Sunteți pe pagina 1din 108

MINISTERUL MUNCII, FAMILIEI, PROTECIEI SOCIALE I

PERSOANELOR VRSTNICE

INSTITUTUL NAIONAL DE CERCETARE DEZVOLTARE


PENTRU PROTECIA MUNCII ALEXANDRU DARABONT Bucureti

- Ghid de aplicare a prevederilor Hotrrii Guvernului nr. 115/05.02.2004 privind


stabilirea cerinelor eseniale de securitate ale echipamentelor individuale de
protecie i a condiiilor pentru introducerea lor pe pia, cu modificarile ulterioare-

- 2013 -

1
Acest document a fost elaborat de Institutul Naional de Cercetare-Dezvoltare pentru
Protecia Muncii Alexandru Darabont n cadrul proiectului de cercetare dezvoltare:
ELABORAREA MSURILOR NECESARE IMPLEMENTRII DIRECTIVELOR
2006/42/CE (MAINI) I 89/686/CEE (ECHIPAMENTE INDIVIDUALE DE PROTECIE)
I A LEGISLAIEI NAIONALE ARMONIZATE, inclus n Planul Sectorial de Cercetare
Dezvoltare, al Ministerului Muncii, Familiei i Proteciei Sociale, pentru perioada 2009
2012, Programul Securitate i Sntate n Munc.

Documentul a fost aprobat de ctre Comisia de avizare din cadrul INCDPM.


ntreaga responsabilitate privind coninutul prezentului document revine INCDPM i
autorilor.
n cazul n care cititorii vor semnala erori, INCDPM va aciona ntr-un timp rezonabil pentru
remedierea lor.

Volumul a fost elaborat de un colectiv de cercettori din cadrul Institutului Naional de


Cercetare-Dezvoltare pentru Protecia Muncii Alexandru Darabont (INCDPM) Bucuresti
format din:

dr. ing. Emilia Dobrescu


dr. ing. Virginia Henulescu
drd. ing. Florentina Poruschi
ing. Liliana Ciobanu
ing. Nicoleta Crciun
ing. Marta Ioni

Coordonatorul proiectului: dr. ing. Emilia Dobrescu

Coninutul acestui material este supus drepturilor de proprietate industrial i


intelectual, exploatare i diseminare de ctre autor - INCDPM Alexandru
Darabont Bucureti.

Multiplicarea (prin fotocopiere, mijloace electronice etc) acestui material este


interzis.

2
CUPRINS

1. INTRODUCERE .................................................................................................................. 5
1. Legislaia european i romn referitoare la EIP ............................................................... 7
1.1. Legislaia european i romn privind condiiile de introducere pe pia i liber
circulaie a EIP ............................................................................................................................ 7
1.2. Legislaia european i romn referitoare la utilizarea EIP la locul de munc................ 9
2. Domeniu de aplicare al HG nr.115/2004............................................................................ 10
2.1. Produse sub incidena HG nr.115/2004. Definiia EIP.................................................... 11
2.2. Excluderi din domeniul de aplicare al HG nr.115/2004, cu modificrile ulterioare. Anexa 1
din HG nr.115/2004, cu modificrile ulterioare........................................................................... 14
2.3. Excluderi implicite din domeniul de aplicare al HG nr.115/2004, cu modificrile ulterioare
16
2.4. Procedur pentru a identifica aplicabilitatea HG nr. 115/2004 n cazul echipamentelor
individuale utilizate n procesul de munc ................................................................................. 18
3. Responsabiliti privind aplicarea prevederilor HG 115/2004............................................. 19
4. Condiii pentru introducerea pe pia i libera circulaie a EIP i a componentelor de EIP . 28
4.1. Condiii generale pentru introducerea pe pia i punerea n funciune a EIP i a
componentelor de EIP............................................................................................................... 28
4.2. Condiii pentru introducerea pe pia i libera circulaie a componentelor de EIP .......... 32
4.3. Condiii minime pentru a fi permis prezentarea EIP la trguri i expoziii ..................... 32
4.4. Prezumia de conformitate. Standardele europene armonizate...................................... 33
4.5. Produse care respect mai multe directive. Semnificaia marcajului de conformitate CE
36
4.6. Produse neconforme. Clauza de salvgardare ................................................................ 39
5. Proceduri de certificare aplicabile EIP ............................................................................... 40
5.1. ntocmirea i pstrarea documentaiei tehnice cerin general pentru toate EIP ....... 40
5.2. Criterii de alegere a procedurilor. Categorii de EIP ........................................................ 40
5.3. Proceduri aplicabile pentru EIP de concepie simpl (categoria I).................................. 42
5.4. Proceduri aplicabile pentru EIP de concepie complex (categoria III)........................... 44
5.5. Proceduri aplicabile pentru EIP care nu sunt nici de concepie simpl, nici de concepie
complex (EIP de categoria II) .................................................................................................. 46
6. Descrierea procedurilor de evaluare a conformitii /certificare aplicabile EIP ................... 47
6.1. Declaraia de conformitate EC a produciei.................................................................... 47
6.2. Examinarea EC de tip.................................................................................................... 48
6.2.1. Descrierea procedurii i a responsabilitilor prilor implicate ................................... 48
6.2.2. Emiterea certificatului de examinare EC de tip........................................................... 52
6.2.3. Difuzarea informaiilor privind certificarea prin examinare EC de tip ......................... 53
6.2.4. Pstrarea dosarului tehnic de fabricaie ..................................................................... 54
6.3. Refuzul de eliberare a unui certificat de examinarea EC de tip ...................................... 54
6.3.1. Retragerea unui certificat de examinarea EC de tip ................................................... 54
6.4. Controlul EIP fabricate. Procedura Sistem de control al calitii EC pentru produsul final
55
6.5. Controlul EIP fabricate. Procedura Sistem de asigurare a calitii EC a produciei, prin
supraveghere........................................................................................................................... 58
6.5.1. Cererea de certificare ................................................................................................ 58
6.5.2. Condiii referitoare la sistemul calitii ........................................................................ 59
6.5.3. Aprobarea sistemului de control al calitii ................................................................. 60
6.5.4. Comunicarea inteniilor de modificare a sistemului aprobat ....................................... 62
6.5.5. Supravegherea sistemului ......................................................................................... 62
6.5.6. Pstrarea documentaiei ............................................................................................ 63
7. Organisme notificate ......................................................................................................... 63
8. Marcajul de conformitate european CE ............................................................................. 65
8.1. Forma marcajului de conformitate european CE............................................................ 65
8.2. Produse cu marcaj de conformitate european CE neconform ........................................ 66
3
9. Supravegherea pieei ........................................................................................................ 67
9.1. Autoritatea pentru supravegherea pieei de EIP ............................................................ 67
9.2. Sanciuni n cazul nerespectrii legislaiei...................................................................... 67
10. Introducerea pe pia a produselor cu marcaj de conformitate romn CS ................... 69
11. Anexa nr. 1 din HG 115/2004 - Lista complet a grupelor de EIP excluse din domeniul de
aplicare ..................................................................................................................................... 69
12. Anexa Nr. 2 din HG 115/2004 - Cerine eseniale de sntate i securitate (CESS) ...... 70
13. Anexa Nr. 3 din HG 115/2004 Documentaia tehnic furnizat de productor ............ 71
14. Anexa Nr. 4 din HG 115/2004 Model de declaraie de conformitate EC...................... 73
15. Anexa Nr. 5 din HG 115/2004 Criterii care trebuie ndeplinite de organisme notificate 74
16. Autoritatea competent n domeniul EIP........................................................................ 75
17. Alte acte legislative aplicabile EIP introduse pe pia .................................................... 75
Anexa G.1- Corespondena dintre prevederile directivei europene 89/686/CEE i ale HG nr.
115/2004, cu modificrile ulterioare........................................................................................... 77
Anexa G.2 -Termeni i definiii utile la aplicarea HG 115/2004.................................................. 87
Anexa G.3- Exemplu de dosar tehnic de fabricaie sub form de standard de firm.................. 90
Anexa G.4- Exemplu de fi de informaii furnizat de productor ............................................ 98
Anexa nr. G.5 Exemple de modele de declaraii de conformitate EC pentru diferite categorii de
EIP.......................................................................................................................................... 101
Anexa nr. G.6 - Adrese utile .................................................................................................... 105
Anexa G.7 - Surse de informare.............................................................................................. 108

4
1. INTRODUCERE

Obiectivul acestui ghid este de a clarifica anumite probleme i aspecte procedurale privind
stabilirea cerinelor eseniale de securitate ale echipamentelor individuale de protecie i a
condiiilor pentru introducerea lor pe pia, care fac obiectul prevederilor Hotrrii
Guvernului nr. 115/2004 privind stabilirea cerinelor eseniale de securitate ale
echipamentelor individuale de protecie i a condiiilor pentru introducerea lor pe pia, cu
modificrile ulterioare.

HG nr.115/2004, cu modificrile ulterioare, este un act legislativ complet armonizat cu


Directiva 89/686/CEE privind apropierea legislaiilor statelor membre referitoare la
echipamentul individual de protecie, amendat prin directivele 93/68/CEE, 93/95/CEE i
96/58/CE.

Acest ghid este destinat s faciliteze asigurarea liberei circulaii a EIP pe teritoriul rii
noastre i pe teritoriul comunitar1. Ghidul furnizeaz o referin ncruciat ntre textul
actului legislativ romn i explicaiile experilor romni. El este destinat a fi utilizat de
autoritile competente naionale, precum i de operatorii economici interesai, de
asociaiile lor profesionale, de comitetele de standardizare n domeniul echipamentelor
individuale de protecie (EIP) din cadrul organismului naional de standardizare (ASRO),
sau de organismele care aplic procedurile de evaluare a conformitii prevzute de actele
legale menionate.

Experii Uniunii Europene au elaborat Ghidul pentru aplicarea directivei Consiliului


89/686/CEE din 21 decembrie 1989 privind armonizarea legislaiei statelor membre
referitoare la echipament individual de protecie, denumit n continuare Ghidul EIP Ed.
2010. Ghidul EIP Ed. 2010 conine explicaii pentru toate articolele din directiva
89/686/CEE. Pentru a evita paralelismele sau realizarea unui ghid foarte voluminos i greu
de consultat, n prezentul ghid nu s-au preluat explicaiile acceptate de Comisia
European pentru directiva 89/686/CEE i nici nu s-au elaborat explicitri echivalente
pentru un aspect abordat n ghidul european. S-au efectuat, n msura posibilului doar
completri necesare. Elaboratorii recomand ca, ori de cte ori se urmrete o anumit
problematic, s se consulte att prezentul ghid, ct i Ghidul EIP Ed. 2010. Pentru
facilitarea consultrii, ct i pentru o mai bun nelegere a documentelor nsoitoare ale
unor EIP fabricate n alte state membre ale U.E., ghidul cuprinde un tabel comparativ ntre
prevederile directivei 89/686/CEE i prevederile HG nr.115/2004, cu modificrile ulterioare,
pornind de la cuvinte cheie pentru coninutul articolului.

Se atrage atenia cititorilor asupra faptului c acest ghid este destinat facilitarii aplicarii HG
nr. 115/2004, cu modificrile ulterioare, i c numai textul legal este obligatoriu. Totui,
acest document poate reprezent o referin pentru a asigura aplicarea unitar a
reglementrii tehnice menionate, de ctre toate prile interesate.

1
Conform Acordului referitor la Spaiul Economic European (EEA), (Decizia Consiliului i a Comisiei
94/1/EC din 13.12.1993, publicat n JOCE seria L nr. 1 din 3.01.1994) trebuie luate n consideraie teritoriile
statelor Liechtenstein, Islanda i Norvegia la implementarea Directivei 89/686/CEE cu aceleai drepturi ca i
teritoriul Comunitii. Termenul teritoriul Comunitii utilizat n acest ghid, are aceeai semnificaie pe
teritoriul EEA. n mod similar, numai n raport cu aceast Directiv, responsabilitile Statelor Membre pot fi
de asemenea aplicate pentru autoritile naionale din aceste trei teritorii.

5
Se atrage de asemenea atenia asupra faptului c, dac nu exist nicio indicaie contrar,
declaraiile din acest ghid se refer numai la aplicarea HG nr.115/2004, cu modificrile
ulterioare. Toate referirile la marcajul CE i la declaraia EC de conformitate din acest ghid
se refer numai la HG nr.115/2004, cu modificrile ulterioare, respectiv la directiva
89/686/CEE. Prile interesate ar trebui s aib cunotin de alte cerine care de
asemenea s-ar putea aplica (a se vedea articolul 11 din HG nr.115/2004 cu modificrile
ulterioare), precum i de faptul c pentru a introduce EIP pe piaa Comunitara trebuie
aplicate toate celelalte reglementri legislative relevante.

Corecta nelegere i aplicare a legislaiei naionale i europene, precum i a explicaiilor


din acest ghid depinde n mare msur de nelegerea corect a semnificaiilor unor
termeni folosii, precum i de cunoaterea corelaiilor dintre prevederile legislative romne
i prevederile comunitare, pentru a avea un acces rapid la explicaiile complementare din
Ghidul EIP, Ediia 2010. Din aceste motive, ghidul cuprinde o anex cu definiii de termeni
i o anex cu relaia dintre articolele celor dou acte legislative. Sunt indicate de
asemenea n anexe adrese utile ale organizaiilor europene implicate n gestionarea i
aplicarea directivei 89/686/CEE, precum i alte surse de informare.

Informaiile din acest ghid:


o sunt doar generale i nu sunt destinate s abordeze aspecte specifice ale unui
anumit echipament sau entiti;
o se refer uneori la informaii externe asupra crora experii INCDPM nu au vreun
control i pentru care nu i asum nicio responsabilitate;
o nu reprezint o consultan legal sau profesional.

INCDPM va aciona pentru actualizarea acestui ghid. Scopul nostru este s asigurm ca
informaia este furnizat n timp util i corect. Dac ni se aduc la cunotiin erori, vom
ncerca s le corectm. Totui, INCDPM nu i asum nicio responsabilitate i nu accept
daune de orice natur datorate informaiilor din acest ghid.

n cuprinsul acestui ghd se aplic urmtoarele abrevieri:


EIP = echipament individual de protecie
CESS = cerine eseniale de sntate i securitate
HG nr. / = Hotrre a Guvernului Romniei, numr i an de emitere;
INCDPM = Institutul Naional de Cercetare-Dezvoltare pentru Protecia Muncii
MMFPS = Ministerul Muncii, Familiei i Proteciei Sociale (actuala denumire a autoritii
competente pe domeniu, menionat n HG 115/2004 ca Ministerul Muncii, Solidaritii
Sociale i Familiei);
OG nr. /. = Ordonan a Guvernului Romniei, numr i an de emitere;
UE= Uniunea European

n cuprinsul acestui ghid, se aplic urmtoarele reguli de redactare:


- textul unei prevederi legale este indicat ntr-un chenar colorat, iar comentariile sunt
redactate curent;
- extrasele prevederilor legale se indic doar prin numrul articolului, atunci cnd se
refer la HG nr.115/2004 cu modificrile ulterioare, i prin codul actului legislativ i
numrul articolului, atunci cnd se refer la alte documente legislative.

6
1. Legislaia european i romn referitoare la EIP

Legislaia european n domeniul EIP este format din 2 directive2:


- Directiva 89/686/CEE, cu amendamentele ulterioare, care se refer la EIP furnizate
pentru prima dat pe piaa intern comunitar n scop de comercializare sau
utilizare; aceasta cuprinde condiii specifice de introducere pe pia i liber
circulaie, precum i cerine eseniale de sntate i securitate;
- Directiva 89/656/CEE care se refer la utilizarea EIP la locul de munc; aceasta
cuprinde cerine minime privind caracteristicile pe care trebuie s le ndeplineasc
EIP acordat lucrtorilor pentru a asigura protecia adecvat i meninerea strii de
sntate a acestora.

Legislaia romn n domeniul EIP este format din hotrri ale guvernului armonizate cu
cele dou directive europene i anume:
- HG nr. 115/20043 cu modificrile ulterioare, referitoare la cerinele eseniale de
securitate i sntate ale echipamentelor individuale de protecie i condiiile pentru
introducerea lor pe pia, care este armonizat cu directiva 89/686/CEE;
- HG nr. 1048/20064 referitoare la utilizarea EIP la locul de munc care este
armonizat cu directiva 89/656/CEE.

Acest ghid se aplic n legtur cu legislaia romn care cuprinde condiii de liber
circulaie pentru EIP, respectiv HG nr. 115/2006, cu modificrile ulterioare, dar face
referire i la unele dintre prevederile reglementrii legale referitoare la EIP utilizat la locul
de munc, n principal la HG nr. 1048/2006, atunci cnd exist interacionri.

1.1. Legislaia european i romn privind condiiile de introducere pe pia i


liber circulaie a EIP

Legislaia european care cuprinde condiii privind introducerea pe piaa intern a U.E. a
EIP este format din Directiva Consiliului 89/686/CEE5 din 21 decembrie 1989 privind

2
O directiv european se identific prin grupuri de cifre i litere de forma ab/N/ABC sau ab/N/AB unde: ab
reprezint anul sau ultimele dou cifre ale anului n care a fost emis directiva; N= un numr natural care
reprezint numrul de identificare alocat directivei respective; ABC sau AB reprezint simboluri literare de
identificare a forului legislative care a aprobat directive Consiliul, respectiv Parlamentul European i
Consiliul; n funcie de limba n care este tradus directive, grupul de litere poate fi CEE sau EEC sau EWG,
respectiv CE sau EC sau EG.
3
HG nr. 115/2004 privind stabilirea cerinelor eseniale de securitate ale echipamentelor individuale de
protecie i a condiiilor pentru introducerea lor pe pia (publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 166 din
26.02.2004), modificat prin Hotarrea Guvernului nr. 809/2005 pentru modificarea Hotrrii Guvernului nr.
115/2004 privind stabilirea cerinelor eseniale de securitate ale echipamentelor individuale de protecie i a
condiiilor pentru introducerea lor pe pia (publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 723 din 10.08.2005).
4
HG nr. nr. 1048/2006 privind cerinele minime de securitate i sntate pentru utilizarea de ctre lucrtori a
echipamentelor individuale de protecie la locul de munc (publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 722 din
23.08.2006)
5
Directiva 89/686/CEE din 21.12.1989 privind armonizarea legislaiei statelor membre referitoare la
echipamente individuale de protecie (publicat in JOCE seria L nr. 399 din 30.12.89) aa cum a fost
amendat de directivele 93/68/CEE din 22.07.1993 (publicat in JOCE seria L nr. 220 din 30.08.1993),
93/95/CEE din 29.10.1993 (publicat in JOCE seria L nr. 276 din 09.11.1993) i 96/58/CE din 03.09.1996
(publicat in JOCE seria L nr. 236 din 18.09.1996)
3
Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European i al Consiliului din 9 iulie 2008 de stabilire a
cerinelor de acreditare i de supraveghere a pieei n ceea ce privete comercializarea produselor i de
abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 339/93 (publicat n JOUE seria L din 218 din 30.08.2008)

7
armonizarea legislaiei statelor membre referitoare la echipament individual de protecie,
amendat prin directivele 93/68/CEE, 93/95/CEE i 96/58/CE.

Textul directivei 89/686/CEE poate fi consultat la adresa:


europe.eu.int/comm/enterprise/mechan_equipment/ppe.

Directiva 89/686/CEE i directivele de amendare, fac parte din ceea ce O.G nr. 20/20106 ,
cu modificrile ulterioare, definete ca fiind legislaia Uniunii Europene de armonizare.

O.G nr.20/2010, art. 2 lit. d)


d) legislaia Uniunii Europene de armonizare orice legislatie a Uniunii Europene care
armonizeaza condiiile de comercializare a produselor

Trebuie ns subliniat faptul c termenul de comercializare utilizat n aceast definiie


este un termen general, directivele respective cuprinznd de regul condiiile care
reglementeaz introducerea pe pia i libera circulaie a EIP. innd cont de definiiile
de mai jos, aceasta implic faptul c se refer la orice produs pus la dispoziia altor pri n
vederea utilizrii finale, att printr-un proces de vnzare-cumprare ct i fr plat.

REGULAMENTUL (CE) NR. 765/20087 art. 2


1. punere la dispoziie pe pia nseamn furnizarea unui produs pentru distribuie,
consum sau utilizare pe piaa comunitar n cursul unei activiti comerciale, n schimbul
unei pli sau gratuit;
2. introducere pe pia nseamn punerea la dispoziie pentru prima oar a unui produs
pe piaa comunitar;

Legislaia romn specific care cuprinde condiii privind stabilirea cerinelor eseniale
de securitate ale echipamentelor individuale de protecie i condiii pentru introducerea lor
pe pia, pentru a asigura protecia sntii i securitatea utilizatorilor, este format din
HG nr. 115/2004 care a fost modificat prin HG nr. 809/2005.

HG nr.115/2004 cu modificrile ulterioare, este complet armonizat cu directiva european


89/686/CEE i directivele de completare. Toate prevederile din HG nr. 115/2004 cu
modificrile ulterioare, acoper toate cerintele din directiva european, cu meniunea c la
data transpunerii n legislaia naionala a fost stabilit o perioad tranzitorie, pn la data
intrrii n vigoare a Protocolului la Acordul european privind evaluarea conformitii i
acceptarea produselor industriale dintre Romnia i Uniunea European (PECA) sau pn
la data aderrii Romniei la Uniunea European n aceast perioad de tranziie, n
Romnia s-a aplicat un marcaj naional de conformitate, CS, iar produsele cu marcajul
CS introduse pe piata nainte de data aderrii Romniei la Uniunea European puteau
nc s circule pe piaa romn.

Directiva 89/686/CEE, respectiv HG nr.115/2004 cu modificrile ulterioare, stabilesc


obligaii pentru persoanele responsabile cu introducerea pe pia a EIP, referitoare la

6
Ordonana Guvernului nr. 20/2010 privind stabilirea unor msuri pentru aplicarea unitar a legislaiei
Uniunii Europene care armonizeaz condiiile de comercializare a produselor (publicat n Monitorul Oficial
al Romniei, Partea I, nr. 606 din 26.08.2010), modificat prin Ordonana Guvernului nr. 8/2012 pentru
modificarea Ordonanei Guvernului nr. 20/2010 privind stabilirea unor msuri pentru aplicarea unitar a
legislaiei Uniunii Europene care armonizeaz condiiile de comercializare a produselor (publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 79 din 31.01.2012)

8
proiectarea EIP, la evaluarea i atestarea conformitii EIP cu anumite cerine (prin
certificare i marcare) i la furnizarea unor documente nsoitoare. Aceste persoane sunt
ca regul general productorii sau reprezentanii lor autorizai stabilii ntr-un Stat
Membru al UE. n mod normal nu sunt prevzute obligaii pentru utilizatori. n capitolul
3 al acestui ghid sunt indicate responsabilitile prilor implicate n introducerea pe pia
i utilizarea EIP, inclusiv n unele situaii particulare.

1.2. Legislaia european i romn referitoare la utilizarea EIP la locul de munc

Atunci cnd EIP este destinat pentru a fi utilizat la locul de munc, se aplic ca regul
general legislaia european i naional destinat s asigure securitatea lucrtorilor.

Legislaia european referitoare la utilizarea EIP la locul de munc este format din
Directiva 89/656/CEE 8 care deriv din Directiva 89/391/CEE9 . Directiva 89/686/CEE este
o directiv de utilizare care cuprinde cerinele minime de securitate i sntate n
legtur cu echipamentele individuale de protecie folosite de lucrtori la locul de munc,
incluznd obligaii ale angajatorului i condiii pe care trebuie s le ndeplineasc EIP
folosit.

n timp ce directivele din Noua Abordare stabilesc cerine ct mai ridicate posibil,
nepermind prevederi naionale suplimentare n domeniul lor de aplicare, directivele de
utilizare stabilesc cerine minime. n fapt, aceasta nseamn c autoritile naionale,
aplicnd acordurile cu alte state membre prin intermediul procedurilor de notificare din
directiva 98/34/EC, pot aplica cerine suplimentare referitoare la utilizare i selecionare,
atta timp ct acestea nu constituie o barier pentru comer.

Legislaia naional este format din HG nr. 1048/2006 i este complet armonizat cu
directiva 89/656/CEE.

n plus fa de prevederile referitoare strict la utilizarea EIP la locul de munc, HG


nr.1048/2006 conine o prevedere imperativ, care impune s se foloseasc la locul de
munc numai EIP care respect cerinele din legislaia naional referitoare la introducerea
pe pia a acestor produse (HG nr. 115/2004, cu modificrile ulterioare), ceea ce implic
automat i respectarea directivei europene de armonizare (89/686/CEE).

Art. 5 (1) din HG nr. 1048/2006: Echipamentul individual de protecie trebuie s respecte
prevederile Hotrrii Guvernului nr. 115/2004 privind stabilirea cerinelor eseniale de
securitate ale echipamentelor individuale de protecie i a condiiilor pentru introducerea
lor pe pia, cu modificrile ulterioare.

Aceast prevedere implic urmtoarele:


- fie angajatorul utilizator de EIP se asigur c produsele achizitionate ndeplinesc
cerinele din HG nr.115/2004 cu modificrile ulterioare, corespunztoare categoriei

8
Directiva Consiliului 89/656/CEE din 30 noiembrie 1989 privind cerinele minime de securitate i sntate
pentru utilizarea de ctre lucrtori a echipamentului individual de protecie la locul de munc (a treia directiv
individual n sensul Articolului 16 (1) din Directiva 89/391/CEE) (publicat in JOCE seria L nr. 393 din
30.12.89)
9
Directiva Consiliului 89/391/CEE din 12 iunie 1989 privind introducerea de msuri pentru promovarea
mbuntirii securitii i sntii lucrtorilor la locul de munc (publicat in JOCE seria L nr. 183 din
29.06.1990), cu corigendum (publicat in JOCE seria L nr. 275 din 5.10.1990)

9
de EIP; aceasta este situaia normal, iar angajatorul se poate asigura de aceasta
prin stabilirea unor condiii la achizitia de EIP, care s fie n conformitate cu
condiiile pentru introducerea pe pia i libera circulaie a EIP (a se vedea capitolul
2 din acest ghid) i prin controlul conformitii cu cerinele legale combinat cu
controlul calitii EIP achiziionate;
- fie angajatorul utilizator de EIP i asum toate responsabilitile productorului i
trebuie s adopte toate msurile prevzute de HG nr.115/2004 cu modificrile
ulterioare; acesta este cazul n care productorul fabric produsele pentru propriul
uz, modific un produs introdus pe pia pentru a-i mbunti performanele sau
achizitioneaza direct un EIP fabricat ntr-un stat din afara UE.
Se atrage atenia asupra faptului c un utilizator direct nu i poate asuma
responsabilitile unui productor dintr-un Stat Membru U.E.

2. Domeniu de aplicare al HG nr.115/2004

CAPITOLUL I Dispoziii generale. SECIUNEA 1 Domeniu de aplicare i definiii


Art. 1. - Prevederile prezentei hotrri se aplic echipamentelor individuale de protecie,
denumite n continuare EIP, i stabilesc condiiile care reglementeaz introducerea pe
pia, libera lor circulaie, precum i cerinele eseniale de securitate pe care trebuie s le
respecte pentru a asigura protecia sntii i securitatea utilizatorilor.

HG nr.115/2004 cu modificrile ulterioare, definete nu numai condiii pentru introducerea


pe pia care s permit o liber ciculaie a EIP, ci i cerinele care sunt considerate
eseniale pentru a se asigura protecia sntii i securitatea utilizatorilor.

Cerinele eseniale de securitate aplicabile unui EIP se stabilesc n funcie de destinaia


EIP, respectiv de utilizarea prevzut de productor. Condiiile care reglementeaz
introducerea pe pia i libera circulaie cuprind condiii comune, aplicabile pentru orice
EIP i condiii specifice, ce trebuie ndeplinite de diferite grupe de EIP.

Condiiile ce trebuie ndeplinite se refer la:


- respectarea CESS se aplic pentru orice EIP i orice component de EIP,
indiferent dac este sau nu indispensabil funcionrii EIP;
- ntocmirea unei documentaii tehnice i pstrarea ei - se aplic pentru orice EIP i
orice component de EIP indispensabil funcionrii acestuia;
- aplicarea unor proceduri de evaluare a conformitii i certificare de ctre
organisme notificate se aplic numai pentru EIP care nu sunt de concepie
simpl, conform definiiei din hotrre;
- aplicarea procedurii declaraie de conformitate EC a produciei (emiterea
declaraiei de conformitate EC i aplicarea marcajului de conformitate european
EC) - se aplic pentru orice EIP i orice component de EIP indispensabil
funcionrii acestuia, cu meniunea c marcajul de conformitate CE este nsoit de
numrul de identificare al organismului notificat care aplic o procedur de control
al EIP fabricate n cazul EIP de concepie complex;
- asigurarea c fiecare exemplar introdus pe pia este conform CESS precum i
altor condiii prevazute de legislaie se aplic pentru orice EIP i orice
component de EIP, indiferent dac este sau nu indispensabil funcionrii EIP;
- nsoirea exemplarelor introduse pe pia de o fi de informaii pentru utilizatori
(instruciuni) n limba rii de destinaie - se aplic pentru orice EIP i orice
component de EIP indispensabil funcionrii acestuia.

10
Prevederile HG nr. 115/2004 cu modificrile ulterioare, se aplic produselor in vederea
introducerii pe piaa comunitar, respectiv punerii la dispoziie pe pia, n scopul
folosirii efective (utilizrii finale) pentru prima dat. Acestea se aplic:
- EIP noi, fabricate ntr-un Stat Membru al U. E;
- EIP noi, fabricate ntr-un stat din afara U. E.;
- EIP deja utilizate, fabricate ntr-un stat din afara U. E, puse la dispoziie
(comercializate, donate etc) pentru prima dat ntr-un Stat Membru al UE.

Prevederile HG nr.115/2004 cu modificrile ulterioare, nu se aplic, n sensul c nu este


necesar o nou evaluare a conformitii sau o nou marcare, n cazul EIP care au fost
deja supuse unui proces de comercializare sau utilizare pe piaa comunitar, indiferent n
ce Stat Membru, deci nu se aplic produselor reutilizate, recondiionate, reparate. Aceasta
nu nseamn c produsele respective nu trebuie s fie sigure n utilizare.

Cu excepiile prevazute la Anexa 1, HG nr.115/2004 cu modificrile ulterioare (ca i


directiva 89/686/CEE) nu face diferen ntre EIP destinat a fi purtat n scop profesional, la
locul de munc, i EIP destinat a fi utilizat n scop privat, la activiti recreative, n timpul
liber, astfel nct orice echipament individual care se ncadreaz n definiia de mai sus i
nu este exclus n mod special, intr sub incidena HG nr.115/2004 cu modificrile
ulterioare.

2.1. Produse sub incidena HG nr.115/2004. Definiia EIP

CAPITOLUL I Dispoziii generale. SECIUNEA 1 Domeniu de aplicare i definiii


Art. 2. - (1) Prin EIP se nelege dispozitivele sau articolele destinate a fi purtate ori inute
cu mna de ctre o persoan pentru a asigura protecie mpotriva unuia sau mai multor
riscuri pentru sntate i securitate.
(2) Se consider, de asemenea, EIP:
a) un ansamblu constituit din mai multe dispozitive sau mijloace integrate de ctre
productor n scopul asigurrii proteciei unei persoane mpotriva unuia sau mai multor
riscuri simultane, poteniale;
b) un dispozitiv sau un mijloc de protecie combinat, detaabil ori nedetaabil, cu un
echipament individual care nu are rol de protecie, purtat sau inut cu mna de o persoan
pentru executarea unei activiti specifice;
c) componente interschimbabile ale EIP, eseniale pentru o funcionare corespunztoare i
utilizate exclusiv pentru un astfel de echipament.
(3) Se consider ca parte integrant a EIP orice sistem introdus pe pia mpreun cu
acesta, pentru racordarea acestuia la un alt dispozitiv extern, complementar, chiar dac
acest sistem nu este destinat a fi purtat sau inut cu mna n permanen de ctre
utilizator, pe ntreaga durat de expunere la risc.

Un dispozitiv sau un echipament (de exemplu un articol de mbrcminte sau nclminte)


poate intra sau nu sub incidena prevederilor din HG nr.115/2004 cu modificrile ulterioare.
Incadrarea in grupul de produse reglementate de acest act legislativ nu trebuie s aib la
baz doar experiena anterioar sau construcia general a produsului i utilizarea sa la
locul de munc, ci alte elemente, printre care:
- funcia ndeplinit;
- raportarea la utilizator purtare direct, inere, conectare sau separat;
- excluderile explicite din legislaie.

11
Prezentul ghid cuprinde o serie de explicitri privind necesitatea aplicrii prevederilor din
HG nr.115/2004 cu modificrile ulterioare, pentru diverse echipamente individuale de
protecie sau componente ale acestora.

Pentru a identifica dac un produs intr sau nu sub incidena HG nr.115/2004 cu


modificrile ulterioare, utilizatorii ghidului pot lua n considerare:
- explicaiile i exemplificrile de mai jos;
- metodologia descris n la cap. 2.4, aplicnd-o pentru cazul n spe;
- comentariile la art. 1 al directivei 89/686/CEE din Ghidul EIP Ediia 2010;
- capitolul 11 din Ghidul EIP, Ediia 2010 referitor la ncadrarea pe categorii de
certificare, prin care, pentru principalele grupuri de EIP (a capului, mbrcminte etc) se
furnizeaz una dintre informaiile urmtoare:
- se indic categoria de certificare, pentru EIP care intr sub incidena
directivei europene;
- se noteaz c nu sunt EIP pentru produse excluse;
- se atenioneaz c ncadrarea este n funcie de tipul de protecie;
- Lista standardelor armonizate n aplicarea directivei 89/686/CEE care cuprinde
standarde avnd acelai domeniu de aplicare ca domeniul de utilizare al produsului.

Prevederile acestei reglementari se aplic numai produselor care se ncadreaz n


definiia de la art. 2 i nu se aplic produselor excluse explicit sau ca urmare a
ncadrrii n domeniul de aplicare al altei reglementri tehnice.

Cuvintele cheie pentru definirea EIP sunt: purtate ori inute cu mna i protecie
mpotriva unuia sau mai multor riscuri, Forma sau modul de purtare nu sunt definitorii.

Echipamentele individuale de protecie pot fi formate din unul sau mai multe sortimente
aparinnd urmtoarelor grupe:
- EIP a capului (ex:cti, basmale, cagule etc);
- EIP a ochilor (ex: ochelari cu brae, ochelari-masc, oculari etc);
- EIP a feei (ex: viziere, mti de sudori)
- EIP a urechilor a auzului(ex: antifoane interne, antifoane externe etc);
- EIP a cilor respiratorii (ex: mti, semimti, filtre pentru particule sau gaze,
aparate izolante sau neizolante etc);
- EIP a corpului (ex: costum salopet, combinezon, pantaloni, veste etc);
- EIP a minii i braului (mnui, mnecue, palmare, degetare etc)
- EIP a membrelor inferioare (nclminte de securitate, de protecie, bombeuri,
genunchiere etc);
- EIP mpotriva cderilor de la nlime (centuri de poziionare, centuri complexe,
opritoare, carabiniere etc).

EIP poate asigura protecie mpotriva oricrui risc determinat de un factor periculos
material sau sub form de radiaii, de exemplu mpotriva:
- cderilor de la nlime;
- alunecrii;
- vibraiilor;
- riscurilor mecanice;
- necului;
- cldurii i/sau focului;
- riscurilor electrice;
- riscurilor datorate radiaiilor;
- substanelor chimice;

12
- agenilor biologici, etc.

Exist situaii n care un EIP este destinat unui domeniu de utilizare specific, ca de
exemplu:
- mbrcminte de protecie pentru motocicliti;
- echipamente pentru pompieri;
- EIP mpotriva tierii cu cuitul;
- EIP mpotriva tierii cu ferstraiele inute n mn;
- EIP de scufundare.

Printre exemplificrile posibile, enumerm:


-8Conform definiiei, sunt considerate EIP orice mijloace destinate a proteja
mpotriva unor riscuri care pot determina accidente sau mbolnviri profesionale: agresiuni
mecanice superficiale (cum ar fi julituri, tieturi, nepturi), riscuri de lovire prin impact sau
cdere, riscuri chimice (datorate fie existenei unor noxe n atmosfer, fie contactului
cutanat sau ocular cu substane chimice, indiferent de starea de agregare), riscuri calorice
de orice form (datorate cldurii de convecie, radiaie, conducie, contactului cu particule
sau mari cantiti de metal topit), radiaii neionizante (infraroii, ultraviolete, solare foarte
puternice), radiaii ionizante, nec etc. Nu sunt ns considerate EIP diferitele sortimente
de mbrcminte sau nclminte acordate lucratorilor ca uniforme sau n scopul de a
nu-i uza prematur mbrcmintea i nclmintea proprie (articole cunoscute n ara
noastr sub denumirea echipamente de lucru), att timp ct la locul de munc nu exist
nici un risc potenial semnificativ.
-8 Sunt considerate EIP:
- att sortimente de baz (cti, ochelari, bocanci, cizme, mnui etc), ct
i ansambluri ale acestora, cum ar fi ctile cu viziere, costumele etane
care nglobeaz cizme, mnui(a se vedea definiia, pct.a);
- mnecue, bombeuri de securitate, aplicate peste mbrcminte sau
nclminte proprie (a se vedea definiia pct. b);
- oculari (impotriva ocurilor, filtre de sudare etc);
- mtile, ct i filtrele mpotriva particulelor, care se monteaz la mti (a
se vedea definiia pct.c). Nu sunt ns considerate EIP colierele de
etanare, uruburi, rame folosite ca piese de schimb n reparaii.
-8Un ecran care separ un loc de munc unde lucreaz un singur muncitor, de o
instalaie periculoas (sablaj, sudare) nu este EIP ntruct nu este un dispozitiv inut sau
purtat de o persoan , nu este n contact direct cu purttorul, respectiv nu este legat ntr-
un anumit mod de purttor, spre deosebire de masca de sudare inut n mn sau pe cap
de muncitor, care este EIP (a se vedea definiia).
-8Un furtun al unui aparat de protecie respiratorie, prin care se asigur
alimentarea suplimentar cu aer de la o staie independent, este parte component a
unui EIP dar nu EIP (a se vedea definiia).
-8Un aparat respiratoriu de resuscitare a accidentailor, dei din punct de vedere
constructiv i funcional este foarte asemntor cu un aparat de protecie respiratorie
izolant autonom (folosit de exemplu de pompieri, la intervenii), nu este EIP ntruct nu
este utilizat pentru a proteja purttorul mpotriva unuia sau mai multor riscuri, ci pentru a
vindeca sau salva o persoan deci are rol medical; n mod similar, o semimasc
mpotriva particulelor i a microorganismelor, dac este purtat de un pacient este
considerat echipament sanitar, pe cnd dac este destinat proteciei personalului din
spitale mpotriva n mbolnvirii, este considerat EIP(a se vedea definiia).
-8n cazul lucrului la nlime, cnd o persoan poart o centur de siguran
pentru a se proteja mpotriva cderii, att mijlocul de legtur (frnghie, ching sau lan),

13
ct i punctul de ancorare mobil (trepied, corp foarte greu-deadweight) sunt EIP, chiar
dac o parte dintre componente nu sunt purtate permanent (a se vedea definiia).
-8n cazul n care o persoan utilizeaz ca dispozitiv de urcare sau coborre un
ham (o centur complex) i un sistem de legtur pentru a accede la un loc de munc i
a se poziiona n acest loc pentru a putea desfura o activitate, nici o parte component
nu este EIP; dac aceleai tipuri de dispozitive sunt destinate proteciei persoanelor
mpotriva cderilor de la nlime, ele sunt considerate EIP (a se vedea definiia).

Art. 4. - Termenii definii la art. 2 se completeaz cu termenii definii la art. 4 din Legea nr.
608/2001 privind evaluarea conformitii produselor, cu modificrile i completrile
ulterioare.

