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focus
Su acceso a las Normas Internacionales
signos vitales
2 Normas para unos mejores
servicios sanitarios
#115
Comentario de Avelino Brito.
46 4 Animar la conversacin
sobre ciudades inteligentes
ISO focus
Todo el debate sobre cmo las normas
pueden construir nuestros sueos urbanos.
28 Marzo-Abril 2016
6 Frenar la muerte y lesiones con
medicamentos ms seguros
Una mejor identificacin de
los medicamentos para revertir
las estadsticas inquietantes.
26
6 16
Director de Marketing, Comunicacin e Informacin | Nicolas Fleury
Diabetes cmo diagnosticarla
Jefa de Comunicacin y Estrategia de Contenidos | Katie Bird
Editora en Jefe | Elizabeth Gasiorowski-Denis
Una norma ISO ayuda a ganar la guerra
Editoras | Maria Lazarte, Clare Naden, Sandrine Tranchard contra el azcar.
Redactora y Correctora | Vivienne Rojas
Colaboradores de redacin | Garry Lambert, Marcio Viegas
28 El paciente est primero
Garantizar la seguridad es la mxima
Photo: IEC
Diseadores | Xela Damond, Pierre Granier, Alexane Rosa
Traductores | Alexandra Florent, Ccile Nicole Jeannet, prioridad de la industria de dispositivos
Nicolas Roy, Catherine Vincent mdicos.
Traduccin al espaol | COPANT (Comisin Panamericana de NormasTcnicas) www.copant.org
AENOR (Asociacin Espaola de Normalizacin y Certificacin) 36
La gestin del agua
Suscripciones y ediciones anteriores como prioridad colectiva
40 buzz
Si le gusta ISOfocus, puede suscribirse y descargar el archivo pdf de forma gratuita,
o comprar nmeros en copias impresas a travs de nuestro sitio iso.org/isofocus.
Una huella de agua saludable es la base
Tambin puede ponerse en contacto con nuestro servicio de atencin al cliente de la continuidad empresarial.
en customerservice@iso.org.
Contribuciones 40 International SOS
Usted puede participar en la creacin de esta revista. Si cree que su contribucin puede 34-35 Nuevo Presidente de CASCO despeja el terreno virtual
aportar un valor aadido a cualquiera de nuestras secciones, por favor pngase
en contacto en isofocus@iso.org. Taller de evaluacin de Cuando se presenta la enfermedad...
Todo el contenido de esta revista es ISO, 2016. Ninguna parte puede ser
reproducida sin el permiso previo por escrito de la editorial. Si desea hacerlo, por favor
la conformidad piense en telemedicina!
contactese con nosotros en isofocus@iso.org. Las opiniones expresadas son las Las normas en el WEF de Davos 46 Todo lo que necesita saber
de los respectivos contribuyentes y no son necesariamente las de ISO o de cualquiera
de sus miembros. Taller sobre el papel de ISO en sobre iluminacin centrada
los servicios globales
36
en la salud
Esta revista est impresa
Iluminar su camino hacia la salud con
en papel certificado FSC. indicadores LED sintonizables.
Normas para unos mejores N
o todo eran normas de productos sea gestionada de manera respetuosa con
industriales. De las empresas y los el medio ambiente. O las normas para
pases ms avanzados vinieron ini- mantenimiento o buen funcionamiento
ciativas que luego resultaron fundamen- de equipos, por ejemplo la norma espaola
servicios sanitarios
tales, como la de gestin de la calidad, UNE 209001:2002, Gua para la gestin y
o las normas para las tecnologas de la el mantenimiento de productos sanitarios
informacin y de las comunicaciones, en activos no implantables, sobre criterios
aquellos tiempos en que se saba ya que para el mantenimiento de las mquinas
estas nuevas tecnologas cambiaran el de electromedicina.
mundo. Y desde entonces, ante los retos Cada vez ms, las normas van aportando
de nuestro tiempo, otros muchos ejemplos ms valor en la medida en que los profe-
son la prueba de cmo las normas ayudan sionales de la sanidad van encontrando
a resolver problemas en nuevas reas de aplicaciones prcticas en los principios de
conocimiento. gestin contenidos en ellas. Por ejemplo, la
Una de estas reas es la salud. Las normas norma espaola UNE 179007:2013, Gestin
signos vitales
aspiraba a ponerse al tacin a la salud y la vida de las personas. mejora de la salud. La norma espaola
Photo: AENOR
Pero hoy la aportacin de las normas a la UNE 179003:2013 ayuda a las organizacio-
salud de las personas no se limita ni mucho nes a reducir los riesgos de sus pacientes, y
da con los pases ms menos a esta perspectiva industrial. la norma espaola UNE 179006:2013 ayuda
Efectivamente, en las organizaciones sanita- a implementar, mantener, documentar
Avelino Brito, Director General de AENOR,
la Asociacin Espaola de Normalizacin industrializados. Adems rias, las normas han ido tomando creciente y mejorar la efectividad del control de las
y Certificacin. protagonismo en todo aquello no relacio- infecciones relacionadas con la asistencia
2 | #ISOfocus_115 #ISOfocus_115 | 3
redes sociales FACEBOOK TWITTER googleplus Youtube Linkedin
las anteriores, dado que llev la participacin de AFNOR (Francia) prepar un vdeo en el que el director general Olivier Peyrat
planteaba algunas de las cuestiones fundamentales
los interesados al siguiente nivel. DSM (Malasia) organiz un concurso nacional que animaba a los ciudadanos a
compartir fotos de su ciudad
4 | #ISOfocus_115 #ISOfocus_115 | 5
ISO est actualizando y
ampliando sus normas
bsicas de Identificacin de
Medicamentos (IDMP) para
ayudar a contener la cifra global
de muertes y lesiones causadas
por errores de medicacin.
Liderar el camino
A la luz de estas estadsticas inquietantes, no es de extraar
que se haya producido una demanda global de especificaciones
armonizadas internacionalmente para la Identificacin de los
Productos Medicinales (IDMP). En respuesta, ISO est liderando
un esfuerzo de colaboracin importante con la participacin de
expertos mdicos de 32 pases participantes y 27 pases obser-
vadores para hacer frente a esta necesidad urgente mediante el
desarrollo de un conjunto de cinco normas IDMP internacionales
Los mdicos Los datos y las estadsticas europeos facilitados por la Organizacin
Mundial de la Salud (OMS), recopilados en su mayora en los Esta-
(ver infografa en la pgina 14).
Estas normas, publicadas por primera vez en 2012 y actualizadas
tienen acceso a
dos miembros de la UE, muestran sistemticamente que los erro- y ampliadas ahora para incluir guas de implementacin tiles,
res mdicos y los eventos adversos relacionados con la asistencia facilitan el intercambio de informacin farmacolgica entre los
ms de 10 000
sanitaria se producen entre el 8% y el 12% de las hospitalizaciones. reguladores, las fuentes de datos globales y las compaas far-
El Departamento de Salud del Reino Unido ha estimado que cada macuticas, contribuyen a la gestin del desarrollo, el registro y el
ao se presentan alrededor de 850 000 eventos adversos, lo que ciclo de vida de los medicamentos, y proporcionan la base para la
medicamentos representa aproximadamente el 10% de los ingresos hospitalarios. identificacin inequvoca de estos productos en todas las regiones.
recetados.
