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LEGISLAO FARMACOTCNICA E
FARMACUTICA TECNOLOGIA
(E suas atualizaes) FARMACUTICA
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FARMCIA
LEGISLAO FARMACUTICA (e suas atualizaes) - Portaria n. 272/1998 da SVS/MS; Portaria
n. 344/98 da SVS/MS; Portaria n. 529/2013 GM/MS; Portaria n. 2.095/2013 GM/MS Anexo 03;
Portaria n. 2.616/1998 GM/MS; RDC n. 17/2010 da ANVISA; RDC n. 20/2011 da ANVISA; RDC
n. 30/2015 da ANVISA; RDC n. 36/2013 da ANVISA; RDC n. 73/2016 da ANVISA; RDC n.
50/2002 da ANVISA; RDC n. 53/2015 da ANVISA; RDC n. 60/2014 da ANVISA; RDC n. 63/2014
da ANVISA; RDC n. 80/2006 da ANVISA; RDC n. 220/2004 da ANVISA; RDC n. 302/2005 da
ANVISA; RDC n. 306/2004 da ANVISA; RDC n. 307/2002 da ANVISA; RDC n. 899/2003 da
ANVISA; RDC n. 31/2010 da ANVISA; RE n. 1/2005 da ANVISA; Resoluo n. 288/1996 do
CFF; Resoluo n. 292/1996 do CFF; Resoluo n. 300/1997 do CFF; Resoluo n. 417/2004 do CFF;
Resoluo n. 585/2013 do CFF; Resoluo n. 586/2013 do CFF.
BIBLIOGRAFIA
SUGERIDA
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Farmacutica. 8.ed. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 2011. v.1.
. Tecnologia Farmacutica. 7.ed. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 2011.
v.2.
. Tecnologia Farmacutica. 7.ed. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 2012. v.3.
AULTON, Michael E. Delineamento de Formas Farmacuticas. 4.ed. Porto Alegre: Artmed,
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LEGISLAO:
PORTARIA n. 272/1998 da SVS/MS - Aprova o regulamento tcnico para fixar os requisitos
mni-
mos exigidos para a terapia de nutrio parenteral.
PORTARIA n. 344/98 da SVS/MS - Aprova o regulamento tcnico sobre substncias e
medicamentos sujeitos a controle especial.
PORTARIA n. 529/2013 do GM/MS Institui o Programa Nacional de Segurana do Paciente
(PNSP).
PORTARIA n. 2.095/2013 do GM/MS Aprova os Protocolos Bsicos de Segurana do Paciente.
PORTARIA n. 2.616/1998 do GM/MS - Expede, na forma dos anexos I, II, III, IV, V, diretrizes
e normas para a preveno e o controle das infeces hospitalares.
RDC n. 36/2013 da ANVISA Institui aes para a segurana do paciente em servios de sade e
d outras providncias.
RDC n. 63/2014 da ANVISA - Dispe sobre a atualizao do Anexo I, Listas de Substncias
Entorpe- centes, Psicotrpicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial da Portaria SVS/MS N
344, de 12 de Maio de 1998 e d outras providncias.
RDC n. 17/2010 da ANVISA - Dispe sobre as boas prticas de fabricao de medicamentos.
RDC N 50/2002 Aprova regulamento tcnico destinado ao planejamento, programao,
elaborao, avaliao e aprovao de projetos fsicos de estabelecimentos assistenciais de
sade.
RDC n. 60/2014 - Dispe sobre os critrios para a concesso renovao do registro de medicamentos
com princpios ativos sintticos e semissintticos, classificados como novos, genricos e similares,
e d outras providncias.
RDC n. 80/2006 da ANVISA - As farmcias e drogarias podero fracionar medicamentos a partir
de embalagens especialmente desenvolvidas para essa finalidade de modo que possam ser
dispensados em quantidades individualizadas para atender s necessidades teraputicas dos
consumidores e usurios desses produtos, desde que garantidas as caractersticas asseguradas no
produto original registrado e observadas as condies tcnicas e operacionais estabelecidas nesta
resoluo.
RDC n. 220/2004 da ANVISA - Aprova o regulamento tcnico de funcionamento dos servios de
terapia antineoplsica.
RDC n. 302/2005 da ANVISA - Dispe sobre regulamento tcnico para funcionamento de laborat-
rios clnicos.
RDC n 30/2015 - Altera a Resoluo - RDC n. 302, de 13 de outubro de 2005, que dispe sobre
o Regulamento Tcnico para funcionamento de Laboratrios Clnicos
RDC n. 306/2004 da ANVISA - Dispe sobre o regulamento tcnico para o gerenciamento de res-
duos de servios de sade.
RDC n. 307/2002 da ANVISA - Altera a resoluo - RDC n 50, de 21 de fevereiro de 2002, que
dis- pe sobre o regulamento tcnico para planejamento, programao, elaborao e avaliao de
projetos fsicos de estabelecimentos assistenciais de sade.
RDC n. 20/2011 da ANVISA - Dispe sobre o controle de medicamentos base de substncias
classi- ficadas como antimicrobianos, de uso sob prescrio, isoladas ou em associao.
RDC n 73/2016 da ANVISA - Dispe sobre mudanas ps-registro, cancelamento de registro de
me- dicamentos com princpios ativos sintticos e semissintticos e d outras providncias.
RDC n 53/2015 da ANVISA - Estabelece parmetros para a notificao, identificao e
qualificao de produtos de degradao em medicamentos com substncias ativas sintticas e
semissintticas, clas- sificados como novos, genricos e similares, e d outras providncias
RE n. 899/2003 da ANVISA - Determina a publicao do "guia para validao de mtodos
analticos e bioanalticos".
RE n. 1/2005 da ANVISA - Determina a publicao do "guia para a realizao de estudos de estabili-
dade".
RE n. 31/2010 da ANVISA - Dispe sobre a realizao dos estudos de equivalncia farmacutica e
de perfil de dissoluo comparativo.
Resoluo n. 288/1996 do CFF - Dispe sobre a competncia legal para o exerccio da
manipulao de drogas antineoplsicas pelo farmacutico.
Resoluo n. 292/1996 do CFF - Ratifica competncia legal para o exerccio da atividade de nutrio
parenteral e enteral, pelo farmacutico.
Resoluo n. 300/1997 do CFF - Regulamenta o exerccio profissional em farmcia e unidade
hospita- lar, clnicas e casa de sade de natureza pblica ou privada.
Resoluo n. 585/2013 do CFF Regulamenta as atribuies clnicas do farmacutico e d outras
providncias.
Resoluo n. 586/2013 do CFF Regula a prescrio farmacutica e d outras
providncias. Resoluo n. 417/2004 do CFF - Aprova o cdigo de tica da profisso
farmacutica.