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NATALIA AGUILERA
JUAN CARLOS CALERO
JORGE ENRIQUE GIRALDO
FRANCIA HELENA GMEZ
Caso final para optar por el ttulo de Especialista en Administracin
de Empresas en la Universidad Icesi.
Cali, diciembre de 1999
ESTUDIOS
GERENCIALES 99
rea estril tiene condiciones muy Encontramos reas estriles que fa-
controladas en todos los sentidos; brican infinidad de presentaciones
aire (el cual es filtrado al 99.99%), farmacuticas prosigui Andrs, en-
temperatura (la cual debe ser de tusiasmado, transmitiendo a Natalia
confort para evitar la sudoracin ex- los conocimientos adquiridos en sus
cesiva de los operarios, lo cual aumen- tres aos de permanencia en la plan-
tara la desescamacin natural de la ta, pues su formacin profesional era,
piel y con ello la posibilidad de conta- al igual que la de ella, en Ingeniera
minacin por partculas), materiales Industrial, como son ampollas, via-
usados al interior del rea (que deben les, gotas oftlmicas, lquidos pa-
desprender la menor cantidad de par- renterales, polvos en viales para re-
tculas posible tefln, plstico, ace- constitucin, etc. En nuestra planta
ro inoxidable, etc. y as mismo de- podemos fabricar ampollas y oftlmi-
ben ser de fcil limpieza), dotacin del cos humanos.
personal (debe cubrir la totalidad del Andrs, la presentacin farmacuti-
cuerpo y cumplir con los requisitos de ca me queda clara, pero tengo enten-
todos los materiales que se ingresan dido que no todos los principios acti-
en el rea), personal (que debe gozar vos los podemos manejar aqu, cmo
de excelente salud para disminuir el es eso?, pregunt Natalia, cada vez
riesgo de contaminacin por microor- ms interesada. Andrs se sinti sa-
ganismos; para ello se llevan a cabo tisfecho ante la pregunta, porque sa-
controles mdicos trimestrales que ba que una persona vida de conoci-
garantizan la ausencia de hongos y mientos, como estaba demostrando
bacterias en el organismo; adems, ser Natalia, podra ponerse al frente
deben seguir ciertas normas en los de la planta con xito.
movimientos al interior del rea para
As es, nuestra planta no puede fa-
evitar la agitacin excesiva y la su-
bricar antibiticos betalactmicos
doracin copiosa), arquitectura (para
(penicilnicos y cefalospornicos), hor-
evitar la acumulacin de polvo, faci-
monas, oncolgicos ni vacunas*, los
litar la limpieza y disminuir al mxi-
cuales subcontratan plantas especia-
mo la generacin de partculas). Los
lizadas en la produccin de este tipo
niveles de microorganismos y partes de sustancias.
viables deben permanecer por deba-
jo o dentro de rangos estipulados por Andrs le present a Natalia una lis-
organizaciones reguladoras mundia- ta de los productos que fabrica la
les como la Organizacin Mundial de planta de estriles, dividida en los
la Salud OMS, la Food and Drug inyectables en ampolla y los oftlmi-
Administration FDA en Estados cos (ver Anexo 1).
Unidos o el Instituto para la Vigilan- Est bien, Andrs, ahora explcame
cia de Medicamentos y Alimentos el proceso productivo de estos medi-
Invima en Colombia. camentos, le dijo Natalia a su colega.
* Los antibiticos betalactnicos dejan trazas en el equipo de fabricacin imposibles de retirar, que pueden
contaminar otros productos; estos antibiticos generan resistencia y sensibilidad en algunos pacientes. Las
hormonas, oncolgicos y vacunas tienen requerimientos de infraestructura muy exigentes.
100 ESTUDIOS
GERENCIALES
Muy bien, seorita, se ve que usted prximo ciclo. Para aclarar temporal-
quiere aprender, as que ponga aten- mente su inquietud, le explic que las
cin. La planta tiene dos mquinas plantas farmacuticas manejan un
envasadoras alrededor de las cuales diseo que busca mantener el rea
gira todo el proceso: la de inyectables ms limpia (en este caso la estril),
y la de oftlmicos; cada una est en separada fsicamente de la ms su-
cuartos separados, pero en la misma cia o tambin llamada negra (la ca-
rea estril. Veamos por separado los lle), pasando por reas grises y blan-
dos procesos productivos; la fabrica- cas. A medida que se pasa de un rea
cin de inyectables consta de las ope- a otra deben observarse algunas me-
raciones de lavado de ampollas, este- didas de control, como el cambio de
rilizacin de ampollas, en paralelo ropa (ver Anexo 5).
fabricacin de la solucin y filtracin Natalia, tienes alguna otra pregun-
de la solucin, luego envase de la so- ta tcnica acerca de la planta?
lucin en las ampollas, revisin pti-
ca de las ampollas, prueba de sellado Ante la negativa de Natalia, Andrs
de las mismas y empaque (ver Anexo continu: Bueno, entonces pasemos
2); por su parte para los oftlmicos, ahora al funcionamiento administra-
se fabrica y filtra la solucin de la tivo. Para empezar, te cuento que tra-
misma manera que para los in- baja nueve horas diarias cinco das a
yectables y en paralelo se esterilizan la semana. Veamos el organigrama
(ver Anexo 6). Una de las caracte-
con xido de Etileno (E.T.O.) los fras-
rsticas relevantes de esta estructu-
cos y se pasa al envase de la solucin,
ra es que mantiene un balance entre
su marcacin con ink-jet, etiquetado
lo tcnico y lo administrativo a tra-
y empaque final (ver Anexo 3).