Las autoridades sanitarias de Dinamarca, Francia y Espaa han El resultado es una mejora de la solidez de la farmacovigilancia
publicado estudios de incidencia con resultados similares. Adems, el proceso de seguimiento del uso de los frmacos una vez que
alrededor del 23% de los ciudadanos de la UE afirma haberse visto han ingresado en el mercado y las actividades regulatorias a
afectado directamente por un error mdico, y el 11% afirma que se nivel mundial.
le ha recetado un medicamento equivocado. La probabilidad de que Como complemento a este esfuerzo, y en conformidad con
los pacientes sufran algn perjuicio al recibir atencin hospitalaria la norma ISO 11615, se ha publicado la especificacin tcnica,
es an mayor en los pases en desarrollo. ISO/TS16791 en el nterin para abordar cuestiones como el
medicamento adecuado para el paciente adecuado. Proporciona
orientacin sobre la forma de aplicar los cdigos de barras para
Muertes evitables
garantizar la seguridad del proceso de medicacin.
Algunos de los problemas se deben a medicamentos con nombres
similares y un aspecto muy parecido, pero que tienen propiedades
farmacolgicas completamente diferentes. La situacin actual se 2) Reporting and learning systems for medication errors: the role of
ve agravada por el hecho de que los mdicos tienen acceso a un pharmacovigilance centres, publicado por la OMS y desarrollado
como parte del proyecto Supervisin de medicamentos
arsenal de ms de 10 000 medicamentos con receta, lo que supone (www.monitoringmedicines.org) financiado por la Direccin
un desafo cada vez ms complejo y arriesgado para quienes pres- de Investigacin de la Unin Europea dentro de su Sptimo
criben y suministran frmacos. Programa Marco.
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Esto ilustra la importancia de un enfoque armonizado para la identificacin global con
La adopcin de las normas ISO IDMP se est acelerando, respecto a la farmacovigilancia, el cumplimiento y el intercambio de informacin para evaluar
ya que cada vez hay ms gobiernos en todo el mundo la calidad, la pureza, la concentracin, la seguridad y la eficacia de los medicamentos en todo
que exigen su uso. Las partes interesadas coinciden en el mundo, comenta Vada Perkins, de la FDA estadounidense, que es tambin responsable
que IDMP se convertir en el modelo de informacin de del proyecto ISO IDMP. Las normas ISO IDMP proporcionan una base slida para el inter-
referencia exigido para los envos de datos medicinales cambio de informacin farmacutica en el marco de las actividades de regulacin y clnicas,
en todo el mundo. y posibilitan una revisin de la regulacin mucho ms eficiente y eficaz.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) est imple- Seala que IDMP beneficia a la industria regulada, al margen del cumplimiento de una
mentando las normas ISO IDMP, y la Comisin Europea, exigencia normativa. La gestin de los datos maestros y el control de los datos son impor-
el Comit de Datos de Red de la Unin Europea (UE) y el tantes para el sector por diversas razones (I+D, anlisis, fusiones y adquisiciones, etc.) y las
grupo de trabajo ISO IDMP de la UE han aprobado una normas IDMP contribuyen directamente a esto. As que se trata de una propuesta de valor
aplicacin gradual que comenzar en julio de 2016. El slida para la industria farmacutica, al margen de las regulaciones.
reglamento de ejecucin (UE) N 520/2012 obliga a los
Estados miembros, a los titulares de autorizaciones de
Evento de importancia mundial
comercializacin y a la EMA a hacer uso de las termino-
logas definidas en las normas ISO IDMP a partir de esa Lisa Spellman, Directora de Normas Globales de la American Health Information Manage-
fecha. Se exige a las empresas farmacuticas presentar ment Association (AHIMA) y Secretaria de ISO/TC 215, cree que la llegada de IDMP es un
los datos de los medicamentos a la EMA de acuerdo con evento de importancia global que va a cambiar el mundo. Uno podra haber pensado que
esos formatos y terminologas. IDMP ya exista, pero no era as. Ahora, gracias a ISO, las normas IDMP proporcionarn una
El imperativo inminente de la UE ha sido un motor estructura y una metodologa sencillas para generar una documentacin de producto global
importante para una rpida finalizacin de las normas, que se puede utilizar en todo el mundo y en toda la cadena de suministro.
afirma Michael Glickman, Presidente de Computer IDMP ya est cambiando el mundo, dado que, a medida que la adopcin y el uso de estas
Network Architects, Inc. y Presidente del comit tcnico normas crece, ayudarn a eliminar las muertes y las lesiones causadas por las interacciones
ISO/TC 215, Informtica de la salud. Adems, una gua de medicamentos o las alergias a frmacos y mejorarn en gran medida la farmacovigilancia
de implementacin regional inicial suministrada con las y el control farmacolgico, el proceso de seguimiento de los resultados de la medicacin.
principales normas ISO IDMP nos ha permitido abordar Incluso en el mundo de alta tecnologa actual, no resulta sencillo rastrear y documentar los
las necesidades especficas de la UE sin dejar de ser eventos adversos de la medicacin. Ahora por fin contamos con IDMP, y eso marcar una
coherentes con las necesidades bsicas. diferencia cada vez mayor con el tiempo.
Aunque Europa est a la cabeza en la regulacin y obliga
a aplicar un diccionario central de productos basado en
las normas ISO IDMP, la Food and Drug Administration
(FDA) est estudiando opciones para actualizar sus nor-
mas y armonizarlas con las definiciones de productos
ISO IDMP. Las autoridades japonesas tambin han
anunciado su intencin de adoptar las normas IDMP.
La seguridad es primordial
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Christian Hay, consultor principal de salud de la Oficina Global de GS1 y coordinador Inicialmente, el ICH form un Grupo de Trabajo criterios. Llegar a un acuerdo comn en principios y
del grupo de trabajo WG 6 de ISO/TC 215, el grupo de trabajo IDMP ISO especializado de Expertos (M5) para desarrollar los requisitos definiciones esenciales para identificar un medica-
en el sector farmacutico y farmacolgico, considera a IDMP como un paso impor- del ICH para la normalizacin de los identifica- mento sin dejar de lado las prcticas actuales de
tante para mejorar la seguridad de los pacientes en todo el mundo y como la base dores de productos medicinales y la terminologa una regin plantea ciertos desafos, seal Vada
para la presentacin de informes de eventos adversos y documentacin clnica sobre la relacionada, explic Vada Perkins. En concreto, Perkins. Afortunadamente, las normas proporcio-
medicacin administrada. Las partes interesadas han unido sus fuerzas para ofrecer se identific la necesidad de armonizar la infor- nan requisitos muy concretos para la identificacin
una estrategia global para la descripcin de las caractersticas de los productos. Es un macin de los productos para facilitar el intercam- inequvoca de un medicamento a un nivel muy
proyecto fascinante. Y la normalizacin es slo el principio. bio electrnico de Informes de Seguridad de Casos detallado (hasta las sustancias y los procesos de
La introduccin del paquete actualizado de normas ISO IDMP marcar un hito en el Individuales (ICSR) entre las distintas regiones fabricacin) sin eliminar la flexibilidad necesaria
avance hacia un sistema de identificacin de los medicamentos mucho ms seguro. La de ICH y dentro de ellas utilizando el formato de para que los organismos reguladores de medica-
finalizacin de las normas ISO IDMP revisadas y la finalizacin de las especificaciones ICH E2B en la farmacovigilancia posterior a la mentos y otras partes interesadas puedan operar
tcnicas y el informe tcnico (ISO/TR 14872) correspondientes son nuestra principal comercializacin. Esto llev a una decisin clave en armona con las necesidades regionales.
