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Negrn Miredi 18.382.904
MCB - 2017-1 - Prof. Luis Carrillo
Aplicacin:
La empresa debe determinar (y plasmar posteriormente en el manual de calidad), el
objeto y mbito de aplicacin de su sistema de gestin de calidad, as como la posibles
exclusiones de aquellos apartados de la norma permitidos. Con mbito de aplicacin,
la norma entiende aquellas actividades (procesos) que la organizacin va a incluir en el
sistema de gestin de calidad que desea certificar.
Hay que hacer notar que una organizacin no tiene porqu certificar toda la actividad
global de la misma, sino que se permite certificar tan solo algunas actividades
concretas.
Beneficios de su implementacin
Las empresas sustituyen sus enfoques pragmticos por otros ms metdicos.
Mayor formalizacin y uso de la informacin escrita, ms registros y controles de los
procesos.
Una Poltica de la Calidad definida, aplicada y evaluada, tiene fuerte impacto en los
programas de formacin interna, lo que muestra ms preocupacin para fortalecer
planes de promocin de los empleados y compromete a todos los miembros de la
Organizacin.
La implantacin de un S.C supone un trabajo en equipo que desarrolla la comunicacin
y cooperacin entre las diferentes reas y especialistas.
Se incrementa la burocracia, pero es una burocracia ms flexible que ayuda al
desarrollo y mejor desenvolvimiento de la empresa.
Las compaas que limitan sus objetivos a parar el golpe de la competencia, o
simplemente a la obtencin del certificado ISO no generan efectos sociales
sustanciales.
Las compaas que han implantado SC tienden a ser ms dinmicas, transparentes,
capaces de reaccionar a corto y largo plazo, cuyos empleados muestran mayor
profesionalidad, por tanto ms adaptados y adaptables al mundo cambiante actual.
El nmero de empleados tiende a un ligero aumento, cambiando las caractersticas y
calificacin de los mismos.
Las series de normas ISO relacionadas con la calidad constituyen lo que se denomina
familia de normas, las que abarcan distintos aspectos relacionados con la calidad:
Objetivos
Esta Norma Internacional describe los fundamentos de los sistemas de gestin de la calidad,
los cuales constituyen el objeto de la familia de Normas ISO 9000, y define los trminos relacionados
con los mismos.
Esta Norma Internacional es aplicable a:
a) las organizaciones que buscan ventajas por medio de la implementacin de un sistema de
gestin de la calidad;
b) las organizaciones que buscan la confianza de sus proveedores en que sus requisitos para
los productos sern satisfechos;
c) los usuarios de los productos;
d) aquellos interesados en el entendimiento mutuo de la terminologa utilizada en la gestin de
la calidad (por ejemplo: proveedores, clientes, entes reguladores);
e) todos aquellos que, perteneciendo o no a la organizacin, evalan o auditan el sistema de
gestin de la calidad para determinar su conformidad con los requisitos de la Norma ISO 9001
(por ejemplo: auditores, entes reguladores, organismos de certificacin/registro);
f) todos aquellos que, perteneciendo o no a la organizacin, asesoran o dan formacin sobre
el sistema de gestin de la calidad adecuado para dicha organizacin;
g) quienes desarrollan normas relacionadas.
Elementos
Responsabilidad de la direccin
Sistema de calidad
Revisin de contrato
Control de Diseo
Control de documentos y datos
Adquisiciones
Control de productos proporcionados por el cliente
Identificacin y rastreabilidad del producto
Control del proceso
Inspeccin y prueba.
Control de equipo de inspeccin, medicin y prueba.
Estado de inspeccin y prueba.
Control de producto no conforme
Accin correctiva y preventiva
Manejo, almacenamiento, empaque, conservacin y entrega.
Control de registros de calidad
Auditoras de calidad
Capacitacin
Servicio posventa
Tcnicas estadsticas