Norme Metodologice din 2006 - forma sintetica pentru data 2016-09-28

NORME METODOLOGICE din 22 decembrie 2006 de aplicare a prevederilor Legii nr.

339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i
psihotrope
(la data 11-ian-2007 actul a fost aprobat de Hotarirea 1915/2006 )
CAPIT OLUL I: Dispoziii generale
Art. 1
(1) Plantele, substanele stupefiante i substanele psihotrope incluse n tabelele I, II i III din anexa la Legea nr.
339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope, denumit n
continuare Legea nr. 339/2005, se supun prevederilor stabilite prin aceasta i prin prezentele norme metodologice.
(2) Substanele prevzute n tabelele II i III din anexa la Legea nr. 339/2005 se supun i legislaiei referitoare la
medicamente, n msura n care acest regim nu contravine Legii nr. 339/2005.
(3) n situaia n care ntr-un preparat sunt combinate substane care sunt nscrise n mai multe tabele, preparatul se
supune condiiilor i cerinelor stabilite pentru substanele nscrise n tabelul care va primi un tratament mai restrictiv.
(4) O nou nscriere, radiere sau transfer dintr-un tabel n altul, potrivit art. 8 din Legea nr. 339/2005, se face la
propunerea celor interesai, cu avizul Ministerului Sntii Publice.
Art. 2
Preparatele cuprinse n Nomenclatorul medicamentelor de uz uman ca medicamente care se pot elibera fr
prescripie medical nu sunt supuse raportrilor prevzute la art. 42 din Legea nr. 339/2005.
CAPIT OLUL II: Cultivarea plantelor care conin substane stupefiante i psihotrope
Art. 3
Cultivarea plantelor care conin substane stupefiante i psihotrope este permis pe baza autorizaiei eliberate de
Ministerul Agriculturii, Pdurilor i Dezvoltrii Rurale.
Art. 4
(1) Autorizarea pentru cultivarea plantelor ce conin substane stupefiante i psihotrope, n vederea utilizrii n industrie
i/sau n alimentaie, n domeniul medical, tiinific sau tehnic ori pentru producerea de smn, se realizeaz anual de
Ministerul Agriculturii i Dezvoltrii Rurale, prin direciile pentru agricultur judeene i a municipiului Bucureti. Modelul
autorizaiei este prevzut n anexa nr. 1.
(2) Direciile pentru agricultur judeene i a municipiului Bucureti comunic pn la data de 15 mai direciei de
specialitate din cadrul Ministerului Agriculturii i Dezvoltrii Rurale situaia centralizatoare a autorizaiilor pentru
cultivarea plantelor ce conin substane stupefiante i psihotrope, emise pentru anul n curs.
(3) Prin excepie de la prevederile alin. (2), pentru anul 2015, direciile pentru agricultur judeene i a municipiului
Bucureti comunic pn la data de 30 iunie direciei de specialitate din cadrul Ministerului Agriculturii i Dezvoltrii
Rurale i formaiunii centrale de combatere a traficului i consumului ilicit de droguri din cadrul Inspectoratului General al
Poliiei Romne situaia centralizatoare a autorizaiilor pentru cultivarea plantelor ce conin substane stupefiante i
psihotrope, emise pentru anul n curs.
(4) Pn la 15 mai, direciile pentru agricultur judeene i a municipiului Bucureti comunic situaia centralizatoare
prevzut la alin. (2) formaiunii centrale de combatere a traficului i consumului ilicit de droguri din cadrul
Inspectoratului General al Poliiei Romne.
(5) Pentru eliberarea autorizaiei pentru cultivarea plantelor ce conin substane stupefiante i psihotrope, n vederea
utilizrii n industrie i/sau n alimentaie, n domeniul tiinific ori tehnic sau pentru producerea de smn, cultivatorii
trebuie s depun la direciile pentru agricultur i dezvoltare rural judeene sau a municipiului Bucureti o cerere, al
crei model este prevzut n anexa nr. 2. Cererea trebuie nsoit de urmtoarele documente, n original i n copie, n
funcie de scopul autorizrii:
a) documente de identificare:
- pentru persoana fizic: buletin/cartea de identitate, paaport sau alt act de identitate valabil;
- pentru persoana juridic: codul unic de nregistrare;
b) titlul de proprietate, procese-verbale/adeverine de punere n posesie sau alte acte doveditoare ale utilizrii legale a
suprafeei de teren agricol;
c) contractele de valorificare a produciei, n situaia utilizrii n industrie i/sau n alimentaie a plantelor ce conin
substane stupefiante i psihotrope;
d) autorizaie pentru producerea de semine, eliberat conform reglementrilor legale n vigoare, dup caz, n situaia
cultivrii plantelor ce conin substane stupefiante i psihotrope pentru producerea de smn;
e) documente care atest c desfoar o activitate tiinific n domeniul cercetrii i nvmntului, n situaia
cultivrii plantelor ce conin substane stupefiante i psihotrope, n vederea utilizrii n domeniul tiinific ori tehnic.
(6) Autorizaia pentru cultivarea plantelor ce conin substane stupefiante i psihotrope se emite cultivatorului pentru
suprafaa determinat n documentele prevzute la alin. (5) lit. b).
(7) Pentru situaia n care, datorit naturii activitii solicitantului, este necesar autorizarea pentru mai multe activiti
dintre cele prevzute la alin. (5), se vor anexa la cerere, dup caz, documentele corespunztoare fiecrei situaii.
(8) Dup nregistrarea i verificarea cererilor, precum i a autenticitii documentelor prezentate pentru autorizare, de
ctre reprezentanii direciilor pentru agricultur judeene i a municipiului Bucureti, se elibereaz autorizaiile pentru
cultivarea plantelor ce conin substane stupefiante i psihotrope.
(9) Autorizaiile pentru cultivare se elibereaz pn la data de 10 mai a anului n curs.
(10) Prin excepie de la prevederile alin. (9), pentru anul 2015, autorizaiile pentru cultivare se elibereaz pn la data
de 10 iunie a anului n curs.
(la data 05-iun-2015 Art. 4 din capitolul II modificat de Art. I, punctul 1. din Hotarirea 396/2015 )

Art. 5
(1) Pn la data de 31 mai a fiecrui an, Ministerul Agriculturii, Pdurilor i Dezvoltrii Rurale comunic Ministerului
Sntii Publice i Ageniei Naionale Antidrog o situaie privind estimarea necesarului de plante ce conin substane
stupefiante i psihotrope din producia intern pentru anul calendaristic urmtor, conform formularului prevzut n
anexa nr. 3.
(2) Ministerul Sntii Publice nainteaz estimarea necesarului anual de plante ce conin substane stupefiante i
pag. 1 9/28/2016 : pmb.contabilitate@yahoo.com
 Norme Metodologice din 2006 - forma sintetica pentru data 2016-09-28
psihotrope din culturi interne i import organului internaional de control.
CAPIT OLUL III: Controlul respectrii regimului juridic al plantelor, substanelor i preparatelor
stupefiante i psihotrope
Art. 6
(1) Controlul i supravegherea de ctre Ministerul Sntii Publice se exercit prin verificarea documentelor i, potrivit
prevederilor art. 7 din Legea nr. 339/2005, prin inspecii.
(2) Inspeciile se efectueaz de ctre inspectorii farmaciti din Ministerul Sntii Publice n baza unui plan anual de
inspecii i a procedurilor specifice elaborate de compartimentul de specialitate.
(3) Inspecia se finalizeaz prin ntocmirea unui raport de inspecie, care se comunic celui inspectat i, dup caz, altor
persoane interesate.
(4) Inspectorul farmacist are drept de acces, fr notificare prealabil, n spaiile de desfurare a operaiunilor cu
plante, substane stupefiante i substane psihotrope i la documentele specifice acestora.
(5) Inspectorul farmacist poate, dup caz, s preleve probe.
Art. 7
Inspecia culturilor de plante ce conin substane stupefiante i psihotrope se efectueaz de ctre personalul
mputernicit cu atribuii de inspecii tehnice din cadrul Ministerului Agriculturii i Dezvoltrii Rurale i structurilor teritoriale
ale acestuia.
(la data 05-iun-2015 Art. 7 din capitolul III modificat de Art. I, punctul 2. din Hotarirea 396/2015 )

