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BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg.

1
POES 001 de Pg. 3
POES VIGENCIA
REVISION
INDUCCION AL NUEVO VERSION 01 Desde Hasta
ANUAL
PERSONAL 28-06-2017 26-06-2018

1. OBJETIVO
Preparar al personal para tareas especficas y actuales para el desarrollo
haca cargos a Futuro.

2. ALCANCE

Se aplica a todo el personal nuevo que ingresa a laborar en la Botica.

3. RESPONSABILIDAD
Es responsabilidad del Tcnico en Farmacia el cumplimiento y aplicacin del
presente procedimiento.
Es responsabilidad del Director Tcnico supervisar el cumplimiento del
presente procedimiento.

4. BASE LEGAL
1. Ley 29459 Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdico y
Productos Sanitarios del 26.11.2009.
2. Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos
Farmacuticos y Afines, aprobado con Resolucin Ministerial N 585 -99-
SA/DM del 27-11-99.
3. Decreto Supremo N 014-2011-S.A. Reglamento de Establecimientos
Farmacuticos.
4. Decreto Supremo N016-2011-S.A. Reglamento para el registro, control
y vigilancia sanitaria de PP.FF, Dispositivos Mdicos, productos sanitarios
y sus modificatorias.

5. PROCEDIMIENTO
Director Tcnico entregara un File con copias autorizadas de todo el
POES al personal nuevo.
El personal nuevo se reunir con el Director Tcnico para la revisin y
conocimiento del POES del Establecimiento Farmacutico.

ELABORADO Y REVISADO AUTORIZADO


CARGO DIRECTOR TCNICO PROPIETARIO

NOMBRE GERSON SALAZAR TUPAC YUPANQUI BARTOLO SEGOVIA KATTY ROSVILDA


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BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 2
POES 001 de Pg. 3
POES VIGENCIA
REVISION Desde Hasta
INDUCCION AL NUEVO VERSION 01
ANUAL 28-06-2017 26-06-2018
PERSONAL

Todo personal que ingresa a laborar a la Botica deber presentar su


Certificado de Salud o Carnet de Sanidad.
La induccin del personal nuevo est a cargo del Director Tcnico
encargado de la Botica. La induccin tendr un lapso de 2 semanas desde
su ingreso. A la tercera semana el personal nuevo ser evaluado con un
examen terico prctico para constatar si los conocimientos impartidos
fueron entendidos y aplicados o en su defecto para determinar su
reforzamiento.
El Director Tcnico deber instruirlo en el manejo de productos y su
ubicacin dentro de la botica.
Deber mantenerse debidamente uniformado.
Informar de cualquier duda con respecto a su trabajo al Director
Tcnico de la Botica.
Cumplir con los horarios y no comer, beber o fumar dentro del
Establecimiento Farmacutico.
Hacer uso correcto de los servicios higinicos y de los implementos
que all se encuentre.
Respetar las seales de seguridad y desplazamiento dentro de la
Botica.
La evaluacin estar en la escala del 0 al 20 se considerara los
siguientes rangos de calificacin.

Del 0 al 10.MALO
Del 11 al 14REGULAR
Del 15 al 17BUENO
ELABORADO Y REVISADO AUTORIZADO
CARGO DIRECTOR TCNICO PROPIETARIO
NOMBRE GERSON SALAZAR TUPAC YUPANQUI BARTOLO SEGOVIA KATTY ROSVILDA
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ELABORADO Y REVISADO AUTORIZADO
CARGO DIRECTOR TCNICO PROPIETARIO
NOMBRE GERSON SALAZAR TUPAC YUPANQUI BARTOLO SEGOVIA KATTY ROSVILDA
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ELABORADO Y REVISADO AUTORIZADO
CARGO DIRECTOR TCNICO PROPIETARIO
NOMBRE GERSON SALAZAR TUPAC YUPANQUI BARTOLO SEGOVIA KATTY ROSVILDA
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Del 17 al 20EXCELENTE

Se dar por aprobada la evaluacin desde el calificativo REGULAR-


EXCELENTE. Caso contrario el personal en una fecha prxima ser
reevaluado.
El personal que no obtenga la nota mnima aprobatoria ser reforzado y re-
evaluado nuevamente. Si no aprueba se comunicara al Propietario para la toma

De decisiones que corresponda.

BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 3


POES 001 de Pg. 3
POES VIGENCIA
REVISION Desde Hasta
INDUCCION AL NUEVO VERSION 01
ANUAL 28-06-2017 26-06-2018
PERSONAL

6. PRECAUCIONES:
La capacitacin del personal nuevo se centrara en el conocimiento del
POES, esta capacitacin no deber superar la semana del ingreso del
personal.
La cantidad de preguntas y el tipo de examen ser de acuerdo al
criterio del Director Tcnico, la nota mxima ser 20 y la nota mnima
aprobatoria ser 11.
Se entregara una copia de la evaluacin realizada por el Director
Tcnico al propietario para su conocimiento.
El Propietario en coordinacin con el Director Tcnico considerara los
resultados obtenidos durante la capacitacin para el contratar al personal
ELABORADO Y REVISADO AUTORIZADO
CARGO DIRECTOR TCNICO PROPIETARIO
NOMBRE GERSON SALAZAR TUPAC YUPANQUI BARTOLO SEGOVIA KATTY ROSVILDA
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NOMBRE GERSON SALAZAR TUPAC YUPANQUI BARTOLO SEGOVIA KATTY ROSVILDA
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CARGO DIRECTOR TCNICO PROPIETARIO
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nuevo.

ANEXO:
FORMATO F.01

BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 1


POES 002 de Pg. 3
POES VIGENCIA
REVISION Desde Hasta
VERSION 01 28-06-2017 26-06-2018
CAPACITACION DEL ANUAL
PERSONAL

1. OBJETIVO
Capacitar al personal a efectos de aumentar la aptitud, actitud y motivacin
en el desarrollo de sus funciones.

ELABORADO Y REVISADO AUTORIZADO


CARGO DIRECTOR TCNICO PROPIETARIO
NOMBRE GERSON SALAZAR TUPAC YUPANQUI BARTOLO SEGOVIA KATTY ROSVILDA
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ELABORADO Y REVISADO AUTORIZADO
CARGO DIRECTOR TCNICO PROPIETARIO
NOMBRE GERSON SALAZAR TUPAC YUPANQUI BARTOLO SEGOVIA KATTY ROSVILDA
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ELABORADO Y REVISADO AUTORIZADO
CARGO DIRECTOR TCNICO PROPIETARIO
NOMBRE GERSON SALAZAR TUPAC YUPANQUI BARTOLO SEGOVIA KATTY ROSVILDA
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2. ALCANCE

Se aplica a todo el personal nuevo que labora en la Botica.

3. RESPONSABILIDAD
Es responsabilidad del Tcnico en Farmacia el cumplimiento y aplicacin del
presente procedimiento.
Es responsabilidad del Director Tcnico supervisar el cumplimiento del
presente procedimiento.

4. BASE LEGAL
1. Ley 29459 Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdico y
Productos Sanitarios del 26.11.2009.
2. Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos
Farmacuticos y Afines, aprobado con Resolucin Ministerial N 585 -99-
SA/DM del 27-11-99.
3. Decreto Supremo N 014-2011-S.A. Reglamento de Establecimientos
Farmacuticos.
4. Decreto Supremo N016-2011-S.A. Reglamento para el registro, control
y vigilancia sanitaria de PP.FF, Dispositivos Mdicos, productos sanitarios
y sus modificatorias.

5. PROCEDIMIENTO
5.1 elaborar un calendario de curso de capacitacin o actualizacin, charlas,
seminarios y talleres de entrenamiento en base al nivel de necesidad del
personal.
5.2 Informar al personal que la asistencia es Obligatoria.

ELABORADO Y REVISADO AUTORIZADO


CARGO DIRECTOR TCNICO PROPIETARIO
NOMBRE GERSON SALAZAR TUPAC YUPANQUI BARTOLO SEGOVIA KATTY ROSVILDA
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ELABORADO Y REVISADO AUTORIZADO
CARGO DIRECTOR TCNICO PROPIETARIO
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ELABORADO Y REVISADO AUTORIZADO
CARGO DIRECTOR TCNICO PROPIETARIO
NOMBRE GERSON SALAZAR TUPAC YUPANQUI BARTOLO SEGOVIA KATTY ROSVILDA
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Los rangos de Evaluacin sern como sigue.

BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 2


POES 002 de Pg. 3
POES VIGENCIA
REVISION
VERSION 01 Desde Hasta
CAPACITACION DEL PERSONAL ANUAL
28-06-2017 26-06-2018
Del 11 al 14REGULAR
Del 15 al 17BUENO
Del 18 al 20EXCELENTE

Se dar por aprobada la evaluacin desde el calificativo BUENO-


EXCELENTE. Caso contrario el personal en una fecha prxima ser re-
evaluado.
El personal que no obtenga la nota mnima aprobatoria ser reforzado y re-
evaluado nuevamente. Si no aprueba se comunicara al Propietario para la
toma de decisiones que corresponda.
La capacitacin del personal nuevo deber ser enfocada en el
conocimiento del POES, esta capacitacin no deber superar la
periodicidad de una vez al mes.
La cantidad de preguntas y el tipo de examen ser de acuerdo al
criterio del Director Tcnico, la nota mxima ser 20 y la nota mnima
aprobatoria ser 11.
Se entregara una copia de la evaluacin realizada por el Director
Tcnico al Propietario para su conocimiento.
El Propietario en coordinacin con el Director Tcnico considerara los
resultados obtenidos durante la capacitacin para el contratar al personal
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CARGO DIRECTOR TCNICO PROPIETARIO
NOMBRE GERSON SALAZAR TUPAC YUPANQUI BARTOLO SEGOVIA KATTY ROSVILDA
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CARGO DIRECTOR TCNICO PROPIETARIO
NOMBRE GERSON SALAZAR TUPAC YUPANQUI BARTOLO SEGOVIA KATTY ROSVILDA
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nuevo.
La capacitacin para el personal antiguo se basara en el refuerzo de
algunos temas, cmo sugerencias son:

BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 3


POES 002 de Pg. 3
POES VIGENCIA
REVISION
VERSION 01 Desde Hasta
CAPACITACION DEL PERSONAL ANUAL
28-06-2017 26-06-2018

TEMA ENCARGADO

IMPORTANCIA DE LOS MEDICAMENTOS

IMPORTANCIA DE LOS PRODUCTOS PSICOTROPICOS Y


ESTUPEFACIENTES

MEDIDA DE PRESION Y VIAS DE ADMINISTRACION

MEDIAS DE SEGURIDAD DE LA BOTICA

ELABORADO Y REVISADO AUTORIZADO


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NOMBRE GERSON SALAZAR TUPAC YUPANQUI BARTOLO SEGOVIA KATTY ROSVILDA
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CARGO DIRECTOR TCNICO PROPIETARIO
NOMBRE GERSON SALAZAR TUPAC YUPANQUI BARTOLO SEGOVIA KATTY ROSVILDA
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PRIMEROS AUXILIOS

TEMAS DE ANTIBIOTICOS Y ANTIPROTOZOARIOS


DIRECTOR
TEMAS DE CONOCIMIENTO DE COMPUTACION TECNICO

TEMAS DE CONOCIMIENTO DE ADMNISTRACION

TEMAS DE CONOCIMIENTO DE CANJE

TEMAS DE CONOCIMIENTO DE REACCIONES ADVERSAS

TEMAS DE MANEJO DE EXTINGUIDORES

TEMAS DE EVALUACION DE UNA RECETA MEDICA

TEMAS DE DISPENSACION DE PRODUCTOS SIN RECETA MEDICA

BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 1


POES 003 de Pg. 6
POES VERSION REVISION VIGENCIA
01 ANUAL Desde Hasta
ELABORADO Y REVISADO AUTORIZADO
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NOMBRE GERSON SALAZAR TUPAC YUPANQUI BARTOLO SEGOVIA KATTY ROSVILDA
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ELABORADO Y REVISADO AUTORIZADO
CARGO DIRECTOR TCNICO PROPIETARIO
NOMBRE GERSON SALAZAR TUPAC YUPANQUI BARTOLO SEGOVIA KATTY ROSVILDA
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RECEPCION DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS 28-06-2017 26-06-2018
MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
1. OBJETIVO
Determinar la metodologa para la recepcin de todo producto Farmacutico,
Dispositivo Medico y Producto Sanitario que ingresa a la Botica.

2. ALCANCE
Se aplica a todos los productos comercializados por la Botica.

3. RESPONSABILIDADES
3.1, Es responsabilidad del tcnico el cumplimiento y aplicacin del
presente procedimiento.
3.2, Es responsabilidad del Director Tcnico supervisar el cumplimiento
del presente procedimiento.

4. BASE LEGAL:
Ley 29459 Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdico y
Productos Sanitarios del 26.11.2009.
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos
Farmacuticos y Afines, aprobado con Resolucin Ministerial N 585 -99-
SA/DM del 27-11-99.
Decreto Supremo N 014-2011-S.A. Reglamento de Establecimientos
Farmacuticos y sus modificatorias
Decreto Supremo N016-2011-SA. Reglamento para el registro,
control y vigilancia sanitaria de PP.FF, dispositivos Mdicos, productos
sanitarios y sus modificatorias.

ELABORADO Y REVISADO AUTORIZADO


CARGO DIRECTOR TCNICO PROPIETARIO
NOMBRE GERSON SALAZAR TUPAC YUPANQUI BARTOLO SEGOVIA KATTY ROSVILDA
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ELABORADO Y REVISADO AUTORIZADO
CARGO DIRECTOR TCNICO PROPIETARIO
NOMBRE GERSON SALAZAR TUPAC YUPANQUI BARTOLO SEGOVIA KATTY ROSVILDA
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ELABORADO Y REVISADO AUTORIZADO
CARGO DIRECTOR TCNICO PROPIETARIO
NOMBRE GERSON SALAZAR TUPAC YUPANQUI BARTOLO SEGOVIA KATTY ROSVILDA
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5. DIRIGIDO A:
Director Tcnico.
Tcnicos de Farmacia.

BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 2


POES 003 de Pg. 6
POES VIGENCIA
Desde Hasta
RECEPCION DE PRODUCTOS VERSION REVISION
FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS 01 ANUAL
28-06-2017 26-06-2018
MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

6. MATERIALES AUXILIARES
Son todos los materiales que se utilizan para la Botica como: etiquetas para
identificar el producto almacenado, lapiceros, cajas, cintas para embalaje etc.
7. PROCEDIMIENTO:
El personal encargado debe:
Cuando el producto llega a la Botica, debe ser colocado en el rea de
Recepcin, se debe de poner sobre las parihuelas y nunca en el piso.
Luego se procede a la recepcin de la documentacin teniendo en cuenta
las siguientes instrucciones:
Facturas de compra del proveedor.
Cantidad recibida (nmero de recipientes y cantidad en cada
recipiente)
Fecha de recepcin
ELABORADO Y REVISADO AUTORIZADO
CARGO DIRECTOR TCNICO PROPIETARIO
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CARGO DIRECTOR TCNICO PROPIETARIO
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Nombre del encargado de la entrega de los productos.
NOTA: Las Facturas deben de estar de acuerdo a las cajas recibidas:
Cualquier observacin presentada fuera del procedimiento deber ser
comunicada a la persona responsable, para buscar una rpida solucin.
Los productos Farmacuticos, dispositivos mdicos y productos
sanitarios solo son adquiridos en Drogueras, Importadoras, Laboratorios
y Distribuidoras autorizadas.
No se recepcionara ningn producto sino est acompaado por su
respectiva Factura de compra por parte del proveedor.
La Factura de compra deber sealar: nombre del producto,
cantidad, lote, cdigo o serie, expira de los productos que remite nuestro
proveedor.
Recepcionar las Facturas y los productos correspondientes a la
reposicin que le corresponde a la botica.

BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 3


POES 003 de Pg. 6
POES VIGENCIA
VERSION REVISION Desde Hasta
RECEPCION DE PRODUCTOS
01 ANUAL 28-06-2017 26-06-2018
FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS
MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
Verificar las Facturas que entrega el Distribuidor versus los productos
que llegan.
ELABORADO Y REVISADO AUTORIZADO
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Revisar en forma detallada los productos versus la Factura de
compra,
separando los productos en buen estado y los deteriorados. Verificar el
nmero de lote y fecha de vencimiento (Fsico versus Factura) y
tambin, verificar cantidades (cajas y blster completos).
Verificar la conformidad. En el caso de que no est conforme:
En caso de que no est conforme (se presente bolsa de paales
rotas o cajas deterioradas), devolver los productos Farmacuticos,
dispositivos mdicos y productos sanitarios, anotando las observaciones
en el Formato registro de verificacin visual en la recepcin.
En caso que el producto este con fecha de vencimiento corto, que
deber no ser menor de 6 meses, en el caso que no se encuentre
consignado en la Factura, se podr escribir con lapicero azul o rojo, de
modo que pueda quedar consignado en el tem correspondiente de cada
producto que se recepciona, asimismo dichos productos sern devueltos
a la Distribuidora.
Anotar en el Formato registro de verificacin visual en la recepcin.
cualquier informacin sobre el estado o faltante de los productos.
Se deben de tener en cuenta las siguientes observaciones en los
productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios:

7.1 EMBALAJE.- El embalaje debe estar correctamente rotulado no


debe estar abierto, debe estar limpio sin contaminacin, no debe estar
arrugado y hmedo que indique deterioro del producto.

7.2 ENVASE MEDIATO:


En el envase mediato se debe revisar:

ELABORADO Y REVISADO AUTORIZADO


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BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 4
POES 003 de Pg. 6
POES VIGENCIA
Desde Hasta
VERSION REVISION
RECEPCION DE PRODUCTOS
01 ANUAL
FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS 28-06-2017 26-06-2018
MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
a) Que la etiqueta o caja corresponda al producto.
b) Que en el caso de la caja esta debe estar limpia, no arrugada
o hmeda que indique deterioro del producto.
c) Que no se encuentre Abierto.

7.3 ENVASE INMEDIATO


a)En el caso de frascos, la etiqueta no debe estar manchada.
b)Los envases ntegros, no daados que no presenten grieta, rajaduras,
roturas o Perforaciones.
c)Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad,
esta se encuentre intacta.
d)Cada envase debe estar rotulado, identificado con una etiqueta, la cual
lo identificar hasta su consumo final.
0)En el caso de blster, que estos no se encuentren manchados, que no
presenten grietas por mal sellado, roturas o perforaciones.

ELABORADO Y REVISADO AUTORIZADO


CARGO DIRECTOR TCNICO PROPIETARIO
NOMBRE GERSON SALAZAR TUPAC YUPANQUI BARTOLO SEGOVIA KATTY ROSVILDA
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ELABORADO Y REVISADO AUTORIZADO
CARGO DIRECTOR TCNICO PROPIETARIO
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ELABORADO Y REVISADO AUTORIZADO
CARGO DIRECTOR TCNICO PROPIETARIO
NOMBRE GERSON SALAZAR TUPAC YUPANQUI BARTOLO SEGOVIA KATTY ROSVILDA
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e)En el caso de ampollas estas deben estar intactas.
Que cumpla con los requerimientos del producto (Ejm. Frasco mbar
para proteccin de la luz).
7.4 ROTULADO
En el rtulo se verificar que corresponda al producto: Nombre del
producto, concentracin, forma farmacutica, nmero de lote, fecha de
vencimiento, registro sanitario, y condiciones de almacenamiento.
7.5 CONTENIDO
En los productos farmacuticos, siempre que no haya riesgo de
alteracin de los mismos se deben revisar externamente lo siguiente:
a) Lquidos no estriles como jarabes, elixires, suspensiones,
emulsiones, soluciones y gotas.

BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 5


POES 003 de Pg. 6
POES VIGENCIA
Desde Hasta
VERSION REVISION
RECEPCION DE PRODUCTOS
01 ANUAL
FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS 28-06-2017 26-06-2018
MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
El contenido de todos los Frascos debe ser uniforme, no presentar
grumos u otro signo que podra indicar contaminacin del producto.
b) Lquidos estriles como inyectables de pequeo volumen, de gran
volumen y oftlmicos.
Ausencia de partculas extraas detestables visualmente por el ojo

ELABORADO Y REVISADO AUTORIZADO


CARGO DIRECTOR TCNICO PROPIETARIO
NOMBRE GERSON SALAZAR TUPAC YUPANQUI BARTOLO SEGOVIA KATTY ROSVILDA
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ELABORADO Y REVISADO AUTORIZADO
CARGO DIRECTOR TCNICO PROPIETARIO
NOMBRE GERSON SALAZAR TUPAC YUPANQUI BARTOLO SEGOVIA KATTY ROSVILDA
FIRMA
ELABORADO Y REVISADO AUTORIZADO
CARGO DIRECTOR TCNICO PROPIETARIO
NOMBRE GERSON SALAZAR TUPAC YUPANQUI BARTOLO SEGOVIA KATTY ROSVILDA
FIRMA
humano, Ausencia de turbidez en la solucin.
Cambio de color.
Uniformidad en el contenido.
c) Slidos no estriles; como tabletas, polvos, grnulos, grageas,
comprimidos y cpsulas.
En el caso de tabletas, grageas, comprimidos y cpsulas; todas deben
ser del mismo color, tamao, forma y no deben estar rotas ni manchadas.
En el caso de polvos para reconstituir, el polvo debe ser homogneo y
no estar apelmazado.
d) Slidos estriles: como polvos para reconstituir para uso inyectable.
Ausencia de partculas extraas.
Cambio en el color u otra caracterstica fsica, que podra indicar
alteracin del producto.
El polvo debe mantenerse uniforme.
e) Dispositivo Medico y Producto Sanitario:
En los productos sanitarios y Dispositivo Medico, siempre que el tipo de
envase lo permita y no altere su contenido, de debe revisar la homogeneidad,
presencia de cuerpos extraos, cambio de color, roturas, rajaduras o cualquier
otro signo que represente una alteracin del mismo.

ELABORADO Y REVISADO AUTORIZADO


CARGO DIRECTOR TCNICO PROPIETARIO
NOMBRE GERSON SALAZAR TUPAC YUPANQUI BARTOLO SEGOVIA KATTY ROSVILDA
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ELABORADO Y REVISADO AUTORIZADO
CARGO DIRECTOR TCNICO PROPIETARIO
NOMBRE GERSON SALAZAR TUPAC YUPANQUI BARTOLO SEGOVIA KATTY ROSVILDA
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ELABORADO Y REVISADO AUTORIZADO
CARGO DIRECTOR TCNICO PROPIETARIO
NOMBRE GERSON SALAZAR TUPAC YUPANQUI BARTOLO SEGOVIA KATTY ROSVILDA
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BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 6
POES 003 de Pg. 6
POES VIGENCIA
Desde Hasta
VERSION REVISION
RECEPCION DE PRODUCTOS
01 ANUAL
FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS 28-06-2017 26-06-2018
MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Si los productos son APROBADOS por el Director Tcnico, el producto


est apto para ser ubicado en los anaqueles de almacenamiento.
Si los productos son RECHAZADOS por el Director Tcnico, el
producto deber ser colocado en el rea de baja o rechazados para su
prximo envo, y enviar la informacin correspondiente va mail o va
telefnica al distribuidor encargado del envo, el director tcnico debe de
consignar la observacin en el libro de ocurrencias.
Archivar las Facturas de compras correspondientes.
Verificada la conformidad de los productos y de la documentacin
recibida, el Director Tcnico o el Tcnico en Farmacia firma la conformidad
de la recepcin.
El personal (Tcnico en Farmacia), se encargar de colocar los
productos en sus respectivos anaqueles del rea de almacenamiento.
NOTA:
Cuando al momento de la recepcin, se detecten Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios
presuntamente falsificados, expirados, deteriorados, contaminados o
alterados, el Director tcnico debe, en el plazo mximo de 48 horas,
comunicar este hecho a la direccin de salud correspondiente, Adjuntando
la documentacin que sustente la procedencia de los productos, a fin de
realizar el seguimiento de los mismos.

ELABORADO Y REVISADO AUTORIZADO


CARGO DIRECTOR TCNICO PROPIETARIO
NOMBRE GERSON SALAZAR TUPAC YUPANQUI BARTOLO SEGOVIA KATTY ROSVILDA
FIRMA
ELABORADO Y REVISADO AUTORIZADO
CARGO DIRECTOR TCNICO PROPIETARIO
NOMBRE GERSON SALAZAR TUPAC YUPANQUI BARTOLO SEGOVIA KATTY ROSVILDA
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ELABORADO Y REVISADO AUTORIZADO
CARGO DIRECTOR TCNICO PROPIETARIO
NOMBRE GERSON SALAZAR TUPAC YUPANQUI BARTOLO SEGOVIA KATTY ROSVILDA
FIRMA
REGISTROS:
Facturas de compras
8. ANEXOS
Formato de Registro.

BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 1


POES 004 de Pg. 4
POES VIGENCIA
Desde Hasta
VERSION REVISION
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS
01 ANUAL
FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS 28-06-2017 26-06-2018
MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
1. OBJETIVO
Guardar de forma ordenada y custodiar los Productos Farmacuticos,
Dispositivos Mdico y Productos Sanitarios recepcionados, con la finalidad de no
alterar la calidad del mismo, que no se produzcan confusiones y permitir una
rotacin correcta de las existencias.

2. ALCANCE
Se aplica a todos los productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios comercializados por la Botica.

ELABORADO Y REVISADO AUTORIZADO


CARGO DIRECTOR TCNICO PROPIETARIO
NOMBRE GERSON SALAZAR TUPAC YUPANQUI BARTOLO SEGOVIA KATTY ROSVILDA
FIRMA
ELABORADO Y REVISADO AUTORIZADO
CARGO DIRECTOR TCNICO PROPIETARIO
NOMBRE GERSON SALAZAR TUPAC YUPANQUI BARTOLO SEGOVIA KATTY ROSVILDA
FIRMA
ELABORADO Y REVISADO AUTORIZADO
CARGO DIRECTOR TCNICO PROPIETARIO
NOMBRE GERSON SALAZAR TUPAC YUPANQUI BARTOLO SEGOVIA KATTY ROSVILDA
FIRMA
3. BASE LEGAL:
Ley 29459 Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdico y
Productos Sanitarios del 26.11.2009.
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos
Farmacuticos y Afines, aprobado con Resolucin Ministerial N 585 -99-
SA/DM del 27-11-99.
Decreto Supremo N 014-2011-S.A. Reglamento de Establecimientos
Farmacuticos y sus modificatorias
Decreto Supremo N016-2011-SA. Reglamento para el registro,
control y vigilancia sanitaria de PP.FF, dispositivos Mdicos, productos
sanitarios y sus modificatorias.

4. RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad del Tcnico en Farmacia encargado almacenar los
productos y del Director Tcnico, quien supervisa dicha accin.

5. PROCEDIMIENTO
El personal que almacene los productos debe:

BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 2


POES 004 de Pg. 4
POES VERSION REVISION VIGENCIA
01 ANUAL Desde Hasta
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS 28-06-2017 26-06-2018
ELABORADO Y REVISADO AUTORIZADO
CARGO DIRECTOR TCNICO PROPIETARIO
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MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
a) Almacenar los productos en los anaqueles correspondientes
manteniendo los siguientes criterios:
El tamao del Establecimiento debe de estar de acuerdo a la
cantidad de productos a dispensar.
Los estantes deben de estar ubicados a una distancia que no
dificulte el trnsito.
Peso y volumen de los productos Farmacuticos: Los
productos de mayor peso se pondr en la parte inferior de los
estantes. Los productos de menor peso se colocarn en la parte
superior.
Fragilidad de los productos Farmacuticos: El ms frgil se
colocar en la zona central de los anaqueles y nunca en los bordes.
Conservacin de los productos Farmacuticos: Se deber
conservar segn las condiciones especficas del laboratorio fabricante.
Fecha de Vencimiento: Se deber aplicar sistema FEFO (First
Expire - First Output que indica que el producto primero en vencerse
ser el primero en salir) y el sistema FIFO (First Input - First Output que
indica que lo primero que ingresa es lo primero que sale).

b) TOMAR EN CUENTA LO SIGUIENTE

Todos los estantes o anaqueles deben estar en buen estado de


conservacin y limpieza.
Los productos que son almacenados no debe existir
congestionamiento o aglomeracin de productos

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Deben almacenarse de tal modo que sea posible realizar en
cualquier momento una inspeccin de la limpieza, orden y control de
los productos.

BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 3


POES 004 de Pg. 4
POES VIGENCIA
Desde Hasta
VERSION REVISION
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS 01 ANUAL
FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS 28-06-2017 26-06-2018
MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
El rea de Almacenamiento cuenta con buenas condiciones de
luz (artificial) ventilacin y con espacio suficiente para realizar una
limpieza diaria.
No debe existir productos Farmacuticos, dispositivos mdicos y
productos sanitarios en contacto directo con el piso.
c) Considerar un producto Farmacuticos, dispositivos mdicos o
Productos sanitarios prximos a vencer aquellos que tienen una fecha de
vencimiento menor a 6 meses. La relacin de todos estos productos sobre
todo los que no tienen canje deben ser informados al Director Tcnico para
su disposicin correspondiente con el proveedor.
d) Controlar la temperatura ambiental en esta rea. Se debe de llevar un
registro de Temperatura 2 veces al da. La temperatura en esta rea debe
oscilar entre 15 - 25C. Y una humedad relativa de 65 +1- 5%; los termo
higrmetros deben ser colocados en lugares crticos en dichas reas.
e) En el rea de almacenamiento se debe de evitar la acumulacin de
material combustible como cajas o cartn.

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6. REGISTROS
Facturas y Registro de control de Temperatura.

7. FLUXOGRAMA

BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 4


POES 004 de Pg. 4
POES VIGENCIA
Desde Hasta
VERSION REVISION
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS
01 ANUAL
FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS 28-06-2017 26-06-2018
MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

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BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 1
POES 005 de Pg. 3
POES VIGENCIA
VERSION REVISION
Desde Hasta
01 ANUAL
CONTROL DE TEMPERATURA 28-06-2017 26-06-2018
1. OBJETIVO
Establecer los pasos a seguir para el almacenamiento, llevando un correcto
control, lectura y registro de los Termohigrometros ubicados en las reas de
Dispensacin y/o Expendio y Almacenamiento de la Botica.
2. ALCANCE
Se aplica a todo el personal involucrado en el control y registro de la
Temperatura de las instalaciones internas de la Botica.
3. RESPONSABILIDADES
3.1 Es responsabilidad del Director Tcnico, el supervisar el
cumplimiento y la aplicacin del presente procedimiento.
4. BASE LEGAL
Ley 29459 Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdico y
Productos Sanitarios del 26.11.2009.
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos
Farmacuticos y Afines, aprobado con Resolucin Ministerial N 585 -99-
SA/DM del 27-11-99.
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Manual de Buenas Practicas de Dispensacin. Aprobado con
Resolucin Ministerial N013-2009/MINSA.
D.S. N 014-2011-S.A. Reglamento de Establecimientos
Farmacuticos y sus Modificatorias
D.S. N016-2011-S.A. Reglamento de Registro, Control y Vigilancia
de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitario
y sus Modificatorias.
5. PROCEDIMIENTO
Inmediatamente despus de la recepcin y verificacin del producto se
Proceder a Colocar en el rea de almacenamiento para evitar confusiones:

BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 2


POES 005 de Pg. 3
POES VIGENCIA
VERSION REVISION
Desde Hasta
01 ANUAL
CONTROL DE TEMPERATURA 28-06-2017 26-06-2018
1. El Director Tcnico designa la funcin al Tcnico en Farmacia, el
mismo que debe cumplir con el procedimiento respectivo.
2. Limpiar el producto antes de ordenarlo en el anaquel, as mismo limpiar
el lugar donde se ubicarn los productos.
3. Luego de la recepcin de los Productos Farmacuticos, Dispositivos
Mdico y Productos Sanitarios, se colocara en el rea Almacenamiento,
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esta rea debe de estar en condiciones ptimas, debe de contar con
Termohigrometros calibrados los cuales deben de estar a un rango de
Temperatura entre 15C y 25C, nunca MAYOR a 30C y una Humedad
relativa de 65 +/- 5 %.
4. Luego de que el Director Tcnico verifica que la mercadera se
encuentra conforme, estos pasan al rea de Almacenamiento, los cuales
deben de estar en los anaqueles respectivos, en esta rea los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdico y Productos Sanitarios, no deben de
estar en el suelo ni en contacto con la pared y el Techo.
5. Los Productos Farmacuticos deben de estar acondicionados a una
temperatura preferiblemente entre 15 y 25 C y nunca MAYOR a 30C
para los productos que lo requieran, y una Humedad relativa de 65 +/- 5
%. Registrar diariamente en el Registro de Temperatura Ambiental.
6. La Temperatura se debe de registrar Dos veces al da, el primer
control a las 9:00 am, segundo control 13:00 hrs (Registrar diariamente la
temperatura en el formato respectivo).
El personal encargado registrar los datos de Temperatura en la hora
que indica el formato, tomando en cuenta lo siguiente:
Leer en forma horizontal y a la misma altura de ubicacin del
Termohigrometros Ambiental.
Anotar en el Formato establecido, la Temperatura, Hora y Firma
de la persona que realiza la lectura. (Tcnico en Farmacia Qumico
Farmacutico)
El Director Tcnico revisa y firma el Formato.

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BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 3
POES 005 de Pg. 3
POES VIGENCIA
VERSION REVISION
Desde Hasta
01 ANUAL
CONTROL DE TEMPERATURA 28-06-2017 26-06-2018
El reporte es archivado en File Registro mensual de
Temperatura en forma ordenada y ascendente.

7. En caso de observar medicamentos con observaciones sanitarias o


vencidos, sern separadas de los anaqueles, se reporta al Director Tcnico el
mismo que .retira y coloca los Productos en el rea de Productos de Baja o
Rechazados, el mismo que registrara este acto en el libro de ocurrencias.
8. En el rea de almacenamiento no se puede comer, beber o fumar.
9. No apilar ms de 6 cajas de embalaje (dependiendo del peso).
10. Los pasajes deben de estar libres lo cual permite la movilizacin del
personal, Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios.
11. El Personal encargado, debe de mantener las instalaciones limpias y
ordenadas evitando confusiones y la contaminacin microbiana.

FORMATOS RELACIONADOS:
Registro de Control de la Temperatura y Humedad Relativa

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BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 1
POES 006 de Pg. 11
POES VIGENCIA
VERSION REVISION
Desde Hasta
PARA LA DISPENSACION 01 ANUAL
28-06-2017 26-06-2018
1. OBJETIVO

GENERAL:
Brindar al paciente la informacin necesaria del producto Farmacutico para
que este tenga una orientacin adecuada con respecto a su Terapia
Farmacolgica; as mismo, entregar el Producto Farmacutico en condiciones
ptimas y de acuerdo con la normativa legal vigente.

ESPECIFICOS:

La entrega del producto Farmacutico debe ser en condiciones ptimas


para su uso y de acuerdo a la normativa legal vigente.
Orientar a los pacientes para el uso adecuado de los productos

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Farmacuticos.
Identificar y contribuir a solucionar y/o minimizar los Problemas
Relacionados con los Medicamentos (PRM) detectados durante la
dispensacin.
Detectar otras necesidades por parte del paciente para poder ofrecer,
en su caso, otros servicios de atencin Farmacutica (Seguimiento
Farmacoteraputico, Farmacovigilancia, Educacin Sanitaria).
Registrar y documentar las intervenciones Farmacuticas realizadas en
el proceso de dispensacin, incluyendo informes de remisin al mdico e
informacin al paciente, preferentemente por escrito, si se considera
necesario.

2. ALCANCE
Al Profesional Qumico Farmacutico y Tcnico de Farmacia del
Establecimiento Farmacutico.

3. BASE LEGAL

Ley N26842 Ley General de la Salud

BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 2


POES 006 de Pg. 11

ELABORADO Y REVISADO AUTORIZADO


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VERSION REVISION
Desde Hasta
PARA LA DISPENSACION 01 ANUAL
28-06-2017 26-06-2018
Ley N 29459 Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos
Mdicos y Productos Sanitarios.
Ley N 28173. Ley del Trabajo del Qumico Farmacutico del
Per.
Decreto Supremo N 016-2001-SA Establecen que las
farmacias de entidades del Sector Pblico estn autorizadas a vender
directamente al pblico medicamentos esenciales e insumos mdicos.
Decreto Supremo N 015-2009-SA Establecen modificaciones al
DS N019- 012001 que establece disposiciones para el acceso a
informacin sobre precios y DCI.
Decreto Supremo N 023-2001-SA. Reglamento de
Estupefacientes Psicotrpicos y otras sustancias sujetas a
Fiscalizacin Sanitaria.
Decreto Supremo N 014-2011-SA Aprueban Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos.
Decreto Supremo N 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para
el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos,
Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios, y sus modificatorias.
Resolucin Ministerial N 1240-2004/MINSA. Aprueban "La
Poltica Nacional de Medicamentos".
Resolucin Ministerial N 585-99-SA/DM Aprueba el Manual de
Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos Farmacuticos y
Afines
Resolucin Ministerial N 013-2009/MINSA Aprueba Manual de
Buenas Prcticas de Dispensacin.

4. RESPONSABILIDAD
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Del Qumico Farmacutico:

El ejercicio profesional adecuado en la dispensacin exige la formacin


continua del Qumico Farmacutico. Adems, para conseguir la mxima
eficiencia en el servicio, el Qumico Farmacutico fomentar y facilitar la
formacin continua del personal tcnico.

Del Tcnico en Farmacia

Apoyar al Qumico Farmacutico al buen funcionamiento del establecimiento


Farmacutico (BOTICA ANGEL FARMA)

BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 3


POES 006 de Pg. 11
POES VIGENCIA
VERSION REVISION
Desde Hasta
PARA LA DISPENSACION 01 ANUAL
28-06-2017 26-06-2018
5. DEFINICIONES

Atencin Farmacutica: Acto del profesional Qumico Farmacutico para la


mejora y mantenimiento de la salud y calidad de vida del paciente, los cuales
se realizan mediante prcticas correctas de dispensacin y seguimiento
Farmacoteraputico.

Dispensacin: Acto profesional del Qumico Farmacutico de proporcionar


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uno o ms productos Farmacuticos, dispositivos mdicos y productos
sanitarios a un paciente o usuario, generalmente en atencin a la
presentacin de una receta elaborado por un profesional autorizado. En este
acto el Profesional Qumico Farmacutico informa y orienta al paciente o
usuario sobre el uso adecuado del Medicamento como Reacciones Adversas,
Interacciones Medicamentosas y las condiciones de conservacin del
Producto o Dispositivo.

Expendio: Venta al detalle de los productos Farmacuticos, dispositivos


Mdicos o productos sanitarios, directamente al usuario final, sin que medie el
acto de dispensacin.

Incidencia: Actuacin dirigida a modificar alguna caracterstica del


tratamiento, del paciente que utiliza o de las condiciones de uso, y que tiene
como objetivo resolver un Problema Relacionado al Medicamento (PRM).

Informacin Personalizada del Medicamento: Es la informacin que el


Farmacutico aporta al paciente sobre su tratamiento, en el proceso de
Dispensacin, con el objetivo de alcanzar un uso efectivo y seguro del mismo.

Problema de Salud: Cualquier queja, observacin o hecho que el paciente


y/o el mdico perciben como una desviacin de la normalidad que ha
afectado, puede afectar o afecta a la capacidad funcional del paciente
(WONCA).

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POES 006 de Pg. 11
POES VIGENCIA
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01 ANUAL
PARA LA DISPENSACION 28-06-2017 26-06-2018

Trastorno Menor: Problema de Salud percibido como leve por el paciente, auto
limitado y de corta duracin, susceptible de tratamiento sintomtico, con
medicamentos sin receta y/o con medidas no farmacolgicas.

Seales de Alarma: Sntomas, signos o hallazgos complementarios que


incrementan la probabilidad de una evolucin desfavorable y exigen, en
consecuencia, la intervencin del mdico.

Problema relacionado con el medicamento (PRM): Problema de salud


experimentado por el paciente, como resultado clnico negativo derivado de la
Farmacoterapia y que, por su interferencia real o potencial, no permite conseguir
el objetivo teraputico esperado o genera efectos no deseados.

Hoja de Intervencin: Documento diseado para registrar la actuacin del


Qumico Farmacutico tanto en el proceso de consulta Farmacutica como en el
proceso de dispensacin de medicamentos con y sin receta mdica.

6. ETAPAS DEL PROCEDIMIENTO:

6.1La Dispensacin de Medicamentos Puede Originarse:

Por demanda de medicamentos al presentar el usuario una receta


(oficial o de Mdico privado).

Como resultado de una consulta Farmacutica planteada por el


Paciente o usuario.

6.2El proceso de dispensacin incluye todas las actividades realizadas


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por el profesional Qumico Farmacutico desde la recepcin de la
prescripcin hasta la entrega al paciente del producto Farmacutico. La
correcta dispensacin se constituye en un procedimiento que garantiza la
deteccin y correccin de errores en todas sus etapas.

6.3Recepcin y Validacin de la Prescripcin

6.3.1 Recepciona al usuario, muy cortsmente y realiza la consulta sobre su


demanda. Evala la solicitud para determinar si sta corresponde a un pedido
de productos de venta libre (OTC) o, si la venta del producto Farmacutico

BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 5


POES 006 de Pg. 11
POES VIGENCIA
VERSION REVISION
Desde Hasta
PARA LA DISPENSACION 01 ANUAL
28-06-2017 26-06-2018

Est condicionada a la entrega de una Receta Mdica. De esta evaluacin


se podr optar por uno de estos dos procedimientos:

a) Cuando se trate de la Dispensacin de productos Farmacuticos de


Venta Libre u OTC.
1. El Qumico Farmacutico realizar un anlisis rpido de la solicitud
del usuario y/o paciente, y segn determine, realizar la atencin o no de
ste.
2. En el caso de que se presente las siguientes circunstancias, no
proceder la atencin de la solicitud:

ELABORADO Y REVISADO AUTORIZADO


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Cuando el usuario y/o paciente sea un menor de edad o que
ste no goce de plena capacidad de discernimiento.
Cuando exista la sospecha de que el usuario y/o paciente tiene
la intencin de hacer mal uso de estos productos Farmacuticos

b) Cuando se trate de la Dispensacin de productos Farmacuticos, cuya


venta est condicionada a la entrega de una Receta Mdica.

