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ISO 9001:2015
Sistemas de Gestin de la Calidad - Requisitos
Pensamiento Basado en Riesgos
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ISO 9001:2015 - Riesgo, Gestin de Riesgos y Pensamiento Basado en Riesgos
Mapa de la presentacin
Antecedentes
Historia
Riesgo y Gestin de Proyectos
Riesgo - Historia
El Orculo
.
(1545) Teora del juego (descubrimiento de la teora de la probabilidad) Giralamo
Cardono en su libro sobre matemticas, Ars Magna
(1688) Aparicin de los seguros martimos, en el caf de Lloyd que con el tiempo se
convertira en Lloyds of London.
(1720) aparecen en Inglaterra los primeros acuerdos de seguros formales de mano
de la Royal Exchange Assurance y la London Assurance Corporation.
(1731) Daniel Bernoulli argumenta que toda decisin relacionada con el riesgo va
asociada a dos elementos distintos aunque inseparables: los datos objetivos y una
visin subjetiva sobre la conveniencia de lo que se puede ganar, o perder, con la
decisin.
..
Edward Lloyd (m. 1713) era el propietario de la cafetera
Lloyd's de Londres, la cual se convirti en el lugar de
reunin habitual de agentes de seguros, comerciantes y
armadores a finales del siglo XVII en la capital britnica.
Tanto la empresa aseguradora Lloyd's of London como
la Sociedad de Clasificacin Lloyds Register tomaron sus
nombres como Lloyds por ser ese su lugar de reunin
habitual. 3 # 36
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Concepto de Riesgo
Concepto de Riesgo
Qu es un Riesgo (en este contexto)?
Efecto
(1)
Positivo: Oportunidad
Negativo: Amenaza Probabilidad
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prEN 9239:2014 Aerospace series - Programme Management - Guide for the risk
management
Parte integral de la gestin del programa cuyo objetivo final es contribuir a una definicin
adecuada de los objetivos del programa (costes, horarios y actuaciones ...) y asegurar de
forma continua que se cumplan o mejoren, a pesar de cualquier suceso que pueda afectar
el programa a lo largo de su ciclo de vida.
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Seguimiento y Control
Identificacin
Gestin anticipada
Anlisis
Conseguir objetivo
disminuyendo el riesgo
Planificacin
de la
Respuesta
Parte integral de la
Efecto
Gestin del Proyecto,
Programa, Contrato
Probabilidad
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Establecimiento
del contexto
Planificacin
Seguimiento y Control
Identificacin
Tratamiento del
Riesgo Planificacin
de la
Respuesta
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Defino el resultado
Establecimiento previsto (deseado
del contexto
Seguimiento y Revisin
Riesgo
Compruebo la
Conozco los
eficacia de la accin -
riesgos
Evaluacin del funciona?
Riesgo
Tratamiento del
Planifico acciones
Riesgo Implemento el
para abordar los
plan - tomar acciones
riesgos
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Seguimiento y Revisin
Riesgo relacionadas con la consecucin de los
objetivos de la organizacin. (Rentabilidad
ajustada al riesgo)
Anlisis del Riesgo
Planificacin
Seguimiento y Control
Identificacin
calidad) de:
Tratamiento del Un proyecto
Riesgo
Un programa Anlisis
Un contrato
Planificacin
de la
Defino el resultado Respuesta
previsto (deseado
Riesgo relacionado con los factores que
Aprendo de la
experiencia - mejorar
Identifico cules
son los riesgos -
depende del contexto
podran causar que los procesos y el SGC
de una organizacin se desven de los
resultados planificados
Compruebo la
Conozco los
eficacia de la accin -
riesgos ACTUAR PLANIFICAR
funciona?
HACER Outpu
Input
Implemento el
Planifico acciones Llevar a cabo el proceso t
para abordar los
plan - tomar acciones
riesgos
COMPROBAR
Medir/seguir el
comportamiento del
proceso
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.. ..
