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CRONOGRAMA DE EVALUACIONES

Seleccin Dias hospitalizado (solo para ser completado mientras los pacientes estan
hopitalizados D60
Finalizacion del estudio o
D1
Alta del interrupcion anticipada
Aleatorizacion
Dia (D) D -2,-1 D2 D3 D4 D5 D6 D7 D8 D9 D10 D14 D20 D25 hospitalizadaa D30 mientras hospitalizado
Confirmar que la administracion del farmaco del estudio se puede realizar dentro de las 48 horas de ingreso en el hospital
Consentimiento informado b x
Prueba para influenza aprobada por
el patrocinadorc x
Criterios inclusion/exclusion x
Historia clinica y datos
demograficos x
Confirmar inicio de los sintomas
gripales ( 5 dias antes de la
administracion del farmacos del
estudio el dia 1) x
Confirmar los antecendentes de la
SpO2 basal >92% x
Deteccion de embarazod x

Confirmar requerimiento de O 2e x
f
Evaluacion respiratoria x x x x x x x x x x x x x x x x x
g
Medicamentos concomitantes x x x x x x x x x x x x x x x x x
Signos vitalesh x x x x x x x x x x x x x x x x
Puntuacion de APACHEi (Xj) (x) (x) (x) (x)
Puntuacion de SOFA k (Xj) (x) (x) (x) (x) (x)
Electrocardiograma (de 12
derivaciones) l x x x x x x
Aleatorizacion x
Administracion de MHAA4549A m x
Administracion de oseltamivirn x x x x x (x) (x) (x) (x) (x)
Examen fisico completoo x (x)
Examen fisico limitado, dirigido por
los sintomasp x x x x x x x x
Altura y pesoq x x x x x x x
Eventos adversos x x x x x x x x x x x x x x x x
Hematologiar x x x x x x x
Perfil bioquimicor (x) s x x x x x x x
Pruebas de coagulacion r x x x x x x
Velocidad de sedimentacion
globular (x) (x) (x) (x) (x) (x) (x)
Proteina C reactiva (x) (x) (x) (x) (x) (x) (x)
Analisis de orinar,t x x x x x x x
Serologia (VIH) r,u x
Muestra de la nasofaginge v x x x x x x x x x x x x x x x x
Muestra de aspirado traqueal w x x x x x x x x x x x x x x x x
Anticuerpos contra de la influenza
(IHA) x x x x x x
Anticuerpos anti-MHAA4549A
(AAT) x x x x
Suero para mediciones PK de
MHAA4549Ay x x x x x x x x x
Mediciones PK de oseltamivir en
plasmaz x x (x) aa

ARN en sangre para biomarcadores


Dx/PD (Paxgene) bb x x x x x x x x x x x x
Plasma y suero para biomarcadores
Dx/PDBB x x x x x x x x x x x x

Lista de verificacion de las AVDcc x x x x

Lista de verificacion de las AIVDcc x x x


Tipo de residenciacc x x x x
tipo de atencioncc x x x x
Nivel de actividad al momento del
altacc x
Diario de medicacion con
oseltamivir x