Ordinul Ministerului Sntii nr.

961/2016
- aprobarea Normelor tehnice privind
curarea, dezinfecia i sterilizarea n
unitile sanitare publice i private, tehnicii
de lucru i interpretare pentru testele de
evaluare a eficienei procedurii..
Categorie: Monitorul Oficial nr. 681 din 02 septembrie 2016
Comentarii 4

MINISTERUL SNTII

ORDIN

pentru aprobarea Normelor tehnice privind curarea, dezinfecia i

sterilizarea n unitile sanitare publice i private, tehnicii de lucru i
interpretare pentru testele de evaluare a eficienei procedurii de curenie
i dezinfecie, procedurilor recomandate pentru dezinfecia minilor, n
funcie de nivelul de risc, metodelor de aplicare a dezinfectantelor chimice
n funcie de suportul care urmeaz s fie tratat i a metodelor de evaluare
a derulrii i eficienei procesului de sterilizare

Vznd Referatul de aprobare nr. 3.024 din 19 august 2016 ntocmit de Direcia
general de asisten medical i sntate public din cadrul Ministerului Sntii,

avnd n vedere prevederile art. 8 alin. (1) lit. a) i art. 166 din Legea nr. 95/2006
privind reforma n domeniul sntii, republicat, cu modificrile i completrile
ulterioare,

n temeiul prevederilor art. 7 alin. (4) din Hotrrea Guvernului nr. 144/2010 privind
organizarea i funcionarea Ministerului Sntii, cu modificrile i completrile
ulterioare,

ministrul sntii emite urmtorul ordin:

Art. 1. Se aprob Normele tehnice privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n

unitile sanitare publice i private, prevzute n anexa nr. 1 la prezentul ordin.

Art. 2. Se aprob tehnica de lucru i interpretare pentru testele de evaluare a

eficienei procedurii de curenie i dezinfecie, prevzut n anexa nr. 2 la prezentul
ordin.
Art. 3. Se aprob procedurile recomandate pentru dezinfecia minilor, n funcie
de nivelul de risc, prevzute n anexa nr. 3 la prezentul ordin.

Art. 4. Se aprob metodele de aplicare a dezinfectantelor chimice n funcie de

suportul care urmeaz s fie tratat, prevzute n anexa nr. 4 la prezentul ordin.

Art. 5. Se aprob metodele de evaluare a derulrii i eficienei procesului de

sterilizare, prevzute n anexa nr. 5 la prezentul ordin.

Art. 6. (1) Lista substanelor chimice active permise n produsele biocide cu

aciune dezinfectant n Comunitatea European este prevzut n Regulamentul
delegat (UE) nr. 1.062/2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de
lucru pentru examinarea sistematic a tuturor substanelor active existente coninute
de produsele biocide, menionat n Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului
European i al Consiliului.

(2) Ministerul Sntii afieaz lista prevzut la alin. (1) pe site-ul propriu i o
actualizeaz periodic, n funcie de actele normative europene n domeniu.

Art. 7. (1) Produsele biocide tip 1 i 2 (antiseptice i dezinfectante chimice)

utilizate n unitile sanitare trebuie s prezinte efect bactericid, fungicid,
micobactericid, virulicid i sporicidj, n funcie de scopul utilizrii.

(2) n vederea procurrii produselor de curenie i dezinfecie pentru activitatea

proprie, toate unitile sanitare publice i private, indiferent de subordonare,
suntobligate s solicite avizul Comisiei Naionale de Produse Biocide i rezultatele de
laborator care au demonstrat eficacitatea acestora i n baza crora a fost emis
avizul.

(3) Pentru dezinfectantele ncadrate ca dispozitive medicale, toate unitile sanitare

publice i private, indiferent de subordonare, trebuie s solicite att certificatul de
marcaj CE, cu ncadrarea n categoria dispozitiv medical n conformitate cu Directiva
93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale, transpus
prin Hotrrea Guvernului nr. 54/2009 privind condiiile introducerii pe pia a
dispozitivelor medicale, cu modificrile ulterioare, ct i recomandrile productorului
cu privire la eficacitatea produsului i indicaiile de utilizare.

Art. 8. (1) Testarea eficacitii procedurilor de curenie i dezinfecie efectuate n

cadrul unitilor sanitare publice i private, indiferent de subordonarea acestora, se
realizeaz conform anexei nr. 2 la prezentul ordin.

(2) Frecvena efecturii testelor de autocontrol n unitile sanitare este stabilit n

Planul anual de prevenire, supraveghere i limitare a infeciilor asociate ngrijirilor
medicale, elaborat de ctre serviciul/compartimentul sau medicul responsabil pentru
prevenirea infeciilor asociate asistenei medicale i aprobat de comitetul director al
unitii sanitare.

(3) Frecvena efecturii testelor de autocontrol n unitile sanitare trebuie s in

cont de:

a) zonele de risc identificate pe harta riscurilor;

b) circulaia germenilor n unitatea sanitar;

c) rezultatele screeningului pacienilor.

(4) n afara testrilor efectuate n conformitate cu planul anual de prevenire,

supraveghere i limitare a infeciilor asociate ngrijirilor medicale, se vor efectua
teste de autocontrol ori de cte ori situaia epidemiologic o impune.

(5) Interpretarea rezultatelor testelor de autocontrol se realizeaz de ctre

personalul serviciului/compartimentului de prevenire a infeciilor asociate asistenei
medicale, n colaborare cu eful laboratorului/compartimentului de microbiologie din
cadrul laboratorului de analize clinice al unitii sanitare sau al laboratorului extern
contractat.

Art. 9. La data intrrii n vigoare a prezentului ordin se abrog Ordinul ministrului

sntii publice nr. 261/2007 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curarea,
dezinfecia i sterilizarea n unitile sanitare, publicat n Monitorul Oficial l
Romniei, Partea I, nr. 128 din 21 februarie 2007, cu modificrile i completrile
ulterioare.

Art. 10. Anexele nr. 15 fac parte integrant din prezentul ordin.

Art. 11. Direciile de specialitate din cadrul Ministerului Sntii, direciile de

sntate public judeene i a municipiului Bucureti, precum i unitile sanitare
publice i private de pe teritoriul Romniei vor duce la ndeplinire prevederile
prezentului ordin.

Art. 12. Prezentul ordin se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.

Ministrul sntii, Vlad Vasile Voiculescu

Bucureti, 19 august 2016.

Nr. 961.

ANEXA Nr. 1
 NORME TEHNICE

privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n unitile sanitare publice i

private

CAPITOLUL I

Definiii

Art. 1. n sensul prezentelor norme, termenii de mai jos au urmtoarele

semnificaii:

a) curare etapa preliminar obligatorie, permanent i sistematic n cadrul

oricrei activiti sau proceduri de ndeprtare a murdriei (materie organic i
anorganic) de pe suprafee (inclusiv tegumente) sau obiecte, prin operaiuni
mecanice sau manuale, utilizndu-se ageni fizici i/sau chimici, care se efectueaz
n unitile sanitare de orice tip, astfel nct activitatea medical s se desfoare n
condiii optime de securitate;

b) dezinfecie procedura de distrugere a majoritii microorganismelor patogene

sau nepatogene de pe orice suprafee (inclusiv tegumente), utilizndu-se ageni fizici
i/sau chimici;

c) produsele biocide utilizate n domeniul medical pentru dezinfecie (tip de produs 1

i 2) sunt produse care conin substane active definite n Regulamentul UE nr.
528/2012 al Parlamentului European i al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea
la dispoziie pe pia i utilizarea produselor biocide i plasate pe pia conform
prevederilor art. 7 din Hotrrea Guvernului nr. 617/2014 privind stabilirea cadrului
instituional i a unor msuri pentru punerea n aplicare a Regulamentului (UE) nr.
528/2012 al Parlamentului European i al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea
la dispoziie pe pia i utilizarea produselor biocide, cu modificrile i completrile
ulterioare;

d) dispozitivele medicale utilizate n procedura de dezinfecie sunt reprezentate de

accesorii specifice utilizate n acest scop. Acestea fac parte din clasa lla i llb i sunt
plasate pe pia n conformitate cu Ordinul ministrului sntii nr. 372/2015 privind
nregistrarea dispozitivelor medicale;