prioridad. Prevemos que se completarn a finales de 2016 o principios de 2017, confirm para desarrollar especificaciones electrnicas en El Dr. Jean-Franois Forget, Director Mdico de Vidal
Vada Perkins. colaboracin con la ISO y HL7, una organizacin Francia, un proveedor digital del Sistema de Infor-
sin nimo de lucro que ofrece normas para el inter- macin de Frmacos (DIS), afirma que uno de los
cambio de informacin de salud electrnica, con retos de la aplicacin de IDMP ser contribuir no
Por qu ISO?
el fin de lograr una mayor interoperabilidad entre solo a la base de datos de farmacovigilancia de la
Algunas partes interesadas podran cuestionar por qu el desarrollo de la serie IDMP de las comunidades reguladoras y mdicas. EMA (artculo 57), sino tambin a las necesidades
normas se realiz a travs de ISO en lugar de usar los canales de regulacin y normaliza- Lisa Spellman aade que la normalizacin IDMP pas de interoperabilidad de las recetas electrnicas
cin establecidos por los sectores de la salud y los productos mdicos y farmacolgicos, a ser responsabilidad de ISO porque la organizacin generadas por ordenador en la atencin primaria
sobre todo si tenemos en cuenta que IDMP evolucion originalmente a partir de un foro es el mayor desarrollador de normas internacionales o secundaria. Si somos capaces de dar respuesta a
organizado por el Consejo Internacional de Armonizacin de Requisitos Tcnicos para basadas en el consenso y tiene el mayor alcance glo- los dos problemas, se crear un repositorio de refe-
Productos Farmacuticos de Uso Humano (ICH). bal. La lista de interesados en IDMP es larga e incluye rencia nico para describir todos los medicamentos
una amplia gama de actores farmacuticos y responsa- que estn en el mercado en Europa al que podrn
bles de polticas que quieren que estas normas lleguen acceder los actores de la salud pblica y los profe-
a la mayor audiencia global posible. Y tambin porque sionales de la salud. Tendr un impacto positivo en
el sello de la ISO en una norma tiene un grado impor- el sistema de salud global, en la farmacovigilancia
tante de peso y confianza. y en la seguridad y la calidad de las recetas y la
Ha habido administracin, contribuyendo a la seguridad para
un mundo mejor.
Desafos para IDMP
una demanda Sin embargo, el camino hacia el desarrollo de un
Qu sigue luego?
conjunto slido, prctico y eficaz de normas ISO no
mundial para ha estado exento de contratiempos. Segn Christian Una vez que todos los actores internacionales
Hay, IDMP es un dominio extremadamente com- hayan logrado la aplicacin mundial de las normas
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Normas ISO IDMP Informtica de la salud Identificacin de Medicamentos Elementos de
datos y estructuras para la identificacin nica e intercambio
Basta pronunciar las palabras medicina tradicional china Este sistema mdico, originario de la antigua China, se basa
y de inmediato muchas personas evocan imgenes de anti- en miles de aos de experiencia clnica, en la teora y en la
guos textos perdidos rodeados de supersticin y misterio con tecnologa, y se ha documentado sistemticamente en numer-
tonteras mdicas que explotan en gran medida el poder de osos textos clsicos, como el Canon interno del Emperador
la sugestin. Porque se supone que la MTC es un mtodo (Huang Di Nei Jing) y el Compendio de materia mdica (Ben
sanitario que existe casi al margen de la sociedad, no es Cao Gang Mu). Hoy en da, como muchas empresas estn
cierto? Pues no lo es. descubriendo, la MTC es tambin un gran negocio, tanto en
Desde las propiedades atribuidas a las hierbas medicinales China como en muchos pases occidentales.
hasta la capacidad de la acupuntura para reducir el dolor, la Segn un informe de 2012 publicado por la organizacin de
MTC se basa en una visin holstica de la salud y el bienestar investigacin de mercado IBISWorld, el apoyo del gobierno
y se centra ms en la prevencin de la enfermedad ms que y el aumento de la demanda en China impulsaron la MTC
en el tratamiento. a un sorprendente nivel de ingresos de 25 700 millones de
#ISOfocus_115 | 17
dlares en 2012, un 14,8 % ms que en 2011. En promedio, el a travs de la investigacin cientfica. Aunque la medicina tradicional china se basa en la
ejemplo de la gran as que esto llevar su tiempo. As pues, cmo debemos interp-
retar este gran cambio en la atencin internacional a la medicina
tradicional china y cmo debe afrontar la MTC los retos del futuro?
contribucin de
El escrutinio de la ciencia
la medicina tradicional El premio recibido por Tu es un excelente ejemplo de la gran
contribucin de la medicina tradicional china a la causa de la
china a la causa de salud humana. Aunque la obtencin del Premio Nobel de 2015
ha disparado las esperanzas en el futuro, siguen existiendo
18 | #ISOfocus_115 #ISOfocus_115 | 19
Medicina Tradicional China
LOS CIN CO EL EM ENTOS
FUEGO
Emociones negativas: ira,
Emociones negativas: odio,
frustracin, celos, envidia
crueldad, impaciencia
Sntomas fsicos:
Sntomas fsicos:
exceso de colesterol,
palpitaciones del corazn,
produccin de bilis
presin arterial alta, dolor
desequilibrada
en el pecho
menoscabando la digestin,
estancamiento de la sangre
en el hgado, reduciendo su Preparacin de hierbas medicinales en un dispensario de Hong Kong.
capacidad para desintoxicar
el cuerpo hgado, ojos, y corazn e
vescula biliar intestino delgado
MADERA TIERRA
Emociones
El comit est llamado Con 30 proyectos en desarrollo y 12 nuevas propuestas de trabajo,
el comit est llamado a impulsar grandes avances en los prximos
negativas: aos.
preocupacin,
ansiedad,
a impulsar grandes Hoy en da, el comit ISO/TC 249 cuenta con 20 pases participantes
junto con otros 16 en calidad de observadores, incluidas tres organi-
desconfianza
Sntomas fsicos: avances en los zaciones de enlace: la Organizacin Mundial de la Salud (OMS), la
Federacin Mundial de Sociedades de Acupuntura y Moxibustin
digestin deficiente,
rin, odos, bazo, estmago, dificultades (WFAS) y la Federacin Mundial de Sociedades de Medicina China
y vejiga y pncreas para eliminar los prximos aos. (WFCMS).
residuos producidos El comit ha hecho grandes esfuerzos para mejorar la cooperacin
por la digestin con otras organizaciones internacionales, explica Yuandong Shen,
Presidente de la Sociedad de Doctores de MTC de Shanghi y Secre-
tario del comit ISO/TC 249. Creemos que nuestra colaboracin con
pulmn, piel, e las organizaciones relevantes nos ayudar a disfrutar de ventajas
intestino grueso
complementarias, compartir recursos y cooperar para el beneficio
AGUA METAL mutuo en el mbito de la medicina tradicional china.
Emociones negativas: Hace poco, la OMS public su Estrategia de Medicina Tradicional
Emociones negativas:
miedo tristeza, depresin de la OMS 2014-2023. El documento tiene como objetivo apoyar
Sntomas fsicos: Sntomas fsicos: a los Estados miembros en el desarrollo de polticas proactivas y
prdida de energa problemas la implementacin de planes de accin que fortalezcan el papel
sexual, prdida de fuerza respiratorios, de la medicina tradicional en el mantenimiento de la salud de la
vital, trastorno del sistema disminucin de oxgeno en poblacin. Se basa en el trabajo que la OMS ha llevado a cabo
nervioso, el cuerpo se vuelve la sangre, estreimiento
durante la ltima dcada y tiene como objetivo identificar y desar-
cido, nudo en el abdomen
rollar estrategias sobre el futuro de las medicinas tradicionales en
todo el mundo.
