Explorați Cărți electronice
Categorii
Explorați Cărți audio
Categorii
Explorați Reviste
Categorii
Explorați Documente
Categorii
PERSOANELOR VRSTNICE
- 2013 -
1
Acest document a fost elaborat de Institutul Naional de Cercetare-Dezvoltare pentru
Protecia Muncii Alexandru Darabont n cadrul proiectului de cercetare dezvoltare:
ELABORAREA MSURILOR NECESARE IMPLEMENTRII DIRECTIVELOR
2006/42/CE (MAINI) I 89/686/CEE (ECHIPAMENTE INDIVIDUALE DE PROTECIE)
I A LEGISLAIEI NAIONALE ARMONIZATE, inclus n Planul Sectorial de Cercetare
Dezvoltare, al Ministerului Muncii, Familiei i Proteciei Sociale, pentru perioada 2009
2012, Programul Securitate i Sntate n Munc.
2
CUPRINS
1. INTRODUCERE .................................................................................................................. 5
1. Legislaia european i romn referitoare la EIP ............................................................... 7
1.1. Legislaia european i romn privind condiiile de introducere pe pia i liber
circulaie a EIP ............................................................................................................................ 7
1.2. Legislaia european i romn referitoare la utilizarea EIP la locul de munc................ 9
2. Domeniu de aplicare al HG nr.115/2004............................................................................ 10
2.1. Produse sub incidena HG nr.115/2004. Definiia EIP.................................................... 11
2.2. Excluderi din domeniul de aplicare al HG nr.115/2004, cu modificrile ulterioare. Anexa 1
din HG nr.115/2004, cu modificrile ulterioare........................................................................... 14
2.3. Excluderi implicite din domeniul de aplicare al HG nr.115/2004, cu modificrile ulterioare
16
2.4. Procedur pentru a identifica aplicabilitatea HG nr. 115/2004 n cazul echipamentelor
individuale utilizate n procesul de munc ................................................................................. 18
3. Responsabiliti privind aplicarea prevederilor HG 115/2004............................................. 19
4. Condiii pentru introducerea pe pia i libera circulaie a EIP i a componentelor de EIP . 28
4.1. Condiii generale pentru introducerea pe pia i punerea n funciune a EIP i a
componentelor de EIP............................................................................................................... 28
4.2. Condiii pentru introducerea pe pia i libera circulaie a componentelor de EIP .......... 32
4.3. Condiii minime pentru a fi permis prezentarea EIP la trguri i expoziii ..................... 32
4.4. Prezumia de conformitate. Standardele europene armonizate...................................... 33
4.5. Produse care respect mai multe directive. Semnificaia marcajului de conformitate CE
36
4.6. Produse neconforme. Clauza de salvgardare ................................................................ 39
5. Proceduri de certificare aplicabile EIP ............................................................................... 40
5.1. ntocmirea i pstrarea documentaiei tehnice cerin general pentru toate EIP ....... 40
5.2. Criterii de alegere a procedurilor. Categorii de EIP ........................................................ 40
5.3. Proceduri aplicabile pentru EIP de concepie simpl (categoria I).................................. 42
5.4. Proceduri aplicabile pentru EIP de concepie complex (categoria III)........................... 44
5.5. Proceduri aplicabile pentru EIP care nu sunt nici de concepie simpl, nici de concepie
complex (EIP de categoria II) .................................................................................................. 46
6. Descrierea procedurilor de evaluare a conformitii /certificare aplicabile EIP ................... 47
6.1. Declaraia de conformitate EC a produciei.................................................................... 47
6.2. Examinarea EC de tip.................................................................................................... 48
6.2.1. Descrierea procedurii i a responsabilitilor prilor implicate ................................... 48
6.2.2. Emiterea certificatului de examinare EC de tip........................................................... 52
6.2.3. Difuzarea informaiilor privind certificarea prin examinare EC de tip ......................... 53
6.2.4. Pstrarea dosarului tehnic de fabricaie ..................................................................... 54
6.3. Refuzul de eliberare a unui certificat de examinarea EC de tip ...................................... 54
6.3.1. Retragerea unui certificat de examinarea EC de tip ................................................... 54
6.4. Controlul EIP fabricate. Procedura Sistem de control al calitii EC pentru produsul final
55
6.5. Controlul EIP fabricate. Procedura Sistem de asigurare a calitii EC a produciei, prin
supraveghere........................................................................................................................... 58
6.5.1. Cererea de certificare ................................................................................................ 58
6.5.2. Condiii referitoare la sistemul calitii ........................................................................ 59
6.5.3. Aprobarea sistemului de control al calitii ................................................................. 60
6.5.4. Comunicarea inteniilor de modificare a sistemului aprobat ....................................... 62
6.5.5. Supravegherea sistemului ......................................................................................... 62
6.5.6. Pstrarea documentaiei ............................................................................................ 63
7. Organisme notificate ......................................................................................................... 63
8. Marcajul de conformitate european CE ............................................................................. 65
8.1. Forma marcajului de conformitate european CE............................................................ 65
8.2. Produse cu marcaj de conformitate european CE neconform ........................................ 66
3
9. Supravegherea pieei ........................................................................................................ 67
9.1. Autoritatea pentru supravegherea pieei de EIP ............................................................ 67
9.2. Sanciuni n cazul nerespectrii legislaiei...................................................................... 67
10. Introducerea pe pia a produselor cu marcaj de conformitate romn CS ................... 69
11. Anexa nr. 1 din HG 115/2004 - Lista complet a grupelor de EIP excluse din domeniul de
aplicare ..................................................................................................................................... 69
12. Anexa Nr. 2 din HG 115/2004 - Cerine eseniale de sntate i securitate (CESS) ...... 70
13. Anexa Nr. 3 din HG 115/2004 Documentaia tehnic furnizat de productor ............ 71
14. Anexa Nr. 4 din HG 115/2004 Model de declaraie de conformitate EC...................... 73
15. Anexa Nr. 5 din HG 115/2004 Criterii care trebuie ndeplinite de organisme notificate 74
16. Autoritatea competent n domeniul EIP........................................................................ 75
17. Alte acte legislative aplicabile EIP introduse pe pia .................................................... 75
Anexa G.1- Corespondena dintre prevederile directivei europene 89/686/CEE i ale HG nr.
115/2004, cu modificrile ulterioare........................................................................................... 77
Anexa G.2 -Termeni i definiii utile la aplicarea HG 115/2004.................................................. 87
Anexa G.3- Exemplu de dosar tehnic de fabricaie sub form de standard de firm.................. 90
Anexa G.4- Exemplu de fi de informaii furnizat de productor ............................................ 98
Anexa nr. G.5 Exemple de modele de declaraii de conformitate EC pentru diferite categorii de
EIP.......................................................................................................................................... 101
Anexa nr. G.6 - Adrese utile .................................................................................................... 105
Anexa G.7 - Surse de informare.............................................................................................. 108
4
1. INTRODUCERE
Obiectivul acestui ghid este de a clarifica anumite probleme i aspecte procedurale privind
stabilirea cerinelor eseniale de securitate ale echipamentelor individuale de protecie i a
condiiilor pentru introducerea lor pe pia, care fac obiectul prevederilor Hotrrii
Guvernului nr. 115/2004 privind stabilirea cerinelor eseniale de securitate ale
echipamentelor individuale de protecie i a condiiilor pentru introducerea lor pe pia, cu
modificrile ulterioare.
Acest ghid este destinat s faciliteze asigurarea liberei circulaii a EIP pe teritoriul rii
noastre i pe teritoriul comunitar1. Ghidul furnizeaz o referin ncruciat ntre textul
actului legislativ romn i explicaiile experilor romni. El este destinat a fi utilizat de
autoritile competente naionale, precum i de operatorii economici interesai, de
asociaiile lor profesionale, de comitetele de standardizare n domeniul echipamentelor
individuale de protecie (EIP) din cadrul organismului naional de standardizare (ASRO),
sau de organismele care aplic procedurile de evaluare a conformitii prevzute de actele
legale menionate.
Se atrage atenia cititorilor asupra faptului c acest ghid este destinat facilitarii aplicarii HG
nr. 115/2004, cu modificrile ulterioare, i c numai textul legal este obligatoriu. Totui,
acest document poate reprezent o referin pentru a asigura aplicarea unitar a
reglementrii tehnice menionate, de ctre toate prile interesate.
1
Conform Acordului referitor la Spaiul Economic European (EEA), (Decizia Consiliului i a Comisiei
94/1/EC din 13.12.1993, publicat n JOCE seria L nr. 1 din 3.01.1994) trebuie luate n consideraie teritoriile
statelor Liechtenstein, Islanda i Norvegia la implementarea Directivei 89/686/CEE cu aceleai drepturi ca i
teritoriul Comunitii. Termenul teritoriul Comunitii utilizat n acest ghid, are aceeai semnificaie pe
teritoriul EEA. n mod similar, numai n raport cu aceast Directiv, responsabilitile Statelor Membre pot fi
de asemenea aplicate pentru autoritile naionale din aceste trei teritorii.
5
Se atrage de asemenea atenia asupra faptului c, dac nu exist nicio indicaie contrar,
declaraiile din acest ghid se refer numai la aplicarea HG nr.115/2004, cu modificrile
ulterioare. Toate referirile la marcajul CE i la declaraia EC de conformitate din acest ghid
se refer numai la HG nr.115/2004, cu modificrile ulterioare, respectiv la directiva
89/686/CEE. Prile interesate ar trebui s aib cunotin de alte cerine care de
asemenea s-ar putea aplica (a se vedea articolul 11 din HG nr.115/2004 cu modificrile
ulterioare), precum i de faptul c pentru a introduce EIP pe piaa Comunitara trebuie
aplicate toate celelalte reglementri legislative relevante.
INCDPM va aciona pentru actualizarea acestui ghid. Scopul nostru este s asigurm ca
informaia este furnizat n timp util i corect. Dac ni se aduc la cunotiin erori, vom
ncerca s le corectm. Totui, INCDPM nu i asum nicio responsabilitate i nu accept
daune de orice natur datorate informaiilor din acest ghid.
6
1. Legislaia european i romn referitoare la EIP
Legislaia romn n domeniul EIP este format din hotrri ale guvernului armonizate cu
cele dou directive europene i anume:
- HG nr. 115/20043 cu modificrile ulterioare, referitoare la cerinele eseniale de
securitate i sntate ale echipamentelor individuale de protecie i condiiile pentru
introducerea lor pe pia, care este armonizat cu directiva 89/686/CEE;
- HG nr. 1048/20064 referitoare la utilizarea EIP la locul de munc care este
armonizat cu directiva 89/656/CEE.
Acest ghid se aplic n legtur cu legislaia romn care cuprinde condiii de liber
circulaie pentru EIP, respectiv HG nr. 115/2006, cu modificrile ulterioare, dar face
referire i la unele dintre prevederile reglementrii legale referitoare la EIP utilizat la locul
de munc, n principal la HG nr. 1048/2006, atunci cnd exist interacionri.
Legislaia european care cuprinde condiii privind introducerea pe piaa intern a U.E. a
EIP este format din Directiva Consiliului 89/686/CEE5 din 21 decembrie 1989 privind
2
O directiv european se identific prin grupuri de cifre i litere de forma ab/N/ABC sau ab/N/AB unde: ab
reprezint anul sau ultimele dou cifre ale anului n care a fost emis directiva; N= un numr natural care
reprezint numrul de identificare alocat directivei respective; ABC sau AB reprezint simboluri literare de
identificare a forului legislative care a aprobat directive Consiliul, respectiv Parlamentul European i
Consiliul; n funcie de limba n care este tradus directive, grupul de litere poate fi CEE sau EEC sau EWG,
respectiv CE sau EC sau EG.
3
HG nr. 115/2004 privind stabilirea cerinelor eseniale de securitate ale echipamentelor individuale de
protecie i a condiiilor pentru introducerea lor pe pia (publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 166 din
26.02.2004), modificat prin Hotarrea Guvernului nr. 809/2005 pentru modificarea Hotrrii Guvernului nr.
115/2004 privind stabilirea cerinelor eseniale de securitate ale echipamentelor individuale de protecie i a
condiiilor pentru introducerea lor pe pia (publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 723 din 10.08.2005).
4
HG nr. nr. 1048/2006 privind cerinele minime de securitate i sntate pentru utilizarea de ctre lucrtori a
echipamentelor individuale de protecie la locul de munc (publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 722 din
23.08.2006)
5
Directiva 89/686/CEE din 21.12.1989 privind armonizarea legislaiei statelor membre referitoare la
echipamente individuale de protecie (publicat in JOCE seria L nr. 399 din 30.12.89) aa cum a fost
amendat de directivele 93/68/CEE din 22.07.1993 (publicat in JOCE seria L nr. 220 din 30.08.1993),
93/95/CEE din 29.10.1993 (publicat in JOCE seria L nr. 276 din 09.11.1993) i 96/58/CE din 03.09.1996
(publicat in JOCE seria L nr. 236 din 18.09.1996)
3
Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European i al Consiliului din 9 iulie 2008 de stabilire a
cerinelor de acreditare i de supraveghere a pieei n ceea ce privete comercializarea produselor i de
abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 339/93 (publicat n JOUE seria L din 218 din 30.08.2008)
7
armonizarea legislaiei statelor membre referitoare la echipament individual de protecie,
amendat prin directivele 93/68/CEE, 93/95/CEE i 96/58/CE.
Directiva 89/686/CEE i directivele de amendare, fac parte din ceea ce O.G nr. 20/20106 ,
cu modificrile ulterioare, definete ca fiind legislaia Uniunii Europene de armonizare.
Legislaia romn specific care cuprinde condiii privind stabilirea cerinelor eseniale
de securitate ale echipamentelor individuale de protecie i condiii pentru introducerea lor
pe pia, pentru a asigura protecia sntii i securitatea utilizatorilor, este format din
HG nr. 115/2004 care a fost modificat prin HG nr. 809/2005.
6
Ordonana Guvernului nr. 20/2010 privind stabilirea unor msuri pentru aplicarea unitar a legislaiei
Uniunii Europene care armonizeaz condiiile de comercializare a produselor (publicat n Monitorul Oficial
al Romniei, Partea I, nr. 606 din 26.08.2010), modificat prin Ordonana Guvernului nr. 8/2012 pentru
modificarea Ordonanei Guvernului nr. 20/2010 privind stabilirea unor msuri pentru aplicarea unitar a
legislaiei Uniunii Europene care armonizeaz condiiile de comercializare a produselor (publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 79 din 31.01.2012)
8
proiectarea EIP, la evaluarea i atestarea conformitii EIP cu anumite cerine (prin
certificare i marcare) i la furnizarea unor documente nsoitoare. Aceste persoane sunt
ca regul general productorii sau reprezentanii lor autorizai stabilii ntr-un Stat
Membru al UE. n mod normal nu sunt prevzute obligaii pentru utilizatori. n capitolul
3 al acestui ghid sunt indicate responsabilitile prilor implicate n introducerea pe pia
i utilizarea EIP, inclusiv n unele situaii particulare.
Atunci cnd EIP este destinat pentru a fi utilizat la locul de munc, se aplic ca regul
general legislaia european i naional destinat s asigure securitatea lucrtorilor.
Legislaia european referitoare la utilizarea EIP la locul de munc este format din
Directiva 89/656/CEE 8 care deriv din Directiva 89/391/CEE9 . Directiva 89/686/CEE este
o directiv de utilizare care cuprinde cerinele minime de securitate i sntate n
legtur cu echipamentele individuale de protecie folosite de lucrtori la locul de munc,
incluznd obligaii ale angajatorului i condiii pe care trebuie s le ndeplineasc EIP
folosit.
n timp ce directivele din Noua Abordare stabilesc cerine ct mai ridicate posibil,
nepermind prevederi naionale suplimentare n domeniul lor de aplicare, directivele de
utilizare stabilesc cerine minime. n fapt, aceasta nseamn c autoritile naionale,
aplicnd acordurile cu alte state membre prin intermediul procedurilor de notificare din
directiva 98/34/EC, pot aplica cerine suplimentare referitoare la utilizare i selecionare,
atta timp ct acestea nu constituie o barier pentru comer.
Legislaia naional este format din HG nr. 1048/2006 i este complet armonizat cu
directiva 89/656/CEE.
Art. 5 (1) din HG nr. 1048/2006: Echipamentul individual de protecie trebuie s respecte
prevederile Hotrrii Guvernului nr. 115/2004 privind stabilirea cerinelor eseniale de
securitate ale echipamentelor individuale de protecie i a condiiilor pentru introducerea
lor pe pia, cu modificrile ulterioare.
8
Directiva Consiliului 89/656/CEE din 30 noiembrie 1989 privind cerinele minime de securitate i sntate
pentru utilizarea de ctre lucrtori a echipamentului individual de protecie la locul de munc (a treia directiv
individual n sensul Articolului 16 (1) din Directiva 89/391/CEE) (publicat in JOCE seria L nr. 393 din
30.12.89)
9
Directiva Consiliului 89/391/CEE din 12 iunie 1989 privind introducerea de msuri pentru promovarea
mbuntirii securitii i sntii lucrtorilor la locul de munc (publicat in JOCE seria L nr. 183 din
29.06.1990), cu corigendum (publicat in JOCE seria L nr. 275 din 5.10.1990)
9
de EIP; aceasta este situaia normal, iar angajatorul se poate asigura de aceasta
prin stabilirea unor condiii la achizitia de EIP, care s fie n conformitate cu
condiiile pentru introducerea pe pia i libera circulaie a EIP (a se vedea capitolul
2 din acest ghid) i prin controlul conformitii cu cerinele legale combinat cu
controlul calitii EIP achiziionate;
- fie angajatorul utilizator de EIP i asum toate responsabilitile productorului i
trebuie s adopte toate msurile prevzute de HG nr.115/2004 cu modificrile
ulterioare; acesta este cazul n care productorul fabric produsele pentru propriul
uz, modific un produs introdus pe pia pentru a-i mbunti performanele sau
achizitioneaza direct un EIP fabricat ntr-un stat din afara UE.
Se atrage atenia asupra faptului c un utilizator direct nu i poate asuma
responsabilitile unui productor dintr-un Stat Membru U.E.
10
Prevederile HG nr. 115/2004 cu modificrile ulterioare, se aplic produselor in vederea
introducerii pe piaa comunitar, respectiv punerii la dispoziie pe pia, n scopul
folosirii efective (utilizrii finale) pentru prima dat. Acestea se aplic:
- EIP noi, fabricate ntr-un Stat Membru al U. E;
- EIP noi, fabricate ntr-un stat din afara U. E.;
- EIP deja utilizate, fabricate ntr-un stat din afara U. E, puse la dispoziie
(comercializate, donate etc) pentru prima dat ntr-un Stat Membru al UE.
11
Prezentul ghid cuprinde o serie de explicitri privind necesitatea aplicrii prevederilor din
HG nr.115/2004 cu modificrile ulterioare, pentru diverse echipamente individuale de
protecie sau componente ale acestora.
Cuvintele cheie pentru definirea EIP sunt: purtate ori inute cu mna i protecie
mpotriva unuia sau mai multor riscuri, Forma sau modul de purtare nu sunt definitorii.
Echipamentele individuale de protecie pot fi formate din unul sau mai multe sortimente
aparinnd urmtoarelor grupe:
- EIP a capului (ex:cti, basmale, cagule etc);
- EIP a ochilor (ex: ochelari cu brae, ochelari-masc, oculari etc);
- EIP a feei (ex: viziere, mti de sudori)
- EIP a urechilor a auzului(ex: antifoane interne, antifoane externe etc);
- EIP a cilor respiratorii (ex: mti, semimti, filtre pentru particule sau gaze,
aparate izolante sau neizolante etc);
- EIP a corpului (ex: costum salopet, combinezon, pantaloni, veste etc);
- EIP a minii i braului (mnui, mnecue, palmare, degetare etc)
- EIP a membrelor inferioare (nclminte de securitate, de protecie, bombeuri,
genunchiere etc);
- EIP mpotriva cderilor de la nlime (centuri de poziionare, centuri complexe,
opritoare, carabiniere etc).
EIP poate asigura protecie mpotriva oricrui risc determinat de un factor periculos
material sau sub form de radiaii, de exemplu mpotriva:
- cderilor de la nlime;
- alunecrii;
- vibraiilor;
- riscurilor mecanice;
- necului;
- cldurii i/sau focului;
- riscurilor electrice;
- riscurilor datorate radiaiilor;
- substanelor chimice;
12
- agenilor biologici, etc.
Exist situaii n care un EIP este destinat unui domeniu de utilizare specific, ca de
exemplu:
- mbrcminte de protecie pentru motocicliti;
- echipamente pentru pompieri;
- EIP mpotriva tierii cu cuitul;
- EIP mpotriva tierii cu ferstraiele inute n mn;
- EIP de scufundare.
13
ct i punctul de ancorare mobil (trepied, corp foarte greu-deadweight) sunt EIP, chiar
dac o parte dintre componente nu sunt purtate permanent (a se vedea definiia).
-8n cazul n care o persoan utilizeaz ca dispozitiv de urcare sau coborre un
ham (o centur complex) i un sistem de legtur pentru a accede la un loc de munc i
a se poziiona n acest loc pentru a putea desfura o activitate, nici o parte component
nu este EIP; dac aceleai tipuri de dispozitive sunt destinate proteciei persoanelor
mpotriva cderilor de la nlime, ele sunt considerate EIP (a se vedea definiia).
Art. 4. - Termenii definii la art. 2 se completeaz cu termenii definii la art. 4 din Legea nr.
608/2001 privind evaluarea conformitii produselor, cu modificrile i completrile
ulterioare.
Legea nr.608/2001 este n prezent abrograt. Pentru principalii termeni utilizai n cuprinsul
HG nr.115/2004 cu modificrile ulterioare, pot fi utilizate definiiile din urmtoarele
documente:
- O.G nr. 20/2010, cu modificrile ulterioare;
- REGULAMENTUL (CE) NR. 765/2008;
- SR EN ISO/CEI 17000:2005 Evaluarea conformitii. Vocabular i principii
generale;
- Ghidul EIP, Ediia 2010.
n anexa nr. 2 a prezentului ghid sunt preluate principalele definiii din documentele de mai
sus, aplicabile n legtur cu HG nr.115/2004 cu modificrile ulterioare.
n prezent, numai o singur alt reglementare romn se aplic unor grupe particulare de
EIP i cuprinde condiii referitoare la introducerea pe pia i libera circulaie a acestora,
similare celor din HG 115/2004 cu modificrile ulterioare. Aceast reglementare, HG nr.
