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MODELO DE TRAZABILIDAD

Presentado por:
John Erick Tehern Pereira

SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE


SENA
GESTION LOGISTICA
CARTAGENA/BOLIVAR
2017
MODELO DE TRAZABILIDAD

La trazabilidad permite que los participantes del proyecto logren propsitos claros
dentro de la gestin del proceso. Adems, proporciona elementos que ayudan a la
comunicacin entre los equipos de trabajo, ya que brinda mayor informacin para
la comprensin del problema que se est tratando y apoya el control de las
actividades y cambios en los productos de trabajo durante todo el ciclo de vida.

Segn la fase en que se encuentre el proyecto, algunas disciplinas tienen mayor


incidencia que otras. El desarrollo iterativo e incremental es verstil y elimina
muchos de los errores que otros procesos de desarrollo dejan en el tiempo.
Permite identificar y procesar un conjunto de artefactos por fase que se liberan
como resultado de una iteracin. As, los participantes de una fase podrn trazar
los documentos y modelos de forma sucesiva, ya que el proceso provee
liberaciones de completitud creciente por iteracin.

El Proceso Unificado es un proceso de desarrollo adoptado por gran parte de las


empresas desarrolladoras de software. Esto lleva a que atributos de calidad como
la trazabilidad de requisitos deban estandarizarse para este proceso, con el fin de
lograr los niveles de calidad exigidos por los clientes. Por lo general, los modelos
de trazabilidad se proponen independientemente del proceso o mtodos de
desarrollo, y su definicin y mantenimiento dependen de los criterios de calidad
usados por los desarrolladores.

Para determinar el alcance de la prctica de la trazabilidad con el proceso


unificado de desarrollo es necesario conocer:

los objetivos que se logran y los productos de trabajo que se deben


elaborar en cada una de las fases.

la forma como operan los flujos de trabajo de cada disciplina por iteracin.
Ciclo de vida de una iteracin

Adems de la identificacin nica de lotes del producto, todos los productos


tienen elementos que permiten identificarlos individualmente en cuanto al tipo de
producto contenido en el envase, y a nivel de lote con datos adicionales que
permiten rastrear el producto desde que se utiliz la cual se encuentra descrita en
el procedimiento de Inspeccin y anlisis. El analista de proceso tiene la
obligacin de llenar el formato de control de producto, en el cual aade datos que
en un momento dado nos facilitan la rastreabilidad del producto tales como;
Fecha, turno, Responsable de llenar el formato, Lnea por la que se est
trabajando el producto, tipo de producto, El dispositivo utilizado de que proveedor
proviene, se anota el tipo de dispositivo, Lote, registro Invima, Fecha de
vencimiento, Fecha de recepcin. Adems para tener un mayor control en el rea
clnica el operador tiene la responsabilidad de llevar los reportes de Control de
producto en el cual debe de anotar datos tales como: Fecha de recepcin del
producto y el nmero del lote del producto. Estos reportes una vez llenados para
su fcil localizacin se encuentran archivados en la oficina del Jefa de calidad.
Los elementos y mtodos utilizados, as como las responsabilidades asignadas
para asegurar la trazabilidad del producto se encuentran documentados en el
procedimiento para la identificacin y rastreabilidad del producto, para informacin
Que debe incluirse en el empaque o etiquetado.

Aqu podemos observar las actividades del Sistema de Gestin de Trazabilidad


por sus etapas:

ETAPA A DISEO DEL SISTEMA DE GESTION DE TRAZABILIDAD

Establecer estructura de trabajo y alcance.


Charla de Sensibilizacin.
Levantamiento de Procesos.
Diseo Modelo de Trazabilidad.
Levantamiento Fuentes de Captura y Procesos de Trazabilidad.
Definicin de Necesidades de Mejora.
Validacin de las necesidades con el equipo de trabajo de la compaa.
Diseo Solucin Tcnica.
Validacin del diseo con el equipo de trabajo de la compaa.
Diseo del Plan de Implementacin.
Preparacin Base de Propuestas a Proveedores (RFP).

ETAPA B APOYO EN LA IMPEMENTACION DEL SGT

Apoyo en el Proceso de Adjudicacin.


Verificacin de los Procesos de Implementacin y Puesta en Marcha.
Auditoria de Trazabilidad.
Conclusin

Podemos concluir que un sistema de trazabilidad cumple diversas funciones de


gran importancia para los Agentes de la Cadena Productiva de cualquier tipo de
producto o servicio como: Productores, Intermediarios, Agentes,
Comercializadores, Transportadores, Empacadores, Procesadores, Industrias
Alimenticias, Comercio al Detal, las Autoridades Sanitarias y de Control, y por
ltimo el Consumidor.

La realizacin del proceso de trazabilidad en cualquier cadena de suministro es


de vital importancia ya que adems de encontrar los inconvenientes presentados
dentro de un proceso, permite salvar vidas y/o enfermedades generativas por
problemas de medicamentos y/o dispositivos.

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