e) dezinfecie de nivel nalt procedura de dezinfecie prin care se realizeaz

distrugerea bacteriilor n form vegetativ, fungilor, virusurilor, micobacteriilor i a
majoritii sporilor bacterieni; aceast form de dezinfecie se poate aplica i
dispozitivelor medicale reutilizabile, destinate manevrelor invazive, i care nu suport
autoclavarea;
f) dezinfecie de nivel intermediar (mediu) procedura de dezinfecie prin care se
realizeaz distrugerea bacteriilor n form vegetativ, a fungilor, a micobacteriilor i
a virusurilor, fr aciune asupra sporilor bacterieni;

g) dezinfecie de nivel sczut procedura de dezinfecie prin care se realizeaz

distrugerea majoritii bacteriilor n form vegetativ, a unor fungi i a unor virusuri,
fr aciune asupra micobacteriilor, sporilor de orice tip, virusurilor neanvelopate i a
mucegaiurilor;

h) antiseptic produsul biocid care fie inhib dezvoltarea, fie distruge

microoganismele la nivelul tegumentelor/mucoaselor intacte pentru prevenirea sau
limitarea infeciilor;

i) biofilm un strat subire de microorganisme care ader puternic la suprafee

organice sau anorganice i care este foarte rezistent la un unele substane biocide;

j) sterilizare operaiunea prin care sunt distruse toate microorganismele, inclusiv

sporii bacterieni, de pe obiectele contaminate, rezultatul acestei operaiuni fiind
starea de sterilitate.

CAPITOLUL II

Curarea

Art. 2. (1) Curenia reprezint rezultatul aplicrii corecte a unui program de

curare.

(2) Suprafeele i obiectele pe care se evideniaz macro-sau microscopic materii

organice ori anorganice se definesc ca suprafee i obiecte murdare.

Art. 3. Curarea se realizeaz cu detergeni, produse de ntreinere i produse de

curat.

Art. 4. n utilizarea produselor folosite n activitatea de curare se respect

urmtoarele reguli fundamentale:

a) respectarea tuturor recomandrilor productorului;

b) respectarea normelor generale de protecie a muncii, conform prevederilor legale

n vigoare;

c) se interzice amestecul produselor;

d) se interzice pstrarea produselor de curare n ambalaje alimentare;

e) produsele se distribuie la locul de utilizare, respectiv la nivelul seciilor sau
compartimentelor, n ambalajul original sau n recipiente special destinate, etichetate
cu identificarea produsului.

Art. 5. (1) Urmrirea i controlul programului de curare revin personalului

unitii sanitare, care, conform legislaiei n vigoare, este responsabil cu prevenirea,
supravegherea i limitarea infeciilor asociate ngrijirilor medicale din unitate.

(2) Programul de curare este parte integrant a planului propriu unitii sanitare de
prevenire, supraveghere i limitare a infeciilor asociate ngrijirilor medicale.

(3) Ustensilele de curare vor fi special dedicate fiecrei zone de risc identificate pe
harta riscurilor n unitatea sanitar.

Art. 6. (1) Pentru depozitarea produselor i a ustensilelor necesare efecturii

cureniei aflate n stoc, n unitatea sanitar se organizeaz un spaiu central special
destinat.

(2) Spaiul central de depozitare prevzute la alin. (1) trebuie s ndeplineasc

urmtoarele condiii:

a) s asigure meninerea calitii iniiale a produselor pe durata depozitrii;

b) pavimentul i pereii s fie impermeabili i uor de curat;

c) zona de depozitare s permit aranjarea n ordine a materialelor de curare i

accesul uor la acestea;

d) s existe aerisire natural;

e) s existe iluminat corespunztor;

f) gradul de umiditate s fie optim pstrrii calitii produselor.

(3) n fiecare secie sau compartiment trebuie s existe ncperi special destinate
pentru:

a) spaiu pentru produse i ustensile aflate n rulaj i pregtirea activitii de

curare;

b) spaiu de depozitare/dezinfecie a ustensilelor i materialelor utilizate.

(4) Spaiul de depozitare i pregtire din secii/ compartimente prevzut la alin. (3)
lit. b) trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii:

a) pavimentul i pereii s fie impermeabili i uor de curat;

b) s existe aerisire natural;

c) s existe iluminat corespunztor;

d) zona de depozitare s permit aranjarea n ordine a materialelor de curare i

accesul uor la acestea;

e) s aib o suprafa care s permite desfurarea activitii de pregtire a

ustensilelor i a materialelor utilizate n procedura de curare;

f) s dein surs de ap rece i cald;

g) s existe chiuvet, dotat cu dispenser cu spun lichid, pentru igiena personalului

care efectueaz curarea.

(5) Spaiul de depozitare/dezinfecie a ustensilelor i materialelor utilizate din

secii/compartimente prevzut la alin. (3) lit. a) trebuie s ndeplineasc urmtoarele
condiii:

a) pavimentul i pereii s fie impermeabili i uor de curat;

b) s existe aerisire natural;

c) s existe iluminat corespunztor;

d) s existe cuv sau bazin cu ap pentru dezinfecia i splarea ustensilelor folosite

la efectuarea currii sau maini de splat cu usctor;

e) s existe suport usctor pentru mnuile de menaj, mopuri, perii i alte ustensile;

f) s existe chiuvet, dotat cu dispenser cu spun lichid, pentru igiena personalului

care efectueaz curarea;

g) s existe pubel i saci colectori de unic folosin pentru deeuri, conform

legislaiei n vigoare.

Art. 7. (1) ntreinerea ustensilelor folosite pentru efectuarea currii se face

dup fiecare operaiune de curare i la sfritul zilei de lucru.

(2) Ustensilele utilizate se spal, se cur, se dezinfecteaz i se usuc, cu

respectarea circuitelor funcionale.

(3) Curarea i dezinfecia ustensilelor complexe se efectueaz conform

recomandrilor productorului.
(4) Personalul care execut operaiunile de curare i dezinfecie a materialului de
curare trebuie s poarte mnui de menaj sau mnui de latex.

CAPITOLUL III

Dezinfecia

Art. 8. (1) Dezinfecia este procedura care se aplic numai dup curare i este
urmat de cltire, dup caz. Excepia este reprezentat de situaia n care suportul
care trebuie tratat a fost contaminat cu produse biologice. n aceast situaie prima
etap este de dezinfecie, apoi se realizeaz curarea urmat de nc o etap de
dezinfecie i cltire, dup caz.

(2) n orice activitate de dezinfecie se aplic msurile de protecie a muncii, conform

prevederilor legislaiei n vigoare, pentru a preveni accidentele i intoxicaiile.

Art. 9. Dezinfecia prin cldur uscat sau flambarea este utilizat exclusiv n
laboratorul de microbiologie.

Art. 10. Dezinfecia prin cldur umed se utilizeaz numai n cazul splrii
automatizate a lenjeriei i a veselei, cu condiia atingerii unei temperaturi de peste
90 grade C.

Art. 11. (1) Dezinfecia cu raze ultraviolete este indicat n dezinfecia suprafeelor
netede i a aerului n boxe de laborator, sli de operaii, alte spaii nchise, pentru
completarea msurilor de curare i dezinfecie chimic.

(2) Aparatele de dezinfecie cu raze ultraviolete, autorizate conform prevederilor

legale n vigoare, sunt nsoite de documentaia tehnic, ce cuprinde toate datele
privind caracteristicile i modul de utilizare i de ntreinere al aparatelor, pentru a
asigura o aciune eficace i lipsit de nocivitate.

(3) Se va ntocmi evidena orelor de funcionare pentru lmpile de ultraviolete.

Art. 12. Dezinfecia prin mijloace chimice se realizeaz prin utilizarea produselor
biocide.

Art. 13. (1) Produsele biocide utilizate pentru dezinfecie n unitile sanitare se
ncadreaz n grupa principal I, tip de produs 1 i 2, conform prevederilor
Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European i al Consiliului din 22
mai 2012 privind punerea la dispoziie pe pia i utilizarea produselor biocide.

(2) n unitile sanitare, n afara produselor tip 1 i 2, se mai utilizeaz i produse

biocide tip 4, 14 i 18 (meninerea igienei n zona de distribuie i preparare a
alimentelor sau cele utilizate n activitile de deratizare i pentru aciunile de
dezinsecie).

(3) Produsele biocide ncadrate n tipul 1 de produs sunt utilizate pentru:

a) dezinfecia igienic a minilor prin splare;

b) dezinfecia igienic a minilor prin frecare;

c) dezinfecia pielii intacte.