20 | #ISOfocus_115 #ISOfocus_115 | 21
Cree que la medicina china
habra sobrevivido durante
ms de 3000 aos y se
habra extendido a todos los
rincones del mundo si no
fuera un sistema de curacin
eficaz y completo?
Satisfacer las necesidades ha convertido en un obstculo para el control de la la que se encuentra un paciente. Y hay algo
del mercado seguridad y la calidad y para el comercio transfron- an ms importante: la medicina china
terizo relacionado con este campo. puede tener mucho que ofrecer en cuanto
La necesidad de normas para la MTC en el mercado Las Normas Internacionales que se estn desar- a estrategias para prevenir la enfermedad,
no tiene precedentes, explica David Graham. Las rollando ayudarn a proporcionar una base optimizar nuestra salud y mejorar nuestro
Normas Internacionales son cada vez ms impor- tcnica para las regulaciones gubernamentales, bienestar.
tantes en el mbito de los acuerdos comerciales la supervisin del mercado, la gestin industrial Hgase la siguiente pregunta: Cree que la
entre pases o regiones. Ayudarn a armonizar los y la prestacin de servicios pblicos eficientes y de medicina china habra sobrevivido durante
requisitos eliminando las barreras al comercio, calidad. Combinadas, crearn una base slida para ms de 3000 aos y se habra extendido a
definirn un rendimiento aceptable y proporciona- unos servicios de calidad superiores y protegern todos los rincones del mundo si no fuera
rn un recurso para los pases y otros implicados. la salud humana. un sistema de curacin eficaz y completo?
Las Normas Internacionales tienen la capacidad de Y cmo ayudan las normas? En pocas palabras, Al margen de las opiniones o el escep-
mejorar el crecimiento del sector y el comercio de las normas sobre MTC afectan a la prctica clnica, ticismo de cada cual, las normas para
la MTC, explica la Dra. Sun-mi Choi, Profesora en los productos y los equipos de la MTC en todas las mejorar la salud pblica, la seguridad y el
el Instituto Coreano de Medicina Oriental y coordi- etapas, desde el desarrollo tcnico, la adquisicin de comercio son ms necesarias que nunca.
nadora de uno de los muchos grupos de trabajo del materias primas, el procesamiento y la produccin El progreso hacia un marco normativo para
comit ISO/TC 249. La seguridad y la calidad de las hasta las ventas y los servicios post-venta, as como la MTC puede no ser rpido ni fcil, pero
materias primas, los productos manufacturados y a la gestin interna del sector. prcticamente todos los implicados coinci-
los dispositivos mdicos utilizados en la medicina den en que es el camino que se debe seguir.
tradicional china se deben garantizar, afirma. El El resultado final no se parecer en nada
Conclusin
desarrollo de un marco de normas no solo benefi- a un consultorio de medicina china del
ciar a los pacientes, sino que impulsar an ms La conclusin es que no existe una cura mgica o siglo XVI, pero los beneficios sern mucho
el xito del sector. una solucin nica para todo. Se necesita un equi- ms gratos para los reguladores, los cientf-
Segn Shen, la industria farmacutica es un sector librio adecuado para sentar las bases de una buena icos, los mdicos, el sector de la medicina
especial en el que la ausencia de una prctica mun- salud. La MTC es un sistema de curacin holstica tradicional china y, por supuesto, los paci-
dial regulada para la medicina tradicional china se de eficacia demostrada, sea cual sea la situacin en entes de todo el mundo.
22 | #ISOfocus_115 #ISOfocus_115 | 23
SABS sigue participando
Combinar la medicina tradicional china y la activamente en el ISO/TC 249.
medicina moderna conlleva numerosos desafos.
Amanda Gcabashe,
En este artculo, la Oficina Sudafricana de especialista de SABS en la
medicina tradicional.
Sirviendo a Sudfrica
al estilo chino
Photo: SABS
MEMBER EXCELLENCE
En 2013, la SABS alberg la sesin plenaria del ISO/TC 249 en Sudfrica con unos 180 expertos en
frica tiene una larga tradicin de uso de la medicina a Desde entonces, los especialistas en medicina tra-
medicina tradicional china de todo el mundo. Fue un evento importante en muchos aspectos. Por un
base de hierbas. Durante milenios, su gente ha sanado dicional china han estado regulados por el Consejo
lado, represent una oportunidad para que los curanderos tradicionales sudafricanos interactuasen
a los enfermos con remedios a base de plantas o de ori- de Especialistas de Salud Aliados, dependiente del
con profesionales de la medicina tradicional china de todo el mundo y asistieran a los debates sobre
gen animal, transmitidos de generacin en generacin. Departamento de Salud, mientras que la medicina
las Normas Internacionales. Por otro, los resultados de los debates y las opiniones expertas resultantes
Hoy en da, la medicina tradicional (o ancestral) africana tradicional china est regulada por el Reglamento de
de la sesin plenaria generaron un inters renovado en el comit sobre MTC de la SABS y, por supuesto,
sigue teniendo mucha ms presencia que la medicina Medicinas Complementarias de la Ley de la Autori-
en la creacin de un comit tcnico para la medicina tradicional africana.
occidental convencional. De hecho, se estima que el dad Reguladora de Productos Sanitarios de Sudfrica
70% de la poblacin africana utiliza preferentemente (SAHPRA).
la medicina tradicional, segn la Organizacin Mundial Las demandas del mercado
de la Salud (OMS). No es de extraar, por tanto, que la
A las puertas de un renacimiento Convertir la medicina tradicional en algo generalizado, incorporar sus conocimientos en la asistencia
medicina tradicional china (MTC) est ganando adeptos
sanitaria moderna y asegurarse de que cumple con las normas modernas de seguridad y eficacia no
rpidamente. Con un creciente apoyo del gobierno, la medicina tradi-
es una tarea fcil y est lejos de haber finalizado. El desarrollo de Normas Internacionales ISO para la
cional china es un sector en auge en Sudfrica. Hoy en
medicina tradicional china es, por tanto, fundamental para:
da, los productos de la medicina tradicional china estn
Profundamente arraigado cada vez ms disponibles y se puede acceder a ellos sin
Garantizar la calidad y la seguridad de los productos y/o servicios de la MTC
Mejorar la seguridad del paciente y satisfacer sus expectativas y exigencias
Sudfrica es uno de los pases del continente africano receta mdica en todo el pas. Y con la llegada de estos
Facilitar el uso de la MTC de una manera ms cientfica, segura y eficiente
en los que el mercado de la MTC est relativamente productos algunos de dudosa calidad las Normas
Cumplir con la legislacin pertinente
bien desarrollado y las clnicas de medicina tradicio- Internacionales son ms importantes que nunca. Aqu
Impulsar las empresas de MTC y el crecimiento econmico del pas
nal china funcionan all desde hace ms de 30 aos. es donde entra en juego el comit tcnico ISO/TC 249,
Tambin es uno de los pocos pases en los que se han Medicina tradicional china.
