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PROYECTOS DE INVESTIGACION
RELACIONADOS CON HUMANOS
UPCH
Este listado se incluye con la finalidad de que el Investigador verifique que todos los documentos se encuentran en el
Expediente. De esta manera evitar el retraso de la aprobacin de su proyecto. Por favor, verifique cada uno de los
siguientes puntos antes de enviar su aplicacin. De lo contrario la aprobacin de su proyecto ser retrasada. Incluya una
copia de este listado (completo y firmado) en los documentos presentados para la aprobacin de su proyecto
En caso usted considere que exista conflicto de inters con algn investigador, por favor proceda a llenar el
recuadro a continuacin, de lo contrario puede dejarlo en blanco.
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F-1 NO UPCH
Ttulo Completo del Proyecto:
Nombre del Investigador Principal:
Dr.
Carlos Zamudio Fuertes
Director
Direccin Universitaria de Investigacin, Ciencia y Tecnologa
UPCH
Adjunto a esta versin del proyecto, los CVs de los Investigadores que participarn en el
mismo, as como los documentos requeridos por la Direccin bajo su responsabilidad.
Cordialmente,
__________________________
Firma del Investigador Principal
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F-1 NO UPCH
Ttulo Completo del Proyecto:
Nombre del Investigador Principal:
Iniciar este estudio nicamente luego de haber obtenido la aprobacin del Comit Institucional de
tica (CIEi).
Conducir la investigacin de acuerdo a lo estipulado en el protocolo aceptado por el CIEI y al
consentimiento informado (en los casos que lo tenga), as como a lo acordado con el patrocinador del
estudio y a cualquier otra regulacin aplicable o condiciones impuestas por el CIEI o alguna otra
entidad pertinente.
Iniciar este estudio nicamente luego de haber conseguido los fondos necesarios para llevarlo a cabo
de acuerdo a una buena prctica de investigacin.
Proveer al CIEI de la informacin adicional que ste solicite durante el proceso de aprobacin y/o
monitoreo del estudio.
Proveer al CIEI de informes semestrales sobre el progreso del estudio.
Proveer al CIEI de un informe final y de una copia de cualquier material publicado al final del estudio.
Almacenar adecuadamente la informacin recolectada y mantener una total confidencialidad respecto
a la informacin de los participantes.
Notificar inmediatamente al CIEI de cualquier cambio en el protocolo (enmienda), y en el
Consentimiento Informado (en los casos que tenga) o efectos adversos serios; y
Aceptar cualquier auditora requerida por el CIEI.
Doc. De
NOMBRE DE LOS INVESTIGADORES E-MAIL FIRMA
Identidad
2
Escriba el nombre de todos los investigadores que participarn en el proyecto de investigacin y complete la
firma, en caso tenga firma electrnica, puede hacer uso de ella.
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Ttulo Completo del Proyecto:
Nombre del Investigador Principal:
Certifico que mi rea operativa ha tomado conocimiento de este proyecto segn nuestros
procedimientos internos, y nos comprometemos a canalizarlo y apoyar las gestiones que
fueran necesarias dentro de las normas vigentes, dentro de la ley y de las normas
nacionales e internacionales para la realizacin de proyectos de investigacin.
Certifico adems, que el investigador principal y sus colaboradores tienen la competencia
necesaria para su realizacin
(Podr incluirse tantas reas operativas como fuera necesario, un formulario por cada
una)
Firma Fecha
DECLARACIN FINANCIERA Y
DE CONFLICTOS DE INTERESES
CONFLICTO DE INTERS
NOMBRE DEL INVESTIGADOR NO
SI NO APLICA
1
2
3
Si la respuesta fue afirmativa, por favor indique el nmero correspondiente al investigador
y describa los detalles al respecto.
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Ttulo Completo del Proyecto:
Nombre del Investigador Principal:
3. Fuente de Financiamiento:
Detalle la forma en la que su estudio ser financiado
Estado del Financiamiento
Fuente Monto Monto No En Proceso de
Disponible
S/. $ Aplica Aplicacin
SI NO SI NO
Si su respuesta fue negativa usted NO podr ejecutar el proyecto hasta asegurar la cobertura total
del presupuesto del proyecto de investigacin.
En caso fuera necesario, explique cmo conseguir los fondos para cubrir la diferencia o indique el
nombre de las instituciones financieras a las que aplicar.
Cantidad en FECHA DE
Fuente soles o
PRESENTACIN
dlares
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Ttulo Completo del Proyecto:
Nombre del Investigador Principal:
APLICACIN BSICA
PROYECTOS DE INVESTIGACIN
RELACIONADOS CON HUMANOS
Antes de responder las preguntas de esta aplicacin, le agradeceramos se sirva leer la Gua para la
Presentacin de Proyectos de Investigacin.
Si usted va a enviar el proyecto al CIEI Humanos, considerar la tabla de requerimientos abajo detallada.
APLICACIN BSICA
1. Categora de Revisin:
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Ttulo Completo del Proyecto:
Nombre del Investigador Principal:
3. Participantes:
Criterios de Inclusin:
Criterios de Exclusin:
Persona encargada:
Describa las medidas que sern tomadas para evitar la discriminacin de participantes. En el caso de que
algn grupo de participantes sea discriminado (gestantes, nios, estratos socio-econmicos, etc.), explique y
justifique los motivos de esta discriminacin.
Describa las medidas que sern tomadas para evitar la coaccin de los participantes al momento del
reclutamiento y/o al momento de firmar el consentimiento informado.
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Ttulo Completo del Proyecto:
Nombre del Investigador Principal:
Daos Potenciales:
8. Informe al Pblico:
Ser la informacin de este estudio, accesible pblicamente al final del mismo?
S No
Si su respuesta es afirmativa, por favor detalle la forma cmo ser publicada. Si su respuesta es negativa,
explique los motivos. Seale si existe alguna restriccin.
9. Otros Puntos de Relevancia tica Respecto a los Participantes: Detalle cualquier punto de relevancia
tica que no haya sido discutido previamente (con relacin a los participantes).
10. Efectos Adversos: Explique brevemente la forma de monitoreo, manejo e informe de los probables
efectos adversos que pudieran presentarse durante el estudio.
Quin ser econmicamente responsable del tratamiento de posibles daos fsicos y/o
psicolgicos que resulten de los procedimientos de investigacin y/o del tratamiento experimental?
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Ttulo Completo del Proyecto:
Nombre del Investigador Principal:
11. Confidencialidad de la Informacin Obtenida: Describa las medidas que sern tomadas para proteger
la confidencialidad de la informacin
La informacin ir codificada en un banco de datos de identidades? S No
Explique:
Colocar una copia del Consentimiento Informado u otra informacin del estudio en la historia
clnica del participante? S No No aplica
Si su respuesta es afirmativa, explique:
Fecha:
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Ttulo Completo del Proyecto:
Nombre del Investigador Principal:
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