vs del jefe del rea (qumico farma-
Natalia, vamos a conocer la planta cutico de profesin) y el supervisor
para que aterrices toda la informa- de produccin (tecnlogo en Ingenie-
cin que ya has recibido, le dijo el ra Industrial), respectivamente. Por
gerente de planta. otra parte, es importante saber que
los operarios de manufactura son
Luego de la visita, Natalia coment:
mano de obra calificada, a diferencia
Andrs, lo de los procesos ahora me
del personal de empaque explic
queda muy claro, pero realmente no
Andrs a Natalia sobre la grfica.
entiendo para qu cambiarse de ropa
Por otra parte, Natalia, me parece
cada vez que se entra al rea.
bueno que sepas que el mecnico del
Bueno, era claro que Natalia no co- rea recibi el Premio al Trabajo 1998
noca an el concepto de Buenas Prc- Categora Oro gracias a sus aportes
ticas de Manufactura vigentes (BP al balanceo de la lnea productiva de
Mv), por lo cual le indic que la me- inyectables estriles, a travs de me-
jor manera de entender esto sera joramientos graduales que han gene-
asistiendo a un curso de BPMv que rado cultura de mejoramiento conti-
dictaba mensualmente Aseguramien- nuo; l es un elemento importante
to de Calidad; le entreg una cartilla dentro del delicado equilibrio de per-
introductoria en BPMv (ver Anexo 4) sonal (ver Anexo 7). Por ltimo,
y le prometi que la inscribira en el Natalia, debes tener en cuenta que
ESTUDIOS
GERENCIALES 101
el personal de empaque tiene un presupuesto de las unidades que se
tiempo promedio en la empresa de van a fabricar en la planta; basndo-
veinte aos, lo que encarece los cos- se en esas unidades y en las horas-
tos de indemnizaciones (en caso de hombre invertidas en cada uno de los
que se liquidara a todo el personal, productos se obtiene el presupuesto
las indemnizaciones costaran ciento de horas-hombre a utilizar durante
cincuenta millones de pesos). el ao; luego se divide el presupuesto
Natalia, pasando a otro tema, tam- de gastos variables de la planta en-
bin debes tener en cuenta que el tre ese total de horas-hombre que se
cumplimiento de los compromisos de haba obtenido y tenemos entonces la
produccin de la planta es inmejora- tarifa por hora-hombre, o en otros tr-
ble, gracias a la cultura creada alre- minos ms cristianos, el costo de una
dedor del servicio al cliente interno. hora-hombre. Si queremos obtener el
Hace dos aos la confiabilidad de las costo de un producto, simplemente
fechas de entrega de producto termi- multiplicamos el costo de la hora-
nado era muy poca, as que buscamos hombre por las horas-hombre em-
un sistema sencillo de programacin pleadas en ese producto, este infor-
de planta que nos ayudara a organi- me nos lo da el sistema de informa-
zarnos; despus de seis meses ste se cin que, aunque no es integrado (tie-
convirti al mismo tiempo en meca- ne interfaces entre los departamen-
nismo de control y motivacin para tos), s es confiable.
los directamente involucrados en la La cara de Natalia era desoladora, en
produccin y eje principal del cambio resumidas cuentas no haba entendi-
cultural. do nada; se haba perdido del razo-
Natalia, me imagino que conoces el namiento desde el primer tercio y le
sistema de presupuestacin de la daba un poco de vergenza volver a
compaa pregunt Andrs, y adivi- preguntar, pues todos la conocan por
n en su mirada que no tena ni idea. su mente netamente matemtica.
Bueno, te voy a explicar: como prime- Las cosas nunca fueron as de cla-
ra medida la compaa sigue un sis- ras para m desde el principio, as que
tema de Costeo Basado en Activida-
para quitarte la preocupacin que
des (o en ingls ABC, por Activity
evidencia tu rostro, veamos el desem-
Based Costing), as que cada depar-
peo de la planta en los dos ltimos
tamento de la misma funciona como
aos, de manera que puedas sentir
una pequea empresa que no debe
las cifras.
dar ni prdidas ni ganancias sino
mantenerse en el punto de equilibrio; Aunque ella no saba exactamente
de esta manera los dems departa- qu quera decir l con sentir las ci-
mentos de la empresa que le compren fras, le iba a poner toda la atencin
sus productos debern pagarle por del caso. Sobre una hoja electrnica
ellos cada vez que los usen. La plan- le hizo todo un raciocinio que era muy
ta es uno de estos departamentos y lgico, y que mostraba un detrimen-
les vende a otros su producto, que es to progresivo en el desempeo de la
la mano de obra. En este orden de planta en cuanto a la tarifa por falta
ideas, al comienzo del ao se hace un de unidades (ver Anexo 8).
