LINEAMIENTOS DE POlTICA

1. Acceso universal a los medicamentos esenciales

a. Seleccin racional

Promover el concepto de medicamento esencial y listas de medicamentos esenciales,

como base del proceso de seleccin de los productos necesarios para atender los
problemas prioritarios de salud de la poblacin.
Actualizar peridicamente el Petitorio y Formulario Nacional de Medicamentos
esenciales.
El listado de medicamentos debe ser nico
Normar la obligatoriedad del uso de la lista de medicamentos esenciales.

b. Precios asequibles

Promover el desarrollo y operacin de mecanismos de mercado orientados a mejorar

la aseguibilidad de los medicamentos esenciales a la poblacion.
Disear y aplicar un sistema de informacion de precios de los medicamentos, dirigidos
al publico y a los profesionales de la salud
Crear un sistema de informacion sobre precios del mercado farmaceutico nacional e
internacional
Fomentar la produccion, comercializacion y uso de medicamentos genericos.

c. Financiamiento sostenible

Implementar mecanismos financieros de carcter redistributivos para el acceso

equitativo a los medicamentos esenciales. Fortalecimiento y ampliacin del SIS e
impulso a la iniciativa del aseguramiento universal en salud
Garantizar el tratamiento de enfermedades de alto impacto social como la TBC,
malaria, VIH y SIDA.
Fortalecer el marco jurdico y el desempeo de los recursos humanos de los sistemas
pblicos de suministro de medicamentos.

d. Sistema de suministro y salud confiables

Asegurar la disponibilidad de medicamentos esenciales, adoptando normas nacionales

que garanticen un manejar apropiado y eficiente de todo el proceso del suministro.
Fortalecer el marco jurdico y el desempeo de los recursos humanos de los sistemas
pblico de suministro de medicamentos.
 Promover iniciativas para generar fondos rotatorios de carcter intangibles que
permitan contar con recursos para compras sostenibles de medicamentos.
Evaluar las opciones que tiene el pas en el mbito privado y pblico para producir o
importar medicamentos esenciales a fin de garantizar su permanente disponibilidad
en el mercado nacional y a precios razonables.

2. Regulacin y calidad de medicamentos

a. Registro sanitaria

Adecuar la actual legislacin, relativa al Registro Sanitario de medicamentos, para el

cabal cumplimiento de los criterios de eficacia, seguridad y cabalidad.
Elaborar normas farmacolgicas nacionales como una herramienta de evaluacin
tcnica para el Registro Sanitario.
Establecer tasas para el Registro Sanitario de medicamentos que permitan cubrir los
costos reales de los procesos tcnicos y administrativos de evaluacin a cargo de la
Autoridad Reguladora.

b. Vigilancia y control de calidad

Fortalecer el sistema de certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura. Se debe

lograr, por parte de todas las empresas, la certificacin de BPM dentro de los plazos
establecidos.
Dotar de los recursos necesarios y mejorar la capacidad operativa para realizar la
inspeccin y la vigilancia sanitaria en general.
Descentralizar las funciones para reforzar la cobertura y eficiencia de la vigilancia.
Garantizar que los establecimientos farmacuticos cuenten con autorizacin sanitaria
previa a su funcionamiento.

c. Vigilancia de reacciones adversas.

Fortalecer el sistema nacional de Farmacovigilancia.

Divulgar las acciones de la Autoridad Reguladora relacionados a la seguridad y calidad
de productos farmacuticos.

d. Erradicacin del contrabando, el comercio informal y falsificacin de productos

 Impulsar la implementacin de un plan de actividades con participacin multisectorial
para enfrentar la lucha contra el comercio ilegal de medicamentos.
Asignar los recursos necesarios para asegurar el desarrollo de las acciones contra la
falsificacin y el comercio ilegal de medicamentos.
Aplicar mecanismos administrativos y penales para fortaleces el control del
contrabando y la falsificacin.

e. Fortalecimiento del organismo regulador de medicamentos

Contar con una autoridad reguladora de una clara visin y misin, moderna y eficiente
que responda a las necesidades de regulacin del pas.
Revisar y modificar las actuales competencias de la DIGEMID y de las DIREMID para
desligarse de las actividades operativas y fortalecer sus capacidades de rectora como
organismo regulador de medicamentos.
Mejorar las capacidades de los recursos humanos de la DIGEMID y de las DIREMID
sobre todo en lo que se refiere a las actividades reguladoras de la institucin, el
abordaje de las dimensiones intersectoriales, herramientas de negociacin y definir
mecanismos para proteger al funcionario de la interferencia poltica partidaria.
Desarrollar y fortalecer los sistemas operativos de la DIGEMID y DIREMID