(4) Produsele biocide ncadrate, conform prevederilor legale n vigoare, n tipul 2 de

produs sunt utilizate pentru:

a) dezinfecia suprafeelor;

b) dezinfecia manual a dispozitivelor medicale, dezinfecia prin imersie, dezinfecia

la maini automate;

c) dezinfecia lenjeriei/material moale.

Art. 14. n funcie de eficacitate, de timpul de contact i de concentraia utilizat,

nivelurile de dezinfecie sunt:

a) dezinfecie de nivel nalt;

b) dezinfecie de nivel intermediar;

c) dezinfecie de nivel sczut.

Art. 15. Este obligatorie respectarea concentraiilor i a timpului de contact

specificate n avizul produsului.

Art. 16. Etapele dezinfeciei de tip nalt aplicate instrumentarului care nu suport
autoclavarea sunt:

a) dezinfecie, cel puin de nivel mediu;

b) curare;

c) dezinfecie de tip nalt prin imersie;

d) cltire cu ap steril.

Art. 17. (1) Soluia chimic utilizat pentru dezinfecia nalt a instrumentarului
care nu suport autoclavarea se va folosi maximum 48 de ore sau 30 de cicluri de la
preparare, cu condiia meninerii n cuve cu capac.
(2) n cazul soluiilor pentru care productorul indic mai mult de 30 de cicluri de
dezinfecie sau un termen de valabilitate mai mare de 48 de ore, dup expirarea
termenelor de valabilitate precizate la alin. (1), este obligatorie testarea
concentraiei soluiei cu benzi indicatoare speciale la nceputul fiecrei proceduri.

Art. 18. Procedurile de dezinfecie nalt a dispozitivelor medicale termosensibile

sunt nregistrate ntr-un registru special, denumit Registrul de dezinfecie nalt a
instrumentarului, n care se completeaz urmtoarele date:

a) produsul utilizat i concentraia de lucru;

b) data i ora preparrii soluiei de lucru;

c) ora nceperii fiecrei proceduri (ciclu) de dezinfecie;

d) lista dispozitivelor medicale imersate la fiecare procedur;

e) ora ncheierii fiecrei proceduri;

f) testarea cu bandelete a valabilitii soluiei, dac a fost efectuat;

g) numele i semntura persoanei responsabile de efectuarea procedurii.

Art. 19. Igiena minilor i dezinfecia pielii se realizeaz dup cum urmeaz:

a) splarea simpl igienic a minilor se face utilizndu-se ap i spun lichid;

aceast procedur nu este un substitut pentru dezinfecia igienic a minilor.

b) dezinfecia igienic a minilor se face prin splare sau frecare, utilizndu-se de

rutin un produs antiseptic de preferat pe baz de alcooli; n cazurile de infecie cu
Clostridium difficile dezinfecia igienic a minilor se face cu ap i spun, nu cu
soluii alcoolice;

c) dezinfecia chirurgical a minilor prin splare sau prin frecare este procedura care
se realizeaz numai dup dezinfecia igienic a minilor, utilizndu-se un produs
antiseptic.

Art. 20. Criteriile de utilizare i pstrare corect a produselor antiseptice sunt

urmtoarele:

a) un produs se utilizeaz numai n scopul pentru care a fost avizat;

b) se respect ntocmai indicaiile de utilizare de pe eticheta produsului;

c) se respect ntocmai concentraia i timpul de contact precizate n avizul

produsului;
d) pe flacon se noteaz data i ora deschiderii i data-limit pn la care produsul
poate fi utilizat n conformitate cu recomandrile productorului;

e) la fiecare utilizare, flaconul trebuie deschis i nchis corect;

f) flaconul se manipuleaz cu atenie; n cazul flacoanelor cu antiseptic este interzis

atingerea gurii flaconului, pentru a se evita contaminarea;

g) este interzis transvazarea n alt flacon;

h) este interzis recondiionarea flaconului;

i) este interzis completarea unui flacon pe jumtate golit n alt flacon;

j) este interzis amestecarea, precum i utilizarea succesiv a dou produse diferite;

k) se recomand alegerea produselor care se utilizeaz ca atare i nu necesit

diluie;

l) sunt de preferat produsele condiionate n flacoane cu cantitate mic;

m) flacoanele trebuie pstrate la adpost de lumin i departe de surse de cldur.

Art. 21. Procedurile recomandate pentru dezinfecia minilor, n funcie de nivelul

de risc, se efectueaz conform anexei nr. 3 la ordin.

Art. 22. Criteriile de alegere corect a dezinfectantelor sunt urmtoarele:

a) spectrul de activitate adaptat obiectivelor fixate;

b) timpul de aciune;

c) n funcie de secia din unitatea sanitar n care sunt utilizate, dezinfectantele

trebuie s aib eficien i n prezena substanelor interferene: snge, puroi, vom,
diaree, ap dur, materii organice;

d) s aib remanen ct mai mare pe suprafee;

e) s fie compatibile cu materialele pe care se vor utiliza;

f) gradul de periculozitate (foarte toxic, toxic, nociv, coroziv, iritant, oxidant, foarte
inflamabil i inflamabil) pentru personal i pacieni;

g) s fie uor de utilizat;

h) s fie stabile n timp;

i) natura suportului care urmeaz s fie tratat;

j) riscul de a fi inactivat de diferite substane sau condiii de mediu, aa cum este

prevzut n fia tehnic produsului;

k) s fie biodegradabile n acord cu cerinele de mediu.

Art. 23. (1) Reguli generale de practic ale dezinfeciei:

a) dezinfecia completeaz curarea, dar nu o suplinete i nu poate nlocui

sterilizarea sau dezinfecia de tip nalt n cazul dispozitivelor termosensibile;

b) pentru dezinfecia n focar se utilizeaz dezinfectante cu aciune asupra agentului

patogen incriminat sau presupus;

c) utilizarea dezinfectantelor se face respectndu-se normele de protecie a muncii,

care s previn accidentele i intoxicaiile;

d) personalul care utilizeaz n mod curent dezinfectantele trebuie instruit cu privire

la noile proceduri sau la noile produse dezinfectante;

e) n fiecare ncpere n care se efectueaz operaiuni de curare i dezinfecie

trebuie s existe n mod obligatoriu un grafic zilnic orar, n care personalul
responsabil va nregistra tipul operaiunii, ora de efectuare i semntura; aceste
persoane trebuie s cunoasc n orice moment denumirea dezinfectantului utilizat,
data preparrii soluiei de lucru i timpul de aciune, precum i concentraia de lucru.

(2) La prepararea i utilizarea soluiilor dezinfectante sunt necesare:

a) cunoaterea exact a concentraiei de lucru n funcie de suportul supus

dezinfeciei;

b) folosirea de recipiente curate;

c) utilizarea soluiilor de lucru n cadrul perioadei de stabilitate i eficacitate, conform

unei corecte practici medicale, pentru a se evita contaminarea i degradarea sau
inactivarea lor.

(3) Efectuarea controlului chimic i bacteriologic, prin sondaj, al soluiilor

dezinfectante n curs de utilizare se realizeaz prin intermediul bandeletelor test
aferente produsului.

Art. 24. Alegerea metodei de dezinfecie i/sau sterilizare pentru suprafee,

instrumentar i echipamente trebuie s in cont de categoria din care acestea fac
parte: noncritice, semicritice i critice.
Art. 25. Suprafeele, instrumentarul i echipamentele sunt clasificate dup cum
urmeaz:

a) critice cele care vin n contact cu esuturile corpului uman sau penetreaz
esuturile, inclusiv sistemul vascular, n mod normal sterile. Exemple: instrumentarul
chirurgical, inclusiv instrumentarul stomatologic, materialul utilizat pentru suturi,
trusele pentru asisten la natere, echipamentul personalului din slile de operaii,
cmpuri operatorii, meele i tampoanele, tuburile de dren, implanturile, acele i
seringile, cateterele cardiace i urinare, dispozitivele pentru hemodializ, toate
dispozitivele intravasculare, endoscoapele flexibile sau rigide utilizate n proceduri
invazive, echipamentul pentru biopsie asociat endoscoapelor, acele pentru
acupunctur, acele utilizate n neurologie; aceste dispozitive trebuie sterilizate;

b) semicritice care vin n contact cu mucoase intacte i nu penetreaz bariera

tegumentar, cu excepia mucoasei periodontale sau pielea avnd soluii de
continuitate.