102 ESTUDIOS
GERENCIALES
La mente matemtica de Natalia fue Pero Natalia, no creas que todo ha
ms lcida que el raciocinio de An- sido tan malo; por ejemplo: hablemos
drs, as que le pregunt: Andrs, de la certificacin ISO-9002 que reci-
veo que este anlisis est hecho a bimos hace escasos dos meses. An-
pesos corrientes, no sera mejor ha- drs se senta satisfecho por el tra-
cerlo a pesos constantes?. bajo realizado por sus colaboradores
y el resto de departamentos involu-
El ego de Andrs haba sido atacado,
crados en la obtencin de la certifica-
as que para recordarle quin era el
cin, para la cual haban trabajado
que saba acerca de manejar una
intensamente durante un ao y en la
planta, le respondi: Eso es exacta-
cual se haban invertido cerca de 150
mente lo que quera que me pregun-
millones de pesos.
taras; toma esta tabla de inflaciones
de los aos pasados y futuros, para Andrs, pero por qu invertir prime-
que corrijas la informacin financie- ro en la certificacin ISO-9002 que en
ra de la planta de tal modo que pue- la de Invima, si el plazo final para
das compararla a pesos constantes. esta ltima es dentro de cuatro me-
ses y la planta farmacutica que no
Natalia recibi la tabla (ver Anexo 9)
la tenga ser cerrada, arguy Na-
y pens: Definitivamente no pierde
talia.
ni una. Quera seguir entendiendo,
as que pregunt: Andrs, las expor- Andrs nunca esper esta pregunta,
taciones a qu pas se hacen?. as que despus de recobrarse de se-
mejante choque, le explic: Natalia,
A lo que este respondi: A Ecuador;
lo que sucede es que Oftalmn, la casa
desafortunadamente, como puedes
representada de los oftlmicos, tena
ver, el proceso devaluativo que se lle-
tambin un requerimiento de obliga-
v a cabo en el vecino pas en 1999
torio cumplimiento, la certificacin
afect negativamente los resultados
ISO-9002 antes del ao 2000; ante
e incluso los afectar ms, como se
esta disyuntiva de obtener ambas
ve reflejado en este presupuesto del
certificaciones en el mismo ao, se
prximo ao (ver Anexo 10).
tom la decisin de invertir inicial-
Bueno, ya est bien por ahora, as mente en la ms complicada, ISO-
que despus de almuerzo continua- 9002 (por cuanto el alcance cubre a
mos. reas como Mercadeo, Ventas, Pla-
neacin y Compras y la Planta mis-
De esta manera ambos se dirigieron
ma), para despus pasar a Invima,
al casino a descansar un poco de lo
cuya inversin est en alrededor de
que haba sido una muy larga jorna- los trescientos millones de pesos (es
da a puerta cerrada. tan alta debido al atraso tecnolgico
Al regreso del almuerzo, lo que sera y de infraestructura de treinta aos
una tarde muy agitada comenz con que tenemos).
la presentacin de uno de los mayo- Invima era un tema ms o menos l-
res logros de la planta, el certificado gido en la planta de estriles, por
ISO-9002 para la fabricacin de pro- cuanto el tiempo era muy corto, as
ductos estriles inyectables y oftlmi- que cada vez que lo tocaban Andrs
cos humanos. se pona pensativo y muy nervioso;
ESTUDIOS
GERENCIALES 103
lo de nervioso no era porque no pu- gado ms; sin embargo, ya se prepa-
diera cumplir con los requerimientos, r un estudio del mercado de
sino porque la ltima vez que obtu- inyectables desde 1995 hasta 1999,
vieron una certificacin, la ISO-9002, del cual se puede concluir que ste
esta lleg acompaada de una desgra- en Colombia es altamente fracciona-
cia; un conato de incendio. Ante el do pues existen ms de un centenar
gesto de Andrs, Natalia le pregunt de laboratorios que abastecen el mer-
la causa; despus de explicarle, le cado. Boehringer Ing. es el lder del
hizo un corto recuento del amargo mercado con un 11.57% de participa-
trago que sufri: A una semana de cin que ha venido incrementando
la visita del Icontec, la planta tuvo poco a poco (ver Anexo 12). Ya s
que parar durante veinte das, debi- qu me vas a decir, as que corrige
do al conato, para recuperar la este- las cifras para que queden a pesos
rilidad del rea; para no dejar sin constantes. Bueno, por otra parte,
producto a Planeacin & Compras se nuestra empresa est ubicada entre
contrat la produccin de los in- los laboratorios pequeos que produ-
yectables a Envis, laboratorio multi- cen menos de quinientas mil unida-
nacional con un rea estril con tec- des al ao en el mercado nacional de
nologa de punta, en el cual el 50% inyectables. Para 1999, fuera de los
de los productos fabricados son para veinte laboratorios ms grandes en
otros laboratorios. el pas, existen noventa y cinco labo-
Natalia pregunt entonces: Andrs, ratorios que venden productos in-
y cmo se escogi el maquilador?. yectables y corresponden al 20.97%
de todo el mercado. Las reas estri-
Se llev a cabo una comparacin de les de estos laboratorios an no han
Envis, localizado en Bogot, y otro sido aprobadas por el Invima y segn
laboratorio caleo que eran los dos las exigencias muy pocos van a ser
aprobados por Aseguramiento de Ca- certificados. Para 1999 estos noven-
lidad al momento de la necesidad, ta y cinco laboratorios vendieron un
con base en factores tales como cos- promedio de doscientas cuarenta mil
to, servicio, localizacin geogrfica, unidades al ao, cantidad muy peque-
etc.; le mostr la tabla comparativa a para justificar el montaje de un
(ver Anexo 11). Por su parte los of-
rea estril (ver Anexo 13).
tlmicos sufrieron un atraso de vein-
te das, pues la casa representada es Qu otras caractersticas tiene esta
muy celosa con sus procedimientos de industria?, pregunt Natalia.
manufactura y no nos permite entre-
Andrs le explic entonces acerca de
gar la manufactura de sus productos
la obtencin de registros sanitarios,
a planta alguna.
los efectos de la Ley 100, los provee-
Andrs, por qu solamente se te- dores de materias primas, los clien-
nan dos laboratorios aprobados, tes, etc. (ver Anexo 14).
pregunt Natalia.