3. El Qumico Farmacutico solicita, que el paciente le entregu su Receta


Mdica, si ste no tiene la Receta Mdica, no se Dispensa

4. En caso que si presente su Receta Mdica, procede a realizar una


validacin del mismo, para lo cual debe tener en cuenta lo siguiente:
Debe estar vigente, es decir, la fecha de emisin no debe tener
una antigedad mayor a 15 das.
No debe presentar correcciones, borrones y/o enmendaduras.
Debe contener toda la informacin mnima requerida: Datos
del Paciente (nombre, edad, sexo); datos del Prescriptor (nombre,
colegiatura, domicilio, sello, firma y fecha); diagnstico; Posologa
del Tratamiento Farmacolgico (nombre del Medicamento en
Denominacin Comn Internacional (DCI) y/o Dispositivos Mdicos en
Denominacin Tcnica Internacional (DTI), concentracin, Forma
Farmacutica, dosis diaria indicada, frecuencia de uso, periodo de

BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 6


POES 006 de Pg. 11
POES VERSION REVISION VIGENCIA

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01 ANUAL
PARA LA DISPENSACION 28-06-2017 26-06-2018
Tratamiento y va de administracin, lugar y Fecha de Emisin y Expiracin de
la Receta.

5. En caso de que, como producto de la validacin de la receta, sta


cumpla con los requisitos del numeral 4, se procede a realizar el acto de
dispensacin.
6. La No validacin de la Receta puede estar condicionada por lo
siguiente:
Receta enmendada, por ningn motivo procede la Dispensacin.
En el caso de que falten datos en la receta y/o no se entienda la
indicacin de la misma, se deber consultar al profesional que la
prescribi, esto puede darse a travs del usuario, quien debe retornar al
consultorio, a fin de que se levanten las observaciones de la receta o, de
ser factible y si es que la receta tuviera el nmero telefnico del
prescriptor; el Qumico Farmacutico podr contactarse por este medio, a
fin de completar la informacin y/o absolver las dudas; slo en el
supuesto caso que, con la consulta realizada al prescriptor se levanten
las observaciones encontradas inicialmente en la receta, se podr
proseguir con el acto de dispensacin de los productos farmacuticos
solicitados.
6.3.2. Qumico Farmacutico verificara los Principios Bsicos de la
Dispensacin:

a) Ausencia de criterios Farmacoteraputico o clnicos que indiquen


que la dispensacin no debe realizarse:
Alergias.
Intolerancias

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Embarazo.
Lactancia.
Teratogenia
Duplicidades

BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 7


POES 006 de Pg. 11
POES VIGENCIA
VERSION REVISION
Desde Hasta
PARA LA DISPENSACION 01 ANUAL
28-06-2017 26-06-2018
Otros problemas de salud (Contraindicaciones con
enfermedades o problemas de salud)
Si ha utilizado anteriormente el medicamento solicitado.
Algunas interacciones de relevancia clnica.
Esta evaluacin es imprescindible en la primera dispensacin y la
identificacin de alguno de esos criterios sugiere la necesidad de derivar
el paciente al prescriptor.

6.3.3. Para el caso de Recetas de Medicamentos Psicotrpicos y


Estupefacientes, estas se ajustaran a las condiciones particulares las
normas legales vigentes.

6.4 Anlisis e Interpretacin de la Prescripcin

6.4.1 Dar lectura a la prescripcin, interpretacin de las abreviaturas,


ajuste de la dosis segn estado del paciente, clculo de la dosis y

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cantidad a entregar del medicamento, identificacin de interacciones,
duplicidad teraputica, etc.

6.4.2 Cuando corresponda y/o no se disponga del medicamento


solicitado en la Oficina Farmacutica, el Qumico Farmacutico podr
ofrecer al usuario, alternativas del medicamento con otro que contenga
el mismo principio , la misma concentracin y misma forma
farmacutica. En tal caso, se debe dejar constancia del hecho en el
reverso de la receta.

6.5 Preparacin y Seleccin de los Productos para su Entrega

6.5.1 Identificar los productos en la estantera, asegurando que el nombre,


concentracin, forma farmacutica y presentacin corresponda a lo
prescrito
6.5.2 Los productos deben acondicionarse en empaques seguros para su
conservacin y traslado, respetando la cadena de fro, cuando
corresponda

BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 8


POES 006 de Pg. 11
POES VIGENCIA
VERSION REVISION
Desde Hasta
PARA LA DISPENSACION 01 ANUAL
28-06-2017 26-06-2018
6.5.3 Si se trata de preparados magistrales u oficinales se debe calcular la
cantidad del producto para un tratamiento completo y siguiendo normas
higinicas estrictas, si corresponde.
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6.6 Entrega e Informacin por el Dispensador

6.6.1 El Qumico Farmacutico debe brindar informacin y orientacin sobre


la administracin, uso y dosis del producto Farmacutico, sus
interacciones, reacciones adversas y condiciones de conservacin.
6.6.2 Asegurarse que el paciente comprenda las instrucciones, evaluando el
Conocimiento y aceptacin del proceso de uso de los medicamentos
por el paciente:
Hay que comprobar, o en su caso instruir al paciente, que conoce cmo
deben usarse los medicamentos prescritos. Este principio bsico incluye tres
grandes componentes:

Conocimiento de las caractersticas Farmacoteraputico del


Medicamento.
Efectuar al usuario la siguiente pregunta: QUE ES Y PARA QUE ES?
Facilitar al paciente o usuario toda la informacin til y de manera
accesible de las caractersticas tcnicas del Medicamento: indicacin,
posibles precauciones (compatibilidad de uso con o sin Alimentos y
tambin con Otros Medicamentos conjuntos), posibles contraindicaciones
y cualquier aspecto de educacin sanitaria o advertencia que sea
necesaria realizar en funcin del medicamento concreto (coloracin de
orina o heces, molestias de inicio de tratamiento, finalizacin escalonada
de tratamiento etc.).

Conocimiento relacionado con el Proceso de uso del


Medicamento
Proporcionar al paciente toda la informacin necesaria relativa a la
manipulacin del medicamento (preparacin de soluciones
extemporneas, utilizacin de dispositivos de inhalacin, manejo de
colirios, inyectables que deban ser auto administrados, etc.), la posologa,
la pauta de administracin, la duracin del tratamiento y las condiciones de
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conservacin.

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01 ANUAL 28-06-2017 26-06-2018
PARA LA DISPENSACION
Conocimiento de Indicadores y Controles de la Evolucin
del Tratamiento.
Para comprobar que se realiza la vigilancia adecuada del tratamiento
en trminos de efectividad.
En los medicamentos de uso crnico, hay que asegurarse que el
paciente realiza o realizar los controles necesarios que permitan
establecer el cumplimiento de los objetivos teraputicos esperados.
As, pueden sealarse a modo de ejemplo: tomas peridicas de presin
arterial, determinaciones de colesterol, glucosa, hemoglobina
Glicosilada, controles hematolgicos, revisiones peridicas, etc.

Todos estos conocimientos forman parte de la Informacin


Personalizada del Medicamento (IMP) que el Farmacutico debe
aportar al paciente durante la primera dispensacin.

Percepcin del Paciente sobre la Efectividad y Seguridad


del Medicamento y Presencia de Indicadores Del Control de la
Efectividad y Seguridad del Tratamiento.
Establecer la percepcin subjetiva y objetiva del paciente, sobre la
efectividad y seguridad del medicamento, lo que permite tener una idea
general relacionada con el cumplimiento de los objetivos teraputicos

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deseados, es decir de la efectividad del tratamiento (control o remisin
de signos y sntomas de patologas) as como de su seguridad. A ello se
puede aadir los indicadores del control de la efectividad y seguridad de
la medicacin (parmetros objetivos), como por ejemplo valores de
laboratorios, cifras de presin arterial, etc.
Este principio es importante en la dispensacin repetida, y si existe
percepcin de inefectividad o de inseguridad es necesario verificar, de
nuevo, el conocimiento del proceso de uso del medicamento.

BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 10


POES 006 de Pg. 11
POES VIGENCIA
VERSION REVISION Desde Hasta
PARA LA DISPENSACION 01 ANUAL 28-06-2017 26-06-2018
Si ste fuera correcto, el Qumico Farmacutico se ha de plantear la
posibilidad de ofrecer otros servicios, en especial el de Seguimiento
Farmacoteraputico o derivar al prescriptor. En el caso de sospechas de
reacciones adversas o incidentes adversos relacionados con los productos
Farmacuticos que toma el paciente, se proceder a su notificacin al Sistema
Peruano de Farmacovigilancia.

El resultado final de la dispensacin debe ser la entrega o no del producto


Farmacutico, cumpliendo con los objetivos establecidos. En ambos casos el
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Qumico Farmacutico puede decidir:

Facilitar informacin (IPM).


Ofrecer Educacin Sanitaria.
Derivar a Seguimiento Farmacoteraputico.
Derivar al mdico comunicando el PRM.
Derivar al mdico proponiendo cambios en el tratamiento.
Proponer otras modificaciones.
Notificar a Farmacovigilancia de acuerdo a la legislacin vigente.

EI Qumico Farmacutico debe registrar todas las incidencias que observe en


la actividad de la dispensacin.

Para finalizar el acto profesional, el Qumico Farmacutico debe entregar al


usuario y/o paciente, el Producto Farmacutico, Dispositivo Mdico y/o
Producto Sanitario en ptimas condiciones; debindose adems,
proporcionarle toda la informacin necesaria referente a: la manipulacin del
medicamento, posologa, administracin, duracin del tratamiento y las
condiciones de conservacin y almacenamiento de estos en el hogar. En caso
de entrega parcial de los productos prescritos, en el reverso de la receta se
anotarn las unidades dispensadas por el establecimiento, sello del
establecimiento y firma del profesional Qumico Farmacutico. Si el paciente
requiere de otro servicio, es derivado a donde corresponda.

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01 ANUAL
PARA LA DISPENSACION 28-06-2017 26-06-2018

6.7. Documentos y Registros que genera el Procedimiento

6.7.1 Las prestaciones Farmacuticas deben estar documentadas para


obtener datos estadsticos que contribuyan alcanzar las mejoras en la
atencin; debe contar con los siguientes segn corresponda:

Libro de recetas
Libro de ocurrencias.
Libro de control de estupefacientes.(SI MANEJA)
Libro de control de psicotrpicos.(SI MANEJA)
Registro de Dispensacin (cuando proceda) (ANEXO 1).
Registro de Intervencin (cuando proceda) (ANEXO 2).
Registro de la revisin de recetas (ANEXO 3).
Registro de Errores de Dispensacin cuando proceda(ANEXO
4)

7. REVISION DE RECETAS Y DETECCION DE ERRORES DE


DISPENSACION

Diariamente, el Qumico Farmacutico asignado a esta actividad revisar


las recetas dispensadas y registrar esta actividad en el formato de
"Revisin de recetas" (ANEXO 3). Si durante la revisin detectara algn
error, lo documentar en el formato de "Error de Dispensacin" (ANEXO
4), notificando esta circunstancia al dispensador que cometi el error y al
Director Tcnico
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8. INDICE DE PERFOMANCE

Indicador: porcentaje de recetas dispensadas


Fuente: Receta
Formula = N de recetas dispensadas X 100/ N de recetas atendidas
Responsable: Director Tcnico.

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POES 007 de Pg. 4
POES REVISION
VIGENCIA
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ANUAL
PARA EL EXPENDIO 28-06-2017 26-06-2018
1.

1. OBJETIVOS:
Brindar al paciente y/o usuario la atencin solicitada a travs del expendio de
productos Farmacuticos de venta libre (OTC), dispositivos mdicos y productos
sanitarios en condiciones ptimas y cuando sea el caso la atencin bajo la
presentacin de la Receta Mdica.

2. ALCANCE
A todo el personal que labora en la BOTICA ANGEL FARMA.
3. BASE LEGAL
Ley N 26842 Ley General de Salud.
Ley N 29459 Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos
Mdicos y Productos Sanitarios.
Decreto Supremo N 016-2001-SA Establecen que las
Farmacias/Boticas de entidades del Sector Pblico estn autorizadas a
vender directamente al pblico medicamentos esenciales e insumos
mdicos.
Decreto Supremo N 015-2009-SA Establecen modificaciones al DS
N 0192001 que establece disposiciones para el acceso a informacin
sobre precios y DCI.
Decreto Supremo N 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes
Psicotrpicos y otras sustancias sujetas a Fiscalizacin Sanitaria.
Decreto Supremo N 014-2011-SA Aprueban Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos.

Decreto Supremo N 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el


Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos,
Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios, y sus modificatorias.
Resolucin Ministerial N 1240-2004/MINSA. Aprueban "La Poltica
Nacional de Medicamentos".
Resolucin Ministerial N 013-2009/MINSA Aprueba Manual de
Buenas Prcticas de Dispensacin.
BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 2
POES 007 de Pg. 4
POES REVISION
VIGENCIA
VERSION 01 Desde Hasta
ANUAL 28-06-2017 26-06-2018
PARA EL EXPENDIO

Listado de Productos Farmacuticos para venta sin Receta Mdica


en Establecimientos Farmacuticos

4. RESPONSABILIDAD

Del Director Tcnico:


El Qumico Farmacutico fomentar y facilitar la formacin continua del
personal tcnico, supervisando su labor en el expendio.
Del Tcnico de Farmacia:
Realizar el expendio de los productos Farmacuticos, dispositivos mdicos y
productos sanitarios segn las normatividad legales vigente.
Apoyar al Qumico Farmacutico en las tareas administrativas y logsticas de
los procesos que se desarrollan en los Establecimientos Farmacuticos.