Acestea ar trebui s beneficieze de cel puin dezinfecie la nivel mediu.

Exemple: suprafaa interioar a incubatoarelor pentru copii i dispozitivele ataate

acestora (masc de oxigen, umidificator), endoscoapele flexibile i rigide utilizate
exclusiv ca dispozitive pentru imagistic, laringoscoapele, tuburile endotraheale,
echipamentul de anestezie i respiraie asistat, diafragmele, termometrele de sticl,
termometrele electronice, ventuzele, vrfurile de la seringile auriculare, specul nazal,
specul vaginal, abaiselang-urile, instrumentele utilizate pentru montarea
dispozitivelor anticoncepionale, accesoriile pompielorde lapte.

Suprafeele inerte din secii i laboratoare, stropite cu snge, fecale sau cu alte
secreii i/sau excreii potenial patogene, i czile de hidroterapie utilizate pentru
pacienii a cror piele prezint soluii de continuitate sunt considerate semicritice;

c) noncritice care nu vin frecvent n contact cu pacientul sau care vin n contact
numai cu pielea intact a acestuia. Aceste dispozitive trebuie s fie curate i
trebuie aplicat o dezinfecie sczut.

Exemple: stetoscoape, ploti, urinare, maneta de la tensiometru, specul auricular,

suprafeele hemodializoarelor care vin n contact cu dializatul, cadrele pentru invalizi,
suprafeele dispozitivelor medicale care sunt atinse i de personalul medical n timpul
procedurii, orice alte tipuri de suporturi.

Suprafeele inerte, cum sunt pavimentele, pereii, mobilierul de spital, obiectele

sanitare .a., se ncadreaz n categoria noncritice.
Art. 26. Metodele de aplicare a dezinfectantelor chimice n funcie de suportul care
urmeaz s fie tratat sunt prevzute n anexa nr. 4 la ordin.

Art. 27. Dezinfecia curent i/sau terminal, efectuat numai cu dezinfectani de

nivel nalt, este obligatorie n:

a) seciile de spitalizare a cazurilor de boli transmisibile;

b) situaia evoluiei unor cazuri de infecii asociate asistenei medicale;

c) situaiile de risc epidemiologie (evidenierea cu ajutorul laboratorului a circulaiei

microorganismelor patogene);

d) seciile cu risc nalt: secii unde sunt asistai pacieni imunodeprimai, ari,
neonatologie, prematuri, secii unde se practic grefe/transplant (de mduv,
cardiace, renale etc.), secii de oncologie i oncohematologie);

e) blocul operator, blocul de nateri;

f) seciile de reanimare, terapie intensiv;

g) serviciile de urgen, ambulan, locul unde se triaz lenjeria.

CAPITOLUL IV

Sterilizarea

Art. 28. Sterilizarea face parte din categoria procedurilor speciale ale crei
rezultate depind de buna funcionare a aparaturii utilizate i pstrarea
corespunztoare a materialelor sterilizate.

Art. 29. Sunt obligatorii controlul operaiunilor, respectarea procedurilor, precum

i asigurarea cerinelor specificate n standardul EN ISO 9001/2001, cu modificrile i
completrile ulterioare.

Art. 30. Unitile sanitare trebuie s garanteze acelai nivel de siguran a

pacienilor, att n cazul utilizrii de dispozitive medicale achiziionate de pe pia,
ct i al utilizrii celor sterilizate n unitatea sanitar.

Art. 31. Este interzis reprocesarea n vederea reutilizrii a dispozitivelor i

materialelor de unic folosin.

Art. 32. Toate dispozitivele medicale i materialele care urmeaz a fi sterilizate

trebuie curate i dezinfectate nainte de a fi supuse unui proces de sterilizare
standardizat.
Art. 33. Organizarea activitilor propriu-zise de sterilizare, precum i a
activitilor conexe, respectiv curarea, dezinfecia i mpachetarea, stocarea i
livrarea, va ine cont de necesitatea respectrii circuitelor funcionale. Este interzis
realizarea acestor activiti n alte spaii dect cele desemnate.

Art. 34. Serviciul de sterilizare din unitile sanitare de orice tip trebuie s fie
amenajat ntr-un spaiu special destinat, n vederea desfurrii activitilor din
etapele menionate.

Art. 35. Organizarea activitii serviciilor de sterilizare cuprinde:

a) asigurarea spaiilor derulrii activitii, n conformitate cu legislaia n vigoare;

b) circuitele funcionale, recipientele i mijloacele de transport;

c) asigurarea condiiilor de calitate a mediului n care se desfoar procesul de

sterilizare;

d) verificarea strii de funcionare a aparaturii;

e) sistemul de control al procesului;

f) procedurile de marcare i asigurarea trasabilitii produselor finite;

g) tratarea neconformitilor procesului de sterilizare;

h) nregistrarea i arhivarea datelor privind parcursul procesului, cu menionarea

datei primirii produsului de sterilizat, secia de provenien, numrul tranei de
sterilizare, data trimiterii pe secie a produsului sterilizat, numele persoanei care a
efectuat sterilizarea;

i) instruirea personalului;

j) asigurarea echipamentului de protecie al personalului.

Art. 36. Circuitele se stabilesc astfel nct s asigure

securitatea personalului, a mediului i integritatea dispozitivelor medicale.

Art. 37. n unitile de asisten medical, sterilizarea se realizeaz prin metode

fizice (abur sub presiune), precum i prin metode combinate fizico-chimice (plasma).

Art. 38. Sterilizarea cu aburi sub presiune trebuie s fie metoda de elecie, dac
dispozitivul medical suport aceast procedur. Metoda fizico-chimic (plasma, care
utilizeaz ca agent de sterilizare peroxidul de hidrogen) se poate utiliza pentru
sterilizarea instrumentarului care nu suport autoclavarea.
Art. 39. Sterilizarea se realizeaz numai cu aparate autorizate i avizate conform
prevederilor legale n vigoare.

Art. 40. Presiunea, temperatura i timpul de sterilizare reprezint valori de

siguran pentru eficacitatea sterilizrii n funcie de aparat.

Art. 41. Trebuie respectate instruciunile de utilizare din cartea tehnic a

aparatului cu privire la temperatura, presiunea i timpul de sterilizare recomandate
de productor, n funcie de tipurile de materiale de sterilizat ambalate.

Art. 42. Personalul medical responsabil cu respectarea calitii procedurilor de

sterilizare va fi instruit i calificat pentru fiecare tip de aparat de sterilizat i va face
dovada de certificare a acestui lucru.

Art. 43. Instruciunile de utilizare pentru fiecare sterilizator se vor afia la loc
vizibil.

Art. 44. Controlul sterilizrii se efectueaz n conformitate cu anexa nr. 5, dup

cum urmeaz:

a) cu indicatorii fizico-chimici;

b) cu testul de verificare a penetrrii aburului (testul Bowie & Dick, pentru

autoclav);

c) cu indicatorii biologici.

Art. 45. (1) Pentru fiecare ciclu de sterilizare evaluarea eficacitii sterilizrii se
realizeaz astfel:

a) pe tot parcursul ciclului complet de sterilizare se urmrete pe panoul de comand

i se noteaz temperatura i presiunea atinse pentru fiecare faz a ciclului sau se
analizeaz diagrama;

b) se citete virarea culorii indicatorului pentru temperatur de pe banda adeziv; se

citete virarea culorii indicatorului integrator pentru sterilizatorul cu abur sub
presiune, care controleaz timpul, temperatura i saturaia vaporilor.

(2) Cu periodicitate zilnic, evaluarea eficacitii sterilizrii se realizeaz astfel:

a) se controleaz calitatea penetrrii aburului cu ajutorul testului Bowie & Dick, dac
se efectueaz sterilizarea materialului moale;
b) se efectueaz controlul cu indicator biologic (Bacillus stearothermophyllus) pentru
autoclavele din staiile de sterilizare sau pentru autoclavele care nu sunt echipate cu
dispozitiv automat de nregistrare (diagrama).

Art. 46. (1) Durata meninerii sterilitii materialelor ambalate n cutii metalice
perforate sau n casolete cu colier este de 24 de ore de la sterilizare, cu condiia
meninerii acestora nchise. Excepie fac ambalajele dure pentru care productorul
precizeaz o alt durat de valabilitate, cu condiia meninerii acestora n condiiile
precizate de productor.