En este momento entra Magdalena,
Pues la verdad es que la planta no la secretaria de Andrs, quien le in-
estaba preparada para una situacin forma que lo necesita urgentemente
como sta, as que no se haba investi- el director de manufactura. Andrs se
104 ESTUDIOS
GERENCIALES
apresta para salir hacia la oficina del pensando en una estrategia para el
grun y alista algunos papeles que prximo ao mientras vengo de la
haba preparado con anticipacin re- reunin; chao y buena suerte, porque
ferentes a su nuevo cargo, as que se creo que ser poco lo que te pueda
disculpa con Natalia y le dice: Ve acompaar de aqu en adelante.
ANEXO 1
PRODUCTOS DE LA PLANTA DE ESTRILES HUMANOS
MERCADO NACIONAL
Inyectables
Novacter 40 mg/2 ml Novacter 80 mg/2 ml
Novacter 60 mg/1.5 ml Novacter 160 mg/2 ml
Antiinflamn 75 mg/3 ml Novacter 120 mg/1.5 ml
Oftlmicos
Llorosil suspensin Descongestiol suspensin
Orzueln solucin Sinerpes solucin
Resequex suspensin Orzueln Plus suspensin
Todo-en-uno solucin asptica Lavelente suspensin
Sinvichos solucin Lagrimn solucin
Refrescol solucin Miradachina suspensin
EXPORTACIN
Inyectables
Antiinflamn 75 mg/3 ml Novacter 20 mg/2 ml
Novacter 80 mg/2 ml Novacter 40 mg/2 ml
Novacter 160 mg/2 ml
ESTUDIOS
GERENCIALES 105
ANEXO 2
PROCESO DE FABRICACIN DE INYECTABLES (ver figura)
106 ESTUDIOS
GERENCIALES
lorante (azul de metileno) se su- sadas en un 100% por operarios
mergen las ampollas; luego ste que buscan partculas en las
se somete a vaco, buscando que mismas (materiales extraos).
las ampollas con fugas por contra-
8. Empaque: por ltimo las ampo-
presin se coloreen interiormente
llas que pasaron la revisin vi-
de la solucin azul. Al final de la
sual son empacadas en plegadi-
operacin las ampollas que luzcan
zas de cartn en una mquina
azules son desechadas.
de operacin automtica.
7. Revisin ptica 100%: las ampo-
llas sin fugas son entonces revi-
Lavado de
ampollas
3.800 und/h
Area estril
Esterilizacin
de ampollas
3.800 und/h
Filtracin de
solucin
15.500 und/h
Preparacin de
solucin
15.500 und/h
ESTUDIOS
GERENCIALES 107
ANEXO 3
PROCESO DE FABRICACIN DE OFTLMICOS (ver figura)
108 ESTUDIOS
GERENCIALES
Diagrama de flujo del proceso de manufactura
de oftlmicos
Soplado de
frascos
3.000 und/h
Area estril
Esterilizacin
de frascos con
ETO
1.800 und/h
Filtracin de
solucin
15.500 und/h
Preparacin de
solucin
15.000 und/h
ESTUDIOS
GERENCIALES 109
ANEXO 4
BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA VIGENTES (BPMv)
Historia de la Food and Drug Administration -FDA
110 ESTUDIOS
GERENCIALES
sobre los componentes y las mate- Nunca usar componentes que
rias primas. Tener control significa hayan cado al piso.
conocer la ubicacin de los compo- Mantener los componentes lim-
nentes y saber si stos cumplen o no pios.
con las especificaciones para usar-
los en la produccin. Las categoras Asegurarse de que los compo-
del sistema de cuarentena que nos nentes estn aprobados para su
informa si los componentes y la uso.
materia prima son aceptables o no Hacer un registro de todos los
en la produccin son: En cuarente- componentes usados, desechados
na (se identifica con color amarillo o tomados para muestras.
o anaranjado), Aprobado (se identi-
fica con color verde), Rechazado (se Asegurarse de que los compo-
identifica con color rojo). nentes son los correctos para el
producto.
Las regulaciones BPMv estipulan
que a todos los pasos crticos en el Limpieza del equipo
proceso de manufactura se les efec-
Segn las BPMv se debern seguir
tuar un muestreo, una inspeccin
los procedimientos por escrito para
y una prueba. Todo esto con el fin
limpiar el equipo utilizado en la ma-
de buscar defectos; si el nmero de
nufactura, procesamiento, empaque
defectos es alto o si los defectos son
o almacenamiento de un medica-
serios entonces no se deben usar
mento. Los pasos son:
esos materiales en el proceso, y si
un lote tiene un nmero de defectos Limpieza general.
muy alto se rechaza o se desecha.
Volver a limpiar (sanitizar).
Etiquetas y etiquetado Verificar la limpieza.
Las etiquetas en los productos infor- Registrar la limpieza.
man al consumidor sobre el conte-
nido del envase. La informacin que Proteger el equipo ya limpio.
debe incluir una etiqueta es: Siempre pensar en la seguridad.
