Organizarea laboratorului de analize medicale (biochimie, hematologie)

Principii generale

Laboratorul de analize medicale reprezint o unitate ce aparine sistemului public sau

privat, cu sau fr personalitate juridic, furnizoare de servicii medicale de laborator constnd
n examinarea materialelor provenite din corpul uman prin diverse tehnici i metode i n
consultan privind interpretarea rezultatelor investigaiilor efectuate.
Laboratorul de analize medicale este organizat conform Ordonanei Guvernului nr.
124/1998 privind organizarea i funcionarea cabinetelor medicale i funcioneaz n cadrul
unei uniti sanitare, respectiv n cadrul unui spital de urgen.
n vederea funcionrii, laboratorul de analize medicale are obinut autorizaie sanitar
de funcionare n baza declaraiei pe proprie rspundere referitoare la asigurarea conformrii la
normele de igien i de sntate public. Autorizaia sanitar de funcionare este eliberat de
autoritile de sntate public i se vizeaz anual.
Funcia de ef de laborator de analize medicale este deinut de un medic cu
specialitatea de medicin de laborator.
Responsabilitile conducerii laboratorului sau ale persoanelor desemnate includ
aspecte educaionale, administrative sau organizaionale, de natur profesional, tiinific sau
consultativ.
Personalul laboratorului este autorizat conform legislaiei n vigoare i este angajat cu
norm ntreag. Acesta este evaluat periodic i instruit pentru a cunoate i respecta regulile de
biosiguran, precauiile universale i msurile postexpunere.
Cerinele privind studiile, calificarea, experiena, abilitile, atribuiile,
responsabilitile, relaiile de subordonare i colaborare n cadrul laboratorului sunt precizate
n fia postului fiecrui angajat ntocmit de eful laboratorului i sunt aduse la cunotin
personalului sub semntur. Angajaii sunt instruii i n privina confidenialitii rezultatelor
analizelor. Aceast cerin este, de asemenea, trecut n fia postului i const n semnarea unei
declaraii de confidenialitate.
Documentele din laborator includ politici, descrierea proceselor i procedurilor
generale care informeaz personalul ce s fac i ce s nu fac.
n cadrul laboratoarelor de biochimie i hemtologie-coagulare activitatea este
desfurat de ctre cinci persoane cu studii superioare (medici, biochimiti, biologi) i zece
persoane cu studii mediii (asisteni medicali, operatori de introducere date).
Laboratorul este astfel structurat i dotat nct s previn riscul contaminrii accidentale
i s poat funciona n mod fluent. Pentru ndeplinirea acestui obiectiv se aplic principiul
sensului unic: fluxul activitilor laboratorului este unidirecional. De asemenea, sectorul de
lucru cu pacienii este complet separat de celelalte sectoare de lucru, iar procedurile sunt
realizate secvenial, cu luarea msurilor de precauie adecvate pentru integritatea probelor i
protecia personalului.
 Pentru recoltarea probelor se snge se utilizeaz n mod obligatoriu materiale i
recipiente de unic folosin, sterile, nchise ermetic. Probele de snge care prsesc spaiul
aferent activitii de recoltare parcurg un circuit diferit de cel al celorlalte produse recoltate.
Transportul probelor de snge se realizeaz n mod obligatoriu n cutii de transport adecvate,
inscripionate cu pictograma Risc Biologic.
Evacuarea deeurilor rezultate n urma activitilor medicale din laboratorul de analize
medicale se face n recipiente nchise ermetic ce mpiedic astfel contaminarea accidental a
probelor, personalului i mediului.
Laboratorul dispune de spaiu cu suprafa suficient i este astfel dimensionat nct s
permit aezarea ergonomic a mobilierului i echipamentelor, derularea fluent a fluxului de
probe, materiale i personal i desfurarea n condiii de siguran i calitate a activitilor.
Spaiile de lucru sunt separate, existnd cte o ncpere pentru fiecare departament: biochimie,
hematologie i coagulare. Pe lng acestea, mai exist ncperi separate pentru recepia
probelor, respectiv eliberarea buletinelor de analize.
Spaiul i mobilierul laboratorului de analize sunt astfel concepute nct nu permit
contaminarea mediului i a personalului. Podelele, pereii, tavanele i mesele de lucru au
suprafa neted, lavabil, neabsorbant, rezistent la aciunea agenilor dezinfectani.
Laboratorul dispune de instalaii de alimentare cu energie electric dimensionate corespunztor