5. DEFINICIONES
Expendio: Venta al detalle de los productos Farmacuticos, dispositivos
mdicos o productos sanitarios, directamente al usuario final, sin que medie el
acto de dispensacin.

6. PROCEDIMIENTO:
1. Recepcionar al usuario.
2. Muy cortsmente realiza la consulta, respecto a la solicitud del
usuario y/o paciente.
3. Realiza el expendio de productos Farmacuticos de venta libre
(OTC), dispositivos mdicos y productos sanitarios; sin embargo, dicho
acto no procede en los siguientes supuestos:
Cuando el usuario y/o paciente sea un menor de edad o que
ste no goce de plena capacidad de discernimiento.
Cuando exista la sospecha de que el usuario y/o paciente
tiene la intencin de hacer mal uso de estos productos farmacuticos,
de acuerdo a lo sealado en el numeral 4 del presente documento.
BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 3
POES 007 de Pg. 4
POES REVISION
VIGENCIA
VERSION 01 Desde Hasta
ANUAL 28-06-2017 26-06-2018
PARA EL EXPENDIO
4. Cuando la solicitud contenga productos Farmacuticos cuya venta
est condicionada a la entrega de una Receta o requiera de condiciones
especiales para su administracin y/o almacenamiento, deriva la atencin
al Profesional Qumico Farmacutico, quien realizar el Acto de
Dispensacin; sin embargo y excepcionalmente, podr Expender este tipo
de productos Farmacuticos, cuando el usuario solicite su venta portando
visiblemente su receta y que adems, el personal Tcnico est capacitado
y autorizado para tal fin, por el profesional Qumico Farmacutico. Toda
receta, para ser atendida debe cumplir con los requisitos y formalidades
que a continuacin se detallan:
La Receta debe estar vigente.
No debe presentar correcciones, borrones y/o enmendaduras.
Debe contener toda la informacin mnima requerida: Datos del
Paciente (Nombre, Edad, Sexo), Datos del Prescriptor (Nombre,
Especialidad, Colegiatura, Direccin, Firma), Posologa del Tratamiento
Farmacolgico (Nombre del Medicamento en DCI y/o Dispositivos
Mdicos en DT, concentracin, Forma Farmacutica, Dosis diaria
indicada, frecuencia de uso, periodo de tratamiento y Va de
Administracin, lugar y fecha de emisin de la Receta.

5. Para todos los casos, antes de finalizar el expendio, se debe


tener la precaucin de entregar al usuario y/o paciente, exactamente,
el Producto Farmacutico, Dispositivo Mdico y/o Producto Sanitario
solicitado, en ptimas condiciones y bajo la supervisin del
Profesional Qumico Farmacutico.
BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 4
POES 007 de Pg. 4
POES REVISION
VIGENCIA
VERSION 01 Desde Hasta
ANUAL
PARA EL EXPENDIO 28-06-2017 26-06-2018

7. DISTRIBUCIN:

Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 48
POES 008 de Pg.5
POES VIGENCIA
1. REVISION Desde Hasta
VERSION 01
ANUAL 28-06-2017 26-06-2018
2.
PARA EVALUAR UNA RECETA

1. OBJETIVO
Establecer las acciones necesarias para la correcta dispensacin de los
productos farmacuticos con o sin receta mdica dentro del
establecimiento Farmacutico.

2. ALCANCE
A todo el personal que labora en la BOTICA ANGEL FARMA
3. BASE LEGAL:
Ley N 26842 Ley General de Salud.
Ley N 29459 Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos
Mdicos y Productos Sanitarios.
Ley N 28173. Ley del Trabajo del Qumico Farmacutico del
Per.
Decreto Supremo N 016-2001-SA Establecen que las
farmacias de entidades del Sector Pblico estn autorizadas a
vender directamente al pblico medicamentos esenciales e insumos
mdicos.
Decreto Supremo N 015-2009-SA Establecen modificaciones al
DS N 0192001 que establece disposiciones para el acceso a
informacin sobre precios y DCI
Decreto Supremo N 023-2001-SA. Reglamento de
Estupefacientes Psicotrpicos y otras sustancias sujetas a
Fiscalizacin Sanitaria.
Decreto Supremo N014-2011-sa Aprueban
Reglamento de Establecimientos Farmacuticos
Decreto Supremo N 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para
el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios, y sus
modificatorias.
Resolucin Ministerial N 1240-2004/MINSA. Aprueban "La
Poltica Nacional de Medicamentos".
Resolucin Ministerial N 013-2009/MINSA Aprueba Manual de
Buenas Prcticas de Dispensacin.
BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 2
POES 008 de Pg.5
POES REVISION
VIGENCIA
VERSION 01 Desde Hasta
ANUAL 28-06-2017 26-06-2018
PARA EVALUAR UNA RECETA

4. RESPONSABILIDADES
4.1. Es responsabilidad del Director Tcnico que se ejecute el cumplimiento y la
verificacin del presente procedimiento.
5. DIRIGIDO A:
Director Tcnico

Tcnicos de Farmacia
6.MATERIALES AUXILIARES
Receta Mdica, Boleta o factura de venta.

0. PROCEDIMIENTO

7.1. Venta de Productos Farmacuticos Sin Receta Mdica


Los medicamentos sin receta mdica (OTC) son medicamentos de venta
libre o que se pueden comprar sin una receta mdica. En estos casos, el
personal dispensador tomar el pedido y generar la cotizacin para luego
entregar el producto vendido.
7.2. Venta de Productos Farmacuticos Con Receta Mdica
Slo se podr dispensar estos productos cuando la receta contenga en
forma clara, la siguiente informacin:
a) Nombre, direccin, telfono y nmero de la colegiatura, nmero
de especialidad del profesional que la prescribe o nombre del
establecimiento de salud. Estos datos debern figurar en forma
impresa, sellada o en letra legible.
b) Nombre del producto objeto de la prescripcin con su DCI.
c) Concentracin del principio activo.
d) Forma Farmacutica.
e) Posologa indicando nmero de unidades por toma y da, as
como tambin duracin del Tratamiento.
BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 3
POES 008 de Pg. 5
POES REVISION
VIGENCIA
VERSION 01 Desde Hasta
ANUAL 28-06-2017 26-06-2018
PARA EVALUAR UNA RECETA

f) Lugar, fecha de Expedicin y de Expiracin de la receta y firma


habitual del facultativo que la prescribe.
g) Informacin dirigida al Qumico Farmacutico que el facultativo
estime pertinente.
h) Nombre completo del Paciente y Edad.

Vencido el plazo de validez de la receta fijado por el prescriptor,


no podr dispensarse, contra su presentacin ningn producto de
venta bajo receta mdica aludidos en ella.

Slo los Mdicos y Cirujano-Dentistas pueden, prescribir


Medicamentos que contienen sustancias Estupefacientes,
Psicotrpicas u otras sustancias sujetas a fiscalizacin sanitaria, pero
estas no van a ser dispensadas en Botica.

a) La Dispensacin de los productos Farmacuticos de venta bajo


Receta Mdica, deber circunscribirse a las recetas que se presenten
con letra clara y legible a fin de evitar errores de comprensin.

b) Si el producto es de venta controlada, verificar que cuente con


la receta correspondiente, y si se atiende el producto retener las
recetas respectivas. (En el caso se maneja Psicotrpicos por el
momento no.)

c) El contenido de las recetas deber sujetarse a la legislacin


vigente, al momento de la dispensacin, el Director Tcnico, deber
verificar las siguientes caractersticas en la receta:
Nombre, direccin y nmero de colegiatura del profesional que
la prescribe, as como el nombre y direccin del establecimiento de
salud. Dichos datos deben figurar en forma impresa o sellada.
Nombre, Apellido y Edad del Paciente.
Concentracin del ingrediente Farmacutico Activo-IFA.
Forma Farmacutica
.
BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 4
POES 008 de Pg. 5
POES REVISION
VIGENCIA
VERSION 01 Desde Hasta
ANUAL
PARA EVALUAR UNA RECETA 28-06-2017 27-06-2018

Denominacin comn internacional (DCI) y, opcionalmente el


nombre de marca, si lo tuviere. Para el caso de productos
compuestos por ms de un ingrediente Farmacutico activo y de
aquellos que no tienen Denominacin comn internacional (DCI) se
prescribe de acuerdo a los que establezca la Autoridad Nacional de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdico y Productos Sanitarios
(ANM).
Unidad de dosis, indicando el nmero de unidades por toma y
da, as como la duracin del tratamiento.
Va de administracin.

Indicaciones.
Informacin dirigida al profesional Qumico Farmacutico que
el facultativo estime pertinente.
Lugar, fecha de expedicin, vigencia de la receta y firma del
Prescriptor.
d) Al entregar en forma parcial los productos prescritos, en el
reverso de la receta se colocaran las unidades dispensadas por el
Establecimiento Farmacutico, sello del establecimiento, fecha y
firma del Director Tcnico.
e) En caso de que las recetas mdicas no cumplan con consignar
los datos establecidos en los puntos anteriormente mencionados, se
registra en el libro de ocurrencias y se comunicara este hecho a la
autoridad correspondiente.
f) Por ningn motivo se acepta una receta con fecha de
Expiracin Vencida, adiciones, tachaduras, enmendaduras, borrones
o sustituciones.
g) El Director Tcnico, luego de atender al paciente archivara la
receta o copia de ella en el archivo de recetas.
BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 5
POES 008 de Pg. 5
POES REVISION
VIGENCIA
VERSION 01 Desde Hasta
ANUAL
PARA EVALUAR UNA RECETA 28-06-2017 26-06-2018

8. REGISTROS
Receta Mdica simple o Especial.

8.1 FLUXOGRAMA
BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 53
POES 009 de Pg. 3
POES
NOTIFICACION DE SOSPECHA VIGENCIA
REVISION Desde Hasta
DE INCIDENTE ADVERSOS A VERSION 01
ANUAL 28-06-2017 26-06-2018
DISPOSITIVOS MEDICOS

1. OBJETIVO

Establecer acciones oportunas para la atencin de Dispositivos mdicos con y


sin receta mdica y/o estn bajo el control y retencin de las mismas.

2. ALCANCE:
Este documento es de uso y aplicacin de todo el personal.

3. BASE LEGAL:

Ley N 26842 Ley General de Salud.


Ley 29459 Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdico y
Productos Sanitarios del 26.11.2009.
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos
Farmacuticos y Afines, aprobado con Resolucin Ministerial N 585 -99-
SA/DM del 27-11-99.
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin. Aprobado con
Resolucin Ministerial N 013 2009/MINSA.
D.S. 014-2011- Reglamento de Establecimientos Farmacuticos.
D.S. 023-2001-SA-Reglamento de Estupefacientes Psicotrpicos y
otras sustancias sujetas a Fiscalizacin Sanitaria.
Decreto Supremo N 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el
Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos,
Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios.
Resolucin Directoral N 354-99-DG-DIGEMID Sistema Peruano de
Farmacovigilancia.
BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 2
POES 009 de Pg. 3
POES
NOTIFICACION DE SOSPECHA VIGENCIA
REVISION Desde Hasta
DE INCIDENTE ADVERSOS A VERSION 01
ANUAL
Resolucin Directoral
DISPOSITIVOS N 993-99-DG-DIGEMID Formato para 28-06-2017
MEDICOS el Reporte26-06-2018
de
Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos

4. RESPONSABILIDAD
La Representante Legal del Establecimiento Farmacutico, es
responsable de aprovisionar los formatos impresos de Notificacin de
Incidentes Adversos a dispositivos Mdicos que correspondan a la
complejidad del Establecimiento, en cantidades suficientes que garanticen
el cumplimiento del presente procedimiento. Estos Formatos se encuentran
disponibles en la siguiente direccin electrnica:
www.disavlc.gob.pe/demid/farmacovigilancia/descarga20%formatos20%ram
El Profesional Qumico Farmacutico de turno (Director tcnico), es
Responsable de que los Formatos de notificacin de Incidentes Adversos a
Dispositivos Mdicos estn correctamente llenados y de remitirlo por va
oficial y dentro del plazo establecido a la Direccin Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas de la Direccin de Salud.
5. PROCEDIMIENTO
DEL QUMICO FARMACUTICO DE TURNO (Director Tcnico).

1. Atiende al paciente, directamente o referido por el personal tcnico, y


recepciona la notificacin de sospecha de Incidentes Adversos a dispositivos
mdicos), traslada la notificacin en un FORMATO OFICIAL por duplicado. En
dicho acto de llenado se debe tener en cuenta la informacin mnima que debe
contener ste:
Identificacin del afectado: Hubo afectado, hubo dao, Nombre y
apellidos, edad, sexo, N de H. Clnica.

Caractersticas del dao del afectado: lesin reversible e irreversible,


Muerte.

Datos del dispositivo Medico sospechoso: Nombre Genrico del


Dispositivo, marca, modelo, Pas de procedencia, fabricante, Titular del
registro sanitario, N de registro sanitario, N de Lote, Fecha de
Fabricacin, Fecha de Vencimiento.

Descripcin de la sospecha de incidente adverso.


BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 3
POES 009 de Pg. 3
POES
NOTIFICACION DE SOSPECHA VIGENCIA
REVISION Desde Hasta
DE INCIDENTE ADVERSOS A VERSION 01
ANUAL 28-06-2017 26-06-2018
DISPOSITIVOS MEDICOS

Datos de la sospecha del incidente adverso: fecha de la


sospecha, del reporte de la sospecha, tipo de reporte, de afectado,
causa probable (error de fabricacin, error de diseo, error de
operacin, deterioro del dispositivo, mala calidad, falta de
mantenimiento), Consecuencia (muerte, peligro para la vida, lesin
temporal, lesin permanente, requiere intervencin quirrgica y/o
mdica, no tuvo consecuencias).
Datos del Notificador. Nombre y apellidos, direccin, profesin
u ocupacin, telfono, email, empresa o institucin a la que pertenece,
si es paciente. En caso de pertenecer a empresas o instituciones,
debe indicar el nombre de la empresa, direccin, RUC, telfono,
email.

2. Luego el Director Tcnico verifica que los formatos de notificacin de


sospecha de Incidentes Adversos a dispositivos mdicos y que se
encuentren con la informacin necesaria completa y correctamente llenados.