Nmero de lote: refleja el ao de
produccin y cuntos lotes se Diseo del edificio
produjeron hasta llegar a ese en Las normas de BPMv indican que
particular. cualquier edificio utilizado en la ma-
nufactura, procesamiento, empaque
Fecha de vencimiento: indica que o almacenamiento de un medica-
despus de esa fecha se descono- mento debe ser de un tamao ade-
ce si el producto producir el be- cuado, estar diseado y construido
neficio mdico intencionado. de manera que facilite la limpieza,
el mantenimiento y las operaciones
El manejo de los componentes apropiadas. Las regulaciones men-
Normas para tener en cuenta en cionan que:
BPMv:
ESTUDIOS
GERENCIALES 111
Todos los edificios deben tener Entrenamiento a personal en
espacios adecuados para ordenar procedimientos.
equipos y materiales a utilizar Calibracin de equipos.
para evitar confusiones entre
Calificacin de la instalacin.
componentes y as evitar la con-
taminacin. Calificacin de la operacin.
Calificacin del desempeo,
El diseo del proceso que se rea-
cuando todo se rene para crear
liza en la instalacin debe tener
un producto.
un flujo lgico. El proceso no se
debe cruzar entre s en sus dife-
rentes etapas. No se permite que Prevencin de la contaminacin
ningn proceso pase por encima de productos
de otro si se corre el riesgo de Las personas que trabajen con me-
contaminar niveles inferiores. dicamentos deben seguir las siguien-
tes normas:
Las superficies deben estar he-
chas de materiales lisos, que se Baarse regularmente.
puedan limpiar fcilmente. No Usar ropa limpia.
deben existir grietas en las pa- Usar ropa adecuada.
redes o en los pisos. Todas las
No usar maquillaje en las reas
esquinas deben tener molduras
de produccin.
cncavas que prevengan la acu-
mulacin de contaminantes, tie- Lavarse las manos despus de ir
rra y bacterias. al bao.
No ingresar medicamentos en el
Validaciones rea de produccin.
Las regulaciones exigen que los No ingresar comida en el rea de
equipos y los procesos sean valida- produccin.
dos. La validacin comprueba que
Las reglamentaciones de BPMv ha-
una pieza de equipo o un proceso
cen nfasis en el manejo adecuado
puede funcionar segn el compromi-
de la documentacin, de las especi-
so asumido al manufacturar un pro-
ficaciones de los componentes, del al-
ducto. Etapas de una validacin:
macenamiento adecuado de los ma-
Diseo de un proceso o de una teriales, del mantenimiento de los
pieza. equipos y del control de insectos.
Requerimientos de manteni- Siguiendo todas estas reglamenta-
miento. ciones se ha asegurado un buen pro-
Establecimiento de procedimien- ceso y un producto que sea recomen-
tos de operacin. dable para consumo humano.
112 ESTUDIOS
GERENCIALES
ANEXO 5
DISEO DE PLANTA
Flujo
Horno laminar Filtracin Filtracin Material
Cuarentena Autoclave
Autoclave Oftlmicos ETQ
Distribucin Frasco
Alistamiento
Estriles
Estril
Fabricacin
Recepcin Aprobado
Prod. Estriles
Inyectables
Materiales
Corredor Corredor
General Limpio
Cuarto Cuarto
M.P. Lavado de
Soplado Equipo Aseo
Equipos
Limpio
Area
Asptica
+
Planta
Tratamiento
de Agua
GERENCIALES
ESTUDIOS
113
Area estril Area blanca Area gris
ANEXO 6
ORGANIGRAMA DE LA PLANTA (ver figura)
Con el esquema de los tres compo- los roles de las personas que tra-
nentes de la Gerencia Integral (pre- bajan en la planta de estriles hu-
sentados en la grfica) se explican manos.
Gerencia del
Direccionamiento Da a Da
estratgico
Gerencia
Integral
Cultura
114 ESTUDIOS
GERENCIALES
nejo de los recursos. El responsable Revisin ptica de ampollas: per-
de los costos se subordina al encar- sonal con agudeza visual 20/20
gado de la calidad dadas las carac- (para lo cual son evaluados cada
tersticas de los productos a fabri- dos meses); deben tener jornadas
car. Se encarga del Da a Da en la de descanso de 15 minutos cada
parte de eficiencia; tiene en sus dos horas.
manos la mayor responsabilidad de
Empaque: el personal de empaque
mantener la cultura.
tiene entrenamiento en Buenas
Manufactura: personal calificado, Prcticas de Manufactura vigentes
con entrenamiento en Buenas Prc- pero no es personal calificado.
ticas de Manufactura vigentes y en
Mecnico: Tecnlogo en Mecnica,
los Procedimientos Estndares de
es la mano derecha del Jefe de
Operacin de manufactura; son la
Planta en lo que a actualizacin
base de la calidad de los productos,
tecnolgica se refiere. Es el soporte
por lo cual son piezas fundamenta-
de la estrategia en tecnologa, da-
les y difciles de reemplazar.
das las condiciones de las mquinas.