(2) Durata meninerii sterilitii materialelor ambalate n pungi hrtieplastic sudate

este de dou luni de la sterilizare, cu condiia meninerii integritii ambalajului, cu
excepia celor pentru care productorul specific o alt perioad de valabilitate, cu
condiia meninerii condiiilor specificate de acesta.

Art. 47. ntreinerea (mentenana) autoclavelor se efectueaz de un tehnician

autorizat pentru verificarea funcionrii acestora, cu periodicitatea recomandat de
productorul aparatului, dar cel puin o dat pe trimestru.

Art. 48. Orice defeciune aprut la autoclav necesit intervenia tehnicianului

autorizat.

Art. 49. Dup intervenia pe aparat se efectueaz:

a) verificarea parametrilor aparatului, urmrind nregistrrile de temperatur i

presiune (pe panoul frontal sau diagram);

b) testul Bowie & Dick pentru verificarea calitii penetrrii

aburului;

c) controlul umiditii textilelor.

Art. 50. Amplasarea, dotarea, exploatarea, ntreinerea, verificarea i repararea

aparatelor, utilajelor i instalaiilor de sterilizare se fac conform prevederilor legale n
vigoare.

Art. 51. Se vor elabora i afia instruciuni tehnice specifice privind exploatarea
aparatelor, precum i msurile ce trebuie luate n caz de avarii, ntreruperi sau
dereglri la fiecare loc de munc.

Art. 52. Asistenta medical responsabil cu sterilizarea va fi instruit i acreditat

s lucreze cu aparate sub presiune.
Art. 53. Sterilizarea apei pentru splarea chirurgical se efectueaz n autoclav
pentru sterilizarea apei, potrivit instruciunilor de utilizare din cartea tehnic a
acesteia, la o presiune de sterilizare de 1,5 bari i un timp de sterilizare de 30 de
minute, precum i prin intermediul diferitelor aparate, filtre sau alte dispozitive
autorizate n acest scop conform legii.

Art. 54. Reeaua de alimentare i distribuire a apei sterile de la autoclave la

spltoare trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii:

a) distana maxim de la autoclav la punctul de distribuie nu va depi 20 m;

b) sunt admise numai conducte fr mufe;

c) eliminarea oricrei posibiliti de contaminare a apei sterile prin stagnarea n

sistemul de distribuie (cu interzicerea coturilor n form de U sub nivelul
conductei);

d) apa steril pentru splarea chirurgical se prepar n ziua utilizrii ei.

Art. 55. Este obligatorie respectarea instruciunilor de utilizare i a crii tehnice a

aparatului pentru a folosi temperatura, presiunea i timpul de sterilizare
recomandate de productor pentru materialele de sterilizat.

Art. 56. Se noteaz pe fiecare ambalaj data i ora sterilizrii.

Art. 57. Sterilizarea prin metode fizice i fizico-chimice se nregistreaz n

Registrul de eviden a sterilizrii, care conine: data i numrul aparatului,
coninutul i numrul obiectelor din arj, numrul arjei, temperatura i, dup caz,
presiunea la care s-a efectuat sterilizarea, ora de ncepere i de ncheiere a ciclului
(durata), rezultatele indicatorilor fizico-chimici i rezultatul testelor biologice,
semntura persoanei responsabile cu sterilizarea i care elibereaz materialul steril.

Art. 58. (1) Sterilizarea cu oxid de etilen nu trebuie s reprezinte o metod

uzual de sterilizare avnd n vedere riscul toxic pentru personalul staiei de
sterilizare, pentru cei care manipuleaz sau pentru pacienii la care se utilizeaz
obiectele sterilizate prin aceast metod, motiv pentru care aceasta trebuie utilizat
n cazuri excepionale, cnd nu exist alte mijloace de sterilizare.

(2) Este interzis utilizarea sterilizrii cu oxid de etilen pentru sterilizarea

materialului medico-chirurgical n urgen.

(3) Este interzis sterilizarea cu oxid de etilen a materialului medico-chirurgical a

crui compoziie nu este cunoscut.
(4) Este interzis resterilizarea cu oxid de etilen a echipamentului medical constituit
din pri de policlorur de vinii sterilizat iniial cu radiaii ionizante sau raze gamma.

(5) Este interzis a se fuma n ncperile unde se utilizeaz oxidul de etilen; aceste
ncperi trebuie ventilate n permanen direct cu aer proaspt (din exterior).

ANEXA Nr. 2

TEHNICA DE LUCRU I INTERPRETARE

pentru testele de evaluare a eficienei procedurii de curenie i dezinfecie

I. Definiii

Teste de autocontrol = teste efectuate de o unitate sanitar n vederea cunoaterii

circulaiei germenilor patogeni n mediul spitalicesc i a evalurii eficienei
procedurilor de curenie i dezinfecie cu scopul prevenirii apariiei infeciilor
asociate ngrijirilor medicale. Acestea cuprind:

Teste de sterilitate = teste efectuate pentru controlul sterilitii a instrumentarului i

altor materiale sanitare prin proceduri de sterilizare fizic i chimic;

Teste de aeromicroflor - teste efectuate pentru controlul gradului de ncrcare a

aerului cu flor microbian atmosferic n zonele de risc;

Teste de sanitaie = teste de verificare a eficienei cureniei i dezinfeciei

suprafeelor i altor materiale (de exemplu, lenjerie) efectuate n cadrul unitii
sanitare.

II. Recoltarea i pregtirea probelor primare

1. Controlul sterilitii

a) Se constat n mod indirect efectul sterilizrii prin cercetarea florei microbiene de

pe obiectele care au fost supuse sterilizrii, fie prin nsmnarea direct a suprafeei
obiectului pe mediul de cultur, fie a produsului de splare i tergere.

b) Se va folosi bulion simplu n recipiente sterile, bulion thioglicolat sau tampoane

sterile n care s-a pus n laborator 1 ml de ser fiziologic n condiii de sterilitate.

c) Toate materialele care pot fi luate ca atare (ace de sering, ace de sutur, ace de
stomatologie, agrafe, a chirurgical, comprese mici etc.) vor fi nsmnate pe
mediile de cultur n condiii de asepsie.
d) Obiectele sterile mari, inventar moale sau instrumentar vor fi terse de 23 ori cu
un tampon steril umezit n ser fiziologic, ce va fi rensmnat n laborator n bulion
simplu.

e) Apa steril va fi nsmnat direct ntr-un recipient cu bulion dup o prealabil

flambare a robinetului i lsarea apei s curg timp de aproximativ 5 minute.

f) Aa de sutur, catgut i comprese vor fi nsmnate i n bulion thioglicolat.

g) Se inscripioneaz recipientul cu numrul probei, locul de recolt, apoi proba se

nregistreaz n procesul-verbal de recoltare.

2. Controlul aeromicroflorei

a) Se va determina flora microbian atmosferic din acele ncperi unde riscurile de

colonizare/infectare pentru asistai ar putea fi mai mare: sli de operaii, sli de
pansamente, sli de nateri, saloane de prematuri etc.

b) Se folosete metoda sedimentrii Koch sau o metod volumetric cu ajutorul

aparaturii necesare dedicate conform standardului indicat de productor.

c) Pentru metoda sedimentrii pentru fiecare ncpere se vor folosi 2 grupe de

plci Petri a cte 10 cm diametru, fiecare grup cuprinznd cte o plac de geloz
simpl i o plac de geloz snge, ambele plci cu medii fr lichid de condensare.

d) Un grup de plci se va expune n mijlocul ncperii pe o mas/la nlimea unei

mese (la 60100 cm de pardoseal), al doilea grup va fi expus ntr-un col al
ncperii la nlimea unei mese (la 60100 cm de pardoseal). Numrul de plci
necesare se calculeaz n funcie de volumul ncperii.

e) Expunerea se va face prin ridicarea capacului cutiilor Petri i aezarea capacelor cu

deschiderea n jos alturi de cutiile Petri cu mediile selectate.

f) Timpul de expunere va fi strict cronometrat din momentul ridicrii capacelor de la

plcile Petri cu medii, acestea urmnd s fie lsate deschise 10 minute.