sarcinii impuse funcionrii concomitente a aparaturii din laborator i a celorlali consumatori
din cldire. De asemenea, laboratorul dispune de instalaii de alimentare cu ap rece i cald,
fiecare ncpere de lucru fiind prevzut cu chiuvet.
Aparatura i reactivii utilizate n cadrul laboratorului sunt omologate i nregistrate ca
dispozitive medicale conform legislaiei n vigoare. De asemenea, verificarea metrologic i
etalonarea echipamentelor se realizeaz conform legilor.
Laboratorul de biochimie i desfoar activitatea cu ajutorul a dou analizoare:
Dimension RXL i Advia Chemistry XPT. Testele de biochimia sngelui lucrate de aceste dou
aparate sunt: glicemie, HbA1c, proteine totale, ionogram, Fe, CTLF, enzime (AST, ALT,
GGT, AMYL, LIPA, PHOS, ALKP, LDH, CKI, CK-MB), colesterol+HDLC, LDL, VLDL,
trigliceride, bilirubin (direct, indirect, total), uree, creatinin, acid uric.
n laboratorul de hematologie se gsesc dou analizoare de hematologie, UniCel DxH
600/800-Beckman Coulter i Abbott Cell Dyn Ruby, i un aparat de msurare a VSH-ului,
SediSystem. Testele care se efectueaz n acest sector sunt: HLG automat cu reticulocite,
numrtoare de reticulocite pe frotiu colorat cu albastru crezyl briliant, examinare froiu snge
periferic, determinare celularitate din lichide biologice (LCR, lichid de ascita, lichid de dializ
peritoneal), determinare celule lupice, VSH.
Testele de coagulare (PT, APTT, INR, Fibrinogen) sunt determinate cu ajutorul a dou
analizoare de coagulare: ACL TOP 500 i ACL TOP 700.
Pe lng aparatele enumerate mai sus, fiecare compartiment dispune de echipamente
auxiliare (centrifugi, frigidere i congelatoare, containere pentru transport).
Reactivii sunt depozitai n condiii specificate de productor i sunt utilizai doar n
perioada de valabilitate.
 Laboratorul are ncheiat contract de service pentru ntreinerea i repararea aparaturii
medicale. Echipamentul informatic hardware, software i echipamentul automat de analiz
utilizat pentru colectarea, prelucrarea, transmisia, nregistrarea i stocarea datelor este asigurat
mpotriva accesului neautorizat, deteriorrii i pierderii datelor.
Managementul calitii este realizat n conformitate cu cerinele generale i cu cerinele
particulare privind calitatea i competena prevzute n SR EN ISO- referitor la laboratoarele
de analize medicale.
Organizarea controlului intern al calitii este responsabilitatea efului de laborator. Se
efectueaz zilnic, cel puin o dat la opt ore i ori de cte ori este nevoie. Rezultatele controlului
intern obinute sunt analizate de ctre specilistul responsabil de analiza respectiv, care decide
acceptarea sau rejectarea rezultatelor obinute.
Evaluarea extern a calitii este efectuat la solicitarea efului de laborator, care se
adreseaz unor instituii furnizoare de servicii de evaluarea extern a calitii, notificate la
Ministerul Sntii pentru acest domeniu de activitate.
Rezultatele controlului calitii i msurile luate pentru mbuntire se consemneaz i
se analizeaz dup primirea fiecrui raport de evaluare a performanelor laboratorului, obinut
n urma participrii la programele de evaluare extern a calitii.
Managementul informaiilor include activiti de utilizare, control i transfer al
informaiilor despre pacient: rezultatele investigaiilor/rapoarte de analiz n format printat,
confidenialitatea informaiilor, verificarea integritii datelor, transmiterea informaiei ntre
echipamentul pe care se face testarea i computer, fr ca aceasta s fie alterat.
Managementul neconformitilor const n detectarea, raportarea, evaluarea i
corectarea deviaiilor i neconformitilor la nivel de proceduri. Fiecare eroare este notat de
personalul laboratorului n registrul de neconformiti (cine a detectat, la ce prob/clinic, cnd,
cu cine s-a luat legtura pe secie dac acest lucru s-a impus).
n vederea mbuntirii continue a calitii serviciilor oferite este necesar redactarea
unui raport de calitate pe baza informaiilor primite n urma feedback-ului de la medici/asisteni
medicali, monitorizrii indicatorilor de calitate, auditului intern/extern i a rapoartelor
clinicilor/departamentelor privind colaborarea cu laboratorul de analize medicale.

Medic Rezident Medicin de Laborator

Dr. Mironic Cristina Luciana