Legea nr.608/2001 este n prezent abrograt. Pentru principalii termeni utilizai n cuprinsul
HG nr.115/2004 cu modificrile ulterioare, pot fi utilizate definiiile din urmtoarele
documente:
- O.G nr. 20/2010, cu modificrile ulterioare;
- REGULAMENTUL (CE) NR. 765/2008;
- SR EN ISO/CEI 17000:2005 Evaluarea conformitii. Vocabular i principii
generale;
- Ghidul EIP, Ediia 2010.
n anexa nr. 2 a prezentului ghid sunt preluate principalele definiii din documentele de mai
sus, aplicabile n legtur cu HG nr.115/2004 cu modificrile ulterioare.

2.2. Excluderi din domeniul de aplicare al HG nr.115/2004, cu modificrile


ulterioare. Anexa 1 din HG nr.115/2004, cu modificrile ulterioare

Art. 3. - Prezenta hotrre nu se aplic:


a) EIP la care face referire o alt reglementare tehnic care urmrete respectarea
acelorai condiii referitoare la introducerea pe pia, libera circulaie a mrfurilor i
securitate ca i prezenta hotrre;
.....

n prezent, numai o singur alt reglementare romn se aplic unor grupe particulare de
EIP i cuprinde condiii referitoare la introducerea pe pia i libera circulaie a acestora,
similare celor din HG 115/2004 cu modificrile ulterioare. Aceast reglementare, HG nr.
494/200610 privind echipamentul maritim, cu modificrile i completrile ulterioare,
transpune in legislaia naional Directiva 96/98/CE11 privind echipamentele maritime, cu
amendamentele ulterioare. HG 494/2006 stabilete c EIP enumerate n anexele A1 i A2,
destinate exclusiv pentru utilizare la bordul navelor maritime, sunt excluse din directiva EIP
i vor intra doar sub incidena reglementrii de echipament marin. Aceast prevedere se
aplic i in situaia in care nava se afl n perioada de construcie, indiferent dac acest

10
HG nr.494 din 12/04/2006 privind echipamentul maritim ( publicat n Monitorul Oficial al Romniei, nr. 414
din 12.05.2006 i nr. 414bis din 12.05.2006), cu modificrile i completrile ulterioare din HG nr. 513/2009,
HG nr. 267/2010, HG nr. 751/2011, HG nr. 883/2012.
11
Directiva 96/98/CE a Consiliului din 20 decembrie 1996 privind echipamentele maritime (publicat in JOCE
seria L nr. 46 din 17.02.1997), modificata de Directiva 98/85/CE (publicat in JOCE seria L nr. 315 din
25.11.1998), de Directiva 2001/53/CE (publicat in JOCE seria L nr. 204 din 28.07.2001), de Directiva
2002/75/CE (publicat in JOCE seria L nr. 254 din 23.09.2002), de articolul 5 al Directivei 2002/84/CE
(publicat in JOCE seria L nr. 324 din 29.11.2002), de Directiva 2008/67/CE (publicat in JOCE seria L nr.
171 din 1.07.2008), de Directiva 2009/26/CE (publicat in JOCE seria L nr. 113 din 6.05.2009), de Directiva
2010/68/UE (publicat in JOUE seria L nr. 305 din 20.11.2010) i de Directiva 2011/75/UE (publicat in
JOUE seria L nr. 239 din 15.09.2011).

14
echipament este utilizat pentru prima dat sau nlocuiete echipamentul uzat aflat deja la
bord.

Urmtoarele EIP, dac se folosesc ca echipamente permanente la bordul navelor sunt


excluse din domeniul de aplicare al directivei EIP:
- veste de salvare;
- costume de imersie;
- combinaii de costume de imersie cu veste de salvare;
- aparate respiratorii pentru pompieri.

Lista exhaustiv poate fi gsit n Anexa 1 a HG nr. 496/2006, cu modificrile i


completrile ulterioare.

Atunci cnd echipamente individuale de protectie de tipul celor listate mai sus nu sunt
folosite pe nave maritime (deci n larg, pe mri sau oceane), ci sunt destinate a fi utilizate
n alte scopuri, ele intr sub incidena HG nr. 115/2004 cu modificrile ulterioare. Exemple
de astfel de scopuri sunt:
- EIP destinate a fi folosite pe brci, vase mici sau pe ambarcaiuni de agrement, n
apropierea rmului;
- EIP destinate a fi folosite numai pe ape interioare, continentale (ruri, lacuri);
- EIP destinate a fi folosite att pe mri i oceane, ct i pe ape interioare.

Trebuie semnalat de asemenea, c unguentele de protecie destinate a fi folosite la locul


de munc, dei sunt considerate EIP prin prisma legislaiei referitoare la utilizarea EIP (HG
nr.1048/2006), nu intr n domeniul de aplicare al HG nr.115/2004 cu modificrile
ulterioare. Aceste produse intr sub incidena Legii produselor cosmetice nr. 178/2000 12,
cu modificrile ulterioare. Aceast reglementare este armonizat cu directiva 76/768/CEE 13
care ns nu presupune marcajul CE.

Art. 3. - Prezenta hotrre nu se aplic:


........
b) grupelor de EIP specificate n lista prevzut n anexa nr. 1, independent de motivul
excluderii prevzut la lit. a).

ANEXA Nr. 1-LISTA complet a grupelor de EIP excluse din domeniul de aplicare a
prezentei hotrri
1. EIP proiectate i fabricate special pentru utilizarea de ctre forele armate sau pentru
meninerea legii i ordinii - cti de protecie, scuturi ori alte sortimente care asigur
acelai tip de protecie
2. EIP pentru autoaprare - recipiente cu aerosoli, arme individuale de descurajare sau
alte sortimente care asigur acelai tip de protecie
3. EIP proiectate i fabricate n scop privat mpotriva:
a) condiiilor atmosferice adverse - bonete, mbrcminte de sezon, nclminte, umbrele
sau alte sortimente care asigur acelai tip de protecie;
b) umiditii i apei - mnui de splat vesel sau alte sortimente care asigur acelai tip
de protecie;
c) cldurii - mnui sau alte sortimente care asigur acelai tip de protecie.
12
Legea nr. 178/2000 privind produsele cosmetice, modificat prin legea nr. 469/2006 i Ordonana nr.
2/2010, republicat n Monitorul Oficial al Romniei nr.120 din 17.02.2011
13
Directiva 76/768/CEE aConsiliului din 27 iulie 1976 oprivind armonizarea legislaiei statelor membre
referitoare la produse cosmetice (publicat in JOCE seria L nr. 262,din 27.09.1976)

15
4. EIP destinate proteciei sau salvrii persoanelor mbarcate la bordul navelor ori al
aeronavelor, care nu sunt purtate n permanen
5. Ctile de protecie i vizierele destinate utilizatorilor de vehicule cu motor, cu dou sau
trei roi

Excluderile de mai sus sunt exhaustive, n sensul c nu se pot aduga alte tipuri de EIP.
n legtur cu aceast list, sunt de semnalat urmtoarele:
- Numai EIP proiectate i fabricate special pentru utilizarea de ctre forele
armate sau pentru meninerea legii i ordinii n timpul aciunilor specifice (lupte,
terorism etc), cum ar fi cti de protecie, scuturi, veste anti-glon - sunt excluse din
domeniul de aplicare al HG nr.115/2004, cu modificrile ulterioare. Aceleai EIP, dac
sunt destinate altor activiti, de exemplu pentru ageni de paz, sunt EIP. Pe de alt
parte, alte echipamente individuale destinate proteciei militarilor sau poliitilor mpotriva
altor riscuri, sunt EIP i intr sub incidena HG nr.115/2004, cu modificrile ulterioare, de
exemplu: vestele avertizoare, EIP mpotriva intemperiilor.
- Doar EIP proiectate i fabricate numai pentru uz privat mpotriva condiiilor
atmosferice, umiditii, apei i cldurii sunt excluse din domeniul de aplicare al HG
nr.115/2004 cu modificrile ulterioare i aceast meniune trebuie s existe n instruciunile
furnizate de productor. Atunci cnd un productor fabric o pelerin mpotriva ploii,
destinat a fi comercializat ca bun de consum, pentru uz privat, nu este EIP, dar
dac este destinat a fi utilizat de lucrtori (pazinici, poliiti) la un loc de munc,
sau att la locul de munc, ct i pentru uzul privat, produsul respectiv intr sub
incidena HG nr.115/2004 cu modificrile ulterioare.
- Doar EIP destinate proteciei sau salvrii persoanelor mbarcate la bordul navelor
sau aeronavelor, care nu sunt purtate n permanen, sunt excluse din domeniul de
aplicare al HG nr.115/2004 cu modificrile ulterioare; mbrcmintea de protecie pentru
piloi sau alte EIP purtate de personalul navigant i de deservire de la bordul navelor intr
sub incidena HG nr.115/2004 cu modificrile ulterioare;
- Doar ctile i vizierele destinate utilizatorilor de vehicule cu motor cu dou sau
trei roi sunt excluse din domeniul de aplicare al HG nr.115/2004 cu modificrile ulterioare;
alte EIP, cum ar fi mbrcmintea cu aprtori speciale mpotriva impactului prin cdere,
nclmintea de protecie, intr sub incidena acestei reglementari.

2.3. Excluderi implicite din domeniul de aplicare al HG nr.115/2004, cu


modificrile ulterioare

n afara echipamentelor individuale specificate prin lege, o serie de echipamente


individuale folosite n procesul de munc nu intr sub incidena HG nr.115/2004 cu
modificrile ulterioare , ceea ce nseamn c la achizitionarea lor nu trebuie solicitat
furnizorului ca acestea s ndeplineasc condiiile corespunztoare EIP. Excluderea lor
este implicit, rezultnd n urma analizei destinaiei lor. Astfel:
- Echipamentele individuale acordate de angajatori lucrtorilor pentru protejarea
mbrcmintei i nclmintei proprii n timpul procesului de munc (cunoscute ca
echipamente individuale de lucru) nu sunt EIP ntruct, chiar dac sunt purtate de
lucrtori, nu au o funcie de protecie. Este de menionat c n prezent legislaia
referitoare la utilizarea EIP la locul de munc nu mai face nici o referire la acest grup de
produse.
- Uniformele, epcile sau alte articole de mbrcminte acordate de angajatori
lucrtorilor pentru identificarea apartenenei lor la o organizaie sau un loc de munc sau
n scop publicitar nu sunt EIP ntruct, chiar dac sunt purtate de lucrtori, nu au o
funcie de protecie.

16
- Echipamentele pentru salvarea persoanelor dup un accident; (de exemplu
aparate respiratorii de resuscitare, anumite centuri de salvare)- nu sunt EIP.
- Materialele de execuie ale EIP nu intr sub incidena HG nr.115/2004 cu
modificrile ulterioare, ntruct aceast reglementare se refer numai la produse finite sau
la piese de schimb, nu i la materiale.
- EIP repuse pe pia, prin recomercializare/distribuire (de exemplu cu amnuntul)
sau dup reparare - nu intr sub incidena HG nr.115/2004 cu modificrile ulterioare,
ntruct se refer numai la condiii aplicabile nainte de sau la introducerea pe pia.
- Piesele de schimb, componente ale EIP, care nu sunt indispensabile bunei
funcionri a EIP, sunt menionate n HG nr. 115/2004 cu modificrile ulterioare, dar nu
trebuie s poarte marcaj CE i nici s fie supuse procedurilor de certificare stabilite prin
HG nr. 115/2004 cu modificrile ulterioare.

Echipamentele individuale de mai sus (cu excepia EIP repuse pe pia), precum i
materialele de execuie ale EIP:
- nu sunt supuse unor proceduri de evaluare a conformitii/certificare la organisme
notificate;
- nu poart marcajul de conformitate european CE.

Condiiile pentru introducerea pe pia i libera circulaie a unor astfel de produse sunt
cele prevzute de legislaia general.
Astfel, se aplic:
- Legea nr. 245/2004 privind securitatea general a produselor 14 republicat, care
transpune in legislaia naional directiva 2001/95/CE 15;
- HG nr. 1022/200216 .

Legea nr. 245/2004, republicata, se aplic pentru orice produs care, inclusiv n cadrul unei
prestri de servicii, este destinat consumatorilor sau este posibil, n condiii previzibile, s
fie utilizat de consumatori chiar dac nu le este destinat i care este furnizat sau pus la
dispoziie n cadrul unei activiti comerciale cu titlu oneros sau gratuit, fie c este n stare
nou, folosit sau recondiionat. Legea se aplic pentru toate produsele numai n situaia n
care nu exist prevederi legale specifice de securitate a produselor respective, care au
acelai obiectiv cu acest act normativ. innd cont de acest lucru, Legea nr. 245/2004
republicata, se aplic n cazul echipamentelor individuale mai sus enumerate
(pentru care nu exist reglementri tehnice specifice), dar i n cazul revinderii sau
recondiionrii unui EIP.

Pentru a fi introduse pe pia, este necesar ca produsele mai sus enumerate s fie sigure
(a se vedea definiia din anexa nr. G.2 din acest ghid), iar utilizatorii s fie informai privind
caracteristicile lor, inclusiv eventualele riscuri remanente. n cazul n care se obin dovezi
c produsul este periculos, trebuie adoptate msuri pentru retragerea sa de pe pia.
Potrivit legii, obligaiile revin productorului (a se vedea definiiile), sub acest termen
incluzndu-se:
- fabricantul produsului, n cazul n care este stabilit n Romnia sau ntr-un stat membru
al U.E. i orice alt persoan care se prezint ca productor prin aplicarea pe produs a

14
Legea nr. 245/2004 privind securitatea general a produselor, republicat (publicat in Monitorul Oficial,
Partea I nr. 360 din 9.05.2008)
15
Directiva nr. 2001/95/CE a Parlamentului European si a Consiliului Europei din 3 decembrie 2001,
referitoare la securitatea generala a produselor (publicat in JOCE seria L nr. 11 din 15.01.2002).
16
HG nr. 1022/2002 privind regimul produselor si serviciilor care pot pune in pericol viata, sanatatea,
securitatea muncii si protectia mediului (publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 711 din 30.09.2002)

17
numelui su, a mrcii sale sau a unui alt semn distinctiv ori persoana care
recondiioneaz produsul;
- reprezentantul autorizat al productorului, n cazul n care productorul nu este stabilit
n Romnia sau ntr-un stat membru al U. E, sau importatorul produsului, n absena
unui reprezentant stabilit n Romnia ori ntr-un stat membru al U. E;
- ali operatori economici din lanul de comercializare, n msura n care activitile lor
pot aduce atingere caracteristicilor de securitate a unui produs.

Legea stabilete i obligaii ale distribuitorilor, care trebuie s se asigure c produsele pe


care le vnd sunt sigure i in conformitate cu cerintele legislaiei i s informeze corect
utilizatorii.

HG nr.1022/2002 se aplic produselor noi, folosite sau reconditionate i serviciilor care pot
pune n pericol viata, sntatea, securitatea muncii i protecia mediului, nereglementate
prin acte normative specifice referitoare la condiiile de introducere pe pia a produselor,
respectiv a serviciilor. Pentru a fi permis comercializarea i utilizarea lor, aceste produse
trebuie:
- s nu pun n pericol viaa, sntatea, securitatea muncii i protecia mediului;
- s fie insoite de declaraia de conformitate ntocmit pe propria rspundere de ctre
persoana responsabil cu introducerea pe piata a acestora.

Aa cum am mai menionat, HG nr. 115/2004 cu modificrile ulterioare se aplic doar


pentru EIP furnizate pentru distribuie, consum sau utilizare pe piaa comunitar pentru
prima dat, nu i produselor deja utilizate sau reparate/recondiionate i repuse pe pia;
pentru astfel de EIP trebuie s se aplice HG nr. 1022/2002, deci ar trebui s fie nsoite de
o declaraie de conformitate conform modelului din aceast reglementare.

Persoana responsabil cu introducerea pe piata a produselor poate fi o persoan fizic


sau juridic, productorul EIP dintr-un stat membru al UE, reprezentantul autorizat al
productorului stabilit/nregistrat ntr-un stat membru U.E. sau dac acetia nu pot fi
identificai, este importatorul dintr-un stat membru U.E. sau orice alt persoan (distribuitor
sau chiar utilizator direct) stabilit/nregistrat ntr-un stat membru U.E. care a efectuat
aciunea de introducere pe pia (punere la dispoziie pentru prima dat prin
comercializare, donaie, mprumut etc).

2.4. Procedur pentru a identifica aplicabilitatea HG nr. 115/2004 n cazul


echipamentelor individuale utilizate n procesul de munc

Pentru a verifica dac produsul se supune prevederilor reglementrilor tehnice


menionate, trebuie luate n consideraie urmtoarele elemente:
- domeniul de utilizare - se va urmri definiia EIP, respectiv scopul principal de a
asigura protecia purttorului, apoi se vor urmri excluderile specifice privind
domeniile de utilizare: uz privat, special pentru forele armate sau pentru
meninerea legii i ordinii, pentru autoaprare, EIP care nu sunt purtate n
permanen, dar sunt destinate proteciei sau salvrii persoanelor mbarcate la
bordul navelor sau aeronavelor;
- modul de utilizare - direct pe purttor, ca element de legtur ntre purttor i alt
dispozitiv, sau complet separat de persoan;
- funcia produsului - de protecie sau ca echipament necesar pentru
desfurarea unei activiti;

18
- natura riscurilor prevenite - are importan numai n corelare cu domeniul de
utilizare ;
- sortimentul- se vor urmri n special excluderile specifice.
Examinarea cu atenie a definiiilor sau exemplelor i excepiilor prin care se enun
domeniul de aplicare are o nsemntate deosebit pentru a determina dac un produs se
ncadreaz sau nu n prevederile directivei 89/686/CEE, respectiv al HG nr. 115/2004 cu
modificrile ulterioare.

3. Responsabiliti privind aplicarea prevederilor HG 115/2004


n cazul introducerii pe pia a unui EIP nou, pentru a se asigura c produsul este sigur, c
nu afecteaz starea de sntate i asigur protecia prevzut sunt implicati:

- productorul rspunde pentru proiectarea i realizarea EIP conform tuturor


cerinelor legale; atribuiile sale sunt stabilite prin HG nr.115/2004 cu modificrile
ulterioare;
- reprezentantul autorizat al productorului poate prelua unele dintre
responsabilitile productorului, ca urmare a unui mandat acordat de acesta;
atribuiile sale sunt stabilite prin HG nr.115/2004 cu modificrile ulterioare;
- importatorul atunci cnd import EIP dintr-o ar din afara U.E, rspunde
pentru ndeplinirea cerinelor legale aplicabile EIP importat fa de autoritatea
naional de supraveghere a pieei, pentru traducerea documentelor nsoitoare
n limba rii de destinaie i pentru pstrarea EIP astfel nct s se menin
conform cu cerinele legale; atribuiile sale nu sunt stabilite prin HG nr.115/2004
cu modificrile ulterioare, ci prin legislaia referitoare la daune datorate
produselor cu defecte; n cazul n care nu poate contacta n timp util
productorul la solicitarea autoritilor de supraveghere a pieei, importatorul
preia toate responsabilitile productorului;
- organizaiile de elaborare a standardelor elaboreaz standarde care transpun
CESS n specificaii; atribuiile lor nu sunt detaliate prin HG nr.115/2004 cu
modificrile ulterioare, ci doar amintite;
- laboratoare de ncercri aplic standardele europene armonizate atunci cnd
efectueaz ncercri; atribuiile lor nu sunt stabilite prin HG nr.115/2004 cu
modificrile ulterioare, dar reguli privind modul de aplicare al standardelor sunt
stabilite, sub form de Fie de Recomandri pentru Utilizare de Coordonarea
European a organismelor Notificate n domeniul EIP;
- organisme de certificare acreditate dar care nu sunt notificate pot efectua
evaluarea conformitii EIP de concepie simpl; atribuiile lor nu sunt stabilite
prin HG nr.115/2004 cu modificrile ulterioare, dar ar trebui s efectueze
evaluarea tot n raport cu standardele europene armonizate aplicabile sau cu
CESS din HG nr.115/2004 cu modificrile ulterioare;
- organisme notificate efectueaz evaluarea conformitii EIP prin examinare
EC de tip sau prin procedurile de control al EIP fabricate; atribuiile lor sunt
stabilite prin HG nr.115/2004 cu modificrile ulterioare;
- distribuitori rspund pentru ndeplinirea cerinelor legale aplicabile EIP la
introducerea pe pia (existena documentelor nsoitoare obligatorii) fa de
autoritatea naional de supraveghere a pieei i pentru pstrarea EIP astfel
nct s se menin conform cu cerinele legale; atribuiile lor nu sunt stabilite
prin HG nr.115/2004 cu modificrile ulterioare, ci prin legislaia referitoare la
securitatea general a produselor i la daune datorate produselor cu defecte, i
vor fi mai clar definite n viitor ca urmare a alinierii legislaiei romne la Decizia

19
768/200817; n cazul n care distribuitorii nu dispun de informaii suficiente pentru
ca autoritatea de supraveghere a pieei s poat contacta n timp util
productorul sau importatorul, toate responsabilitile productorului sunt
preluate de distribuitori;
- angajatori dintr-o unitate economic care procur EIP pentru a le folosi n
procesul de munc; atribuiile lor nu sunt stabilite prin HG nr.115/2004 cu
modificrile ulterioare, ci prin legislaia referitoare la utilizarea EIP, respectiv HG
1048/2006;
- utilizatori finali (consumatori privai); nu au atribuii stabilite prin legislaie, ci
numai dreptul de a sesiza vnztorul dac au cumprat EIP defecte i de a
obine daune, precum i de a sesiza autoritile de supraveghere a pieei;
aceste drepturi nu sunt stabilte prin HG nr. 115/2004 cu modificrile ulterioare, ci
prin alte acte legale;
- autoriti naionale de supraveghere a pieei efectueaz controale privind
conformitatea EIP introduse pe pia i utilizate cu cerinele legale i iau msuri
pentru restricionarea liberei circulaii sau interzicerea introducerii pe pia a
produselor neconforme; atribuiile lor sunt stabilite prin HG nr.115/2004 cu
modificrile ulterioare i prin legi speciale, cum se va meniona n continuare;
- autoritatea naional n domeniu administreaz implementarea HG
nr.115/2004 cu modificrile ulterioare la nivel naionale; asigur legturile cu
Comisia European i organismele create de aceasta n legtur cu aplicarea
Directivei 89/686/CEE la nivel european; atribuiile sale sunt stabilite prin HG
nr.115/2004 cu modificrile ulterioare;
- Comisia European administreaz implementarea Directivei 89/686/CEE la
nivelul Uniunii Europene, asigur informarea tuturor statelor membre, adopt
msuri n cazul produselor neconforme i a standardelor europene armonizate
cu deficiene; atribuiile sale sunt stabilite prin Directiva 89/686/CEE i alte acte
legislative europene.
HG nr.115/2004 cu modificrile ulterioare stabilete obligaii numai pentru:
- productor i/sau reprezentant autorizat al productorului;
- organisme notificate;
- autoriti de supraveghere a pieei;
- autoritatea naional competenta n domeniu;
- Comisia European.

Prin legislaia referitoare la daune acordaten cazul introducerii pe pia a unor produse cu
defecte (legea nr. 240/2004, republicat)18, precum i prin legislaia referitoare la utilizarea
EIP (HG 1048/2006) sunt definite atribuii ale altor pri implicate, cum ar fi organizaiile de
standardizare, importatorii, distribuitorii sau angajatorii i se introduc explicitri care
transfer obligaiile din lanul de comercializare de la un agent economic la altul.

n legtur cu punerea la dispozitie pe pia a produselor, nici legislaia direct aplicabil,


nici legislaia conex nu fac referiri la rolul laboratoarelor de ncercri i organismelor de
certificare acreditate, ci doar la organisme notificate. Acreditarea de ctre un organism
naional pentru a desfura activiti de certificare a produselor nu este suficient pentru
ca un laborator sau organism s poat emite certificate sau alte documente de atestare a
conformitii cerute de legislaie. Trebuie n plus ca laboratoarele sau organismele s fie

17
Decizia nr. 768/2008/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 9 iulie 2008 privind un cadru comun
pentru comercializarea produselor i de abrogare a Deciziei 93/465/CEE a Consiliului (publicat in JOCE
seria L nr.218 din 13.08.2008)
18 Lege nr. 240/2004 privind rspunderea productorilor pentru pagubele generate de produsele cu defecte,
republicat (republicata in Monitorul Oficial, Partea I, nr. 313 din 22.04.2008).

20
abilitate direct de autoritatea naional competent n domeniu pentru a efectua anumite
activiti i s fie notificate la Comisia European pentru a aplica procedurile descrise n
legislaie. Dac nu sunt notificate, laboratoarele de ncercri sau organismele de certificare
acreditate conform standardelor aplicabile pot efectua ncercri sau evaluri ale EIP, dar
i desfoar activitatea n regim voluntar i documentele emise de aceste entiti nu sunt
suficiente pentru a demonstra conformitatea EIP cu HG 115/2004 cu modificrile
ulterioare, respectiv cu directiva 89/686/CEE.

n tabelul urmtor prezentm aciunile posibile sau obligatorii n legtur cu introducerea


pe pia a EIP, precum i prile implicate, astfel inct acestea s respecte CESS
prevzute n HG nr. 115/2004 cu modificrile ulterioare.

Nr. Atribuie, funcie P RA ON Supr. Aut. CE


Crt.
1 S proiecteze EIP astfel nct s respecte cerinele
eseniale de securitate i sntate aplicabile, innd
cont de domeniul de utilizare preconizat
1.1 s stabileasc domeniul de utilizare preconizat al EIP 
1.2 s evalueze riscurile din domeniul de utilizare preconizat 
i riscurile pe care le-ar putea genera EIP
1.3 s identifice CESS aplicabile 
1.4 s identifice caracteristicile pe care trebuie s le 
ndeplineasc EIP i standardele sau specificaiile pe
care le respect
1.5 s stabileasc mijloacele i dispozitivele necesare pentru 
a efectua controlul calitii
1.6 s realizeze EIP respectnd CESS i specificaiile 
tehnice identificate
1.7 s efectueze ncercri i examinri pentru a se asigura 
conformitatea exemplarelor de EIP proiectate i fabricate
cu CESS i specificaiile declarate
1.8 s ntocmeasc fia de instruciuni, prevzut la pct. 1.4 
din anexa nr. 2 la hotrre, n limba rii de destinaie
1.9 s ntocmeasc dosarul tehnic conform anexei nr. 3 din 
HG nr. 115/2004
2 S aplice procedurile de evaluare a conformitii i
certificare prevzute de HG nr.115/2004, cu
modificrile ulterioare, pentru faza de proiectare
(nainte de introducerea n producie de serie)
2.1 s nainteze cerere la un organism notificat pentru  
aplicarea procedurii examinare EC de tip
2.2 s supun modelul procedurii examinare EC de tip,  
dac e cazul (s nainteze cererea, documentaia i
eantioanele necesare)
2.3 s efectueze ncercrile i examinrile de tip necesare 
pentru a stabili conformitatea specificaiilor declarate de
productor cu CESS
2.4 s efectueze ncercrile i examinrile de tip necesare 
pentru a stabili conformitatea modelului/exemplarelor de
EIP cu specificaiile aolicabile i CESS
2.5 S efectueze modificrile asupra documentaiei i/sau  
eantioanelor, dac se semnaleaz neconformiti de
catre organismul notificat
2.6 s ateste conformitatea modelului cu CESS i 
specificaiile/standardele armonizate aplicabile i s
decida cu privire la acordarea/neacordarea certificatului
de examinare EC de tip.

21
Nr. Atribuie, funcie P RA ON Supr. Aut. CE
Crt.
2.7 s comunice informaii privind certificatele de examinare  
EC de tip acordate sau, in cazul neacordarii, motivatia
deciziei de neacordare
3 S aplice procedurile de evaluare a conformitii i
certificare prevzute de HG nr.115/2004 cu
modificrile ulterioare, pentru faza de producie
3.1 s nainteze cerere la un organism notificat pentru  
aplicarea procedurii de control al calitii alese
3.2 s supun producia procedurii de control al calitii alese 
3.3 s efectueze ncercrile, examinrile sau auditurile 
necesare pentru a stabili conformitatea EIP fabricate sau
a sistemului calitii cu cerinele din legislaie
3.4 s ateste conformitatea EIP fabricate cu CESS i 
specificaiile/standardele armonizate aplicabile i
omogenitatea produciei sau s aprobe sistemul de
asigurare a calitii i s elibereze un document de
certificare a acestuia, sau s dispun msuri, daca se
impun, inclusiv retragerea unor certificate de examinare
EC de tip
3.5 S efectueze modificrile asupra documentaiei i/sau  
produciei, dac se semnaleaz neconformiti de catre
organismul notificat
3.6 s dein declaraia de conformitate EC intocmita  
conform anexei nr. 4 din HG nr. 115/2004
3.7 s se asigure c fiecare EIP fabricat respect cerinele 
eseniale i, dac e cazul, este conform modelului
certificat de un organism notificat
3.8 s aplice marcajul de conformitate pe produsele care  
sunt conform cerinelor eseniale i, dac e cazul, confom
modelului certificat
3.9 s furnizeze mpreun cu produsele livrate o fi de  
informaii pentru utilizatori, elaborat n conformitate cu
pct. 1.4 din Anexa nr. 2 i, dac e cazul, cu standardele
europene armonizate, redactat n limba rii de
destinaie a EIP (romna, n cazul introducerii pe pia n
ara noastr)
4 Aciuni pe perioada fabricaiei i introducerii pe pia
a EIP
4.1 s dein/pstreze dosarul tehnic intocmit conform anexei  
nr. 3 din HG nr. 115/2004
4.2 s dein/pstreze documentele de atestare a
conformitii emise de organismul notificat
4.3 s asigure traducerea fiei de informaii pentru  
utilizatori/instruciunilor n limba statului membru n care
produsul este introdus pe pia
4.4 s se asigure c EIP este conform stadiului tehnicii i s  
reproiecteze modelul, dac e cazul
4.5 s comunice organismului notificat orice intenii de   
modificri ce vor fi efectuate n dosarul tehnic de
fabricaie, model sau in sistemul calitii i s obin
aprobarea acestuia
4.6 s aprobe sau resping orice intenii privind modificri ce 
vor fi efectuate n dosarul tehnic de fabricaie, model sau
in sistemul calitii
4.7 s pun la dispoziia autoritilor de supraveghere a  
pieei, la solicitarea motivata a acestora, dosarul tehnic i
s permit accesul n spaiile de producie sau depozitare
pentru controale
4.8 s examineze dosarul tehnic i exemplare de EIP 
introduse pe pia i s dispun msuri

22
Nr. Atribuie, funcie P RA ON Supr. Aut. CE
Crt.
4.9 s aplice msurile dispuse de autoritile de  
supraveghere a pieei
4.10 s comunice altor state membre ale U.E. informaii  
privind produsele neconforme introduse pe pia
4.11 s publice lista standardelor europene armonizate n  
aplicarea directivei 89/686/CEE i/sau a standardelor
romne care adopta standardele europene armonizate
ale caror numere de referinta au fost publicate in Jurnalul
Oficial al U.E.
4.12 s informeze autoritatea competent in domeniu asupra    
oricror deficiene ale standardelor armonizate
4.13 s comunice la nivel european deficiene ale standardelor  
armonizate

Productorul trebuie s-i asume toate responsabilitile prevzute de legislaie, atunci


cnd:
- proiecteaz i fabric produsul;
- subcontracteaz activitile de proiectare, fabricare, asamblare, ambalare,
transformare sau etichetare n vederea introducerii pe pia sub propriul su
nume.

Chiar dac n procesul de realizare a unui produs pot fi implicai mai muli productori de
componente sau chiar de pri importante ale EIP (subcontractare a subansamblurilor) n
raport cu cerintele din directiv, respectiv cu cele din HG nr. 115/2004, cu modificrile
ulterioare, exist numai un singur productor care i asum responsabilitatea pentru
proiectarea i fabricarea fiecrui model de EIP i i d denumirea. Productorul nu poate fi
exonerat de responsabilitile sale datorit faptului c a subcontractat anumite activiti.
Cnd subcontracteaz, productorul trebuie s-i menin controlul general asupra
produsului i s se asigure c primete toate informaiile care i sunt necesare pentru a
ndeplini responsabilitile potrivit legii.

Pe de alt parte, directiva european 89/686/CEE (i implicit HG 115/2004 cu modificrile


ulterioare) nu face distincia ntre productorul stabilit ntr-un stat membru al U. E i cel
stabilit n ri din afara U. E. Aceasta face ca, teoretic, orice productor, indiferent unde
este stabilit (ntr-un stat membru al U. E sau ntr-o ter ar), s poat s-i asume
responsabilitile prevzute de actele legislative menionate. Printre aceste responsabiliti
se numr i obligaia de a pune la dispoziia autoritilor naionale de supraveghere a
pieei documentaia tehnic referitoare la modelul de EIP, inclusiv certificatele sau
aprobrile obinute de la organisme notificate i de a aplica msurile cerute de autoritile
naionale n cazul n care EIP introduse pe pia sunt neconforme. n conformitate cu
legislaia naional n vigoare, respectiv HG nr. 306/201119, n cazul n care productorul
este stabilit ntr-un alt stat membru al UE, pentru obinerea de informaii privind declaraia
de conformitate sau a unor detalii n legtur cu documentaia tehnic ori pentru a primi
informaii referitoare la lanul de distribuie a produsului, n vederea lurii de msuri
justificate mpotriva tuturor celor care sunt responsabili pentru introducerea pe pia i/sau
punerea n funciune a unui produs care nu respect cerinele aplicabile prevzute n
legislaia, autoritatea naional de supraveghere a pieei contacteaz autoritatea de
supraveghere a pieei din statul membru n care este nregistrat/stabilit acel productor,
reprezentantul autorizat al acestuia ori acea persoan responsabil pentru introducerea pe

19
HG nr. 306/2011 privind unele msuri de supraveghere a pieei produselor reglementate de legislaia
Uniunii Europene care armonizeaz condiiile de comercializare a acestora (publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 376 din 30.05.2011)

23
pia i/sau punerea n funciune a produselor. Dac productorul EIP este
stabilit/nregistrat ntr-o ter ar, msurile cerute de autoritatea naional de
supraveghere a pieei vor fi mult ngreunate sau chiar imposibil de adoptat, dac nu exist
acorduri internaionale corespunztoare. Din acest motiv, n cazul n care productorul
este stabilit/nregistrat ntr-un stat care nu este membru U.E. i/sau nu poate fi identificat,
legislaia naional referitoare la securitatea general a produselor sau cea privind
rspunderea productorilor pentru pagubele generate de produsele cu defecte, precum i
Regulamentul (CE) nr. 765/200820 stabilesc responsabiliti pentru agenii economici din
lanul de distribuie.

Spre deosebire productor, reprezentantul autorizat al acestuia trebuie s fie stabilit ntr-
un stat membru al UE.

innd cont de elementele de mai sus, vom detalia n continuare pe scurt obligaiile
agenilor economici din lanul de distribuie al EIP.

Productorul stabilit n Romnia sau ntr-un stat membru UE, la introducerea pe


pia a EIP, este responsabil pentru respectarea tuturor prevederilor directivei europene
89/686/CEE, respectiv a HG nr. 115/2004, cu modificrile ulterioare.

Productorul stabilit n Romnia sau ntr-un stat membru U.E. are responsabilitatea
integral privind:
- stabilirea soluiilor tehnice pentru respectarea CESS i a standardelor/
specificaiilor aplicabile,
- realizarea i meninerea produselor fabricate n conformitate cu CESS i
prevederile legale aplicabile acestuia i adaptarea la progresul tehnic;
- supunerea modelelor de EIP i/sau a produciei procedurilor de evaluare a
conformitii la organisme notificate, unde este cazul;
- aplicarea procedurii declaraie de conformitate EC a produciei (emiterea
declaraiei de conformitate EC, aplicarea marcajului CE);
- nsoirea produselor de fia de informaii pentru utilizatori, n limba oficial a
statului n care se comercializeaz;
- pstrarea documentaiei tehnice timp de 10 ani dup introducerea pe pia a
ultimului exemplar de EIP fabricat;
- prezentarea la cererea autoritatilor de supraveghere a pieei (Inspecia muncii,
n ara noastr) a declaraiei de conformitate EC, a documentaiei tehnice
(inclusiv a oricror documente eliberate de organismul notificat);
- adoptarea de msuri dispuse de organismele notificate, de autoritile de
supravegherea pieei i de autoritile competente n domeniu.

n ceea ce privete identificarea, aplicarea CESS i/sau a standardelor/specificaiilor


corespunztoare i coninutul documentaiei tehnice, productorul stabilit n Romnia
sau ntr-un Stat Membru U.E. are responsabilitate deplin doar n cazul EIP care nu sunt
de concepie simpl. n cazul EIP care nu sunt de concepie simpl, aceste procese sunt
supuse aprobrii de ctre organismul /organismele notificate care aplic procedurile de
evaluare a conformitii. Astfel, n cazul EIP care nu sunt de concepie simpl, organismul
notificat care aplic examinarea EC de tip evalueaz dac CESS i standardele/
specificaiile declarate a fi respectate de productor sunt cele corespunztoare, avnd n
vedere domeniul de utilizare preconizat de productor. n cazul n care organismul notificat

20 Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European i al Consiliului din 9 iulie 2008 de stabilire a
cerinelor de acreditare i de supraveghere a pieei n ceea ce privete comercializarea produselor i de
abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 339/93 ( publicat n JOUE, seria L, nr. 218 din 13 august 2008)

24
semnaleaz omisiuni, poate impune productorului s modifice n consecin datele din
documentaie, iar dac acesta refuz, organismul poate respinge certificarea. Se poate
spune deci c organismul are drept de decizie i implicit responsabilitate n identificarea
CESS i a standardelor sau specificaiilor declarate a fi respectate de un model de EIP.

n mod similar, organismul notificat care aplic o procedur bazat pe audituri pentru
controlul EIP de concepie complex fabricate evalueaz i aprob sistemul de control al
calitii implementat de productor i are responsabiliti n identificarea aspectelor care
nu asigur ntr-o msur satisfctoare conformitatea EIP cu modelul aprobat prin
examinare EC de tip. Organismul notificat poate impune ca productorul s adopte
msurile necesare de remediere. Neadoptatea msurilor sau abaterile de la condiiile
aprobate pot conduce la respingerea certificrii sau, dac e cazul, la suspendarea
certificrii pe o perioad limitat sau la retragerea certificrii, ceea ce are ca urmare
imposibilitatea de a mai introduce EIP pe pia, ntruct acesta nu mai respect toate
prevederile legale.

n ambele cazuri prezentate mai sus, soluiile tehnice aplicate pentru conformare sunt
stabilite numai de productor.