Director de Manufactura
Ingeniero de Proyectos
Gerente de Planta
Jefe de Planta
ESTUDIOS
GERENCIALES 115
ANEXO 7
PREMIO AL TRABAJO 1998 CATEGORA ORO
Lavado
1.400 und/h
Esterilizacin
1.400 und/h
Filtracin
15.500 und/h
Preparacin
15.500 und/h
116 ESTUDIOS
GERENCIALES
ANEXO 8
DESEMPEO DE LA PLANTA
PRESUPUESTO
AO 1998
Producto Unidades Manufactura Manufactura Empaque Empaque Costo Unit. Costo Unit. Costo Unit.
(000) hh/millar (hh/ao) hh/millar (hh/ao) Vble Fijo Total
($/unid) ($/unid) ($/unid)
Oftlmicos 3.000 8.0 24.000 12.0 36.000 284 115 399
Iny. Locales 1.000 5.0 5.000 3.0 3.000 134 53 187
Iny. Exp. 2.600 5.0 13.000 3.0 7.800 134 53 187
Total 6.600 42.000 46.800
AO 1999
Producto Unidades Manufactura Manufactura Empaque Empaque Costo Unit. Costo Unit. Costo Unit.
(000) hh/millar (hh/ao) hh/millar (hh/ao) Vble Fijo Total
($/unid) ($/unid) ($/unid)
Oftlmicos 2.900 8.0 23.200 12.0 34.800 289 141 430
Iny.Locales 1.330 4.0 5.320 3.0 3.990 120 55 175
Iny. Exp. 3.260 4.0 13.040 3.0 9.780 120 55 175
Total 7.490 41.560 48.570
GERENCIALES
ESTUDIOS
Costo Manuf. Tarifa Man. Costo Emp. Tarifa Emp.
$(000.000) ($/hh) $(000.000) ($/hh)
Variable 996 23.965 393 8.091
Fijo 405 9.745 254 5.238
117
Total 1.401 647
REAL
AO 1998
Producto Unidades Manufactura Manufactura Empaque Empaque Costo Unit. Costo Unit. Costo Unit.
(000) hh/millar (hh/ao) hh/millar (hh/ao) Vble Fijo Total
($/unid) ($/unid) ($/unid)
118
Oftlmicos 3.120 8.0 24.960 12.0 37.440 268 111 378
Iny. Locales 1.330 5.0 6.650 3.0 3.990 128 51 179
Iny. Exp. 2.392 5.0 11.960 3.0 7.176 128 51 179
Total 6.842 43.570 48.606
ESTUDIOS
GERENCIALES
AO 1999
Producto Unidades Manufactura Manufactura Empaque Empaque Costo Unit. Costo Unit. Costo Unit.
(000) hh/millar (hh/ao) hh/millar (hh/ao) Vble Fijo Total
($/unid) ($/unid) ($/unid)
Oftlmicos 2.175 8.0 17.400 12.0 26.100 362 169 531
Iny. Locales 1.077 4.0 4.308 3.0 3.231 150 66 216
Iny. Exp. 2.510 4.0 10.041 3.0 7.531 150 66 216
Total 5.762 31.749 36.862
Ao Tasa de inflacin
1995 19.5%
1996 21.6%
1997 17.7%
1998 16.7%
Fuente: www.coinvertir.org.co
ESTUDIOS
GERENCIALES 119
ANEXO 10
PRESUPUESTO DEL AO 2000
Producto Unidades
(000)
Oftlmicos 2.460
Iny. Locales 1.050
Iny. Exp. 1.000
Total 4.510
120 ESTUDIOS
GERENCIALES
ANEXO 11
CARACTERSTICAS DE LAS EMPRESAS DE INYECTABLES
Nivel tcnico del personal Personal entrenado y capacitado. Alta rotacin de personal.
Servicio Tiene montada toda una estructura La empresa presta espordicamente servicios
de servicio porque el 50% de sus unidades de maquila.
son para maquila.
Sistemas de informacin Tiene un sistema de informacin integrado. Sistema de informacin con fallas frecuentes
e interfaces entre departamentos.
GERENCIALES
ESTUDIOS
Logstica Por ser en Bogot la logstica se complica. Facilidad por localizacin geogrfica.
121
ANEXO 12
EL MERCADO DE LOS INYECTABLES EN COLOMBIA
A PESOS CORRIENTES (1995-1999)
Unidades
1995 1996 1997 1998 1999
Tamao del mercado 81.804.756 83.813.402 90.294.672 84.559.761 84.335.505
(%) crecimiento 2 8 -6 0
1995
Laboratorio Unidades Ventas (%) (%)
(millones) Mercado Acumulado
Boehringer Ing. 5.978.902 7.997 9.10 9.10
Pharmacia Up John 3.663.166 5.337 6.07 15.17
Novamed 4.491.443 5.268 5.99 21.16
Bristol Myer Squib 4.129.056 5.188 5.90 27.06
Glaxo 676.463 5.145 5.85 32.91
Schering Colombia 2.428.385 5.101 5.80 38.72
Lister 1.150.805 4.320 4.91 43.63
Roche 2.802.189 3.411 3.88 47.51
Hoechst Ma Roussel 4.129.947 3.293 3.75 51.26
Pfizer 656.291 2.984 3.39 54.65
Rhone Poul Rorer 1.897.998 2.943 3.35 58.00
Undra 943.164 2.327 2.65 60.65
Lafrancol 1.221.202 2.145 2.44 63.09
Grunenthal 1.620.872 1.970 2.24 65.33
Grupo Farma 1.964.196 1.967 2.24 67.56
Wyeth 2.816.420 1.967 2.24 69.80
Essex 916.598 1.925 2.19 71.99
Plough 830.341 1.810 2.06 74.05
Merck 2.999.334 1.612 1.83 75.88
Genfar 2.621.081 1.521 1.73 77.61
1996
Laboratorio Unidades Ventas (%) (%)
(millones) Mercado Acum.