CAPIT OLUL IV: Autorizarea producerii, fabricrii, depozitrii, distribuirii i utilizrii plantelor,
substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope
Art. 8
(1) Producerea i fabricarea substanelor stupefiante i psihotrope se autorizeaz de ctre Ministerul Sntii Publice,
pe baza urmtoarelor documente, prezentate n original i n copie:
a) cerere-tip, conform modelului prezentat n anexa nr. 4;
b) actul constitutiv, codul unic de nregistrare;
c) lista de substane care urmeaz a fi produse i/sau fabricate, menionndu-se pentru fiecare cantitatea i destinaia;
d) curriculum vitae al persoanei responsabile i actul de studii care confer competen n acest domeniu;
e) cazierul judiciar al persoanei responsabile;
f) memoriul tehnic;
g) declaraie referitoare la msurile de protecie fizic a substanelor stupefiante i psihotrope.
(2) Dup caz, pot fi solicitate i alte documente suplimentare.
(3) n termen de 30 de zile de la nregistrarea cererii sau, dup caz, de la completarea dosarului, se programeaz
inspecia pentru verificarea spaiului, personalului i mijloacelor tehnice destinate desfurrii operaiunilor solicitate a fi
autorizate.
(4) n baza raportului favorabil de inspecie, n termen de 15 zile se emite autorizaia pentru producerea i/sau
fabricarea substanelor stupefiante i/sau psihotrope, n dou exemplare, dintre care unul se nmneaz solicitantului.
Art. 9
Pentru evidena productorilor i a fabricanilor de substane i preparate stupefiante i psihotrope i a cultivatorilor de
plante ce conin substane stupefiante i psihotrope, Ministerul Sntii Publice constituie i afieaz pe site-ul propriu
registrul naional unic al acestora, n baza datelor proprii i a celor transmise de Ministerul Agriculturii, Pdurilor i
Dezvoltrii Rurale.
Art. 10
Fabricarea preparatelor stupefiante i psihotrope se autorizeaz de Ministerul Sntii Publice, pe baza urmtoarelor
documente, prezentate n original i n copie:
a) cerere-tip, conform modelului prezentat n anexa nr. 4;
b) actul constitutiv, codul unic de nregistrare;
c) autorizaia de fabricaie emis de Agenia Naional a Medicamentului;
d) curriculum vitae al farmacistului responsabil pentru activitatea cu substane stupefiante i psihotrope i diploma de
licen;
e) cazierul judiciar al farmacistului responsabil pentru activitatea cu substane stupefiante i psihotrope;
f) lista preparatelor stupefiante i psihotrope ce urmeaz a fi fabricate;
g) declaraie referitoare la msurile de protecie fizic a substanelor stupefiante i psihotrope.
Art. 11
(1) Autorizaia pentru fabricarea preparatelor stupefiante i psihotrope se emite n termen de 30 de zile de la
nregistrarea cererii sau, dup caz, de la completarea dosarului, n dou exemplare, dintre care unul se nmneaz
solicitantului.
(2) Autorizaia de fabricaie prevzut la alin. (1) se elibereaz anual n limita cantitii aprobate de Ministerul Sntii
Publice.
Art. 12
Depozitarea i distribuirea plantelor, substanelor i, respectiv, a preparatelor stupefiante i psihotrope se autorizeaz
de Ministerul Sntii Publice, pe baza urmtoarelor documente:
a) cerere-tip, conform modelului prezentat n anexa nr. 5;
b) actul constitutiv, codul unic de nregistrare;
c) autorizaia de funcionare a depozitului;
d) curriculum vitae al farmacistului responsabil pentru activitatea cu substane stupefiante i psihotrope i diploma de
licen;
e) cazierul judiciar al farmacistului responsabil pentru activitatea cu substane stupefiante i psihotrope;
f) declaraie referitoare la msurile de protecie fizic a substanelor stupefiante i psihotrope.
Art. 13
(1) Autorizaia de depozitare i distribuire a plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope are
valabilitate 5 ani, la expirarea creia se poate solicita rennoirea acesteia pe perioade succesive de cte 5 ani.
(2) n situaia n care autorizaia de funcionare a solicitantului a fost eliberat pe o perioad determinat, valabilitatea
pag. 2 9/28/2016 : pmb.contabilitate@yahoo.com
 Norme Metodologice din 2006 - forma sintetica pentru data 2016-09-28
autorizaiei prevzut la alin. (1) nu poate depi termenul autorizaiei de funcionare.
Art. 14
(1) Laboratoarele ce efectueaz, potrivit legii, constatri ori expertize tehnico-tiinifice, fizico-chimice, medico-legale
sau dispuse de autoritile judiciare, potrivit legii, se autorizeaz de ctre Ministerul Sntii Publice, pentru
achiziionarea, deinerea, transportul, utilizarea, analizarea i importul de plante, substane i preparate stupefiante i
psihotrope prevzute n tabelele I, II i III din anexa la Legea nr. 339/2005, n baza actului de nfiinare, pe durata
existenei laboratorului.
(2) Laboratoarele prevzute la alin. (1) sunt obligate s depun cererea de autorizare la Ministerul Sntii Publice n
termen de 30 de zile de la intrarea n vigoare a prezentelor norme metodologice sau, dup caz, de la nfiinare.
Art. 15
(1) Orice modificare a situaiei care a justificat eliberarea autorizaiei se notific nainte cu 15 zile autoritii emitente.
(2) n acelai termen se notific i ncetarea activitii, precum i situaia i destinaia stocului de plante, substane i
preparate stupefiante i substane psihotrope.
Art. 16
n cazul ncetrii activitii, autorizaia original se depune, n termen de 15 zile de la notificare, autoritii emitente.
Art. 17
Eliberarea unei noi autorizaii n caz de pierdere sau distrugere este condiionat de dovada publicrii anunului ntr-un
cotidian de circulaie naional i de prezentarea documentaiei prevzute n prezentul capitol.
CAPIT OLUL V: Importul, exportul i tranzitul plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i
psihotrope
Art. 18
Autorizaia pentru operaiunile de punere n liber circulaie sau export de plante, substane i preparate stupefiante i
psihotrope se elibereaz pe baza urmtoarelor documente:
a) cerere-tip, conform modelului prezentat n anexa nr. 6;
b) actul constitutiv, codul unic de nregistrare;
c) autorizaia de funcionare, care poate fi de fabricaie sau de distribuie angro i comercializare;
d) autorizaia pentru operaiuni cu plante, substane i preparate stupefiante i psihotrope, eliberat conform art. 8, 10
sau 12;
e) autorizaia pentru activitate de import i/sau de export eliberat de Agenia Naional a Medicamentului, pentru
operaiuni cu alte ri dect cele membre ale Uniunii Europene i Spaiului Economic European;
f) cazierul judiciar al persoanei responsabile cu operaiunile de import/export;
g) factura furnizorului extern;
h) autorizaia de import emis de autoritatea competent din ara importatoare, dup caz.
Art. 19
Modelele exemplarelor autorizaiilor de punere n liber circulaie/export de plante, substane i preparate stupefiante i
psihotrope sunt prevzute n anexele nr. 7a) i 7b).
Art. 20
Autorizaia de punere n liber circulaie se emite n trei exemplare, cu urmtoarea destinaie: exemplarul nr. 1
nsoete transportul, exemplarul nr. 2 rmne la titularul autorizaiei, iar exemplarul nr. 3 se pstreaz de autoritatea
emitent.
Art. 21
Autorizaia de export se emite n patru exemplare, cu urmtoarea destinaie: exemplarul nr. 1 nsoete transportul,
exemplarul nr. 2 rmne la titularul autorizaiei, exemplarul nr. 3 se trimite autoritii competente din ara
importatoare de ctre autoritatea emitent, iar exemplarul nr. 4 se pstreaz de autoritatea emitent.
Art. 22
(1) Introducerea n ar a plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope destinate punerii n liber
circulaie n Romnia este permis numai la biroul vamal menionat n autorizaia de punere n liber circulaie i dac se
prezint autoritii vamale exemplarul nr. 1 al acestei autorizaii. O copie a exemplarului nr. 1 al autorizaiei de punere
n liber circulaie, certificat cu meniunea "conform cu originalul" de ctre autoritatea vamal, se pstreaz la biroul
vamal de intrare n ar, anexat la documentul de tranzit.
(2) Scoaterea din ar a plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope vmuite la export este
permis numai la biroul vamal menionat n autorizaia de export i dac se prezint autoritii vamale exemplarul nr. 1