Productorul stabilit ntr-un stat din afara U.E. poate efectua el nsui toate
activitile din faza de proiectare i realizare a produselor, inclusiv naintarea
solicitrilor de certificare unui organism notificat i supunerea modelului/produciei
procedurilor aplicabile. Astfel acesta este responsabil pentru meninerea produselor
fabricate conform modelului certificat i/sau a aprobrilor acordate precum i pentru
meninerea certificrii sistemului calitii. Productorul stabilit ntr-un stat din afara U.E.
poate aplica pe EIP conforme marcajul CE i poate emite declaraia de conformitate EC.
El trebuie de asemenea s ntocmeasc i s pstreze documentaia tehnic prevzut de
legislaie, inclusiv certificatele sau alte documente emise de organisme notificate, unde
este cazul. Pot fi introduse pe piaa romn (i implicit pe piaa comunitar) EIP fabricate
de un productor stabilit/nregistrat ntr-un stat din afara U.E. dac poart marcajul
CE prin care productorul atest conformitatea EIP cu toate prevederile legale, inclusiv cu
procedurile de evaluare aplicabile. n practic, procesul de comercializare/introducere pe
piaa comunitar a EIP fabricate de un productor stabilit ntr-un stat din afara U.E. se
realizeaz fie prin intermediul unui reprezentant autorizat al productorului stabilit ntr-un
stat membru U.E., fie prin intermediul unuia sau a mai multor ageni economici stabilii n
U.E. (importatori). Un importator poate fi i un utilizator direct, de exemplu o filial a unui
concern internaional.

n cazul n care productorul stabilit/nregistrat ntr-un stat din afara U.E. este singurul
care dispune de documentaia tehnic, obligaia legal de a o pune la dispoziia
autoritilor naionale de supraveghere a pieei ntr-un timp rezonabil, de a furniza acestora
informaii suplimentare sau de a adopta msurile cerute de acestea pentru remedierea
unor eventuale neconformiti poate fi dificil sau chiar imposibil de respectat. Trebuie s se
in cont de faptul c atunci cnd productorul este stabilit ntr-un stat din afara U.E., firma
sa respect legislaia naional, care nu este identic legilor europene i este posibil s nu
existe nici acorduri comerciale adecvate care s permit adoptarea de msuri punitive de
ctre autoritile de supraveghere a pieei. Din aceste motive, prin efectul legislaiei
conexe, n cazul n care productorul este stabilit/nregistrat ntr-un stat din afara U.E.
obligaiile productorului n raport cu autoritatea naional de supraveghere a pieei din
ara n care se comercializeaz EIP se transfer agentului economic care a introdus pe
pia produsul. innd cont de aceasta, fiecare participant din lanul de comercializare ar
trebui s dispun de informaii adecvate privind statutul agentului economic de la care a

25
achiziionat EIP pentru a fi identificat primul agent economic care a introdus EIP pe pia -
importatorul direct.

Pentru a facilita accesul la documentaia tehnic, soluia optim ar fi ca productorul


stabilit/nregistrat ntr-un stat din afara U.E. s mandateze un reprezentant autorizat
stabilit ntr-un Stat membru U.E. care s aib responsabilitatea de comercializare a
produselor pe piaa comunitar, de a pstra documentaia tehnic pentru a o prezenta la
cerere autoritii de supraveghere a pieei i de a adopta orice msuri dispuse de aceasta.
Numele acestuia ar trebui comunicat cel puin prin fia de informaii/instruciunile furnizate
de productor.

Orice productor poate mandata un reprezentant autorizat, stabilit ntr-un Stat


Membru U.E. pentru a ndeplini una sau sau mai multe dintre responsabilitile sale
legale, inclusiv cele de a-l reprezenta n raporturile cu organismele notificate. Mandatul
trebuie s identifice clar limitele de responsabiliti. Se atrage atenia asupra faptului c n
cazul fabricrii de EIP de concepie complex, organismul notificat, conform procedurilor
de control al calitii, efectueaz vizite i preleveaz exemplare de EIP pentru ncercri,
examineaz nregistrri sau efectueaz audituri. n acest caz, un productor nu poate
mandata un reprezentant stabilit ntr-un Stat Membru U.E. pentru a supune producia unei
proceduri de control al calitii EIP fabricate, dect dac reprezentantul efectueaz el
nsui controlul fiecrui EIP fabricat (inclusiv prin ncercri) i aplic marcajul CE.

n cazul n care productorul stabilit ntr-un stat din afara U.E. nu a respectat n
ntregime legislaia (de exemplu a aplicat marcajul CE fr a supune modelul
procedurilor de evaluare a conformitii corespunztoare la organisme notificate sau nu a
aplicat marcajul CE), cel care introduce un EIP pe piaa romn / comunitar, deci
importatorul direct, devine productorul aparent al EIP i trebuie s acioneze pentru
a ndeplini n ntregime prevederile legale. Importatorul direct poate fi orice persoan care
importa un produs n vederea vnzrii, nchirierii, cumprrii sau altei forme de nstrinare
n cadrul activitii proprii de comercializare sau n vederea utilizrii n cadrul societii. n
calitate de productor aparent, cel care introduce produsul pe piaa romn/comunitar
trebuie deci s dispun de documentaia tehnic, s supun modelul i/sau producia
procedurilor de evaluare a conformitii corespunztoare la organisme notificate, s emit
declaraia de conformitate EC, s aplice marcajul CE i alte marcri prevzute de legislaie
(elementele sale de identificare, codul produsului) i s nsoeasc EIP de instruciuni n
limba oficial a rii n care comercializeaz produsul.

Un distribuitor care vinde EIP sub propria sa marc este productorul aparent al
acelui echipament. Singur aparena este suficient pentru a produce efecte juridice cu
privire la tere pri i, n particular, la consumatori particulari, n legtur cu daune
datorate produselor cu defecte. Clienii nu pot cunoate exact situaia juridic a
vnztorului n raport cu EIP, dac acesta poart marca distribuitorului. ntr-un astfel de
caz, distribuitorul/vnztorul trebuie s-i asume toate obligaiile productorului
(elaborarea dosarului tehnic, declaraia, marcarea, respectarea cerinelor eseniale, etc).

La fel, oricine transform un EIP nou i/sau i schimb destinaia (domeniul de


utilizare) nainte de punerea sa n funciune, trebuie privit ca productor.

Reprezentantul autorizat este persoana special desemnat de ctre productor s


acioneze n numele su n U.E. sau n Romnia, prin ndeplinirea anumitor obligaii
prevzute de legislaie, i nimic altceva. Dac productorul nu este stabilit n Romnia sau
ntr-un stat membru UE, ci ntr-o ar ter, el poate desemna un reprezentant autorizat

26
s ndeplineasc un numr de formaliti n numele su. Reprezentantul autorizat trebuie
s fie rezident n Romnia sau n alt stat membru al U.E. n general, responsabilitile
reprezentantului autorizat sunt n legtur cu obligaiile administrative. Astfel, un
reprezentant autorizat nu poate modifica EIP la iniiativa sa pentru a-l adapta legislaiei,
cu excepia cerinei referitoare la fia de instruciuni.

Este important s se disting clar diferena ntre reprezentant autorizat i persoan


responsabil pentru introducerea pe pia. Un reprezentant autorizat este un agent
al productorului i e legat juridic de acesta din urm. O persoan ce introduce EIP pe
pia poate s nu aib mandat din partea productorului. Un importator profesional de EIP,
un distribuitor, sau chiar utilizatorul final care import direct, sunt responsabili de
introducerea pe pia, dar nu sunt, n mod necesar, reprezentani autorizai ai
productorului.

n orice situaie, orice persoan din lanul de comercializare trebuie s-i ia toate msurile
pentru a se asigura de conformarea EIP furnizate cu cerintele legale aplicabile EIP, innd
cont de faptul c, potrivit Legii nr. 240/2004, n cazul n care produsul are defecte,
raspunderea revine ultimei pri implicate n comercializare. Rspunderea poate fi
material sau penal, atunci cnd produsul comercializat nu ofer sigurana la care
utilizatorul este ndreptit s se atepte i cnd conduce la pagube (moarte, vtmarea
integritii corporale sau a sntii unei persoane, deteriorarea sau distrugerea altui dect
produsul cu defecte etc).

Astfel, importatorul EIP prevzute cu marcaj CE trebuie :


- s se asigure c produsul este conform tuturor prevederilor HG 115/2004, cu
modificrile ulterioare/ ale directivei europene 89/686/CEE ;
- s dein o copie a declaraiei de conformitate EC i, dac e cazul, o copie a
certificatului de conformitate, astfel nct s le poat prezenta imediat, la cerere,
autoritii naionale de supraveghere a pieei;
- dac e cazul, s dein o traducere a declaraiei de conformitate EC n limba
romn;
- s dein informaiile necesare privind productorul astfel nct, dac e cazul,
s poat furniza autoritii naionale de supraveghere a pieei, ntr-un timp util,
documentaia tehnic menionat n anexa nr. 3 a HG nr. 115/2004 cu
modificrile ulterioare.

Distribuitorul EIP prevzute cu marcaj CE trebuie s se asigure c activitatea de


comercializare nu trebuie s influeneze caracteristicile de sntate i securitate ale
produsului i c produsul este conform cerinelor legislaiei aplicabile, n vigoare. Se
recomand:
- s dein o copie a declaraiei de conformitate EC i, dac e cazul, o copie a
certificatului de examinare EC de tip, astfel nct s le poat prezenta imediat, la cerere,
autoritii naionale de supraveghere a pieei;
- dac e cazul, s dein o traducere a declaraiei de conformitate EC n limba
romn;
- s dein informaiile necesare privind productorul sau importatorul direct.

Distribuitorul trebuie s ia n considerare faptul c, n caz de pagube generate de


produsele cu defecte, dac productorul nu poate fi identificat, fiecare furnizor al
produsului respectiv va fi tratat ca i productor, dac el nu comunic consumatorului
prejudiciat, ntr-un interval de timp rezonabil, datele de identificare ale productorului sau
ale persoanei care i-a furnizat produsul. Aceast dispoziie este valabil i pentru un

27
produs importat, n cazul n care produsul nu indic identitatea importatorului, chiar dac
este precizat numele productorului.

4. Condiii pentru introducerea pe pia i libera circulaie a EIP i a


componentelor de EIP

4.1. Condiii generale pentru introducerea pe pia i punerea n funciune a EIP i


a componentelor de EIP

SECIUNEA a 2-a Introducerea pe pia i libera circulaie


Art. 5. - (1) Se admit introducerea pe pia i punerea n funciune a EIP prevzute la
art. 2, numai dac menin sntatea i asigur securitatea utilizatorilor, fr a aduce
atingere sntii sau securitii altor persoane, animale domestice ori bunuri, atunci cnd
sunt ntreinute adecvat i utilizate conform scopului prevzut.

Articolul 5 alin. (1) introduce condiia de baz pentru a fi permis introducerea pe piata i
punerea n funciune, respectiv utilizarea EIP. Acesta trebuie nu numai s asigure
securitatea utilizatorilor i s nu le afecteze sntatea, dar nici s nu devin periculoase
pentru persoanele sau animalele din jur sau s conduc la deterioararea unor bunuri (de
exemplu afectnd transmisiile radio sau prin generarea unor explozii), atunci cnd sunt
utilizate conform destinaiei prevzute de productor i sunt ntreinute conform
recomandrilor acestuia.
Aceast condiie de baz trebuie ndeplinit de fiecare EIP i este n responsabilitatea
integral a productorului, dar este i criteriul principal n raport cu care statele membre
ale U.E. care asigur supravegherea pieei efectueaz verificrile de fond, declar
neconformitile majore ale EIP i pot adopta msuri de restricionare a liberei circulaii
sau chiar de interzicere a introducerii pe pia a EIP neconforme.

SECIUNEA a 2-a Introducerea pe pia i libera circulaie


Art. 5. -
(2) Autoritile publice pot emite reglementri care s cuprind orice alte cerine pe care le
consider necesare pentru a asigura protecia utilizatorilor, cu condiia ca acestea s nu
dispun modificri ale EIP care s contravin prevederilor prezentei hotrri.

Un exemplu in acest sens este HG nr. 1048/2006 care prevede cerinele minime pe care
trebuie s le ndeplineasc EIP pentru a fi utilizat la locul de munc. Acest act legislativ nu
numai c nu conine prevederi care s permit modificarea EIP, ci, aa cum s-a menionat
n capitolul 1, subliniaz obligativitatea ca EIP utilizat s fie conform prevederilor din HG
nr. 115/2004 cu modificrile ulterioare.

SECIUNEA a 2-a Introducerea pe pia i libera circulaie


Art. 7. - EIP prevzute la art. 2 trebuie s satisfac cerinele eseniale de sntate i
securitate prevzute n anexa nr. 2.

Prin acest articol se indic practic modul n care se poate dovedi c EIP respect condiia
general prevzut la art. 5 din HG nr.115/2004, cu modificrile ulterioare, i anume: orice
EIP trebuie s ndeplineasc CESS aplicabile, pe durata previzibil de via.

CESS aplicabile oricrui EIP sunt prevazute n anexa nr. 2 din HG nr.115/2004 cu
modificrile ulterioare. CESS se refer numai la caracteristici ale produsului prin care se
asigur meninerea sntii i securitatea potenialilor utilizatori. Aceste caracteristici nu
se refer la aspecte de mediu sau sociale.
28
Aceste cerine sunt proiectate pentru a asigura un nivel optim de protecie. Ele stabilesc
condiii generale prin care se abordeaz unul sau mai multe dintre aspectele de mai jos:
se reduc sau elimin riscurile determinate de EIP, fiind n legtur cu pericole
asociate cu produsul (de exemplu rezistena mecanic i fizic, inflamabilitatea,
proprietile chimice, electrice sau biologice; igien, radioactivitate);
se refer la produs i/sau la performanele acestuia pentru ca la utilizare s nu se
genereze riscuri suplimentare (de exemplu prevederi privind materialele,
proiectarea, construcia, procesul de fabricare, instruciunile elaborate de
productor);
se asigur atingerea obiectivelor de protecie fa de anumite riscuri.

n funcie de scopul pentru care este realizat EIP (care este zona a corpului protejat, care
sunt riscurile mpotriva crora asigur protecie, etc) se aplic doar anumite CESS.

EIP trebuie proiectat i realizat astfel nct s respecte CESS aplicabile, dar trebuie
meninut conformitatea EIP cu CESS pe parcursul comercializrii sau depozitrii la
utilizator.

Este responsabilitatea productorului s identifice CESS aplicabile i s expliciteze n


documentaia tehnic prevzut la anexa 3 din HG nr.115/2004, cu modificrile ulterioare,
care sunt msurile adoptate pentru a le respecta, precum i s realizeze produsele astfel
nct s respecte CESS.

Este responsabilitatea distribuitorilor i a utilizatorilor s respecte instruciunile furnizate de


productor, astfel nct s nu afecteze conformitatea EIP cu CESS.

SECIUNEA a 2-a Introducerea pe pia i libera circulaie


Art. 8. - (1) Introducerea pe pia i punerea n funciune a EIP sau a componentelor de
EIP care sunt conforme cu prevederile prezentei hotrri i care poart marcajul european
de conformitate CE, numit n continuare marcaj CE, aplicat de un productor sau de
reprezentantul autorizat al acestuia, care atest conformitatea lor cu toate prevederile
prezentei hotrri, inclusiv cu procedurile de certificare prevzute la art. 15, nu pot fi
interzise, restrnse sau mpiedicate.

Articolul descrie condiia pentru introducerea pe pia i utilizarea/punerea n funciune a


EIP sau a componentelor de EIP care sunt eseniale pentru funcionarea EIP:
- conformitatea cu prevederile HG nr.115/2004, cu modificrile ulterioare, deci
implicit conformitatea fiecrui EIP cu CESS;
- aplicarea marcajului de conformitate CE pe fiecare exemplar de EIP sau pe cea
mai mic unitate de ambalaj, prin care se atest conformitatea cu toate
prevederile legale.aplicabile, in vigoare

Dac exist dovezi c aceste condiii sunt ndeplinite, autoritile de supraveghere a pieei
nu pot interzice, restrnge sau mpiedica introducerea pe pia i utilizarea/punerea n
funciune a EIP sau a componentelor de EIP. Dovezile ce se pot solicita de ctre
autoritile de supraveghere a pieei, in cadrul actiunilor de control in locaiile unde
produsele au fost introduse pe pia, sunt indicate n articolul 9.

Pe de alt parte, prevederile din acest articol ar trebui aplicate de utilizatorii EIP,
atunci cnd procur EIP. Ei pot examina produsul i documentele nsoitoare pentru a
verifica dac sunt respectate condiiile de mai sus, de exemplu pentru a se asigura c:

29
- EIP este nsoit de fia de informaii furnizat de productor/instruciuni, n limba
romn;
- coninutul fiei de informaii furnizate de productor/instruciunilor este conform
prevederilor legale, respectiv cuprinde date privind productorul, produsul,
standardele sau specificaiile respectate, procedurile de certificare aplicate i
organismul notificat implicat, caracteristicile produsului, semnificaia marcajelor
i instruciuni adecvate de utilizare, ntreinere, depozitare, transport;
- n fia de informaii furnizat de productor/instruciuni sunt furnizate date
privind conformitatea EIP cu CESS sau standardele europene
armonizate/specificaiile aplicabile;
- n fia de informaii furnizat de productor/instruciuni sunt furnizate date
privind procedurile de certificare aplicate, inclusiv numele i adresa organismului
notificat implicat;
- fiecare exemplar de EIP poart marcajul de conformitate CE n forma
corespunztoare categoriei de EIP creia i aparine respectivul EIP; pentru EIP
de dimensiuni foarte mici sau care ar putea fi deteriorate prin aplicarea
marcajului, se accept ca acesta s fie aplicat pe cea mai mic unitate de
ambalaj.

Nu ar trebui achiziionate i utilizate EIP care nu ndeplinesc condiiile de mai sus,


de exemplu EIP nensoite de o fi de informaii/instruciuni n limba romn, EIP fr
marcaj CE, EIP de categoria III (de concepie complex), cum ar fi mnuile antichimice
sau EIP electroizolante care au doar marcajul CE, fr a fi nsoit de numrul de
identificare al organismului notificat care efectueaz controlul EIP fabricate.

Art. 9. - (1) Se consider c EIP prevzute la art. 15 alin. (1) lit. a) sunt n conformitate
cu cerinele eseniale prevzute la art. 7, dac poart marcajul CE i dac productorul
este n msur s prezinte, la cerere, declaraia de conformitate prevzut la art. 16.
(2) Se consider c EIP prevzute la art. 15 alin. (1) lit. b) i c) sunt n conformitate cu
cerinele eseniale prevzute la art. 7, dac poart marcajul CE, cu condiia ca
productorul s fie n msur s prezinte, la cerere, att declaraia de conformitate
prevzut la art. 16, ct i certificatul emis de un organism notificat conform art. 33, care
atest conformitatea cu standardele romne i/sau cu standardele naionale ale statelor
membre ale Uniunii Europene, care adopt standarde europene armonizate, evaluat prin
examinarea EC de tip potrivit art. 20 alin. (1) i art. 21 alin. (2).
(3) n cazul n care un productor nu a aplicat sau a aplicat numai parial standardele
prevzute la alin. (2) ori cnd nu exist astfel de standarde, certificatul emis de un
organism notificat trebuie s ateste conformitatea cu cerinele eseniale prevzute la art. 7,
potrivit art. 20 alin. (2) i art. 21 alin. (3).

Sintagma la cerere din articolul de mai sus are semnificaia la cererea autoritilor de
supraveghere a pieei.

Acest articol cuprinde condiiile pentru asigurarea liberei circulaii a EIP, n raport cu
dovezile pe care autoritile de supraveghere a pieei, conform atribuiilor pe care le dein
i prevederilor legale aplicabile, sunt indreptite s le solicite:
a) pentru EIP de concepie simpl:
EIP s poarte marcajul de conformitate CE;
productorul (sau persoana care a introdus produsul pe pia) s poat
prezenta, la cerere, declaraia de conformitate EC;
b) pentru EIP care nu sunt de concepie simpl:

30
EIP s poarte marcajul de conformitate CE;
productorul (sau persoana care a introdus produsul pe pia) s poat
prezenta, la cerere, declaraia de conformitate EC;
productorul (sau persoana care a introdus produsul pe pia) s poat
prezenta, la cerere, certificatul de examinare EC de tip.

Atragem atenia ns i asupra faptului c n conformitate cu CESS de la pct. 1.4 din


anexa nr. 2 a HG nr.115/2004, cu modificrile ulterioare, la introducerea pe pia a EIP,
trebuie elaborat i furnizat de catre productor, o fi de instruciuni, fi care
trebuie redactat n limba rii de destinaie a produsului. Dac EIP nu este nsoit de
aceast fi, nu sunt ndeplinite CESS, deci EIP nu ar trebui introdus pe pia i utilizat.

Declaraia de conformitate EC ar trebui s poat fi prezentat imediat, la cerere, autoritii


de supraveghere a pieei. De aceea, atunci cnd productorul este stabilit ntr-un stat din
afara U.E, persoana care introduce EIP pe pia (importatorul sau utilizatorul stabilit n
Romnia sau ntr-un Stat membru UE) ar trebui s dein cel puin o copie a declaraiei de
conformitate EC i a certificatului de examinare EC de tip, unde este cazul. De asemenea,
se recomand ca distribuitorii s dein copii ale acestor documente, chiar dac n acest
caz este permis ca acetia s cunoasc doar datele de identificare ale productorului (sau
persoanei responsabile cu introducerea pe piaa comunitar), inclusiv sediul acestuia,
pentru a putea fi disponibile documentele respective.

Elementele de mai sus pot de asemenea s stea la baza procedurilor de achiziie a EIP de
catre agenii economici (ca i utilizatori finali), pentru a se asigura, n conformitate cu HG
nr.1048/2006, c EIP respect cerinele eseniale i prevederile HG nr.115/2004, cu
modificrile ulterioare.

Articolul 9 enun practic prezumia de conformitate conform creia dac EIP respect
standardele romne i/sau standardele naionale ale statelor membre ale Uniunii
Europene care adopt standarde europene armonizate se consider c respect CESS.
Pentru a dovedi conformitatea cu CESS aplicabile, este deci suficient ca un organism
notificat s ateste conformitatea cu standardele armonizate aplicabile produsului, innd
cont de rolul su funcional i de tipul de protecie necesar pentru domeniul de utilizare
declarat. Nu este ns obligatoriu s se respecte standardele europene armonizate.
Atunci cnd nu exist standarde europene armonizate corespunztoare destinaiei EIP
sau cnd productorul nu respect integral standardele aplicabile, organismul notificat
declar prin certificatul emis c EIP este conform CESS aplicabile.

Dei prezumia de conformitate este enunat n acest articol doar n legtur cu


certificarea efectuat de un organism notificat, regulile respective se aplic i pentru EIP
de concepie simpl. Astfel, de exemplu, n cazul EIP mpotriva intemperiilor, productorul
poate declara fie conformitatea cu standardul european corespunztor (EN
343:2003+A1:2007 mbrcminte de protecie. Protecie mpotriva ploii), dac l respect
n ntregime, fie conformitatea cu CESS.

n capitolul 4.4 se dau informaii suplimentare privind standardele europene armonizate i


prezumia de conformitate.

31
4.2. Condiii pentru introducerea pe pia i libera circulaie a componentelor de
EIP

Art. 8. -(2) Introducerea pe pia a componentelor de EIP care nu poart marcajul CE i


care sunt destinate ncorporrii n EIP, cu condiia ca acestea s nu fie indispensabile
bunei funcionri a EIP, nu poate fi interzis, restrns sau mpiedicat.

Componentele de EIP care nu sunt indispensabile bunei funcionri a acestora, cum ar fi


furtune, bride, ambalaje special concepute:
- nu sunt considerate EIP;
- nu sunt produse din domeniul reglementat;
- nu trebuie s poarte marcajul de conformitate CE i nici s fie supuse
procedurilor de certificare la organisme notificate;
- trebuie s ndeplineasc condiiile generale referitoare la securitatea produselor,
respectiv s fie sigure n utilizare.

Fiind ns parte a EIP, componentele de EIP ar trebui s ndeplineasc CESS care sunt
aplicabile EIP. n mod similar, dac productorul declar acest lucru, componentele de
EIP pot fi conform unor pri din standardele aplicabile EIP.

Condiiile privind libera circulaie a produselor din domeniul nereglementat sunt prevzute
n Legea nr. 245/2005 republicata sau n HG nr. 1022/2002. Acestea impun ca
productorul s evalueze riscurile pe care le-ar putea genera produsele i s nsoeasc
produsele introduse pe pia de instruciuni corespunztoare. HG 1022/2002 impune de
asemenea s se emit o declaraie de conformitate. Spre deosebire de declaraia de
conformitate EC cerut de HG nr. 115/2004, cu modificrile ulterioare, care trebuie s
fac referire la directiva 89/686/CEE i reglementarea romn armonizat i la CESS
aplicabile i, unde este cazul, s indice standardele europene armonizate respectate,
procedurile de certificare aplicate i organismele notificate implicate, prin declaraia de
conformitate cerut de HG 1022/2002 trebuie doar s se ateste doar c produsul nu
pune n pericol viaa, sntatea, securitatea muncii, nu produce un impact negativ asupra
mediului i este n conformitate cu HG 1022/2002 i, unde este cazul, cu alte documente
normative aplicate (standarde/specificaii).

4.3. Condiii minime pentru a fi permis prezentarea EIP la trguri i expoziii

Art. 6. - Cu ocazia trgurilor, expoziiilor, demonstraiilor sau altor manifestri similare, pot
fi prezentate EIP care nu sunt conforme cu prevederile prezentei hotrri, cu condiia ca
un anun vizibil s atrag clar atenia asupra acestui lucru i asupra interdiciei de a le
achiziiona i/sau utiliza n orice scop, indiferent care este acesta, pn cnd nu sunt
aduse de ctre productor sau de reprezentantul autorizat al acestuia n situaia de a fi n
conformitate.

Cu ocazia trgurilor, expoziiilor, demonstraiilor sau altor manifestri similare, pot fi


prezentate EIP care nu sunt conforme cu prevederile HG nr. 115/2004, cu modificrile
ulterioare, de exemplu: nu au marcajul CE, nu au fost supuse procedurilor de certificare.
Aceasta nu nseamn ns faptul c astfel de EIP pot fi periculoase pentru utilizatori, mai
ales atunci cnd se folosesc pentru demonstraii. Productorul trebuie s adopte toate
msurile pentru a fi respectate CESS, fiind permis doar ca atestarea conformitii s nu fie
nc realizat potrivit prevederilor legale aplicabile. n plus, aceste EIP trebuie s fie
nsoite de un anun vizibil, care s atrag clar atenia asupra faptului c acestea nu
32
respect toate prevederile HG nr. 115/2004, cu modificrile ulterioare i asupra faptului c
nu pot fi achiziionate i/sau utilizate n orice scop, indiferent care este acesta, pn cnd
nu sunt aduse de ctre productor sau de reprezentantul autorizat al acestuia n situaia
de conformitate cu prevederile legale aplicabile.

4.4. Prezumia de conformitate. Standardele europene armonizate

Standarde europene armonizate sunt standarde europene sau documente de


armonizare stabilite de organismele europene de standardizare, elaborate pe baza unui
mandat al Comisiei Europene care determin obiectul standardului. Un standard european
armonizat transpune sub form de specificaii CESS aplicabile unui anumit EIP (cu o
utilizare indicat) sau numai una sau mai multe CESS aplicabile mai multor grupe de EIP.

Un standard european elaborat ca urmare a unui mandat al Comisiei Europene devine


standard european armonizat numai dup aprobarea sa conform unor proceduri stabilite la
nivel european i dup publicarea referinelor sale (grupul de litere EN sau EN ISO
urmat de un numr i anul aprobrii de ctre organizaia de standardizare) n toate limbile
oficiale ale U.E. n OJEU21, prin comunicri ale Comisiei Europene. Standardul armonizat
e preluat identic n coleciile naionale ale statelor membre, fiind ns publicat sub referine
noi, de exemplu n ara noastr ca SR EN ... sau SR EN ISO..., urmat de acelai numr
ca i standardul EN i de anul de aprobare la nivel naional.

Exist standarde europene care cuprind:


- terminologie (de exemplu EN 132: 1998 referitor la definiii de termeni i
pictograme aplicabile aparatelor de protecie respiratorie);
- cerine generale aplicabile unor grupe mari de produse (de exemplu EN
420:2003+A1:2009 care cuprinde cerine generale aplicabile mnuilor de
protecie);
- cerine de performan i marcare privind protecia mpotriva unui anumit risc,
aplicabile unor grupe mari de produse (de exemplu EN 388: 2003 referitor la
mnui de protecie mpotriva riscurilor mecanice);
- cerine de performan i marcare pentru EIP cu un anumit domeniu de utilizare
(de exemplu EN ISO 11611:2007 referitor la mbrcminte pentru sudori);
- cerine de performan i marcare pentru grupe de EIP care pot proteja
mpotriva mai multor riscuri (de exemplu EN ISO 20345:2011 referitor la
nclminte de securitate);
- cerine referitoare la marcare i fia de instruciuni furnizat de productor (de
exemplu EN 365: 2004 referitor la echipamente individuale de protecie
mpotriva cderilor de la nlime);
- metode de ncercare (de exemplu standardul pe pri EN 13087 care descrie
metode de ncercare aplicabile ctilor de protecie).

Cerinele de performan sunt sub forma unor limite (superioar sau inferioar) sau sub
form de clase/niveluri de performan (de la 2 pn la 6 clase). Atunci cnd o
caracteristic este ierarhizat pe clase, att produsele din clasa 1, ct i cele din clasele
superioare ndeplinesc CESS corespunztoare.

21 Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene (JOCE) a fost nlocuit prin Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
(JOUE) ca urmare a intrrii n vigoare a Tratatului de la Nisa.

33
Un standard poate include cerine fundamentale (obligatorii pentru toate EIP din domeniul
de aplicare) i cerine suplimentare/opionale (a cror respectare nu este obligatorie pentru
toate EIP, ci numai pentru anumite utilizri specifice).

Cerinele de marcare cuprind cel puin denumirea productorului, codul modelului (aa
cum a fost definit de productor), referina standardului aplicat i anul emiterii standardului;
se pot aplica de asemenea pictograme corespunztoare riscului i coduri (grupuri de litere
sau de cifre) prin care se indic caracteristica respectat i/sau clasa /nivelul de
performan.

Prezumia de conformitate cu CESS n cazul respectrii standardelor europene


armonizate ine cont de faptul c nc de la elaborare s-a urmrit acest obiectiv, c aceste
standarde sunt n conformitate cu nivelul actual al tehnicii i c prin procedurile de
aprobare s-a obinut consensul tuturor prilor interesate i al tuturor statelor membre UE.

Un standard european armonizat conine o anex special (Anexa ZA) n care se indic
corelaia dintre CESS din directiva 89/686/CEE i specificaiile standardului. Aceast
anex se recomand a fi luat n consideraie att de productori, ct i de organismele
notificate, pentru a identifica dac standardul sau standardele europene armonizate
respectate de EIP acoper toate CESS aplicabile.

E important s se precizeze faptul c prezumia de conformitate ce deriv dintr-un


standard armonizat acoper numai acele cerine tratate n standard i nimic altceva.
Astfel, dac domeniul de utilizare preconizat de productor implic respectarea unor
cerine eseniale de securitate i sntate care nu au fost abordate la elaborarea
standardului armonizat, simpla respectare a acelui standard nu este suficient pentru a
asigura conformitatea EIP cu cerinele i prevederile directivei, respectiv ale HG nr.
115/2004 cu modificrile ulterioare.

Trebuie menionat c standardele armonizate n domeniul EIP se refer fie la un sortiment


de EIP sau la o categorie (cti, nclminte, masc complet mpotriva gazelor, aparat
de protecie respiratorie pentru sablatori etc), abordnd mai multe cerine aplicabile, fie la
un singur risc, abordnd o singur cerin (aplicabil unui tip de produs, care poate
cuprinde mai multe sortimente). n general ns standardele armonizate nu iau n
consideraie absolut toate cerinele eseniale de securitate i sntate aplicabile unui
produs. De aceea, ntruct evaluarea conformitii trebuie efectuat n raport cu toate
cerinele eseniale de securitate i sntate aplicabile, fie se vor lua n consideraie mai
multe standarde aplicabile, fie, atunci cnd pentru anumite cerine nu exist standarde
europene corespunztoare, conformitatea trebuie dovedit prin alte metode. n plus,
standardele europene armonizate sunt voluntare, deci productorul poate aplica orice alte
specificaii tehnice sau specificaii proprii, dar trebuie dovedit c acestea asigur
ndeplinirea cerinelor eseniale de securitate i sntate aplicabile modelului de EIP.

Regula general este c standardele, inclusiv standardele europene armonizate, se


aplic, ntotdeauna, voluntar. Nerespectarea lor nu este niciodat, prin ea nsi, o
nclcare a legislaiei. Neconformitatea cu un standard nu nseamn niciodat, n mod
necesar, c produsul nu se conformeaz reglementrilor. Productorul rmne liber s nu
urmeze standardul.

Productorul care nu respect un standard european armonizat va trebui s


dovedeasc confomitatea produsului su, respectiv va trebui s descrie mai detaliat

34
soluiile de securitate pe care le-a implementat; ceea ce nu trebuie s fac dac a
respectat un standard armonizat.

Organizaiile de standardizare europene (CEN, CENELEC, ETSI), internaionale (ISO) sau


organismele naionale (de exemplu, ASRO) au elaborat sau pot elabora i alte standarde
n domeniul EIP pentru nevoi industriale sau comerciale, fr legtur particular cu
Directivele Noii Abordri sau cu o constrngere legal, ci care acoper diferite domenii
tradiionale de standardizare, cum ar fi: efectul asupra mediului, interschimbabilitate
dimensional, interschimbabilitate funcional (performane), metode de calcul i metode
de ncercri, etc. Aceste standarde pot fi aplicate de productori, dar respectarea lor nu
confer prezumia de conformitate cu CESS.

Standardele sunt disponibile numai prin intermediul coleciilor naionale ale statelor
membre.

Informaii suplimentare privind standardele europene armonizate i organizatiile de


standardizare implicate sunt cuprinse n Ghidul EIP Ediia 2010.

Art. 10. - Lista standardelor romne care adopt standardele europene armonizate ale
cror numere de referin au fost publicate n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene se
aprob prin ordin al ministrului muncii, solidaritii sociale i familiei, se actualizeaz
periodic i se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.

Lista standardelor armonizate n aplicarea directivei 89/686/CEE se public n Jurnalul


Oficial al Uniunii Europene, prin Comunicri ale Comisiei Europene. Informaii privind
comunicrile n vigoare se gsesc la adresa web a Comisiei Europene care se refer la
directiva EIP i la adresele organismelor europene de standardizare (a se vedea anexa
G.7).

Lista standardelor romne care adopt standardele europene armonizate ale cror
numere de referin au fost publicate n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene se aprob prin
ordin al ministrului muncii, familiei i protectiei socilale, se actualizeaz periodic i se
public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.

ntruct poate exista un uor decalaj ntre data publicrii de ctre Comisia European a
Listei standardelor europene armonizate n aplicarea directivei 89/686/CEE i publicarea
actului legislativ romn care prezint lista standardelor romne corespunztoare, se
recomand a se consulta n primul rnd comunicarea Comisiei pentru a identifica statutul
real al unui standard.

Art. 12. - (1) n cazul n care se constat c standardele prevzute la art. 9 alin. (2) nu
ndeplinesc n toatalitate cerinele eseniale relevante prevzute la art. 7, Ministerul Muncii,
Solidaritii Sociale i Familiei sau Comisia European sesizeaz Comitetul Permanent de
pe lng Comisia European, nfiinat n scopul aplicrii procedurii de furnizare a
informaiilor n domeniul standardelor i reglementrilor tehnice, precum i al regulilor
referitoare la serviciile informaionale, preciznd i motivele sesizrii.
(2) Ministerul Muncii, Solidaritii Sociale i Familiei desemneaz un reprezentant n
vederea participrii la Comitetul constituit potrivit prevederilor Directivei nr. 98/37/CE
pentru dezbaterea problemelor ce pot aprea n implementarea prezentei hotrri.

35
Articolul 12 stabilete autoritatea naional care semnaleaz la Comisia European
deficienele standardelor europene armonizate, naintnd ceea ce este cunoscut ca
obiecie formal n raport cu standardele europene armonizate n aplicarea directivei. n
prezent autoritatea naional n domeniu este MMFPS. Reprezentani ai acestui minister
fac parte din Comitetul stabilit pentru adminsitrarea problemelor legate de implementarea
directivei.

Obieciile formale se nainteaz atunci cnd, pe parcursul utilizrii EIP care au fost
realizate conform standardelor europene armonizate i au fost nteinute conform
instruciunilor productorului, se semnaleaz c:
- EIP nu asigur protecia la nivelul necesar/ateptat sau genereaz anumite
riscuri pentru utilizatori;
- Efectele nedorite nu se datoreaz unor defecte sau neconformiti ale
produselor fabricate, ci unor deficiene ale standardelor, cum ar fi:
lipsa unor specificaii referitoare la caracteristici de inocuitate;
nivel de performan redus prevzut n standard, necorelat cu nivelul
general al riscului din industrie;
lipsa unor specificaii care s ia n consideraie riscurile complementare,
asociate n mod normal riscului de baz;
metode de ncercare inadecvate, care nu sunt corelate cu modul de
expunere practic la factorul periculos.
n astfel de cazuri, dei produsul este realizat conform standardelor europene armonizate,
nu se asigur ndeplinirea CESS generale sau specifice riscului, cum ar fi pct. 1 din anexa
2 din HG nr.115/2004 cu modificrile ulterioare EIP trebuie s asigure protecie
adecvat mpotriva tuturor riscurilor ntlnite.

Orice persoan fizic sau juridic poate sesiza MMFPS asupra unor deficiene ale
standardelor.

Dac opinia experilor din statele membre confirm c un standard european armonizat nu
garanteaz conformitatea cu CESS, comitetul poate lua decizia retragerii standardului
respectiv din Lista standardelor europene armonizate n aplicarea directivei 89/686/CEE.
Pn la elaborarea unui nou standard, atestarea conformitii pentru tipul respectiv de EIP
se poate face numai n raport cu cerinele eseniale de securitate i/sau sntate. O astfel
de situaie s-a semnalat n legtur cu standardul EN 353-1: 2002 referitor la opritoare de
cdere cu alunecare pe suport rigid.

4.5. Produse care respect mai multe directive. Semnificaia marcajului de


conformitate CE

Art. 11. - (1) n cazul n care EIP fac obiectul i al altor reglementri tehnice
armonizate referitoare la alte aspecte i care prevd, de asemenea, aplicarea marcajului
CE, acesta atest c EIP este considerat conform cu prevederile tuturor reglementrilor
tehnice armonizate aplicabile.
(2) n cazul n care una sau mai multe dintre reglementrile tehnice armonizate
prevzute la alin. (1) permit productorului, ntr-o perioad de tranziie, s aleag
reglementrile tehnice armonizate pe care le aplic, marcajul CE trebuie s indice
conformitatea numai cu prevederile acelor reglementri care au fost aplicate de
productor. n acest caz trebuie specificate n documentele, notele sau n instruciunile
care nsoesc aceste EIP, elementele de identificare specifice ale reglementrilor tehnice
armonizate aplicate.

36
La nivel european au fost elaborate directive europene care se refer la aceleai obiective
de introducere pe pia, de liber circulaie i de securitate pentru urmtoarele grupe de
produse:
1. Echipamente de joas tensiune
2. Recipiente sub presiune
3. Jucrii
4. Produse pentru construcii
5. Compatibilitate electromagnetic
6. Maini
7. Echipamente individuale de protecie
8. Aparate de cntrit cu funcionare neautomat
9. Dispozitive medicale implantabile active
10. Arztoare cu combustibili gazoi
11. Cazane pentru ap cald
12. Explozibili utilizai n scopuri civile
13. Dispozitive medicale
14. Echipamente i sisteme protectoare destinate utilizrii n atmosfere potenial
explozive
15. Ambarcaiuni de agrement
16. Ascensoare
17. Echipamente de refrigerare
18. Echipamente sub presiune
19. Echipamente terminale de telecomunicaii
20. Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro
21. Echipamente terminale de radio i telecomunicaii
22. Ambalaje i deeuri de ambalaje
23. Instalaii de transport pe cablu pentru persoane
Toate aceste directive au fost preluate n legislaia naional prin hotrri ale guvernului,
dar nu toate pot fi aplicate n cazul EIP. n tabelul urmtor sunt prezentate actele
normative romneti i directivele europene corespunztoare care conin prevederi ce se
pot aplica EIP.