Ya sea que se considere un tratamiento complementario o uno primario, la MTC est en auge en Sud-
producido avances significativos en la integracin entre La Oficina Sudafricana de Normas (SABS), miembro de
frica y la SABS es optimista sobre sus perspectivas de futuro. Por tanto, las normas ISO sern un paso
la medicina tradicional y la complementaria, incluido el ISO para el pas, participa activamente en el trabajo del
importante para consolidar la reputacin y el prestigio de la profesin en Sudfrica y en el continente
marco legislativo. comit ISO/TC 249. Participa en varios de sus grupos
africano. Con este fin, SABS sigue participando activamente en el ISO/TC 249, utilizando las normas de
En el 2000, el gobierno de Sudfrica pas por el de trabajo, incluido el dedicado a los productos de la
la MTC en desarrollo y promoviendo el legado transmitido por los antepasados chinos con el fin de traer
proceso legislativo de reconocer la legalidad de la medicina tradicional china en la etapa de la materia
ms posibilidades de curacin a frica y a todo el mundo.
medicina tradicional china, incluida la acupuntura. prima y el que trata la fase de fabricacin.
24 | #ISOfocus_115 #ISOfocus_115 | 25
DIABETES
La diabetes es una enfermedad crnica que ocurre ya sea
cuando el pncreas no produce suficiente insulina o cuando
DA MUNDIAL DE LA SALUD DOS PRINCIPALES FORMAS DE DIABETES POSIBLES COMPLICACIONES CAMBIOS EN EL ESTILO DE VIDA
caracterizada por la
falta de produccin Ojos Mantener un
de insulina peso corporal normal
26 | #ISOfocus_115 #ISOfocus_115 | 27
El paciente est
primero
Con dispositivos mdicos que van desde simples
agujas a implantes de alta tecnologa para salvar
vidas, garantizar el mximo nivel posible de
seguridad es una de las mayores prioridades
del sector. En este artculo, el Dr. Eamonn Hoxey,
Presidente del comit tcnico ISO para la gestin
de la calidad y los aspectos generales relacionados
de los dispositivos mdicos, comparte sus
pensamientos sobre el sector y sobre su crecimiento
exponencial y explica por qu es importante contar
con normas uniformes y coherentes.
Muchos dispositivos mdicos son invasivos por regulatorios de este campo hacen de l uno
naturaleza, se usan dentro del cuerpo humano y de los sectores industriales ms complejos
alrededor de l. Mientras que algunos exploran y exigentes en el mbito de la fabricacin de
la anatoma, eliminan la enfermedad y reparan productos.
daos, otros permanecen dentro del cuerpo, Para gestionar esta complejidad, afirma el
como una prtesis de cadera, una endoprtesis Dr. Eamonn Hoxey, Vicepresidente de los Progra-
arterial, una nueva vlvula o un marcapasos. mas Estratgicos de Calidad y Conformidad para
La combinacin de las caractersticas de diseo Dispositivos Mdicos de Johnson & Johnson, las
y rendimiento ms altas para los dispositivos normas ISO son esenciales. Llevan dispositivos
mdicos con el complejo modelo de negocio de mdicos de calidad al mercado y los supervisan
la asistencia sanitaria y los estrictos requisitos a lo largo de su ciclo de vida til.
#ISOfocus_115 | 29
incluida la incorporacin de la gestin de riesgos. Adems, La tecnologa sanitaria se utiliza para la prestacin de
la norma abarca el anlisis de los datos obtenidos de la servicios de salud en diversos entornos. Su mbito de
30 | #ISOfocus_115 #ISOfocus_115 | 31
Los dispositivos mdicos desempean un papel cada vez ms impor-
tante en la transformacin de la asistencia sanitaria, pero existe un
riesgo vital dramtico en caso de falta de interoperabilidad o de mala
conexin. Podra profundizar un poco ms sobre este tema?
Las normas ISO Un SGC es un elemento crtico para los dispositivos mdicos, exigido
por las regulaciones en la mayora de las jurisdicciones para integrar
el control del ciclo de vida de un producto. Por lo tanto, era necesario
desempean un actualizar la norma ISO 13485 para reflejar los ltimos avances en tec-
nologa, as como las expectativas de los fabricantes y los reguladores.
papel significativo. El principal beneficio de la revisin ser una mayor transparencia de los
requisitos y la armonizacin entre los reguladores, los organismos de
auditora y los fabricantes de dispositivos mdicos. Entre las reas que
se han fortalecido se incluyen la interaccin entre el SGC y los requisitos
normativos, la aplicabilidad de la norma a lo largo del ciclo de vida del
dispositivo mdico, por ejemplo a travs de distribuidores e importa-
dores, y una incorporacin ms amplia de los principios de gestin de
riesgos en todo el SGC.
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buzz
NUEVO PRESIDENTE LAS NORMAS EN EL El Secretario General interino de ISO, Kevin McKinley, reuni a las mentes ms
DE CASCO WEF DE DAVOS brillantes del gobierno, las empresas y la sociedad en la reunin anual del Foro
Econmico Mundial (WEF) celebrada en Davos (Suiza) en enero. Con el lema
Frank Makamo, ejecutivo de la Divisin de Certificacin de la Dominar la Cuarta Revolucin Industrial, el WEF abord los aspectos fundamen-
Oficina Sudafricana de Normalizacin (SABS), miembro de ISO tales de algunos de los desafos globales ms importantes de nuestro tiempo.
para el pas, es el nuevo Presidente del comit de ISO sobre Las revoluciones industriales anteriores impulsaron el cambio del trabajo manual a
evaluacin de la conformidad desde el 1 de enero de 2016. mecnico y de este a la produccin automatizada. Hoy en da, sistemas ciberfsicos
Makamo se incorpor a SABS en 1998 y ocup varios puestos innovadores como los robots, la impresin 3D y los coches sin conductor estn
antes de convertirse en el ejecutivo responsable de la Divisin de alterando la industria a una velocidad sin precedentes. Vivimos en un mundo
Certificacin en el ao 2011. Tiene una amplia experiencia en el interconectado, donde las tecnologas de vanguardia, los cambios demogrficos
desarrollo de normas y polticas de evaluacin de la conformidad y las transformaciones polticas tienen implicaciones sociales y econmicas de
tanto en Sudfrica como a nivel internacional. largo alcance.
El comit de ISO sobre evaluacin de la conformidad (ISO/CASCO) Las tecnologas emergentes son armas de doble filo. Hacen nuestra vida ms
es uno de los comits ms grandes de la organizacin y cuenta fcil, ms segura y ms saludable, pero conllevan nuevos riesgos. Las nuevas
con la participacin de 90 pases miembros y con otros 40 que intervienen en calidad de observadores. Su misin tecnologas tambin plantean preguntas para la ciudad del futuro, dado que se
workshop
Global services
ISO standards as solutions REANUDACIN DE
LA ACTIVIDAD EN
LA MINERA
TALLER DE Despus de varios aos de inactividad, a finales de
EVALUACIN DE LA 2012 se reactiv el comit ISO/TC 82, Explotacin
minera, y se ha reunido varias veces desde entonces.