Boehringer Ing. 6.783.333 8.981 8.70 8.70
Bristol Myer Squib 5.319.409 6.940 6.72 15.42
Pharmacia Up John 3.820.232 6.630 6.48 21.90
Glaxo 734.624 6.316 6.12 28.01
Schering Colombia 2.437.465 5.810 5.63 33.64
Novamed 6.435.764 5.802 5.62 39.26
Lister 1.007.915 4.661 4.51 43.77
Hoechst Ma Roussel 4.986.548 4.065 3.94 47.71
Roche 2.884.632 3.693 3.58 51.29
Undra 1.113.615 3.261 3.16 54.45
Rhone Poul Rorer 1.826.158 2.901 2.81 57.26
Pfizer 604.280 2.851 2.76 60.02
Wyeth 3.042.616 2.595 2.51 62.53
Grunenthal 1.782.107 2.356 2.28 64.81
Essex 873.080 2.318 2.24 67.06
Lafrancol 1.065.390 2.253 2.18 69.24
Grupo Farma 1.784.180 2.213 2.14 71.38
Tecnoqumicas 1.469.250 1.968 1.91 73.29
Envis 1.544.031 1.901 1.84 75.13
Merck 2.888.825 1.808 1.75 76.88
Resto del mercado compuesto por 82 laboratorios que equivalen al 23.12%
Fuente: IMS 1998
122 ESTUDIOS
GERENCIALES
1997
Laboratorio Unidades Ventas (%) (%)
(millones) Mercado Acum.
Boehringer Ing. 13.649.611 11.893 9.29 9.29
Glaxo 841.790 8.980 7.02 16.31
Pharmacia Up John 4.041.204 8.968 7.01 23.31
Bristol Myer Squib 5.870.592 8.505 6.64 29.96
Novamed 9.892.262 8.377 6.54 36.50
Schering Colombia 2.523.289 7.014 5.48 41.98
Lister 999.072 5.556 4.34 46.32
Hoechst Ma Roussel 6.290.563 5.003 3.91 50.23
Roche 2.724.557 4.260 3.33 53.56
Rhone Poul Rorer 1.856.947 4.119 3.22 56.78
Undra 1.111.588 3.935 3.07 59.85
Pfizer 539.645 3.499 2.73 62.59
Wyeth 2.938.669 3.074 2.40 64.99
Essex 979.534 2.772 2.17 67.15
Lafrancol 1.010.903 2.613 2.04 69.20
Envis 1.799.990 2.407 1.88 71.08
Grunenthal 1.529.045 2.364 1.85 72.92
Genfar 3.164.627 2.360 1.84 74.77
Chalver 1.311.786 2.260 1.77 76.53
Merck 3.022.316 2.218 1.73% 78.27
Resto del mercado compuesto por 89 laboratorios que equivalen al 21.73%
Ventas (Col$ Millones)
1998 Unidades(Miles)
Laboratorio Unidades Ventas (%) (%)
(millones) Mercado Acum.
166.726
Boehringer Ing. 15.678.763 14.652 10.48 10.48
Glaxo 761.185 9.849 7.04 17.52
Pharmacia Up John 3.507.129 9.386 6.71 24.24 139.816
Novamed 6.858.118 8.882 6.35 30.59 127.997
Schering Colombia 2.475.602 8.479 6.06 36.65 103.254
Bristol Myer Squib 5.764.832 8.460 6.05 42.70
87.911
Lister 849.578 5.829 4.17 46.87
Hoechst Ma Roussel 6.030.840 5.423 3.88 50.75
Undra 1.179.210 5.086 3.64 54.39
Rhone Poul Rorer 1.444.169 4.307 3.08 57.47
Roche 2.816.099 4.226 3.02 60.49
90.295
Essex 1.116.814 3.617 2.59 63.08
Lafrancol 1.073.678 3.334 2.38 65.47 81.805 83.813 84.560 84.336
Genfar 3.481.973 3.278 2.34 67.81
Wyeth 2.540.338 3.067 2.19 70.00
Envis 1.731.951 2.664 1.91 71.91
Grunenthal 1.348.523 2.509 1.79 73.70
Pfizer 413.997 2.501 1.79 75.49
1995 1996 1997 1998 1999
Merck 2.969.403 2.432 1.747 77.23
Merck Sharp Dohme 811.767 2.201 .57 78.81
Resto del mercado compuesto por 88 laboratorios que equivalen al21.15%
1999
Laboratorio Unidades Ventas (%) (%)
(millones) Mercado Acum.