Nr. Reglementare romn/ Reglementare Grupa de EIP la care se


crt. domeniu de aplicare european poate aplica
corespunztoare
22
1. HG 584/2004 cu modificrile Directiva de echipamente Aparate respiratorii
ulterioare sub presiune 97/23/EC
Echipamente sub presiune
23
2. HG nr. nr.982/2007 Directiva de compatibilitate EIP cu dispozitive
Compatibilitatea electromagnetic electromagnetic electrice/electronice
2004/108/EC (manometre)
24
3. HG 88/2003 republicat Directiva de echipamente EIP care ncorporeaz astfel
Echipamente radio i echipamente terminale de de dispozitiv(e), de exemplu
terminale de telecomunicatii radiocomunicaie i antifoane
telecomunicaie (RTTE)
1999/5/EC

22
HG nr. 584/2004 privind stabilirea conditiilor de introducere pe piata a echipamentelor sub presiune
(publicat in Monitorul Oficial nr. 404 din 06.05.2004), modificat i completat prin HG nr. 1.168/2005
(publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 914 din 12.10.2005) i HG nr. 962/2007
23
HG nr.982/2007 privind compatibilitatea electromagnetic (publicat n Monitorul Oficial al Romniei,
Partea I, nr. 645 din 21.09.2007)
24
HG nr. 88/2003 privind echipamentele radio si echipamentele terminale de telecomunicatii si recunoastere
mutuala a conformitatii acestora, republicat (modificat i completat prin HG nr. 236/2004 i republicat in
Monitorul Oficial nr. 477 din 17.07.2007)

37
Nr. Reglementare romn/ Reglementare Grupa de EIP la care se
crt. domeniu de aplicare european poate aplica
corespunztoare
4. Nepreluat Directiva Nichel 94/27/EC Pri n contact direct i
amendat de Directiva prelungit cu pielea
2004/96/EC purttorului de exemplu
butoni de marochinrie,
carabiniere
25
5. HG nr. 54/2009 Directiva de dispozitive Semimasc care trebuie
Dispozitive medicale medicale 93/42/CEE, cu utilizat de ctre chirurgi,
amendamentul 93/79/CEE mnui chirurgicale
26
6. HG nr. 752/2004 , cu modificrile Directiva ATEX 94/9/EC Pri alimentate electric ale
ulterioare unor aparate de protecie
Echipamente i sisteme protectoare respiratorie
destinate utilizarii n atmosfere
potential explozive
27
7. HG 494/2006 , cu modificrile i Directiva de Echipamente Veste de salvare, aparate
completrile ulterioare Marine 96/98/EC respiratorii pentru stingerea
Echipament maritim incendiilor i alte EIP pentru
utilizare att pe nave
maritime ct i pe ape
continentale
28
8. Legea nr. 240/2004 , republicat, Directiva 85/374/CEE Orice EIP
cu modificrile ulterioare privind rspunderea
Rspunderea productorilor pentru productorului
pagubele generate de produsele cu
defecte
29
9. Legea nr. 245/2004 Directiva 2001/95/CE EIP recondiionate, reparate
Securitatea general a produselor referitoare la securitatea
general a produselor

Directiva Nichel nu a fost preluat ca atare n ara noastr. Orice EIP trebuie ns s
ndeplineasc cerina esenial 1.2.1.1 care impune ca materialele i componentele EIP,
s nu aib efecte duntoare asupra igienei sau sntii utilizatorului. Aceast cerin
este transpus n standardul SR EN 340:2004 prin condiia ca emisiile de nichel din
materialele metalice susceptibile s intre n contact prelungit cu pielea (de exemplu: butoni
de fixare, fermoare) trebuie s fie inferioare valorii de 0,5 g/cm2 pe sptmn,
specificaie ce este n concordan cu prevederile directivei Nichel. Chiar dac aceast
cerin general nu este transpus n alte standarde europene referitoare la alte tipuri de
EIP (nclminte, EIP mpotriva cderilor de la nlime), ea trebuie s se aplice n toate
cazurile, iar dac acele EIP conin componente pe baz de nichel, trebuie urmrit,
aplicnd principiul similitudinii, dac emisiile de nichel sunt n limitele specificate anterior.

25
HG nr. 54/2009 privind conditiile introducerii pe piata a dispozitivelor medicale (publicat n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I, nr. 94 din 17.02.2009)
26
HG nr. 752/2004 privind stabilirea condiiilor pentru introducerea pe pia a echipamentelor i sistemelor
protectoare destinate utilizrii n atmosfere potenial explozive , cu modificarile ulterioare (publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 499 din 03.06.2004), modificat prin HG nr. 461/2006 (publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 383 din 4.05.2006)
27
HG nr. 494/2006 privind echipamentul maritim, cu modificrile i completrile ulterioare (publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 414 din 12/05/2006 i nr. 414 bis din 12.05.2006), modificat i
completat prin HG nr. 513/2009, HG nr. 267/2010, HG nr. 751/2011, HG nr. 883/2012.
28
Legea nr. 240/2004 privind rspunderea productorilor pentru pagubele generate de produsele cu defecte,
republicat, cu modificrile ulterioare (republicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 313 din
22.04. 2008), modificat prin Legea nr. 76/2012 i OUG nr. 44/2012
29
Legea nr. 245/2004 privind securitatea general a produselor, republicat (republicat n Monitorul Oficial
al Romniei, Partea I, nr. 360 din 9.05.2008)

38
4.6. Produse neconforme. Clauza de salvgardare

Art. 13. - (1) n cazul n care organul de control prevzut la art. 37 constat c EIP care
poart marcajul CE i sunt utilizate conform destinaiei lor ar putea afecta securitatea
persoanelor, animalelor domestice sau bunurilor, ia toate msurile necesare pentru a
retrage aceste EIP de pe pia i a interzice comercializarea sau libera circulaie a
acestora.
(2) Organul de control informeaz de ndat n scris Ministerul Muncii, Solidaritii
Sociale i Familiei cu privire la msurile adoptate, indicnd motivele care au stat la baza
deciziei i, n special, stabilind dac neconformitatea se datoreaz:
a) nerespectrii cerinelor eseniale prevzute la art. 7;
b) aplicrii necorespunztoare a standardelor prevzute la art. 9 alin. (2);
c) unei deficiene din cuprinsul standardelor prevzute la art. 9 alin. (2).
(3) Atunci cnd organul de control constat c EIP care poart marcajul CE nu sunt n
conformitate cu cerinele eseniale, ia msuri corespunztoare mpotriva celui care a
aplicat marcajul i informeaz Ministerul Muncii, Solidaritii Sociale i Familiei cu privire la
orice decizie adoptat.
(4) Ministerul Muncii, Solidaritii Sociale i Familiei va informa de ndat Comisia
European i statele membre ale Uniunii Europene asupra oricrei decizii adoptate
conform prevederilor alin. (2) i (3).

n mod normal un EIP prevzut cu marcaj CE care atest conformitatea cu toate


prevederile directivei 89/686/CEE i implicit ale HG nr.115/2004, cu modificrile ulterioare,
este presupus a fi sigur, nepericulos pentru utilizatorii direci, pentru alte fiine (persoane
sau animale) sau pentru bunuri. n anumite situaii, un astfel de EIP poate ns s fie
periculos, afectnd starea de sntate a utilizatorilor sau neasigurnd protecia
corespunztoare. Cauzele pot fi diverse:
- nerespectarea CESS aplicabile, de exemplu prin ignorarea unor CESS n faza de
proiectare (n special n cazul EIP de concepie simpl), utilizarea unor materiale
duntoare pentru utilizatori, defecte ale produselor care afecteaz conformitatea cu
CESS;
- aplicarea necorespunztoare a standardelor europene armonizate, cum ar fi
nerespectarea tuturor standardelor aplicabile n domeniul de utilizare prevzut, de
exemplu cnd se declar c o mnu se poate utiliza la activiti de sudare, fr ca
modelul s fi fost evaluat n raport cu standardul EN 12477;
- o deficien a standardului european armonizat; n acest caz, dei productorul nu
a nclcat nici o prevedere reglementar, din motive independente de el, nu este asigurat
n mod real conformitatea EIP fabricat cu CESS aplicabile.

Astfel de deficiene pot fi sesizate de Inspecia Muncii, n cursul aciunilor de supraveghere


a pieei. Inspecia Muncii ia msurile necesare pentru a retrage produsele periculoase de
pe pia i a interzice introducerea i utilizare lor n continuare. Orice persoan din lanul
de comercializare care introduce EIP pe piaa romn (productor, importator, distribuitor
sau utilizator direct) trebuie s adopte msurile stabilite. Inspecia Muncii stabilete de
asemenea cauzele i informeaz MMFPS. MMFPS, ca autoritate competent n domeniu,
informeaz la rndul su celelalte state membre ale U.E. i Comisia European asupra
msurilor adoptate i a deficienelor identificate.

Directiva 89/686/CEE specific n plus rolul Comisiei Europene n adoptarea de msuri


ulterioare pentru a mpiedica furnizarea pe piaa comunitar a produselor periculoase cu
deficiena semnalat de un Stat Membru. Dup primirea sesizrii, Comisia European
analizeaz situaia i decide dac msura este corect i se extinde n ntreg spaiul

39
comunitar sau este incorect i comunicarea se va face doar prilor direct implicate.
Atunci cnd se semnaleaz deficiene ale standardelor, acestea se analizeaz n comitetul
consultativ.

Prevederile de mai sus introduc ceea ce se cunoate ca fiind clauza de salvgardare,


respectiv ansamblul aciunilor prevzute de directiva european 89/686/CEE i
reglementrile naionale armonizate avnd ca scop asigurarea faptului c pe piaa
comunitar exist numai produse sigure.

5. Proceduri de certificare aplicabile EIP

5.1. ntocmirea i pstrarea documentaiei tehnice cerin general pentru toate


EIP

CAPITOLUL II Proceduri de certificare. SECIUNEA 1 Criterii de alegere a


procedurilor
Art. 14. - naintea introducerii pe pia a unui model de EIP, productorul ori
reprezentantul su autorizat are obligaia s ntocmeasc documentaia tehnic prevzut
n anexa nr. 3, astfel nct s o poat prezenta spre examinare, la cerere, organului de
control.

Productorul sau reprezentantul su autorizat trebuie s ntocmeasc documentaia


tehnic prevzut n anexa nr. 3 a HG nr.115/2004 cu modificrile ulterioare. El trebuie de
asemenea s pstreze aceast documentaie i sa o prezinte, la cerere, spre examinare
Inspeciei Muncii, in calitate de autoritate pentru supravegherea pieei. Nu se menioneaz
un termen pentru prezentarea documentaiei tehnice, dar trebuie s fie un interval de timp
rezonabil. ntruct productorul poate fi stabilit chiar n afara Uniunii Europene, iar
reprezentantul su autorizat poate fi stabilit n alt Stat Membru, este recomandabil ca
importatorii sau utilizatorii care achizitioneaza direct produse din alte ri s se asigure c
documentaia tehnic a fost ntocmit i c pot avea acces la ea ntr-un interval de timp
rezonabil.

Coninutul documentaiei este detaliat explicitat n capitolul referitor la anexa nr. 3.

5.2. Criterii de alegere a procedurilor. Categorii de EIP

Art. 15. - (1) Productorul ori reprezentantul su autorizat supune modelul de EIP uneia
dintre urmtoarele proceduri de certificare:
a) declaraia de conformitate EC prevzut la art. 16, pentru EIP de concepie simpl
prevzute la alin. (2), pentru care proiectantul presupune c utilizatorul poate evalua
singur nivelul de protecie asigurat mpotriva riscurilor ale cror efecte se manifest treptat
i pot fi identificate la timp i n condiii de securitate;
b) examinarea EC de tip prevzut n seciunea a 3-a, nainte de producia de serie, care
este nsoit la alegerea productorului de una dintre procedurile de control al EIP
fabricate, prevzute n seciunea a 4-a, precum i de declaraia de conformitate EC
prevzut la art. 16, pentru EIP de concepie complex, destinate a asigura protecie
mpotriva pericolelor care pot conduce la deces sau mpotriva pericolelor care pot afecta
grav i ireversibil sntatea, n cazul crora proiectantul presupune c utilizatorul nu poate
identifica n timp efectele imediate;
c) examinarea EC de tip prevzut n seciunea a 3-a, nainte de producia de serie,
nsoit de declaraia de conformitate EC prevzut la art. 16, pentru EIP care nu se
regsesc la lit. a) i b).

40
Directiva 89/686/CEE, respectiv HG nr.115/2004 cu modificrile ulterioare, stabilete
proceduri diferite de certificare pentru 3 grupe mari de EIP sau categorii de EIP,
difereniate n funcie de gravitatea riscului/riscurilor mpotriva crora EIP asigur protecie.
Aceste proceduri se aplic numai de ctre productor sau de ctre productor i
organism(e) notificat(e).

n literatura de specialitate, aceste categorii sunt numerotate astfel:


- categoria I - EIP de concepie simpl pentru care proiectantul presupune c
utilizatorul poate evalua singur nivelul de protecie asigurat mpotriva riscurilor
ale cror efecte se manifest treptat i pot fi identificate la timp i n condiii de
securitate;
- categoria III - EIP de concepie complex destinate a asigura protecie mpotriva
pericolelor care pot conduce la deces sau mpotriva pericolelor care pot afecta
grav i ireversibil sntatea, n cazul crora proiectantul presupune c
utilizatorul nu poate identifica n timp efectele imediate,
- categoria II - EIP care nu sunt nici de concepie simpl, nici de concepie
complex.

n Ghidul privind clasificarea EIP pe categorii de certificare, care face obiectul cap. 11
din Ghidul EIP ediia 2010 se indic categoria de certificare pentru principalele grupe de
EIP. Este recomandabil ca acest ghid s fie consultat pentru o ncadrare ct mai corect,
care s in cont de practicile existente la nivel european.

EIP excluse explicit din domeniul de aplicare, ca i alte echipamente individuale de salvare
sau articole care aparent sunt similare echipamentelor individuale de protecie, dar nu se
ncadreaz n domeniul de aplicare al directivei 89/686/CEE, respectiv al HG nr. 115/2004
cu modificrile ulterioare, sunt considerate de categoria 0.
Dup cum se observ din tabelul urmtor, regula general aplicabil EIP este certificarea
de ter parte.

Categoria Definire categorie Procedur aplicat i Cine aplic Cnd se aplic


de EIP prevedere legislativ procedura
EIP de concepie simpl declaraia de Productor Faza de producie,
EIP
Art. 15 alin. (2) conformitate EC (art. permanent
categoria I
16)
examinarea EC de tip Organism Faza de proiectare,
(seciunea a 3-a, art.17- notificat nainte de
EIP care nu sunt nici de 22) introducere n
EIP
concepie simpl, nici de producia de serie
categorie II
concepie complex declaraia de Productor Faza de producie,
conformitate EC (art. permanent
16)
examinarea EC de tip Organism Faza de proiectare,
(seciunea a 3-a, art. notificat 1 nainte de
EIP EIP de concepie
17-22) introducere n
categoria complex Art. 15 alin.
producia de serie,
III (3)
cu reexaminare la 5
ani

41
Categoria Definire categorie Procedur aplicat i Cine aplic Cnd se aplic
de EIP prevedere legislativ procedura
la alegerea Organism Faza de producie,
productorului, una notificat 1 sau dup aplicarea
dintre procedurile de Organism examinrii EC de
control al EIP fabricate notificat 2 tip
descrise n seciunea a
4-a:
-sistem de control al
calitii EC pentru - anual
produsul final
(seciunea a 4-a, pct. A,
art. 22-26)
sau - la trei ani, cu
- sistem de asigurare a supraveghere anual
calitii EC a produciei,
prin supraveghere
(seciunea a 4-a, pct. B,
art. 27-32)
Declaraia de Productor Faza de producie,
conformitate EC permanent
prevzut la art. 16

Dup ndeplinirea condiiilor menionate n HG nr. 115/2004 cu modificrile


ulterioare nu mai este necesar niciun aviz de introducere n fabricaie sau
comercializare pentru a fi permis introducerea pe pia a EIP.

5.3. Proceduri aplicabile pentru EIP de concepie simpl (categoria I)

Art. 15. - (1) Productorul ori reprezentantul su autorizat supune modelul de EIP uneia
dintre urmtoarele proceduri de certificare:
a) declaraia de conformitate EC prevzut la art. 16, pentru EIP de concepie simpl
prevzute la alin. (2), pentru care proiectantul presupune c utilizatorul poate evalua
singur nivelul de protecie asigurat mpotriva riscurilor ale cror efecte se manifest treptat
i pot fi identificate la timp i n condiii de securitate;
(2) EIP prevzute la alin. (1) lit. a) cuprind n exclusivitate EIP destinate protejrii
utilizatorului mpotriva:
a) aciunilor mecanice cu efecte superficiale: mnui pentru grdinrit, degetare sau alte
sortimente care asigur acelai tip de protecie;
b) produselor de curare cu aciune slab i cu efecte uor reversibile: mnui de
protecie mpotriva soluiilor diluate de detergeni sau alte sortimente care asigur acelai
tip de protecie;
c) riscurilor care decurg din manipularea produselor fierbini care nu expun utilizatorul la
o temperatur mai mare de 50C sau la ocuri mecanice periculoase: mnui, oruri de
uz profesional sau alte sortimente care asigur acelai tip de protecie;
d) agenilor atmosferici care nu sunt nici excepionali i nici extremi: articole pentru
protecia capului, mbrcminte de sezon, nclminte sau alte sortimente care asigur
acelai tip de protecie;
e) ocurilor mecanice i vibraiilor minore care nu afecteaz zonele vitale ale corpului i
ale cror efecte nu pot provoca leziuni ireversibile: cti de protecie de tip uor mpotriva
scalprii, mnui, nclminte uoar sau alte sortimente care asigur acelai tip de
protecie;
f) luminii solare: ochelari de soare sau alte sortimente care asigur acelai tip de
protecie.

42
EIP de concepie simpl sunt asemntoare celor de uz general, pierderea calitii lor de
protecie este sesizabil imediat sau gradual, iar riscul este minor, de obicei accidentarea
sau efectul duntor asupra organismului fiind de scurt durat. De aceea se poate
considera c utilizatorul poate evalua calitatea EIP de concepie simpl prin metode
similare celor folosite pentru bunurile de larg consum, cum ar fi mbrcmintea i
nclmintea de uz general.

EIP de concepie simpl (din categoria I) cuprind n exclusivitate EIP destinate protejrii
utilizatorului mpotriva riscurilor menionate n reglementare. Se includ n aceast
categorie, de exemplu:
- mnui pentru grdinari, degetare asigur protecie mpotriva agresiunilor
mecanice ale cror efecte sunt superficiale;
- mnui de uz general, contra detergenilor, oruri din folie de PVC pentru
spltorese sau ngrijitoare - care asigur protecie mpotriva produselor de ntreinere
slab nocive, ale cror efecte sunt uor reversibile;
- mnui pentru muncitorii de la prese de cauciuc, oruri pentru tmplari care
asigur protecie mpotriva riscurilor ntlnite la manipularea obiectelor calde ale cror
temperaturi nu depesc 50 oC sau care produc ocuri puin periculoase;
- pelerine de ploaie, cizme ap-noroi, veste vtuite, haine termoizolante mpotriva
frigului - care asigur protecie mpotriva condiiilor atmosferice care nu sunt excepionale
i nici extreme: de exemplu n medii cu intemperii, cu temperaturi cuprinse ntre -5 oC i
40 oC i cu viteza vntului de maximum 5 m/s;
- bonete, basmale, mnui, nclminte uoar pentru montatori de piese mici,
controlori care asigur protecie mpotriva ocurilor i vibraiilor slabe care nu afecteaz
pri vitale ale corpului i nu pot provoca leziuni;
- ochelari de soare, epci, bonete, basmale care asigur protecie mpotriva
radiaiilor solare.

Este n ntregime responsabilitatea productorului s declare c EIP fabricat este de


concepie simpl, dar acesta trebuie s acorde atenie definirii domeniului de utilizare al
produsului, astfel nct s nu se creeze confuzii cu EIP destinate a proteja mpotriva unor
riscuri mai ridicate. Atenia trebuie acordat n special n cazul EIP mpotriva cldurii,
mpotriva frigului, unde, n funcie de nivelul de risc (temperatura din mediul de lucru) un
EIP poate fi n oricare dintre cele 3 categorii.

Pentru evitarea confuziilor se recomand ca productorul s declare c EIP este de


concepie simpl att n declaraia de conformitate EC, ct i n fia de informaii pentru
utilizatori/instruciuni.

Pentru EIP de concepie simpl, productorul are ntreaga rspundere privind asigurarea
i atestarea conformitii, att n faza de proiectare, ct i n faza de producie, nefiind
implicat nici un organism de ter parte. Se poate considera c se aplic n ambele faze o
procedur de auto-certificare

n faza de proiectare productorul este obligat s ntocmeasc documentaie tehnic, al


crui coninut este menionat n reglementarea tehnic (Anexa nr. 3 din HG nr.115/2004
cu modificrile ulterioare) i s asigure controlul intern al produciei, iar n faza de
producie aplic procedura declaraie de conformitate EC .

Declaraia de conformitate EC nu trebuie s menioneze nici un organism notificat (a se


vedea modelul din anexa G.5 a acestui ghid).

43
Marcajul de conformitate ce trebuie aplicat pe EIP de concepie simpl nu este nsoit de
alte simboluri, fiind de forma urmtoare:

5.4. Proceduri aplicabile pentru EIP de concepie complex (categoria III)

Art. 15. - (1) Productorul ori reprezentantul su autorizat supune modelul de EIP uneia
dintre urmtoarele proceduri de certificare:
.
b) examinarea EC de tip prevzut n seciunea a 3-a, nainte de producia de serie, care
este nsoit la alegerea productorului de una dintre procedurile de control al EIP
fabricate, prevzute n seciunea a 4-a, precum i de declaraia de conformitate EC
prevzut la art. 16, pentru EIP de concepie complex, destinate a asigura protecie
mpotriva pericolelor care pot conduce la deces sau mpotriva pericolelor care pot afecta
grav i ireversibil sntatea, n cazul crora proiectantul presupune c utilizatorul nu poate
identifica n timp efectele imediate;
.
(3) EIP de concepie complex, prevzute la alin. (1) lit. b), trebuie s cuprind n
exclusivitate:
a) aparatele de protecie respiratorie filtrante, destinate proteciei mpotriva aerosolilor
solizi i lichizi sau mpotriva gazelor iritante, periculoase, toxice ori radiotoxice;
b) aparatele de protecie respiratorie care asigur izolare complet fa de atmosfer,
inclusiv cele utilizate pentru scufundare;
c) EIP care asigur numai o protecie limitat n timp mpotriva aciunilor chimice sau
mpotriva radiaiilor ionizante;
d) echipamentele de intervenie n medii cu temperaturi nalte, ale cror efecte sunt
comparabile cu cele ale unei temperaturi a aerului egale sau mai mari de 100C i care
pot fi sau nu caracterizate de prezena radiaiilor infraroii, flcrilor sau a proieciilor de
mari cantiti de metal topit;
e) echipamentele de intervenie n medii cu temperaturi sczute, ale cror efecte sunt
comparabile cu cele ale unei temperaturi a aerului egale sau mai mici de -50C;
f) EIP pentru protecie mpotriva cderilor de la nlime;
g) EIP pentru protecie mpotriva riscurilor electrice i tensiunilor periculoase sau cele
utilizate ca izolante pentru lucru la tensiune nalt.

EIP de concepie complex (categoria a III-a) sunt acele EIP destinate a asigura protecie
mpotriva pericolelor care pot conduce la deces sau mpotriva pericolelor care pot afecta
grav i ireversibil sntatea (de exemplu conducnd la boli profesionale, intoxicaii grave
cu afectarea unor organe interne, degerturi care conduc la amputri, arsuri profunde etc),
n cazul crora proiectantul presupune c utilizatorul nu poate identifica n timp efectele
imediate;

EIP de concepie complex cuprind n exclusivitate:


- aparatele de protecie respiratorie filtrante, destinate proteciei mpotriva
aerosolilor solizi i lichizi sau mpotriva gazelor iritante, periculoase, toxice ori radiotoxice;
ex:: mi, semi-mti, filtre contra particulelor, elemente filtrante contra gazelor etc;
- aparatele de protecie respiratorie care asigur izolare complet fa de
atmosfer, inclusiv cele utilizate pentru scufundare; ex: cu aer comprimat, cu oxigen
chimic, cu aducie de aer liber, cu aducie de aer comprimat etc;
44
- EIP care asigur o protecie limitat n timp mpotriva substanelor chimice
sau mpotriva radiaiilor ionizante (ex: mnui rezistente la substane chimice, costum
salopet antichimic, costum de intervenie pentru amoniac etc);
- EIP de intervenie n ambiane calde, ale cror efecte sunt comparabile cu cele
ale unei temperaturi a aerului egale sau mai mari de 100 oC, cu sau fr radiaii infraroii,
flcri sau particule de metal topit (ex: mnui termoizolante pentru manipulri de obiecte
fierbini cu temperaturi peste 100 oC, costume sau cagule aluminizate pentru siderurgie,
costume i mnui pentru pompieri etc);
- EIP de intervenie n ambiane reci, ale cror efecte sunt comparabile cu cele
ale unei temperaturi a aerului egale sau mai mici de -50 oC (mnui pentru manipulri de
obiecte foarte reci etc);
- EIP destinate a proteja mpotriva cderii de la nlime (ex: centuri, frnghii,
carabiniere, blocatoare etc);
- EIP destinate a proteja mpotriva riscurilor electrice pentru lucrri executate sub
tensiuni periculoase sau cele izolante mpotriva tensiunilor nalte (ex: mnui
electroizolante, cizme electroizolante etc).

Lista de mai sus este exclusiv, n ceea ce privete riscurile. Dac n unele cazuri, cum ar
fi EIP electroizolant, EIP mpotriva cderilor de la nlime, aparate de protecie,
ncadrarea n categoria III este clar, n celelalte situaii ncadrarea se poate face numai n
urma unei analize a riscului. Astfel:
- numai EIP care asigur protecie limitat n timp mpotriva substanelor chimice,
cum ar fi EIP etane la penetrarea gazelor, EIP impermeabile, rezistente la
permeaia lichidelor, sunt de categoria III, pe cnd alte EIP ale cror
caracteristici de protecie nu sunt definite n timp pot fi de categoria II (ex: EIP
mpotriva stropirii uoare cu substane chimice agresive) sau chiar I (ex: mnui
mpotriva lichidelor slab agresive, cum ar fi soluiile de detergeni)
- numai EIP de intervenie n medii cu temperaturi ale cror efecte sunt
comparabile cu cele ale unei temperaturi a aerului egale sau mai mari de 100 0C
sunt de categoria III, pe cnd EIP destinate pentru protecie n medii cu
temperaturi mai mici, inclusiv EIP mpotriva particulelor de metal topit sau a
mprocrii cu metal topit, mpotriva radiaiilor calorice, pot fi n categoria II, iar
cele mpotriva contactului cu corpuri calde pn la 500C sunt de categoria I;
- numai EIP de intervenie n medii cu temperaturi ale aerului mai mici sau egale
cu -50 0C sunt de categoria III, pe cnd EIP pentru protecie uzual la
temperaturi ntre -500C i -50C sunt de categoria II, iar cele pentru medii
rcoroase, cu temperaturi mai mari de -50C sunt de categoria I.

Este n ntregime responsabilitatea productorului s declare c EIP fabricat este de


concepie complex, dar se atrage atenia asupra faptului c ncadrarea ntr-o categorie
inferioar, mai ales n cazul aparatelor de protecie respiratorie, EIP electroizolant sau
mpotriva cderilor de la nlime este considerat de autoritatea de supraveghere a pieei
ca fiind o nerespectare a prevederilor legale.

Pentru EIP de concepie complex (categoria III) se aplic urmtoarele proceduri:


- n faz de proiectare, nainte de introducerea n producie de serie: procedura
examinare EC de tip aplicat de un organism notificat;
- n faz de producie, la alegerea productorului, una dintre procedurile de
control al EIP fabricate (sistem de control al calitii EC pentru produsul final
sau sistem de asigurare a calitii EC a produciei, prin supraveghere), aplicat
de un organism notificat;
- n faz de producie, procedura declaraie de conformitate EC a produciei

45
aplicat de productor.

Declaraia de conformitate EC trebuie s menioneze standardele europene armonizate,


dac e cazul, s declare c exemplarele de produs introduse pe pia sunt identice cu
modelul certificat prin examinare EC de tip, preciznd numrul certificatului emis i datele
de identificare ale organismului notificat care a aplicat procedura examinare EC de tip i
s specifice procedura de control al EIP fabricate i datele de identificare ale organismului
notificat implicat (a se vedea modelul din anexa G.5 a acestui ghid).

Marcajul de conformitate ce trebuie aplicat pe EIP de concepie complex este de forma


urmtoare:
- abcd , unde abcd este numrul de identificare al
organismului notificat implicat n controlul calitii produciei.
Dimensiunile literelor abcd trebuie s fie egale cu ale simbolurilor CE

5.5. Proceduri aplicabile pentru EIP care nu sunt nici de concepie simpl, nici de
concepie complex (EIP de categoria II)

Art. 15. - (1) Productorul ori reprezentantul su autorizat supune modelul de EIP uneia
dintre urmtoarele proceduri de certificare:
.
c) examinarea EC de tip prevzut n seciunea a 3-a, nainte de producia de serie,
nsoit de declaraia de conformitate EC prevzut la art. 16, pentru EIP care nu se
regsesc la lit. a) i b).

EIP de categoria II de certificare sunt acele EIP care nu sunt nici de concepie simpl, nici
de concepie complex. Listele pentru categoriile I i III de certificare sunt exhaustive
(complete, nu pot fi suplimentate), astfel c ncadrarea unui EIP n categoria II se face prin
excludere fa de celelalte categorii, n urma evalurii nivelului de risc mpotriva crora
asigur protecie, conform destinaiei indicate de productor.

Majoritatea EIP de ncadreaz n aceast categorie. Printre cele mai cunoscute


enumerm: cti de protecie mpotriva ocurilor, mbrcminte de protecie mpotriva
tierii (oruri pentru tranatori de carne, pentru industria forestier); mbrcminte ignifug
fr rezisten limitat la factori termici, mbrcminte de semnalizare; nclminte din
piele sau cauciuc i mase plastice de securitate, de protecie sau profesional,
impermeabil, anti-perforaie, mpotriva contactului cu obiecte fierbini sau reci; mnui de
protecie pentru sudori; ochelari de protecie contra riscurilor mecanice, radiaiilor; viziere
de protecie, inclusiv mti pentru sudori etc.

Nivelul de risc din domeniul de utilizare poate determina ncadrarea ntr-o categorie de
certificare. De exemplu, EIP mpotriva frigului, dac condiiile nu sunt extreme (temperaturi
peste minus 50C), se ncadreaz n categoria I; la temperaturi cuprinse ntre minus 500C i
minus 50C se ncadreaz n categoria a II-a, iar la temperaturi sub minus 500C se
ncadreaz n categoria a III-a.

Pentru EIP de categoria II se aplic urmtoarele proceduri:


- n faz de proiectare, nainte de introducerea n producie de serie: procedura
examinare EC de tip aplicat de un organism notificat;
- n faz de producie, procedura declaraie de conformitate EC a produciei

46
aplicat de productor.

Declaraia de conformitate EC trebuie s menioneze standardele europene armonizate,


dac e cazul, s declare c exemplarele introduse pe pia sunt identice cu modelul
certificat prin examinare EC de tip, preciznd numrul certificatului emis i datele de
identificare ale organismului notificat care a aplicat procedura examinare EC de tip (a se
vedea modelul din anexa G.5 a acestui ghid).

Marcajul de conformitate ce trebuie aplicat pe EIP care nu sunt nici de concepie simpl,
nici de concepie complex este de forma urmtoare:

6. Descrierea procedurilor de evaluare a conformitii /certificare aplicabile EIP

Pentru cei interesai de aspecte particulare privind derularea procedurilor de evaluare a


conformitii i certificare a EIP, n special n cazul interveniei unui organism notificat,
explicaiile furnizate n continuare pot fi completate prin consultarea urmtoarelor
documente:
- Ghidul EIP, ediia 2010;
- Fiele pentru utilizare ale Coordonrii Europene a Organismelor
Notificate n domeniul EIP.

6.1. Declaraia de conformitate EC a produciei

SECIUNEA a 2-a Declaraia de conformitate EC a produciei


Art. 16. - Declaraia de conformitate EC este procedura la care sunt supuse toate EIP
fabricate, prin care productorul ori reprezentantul su autorizat:
a) emite o declaraie potrivit modelului prevzut n anexa nr. 4, prin care atest c EIP
introduse pe pia sunt conform prevederilor prezentei hotrri, n scopul de a o prezenta
organului de control;
b) aplic pe fiecare EIP marcajul CE prevzut la art. 35.

Productorul sau reprezentantul su autorizat stabilit ntr-un Stat Membru al U.E.


rspunde pentru conformitatea fiecrui exemplar de EIP introdus pe pia cu toate
cerinele reglementrii tehnice, iar procedura declaraie de conformitate EC a produciei
reprezint forma prin care declar acest lucru.

nainte de introducerea pe pia a primului exemplar de EIP fabricat dintr-un model,


productorul sau reprezentantul su autorizat stabilit ntr-un Stat Membru al U.E. trebuie
s emit i s semneze o declaraie de conformitate EC, n forma corespunztoare
categoriei de EIP. Aceasta trebuie s fie disponibil imediat pentru a fi prezentat, la
cerere, Inspeciei Muncii. Este recomandabil ca importatorii i distribuitorii s dispun de
copii ale declaraiei de conformitate EC i chiar de traduceri ale acesteia, unde este cazul.

Se atrage atenia asupra faptului c n cazul EIP de concepie complex, ntruct n


declaraia de conformitate EC trebuie s se menioneze procedura de control al calitii ce
a fost aplicat i numele organismului notificat implicat, nainte de introducerea pe pia a
primului exemplar de EIP de concepie complex i de emitere a declaraiei de
conformitate EC, productorul trebuie s fi ncheiat cel puin un acord cu organismul
notificat ales, iar n termen de maxim 1 an de la certificarea prin examinare EC de tip

47
acesta accord trebuie s devin legal i s se aplice procedura de control a EIP de
concepie complex fabricate, aleas de productor.

Directiva 89/686/CEE, respectiv HG nr. 115/2004 cu modificrile ulterioare, specific


obligativitatea emiterii unei singure declaraii de conformitate EC, i nu impune ca aceasta
s fie emis sau s nsoeasc fiecare exemplar introdus pe pia. Acest lucru nseamn
c data emiterii este data introducerii pe pia a primului exemplar fabricat i comercializat
dintr-un anumit model. Productorul sau reprezentantul su autorizat stabilit ntr-un Stat
Membru al U.E. poate emite ns i declaraii de conformitate EC pentru loturi.

Atunci cnd EIP trebuie s fie conform i altor directive/reglementri tehnice, poate fi
necesar ca declaraia de conformitate EC s fac referire la mai multe directive sau s se
emit mai multe declaraii de conformitate EC (n special cnd una dintre directive impune
ca declaraia de conformitate EC s nsoeasc fiecare exemplar introdus pe pia).

Distribuitorii nu trebuie s emit declaraie de conformitate EC. Ei pot emite doar o


declaraie prin care atest c exemplarele furnizate sunt identice cu modelul pentru care
productorul a emis declaraia de conformitate EC, indicnd numele productorului i al
modelului sau atand o fotocopie a declaraiei de conformitate EC originale.

Productorul sau reprezentantul su autorizat stabilit ntr-un Stat Membru al U.E. trebuie
s se asigure, prin control intern al produciei, c fiecare EIP furnizat este conform
cerinelor reglementrii tehnice i s aplice marcajul CE pe fiecare exemplar, n forma
corespunztoare categoriei de EIP. Marcajul CE este modalitatea prin care productorul
sau reprezentantul su autorizat stabilit ntr-un Stat Membru al U.E. atest c exemplarul
de EIP este conform CESS aplicabile i a fost supus procedurilor de certificare
corespunztoare. Prin aplicarea marcajului CE, productorul sau reprezentantul su
autorizat stabilit ntr-un Stat Membru al U.E. i asum rspunderea privind conformitatea
exemplarului de EIP cu toate cerinele. Lipsa marcajului poate insemna c EIP este
neconform. EIP fr marcaj CE nu trebuie introdus pe pia.

Atunci cnd EIP trebuie s fie conform i altor directive/reglementri tehnice, marcajul CE
trebuie s ateste conformitatea cu cerinele tuturor directivelor/reglementrilor tehnice
aplicabile.

6.2. Examinarea EC de tip

6.2.1. Descrierea procedurii i a responsabilitilor prilor implicate


n continuare sunt prezentate succint principalele etape i condiii la derularea procedurii.
Alte reguli procedurale sunt cuprinse n Fiele pentru utilizare elaborate de
Coordonarea european a organismelor notificate n domeniul EIP i n
ntrebrile/Rspunsurile date de Comisie, dup consultarea Comitetului stabilit de
directiva european, la ntrebrile referitoare la implementarea directivei 89/686/CEE,
amendat

SECIUNEA a 3-a Examinarea EC de tip


Art. 17. - Examinarea EC de tip este procedura prin care organismul de certificare notificat
constat i atest c modelul de EIP n cauz satisface prevederile prezentei hotrri.

Procedura examinare EC de tip este o procedur efectuat de un organism notificat.


Acesta evalueaz conformitatea unui model de EIP cu prevederile directivei 89/686/CEE,

48
respectiv ale HG 115/2004 cu modificrile ulterioare i, n caz afirmativ, atest aceast
conformitate prin eliberarea unui certificat de examinare EC de tip.

Modelul de EIP nu este definit n reglementarea tehnic, dar prin documente explicative,
cum ar fi Fiele pentru Utilizare ale Coordonarii Europene a Organismelor Notificate n
domeniul EIP, s-a explicitat c modelul este specific unui productor i cuprinde produsele
cu aceeai form, realizate din aceleai materiale i prin aceeai tehnologie i care au o
destinaie comun.

Certificarea se aplic fiecrui model separat, dar se poate aplica concomitent i mai multor
variante sau unei familii de produse. Organismul notificat are autoritatea deplin privind
obiectul fiecrei proceduri derulate.

SECIUNEA a 3-a Examinarea EC de tip


Art. 18. - (1) Productorul ori reprezentantul su autorizat are obligaia s nainteze unui
singur organism notificat o cerere de examinare EC de tip, care trebuie s cuprind:
a) denumirea i adresa solicitantului;
b) denumirea i adresa locului de fabricaie a EIP examinat.

(2) Cererea trebuie nsoit de documentaia tehnic prevzut n anexa nr. 3 i de un


numr corespunztor de exemplare din modelul care urmeaz s fie certificat.

Derularea procedurii este iniiat cnd se nainteaz unui organism notificat o cerere
oficial, direct de productor (chiar dac este stabilit ntr-un stat din afara U.E.) sau
reprezentantul su autorizat stabilit ntr-un Stat Membru U.E. Se nainteaz cerere oficial
unui singur organism notificat, productorul sau reprezentantul autorizat al productorului
stabilit ntr-un Stat Membru U.E. trebuind s declare c nu au naintat anterior cerere altui
organism.

Cererea trebuie s cuprind date clare de identificare a modelului, productorului i locului


de fabricaie. Solicitantul trebuie s nainteze de asemenea documentaia tehnic
ntocmit conform cerinelor din anexa 3 i un numr de exemplare din model suficient de
mare pentru a fi efectuate toate ncercrile prevzute de standardele declarate a fi
respectate. Numrul de epruvete supuse fiecrei ncercri este stabilit conform cerinelor
din standardele de referin sau aplicnd principiul similitudinii.

SECIUNEA a 3-a Examinarea EC de tip


Art. 19. - Organismul notificat trebuie s efectueze examinarea EC de tip n conformitate
cu urmtoarele etape:
a) examinarea dosarului tehnic de fabricaie;
b) examinarea modelului.

Organismul notificat efectueaz urmtoarele activiti:


- examineaz dosarul tehnic de fabricaie;
- examineaz modelul /exemplarele de EIP din model.
Pentru a se atesta conformitatea printr-un certificat de examinare EC de tip, trebuie s fie
ndeplinite urmtoarele condiii:
- dosarul tehnic de fabricaie trebuie s fie conform condiiilor din
reglementarea tehnic;

49
- modelul/exemplarele de EIP trebuie s fie conform condiiilor din
reglementarea tehnic
- modelul/exemplarele de EIP trebuie s fie conform specificaiilor din
dosarul tehnic de fabricaie.