3. Registra los formatos de notificacin de sospecha de Incidentes Adversos


a dispositivos mdicos y llenar correctamente en el Libro de Ocurrencias y
archivados cronolgicamente.

4. Dentro del plazo establecido debe remitir, por va oficial, un ejemplar


(original) de los formatos de Notificacin de Sospecha de Incidentes
Adversos a dispositivos mdicos, a la direccin de salud, con atencin a la
direccin Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y drogas.

5. Archiva cronolgicamente, el cargo de los documentos enviados,


debindose garantizar la confidencialidad de estos documentos.
6. DISTRIBUCIN:

Representante Legal
Director Tcnico.
Tcnico en Farmacia.
BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 1
POES 010 de Pg. 5
POES
NOTIFICACION DE SOSPECHA VIGENCIA
REVISION Desde Hasta
DE INCIDENTE ADVERSOS A VERSION 01
ANUAL 28-06-2017 26-06-2018
1.
PRODUCTOS FARMACEUTICOS

1. OBJETIVO
Establecer acciones oportunas para la atencin en la dispensacin de
Medicamentos con y sin receta mdica y/o estn bajo el control y retencin de
las mismas.

2. ALCANCE:
Este documento es de uso y aplicacin de todo el personal.

3. BASE LEGAL:
Ley N 26842 Ley General de Salud.

Ley 29459 Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdico y


Productos Sanitarios del 26.11.2009.
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos
Farmacuticos y Afines, aprobado con Resolucin-_ Ministerial N 585 -99-
SA/DM del 27-11-99.
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin. Aprobado con
Resolucin Ministerial N 013 2009/MINSA.
D.S. 014-2011- Reglamento de Establecimientos Farmacuticos.

D.S. 023-2001-SA-Reglamento de Estupefacientes Psicotrpicos y


otras sustancias sujetas a Fiscalizacin Sanitaria.
Decreto Supremo N 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el
Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos,
Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios.
Resolucin Directoral N 354-99-DG-DIGEMID Sistema Peruano de
Farmacovigilancia.
Resolucin Directoral N 993-99-DG-DIGEMID Formato para el
Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos.
BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 2
POES 010 de Pg. 5
POES
NOTIFICACION DE SOSPECHA VIGENCIA
REVISION Desde Hasta
DE INCIDENTE ADVERSOS A VERSION 01
ANUAL 28-06-2017 26-06-2018
PRODUCTOS FARMACEUTICOS

4. RESPONSABILIDAD

La Representante Legal del Establecimiento Farmacutico, es responsable de


aprovisionar los formatos impresos de Notificacin de Reacciones Adversas a
productos farmacuticos que correspondan a la complejidad del
establecimiento (espontneas, medicamentos antirretrovirales,
antituberculosos, antimalricos), en cantidades suficientes que garanticen el
cumplimiento del presente procedimiento. Estos formatos se encuentran
disponibles en la siguiente direccin electrnica:
www.disavlc.gob.pe/demid/farmacovigilancia/descarga20%forma
tos20%ram.
El Profesional Qumico Farmacutico de turno (Director Tcnico), es
el responsable de Recepcionar la notificacin de la sospecha de Reaccin
Adversa a productos farmacuticos del paciente y de formalizar dicho
evento, debiendo para ello, llenar correctamente el Formato de
Notificacin de Reaccin Adversa a Medicamento, segn corresponda.
El Director Tcnico es responsable de que los Formatos de
notificacin de reacciones adversas a productos farmacuticos estn
correctamente llenados y de remitirlo por va oficial y dentro del plazo
establecido a la Direccin Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas
de la Direccin de Salud.

5. PROCEDIMIENTO:
DEL QUMICO FARMACUTICO DE TURNO (Director Tcnico).

1. Atiende al paciente, directamente o referido por el personal tcnico, y


recepciona la notificacin de sospecha de Reaccin Adversa a
Medicamentos.
BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 3
POES 010 de Pg. 5
POES
NOTIFICACION DE SOSPECHA VIGENCIA
REVISION Desde Hasta
DE INCIDENTE ADVERSOS A VERSION 01
ANUAL 28-06-2017 26-06-2018
PRODUCTOS FARMACEUTICOS
2 .Previa evaluacin del caso (validacin de la informacin recepcionada),
traslada la notificacin en un FORMATO OFICIAL por duplicado. En dicho
acto de llenado se debe tener en cuenta la informacin mnima que debe
contener ste:
Datos del Paciente: Peso, Edad y Sexo.
Descripcin del evento adverso: naturaleza, localizacin e intensidad.
Incluye la fecha de comienzo de los signos y sntomas, evolucin y
desenlace.
Datos del medicamento sospechoso: nombre en Denominacin
Comn Internacional (DCI), de ser el caso se tambin se debe
consignar el nombre de marca entre parntesis, dosis, va de
administracin, fecha de comienzo y fin del tratamiento, indicacin de
uso, fecha de vencimiento, Registro Sanitario, nmero de lote y
fabricante.
Datos del paciente sobre su enfermedad: condicin mdica basal
antes de la toma de la medicacin, condiciones de comorbilidad e
historia de enfermedades familiares relevantes.
Medicamentos concomitantes. Todos los dems medicamentos
utilizados por el paciente (incluso los de automedicacin): nombres,
dosis, vas de administracin, fechas de comienzo y final de toma:
Datos del profesional que notifica. El nombre y la direccin del
notificado (establecimiento).

De ser posible, tambin se debe considerar la siguiente informacin:

Factores de riesgo (por ejemplo, alteracin de la funcin renal,


exposicin previa al Medicamento sospechoso, alergias conocidas, uso
de drogas sociales).
Documentacin del Diagnstico del evento, incluso los mtodos
utilizados en el diagnstico.
BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 4
POES 010 de Pg. 5
POES
NOTIFICACION DE SOSPECHA VIGENCIA
REVISION Desde Hasta
DE INCIDENTE ADVERSOS A VERSION 01
ANUAL 28-06-2017 26-06-2018
PRODUCTOS FARMACEUTICOS

La evolucin clnica del paciente y los resultados (hospitalizacin o
muerte). Los resultados del paciente pueden no estar disponibles al
tiempo de empezar la notificacin. En estos casos se har el
seguimiento de la notificacin.
Determinaciones de laboratorio relevantes en el basal, durante la
teraputica, en las terapias subsecuentes, incluso niveles sanguneos.
Informacin sobre la respuesta de retirada y Re exposicin.
3. Una vez llenado el Formato, en la fecha, registra dicho evento en el Libro
de Ocurrencias, debindose consignar la siguiente informacin:
Datos del Paciente: Peso, Edad y Sexo.
Sospecha de Reaccin Adversa a producto farmacutico que se
identific.
Datos del medicamento sospechoso: nombre en DCI, si fuera el caso
nombre de marca entre parntesis, dosis, va de administracin, fecha
de comienzo y fin del tratamiento, indicacin de uso.
Archiva Cronolgicamente el Formato que contiene la Notificacin de
Sospecha de Reaccin Adversa a Medicamentos.

DEL DIRECTOR TCNICO:

Verifica que los formatos de notificacin de sospecha de Reaccin


Adversa se encuentren con la informacin necesaria completa y
correctamente llenados. De ser necesario complementar la
informacin necesaria.
Verifica que los formatos de notificacin de sospecha de Reaccin
Adversa se encuentren correctamente registrados en el Libro de
Ocurrencias y archivados cronolgicamente.
BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 5
POES 010 de Pg. 5
POES
NOTIFICACION DE SOSPECHA VIGENCIA
REVISION Desde Hasta
DE INCIDENTE ADVERSOS A VERSION 01
ANUAL

PRODUCTOS FARMACEUTICOS 28-06-2017 26-06-2018


Dentro del plazo establecido debe remitir, por va oficial, un
ejemplar (original) de los formatos de Notificacin de Sospecha de
Reaccin Adversas a Medicamentos, a la Direccin de Salud, con
atencin a la Direccin Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas.
Archiva cronolgicamente, el cargo de los documentos
enviados,
debindose garantizar la confidencialidad de estos documentos.

6. DISTRIBUCIN:
Propietario
Director Tcnico.
Tcnico en Farmacia.
BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 1
POES 011 de Pg. 5
POES
LIMPIEZA DE LAS AREAS DEL VIGENCIA
REVISION Desde Hasta
ESTABLECIMIENTO VERSION 01
ANUAL 28-06-2017 26-06-2018
FARMACEUTICO

1. OBJETIVO:
Realizar de manera adecuada la limpieza de las Instalaciones, con la
finalidad de mantener las condiciones ptimas de almacenamiento.

2. ALCANCE:
Este documento es de uso y aplicacin de todo el personal.

3. RESPONSABILIDAD:
El Director Tcnico; Es responsable de supervisar el cumplimiento del
presente procedimiento.
Personal Encargado de Limpieza: Ejecutar el cumplimiento del presente
procedimiento.

4. FRECUENCIA:
Diaria y Semanal, de acuerdo al presente Procedimiento.

5. BASE LEGAL:
Ley 29459 Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos
Mdico y Productos Sanitarios del 26.11.2009.
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos
Farmacuticos y Afines, aprobado con Resolucin Ministerial N 585
-99-SA/DM del 27-11-99.
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin. Aprobado con
Resolucin Ministerial N 013 2009/MINSA.
D.S. 014-2011- Reglamento de Establecimientos Farmacuticos.

D.S. 023-2001-SA-Reglamento de Estupefacientes


Psicotrpicos y otras sustancias sujetas a Fiscalizacin Sanitaria.
BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 2
POES 011 de Pg. 5
POES
LIMPIEZA DE LAS AREAS DEL VIGENCIA
REVISION Desde Hasta
ESTABLECIMIENTO VERSION 01
ANUAL 28-06-2017 26-06-2018
FARMACEUTICO

IMPLEMENTOS:

Leja (Hipoclorito al 2% y 5%).


Pinesol.
Trapos Wetex absorbentes.
Trapeador de piso.
Escobas y recogedor de plstico.
Baldes de 10 L de plstico.

6. PROCEDIMIENTO:
El encargado de limpieza, solicita quincenalmente al Director
Tcnico del establecimiento los materiales de limpieza necesarios.
Verificar que los envases de los desinfectantes estn
debidamente rotulados.
Concluida la limpieza se lava y seca todo el material utilizado,
quedando listo para su prximo uso.
Se guardan los materiales utilizados en su lugar
correspondiente.
El Director Tcnico, verificara que las labores de limpieza, se
hayan llevado a cabo y firma las hojas de registro, segn corresponda.
Llenar la hoja de registro correspondiente y firmar.

LIMPIEZA DIARIA:
La limpieza de los productos ubicados en los Anaqueles se
realizar por rea (cada 2 das), con bastante cuidado para evitar
confusiones. Esta limpieza ser interdiaria para ello se utilizar una
franela limpia para los productos y otra franela para limpiar los
anaqueles.
Cuando se rompa o derrame un envase Inmediato (vidrio) en el
anaquel o caiga al piso, este se retirar inmediatamente en una bolsa
plstica y se proceder a la limpieza con un pao absorbente, luego se
enjuagar y se volver a enjuagar as hasta quedar completamente
limpio el estante, anaquel o piso. Realizar este procedimiento teniendo
BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 3
POES 011 de Pg. 5
POES
cuidado
LIMPIEZA DE si el envase
LAS AREAS DEL es de vidrio, para evitar cortes en la mano.
VIGENCIA
REVISION Desde Hasta
ESTABLECIMIENTO VERSION 01
ANUAL 28-06-2017 26-06-2018
FARMACEUTICO

Los restos del producto no se eliminarn y este caso se
informara al Director Tcnico, para que lo anote en el Libro de
ocurrencias diarias, as tambin como se tendr presente durante el
inventario.
Despus de realizar la limpieza el Personal, proceder a lavar
con detergente todo el material que utiliz para ello y lo enjuagar con
bastante agua para la prxima tarea de limpieza.

LIMPIEZA DE PISOS:
El mtodo ms efectivo es el trapeado.
Proceder a hacer un barrido con una escoba de cerda cortas
para retirar la suciedad del piso como papeles, polvo, etc. Este barrido
se realizar con movimientos firmes pero despacio para evitar
levantar el polvo. Recoger la basura y colocarla en una bolsa
plstica.
Luego colocar en un balde grande agua y detergente para
realizar el trapeado. El encargado de limpieza se colocar guantes
domsticos para realizar esta operacin.
Pasar el trapeador en todo el piso tratando de llegar hasta los
lugares inaccesibles.
El trapeado se realiza primero con detergente y luego se
cambiar el agua varias veces como sea necesario para seguir
enjuagando el trapeador y no quede trazas de detergente.
Evitar que el detergente se seque en el piso.
Dejar el piso limpio semi - seco.
Colocarle al piso Pinesol u otro desinfectante con otro
trapeador exclusivo para ello y dejar secar por evaporizacin: para
que el desinfectante ejerza su accin germicida.
Despus de realizar la limpieza del piso se proceder a lavar
todo el material usado para esta operacin y se dejar listo para su
siguiente uso.
Esta operacin de Limpieza de piso es diaria y se realiza al
finalizar la Jornada de Trabajo.
BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 4
POES 011 de Pg. 5
POES
LIMPIEZA DE LAS AREAS DEL VIGENCIA
REVISION Desde Hasta
ESTABLECIMIENTO VERSION 01
ANUAL 28-06-2017 26-06-2018
FARMACEUTICO

LIMPIEZA DE ANAQUELES:
Empezar la limpieza por sectores, empezando por los
productos y lugares ubicados a mayor altura.
Retirar los productos Farmacuticos de los anaqueles,
teniendo cuidado para no tener accidentes y confusiones, y mantener
el sistema FIFO o FEFO.
Colocar los productos Farmacuticos en una mesa o escritorio
limpio.
Limpiar los estantes con una franela seca para sacar el polvo y
luego pasarle un trapo hmedo, previo enjuague, tanto sea lo
necesario (Usar detergente si es necesario).
Limpiar los productos con un pao seco, sacudindolo cuantas
veces sea necesario.
Colocar con cuidado nuevamente cada producto Farmacutico
en su sitio.