CONFORMIDAD
A lo largo de las reuniones se ha dado la bienvenida a
Unos 130 representantes de la industria, nuevos miembros, alcanzando ahora su nmero a un
reguladores gubernamentales, lderes total de 20 pases participantes y 21 observadores, y
13-14 June 2016, Geneva, Switzerland
econmicos y otros interesados asistieron TALLER SOBRE EL PAPEL DE ISO EN LOS se ha llevado a cabo una revisin de su estructura, el
en diciembre de 2015 a un taller de eva- SERVICIOS GLOBALES alcance de sus actividades y su programa de trabajo.
luacin de la conformidad organizado por What Discover the potential for services standardization El comit ISO/TC 82 desarrolla principalmente espe-
Descubra el potencial de ISO para la normalizacin de los servicios.
la Cooperacin Mundial de Normalizacin A 1.5 day international workshop cificaciones para el material y equipos especiales
in ISO !internacional
Puesto que el comercio As international trade se
de servicios inha
services becomes
convertido en
(WSC) una asociacin de primera lnea para la minera a cielo abierto, as como para todos
un gran motor deancrecimiento
ever greater driver of
econmico, economic
tanto growth,
en los pases both
desarro-
de IEC, ISO e ITU y albergado por la When los materiales y equipos de la minera subterrnea.
llados como en inlosdeveloped
pases en desarrollo, la demanda de normas
and developing countries, market para
Comisin Econmica de Naciones Unidas Monday 13 June (afternoon) Con ya 36 Normas Internacionales en su haber, el
garantizar la calidad de la prestacin de servicios es cada vez mayor
para Europa (CEPE). de herramientas de ISO/CASCO, que Tuesday 14 June (full day) demand for standards to ensure the quality of comit est trabajando en la elaboracin de tres
en el mercado. Cmo puede ISO satisfacer esta demanda? nase a
El taller incluy cuatro paneles y demos- constituye un puente entre la definicin grandes proyectos que incluyen la seguridad de
Who nosotros en esteservice deliveryelis13steadily
taller interactivo y el 14 deincreasing. How
junio de 2016 paracan
traciones de varias herramientas para de los requisitos de las normas y la deter- mquinas, las estructuras de los pozos de las minas
ISO members and partners, diverse explorar cmo las ISONormas
step up Internacionales de ISO pueden
to meet this demand ? Joinayudar
us for athis
mejorar la comprensin y proporcio- minacin del cumplimiento de estos y la clasificacin de los accidentes mineros. Otros
stakeholders from the services sector,disear, evaluar y medir la excelencia en el servicio, lo que beneficia
nar conocimientos prcticos en temas requisitos mediante la evaluacin de la interactive workshop to explore how ISO Interna- dos proyectos, en estado preliminar, versan sobre
consumer organizations tanto a las empresas como a los consumidores.
como la seguridad de los productos, la conformidad. tional Standards can best help design, assess and los aparatos de perforacin y un modelo de informe
Las presentaciones y otros
competencia del personal y los efectos Los participantes en el taller confirmaron documentos de referencia estn Where Se compartirn ms detalles
measure servicesobre el evento
excellence, a medida
benefitting que
both busi- para la divulgacin pblica de los resultados de la
ambientales. Se describieron la impor- su voluntad de ampliar el xito del taller disponibles aqu: The Mvenpick Hotel, estn disponibles. Para obtener ms informacin, pngase exploracin, de los recursos minerales y reser-
nesses and consumers.
tancia y las ventajas del uso de la caja con eventos similares en el futuro. www.wsccaworkshop.com Geneva, Switzerland en contacto con Belinda Cleeland en cleeland@iso.org. vas minerales.
colectiva
vas de agua contaminadas y los efectos devastadores del cambio climtico. No es de
extraar que el Foro Econmico Mundial (WEF) identifique las crisis del agua como
uno de los tres riesgos con mayor potencial de impacto global, muy por encima de la
Solo el 1%
propagacin de enfermedades infecciosas y los conflictos interestatales.
El agua, accesible sin ms esfuerzo que abrir un grifo, es generalmente barata y su dis-
del agua
ponibilidad suele darse por sentada hasta que se produce un episodio de escasez grave,
por Marcio Viegas
como se ha visto recientemente en California y So Paulo, lo que deja la agricultura y la
industria en punto muerto y cuesta miles de millones de dlares a la economa. Gestionar
El agua es la fuente de la vida y es fundamental para del del mundo nuestro oro azul de una manera eficiente tiene por tanto una enorme importancia
para el desarrollo de sociedades y empresas prsperas.
desarrollo econmico. Sin embargo, a pesar de su aparente es agua El Da Mundial del Agua, que se celebra anualmente el 22 de marzo, pone de relieve un
aspecto especfico del agua dulce. Este ao, con el lema El agua y el empleo, se centra
identificado como uno de los mayores riesgos globales Qu tan grande es su huella?
de nuestro tiempo. En la ocasin del Da Mundial del El agua tiene un valor incalculable para el comercio y la economa. Por ejemplo, se necesi-
tan 15 000 litros de agua para producir 1 kg de carne de vacuno. El consumo de agua en la
Agua de las Naciones Unidas analizamos por qu medir cadena de suministro representa hasta un 90% de la huella total de agua de los usuarios
industriales. Pero qu pasa cuando los grifos se secan?
nuestra huella hdrica es algo cada vez ms necesario. En el informe sobre riesgos globales del Foro Econmico Mundial de 2016, importantes
ejecutivos y lderes mundiales incluyeron las crisis del agua entre los cinco principales
riesgos globales para las empresas. Y con buen criterio: la escasez de agua y los incidentes
de contaminacin pueden detener la produccin, interrumpir la cadena de suministro,
llevar a conflictos con otros usuarios del agua y daar la reputacin corporativa. Ante
la inminente escasez de agua y la creciente demanda de recursos, las empresas y los
gobiernos estn tomando nota de la necesidad de mejorar la gestin del agua.
Sin duda, los patrones actuales de produccin y consumo afectan al medio ambiente, al
cambio climtico y a los recursos del agua. Conocer este impacto o huella es un paso
vital hacia la bsqueda de estrategias para reducirla. Esto se puede lograr mediante la
medicin de su uso y del impacto de ese uso a lo largo de los ciclos de vida de los productos,
los procesos y las organizaciones.
36 | #ISOfocus_115 #ISOfocus_115 | 37
ISO 14046 es la primera norma
realmente internacional
La solucin adopta la forma de una evaluacin de la huella hdrica
(WFA), una tcnica ideada para comprender mejor los efectos de una
organizacin relacionados con el agua con el fin de mejorar su gestin.
para la determinacin de
De hecho, su popularidad es tal en el mundo de los negocios que las
metodologas WFA se han multiplicado en la ltima dcada. la huella hdrica.
Para eliminar la confusin, ISO lanz en 2009 una iniciativa global con
el objeto de desarrollar un marco armonizado para la cuantificacin de
las huellas hdricas y la creacin de informes sobre ellas. El resultado fue
la norma ISO 14046:2014, diseada para ayudar a las organizaciones a
evaluar y presentar los posibles efectos del uso del agua y la contaminacin La evaluacin culmina con un perfil de huella hdrica que
de los productos y procesos partiendo de una evaluacin del ciclo de vida. tiene en cuenta diversos efectos ambientales: de la escasez a
la eutrofizacin (es decir, la incorporacin a las masas de agua
de nutrientes externos), la acidificacin y otros, lo que hace
Una decisin empresarial
posible identificar los puntos dbiles en el ciclo de vida del
La norma, desarrollada por expertos de todo el mundo, ya ha tenido una sistema estudiado. Estos se convierten en la base para la mejora
buena acogida en muchos sectores de ms de cien pases, empezando por del sistema desde el punto de vista ambiental.
los sectores con un uso ms intensivo de agua, como los de alimentos y La determinacin de la huella hdrica, sin embargo, no es un
bebidas, energa y servicios pblicos, construccin y productos qumicos. ejercicio trivial. Una buena manera de comenzar es evaluar la
Pero el inters tambin est aumentando en los sectores de la automocin huella de la escasez de agua de una organizacin. El agua es
y del petrleo y el gas, en los que la necesidad de gestionar adecuada- un recurso local sujeto a variaciones estacionales, por lo que
mente los riesgos derivados de la escasez de agua est ganando terreno. el impacto de su uso en, por ejemplo, el agua solo se puede
Marcio Viegas, Director General de SUST4IN.