SECIUNEA a 3-a Examinarea EC de tip


Art. 20. - (1) Organismul notificat trebuie s examineze dosarul tehnic de fabricaie pentru
a determina dac acesta este corespunztor n raport cu standardele prevzute la art. 9
alin. (2).
(2) n cazul n care productorul nu a aplicat sau a aplicat doar parial standardele
prevzute la art. 9 alin. (2) ori n absena acestora, organismul notificat trebuie s verifice
dac specificaiile tehnice utilizate de ctre productor sunt corespunztoare n raport cu
cerinele eseniale, nainte de examinarea dosarului tehnic de fabricaie, pentru a
determina dac acesta este corespunztor n raport cu aceste specificaii tehnice.

La examinarea dosarului tehnic de fabricaie, organismul notificat procedeaz astfel:


- n cazul n care productorul declar c a proiectat modelul n conformitate cu
standardele europene armonizate aplicabile, organismul notificat urmrete:
dac CESS declarate a fi respectate sunt adecvate, lund n consideraie
domeniul de utilizare preconizat, respectiv dac productorul nu a omis
s declare conformitatea cu anumite CESS;
dac standardele europene armonizate declarate a fi respectate sunt
suficiente pentru a exista prezumia de conformitate cu CESS sau dac
ar trebui s se respecte i alte standarde, innd cont de domeniul de
utilizare preconizat, declarat de productor;
dac referenialele standardelor sunt corecte, n sensul c sunt cele
pentru care este recunoscut prezumia de conformitate, respectiv
referinele standardelor sunt cele cuprinse n ultima comunicare a
Comisiei Europene;
dac alte referine sau date inscrise n dosarul tehnic de fabricaie sunt
corecte;
- n cazul n care productorul declar c nu a aplicat sau a aplicat doar parial
standardele europene armonizate ori n absena acestora, organismul notificat urmrete:
dac CESS declarate a fi respectate sunt adecvate, lund n consideraie
domeniul de utilizare preconizat;
dac specificaiile tehnice utilizate de ctre productor sunt
corespunztoare n raport cu cerinele eseniale, respectiv dac:
o acoper toate caracteristicile necesare pentru a se asigura
conformitatea cu toate CESS aplicabile;
o valoarea parametrilor msurabili pentru fiecare
caracteristic/performan declarat este suficient;
Organismul notificat poate solicita productorului s prezinte
argumente pertinente privind definirea specificaiilor tehnice.
Pentru a evalua conformitatea specificaiilor tehnice alese de
productor cu CESS, organismul notificat efectueaz calcule, analize
comparative avnd ca refereniale att standardele europene
armonizate aplicabile tipului respectiv de EIP, ct i alte standarde
europene armonizate, ghiduri de bun practic, rezultate a unor studii.
Dac e cazul, organismul notificat efectueaz orice ncercri necesare
pentru a obine dovezi c specificaiile productorului asigur

50
conformitatea cu CESS. dac referenialele utilizate (de exemplu cele
de metod) sunt corecte.

Organismul notificat examineaz i celelalte elemente ale documentaiei tehnice,


urmrind:
dac mijloacele i dispozitivele de control al calitii prevzute de
productor sunt suficiente pentru a garanta conformitatea produselor
fabricate cu CESS i standardele europene armonizate;
dac fia de informaii furnizat de productor este elaborat astfel nct
s respecte prevedrile HG nr. 115/2004 cu modificrile ulterioare.

Fia de informaii furnizat de productor trebuie s respecte att condiiile incluse la


CESS nr. 1.4 din Anexa nr. 2 a HG nr. 115/2004 cu modificrile ulterioare, ct i
specificaiile din standardele europene armonizate declarate a fi respectate. Un exemplu
de coninut al unei fie de informaii furnizat de productor este prezentat n anexa nr.
G.4 a prezentului ghid.

n timp ce productorul are autoritatea deplin privind soluiile tehnice adoptate pentru a
asigura respectarea CESS, organismul notificat are drept de decizie privind adecvarea
CESS identificate de productor, precum i a ncercrilor ce trebuie efectuate, putnd
solicita productorului s completeze documentaia tehnic.

Organismul notificat doar semnaleaz neconformitile i nu poate consilia productorul


privind soluiile pe care trebuie s le adopte pentru a remedia neconformitile sau pentru
a respecta CESS i standardele armonizate.

SECIUNEA a 3-a Examinarea EC de tip


Art. 21. - (1) La examinarea modelului, organismul notificat verific dac acesta a fost
produs n conformitate cu dosarul tehnic de fabricaie i poate fi utilizat n deplin
siguran conform destinaiei sale.
(2) Organismul notificat efectueaz examinrile i ncercrile necesare pentru a
determina conformitatea modelului cu standardele prevzute la art. 9 alin. (2).
(3) n cazul n care productorul nu a aplicat sau a aplicat doar parial standardele
prevzute la art. 9 alin. (2) ori n absena acestora, organismul notificat efectueaz
examinrile i ncercrile necesare pentru a determina conformitatea modelului cu
specificaiile tehnice utilizate de productor, sub rezerva conformitii lor cu cerinele
eseniale.

Organismul notificat examineaz exemplarele de model pentru a verifica dac acestea


sunt conform datelor nscrise n dosarul tehnic de fabricaie din punct de vedere al
construciei generale, prilor componente, materialelor, marcajelor.

Organismul notificat efectueaz el nsui sau dispune s fie efectuate toate ncercrile de
tip prevzute n standardele europene armonizate declarate de productor c sunt
respectate. ncercrile se efectueaz ca regul general n laboratoare acreditate sau sub
supravegherea experilor organismului notificat. n baza unor criterii stabilite, se pot
accepta i rapoarte de ncercri anterioare, efectuate de productor sau la solicitarea
acestuia. Organismul notificat evalueaz apoi rezultatele ncercrilor pentru a determnina
dac acestea sunt n limitele specificate n standardele europene armonizate i, unde este
cazul, pentru a determina clasa/nivelul de performan. Se efectueaz apoi o evaluare
final a rezultatelor ncercrilor, pentru a determina dac nivelul de performan efectiv
este cel specificat n dosarul tehnic de fabricaie.

51
Atunci cnd productorul declar c aplic doar specificaii proprii i/sau doar parial
standarde europene armonizate, organismul notificat efectueaz sau dispune s se
efectueze toate ncercrile necesare pentru a verifica conformitatea cu specificaiile
productorului, n caz c acestea au fost evaluate ntr-o prim faz ca fiind n conformitate
cu CESS.

ncercrile se efectueaz de regul pe epruvete prelevate din produsul final i doar n


situaii de excepie, pe epruvete prelevate din materiale identice cu cele utilizate la
produsul finit.

6.2.2. Emiterea certificatului de examinare EC de tip

SECIUNEA a 3-a Examinarea EC de tip


Art. 22. - (1) n cazul n care modelul respect prevederile prezentei hotrri, organismul
notificat emite un certificat de examinare EC de tip i informeaz solicitantul n aceast
privin.
(2) Certificatul prevzut la alin. (1) trebuie s cuprind concluziile examinrii, s indice
eventualele condiii n legtur cu emiterea sa i s includ descrierile i desenele
necesare pentru identificarea modelului aprobat.

Certificatul de examinare EC de tip este documentul prin care organismul notificat atest
c modelul de EIP respect prevederile directivei/HG nr. 115/2004, cu modificrile
ulterioare.

Certificatul emis de un organism notificat atest:


- fie conformitatea cu standardele romne i/sau cu standardele naionale ale
statelor membre ale Uniunii Europene, care adopt standarde europene armonizate;
- fie, conformitatea cu cerinele eseniale de sntate i securitate, n cazul n care
un productor nu a aplicat sau a aplicat numai parial standardele de mai sus ori cnd nu
exist astfel de standarde.

Certificatul de examinare EC de tip trebuie s cuprind concluziile examinrii, s indice


eventualele condiii n legtur cu emiterea sa i s includ descrierile i desenele
necesare pentru identificarea modelului aprobat. Nu are form tipizat. Unele organisme
notificate emit certificate de examinare EC de tip care cuprind un minim de informaii: date
de identificare ale organismului, un cod i data emiterii documentului, date de identificare a
productorului i a modelului supus certificrii, standard de referin i concluzia. Alte
organisme emit certificate de examinare EC de tip care cuprind pe lng datele amintite i
descrieri ale produsului, niveluri de performan, model de marcare, condiii n legtur cu
emiterea, termen de valabilitate.

Condiiile n legtur cu emiterea certificatului se refer de obicei la meninerea valabilitii


certificatului. n conformitate cu legislaia, certificatul de examinare EC de tip rmne
valabil doar att timp ct nu s-au modificat nici condiiile legale sau tehnice (standardele
care au stat la baza certificrii) i nici caracteristicile modelului (materiale, tehnologie,
conformitatea produselor fabricate cu modelul certificat) sau ale deintorului (sediu, loc de
fabricaie). Nerespectarea condiiilor atrage dup sine suspendarea sau retragerea
certificatului.

ncepnd cu anul 2010, Coordonarea European a Organismelor Notificate n domeniul


EIP a decis ca certificatul de examinare EC de tip s aib o durat de valabilitate de 5 ani

52
de la data emiterii i aceast limit s fie nscris n document. S-a realizat astfel o
armonizare cu prevederile altor directive, mai noi (cum ar fi directiva Maini, 2006/42/CE),
care impun de asemenea aplicarea procedurii examinare EC de tip. La expirarea acestui
termen, deintorul certificatului trebuie s nainteze la organismul notificat o nou cerere
de certificare. n funcie de modificrile care s-au produs n legislaie sau n referenialele
luate n consideraie la certificarea iniial, organismul notificat poate emite o extindere/un
amendament al certificatului iniial sau poate efectua o evaluare complet i emite un nou
certificat.

Certificatul de examinare EC de tip se acord ca regul general pentru un model de EIP


sau pentru un model i variante. Se poate acorda, n anumite situaii, i pentru familii de
EIP (mai multe modele, de regul avnd utilizri preconizate identice sau asemntoare
sub aspectul unor riscuri comune). Este responsabilitatea i dreptul organismului notificat
s examineze variantele aparinnd unei familii de EIP i s decid dac diferenele sunt
minore, nesemnificative n ceea ce privete conformitatea cu CESS i dac se poate emite
un certificat de examinare EC de tip pentru ntreaga familie de produse sau se emit
documente separate pentru modelele din cadrul familiei de produse.

Dac un model de EIP este executat sub mai multe coduri i sub marca proprie a mai
multor productori apareni, fiecare model fabricat sub marc proprie trebuie supus
examinrii EC de tip i pentru fiecare trebuie s se elibereze un certificat de examinare
EC de tip.

Modificrile efectuate asupra materiilor prime, proiectului, tehnologiei, mijloacelor de


control al calitii utilizate de productor (inclusiv schimbarea sediului de producie)
trebuie comunicate organismului notificat care le examineaz i decide dac certificatul de
examinare EC de tip i pstreaz valabilitatea sau se va emite o extindere a certificatului
iniial sau un nou certificat.

6.2.3. Difuzarea informaiilor privind certificarea prin examinare EC de tip

SECIUNEA a 3-a Examinarea EC de tip


Art. 22 (3) Comisia European, celelalte organisme notificate i autoritile din statele
membre ale Uniunii Europene pot obine o copie a certificatului de examinare EC de tip i,
n baza unei cereri motivate, o copie a dosarului tehnic de fabricaie i a rapoartelor privind
examinrile i ncercrile efectuate.

Organismele notificate sunt obligate s pstreze confidenialitatea privind certificrile


acordate, n principal privind coninutul documentaiei tehnice i natura neconformitilor
semnalate pe parcurs. Pot fi fcute public doar informaii privind certificrile acordate:
numr, productor, denumire i cod model, standarde respectate. Organismul notificat nu
furnizeaz copii ale certificatului, ale rapoartelor de ncercri sau a documentaiei tehnice
evaluate. Clauza de confidenialitate nu se aplic n raport cu celelalte organisme
notificate i cu autoritile din statele membre ale U.E. care pot primi la cerere o copie a
certificatului de examinare EC de tip. Autoritile menionate anterior pot primi i copii ale
rapoartelor de ncercare i examinare sau evaluare sau chiar ale dosarului tehnic de
fabricaie, ca urmare a unei cereri motivate, de exemplu privind necesitatea unor informaii
suplimentare la aplicarea procedurilor de control al calitii, elucidarea unor aspecte
identificate n cursul unor actiuni ale supravegherii pieei.

53
6.2.4. Pstrarea dosarului tehnic de fabricaie

SECIUNEA a 3-a Examinarea EC de tip


Art. 22 (4) Dosarul tehnic de fabricaie trebuie inut la dispoziia autoritilor competente
timp de 10 ani dup introducerea pe pia a EIP.

Dosarul tehnic de fabricaie care a fost supus examinrii EC de tip (i care de regul este
tampilat sau identificat prin alte mijloace de organismul notificat) trebuie pstrat timp de
10 ani dup introducerea pe pia a ultimului EIP fabricat din modelul respectiv. n fapt,
trebuie pstrate aceeai perioad de timp i alte documente care dovedesc adoptarea
msurilor pentru respectarea CESS sau respectarea legislaiei, cum ar fi fia de
instruciuni, declaraia de conformitate EC, lista mijloacelor i dispozitivelor de control al
calitii, certificatul de examinare EC de tip, rapoartele de ncercri i de examinare emise
de organismul notificat i orice alte comunicri ale acestuia referitoare la variante sau
modificri ale modelului aprobat.

6.3. Refuzul de eliberare a unui certificat de examinarea EC de tip

SECIUNEA a 3-a Examinarea EC de tip


Art. 22 - (5) Organismul notificat care refuz motivat s elibereze un certificat de
examinare EC de tip trebuie s informeze celelalte organisme notificate n aceast
privin.

Un organism notificat refuz s elibereze un certificat de examinare EC de tip atunci cnd


modelul de EIP nu este proiectat i executat astfel nct s respecte CESS i condiiile
legislative referitoare la marcare. n acest caz, organismul notificat trebuie s informeze
celelalte organisme notificate privind principalele date de identificare a modelului i
productorului pentru ca acestea s nu accepte o cerere pentru acelai model.

6.3.1. Retragerea unui certificat de examinarea EC de tip

SECIUNEA a 3-a Examinarea EC de tip


Art. 22 (6) Organismul notificat de ctre Ministerul Muncii, Solidaritii Sociale i Familiei,
care retrage un certificat de examinare EC de tip, informeaz Ministerul Muncii,
Solidaritii Sociale i Familiei.
(7) Ministerul Muncii, Solidaritii Sociale i Familiei informeaz ulterior celelalte state
membre ale Uniunii Europene i Comisia European despre decizia adoptat, motivnd n
scris.

Un organism notificat poate retrage un certificate de examinare EC de tip atunci cnd nu


mai sunt ndeplinite condiiile n legtur cu emiterea sa:
ca urmare a modificrilor legislative;
ca urmare a retragerii prezumiei de conformitate a unui standard european
armonizat care a stat la baza certificrii;
ca urmare a unor erori identificate ulterior, la laboratoarele de ncercri care
conduc la modificarea concluziilor evalurilor efectuate pe baza rapoartelor de
ncercri emise ;
ca urmare a unei utilizri abuzive a certificatului, de ctre deintor: modificri n
certificate, utilizarea n legtur cu alte modele de produs;

54
ca urmare a faptului c productorul a efectuat modificri ale modelului aprobat
iniial, fr a solicita reevaluarea de ctre organism;
intruct productorul a introdus pe pia produse neconforme.

Decizia de retragere se adopt numai dup consultarea deintorului certificatului.

Organismul notificat care a retras un certificat, comunic MMFPS datele privind certificatul
respectiv, iar MMFPS informeaz celelalte state membre i Comisia European.

6.4. Controlul EIP fabricate. Procedura Sistem de control al calitii EC pentru


produsul final

SECIUNEA a 4-a Controlul EIP fabricate


A. Sistem de control al calitii EC pentru produsul final

Art. 23. - Productorul unui model de EIP de concepie complex, prevzut la art. 15 alin.
(3), ia toate msurile necesare pentru ca procesul de fabricaie, inclusiv inspecia final a
EIP i ncercrile, s asigure omogenitatea produciei i conformitatea EIP cu modelul
descris n certificatul de examinare EC de tip i cu cerinele eseniale.

Aceast procedur se aplic numai pentru controlul produciei de EIP de concepie


complex.

Productorul trebuie s dispun de un sistem de control al calitii care s acopere


procesul de fabricaie, inclusiv inspecia final i ncercrile efectuate pe EIP.

Condiiile pe care trebuie s le ndeplineasc sistemul de control al calitii implementat de


un productor sunt urmtoarele:
- s asigure omogenitatea produciei;
- s asigure conformitatea EIP cu modelul descris n certificatul de
examinare EC de tip;
- s asigure conformitatea EIP cu cerinele eseniale.

SECIUNEA a 4-a Controlul EIP fabricate


A. Sistem de control al calitii EC pentru produsul final

Art. 24. - (1) Organismul notificat ales de productor efectueaz verificrile necesare n
mod aleatoriu, n condiii normale la intervale de cel puin un an.
(2) Pentru a verifica conformitatea EIP trebuie s se examineze un eantion
corespunztor de EIP, prelevat de organismul notificat, i s se efectueze ncercrile
adecvate, definite n standardele prevzute la art. 9 alin. (2), sau alte ncercri necesare
pentru a demonstra conformitatea cu cerinele eseniale ale prezentei hotrri.

nainte de a introduce pe pia primul exemplar dintr-un model de EIP de concepie


complex, productorul trebuie s ncheie cel puin un acord cu un organism notificat ales
pentru aplicarea procedurii sistem de control al calitii EC pentru produsul final; astfel, el
poate emite o declaraie de conformitate EC potrivit legii i poate primi dreptul de a aplica
pe produse marcajul de conformitate CE nsoit de numrul organismului notificat implicat

55
n controlul produciei. n mai puin de un an de la prima introducere pe pia, productorul
trebuie s nainteze o cerere oficial de certificare i s ncheie un contract ferm.

Acest organism notificat poate fi acelai care a aplicat examinarea EC de tip sau poate fi
diferit.

Aceast procedur se aplic pe ntreaga perioad de fabricaie a EIP de concepie


complex, la intervale de cel puin un an.

Legislaia specific numai elementele de baz privind derularea procedurii, accentul fiind
pus pe faptul c organismul notificat trebuie s preleveze un eantion potrivit de EIP de
concepie complex i s-l supun ncercrilor prevzute n standardele europene
armonizate declarate a fi aplicate sau altor ncercri necesare pentru a evalua
conformitatea cu CESS.

n conformitate cu practicile europene (a se vedea fia de Recomandri pentru utilizare


nr. 125 a Coordonrii Europene a Organismelor Notificate n domeniu EIP), verificrile
necesare efectuate de organismul notificat trebuie s includ att verificrile specificate
mai jos la punctul 2A, ct i pe cele de la punctul 2B:
2A:
Prelevarea de eantioane de produse de ctre organismul notificat sau un reprezentant
independent al acestuia.
Prelevarea trebuie s se fac de la sediile stabilite prin acord ntre organismul notificat i
productor.
Eantioanele trebuie selecionate aleatoriu din stocurile existente i trebuie s fie
reprezentative privind gama de produse certificate. Eantioanele trebuie examinate de
organismul notificat pentru a confirma c exemplarele fabricate din modelul de EIP sunt
conform celor supuse examinrii EC de tip i se menin n conformitate cu standardul sau
specificaiile de referin din certificatul de examinare EC de tip valabil.

2B.
Organismul notificat trebuie s identifice orice aspect al produciei care nu este omogen,
printr-una din modalitile urmtoare:
(i). O dat pe an efectueaz la sediu analize ale nregistrrilor ncercrilor i produciei
clientului. Analiza trebuie s aib loc cel puin la locurile unde se efectueaz asamblarea
final a EIP.
(ii). O dat pe an efectueaz la sediu un audit al controlului produciei. Auditul trebuie s
se efectueze cel puin la locurile unde se realizeaz asamblarea final a EIP.
(iii). O dat pe an preleveaz suficiente eantioane pentru e efectua o analiz statistic a
omogenitii produciei.
(iv). Selecteaz eantioane pe parcursul anului, fiecare eantionare fiind mai mic n
mrime dect cea de la verificarea 2B (iii), pe baza informaiilor referitoare la producie
furnizate de productor pentru a evalua omogenitatea produciei.

Procedura presupune deci ca cel puin o dat pe an organismul notificat s efectueze la


sediul productorului prelevare unor eantioane i, funcie de opiuni, s analizeze
nregistrri, s efectueze un audit al controlului produciei n faza final a procesului de
fabricaie sau s examineze eantioane adecvate de EIP.

56
Tipul de verificare 2 B se stabilete prin acord ntre productor i organismul notificat,
innd cont de caracteristicile sistemului de control al calitii aplicat de productor. Astfel,
exist sisteme de control al calitii bazate doar pe inspecii vizuale ale produselor
fabricate i pe evaluri ale subcontractanilor prin examinare de documente, fr
efectuarea unor ncercri specifice de ctre productorul EIP, nici pe materiile prime
achiziionate, nici pe EIP final. Un astfel de sistem, chiar dac este considerat satisfctor
de productorul EIP, se bazeaz numai pe ncrederea acestuia n furnizorii materiilor
prime sau componentelor i n calificarea propriilor lucrtori, fr a se putea prezenta vreo
dovad obiectiv privind omogenitatea produciei sub aspectul caracteristicilor de protecie
sau de rezisten mecanic. ntr-o astfel de situaie nu se pot aplica nici verificarea 2 B(i),
nici verificarea 2 B (ii), ntruct organismul notificat nu ar putea evalua omogenitatea
produciei, nici prin examinarea nregistrrilor i nici prin audit, dect sub aspectul
caracteristicilor generale constructive, nu i al meninerii n limitele din standardele sau
specificaiile aplicabile. ntr-o astfel de situaie se poate deci aplica doar verificarea 2B(iii)
sau verificarea 2B (iv). Opiunea ntre verificarea 2B(iii) sau verificarea 2B (iv).depinde n
mare msur de tipul produciei (continu sau discontinu) i de numrul de exemplare
disponibile la un moment dat pentru a fi prelevate, examinate i supuse ncercrilor de
ctre organismul notificat.

SECIUNEA a 4-a Controlul EIP fabricate


A. Sistem de control al calitii EC pentru produsul final

Art. 25. - (1) Atunci cnd organismul notificat nu este cel care a acordat certificatul de
examinare EC de tip, el trebuie s ia legtura cu organismul notificat respectiv, n cazul
unor dificulti legate de evaluarea conformitii eantioanelor.
(2) Organismul notificat trebuie s transmit productorului un raport de ncercare i, n
cazul n care concluziile raportului arat c producia nu este omogen sau c EIP
examinate nu sunt conforme cu modelul descris n certificatul de examinare EC de tip sau
cu cerinele eseniale relevante, acesta ia msurile corespunztoare n funcie de natura
defectului sau defectelor constatate i informeaz Ministerul Muncii, Solidaritii Sociale i
Familiei.

Organismul notificat poate apela la organismul notificat care a aplicat procedura de


examinare EC de tip atunci cnd are dificulti n evaluarea conformitii eantioanelor cu
modelul aprobat sau cu CESS, n special n cazul n care productorul a efectuat anumite
modificri.

n situaia n care condiiile specificate anterior sunt ndeplinite, organismul notificat emite
un raport de ncercare (sau Raport de supraveghere anual prin procedura sistem de
control al calitii EC pentru produsul final conform articolului 11 A din directiva
89/686/CEE), care trebuie s cuprind informaii privind procedura aplicat, modelul, locul
de prelevare i concluzia evalurii sub cele dou aspecte: conformitatea cu modelul
aprobat i CESS i omogenitatea produciei. Pentru informaii suplimentare, a se vedea
fia de Recomandri pentru utilizare nr. 131 a Coordonrii Europene a Organismelor
Notificate n domeniul EIP.

Atunci cnd condiiile nu sunt ndeplinite, respectiv fie eantioanele prelevate nu sunt
conform CESS sau modelului aprobat, fie producia nu este omogen, organismul notificat
poate dispune ca productorul s adopte msuri adecvate pentru a elimina
neconformitile. n funcie de situaiile semnalate, organismul notificat poate decide
suspendarea certificrii, interzicerea utilizrii de ctre productor a referinei la numrul de
identificare al organismului notificat sau retragerea certificrii. n funcie de situaie,

57
informeaz i organismului notificat care a aplicat examinarea EC de tip despre situaia
creat.

Atunci cnd retrage certificarea, organismul notificat informaz MMFPS.

SECIUNEA a 4-a Controlul EIP fabricate


A. Sistem de control al calitii EC pentru produsul final
Art. 26. - Productorul trebuie s fie n msur s prezinte organului de control, la cerere,
raportul emis de organismul notificat.

Raportul de ncercare (sau Raportul anual de supraveghere articol 11 A din directiva


89/686/CEE) emis de organismul notificat care a aplicat procedura sistem de control al
calitii EC pentru produsul final trebuie pstrat de productor i pus la dispoziia
autoritii de supraveghere a pieei, la cerere. Durata de pstrare ar trebui s fie aceeai
ca i la dosarul tehnic de fabricaie, respectiv 10 ani de la introducerea pe pia a ultimului
exemplar fabricat.

6.5. Controlul EIP fabricate. Procedura Sistem de asigurare a calitii EC a


produciei, prin supraveghere

6.5.1. Cererea de certificare

SECIUNEA a 4-a Controlul EIP fabricate


B. Sistemul de asigurare a calitii EC a produciei prin supraveghere
Art. 27. - Productorul unui model de EIP de concepie complex, prevzut la art. 15 alin.
(3), nainteaz ctre un organism notificat ales de el o cerere de aprobare a sistemului su
de control al calitii, nsoit de:
a) toate informaiile referitoare la categoria de EIP n cauz, inclusiv, acolo unde este
cazul, documentaia privind modelul aprobat;
b) documentaia privind sistemul de control al calitii;
c) angajamentul de a respecta obligaiile care decurg din sistemul de control al calitii,
precum i de a-l menine adecvat i eficient.

nainte de introducerea pe pia a primului exemplar dintr-un model de EIP de concepie


complex, pentru care productorul a optat pentru aplicarea procedurii sistem de
asigurare a calitii EC a produciei, prin supraveghere, acesta trebuie s aleag un
organism notificat pentru aplicarea acestei proceduri i s ncheie cel puin un acord cu
acesta. Astfel, el poate emite o declaraie de conformitate EC potrivit legii i poate primi
dreptul de a aplica pe produse marcajul de conformitate CE nsoit de numrul
organismului notificat implicat n controlul produciei.

Productorul trebuie s nainteze o cerere oficial organismului notificat ales, ntr-un


termen care poate face posibil evaluarea i aprobarea sistemului la cel mult un an de la
prima introducere pe pia a exemplarelor din modelul de EIP de concepie complex
Acest termen a fost stabilit innd cont de faptul c pentru EIP de concepie complex
controlul calitii EIP fabricate trebuie efectuat o dat pe an, iar primul control este
considerat cel de la examinarea EC de tip, deci urmtorul control/aprobarea sistemului
trebuie efectuat dup maxim un an de la examinarea EC de tip.

Cererea trebuie s fie nsoit de


a) toate informaiile referitoare la EIP supuse certificrii, inclusiv documentaia
privind modelul/modelele aprobat/aprobate prin examinare EC de tip; aceast

58
condiie trebuie ndeplinit atunci cnd organismul notificat ales pentru aplicarea
procedurii de control al EIP fabricate este diferit de cel care a emis certificatul de
examinare EC de tip;
b) documentaia privind sistemul de control al calitii specificat n art. 29 din HG
115/2004, respectiv organigrama i responsabilitile personalului n domeniul
calitii, manualul calitii i principalele proceduri care descriu verificrile i
ncercrile ce se efectueaz asupra produsului dup fabricare i mijloacele care
utilizate pentru a verifica funcionarea eficient a sistemului de control al calitii;
c) un angajament de a respecta obligaiile care decurg din sistemul de control al
calitii, precum i de a-l menine adecvat i eficient.

6.5.2. Condiii referitoare la sistemul calitii

SECIUNEA a 4-a Controlul EIP fabricate


B. Sistemul de asigurare a calitii EC a produciei prin supraveghere
Art. 28. - n cadrul sistemului de control al calitii, fiecare EIP este examinat i se
efectueaz ncercrile corespunztoare prevzute la art. 24 alin. (2), pentru a se verifica
conformitatea acestora cu cerinele eseniale prevzute n prezenta hotrre.

Aceasta reprezint condiia de baz pentru ca sistemul de asigurare a calitii EC a


produciei s fie aprobat.

Sistemul calitii trebuie s fie astfel proiectat i implementat nct s asigure c fiecare
EIP fabricat este examinat i c se efectueaz ncercrile specifice prevzute n
standardele europene armonizate declarate a fi respectate sau alte ncercri relevante
pentru a verifica conformitatea cu CESS, precum i cu modelul aprobat. Un sistem al
calitii care nu include verificri i examinri ale fiecrui exemplar sau care nu presupune
verificarea periodic prin ncercri relevante a conformitii cu standardele armonizate sau
specificaiile declarate a fi respectate nu poate fi aprobat. ntr-o astfel de situaie,
productorul trebuie s solicite unui organism notificat aplicarea procedurii sistem de
control al calitii EC pentru produsul final, eventual prin verificrile 2A+ 2 B(iii) sau 2A +
2B(iv), care implic faptul c ncercrile corespunztoare se efectueaz de ctre
organism, pe eantioane prelevate statistic.

SECIUNEA a 4-a Controlul EIP fabricate


B. Sistemul de asigurare a calitii EC a produciei prin supraveghere
Art. 29. - Documentaia privind sistemul de control al calitii trebuie s cuprind, n
special, o descriere corespunztoare:
a) a obiectivelor calitii, a organigramei, a responsabilitilor personalului de conducere i
a atribuiilor acestuia n ceea ce privete calitatea produselor;
b) a verificrilor i ncercrilor care trebuie efectuate asupra produsului dup fabricare;
c) a mijloacelor care trebuie utilizate pentru a verifica funcionarea eficient a sistemului de
control al calitii.

Prevederile din acest articol acoper condiiile privind documentarea sistemului de control
al calitii.
Documentaia sistemului de control al calitii nu trebuie s acopere ntregul sistem al
calitii, ci numai elementele acestuia care au influen n ceea ce privete calitatea EIP de
concepie complex. Nu este obligatoriu ca documentaia s fie cea prevzut la
certificarea sistemului calitii conform ISO EN 9001.

59
Productorul trebuie s dispun de documente scrise prin care prezint:
- obiectivele calitii;
- organigrama;
- responsabilitile personalului de conducere i atribuiile acestuia n ceea
ce privete calitatea produselor;
- verificrile i ncercrile care trebuie efectuate asupra produsului dup
fabricare;
- mijloacele care trebuie utilizate pentru a verifica funcionarea eficient a
sistemului de control al calitii (de exemplu audituri interne, analize ale
sistemului).

Documentaia sistemului de control al calitii trebuie s cuprind condiii proprii sistemului


prin care se asigur c este ndeplinit condiia din articolul 28 al HG 115/2004 cu
modificrile ulterioare, respectiv c fiecare EIP fabricat este examinat i c se efectueaz
ncercrile specifice prevzute n standardele europene armonizate declarate a fi
respectate sau alte ncercri relevante pentru a verifica i asigura conformitatea cu CESS
i cu modelul aprobat.

6.5.3. Aprobarea sistemului de control al calitii

SECIUNEA a 4-a Controlul EIP fabricate


B. Sistemul de asigurare a calitii EC a produciei prin supraveghere
Art. 30. - (1) Organismul notificat evalueaz sistemul de control al calitii pentru a
determina dac satisface prevederile menionate la art. 28 i 29.
(2) Pentru sistemele de control al calitii, care aplic standardele corespunztoare
prevzute la art. 9 alin. (2), organismul notificat consider c sunt ndeplinite prevederile
art. 28 i 29.
(3) Organismul notificat care efectueaz auditurile trebuie s execute toate evalurile
obiective necesare ale componentelor sistemului de control al calitii i s verifice, n
special, dac sistemul asigur conformitatea EIP fabricate cu modelul aprobat.
(4) Decizia se comunic productorului i cuprinde concluziile verificrii i decizia motivat
de evaluare.

Organismul notificat examineaz documentaia i efectueaz auditurile necesare la sediul


productorului pentru a determina dac sistemul de control al calitii ndeplinete
condiiile din art. 28 i 29.

Pentru sisteme ale calitii unde productorul a implementat EN ISO 9001, atunci cnd
elementele sistemului sunt conform criteriilor din acest standard, se consider c sunt
ndeplinite cerinele din articolele 28 i 29. Nu este ns obligatoriu s fie ndeplinite toate
condiiile din EN ISO 9001, ci cerinele sistemului trebuie s se limiteze la EIP de categoria
III, cu marcaj CE conform directivei 89/686/CEE. Pe de alt parte, organismul notificat nu
accept automat rezultatele unor evaluri anterioare efectuate de organisme acreditate
care au certificat sistemul calitii n raport cu EN ISO 9001, ci trebuie s efectueze
propriile examinri i audituri pentru a se asigura de conformitatea sistemului cu
prevederile legislative i a exemplarelor fabricate cu CESS sau standardele aplicabile i cu
modelul aprobat.

n fia de Recomandri pentru utilizare nr. 135 a Coordonrii Europene a Organismelor


Notificate se specific care sunt criteriile din EN ISO 9001:2008, ce se aplic i modul

60
particular de aplicare n cadrul procedurii sistem de asigurare a calitii EC a produciei,
prin supraveghere. Printre condiiile specifice enumerm:
 trebuie documentat modul de identificare clar i mecanismele de control ale
proceselor externe, n special n cazul n care organizaia nu fabric ea nsi EIP;
 controlul documentelor trebuie s includ dosarul cu documentaia tehnic,
certificate i standarde externe, de exemplu EN; perioada de pstrare trebuie s
specifice n mod clar c se refer la perioda dup furnizarea ultimului exemplar
produs i ar trebui s fie de minim 10 ani dup punerea pe pia a ultimului
exemplar fabricat al modelului de EIP
 trebuie specificat persoana sau funcia (persoanele sau funciile) cu
responsabiliti i autoriti pentru calitatea produsului i contactarea /anunarea
organismului notificat privind orice probleme ale sistemului calitii sau produsului.
 sistemele de analiz i audit trebuie s includ acele departamente/poziii
responsabile de conformitatea cu legislaia; auditurile ar trebui efectuate cel puin
la fiecare 12 luni, dar la maximum 14 luni.
 pentru a asigura monitorizarea i msurarea produsului, sistemul trebuie s
includ inspecii i ncercri de la achiziionarea materialelor i pn la
produsele finale, ntr-o msur necesar pentru a demonstra conformitatea
continu cu tipul supus examinrii EC de tip i cu specificaiile de referin ale
produsului; aceste activiti trebuie efectuate de productor n mod planificat i
trebuie s fie n funcie de volumul produciei, de timp sau de ambele i s
includ marcarea corect a produsului, inclusiv formatul marcajului CE i fia de
informaii care trebuie s includ detalii privind organismul notificat;
 controlul produsului neconform trebuie s includ condiii privind:
a) existena unui sistem pentru a identifica clienii;
b) modul n care productorul acioneaz dac au fost furnizate unui client
produse neconforme;
c) n cazul b), modaliti prin care productorul informeaz clientul i
organismul notificat responsabil pentru supraveghere;
d) n cazul b) i dac natura neconformitii ar putea afecta protecia
utilizatorului, i dac nu este posibil trasabilitatea produsului, msuri
suplimentare ce sunt adoptate pentru a informa utilizatorii, de exemplu
prin amplasarea de informaii n publicaiile adecvate.
e) faptul c nu sunt permise derogri asupra produsului care ar putea afecta
securitatea utilizatorului,iar toate derogrile sunt documentate i
autorizate.

Trebuie subliniat i faptul c unele dintre condiiile din EN ISO 9001 nu se aplic, de
exemplu condiiile referitoare la proiectare i nici cele referitoare la trasabilitate.

Desfurarea activitilor de evaluare se efectueaz similar recomandrilor din


standardele referitoare la auditarea i certificarea sistemelor de management (SR EN ISO
19011:2011), dar din echipa de evaluare/audit trebuie s fac parte un expert n
fabricarea, ncercarea i/sau evaluarea conformitii tipului respectiv de EIP de concepie
complex.

Decizia privind sistemul de asigurare a calitii EC a produciei, prin supraveghere se


comunic productorului i trebuie s cuprind decizia motivat de evaluare. n cazul n
care concluzia evalurii este pozitiv, organismul notificat emite un certificate de aprobare
a sistemului de asigurare a calitii EC a produciei, prin supraveghere. Forma acestuia
nu este tipizat, dar ca regul general acest certificate specific doar conformitatea cu
condiiile legislative, nu i cu standardul EN ISO 9001.

61
n cazul n care sistemul nu este aprobat, productorul poate solicita aplicarea procedurii
sistem de control al calitii EC pentru produsul final pentru a dovedi conformitatea
produselor fabricate cu cerinele legislative.

6.5.4. Comunicarea inteniilor de modificare a sistemului aprobat

SECIUNEA a 4-a Controlul EIP fabricate


B. Sistemul de asigurare a calitii EC a produciei prin supraveghere
Art. 31. - (1) Productorul informeaz organismul notificat care a aprobat sistemul de
control al calitii cu privire la orice plan de modificare a acestuia.
(2) Organismul notificat examineaz modificrile propuse i decide dac sistemul de
control al calitii modificat ndeplinete prevederile corespunztoare.
(3) Organismul notificat comunic productorului decizia adoptat care include concluziile
verificrii i decizia motivat de evaluare.

Productorul trebuie s informeze organismul notificat privind orice plan de modificare a


sistemului de asigurare a calitii, solicitnd reevaluarea sistemului. Condiiile noi nu
trebuie implementate pn la aprobarea modificrilor de ctre organismul notificat.

n funcie de modificri, organismul notificat poate efectua examinri ale documentaiei,


poate solicita furnizarea de dovezi de implementare, poate efectua vizite la sediu sau
audituri. Organismul comunic productorului concluziile evalurii i decizia motivat de
evaluare.

6.5.5. Supravegherea sistemului

SECIUNEA a 4-a Controlul EIP fabricate


B. Sistemul de asigurare a calitii EC a produciei prin supraveghere
Art. 32. - (1) Scopul supravegherii produciei de ctre organismul notificat este de a se
asigura c productorul i ndeplinete corect obligaiile care decurg din sistemul de
control al calitii aprobat.
(2) Productorul permite, n scopul inspectrii, accesul reprezentanilor organismului
notificat n spaiile de inspecie, ncercare i depozitare a EIP i furnizeaz acestora toate
informaiile necesare, n special:
a) documentaia privind sistemul de control al calitii;
b) documentaia tehnic;
c) manualele calitii.
(3) Pentru a se asigura c productorul menine i aplic sistemul de control al calitii
aprobat, organismul notificat procedeaz periodic la audituri i nainteaz productorului o
copie a raportului de audit.
(4) Organismul notificat poate efectua vizite neanunate productorului, n urma crora i
pred acestuia un raport de inspecie i, dac este cazul, un raport de audit.

Organismul notificat efectueaz supravegherea sistemului de control al calitii aprobat,


prin audituri sau vizite inopinate. Se efectueaz de audituri programate de regul la
fiecare12 luni, dar nu la mai mult de 14 luni. Vizitele inopinate se efectueaz de obicei ca
reacie la o reclamaie sau la o informaie privind nerespectarea condiiilor care au stat la
baza aprobrii sistemului.

62
Productorul este obligat s permit accesul experilor organismului notificat n spaiile de
producie i depozitare i s-i pun la dispoziie acestuia documentaia existent privind
sistemul de control al calitii i privind modelele de EIP de concepie complex fabricate,
inclusiv certificatele de examinare EC de tip. Dac exist, se va pune la dispoziia
organismului notificat i manualul calitii.