al acestei autorizaii. O copie a exemplarului nr. 1 al autorizaiei de export, certificat cu meniunea "conform cu
originalul" de ctre autoritatea vamal, se pstreaz la biroul vamal de ieire din ar, anexat la documentul de tranzit
sau la copia exemplarului nr. 3 al declaraiei vamale de export, dup caz.
(3) Plantele, substanele i preparatele stupefiante i psihotrope nu pot fi plasate sub regimuri vamale economice.
Art. 23
(1) Dup acordarea liberului de vam, agentul vamal desemnat nscrie pe versoul unei copii certificate a exemplarului
nr. 1 al autorizaiei cantitatea efectiv pus n liber circulaie/exportat, numrul i data declaraiei vamale n detaliu,
sub semntura i tampila personale.
(2) Pentru fiecare operaiune vamal, agentul vamal anexeaz la declaraia vamal o copie fa/verso a autorizaiei de
punere n liber circulaie/export completat conform alin. (1), cu meniunea "conform cu originalul".
(3) Copia certificat a exemplarului nr. 1 al autorizaiei de punere n liber circulaie/export astfel completat se
transmite Ministerului Sntii Publice de ctre biroul vamal, n termen de 15 zile de la data acordrii liberului de vam.
(4) n baza autorizaiei de punere n liber circulaie completat de biroul vamal unde a fost efectuat operaiunea
vamal, Ministerul Sntii Publice certific punerea n liber circulaie i restituie autoritii competente din statul
exportator unul dintre cele dou exemplare ale autorizaiei de export.
Art. 24
n caz de escal sau aterizare forat a unei aeronave pe teritoriul Romniei n condiiile art. 32 din Legea nr.
339/2005, eliberarea autorizaiei de export se face pe baza documentelor de transport i a dovezii existenei
evenimentului aviatic, eliberat de organele competente.
CAPIT OLUL VI: Utilizarea medical a substanelor i a preparatelor stupefiante i psihotrope
Art. 25
pag. 3 9/28/2016 : pmb.contabilitate@yahoo.com
 Norme Metodologice din 2006 - forma sintetica pentru data 2016-09-28
(1) Unitile prevzute la art. 34 din Legea nr. 339/2005, care desfoar activiti cu substane i preparate
stupefiante i psihotrope n baza autorizaiei de funcionare, trebuie s asigure evidena i condiiile de protecie fizic a
acestor substane i preparate.
(2) n aceste uniti activitatea cu substane i preparate stupefiante i psihotrope se desfoar de ctre farmacistul
sau medicul anume desemnat ori de nlocuitorul acestuia.
(3) n aceleai condiii desfoar activitate cu substane i preparate stupefiante i psihotrope i cabinetele medicale
autorizate din cadrul unitilor penitenciare, unitilor de nvmnt sau al operatorilor economici.
Art. 26
Cabinetele medicale de alt specialitate dect medicina de familie se autorizeaz de Ministerul Sntii Publice pentru
activitate cu substane i preparate stupefiante i psihotrope, n baza urmtoarelor documente:
a) cerere-tip, conform modelului prezentat n anexa nr. 5;
b) autorizaia de funcionare;
c) nregistrarea n registrul unic al cabinetelor medicale;
d) autorizaia de liber practic a medicului specialist i, dup caz, a medicului anestezist, mpreun cu contractul de
munc sau de colaborare al acestuia.
Art. 27
(1) Centrele de tratament pentru toxicomani sunt cele prevzute n legislaia referitoare la prevenirea i combaterea
traficului i consumului ilicit de droguri ca furnizori de servicii cu regim nchis sau deschis, pentru tratamentul de
substituie.
(2) Prescrierea i supravegherea tratamentului de substituie se fac de ctre medicul curant din unitile spitaliceti i
ambulatorii, precum i din centrul de tratament pentru toxicomani.
Art. 28
(1) Farmaciile, cabinetele i clinicile medicale veterinare care utilizeaz substane i preparate stupefiante i psihotrope
se autorizeaz de Agenia Naional Sanitar Veterinar i pentru Sigurana Alimentelor, conform prevederilor legale n
vigoare.
(2) Farmaciile, cabinetele i clinicile medicale veterinare care desfoar activiti cu substane i preparate stupefiante
i psihotrope n baza autorizaiei de funcionare trebuie s asigure evidena i condiiile de protecie fizic a acestor
substane i preparate.
Art. 29
(1) Trusele de prim ajutor care conin preparate stupefiante i psihotrope pot fi deinute de
cabinetele medicale umane i veterinare, alte uniti sanitare umane, aeronave, nave i ambulane.
(2) Preparatele stupefiante i psihotrope care pot fi coninute n trusele de prim ajutor sunt prevzute n anexa nr. 8.
(3) Controlul truselor de prim ajutor se efectueaz de inspectorii farmaciti din Ministerul Sntii Publice.
Art. 30
(1) Pot fi dotate cu truse de prim ajutor care conin preparate stupefiante i psihotrope ambulanele de urgen
nsoite de un medic.
(2) Sunt asimilate ambulanelor de urgen autovehiculele speciale pentru intervenii n caz de calamiti naturale i
aeronavele de salvare aerian i transport sanitar.
Art. 31
(1) Medicul uman sau veterinar responsabil de trus de prim ajutor care conine preparate stupefiante i psihotrope
are obligaia asigurrii proteciei fizice a acesteia, potrivit prezentelor norme metodologice.
(2) n cazul aeronavelor i navelor, n lipsa unui medic, responsabil este comandantul sau persoana desemnat de
acesta.
(3) Utilizarea preparatelor stupefiante i psihotrope coninute n trusa de prim ajutor de la bordul navelor i
aeronavelor se face de ctre un medic sau, la indicaia unui medic, de ctre o persoan special instruit n acest scop.
(4) Evidena consumului preparatelor stupefiante i psihotrope coninute n trusa de prim ajutor se ine prin
centralizarea fielor de intervenie ale pacientului i a fielor de decont n registrul de eviden.
Art. 32
(1) Prescripia medical pentru preparatele stupefiante i psihotrope poate fi emis, pentru tratamentul n ambulatoriu,
de medici sau, dup caz, medici veterinari, n scop medical, oricrui pacient, indiferent de natura bolii lui, dac medicul
consider necesar preparatul respectiv ca tratament.
(2) Responsabilitatea pentru aprecierea necesitii i legitimitii utilizrii n actul medical a acestor preparate, precum i
pentru prescrierea lor corespunztoare revine n totalitate medicului care face prescrierea.
(3) Prescripia medical pentru preparatele stupefiante i psihotrope se emite n patru exemplare, destinate pacientului,
farmaciei i, dup caz, casei de asigurri de sntate; un exemplar rmne n carnetul de prescripii al medicului care a
completat prescripia.
(4) n situaia n care preparatele se prescriu contra cost, exemplarul destinat casei de asigurri de sntate se
anuleaz i rmne n carnetul de prescripii al medicului care a completat prescripia.
Art. 33
(1) Formularele prescripiilor medicale pentru preparatele care conin substane din tabelul II din anexa la Legea nr.
339/2005 sunt de culoare galben, iar cele pentru preparatele care conin substane din tabelul III din anexa la Legea
nr. 339/2005 sunt de culoare verde.
(2) Cnd pentru acelai pacient se impune prescrierea unor preparate din liste diferite i/sau a unor preparate ce conin
substane nesupuse controlului prezentelor norme metodologice, se utilizeaz formularul corespunztor substanei
supuse celui mai riguros control.
(3) Modelele de formulare pentru prescripiile de preparate stupefiante i psihotrope sunt prevzute n anexa nr. 9.
Art. 34
(1) Modelul formularului de prescripie medical veterinar cu timbru sec, ca imprimat cu regim special pentru
eliberarea substanelor i produselor stupefiante i psihotrope de ctre farmaciile veterinare, se stabilete conform art.
64.
(2) Colegiul Medicilor Veterinari din Romnia organizeaz tiprirea, distribuirea, nserierea i numerotarea formularelor
de prescripie medical cu timbru sec pentru eliberarea substanelor i produselor stupefiante i psihotrope de ctre
farmaciile veterinare.
pag. 4 9/28/2016 : pmb.contabilitate@yahoo.com
 Norme Metodologice din 2006 - forma sintetica pentru data 2016-09-28
Art. 35
Carnetele de prescripii securizate se tipresc prin Compania Naional Imprimeria Naional - S.A. i se procur de
ctre medici de la direciile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti.
(la data 05-iun-2015 Art. 35 din capitolul VI modificat de Art. I, punctul 3. din Hotarirea 396/2015 )