Boehringer Ing. 16.734.806 19.294 11.57 11.57
Glaxo 784.161 11.832 7.10 18.67
Pharmacia Up John 3.630.621 11.801 7.08 25.75
Bristol Myer Squib 5.621.779 10.687 6.41 32.16
Novamed 6.524.635 9.747 5.85 38.00
Schering Colombia 1.912.390 8.011 4.80 42.81
Lister 736.506 6.822 4.09 46.90
Hoechst Ma Roussel 5.502.749 6.203 3.72 50.62
Undra 1.108.594 5.760 3.45 54.07
Rhone Poul Rorer 1.362.501 5.625 3.37 57.45
Roche 2.253.200 5.114 3.07 60.52
Genfar 4.481.094 4.631 2.78 63.29
Essex 1.145.867 4.164 2.50 65.79
Lafrancol 1.153.712 4.110 2.47 68.26
Wyeth 2.138.308 3.316 1.99 70.24
Pfizer 324.412 3.122 1.87 72.12
Merck Sharp Dohme 787.264 3.022 1.81 73.93
Bancelin 677.396 2.884 1.73 75.66
Envis 1.683.216 2.831 1.70 77.36
Merck 2.771.314 2.787 1.67 79.03
Resto del mercado compuesto por 95 laboratorios que equivalen al 20.97%
ESTUDIOS
GERENCIALES 123
ANEXO 13
MERCADO DE PEQUEOS LABORATORIOS PARA 1999
124 ESTUDIOS
GERENCIALES
ANEXO 14
LA INDUSTRIA DE LOS INYECT ABLES
ESTUDIOS
GERENCIALES 125
COMENTARIO La solucin se basa en el aprovecha-
SOBRE EL CASO miento del posible cierre de algunas
El caso final presenta la situacin de plantas productivas para entrar a
una planta productora de medica- competir como maquilador y aumen-
mentos estriles humanos, que se ve tar la base de unidades a fabricar dis-
enfrentada a una disminucin de tribuyendo costos y obteniendo utili-
unidades a fabricar debido a la cada dad adicional.
de las exportaciones que representan
un alto porcentaje de su produccin
total. Los costos actuales de la plan- MATERIAS PARA LAS CUALES
ta, a pesar de no cumplir con los pre- PUEDE USARSE
supuestos, son altamente competiti- Gerencia de Produccin
vos comparados con otros fabrican- Gerencia Integral
tes. As mismo, los requerimientos de
las entidades reguladoras se presen- Implementacin de la Estrategia
tan como una amenaza para las pe-
queas empresas del sector, dentro
de las cuales se encuentra la empre-
sa en mencin.
126 ESTUDIOS
GERENCIALES
RESEAS
BIBLIOGRFICAS
ESTUDIOS
GERENCIALES 127
gres asiticos que empez en 1997, acten esencialmente sobre la de-
se extendi por todo el mundo y a su manda agregada, aun corriendo ries-
juicio no necesariamente ha termina- gos inflacionarios.
do, puesto que si cay Japn (el del
A su juicio, la economa japonesa est
milagro!) por qu no podran hacer-
pasando actualmente por una tram-
lo otros?
pa de liquidez, un concepto key-
Cuando se dice que se puede leer nesiano no tratado por los economis-
como una buena novela, nos referi- tas hace tiempo, que requiere una
mos a la manera de contar el cuen- poltica, aqu s, deliberadamente
to, es decir a la metodologa emplea- inflacionaria, para recuperar a Japn
da para el relato, en la cual los eco- de su ya largo sopor, como lo sugie-
nomistas parecemos expertos en ahu- ren, en su opinin, los libros de texto
yentar lectores. Para empezar se pro- en estas circunstancias.
pone emplear el mtodo de caso, tan Si se imprimiera dinero para propi-
caro a la administracin, y desde el ciar una inflacin moderada, se con-
principio se vale de un ejemplo prc- vencera al pblico de que ahorrar le
tico: Los altibajos de una cooperati- traer problemas futuros, en trmi-
va de nieras para explicar la ma- nos de la capacidad de compra del
nera como Japn, que anda en pro- dinero que estn atesorando al re-
blemas graves ahora, podra salir al cibir por sus ahorros una magra tasa
menos de algunas de sus dificultades. de inters de 0.5%.
En sus propias palabra los objetivos
(del libro) son tan serios como es po- Por ltimo, el texto discute el papel
sible, pero la escritura ser tan que han cumplido en las crisis recien-
tonta como lo exija el tema (su- tes los fondos de cubrimiento de ries-
braya nuestra). go, que para comenzar no cubren
ningn riesgo sino por el contrario,
El argumento central del texto es que lo que hacen es sacarle el mayor pro-
hemos regresado a la economa de la vecho a las fluctuaciones del merca-
depresin, no porque sta se haya do. Se ocupa en cierta extensin de
producido o se vaya a producir en el uno de los ms importantes fondos,
corto plazo, sino porque estamos asis- el Quantum, a la cabeza de los cua-
tiendo a las mismas circunstancias les est el especulador y filntro-
que se dieron en los aos treinta, po George Soros, personaje que me-
cuando quebr la bolsa de Nueva recera una novela aparte.
York. Y porque los economistas, e ins-
tituciones como el FMI, insisten en Si todava no he logrado incitar al lec-
frmulas que han agravado ms a los tor a abordar este texto, recordemos
pacientes en vez de curarlos. que el pas est actualmente nego-
ciando un paquete con el FMI y ade-
Su propuesta es que en lugar de apli- ms que a todos nos interesa conocer
car polticas ortodoxas, tendientes a cmo funcionan los fondos de cubri-
recuperar la confianza, pero intiles miento de riesgo, para que ya que
para recuperar las economas, se acu- ellos no cumplen esa funcin, al me-
da a las tan olvidadas pero necesa- nos no nos dejemos sorprender por
rias hoy, polticas keynesianas, que sus acciones!
128 ESTUDIOS
GERENCIALES