LIMPIEZA SEMANAL
LIMPIEZA DE PUERTAS
Limpiar las puertas con una franela seca para sacar el polvo y luego
pasarle un trapo hmedo el cual se enjuagar varias veces como sea
necesario (Usar detergente si es necesario). Frotarle a las manijas de las
puertas un pao con Pinesol, dejar secar por evaporacin.

LIMPIEZA MENSUAL
LIMPIEZA DE PAREDES Y TECHOS
Proteger los Productos Farmacuticos, Dispositivos
Mdicos y Productos Sanitarias con bolsas plsticas grandes.
Limpiar el Techo con un Escobilln, empezar por las
esquinas con movimientos firmes y evitando levantar polvo.
BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 5
POES 011 de Pg. 5
POES
LIMPIEZA DE LAS AREAS DEL VIGENCIA
REVISION Desde Hasta
ESTABLECIMIENTO VERSION 01
ANUAL 28-06-2017 26-06-2018
FARMACEUTICO

Despus de limpiar el techo se limpiarn las paredes con el


mismo escobilln o se envolver con una franela, para limpiar
comenzando por la parte superior de arriba hacia abajo
terminando en el piso.
Limpiar los productos con un pao seco, sacudindolo
cuantas veces sea necesario.
Colocar con cuidado nuevamente cada producto
Farmacutico en su sitio. Limpiar las puertas primero con un pao
seco y luego con uno hmedo, el cual se enjuaga tantas veces
como sea necesario.
Una vez terminada esta limpieza se proceder a realizar la
limpieza semanal.

7. FORMATO RELACIONADOS:
Registro de Limpieza

8. DISTRIBUCION
Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 1
POES 012 de Pg. 3
POES
CONTROL Y RETIRO DE VIGENCIA
REVISION Desde Hasta
MEDICAMENTOS VENCIDOS, VERSION 01
ANUAL 28-06-2017 26-06-2018
DETERIORADOS Y OTROS

1. OBJETIVO
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para el
manejo de los Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdico y Productos
Sanitarios vencidos, deteriorados y otros.
2. ALCANCE
Se aplica a todos los productos que se maneja en la BOTICA ANGEL
FARMA
3. BASE LEGAL:
Ley 29459 Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdico y
Productos Sanitarios del 26.11.2009.
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos
Farmacuticos y Afines, aprobado con Resolucin Ministerial N 585
-99-SA/DM del 27-11-99.
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin. Aprobado con
Resolucin Ministerial N 013 2009/MINSA.
D.S. 014-2011- Reglamento de Establecimientos Farmacuticos.

4. RESPONSABILIDADES
4.1 Es responsabilidad del Director Tcnico la aplicacin y el cumplimiento
del presente procedimiento. As como, es responsabilidad del mismo y
del personal tcnico supervisar que los productos involucrados no
poseen poltica de canje y/o estn deteriorados.
5. PROCEDIMIENTO
a) El personal tcnico deber separar de los anaqueles de ventas
los productos a vencerse en el mes de acuerdo al listado de productos
para canje.
b) Simultneamente al retiro de estos Productos, deber verificar
el estado de conservacin de otros Productos, retirando aquellos que
no se encuentran en condiciones aptas para la venta.

NMERO: Pg. 2
BOTICA ANGEL FARMA POES 012 de Pg. 3

POES VIGENCIA
CONTROL Y RETIRO DE REVISION Desde Hasta
VERSION 01 28-06-2017 26-06-2018
MEDICAMENTOS VENCIDOS, ANUAL
DETERIORADOS Y OTROS

El Director tcnico, luego de verificar los productos Farmacuticos,


dispositivos mdicos y productos sanitarios observados, los rotula y
acondiciona los productos para enviarlos al proveedor correspondiente.
c) Registrar en el Libro de Ocurrencias la relacin de productos
enviados indicando: descripcin, nmero de lote, laboratorio, fecha de
vencimiento, nmero de registro sanitario y cantidad.
Nota
Para productos sin canje con fecha prxima de vencimiento y/o - productos
deteriorados:
El personal tcnico encargado de sus laboratorios deber:
5.1 Informar al Director Tcnico si cuenta con productos sin canje con fecha
de vencimiento prxima y/o productos deteriorados.
El Director Tcnico deber:
5.2 Verificar el producto y corroborar si no tiene canje y est por vencer o
est deteriorado.
5.3 Informar al Proveedor:
a) Descripcin del producto
b) Cantidad del producto
c) Lote
d) Fecha de vencimiento
El Proveedor Deber:
5.4 Confirmar y autorizar.
Para productos con canje:
5.5 Seguir las pautas de devolucin al Proveedor correspondiente a la
poltica de canje establecida.
5.6 Se procede a realizar la devolucin del producto segn su cronograma
del Proveedor (Motivo Canje)
5.7 El Director Tcnico verificara que no exista en la Botica ningn producto
prximo a vencer y en mal estado y otros.
BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 3
POES 012 de Pg. 3
POES
CONTROL Y RETIRO DE VIGENCIA
REVISION Desde Hasta
MEDICAMENTOS VENCIDOS, VERSION 01
ANUAL 28-06-2017 26-06-2018
DETERIORADOS Y OTROS

5.8 En el rea de Baja o Rechazados se debe colocar los


Productos con observaciones como Vencidas, Mal estado u otros, es
responsabilidad del Director Tcnico anotar en el Libro de
Ocurrencias las observaciones.

5.9 Los Productos Vencidos deben de estar rotulados y


registrados en el Libro de Ocurrencias por el Director Tcnico y
proceder a la devolucin a la Distribuidora para que realizan la
respectiva destruccin.

5.10 De encontrar o detectar productos con observaciones


sanitarias (MINSA, FFAA, o presuntamente falsificado), se debe de
comunicar al rgano competente para que realice las
investigaciones del caso; dichos productos no deben de ingresar a la
Botica, en el rea de Recepcin.
BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 1
POES 013 de Pg. 3
POES
RECLAMOS, CANJES Y/O VIGENCIA
REVISION
DEVOLUCIONES VERSION 01 Desde Hasta
ANUAL
El Director Tcnico registra dicho acto en el Libro de Ocurrencias.
28-06-2017 26-06-2018

1. OBJETIVO

Establecer las acciones necesarias para la correcta aceptacin de los


productos Farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios que
estn sujetos a devoluciones.

5 ALCANCE
Al Director Tcnico y Personal Tcnico

3. RESPONSABILIDADES
3.1. Es responsabilidad del Director Tcnico el cumplimiento, la aplicacin
y la verificacin del presente procedimiento.
3.2. Es responsabilidad de la Representante Legal, autorizar y/o rechazar
las devoluciones de los productos.

4. BASE LEGAL
Ley 29459 Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdico y
Productos Sanitarios del 26.11.2009.
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos
Farmacuticos y Afines, aprobado con Resolucin Ministerial N 585
-99-SA/DM del 27-11-99.
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin. Aprobado con
Resolucin Ministerial N 013 2009/MINSA.
D.S. 014-2011- Reglamento de Establecimientos Farmacuticos.

5. PROCEDIMIENTO
5.1 Motivo de la aceptacin de la devolucin
a) Se aceptar las devoluciones de los productos farmacuticos, dispositivos
mdicos y productos sanitarios si:
Si hay una mala Facturacin por ejemplo; si el cliente pidi una
cantidad y se le ha facturado una cantidad diferente a lo solicitado.
Cuando el producto presenta defectos de fabricacin.
BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 2
POES 013 de Pg. 3
POES
RECLAMOS, CANJES Y/O VIGENCIA
REVISION
DEVOLUCIONES VERSION 01 Desde Hasta
ANUAL
28-06-2017 26-06-2018

Por alertas oficializadas


Cuando el Producto no rene las especificaciones Tcnicas
Si existe equivocacin de cdigo, Lotes etc.
Fecha de Vencimiento.

b) No se aceptarn las devoluciones de los productos Farmacuticos,


dispositivos mdicos y productos sanitarios cuando:
El producto se encuentre daado parcial o totalmente.
El producto est deteriorado por mal almacenamiento del cliente
o de la Botica ngel Farma
Vencidos

5.2 Devolucin por venta


Toda devolucin por ventas deber contar con la autorizacin
expresa del Director Tcnico.
El cliente solicitar la devolucin debiendo especificar la queja,
reclamo o motivo de la misma.
El Director Tcnico o el encargado de Botica deber verificar
con la factura o boleta de venta si el producto ha sido dispensado por
la botica. Tener en cuenta: el nombre del producto, el fabricante, la
cantidad, el nmero de lote, la fecha de vencimiento y el motivo del
reclamo.
Si corresponde, se le entregar un producto nuevo al cliente.
El Director Tcnico de la Botica deber llevar un registro en
donde se detalle toda la informacin referente al reclamo (Ver Anexo
Formato de Registro de Reclamos).
El Director Tcnico o encargado de la Botica deber verificar
si el motivo del reclamo compromete a otras unidades del mismo lote
o de otros lotes.
El Director Tcnico deber realizar la devolucin del producto
al proveedor y anotarlo en el cuaderno de Ocurrencias.
BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 3
POES 013 de Pg. 3
POES
RECLAMOS, CANJES Y/O VIGENCIA
REVISION
DEVOLUCIONES VERSION 01 Desde Hasta
ANUAL
28-06-2017 26-06-2018

El Director Tcnico deber:


a. Verificar el producto y corroborar si no tiene canje y est por vencer o
est deteriorado.
b. Informar a Los Proveedores:
a) Descripcin del producto
b) Cantidad del producto
c) Lote
d) Fecha de vencimiento
e) Solicitar el manejo de los productos a productos de
recomendacin segn indique el rea de planeamiento.
El rea de logstica deber:
Debe de confirmar y autorizar el envo de los
productos al proveedor.
Para productos con canje:
c. Seguir las pautas de devolucin al Proveedor correspondiente a la
poltica de canje establecida.
d. Se descarga al rea de canjes correspondiente segn la fecha
asignada el producto considerando el laboratorio al que pertenece, y de
acuerdo al cronograma de descargos de productos de canje.
El Director Tcnico, verificar que no exista en la Botica ningn producto que
est fuera de su poltica de canje.
7. REGISTROS
Formato de Registro de Reclamo.
8. ANEXOS
Registro de Reclamos
BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 1
POES 014 de Pg. 3
POES
VIGENCIA
REVISION
PARA TOMA DE INVENTARIO VERSION 01 Desde Hasta
ANUAL
28-06-2017 26-06-2018

1. OBJETIVO
Verificar la existencia de prdidas o excedentes, controlar la Fecha de
Vencimiento y estado de conservacin de los productos.

2. ALCANCE
Se aplica a todos los productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y
Productos Sanitarios comercializados por el Establecimiento
Farmacutico.

3. RESPONSABILIDADES

3.1 Es responsabilidad del Director Tcnico la realizacin de los Inventarios.


3.2 Es responsabilidad del Director Tcnico la recepcin de productos, cuyos
lotes tengan una vigencia mnima de 12 meses o de acuerdo a la poltica de
canje del laboratorio.
3.3 Es responsabilidad del Director Tcnico, el cumplimiento y la aplicacin
del presente procedimiento.

4. BASE LEGAL

Ley 29459 Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdico y


Productos Sanitarios del 26.11.2009.
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos
Farmacuticos y Afines, aprobado con Resolucin Ministerial N 585
-99-SA/DM del 27-11-99.
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin. Aprobado con
Resolucin Ministerial N 013 2009/MINSA.
D.S. 014-2011- Reglamento de Establecimientos Farmacuticos y sus
Modificatorias.

5. PROCEDIMIENTO
El inventario se realizar cada 6 meses en el ltimo da del mes.
BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 2
POES 014 de Pg. 3
POES
VIGENCIA
REVISION
PARA TOMA DE INVENTARIO VERSION 01 Desde Hasta
ANUAL
28-06-2017 26-06-2018

El Director Tcnico proporcionara un Formato de Control de


Inventario, donde estn incluidos todos los Productos existentes en el
Establecimiento, este procedimiento se realizara en Mensualmente por
el Director Tcnico y el personal Tcnico que labora en el
establecimiento Farmacutico.
El Tcnico en Farmacia realiza el conteo de los productos que
se encuentran ubicados en los anaqueles y por laboratorios que son
indicados por el Director Tcnico esta accin se realizara
semanalmente.
El Tcnico en Farmacia tiene la obligacin de anotar la Fecha
de Vencimiento de cada uno de los productos que revisa en el Formato
de control de Inventario.
El Tcnico en Farmacia Identificara con un asterisco (*) todos
los Productos cuyo Vencimiento sea menor de 6 Meses.
Se Verificara el estado el estado de conservacin de los
Productos y se comunicara al Director Tcnico si se encuentra algn
defecto para que este pueda tomar las acciones pertinentes.
Realizara una conciliacin de los resultados del Inventario.
En caso de no coincidir las cantidades, estas se verificarn
conjuntamente con el Director Tcnico quien firmara el Formato de
Inventario para confirmar la cantidad real existente.
Se investigar la causa de las diferencias y se comunicar al
Propietario con el fin de tomar las medidas necesarias y luego se
ajustar el Kardex a la cantidad fsica real, ya que siempre la cantidad
que registra el Kardex debe coincidir con el stock fsico.
Comunicar en forma escrita los resultados del inventario a la
Propietaria.
El inventario se realizara con el formato correspondiente.

El Tcnico deber:
a) Disponer los productos en el rea de almacenamiento por nmero de lote
y fecha de vencimiento.
b) Colocar los productos prximos a vencer en la parte anterior de los
anaqueles de tal forma que sean los primeros en ser despachados.
BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 3
POES 014 de Pg. 3
POES
VIGENCIA
REVISION
PARA TOMA DE INVENTARIO VERSION 01 Desde Hasta
ANUAL
28-06-2017 26-06-2018

c) Ubicar los lotes nuevos y de vencimiento ms lejano en la parte posterior


de los anaqueles.
d) Identificar claramente los lotes de cada producto y su vencimiento.
e) Identificar los productos que estn prximos a vencer (mnimo 6 meses).
f) Verificar que los productos que se estn dispensando cumplan con los
sistemas FIFO y FEFO.