Art. 36
(1) Prescripiile se completeaz integral i lizibil.
(2) Orice modificare, dar nu mai mult de dou modificri, trebuie confirmat prin semntur i tampil. Modificrile
pot fi fcute cu condiia neafectrii lizibilitii prescripiei.
(3) Prescripia pentru preparatele care conin substane din tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005 trebuie
prezentat la farmacie n cel mult 10 zile de la data prescrierii, iar pentru preparatele care conin substanele din tabelul
III din anexa la Legea nr. 339/2005, n cel mult 30 de zile. n cazul neprezentrii prescripiilor n aceste termene,
preparatele nu mai pot fi ridicate din farmacie dect n baza altei prescripii.
Art. 37
(1) O prescripie poate cuprinde cel mult 3 preparate, inclusiv acelai medicament n maximum 3 forme farmaceutice
diferite, i numai cantitatea de preparate necesare tratamentului pentru 30 de zile.
(2) Cantitatea total de preparate poate fi eliberat fracionat, la solicitarea pacientului.
Art. 38
(1) Preparatele pot fi ridicate fracionat, n cel mult 3 trane, din aceeai farmacie, n perioada de valabilitate a
prescripiei, cu condiia confirmrii, pe cele dou exemplare ale prescripiei, a cantitilor ridicate.
(2) n situaia n care eliberarea fracionat este determinat de lipsa preparatului din farmacie, aceasta este obligat
s procure preparatul n cel mult dou zile lucrtoare.
Art. 39
(1) Medicul poate emite o nou prescripie nainte de 30 de zile, pentru acelai pacient, dac n timpul tratamentului
apar n starea de sntate a pacientului modificri care impun schimbarea dozei sau a medicamentelor, ct i la
epuizarea dozei prescrise.
(2) Medicamentele prevzute la art. 38 alin. (3) din Legea nr. 339/2005 se returneaz la farmacia care Ie-a eliberat,
pe baza unui proces-verbal de predare-primire, ntocmit n trei exemplare, cu urmtoarea destinaie: un exemplar
rmne la farmacie, un exemplar, la persoana care a returnat medicamentele i un exemplar nsoete medicamentele
pn la distrugerea acestora, conform prevederilor cap. VII.
Art. 40
(1) Persoanele care dein formulare pentru prescrierea preparatelor cu substane stupefiante i psihotrope au obligaia
de a asigura protecia fizic a acestora, precum i a celor completate.
(2) Orice sustragere, pierdere sau distrugere accidental de formulare se anun imediat de ctre medic la direcia de
sntate public de la care a ridicat formularele, care comunic aceasta Colegiului Farmacitilor din Romnia, i, dup
caz, Colegiului Medicilor Veterinari din Romnia, pentru a informa farmaciile.
Art. 41
(1) n unitile sanitare cu farmacie proprie, eliberarea preparatelor cu substane stupefiante i psihotrope prevzute n
tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005 se face pe baza nscrierii n condicile de prescripii medicale sau n condicile
de aparat, destinate exclusiv acestui scop, potrivit modelului prezentat n anexa nr. 11.
(2) Condica de prescripii medicale pentru prescrierea preparatelor cu substane stupefiante i psihotrope se
completeaz lizibil, n patru exemplare autocopiante, dintre care un exemplar rmne n condica de prescripii, un
exemplar rmne n evidena farmaciei, un exemplar se ataeaz centralizatorului farmaciei i un exemplar este
destinat centralizatorului pentru evidenele contabile ale unitii.
(3) n condica de prescripii medicale se specific:
a) numrul patului i al foii de observaie, numele i vrsta bolnavului;
b) denumirea complet a medicamentelor;
c) cantitatea, n cifre i n litere;
d) modul de ntrebuinare, cu menionarea dozei i a intervalului de administrare.
(4) Nu se admite prescrierea cu meniunea "dup aviz" sau "dup sfat".
(5) Prescrierea preparatelor cu substane stupefiante i psihotrope pentru bolnavii spitalizai se face pentru 24 de ore
i, n cazuri speciale, pentru 72 de ore.
Art. 42
(1) Personalul mediu sanitar care manipuleaz sau administreaz preparate cu substane stupefiante i psihotrope din
tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005 nregistreaz zilnic n registrul de eviden al seciei, pe baz de semntur,
micarea preparatelor stupefiante i psihotrope care au fost administrate pacienilor.
(2) Administrarea preparatelor prevzute la alin. (1) se face n prezena medicului sau a unui alt cadru medical
desemnat de acesta, care va contrasemna registrul de eviden al seciei.
Art. 43
(1) Unitile sanitare, inclusiv centrele de tratament pentru toxicomani care nu au farmacii proprii i se aprovizioneaz
prin uniti farmaceutice autorizate, pot procura preparate cu substane stupefiante i psihotrope numai pe baz de
condici de aparat, destinate exclusiv acestui scop.
(2) Condicile de aparat se semneaz de medicul curant responsabil i se contrasemneaz de ctre medicul ef de
secie, respectiv eful centrului de tratament pentru toxicomani.
Art. 44
n cazul n care este necesar continuarea tratamentului n ambulatoriu, dup externare, pacientul ridic preparatele cu
substane stupefiante i psihotrope n baza prescripiei, n regim compensat, gratuit sau contra cost, eliberat de
medicul de familie.
Art. 45
Cantitatea de medicamente deinut de cltorii internaionali pentru tratamentul personal nu se consider export i
nici import.
Art. 46
(1) Persoanele fizice aflate pe teritoriul Romniei care, pe baza unei prescripii medicale, au nevoie de medicamente ce
pag. 5 9/28/2016 : pmb.contabilitate@yahoo.com
 Norme Metodologice din 2006 - forma sintetica pentru data 2016-09-28
conin substane din tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005 i doresc s cltoreasc n alt stat trebuie s solicite
Ministerului Sntii Publice emiterea unui certificat pentru deinerea medicamentelor cu coninut stupefiant i
psihotrop n scop terapeutic, al crui model este prevzut n anexa nr. 10 i pe care solicitantul este obligat s l
prezinte autoritii vamale la ieirea din ar. Certificatul are valabilitatea de 30 de zile.
(2) Pentru fiecare medicament se emite un certificat separat.
(3) Certificatul prevzut la alin. (1) se elibereaz n termen de 3 zile lucrtoare.
Art. 47
(1) Certificatul se solicit de ctre medicul care prescrie medicamentul sau de ctre pacient.
(2) Solicitantul depune o cerere, conform modelului prezentat n anexa nr. 5, nsoit de prescripia medical, emis n
conformitate cu prezentele norme metodologice.
Art. 48
Cantitatea total a medicamentelor ce pot fi prevzute este cea necesar pe durata cltoriei, dar nu mai mult de 30
de zile.
Art. 49
Persoanele fizice care intr pe teritoriul Romniei cu medicamente ce conin substane din tabelul II din anexa la Legea
nr. 339/2005 au obligaia de a face dovada c le dein n mod legal, prin prezentarea unei prescripii medicale, a unui
certificat medical sau a unui certificat pentru deinerea medicamentelor cu coninut stupefiant i psihotrop. Cantitatea
total a medicamentelor deinute nu poate depi necesarul de tratament prevzut n documentul prezentat.
Art. 50
Universitile de medicin i farmacie, Ministerul Sntii Publice, Colegiul Medicilor din Romnia, Colegiul Farmacitilor
din Romnia i societile profesionale ori tiinifice de specialitate i ali furnizori de formare profesional vor lua msuri
pentru organizarea periodic a unor cursuri privind terapia adecvat a durerii i prescrierea, utilizarea i regimul juridic al
plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope.
CAPIT OLUL VII: Distrugerea plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope
Art. 51
Distrugerea plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope se realizeaz de ctre societile
specializate care au acest obiect de activitate i prezint autorizaia de funcionare emis de Ministerul Mediului i
Gospodririi Apelor, documentele de constituire i msurile de protecie fizic pe durata transportului i a depozitrii.
Art. 52
Societile autorizate pentru distrugerea plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope pot transporta
i depozita numai cantitile specificate n aprobarea de distrugere eliberat solicitantului de ctre Ministerul Sntii
Publice.
Art. 53
(1) Comisia pentru distrugerea plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope este constituit din cte
un reprezentant al Ministerului Sntii Publice sau desemnat de acesta la nivel local, al societii comerciale ce
efectueaz distrugerea i al formaiunii teritoriale a poliiei antidrog.
(2) Pentru obinerea aprobrii de distrugere, solicitanii vor anexa la cerere urmtoarele documente:
a) lista cu denumirea i cantitile plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope ce urmeaz a fi
distruse;
b) copia contractului ncheiat cu societatea autorizat pentru operaiunea de distrugere.
(3) Distrugerea se consemneaz ntr-un proces-verbal, ncheiat n patru exemplare, cte unul pentru fiecare membru
al comisiei i un exemplar pentru titularul aprobrii de distrugere.
(4) n aceleai condiii, la solicitarea poliiei se distrug i plantele, substanele i produsele stupefiante i psihotrope
confiscate, cu excepia cantitilor solicitate de instituiile abilitate s dreseze animale pentru depistarea drogurilor sau
n scopuri didactice i de cercetare tiinific.
Art. 54
Formularele pentru raportrile prevzute la art. 42 din Legea nr. 339/2005 sunt prevzute n anexa nr. 12.
CAPIT OLUL VIII: Autorizarea n scop de cercetare
Art. 55
(1) Pentru autorizarea n scopul cercetrii medicale ori tiinifice, pentru nvmnt sau pentru efectuarea de
constatri ori expertize tehnico-tiinifice, fizico-chimice, dispuse de autoritile judiciare, potrivit legii, persoana fizic
sau juridic solicitant depune la Ministerul Sntii Publice:
a) cerere-tip, conform modelului prevzut n anexa nr. 5;
b) documente de identificare sau, dup caz, actul constitutiv i date despre locaia unde se vor utiliza plantele,
substanele i preparatele stupefiante i psihotrope;
c) documente privind plantele, substanele i preparatele stupefiante i psihotrope utilizate i cantitile estimate;
d) scurt rezumat al proiectului, cu precizarea duratei, scopului, obiectivelor i justificarea medical i tiinific a
cercetrii; n special trebuie precizat n ce msur proiectul respectiv reprezint sau nu reprezint o duplicare a unor
experimente cu rezultate deja cunoscute;
e) documente privind persoana responsabil de plantele, substanele i preparatele stupefiante i psihotrope.
(2) Persoana fizic sau juridic autorizat potrivit prevederilor alin. (1) este obligat s asigure nregistrarea, evidena,
protecia fizic i raportrile prevzute de Legea nr. 339/2005 i de prezentele norme metodologice.
(3) Autorizaia se elibereaz pe perioada desfurrii proiectului de cercetare, dar nu mai mult de 5 ani, la sfritul
crora se poate solicita rennoirea acesteia pe perioade succesive de cte 5 ani.
CAPIT OLUL IX: Evidena i pstrarea plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i
psihotrope
Art. 56
(1) Evidena substanelor i preparatelor stupefiante din tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005 se realizeaz prin
nscrierea i centralizarea zilnic n registrul de eviden special, conform modelului prezentat n anexa nr. 13.
(2) Registrul de eviden special se confirm zilnic prin semntur de ctre persoana responsabil.
(3) Obligaia nscrierii revine tuturor persoanelor fizice i juridice autorizate s desfoare activiti cu plantele,
substanele i preparatele prevzute n tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005.
(4) Facturile i, dup caz, comenzile pentru substanele i preparatele prevzute n tabelul II din anexa la Legea nr.
pag. 6 9/28/2016 : pmb.contabilitate@yahoo.com
 Norme Metodologice din 2006 - forma sintetica pentru data 2016-09-28
339/2005 se completeaz i se pstreaz pe formulare separate de celelalte facturi. Aceast dispoziie se aplic i n
cazul culturii plantelor cu coninut stupefiant i psihotrop.
Art. 57
Evidena preparatelor prevzute n tabelul III din anexa la Legea nr. 339/2005 poate fi inut mpreun cu preparate ce
nu conin substane din acest tabel, pe orice suport de stocare a informaiilor, cu condiia ca aceste date s poat fi
prezentate ntr-o form care poate fi citit i sunt permanent disponibile pentru control la solicitarea autoritilor
competente.
Art. 58
n farmaciile cu circuit deschis, evidena preparatelor prevzute n tabelul III din anexa la Legea nr. 339/2005 rezult
din prescripiile medicale reinute obligatoriu la eliberarea medicamentului.
Art. 59
Plantele, substanele i preparatele prevzute n tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005 se pstreaz n dulapuri
nchise cu cheie, neinscripionate, destinate numai acestei categorii. Accesul la aceste dulapuri l are numai persoana
responsabil sau nlocuitorul acesteia.
Art. 60
Ambalarea i etichetarea substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope se fac potrivit reglementrilor specifice
medicamentelor.
CAPIT OLUL X: Dispoziii tranzitorii i finale
Art. 61
Anexele nr. 1-13 fac parte integrant din prezentele norme metodologice.
Art. 62
Formularele de prescripii medicale aflate n circulaie vor fi utilizate pn la epuizare, dar nu mai trziu de data de 1
iunie 2007.
(la data 24-apr-2007 Art. 62 din capitolul X modificat de Art. 1, punctul 1. din Hotarirea 349/2007 )