Organismul notificat comunic concluziile verificrilor efectuate naintnd productorului


un raport de audit sau, dac e cazul, un raport de vizit.

Dup 3 ani de la data aprobrii sistemului, se efectueaz o reevaluare antregului sistem.

6.5.6. Pstrarea documentaiei

SECIUNEA a 4-a Controlul EIP fabricate


B. Sistemul de asigurare a calitii EC a produciei prin supraveghere
(5) Productorul trebuie s fie n msur s prezinte organului de control spre
examinare, la cerere, raportul emis de organismul notificat.

Raportul de aprobare a sistemului, rapoartele de audit anuale i rapoartele de vizit


trebuie pstrate pentru a fi prezentate, la cerere, autoritii naionale pentru supravegherea
pieei (n Romnia, Inspecia Muncii).

7. Organisme notificate

SECIUNEA a 5-a Organisme notificate


Art. 33. - (1) Ministerul Muncii, Solidaritii Sociale i Familiei comunic Comisiei
Europene i statelor membre ale Uniunii Europene organismele desemnate pentru
aplicarea procedurilor prevzute la art. 17, 23 i 27, sarcinile specifice pe care aceste
organisme le ndeplinesc, precum i numrul de identificare alocat acestora anterior de
ctre Comisia European, n vederea notificrii.
(2) Lista organismelor notificate, numrul lor de identificare, precum i sarcinile specifice
pentru care au fost notificate se public n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
(3) Ministerul Muncii, Solidaritii Sociale i Familiei aplic n evaluarea organismelor care
urmeaz a fi recunoscute criteriile prevzute n anexa nr. 5. Se consider c organismele
respective ndeplinesc criteriile de evaluare stabilite n anexa nr. 5, dac satisfac condiiile
prevzute n standardele romne i/sau standardele naionale ale statelor membre ale
Uniunii Europene, care adopt standarde europene armonizate relevante.

Notificarea este procedura prin care o autoritate competent informeaz Comisia


European i statele membre ale U.E. cu privire la laboratorul sau organismul de
certificare ori de inspecie, aflat sub jurisdicia romn, desemnat pentru a ndeplini sarcini
specifice n legtur cu evaluarea conformitii i pentru care Comisia European a alocat
anterior un numr, conform prevederilor reglementrii tehnice specifice.

Un organism notificat este un organism de ter parte (independent, fr interese n


fabricarea, comercializarea sau utilizarea unui produs) care:
- este competent s realizeze sarcinile referitoare la evaluarea
conformitii n cadrul unei proceduri prevzute de o directiv european;
- este desemnat de o autoritate competenta a unui stat membru dintre
organismele aflate sub jurisdicia sa care ndeplinete criteriile de
competen;

63
- a fost notificat de ctre Comisi European, alocndu-i-se un numr de
identificare.

Un organism poate fi notificat numai pentru anumite grupe de EIP sau anumite proceduri,
de exemplu numai pentru aparate de protecie respiratorie sau numai pentru aparate
izolante. Dar, pentru aceste familii de EIP, organismul este responsabil pentru examinarea
conformitii cu ntreaga Directiv. Organismele notificate n cadrul Directivei EIP, nu pot
lua n considerare riscurile avute n vedere de alte Directive (echipament marin), dect
dac, desigur, au fost notificate pentru aceste scopuri.

Anexa nr. 5 a HG 115/2004 enun criteriile minime la care trebuie s rspund un


organism pentru a fi notificat n domeniul EIP.

La adresa web: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/ sunt listate


organismele notificate pentru fiecare directiv i domeniile lor de competen.

Un productor poate nainta cerere de certificare pentru modelele de EIP fabricate sau
pentru controlul produciei la orice organism notificat, competent pentru aplicarea
procedurii dorite , indiferent unde este sediul organismului.

Ministerul Muncii, Familiei i Proteciei Sociale desemneaz i comunic Comisiei


Europene i statelor membre ale Uniunii Europene organismele din ara noastr care
aplic procedurile prevzute de directiva european 89/686/CEE, respectiv HG 115/2004.

n domeniul EIP sunt notificate urmtoarele organisme cu sediul n ara noastr:

Nr. Numele, adresa inumrul de Adres Numr de


Crt. identificare al organismului identificare
Organismul de certificare B-dul Ghencea nr. 35A, sector 6, 1805
produse ICSPM-CS Bucureti
din cadrul Institutului Naional de cod 010773, tel.-fax (021) 315.78.22,
Cercetare Dezvoltare pentru secretariat tel. (021) 314.43.85,
Protecia Muncii (INCDPM) centrala (021) 313.17.20, 313.17.29,
1. e-mail: cis_inpm@rnc.ro

Organismul de certificare str. Gral Vasile Milea nr. 32-34 cod 1809
produse INSEMEX SECEEx potal 332047, jude Hunedoara,
din cadrul Institutului Naional Petroani
pentru Securitate Minier i Tel.: 0254/541621; Fax: 0254/546277,
Protecie Antiexploziv E-mail: insemex@comtrust.ro,
(INSEMEX) WEB: www.insemex-petrosani.go.ro
2

Domeniul de competen al organismelor notificate romne nu acoper toate tipurile de


EIP. Astfel, nici un organism din ar nu are competene pentru evaluarea prin examinare
EC de tip a EIP mpotriva radiaiilor ionizante, EIP mpotriva tierii cu ferstrul inut cu
mna sau a EIP pentru scufundare.
64
SECIUNEA a 5-a Organisme notificate
Art. 34. - (1) n cazul n care se constat c un organism notificat nu mai ndeplinete
criteriile minime prevzute n anexa nr. 5, Ministerul Muncii, Solidaritii Sociale i Familiei
retrage recunoaterea unui astfel de organism.
(2) Ministerul Muncii, Solidaritii Sociale i Familiei informeaz Comisia European i
statele membre ale Uniunii Europene asupra deciziei adoptate conform alin. (1), n scopul
retragerii notificrii.

Atunci cnd un organism notificat din ara noastr nu mai ndeplinete criteriile din anexa
nr. 5 din HG nr.115/2004 cu modificrile ulterioare, MMFPS retrage recunoaterea i
comunic Comisiei Europene i celorlalte state membre acest fapt, iar organismul
respectiv este eliminat din lista actualizat a organismelor notificate pentru aplicarea
directivei 89/686/CEE i nu mai are dreptul de a aplica numrul de identificare pe
documente emise.

Retragerea notificrii nu afecteaz certificatele emise anterior.

8. Marcajul de conformitate european CE

8.1. Forma marcajului de conformitate european CE

SECIUNEA a 6-a Marcajul de conformitate CE


Art. 35. - (1) Marcajul de conformitate european CE este format din iniialele "CE",
conform anexei nr. 3 la Legea nr. 608/2001, cu modificrile i completrile ulterioare. n
cazul interveniei unui organism notificat n faza de control al produciei, se adaug
numrul de identificare a organismului.
(2) Marcajul CE se aplic pe fiecare EIP fabricat, astfel nct s fie vizibil, lizibil i imposibil
de ters pe durata de via previzibil a respectivului EIP, dar, n cazul n care acest lucru
nu este posibil, innd seama de caracteristicile produsului, marcajul CE poate fi aplicat pe
ambalaj.
(3) Este interzis aplicarea pe EIP a marcajelor care pot s i induc n eroare pe teri
asupra semnificaiei i graficii marcajului CE, ns orice alt marcaj poate fi aplicat pe EIP
sau pe ambalajul su, cu condiia s nu reduc vizibilitatea i lizibilitatea marcajului CE.

Legea 608/2001 este n prezent abrogat. Pentru forma marcajului de conformitate


european se va consulta anexa 4 a directivei europene 89/686/CEE.

Marcajul de conformitate ce trebuie aplicat pe EIP este de forma urmtoare:


- - pentru majoritatea EIP
- abcd , unde abcd este numrul de identificare al
organismului notificat implicat n controlul EIP fabricate, pentru EIP de
concepie complex.
Marcajul CE i numrul de identificare ar trebui s aib aceeai mrime.

Trebuie respectat forma i proporiile de mai sus. nlimea literelor ar trebui s fie de
minim 5 mm. Marcaje de forma CE, scrise cu fonturi Times New Roman, se consider de
form necorespunztoare.

65
Marcajul CE trebuie s se aplice pe fiecare EIP, iar n cazul mnuilor sau nclmintei de
protecie, pe fiecare semi-pereche astfel nct s fie vizibil, lizibil i imposibil de ters pe
durata de via previzibil a respectivului EIP.

Numai cnd este imposibil aplicarea pe fiecare EIP, de exemplu cnd EIP este foarte mic
(antifoane interne) sau marcarea ar conduce la deteriorarea produsului, se poate aplica
marcajul CE pe cea mai mic unitate de ambalaj.

Este permis aplicarea altor marcaje pe EIP, dar acestea nu trebuie s induc n eroare
utilizatorii privind semnificaia marcajului CE; de exemplu, nu trebuie adugate grupuri de
cifre care semnific anul de fabricare alturi (n dreapta marcajului CE), pentru c s-ar
face confuzie cu numrul unui organism notificat.

Marcajul CE trebuie aplicat nainte ca EIP s fie introdus pe piaa intern a U.E., dar poate
fi aplicat ntr-o ter ar dac EIP este fabricat acolo.

Marcajul CE simbolizeaz conformitatea EIP cu toate prevederile directivei, respective c


este conform CESS i c a fcut obiectul procedurilor de evaluare a conformitii
corespunztoare. Cnd EIP face obiectul mai multor directive, care prevd toate aplicarea
marcajului CE, el indic faptul c produsul este presupus n conformitate cu prevederile
tuturor acestor directive.

Uniformele, EIP excluse n mod explicit i alte echipamente individuale care nu intr n
domeniul de aplicare al HG nr. 115/2004 cu modificrile ulterioare(directivei 89/686/CEE)
nu trebuie s poarte marcajul CE, care indic conformitatea cu prevederile acesteia.

Alte informatii utile pot fi obinute de pe site-ul Comisiei Europene, Directoratul Enterprise
and Industry referitor la campania de informare desfurat la nivel comunitar privind
marcajul CE:
http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/cemarking/

8.2. Produse cu marcaj de conformitate european CE neconform

SECIUNEA a 6-a Marcajul de conformitate CE


Art. 36. - (1) innd cont i de prevederile art. 13, atunci cnd organul de control constat
c marcajul CE a fost aplicat incorect, productorul ori reprezentantul su autorizat este
obligat s aduc produsul n stare de conformitate cu prevederile privind aplicarea
marcajului CE i s se conformeze dispoziiilor prezentei hotrri.
(2) Atunci cnd organul de control constat c neconformitatea continu, acesta trebuie s
ia toate msurile necesare pentru limitarea sau interzicerea introducerii pe pia a
produsului n cauz ori s asigure retragerea sa de pe pia, n conformitate cu prevederile
prezentei hotrri.

Exemple de marcaje CE aplicate incorect pot fi:


- marcaj cu forma literelor necorespunztoare (font-uri normale), cu
proporii deformate;
- litere foarte mici, de exemplu cu nlimea de 2 mm;
- numere sau cifre corespunznd anului sau mrimii, amplasate alturi/n
dreapta marcajului CE;

66
- adugarea numrului de identificare al organismului notificat care a
aplicat examinarea CE de tip n dreapta marcajului CE, pentru EIP de
categoria I sau II;
- marcaj CE nensoit de numrul de identificare al organismului notificat
care a aplicat o procedur de control al EIP fabricate, pentru EIP de
categoria III.

Dac productorul nu aduce EIP marcate incorect n conformitate cu prevederile


legislative referitoare la marcajul CE, Inspecia Muncii poate limita sau intrezice
introducerea pe pia a EIP marcate incorect.

9. Supravegherea pieei

9.1. Autoritatea pentru supravegherea pieei de EIP

CAPITOLUL III Supravegherea pieei, rspunderi i sanciuni


Art. 37. - Organul de control care verific respectarea prevederilor prezentei hotrri i
este responsabil pentru supravegherea pieei este Inspecia Muncii, organul de
specialitate al administraiei publice centrale n subordinea Ministerului Muncii, Solidaritii
Sociale i Familiei.
Art. 38.
.
(3) Constatarea contraveniilor i aplicarea sanciunilor prevzute n prezenta hotrre se
fac de ctre personalul mputernicit din cadrul Inspeciei Muncii.

Organul de control care verific respectarea prevederilor HG nr. 115/2004 i este


responsabil pentru supravegherea pieei este Inspecia Muncii, organul de specialitate al
administraiei publice centrale aflat n subordinea MMFPS.

Inspecia Muncii sancioneaz contravenii fa de prevederile HG nr. 115/2004, referitoare


la:
- introducerea pe pia a unor produse neconforme cu cerinele eseniale de
securitate i sntate;
- nedeinerea dosarului tehnic,
- neaplicarea procedurilor de certificare corespunztoare,
- neprezentarea certificatelor de conformitate;
- neaplicarea sau aplicarea incorect a marcajelor de conformitate.

Sanciunile pot consta n amenzi, retragerea de pe pia i/sau interzicerea utilizrii i


introducerii pe pia a produselor neconforme; interzicerea comercializrii pn la
eliminarea neconformitilor, respectiv pn la o dat stabilit de organul de supraveghere
a pieei mpreun cu productorul, reprezentantul autorizat al acestuia sau cu importatorul,
dup caz.

9.2. Sanciuni n cazul nerespectrii legislaiei

CAPITOLUL III Supravegherea pieei, rspunderi i sanciuni


Art. 38. - (1) Constituie contravenii urmtoarele fapte i se sancioneaz astfel:
a) nerespectarea prevederilor art. 7, cu amend de la 50.000.000 lei la 100.000.000 lei,
retragerea de pe pia i/sau interzicerea utilizrii i introducerii pe pia a produselor
neconforme;

67
b) nerespectarea prevederilor art. 14, art. 15 alin. (1), art. 16 lit. a), art. 22 alin. (4), art. 26
ori ale art. 35 alin. (2) i (3), cu amend de la 25.000.000 lei la 50.000.000 lei i
interzicerea comercializrii pn la o dat stabilit de organul de control mpreun cu
productorul, reprezentantul autorizat al acestuia sau cu importatorul, dup caz, pentru
eliminarea neconformitilor;
c) nerespectarea prevederilor art. 16 lit. b) ori ale art. 36, cu amend de la 25.000.000 lei
la 50.000.000 lei, retragerea de pe pia i/sau interzicerea introducerii pe pia a
produselor nemarcate sau marcate incorect.
(2) Contraveniilor prevzute la alin. (1) le sunt aplicabile dispoziiile Ordonanei
Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contraveniilor, aprobat cu modificri i
completri prin Legea nr. 180/2002, cu modificrile ulterioare.

Abaterile care pot constitui contravenii i sunt sancionate prin amenzi i alte msuri sunt
prezentate n tabelul urmtor:

Articol Neconformitate Msur de saniune


nerespectat
7 - Introducerea pe pia i/sau utilizarea de Amend
EIP care nu ndeplinesc cerinele eseniale de Retragerea de pe pia i/sau interzicerea
sntate i securitate aplicabile utilizrii i introducerii pe pia a produselor
neconforme
14 - Nentocmirea de ctre productor ori Amend
reprezentantul su autorizat a documentaiei Interzicerea comercializrii pn la o dat
tehnice prevzute n anexa nr. 3.. stabilit de organul de control mpreun cu
- Neprezentarea documentaiei spre productorul, reprezentantul autorizat al
examinare, la cerere, organului de control. acestuia sau cu importatorul, dup caz,
pentru eliminarea neconformitilor
15 (1) - Nesupunerea modelului procedurilor de idem
certificare corespunztoare tipului de produs
/categoriei (de exemplu introducere pe pia a
EIP de categoria II sau III care nu au fost
supuse examinrii EC de tip la un organism
notificat).
16 lit. a) - Nentocmirea declaraiei de conformitate. idem
- Declaraie de conformitate EC care nu
conine cel puin informaiile din Anexa nr. 3
22(4) - Nepstrarea dosarului tehnic de fabricaie idem
timp de 10 ani dup introducerea pe pia a
EIP.
- Neprezentarea dosarului tehnic de fabricaie
(care s includ toate certificatele i
rapoartele de ncercri de la organisme
notificate) spre examinare, la cerere,
organului de supraveghere a pieei
26 - Nepstrarea rapoartelor de ncercri pentru idem
sistemul de control al calitii EC pentru
produsul final, emis de organismul notificat i
neprezentarea lor spre examinare, la cerere,
organului de control.
35(2) - Marcaj CE care nu este vizibil, lizibil i idem
imposibil de ters pe durata de via
previzibil a respectivului EIP
35(3) - Aplicarea pe EIP a marcajelor care pot s i idem
induc n eroare pe teri asupra semnificaiei
i graficii marcajului CE
16 lit. b) - Neaplicarea pe pe fiecare EIP a marcajului Amend
CE Retragerea de pe pia i/sau interzicerea
introducerii pe pia a produselor nemarcate

68
sau marcate incorect.

36 Marcajul CE aplicat incorect idem

CAPITOLUL III Supravegherea pieei, rspunderi i sanciuni


Art. 39. - (1) Msura luat de Inspecia Muncii, potrivit prevederilor legale, din care
rezult sanciuni i restricii de introducere pe pia sau punere n funciune a EIP, trebuie
s fie motivat n fapt i n drept, n condiiile prezentei hotrri, i se aduce la cunotin
Ministerului Muncii, Solidaritii Sociale i Familiei.
(2) Msura prevzut la alin. (1) se aduce la cunotin de ndat celui sancionat,
precizndu-se calea legal de contestaie i organul competent s o soluioneze.

Sanciunile i restriciile de introducere pe pia sau punere n funciune aplicate de


Inspecia Muncii sunt comunicate imediat persoanei responsabile (care o poate contesta
conform legii.) precum i MMFPS care, n funcie de situaie, poate comunica informaii i
altor state membre sau Comisiei Europene.

10. Introducerea pe pia a produselor cu marcaj de conformitate romn CS

Art. 41. - Pn la data aderrii Romniei la Uniunea European:


a) se admit introducerea pe pia i/sau punerea n funciune i a EIP care poart marcajul
naional de conformitate CS, denumit n continuare marcaj CS, aplicat conform
prevederilor prevzute la lit. g);
b) nu se vor aplica pe acelai EIP marcajul CS i marcajul CE, concomitent;

Art. 44. - ncepnd cu data aderrii Romniei la Uniunea European se admite


comercializarea numai a EIP care poart marcajul CE.

Anterior integrrii n Uniunea European (1 ianuarie 2007), EIP conforme cu


prevederile HG 115/2004 trebuiau s poarte marcajul de conformitate romn CS. Dup
integrare, marcajul romn de conformitate CS nu se mai aplic pe nici un produs.
Prin legea 62/2007 a fost permis n continuare introducerii pe pia i utilizarea EIP i a
altor produse cu marcaj CS, fabricate anterior datei de 1 ianuarie 2007. Se atrage ns
atenia asupra faptului c astfel de produse fiind fabricate cu peste 5 ani n urm este
posibil s fi suferit un proces de mbtrnire natural i pierdere a caracteristicilor care
asigurau conformitatea cu CESS. Se recomand ca potenialii utilizatori s examineze cu
atenie fia de informaii furnizat de productorul unor astfel de EIP pentru a identifica
dac produsele respective sunt nc n perioada de garanie.

11. Anexa nr. 1 din HG 115/2004 - Lista complet a grupelor de EIP excluse din
domeniul de aplicare

ANEXA Nr. 1-LISTA complet a grupelor de EIP excluse din domeniul de aplicare a
prezentei hotrri
1. EIP proiectate i fabricate special pentru utilizarea de ctre forele armate sau pentru
meninerea legii i ordinii - cti de protecie, scuturi ori alte sortimente care asigur
acelai tip de protecie

69
2. EIP pentru autoaprare - recipiente cu aerosoli, arme individuale de descurajare sau
alte sortimente care asigur acelai tip de protecie
3. EIP proiectate i fabricate n scop privat mpotriva:
a) condiiilor atmosferice adverse - bonete, mbrcminte de sezon, nclminte, umbrele
sau alte sortimente care asigur acelai tip de protecie;
b) umiditii i apei - mnui de splat vesel sau alte sortimente care asigur acelai tip
de protecie;
c) cldurii - mnui sau alte sortimente care asigur acelai tip de protecie.
4. EIP destinate proteciei sau salvrii persoanelor mbarcate la bordul navelor ori al
aeronavelor, care nu sunt purtate n permanen
5. Ctile de protecie i vizierele destinate utilizatorilor de vehicule cu motor, cu dou sau
trei roi

Lista cuprins n HG 115/2004 este identic cu cea inclus n directiva 89/686/CEE. Ea a


fost tratat la cap. 2.2 al prezentului ghid. Excluderile de mai sus sunt exhaustive. Pentru
alte explicaii se va consulta Ghidul EIP ediia 2010.

12. Anexa Nr. 2 din HG 115/2004 - Cerine eseniale de sntate i securitate


(CESS)
Lista cuprins n HG 115/2004 este identic cu cea inclus n directiva 89/686/CEE.
n tabelul urmtor se prezint sintetic coninutul cerinelor eseniale de securitate i
sntate indexate n aceast anex.

Directiva Definire cerin


89/686/CEE,
Anexa II
1 Cerine generale aplicabile tuturor EIP
1.1 Principii de proiectare
1.1.1 Ergonomie
1.1.2 Niveluri i clase de protecie
1.1.2.1 Niveluri de protecie ct mai nalte posibil
1.1.2.2 Clase de protecie adecvate unor niveluri diferite de risc
1.2 Inocuitatea EIP
1.2.1 Absena riscurilor i a altor factori periculoi inereni
1.2.1.1 Materiale constituente corespunztoare
1.2.1.2 Stare satisfctoare a suprafeei tuturor componentelor EIP care intr n contact cu utilizatorul
1.2.1.3 Stnjenirea maxim admisibil a utilizatorului
1.3 Confort i eficacitate
1.3.1 Adaptarea EIP la conformaia utilizatorului

1.3.2 Mas redus i soliditate a construciei


1.3.3 Compatibilitatea diferitelor sortimente sau tipuri de EIP destinate utilizrii simultane

1.4 Informaii furnizate de productor


2 Cerine suplimentare comune mai multor sortimente sau tipuri de EIP
2.1 EIP care ncorporeaz sisteme de ajustare
2.2 EIP care nfoar complet" prile corpului ce trebuie protejate
2.3 EIP pentru fa, ochi i cile respiratorii
2.4 EIP care pot fi afectate de un proces de mbtrnire
2.5 EIP care pot fi agate n timpul utilizrii
2.6 EIP pentru utilizare n atmosfere explozive
2.7 EIP destinate interveniilor rapide sau care trebuie s fie echipate i/sau dezechipate rapid
2.8 EIP utilizate n situaii foarte periculoase
2.9 EIP ce ncorporeaz componente care pot fi reglate sau nlturate de ctre utilizator
2.10 EIP care pot fi racordate la un alt dispozitiv extern, complementar
2.11 EIP care ncorporeaz un sistem de circulaie de fluide
2.12 EIP care poart unul sau mai multe marcaje de identificare sau de recunoatere direct sau indirect
legate de sntate i securitate

70
2.13 EIP sub form de mbrcminte cu proprieti de semnalizare vizual a prezenei utilizatorului
2.14 EIP "multirisc"
3 Cerine suplimentare specifice anumitor riscuri
3.1 Protecie mpotriva ocurilor mecanice
3.1.1 ocuri cauzate de cderea sau proiectarea obiectelor i coliziunea prilor corpului cu un obstacol
3.1.2 Cderi
3.1.2.1. Prevenirea cderilor datorate alunecrii

3.1.2.2 Prevenirea cderilor de la nlime

3.1.3. Vibraii mecanice


3.2. Protecie mpotriva comprimrii (statice) a prii corpului

3.3 Protecie mpotriva agresiunilor fizice (julire, nepare, tieturi, smulgeri)


3.4 Prevenirea necrii (veste de salvare, brasarde gonflabile i costume de salvare)
3.4.1 Echipament individual ajuttor pentru plutire
3.5 Protecie mpotriva efectelor duntoare ale zgomotului
3.6 Protecie mpotriva cldurii i / sau focului
3.6.1 Materiale constitutive i alte componente ale EIP
3.6.2 EIP complete, gata de utilizare
3.7 Protecie mpotriva frigului
3.7.1 Materiale constitutive i alte componente ale EIP
3.7.2 EIP complete, gata de utilizare
3.8 Protecie mpotriva ocurilor electrice
3.9. Protecie mpotriva radiaiilor
3.9.1 Radiaii neionizante
3.9.2 Radiaii ionizante
3.9.2.1 Protecie mpotriva contaminrii radioactive externe
3.9.2.2 Protecie limitat mpotriva iradierii din exterior
3.10 Protecie mpotriva substanelor periculoase i agenilor infecioi
3.10.1 Protecie respiratorie
3.10.2 Protecie mpotriva contactului ocular i cutanat
3.11 Dispozitive de securitate pentru echipamente de scufundare

Ca regul general, n Anexa ZA a unui standard european armonizat se indic


corespondena dintre articolele standardului i CESS corespunztoare.

Pentru explicaii privind evaluarea conformitii cu fiecare cerin, se va consulta Ghidul


EIP ediia 2010.

13. Anexa Nr. 3 din HG 115/2004 Documentaia tehnic furnizat de productor

ANEXA Nr. 3
DOCUMENTAIA TEHNIC FURNIZAT DE PRODUCTOR
Documentaia tehnic prevzut la art. 14 din hotrre trebuie s cuprind toate datele
relevante cu privire la mijloacele utilizate de productor pentru a se asigura c EIP
respect cerinele eseniale care l privesc.
n cazul modelelor de EIP prevzute la art. 15 alin. (1) lit. b) i c) din hotrre,
documentaia tehnic trebuie s cuprind n special:
1. dosarul tehnic de fabricaie constnd din:
a) planuri de ansamblu i detalii ale EIP, nsoite, acolo unde este cazul, de note de calcul
i de rezultatele ncercrilor pe prototip, n msura n care este necesar pentru a se
verifica respectarea cerinelor eseniale;
b) o list complet a cerinelor eseniale de securitate i a standardelor armonizate sau a
altor specificaii tehnice menionate la art. 7, 9 i 10 din hotrre, luate n considerare la
proiectarea modelului;

71
2. o descriere a mijloacelor de control i ncercare care urmeaz s fie utilizate la locul de
fabricare pentru a verifica conformitatea produciei de EIP cu standardele europene
armonizate sau cu alte specificaii tehnice i pentru a menine nivelul calitii;
3. un exemplar din fia de instruciuni furnizat de productor, prevzut la pct. 1.4 din
anexa nr. 2 la hotrre.

Referitor la coninutul documentaiei tehnice ce trebuie elaborat i pstrat de productor


pentru a fi prezentat, la cerere, autoritii de supraveghere a pieei, legislaia include o
condiie general, aplicabil oricrui EIP, care este detaliat n cazul EIP care nu sunt de
concepie simpl.
Pentru orice EIP, deci i pentru EIP de concepie simpl (categoria I), documentaia
tehnic trebuie s cuprind toate datele relevante cu privire la mijloacele utilizate de
productor pentru a se asigura c EIP respect cerinele eseniale care l privesc. Datele
relevante ar putea fi:
- domeniul de utilizare/riscurile mpotriva crora asigur protecie;
- informaii privind materiale de execuie i caracteristicile lor;
- informaii privind forma general i mrimi;
- lista cerinelor eseniale de sntate i securitate aplicabile;
- informaii privind caracteristicile produsului finit, eventual cu trimitere la
specificaiile din standarde armonizate;
- informaii privind marcarea;
- rapoarte de ncercri care dovedesc performanele;
- decrierea modului n care se efectueaz controlul calitii;
- intruciunile de utilizare.

Pentru EIP care nu sunt de concepie simpl (EIP de categoria a II-a i a III-a), legislaia
detaileaz coninutul documentaiei tehnice, separnd-o pe aceasta n:
- dosar tehnic de fabricaie, care cuprinde toate datele relevante n legtur cu
proiectarea produsului, inclusiv dovezile privind performanele declarate
(rapoarte de ncercri);
- documente din care rezult modul n care se asigur conformitatea cu CESS pe
parcursul fabricaiei (mijloace i dispozitive de control al calitii);
- documente prin care se furnizeaz informaii relevante pentru utilizatori
(instruciunile pentru utilizatori).

Legislaia nu stabilete forma documentaiei tehnice sau a dosarului tehnic. Aceasta poate
fi format din unul sau mai multe documente, de exemplu dintr-o procedur de realizare a
modelului care include n anexe instruciunile produsului i orice alte date concrete, dintr-
un standard de firm sau ofi tehnic i instruciuni pentru utilizatori specifice modelului
sau din mai multe documente: planuri, fotografii, liste de materiale, liste de caracteristici
ndeplinite, lista CESS i a standardelor ndeplinite, plan de calitate, fi de instruciuni.

Toate documentele ar trebui codificate i datate pentru a permite identificarea momentului


de implementare a unor modificri.

Exist o practic larg rspndit de a elabora documentaia tehnic sub forma unui
standard de firm sau a unei fie tehnice, la care se adaug fia de instruciuni furnizat
de productor. n anexele G.3 i G.4 la prezentul ghid sunt prezentate exemple orientative
de documentaie tehnic pentru un model de nclminte de securitate, ce rspunde
cerinelor legislative.

72
Documentaia tehnic poate fi elaborat pentru fiecare model sau variant n parte sau
pentru familii de produse (de exemplu, mai multe tipuri de produse, cu caracteristici
commune i realizate prin aceeai tehnologie)

Pentru a facilita punerea la dispoziia organului de control pentru supravegherea pieei a


tuturor documentelor n legtur cu modelul de EIP, se recomand ca la documentaia
tehnic de mai sus s se adauge orice comunicri ctre organismele notificate implicate i
orice documente emise de acestea n legtur cu modelul de EIP, precum i declaraia de
conformitate EC.

n cazul EIP de concepie complex, documentaia referitoare la controlul calitii trebuie


completat cu documentele prevzute la art. 29 (obiective, organigram, manualul calitii,
proceduri etc).

14. Anexa Nr. 4 din HG 115/2004 Model de declaraie de conformitate EC

Model de declaraie de conformitate EC

DECLARAIE DE CONFORMITATE EC

Productorul sau reprezentantul su autorizat stabilit n ..................................


...............................................................................................
...............................................................................................
(numele, adresa complet; n cazul reprezentantului autorizat, se indic,
de asemenea, numele i adresa productorului)
declar c EIP nou descris mai jos ............................................................
...............................................................................................
...............................................................................................
...............................................................................................
(descrierea EIP: marca, tipul, numrul de serie etc.)
este n conformitate cu prevederile ...........................................................
(HG nr. 115/2004/directiva european 89/686/EEC , amendat prin
directivele europene: 93/68/EEC, 93/95/EEC i 96/58/EC ).

i, dac este cazul, cu ale standardului naional care transpune standardul armonizat nr. .....
[pentru EIP prevzute la art. 15 alin. (1) lit. b) i c) din hotrre] este identic cu EIP care
este obiectul certificatului de conformitate prin examinare"EC" de tip nr.
..................................... eliberat de1) ...................................................................................
(numele i adresa organismului notificat desemnat)
este supus procedurii Sistemul de control al calitii EC pentru produsul final
prevzute de Seciunea a 4-a pct. A sau procedurii Sistemul de asigurare a calitii EC a
produciei prin supraveghere prevzute de Seciunea a 4-a pct. B1) din HG nr. 115/2004,
sub controlul organismului notificat ....................................................................................
(numele i adresa organismului notificat desemnat)

Emis la ....., data ........


............................
Semntura
(numele i funcia semnatarului nvestit cu puterea de a semna n

73
numele productorului sau al reprezentantului su autorizat)
_________
1
) Se elimin procedura care nu este aplicabil.

Aa cum s-a prezentat n capitolul referitor la procedura declaraie de conformitate EC a


produciei, modelul prezentat se aplic n mod diferit la cele 3 categorii de EIP, doar n
cazul EIP de categoria II i III fiind necesar s se menioneze datele de identificare ale
organismului /organismelor notificate implicate.

n anexa G.5 a prezentului ghid sunt prezentate modele de declaraii de conformitate EC


aplicabile pentru cele 3 categorii de EIP.

15. Anexa Nr. 5 din HG 115/2004 Criterii care trebuie ndeplinite de organisme
notificate

ANEXA Nr. 5
CRITERIILE care trebuie ndeplinite de organismele notificate
Organismele desemnate de ctre autoritatea competent trebuie s ndeplineasc
urmtoarele criterii minime:
1. s dispun att de personalul, ct i de mijloacele i de echipamentele necesare;
2. competen tehnic i integritate profesional a personalului;
3. independena, n efectuarea ncercrilor, pregtirea rapoartelor, eliberarea certificatelor
i realizarea supravegherii prevzute n prezenta hotrre, a conducerii executive i a
personalului tehnic n raport cu toate cercurile, grupurile i persoanele direct sau indirect
interesate de EIP;
4. pstrarea secretului profesional de ctre personal;
5. deinerea unei asigurri de rspundere civil, cu excepia cazului n care aceast
rspundere nu revine statului prin lege.
ndeplinirea criteriilor prevzute la pct. 1 i 2 trebuie verificat periodic de ctre autoritatea
competent, conform legislaiei n vigoare.

Anexa cuprins n HG 115/2004 este identic cu cea inclus n directiva 89/686/CEE.


Principalele condiii se refer la:
- disponibilitatea necesarului de personal i a mijloacelor i echipamentelor
necesare pentru efectuarea ncercrilor i evalurilor;
- competena i integritatea personalului i
- independen, lipsa conflictelor de interese n adoptarea deciziilor, n raport cu
toate prile sau persoanele cu interese economice, financiare sau de alt
natur, directe sau indirecte, n legtur cu EIP;
- pstrarea secretului profesional, astfel nct anumite informaii secrete sau
confideniale la care organismul notificat are acces pe parcursul evalurilor s
nu fie transmise altor pri interesate i s conduc la prejudicii pentru
solicitantul unei certificri;
- deinerea unei asigurri de rspundere civil, care s acopere eventualele
solicitri de despgubiri atunci cnd organismul, prin activitatea sa, aduce vreun
prejudiciu solicitantului unei certificri.

Pentru explicaii privind fiecare criteriu, se va consulta Ghidul EIP ediia 2010.

74
ndeplinirea criteriilor este verificat periodic de autoritatea competent n domeniul EIP,
MMFPS. n ara noastr, n conformitate cu ordinul nr. 1.097/201130 al ministrului muncii,
familiei i proteciei sociale, verificarea ndeplinirii criteriilor este efectuat de organismul
naional de acreditare, RENAR, dar din echipa de evaluare fac parte i specialiti ai
MMFPS. Abia dup obinerea acreditrii, un organism de certificare poate solicita la
MMFPS s fie desemnat i notificat. n plus, MMFPS supravegheaz organismele
notificate, solicitnd ca acestea s-i nainteze anual rapoarte de activitate i raportul de
evaluare n urma supravegherii de ctre RENAR.

16. Autoritatea competent n domeniul EIP

Autoritatea competent n domeniul EIP este Ministerul Muncii, Familiei i Proteciei


Sociale (denumit la data elaborrii HG 115/2004 cu modificrile ulterioare, Ministerul
Muncii, Solidaritii Sociale i Familiei). Acesta are autoritate naional pentru gestionarea
problemelor legate de aplicarea legislaiei naionale armonizate cu directiva european
89/686/CEE.

Prile interesate pot sesiza MMFPS privind neconformiti n standardele europene


armonizate, abateri de la imparialitate sau obiectivitate ale organismelor notificate din ara
noastr.

17. Alte acte legislative aplicabile EIP introduse pe pia

Legislaia naional referitoare la rspunderea productorilor pentru pagubele generate de


produsele cu defecte, respectiv legea nr. 240/2004 se aplic de asemenea EIP introduse
pe pia.

n conformitate cu aceast lege, persoanele vtmate ori prejudiciate de produsele cu


defecte, puse n circulaie, au dreptul la aciune pentru recuperarea pagubelor provocate
de acestea.

Prin produs cu defecte se nelege produsul care nu ofer sigurana la care persoana este
ndreptit s se atepte, inndu-se seama de toate mprejurrile, inclusiv de: modul de
prezentare a produsului; toate utilizrile previzibile ale produsului; data punerii n circulaie
a produsului. Un produs nu poate fi considerat cu defecte numai pentru c, ulterior, un
produs similar, perfecionat, a fost pus n circulaie.

Paguba const n prejudiciul cauzat prin moartea sau vtmarea integritii corporale sau
a sntii unei persoane, deteriorarea sau distrugerea oricrui bun, altul dect produsul
cu defecte, cu condiia ca bunul respectiv s fie n mod normal destinat folosinei ori
consumului privat i s fi fost folosit de persoana prejudiciat pentru uz sau consum
personal, iar valoarea lui s fie mai mare de 2 milioane lei sau echivalentul n lei a 500
euro;

30
Ordinul nr. 1097/2011 al ministrului muncii, familiei i proteciei sociale pentru aprobarea Procedurii privind
desemnarea organismelor de evaluare a conformitii ce se notific i notificarea la Comisia European i
celelalte state membre ale Uniunii Europene a organismelor desemnate pentru maini, echipamente
individuale de protecie, echipamente i sisteme protectoare destinate utilizrii n atmosfere potenial
explozive, explozivi de uz civil i articole pirotehnice (publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr.
196 din 22.03.2011)

75
Dreptul la aciune pentru repararea pagubelor, ce decurge din prevederile prezentei legi,
se prescrie n termen de 3 ani, care curge de la data la care reclamantul a avut sau ar fi
trebuit s aib cunotin de existena pagubei, a defectului i a identitii productorului,
iar aciunea pentru repararea pagubei nu poate fi introdus dup mplinirea a 10 ani de la
data la care productorul a pus produsul respectiv n circulaie.

Legea stabilete de asemenea c atunci cnd productorul unui produs nu poate fi


identificat, fiecare furnizor al produsului respectiv va fi tratat drept productor, dac el nu
comunic consumatorului prejudiciat, ntr-un interval de timp rezonabil, datele de
identificare a productorului sau a persoanei care i-a furnizat produsul; aceast dispoziie
este valabil i pentru un produs importat, n cazul n care produsul nu indic identitatea
importatorului, chiar dac este precizat numele productorului.

Productorul este exonerat de rspundere, conform prevederilor prezentei legi, dac


dovedete c:
a) nu el este cel care a pus produsul n circulaie;
b) n funcie de mprejurri, defectul care a generat paguba nu a existat la data la care
produsul a fost pus n circulaie sau a aprut ulterior punerii n circulaie a produsului, din
cauze neimputabile lui;
c) produsul nu a fost fabricat pentru a fi comercializat sau pentru orice alt form de
distribuie n scop economic al productorului i nu a fost fabricat sau distribuit n cadrul
activitii sale profesionale;
d) defectul se datoreaz respectrii unor condiii obligatorii, impuse prin reglementrile
emise de autoritile competente;
e) nivelul cunotinelor tiinifice i tehnice existent la momentul punerii n circulaie a
produsului nu i-a permis depistarea defectului n cauz.

Lege nr. 296/200431 privind privind Codul consumului, republicat, cu modificrile


ulterioare, stabilete de asemenea c, n cazul produselor cu defecte, productorii i/sau
distribuitorii au obligaia de a le retrage de pe pia, de a le nlocui sau de a le repara, iar
n situaia n care aceste msuri nu pot fi fcute ntr-o perioad rezonabil de timp, stabilit
de comun acord ntre vnztor i consumator i fr nici un inconvenient semnificativ
pentru consumator, consumatorul trebuie s fie compensat n mod corespunztor.

n cazul lipsei conformitii, astfel cum este prevzut de exemplu n HG 115/2004,


constatate de consumator, acesta are dreptul de a solicita vnztorului, ca msur
reparatorie, repararea sau nlocuirea produselor, n fiecare caz fr plat, cu excepia
cazului n care aceast solicitare este imposibil sau disproporionat. Orice reparare sau
nlocuire a produselor va fi fcut n cadrul unei perioade rezonabile de timp, stabilit de
comun acord ntre vnztor i consumator.