494/200610 privind echipamentul maritim, cu modificrile i completrile ulterioare,
transpune in legislaia naional Directiva 96/98/CE11 privind echipamentele maritime, cu
amendamentele ulterioare. HG 494/2006 stabilete c EIP enumerate n anexele A1 i A2,
destinate exclusiv pentru utilizare la bordul navelor maritime, sunt excluse din directiva EIP
i vor intra doar sub incidena reglementrii de echipament marin. Aceast prevedere se
aplic i in situaia in care nava se afl n perioada de construcie, indiferent dac acest
10
HG nr.494 din 12/04/2006 privind echipamentul maritim ( publicat n Monitorul Oficial al Romniei, nr. 414
din 12.05.2006 i nr. 414bis din 12.05.2006), cu modificrile i completrile ulterioare din HG nr. 513/2009,
HG nr. 267/2010, HG nr. 751/2011, HG nr. 883/2012.
11
Directiva 96/98/CE a Consiliului din 20 decembrie 1996 privind echipamentele maritime (publicat in JOCE
seria L nr. 46 din 17.02.1997), modificata de Directiva 98/85/CE (publicat in JOCE seria L nr. 315 din
25.11.1998), de Directiva 2001/53/CE (publicat in JOCE seria L nr. 204 din 28.07.2001), de Directiva
2002/75/CE (publicat in JOCE seria L nr. 254 din 23.09.2002), de articolul 5 al Directivei 2002/84/CE
(publicat in JOCE seria L nr. 324 din 29.11.2002), de Directiva 2008/67/CE (publicat in JOCE seria L nr.
171 din 1.07.2008), de Directiva 2009/26/CE (publicat in JOCE seria L nr. 113 din 6.05.2009), de Directiva
2010/68/UE (publicat in JOUE seria L nr. 305 din 20.11.2010) i de Directiva 2011/75/UE (publicat in
JOUE seria L nr. 239 din 15.09.2011).
14
echipament este utilizat pentru prima dat sau nlocuiete echipamentul uzat aflat deja la
bord.
Atunci cnd echipamente individuale de protectie de tipul celor listate mai sus nu sunt
folosite pe nave maritime (deci n larg, pe mri sau oceane), ci sunt destinate a fi utilizate
n alte scopuri, ele intr sub incidena HG nr. 115/2004 cu modificrile ulterioare. Exemple
de astfel de scopuri sunt:
- EIP destinate a fi folosite pe brci, vase mici sau pe ambarcaiuni de agrement, n
apropierea rmului;
- EIP destinate a fi folosite numai pe ape interioare, continentale (ruri, lacuri);
- EIP destinate a fi folosite att pe mri i oceane, ct i pe ape interioare.
ANEXA Nr. 1-LISTA complet a grupelor de EIP excluse din domeniul de aplicare a
prezentei hotrri
1. EIP proiectate i fabricate special pentru utilizarea de ctre forele armate sau pentru
meninerea legii i ordinii - cti de protecie, scuturi ori alte sortimente care asigur
acelai tip de protecie
2. EIP pentru autoaprare - recipiente cu aerosoli, arme individuale de descurajare sau
alte sortimente care asigur acelai tip de protecie
3. EIP proiectate i fabricate n scop privat mpotriva:
a) condiiilor atmosferice adverse - bonete, mbrcminte de sezon, nclminte, umbrele
sau alte sortimente care asigur acelai tip de protecie;
b) umiditii i apei - mnui de splat vesel sau alte sortimente care asigur acelai tip
de protecie;
c) cldurii - mnui sau alte sortimente care asigur acelai tip de protecie.
12
Legea nr. 178/2000 privind produsele cosmetice, modificat prin legea nr. 469/2006 i Ordonana nr.
2/2010, republicat n Monitorul Oficial al Romniei nr.120 din 17.02.2011
13
Directiva 76/768/CEE aConsiliului din 27 iulie 1976 oprivind armonizarea legislaiei statelor membre
referitoare la produse cosmetice (publicat in JOCE seria L nr. 262,din 27.09.1976)
15
4. EIP destinate proteciei sau salvrii persoanelor mbarcate la bordul navelor ori al
aeronavelor, care nu sunt purtate n permanen
5. Ctile de protecie i vizierele destinate utilizatorilor de vehicule cu motor, cu dou sau
trei roi
Excluderile de mai sus sunt exhaustive, n sensul c nu se pot aduga alte tipuri de EIP.
n legtur cu aceast list, sunt de semnalat urmtoarele:
- Numai EIP proiectate i fabricate special pentru utilizarea de ctre forele
armate sau pentru meninerea legii i ordinii n timpul aciunilor specifice (lupte,
terorism etc), cum ar fi cti de protecie, scuturi, veste anti-glon - sunt excluse din
domeniul de aplicare al HG nr.115/2004, cu modificrile ulterioare. Aceleai EIP, dac
sunt destinate altor activiti, de exemplu pentru ageni de paz, sunt EIP. Pe de alt
parte, alte echipamente individuale destinate proteciei militarilor sau poliitilor mpotriva
altor riscuri, sunt EIP i intr sub incidena HG nr.115/2004, cu modificrile ulterioare, de
exemplu: vestele avertizoare, EIP mpotriva intemperiilor.
- Doar EIP proiectate i fabricate numai pentru uz privat mpotriva condiiilor
atmosferice, umiditii, apei i cldurii sunt excluse din domeniul de aplicare al HG
nr.115/2004 cu modificrile ulterioare i aceast meniune trebuie s existe n instruciunile
furnizate de productor. Atunci cnd un productor fabric o pelerin mpotriva ploii,
destinat a fi comercializat ca bun de consum, pentru uz privat, nu este EIP, dar
dac este destinat a fi utilizat de lucrtori (pazinici, poliiti) la un loc de munc,
sau att la locul de munc, ct i pentru uzul privat, produsul respectiv intr sub
incidena HG nr.115/2004 cu modificrile ulterioare.
- Doar EIP destinate proteciei sau salvrii persoanelor mbarcate la bordul navelor
sau aeronavelor, care nu sunt purtate n permanen, sunt excluse din domeniul de
aplicare al HG nr.115/2004 cu modificrile ulterioare; mbrcmintea de protecie pentru
piloi sau alte EIP purtate de personalul navigant i de deservire de la bordul navelor intr
sub incidena HG nr.115/2004 cu modificrile ulterioare;
- Doar ctile i vizierele destinate utilizatorilor de vehicule cu motor cu dou sau
trei roi sunt excluse din domeniul de aplicare al HG nr.115/2004 cu modificrile ulterioare;
alte EIP, cum ar fi mbrcmintea cu aprtori speciale mpotriva impactului prin cdere,
nclmintea de protecie, intr sub incidena acestei reglementari.
16
- Echipamentele pentru salvarea persoanelor dup un accident; (de exemplu
aparate respiratorii de resuscitare, anumite centuri de salvare)- nu sunt EIP.
- Materialele de execuie ale EIP nu intr sub incidena HG nr.115/2004 cu
modificrile ulterioare, ntruct aceast reglementare se refer numai la produse finite sau
la piese de schimb, nu i la materiale.
- EIP repuse pe pia, prin recomercializare/distribuire (de exemplu cu amnuntul)
sau dup reparare - nu intr sub incidena HG nr.115/2004 cu modificrile ulterioare,
ntruct se refer numai la condiii aplicabile nainte de sau la introducerea pe pia.
- Piesele de schimb, componente ale EIP, care nu sunt indispensabile bunei
funcionri a EIP, sunt menionate n HG nr. 115/2004 cu modificrile ulterioare, dar nu
trebuie s poarte marcaj CE i nici s fie supuse procedurilor de certificare stabilite prin
HG nr. 115/2004 cu modificrile ulterioare.
Echipamentele individuale de mai sus (cu excepia EIP repuse pe pia), precum i
materialele de execuie ale EIP:
- nu sunt supuse unor proceduri de evaluare a conformitii/certificare la organisme
notificate;
- nu poart marcajul de conformitate european CE.
Condiiile pentru introducerea pe pia i libera circulaie a unor astfel de produse sunt
cele prevzute de legislaia general.
Astfel, se aplic:
- Legea nr. 245/2004 privind securitatea general a produselor 14 republicat, care
transpune in legislaia naional directiva 2001/95/CE 15;
- HG nr. 1022/200216 .
Legea nr. 245/2004, republicata, se aplic pentru orice produs care, inclusiv n cadrul unei
prestri de servicii, este destinat consumatorilor sau este posibil, n condiii previzibile, s
fie utilizat de consumatori chiar dac nu le este destinat i care este furnizat sau pus la
dispoziie n cadrul unei activiti comerciale cu titlu oneros sau gratuit, fie c este n stare
nou, folosit sau recondiionat. Legea se aplic pentru toate produsele numai n situaia n
care nu exist prevederi legale specifice de securitate a produselor respective, care au
acelai obiectiv cu acest act normativ. innd cont de acest lucru, Legea nr. 245/2004
republicata, se aplic n cazul echipamentelor individuale mai sus enumerate
(pentru care nu exist reglementri tehnice specifice), dar i n cazul revinderii sau
recondiionrii unui EIP.
Pentru a fi introduse pe pia, este necesar ca produsele mai sus enumerate s fie sigure
(a se vedea definiia din anexa nr. G.2 din acest ghid), iar utilizatorii s fie informai privind
caracteristicile lor, inclusiv eventualele riscuri remanente. n cazul n care se obin dovezi
c produsul este periculos, trebuie adoptate msuri pentru retragerea sa de pe pia.
Potrivit legii, obligaiile revin productorului (a se vedea definiiile), sub acest termen
incluzndu-se:
- fabricantul produsului, n cazul n care este stabilit n Romnia sau ntr-un stat membru
al U.E. i orice alt persoan care se prezint ca productor prin aplicarea pe produs a
14
Legea nr. 245/2004 privind securitatea general a produselor, republicat (publicat in Monitorul Oficial,
Partea I nr. 360 din 9.05.2008)
15
Directiva nr. 2001/95/CE a Parlamentului European si a Consiliului Europei din 3 decembrie 2001,
referitoare la securitatea generala a produselor (publicat in JOCE seria L nr. 11 din 15.01.2002).
16
HG nr. 1022/2002 privind regimul produselor si serviciilor care pot pune in pericol viata, sanatatea,
securitatea muncii si protectia mediului (publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 711 din 30.09.2002)
17
numelui su, a mrcii sale sau a unui alt semn distinctiv ori persoana care
recondiioneaz produsul;
- reprezentantul autorizat al productorului, n cazul n care productorul nu este stabilit
n Romnia sau ntr-un stat membru al U. E, sau importatorul produsului, n absena
unui reprezentant stabilit n Romnia ori ntr-un stat membru al U. E;
- ali operatori economici din lanul de comercializare, n msura n care activitile lor
pot aduce atingere caracteristicilor de securitate a unui produs.
HG nr.1022/2002 se aplic produselor noi, folosite sau reconditionate i serviciilor care pot
pune n pericol viata, sntatea, securitatea muncii i protecia mediului, nereglementate
prin acte normative specifice referitoare la condiiile de introducere pe pia a produselor,
respectiv a serviciilor. Pentru a fi permis comercializarea i utilizarea lor, aceste produse
trebuie:
- s nu pun n pericol viaa, sntatea, securitatea muncii i protecia mediului;
- s fie insoite de declaraia de conformitate ntocmit pe propria rspundere de ctre
persoana responsabil cu introducerea pe piata a acestora.
18
- natura riscurilor prevenite - are importan numai n corelare cu domeniul de
utilizare ;
- sortimentul- se vor urmri n special excluderile specifice.
Examinarea cu atenie a definiiilor sau exemplelor i excepiilor prin care se enun
domeniul de aplicare are o nsemntate deosebit pentru a determina dac un produs se
ncadreaz sau nu n prevederile directivei 89/686/CEE, respectiv al HG nr. 115/2004 cu
modificrile ulterioare.
19
768/200817; n cazul n care distribuitorii nu dispun de informaii suficiente pentru
ca autoritatea de supraveghere a pieei s poat contacta n timp util
productorul sau importatorul, toate responsabilitile productorului sunt
preluate de distribuitori;
- angajatori dintr-o unitate economic care procur EIP pentru a le folosi n
procesul de munc; atribuiile lor nu sunt stabilite prin HG nr.115/2004 cu
modificrile ulterioare, ci prin legislaia referitoare la utilizarea EIP, respectiv HG
1048/2006;
- utilizatori finali (consumatori privai); nu au atribuii stabilite prin legislaie, ci
numai dreptul de a sesiza vnztorul dac au cumprat EIP defecte i de a
obine daune, precum i de a sesiza autoritile de supraveghere a pieei;
aceste drepturi nu sunt stabilte prin HG nr. 115/2004 cu modificrile ulterioare, ci
prin alte acte legale;
- autoriti naionale de supraveghere a pieei efectueaz controale privind
conformitatea EIP introduse pe pia i utilizate cu cerinele legale i iau msuri
pentru restricionarea liberei circulaii sau interzicerea introducerii pe pia a
produselor neconforme; atribuiile lor sunt stabilite prin HG nr.115/2004 cu
modificrile ulterioare i prin legi speciale, cum se va meniona n continuare;
- autoritatea naional n domeniu administreaz implementarea HG
nr.115/2004 cu modificrile ulterioare la nivel naionale; asigur legturile cu
Comisia European i organismele create de aceasta n legtur cu aplicarea
Directivei 89/686/CEE la nivel european; atribuiile sale sunt stabilite prin HG
nr.115/2004 cu modificrile ulterioare;
- Comisia European administreaz implementarea Directivei 89/686/CEE la
nivelul Uniunii Europene, asigur informarea tuturor statelor membre, adopt
msuri n cazul produselor neconforme i a standardelor europene armonizate
cu deficiene; atribuiile sale sunt stabilite prin Directiva 89/686/CEE i alte acte
legislative europene.
HG nr.115/2004 cu modificrile ulterioare stabilete obligaii numai pentru:
- productor i/sau reprezentant autorizat al productorului;
- organisme notificate;
- autoriti de supraveghere a pieei;
- autoritatea naional competenta n domeniu;
- Comisia European.
Prin legislaia referitoare la daune acordaten cazul introducerii pe pia a unor produse cu
defecte (legea nr. 240/2004, republicat)18, precum i prin legislaia referitoare la utilizarea
EIP (HG 1048/2006) sunt definite atribuii ale altor pri implicate, cum ar fi organizaiile de
standardizare, importatorii, distribuitorii sau angajatorii i se introduc explicitri care
transfer obligaiile din lanul de comercializare de la un agent economic la altul.
17
Decizia nr. 768/2008/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 9 iulie 2008 privind un cadru comun
pentru comercializarea produselor i de abrogare a Deciziei 93/465/CEE a Consiliului (publicat in JOCE
seria L nr.218 din 13.08.2008)
18 Lege nr. 240/2004 privind rspunderea productorilor pentru pagubele generate de produsele cu defecte,
republicat (republicata in Monitorul Oficial, Partea I, nr. 313 din 22.04.2008).
20
abilitate direct de autoritatea naional competent n domeniu pentru a efectua anumite
activiti i s fie notificate la Comisia European pentru a aplica procedurile descrise n
legislaie. Dac nu sunt notificate, laboratoarele de ncercri sau organismele de certificare
acreditate conform standardelor aplicabile pot efectua ncercri sau evaluri ale EIP, dar
i desfoar activitatea n regim voluntar i documentele emise de aceste entiti nu sunt
suficiente pentru a demonstra conformitatea EIP cu HG 115/2004 cu modificrile
ulterioare, respectiv cu directiva 89/686/CEE.
21
Nr. Atribuie, funcie P RA ON Supr. Aut. CE
Crt.
2.7 s comunice informaii privind certificatele de examinare
EC de tip acordate sau, in cazul neacordarii, motivatia
deciziei de neacordare
3 S aplice procedurile de evaluare a conformitii i
certificare prevzute de HG nr.115/2004 cu
modificrile ulterioare, pentru faza de producie
3.1 s nainteze cerere la un organism notificat pentru
aplicarea procedurii de control al calitii alese
3.2 s supun producia procedurii de control al calitii alese
3.3 s efectueze ncercrile, examinrile sau auditurile
necesare pentru a stabili conformitatea EIP fabricate sau
a sistemului calitii cu cerinele din legislaie
3.4 s ateste conformitatea EIP fabricate cu CESS i
specificaiile/standardele armonizate aplicabile i
omogenitatea produciei sau s aprobe sistemul de
asigurare a calitii i s elibereze un document de
certificare a acestuia, sau s dispun msuri, daca se
impun, inclusiv retragerea unor certificate de examinare
EC de tip
3.5 S efectueze modificrile asupra documentaiei i/sau
produciei, dac se semnaleaz neconformiti de catre
organismul notificat
3.6 s dein declaraia de conformitate EC intocmita
conform anexei nr. 4 din HG nr. 115/2004
3.7 s se asigure c fiecare EIP fabricat respect cerinele
eseniale i, dac e cazul, este conform modelului
certificat de un organism notificat
3.8 s aplice marcajul de conformitate pe produsele care
sunt conform cerinelor eseniale i, dac e cazul, confom
modelului certificat
3.9 s furnizeze mpreun cu produsele livrate o fi de
informaii pentru utilizatori, elaborat n conformitate cu
pct. 1.4 din Anexa nr. 2 i, dac e cazul, cu standardele
europene armonizate, redactat n limba rii de
destinaie a EIP (romna, n cazul introducerii pe pia n
ara noastr)
4 Aciuni pe perioada fabricaiei i introducerii pe pia
a EIP
4.1 s dein/pstreze dosarul tehnic intocmit conform anexei
nr. 3 din HG nr. 115/2004
4.2 s dein/pstreze documentele de atestare a
conformitii emise de organismul notificat
4.3 s asigure traducerea fiei de informaii pentru
utilizatori/instruciunilor n limba statului membru n care
produsul este introdus pe pia
4.4 s se asigure c EIP este conform stadiului tehnicii i s
reproiecteze modelul, dac e cazul
4.5 s comunice organismului notificat orice intenii de
modificri ce vor fi efectuate n dosarul tehnic de
fabricaie, model sau in sistemul calitii i s obin
aprobarea acestuia
4.6 s aprobe sau resping orice intenii privind modificri ce
vor fi efectuate n dosarul tehnic de fabricaie, model sau
in sistemul calitii
4.7 s pun la dispoziia autoritilor de supraveghere a
pieei, la solicitarea motivata a acestora, dosarul tehnic i
s permit accesul n spaiile de producie sau depozitare
pentru controale
4.8 s examineze dosarul tehnic i exemplare de EIP
introduse pe pia i s dispun msuri
22
Nr. Atribuie, funcie P RA ON Supr. Aut. CE
Crt.
4.9 s aplice msurile dispuse de autoritile de
supraveghere a pieei
4.10 s comunice altor state membre ale U.E. informaii
privind produsele neconforme introduse pe pia
4.11 s publice lista standardelor europene armonizate n
aplicarea directivei 89/686/CEE i/sau a standardelor
romne care adopta standardele europene armonizate
ale caror numere de referinta au fost publicate in Jurnalul
Oficial al U.E.
4.12 s informeze autoritatea competent in domeniu asupra
oricror deficiene ale standardelor armonizate
4.13 s comunice la nivel european deficiene ale standardelor
armonizate
Chiar dac n procesul de realizare a unui produs pot fi implicai mai muli productori de
componente sau chiar de pri importante ale EIP (subcontractare a subansamblurilor) n
raport cu cerintele din directiv, respectiv cu cele din HG nr. 115/2004, cu modificrile
ulterioare, exist numai un singur productor care i asum responsabilitatea pentru
proiectarea i fabricarea fiecrui model de EIP i i d denumirea. Productorul nu poate fi
exonerat de responsabilitile sale datorit faptului c a subcontractat anumite activiti.
Cnd subcontracteaz, productorul trebuie s-i menin controlul general asupra
produsului i s se asigure c primete toate informaiile care i sunt necesare pentru a
ndeplini responsabilitile potrivit legii.
19
HG nr. 306/2011 privind unele msuri de supraveghere a pieei produselor reglementate de legislaia
Uniunii Europene care armonizeaz condiiile de comercializare a acestora (publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 376 din 30.05.2011)
23
pia i/sau punerea n funciune a produselor. Dac productorul EIP este
stabilit/nregistrat ntr-o ter ar, msurile cerute de autoritatea naional de
supraveghere a pieei vor fi mult ngreunate sau chiar imposibil de adoptat, dac nu exist
acorduri internaionale corespunztoare. Din acest motiv, n cazul n care productorul
este stabilit/nregistrat ntr-un stat care nu este membru U.E. i/sau nu poate fi identificat,
legislaia naional referitoare la securitatea general a produselor sau cea privind
rspunderea productorilor pentru pagubele generate de produsele cu defecte, precum i
Regulamentul (CE) nr. 765/200820 stabilesc responsabiliti pentru agenii economici din
lanul de distribuie.
Spre deosebire productor, reprezentantul autorizat al acestuia trebuie s fie stabilit ntr-
un stat membru al UE.
innd cont de elementele de mai sus, vom detalia n continuare pe scurt obligaiile
agenilor economici din lanul de distribuie al EIP.
Productorul stabilit n Romnia sau ntr-un stat membru U.E. are responsabilitatea
integral privind:
- stabilirea soluiilor tehnice pentru respectarea CESS i a standardelor/
specificaiilor aplicabile,
- realizarea i meninerea produselor fabricate n conformitate cu CESS i
prevederile legale aplicabile acestuia i adaptarea la progresul tehnic;
- supunerea modelelor de EIP i/sau a produciei procedurilor de evaluare a
conformitii la organisme notificate, unde este cazul;
- aplicarea procedurii declaraie de conformitate EC a produciei (emiterea
declaraiei de conformitate EC, aplicarea marcajului CE);
- nsoirea produselor de fia de informaii pentru utilizatori, n limba oficial a
statului n care se comercializeaz;
- pstrarea documentaiei tehnice timp de 10 ani dup introducerea pe pia a
ultimului exemplar de EIP fabricat;
- prezentarea la cererea autoritatilor de supraveghere a pieei (Inspecia muncii,
n ara noastr) a declaraiei de conformitate EC, a documentaiei tehnice
(inclusiv a oricror documente eliberate de organismul notificat);
- adoptarea de msuri dispuse de organismele notificate, de autoritile de
supravegherea pieei i de autoritile competente n domeniu.