3. Controlul suprafeelor i inventarului moale

a) Se vor lua probe de pe suprafeele care sunt considerate curate i dezinfectate.

b) Dac pentru suprafeele respective a fost utilizat recent un dezinfectant,

recoltarea va fi efectuat numai dup expirarea timpului de contact.

c) Se folosete tampon steril umezit n 1 ml ser fiziologic steril cu care se terge o

suprafa de 25 cm ptrai prin trecerea tamponului de 23 ori n sensuri diferite pe
toat suprafaa celor 25 cm ptrai i se va imersa tamponul n 1 ml ser fiziologic din
recipient, agitndu-se puternic pentru omogenizarea concentraiei microbiene.

III. Tehnica executrii analizei, calculul i interpretarea rezultatelor

A. Pentru controlul bacteriologic al probelor de pe tegumente

1. Prelucrarea probelor se va face n minimum de timp de la recoltare pentru a

preveni uscarea lor.

2. n fiecare tampon se repartizeaz 9 ml ser fiziologic, se agit bine pentru

omogenizare (diluie 1/10).

3. Se depune cte 0,1 ml din suspensia de 1/10 n centrul unei plci de geloz snge
i mediu lactozat cu suprafaa bine uscat, apoi se disperseaz uniform inoculul cu
ansa steril.

4. Se pot face din diluia de 1/10 alte diluii seriale 1/100, 1/1000 etc. i se
procedeaz ca la diluia 1/10.

5. Se incubeaz 2448 de ore plcile la termostat, la 37C.

6. Se identific germenii conform procedurilor de laborator specifice.

7. Se numr coloniile de pe plac folosind urmtoarea formul:

X = N x D/volumul nsmnat,

unde:

X = nr. colonii ( UFC )/mL;

N = nr. colonii/plac;

D = inversul diluiei.

8. Plcile cu un numr mai mare de 300 colonii/plac vor fi raportate ca atare.

9. Se raporteaz uniti formatoare de colonii pe prob.

10. Se raporteaz:

a) prezena Escherichia;

b) prezena Proteus;

c) prezena Staphylococcus aureus;

d) prezena Pseudomonas spp.;

e) prezena Klebsiella spp.;

f) prezena Acintotobacter;

g) prezena Enterococcus rezistent la vancomicin.

Interpretare: Se consider o mn curat aceea la care:

a) ncrctura microbian nu este mai mare de 100 UFC/ml pentru personalul

ngrijitor i infirmiere;

b) ncrctura microbian nu este mai mare de 40 UFC/ml pentru personalul mediu

i medical;

c) ncrctura microbian nu este mai mare de 10 UFC/ml pentru personalul care

trebuie s efectueze intervenii aseptice;

d) nu trebuie s conin germeni patogeni;

e) la germenii patogeni izolai se va efectua, la cererea departamentului SPIAAM,

testarea rezistenei la antibiotice.

B. Pentru controlul bacteriologic al sterilitii:

1. tuburile cu bulion nutritiv se incubeaz 35 zile la termostat la 37C;

2. se raporteaz microorganismul/microorganismele identificate.

Interpretare: Se consider prob conform proba steril, fr prezena germenilor de

orice tip.

C. Pentru controlul bacteriologic al aeromicroflorei:

1. plcile se vor incuba 2448 de ore la termostat la 37C;

2. se numr coloniile crescute pe suprafaa gelozei simple dup 48 de ore i

numrul total de colonii hemolitice crescute pe suprafaa gelozei snge dup 24 de
ore;

3. raportarea la mc de aer se face prin aplicarea formulei lui Omelianski:

N x 10000/S x K = numr germeni/mc aer,

unde:
a) N = numr de colonii de pe suprafaa plcii Petri;

b) S = suprafaa plcii Petri n cmp (63,5 cm2);

c) K = coeficientul timpului de expunere k = 1 pentru 5 minute, k = 2 pentru 10

minute, k = 3 pentru 15 minute;

4. se raporteaz:

a) numrul total de germeni/m3 aer;

b) numrul total de germeni hemolitici/m3 aer.

Interpretare:

a) Numrul total de germeni/m3 aer nu trebuie s depeasc 5001500 dup

gradul de activitate din ncpere, nceputul sau sfritul zilei de lucru.

b) n slile de operaii (n timpul lucrului), n saloanele de nou-nscui i sugari se

admit maximum 300 germeni/m3 aer, cu absena florei hemolitice.

D. Pentru controlul bacteriologic al suprafeelor i inventarului moale:

1. se adaug 9 ml ser fiziologic peste tamponul iniial i se agit energic diluie

1/10;

2. se mai face nc o diluie zecimal seriat cu 9 ml ser fiziologic diluie 1/100;

3. se disperseaz 0,1 ml din fiecare diluie pe cte o plac de geloz snge i mediu
lactozat i se incubeaz 2448 de ore la termostat la 37C;

4. se numr coloniile de pe fiecare plac i se aplic formula de mai jos:

N1 x D1 x cantitatea dispersat./25 cm2 + N2 x D2 x cantitatea dispersat/25 cm2 =

nr. germeni/cm2,

unde:

N1, N2 numrul de germeni de pe fiecare plac de geloz snge;

D1, D2 diluiile folosite pentru fiecare plac Petri;

5. se raporteaz:

a) numrul de germeni/cm2 de suprafaa tears;

b) prezena oricror germeni patogeni identificai.

Interpretare: Se consider curat o suprafa/un material

moale pe care se dezvolt sub 5 colonii/cmp i nu sunt prezeni germeni patogeni.

ANEXA Nr. 3

PROCEDURILE RECOMANDATE

pentru dezinfecia minilor, n funcie de nivelul de risc

Nivelul de
Proceduri aplicate Indicaii
risc

cnd minile sunt vizibil

murdare

la nceputul i la sfritul
programului de lucru

nainte i dup utilizarea

mnuilor (sterile sau
splarea simpl igienic a minilor nesterile)
Minim
cu ap i spun lichid
nainte i dup activitile de
curare

nainte i dup contactul cu

pacienii

dup utilizarea grupului

sanitar (WC)

dup contactul cu un pacient

splare cu ap i spun lichid,
septic izolat
urmat de dezinfecia igienic a
minilor prin frecare cu un antiseptic, nainte de realizarea unei
de regul pe baz de alcooli proceduri invazive
Intermediar
sau dup orice contact
accidental cu sngele sau cu
dezinfecia igienic a minilor prin
alte lichide biologice
splare cu ap i spun antiseptic
dup contactul cu un pacient
 infectat i/sau cu obiectele din
salonul acestuia

dup toate manevrele

potenial contaminante

nainte de contactul cu un
pacient izolat profilactic

naintea manipulrii
dispozitivelor intravasculare,
tuburilor de dren pleurale sau
similare

ntre manevrele efectuate

succesiv la acelai pacient

nainte i dup ngrijirea

plgilor

nainte de toate interveniile

dezinfecia chirurgical a minilor chirurgicale, obstetricale
prin frecare cu antiseptic pe baz de
nalt
alcooli, dup splarea prealabil cu ap naintea tuturor manevrelor
steril i spun antiseptic care necesit o asepsie de tip
chirurgical

ANEXA Nr. 4

METODELE

de aplicare a dezinfectantelor chimice n funcie de suportul care urmeaz

s fie tratat

Metoda de
Suportul de tratat Observaii
aplicare

Suprafee

tergere
Pavimente (mozaic, ciment, Curare riguroas, apoi
linoleum, lemn etc.) dezinfecie (ce poate fi de nivel
sczut, mediu sau nalt, n cazul
prezenei produselor biologice)

Se insist asupra currii prilor

superioare ale pervazurilor i a
tergere altor suprafee orizontale, precum
Perei (faian, tapet lavabil, uleiai
i ale colurilor, urmat de
etc.), ui, ferestre (tocrie)
Pulverizare*) dezinfecie (ce poate fi de nivel
sczut, mediu sau nalt, n cazul
prezenei produselor biologice).

Curare riguroas i dezinfecie

tergere de nivel sczut sau mediu a
Mobilier, inclusiv paturi i noptiere
suprafeelor orizontale (partea
(din lemn, metal, plastic)
Pulverizare*) superioar a dulapurilor, a
rafturilor etc.)