31
Legea nr. 296/2004 privind Codul consumului, republicat, cu modificrile ulterioare (republicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 224 din 24.03.2008) modificat prin Legea nr. 161/2010

76
Anexa G.1- Corespondena dintre prevederile directivei europene 89/686/CEE i ale
HG nr. 115/2004, cu modificrile ulterioare

Directiva european 89/686/CEE este o directiv maximal, ceea ce nseamn c


preluarea ei n legislaia statelor membre ale Uniunii Europene este efectuat prin
armonizare complet, astfel nct nici o prevedere naional s nu fie contradictorie celei
europene, s nu se introduc nici condiii suplimentare i nici mai puine condiii dect sunt
incluse n actul legislativ european. Singurele modificri permise sunt cele care se refer
la adaptarea directivei la condiiile naionale specifice sub raportul formei, numerotrii
articolelor, instituiilor implicate n implementare i al referinelor la legislaia naional.

HG 115/2004 cu modificrile ulterioare este o reglementare romn complet armonizat


cu directiva european 89/686/CEE, n tabelul nr. A.1 prezentm corespondena dintre
prevederile directivei europene 89/686/CEE (i directivelor de completare i amendare) i
ale HG nr. 115/2004 , cu modificrile ulterioare, cu indicarea coninutului doar prin cuvinte
cheie i cu specificarea diferenelor dintre textele celor 2 acte legislative, unde este cazul. .

Tabel nr. G.1: Corespondena dintre prevederile directivei europene 89/686/CEE (i


directivele de completare i amendare) i ale HG nr. 115/2004

Articol i paragraf Coninutul prevederii - Articol/aliniat Comentarii


din Directiva cuvinte cheie din HG
89/686/CEE cu 115/2004, cu
amendamentele modificrile
ulterioare din HG
809/2005
1 2 3 4
CAPITOLUL I Domeniu de aplicare, CAPITOLUL I
introducerea pe pia i DISPOZIII
libera circulaie GENERALE
Seciunea 1.
Domeniu de
aplicare i
definiii
Art. 1 / Obiectiv, domeniu de Art. 1 Armonizare complet
par. 1 aplicare
Art. 1 / Definiia de baz a EIP Art.2 / alin. (1) Armonizare complet
par. 2
Completri ale definiiei Art.2 / alin. (2) Armonizare complet
EIP Litere a), b), c)

Art. 1 / Completri ale definiiei Art. 2 / alin. (3) Armonizare complet


par. 3 EIP -
parte integrant a EIP
Art. 1 / Excluderi de EIP din Art. 3 Armonizare complet, dar cu
par. 4 domeniul de aplicare al nlocuirea referinelor la
directivei directive cu referine la
reglementri tehnice

Art. 4 alin. (2) Termenii definii la alin. (1) se


completeaz cu termenii
definii la art. 4 din Legea nr.
608/2001 privind evaluarea
conformitii produselor, cu
modificrile i completrile
ulterioare.

77
Articol i paragraf Coninutul prevederii - Articol/aliniat Comentarii
din Directiva cuvinte cheie din HG
89/686/CEE cu 115/2004, cu
amendamentele modificrile
ulterioare din HG
809/2005
Seciunea 2.
Introducerea
pe pia i
libera
circulaie
Art. 2 / Condiia general pentru Art. 5/ alin. (1) Armonizare complet
par. 1 introducerea pe pia i
punerea n funciune a
EIP
Art. 2 / Dreptul statelor membre Art. 5 / alin. (2) Armonizare complet, dar cu
par. 2 ale U.E. de a stabili nlocuirea referinelor la
cerine suplimentare directive cu referine la
pentru a asigura protecia reglementri tehnice
utilizatorilor
.

Art. 2 / Condiii pentru Art. 6 Armonizare complet


par. 3 prezentarea EIP la
trguri, expoziii-
avertisment
Art. 3. Obligativitatea ca EIP s Art. 7 Armonizare complet
satisfac cerinele
eseniale de sntate i
securitate prezentate n
anexa II.
93/68/CEE Art. 7 / Condiii pentru Art. 8 / alin. (1) Armonizare complet
par. 2 introducerea pe pia a
+ EIP - marcajul CE
89/686/CEE Art. 4 / care atest conformitatea
par. 1 lor cu toate dispoziiile
legislative, inclusiv cu
procedurile de certificare
Art. 4 / Componente de EIP - Art. 8/ alin. (2) Armonizare complet
par. 2 permisiunea de a se
introduce pe pia
produse care sunt
destinate ncorporrii n
EIP, neprevzute cu
marcajul CE
Art. 5 / EIP de concepie simpl Art.9 / alin. (1) Armonizare complet
par. 1 - condiii pentru
introducerea pe pia
Art. 5 / EIP care nu sunt de Art. 9/ alin. (2) Armonizare complet, cu
par. 2 concepie simpl - Art. 9/ alin. (3) introducerea celor 2 paragrafe
condiii pentru ale articolului din directiv n
introducerea pe pia aliniate diferite ale aceluiai
articol, n legislaia romn

Art. 5 / Anulat prin directive


par.3 93/95/CEE Art.1

78
Articol i paragraf Coninutul prevederii - Articol/aliniat Comentarii
din Directiva cuvinte cheie din HG
89/686/CEE cu 115/2004, cu
amendamentele modificrile
ulterioare din HG
809/2005
Art. 5 / Standarder armonizate Art. 10 Armonizare , cu publicarea
par. 4 - publicarea referinelor standardelor romne care
n Jurnalul Oficial transpun standarde europene
armonizate n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I.,
prin Ordin al ministrului muncii,
solidaritii sociale i familiei,
se
Art. 5 / Participarea partenerilor Legea nr. Armonizare n legislaie
par. 5 sociali n procesul de 355/2002 Art. 4 specific
elaborare i revizuire a
standardelor
armonizate.
89/686/CEE Art. 5/ Semnificaia marcajului Art. 11 / alin. (1) Armonizare complet
par.6 lit. a , "CE" -conformitatea cu .
completat prin toate directivele
93/68/CEE aplicabile.
Art. 7/ par. 3 lit. a

93/68/CEE, Art. Semnificaia marcajului Art. 11/ alin. (2) Armonizare complet
7/par. 3 lit. b + "CE" -conformitatea cu .
89/686/CEE Art. 5/ directivele aplicabile in
par.6 lit. b perioade de tranziie;
identificare n
documentele care
nsoesc produsul
Art. 6 / Clauza de salvgardare - Art. 12 Armonizare, cu stabilirea
par. 1 comunicarea standardelor instituiei responsabile pentru
armonizate care nu comunicare - Ministerul
ndeplinesc ntru totul Muncii, Solidaritii Sociale i
cerinele eseniale Familiei .
relevante
Art. 6 / Clauza de salvgardare - Prevedere nepreluat- este
par. 2 rolul Comitetului specific funcionrii unei
Permanent instituii a Comisiei Europene
Art. 7 / EIP care poart Art. 13/ alin. (1) Armonizare complet, cu
par. 1 marcajul CE i sunt Art. 13/ alin. (2) indicarea Inspeciei Muncii ca
neconforme organ de control i a Ministerul
identificare neconformiti Muncii, Solidaritii Sociale i
care sunt urmate de Familiei ca autoritate
retragerea de pe pia i competent pentru comunicare
interzicerea
comercializrii sau a
liberei circulaie a
acestora; comunicarea
ctre alte state membre
ale U.E.
Art. 7 / EIP care poart Prevedere nepreluat- este
par. 2 marcajul CE i sunt specific funcionrii unei
neconforme rolul instituii a Comieiei Europene
Comisiei

79
Articol i paragraf Coninutul prevederii - Articol/aliniat Comentarii
din Directiva cuvinte cheie din HG
89/686/CEE cu 115/2004, cu
amendamentele modificrile
ulterioare din HG
809/2005
Art. 7 / EIP care poart Art. 13/ alin. (3) Armonizare complet, cu
par. 3 marcajul CE i sunt Art. 13/ alin. (4) indicarea Inspeciei Muncii ca
neconforme obligaiile organ de control i a Ministerul
statului membru . Muncii, Solidaritii Sociale i
Familiei ca autoritate
competent pentru comunicare
Art. 7 / EIP care poart Prevedere nepreluat- este
par. 4 marcajul CE i sunt specific funcionrii unei
neconforme rolul instituii a Comisiei Europene
Comisiei Europene
CAPITOLUL II CAPITOLUL II
PROCEDURI DE PROCEDURI
CERTIFICARE DE
CERTIFICARE
Seciunea 1
Criterii de
alegere a
procedurilor
Art.8 / Obligaii ale Art. 14 Armonizare complet
par. 1 productorilor
intocmirea
documentaiei tehnice
prevzute n anexa III.
Art. 8 / Proceduri de certificare Art. 15/ alin. (1) Armonizare complet, cu
par. 2 pentru EIP care nu sunt lit. b) modificare de form i
de concepie simpl adugarea prevederii complet
obligativitatea aplicrii armonizate referitoare
procedurii examinare EC emiterea declaraiei EC de
de tip conformitate
Art. 8 / Proceduri de certificare Art. 15/ alin. (1) Armonizare complet, cu
par. 3 pentru EIP de concepie lit. a) modificare de form i
simpl excludere de la Art. 15/ alin. (2) adugarea prevederii complet
aplicarea procedurii armonizate referitoare
examinare EC de tip, emiterea declaraiei EC de
definiie i lista exhaustiv conformitate
a grupelor de EIP de
concepie simpl
Art. 8 / Proceduri de certificare Art. 15/ alin. (1) Armonizare complet, cu
par. 4 lit. a) pentru EIP de concepie lit. b) modificare de form i
complex referin la Art. 15/ alin. (3) adugarea prevederii complet
proceduri de certificare a armonizate referitoare
produciei de EIP face emiterea declaraiei EC de
obiectul; definiie i lista conformitate
exhaustiv a grupelor de
EIP de concepie
complex
Art. 8/ Proceduri de certificare Art. 15 / alin.(1) Armonizare complet, dar cu
par. 4 lit b) pentru orice EIP lit. a) adugarea prevederii
obligativitatea aplicrii Art. 15 / alin.(1) respective la celelalte condiii
procedurii declaraie lit. b) specifice privind procedurile de
EC de conformitate Art. 15 / alin.(1) certificare corespunztoare
lit. c)
Art. 16
Art. 9 / Organisme notificate Prevedere nepreluat- este
par. 1 publicarea de ctre specific funcionrii Comisiei
Comisia European Europene

80
Articol i paragraf Coninutul prevederii - Articol/aliniat Comentarii
din Directiva cuvinte cheie din HG
89/686/CEE cu 115/2004, cu
amendamentele modificrile
ulterioare din HG
809/2005
Seciunea 5
Organisme
notificate
93/68/CEE Organisme notificate Art. 33/ alin. (1) Armonizare complet, cu
Art. 7/par.4 + notificare de ctre statele Art.33/ indicarea Ministerului Muncii,
89/686/CEE art. membre ale U.E.i alin. (2) Solidaritii Sociale i Familiei
9/par.1 publicarea de ctre ca autoritate competent
Comisia European a pentru comunicare
listei i competenelor
Organisme notificate Art. 33/ alin. (3) Armonizare complet, cu
referin la criteriile de indicarea Ministerului Muncii,
evaluare a comepetenei Solidaritii Sociale i Familiei
Art.9 / stabilite n Anexa V ca autoritate competent
par. 2 Prezumia de pentru evaluare
conformitate n cazul
respectrii standardelor
armonizate relevante.
Art.9 / Organisme notificate Art. 34/ alin. (1) Armonizare complet, cu
par. 3 retragerea recunoaterii Art. 34/ alin. (2) indicarea Ministerului Muncii,
/abilitrii i comunicarea Solidaritii Sociale i Familiei
ca autoritate competent

EXAMINAREA EC Seciunea 3
DE TIP Examinarea EC
de tip
Art.10 / Examinarea EC de tip - Art. 17 Armonizare complet
par. 1 definiie
Art.10 / Examinarea EC de tip Art. 18/ alin. (1) Armonizare complet, cu
par. 2 condiii pentru solicitantul Art. 18/ alin. (2) modificare de form
aplicrii
Art.10 / Examinarea EC de tip
par. 3 coninut i elemente
nsoitoare ,
Art. 10 / Examinarea EC de tip Art. 19 Armonizare complet, cu
par.4 lit. a) descriere procedur - Art. 20/ alin. (1) modificare de form
examinarea dosarului Art. 20/ alin. (2)
tehnic
Art. 10 / Examinarea EC de tip Art. 21/ alin (1) Armonizare complet
par. 4 lit. b) descriere procedur - Art. 21/ alin (2)
examinarea modelului Art. 21/ alin (3)

Art. 10 / Examinarea EC de tip Art. 22/ alin. (1) Armonizare complet


par. 5 certificat de examinare Art. 22/ alin. (2)
EC de tip , coninut, Art. 22/ alin. (3)
condiii de punere la Art. 22/ alin. (4)
dispoziie a unor copii,
pstrare
Art. 10 / Examinarea EC de tip Art. 22/ alin. (5) Armonizare complet, cu
par. 6 certificat de examinare Art. 22/ alin. (6) indicarea obligativitii
EC de tip , refuz de informrii Ministerului Muncii,
eliberare, retragere Solidaritii Sociale i Familiei
ca autoritate competent
pentru comunicare
CONTROLUL EIP Seciunea 4.
FABRICATE Controlul EIP
fabricate

81
Articol i paragraf Coninutul prevederii - Articol/aliniat Comentarii
din Directiva cuvinte cheie din HG
89/686/CEE cu 115/2004, cu
amendamentele modificrile
ulterioare din HG
809/2005
Art.11A Sistem de A. Punctul A.
control al calitii Sistemul de
EC pentru control al
produsul final calitii EC
pentru
produsul final
Art.11A / Sistem de control al Art. 23 Armonizare complet
par.1 calitii EC pentru
produsul final-
obligaiile productorului
Art.11A / Sistem de control al Art. 24/ alin. (1) Armonizare complet
par.2 calitii EC pentru
produsul final - rolul
organismului notificat
Art.11A / Sistem de control al Art. 24/ alin. (2) Armonizare complet
par.3 calitii EC pentru
produsul final - rolul
organismului notificat-
efectuare ncercri
Art. 11A / Sistem de control al Art. 25 / alin. (1) Armonizare complet
par.4 calitii EC pentru
produsul final
colaborare cu organismul
notificat care a efectuat
examinarea EC de tip
Art. 11A / Sistem de control al Art. 25/ alin. (2) Armonizare complet, cu
par.5 calitii EC pentru indicarea Ministerului Muncii,
produsul final - raport Solidaritii Sociale i Familiei
de expertiz i msuri ca autoritate competent de
adoptate de organismul informat
notificat; informarea
Statului Membru
Art.11A / Sistem de control al Art. 26 Armonizare complet
par.6 calitii EC pentru
produsul final
obligativitatea
productorului de a
prezenta, la cerere,
raportul organismului
notificat.
Art.11B Sistemul Punctul B.
de asigurare a Sistemul de
calitii EC a asigurare a
produciei, prin calitii EC a
supraveghere produciei prin
supraveghere
Art.11B / par.1 lit.a) Sistemul de asigurare Art. 27 Armonizare complet
a calitii EC a
produciei, prin
supraveghere
obligaiile productorului;
coninutul cererii i al
documentelor nsoitoare

82
Articol i paragraf Coninutul prevederii - Articol/aliniat Comentarii
din Directiva cuvinte cheie din HG
89/686/CEE cu 115/2004, cu
amendamentele modificrile
ulterioare din HG
809/2005
Art.11B / par.1 lit.b) Sistemul de asigurare Art. 28 Armonizare complet
a calitii EC a Art. 29
produciei, prin
supraveghere condiii
privind sistemul-
ncercri, coninutul
documentaiei privind
sistemul de control al
calitii
Art.11B / Sistemul de asigurare Art. 30/ alin. (1) Armonizare complet
par.1 lit.c) a calitii EC a Art. 30/ alin. (2)
produciei, prin Art. 30/ alin. (3)
supraveghere rolul Art. 30/ alin. (4)
organismului; prezumia
de conformitate pentru
sisteme care respect
standarde europene
armonizate, decizie
Art.11B / par.1 lit.d) Sistemul de asigurare Art. 31/ alin. (1) Armonizare complet
a calitii EC a Art.31/ alin. (2)
produciei, prin Art. 31/ alin. (3)
supraveghere
modificri ale sistemului-
rolul poductorului i al
organismului care a
aprobat sistemul
Art. 11B / par. 2 lit. Sistemul de asigurare Art. 32/ alin. (1) Armonizare complet
a) a calitii EC a
produciei, prin
supraveghere-
supravegherea, obiectiv
Art. 11B / par. 2 lit. Sistemul de asigurare Art. 32/ alin. (2) Armonizare complet
b) a calitii EC a
produciei, prin
supraveghere
autorizarea inspeciilor de
ctre productor i
documente furnizate
Art. 11B / par. 2 lit. Sistemul de asigurare Art. 32/ alin. (3) Armonizare complet
c) a calitii EC a
produciei, prin
supraveghere- activiti
efectuate de organismul
notificat.
Art. 11B / par. 2 lit. Sistemul de asigurare Art. 32/ alin. (4) Armonizare complet
d) a calitii EC a
produciei, prin
supraveghere- activiti
efectuate de organismul
notifica, vizite inopinate

83
Articol i paragraf Coninutul prevederii - Articol/aliniat Comentarii
din Directiva cuvinte cheie din HG
89/686/CEE cu 115/2004, cu
amendamentele modificrile
ulterioare din HG
809/2005
Art. 11B / par. 2 lit. Sistemul de asigurare Art. 32/ alin. (5) Armonizare complet
e) a calitii EC a
produciei, prin
supraveghere-
obligativitatea
productorului de a
prezenta, la cerere,
raportul organismului
notificat.
DECLARAIA DE Seciunea a 2-
CONFORMITATE a.
EC A PRODUCIEI Declaraia de
conformitate
EC a
produciei
89/686/CEE Art. Declaraia de Art. 16 Armonizare complet
12, modificat prin conformitate EC a
93/68/CEE art. producie - definiie
7/par.5

CAPITOLUL III Seciunea a 6-a


MARCAJUL CE MARCAJUL DE
CONFORMITA
TE CE
89/686/CEE Art. Marcajul de Art. 35/ alin. (1) Armonizare complet
13/par.1 + conformitate "CE"
93/68/CEE art. form general i pentru
7/par.6 EIP de concepie
complex
89/686/CEE Art. Marcajul de Art. 35/ alin. (2) Armonizare complet
13/par.2 + conformitate "CE"
93/68/CEE art. 7/ aplicare
par.6
89/686/CEE Art. Marcajul de Art. 35/ alin. (3) Armonizare complet
13/par.3 + conformitate "CE"
93/68/CEE art. 7/ condiii de aplicare a altor
par.6 marcaje
89/686/CEE Art. 13 Marcajul de Art. 36/ alin. (1) Armonizare complet
/ conformitate "CE" Art. 36/ alin. (2)
par. 4, modificat msuri n caz de aplicare
prin incorect
93/68/CEE art. 7/
par.6

CAPITOLUL III
SUPRAVEGHE
REA PIEEI,
RSPUNDERI
I SANCIUNI
Art. 37 Prevedere naional specific
nominalizarea Inspeciei
Muncii ca organ de control
Art. 38/ alin. (1) Prevedere naional specific
contravenii .
CAPITOLUL IV
DISPOZIII FINALE

84
Articol i paragraf Coninutul prevederii - Articol/aliniat Comentarii
din Directiva cuvinte cheie din HG
89/686/CEE cu 115/2004, cu
amendamentele modificrile
ulterioare din HG
809/2005
Art. 14. Fundamentarea deciziilor Art. 39/ alin. (1) Prevedere naional specific
de impunere a unor armonizat, cu nominalizarea
restricii privind Inspeciei Muncii ca organ de
introducerea pe pia a control i obligativitatea de a
EIP comunica msurile Ministerului
Muncii, Solidaritii Sociale i
Familiei.
Notificarea deciziilor de Art. 39/ alin. (2) Armonizare complet
impunere a unor restricii
privind introducerea pe
pia a EIP i a cilor de
atac .
CAPITOLUL IV
DISPOZIII
FINALE I
TRANZITORII
Art. 15. Comunicarea de ctre Prevedere nepreluat, fiind
Comisie a datelor specific instituiilor europene
referitoare la gestionarea
directivei
93/95/CEE Conformarea cu directiva Prevedere nepreluat se
art.1/par. 2+ a legislaiei statelor refer la funcionarea Comisiei
89/686/CEE Art. 16 membre, ale U.E.
/par.1, par. 2 i par. perioade de tranziie,
3 comunicarea textelor
legislative
Art. 17 Destinatarii directivei
statele membre ale U.E.
Art. 40 -47 Prevedere naional specific
termene de aplicare ,
perioad de tranziie, abrogri
Art.48 Prevedere naional
indicarea directivei de
armonizare
Anexa I List de grupe de EIP Anexa nr. 1 Armonizare complet
LISTA COMPLET excluse din domeniul de Lista complet a
A CATEGORIILOR aplicare al directivei grupelor de EIP
DE EIP excluse din
NEREGLEMENTAT domeniul de
E DE PREZENTA aplicare al
DIRECTIV prezentei
hotrriiv
Anexa II Cerine eseniale de Anexa nr. 2 Armonizare complet,
sntate i securitate Cerine identitate de numerotare, dar
eseniale de cu referine la legislaia
sntate i naional care transpune
securitate anumite directive
Anexa III Documentaia tehnic Anexa nr. 3 Armonizare complet
furnizat de productor Documentaia
tehnic
furnizat de
productor

85
Articol i paragraf Coninutul prevederii - Articol/aliniat Comentarii
din Directiva cuvinte cheie din HG
89/686/CEE cu 115/2004, cu
amendamentele modificrile
ulterioare din HG
809/2005
Anexa IV modificat Marcajul de conformitate Legea 608/2001 Armonizare complet
prin directiva CE
93/68/CEE
Art. 7/Par. .8 i
directiva 96/
58/CEE Art.1
Anexa V Condiii care trebuie Anexa nr. 5 Armonizare complet
ndeplinite de Criteriile care
organismele notificate trebuie
ndeplinite de
organismele
notificate
Anexa VI Model de declaraie de Anexa nr. 4 Armonizare complet
conformitate EC Model de
declaraie de
conformitate EC

86
Anexa G.2 -Termeni i definiii utile la aplicarea HG 115/2004

acreditare o atestare de ctre un organism naional de acreditare a faptului c


un organism de evaluare a conformitii ndeplinete cerinele
stabilite prin standarde armonizate, i, dup caz, orice alte cerine
suplimentare, inclusiv cele stabilite n cadrul schemelor sectoriale
relevante, pentru realizarea activitilor specifice de evaluare a
conformitii
autoritate de o autoritate a unui stat membru responsabil cu supravegherea
supraveghere a pieei pe teritoriul acestuia
pieei
distribuitor orice persoan fizic sau juridic din lanul de distribuie, alta dect
productorul sau importatorul, care pune la dispoziie pe pia un
produs; orice agent economic din lantul de comercializare, a carui
activitate nu influenteaza caracteristicile de securitate a produsului
echipament dispozitivele sau articolele destinate a fi purtate ori inute cu mna
individual de de ctre o persoan pentru a asigura protecie mpotriva unuia sau
protecie (EIP) mai multor riscuri pentru sntate i securitate.
Se consider, de asemenea, EIP:
a) un ansamblu constituit din mai multe dispozitive sau mijloace
integrate de ctre productor n scopul asigurrii proteciei unei
persoane mpotriva unuia sau mai multor riscuri simultane,
poteniale;
b) un dispozitiv sau un mijloc de protecie combinat, detaabil ori
nedetaabil, cu un echipament individual care nu are rol de
protecie, purtat sau inut cu mna de o persoan pentru executarea
unei activiti specifice;
c) componente interschimbabile ale EIP, eseniale pentru o
funcionare corespunztoare i utilizate exclusiv pentru un astfel de
echipament.
Se consider ca parte integrant a EIP orice sistem introdus pe
pia mpreun cu acesta, pentru racordarea acestuia la un alt
dispozitiv extern, complementar, chiar dac acest sistem nu este
destinat a fi purtat sau inut cu mna n permanen de ctre
utilizator, pe ntreaga durat de expunere la risc.
evaluare a procesul prin care se evalueaz dac s-a demonstrat ndeplinirea
conformitii cerinelor specificate pentru un produs, un proces, un serviciu, un
sistem, o persoan sau un organism
importator orice persoan fizic sau juridic stabilit n interiorul Comunitii
care introduce pe piaa comunitar un produs dintr-o ar ter
introducere pe pia punerea la dispoziie pentru prima oar a unui produs pe piaa
comunitar;
garanie orice angajament asumat de vnztor sau productor fa de
consumator, fr solicitarea unor costuri suplimentare, de restituire
a preului pltit de consumator, de reparare sau de nlocuire a
produsului cumprat, n cazul n care acesta nu corespunde
condiiilor enunate n declaraiile referitoare la garanie sau n
publicitatea aferent;
marcaj CE un marcaj prin care productorul indic faptul c produsul este n
conformitate cu cerinele aplicabile stabilite n legislaia comunitar
de armonizare care prevede aplicarea sa pe produs

87
operatori economici productorul, reprezentantul autorizat, importatorul i distribuitorul;
organism de un organism care efectueaz activiti de evaluare a conformitii,
evaluare a inclusiv etalonare, ncercare, certificare i inspecie
conformitii
productor orice persoan fizic sau juridic care fabric un produs sau pentru
care se proiecteaz sau se fabric un astfel de produs i care
comercializeaz acest produs sub numele sau marca sa
productor 1. fabricantul produsului, in cazul in care este stabilit in Romnia
(conform legii sau ntr-un stat membru al Uniunii Europene i orice alt persoan
245/2004) care se prezint ca productor prin aplicarea pe produs a numelui
su, a mrcii sale sau a unui alt semn distinctiv ori persoana care
reconditioneaz produsul;
2 . reprezentantul productorului, in cazul in care productorul nu
este stabilit in Romnia sau ntr-un stat membru al Uniunii
Europene, sau, in absena unui reprezentant stabilit n Romnia ori
ntr-un stat membru al Uniunii Europene, importatorul produsului;
3 . ali ageni economici din lanul de comercializare, n msura n
care activitile lor pot aduce atingere caracteristicilor de securitate
ale unui produs;
produs orice bun material cunoscut sub denumirea de produs, care, inclusiv
n cadrul unei prestri de servicii, este destinat consumatorilor sau
este posibil, n condiii previzibile, s fie utilizat de consumatori chiar
dac nu le este destinat i care este furnizat sau pus la dispoziie n
cadrul unei activiti comerciale cu titlu oneros sau gratuit, fie c
este n stare nou, folosit sau recondiionat.
produs sigur orice produs care, n condiii normale sau rezonabil previzibile de
utilizare, inclusiv de durat i, dup caz, de punere n funciune, de
instalare i de necesiti de ntreinere, nu prezint nici un risc sau
numai riscuri minime compatibile cu utilizarea produsului i
considerate ca acceptabile i corespunztoare unui nivel ridicat de
protecie a sntii i securitii consumatorilor
punere n liber procedura prevzut la articolul 79 din Regulamentul (CEE) nr.
circulaie 2913/9232 de instituire a Codului Vamal Comunitar
punere la dispoziie furnizarea unui produs pentru distribuie, consum sau utilizare pe
pe pia piaa comunitar n cursul unei activiti comerciale, n schimbul
unei pli sau gratuit
rechemare orice msur care are ca scop returnarea unui produs care a fost
pus deja la dispoziia utilizatorului final
reprezentant orice persoan fizic sau juridic stabilit n interiorul Comunitii,
autorizat care a primit un mandat scris din partea unui productor pentru a
aciona n numele acestuia pentru sarcini specifice n ceea ce
privete obligaiile acestuia din urm n temeiul legislaiei
comunitare relevante
retragere orice msur cu scopul de a mpiedica punerea la dispoziie pe
pia a unui produs n lanul de distribuie
specificaie tehnic un document care stabilete cerinele tehnice pe care trebuie s le
ndeplineasc un produs, proces sau serviciu

32
Regulamentul (CEE) nr. 2913/92 al Consiliului din 12 octombrie 1992 de instituire a Codului Vamal
Comunitar (publicat n JO L 302, 19.10.1992, p. 1). Regulament modificat ultima dat prin Regulamentul
(CE) nr. 1791/2006 (JO L 363, 20.12.2006, p. 1).

88
standard armonizat un standard adoptat de unul dintre organismele europene de
standardizare enumerate n anexa I la Directiva 98/34/CE33, n baza
unei cereri din partea Comisiei, n conformitate cu articolul 6 din
respectiva directiv
supraveghere a activitile desfurate i msurile luate de autoritile publice pentru
pieei a asigura c produsele sunt conforme cerinelor stabilite n legislaia
comunitar de armonizare corespunztoare sau c nu pun n pericol
sntatea, sigurana sau alte aspecte referitoare la protecia
intereselor publice
termen de garanie limita de timp, care curge de la data dobndirii produsului sau
serviciului, pn la care productorul sau prestatorul i asum
responsabilitatea remedierii sau nlocuirii produsului ori serviciului
achiziionat, pe cheltuiala sa, dac deficienele nu sunt imputabile
consumatorilor;
termen de limita de timp, stabilit de productor, pn la care un produs
valabilitate perisabil sau un produs care n scurt timp poate prezenta un pericol
imediat pentru sntatea consumatorilor i pstreaz
caracteristicile specifice, dac au fost respectate condiiile de
transport, manipulare, depozitare i pstrare; pentru produsele
alimentare acesta reprezint data limit de consum;

33
Directiva 98/34/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 22 iunie 1998 de stabilire a unei
proceduri pentru furnizarea de informaii n domeniul standardelor i reglementrilor tehnice i al normelor
referitoare la serviciile societii informaionale (publicat n JOCE seria L nr. 204 din 21.07.1998). Directiv
modificat ultima dat prin Directiva 2006/96/CE a Consiliului (publicat n JOUE serie L nr.363 din
20.12.2006).

89
Anexa G.3- Exemplu de dosar tehnic de fabricaie sub form de standard de firm

S.F. /20xy
S.C. .
Str. .
Tel: .
fax :

STANDARD DE FIRM

Cizme de securitate, tip S5 FO SRA, Model PERFECT


1.Generaliti

Prezentul standard stabilete cerinele de execuie i de performan pentru produsul Cizme de securitate, tip
S5 FO SRA, Model PERFECT, denumit n continuare "produs".
Produsul este destinat a fi utilizat ca nclminte profesional, asigurnd protecia degetelor piciorului
mpotriva lovirii (ocuri de 200J) i strivirii (15kN), protecia membrelor inferioare mpotriva penetrrii apei, a
alunecrii (pe podele de gresie unse cu detergent), mpotriva neprii prin talp (for de perforare 1100N),
protecia clciului mpotriva ocurilor mecanice (proprieti de absorbie a energiei n toc minim 20J)
proprieti antistatice i talp exterioar cu profil, rezistent la hidrocarburi - la lucrri n spaii nchise, n medii
normale sau cu atmosfer potenial exploziv sau n exterior, pe suprafee acoperite cu ap, unse cu
hidrocarburi sau cu denivelri la activiti de manipulare de obiecte grele cu pericol de cdere sau rostogolire.
Nu se utilizeaz n medii unde exist deversri de acizi i baze sau la deplasri pe podele cu obiecte tioase
sau fierbini.

2. Referine normative
Acest standard cuprinde specificaii din urmtoarele standarde conexe referiroare numai la cerinele de
protecie:
- SR EN ISO 20345:2012 (EN ISO 20345:2011) " Echipament individual de protectie. nclminte de
securitate",
cu metode de ncercare conform
- SR EN ISO 20344:2012 (EN ISO 20344:2011) Echipament individual de protecie. Metode de
ncercare pentru nclminte
- SR EN ISO 13287:2008 (EN 13287:2007) Echipament de protecie individual. nclminte. Metod
de ncercare pentru determinarea rezistenei la alunecare.
- SR EN 12568: 2010 (EN 12568: 2010)) Protectori ai piciorului i gambei. Cerine i metode de
ncercare pentru bombeuri i inserii antiperforaie
- SR ISO 34-1:2001 (ISO 34-1:1994) Cauciuc vulcanizat sau termoplastic. Determinarea rezistenei la
sfiere. Partea 1: Epruvete pantalon, unghiulare i semiluna
- SR EN ISO 868:2003 (EN ISO 868:2003) Materiale plastice i ebonit. Determinarea duritii prin
penetrare cu un durometru (duritate Shore)
- STAS 1369-90 - A de bumbac i din fire filamentare poliesterice etirate, pentru confecii din piele
- SR ISO 1817:2000 (ISO 1817:1999) Cauciuc vulcanizat. Determinarea aciunii lichidelor
- SR ISO 2023:1997 (ISO 2023:1994) nclminte de cauciuc. Cizme de cauciuc vulcanizat
cptuite, pentru uz industrial. Specificaii
- SR EN ISO 3377-2:2003 (EN ISO 3377-2:2002) Piei finite. ncercri fizice i mecanice.
Determinarea forei de sfiere. Partea 1: Sfierea pe dou margini
- SR EN ISO 4674-1:2004 (EN ISO 4674-1:2003) Suporturi textile acoperite cu cauciuc sau materiale
plastice. Determinarea rezistenei la rupere. Partea 1: Metode cu vitez de rupere constant
- ISO 4649:2002 Cauciuc vulcanizat sau termolastic Determinarea rezistenei la abraziune cu
ajutorul unui dispozitiv cu sul
- STAS 6341-87- nclminte. Marcare, ambalare, transport i depozitare

3. Condiii tehnice de calitate

3.1 Aspect, form

Forma modelului este conform Anexa A.


Orice modificarea a modelului trebuie s aib aprobarea organismului notificat care aplic procedura
examinare EC de tip. Introducerea pe pia (comercializarea) a variantelor de model se efectueaz numai

90
dup obinerea aprobrii de la organismul notificat.

Anexa se revizuiete ori de cte ori este cazul i se nainteaz la organismul notificat, pentru aprobarea
modificrii de ctre acesta.

3.2 Materiale folosite

Materialele folosite la confecionare trebuie s corespund condiiilor din tabelul A.1 din Anexa A.

Materialele nu trebuie s conin substane iritante, nocive sau toxice n concentraii care ar putea provoca
iritaii, eczeme sau au alte efecte duntoare asupra organismului purttorilor.

Furnizorii materialelor utilizate la fabricarea modelului de baz sunt indicai n documentul LM


PERFECT/2011. La realizarea variantelor, documentul se revizuiete i se codific LM .PERFECT/2011/rev.
x /an emitere.

Orice modificarea a materialelor de execuie de baz sau a furnizorilor acestora trebuie s aib aprobarea
organismului notificat care aplic procedura examinare EC de tip. Introducerea pe pia (comercializarea) a
variantelor de model se efectueaz numai dup obinerea aprobrii de la organismul notificat.

Anexa i documentul privind furnizorii acceptai se revizuiesc ori de cte ori este cazul i se nainteaz la
organismul notificat, pentru aprobarea modificrii.

3.3 Condiii tehnice generale de calitate

3.3.1 Cerine eseniale de securitate i sntate

Modelul este proiectat i executat astfel nct s ndeplineasc prevederile din directiva european
89/686/CEE amendat prin directivele 93/68/CEE, 93/95/CEE, 96/58/CE corespunztoare echipamentelor
individuale de protecie de categoria II (care nu sunt de concepie simpl) , menionate n art. 8(2), respectiv
prevederile din reglementarea tehnic romn armonizat (HG nr. 115/2004, cu modificrile ulterioare,
corespunztor EIP specificate n art. 15 alin. (1) lit. c)).

Produsul ndeplinete cerinele eseniale de securitate i sntate din Anexa II (anexa nr. 2) din documentele
legislative menionate, aplicabile innd cont de domeniul de utilizare specificat.

Conformitatea cu cerinele eseniale de securitate i sntate se asigur prin:


alegerea unor materiale de execuie care nu sunt cunoscute a fi periculoase sau a cauza iritaii sau
alte afeciuni ale tegumentelor persoanelor cu care intr n contact;
proiectarea modelului astfel nct s fie confortabil i adaptabil conformaiei potenialilor utilizatori,
prin dimensiuni, execuie i gama de mrimi fabricate;
proiectarea i executarea modelului astfel nct produsele fabricate s prezinte performane n
limitele specificate n standardul armonizat corespunztor;
nsoirea exemplarelor furnizate pe pia de o fi de instruciuni pentru utilizatori, elaborat
conform prevederilor din documentele legislative menionate i standardului armonizat aplicabil.

Cerinele eseniale ndeplinite i corespondena dintre acestea i specificaiile din prezentul standard de firm
sunt indicate n tabel 1.

Tabel 1: Corespondena ntre cerinele eseniale de securitate i sntate i prezentul standard

Poz. din Defuinire cerin Art. din acest standard care


Anexa transpune cerina
nr.2 din
HG
nr.115/20
04
1 Cerine generale aplicabile tuturor EIP
1.1 Principii de proiectare Pct. 3.1 ; Tabel 2
1.1.1 Ergonomie Pct. 3.1
1.1.2 Niveluri i clase de protecie Tabel 2, poz. 2.5
1.2 Inocuitatea EIP Pct.3.2

91
1.2.1 Absena riscurilor i a altor factori periculoi inereni Pct. 3.2 ; pct. 3.4, Tabel 2
poz. 2.4
1.2.1.1 Materiale constituente corespunztoare Pct. 3.2 ; Tabel 2 - toate
poziiile ; Anexa A,
1.2.1.2 Stare satisfctoare a suprafeei tuturor componentelor Pct. 3.4 ; Tabel 2 - poz.2.2
EIP care intr n contact cu utilizatorul
1.2.1.3 Stnjenirea maxim admisibil a utilizatorului Tabel 2 - poz. 2.2
1.3 Confort i eficacitate Tabel 2 - poz.2.2
1.3.1 Adaptarea EIP la conformaia utilizatorului Tabel 2- poz.1 ; poz. 2.2
1.3.2 Mas redus i soliditate a construciei Tabel 2 poz. 2.4, poz. 3,
poz. 4, poz. 6 ; poz. 2.4,
poz. 7.3
1.4 Informaii furnizate de productor Pct. 5.5 : FI
PERFECT/20yx
2 Cerine suplimentare comune mai multor sortimente
sau tipuri de EIP
2.2 EIP care nfoar complet" prile corpului ce trebuie Tabel 2 - poz.5
protejate
2.4 EIP care pot fi afectate de un proces de mbtrnire Tabel 2 - poz. 2.3.3, poz.
7.3, poz.8
2.6 EIP pentru utilizare n atmosfere explozive Tabel 3, poz.8
2.12 EIP care poart unul sau mai multe marcaje de identificare Pct. 5.1
sau de recunoatere direct sau indirect legate de sntate
i securitate
2.14 EIP "multirisc" Tabel 2 - poz.2.3, poz.2.4,
2.5, poz. 7, poz. 8, poz. 9,
poz. 10
3. Cerine suplimentare specifice anumitor riscuri
3.1.1 ocuri cauzate de cderea sau proiectarea obiectelor i Tabel 2 - poz. 2.3.1, poz.9
coliziunea prilor corpului cu un obstacol
3.1.2.1. Prevenirea cderilor datorate alunecrii Tabel 2 - poz.2.5, poz. 7.1,
poz. 7.2.
3.2 Protecie mpotriva comprimrii statice a prii corpului Tabel 2 - poz.2.3.2, poz. 9
3.3 Protecie mpotriva agresiunilor fizice (julire, nepare, Tabel 2 - 10
tieturi, smulgeri)

3.3.2 Caracteristici ale produsului final

Produsul este conform specificaiilor din SR EN ISO 20345:2012 (EN ISO 20345:2011), categorie i
simboluri de marcare a proteciei asigurate S5 FO SRA- cerine fundamentale pentru nclminte de
securitate + proprieti antistatice + absorbie de energie n toc + rezisten la perforaie prin
ansamblul inferior + talp cu crampoane + rezisten la hidrocarburi a tlpii exterioare + rezisten la
alunecare pe podele tip ceramic unse cu detergent - corespunztoare nclmintei n ntregime din
polimer, complet injectat (clasificare II), sortiment C.