20 Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European i al Consiliului din 9 iulie 2008 de stabilire a
cerinelor de acreditare i de supraveghere a pieei n ceea ce privete comercializarea produselor i de
abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 339/93 ( publicat n JOUE, seria L, nr. 218 din 13 august 2008)
24
semnaleaz omisiuni, poate impune productorului s modifice n consecin datele din
documentaie, iar dac acesta refuz, organismul poate respinge certificarea. Se poate
spune deci c organismul are drept de decizie i implicit responsabilitate n identificarea
CESS i a standardelor sau specificaiilor declarate a fi respectate de un model de EIP.
n mod similar, organismul notificat care aplic o procedur bazat pe audituri pentru
controlul EIP de concepie complex fabricate evalueaz i aprob sistemul de control al
calitii implementat de productor i are responsabiliti n identificarea aspectelor care
nu asigur ntr-o msur satisfctoare conformitatea EIP cu modelul aprobat prin
examinare EC de tip. Organismul notificat poate impune ca productorul s adopte
msurile necesare de remediere. Neadoptatea msurilor sau abaterile de la condiiile
aprobate pot conduce la respingerea certificrii sau, dac e cazul, la suspendarea
certificrii pe o perioad limitat sau la retragerea certificrii, ceea ce are ca urmare
imposibilitatea de a mai introduce EIP pe pia, ntruct acesta nu mai respect toate
prevederile legale.
n ambele cazuri prezentate mai sus, soluiile tehnice aplicate pentru conformare sunt
stabilite numai de productor.
Productorul stabilit ntr-un stat din afara U.E. poate efectua el nsui toate
activitile din faza de proiectare i realizare a produselor, inclusiv naintarea
solicitrilor de certificare unui organism notificat i supunerea modelului/produciei
procedurilor aplicabile. Astfel acesta este responsabil pentru meninerea produselor
fabricate conform modelului certificat i/sau a aprobrilor acordate precum i pentru
meninerea certificrii sistemului calitii. Productorul stabilit ntr-un stat din afara U.E.
poate aplica pe EIP conforme marcajul CE i poate emite declaraia de conformitate EC.
El trebuie de asemenea s ntocmeasc i s pstreze documentaia tehnic prevzut de
legislaie, inclusiv certificatele sau alte documente emise de organisme notificate, unde
este cazul. Pot fi introduse pe piaa romn (i implicit pe piaa comunitar) EIP fabricate
de un productor stabilit/nregistrat ntr-un stat din afara U.E. dac poart marcajul
CE prin care productorul atest conformitatea EIP cu toate prevederile legale, inclusiv cu
procedurile de evaluare aplicabile. n practic, procesul de comercializare/introducere pe
piaa comunitar a EIP fabricate de un productor stabilit ntr-un stat din afara U.E. se
realizeaz fie prin intermediul unui reprezentant autorizat al productorului stabilit ntr-un
stat membru U.E., fie prin intermediul unuia sau a mai multor ageni economici stabilii n
U.E. (importatori). Un importator poate fi i un utilizator direct, de exemplu o filial a unui
concern internaional.
n cazul n care productorul stabilit/nregistrat ntr-un stat din afara U.E. este singurul
care dispune de documentaia tehnic, obligaia legal de a o pune la dispoziia
autoritilor naionale de supraveghere a pieei ntr-un timp rezonabil, de a furniza acestora
informaii suplimentare sau de a adopta msurile cerute de acestea pentru remedierea
unor eventuale neconformiti poate fi dificil sau chiar imposibil de respectat. Trebuie s se
in cont de faptul c atunci cnd productorul este stabilit ntr-un stat din afara U.E., firma
sa respect legislaia naional, care nu este identic legilor europene i este posibil s nu
existe nici acorduri comerciale adecvate care s permit adoptarea de msuri punitive de
ctre autoritile de supraveghere a pieei. Din aceste motive, prin efectul legislaiei
conexe, n cazul n care productorul este stabilit/nregistrat ntr-un stat din afara U.E.
obligaiile productorului n raport cu autoritatea naional de supraveghere a pieei din
ara n care se comercializeaz EIP se transfer agentului economic care a introdus pe
pia produsul. innd cont de aceasta, fiecare participant din lanul de comercializare ar
trebui s dispun de informaii adecvate privind statutul agentului economic de la care a
25
achiziionat EIP pentru a fi identificat primul agent economic care a introdus EIP pe pia -
importatorul direct.
n cazul n care productorul stabilit ntr-un stat din afara U.E. nu a respectat n
ntregime legislaia (de exemplu a aplicat marcajul CE fr a supune modelul
procedurilor de evaluare a conformitii corespunztoare la organisme notificate sau nu a
aplicat marcajul CE), cel care introduce un EIP pe piaa romn / comunitar, deci
importatorul direct, devine productorul aparent al EIP i trebuie s acioneze pentru
a ndeplini n ntregime prevederile legale. Importatorul direct poate fi orice persoan care
importa un produs n vederea vnzrii, nchirierii, cumprrii sau altei forme de nstrinare
n cadrul activitii proprii de comercializare sau n vederea utilizrii n cadrul societii. n
calitate de productor aparent, cel care introduce produsul pe piaa romn/comunitar
trebuie deci s dispun de documentaia tehnic, s supun modelul i/sau producia
procedurilor de evaluare a conformitii corespunztoare la organisme notificate, s emit
declaraia de conformitate EC, s aplice marcajul CE i alte marcri prevzute de legislaie
(elementele sale de identificare, codul produsului) i s nsoeasc EIP de instruciuni n
limba oficial a rii n care comercializeaz produsul.
Un distribuitor care vinde EIP sub propria sa marc este productorul aparent al
acelui echipament. Singur aparena este suficient pentru a produce efecte juridice cu
privire la tere pri i, n particular, la consumatori particulari, n legtur cu daune
datorate produselor cu defecte. Clienii nu pot cunoate exact situaia juridic a
vnztorului n raport cu EIP, dac acesta poart marca distribuitorului. ntr-un astfel de
caz, distribuitorul/vnztorul trebuie s-i asume toate obligaiile productorului
(elaborarea dosarului tehnic, declaraia, marcarea, respectarea cerinelor eseniale, etc).
26
s ndeplineasc un numr de formaliti n numele su. Reprezentantul autorizat trebuie
s fie rezident n Romnia sau n alt stat membru al U.E. n general, responsabilitile
reprezentantului autorizat sunt n legtur cu obligaiile administrative. Astfel, un
reprezentant autorizat nu poate modifica EIP la iniiativa sa pentru a-l adapta legislaiei,
cu excepia cerinei referitoare la fia de instruciuni.
n orice situaie, orice persoan din lanul de comercializare trebuie s-i ia toate msurile
pentru a se asigura de conformarea EIP furnizate cu cerintele legale aplicabile EIP, innd
cont de faptul c, potrivit Legii nr. 240/2004, n cazul n care produsul are defecte,
raspunderea revine ultimei pri implicate n comercializare. Rspunderea poate fi
material sau penal, atunci cnd produsul comercializat nu ofer sigurana la care
utilizatorul este ndreptit s se atepte i cnd conduce la pagube (moarte, vtmarea
integritii corporale sau a sntii unei persoane, deteriorarea sau distrugerea altui dect
produsul cu defecte etc).
27
produs importat, n cazul n care produsul nu indic identitatea importatorului, chiar dac
este precizat numele productorului.
Articolul 5 alin. (1) introduce condiia de baz pentru a fi permis introducerea pe piata i
punerea n funciune, respectiv utilizarea EIP. Acesta trebuie nu numai s asigure
securitatea utilizatorilor i s nu le afecteze sntatea, dar nici s nu devin periculoase
pentru persoanele sau animalele din jur sau s conduc la deterioararea unor bunuri (de
exemplu afectnd transmisiile radio sau prin generarea unor explozii), atunci cnd sunt
utilizate conform destinaiei prevzute de productor i sunt ntreinute conform
recomandrilor acestuia.
Aceast condiie de baz trebuie ndeplinit de fiecare EIP i este n responsabilitatea
integral a productorului, dar este i criteriul principal n raport cu care statele membre
ale U.E. care asigur supravegherea pieei efectueaz verificrile de fond, declar
neconformitile majore ale EIP i pot adopta msuri de restricionare a liberei circulaii
sau chiar de interzicere a introducerii pe pia a EIP neconforme.
Un exemplu in acest sens este HG nr. 1048/2006 care prevede cerinele minime pe care
trebuie s le ndeplineasc EIP pentru a fi utilizat la locul de munc. Acest act legislativ nu
numai c nu conine prevederi care s permit modificarea EIP, ci, aa cum s-a menionat
n capitolul 1, subliniaz obligativitatea ca EIP utilizat s fie conform prevederilor din HG
nr. 115/2004 cu modificrile ulterioare.
Prin acest articol se indic practic modul n care se poate dovedi c EIP respect condiia
general prevzut la art. 5 din HG nr.115/2004, cu modificrile ulterioare, i anume: orice
EIP trebuie s ndeplineasc CESS aplicabile, pe durata previzibil de via.
CESS aplicabile oricrui EIP sunt prevazute n anexa nr. 2 din HG nr.115/2004 cu
modificrile ulterioare. CESS se refer numai la caracteristici ale produsului prin care se
asigur meninerea sntii i securitatea potenialilor utilizatori. Aceste caracteristici nu
se refer la aspecte de mediu sau sociale.
28
Aceste cerine sunt proiectate pentru a asigura un nivel optim de protecie. Ele stabilesc
condiii generale prin care se abordeaz unul sau mai multe dintre aspectele de mai jos:
se reduc sau elimin riscurile determinate de EIP, fiind n legtur cu pericole
asociate cu produsul (de exemplu rezistena mecanic i fizic, inflamabilitatea,
proprietile chimice, electrice sau biologice; igien, radioactivitate);
se refer la produs i/sau la performanele acestuia pentru ca la utilizare s nu se
genereze riscuri suplimentare (de exemplu prevederi privind materialele,
proiectarea, construcia, procesul de fabricare, instruciunile elaborate de
productor);
se asigur atingerea obiectivelor de protecie fa de anumite riscuri.
n funcie de scopul pentru care este realizat EIP (care este zona a corpului protejat, care
sunt riscurile mpotriva crora asigur protecie, etc) se aplic doar anumite CESS.
EIP trebuie proiectat i realizat astfel nct s respecte CESS aplicabile, dar trebuie
meninut conformitatea EIP cu CESS pe parcursul comercializrii sau depozitrii la
utilizator.
Dac exist dovezi c aceste condiii sunt ndeplinite, autoritile de supraveghere a pieei
nu pot interzice, restrnge sau mpiedica introducerea pe pia i utilizarea/punerea n
funciune a EIP sau a componentelor de EIP. Dovezile ce se pot solicita de ctre
autoritile de supraveghere a pieei, in cadrul actiunilor de control in locaiile unde
produsele au fost introduse pe pia, sunt indicate n articolul 9.
Pe de alt parte, prevederile din acest articol ar trebui aplicate de utilizatorii EIP,
atunci cnd procur EIP. Ei pot examina produsul i documentele nsoitoare pentru a
verifica dac sunt respectate condiiile de mai sus, de exemplu pentru a se asigura c:
29
- EIP este nsoit de fia de informaii furnizat de productor/instruciuni, n limba
romn;
- coninutul fiei de informaii furnizate de productor/instruciunilor este conform
prevederilor legale, respectiv cuprinde date privind productorul, produsul,
standardele sau specificaiile respectate, procedurile de certificare aplicate i
organismul notificat implicat, caracteristicile produsului, semnificaia marcajelor
i instruciuni adecvate de utilizare, ntreinere, depozitare, transport;
- n fia de informaii furnizat de productor/instruciuni sunt furnizate date
privind conformitatea EIP cu CESS sau standardele europene
armonizate/specificaiile aplicabile;
- n fia de informaii furnizat de productor/instruciuni sunt furnizate date
privind procedurile de certificare aplicate, inclusiv numele i adresa organismului
notificat implicat;
- fiecare exemplar de EIP poart marcajul de conformitate CE n forma
corespunztoare categoriei de EIP creia i aparine respectivul EIP; pentru EIP
de dimensiuni foarte mici sau care ar putea fi deteriorate prin aplicarea
marcajului, se accept ca acesta s fie aplicat pe cea mai mic unitate de
ambalaj.
Art. 9. - (1) Se consider c EIP prevzute la art. 15 alin. (1) lit. a) sunt n conformitate
cu cerinele eseniale prevzute la art. 7, dac poart marcajul CE i dac productorul
este n msur s prezinte, la cerere, declaraia de conformitate prevzut la art. 16.
(2) Se consider c EIP prevzute la art. 15 alin. (1) lit. b) i c) sunt n conformitate cu
cerinele eseniale prevzute la art. 7, dac poart marcajul CE, cu condiia ca
productorul s fie n msur s prezinte, la cerere, att declaraia de conformitate
prevzut la art. 16, ct i certificatul emis de un organism notificat conform art. 33, care
atest conformitatea cu standardele romne i/sau cu standardele naionale ale statelor
membre ale Uniunii Europene, care adopt standarde europene armonizate, evaluat prin
examinarea EC de tip potrivit art. 20 alin. (1) i art. 21 alin. (2).
(3) n cazul n care un productor nu a aplicat sau a aplicat numai parial standardele
prevzute la alin. (2) ori cnd nu exist astfel de standarde, certificatul emis de un
organism notificat trebuie s ateste conformitatea cu cerinele eseniale prevzute la art. 7,
potrivit art. 20 alin. (2) i art. 21 alin. (3).
Sintagma la cerere din articolul de mai sus are semnificaia la cererea autoritilor de
supraveghere a pieei.
Acest articol cuprinde condiiile pentru asigurarea liberei circulaii a EIP, n raport cu
dovezile pe care autoritile de supraveghere a pieei, conform atribuiilor pe care le dein
i prevederilor legale aplicabile, sunt indreptite s le solicite:
a) pentru EIP de concepie simpl:
EIP s poarte marcajul de conformitate CE;
productorul (sau persoana care a introdus produsul pe pia) s poat
prezenta, la cerere, declaraia de conformitate EC;
b) pentru EIP care nu sunt de concepie simpl:
30
EIP s poarte marcajul de conformitate CE;
productorul (sau persoana care a introdus produsul pe pia) s poat
prezenta, la cerere, declaraia de conformitate EC;
productorul (sau persoana care a introdus produsul pe pia) s poat
prezenta, la cerere, certificatul de examinare EC de tip.
Elementele de mai sus pot de asemenea s stea la baza procedurilor de achiziie a EIP de
catre agenii economici (ca i utilizatori finali), pentru a se asigura, n conformitate cu HG
nr.1048/2006, c EIP respect cerinele eseniale i prevederile HG nr.115/2004, cu
modificrile ulterioare.
Articolul 9 enun practic prezumia de conformitate conform creia dac EIP respect
standardele romne i/sau standardele naionale ale statelor membre ale Uniunii
Europene care adopt standarde europene armonizate se consider c respect CESS.
Pentru a dovedi conformitatea cu CESS aplicabile, este deci suficient ca un organism
notificat s ateste conformitatea cu standardele armonizate aplicabile produsului, innd
cont de rolul su funcional i de tipul de protecie necesar pentru domeniul de utilizare
declarat. Nu este ns obligatoriu s se respecte standardele europene armonizate.
Atunci cnd nu exist standarde europene armonizate corespunztoare destinaiei EIP
sau cnd productorul nu respect integral standardele aplicabile, organismul notificat
declar prin certificatul emis c EIP este conform CESS aplicabile.
31
4.2. Condiii pentru introducerea pe pia i libera circulaie a componentelor de
EIP
Fiind ns parte a EIP, componentele de EIP ar trebui s ndeplineasc CESS care sunt
aplicabile EIP. n mod similar, dac productorul declar acest lucru, componentele de
EIP pot fi conform unor pri din standardele aplicabile EIP.
Condiiile privind libera circulaie a produselor din domeniul nereglementat sunt prevzute
n Legea nr. 245/2005 republicata sau n HG nr. 1022/2002. Acestea impun ca
productorul s evalueze riscurile pe care le-ar putea genera produsele i s nsoeasc
produsele introduse pe pia de instruciuni corespunztoare. HG 1022/2002 impune de
asemenea s se emit o declaraie de conformitate. Spre deosebire de declaraia de
conformitate EC cerut de HG nr. 115/2004, cu modificrile ulterioare, care trebuie s
fac referire la directiva 89/686/CEE i reglementarea romn armonizat i la CESS
aplicabile i, unde este cazul, s indice standardele europene armonizate respectate,
procedurile de certificare aplicate i organismele notificate implicate, prin declaraia de
conformitate cerut de HG 1022/2002 trebuie doar s se ateste doar c produsul nu
pune n pericol viaa, sntatea, securitatea muncii, nu produce un impact negativ asupra
mediului i este n conformitate cu HG 1022/2002 i, unde este cazul, cu alte documente
normative aplicate (standarde/specificaii).
Art. 6. - Cu ocazia trgurilor, expoziiilor, demonstraiilor sau altor manifestri similare, pot
fi prezentate EIP care nu sunt conforme cu prevederile prezentei hotrri, cu condiia ca
un anun vizibil s atrag clar atenia asupra acestui lucru i asupra interdiciei de a le
achiziiona i/sau utiliza n orice scop, indiferent care este acesta, pn cnd nu sunt
aduse de ctre productor sau de reprezentantul autorizat al acestuia n situaia de a fi n
conformitate.
Cerinele de performan sunt sub forma unor limite (superioar sau inferioar) sau sub
form de clase/niveluri de performan (de la 2 pn la 6 clase). Atunci cnd o
caracteristic este ierarhizat pe clase, att produsele din clasa 1, ct i cele din clasele
superioare ndeplinesc CESS corespunztoare.
21 Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene (JOCE) a fost nlocuit prin Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
(JOUE) ca urmare a intrrii n vigoare a Tratatului de la Nisa.
33
Un standard poate include cerine fundamentale (obligatorii pentru toate EIP din domeniul
de aplicare) i cerine suplimentare/opionale (a cror respectare nu este obligatorie pentru
toate EIP, ci numai pentru anumite utilizri specifice).
Cerinele de marcare cuprind cel puin denumirea productorului, codul modelului (aa
cum a fost definit de productor), referina standardului aplicat i anul emiterii standardului;
se pot aplica de asemenea pictograme corespunztoare riscului i coduri (grupuri de litere
sau de cifre) prin care se indic caracteristica respectat i/sau clasa /nivelul de
performan.
Un standard european armonizat conine o anex special (Anexa ZA) n care se indic
corelaia dintre CESS din directiva 89/686/CEE i specificaiile standardului. Aceast
anex se recomand a fi luat n consideraie att de productori, ct i de organismele
notificate, pentru a identifica dac standardul sau standardele europene armonizate
respectate de EIP acoper toate CESS aplicabile.
34
soluiile de securitate pe care le-a implementat; ceea ce nu trebuie s fac dac a
respectat un standard armonizat.
Standardele sunt disponibile numai prin intermediul coleciilor naionale ale statelor
membre.
Art. 10. - Lista standardelor romne care adopt standardele europene armonizate ale
cror numere de referin au fost publicate n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene se
aprob prin ordin al ministrului muncii, solidaritii sociale i familiei, se actualizeaz
periodic i se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
Lista standardelor romne care adopt standardele europene armonizate ale cror
numere de referin au fost publicate n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene se aprob prin
ordin al ministrului muncii, familiei i protectiei socilale, se actualizeaz periodic i se
public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
ntruct poate exista un uor decalaj ntre data publicrii de ctre Comisia European a
Listei standardelor europene armonizate n aplicarea directivei 89/686/CEE i publicarea
actului legislativ romn care prezint lista standardelor romne corespunztoare, se
recomand a se consulta n primul rnd comunicarea Comisiei pentru a identifica statutul
real al unui standard.
Art. 12. - (1) n cazul n care se constat c standardele prevzute la art. 9 alin. (2) nu
ndeplinesc n toatalitate cerinele eseniale relevante prevzute la art. 7, Ministerul Muncii,
Solidaritii Sociale i Familiei sau Comisia European sesizeaz Comitetul Permanent de
pe lng Comisia European, nfiinat n scopul aplicrii procedurii de furnizare a
informaiilor n domeniul standardelor i reglementrilor tehnice, precum i al regulilor
referitoare la serviciile informaionale, preciznd i motivele sesizrii.
(2) Ministerul Muncii, Solidaritii Sociale i Familiei desemneaz un reprezentant n
vederea participrii la Comitetul constituit potrivit prevederilor Directivei nr. 98/37/CE
pentru dezbaterea problemelor ce pot aprea n implementarea prezentei hotrri.
35
Articolul 12 stabilete autoritatea naional care semnaleaz la Comisia European
deficienele standardelor europene armonizate, naintnd ceea ce este cunoscut ca
obiecie formal n raport cu standardele europene armonizate n aplicarea directivei. n
prezent autoritatea naional n domeniu este MMFPS. Reprezentani ai acestui minister
fac parte din Comitetul stabilit pentru adminsitrarea problemelor legate de implementarea
directivei.
Obieciile formale se nainteaz atunci cnd, pe parcursul utilizrii EIP care au fost
realizate conform standardelor europene armonizate i au fost nteinute conform
instruciunilor productorului, se semnaleaz c:
- EIP nu asigur protecia la nivelul necesar/ateptat sau genereaz anumite
riscuri pentru utilizatori;
- Efectele nedorite nu se datoreaz unor defecte sau neconformiti ale
produselor fabricate, ci unor deficiene ale standardelor, cum ar fi:
lipsa unor specificaii referitoare la caracteristici de inocuitate;
nivel de performan redus prevzut n standard, necorelat cu nivelul
general al riscului din industrie;
lipsa unor specificaii care s ia n consideraie riscurile complementare,
asociate n mod normal riscului de baz;
metode de ncercare inadecvate, care nu sunt corelate cu modul de
expunere practic la factorul periculos.
n astfel de cazuri, dei produsul este realizat conform standardelor europene armonizate,
nu se asigur ndeplinirea CESS generale sau specifice riscului, cum ar fi pct. 1 din anexa
2 din HG nr.115/2004 cu modificrile ulterioare EIP trebuie s asigure protecie
adecvat mpotriva tuturor riscurilor ntlnite.