Mese de operaie, mese

instrumentar, suprafee pentru
pregtirea tratamentului, suprafee tergere Dezinfecie de nivel nalt, curare
pentru depozitarea temporar a riguroas, dezinfecie de nivel
produselor patologice recoltate, Pulverizare*) nalt
lmpi scialitice, mese de nfat,
mese de lucru n laborator

tergere
Muamale din cauciuc sau plastic, Dezinfecie de nivel mediu, apoi
colac din cauciuc etc. curare
Imersie

Metoda de
Suportul de tratat Observaii
aplicare

Curare, dezinfecie de nivel mediu

Crucioare, trgi tergere sau nalt

n funcie de prezena produselor

 biologice de la pacieni, nti se
realizeaz dezinfecia de nivel nalt,
apoi curare, dezinfecie de nivel
nalt.

Obiecte sanitare, recipiente de colectare, materiale de curare

Bi, bie pentru copii, Curare, dezinfecie de nivel mediu

tergere
chiuvete, bazine de splare sau nalt

Dezinfecie de nivel mediu, curare,

dezinfecie de nivel nalt Se pstreaz
Imersie uscate n locuri special destinate.
Ploti, olie, urinare
Maini automate n cazul mainilor automate se
urmeaz instruciunile
productorului.

Grupuri sanitare (WC,

bazine, scaune WC,
pisoare), grtare din lemn tergere Curare, dezinfecie de nivel mediu
sau plastic pentru bi i
duuri

Se toarn un
Sifoane de pardoseal, produs
Dezinfecie de nivel sczut
sifoane de scurgere dezinfectant de
nivel sczut.

Curare, dezinfecie de nivel sczut

Glei pentru curare,
n cazul contactului cu produse
ustensile pentru curare
Splare biologice, nti dezinfecie de nivel
(perii, mop, teu, lavete,
mediu sau sczut, apoi curare i
crpe etc.)
dezinfecie de nivel sczut.

Recipiente pentru Splare Curare, dezinfecie de nivel sczut

colectarea deeurilor
menajere, pubele

Lenjerie i echipamente de protecie

Lenjerie contaminat Dezinfecie de nivel mediu Se pot

(murdrit cu excremente, folosi maini de splat automate cu
produse patologice i Imersie program de dezinfecie inclus;
lenjerie care provine de la necesit predezinfecie iniial nalt
bolnavi contagioi) i dezinfecie final de nivel mediu.

Splare la maini automate cu ciclu

Alte categorii
termic de dezinfecie sau fierbere

Curare, dezinfecie de nivel sczut

Echipament de protecie i
Imersie sau nalt, pentru cel contaminat cu
de lucru din material textil
produse biologice

oruri impermeabile din Dezinfecie de nivel mediu, curare

tergere
cauciuc i plastic urmat de dezinfecie de nivel mediu

Zone de preparare i distribuire alimente

Curare, dezinfecie de nivel mediu,

cltire
Vesel, tacmuri, alte
Imersie sau
ustensile de consum, Pentru dezinfecie se utilizeaz un
tergere
echipamente produs biocid care se ncadreaz n
tipul de produs 4. Acestea pot fi
procesate i n maini automate.

Curare, dezinfecie de nivel mediu,

cltire
tergere
Suprafee (pavimente,
perei, mese) Pentru dezinfecie se utilizeaz un
Pulverizare*)
produs biocid care se ncadreaz n
tipul de produs 2.
Instrumentar. echiDamente

Nu se utilizeaz detergenii casnici, anionici pentru curarea instrumentarului,

echipamentelor.

La curare se utilizeaz numai detergeni special destinai, inclusiv detergeni

enzimatici urmai de dezinfectani de nivel nalt. Dac se utilizeaz dezinfectani de
nivel nalt cu efect de curare nu se mai folosesc detergenii enzimatici, curarea i
dezinfecia avnd loc simultan i complet.

Suportul de tratat Metoda de aplicare Observaii

Dezinfecie cel puin de nivel mediu i

curare urmat de sterilizare
Procesarea Dezinfecie cel puin de nivel mediu,
suporturilor Imersie curare urmat de dezinfecie de tip
(instrumentar, nalt (pentru instrumentarul care nu
echipamente) Maini automate suport sterilizarea prin cldur) sau
critice sterilizare cu plasm Procesarea
automat se va efectua n funcie de
recomandrile productorului.

Procesarea
suporturilor Imersie
Dezinfecie de nivel mediu, curare sau
(suprafee,
urmat de dezinfecie de tip nalt sau
instrumentar, tergere pentru
sterilizare cu plasm, dup caz
echipamente) suprafee
semicritice

Dezinfecie de nivel mediu, curare,

Imersie
Termometre (orale, cltire A nu se amesteca n timpul
rectale) procesrii termometrele orale cu cele
tergere
rectale.

Incubatoare,
Curare, urmat de dezinfecie de nivel
izolete, mti de tergere
nalt
oxigen
Barbotoare

n funcie de materialul din care sunt fabricate, componentele vor fi curate,

dezinfectate cel puin de nivel mediu i sterilizate n conformitate cu natura lor i
recomandrile productorului. Barbotoarele sunt utilizate per pacient pe durata
internrii acestuia; se interzice meninerea barbotorului conectat dup externarea
pacientului, se interzice reutilizarea la alt pacient fr dezinfecie/sterilizare.

Cazarmament

Folosirea dezinfectantelor special destinate, de nivel mediu, iar pentru obiectele care
provin de la bolnavii cu tuberculoz pulmonar, n spaii special amenajate, a
dezinfectantelor de nivel nalt, n absena pacienilor.

Reglementrile privind lenjeria se regsesc n Normele privind serviciile de spltorie

pentru unitile medicale, aprobate prin Ordinul ministrului sntii nr.
1.025/2000**)

n spaii etaneizate i n funcie de:

Saltele, huse
pentru saltele, temperatur;
perne, pturi, Pulverizare*)
halate din molton, umiditate relativ;
mbrcminte
timpul de expunere.

Vaporizare Camer special

n saloane i alte spaii de cazare i n

funcie de:

temperatur;

Vaporizare umiditate relativ;

timpul de expunere.

Doar n cazuri speciale (eliminatori de

BK)
Soatii nchise

Folosirea dezinfectantelor special destinate dezinfeciei aerului, de nivel nalt, lipsite

de toxicitate; se interzice utilizarea aldehidelor de orice natur, cu excepia
dezinfeciei terminale n cazul bolnavilor eliminatori de BK

n spaii etane i n funcie de:

Sli de operaie, temperatur;

sli de natere, Pulverizare*)
saloane, cabinete umiditate relativ;

timpul de expunere.

Aparatura electronic i de respiraie

Vaporizare/Aerosolizare este protejat sau scoas din spaiul n
care se face dezinfecia.

Diverse

Jucrii din plastic, Splare

Curare i dezinfecie de nivel nalt sau
cauciuc sau lemn, mediu
tergere
jucrii din material
textil Atenie cltire!
Pulverizare*)

Curare i dezinfecie de nivel sczut,

Telefoane tergere
mediu

Pulverizare*)
Ambulane, Curare i dezinfecie de nivel mediu
mijloace auto sau nalt
tergere

*) n cazul n care dezinfectantul se aplic prin pulverizare se va utiliza cantitatea

specificat n aviz pentru a fi utilizat pentru un m2 sau un m3 la timpii recomandai.

**) Ordinul ministrului sntii nr. 1.025/2000 pentru aprobarea Normelor privind
serviciile de spltorie pentru unitile medicale nu a fost publicat n Monitorul Oficial
al Romniei, Partea I.
ANEXA Nr. 5

METODE DE EVALUARE

a derulrii i eficienei procesului de sterilizare

I. Indicatori fizico-chimici

1. Indicatorii fizico-chimici pentru controlul sterilizrii se prezint n mai multe forme:

bandelete, band adeziv cu indicatori, pungi cu markeri de culoare i etichete
indicatoare.

2. Indicatorii fizico-chimici se plaseaz n fiecare pachet/ casolet i se verific la

deschiderea fiecrui pachet sterilizat.

3. Se vor verifica indicatorii de eficien ai sterilizrii:

a) virarea culorii la benzile adezive cu indicator fizico-chimic;

b) virarea culorii la indicatorii fizico-chimici integratori; se poate verifica pentru

materialele ambalate n pungi hrtie plastic prin transparena plasticului. Pentru
materialele ambalate n cutii metalice, verificarea se face de ctre utilizatori, la
deschiderea acestora. n situaia n care virajul nu s-a realizat, materialul se
consider nesterifizat i nu se utilizeaz.