Art. 63
Tarifele pentru eliberarea autorizaiilor prevzute n prezentele norme metodologice se stabilesc prin ordin al ministrului
sntii publice.
Art. 64
Procedurile specifice referitoare la exercitarea activitii de control i supraveghere a operaiunilor cu plante, substane
i preparate stupefiante i psihotrope prevzute n tabelele I, II i III din anexa la Legea nr. 339/2005, care sunt
utilizate n medicina veterinar, autorizarea pentru depozitarea i comercializarea preparatelor stupefiante i psihotrope
utilizate n medicina veterinar, autorizarea pentru distrugerea preparatelor stupefiante i psihotrope utilizate n
medicina veterinar, modelul formularului de prescripie medical veterinar i modul de utilizare a acesteia, precum i
lista preparatelor stupefiante i psihotrope utilizate n medicina veterinar se stabilesc prin ordin comun al preedintelui
Autoritii Naionale Sanitare Veterinare i pentru Sigurana Alimentelor i al ministrului sntii publice.
ANEXA Nr. 1:
ROMNIA
MINISTERUL AGRICULTURII I DEZVOLTRII RURALE
Direcia pentru Agricultur a Judeului .................
AUTORIZAIA Nr. .........................
pentru cultivarea plantelor ce conin substane stupefiante i psihotrope, destinate utilizrii n*): .............
n temeiul art. 4 alin. (1) din Normele metodologice de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic
al plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope, aprobate prin Hotrrea Guvernului nr. 1.915/2006,
cu modificrile ulterioare, se autorizeaz:
A.Persoana fizic ......................., cu domiciliul/reedina n localitatea .............., str. ............ nr. ............,
judeul/sectorul ..............., posesor/posesoare al/a B.I./C.I./paaport/alt act de identitate valabil seria .................. nr.
...................., emis/emis de ............... la data de ................., CNP |_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|
B.Persoana juridic ....................., cu sediul n localitatea ................, str. ............ nr. ............., judeul/sectorul
................, codul unic de nregistrare ......................, reprezentat de ........................., n calitate de reprezentant
legal, posesor/posesoare al/a B.I./C.I./paaport/alt act de identitate valabil seria .......................... nr. ....................,
emis/emis de ............... la data de ...................., CNP |_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|, pentru activitatea de cultivare
a ............... (denumirea plantei) ........................ i care este destinat utilizrii n*): ....................................... pe
suprafaa de ........... situat n localitatea .................
Titularul autorizaiei este obligat s anune emitentul acesteia despre orice modificare intervenit n documentaia
depus la autorizare, n termen de 15 zile de la producerea modificrii.
Data ..................
Director executiv,
................
___
*) Se completeaz, dup caz, cu: "n vederea utilizrii n industrie i/sau n alimentaie", "n domeniul medical, tiinific
sau tehnic" ori "pentru producerea de smn".
(la data 05-iun-2015 anexa 1 modificat de Art. I, punctul 4. din Hotarirea 396/2015 )