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Identificacin del
Riesgo
Comunicacin y Consulta
Seguimiento y Revisin
Seguimiento y Control
Identificacin
Anlisis
Evaluacin del
Riesgo
Planificacin
de la Tratamiento del
Respuesta Riesgo
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ACTUAR PLANIFICAR
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9001:2015
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0.1
Pensamiento Basado en Riesgos Generalidades
Qu es?
ACTUAR PLANIFICAR
Incorporar las (La extensin es
procesos
procesos
HACER
Input Output
Llevar a cabo el proceso
El enfoque a procesos permite a una organizacin COMPROBAR
Medir/seguir el
planificar sus procesos y sus interacciones. comportamiento
del proceso
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procesos
procesos
procesos Input
HACER
Output
Llevar a cabo el proceso
Definir quien tiene la propiedad y VERIFICAR
responsabilidad del proceso
Verificar Medir/seguir el
Verificar el proceso frente a comportamiento
los objetivos planificados del proceso
Definir la necesidad de
informacin documentada
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SGC - Requisitos
1. Objeto y
campo de
Plan Do Check Act
aplicacin 4. Contexto
6. 9. Evaluacin del
de la 5. Liderazgo 7. Apoyo 8. Operacin 10. Mejora
2. Referencias Planificacin desempeo
Organizacin
normativas
0. 3. Trminos y
Introduccin definiciones Anexo A
0.1 Nueva estructura, terminologa y
Generalidades conceptos - Aclaracin
0.2
Principios de Anexo B
La Gestin de Otras Normas Internacionales de
la Calidad SG y SGC desarrolladas por el CT
0.3 ISO/TC 176
Enfoque a
procesos
0.4
Relacin con
otras normas
de SG
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No hay ningn requisito en cuanto a mtodos formales para la gestin del riesgo ni un
proceso documentado de la gestin del riesgo.
No todos los procesos de un sistema de gestin de la
calidad representan el mismo nivel de riesgo en trminos
de la capacidad de la organizacin para cumplir sus
objetivos, y los efectos de la incertidumbre no son los
mismos para todas las organizaciones. Bajo los requisitos
del apartado 6.1, la organizacin es responsable de la
aplicacin del pensamiento basado en riesgos y de las
acciones que toma para abordar los riesgos, incluyendo si
conserva o no informacin documentada como evidencia
de su determinacin de riesgos.
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Establecimiento
del contexto
Planificacin
Seguimiento y Revisin
Riesgo
Seguimiento y Control
Identificacin
Tratamiento del
Riesgo Planificacin
de la
Respuesta
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Defino el
resultado previsto
(deseado
Identifico
Aprendo de la
cules son los
experiencia -
riesgos - depende
mejorar
del contexto
Compruebo la
eficacia de la Conozco los
accin - riesgos
funciona?
Implemento el Planifico
plan - tomar acciones para
acciones abordar los riesgos
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9001:2015
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El pensamiento basado en riesgos considera tanto los riesgos (desviacin negativa) como
las oportunidades (desviacin positiva) .
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Un auditor debera actuar de acuerdo con los siguientes pasos y recoger evidencias
objetivas de la siguiente manera:
Entradas
el anlisis de las cuestiones
externas e internas (contexto)
la direccin estratgica de la Proceso Salidas
organizacin.
las partes interesadas relacionadas Determinacin Riesgos
con su SGC, y sus requisitos, de R&O Oportunidades
tambin relacionados con el SGC.
el alcance del SGC de la
organizacin.
los procesos de la organizacin.
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Informacin Documentada
El auditor debe tener en cuenta que la organizacin tiene que determinar la extensin
de la informacin documentada necesaria para proporcionar evidencia objetiva de la
aplicacin del pensamiento basado en riesgos. No hay ningn requisito especfico en la
norma ISO 9001:2015 sobre cmo documentar los resultados de la determinacin de
riesgos y oportunidades.
Las necesidades de una organizacin, en lo que respecta a la extensin y tipo de
informacin documentada, variarn considerablemente debido:
al contexto de la organizacin
su tamao
cultura
naturaleza de los productos y servicios
los requisitos legales y reglamentarios aplicables
los requisitos del cliente con respecto a los riesgos de los productos, etc.
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no es nuevo
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