Performanele trebuie s corespund specificaiilor din tabelul 2.

Tabel 2: Condiii tehnice generale de calitate

Condiii de admisibilitate Metod de


Nr. Caracteristic
Valoare admisibil Specificaie verificare
crt.
respectat
1 nlime nlime carmb Min. 125mm 5.2.1, tabel 4/EN 6.2 / EN ISO
carmb i i max. 145 mm ISO 20345 20344+
lrgime pentru grupa de mrimi: figura 11 i
(39..45) puncte franceze - 33 -
Sortiment: C msurare
Lrgime: 9
2 nclminte ntreag

92
2.1 Construcia Branul nu poate fi scos fr 5.3.1.1/EN ISO Inspecie
tlpii distrugerea nclmintei 20345 vizual
2.2 Caracteristici nclmintea este conform cu 5.3.3/EN ISO 20345 5.1/ EN ISO
ergonomice cerinele ergonomice 20344 .
particulare
2.3 Protecie
degete
2.3.1 Rezisten la - Cond nclmintea este 5.3.2.3/EN ISO 5.4/ EN ISO
oc ncercat la oc de 200 J 4 J, 20345 20344 .
nlimea liber sub bombeu, n
momentul ocului, trebuie s fie
conform valorilor prezentate n
tabelul 6 din EN ISO 20345
- Marcaj specific: S5
2.3.2 Rezisten la - Atunci cnd nclmintea de 5.3.2.4/EN ISO 5.5/ EN ISO
compresiune securitate este supus la 20345 20344 .
ncercare conform EN 5.5/ ISO
20344, nlimea liber sub
bombeu la o for compresiv
de (15 kN 0,1) kN, trebuie s
fie conform tabelului 6 din EN
ISO 20345
- Marcaj specific: S5
2.3.3 Comportarea - Atunci cnd nclmintea de 5.3.2.5/ EN ISO 5.6.1/ EN
bombeurilor clasa II este supus la ncercare 20345 ISO 20344
i evaluat bombeul metalic nu
trebuie s prezinte mai mult de
trei puncte de coroziune i nici
unul dintre ele nu trebuie s
depeasc o suprafa de 2 mm
n orice direcie.
2.4 Etaneitate - Atunci cnd nclmintea este 5.3.2.4/EN ISO 5.7/ EN ISO
supus la ncercare nu trebuie s 20345 20344
existe pierderi de aer.
2.5 Rezisten la - este rezistent la alunecare 5.3.5.2/EN 20345 5.1/ EN
alunecare pe pe podele de gresie unse cu 13287:
podele de detergent (SLS)
gresie - Coeficient de frecare pentru
condiia A (alunecare toc spre
nainte): minim 0,28
Coeficient de frecare pentru
condiia B (alunecare talp spre
nainte): minim 0,32
Marcaj specific: SRA
3 Ansamblu superior
3.1 Grosime - Grosimea ansamblului 5.4.2/EN ISO 20345 6.1/ EN ISO
ansamblu superior, n orice punct: 1,5 20344
superior mm
3.2 Proprieti la - Modul de elasticitate la 100% 5.4.4/EN ISO 20345 6.3/ EN ISO
traciune alungire: de la 1,3 pn la 4,6 20344
2
N/mm (EN ISO
- Alungire la rupere 250 % 3377-2
3.3 Rezisten la Nu se observ nicio crptur 5.4.5/EN ISO 20345 6.6 i 6.8/ EN
flexiune nainte de 150000 cicluri ISO 20344
4 Cptueli cput i carmb
4.1 Rezisten la - For minim: 15 N 5.5.1/EN ISO 20345 6.3/ EN ISO
sfiere 20344
(EN ISO
3377-2
pentru piele

93
4.2 Rezisten la - nu se formeaz nici o gaur 5.5.2/EN ISO 20345 6.12/ EN ISO
abraziune nainte de 51200 cicluri n 20344
mediu uscat;
- nu se formeaz nici o gaur
nainte de 25 600 cicluri n
mediu umed.
5 Bran
5.1 Opiune Opiune 4: Branul este 5.1/ EN ISO 20345 Examinare
prezent, acoperi de bran
complet, detaabil, permeabil
bran cu acoperi de bran
preformat
5.2 Grosime -Bran + acoperi de bran: 3 5.7.1/EN ISO 20345 7.1/ EN ISO
mm 20344
5.3 Absorbie/ - Bran + acoperi de bran: 5.7.3/EN ISO 20345 6.12/ EN ISO
desorbie de Absorbia de ap nu trebuie s 20344
2
ap fie mai mic de 70 mg/cm i
desorbia de ap nu trebuie s
fie mai mic de 80 % din apa
absorbit.
5.4 Rezisten la - Nu se formeaz nici o gaur 5.7.4.2/EN ISO 6.12/ EN ISO
abraziune pe suprafaa de uzur nainte 20345 20344
pentru de a fi efectuat 25 600 cicluri
acoperi de abraziune n mediu uscat ;
bran - Nu se formeaz nici o gaur
pe suprafaa de uzur nainte
de a fi efectuat 12 800 cicluri
abraziune n mediu umed.
6 Talp
exterioar
6.1 Rezisten la Rezisten la sfiere: peste 8 5.8.2/EN ISO 20345 8.2/ EN ISO
sfiere kN/m 20344
(ISO 34-
1:1994)
6.2 Rezisten la Volum relativ pierdut: sub 5.8.3/EN ISO 20345 8.3/ EN ISO
3
abraziune 250mm - materiale cu 20344
densitate peste 0,9g/ml (metoda A
din ISO
4649:2002,
for de
apsare 10N)
6.3 Rezisten la Mrirea crestturii este de max. 5.8.4/EN ISO 20345 8.4/ EN ISO
flexionare 4 mm, dup o flexionare de 20344
30 000 de cicluri
7 Cerine
suplimentare
7.1 Suprafa cu Suprafa minim: 4.8.1.1/EN ISO 8.1.1/ EN
crampoane 20345 ISO 20344-
-anterior -anterior: 0,47 L Figura 41-
-toc -toc: 0,30 L msurare
7.2 Grosime Grosime minim: 4.8.1.2/EN ISO 8.1.2/ EN
- d1- talp d1: minim 4,4 mm 20345 ISO 20344-
- d2 - nlime d2: minim 6,0 mm 4.8.1.3/EN ISO figurile 42 a)
crampon 20345 sau b), 43
sau 44-
msurare
7.3 Rezistena Creterea de volum: nu mai 5.8.7/EN ISO 20345 8.6/ EN ISO
tlpii mare de 12%. Materialul nu se 20344
exterioare la contract
hidrocarburi Variaia duritii este sub 10
grade Shore
Marcaj specific: FO

94
8 Rezisten Rezistena electric dup 6.2.2.2/EN ISO 5.10 dup
electric - condiionare n atmosfer 20345 condiionare
proprieti umed i uscat: [5.10.3.3a) i
antistatice min. 100 k i max. 1000 M Tabel 16/EN ISO b)/ EN ISO
Marcaj specific: S5 20345 20344

9 Absorbie de Absorbie de energie n toc: 6.2.4/EN ISO 20345 5.14/ EN ISO


energie n toc minim 20 J Tabel 16/EN ISO 20344
Marcaj specific: S5 20345
10 Rezisten la 6.3.1/EN ISO 20345 6.13/ EN ISO
perforaie Marcaj specific: S5 + 6.3.2/EN ISO 20344
20345

3.4 Alte condiii de execuie

Cizmele trebuie s aib o suprafa, aspect i culoare uniforme. Nu trebuie s prezinte guri, tieturi, defecte
de structur, poriuni deteriorate,.
Custurile cptueliii trebuie s fie uniforme cu 3..4 pai/cm, iar terminaiile trebuie ntrite i capetele de ae
tiate.
Cptueala nu trebuie s fie cu ncreituri.
Talpa trebuie s fie lipit pe ntreaga suprafa i fr bavuri. n zona de mbinare a materiei nu trebuie s se
observe porini dezlipite.
Piesele metalice trebuie s nu fie corodate.
Nu se admit cptueli netrase complet pe calapod, cute. Bombeul trebuie s fie simetric aplicat.
Branul nu trebuie s prezinte denivelri.
Semiperechile trebuie s aib aceeai nlime, abaterea permis fiind de 2 mm.
nclmintea trebuie s prezinte simetrie.

4.Reguli pentru verificarea calitii


4.1 Controlul calitatii materiilor prime
Calitatea materiilor folosite se garanteaz pe baza certificatelor de calitate eliberate de furnizorii
acestora i se verific n caz de dubiu de productor, sub aspectul caracteristicilor menionate n tabelul nr.1.
Pentru verificarea caracteristicilor granulelor de material plastic se pot utiliza plcue.

4.2 Control pe fluxul tehnologic


Se verific:
- coaserea cptuelii custura s fie uniform
- se respect i se nregistreaz i temperatura de injecie i timpul de injecie;
- aspectul i simetria semiperechilor-se elimin i remediaz subansamblurile rupte, cu defecte,
asimetrice, cu poriuni dezlipite.

4.3 Verificri de lot


Verificrile de lot cuprind verificarea caracteristicilor menionate la 3.4, prin inspecii vizuale sau msurri i se
execut pe fiecare pereche fabricat.

4.4 Verificri de tip

Verificrile de tip se execut n cadrul aplicrii procedurii examinare EC de tip conform legislaiei naionale
de ctre organismul notificat i cuprind toate caracteristicile menionate n Tabel 2. Verificrile de tip se
execut i la orice modificare de material sau tehnologiei i cuprind caracteristicile corespunztoare
menionate n Tabel 2. Produsul modificat nu se livreaz pn la obinerea aprobrii de la organismul de
certificare notificat.

4.4 Verificri periodice

Verificrile periodice se execut cel puin o dat pe an la un laborator competent i cuprind cel puin
caracteristicile urmtoare:
- rezisten la sfiere pentru ansamblul superior i cptueala achiziionate de la fiecare furnizor;
- rezisten la abraziune i rezisten la hidrocarburi pentru talpa exterioar;
- rezisten la oc sau la compresiune sau rezisten la perforaie.

95
5. MARCARE, AMBALARE, DEPOZITARE,TRANSPORT I DOCUMENTE
5.1 Marcarea se face conform tabelului nr. 3

Tabel 3: Marcare

Simboluri de marcare Semnificaie Loc de


aplicare
S.C. S.R.L. productor Pe talp,
PERFECT model prin injecie
marcaj de conformitate european
EN ISO 20345:2011 standard respectat
S5 FO SRA categorie i simboluri de marcare a proteciei
asigurate:
S5 = =cerine fundamentale nclminte de
securitate (rezisten la oc 200J, la
compresiune 15 kN) + proprieti antistatice +
absorbie de energie n toc+ rezistena la
perforaie prin ansamblul inferior 1100N
FO = rezistena tlpiii la hidrocarburi
SRA = rezisten la alunecare pe podele de
gresie unse cu SLS-detergent
xy/ zt lun i an fabricaie
X mrime(sistem francez) pe talp,
prin matri
Simboluri pentru materiale utilizate la Pe etichet
confecionarea ansamblului superior (feelor), autocolant
cptuelii i tlpii , pe
carmbi

Dimensiunea literelor marcajului CE va fi de 5 mm. Forma marcajului CE va fi conform prevederilor din Anexa
nr. IV din Directiva european 89/686/CEE referitoare la echipamente individuale de protecie i anexa nr. 3
din legea evalurii conformitii nr. 608/2001 cu modificrile ulterioare (lege abrogat)
Dimensiunea pictogramelor va fi de 10 mm
Dimensiunea altor semne va fi de 2 mm

5.2 Ambalare
Fiecare pereche se ambaleaz n cutii individuale de carton

5.3 Transport
Transportul i depozitarea trebuie s se fac conform SR 6341:2008.

5.4 Garanii
Perioada de garanie este de 24 luni la depozitare i de 3 luni n cadrul celor 12 luni care decurg de la data
fabricaiei, la utilizare, n condiiile utilizrii conform instruciunilor de folosire i ntreinere.

5.5 Documente:
Fiecare pereche trebuie nsoit de fia de informaii furnizate de productor i instruciuni de utilizare,
ntreinere, depozitare FI PEFECT /20xy. Aceast fi este elaborat conform pct. 1.4 din Anexa 1 la HG
115/2004 cu modificrile ulterioare i cap. 8 din EN ISO 20345.
Fiecare lot de livrare poate fi ncoit, dac se solicit, de copie dup "declaraie de conformitate EC" i de
certificatul de examinare EC de tip.

Administrator
..

96
Anexa A
Elemente constructive specifice modelului Cizme de securitate, tip S5 SRA, Model PERFECT

A.1 Form, aspect


...............
nalime carmbi: min. 140 mm (sortiment C).
Grupa de mrimi 35...47(puncte franceze). Lrgime: minim 9.

A.2 Materiale de execuie


Tabel 1:Componente i materiale

Nr. Pri Nr.buc/per Materiale Condiii tehnice de Metod de


crt. component calitate/ furnizor ncercare
e
1. Fee - - granule PVC ...
tip.... ............
2. Talp - granule PVC ...
tip.... ............
3. Cptueal: 2 Ciorap tricot -Rez. la plesnire:min. SR .
fire PNA 300 KPaN
- Furnizor: ...
4. Bombeu de 2 Oel inox - Lungime intern: 5.3/EN ISO
securitate 200 J conform 5.3.2.2/EN ISO 20344
20345 -
Grosime:minim 1,0 mm
- Rezisten la oc :
200J
Furnizor: ...
5. Inserie 2 Oel inoc For de perforare :
metalic 1100 N
antiperforai Grosime : 1 mm
e Furnizor: ...
6. Bran 2 - cauciuc Grosime:minim 3 mm
microporos,
preformat, Furnizor: ...
acoperit cu
tricot

97
Anexa G.4- Exemplu de fi de informaii furnizat de productor

Modelul de mai jos este orientativ.


Se recomand s se codifice fiecare ediie sau revizie a documentului, inclusiv variantele
n limbile rilor de destinaie.
O fi de informaii furnizat de productor poate fi realizat i n 2 pri: o parte general,
care s includ informaii privind performane i semnificaia marcajelor, mod de ambalare,
tremene de garanie, instruciuni de reparare pentru personal specializat i o parte care
include instruciunile de folosire, curare, pstrare pentru utilizatorul direct. Partea
general poate fi disponibil n format electronic , dar cel puin instruciunile pentru
utilizatorii finali trebuie s nsoeasc fiecare produs.

F.I. PERFECT /20xy


S.C. .............
Str. .......................
Tel: ........................

FI DE INFORMAII-INSTRUCIUNI
Cizme profesionale injectate din polimeri, tip S5 FO SRA, Model PERFECT

Descrierea produsului: (opional) Cizme din policlorur de vinil, cauciuc nitrilic i antistatizant, pe suport tricot din fibre
sintetice PNA, realizate prin procedeul injecie. Sortiment C - nlime carmbi minim 235 mm. Mrimile(puncte franceze): 39-
48. Perimetrul peste degete este de 10 inch.
Modelel pot fi colorat diferit: galben, alb, albastru, verde, negru. Ansamblul superior poate fi colorat diferit de ansamblul inferior.

Performane: nclmintea este proiectat astfel nct s respecte prevederile din directiva european 89/686/CEE, amendat
prin directivele 93/68/CEE, 93/95/CEE, 96/58/CE, respectiv HG nr. 115/2004 cu modificrile ulterioare i cerinele eseniale de
securitate i sntate corespunztoare domeniului de utilizare preconizat. Produsul a fost supus procedurii examinare EC de
tip prevzut de art. 10 din directiv (seciunea a 3-a din HG nr. 115/2004) la Organismul de certificare notificat ICSPM CS din
cadrul INCDPM, B-dul Ghencea nr. 35A, sector 6, Bucureti, Romnia (nr. de identificare NB 1805) care a emis Certificatul de
examinare EC de tip Nr. .....
Produsul este conform SR EN ISO 20345:2012 (EN ISO 20345:2011)- toate cerinele corespunztoare nclmintei din polimer,
injectata complet - cod denumire II, cu bran i acoperi de bran complet, detaabil, sortiment C, categorie i simbol de
marcare a proteciei: S5 FO SRA, cerine fundamentale+cerine suplimentare referitoare la protecia mpotriva unor riscuri
specifice indicate n tabelul de mai jos.

Risc Caracteristic de protecie Simbol


de
marcare
Strivire a degetelor ca urmare a cderii (oc) Bombeu de securitate care rezist la ocuri de 200J
unor obiecte de la nlime
Strivire a degetelor datorit rostogolirii unor Bombeu de securitate care rezist la fore de compresiune de
obiecte grele 15 kN
Afeciuni ale clciului datorate ocurilor n Absorbie de energie n toc(minim 20 J)
zona clciului, la deplasri pe suprafee
neregulate, cu denivelri
Risc de mpiedicare datorit deformrii Talpa exterioar este rezistent la abraziune - pierderea de S5
3
premature a tlpii nclmintei la deplasri pe volum relativ este sub 250 mm , pentru materiale a cror
3
suprafee rugoase densitate este peste 0,9 g/cm .
Riscul de acumularea de sarcini electrostatice nclminte antistatic - rezistena ntre 100k i 1000 M
care ar putea aprinde de exemplu, vapori sau
substane inflamabile, risc de oc electric al
unui aparat electric sau al altor elemente sub
tensiune de max. 250 V
nepare prin talp cu obiecte ascuite Ansamblul inferior rezist la o for de perforare de 1100N
Risc de mpiedicare datorit deformrii Talpa exterioar rezistent la hidrocarburi - variaie volum dup
premature a tlpii nclmintei la contact cu imersie (22 2)h n izooctan sub 12%), iar creterea duritii sub FO
hidrocarburi 10 grade Shore
Cdere prin alunecare la deplasri pe Rezisten la alunecare pe podele din plci ceramice unse cu
suprafee tip ceramic unse cu detergent i pe detergent:
podele din oel unse cu glicerin - coeficient de frecare pentru condiia A - alunecare toc spre
SRA
nainte : 0,28;
- coeficient de frecare pentru condiia B - alunecare talp spre
nainte: 0,32)

98
Risc de mbonvire (rceal) la deplasri prin Etaneitate
-
medii umede

Semnificaia marcajelor
Simboluri de marcare Semnificaie Loc de
aplicare
......... productor Pe talp
PERFECT Model
marcaj de conformitate european
EN ISO 20345:2011 standard respectat
S5 FO SRA categorie i simboluri de marcare pentru protecia
asigurat:
S5 = =cerine fundamentale nclminte de securitate
(rezisten la oc 200J, la compresiune 15 kN) + proprieti
antistatice + absorbie de energie n toc+ rezistena la
penetraie prin ansamblul inferior 1100N
FO = rezistena tlpiii la hidrocarburi
SRA = rezisten la alunecare pe podele tip ceramic unse cu
SLS-detergent
xy/ zt ceas cu luna i anul de fabricaie
X mrime (sistem francez i sistem englez)
Ambalare: n cutii individuale de carton sau pungi de polietilen + ambalaj colectiv din carton.
Garanie: Perioada de garanie este de 12 luni la depozitare i de 3 luni n cadrul celor 12 luni care decurg de la data
fabricaiei, la utilizare, n condiiile utilizrii conform instruciunilor de folosire i ntreinere.

F.I. XXX /201y


S.C. .............
Str. .......................
Tel: ........................

FI DE INFORMAII-INSTRUCIUNI
Cizme profesionale injectate din polimeri, tip S5 FO SRA, Model PERFECT

Fia complet se livreaz cu fiecare lot sau se procur de la productor.


Produsul se va utiliza numai pentru domeniul indicat. Productorul nu i asum responsabilitatea pentru utilizarea n locuri de
munc unde existp riscuri suplimentare.

Domeniu de utilizare: nclminte care asigur protecie mpotriva umiditii excesive sau intemperiilor, protecia degetelor
piciorului mpotriva lovirii (ocuri de 200J) i strivirii (15kN), protecia membrelor inferioare mpotriva neprii prin talp (for de
perforaie peste 1100N), protecia membrelor inferioare mpotriva penetrrii apei, a alunecrii (pe podele de gresie unse cu SLS-
detergent), protecia clciului mpotriva ocurilor mecanice (proprieti de absorbie a energiei n toc minim 20J), proprieti
antistatice i talp exterioar cu profil, rezistent la hidrocarburi - la lucrri n spaii nchise, n medii normale sau cu atmosfer
potenial exploziv sau n exterior, pe suprafee acoperite cu ap, unse cu hidrocarburi sau cu denivelri la activiti de
manipulare de obiecte grele cu pericol de cdere sau rostogolire
Nu se utilizeaz pe podele cu obiecte fierbini sau ca nclminte electroizolant. Se atenioneaz purttorii asupra faptului c
inclmintea nu este declarat rezistent la alunecare pe alte tipuri speciale de prodele (de exemplu din oel unse cu glicerin
sau alte substane cu viscozitate similar)
Atenionari:
Se recomand utilizarea nclmintei antistatice atunci cnd este necesar s se minimizeze acumularea de
sarcini electrostatice prin disiparea acestora, evitnd astfel riscul aprinderii de la scntei, de exemplu a vaporilor
sau substanelor inflamabile, i atunci cnd nu a fost complet eliminat riscul de oc electric de la un aparat electric
sau de la un element sub tensiune. Se recomand totui s se ia n considerare c nclmintea antistatic
nu poate garanta o protecie corespunztoare mpotriva ocului electric ntruct aceasta introduce doar o
rezisten ntre picior i sol. Dac riscul de oc electric nu a fost complet eliminat, sunt eseniale msurile
suplimentare pentru a evita acest risc. Se recomand ca astfel de msuri, precum i ncercrile suplimentare
menionate mai jos, s fac parte din controlul curent al programului de prevenire a accidentelor la locul de munc.

Experiena a demonstrat c pentru nevoile antistatice, traiectoria de descrcare ce traverseaz un produs ar trebui
s aib, n condiii normale, o rezisten electric mai mic de 1000 M pe toat durata de via a produsului. O
valoare de 100 k este specificat ca fiind limita inferioar a rezistenei unui produs n stare nou, pentru a asigura
o anumit protecie mpotriva unui oc electric periculos sau a unei aprinderi, n cazul n care un aparat electric se
defecteaz cnd funcioneaz la tensiune mai mic sau egal cu 250 V. Totui, n anumite condiii, se recomand
s se avertizeze utilizatorii c protecia furnizat de nclminte ar putea s se dovedeasc ineficace i c ar trebui
utilizate alte mijloace pentru a proteja purttorul n orice moment.

99
Rezistena electric a acestui tip de nclminte poate fi modificat n mod semnificativ prin flexionare,
contaminare sau prin umiditate. Acest tip de nclminte nu-i poate ndeplini funcia dac este purtat n medii
umede. Prin urmare, este necesar s se verifice c produsul este capabil s-i ndeplineasc n mod corect rolul de
disipare a sarcinilor electrostatice i o anumit protecie pe toat durata sa de via. Se recomand utilizatorului s
stabileasc o ncercare de rezisten electric practicabil la locul de munc i s verifice rezistena electric la
intervale frevente i regulate.

Inclmintea care aparine clasei I poate absorbi umiditate dac este purtat timp ndelungat i poate deveni
conductoare n condiii de umiditate.

Dac nclmintea este purtat n condiii n care tlpile sunt contaminate, se recomand verificarea ntotdeauna
a proprietilor electrice nainte de a ptrunde ntr-o zon cu risc.

n sectoarele unde este purtat nclmintea antistatic, se recomand ca rezistena solului s nu anuleze
protecia furnizat de nclminte.

La utilizare, se recomand ca nici un element izolant s nu fie introdus ntre bran i piciorul purttorului. Dac ntre
bran i picior se introduce un adaos, se recomand s se verifice proprietile electrice ale combinaiei
nclminte/adaos."
.
Atenionri:
nclmintea este furnizat cu un bran detaabil i a fost supus ncercrilor cu acesta. Introducerea altor componente dect
branurile furnizate de productor poate afecta caracteristicile de protecie.
La selecionare trebuie s se verifice dac nclmintea este adecvat riscurilor din mediul de lucru. Prin modificri se
pot elimina performanele de protecie. Modelul nu este realizat special pentru persoanele cu anomalii structurale ale piciorului.
Se poart numai peste ciorapi curai.
Instruciuni de ntreinere, curare: n timpul utilizrii se cur n mod regulat, folosind et de ap la exterior i o crp
umed pentru interior, ndeprtnd murdria i contaminanii de pe ansamblul superior i talp. Dac nclmintea s-a umezit
puternic, trebuie uscat natural ntr-un spaiu deschis, rcoros i bine ventilat. Nu trebuie expus la surse directe de cldur
sau radiaii. Dezechiparea se face fr apsare cu cellalt picior n zona clciului.
Atenie: Alegei cu mult grij nclmintea astfel nct mrimea s fie corespunztoare piciorului. Diferena maxim
trebuie s fie de 2 numere. Modelul nu este realizat special pentru persoanele cu anomalii structurale ale piciorului.
nclmintea se va purta cu ciorapi curai.
Instruciuni de ntreinere, curare: n timpul utilizrii se cur n mod regulat, folosind o crp umed, n interior i sub jet
de ap la exterior, ndeprtnd murdria i contaminanii de pe ansamblul superior i talp. Dac nclmintea s-a umezit
puternic, trebuie uscat natural ntr-un spaiu deschis, rcoros i bine ventilat. Nu trebuie expus la surse directe de cldur
sau radiaii. Dezechiparea se face fr apsare cu cellalt picior n zona clciului.
Instruciuni de depozitare i pstrare. Depozitarea trebuie s se fac n ambalajul original ntr-un loc rcoros, uscat, curat la
0
temperaturi de (4-50) C, umiditate a aerului maxim 65%, departe de surse directe de cldur sau foc deschis. n aceste condiii
nclmintea i pstreaz calitatea un timp ndeplungat, fr ns a se putea fixa un termen de ieire din garanie (expirare).
Dup 3 ani de depozitare pot aprea deteriorri ale unor componente care pot scurta durata de purtare efectiv. Depozitarea n
condiii neadecvate poate accelera deteriorarea. nclmintea trebuie protejat mpotriva apei i cldurii excesive. Nu trebuie s
se aeze obiecte grele peste nclminte.
Transportul i depozitarea trebuie s se fac conform STAS 5112-87.

100
Anexa nr. G.5 Exemple de modele de declaraii de conformitate EC pentru diferite
categorii de EIP

n continuare sunt prezentate modele de delaraii de conformitate EC corespunztoare


celor trei categorii de EIP, ce ar trebui emise pentru fiecare model nainte de introducerea
pe pia a primului exemplar fabricat dintrtr-un anumit model. Data emiterii trebuie deci n
general s corespund cu data introducerii pe pia a primului exemplar fabricat.
Declaraia trebuie semnat de reprezentantul legal al productorului.

Aceast declaraie iniial este valabil pentru orice exemplar fabricat ulterior. Este ns
permis s se emit i declaraii semnate de reprezentantul legal, emise pentru fiecare lot
furnizat sau chiar pentru fiecare exemplar de EIP furnizat. De asemenea, declaraia de
conformitate EC emis iniial poate fi reconfirmat ca valabil pentru un anumit lot sau
exemplar de EIP livrat, fie sub semntura reprezentantului legal al productorului, fie sub
semntura unei alte persoane autorizate de aceasta, de exemplu prin adugarea pe o
fotocopie a declaraiei iniiale originale a unei fraze de tipul:

Prezenta declaraie este valabil pentru lotul............. format din........................ livrat la


data de ......................................................

Responsabil livrare

Modelele prezentate mai jos sunt orientative. Indicarea referinelor standardelor aplicate
se efectueaz numai dac acestea sunt respectate integral. Atunci cnd sunt respectate
cerinele fundamentale (care se aplic pentru orice EIP) i doar anumite cerine
suplimentare, specifice riscurilor, ar trebui ca alturi de codul standardului s se indice
simbolul de marcare sau alt mod de identificare al cerinelor suplimentare respectate,
specificat n standardul de referin.
Atunci cnd standardul este respectat parial (nu se ndeplinete o cerin fundamental),
declaraia de conformitate EC trebuie fie s nu menioneze nici un standard de referin
(deci s se declare doar conformitatea cu CESS aplicabile), fie s specifice clar capitolele
din standard care nu sunt respectate) de exemplu n forma SR EN ... parial, cu
excepia cap. 4.7 i 4.9).

101
G 5.1 Exemplu de model de declaraie de conformitate EC pentru EIP de concepie
simpl (categoria I)

DECLARAIE DE CONFORMITATE EC

Firma productoare:

S.C. . S.R.L.

cu sediul n
Str.................. nr................, ap. ..............., localitate ............. jude ............. ar......., ,
cod potal ................, nregistrat la Camera de Comer cu nr. .......... , C.U.I.:
..................., Tel : ............; Fax : ..............; e-mail : ..................

Declarm pe proprie rspundere c produsele noi furnizate din modelul de EIP descris mai
jos:

Manta de ploaie, model RAIN ERG 1 S (variant model RAIN ERG 1 L)

sunt n conformitate cu:


- prevederile din Directiva european 89/686/CEE amendat prin directivele 93/68/CEE,
93/95/CEE, 96/58/CE corespunztoare EIP de concepie simpl, mpotriva agenilor
atmosferici care nu sunt nici excepionali i nici extremi:-intemperii, care sunt specificate la
art. 8 alin. (3), respectiv prevederile din HG nr. 115/2004 cu modificrile ulterioare,
corespunztoare EIP prevzute la art. 15 alin. (1) lit. a), cerinele eseniale de securitate i
sntate corespunztoare tipului de produs i domeniului de utilizare indicat n fia de
informaii/instruciuni
- SR EN 343+A1:2008 (EN 343:2003+A1:2007) + SR EN 343+A1:2008/AC:2010 (EN
343:2003+A1:2007/AC:2009) + - clasa 3 ca rezisten la penetrarea apei i clasa 3
ca rezisten evaporativ
- SR EN 340:2004 (EN 340:2003)

Emis la Bucureti la data de: .................

Administrator (funcie reprezentatnt legal)


..............(nume i prenume reprezentant legal)

102
G 5.1 Exemplu de model de declaraie de conformitate EC pentru EIP care nu sunt
nici de concepie simpl, nici de concepie complex (categoria II)

DECLARAIE DE CONFORMITATE EC

Firma productoare:

S.C. . S.R.L.

cu sediul n
Str.................. nr................, ap. ..............., localitate ............. jude ............. ar......., ,
cod potal ................, nregistrat la Camera de Comer cu nr. .......... , C.U.I.:
..................., Tel : ............; Fax : ..............; e-mail : ..................

Declarm pe proprie rspundere c produsele noi furnizate din modelul de EIP descris mai
jos:

nclminte din piele, de securitate, antistatic, antiperforaie, mpotriva frigului i


rezistent la penetrarea apei, Modele B 1275 i B 1276

sunt n conformitate cu :
- prevederile din Directiva european 89/686/CEE amendat prin directivele 93/68/CEE,
93/95/CEE, 96/58/CE corespunztoare EIP care sunt specificate la art. 8 alin. (2),
respectiv prevederile din HG nr. 115/2004 cu modificrile ulterioare, corespunztoare EIP
prevzute la art. 15 alin. (1) lit. c), cerinele eseniale de securitate i sntate
corespunztoare tipului de produs i domeniului de utilizare indicat n fia de informaii
- SR EN ISO 20345:2012 (EN ISO 20345:2011), categorie i simboluri de marcare a
proteciei asigurate S3 WR HRO CI FO SRC

Produsele livrate sunt identice cu modelul care a fcut obiectul certificrii prin
"examinare EC de tip" prevzute n art. 10 al Directivei europene 89/686/CEE, amendat
sau n seciunea a 3-a a HG nr. 115/2004 cu modificrile ulterioare, pentru care s-a emis
Certificatul de examinare EC de tip Nr. ......... de ctre organismul de certificare notificat:
..
Str.............

(organism notificat cu nr. NB abcd)


(nume, adres, numr de identificare organism notificat)-

Emis la ..................... (localitate) la data de: .........

Administrator (funcie reprezentatnt legal)


..............(nume i prenume reprezentant legal)

103
G 5.1 Exemplu de model de declaraie de conformitate EC pentru EIP de concepie
complex (categoria III)

DECLARAIE DE CONFORMITATE EC

Firma productoare:
S.C. . S.R.L.

cu sediul n
Str.................. nr................, ap. ..............., localitate ............. jude ............. ar......., ,
cod potal ................, nregistrat la Camera de Comer cu nr. .......... , C.U.I.:
..................., Tel : ............; Fax : ..............; e-mail : ..................

Declarm pe proprie rspundere c produsele noi furnizate din modelul de EIP descris mai
jos:
Centur complex, Model S3 STAR BASIC (variante: S3 STAR COMFORT i S3
STAR EVOLUTION)

sunt n conformitate cu :
- prevederile din Directiva european 89/686/CEE amendat prin directivele
93/68/CEE, 93/95/CEE, 96/58/CE corespunztoare EIP de concepie complex care
sunt specificate la art. 8 alin. (4), respectiv prevederile din HG nr. 115/2004 cu
modificrile ulterioare, corespunztoare EIP prevzute la art. 15 alin. (1) lit. b) i art.
15 alin. (3), cerinele eseniale de securitate i sntate corespunztoare tipului de
produs i domeniului de utilizare indicat n fia de informaii/instruciuni
- SR EN 361:2003 (EN 361: 2002)
- SR EN 813:2009 (EN 813:2008)
- SR EN 358:2003 (EN 358: 1999) cerinele obligatorii corespunztoare
componentei centur de poziionare cu dublur lombar
- SR EN 365:2005 (EN 365: 2004) pentru fia de informaii
Produsele livrate sunt identice cu modelul care a fcut obiectul certificrii prin
"examinare EC de tip" prevzute n art. 10 al Directivei europene 89/686/CEE, amendat
sau n seciunea a 3-a a HG nr. 115/2004, pentru care s-a emis Certificatul de examinare
EC de tip Nr. ......... de ctre organismul de certificare notificat:
..
Str.............
(organism notificat cu nr. NB abcd)
(nume, adres, numr de identificare organism notificat)-
Producia este supus procedurii sistem de control al calitii EC a produsului final
prevzut n art. 11 A al directivei europene 89/686/CEE (seciunea a 4-a pct. A a HG nr.
115/2004) la organismul notificat .(nume, adres, numr de identificare organism
notificat)-

Emis la ...... la data de: ..............

Administrator (funcie reprezentatnt legal)


..............(nume i prenume reprezentant legal)

104
Anexa nr. G.6 - Adrese utile

G 6.1 Coordonarea european a organismelor notificate pentru EIP - informaii


privind comitetul orizontal i grupele verticale

- Comitetul Orizontal al organismelor Notificate n domeniul EIP


- Horizontal Committee of Notified Bodies for PPE
Alte Heerstr. 111
D-53757 Sankt Augustin
Karl-Heinz Noetel / Petra Jackisch
Tel: +49 21 29 576 435
Fax: +49 21 29 576 401
karl-heinz.noetel@bgbau.de
petra.jackisch@bgbau.de

- Grup ad hoc "Controlul calitii EC - Art. 11 A + B"


(anterior VG 12)
- Grup Vertical 1 "Protecia capului"
- Vertical Group 2 " Protecie Respiratorie"
- Grup Vertical 3 "Protecia feei i ochilor"
- Grup Vertical 4 "Protecia auzului"
- Grup Vertical 5 "mbrcminte de protecie, protecia minii i braului "
- Grup Vertical 6 "Protecie mpotriva tierii cu cuitul"
- Grup Vertical 7 "mbrcmintede protecie mpotriva ferstraielor inute cu mna"
- Grup Vertical 8 "Veste de salvare"
- Grup Vertical 9 "mbrcminte de protecie pentru motocicliti "
- Grup Vertical 10 "Protecia piciorului"
- Grup Vertical 11 "Protecie mpotriva cderii de la nlime"

G.6.2 Serviciile Comisiei Europene

The European Commission's Directorate General for Enterprise and Industry.

Brussels

http://ec.europa.eu/enterprise

G 6.3 Organizaii Europene de Standardizare

a) CEN
Central Secretariat
36, rue de Stassart
B - 1050 Brussels
Tel. : +32 2 550 08 11
Fax : +32 2 550 08 19
E-mail : infodesk@cenclcbel.be
URL : http://www.cenorm.be/

105
b) CENELEC

Central Secretariat
35, rue de Stassart
B - 1050 Brussels
Tel. : +32 2 519 68 71
Fax : +32 2 519 69 19
E-mail : general@cenelec.be
URL : http://www.cenelec.be/

c) ETSI

ETSI Secretariat
Postal address
F - 06921 Sophia Antipolis Cedex
Tel. : +33 4 92 94 42 00
Fax : +33 4 93 65 47 16
E-mail : infocentre@etsi.fr
URL : http://www.etsi.org/

c) Personal Protective Equipment Forum

Preedinte: H. Vanhoutte. Raportor CEN pentru EIP.


Secretar: Thomas Von Hoegen, from DIN. It is chaired by the CEN Sector Rapporteur for
PPE, Mr H. Vanhoutte.
E-mail: Thomas.Hoegenvon@din.de

G. 6.4 Comitete Tehnice ale Organismelor Europene de Standardizare

CEN/TC 79 : Respiratory protective devices


Secretariat : DIN

CEN/TC 85 : Eye protective equipment


Secretariat : AFNOR

CEN/TC 122 : Ergonomics


Secretariat : DIN

CEN/TC 136 : Sports, playground and other recreational equipment


Secretariat : DIN

CEN/TC 158 : Protective helmets


Secretariat : BSI

CEN/TC 159 : Hearing protectors


Secretariat : SIS

CEN/TC 160 : Protection against falls from height including working belts
Secretariat : DIN

CEN/TC 161 Foot and leg protectors


Secretariat : BSI

106
CEN/TC 162 Protective clothing including hand and arm protection and lifejackets
Secretariat : DIN

CEN/TC 211 Acoustics


Secretariat : DS

CEN/TC 231 Vibrations


Secretariat : DIN

CENELEC/TC 78 Equipment and tools for live working


Secretariat : UTE

G.6.5 Alte adrese Federaii de productori

EUROPEAN SAFETY FEDERATION (ESF)


Gachardstraat 88 / 4
1050 Brussel
Secretariat :
Bavikhoofsestraat 190
8531 Harelbeke
Tel : 056 70 11 03
info@european-safety-federation.be

107
Anexa G.7 - Surse de informare

Orice informatie http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/mechanical/personal-protective-


privind aplicarea equipment/index_en.htm
directivei
89/686/CEE
Referinele http://ec.europa.eu/enterprise/mechan_equipment/ppe/transpos.htm
msurilor
naionale prin
care se
transpune
directiva
89/686/CEE.
Standarde http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-
armonizate n standards/documents/harmonised-standards - legislation/list-
domeniul EIP references/personal-protective-equipment/index_en.htm
O list a http://www.cen.eu/cen/Members/Pages/default.aspx
organizaiilor de
standardizare
naionale
Lista http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/mechanical/documents/legislation/person
organismelor al-protective-equipment/notified-bodies/index_en.htm
notificate http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/
Informatii http://ec.europa.eu/enterprise/index_en.htm
privind
directivele
europene,
inlusiv
standardele
europene
armonizate
postalul
directoratorului
Enterprise and
Industry
Ghid de aplicare http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/files/blue-
a directivelor din guide/guidepublic_en.pdf
Noua Abordare
Alte ghiduri, n http://ec.europa.eu/enterprise/mechan_equipment/ppe/index.htm
special cele
referitoare la
tipuri specifice
de produse
Directiva de http://ec.europa.eu/consumers/cons_safe/prod_safe/gpsd/index_en.htm
securitate
general a
produselor
Marcajul CE http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/cemarking/

108