Orice persoan fizic sau juridic poate sesiza MMFPS asupra unor deficiene ale
standardelor.
Dac opinia experilor din statele membre confirm c un standard european armonizat nu
garanteaz conformitatea cu CESS, comitetul poate lua decizia retragerii standardului
respectiv din Lista standardelor europene armonizate n aplicarea directivei 89/686/CEE.
Pn la elaborarea unui nou standard, atestarea conformitii pentru tipul respectiv de EIP
se poate face numai n raport cu cerinele eseniale de securitate i/sau sntate. O astfel
de situaie s-a semnalat n legtur cu standardul EN 353-1: 2002 referitor la opritoare de
cdere cu alunecare pe suport rigid.
Art. 11. - (1) n cazul n care EIP fac obiectul i al altor reglementri tehnice
armonizate referitoare la alte aspecte i care prevd, de asemenea, aplicarea marcajului
CE, acesta atest c EIP este considerat conform cu prevederile tuturor reglementrilor
tehnice armonizate aplicabile.
(2) n cazul n care una sau mai multe dintre reglementrile tehnice armonizate
prevzute la alin. (1) permit productorului, ntr-o perioad de tranziie, s aleag
reglementrile tehnice armonizate pe care le aplic, marcajul CE trebuie s indice
conformitatea numai cu prevederile acelor reglementri care au fost aplicate de
productor. n acest caz trebuie specificate n documentele, notele sau n instruciunile
care nsoesc aceste EIP, elementele de identificare specifice ale reglementrilor tehnice
armonizate aplicate.
36
La nivel european au fost elaborate directive europene care se refer la aceleai obiective
de introducere pe pia, de liber circulaie i de securitate pentru urmtoarele grupe de
produse:
1. Echipamente de joas tensiune
2. Recipiente sub presiune
3. Jucrii
4. Produse pentru construcii
5. Compatibilitate electromagnetic
6. Maini
7. Echipamente individuale de protecie
8. Aparate de cntrit cu funcionare neautomat
9. Dispozitive medicale implantabile active
10. Arztoare cu combustibili gazoi
11. Cazane pentru ap cald
12. Explozibili utilizai n scopuri civile
13. Dispozitive medicale
14. Echipamente i sisteme protectoare destinate utilizrii n atmosfere potenial
explozive
15. Ambarcaiuni de agrement
16. Ascensoare
17. Echipamente de refrigerare
18. Echipamente sub presiune
19. Echipamente terminale de telecomunicaii
20. Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro
21. Echipamente terminale de radio i telecomunicaii
22. Ambalaje i deeuri de ambalaje
23. Instalaii de transport pe cablu pentru persoane
Toate aceste directive au fost preluate n legislaia naional prin hotrri ale guvernului,
dar nu toate pot fi aplicate n cazul EIP. n tabelul urmtor sunt prezentate actele
normative romneti i directivele europene corespunztoare care conin prevederi ce se
pot aplica EIP.
22
HG nr. 584/2004 privind stabilirea conditiilor de introducere pe piata a echipamentelor sub presiune
(publicat in Monitorul Oficial nr. 404 din 06.05.2004), modificat i completat prin HG nr. 1.168/2005
(publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 914 din 12.10.2005) i HG nr. 962/2007
23
HG nr.982/2007 privind compatibilitatea electromagnetic (publicat n Monitorul Oficial al Romniei,
Partea I, nr. 645 din 21.09.2007)
24
HG nr. 88/2003 privind echipamentele radio si echipamentele terminale de telecomunicatii si recunoastere
mutuala a conformitatii acestora, republicat (modificat i completat prin HG nr. 236/2004 i republicat in
Monitorul Oficial nr. 477 din 17.07.2007)
37
Nr. Reglementare romn/ Reglementare Grupa de EIP la care se
crt. domeniu de aplicare european poate aplica
corespunztoare
4. Nepreluat Directiva Nichel 94/27/EC Pri n contact direct i
amendat de Directiva prelungit cu pielea
2004/96/EC purttorului de exemplu
butoni de marochinrie,
carabiniere
25
5. HG nr. 54/2009 Directiva de dispozitive Semimasc care trebuie
Dispozitive medicale medicale 93/42/CEE, cu utilizat de ctre chirurgi,
amendamentul 93/79/CEE mnui chirurgicale
26
6. HG nr. 752/2004 , cu modificrile Directiva ATEX 94/9/EC Pri alimentate electric ale
ulterioare unor aparate de protecie
Echipamente i sisteme protectoare respiratorie
destinate utilizarii n atmosfere
potential explozive
27
7. HG 494/2006 , cu modificrile i Directiva de Echipamente Veste de salvare, aparate
completrile ulterioare Marine 96/98/EC respiratorii pentru stingerea
Echipament maritim incendiilor i alte EIP pentru
utilizare att pe nave
maritime ct i pe ape
continentale
28
8. Legea nr. 240/2004 , republicat, Directiva 85/374/CEE Orice EIP
cu modificrile ulterioare privind rspunderea
Rspunderea productorilor pentru productorului
pagubele generate de produsele cu
defecte
29
9. Legea nr. 245/2004 Directiva 2001/95/CE EIP recondiionate, reparate
Securitatea general a produselor referitoare la securitatea
general a produselor
Directiva Nichel nu a fost preluat ca atare n ara noastr. Orice EIP trebuie ns s
ndeplineasc cerina esenial 1.2.1.1 care impune ca materialele i componentele EIP,
s nu aib efecte duntoare asupra igienei sau sntii utilizatorului. Aceast cerin
este transpus n standardul SR EN 340:2004 prin condiia ca emisiile de nichel din
materialele metalice susceptibile s intre n contact prelungit cu pielea (de exemplu: butoni
de fixare, fermoare) trebuie s fie inferioare valorii de 0,5 g/cm2 pe sptmn,
specificaie ce este n concordan cu prevederile directivei Nichel. Chiar dac aceast
cerin general nu este transpus n alte standarde europene referitoare la alte tipuri de
EIP (nclminte, EIP mpotriva cderilor de la nlime), ea trebuie s se aplice n toate
cazurile, iar dac acele EIP conin componente pe baz de nichel, trebuie urmrit,
aplicnd principiul similitudinii, dac emisiile de nichel sunt n limitele specificate anterior.
25
HG nr. 54/2009 privind conditiile introducerii pe piata a dispozitivelor medicale (publicat n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I, nr. 94 din 17.02.2009)
26
HG nr. 752/2004 privind stabilirea condiiilor pentru introducerea pe pia a echipamentelor i sistemelor
protectoare destinate utilizrii n atmosfere potenial explozive , cu modificarile ulterioare (publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 499 din 03.06.2004), modificat prin HG nr. 461/2006 (publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 383 din 4.05.2006)
27
HG nr. 494/2006 privind echipamentul maritim, cu modificrile i completrile ulterioare (publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 414 din 12/05/2006 i nr. 414 bis din 12.05.2006), modificat i
completat prin HG nr. 513/2009, HG nr. 267/2010, HG nr. 751/2011, HG nr. 883/2012.
28
Legea nr. 240/2004 privind rspunderea productorilor pentru pagubele generate de produsele cu defecte,
republicat, cu modificrile ulterioare (republicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 313 din
22.04. 2008), modificat prin Legea nr. 76/2012 i OUG nr. 44/2012
29
Legea nr. 245/2004 privind securitatea general a produselor, republicat (republicat n Monitorul Oficial
al Romniei, Partea I, nr. 360 din 9.05.2008)
38
4.6. Produse neconforme. Clauza de salvgardare
Art. 13. - (1) n cazul n care organul de control prevzut la art. 37 constat c EIP care
poart marcajul CE i sunt utilizate conform destinaiei lor ar putea afecta securitatea
persoanelor, animalelor domestice sau bunurilor, ia toate msurile necesare pentru a
retrage aceste EIP de pe pia i a interzice comercializarea sau libera circulaie a
acestora.
(2) Organul de control informeaz de ndat n scris Ministerul Muncii, Solidaritii
Sociale i Familiei cu privire la msurile adoptate, indicnd motivele care au stat la baza
deciziei i, n special, stabilind dac neconformitatea se datoreaz:
a) nerespectrii cerinelor eseniale prevzute la art. 7;
b) aplicrii necorespunztoare a standardelor prevzute la art. 9 alin. (2);
c) unei deficiene din cuprinsul standardelor prevzute la art. 9 alin. (2).
(3) Atunci cnd organul de control constat c EIP care poart marcajul CE nu sunt n
conformitate cu cerinele eseniale, ia msuri corespunztoare mpotriva celui care a
aplicat marcajul i informeaz Ministerul Muncii, Solidaritii Sociale i Familiei cu privire la
orice decizie adoptat.
(4) Ministerul Muncii, Solidaritii Sociale i Familiei va informa de ndat Comisia
European i statele membre ale Uniunii Europene asupra oricrei decizii adoptate
conform prevederilor alin. (2) i (3).
39
comunitar sau este incorect i comunicarea se va face doar prilor direct implicate.
Atunci cnd se semnaleaz deficiene ale standardelor, acestea se analizeaz n comitetul
consultativ.
Art. 15. - (1) Productorul ori reprezentantul su autorizat supune modelul de EIP uneia
dintre urmtoarele proceduri de certificare:
a) declaraia de conformitate EC prevzut la art. 16, pentru EIP de concepie simpl
prevzute la alin. (2), pentru care proiectantul presupune c utilizatorul poate evalua
singur nivelul de protecie asigurat mpotriva riscurilor ale cror efecte se manifest treptat
i pot fi identificate la timp i n condiii de securitate;
b) examinarea EC de tip prevzut n seciunea a 3-a, nainte de producia de serie, care
este nsoit la alegerea productorului de una dintre procedurile de control al EIP
fabricate, prevzute n seciunea a 4-a, precum i de declaraia de conformitate EC
prevzut la art. 16, pentru EIP de concepie complex, destinate a asigura protecie
mpotriva pericolelor care pot conduce la deces sau mpotriva pericolelor care pot afecta
grav i ireversibil sntatea, n cazul crora proiectantul presupune c utilizatorul nu poate
identifica n timp efectele imediate;
c) examinarea EC de tip prevzut n seciunea a 3-a, nainte de producia de serie,
nsoit de declaraia de conformitate EC prevzut la art. 16, pentru EIP care nu se
regsesc la lit. a) i b).
40
Directiva 89/686/CEE, respectiv HG nr.115/2004 cu modificrile ulterioare, stabilete
proceduri diferite de certificare pentru 3 grupe mari de EIP sau categorii de EIP,
difereniate n funcie de gravitatea riscului/riscurilor mpotriva crora EIP asigur protecie.
Aceste proceduri se aplic numai de ctre productor sau de ctre productor i
organism(e) notificat(e).
n Ghidul privind clasificarea EIP pe categorii de certificare, care face obiectul cap. 11
din Ghidul EIP ediia 2010 se indic categoria de certificare pentru principalele grupe de
EIP. Este recomandabil ca acest ghid s fie consultat pentru o ncadrare ct mai corect,
care s in cont de practicile existente la nivel european.
EIP excluse explicit din domeniul de aplicare, ca i alte echipamente individuale de salvare
sau articole care aparent sunt similare echipamentelor individuale de protecie, dar nu se
ncadreaz n domeniul de aplicare al directivei 89/686/CEE, respectiv al HG nr. 115/2004
cu modificrile ulterioare, sunt considerate de categoria 0.
Dup cum se observ din tabelul urmtor, regula general aplicabil EIP este certificarea
de ter parte.
41
Categoria Definire categorie Procedur aplicat i Cine aplic Cnd se aplic
de EIP prevedere legislativ procedura
la alegerea Organism Faza de producie,
productorului, una notificat 1 sau dup aplicarea
dintre procedurile de Organism examinrii EC de
control al EIP fabricate notificat 2 tip
descrise n seciunea a
4-a:
-sistem de control al
calitii EC pentru - anual
produsul final
(seciunea a 4-a, pct. A,
art. 22-26)
sau - la trei ani, cu
- sistem de asigurare a supraveghere anual
calitii EC a produciei,
prin supraveghere
(seciunea a 4-a, pct. B,
art. 27-32)
Declaraia de Productor Faza de producie,
conformitate EC permanent
prevzut la art. 16
Art. 15. - (1) Productorul ori reprezentantul su autorizat supune modelul de EIP uneia
dintre urmtoarele proceduri de certificare:
a) declaraia de conformitate EC prevzut la art. 16, pentru EIP de concepie simpl
prevzute la alin. (2), pentru care proiectantul presupune c utilizatorul poate evalua
singur nivelul de protecie asigurat mpotriva riscurilor ale cror efecte se manifest treptat
i pot fi identificate la timp i n condiii de securitate;
(2) EIP prevzute la alin. (1) lit. a) cuprind n exclusivitate EIP destinate protejrii
utilizatorului mpotriva:
a) aciunilor mecanice cu efecte superficiale: mnui pentru grdinrit, degetare sau alte
sortimente care asigur acelai tip de protecie;
b) produselor de curare cu aciune slab i cu efecte uor reversibile: mnui de
protecie mpotriva soluiilor diluate de detergeni sau alte sortimente care asigur acelai
tip de protecie;
c) riscurilor care decurg din manipularea produselor fierbini care nu expun utilizatorul la
o temperatur mai mare de 50C sau la ocuri mecanice periculoase: mnui, oruri de
uz profesional sau alte sortimente care asigur acelai tip de protecie;
d) agenilor atmosferici care nu sunt nici excepionali i nici extremi: articole pentru
protecia capului, mbrcminte de sezon, nclminte sau alte sortimente care asigur
acelai tip de protecie;
e) ocurilor mecanice i vibraiilor minore care nu afecteaz zonele vitale ale corpului i
ale cror efecte nu pot provoca leziuni ireversibile: cti de protecie de tip uor mpotriva
scalprii, mnui, nclminte uoar sau alte sortimente care asigur acelai tip de
protecie;
f) luminii solare: ochelari de soare sau alte sortimente care asigur acelai tip de
protecie.
42
EIP de concepie simpl sunt asemntoare celor de uz general, pierderea calitii lor de
protecie este sesizabil imediat sau gradual, iar riscul este minor, de obicei accidentarea
sau efectul duntor asupra organismului fiind de scurt durat. De aceea se poate
considera c utilizatorul poate evalua calitatea EIP de concepie simpl prin metode
similare celor folosite pentru bunurile de larg consum, cum ar fi mbrcmintea i
nclmintea de uz general.
EIP de concepie simpl (din categoria I) cuprind n exclusivitate EIP destinate protejrii
utilizatorului mpotriva riscurilor menionate n reglementare. Se includ n aceast
categorie, de exemplu:
- mnui pentru grdinari, degetare asigur protecie mpotriva agresiunilor
mecanice ale cror efecte sunt superficiale;
- mnui de uz general, contra detergenilor, oruri din folie de PVC pentru
spltorese sau ngrijitoare - care asigur protecie mpotriva produselor de ntreinere
slab nocive, ale cror efecte sunt uor reversibile;
- mnui pentru muncitorii de la prese de cauciuc, oruri pentru tmplari care
asigur protecie mpotriva riscurilor ntlnite la manipularea obiectelor calde ale cror
temperaturi nu depesc 50 oC sau care produc ocuri puin periculoase;
- pelerine de ploaie, cizme ap-noroi, veste vtuite, haine termoizolante mpotriva
frigului - care asigur protecie mpotriva condiiilor atmosferice care nu sunt excepionale
i nici extreme: de exemplu n medii cu intemperii, cu temperaturi cuprinse ntre -5 oC i
40 oC i cu viteza vntului de maximum 5 m/s;
- bonete, basmale, mnui, nclminte uoar pentru montatori de piese mici,
controlori care asigur protecie mpotriva ocurilor i vibraiilor slabe care nu afecteaz
pri vitale ale corpului i nu pot provoca leziuni;
- ochelari de soare, epci, bonete, basmale care asigur protecie mpotriva
radiaiilor solare.
Pentru EIP de concepie simpl, productorul are ntreaga rspundere privind asigurarea
i atestarea conformitii, att n faza de proiectare, ct i n faza de producie, nefiind
implicat nici un organism de ter parte. Se poate considera c se aplic n ambele faze o
procedur de auto-certificare
43
Marcajul de conformitate ce trebuie aplicat pe EIP de concepie simpl nu este nsoit de
alte simboluri, fiind de forma urmtoare:
Art. 15. - (1) Productorul ori reprezentantul su autorizat supune modelul de EIP uneia
dintre urmtoarele proceduri de certificare:
.
b) examinarea EC de tip prevzut n seciunea a 3-a, nainte de producia de serie, care
este nsoit la alegerea productorului de una dintre procedurile de control al EIP
fabricate, prevzute n seciunea a 4-a, precum i de declaraia de conformitate EC
prevzut la art. 16, pentru EIP de concepie complex, destinate a asigura protecie
mpotriva pericolelor care pot conduce la deces sau mpotriva pericolelor care pot afecta
grav i ireversibil sntatea, n cazul crora proiectantul presupune c utilizatorul nu poate
identifica n timp efectele imediate;
.
(3) EIP de concepie complex, prevzute la alin. (1) lit. b), trebuie s cuprind n
exclusivitate:
a) aparatele de protecie respiratorie filtrante, destinate proteciei mpotriva aerosolilor
solizi i lichizi sau mpotriva gazelor iritante, periculoase, toxice ori radiotoxice;
b) aparatele de protecie respiratorie care asigur izolare complet fa de atmosfer,
inclusiv cele utilizate pentru scufundare;
c) EIP care asigur numai o protecie limitat n timp mpotriva aciunilor chimice sau
mpotriva radiaiilor ionizante;
d) echipamentele de intervenie n medii cu temperaturi nalte, ale cror efecte sunt
comparabile cu cele ale unei temperaturi a aerului egale sau mai mari de 100C i care
pot fi sau nu caracterizate de prezena radiaiilor infraroii, flcrilor sau a proieciilor de
mari cantiti de metal topit;
e) echipamentele de intervenie n medii cu temperaturi sczute, ale cror efecte sunt
comparabile cu cele ale unei temperaturi a aerului egale sau mai mici de -50C;
f) EIP pentru protecie mpotriva cderilor de la nlime;
g) EIP pentru protecie mpotriva riscurilor electrice i tensiunilor periculoase sau cele
utilizate ca izolante pentru lucru la tensiune nalt.
EIP de concepie complex (categoria a III-a) sunt acele EIP destinate a asigura protecie
mpotriva pericolelor care pot conduce la deces sau mpotriva pericolelor care pot afecta
grav i ireversibil sntatea (de exemplu conducnd la boli profesionale, intoxicaii grave
cu afectarea unor organe interne, degerturi care conduc la amputri, arsuri profunde etc),
n cazul crora proiectantul presupune c utilizatorul nu poate identifica n timp efectele
imediate;
Lista de mai sus este exclusiv, n ceea ce privete riscurile. Dac n unele cazuri, cum ar
fi EIP electroizolant, EIP mpotriva cderilor de la nlime, aparate de protecie,
ncadrarea n categoria III este clar, n celelalte situaii ncadrarea se poate face numai n
urma unei analize a riscului. Astfel:
- numai EIP care asigur protecie limitat n timp mpotriva substanelor chimice,
cum ar fi EIP etane la penetrarea gazelor, EIP impermeabile, rezistente la
permeaia lichidelor, sunt de categoria III, pe cnd alte EIP ale cror
caracteristici de protecie nu sunt definite n timp pot fi de categoria II (ex: EIP
mpotriva stropirii uoare cu substane chimice agresive) sau chiar I (ex: mnui
mpotriva lichidelor slab agresive, cum ar fi soluiile de detergeni)
- numai EIP de intervenie n medii cu temperaturi ale cror efecte sunt
comparabile cu cele ale unei temperaturi a aerului egale sau mai mari de 100 0C
sunt de categoria III, pe cnd EIP destinate pentru protecie n medii cu
temperaturi mai mici, inclusiv EIP mpotriva particulelor de metal topit sau a
mprocrii cu metal topit, mpotriva radiaiilor calorice, pot fi n categoria II, iar
cele mpotriva contactului cu corpuri calde pn la 500C sunt de categoria I;
- numai EIP de intervenie n medii cu temperaturi ale aerului mai mici sau egale
cu -50 0C sunt de categoria III, pe cnd EIP pentru protecie uzual la
temperaturi ntre -500C i -50C sunt de categoria II, iar cele pentru medii
rcoroase, cu temperaturi mai mari de -50C sunt de categoria I.
45
aplicat de productor.
5.5. Proceduri aplicabile pentru EIP care nu sunt nici de concepie simpl, nici de
concepie complex (EIP de categoria II)
Art. 15. - (1) Productorul ori reprezentantul su autorizat supune modelul de EIP uneia
dintre urmtoarele proceduri de certificare:
.
c) examinarea EC de tip prevzut n seciunea a 3-a, nainte de producia de serie,
nsoit de declaraia de conformitate EC prevzut la art. 16, pentru EIP care nu se
regsesc la lit. a) i b).
EIP de categoria II de certificare sunt acele EIP care nu sunt nici de concepie simpl, nici
de concepie complex. Listele pentru categoriile I i III de certificare sunt exhaustive
(complete, nu pot fi suplimentate), astfel c ncadrarea unui EIP n categoria II se face prin
excludere fa de celelalte categorii, n urma evalurii nivelului de risc mpotriva crora
asigur protecie, conform destinaiei indicate de productor.
Nivelul de risc din domeniul de utilizare poate determina ncadrarea ntr-o categorie de
certificare. De exemplu, EIP mpotriva frigului, dac condiiile nu sunt extreme (temperaturi
peste minus 50C), se ncadreaz n categoria I; la temperaturi cuprinse ntre minus 500C i
minus 50C se ncadreaz n categoria a II-a, iar la temperaturi sub minus 500C se
ncadreaz n categoria a III-a.
46
aplicat de productor.
Marcajul de conformitate ce trebuie aplicat pe EIP care nu sunt nici de concepie simpl,
nici de concepie complex este de forma urmtoare:
47
acesta accord trebuie s devin legal i s se aplice procedura de control a EIP de
concepie complex fabricate, aleas de productor.
Atunci cnd EIP trebuie s fie conform i altor directive/reglementri tehnice, poate fi
necesar ca declaraia de conformitate EC s fac referire la mai multe directive sau s se
emit mai multe declaraii de conformitate EC (n special cnd una dintre directive impune
ca declaraia de conformitate EC s nsoeasc fiecare exemplar introdus pe pia).