6. REGISTROS
Relacin de Lotes de cada Producto y Fecha de Vencimiento.
Registro para control de Inventarios.
BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 1
POES 015 de Pg. 2
POES VIGENCIA
REVISION
HIGIENE PERPSONAL Y EXAMEN VERSION 01 Desde Hasta
ANUAL
MEDICO 28-06-2017 26-06-2018

1. OBJETIVO:
Que se observe un alto nivel de higiene personal y evitar algn tipo de
contaminacin cruzada con los productos farmacuticos.
2. ALCANCE:
Alcanza a todo el personal que labora en la Botica.
3. RESPONSABILIDAD:
Es de responsabilidad del Director Tcnico, el mismo que debe verificar que el
personal del Establecimiento, cumpla con las normas de higiene personal y de
que se le realice un examen mdico.
4. FRECUENCIA:
La Higiene del personal es permanente, el examen mdico ser presentado al
ingreso del personal y una vez al ao.
5. NORMAS:
1. Queda terminantemente prohibido fumar, para recordarlo debe hacer
un letrero alusivo.
2. Queda terminantemente prohibido comer o beber dentro del rea de
almacenamiento.
3. La persona que trabajan en el rea de almacenamiento debe mantener
su aseo personal en todo momento.
4. Antes de comenzar a trabajar el encargado del rea de
almacenamiento debe estar adecuadamente uniformado, luego debe lavarse
bien las manos con jabn desinfectante, as como tambin mantenerlas
limpias durante la jornada de trabajo.
5. La persona que realice el trapeado del piso se debe colocar guantes
para realizar esta operacin.
6. Si la persona que trabaja en la Botica, muestra signos de presentar una
enfermedad infectocontagiosa, no debe permitrsele manipular medicamentos
hasta que se considere que la condicin ha desaparecido.
BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 2
POES 015 de Pg. 2
POES VIGENCIA
REVISION
HIGIENE PERPSONAL Y EXAMEN VERSION 01 Desde Hasta
ANUAL
MEDICO 28-06-2017 26-06-2018

7. Todo el personal, antes de ser contratado y durante el empleo debe


someterse a exmenes mdicos, as mismo se tomar nota de la fecha de
examen y el rea de salud donde se realiz en el registro correspondiente.
8. El establecimiento, debe proveer al personal vestimenta de trabajo
adecuado.
Pantaln negro
Chaqueta blanca
9. Debe de proveer de los implementos necesarios de aseo y proteccin.
Jabn desinfectante
Toallas individuales.
6. FORMATOS RELACIONADOS
Registro de examen Mdico.

7. DISTRIBUCIN:
Propietario
Director Tcnico.
Tcnico en Farmacia.
BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 1
POES 016 de Pg. 4
POES
VIGENCIA
REVISION Desde Hasta
NORMAS DE SEGURIDAD DEL VERSION 01
ANUAL 28-06-2017 26-06-2018
PERSONAL

1. OBJETIVO
Establecer procedimientos para el mantemiento de la seguridad de las
personas que laboran o visitan la botica, as como los productos que se
expende a nuestros clientes.

2. ALCANCE
Se aplica a todas las personas que laboran o visitan el Establecimientos.

3. BASE LEGAL:
Ley 29459 Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos
Mdico y Productos Sanitarios del 26.11.2009.
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos
Farmacuticos y Afines, aprobado con Resolucin Ministerial N 585
-99-SA/DM del 27-11-99.
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin. Aprobado con
Resolucin Ministerial N 013 2009/MINSA.
D.S. 014-2011- Reglamento de Establecimientos
Farmacuticos y sus modificatorias.

4. RESPONSABILIDADES:
4.1. Es Responsabilidad de todo el Personal que Labora en el
Establecimiento la aplicacin y el Cumplimiento del presente
Procedimiento.
4.2. Es Responsabilidad del Propietario dar las Herramientas necesarias
para el cumplimiento de este procedimiento.

5. PROCEDIMIENTO:
BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 2
POES 016 de Pg. 4
POESEl Director Tcnico deber asegurarse que los Extintores se
NORMA DEmantengan
SEGURIDAD DEL VIGENCIA
cargados y con la Fecha deREVISION
Vencimiento Vigente.
PERSONAL VERSION 01 Desde Hasta
ANUAL
28-06-2017 26-06-2018
Todo el personal que labora en el Establecimiento Farmacutico
deber leer, comprender y aplicar las Normas de Seguridad que se
detallan en el Anexo.

REGISTROS:

Normas De Seguridad.

6. NORMAS DE SEGURIDAD

Las reas cercanas a las Puertas de acceso al Establecimiento y el


rea de ingreso y salida de los Productos y del Personal debern estar
siempre aseadas, libre de Materiales Inflamables o peligroso y despejados
de Obstculos.
Los techos debern estar libres de Materiales inflamables o peligrosos.
Las distintas reas que se encuentren en el interior del Establecimiento
debern estar claramente delimitadas y sealizadas.
Todos los Anaqueles deben estar en buen estado y asentados sobre
suelo Nivelado.
Deben contarse con 1 Extintor de Fuego de polvo Qumico cargado y
con Fecha de Vencimiento Vigente.
Las instalaciones Elctricas deben estar en buen estado de
conservacin y revisarse peridicamente.
Los Tcnico y el DT. deben utilizar Chaquetas Limpias y en buen
estado dentro del Establecimiento.
El personal encargado de realizar la limpieza debe de emplear Guantes
Gruesos para evitar heridas y lesiones.
Todo el personal que labora en el Establecimiento debern estar
familiarizados con el uso adecuado del Extintor.
En el primer nivel del estante deber existir un espacio libre respecto al
piso, para desarrollar una limpieza adecuada, permitir el Flujo del Aire y no
interrumpir la ventilacin.
En el ltimo nivel del estante deber existir un espacio libre no menor
de 30 cm.
Las reas de Almacenamiento debern encontrarse Limpias y libres de
desechos Slidos.

BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 3


POES 016 de Pg.4
POES VIGENCIA
REVISION Desde Hasta
VERSION 01
NORMAS DE SEGURIDAD DEL ANUAL 28-06-2017 26-06-2018
PERSONAL

Ante cualquier Siniestro (incendio, Movimientos Ssmicos y otros).


Seguir
Las siguientes Indicaciones.

7. MOVIMIENTO SISMICO:
a) El encargado de botica o cualquier otra persona cortar el fluido
elctrico de la botica.
b) Como primera medida es ubicarse en las reas seguras para sismos
que debern estar debidamente identificadas.
c) De continuar con el sismo todas las personas deben de salir de las
instalaciones sin hacer pnico y en forma ordenada.
d) En caso de haber personas heridas se darn los primeros auxilios y de
ser posible se ayudar a evacuar a la persona.
e) El encargado de la botica evaluar los daos y comunicar a la
propietaria para su atencin correspondiente.
f) En caso de heridas leves como cortaduras, raspones, etc.; se procede
l limpiar la herida con agua oxigenada, enjuagarla con agua destilada y
si hubiera una astilla con una pinza desinfectada, aplicar yodo o aseptil
rojo y cubrirla con gasa estril y sujetarla con esparadrapo.
g) En caso de heridas profundas por objetos cortantes o punzantes; se
debe presionar la herida por unos segundos y limpiar con agua oxigenada
y agua destilada. Evacuar al paciente al centro asistencia ms cercana.

8. INCENDIO
a) La persona que detecta un amago de incendio deber mantener la
serenidad y dar alarma a los que rodean con voz clara y fuerte.
b) Si el amago de incendio detectado recin empieza, combatirlo
inmediatamente utilizando el extintor.
c) El encargado de botica o cualquier otra persona cortar el fluido
elctrico.
d) En el caso de que el incendio sea desproporcionado e incontrolable S
debe dar la alarma de evacuacin e inmediatamente se debe comunicar el
hecho a la compaa de bomberos.

BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 4


POES 016 de Pg.4
POES VIGENCIA
NORMAS DE SEGURIDAD DEL REVISION Desde Hasta
VERSION 01
PERSONAL ANUAL
28-06-2017 26-06-2018
e) Si es presa del humo es preferible agacharse lo ms cerca al piso, de
ser posible taparse la boca y nariz con un pauelo hmedo y tratar de
evacuar o solicitar Auxilio.
f) Se debe seguir Exactamente las indicaciones de las personas
adiestradas en caso de contingencias.
g) Despus del Incendio, nunca se debe ingresar al escenario del
siniestro.

En el caso de quemaduras se debe:


Rociar con abundante agua fra el rea quemada; si la ropa cubre la
quemadura se debe cortar la tela y levantarla suavemente, nunca se debe
jalar la ropa ni tratar de sacar los pedazos de ella que pueden quedar
adheridos a la zona; no se debe tratar de limpiar ni lavar la quemadura a
menos que tenga la capacitacin especializada y certificada y acudir al centro
asistencial ms cercano.
BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 83
POES 017 de Pg.2
POES VIGENCIA
REVISION Desde Hasta
VERSION 01
ANUAL
MANEJO DEL EXTINTOR 28-06-2017 26-06-2018

1. OBJETIVO:
Permitir que el personal de la Botica, sepa manejar el extintor y puedan actuar
en caso de incendio.
2. ALCANCE:
Alcanza a todo el personal que labora en la Botica.
3. RESPONSABILIDAD:
La Botica, se encarga de entrenar y evaluar al personal sobre el manejo del
extintor.
4. MATERIALES:
Extintor de Composicin Qumica: Fosfato Mono Amnico y Sulfato de Amonio,
Talco.
5. BASE LEGAL:
Ley 29459 Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdico y
Productos Sanitarios del 26.11.2009.
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos
Farmacuticos y Afines, aprobado con Resolucin Ministerial N 585 -99-
SA/DM del 27-11-99.
Decreto Supremo N 014-2011-S.A. Reglamento de Establecimientos
Farmacuticos y sus Modificatorias.
6. PROCEDIMIENTO:
INSPECCIN DEL EXTINTOR:
1. Inspeccionar el extintor cada 15 das verificando la fecha de vencimiento.
2. Controlar la carga, verificar que la aguja al manmetro este en la zona
verde, de lo contrario el extintor no est listo para ser usado.
3.De encontrar alguna anormalidad durante la inspeccin debe llamar
inmediatamente a la empresa que realiza el mantenimiento.
4. La rotura del precinto de seguridad anula la garanta de su extintor.
BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 2
POES 017 de Pg.2
POES VIGENCIA
REVISION
VERSION 01 Desde Hasta
ANUAL
MANEJO DEL EXTINTOR 28-06-2017 26-06-2018

5. Verificar y mantener el extintor vigente y limpio, que no tenga abolladuras,


raspones o cualquier otro dao.
6. Inspeccione que el chifln de descarga debe estar limpio y libre de cualquier
obstruccin.
7. El extintor debe estar ubicado en lugar visible y seguro.
8. El extintor debe de contar con fecha de vencimiento vigente.

INSTRUCCIONES PARA SU USO:


1. Quite el seguro rompiendo el precinto de seguridad.
2. Apunte el extintor hacia la base del fuego.
3. Apriete la manija y descargue el extintor de lado a lado, hacia materiales _
como:
(Madera, Papeles, Cartn, Lquidos inflamables, Equipos elctricos)
4. Recargar el extintor inmediatamente despus de su uso.
5. Registrar

Nota:
Es necesario que la empresa encargada de la recarga del Extintor brinde una charla
de capacitacin en lo que corresponde al manejo; ello debe quedar constancia en el
Registro de Capacitacin.
BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 1
POES 018 de Pg.2
POES VIGENCIA
REVISION Desde Hasta
VERSION 01
MANTENIMIENTO DE LAS ANUAL 28-06-2017 26-06-2018
INSTALACIONES
1. OBJETIVO
Lograr que las Instalaciones: Elctricas, Equipos (Termohigrometros, Ventiladores) e
Infraestructura del Establecimiento, se mantengan correctamente Funcionando y en
buenas condiciones.

2. ALCANCE
Tcnicos y Mandos Intermedios de Mantenimiento cualificados.

3. RESPONSABILIDADES
Al personal Tcnico que verifica las Instalaciones.

4. BASE LEGAL
Ley 29459 Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdico y
Productos Sanitarios del 26.11.2009.
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos
Farmacuticos y Afines, aprobado con Resolucin Ministerial N 585 -99-
SA/DM del 27-11-99.
Decreto Supremo N 014-2011-S.A. Reglamento de Establecimientos
Farmacuticos y sus Modificatorias.
5. DEFINICIONES
Es una actividad programada de Inspecciones, tanto de funcionamiento como
de seguridad, ajustes, reparaciones, anlisis, limpieza, lubricacin, calibracin,
que deben llevarse a cabo en forma peridica en base aun plan establecido. El
propsito es prever averas o desperfectos en su estado inicial y corregirlas
para mantener la instalacin en completa operacin a los niveles y eficiencia
ptimos.
MANTENIMIENTO CORRECTIVO.
Esta etapa del mantenimiento va precedida del mantenimiento planificado.

BOTICA ANGEL FARMA NMERO: Pg. 2


POES 018 de Pg.2
POES VIGENCIA
REVISION Desde Hasta
VERSION 01
MANTENIMIENTO DE LAS ANUAL 28-06-2017 26-06-2018
INSTALACIONES
FRECUENCIA:
Segn cronograma.

7. PROCEDIMIENTO:
Se hace la coordinacin para la visita de un especialista segn cronograma,
quien va emitir un informe donde menciona si las instalaciones se encuentran
conformes o no conformes.
En el caso de las Instalaciones conformes, es un Mantenimiento preventivo, y si
las Instalaciones estn no conformes, corresponde a un mantenimiento
correctivo.

8. REGISTROS
Informe de Evaluacin de la Instalacin segn corresponda, emitido por el
personal especializado.

9. DISTRIBUCION
Direccin Tcnica.
BOTICA MEDICFARMA NMERO: Pg. 2
POES 018 de Pg.2
POES VIGENCIA
RETIRO DE LOS MEDICAMENTOS VERSION REVISION Desde Hasta
VENCIDOS, DETERIORADOS Y 01 ANUAL 30-12-2016 30-12-17
DESTRUCCION

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