ANEXA Nr. 2: CERERE pentru eliberarea autorizaiei pentru cultivarea plantelor ce conin
substane stupefiante i psihotrope
ROMNIA
MINISTERUL AGRICULTURII I DEZVOLTRII RURALE
CERERE pentru eliberarea autorizaiei pentru cultivarea plantelor ce conin substane stupefiante i psihotrope
1. Persoana fizic ......................., cu domiciliul/reedina n localitatea ................, str. .............. nr. .............,
judeul/sectorul ..................., posesor/posesoare al/a B.I./C.I./paaport/alt act de identitate valabil seria ............... nr.
................., emis/emis de .............. la data de ........, CNP |_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|
2. Persoana juridic ........................, cu sediul n localitatea ....................., str. .......... nr. .........., judeul/sectorul
pag. 7 9/28/2016 : pmb.contabilitate@yahoo.com
 Norme Metodologice din 2006 - forma sintetica pentru data 2016-09-28
..............., codul unic de nregistrare ......................., reprezentat de ............., n calitate de reprezentant legal,
posesor/posesoare al/a B.I./C.I./paaport/alt act de identitate valabil seria ................ nr. ................, emis/emis de
............... la data de ..............., CNP |_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|
solicit eliberarea autorizaiei pentru cultivarea plantelor ce conin substane stupefiante i psihotrope ........................
(denumirea plantei/plantelor)
.........., pe suprafaa de ................. ha, situat n localitatea ..................., conform datelor nscrise n Registrul agricol
la poziia .....................
3. Scopul culturii: valorificarea culturii, conform Contractului nr. .............., ncheiat cu ................, pentru *):
......................
Data .................
Semntura,
.....................
4. Anexez contractul menionat la pct. 3.
___
*) Se completeaz, dup caz, cu: "n vederea utilizrii n industrie i/sau n alimentaie", "n domeniul medical, tiinific
sau tehnic" sau "pentru producerea de smn".
(la data 05-iun-2015 anexa 2 modificat de Art. I, punctul 4. din Hotarirea 396/2015 )