Productorul sau reprezentantul su autorizat stabilit ntr-un Stat Membru al U.E. trebuie
s se asigure, prin control intern al produciei, c fiecare EIP furnizat este conform
cerinelor reglementrii tehnice i s aplice marcajul CE pe fiecare exemplar, n forma
corespunztoare categoriei de EIP. Marcajul CE este modalitatea prin care productorul
sau reprezentantul su autorizat stabilit ntr-un Stat Membru al U.E. atest c exemplarul
de EIP este conform CESS aplicabile i a fost supus procedurilor de certificare
corespunztoare. Prin aplicarea marcajului CE, productorul sau reprezentantul su
autorizat stabilit ntr-un Stat Membru al U.E. i asum rspunderea privind conformitatea
exemplarului de EIP cu toate cerinele. Lipsa marcajului poate insemna c EIP este
neconform. EIP fr marcaj CE nu trebuie introdus pe pia.
Atunci cnd EIP trebuie s fie conform i altor directive/reglementri tehnice, marcajul CE
trebuie s ateste conformitatea cu cerinele tuturor directivelor/reglementrilor tehnice
aplicabile.
48
respectiv ale HG 115/2004 cu modificrile ulterioare i, n caz afirmativ, atest aceast
conformitate prin eliberarea unui certificat de examinare EC de tip.
Modelul de EIP nu este definit n reglementarea tehnic, dar prin documente explicative,
cum ar fi Fiele pentru Utilizare ale Coordonarii Europene a Organismelor Notificate n
domeniul EIP, s-a explicitat c modelul este specific unui productor i cuprinde produsele
cu aceeai form, realizate din aceleai materiale i prin aceeai tehnologie i care au o
destinaie comun.
Certificarea se aplic fiecrui model separat, dar se poate aplica concomitent i mai multor
variante sau unei familii de produse. Organismul notificat are autoritatea deplin privind
obiectul fiecrei proceduri derulate.
Derularea procedurii este iniiat cnd se nainteaz unui organism notificat o cerere
oficial, direct de productor (chiar dac este stabilit ntr-un stat din afara U.E.) sau
reprezentantul su autorizat stabilit ntr-un Stat Membru U.E. Se nainteaz cerere oficial
unui singur organism notificat, productorul sau reprezentantul autorizat al productorului
stabilit ntr-un Stat Membru U.E. trebuind s declare c nu au naintat anterior cerere altui
organism.
49
- modelul/exemplarele de EIP trebuie s fie conform condiiilor din
reglementarea tehnic
- modelul/exemplarele de EIP trebuie s fie conform specificaiilor din
dosarul tehnic de fabricaie.
50
conformitatea cu CESS. dac referenialele utilizate (de exemplu cele
de metod) sunt corecte.
n timp ce productorul are autoritatea deplin privind soluiile tehnice adoptate pentru a
asigura respectarea CESS, organismul notificat are drept de decizie privind adecvarea
CESS identificate de productor, precum i a ncercrilor ce trebuie efectuate, putnd
solicita productorului s completeze documentaia tehnic.
Organismul notificat efectueaz el nsui sau dispune s fie efectuate toate ncercrile de
tip prevzute n standardele europene armonizate declarate de productor c sunt
respectate. ncercrile se efectueaz ca regul general n laboratoare acreditate sau sub
supravegherea experilor organismului notificat. n baza unor criterii stabilite, se pot
accepta i rapoarte de ncercri anterioare, efectuate de productor sau la solicitarea
acestuia. Organismul notificat evalueaz apoi rezultatele ncercrilor pentru a determnina
dac acestea sunt n limitele specificate n standardele europene armonizate i, unde este
cazul, pentru a determina clasa/nivelul de performan. Se efectueaz apoi o evaluare
final a rezultatelor ncercrilor, pentru a determina dac nivelul de performan efectiv
este cel specificat n dosarul tehnic de fabricaie.
51
Atunci cnd productorul declar c aplic doar specificaii proprii i/sau doar parial
standarde europene armonizate, organismul notificat efectueaz sau dispune s se
efectueze toate ncercrile necesare pentru a verifica conformitatea cu specificaiile
productorului, n caz c acestea au fost evaluate ntr-o prim faz ca fiind n conformitate
cu CESS.
Certificatul de examinare EC de tip este documentul prin care organismul notificat atest
c modelul de EIP respect prevederile directivei/HG nr. 115/2004, cu modificrile
ulterioare.
52
de la data emiterii i aceast limit s fie nscris n document. S-a realizat astfel o
armonizare cu prevederile altor directive, mai noi (cum ar fi directiva Maini, 2006/42/CE),
care impun de asemenea aplicarea procedurii examinare EC de tip. La expirarea acestui
termen, deintorul certificatului trebuie s nainteze la organismul notificat o nou cerere
de certificare. n funcie de modificrile care s-au produs n legislaie sau n referenialele
luate n consideraie la certificarea iniial, organismul notificat poate emite o extindere/un
amendament al certificatului iniial sau poate efectua o evaluare complet i emite un nou
certificat.
Dac un model de EIP este executat sub mai multe coduri i sub marca proprie a mai
multor productori apareni, fiecare model fabricat sub marc proprie trebuie supus
examinrii EC de tip i pentru fiecare trebuie s se elibereze un certificat de examinare
EC de tip.
53
6.2.4. Pstrarea dosarului tehnic de fabricaie
Dosarul tehnic de fabricaie care a fost supus examinrii EC de tip (i care de regul este
tampilat sau identificat prin alte mijloace de organismul notificat) trebuie pstrat timp de
10 ani dup introducerea pe pia a ultimului EIP fabricat din modelul respectiv. n fapt,
trebuie pstrate aceeai perioad de timp i alte documente care dovedesc adoptarea
msurilor pentru respectarea CESS sau respectarea legislaiei, cum ar fi fia de
instruciuni, declaraia de conformitate EC, lista mijloacelor i dispozitivelor de control al
calitii, certificatul de examinare EC de tip, rapoartele de ncercri i de examinare emise
de organismul notificat i orice alte comunicri ale acestuia referitoare la variante sau
modificri ale modelului aprobat.
54
ca urmare a faptului c productorul a efectuat modificri ale modelului aprobat
iniial, fr a solicita reevaluarea de ctre organism;
intruct productorul a introdus pe pia produse neconforme.
Organismul notificat care a retras un certificat, comunic MMFPS datele privind certificatul
respectiv, iar MMFPS informeaz celelalte state membre i Comisia European.
Art. 23. - Productorul unui model de EIP de concepie complex, prevzut la art. 15 alin.
(3), ia toate msurile necesare pentru ca procesul de fabricaie, inclusiv inspecia final a
EIP i ncercrile, s asigure omogenitatea produciei i conformitatea EIP cu modelul
descris n certificatul de examinare EC de tip i cu cerinele eseniale.
Art. 24. - (1) Organismul notificat ales de productor efectueaz verificrile necesare n
mod aleatoriu, n condiii normale la intervale de cel puin un an.
(2) Pentru a verifica conformitatea EIP trebuie s se examineze un eantion
corespunztor de EIP, prelevat de organismul notificat, i s se efectueze ncercrile
adecvate, definite n standardele prevzute la art. 9 alin. (2), sau alte ncercri necesare
pentru a demonstra conformitatea cu cerinele eseniale ale prezentei hotrri.
55
n controlul produciei. n mai puin de un an de la prima introducere pe pia, productorul
trebuie s nainteze o cerere oficial de certificare i s ncheie un contract ferm.
Acest organism notificat poate fi acelai care a aplicat examinarea EC de tip sau poate fi
diferit.
Legislaia specific numai elementele de baz privind derularea procedurii, accentul fiind
pus pe faptul c organismul notificat trebuie s preleveze un eantion potrivit de EIP de
concepie complex i s-l supun ncercrilor prevzute n standardele europene
armonizate declarate a fi aplicate sau altor ncercri necesare pentru a evalua
conformitatea cu CESS.
2B.
Organismul notificat trebuie s identifice orice aspect al produciei care nu este omogen,
printr-una din modalitile urmtoare:
(i). O dat pe an efectueaz la sediu analize ale nregistrrilor ncercrilor i produciei
clientului. Analiza trebuie s aib loc cel puin la locurile unde se efectueaz asamblarea
final a EIP.
(ii). O dat pe an efectueaz la sediu un audit al controlului produciei. Auditul trebuie s
se efectueze cel puin la locurile unde se realizeaz asamblarea final a EIP.
(iii). O dat pe an preleveaz suficiente eantioane pentru e efectua o analiz statistic a
omogenitii produciei.
(iv). Selecteaz eantioane pe parcursul anului, fiecare eantionare fiind mai mic n
mrime dect cea de la verificarea 2B (iii), pe baza informaiilor referitoare la producie
furnizate de productor pentru a evalua omogenitatea produciei.
56
Tipul de verificare 2 B se stabilete prin acord ntre productor i organismul notificat,
innd cont de caracteristicile sistemului de control al calitii aplicat de productor. Astfel,
exist sisteme de control al calitii bazate doar pe inspecii vizuale ale produselor
fabricate i pe evaluri ale subcontractanilor prin examinare de documente, fr
efectuarea unor ncercri specifice de ctre productorul EIP, nici pe materiile prime
achiziionate, nici pe EIP final. Un astfel de sistem, chiar dac este considerat satisfctor
de productorul EIP, se bazeaz numai pe ncrederea acestuia n furnizorii materiilor
prime sau componentelor i n calificarea propriilor lucrtori, fr a se putea prezenta vreo
dovad obiectiv privind omogenitatea produciei sub aspectul caracteristicilor de protecie
sau de rezisten mecanic. ntr-o astfel de situaie nu se pot aplica nici verificarea 2 B(i),
nici verificarea 2 B (ii), ntruct organismul notificat nu ar putea evalua omogenitatea
produciei, nici prin examinarea nregistrrilor i nici prin audit, dect sub aspectul
caracteristicilor generale constructive, nu i al meninerii n limitele din standardele sau
specificaiile aplicabile. ntr-o astfel de situaie se poate deci aplica doar verificarea 2B(iii)
sau verificarea 2B (iv). Opiunea ntre verificarea 2B(iii) sau verificarea 2B (iv).depinde n
mare msur de tipul produciei (continu sau discontinu) i de numrul de exemplare
disponibile la un moment dat pentru a fi prelevate, examinate i supuse ncercrilor de
ctre organismul notificat.
Art. 25. - (1) Atunci cnd organismul notificat nu este cel care a acordat certificatul de
examinare EC de tip, el trebuie s ia legtura cu organismul notificat respectiv, n cazul
unor dificulti legate de evaluarea conformitii eantioanelor.
(2) Organismul notificat trebuie s transmit productorului un raport de ncercare i, n
cazul n care concluziile raportului arat c producia nu este omogen sau c EIP
examinate nu sunt conforme cu modelul descris n certificatul de examinare EC de tip sau
cu cerinele eseniale relevante, acesta ia msurile corespunztoare n funcie de natura
defectului sau defectelor constatate i informeaz Ministerul Muncii, Solidaritii Sociale i
Familiei.
n situaia n care condiiile specificate anterior sunt ndeplinite, organismul notificat emite
un raport de ncercare (sau Raport de supraveghere anual prin procedura sistem de
control al calitii EC pentru produsul final conform articolului 11 A din directiva
89/686/CEE), care trebuie s cuprind informaii privind procedura aplicat, modelul, locul
de prelevare i concluzia evalurii sub cele dou aspecte: conformitatea cu modelul
aprobat i CESS i omogenitatea produciei. Pentru informaii suplimentare, a se vedea
fia de Recomandri pentru utilizare nr. 131 a Coordonrii Europene a Organismelor
Notificate n domeniul EIP.
Atunci cnd condiiile nu sunt ndeplinite, respectiv fie eantioanele prelevate nu sunt
conform CESS sau modelului aprobat, fie producia nu este omogen, organismul notificat
poate dispune ca productorul s adopte msuri adecvate pentru a elimina
neconformitile. n funcie de situaiile semnalate, organismul notificat poate decide
suspendarea certificrii, interzicerea utilizrii de ctre productor a referinei la numrul de
identificare al organismului notificat sau retragerea certificrii. n funcie de situaie,
57
informeaz i organismului notificat care a aplicat examinarea EC de tip despre situaia
creat.
58
condiie trebuie ndeplinit atunci cnd organismul notificat ales pentru aplicarea
procedurii de control al EIP fabricate este diferit de cel care a emis certificatul de
examinare EC de tip;
b) documentaia privind sistemul de control al calitii specificat n art. 29 din HG
115/2004, respectiv organigrama i responsabilitile personalului n domeniul
calitii, manualul calitii i principalele proceduri care descriu verificrile i
ncercrile ce se efectueaz asupra produsului dup fabricare i mijloacele care
utilizate pentru a verifica funcionarea eficient a sistemului de control al calitii;
c) un angajament de a respecta obligaiile care decurg din sistemul de control al
calitii, precum i de a-l menine adecvat i eficient.
Sistemul calitii trebuie s fie astfel proiectat i implementat nct s asigure c fiecare
EIP fabricat este examinat i c se efectueaz ncercrile specifice prevzute n
standardele europene armonizate declarate a fi respectate sau alte ncercri relevante
pentru a verifica conformitatea cu CESS, precum i cu modelul aprobat. Un sistem al
calitii care nu include verificri i examinri ale fiecrui exemplar sau care nu presupune
verificarea periodic prin ncercri relevante a conformitii cu standardele armonizate sau
specificaiile declarate a fi respectate nu poate fi aprobat. ntr-o astfel de situaie,
productorul trebuie s solicite unui organism notificat aplicarea procedurii sistem de
control al calitii EC pentru produsul final, eventual prin verificrile 2A+ 2 B(iii) sau 2A +
2B(iv), care implic faptul c ncercrile corespunztoare se efectueaz de ctre
organism, pe eantioane prelevate statistic.
Prevederile din acest articol acoper condiiile privind documentarea sistemului de control
al calitii.
Documentaia sistemului de control al calitii nu trebuie s acopere ntregul sistem al
calitii, ci numai elementele acestuia care au influen n ceea ce privete calitatea EIP de
concepie complex. Nu este obligatoriu ca documentaia s fie cea prevzut la
certificarea sistemului calitii conform ISO EN 9001.
59
Productorul trebuie s dispun de documente scrise prin care prezint:
- obiectivele calitii;
- organigrama;
- responsabilitile personalului de conducere i atribuiile acestuia n ceea
ce privete calitatea produselor;
- verificrile i ncercrile care trebuie efectuate asupra produsului dup
fabricare;
- mijloacele care trebuie utilizate pentru a verifica funcionarea eficient a
sistemului de control al calitii (de exemplu audituri interne, analize ale
sistemului).
Pentru sisteme ale calitii unde productorul a implementat EN ISO 9001, atunci cnd
elementele sistemului sunt conform criteriilor din acest standard, se consider c sunt
ndeplinite cerinele din articolele 28 i 29. Nu este ns obligatoriu s fie ndeplinite toate
condiiile din EN ISO 9001, ci cerinele sistemului trebuie s se limiteze la EIP de categoria
III, cu marcaj CE conform directivei 89/686/CEE. Pe de alt parte, organismul notificat nu
accept automat rezultatele unor evaluri anterioare efectuate de organisme acreditate
care au certificat sistemul calitii n raport cu EN ISO 9001, ci trebuie s efectueze
propriile examinri i audituri pentru a se asigura de conformitatea sistemului cu
prevederile legislative i a exemplarelor fabricate cu CESS sau standardele aplicabile i cu
modelul aprobat.
60
particular de aplicare n cadrul procedurii sistem de asigurare a calitii EC a produciei,
prin supraveghere. Printre condiiile specifice enumerm:
trebuie documentat modul de identificare clar i mecanismele de control ale
proceselor externe, n special n cazul n care organizaia nu fabric ea nsi EIP;
controlul documentelor trebuie s includ dosarul cu documentaia tehnic,
certificate i standarde externe, de exemplu EN; perioada de pstrare trebuie s
specifice n mod clar c se refer la perioda dup furnizarea ultimului exemplar
produs i ar trebui s fie de minim 10 ani dup punerea pe pia a ultimului
exemplar fabricat al modelului de EIP
trebuie specificat persoana sau funcia (persoanele sau funciile) cu
responsabiliti i autoriti pentru calitatea produsului i contactarea /anunarea
organismului notificat privind orice probleme ale sistemului calitii sau produsului.
sistemele de analiz i audit trebuie s includ acele departamente/poziii
responsabile de conformitatea cu legislaia; auditurile ar trebui efectuate cel puin
la fiecare 12 luni, dar la maximum 14 luni.
pentru a asigura monitorizarea i msurarea produsului, sistemul trebuie s
includ inspecii i ncercri de la achiziionarea materialelor i pn la
produsele finale, ntr-o msur necesar pentru a demonstra conformitatea
continu cu tipul supus examinrii EC de tip i cu specificaiile de referin ale
produsului; aceste activiti trebuie efectuate de productor n mod planificat i
trebuie s fie n funcie de volumul produciei, de timp sau de ambele i s
includ marcarea corect a produsului, inclusiv formatul marcajului CE i fia de
informaii care trebuie s includ detalii privind organismul notificat;
controlul produsului neconform trebuie s includ condiii privind:
a) existena unui sistem pentru a identifica clienii;
b) modul n care productorul acioneaz dac au fost furnizate unui client
produse neconforme;
c) n cazul b), modaliti prin care productorul informeaz clientul i
organismul notificat responsabil pentru supraveghere;
d) n cazul b) i dac natura neconformitii ar putea afecta protecia
utilizatorului, i dac nu este posibil trasabilitatea produsului, msuri
suplimentare ce sunt adoptate pentru a informa utilizatorii, de exemplu
prin amplasarea de informaii n publicaiile adecvate.
e) faptul c nu sunt permise derogri asupra produsului care ar putea afecta
securitatea utilizatorului,iar toate derogrile sunt documentate i
autorizate.
Trebuie subliniat i faptul c unele dintre condiiile din EN ISO 9001 nu se aplic, de
exemplu condiiile referitoare la proiectare i nici cele referitoare la trasabilitate.
61
n cazul n care sistemul nu este aprobat, productorul poate solicita aplicarea procedurii
sistem de control al calitii EC pentru produsul final pentru a dovedi conformitatea
produselor fabricate cu cerinele legislative.
62
Productorul este obligat s permit accesul experilor organismului notificat n spaiile de
producie i depozitare i s-i pun la dispoziie acestuia documentaia existent privind
sistemul de control al calitii i privind modelele de EIP de concepie complex fabricate,
inclusiv certificatele de examinare EC de tip. Dac exist, se va pune la dispoziia
organismului notificat i manualul calitii.
7. Organisme notificate
63
- a fost notificat de ctre Comisi European, alocndu-i-se un numr de
identificare.
Un organism poate fi notificat numai pentru anumite grupe de EIP sau anumite proceduri,
de exemplu numai pentru aparate de protecie respiratorie sau numai pentru aparate
izolante. Dar, pentru aceste familii de EIP, organismul este responsabil pentru examinarea
conformitii cu ntreaga Directiv. Organismele notificate n cadrul Directivei EIP, nu pot
lua n considerare riscurile avute n vedere de alte Directive (echipament marin), dect
dac, desigur, au fost notificate pentru aceste scopuri.
Un productor poate nainta cerere de certificare pentru modelele de EIP fabricate sau
pentru controlul produciei la orice organism notificat, competent pentru aplicarea
procedurii dorite , indiferent unde este sediul organismului.
Organismul de certificare str. Gral Vasile Milea nr. 32-34 cod 1809
produse INSEMEX SECEEx potal 332047, jude Hunedoara,
din cadrul Institutului Naional Petroani
pentru Securitate Minier i Tel.: 0254/541621; Fax: 0254/546277,
Protecie Antiexploziv E-mail: insemex@comtrust.ro,
(INSEMEX) WEB: www.insemex-petrosani.go.ro
2
Atunci cnd un organism notificat din ara noastr nu mai ndeplinete criteriile din anexa
nr. 5 din HG nr.115/2004 cu modificrile ulterioare, MMFPS retrage recunoaterea i
comunic Comisiei Europene i celorlalte state membre acest fapt, iar organismul
respectiv este eliminat din lista actualizat a organismelor notificate pentru aplicarea
directivei 89/686/CEE i nu mai are dreptul de a aplica numrul de identificare pe
documente emise.
Trebuie respectat forma i proporiile de mai sus. nlimea literelor ar trebui s fie de
minim 5 mm. Marcaje de forma CE, scrise cu fonturi Times New Roman, se consider de
form necorespunztoare.
65
Marcajul CE trebuie s se aplice pe fiecare EIP, iar n cazul mnuilor sau nclmintei de
protecie, pe fiecare semi-pereche astfel nct s fie vizibil, lizibil i imposibil de ters pe
durata de via previzibil a respectivului EIP.
Numai cnd este imposibil aplicarea pe fiecare EIP, de exemplu cnd EIP este foarte mic
(antifoane interne) sau marcarea ar conduce la deteriorarea produsului, se poate aplica
marcajul CE pe cea mai mic unitate de ambalaj.
Este permis aplicarea altor marcaje pe EIP, dar acestea nu trebuie s induc n eroare
utilizatorii privind semnificaia marcajului CE; de exemplu, nu trebuie adugate grupuri de
cifre care semnific anul de fabricare alturi (n dreapta marcajului CE), pentru c s-ar
face confuzie cu numrul unui organism notificat.
Marcajul CE trebuie aplicat nainte ca EIP s fie introdus pe piaa intern a U.E., dar poate
fi aplicat ntr-o ter ar dac EIP este fabricat acolo.
Uniformele, EIP excluse n mod explicit i alte echipamente individuale care nu intr n
domeniul de aplicare al HG nr. 115/2004 cu modificrile ulterioare(directivei 89/686/CEE)
nu trebuie s poarte marcajul CE, care indic conformitatea cu prevederile acesteia.
Alte informatii utile pot fi obinute de pe site-ul Comisiei Europene, Directoratul Enterprise
and Industry referitor la campania de informare desfurat la nivel comunitar privind
marcajul CE:
http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/cemarking/
66
- adugarea numrului de identificare al organismului notificat care a
aplicat examinarea CE de tip n dreapta marcajului CE, pentru EIP de
categoria I sau II;
- marcaj CE nensoit de numrul de identificare al organismului notificat
care a aplicat o procedur de control al EIP fabricate, pentru EIP de
categoria III.