Los motores principales de este movimiento son la gestin del riesgo y evaluar comparando el consumo de agua con los recursos
marcio.viegas@SUST4IN.com
la comprensin de que las organizaciones no pueden permitirse el lujo hdricos disponibles localmente. Para minimizar este factor,
de quedar paralizadas por falta de agua o por su impacto ambiental. una solucin es normalizar los valores obtenidos utilizando
Curiosamente, la agricultura, que es responsable de alrededor del 70% el concepto de litros o metros cbicos de agua equivalente
del consumo mundial de agua y es el primer sector afectado cuando se con respecto a cada nivel de escasez local y, si es necesario, en
agota, no se ha sumado todava con firmeza a estas iniciativas, aunque distintas estaciones.
es posible que llegue pronto a la conclusin de que puede producir ms
con la misma cantidad de agua. reducir esos efectos, promover la optimizacin de la gestin del
Una referencia para el futuro
agua en todos los niveles y proporcionar informacin fiable y
cientficamente coherente para la presentacin de datos de la La norma ISO 14046 parece estar destinada al xito, entre otras
Beber de la misma fuente
huella hdrica que se pueden monitorear a lo largo del tiempo. razones porque es compatible con los Objetivos de Desarrollo
Cul es el atractivo de la norma ISO 14046? Para empezar, es la primera Sostenible (ODS) de las Naciones Unidas. Adoptados en 2015
norma realmente internacional para medir la huella hdrica a partir de en el marco de la Agenda para el Desarrollo Sostenible de 2030,
Un ejercicio nada trivial
la evaluacin del ciclo de vida. Esto es importante, ya que proporciona los ODS cubren una amplia gama de factores de los tres pilares
a las organizaciones los medios necesarios para medir su huella hdrica Una evaluacin de la huella hdrica segn la norma ISO 14046 del desarrollo sostenible, incluida una meta especfica sobre
de una manera uniforme y precisa en todo el mundo. es el resultado de un anlisis integral que incluye cuatro fases: agua y saneamiento (ODS 6) que tiene por objeto garantizar la
ISO 14046 incluye 50 definiciones que establecen los conceptos bsi- 1. Objetivo y definicin del alcance: identificacin del pro- disponibilidad y la gestin sostenible del agua y el saneamiento
cos de la medicin de la huella hdrica aceptados en todo el globo. La psito de la evaluacin del ciclo de vida y determinacin de para todos.
norma tambin propone 13 principios, en particular la importancia de los lmites Con el agua en el corazn mismo del desarrollo sostenible,
considerar la evaluacin de la huella hdrica desde la perspectiva del 2. Anlisis del inventario: cuantificacin del consumo de el ODS 6 no solo tiene fuertes vnculos con el resto de los
ciclo de vida, es decir, teniendo en cuenta todas las etapas del ciclo de energa y materias primas y de las emisiones ambientales ODS (alimentacin, salud, ciudades y consumo y produc-
vida de un producto o de una organizacin. asociadas a cada etapa de la produccin cin sostenibles), sino que tiene adems la capacidad de
En segundo lugar, el contenido de la norma es lo suficientemente flexible 3. Anlisis del impacto: evaluacin de los efectos sobre impulsarlos.
como para aplicarlo a productos, procesos y organizaciones. Por otra la salud humana y el medio ambiente asociados con el A medida que ms y ms organizaciones se suben al carro,
parte, est a la vanguardia del conocimiento hidrolgico e incluye dimen- consumo de energa y materias primas y con las emisiones ISO 14046 va camino de convertirse en la referencia internacio-
siones geogrficas y temporales que ayudan a determinar la cantidad ambientales cuantificadas por el inventario nal para la evaluacin y la presentacin de informes de huella
de agua utilizada y los cambios en la calidad del agua. 4. Interpretacin de los resultados: evaluacin de las hdrica. Esto puede conducir a una mejor gestin del riesgo y,
La norma ISO 14046, basada en la evaluacin del ciclo de vida, ayuda oportunidades para reducir el consumo de energa y potencialmente, a una mayor produccin y a mejores productos,
especficamente a evaluar la magnitud de los posibles efectos ambi- materiales o los efectos ambientales en cada etapa del ya que ayuda a entender mejor los cuellos de botella y los
entales relacionados con el agua e identifica las oportunidades para ciclo de vida del producto efectos del agua.
38 | #ISOfocus_115 #ISOfocus_115 | 39
E
s medianoche y est ardiendo en fiebre. Enciende su ordenador y
visita uno de los muchos sitios web que ofrecen acceso ininterrum-
pido en lnea a mdicos. En cuestin de minutos, est participando
en una consulta de vdeo con un mdico certificado que le evala, le
proporciona indicaciones clnicas y le receta un medicamento en cierto
casos. Poco despus, est de vuelta en la cama descansando con una
receta lista para su uso.
Bienvenido al mundo de la telemedicina (tambin llamada telesalud), donde
el uso de las tecnologas de la informacin y de las telecomunicaciones
electrnicas permite la atencin mdica a larga distancia. Es un mundo en
el que el acceso a la atencin sanitaria es primordial y sencillo. La distancia
ya no es una barrera para los servicios porque la tecnologa est ah para
llenar el vaco.
El Dr. Ryan Copeland, Director Mdico Regional de International SOS, que
International SOS
el mundo, afirma que las directrices de ISO/TS 13131 para la prestacin de
servicios de telemedicina permiten a la empresa garantizar una asistencia
mdica coherente y de calidad a distancia, protegiendo los datos privados
de los clientes. Y el cielo es el lmite en este nuevo nicho mdico.
International SOS, que trabaja en algunos de los lugares ms inhspitos del
Considerando que hay personas que viven en zonas rurales ISOfocus: Cmo mejora la telemedicina la experiencia de los pacientes?
El concepto de la
donde les es muy difcil visitar una clnica y viajeros que se Dr.Ryan Copeland: El concepto de telemedicina est en la vanguardia de la
tecnologa e incluye normalmente videoconferencias, Internet, dispositivos
desplazan a lugares cada vez ms lejanos, International SOS telemedicina est a de almacenamiento y transmisin, medios de transmicin y comunicaciones
telefnicas e inalmbricas. Es una revolucin en el mbito de los servicios
mdicos, que ampla las opciones de los pacientes y facilita su acceso a la aten-
proporciona servicios remotos de asistencia mdica y seguridad la vanguardia de la cin adecuada. Tambin proporciona tranquilidad, especialmente para las
personas que viajan o que estn lejos de una asistencia sanitaria de calidad.
para los viajes a millones de usuarios en todo el mundo. En tecnologa. En su forma ms simple, la telemedicina es la prestacin de asistencia sani-
taria a distancia. Esta opcin permite a los pacientes acceder a una atencin
este artculo, la direccin de la compaa describe los estrictos mdica que de otra forma no tendran, ya sea por razones geogrficas, de
especialidad mdica o incluso por limitaciones de idioma.