ANEXA Nr. 3: ESTIMAREA NECESARULUI DE PLANTE CE CONIN SUBSTANE STUPEFIANTE

I PSIHOTROPE DIN PRODUCIA INTERN PENTRU ANUL ........
C antitatea
Persoana juridic ara de origine Denumire plant, substan, estimat C oninut n substan
preparat (n kg sau activ baz
g sau mg)
1 2 3 4 5

ANEXA Nr. 4: CERERE pentru eliberarea autorizaiei pentru producerea/fabricarea de

substane sau preparate stupefiante i psihotrope
ROMNIA
MINISTERUL SNTII PUBLIC E
C ERERE
pentru eliberarea autorizaiei pentru producerea/fabricarea de substane sau preparate stupefiante i
psihotrope
1. Persoana fizic .............................., cu domiciliul/reedina n localitatea ......................., str. ........................ nr.
...., judeul/sectorul.........., posesor/posesoare al/a B.I./C.I./paaport/alt act de identitate valabil seria .......nr. ..........,
emis/emis de .................. la data de ............., CNP |_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_| .
2. Persoana juridic ......................, cu sediul n localitatea ........................., str. ................. nr. .......,
judeul/sectorul................., codul unic de nregistrare ...................., reprezentat de ........................., n calitate de
reprezentant legal, posesor/posesoare al/a B.I./C.I./paaport/alt act de identitate valabil seria....... nr. .............,
emis/emis de ................... la data de .............., CNP |_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_|,
solicit eliberarea autorizaiei pentru fabricare de preparate stupefiante i psihotrope: ...................................................
la adresa ..........................
3. Persoana responsabil:........................,
Data Semntura
................. .............................
ANEXA Nr. 5: CERERE pentru eliberarea autorizaiei pentru deinere de plante, substane i
preparate stupefiante i psihotrope
ROMNIA
MINISTERUL SNTII PUBLIC E
C ERERE
pentru eliberarea autorizaiei pentru deinere de plante, substane i preparate stupefiante i psihotrop
1. Persoana fizic .............................., cu domiciliul/reedina n localitatea ......................., str. ........................ nr.
...., judeul/sectorul.........., posesor/posesoare al/a B.I./C.I./paaport/alt act de identitate valabil seria .......nr. ..........,
emis/emis de .................. la data de ............., CNP |_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_| .
2. Persoana juridic ......................, cu sediul n localitatea ........................., str. ................. nr. .......,
judeul/sectorul................., codul unic de nregistrare ...................., reprezentat de ........................., n calitate de
reprezentant legal, posesor/posesoare al/a B.I./C.I./paaport/alt act de identitate valabil seria....... nr. .............,
emis/emis de ................... la data de .............., CNP |_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_|,
3. Scopul deinerii:
|_| distribuie (depozit)
|_| cabinet medical uman
|_| cercetare
|_| medicaie pentru cltori internaionali
|_| altul .....................
solicitm eliberarea autorizaiei pentru deinere de plante, substane i preparate stupefiante i psihotrope
4. Persoana responsabil: ............................,
Ne angajm s respectm prevederile n vigoare privind plantele, substanele i preparatele stupefiante i psihotrope.
Data Semntura
................. .......................
ANEXA Nr. 6: CERERE pentru eliberarea autorizaiei de punere n liber circulaie/export de
plante, substane i preparate stupefiante i psihotrope
ROMNIA
MINISTERUL SNTII PUBLIC E
C ERERE
pentru eliberarea autorizaiei de punere n liber circulaie/export de plante, substane i preparate stupefiante
i psihotrope
pag. 8 9/28/2016 : pmb.contabilitate@yahoo.com
 Norme Metodologice din 2006 - forma sintetica pentru data 2016-09-28
1. Persoana fizic .............................., cu domiciliul/reedina n localitatea ......................., str. ........................ nr.
...., judeul/sectorul.........., posesor/posesoare al/a B.I./C.I./paaport/alt act de identitate valabil seria .......nr. ..........,
emis/emis de .................. la data de ............., CNP |_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_| .
2. Persoana juridic ......................, cu sediul n localitatea ........................., str. ................. nr. .......,
judeul/sectorul................., codul unic de nregistrare ...................., reprezentat de ........................., n calitate de
reprezentant legal, posesor/posesoare al/a B.I./C.I./paaport/alt act de identitate valabil seria....... nr. .............,
emis/emis de ................... la data de .............., CNP |_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_|,
solicit eliberarea autorizaiei de punere n liber circulaie/export de (denumirea comercial, denumirea comun
internaional):
forma farmaceutic i cantitatea:
coninut n substan baz anhidr:
importator/exportator, ara:
biroul vamal de intrare/ieire n/din ar:
biroul vamal unde se efectueaz operaiunea vamal de punere n libera circulaie/ de export.
3. Persoana responsabil: ..................................,
Data Semntura
....................... ...........................
ANEXA Nr. 7a: Autorizaie de Punere n Liber Circulaie
Exemplar nr.*
Autorizaie de Punere n Liber C irculaie
Convention unique sur les stupefiants (1961/72) * Convention sur les substances psychotropes (1971) * Convention
contre le trafic illicite de stupefiants et de substances psychotropes (1988)
Autorisation n'est pas valide qu'avec le IMPORTATEUR
timbre et les signatures appliquees ci-
contre:
Directeur,
Inspecteur,
Autorisation No. EXPORTATEUR
Date d'emission
Date de validite
Nom des substances ou preparations importees:
Teneur en substance base anhydre - Valeur statistique:
Obsei"vations:
Type du permis - C onditions speciales:
Destinataire:
________
* Autorizaia se emite n patru exemplare, identificate astfel:
- "Exemplarul nr. 1: nsoete transportul";
- "Exemplarul nr. 2: destinat biroului vamal unde mrfurile sunt puse n circulaie";
- "Exemplarul nr. 3: destinat titularului autorizaiei";
- "Exemplarul nr. 4: destinat autoritii emitente".
Organ emitent: Ministerul Sntii publice - Direcia General Farmaceutic i Aparatur Medical, Str.
C ristian Popiteanu 1-3, Bucureti 70052
Office emetteur: Ministere de la Sante Publique - Direction Generale Pharmaceutique et Dispositifs Medicaux,
1-3, rue C ristian Popisteanu, Bucarest 70052

Biroul vamal romn

Bureau de douane roumaine
Biroul vamal de intrare ar: Verificat (tampila/semntura)
Biroul vamal unde se efectueaz operaiunea vamal de Verificat (tampila/semntura)
punere n liber circulaie:
Confirmarea de primire a destinatarului
Accuse de reception du destinataire
Destinatarul confirm primirea mrfii avnd n vedere copia care a nsoit transportul i trimite aceast copie
organului emitent
Le destinataire accuse reception de la marchandise en visant la copie qui a accompagne l'envoi et adresse
cette copie a l'office emetteur.
Marfa a fost pus n liber circulaie dup cum este Marfa a fost pus n liber circulaie numai n
prezentat pe verso. cantitate de:
La marchandise a ete importee comme indique au verso. La marchandise a ete importee seulement en
quantite de:
Data punerii n liber circulaie/ Date d'importation:
Data punerii n liber circulaie/ Date d'importation
Data/Semntura
Date/Signature Data/Semntura
Date/Signature

ANEXA Nr. 7b: Autorizaie de Export

Exemplar nr.*
Autorizaie de Export
Convention unique sur les stupefiants (1961/72) * Convention sur les substances psychotropes (1971) * Convention
contre le trafic illicite de stupefiants et de substances psychotropes (1988)
Autorisation n'est pas valide qu'avec le IMPORTATEUR
timbre et les signatures appliquees ci-
contre:
Directeur,
Inspecteur,

pag. 9 9/28/2016 : pmb.contabilitate@yahoo.com

 Norme Metodologice din 2006 - forma sintetica pentru data 2016-09-28
Autorisation No. EXPORTATEUR
Date d'emission
Date de validite
Nom des substances ou preparations importees:
Teneur en substance base anhydre - Valeur statistique:
Observations:
Type du permis - C onditions speciales:
Destinataire:
________
* Autorizaia se emite n cinci exemplare, identificate astfel:
- "Exemplarul nr. 1: nsoete transportul";
- "Exemplarul nr. 2: destinat biroului vamal unde mrfurile sunt vmuite la export";
- "Exemplarul nr. 3: destinat titularului autorizaiei";
- "Exemplarul nr. 4: destinat autoritii competente din ara importatoare";
- "Exemplarul nr. 5: destinat autoritii emitente".
Organ emitent: Ministerul Sntii publice - Direcia General Farmaceutic - Inspecia de Farmacie i
Aparatur Medical, Str. C ristian Popiteanu 1-3, Bucureti 70052
Office emetteur: Ministere de la Sante Publique- Direction Generale Pharmaceutique et Dispositifs Medicaux, 1-
3, rue C ristian Popiteanu, Bucarest 70052
Biroul vamal romn
Bureau de douane roumaine
Biroul vamal unde se efectueaz operaiunea vamal Verificat (tampila/semntura)
de export:
Biroul vamal unde se efectueaz operaiunea vamal Verificat (tampila/semntura)
de export:
Confirmarea transportatorului/ Confirmation du transporteur
| _ | Marfa a fost exportat dup cum este prezentat | _ | Marfa a fost exportat numai n cantitate de: / La
pe verso/La marchandise a ete exportee comme marchandise a ete exportee seulement en quantite de:
autorise au verso.
Data exportului/Date d'exportation:
Data exportului/Date d'exportation:
Endorsement by competent authority of importing country
We certify that the controlled drugs detailed in this authorization have been duly imported
Please return to:
Ministry of Public Health
General Directorate for Pharmaceuticals and Medical Devices
1-3 C ristian Popisteanu
Bucharest 70052, Romania
ANEXA Nr. 8:
Preparatele stupefiante i psihotrope care pot fi coninute n trusele de prim ajutor
Tabelul II, Stupefiante (forme injectabile)
3 Alfentanil
49 Fentanil
54 Hidromorfona
69 Morfina
98 Remifentanil
99 Sufentanil
Tabelul III, Psihotrope (forme injectabile)
18 Clonazepam
23 Diazepam
30 Fenobarbital
53 Midazolam
60 Pentazocina
ANEXA Nr. 9:
[POZA] n.n - Vezi actul modificator
(la data 24-apr-2007 anexa 9 modificat de Art. 1, punctul 2. din Hotarirea 349/2007 )