Simpla virare a indicatorului fizico-chimic nu garanteaz o sterilizare corect,

folosirea acestui indicator nefiind suficient pentru un control eficient al sterilizrii.

4. n registrul de eviden a sterilizrii se noteaz: data i numrul aparatului de

sterilizare (atunci cnd sunt mai multe), coninutul pachetelor din arj i numrul
lor, numrul arjei, temperatura i presiunea la care s-a efectuat sterilizarea, ora de
ncepere i de ncheiere a ciclului (durata), rezultatele indicatorilor fizico-chimici,
semntura persoanei responsabile cu sterilizarea i care elibereaz materialul steril;
n situaia n care se efectueaz nregistrarea automat se ataeaz diagrama ciclului
de sterilizare, observaii, data la care s-au efectuat ntreinerea i verificarea
aparatului.

5. Registrele de eviden a sterilizrii, alturi de indicatorii fizico-chimici

corespunztori fiecrei arje de sterilizare, se pstreaz pe fiecare secie unde se
efectueaz procedura de sterilizare minimum 6 luni. Att registrele, ct i indicatorii
sunt verificai periodic de ctre serviciul de supraveghere, prevenire i limitare a
infeciilor asociate asistenei medicale.
6. Orice neconformitate a testelorfizico-chimice se anun imediat la serviciul de
supraveghere, prevenire i limitare a infeciilor asociate asistenei medicale.

II. Testul de verificare a penetrrii aburului

1. Testul de verificare a penetrrii aburului, respectiv testul Bowie & Dick, pentru
autoclav este obligatoriu a se folosi la sterilizarea la autoclav, alturi de indicatorii
fizico-chimici i biologici.

2. Pachetul-test de unic folosin, Bowie & Dick, este un test foarte sensibil folosit
pentru evidenierea aerului rezidual periculos sau a gazelor inerte din camera de
sterilizare, aerul rezidual sau gazele inerte putnd periclita procesul de sterilizare.

3. Cerneala indicatoare i schimb culoarea din albastru n verde nchis spre negru,
atunci cnd este expus anumitor parametri de sterilizare. Schimbarea culorii este
complet i uniform.

4. Corectitudinea evacurii aerului, precum i asigurarea cantitii corespunztoare a

aburului (concentraie non-critic a gazelor inerte) se poate aprecia astfel:

a) Controlul de rutin se ncepe printr-un test de vid, urmat de un ciclu de nclzire.

Astfel, sterilizatorul este pregtit pentru a ncepe testul Bowie & Dick.

b) Se plaseaz pachetul de testare (fr a fi desfcut) orizontal, n treimea de jos a

camerei, de exemplu pe platforma inferioar a sistemului de ncrcare sau n zona
superioar scurgerii. Numai pachetul-test Bowie & Dick trebuie plasat n camer.

c) Se pornete ciclul-test Bowie & Dick la 134C valoare nominal (134C efectiv,
pn la max. 138 C) pentru 3,0 pn la 3,5 min. Pachetul-test de unic folosin
trebuie ndeprtat imediat la sfritul ciclului. Se ndeprteaz hrtia indicatoare i se
examineaz rezultatul.

d) Pentru a citi rezultatul, se plaseaz hrtia indicatoare pe o suprafa strlucitoare.

Not: tslu se plaseaz hrtia indicatoare n faa unei surse de lumin. Se compar
zona exterioar a hrtiei cu cea din centru. Evacuarea suficient a aerului/gazelor
inerte va arta o schimbare a culorii uniforme, din albastru n verde foarte nchis.

Evacuarea insuficient a aerului/gazelor inerte va conduce la o schimbare neuniform

a culorii.

5. Pentru documentare se pstreaz hrtia folosit pentru test la loc ntunecos.

6. Registrele de eviden a testului Bowie & Dick i testele Bowie & Dick se pstreaz
pe fiecare secie unde se efectueaz procedura de sterilizare la autoclav minimum 6
luni. Att registrele, ct i testele sunt verificate periodic de ctre serviciul de
supraveghere, prevenire i limitare a infeciilor asociate asistenei medicale.

7. Orice neconform itate a testelor Bowie & Dick se anun imediat la serviciul de
supraveghere, prevenire i limitare a infeciilor asociate asistenei medicale.

III. Indicatori biologici

1. Indicatorii biologici constau n teste biologice pentru controlul eficacitii sterilizrii

care conin spori din familia Bacillus stearothermophilus, de exemplu Geobacillus
stearothermophilus (ATCC 7953) si Bacillus Atrophaeus (ATCC 9372), care se
prezint sub form de:

a) fiole de plastic termorezistent ce au n interior un strip impregnat cu Geobacillus

stearothermophilus (ATCC 7953) pentru sterilizarea la autoclav;

b) fiole de plastic care au n interior un strip impregnat cu Geobacillus

stearothermophilus (ATCC 7953) pentru sterilizarea cu plasm;

c) strip impregnat cu Bacillus Atrophaeus (ATCC 9372) pentru sterilizarea cu aer

cald (etuv, pupinel).

2. Efectuarea controlului bacteriologic al sterilizrii la autoclav i plasm se

efectueaz dup cum urmeaz:

a) Se utilizeaz indicator biologic cu Geobacillus stearothermophilus (ATCC

7953) pentru controlul eficacitii sterilizrii. Acest indicator poate fi folosit doar
pentru a monitoriza sterilizarea la autoclav. Indicatorul biologic specific indic
ndeplinirea tuturor condiiilor pentru efectuarea corect a sterilizrii (temperatur,
presiune, timp). Un ciclu de sterilizare corect se efectueaz la temperaturi de 121
134 C.

b) Indicatorul biologic se introduce ntr-un ciclu normal de sterilizare, aezndu-se n

locul cel mai greu accesibil al autoclavei.

c) La terminarea procesului de sterilizare fiola se las 10 minute s se rceasc,

pentru a evita riscul spargerii ei.

d) n cazul testelor pozitive se anun imediat firma de service pentru revizia

aparatului. Dac revizia efectuat de personal tehnic specializat constat probleme
tehnice n funcionarea aparatajului sau indicatorii biologici sunt n mod repetat
neconformi, autoclava nu se mai utilizeaz pn la remedierea problemelor tehnice.
 e) Dup nregistrare, indicatorii biologici pozitivi (cu cretere bacterian) vor fi
sterilizai n maximum 24 de ore de la pozitivarea lor.

3. Efectuarea controlului bacteriologic al sterilizrii cu cldur uscat, la etuv,

respectiv pupinel se efectueaz dup cum urmeaz:

a) Se utilizeaz indicator biologic impregnat cu Bacillus Atrophaeus (ATCC 9372)

(denumire veche Bacillus subtillis) pentru controlul eficacitii sterilizrii. Se
utilizeaz indicatori biologici preparai industrial, comercializai, care conin 106 UFC.

b) Se plaseaz cel puin 2 indicatori biologici n fiecare arj verificat, cel puin o
data pe sptmn. Se realizeaz ciclul complet de sterilizare.

c) n cazul testelor pozitive se anun imediat firma de service pentru revizia

aparatului. Dac revizia efectuat de personal tehnic specializat constat probleme
tehnice n funcionarea aparatajului sau indicatorii biologici sunt n mod repetat
neconformi, etuva/pupinelul nu se mai utilizeaz pn la remedierea problemelor
tehnice.

d) Indicatorii biologici pozitivi (cu cretere bacterian) dup nregistrare vor fi

sterilizai n maximum 24 de ore de la pozitivarea lor.

Ordinul MMAP nr. 1158/2016 -

Decizia CCR nr. 531/2016 - aprobarea Planului de
excepia de neconstituionalitate a...
management...

Publicate n acelai Monitor Oficial:

Decizia CCR nr. 531/2016 - excepia de neconstituionalitate a prevederilor art. 11
alin. (3) teza a doua din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 27/2003 privind
procedura aprobrii tacite (respins)

Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind

curarea, dezinfecia i sterilizarea n unitile sanitare publice i private, tehnicii
de lucru i interpretare pentru testele de evaluare a eficienei procedurii..
Ordinul MMAP nr. 1158/2016 - aprobarea Planului de management i
Regulamentului siturilor Natura 2000 ROSCI0085 Frumoasa si ROSPA0043
Frumoasa

Comenteaz