La telemedicina es una forma de asistencia mdica que ampla el alcance de
procesos necesarios para garantizar la calidad en la prestacin la atencin, reduce la necesidad de viajar y de movilidad, permite elegir las
opciones de asistencia deseadas, favorece el cuidado preventivo o el auto-
de servicios de telemedicina y explica cmo le ha ayudado la cuidado y tambin puede aumentar la eficiencia global del tratamiento. Para
las personas que viajan o que se trasladan a un pas nuevo, las ventajas de
ISO/TS 13131 a alcanzar un nuevo nivel. un proveedor de servicios de telemedicina de confianza son importantes. El
paciente recibe atencin constante y de calidad, est donde est.
40 | #ISOfocus_115 #ISOfocus_115 | 41
Cules son las mayores ventajas de la tecnologa
Cules son los retos de la implementacin de una plata-
siendo el lder
cesos estrictos para garantizar una calidad uniforme en
la prestacin de estos servicios.
en servicios de
International SOS realiza una importante inversin en
programas de calidad. Llevamos 30 aos siendo el lder
en servicios de telemedicina. Al ser la primera compaa
42 | #ISOfocus_115 #ISOfocus_115 | 43
de la norma ISO/TS 13131, y el sistema de gestin
de la calidad de International SOS cuenta con la
Uno de los beneficios clave
certificacin ISO 9001 en todo el mundo.
Antes de la auditora de la empresa y para garan- de ISO/TS 13131 ha sido el
tizar la conformidad con la ISO/TS 13131, el equipo
llev a cabo un anlisis de las diferencias entre la
especificacin de la certificacin ISO y las normas
suministro de servicios de
de International SOS. Los casos en los que el equipo
consider que la ISO/TS 13131 proporcionaba unos telemedicina de calidad.
criterios ms especficos que las normas de la com-
paa se seleccionaron para mejorarlos en la sigui-
ente revisin anual de las normas de International
SOS.
En cuanto a la preparacin del personal para la
auditora, todo el personal implicado complet
talleres de dos horas en grupos pequeos. La audi-
tora de dos das tuvo lugar en septiembre de 2015.
Felizmente, los auditores no encontraron discon-
formidades y no se hicieron recomendaciones, con
lo que el certificado se emiti en octubre de 2015.
44 | #ISOfocus_115
Todo lo que necesita saber sobre
iluminacin
centrada en
la salud Las luces de su casa y de la oficina pueden determinar cmo se siente y pueden
incluso afectar a su salud. De hecho, segn un comunicado emitido en 2015 por la
Comisin Internacional de Iluminacin (CIE), titulado Recomendacin de la luz ade-
cuada en el momento adecuado, los efectos no visuales de la luz son su influencia
en nuestro reloj circadiano, nuestro estado de alerta, los patrones de sueo, etc.
Si bien la CIE advierte que el conocimiento en este campo todava es preliminar,
contina diciendo que las observaciones en los estudios de laboratorio y de apli-
caciones muestran efectos beneficiosos sobre la salud humana y el rendimiento.
Hay un consenso general en que los efectos no visuales del estmulo luminoso
dependen del espectro, la intensidad, la duracin, el tiempo y el patrn temporal
de la exposicin a la luz.
La variedad de las respuestas fisiolgicas significa que los investigadores estn
estudiando las implicaciones clnicas de la iluminacin desde el punto de vista de
la salud. Con el fin de entender mejor lo que esto significa en trminos de diseo de
iluminacin, hablamos con el profesor Tongsheng Mou, Director del Smart & Health
Lighting Research Center de Zhejiang, China, y fundador de Sensing Instruments Co,
Se siente usted cansado por las Ltd, una compaa especializada en los equipos pticos de alta calidad.
De hecho, sta afecta a nuestros rio, que nos permite ver nuestro mundo con el fin de interactuar con l. Tiene
adems un impacto que a menudo se pasa por alto en nuestro comportamiento
ritmos circadianos con ms debido a los efectos no visuales. La luz provoca estos efectos no visuales como
un regulador de nuestros sistemas fisiolgicos, hormonales y conductuales, y
sirve para impulsar nuestro ciclo de sueo/vigilia de 24 horas, conocido como
intensidad que cualquier droga: ritmo circadiano.
Qu tipos de respuestas conductuales estn controladas por la luz? En pocas
bienvenido al mundo de palabras: casi todas! Desde los niveles de cortisol hasta las hormonas del
hambre y la temperatura corporal, la luz afecta realmente a todos los aspectos
la iluminacin centrada de nuestra fisiologa y nuestro comportamiento diario. Los seres humanos estn
expuestos a una gran cantidad de luz artificial, por lo que hay una necesidad
en la salud. urgente de controlar el entorno luminoso para promover la salud y evitar los
efectos perjudiciales.
#ISOfocus_115 | 47
Cmo est respondiendo el sector de la iluminacin?
Foto: Sensing
Foto: Sensing
Lighting Executive Insight (2014). An no hay definiciones o normas
para todo el sector, y es difcil predecir cmo se transformar el
mercado de aqu a cinco aos.
Prof. Tongsheng Mou, Director de Smart & Health Lighting Prof. Mou seala una esfera fotomtrica que sirve para medir
Cul es la implicacin de Sensing en los avances de la
Research Center, (derecha) y Elizabeth Gasiorowski-Denis, la eficacia luminosa y el rendimiento de color de una fuente de luz.
iluminacin? Editora en Jefe de ISOfocus.
Aqu, en Sensing, nos centramos en el equipo ptico de alta calidad
utilizado en la medicin de la calidad de la iluminacin y en la Dnde encajan las normas?
evaluacin de la seguridad foto biolgica. Hemos sido pioneros
El efecto de la luz sobre el cuerpo representa una nueva oportunidad para
Se espera que el
en muchos avances clave en la iluminacin en los ltimos diez
avanzar en la industria de la iluminacin, as como en las nuevas normas
aos. De hecho, recientemente hemos desarrollado lmparas y
y directrices de iluminacin. En Sensing, creemos que es importante par-
mercado global
sistemas de lmparas de iluminacin segn el ritmo vital, diseados
ticipar en el trabajo del comit tcnico ISO/TC 274, Luz e iluminacin, ya
especficamente para facilitar un ritmo circadiano saludable. Se
que las futuras Normas Internacionales resultantes de estas discusiones
espera que esta nueva tecnologa mejore el sueo y el rendimiento
de la HCL pase de
proporcionarn una plataforma para establecer un lenguaje coherente
mediante la imitacin de un ciclo da/noche normal.
en relacin con el diseo, la fabricacin y las pruebas de los productos
Los nuevos productos, como estas lmparas y sistemas de lmpa-
USD 34 millones
para las tecnologas de ltima generacin, por no hablar de aspectos
ras, junto con estudios recientes de las principales universidades y
como garantizar la seguridad pblica y la proteccin del consumidor.
organizaciones sanitarias, han aumentado la conciencia del pblico
A medida que el paisaje general de la iluminacin sigue evolucionando,
en 2015 a
sobre la estrecha relacin entre la luz y la salud. La tecnologa ofrece
cada tecnologa llegar con ventajas y desventajas en trminos de efi-
nuevas opciones para ayudar a mantener una buena salud medi-
ciencia energtica y de calidad de la luz, pero hay algo que no cambiar:
en 2020.
de vida, dependern de ellas. As que debemos trabajar juntos por un
futuro an ms brillante.
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