9. Supravegherea pieei
67
b) nerespectarea prevederilor art. 14, art. 15 alin. (1), art. 16 lit. a), art. 22 alin. (4), art. 26
ori ale art. 35 alin. (2) i (3), cu amend de la 25.000.000 lei la 50.000.000 lei i
interzicerea comercializrii pn la o dat stabilit de organul de control mpreun cu
productorul, reprezentantul autorizat al acestuia sau cu importatorul, dup caz, pentru
eliminarea neconformitilor;
c) nerespectarea prevederilor art. 16 lit. b) ori ale art. 36, cu amend de la 25.000.000 lei
la 50.000.000 lei, retragerea de pe pia i/sau interzicerea introducerii pe pia a
produselor nemarcate sau marcate incorect.
(2) Contraveniilor prevzute la alin. (1) le sunt aplicabile dispoziiile Ordonanei
Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contraveniilor, aprobat cu modificri i
completri prin Legea nr. 180/2002, cu modificrile ulterioare.
Abaterile care pot constitui contravenii i sunt sancionate prin amenzi i alte msuri sunt
prezentate n tabelul urmtor:
68
sau marcate incorect.
11. Anexa nr. 1 din HG 115/2004 - Lista complet a grupelor de EIP excluse din
domeniul de aplicare
ANEXA Nr. 1-LISTA complet a grupelor de EIP excluse din domeniul de aplicare a
prezentei hotrri
1. EIP proiectate i fabricate special pentru utilizarea de ctre forele armate sau pentru
meninerea legii i ordinii - cti de protecie, scuturi ori alte sortimente care asigur
acelai tip de protecie
69
2. EIP pentru autoaprare - recipiente cu aerosoli, arme individuale de descurajare sau
alte sortimente care asigur acelai tip de protecie
3. EIP proiectate i fabricate n scop privat mpotriva:
a) condiiilor atmosferice adverse - bonete, mbrcminte de sezon, nclminte, umbrele
sau alte sortimente care asigur acelai tip de protecie;
b) umiditii i apei - mnui de splat vesel sau alte sortimente care asigur acelai tip
de protecie;
c) cldurii - mnui sau alte sortimente care asigur acelai tip de protecie.
4. EIP destinate proteciei sau salvrii persoanelor mbarcate la bordul navelor ori al
aeronavelor, care nu sunt purtate n permanen
5. Ctile de protecie i vizierele destinate utilizatorilor de vehicule cu motor, cu dou sau
trei roi
70
2.13 EIP sub form de mbrcminte cu proprieti de semnalizare vizual a prezenei utilizatorului
2.14 EIP "multirisc"
3 Cerine suplimentare specifice anumitor riscuri
3.1 Protecie mpotriva ocurilor mecanice
3.1.1 ocuri cauzate de cderea sau proiectarea obiectelor i coliziunea prilor corpului cu un obstacol
3.1.2 Cderi
3.1.2.1. Prevenirea cderilor datorate alunecrii
ANEXA Nr. 3
DOCUMENTAIA TEHNIC FURNIZAT DE PRODUCTOR
Documentaia tehnic prevzut la art. 14 din hotrre trebuie s cuprind toate datele
relevante cu privire la mijloacele utilizate de productor pentru a se asigura c EIP
respect cerinele eseniale care l privesc.
n cazul modelelor de EIP prevzute la art. 15 alin. (1) lit. b) i c) din hotrre,
documentaia tehnic trebuie s cuprind n special:
1. dosarul tehnic de fabricaie constnd din:
a) planuri de ansamblu i detalii ale EIP, nsoite, acolo unde este cazul, de note de calcul
i de rezultatele ncercrilor pe prototip, n msura n care este necesar pentru a se
verifica respectarea cerinelor eseniale;
b) o list complet a cerinelor eseniale de securitate i a standardelor armonizate sau a
altor specificaii tehnice menionate la art. 7, 9 i 10 din hotrre, luate n considerare la
proiectarea modelului;
71
2. o descriere a mijloacelor de control i ncercare care urmeaz s fie utilizate la locul de
fabricare pentru a verifica conformitatea produciei de EIP cu standardele europene
armonizate sau cu alte specificaii tehnice i pentru a menine nivelul calitii;
3. un exemplar din fia de instruciuni furnizat de productor, prevzut la pct. 1.4 din
anexa nr. 2 la hotrre.
Pentru EIP care nu sunt de concepie simpl (EIP de categoria a II-a i a III-a), legislaia
detaileaz coninutul documentaiei tehnice, separnd-o pe aceasta n:
- dosar tehnic de fabricaie, care cuprinde toate datele relevante n legtur cu
proiectarea produsului, inclusiv dovezile privind performanele declarate
(rapoarte de ncercri);
- documente din care rezult modul n care se asigur conformitatea cu CESS pe
parcursul fabricaiei (mijloace i dispozitive de control al calitii);
- documente prin care se furnizeaz informaii relevante pentru utilizatori
(instruciunile pentru utilizatori).
Legislaia nu stabilete forma documentaiei tehnice sau a dosarului tehnic. Aceasta poate
fi format din unul sau mai multe documente, de exemplu dintr-o procedur de realizare a
modelului care include n anexe instruciunile produsului i orice alte date concrete, dintr-
un standard de firm sau ofi tehnic i instruciuni pentru utilizatori specifice modelului
sau din mai multe documente: planuri, fotografii, liste de materiale, liste de caracteristici
ndeplinite, lista CESS i a standardelor ndeplinite, plan de calitate, fi de instruciuni.
Exist o practic larg rspndit de a elabora documentaia tehnic sub forma unui
standard de firm sau a unei fie tehnice, la care se adaug fia de instruciuni furnizat
de productor. n anexele G.3 i G.4 la prezentul ghid sunt prezentate exemple orientative
de documentaie tehnic pentru un model de nclminte de securitate, ce rspunde
cerinelor legislative.
72
Documentaia tehnic poate fi elaborat pentru fiecare model sau variant n parte sau
pentru familii de produse (de exemplu, mai multe tipuri de produse, cu caracteristici
commune i realizate prin aceeai tehnologie)
DECLARAIE DE CONFORMITATE EC
i, dac este cazul, cu ale standardului naional care transpune standardul armonizat nr. .....
[pentru EIP prevzute la art. 15 alin. (1) lit. b) i c) din hotrre] este identic cu EIP care
este obiectul certificatului de conformitate prin examinare"EC" de tip nr.
..................................... eliberat de1) ...................................................................................
(numele i adresa organismului notificat desemnat)
este supus procedurii Sistemul de control al calitii EC pentru produsul final
prevzute de Seciunea a 4-a pct. A sau procedurii Sistemul de asigurare a calitii EC a
produciei prin supraveghere prevzute de Seciunea a 4-a pct. B1) din HG nr. 115/2004,
sub controlul organismului notificat ....................................................................................
(numele i adresa organismului notificat desemnat)
73
numele productorului sau al reprezentantului su autorizat)
_________
1
) Se elimin procedura care nu este aplicabil.
15. Anexa Nr. 5 din HG 115/2004 Criterii care trebuie ndeplinite de organisme
notificate
ANEXA Nr. 5
CRITERIILE care trebuie ndeplinite de organismele notificate
Organismele desemnate de ctre autoritatea competent trebuie s ndeplineasc
urmtoarele criterii minime:
1. s dispun att de personalul, ct i de mijloacele i de echipamentele necesare;
2. competen tehnic i integritate profesional a personalului;
3. independena, n efectuarea ncercrilor, pregtirea rapoartelor, eliberarea certificatelor
i realizarea supravegherii prevzute n prezenta hotrre, a conducerii executive i a
personalului tehnic n raport cu toate cercurile, grupurile i persoanele direct sau indirect
interesate de EIP;
4. pstrarea secretului profesional de ctre personal;
5. deinerea unei asigurri de rspundere civil, cu excepia cazului n care aceast
rspundere nu revine statului prin lege.
ndeplinirea criteriilor prevzute la pct. 1 i 2 trebuie verificat periodic de ctre autoritatea
competent, conform legislaiei n vigoare.
Pentru explicaii privind fiecare criteriu, se va consulta Ghidul EIP ediia 2010.
74
ndeplinirea criteriilor este verificat periodic de autoritatea competent n domeniul EIP,
MMFPS. n ara noastr, n conformitate cu ordinul nr. 1.097/201130 al ministrului muncii,
familiei i proteciei sociale, verificarea ndeplinirii criteriilor este efectuat de organismul
naional de acreditare, RENAR, dar din echipa de evaluare fac parte i specialiti ai
MMFPS. Abia dup obinerea acreditrii, un organism de certificare poate solicita la
MMFPS s fie desemnat i notificat. n plus, MMFPS supravegheaz organismele
notificate, solicitnd ca acestea s-i nainteze anual rapoarte de activitate i raportul de
evaluare n urma supravegherii de ctre RENAR.
Prin produs cu defecte se nelege produsul care nu ofer sigurana la care persoana este
ndreptit s se atepte, inndu-se seama de toate mprejurrile, inclusiv de: modul de
prezentare a produsului; toate utilizrile previzibile ale produsului; data punerii n circulaie
a produsului. Un produs nu poate fi considerat cu defecte numai pentru c, ulterior, un
produs similar, perfecionat, a fost pus n circulaie.
Paguba const n prejudiciul cauzat prin moartea sau vtmarea integritii corporale sau
a sntii unei persoane, deteriorarea sau distrugerea oricrui bun, altul dect produsul
cu defecte, cu condiia ca bunul respectiv s fie n mod normal destinat folosinei ori
consumului privat i s fi fost folosit de persoana prejudiciat pentru uz sau consum
personal, iar valoarea lui s fie mai mare de 2 milioane lei sau echivalentul n lei a 500
euro;
30
Ordinul nr. 1097/2011 al ministrului muncii, familiei i proteciei sociale pentru aprobarea Procedurii privind
desemnarea organismelor de evaluare a conformitii ce se notific i notificarea la Comisia European i
celelalte state membre ale Uniunii Europene a organismelor desemnate pentru maini, echipamente
individuale de protecie, echipamente i sisteme protectoare destinate utilizrii n atmosfere potenial
explozive, explozivi de uz civil i articole pirotehnice (publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr.
196 din 22.03.2011)
75
Dreptul la aciune pentru repararea pagubelor, ce decurge din prevederile prezentei legi,
se prescrie n termen de 3 ani, care curge de la data la care reclamantul a avut sau ar fi
trebuit s aib cunotin de existena pagubei, a defectului i a identitii productorului,
iar aciunea pentru repararea pagubei nu poate fi introdus dup mplinirea a 10 ani de la
data la care productorul a pus produsul respectiv n circulaie.
31
Legea nr. 296/2004 privind Codul consumului, republicat, cu modificrile ulterioare (republicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 224 din 24.03.2008) modificat prin Legea nr. 161/2010
76
Anexa G.1- Corespondena dintre prevederile directivei europene 89/686/CEE i ale
HG nr. 115/2004, cu modificrile ulterioare
77
Articol i paragraf Coninutul prevederii - Articol/aliniat Comentarii
din Directiva cuvinte cheie din HG
89/686/CEE cu 115/2004, cu
amendamentele modificrile
ulterioare din HG
809/2005
Seciunea 2.
Introducerea
pe pia i
libera
circulaie
Art. 2 / Condiia general pentru Art. 5/ alin. (1) Armonizare complet
par. 1 introducerea pe pia i
punerea n funciune a
EIP
Art. 2 / Dreptul statelor membre Art. 5 / alin. (2) Armonizare complet, dar cu
par. 2 ale U.E. de a stabili nlocuirea referinelor la
cerine suplimentare directive cu referine la
pentru a asigura protecia reglementri tehnice
utilizatorilor
.
78
Articol i paragraf Coninutul prevederii - Articol/aliniat Comentarii
din Directiva cuvinte cheie din HG
89/686/CEE cu 115/2004, cu
amendamentele modificrile
ulterioare din HG
809/2005
Art. 5 / Standarder armonizate Art. 10 Armonizare , cu publicarea
par. 4 - publicarea referinelor standardelor romne care
n Jurnalul Oficial transpun standarde europene
armonizate n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I.,
prin Ordin al ministrului muncii,
solidaritii sociale i familiei,
se
Art. 5 / Participarea partenerilor Legea nr. Armonizare n legislaie
par. 5 sociali n procesul de 355/2002 Art. 4 specific
elaborare i revizuire a
standardelor
armonizate.
89/686/CEE Art. 5/ Semnificaia marcajului Art. 11 / alin. (1) Armonizare complet
par.6 lit. a , "CE" -conformitatea cu .
completat prin toate directivele
93/68/CEE aplicabile.
Art. 7/ par. 3 lit. a
93/68/CEE, Art. Semnificaia marcajului Art. 11/ alin. (2) Armonizare complet
7/par. 3 lit. b + "CE" -conformitatea cu .
89/686/CEE Art. 5/ directivele aplicabile in
par.6 lit. b perioade de tranziie;
identificare n
documentele care
nsoesc produsul
Art. 6 / Clauza de salvgardare - Art. 12 Armonizare, cu stabilirea
par. 1 comunicarea standardelor instituiei responsabile pentru
armonizate care nu comunicare - Ministerul
ndeplinesc ntru totul Muncii, Solidaritii Sociale i
cerinele eseniale Familiei .
relevante
Art. 6 / Clauza de salvgardare - Prevedere nepreluat- este
par. 2 rolul Comitetului specific funcionrii unei
Permanent instituii a Comisiei Europene
Art. 7 / EIP care poart Art. 13/ alin. (1) Armonizare complet, cu
par. 1 marcajul CE i sunt Art. 13/ alin. (2) indicarea Inspeciei Muncii ca
neconforme organ de control i a Ministerul
identificare neconformiti Muncii, Solidaritii Sociale i
care sunt urmate de Familiei ca autoritate
retragerea de pe pia i competent pentru comunicare
interzicerea
comercializrii sau a
liberei circulaie a
acestora; comunicarea
ctre alte state membre
ale U.E.
Art. 7 / EIP care poart Prevedere nepreluat- este
par. 2 marcajul CE i sunt specific funcionrii unei
neconforme rolul instituii a Comieiei Europene
Comisiei
79
Articol i paragraf Coninutul prevederii - Articol/aliniat Comentarii
din Directiva cuvinte cheie din HG
89/686/CEE cu 115/2004, cu
amendamentele modificrile
ulterioare din HG
809/2005
Art. 7 / EIP care poart Art. 13/ alin. (3) Armonizare complet, cu
par. 3 marcajul CE i sunt Art. 13/ alin. (4) indicarea Inspeciei Muncii ca
neconforme obligaiile organ de control i a Ministerul
statului membru . Muncii, Solidaritii Sociale i
Familiei ca autoritate
competent pentru comunicare
Art. 7 / EIP care poart Prevedere nepreluat- este
par. 4 marcajul CE i sunt specific funcionrii unei
neconforme rolul instituii a Comisiei Europene
Comisiei Europene
CAPITOLUL II CAPITOLUL II
PROCEDURI DE PROCEDURI
CERTIFICARE DE
CERTIFICARE
Seciunea 1
Criterii de
alegere a
procedurilor
Art.8 / Obligaii ale Art. 14 Armonizare complet
par. 1 productorilor
intocmirea
documentaiei tehnice
prevzute n anexa III.
Art. 8 / Proceduri de certificare Art. 15/ alin. (1) Armonizare complet, cu
par. 2 pentru EIP care nu sunt lit. b) modificare de form i
de concepie simpl adugarea prevederii complet
obligativitatea aplicrii armonizate referitoare
procedurii examinare EC emiterea declaraiei EC de
de tip conformitate
Art. 8 / Proceduri de certificare Art. 15/ alin. (1) Armonizare complet, cu
par. 3 pentru EIP de concepie lit. a) modificare de form i
simpl excludere de la Art. 15/ alin. (2) adugarea prevederii complet
aplicarea procedurii armonizate referitoare
examinare EC de tip, emiterea declaraiei EC de
definiie i lista exhaustiv conformitate
a grupelor de EIP de
concepie simpl
Art. 8 / Proceduri de certificare Art. 15/ alin. (1) Armonizare complet, cu
par. 4 lit. a) pentru EIP de concepie lit. b) modificare de form i
complex referin la Art. 15/ alin. (3) adugarea prevederii complet
proceduri de certificare a armonizate referitoare
produciei de EIP face emiterea declaraiei EC de
obiectul; definiie i lista conformitate
exhaustiv a grupelor de
EIP de concepie
complex
Art. 8/ Proceduri de certificare Art. 15 / alin.(1) Armonizare complet, dar cu
par. 4 lit b) pentru orice EIP lit. a) adugarea prevederii
obligativitatea aplicrii Art. 15 / alin.(1) respective la celelalte condiii
procedurii declaraie lit. b) specifice privind procedurile de
EC de conformitate Art. 15 / alin.(1) certificare corespunztoare
lit. c)
Art. 16
Art. 9 / Organisme notificate Prevedere nepreluat- este
par. 1 publicarea de ctre specific funcionrii Comisiei
Comisia European Europene
80
Articol i paragraf Coninutul prevederii - Articol/aliniat Comentarii
din Directiva cuvinte cheie din HG
89/686/CEE cu 115/2004, cu
amendamentele modificrile
ulterioare din HG
809/2005
Seciunea 5
Organisme
notificate
93/68/CEE Organisme notificate Art. 33/ alin. (1) Armonizare complet, cu
Art. 7/par.4 + notificare de ctre statele Art.33/ indicarea Ministerului Muncii,
89/686/CEE art. membre ale U.E.i alin. (2) Solidaritii Sociale i Familiei
9/par.1 publicarea de ctre ca autoritate competent
Comisia European a pentru comunicare
listei i competenelor
Organisme notificate Art. 33/ alin. (3) Armonizare complet, cu
referin la criteriile de indicarea Ministerului Muncii,
evaluare a comepetenei Solidaritii Sociale i Familiei
Art.9 / stabilite n Anexa V ca autoritate competent
par. 2 Prezumia de pentru evaluare
conformitate n cazul
respectrii standardelor
armonizate relevante.
Art.9 / Organisme notificate Art. 34/ alin. (1) Armonizare complet, cu
par. 3 retragerea recunoaterii Art. 34/ alin. (2) indicarea Ministerului Muncii,
/abilitrii i comunicarea Solidaritii Sociale i Familiei
ca autoritate competent
EXAMINAREA EC Seciunea 3
DE TIP Examinarea EC
de tip
Art.10 / Examinarea EC de tip - Art. 17 Armonizare complet
par. 1 definiie
Art.10 / Examinarea EC de tip Art. 18/ alin. (1) Armonizare complet, cu
par. 2 condiii pentru solicitantul Art. 18/ alin. (2) modificare de form
aplicrii
Art.10 / Examinarea EC de tip
par. 3 coninut i elemente
nsoitoare ,
Art. 10 / Examinarea EC de tip Art. 19 Armonizare complet, cu
par.4 lit. a) descriere procedur - Art. 20/ alin. (1) modificare de form
examinarea dosarului Art. 20/ alin. (2)
tehnic
Art. 10 / Examinarea EC de tip Art. 21/ alin (1) Armonizare complet
par. 4 lit. b) descriere procedur - Art. 21/ alin (2)
examinarea modelului Art. 21/ alin (3)
81
Articol i paragraf Coninutul prevederii - Articol/aliniat Comentarii
din Directiva cuvinte cheie din HG
89/686/CEE cu 115/2004, cu
amendamentele modificrile
ulterioare din HG
809/2005
Art.11A Sistem de A. Punctul A.
control al calitii Sistemul de
EC pentru control al
produsul final calitii EC
pentru
produsul final
Art.11A / Sistem de control al Art. 23 Armonizare complet
par.1 calitii EC pentru
produsul final-
obligaiile productorului
Art.11A / Sistem de control al Art. 24/ alin. (1) Armonizare complet
par.2 calitii EC pentru
produsul final - rolul
organismului notificat
Art.11A / Sistem de control al Art. 24/ alin. (2) Armonizare complet
par.3 calitii EC pentru
produsul final - rolul
organismului notificat-
efectuare ncercri
Art. 11A / Sistem de control al Art. 25 / alin. (1) Armonizare complet
par.4 calitii EC pentru
produsul final
colaborare cu organismul
notificat care a efectuat
examinarea EC de tip
Art. 11A / Sistem de control al Art. 25/ alin. (2) Armonizare complet, cu
par.5 calitii EC pentru indicarea Ministerului Muncii,
produsul final - raport Solidaritii Sociale i Familiei
de expertiz i msuri ca autoritate competent de
adoptate de organismul informat
notificat; informarea
Statului Membru
Art.11A / Sistem de control al Art. 26 Armonizare complet
par.6 calitii EC pentru
produsul final
obligativitatea
productorului de a
prezenta, la cerere,
raportul organismului
notificat.
Art.11B Sistemul Punctul B.
de asigurare a Sistemul de
calitii EC a asigurare a
produciei, prin calitii EC a
supraveghere produciei prin
supraveghere
Art.11B / par.1 lit.a) Sistemul de asigurare Art. 27 Armonizare complet
a calitii EC a
produciei, prin
supraveghere
obligaiile productorului;
coninutul cererii i al
documentelor nsoitoare
82
Articol i paragraf Coninutul prevederii - Articol/aliniat Comentarii
din Directiva cuvinte cheie din HG
89/686/CEE cu 115/2004, cu
amendamentele modificrile
ulterioare din HG
809/2005
Art.11B / par.1 lit.b) Sistemul de asigurare Art. 28 Armonizare complet
a calitii EC a Art. 29
produciei, prin
supraveghere condiii
privind sistemul-
ncercri, coninutul
documentaiei privind
sistemul de control al
calitii
Art.11B / Sistemul de asigurare Art. 30/ alin. (1) Armonizare complet
par.1 lit.c) a calitii EC a Art. 30/ alin. (2)
produciei, prin Art. 30/ alin. (3)
supraveghere rolul Art. 30/ alin. (4)
organismului; prezumia
de conformitate pentru
sisteme care respect
standarde europene
armonizate, decizie
Art.11B / par.1 lit.d) Sistemul de asigurare Art. 31/ alin. (1) Armonizare complet
a calitii EC a Art.31/ alin. (2)
produciei, prin Art. 31/ alin. (3)
supraveghere
modificri ale sistemului-
rolul poductorului i al
organismului care a
aprobat sistemul
Art. 11B / par. 2 lit. Sistemul de asigurare Art. 32/ alin. (1) Armonizare complet
a) a calitii EC a
produciei, prin
supraveghere-
supravegherea, obiectiv
Art. 11B / par. 2 lit. Sistemul de asigurare Art. 32/ alin. (2) Armonizare complet
b) a calitii EC a
produciei, prin
supraveghere
autorizarea inspeciilor de
ctre productor i
documente furnizate
Art. 11B / par. 2 lit. Sistemul de asigurare Art. 32/ alin. (3) Armonizare complet
c) a calitii EC a
produciei, prin
supraveghere- activiti
efectuate de organismul
notificat.