ANEXA Nr. 10: Certificat de deinere a medicamentelor cu coninut stupefiant n scop

terapeutic
MINISTERUL SNTII PUBLIC E
C ertificat de deinere a medicamentelor cu coninut stupefiant n scop terapeutic
............................ ................................ ...........................
(Stat) (Ora) (Data) (1)
A. Medicul care a prescris:
............................ ............................ ..........................
(Nume) (Prenume) (Telefon) (2)
.........................................................................................................................
(Adres) (3)
....................................................................................................................................... (4)
B. Pacient:
................................ ...................................................................
(Nume) (Prenume) (5) (Numrul paaportului sau actului de identitate) (6)
................................ ................................
(Locul naterii) (7) (Data naterii) (8)
................................ ................................
(Naionalitate) (9) (Sex) (10)
..........................................................................................................................................
(Adres) (11)

pag. 10 9/28/2016 : pmb.contabilitate@yahoo.com

 Norme Metodologice din 2006 - forma sintetica pentru data 2016-09-28
................................ ................................
(Numr de zile de cltorie) (12) (Valabilitatea autorizaiei - maxim 30 de zile) (13)
C . Medicament prescris:
................................ ................................
(Denumire comercial) (14) (Form farmaceutic) (15)
................................ ................................
(Denumirea comun internaional a (C oncentraia substanei active) (17)
substanei active) (16)
................................ ................................
(Instruciuni de administrare) (18) (C antitatea total de substan activ) (19)
................................
(Numrul de zile de prescriere - maxim 30 zile) (20)
............................................................................................................................................
(Observaii) (21)
D. Autoritatea emitent:
................................
(Denumire) (22)
..............................
(Adresa)
...............................
(Tel) (23)
................................ ................................
(tampila) (Semntura) (24)
Romnia Roumanie
Ministry of Public Health Ministere de la Sante Publique
General Directorate for Pharmaceuticals And Medical Direction Generale Pharmaceutique et dispositifs
Devices medicaux
C ertification to carry drugs and/or psychotropic C ertificat pour le transport de stupefiants et/ou de
substances for the purpose of medical treatment - substances psychotropes a des fins therapeutiques -
Article 75 of the Schengen C onvention Article 75 de la C onvention d'application de l'Accord de
Schengen
(1) C ountry, town, date pays, delivre a, date
A. Prescribing doctor Medecin prescripteur
(2) Name, first name, tel nom, prenom, telephone
(3) Address adresse
(4) Where issued by a doctor: en cas de delivrance par un medecin:
doctor's stamp and signature cachet, signature du medecin
B. Patient Patient
(5) Name, first name nom, prenom
(6) No of passport or other identification document no du passeport ou du document d'identite
(7) Place of birth lieu de naissance
(8) Date of birth date de naissance
(9) Nationality nationalite
(10) Sex sexe
(11)Address adresse
(12) Duration of travel in days duree du voyage en jours
(13) Validity of authorisation from/to - maximum30 duree de validite de l'autorisation du/au - max. 30
days jours
C . Prescribed drug Medicament prescrit
(14) Trade name or special preparation nom commercial ou preparation speciale
(15) Dosage form forme pharmaceutique
(16) International name of active substance denomination internaionale de la substance active
(17) C oncentration of active substance concentration de la substance active
(18) Instructions for use mode d'emploi
(19) Total quantity of active substance quantite totale de la substance active
(20) Duration of prescription in days - maximum30 duree de la prescription, en jours - max. 30 jours
days
(21) Remarks remarques
D. Issuing/accrediting authority Autorite qui delivre/authentifie
(delete where not applicable) (biffer ce qui ne convient pas)
(22) Name designation
(23) Address, tel adresse, telephone
(24) Authority's stamp and signature sceau, signature de l'autorite
ANEXA Nr. 11:
Unitatea............ Data:............
C ondici de prescripii medicale
Nr. Nume, prenume, Denumirea Form Ambalaj Productor C antitatea Pre Valoare
crt. vrst pacient comercial farmaceutic Prescris Eliberat unitar total
i
concentraie
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

Unitatea............ Data:............
C ondica de aparat
Form C antitatea
Nr. Denumirea farmaceuti Ambalaj Productor Pre unitar Valoare Observaii
crt. comercial c i Eliberat total
Solicitat i sold
concentraie
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

Unitatea............
Registru pentru evidena stupefiantelor din condica de aparat

pag. 11 9/28/2016 : pmb.contabilitate@yahoo.com

 Norme Metodologice din 2006 - forma sintetica pentru data 2016-09-28
Nr. Nr. foaie Forma C antitatea Semntura
crt. Data Nume pacient de Denumirea produs farmaceutic i eliberat medicului
observaie concentraia responsabil
1 2 3 4 5 6 7 8

ANEXA Nr. 12: Formular pentru raportare trimestrial i anual

Substana activ
Produs aprobat Declaraia C antitatea exprimat n
Autorizaie pentru import/export vamal de importat substan baz ara de
import/export (denumire substan, C antitatea import/export (denumire anhidr, origine
(nr., data) dup caz) (nr., data) substan, dup rezultat n
caz) urma
transformrii
1 2 3 4 5 6 7

ANEXA Nr. 13: Registrul de eviden zilnic a micrilor produselor i substanelor

stupefiante
Unitatea............
Registru stupefiante
Farmacii de circuit nchis

Evidena produselor i substanelor stupefiante

Denumirea produsului sau a substanei .....................
Nr. C antitatea Numele i prenumele
Nr. Data doc. Intrri Ieiri Sold persoanei care Numele i prenumele Observaii
crt. intrare/ administreaz medicului responsabil
ieire
1 2 3 4 5 6 7 8 9

Unitatea............
Registru stupefiante
Farmacii de circuit deschis

Evidena produselor i substanelor stupefiante

Denumirea produsului sau a substanei .....................
C antitatea Nume, Numele prenumele Numele prenumele
Nr. Document prenume i i
crt. Data intrare U/M Intrri Ieiri Sold cod domiciliul/reedina domiciliul/reedina Farmacist Semntura
medic pacientului reprezentantului
pacientului
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

Publicat n Monitorul Oficial cu numrul 18 din data de 11 ianuarie 2007

pag. 12 9/28/2016 : pmb.contabilitate@yahoo.com