Art. 11B / par. 2 lit. Sistemul de asigurare Art. 32/ alin. (4) Armonizare complet
d) a calitii EC a
produciei, prin
supraveghere- activiti
efectuate de organismul
notifica, vizite inopinate
83
Articol i paragraf Coninutul prevederii - Articol/aliniat Comentarii
din Directiva cuvinte cheie din HG
89/686/CEE cu 115/2004, cu
amendamentele modificrile
ulterioare din HG
809/2005
Art. 11B / par. 2 lit. Sistemul de asigurare Art. 32/ alin. (5) Armonizare complet
e) a calitii EC a
produciei, prin
supraveghere-
obligativitatea
productorului de a
prezenta, la cerere,
raportul organismului
notificat.
DECLARAIA DE Seciunea a 2-
CONFORMITATE a.
EC A PRODUCIEI Declaraia de
conformitate
EC a
produciei
89/686/CEE Art. Declaraia de Art. 16 Armonizare complet
12, modificat prin conformitate EC a
93/68/CEE art. producie - definiie
7/par.5
CAPITOLUL III
SUPRAVEGHE
REA PIEEI,
RSPUNDERI
I SANCIUNI
Art. 37 Prevedere naional specific
nominalizarea Inspeciei
Muncii ca organ de control
Art. 38/ alin. (1) Prevedere naional specific
contravenii .
CAPITOLUL IV
DISPOZIII FINALE
84
Articol i paragraf Coninutul prevederii - Articol/aliniat Comentarii
din Directiva cuvinte cheie din HG
89/686/CEE cu 115/2004, cu
amendamentele modificrile
ulterioare din HG
809/2005
Art. 14. Fundamentarea deciziilor Art. 39/ alin. (1) Prevedere naional specific
de impunere a unor armonizat, cu nominalizarea
restricii privind Inspeciei Muncii ca organ de
introducerea pe pia a control i obligativitatea de a
EIP comunica msurile Ministerului
Muncii, Solidaritii Sociale i
Familiei.
Notificarea deciziilor de Art. 39/ alin. (2) Armonizare complet
impunere a unor restricii
privind introducerea pe
pia a EIP i a cilor de
atac .
CAPITOLUL IV
DISPOZIII
FINALE I
TRANZITORII
Art. 15. Comunicarea de ctre Prevedere nepreluat, fiind
Comisie a datelor specific instituiilor europene
referitoare la gestionarea
directivei
93/95/CEE Conformarea cu directiva Prevedere nepreluat se
art.1/par. 2+ a legislaiei statelor refer la funcionarea Comisiei
89/686/CEE Art. 16 membre, ale U.E.
/par.1, par. 2 i par. perioade de tranziie,
3 comunicarea textelor
legislative
Art. 17 Destinatarii directivei
statele membre ale U.E.
Art. 40 -47 Prevedere naional specific
termene de aplicare ,
perioad de tranziie, abrogri
Art.48 Prevedere naional
indicarea directivei de
armonizare
Anexa I List de grupe de EIP Anexa nr. 1 Armonizare complet
LISTA COMPLET excluse din domeniul de Lista complet a
A CATEGORIILOR aplicare al directivei grupelor de EIP
DE EIP excluse din
NEREGLEMENTAT domeniul de
E DE PREZENTA aplicare al
DIRECTIV prezentei
hotrriiv
Anexa II Cerine eseniale de Anexa nr. 2 Armonizare complet,
sntate i securitate Cerine identitate de numerotare, dar
eseniale de cu referine la legislaia
sntate i naional care transpune
securitate anumite directive
Anexa III Documentaia tehnic Anexa nr. 3 Armonizare complet
furnizat de productor Documentaia
tehnic
furnizat de
productor
85
Articol i paragraf Coninutul prevederii - Articol/aliniat Comentarii
din Directiva cuvinte cheie din HG
89/686/CEE cu 115/2004, cu
amendamentele modificrile
ulterioare din HG
809/2005
Anexa IV modificat Marcajul de conformitate Legea 608/2001 Armonizare complet
prin directiva CE
93/68/CEE
Art. 7/Par. .8 i
directiva 96/
58/CEE Art.1
Anexa V Condiii care trebuie Anexa nr. 5 Armonizare complet
ndeplinite de Criteriile care
organismele notificate trebuie
ndeplinite de
organismele
notificate
Anexa VI Model de declaraie de Anexa nr. 4 Armonizare complet
conformitate EC Model de
declaraie de
conformitate EC
86
Anexa G.2 -Termeni i definiii utile la aplicarea HG 115/2004
87
operatori economici productorul, reprezentantul autorizat, importatorul i distribuitorul;
organism de un organism care efectueaz activiti de evaluare a conformitii,
evaluare a inclusiv etalonare, ncercare, certificare i inspecie
conformitii
productor orice persoan fizic sau juridic care fabric un produs sau pentru
care se proiecteaz sau se fabric un astfel de produs i care
comercializeaz acest produs sub numele sau marca sa
productor 1. fabricantul produsului, in cazul in care este stabilit in Romnia
(conform legii sau ntr-un stat membru al Uniunii Europene i orice alt persoan
245/2004) care se prezint ca productor prin aplicarea pe produs a numelui
su, a mrcii sale sau a unui alt semn distinctiv ori persoana care
reconditioneaz produsul;
2 . reprezentantul productorului, in cazul in care productorul nu
este stabilit in Romnia sau ntr-un stat membru al Uniunii
Europene, sau, in absena unui reprezentant stabilit n Romnia ori
ntr-un stat membru al Uniunii Europene, importatorul produsului;
3 . ali ageni economici din lanul de comercializare, n msura n
care activitile lor pot aduce atingere caracteristicilor de securitate
ale unui produs;
produs orice bun material cunoscut sub denumirea de produs, care, inclusiv
n cadrul unei prestri de servicii, este destinat consumatorilor sau
este posibil, n condiii previzibile, s fie utilizat de consumatori chiar
dac nu le este destinat i care este furnizat sau pus la dispoziie n
cadrul unei activiti comerciale cu titlu oneros sau gratuit, fie c
este n stare nou, folosit sau recondiionat.
produs sigur orice produs care, n condiii normale sau rezonabil previzibile de
utilizare, inclusiv de durat i, dup caz, de punere n funciune, de
instalare i de necesiti de ntreinere, nu prezint nici un risc sau
numai riscuri minime compatibile cu utilizarea produsului i
considerate ca acceptabile i corespunztoare unui nivel ridicat de
protecie a sntii i securitii consumatorilor
punere n liber procedura prevzut la articolul 79 din Regulamentul (CEE) nr.
circulaie 2913/9232 de instituire a Codului Vamal Comunitar
punere la dispoziie furnizarea unui produs pentru distribuie, consum sau utilizare pe
pe pia piaa comunitar n cursul unei activiti comerciale, n schimbul
unei pli sau gratuit
rechemare orice msur care are ca scop returnarea unui produs care a fost
pus deja la dispoziia utilizatorului final
reprezentant orice persoan fizic sau juridic stabilit n interiorul Comunitii,
autorizat care a primit un mandat scris din partea unui productor pentru a
aciona n numele acestuia pentru sarcini specifice n ceea ce
privete obligaiile acestuia din urm n temeiul legislaiei
comunitare relevante
retragere orice msur cu scopul de a mpiedica punerea la dispoziie pe
pia a unui produs n lanul de distribuie
specificaie tehnic un document care stabilete cerinele tehnice pe care trebuie s le
ndeplineasc un produs, proces sau serviciu
32
Regulamentul (CEE) nr. 2913/92 al Consiliului din 12 octombrie 1992 de instituire a Codului Vamal
Comunitar (publicat n JO L 302, 19.10.1992, p. 1). Regulament modificat ultima dat prin Regulamentul
(CE) nr. 1791/2006 (JO L 363, 20.12.2006, p. 1).
88
standard armonizat un standard adoptat de unul dintre organismele europene de
standardizare enumerate n anexa I la Directiva 98/34/CE33, n baza
unei cereri din partea Comisiei, n conformitate cu articolul 6 din
respectiva directiv
supraveghere a activitile desfurate i msurile luate de autoritile publice pentru
pieei a asigura c produsele sunt conforme cerinelor stabilite n legislaia
comunitar de armonizare corespunztoare sau c nu pun n pericol
sntatea, sigurana sau alte aspecte referitoare la protecia
intereselor publice
termen de garanie limita de timp, care curge de la data dobndirii produsului sau
serviciului, pn la care productorul sau prestatorul i asum
responsabilitatea remedierii sau nlocuirii produsului ori serviciului
achiziionat, pe cheltuiala sa, dac deficienele nu sunt imputabile
consumatorilor;
termen de limita de timp, stabilit de productor, pn la care un produs
valabilitate perisabil sau un produs care n scurt timp poate prezenta un pericol
imediat pentru sntatea consumatorilor i pstreaz
caracteristicile specifice, dac au fost respectate condiiile de
transport, manipulare, depozitare i pstrare; pentru produsele
alimentare acesta reprezint data limit de consum;
33
Directiva 98/34/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 22 iunie 1998 de stabilire a unei
proceduri pentru furnizarea de informaii n domeniul standardelor i reglementrilor tehnice i al normelor
referitoare la serviciile societii informaionale (publicat n JOCE seria L nr. 204 din 21.07.1998). Directiv
modificat ultima dat prin Directiva 2006/96/CE a Consiliului (publicat n JOUE serie L nr.363 din
20.12.2006).
89
Anexa G.3- Exemplu de dosar tehnic de fabricaie sub form de standard de firm
S.F. /20xy
S.C. .
Str. .
Tel: .
fax :
STANDARD DE FIRM
Prezentul standard stabilete cerinele de execuie i de performan pentru produsul Cizme de securitate, tip
S5 FO SRA, Model PERFECT, denumit n continuare "produs".
Produsul este destinat a fi utilizat ca nclminte profesional, asigurnd protecia degetelor piciorului
mpotriva lovirii (ocuri de 200J) i strivirii (15kN), protecia membrelor inferioare mpotriva penetrrii apei, a
alunecrii (pe podele de gresie unse cu detergent), mpotriva neprii prin talp (for de perforare 1100N),
protecia clciului mpotriva ocurilor mecanice (proprieti de absorbie a energiei n toc minim 20J)
proprieti antistatice i talp exterioar cu profil, rezistent la hidrocarburi - la lucrri n spaii nchise, n medii
normale sau cu atmosfer potenial exploziv sau n exterior, pe suprafee acoperite cu ap, unse cu
hidrocarburi sau cu denivelri la activiti de manipulare de obiecte grele cu pericol de cdere sau rostogolire.
Nu se utilizeaz n medii unde exist deversri de acizi i baze sau la deplasri pe podele cu obiecte tioase
sau fierbini.
2. Referine normative
Acest standard cuprinde specificaii din urmtoarele standarde conexe referiroare numai la cerinele de
protecie:
- SR EN ISO 20345:2012 (EN ISO 20345:2011) " Echipament individual de protectie. nclminte de
securitate",
cu metode de ncercare conform
- SR EN ISO 20344:2012 (EN ISO 20344:2011) Echipament individual de protecie. Metode de
ncercare pentru nclminte
- SR EN ISO 13287:2008 (EN 13287:2007) Echipament de protecie individual. nclminte. Metod
de ncercare pentru determinarea rezistenei la alunecare.
- SR EN 12568: 2010 (EN 12568: 2010)) Protectori ai piciorului i gambei. Cerine i metode de
ncercare pentru bombeuri i inserii antiperforaie
- SR ISO 34-1:2001 (ISO 34-1:1994) Cauciuc vulcanizat sau termoplastic. Determinarea rezistenei la
sfiere. Partea 1: Epruvete pantalon, unghiulare i semiluna
- SR EN ISO 868:2003 (EN ISO 868:2003) Materiale plastice i ebonit. Determinarea duritii prin
penetrare cu un durometru (duritate Shore)
- STAS 1369-90 - A de bumbac i din fire filamentare poliesterice etirate, pentru confecii din piele
- SR ISO 1817:2000 (ISO 1817:1999) Cauciuc vulcanizat. Determinarea aciunii lichidelor
- SR ISO 2023:1997 (ISO 2023:1994) nclminte de cauciuc. Cizme de cauciuc vulcanizat
cptuite, pentru uz industrial. Specificaii
- SR EN ISO 3377-2:2003 (EN ISO 3377-2:2002) Piei finite. ncercri fizice i mecanice.
Determinarea forei de sfiere. Partea 1: Sfierea pe dou margini
- SR EN ISO 4674-1:2004 (EN ISO 4674-1:2003) Suporturi textile acoperite cu cauciuc sau materiale
plastice. Determinarea rezistenei la rupere. Partea 1: Metode cu vitez de rupere constant
- ISO 4649:2002 Cauciuc vulcanizat sau termolastic Determinarea rezistenei la abraziune cu
ajutorul unui dispozitiv cu sul
- STAS 6341-87- nclminte. Marcare, ambalare, transport i depozitare
90
dup obinerea aprobrii de la organismul notificat.
Anexa se revizuiete ori de cte ori este cazul i se nainteaz la organismul notificat, pentru aprobarea
modificrii de ctre acesta.
Materialele folosite la confecionare trebuie s corespund condiiilor din tabelul A.1 din Anexa A.
Materialele nu trebuie s conin substane iritante, nocive sau toxice n concentraii care ar putea provoca
iritaii, eczeme sau au alte efecte duntoare asupra organismului purttorilor.
Orice modificarea a materialelor de execuie de baz sau a furnizorilor acestora trebuie s aib aprobarea
organismului notificat care aplic procedura examinare EC de tip. Introducerea pe pia (comercializarea) a
variantelor de model se efectueaz numai dup obinerea aprobrii de la organismul notificat.
Anexa i documentul privind furnizorii acceptai se revizuiesc ori de cte ori este cazul i se nainteaz la
organismul notificat, pentru aprobarea modificrii.
Modelul este proiectat i executat astfel nct s ndeplineasc prevederile din directiva european
89/686/CEE amendat prin directivele 93/68/CEE, 93/95/CEE, 96/58/CE corespunztoare echipamentelor
individuale de protecie de categoria II (care nu sunt de concepie simpl) , menionate n art. 8(2), respectiv
prevederile din reglementarea tehnic romn armonizat (HG nr. 115/2004, cu modificrile ulterioare,
corespunztor EIP specificate n art. 15 alin. (1) lit. c)).
Produsul ndeplinete cerinele eseniale de securitate i sntate din Anexa II (anexa nr. 2) din documentele
legislative menionate, aplicabile innd cont de domeniul de utilizare specificat.
Cerinele eseniale ndeplinite i corespondena dintre acestea i specificaiile din prezentul standard de firm
sunt indicate n tabel 1.
91
1.2.1 Absena riscurilor i a altor factori periculoi inereni Pct. 3.2 ; pct. 3.4, Tabel 2
poz. 2.4
1.2.1.1 Materiale constituente corespunztoare Pct. 3.2 ; Tabel 2 - toate
poziiile ; Anexa A,
1.2.1.2 Stare satisfctoare a suprafeei tuturor componentelor Pct. 3.4 ; Tabel 2 - poz.2.2
EIP care intr n contact cu utilizatorul
1.2.1.3 Stnjenirea maxim admisibil a utilizatorului Tabel 2 - poz. 2.2
1.3 Confort i eficacitate Tabel 2 - poz.2.2
1.3.1 Adaptarea EIP la conformaia utilizatorului Tabel 2- poz.1 ; poz. 2.2
1.3.2 Mas redus i soliditate a construciei Tabel 2 poz. 2.4, poz. 3,
poz. 4, poz. 6 ; poz. 2.4,
poz. 7.3
1.4 Informaii furnizate de productor Pct. 5.5 : FI
PERFECT/20yx
2 Cerine suplimentare comune mai multor sortimente
sau tipuri de EIP
2.2 EIP care nfoar complet" prile corpului ce trebuie Tabel 2 - poz.5
protejate
2.4 EIP care pot fi afectate de un proces de mbtrnire Tabel 2 - poz. 2.3.3, poz.
7.3, poz.8
2.6 EIP pentru utilizare n atmosfere explozive Tabel 3, poz.8
2.12 EIP care poart unul sau mai multe marcaje de identificare Pct. 5.1
sau de recunoatere direct sau indirect legate de sntate
i securitate
2.14 EIP "multirisc" Tabel 2 - poz.2.3, poz.2.4,
2.5, poz. 7, poz. 8, poz. 9,
poz. 10
3. Cerine suplimentare specifice anumitor riscuri
3.1.1 ocuri cauzate de cderea sau proiectarea obiectelor i Tabel 2 - poz. 2.3.1, poz.9
coliziunea prilor corpului cu un obstacol
3.1.2.1. Prevenirea cderilor datorate alunecrii Tabel 2 - poz.2.5, poz. 7.1,
poz. 7.2.
3.2 Protecie mpotriva comprimrii statice a prii corpului Tabel 2 - poz.2.3.2, poz. 9
3.3 Protecie mpotriva agresiunilor fizice (julire, nepare, Tabel 2 - 10
tieturi, smulgeri)
Produsul este conform specificaiilor din SR EN ISO 20345:2012 (EN ISO 20345:2011), categorie i
simboluri de marcare a proteciei asigurate S5 FO SRA- cerine fundamentale pentru nclminte de
securitate + proprieti antistatice + absorbie de energie n toc + rezisten la perforaie prin
ansamblul inferior + talp cu crampoane + rezisten la hidrocarburi a tlpii exterioare + rezisten la
alunecare pe podele tip ceramic unse cu detergent - corespunztoare nclmintei n ntregime din
polimer, complet injectat (clasificare II), sortiment C.
92
2.1 Construcia Branul nu poate fi scos fr 5.3.1.1/EN ISO Inspecie
tlpii distrugerea nclmintei 20345 vizual
2.2 Caracteristici nclmintea este conform cu 5.3.3/EN ISO 20345 5.1/ EN ISO
ergonomice cerinele ergonomice 20344 .
particulare
2.3 Protecie
degete
2.3.1 Rezisten la - Cond nclmintea este 5.3.2.3/EN ISO 5.4/ EN ISO
oc ncercat la oc de 200 J 4 J, 20345 20344 .
nlimea liber sub bombeu, n
momentul ocului, trebuie s fie
conform valorilor prezentate n
tabelul 6 din EN ISO 20345
- Marcaj specific: S5
2.3.2 Rezisten la - Atunci cnd nclmintea de 5.3.2.4/EN ISO 5.5/ EN ISO
compresiune securitate este supus la 20345 20344 .
ncercare conform EN 5.5/ ISO
20344, nlimea liber sub
bombeu la o for compresiv
de (15 kN 0,1) kN, trebuie s
fie conform tabelului 6 din EN
ISO 20345
- Marcaj specific: S5
2.3.3 Comportarea - Atunci cnd nclmintea de 5.3.2.5/ EN ISO 5.6.1/ EN
bombeurilor clasa II este supus la ncercare 20345 ISO 20344
i evaluat bombeul metalic nu
trebuie s prezinte mai mult de
trei puncte de coroziune i nici
unul dintre ele nu trebuie s
depeasc o suprafa de 2 mm
n orice direcie.
2.4 Etaneitate - Atunci cnd nclmintea este 5.3.2.4/EN ISO 5.7/ EN ISO
supus la ncercare nu trebuie s 20345 20344
existe pierderi de aer.
2.5 Rezisten la - este rezistent la alunecare 5.3.5.2/EN 20345 5.1/ EN
alunecare pe pe podele de gresie unse cu 13287:
podele de detergent (SLS)
gresie - Coeficient de frecare pentru
condiia A (alunecare toc spre
nainte): minim 0,28
Coeficient de frecare pentru
condiia B (alunecare talp spre
nainte): minim 0,32
Marcaj specific: SRA
3 Ansamblu superior
3.1 Grosime - Grosimea ansamblului 5.4.2/EN ISO 20345 6.1/ EN ISO
ansamblu superior, n orice punct: 1,5 20344
superior mm
3.2 Proprieti la - Modul de elasticitate la 100% 5.4.4/EN ISO 20345 6.3/ EN ISO
traciune alungire: de la 1,3 pn la 4,6 20344
2
N/mm (EN ISO
- Alungire la rupere 250 % 3377-2
3.3 Rezisten la Nu se observ nicio crptur 5.4.5/EN ISO 20345 6.6 i 6.8/ EN
flexiune nainte de 150000 cicluri ISO 20344
4 Cptueli cput i carmb
4.1 Rezisten la - For minim: 15 N 5.5.1/EN ISO 20345 6.3/ EN ISO
sfiere 20344
(EN ISO
3377-2
pentru piele
93
4.2 Rezisten la - nu se formeaz nici o gaur 5.5.2/EN ISO 20345 6.12/ EN ISO
abraziune nainte de 51200 cicluri n 20344
mediu uscat;
- nu se formeaz nici o gaur
nainte de 25 600 cicluri n
mediu umed.
5 Bran
5.1 Opiune Opiune 4: Branul este 5.1/ EN ISO 20345 Examinare
prezent, acoperi de bran
complet, detaabil, permeabil
bran cu acoperi de bran
preformat
5.2 Grosime -Bran + acoperi de bran: 3 5.7.1/EN ISO 20345 7.1/ EN ISO
mm 20344
5.3 Absorbie/ - Bran + acoperi de bran: 5.7.3/EN ISO 20345 6.12/ EN ISO
desorbie de Absorbia de ap nu trebuie s 20344
2
ap fie mai mic de 70 mg/cm i
desorbia de ap nu trebuie s
fie mai mic de 80 % din apa
absorbit.
5.4 Rezisten la - Nu se formeaz nici o gaur 5.7.4.2/EN ISO 6.12/ EN ISO
abraziune pe suprafaa de uzur nainte 20345 20344
pentru de a fi efectuat 25 600 cicluri
acoperi de abraziune n mediu uscat ;
bran - Nu se formeaz nici o gaur
pe suprafaa de uzur nainte
de a fi efectuat 12 800 cicluri
abraziune n mediu umed.
6 Talp
exterioar
6.1 Rezisten la Rezisten la sfiere: peste 8 5.8.2/EN ISO 20345 8.2/ EN ISO
sfiere kN/m 20344
(ISO 34-
1:1994)
6.2 Rezisten la Volum relativ pierdut: sub 5.8.3/EN ISO 20345 8.3/ EN ISO
3
abraziune 250mm - materiale cu 20344
densitate peste 0,9g/ml (metoda A
din ISO
4649:2002,
for de
apsare 10N)
6.3 Rezisten la Mrirea crestturii este de max. 5.8.4/EN ISO 20345 8.4/ EN ISO
flexionare 4 mm, dup o flexionare de 20344
30 000 de cicluri
7 Cerine
suplimentare
7.1 Suprafa cu Suprafa minim: 4.8.1.1/EN ISO 8.1.1/ EN
crampoane 20345 ISO 20344-
-anterior -anterior: 0,47 L Figura 41-
-toc -toc: 0,30 L msurare
7.2 Grosime Grosime minim: 4.8.1.2/EN ISO 8.1.2/ EN
- d1- talp d1: minim 4,4 mm 20345 ISO 20344-
- d2 - nlime d2: minim 6,0 mm 4.8.1.3/EN ISO figurile 42 a)
crampon 20345 sau b), 43
sau 44-
msurare
7.3 Rezistena Creterea de volum: nu mai 5.8.7/EN ISO 20345 8.6/ EN ISO
tlpii mare de 12%. Materialul nu se 20344
exterioare la contract
hidrocarburi Variaia duritii este sub 10
grade Shore
Marcaj specific: FO
94
8 Rezisten Rezistena electric dup 6.2.2.2/EN ISO 5.10 dup
electric - condiionare n atmosfer 20345 condiionare
proprieti umed i uscat: [5.10.3.3a) i
antistatice min. 100 k i max. 1000 M Tabel 16/EN ISO b)/ EN ISO
Marcaj specific: S5 20345 20344
Cizmele trebuie s aib o suprafa, aspect i culoare uniforme. Nu trebuie s prezinte guri, tieturi, defecte
de structur, poriuni deteriorate,.
Custurile cptueliii trebuie s fie uniforme cu 3..4 pai/cm, iar terminaiile trebuie ntrite i capetele de ae
tiate.
Cptueala nu trebuie s fie cu ncreituri.
Talpa trebuie s fie lipit pe ntreaga suprafa i fr bavuri. n zona de mbinare a materiei nu trebuie s se
observe porini dezlipite.
Piesele metalice trebuie s nu fie corodate.
Nu se admit cptueli netrase complet pe calapod, cute. Bombeul trebuie s fie simetric aplicat.
Branul nu trebuie s prezinte denivelri.
Semiperechile trebuie s aib aceeai nlime, abaterea permis fiind de 2 mm.
nclmintea trebuie s prezinte simetrie.
Verificrile de tip se execut n cadrul aplicrii procedurii examinare EC de tip conform legislaiei naionale
de ctre organismul notificat i cuprind toate caracteristicile menionate n Tabel 2. Verificrile de tip se
execut i la orice modificare de material sau tehnologiei i cuprind caracteristicile corespunztoare
menionate n Tabel 2. Produsul modificat nu se livreaz pn la obinerea aprobrii de la organismul de
certificare notificat.
Verificrile periodice se execut cel puin o dat pe an la un laborator competent i cuprind cel puin
caracteristicile urmtoare:
- rezisten la sfiere pentru ansamblul superior i cptueala achiziionate de la fiecare furnizor;
- rezisten la abraziune i rezisten la hidrocarburi pentru talpa exterioar;
- rezisten la oc sau la compresiune sau rezisten la perforaie.
95
5. MARCARE, AMBALARE, DEPOZITARE,TRANSPORT I DOCUMENTE
5.1 Marcarea se face conform tabelului nr. 3
Tabel 3: Marcare
Dimensiunea literelor marcajului CE va fi de 5 mm. Forma marcajului CE va fi conform prevederilor din Anexa
nr. IV din Directiva european 89/686/CEE referitoare la echipamente individuale de protecie i anexa nr. 3
din legea evalurii conformitii nr. 608/2001 cu modificrile ulterioare (lege abrogat)
Dimensiunea pictogramelor va fi de 10 mm
Dimensiunea altor semne va fi de 2 mm
5.2 Ambalare
Fiecare pereche se ambaleaz n cutii individuale de carton
5.3 Transport
Transportul i depozitarea trebuie s se fac conform SR 6341:2008.
5.4 Garanii
Perioada de garanie este de 24 luni la depozitare i de 3 luni n cadrul celor 12 luni care decurg de la data
fabricaiei, la utilizare, n condiiile utilizrii conform instruciunilor de folosire i ntreinere.
5.5 Documente:
Fiecare pereche trebuie nsoit de fia de informaii furnizate de productor i instruciuni de utilizare,
ntreinere, depozitare FI PEFECT /20xy. Aceast fi este elaborat conform pct. 1.4 din Anexa 1 la HG
115/2004 cu modificrile ulterioare i cap. 8 din EN ISO 20345.
Fiecare lot de livrare poate fi ncoit, dac se solicit, de copie dup "declaraie de conformitate EC" i de
certificatul de examinare EC de tip.
Administrator
..
96
Anexa A
Elemente constructive specifice modelului Cizme de securitate, tip S5 SRA, Model PERFECT
97
Anexa G.4- Exemplu de fi de informaii furnizat de productor
FI DE INFORMAII-INSTRUCIUNI
Cizme profesionale injectate din polimeri, tip S5 FO SRA, Model PERFECT
Descrierea produsului: (opional) Cizme din policlorur de vinil, cauciuc nitrilic i antistatizant, pe suport tricot din fibre
sintetice PNA, realizate prin procedeul injecie. Sortiment C - nlime carmbi minim 235 mm. Mrimile(puncte franceze): 39-
48. Perimetrul peste degete este de 10 inch.
Modelel pot fi colorat diferit: galben, alb, albastru, verde, negru. Ansamblul superior poate fi colorat diferit de ansamblul inferior.
Performane: nclmintea este proiectat astfel nct s respecte prevederile din directiva european 89/686/CEE, amendat
prin directivele 93/68/CEE, 93/95/CEE, 96/58/CE, respectiv HG nr. 115/2004 cu modificrile ulterioare i cerinele eseniale de
securitate i sntate corespunztoare domeniului de utilizare preconizat. Produsul a fost supus procedurii examinare EC de
tip prevzut de art. 10 din directiv (seciunea a 3-a din HG nr. 115/2004) la Organismul de certificare notificat ICSPM CS din
cadrul INCDPM, B-dul Ghencea nr. 35A, sector 6, Bucureti, Romnia (nr. de identificare NB 1805) care a emis Certificatul de
examinare EC de tip Nr. .....
Produsul este conform SR EN ISO 20345:2012 (EN ISO 20345:2011)- toate cerinele corespunztoare nclmintei din polimer,
injectata complet - cod denumire II, cu bran i acoperi de bran complet, detaabil, sortiment C, categorie i simbol de
marcare a proteciei: S5 FO SRA, cerine fundamentale+cerine suplimentare referitoare la protecia mpotriva unor riscuri
specifice indicate n tabelul de mai jos.
98
Risc de mbonvire (rceal) la deplasri prin Etaneitate
-
medii umede
Semnificaia marcajelor
Simboluri de marcare Semnificaie Loc de
aplicare
......... productor Pe talp
PERFECT Model
marcaj de conformitate european
EN ISO 20345:2011 standard respectat
S5 FO SRA categorie i simboluri de marcare pentru protecia
asigurat:
S5 = =cerine fundamentale nclminte de securitate
(rezisten la oc 200J, la compresiune 15 kN) + proprieti
antistatice + absorbie de energie n toc+ rezistena la
penetraie prin ansamblul inferior 1100N
FO = rezistena tlpiii la hidrocarburi
SRA = rezisten la alunecare pe podele tip ceramic unse cu
SLS-detergent
xy/ zt ceas cu luna i anul de fabricaie
X mrime (sistem francez i sistem englez)
Ambalare: n cutii individuale de carton sau pungi de polietilen + ambalaj colectiv din carton.
Garanie: Perioada de garanie este de 12 luni la depozitare i de 3 luni n cadrul celor 12 luni care decurg de la data
fabricaiei, la utilizare, n condiiile utilizrii conform instruciunilor de folosire i ntreinere.
FI DE INFORMAII-INSTRUCIUNI
Cizme profesionale injectate din polimeri, tip S5 FO SRA, Model PERFECT
Domeniu de utilizare: nclminte care asigur protecie mpotriva umiditii excesive sau intemperiilor, protecia degetelor
piciorului mpotriva lovirii (ocuri de 200J) i strivirii (15kN), protecia membrelor inferioare mpotriva neprii prin talp (for de
perforaie peste 1100N), protecia membrelor inferioare mpotriva penetrrii apei, a alunecrii (pe podele de gresie unse cu SLS-
detergent), protecia clciului mpotriva ocurilor mecanice (proprieti de absorbie a energiei n toc minim 20J), proprieti
antistatice i talp exterioar cu profil, rezistent la hidrocarburi - la lucrri n spaii nchise, n medii normale sau cu atmosfer
potenial exploziv sau n exterior, pe suprafee acoperite cu ap, unse cu hidrocarburi sau cu denivelri la activiti de
manipulare de obiecte grele cu pericol de cdere sau rostogolire
Nu se utilizeaz pe podele cu obiecte fierbini sau ca nclminte electroizolant. Se atenioneaz purttorii asupra faptului c
inclmintea nu este declarat rezistent la alunecare pe alte tipuri speciale de prodele (de exemplu din oel unse cu glicerin
sau alte substane cu viscozitate similar)
Atenionari:
Se recomand utilizarea nclmintei antistatice atunci cnd este necesar s se minimizeze acumularea de
sarcini electrostatice prin disiparea acestora, evitnd astfel riscul aprinderii de la scntei, de exemplu a vaporilor
sau substanelor inflamabile, i atunci cnd nu a fost complet eliminat riscul de oc electric de la un aparat electric
sau de la un element sub tensiune. Se recomand totui s se ia n considerare c nclmintea antistatic
nu poate garanta o protecie corespunztoare mpotriva ocului electric ntruct aceasta introduce doar o
rezisten ntre picior i sol. Dac riscul de oc electric nu a fost complet eliminat, sunt eseniale msurile
suplimentare pentru a evita acest risc. Se recomand ca astfel de msuri, precum i ncercrile suplimentare
menionate mai jos, s fac parte din controlul curent al programului de prevenire a accidentelor la locul de munc.
Experiena a demonstrat c pentru nevoile antistatice, traiectoria de descrcare ce traverseaz un produs ar trebui
s aib, n condiii normale, o rezisten electric mai mic de 1000 M pe toat durata de via a produsului. O
valoare de 100 k este specificat ca fiind limita inferioar a rezistenei unui produs n stare nou, pentru a asigura
o anumit protecie mpotriva unui oc electric periculos sau a unei aprinderi, n cazul n care un aparat electric se
defecteaz cnd funcioneaz la tensiune mai mic sau egal cu 250 V. Totui, n anumite condiii, se recomand
s se avertizeze utilizatorii c protecia furnizat de nclminte ar putea s se dovedeasc ineficace i c ar trebui
utilizate alte mijloace pentru a proteja purttorul n orice moment.
99
Rezistena electric a acestui tip de nclminte poate fi modificat n mod semnificativ prin flexionare,
contaminare sau prin umiditate. Acest tip de nclminte nu-i poate ndeplini funcia dac este purtat n medii
umede. Prin urmare, este necesar s se verifice c produsul este capabil s-i ndeplineasc n mod corect rolul de
disipare a sarcinilor electrostatice i o anumit protecie pe toat durata sa de via. Se recomand utilizatorului s
stabileasc o ncercare de rezisten electric practicabil la locul de munc i s verifice rezistena electric la
intervale frevente i regulate.
Inclmintea care aparine clasei I poate absorbi umiditate dac este purtat timp ndelungat i poate deveni
conductoare n condiii de umiditate.
Dac nclmintea este purtat n condiii n care tlpile sunt contaminate, se recomand verificarea ntotdeauna
a proprietilor electrice nainte de a ptrunde ntr-o zon cu risc.
n sectoarele unde este purtat nclmintea antistatic, se recomand ca rezistena solului s nu anuleze
protecia furnizat de nclminte.
La utilizare, se recomand ca nici un element izolant s nu fie introdus ntre bran i piciorul purttorului. Dac ntre
bran i picior se introduce un adaos, se recomand s se verifice proprietile electrice ale combinaiei
nclminte/adaos."
.
Atenionri:
nclmintea este furnizat cu un bran detaabil i a fost supus ncercrilor cu acesta. Introducerea altor componente dect
branurile furnizate de productor poate afecta caracteristicile de protecie.
La selecionare trebuie s se verifice dac nclmintea este adecvat riscurilor din mediul de lucru. Prin modificri se
pot elimina performanele de protecie. Modelul nu este realizat special pentru persoanele cu anomalii structurale ale piciorului.
Se poart numai peste ciorapi curai.
Instruciuni de ntreinere, curare: n timpul utilizrii se cur n mod regulat, folosind et de ap la exterior i o crp
umed pentru interior, ndeprtnd murdria i contaminanii de pe ansamblul superior i talp. Dac nclmintea s-a umezit
puternic, trebuie uscat natural ntr-un spaiu deschis, rcoros i bine ventilat. Nu trebuie expus la surse directe de cldur
sau radiaii. Dezechiparea se face fr apsare cu cellalt picior n zona clciului.
Atenie: Alegei cu mult grij nclmintea astfel nct mrimea s fie corespunztoare piciorului. Diferena maxim
trebuie s fie de 2 numere. Modelul nu este realizat special pentru persoanele cu anomalii structurale ale piciorului.
nclmintea se va purta cu ciorapi curai.
Instruciuni de ntreinere, curare: n timpul utilizrii se cur n mod regulat, folosind o crp umed, n interior i sub jet
de ap la exterior, ndeprtnd murdria i contaminanii de pe ansamblul superior i talp. Dac nclmintea s-a umezit
puternic, trebuie uscat natural ntr-un spaiu deschis, rcoros i bine ventilat. Nu trebuie expus la surse directe de cldur
sau radiaii. Dezechiparea se face fr apsare cu cellalt picior n zona clciului.
Instruciuni de depozitare i pstrare. Depozitarea trebuie s se fac n ambalajul original ntr-un loc rcoros, uscat, curat la
0
temperaturi de (4-50) C, umiditate a aerului maxim 65%, departe de surse directe de cldur sau foc deschis. n aceste condiii
nclmintea i pstreaz calitatea un timp ndeplungat, fr ns a se putea fixa un termen de ieire din garanie (expirare).
Dup 3 ani de depozitare pot aprea deteriorri ale unor componente care pot scurta durata de purtare efectiv. Depozitarea n
condiii neadecvate poate accelera deteriorarea. nclmintea trebuie protejat mpotriva apei i cldurii excesive. Nu trebuie s
se aeze obiecte grele peste nclminte.
Transportul i depozitarea trebuie s se fac conform STAS 5112-87.
100
Anexa nr. G.5 Exemple de modele de declaraii de conformitate EC pentru diferite
categorii de EIP
Aceast declaraie iniial este valabil pentru orice exemplar fabricat ulterior. Este ns
permis s se emit i declaraii semnate de reprezentantul legal, emise pentru fiecare lot
furnizat sau chiar pentru fiecare exemplar de EIP furnizat. De asemenea, declaraia de
conformitate EC emis iniial poate fi reconfirmat ca valabil pentru un anumit lot sau
exemplar de EIP livrat, fie sub semntura reprezentantului legal al productorului, fie sub
semntura unei alte persoane autorizate de aceasta, de exemplu prin adugarea pe o
fotocopie a declaraiei iniiale originale a unei fraze de tipul:
Responsabil livrare
Modelele prezentate mai jos sunt orientative. Indicarea referinelor standardelor aplicate
se efectueaz numai dac acestea sunt respectate integral. Atunci cnd sunt respectate
cerinele fundamentale (care se aplic pentru orice EIP) i doar anumite cerine
suplimentare, specifice riscurilor, ar trebui ca alturi de codul standardului s se indice
simbolul de marcare sau alt mod de identificare al cerinelor suplimentare respectate,
specificat n standardul de referin.
Atunci cnd standardul este respectat parial (nu se ndeplinete o cerin fundamental),
declaraia de conformitate EC trebuie fie s nu menioneze nici un standard de referin
(deci s se declare doar conformitatea cu CESS aplicabile), fie s specifice clar capitolele
din standard care nu sunt respectate) de exemplu n forma SR EN ... parial, cu
excepia cap. 4.7 i 4.9).
101
G 5.1 Exemplu de model de declaraie de conformitate EC pentru EIP de concepie
simpl (categoria I)
DECLARAIE DE CONFORMITATE EC
Firma productoare:
S.C. . S.R.L.
cu sediul n
Str.................. nr................, ap. ..............., localitate ............. jude ............. ar......., ,
cod potal ................, nregistrat la Camera de Comer cu nr. .......... , C.U.I.:
..................., Tel : ............; Fax : ..............; e-mail : ..................
Declarm pe proprie rspundere c produsele noi furnizate din modelul de EIP descris mai
jos:
102
G 5.1 Exemplu de model de declaraie de conformitate EC pentru EIP care nu sunt
nici de concepie simpl, nici de concepie complex (categoria II)
DECLARAIE DE CONFORMITATE EC
Firma productoare:
S.C. . S.R.L.
cu sediul n
Str.................. nr................, ap. ..............., localitate ............. jude ............. ar......., ,
cod potal ................, nregistrat la Camera de Comer cu nr. .......... , C.U.I.:
..................., Tel : ............; Fax : ..............; e-mail : ..................
Declarm pe proprie rspundere c produsele noi furnizate din modelul de EIP descris mai
jos:
sunt n conformitate cu :
- prevederile din Directiva european 89/686/CEE amendat prin directivele 93/68/CEE,
93/95/CEE, 96/58/CE corespunztoare EIP care sunt specificate la art. 8 alin. (2),
respectiv prevederile din HG nr. 115/2004 cu modificrile ulterioare, corespunztoare EIP
prevzute la art. 15 alin. (1) lit. c), cerinele eseniale de securitate i sntate
corespunztoare tipului de produs i domeniului de utilizare indicat n fia de informaii
- SR EN ISO 20345:2012 (EN ISO 20345:2011), categorie i simboluri de marcare a
proteciei asigurate S3 WR HRO CI FO SRC
Produsele livrate sunt identice cu modelul care a fcut obiectul certificrii prin
"examinare EC de tip" prevzute n art. 10 al Directivei europene 89/686/CEE, amendat
sau n seciunea a 3-a a HG nr. 115/2004 cu modificrile ulterioare, pentru care s-a emis
Certificatul de examinare EC de tip Nr. ......... de ctre organismul de certificare notificat:
..
Str.............
103
G 5.1 Exemplu de model de declaraie de conformitate EC pentru EIP de concepie
complex (categoria III)
DECLARAIE DE CONFORMITATE EC
Firma productoare:
S.C. . S.R.L.
cu sediul n
Str.................. nr................, ap. ..............., localitate ............. jude ............. ar......., ,
cod potal ................, nregistrat la Camera de Comer cu nr. .......... , C.U.I.:
..................., Tel : ............; Fax : ..............; e-mail : ..................
Declarm pe proprie rspundere c produsele noi furnizate din modelul de EIP descris mai
jos:
Centur complex, Model S3 STAR BASIC (variante: S3 STAR COMFORT i S3
STAR EVOLUTION)
sunt n conformitate cu :
- prevederile din Directiva european 89/686/CEE amendat prin directivele
93/68/CEE, 93/95/CEE, 96/58/CE corespunztoare EIP de concepie complex care
sunt specificate la art. 8 alin. (4), respectiv prevederile din HG nr. 115/2004 cu
modificrile ulterioare, corespunztoare EIP prevzute la art. 15 alin. (1) lit. b) i art.
15 alin. (3), cerinele eseniale de securitate i sntate corespunztoare tipului de
produs i domeniului de utilizare indicat n fia de informaii/instruciuni
- SR EN 361:2003 (EN 361: 2002)
- SR EN 813:2009 (EN 813:2008)
- SR EN 358:2003 (EN 358: 1999) cerinele obligatorii corespunztoare
componentei centur de poziionare cu dublur lombar
- SR EN 365:2005 (EN 365: 2004) pentru fia de informaii
Produsele livrate sunt identice cu modelul care a fcut obiectul certificrii prin
"examinare EC de tip" prevzute n art. 10 al Directivei europene 89/686/CEE, amendat
sau n seciunea a 3-a a HG nr. 115/2004, pentru care s-a emis Certificatul de examinare
EC de tip Nr. ......... de ctre organismul de certificare notificat:
..
Str.............
(organism notificat cu nr. NB abcd)
(nume, adres, numr de identificare organism notificat)-
Producia este supus procedurii sistem de control al calitii EC a produsului final
prevzut n art. 11 A al directivei europene 89/686/CEE (seciunea a 4-a pct. A a HG nr.
115/2004) la organismul notificat .(nume, adres, numr de identificare organism
notificat)-
104
Anexa nr. G.6 - Adrese utile
Brussels
http://ec.europa.eu/enterprise
a) CEN
Central Secretariat
36, rue de Stassart
B - 1050 Brussels
Tel. : +32 2 550 08 11
Fax : +32 2 550 08 19
E-mail : infodesk@cenclcbel.be
URL : http://www.cenorm.be/
105
b) CENELEC
Central Secretariat
35, rue de Stassart
B - 1050 Brussels
Tel. : +32 2 519 68 71
Fax : +32 2 519 69 19
E-mail : general@cenelec.be
URL : http://www.cenelec.be/
c) ETSI
ETSI Secretariat
Postal address
F - 06921 Sophia Antipolis Cedex
Tel. : +33 4 92 94 42 00
Fax : +33 4 93 65 47 16
E-mail : infocentre@etsi.fr
URL : http://www.etsi.org/
CEN/TC 160 : Protection against falls from height including working belts
Secretariat : DIN
106
CEN/TC 162 Protective clothing including hand and arm protection and lifejackets
Secretariat : DIN
107
Anexa G.7 - Surse de informare
108