INTRODUCCIN A LOS ORGANISMOS

GENTICAMENTE MODIFICADOS (OGMs)

Indice
1. INTRODUCCIN A LOS ORGANISMOS GENETICAMENTE MODIFICADOS 03

2. MARCOS REGULATORIOS EN OGMs 08

2.1. Marco regulatorio internacional 08

2.2. Marco regulatorio nacional en materia de OGMs 12

3. DETECCIN, IDENTIFICACIN Y SELECCIN DE OGMs

EN LA CADENA DE SUMINISTRO AGROALIMENTARIA 13

4. CONCLUSIONES 14

TABLAS
Tabla N 1. Ejemplos de eventos OGMs comercializados 04
Tabla N 2 Participacin de mercado de los granos OGMs en la
transaccin comercial global ao 2004 05

CUADROS
Cuadro N 1 Comparacin de la regulacin UE antes
y despus del 18 de abril de 2004 09
Cuadro N 2. Resumen de la regulacin Chilena en materia de OGMs. 12

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1. INTRODUCCIN A LOS ORGANISMOS GENETICAMENTE MODIFICADOS

Un organismo modificado genticamente (abreviado OMG, OGM o GMO, este

ltimo del ingls Genetically Modified Organism) es aquel cuyo material gentico
es manipulado en laboratorios donde ha sido diseado o alterado deliberadamente
con el fin de otorgarle alguna caracterstica especfica, por ejemplo maz resistente
a un herbicida determinado. La mayora de los OGMs transados mundialmente
han sido desarrollados y son comercializados por grandes corporaciones como
Monsanto, Pioneer, Syngenta, entre otras empresas.

A tan solo diez aos del inicio de la comercializacin de transgnicos, veintids

pases en el ao 2006 sembraron cultivos comercializados biotecnolgicos y 29
pases adicionales, en total 51, han aprobado desde 1996 la regularizacin de
cultivos biotecnolgicos para su importacin para su uso en alimentos humanos y
para animales, y para su lanzamiento en el medio ambiente. Se han concedido un
total de 539 aprobaciones para 107 acontecimientos en 21 cultivos. Por lo tanto,
los cultivos transgnicos se aceptan para la importacin para el uso en alimento y
para el lanzamiento en el medio ambiente en 29 pases, incluyendo pases
importadores importantes de alimentos como Japn, que no producen cultivos
biotecnolgicos.

De los 51 pases que han aprobado cultivos transgnicos, los Estados Unidos es
el primero en la lista, seguido por Japn, Canad, Corea del Sur, Australia, las
Filipinas, Mxico, Nueva Zelanda, la Unin Europea (UE) y China. El maz tiene la
mayora de los acontecimientos aprobados (35) seguido por el algodn (19), la
canola (14), y la soja (7). El acontecimiento que ha sido aprobado en la mayora
de los pases es el acontecimiento con tolerancia a herbicida en soja GTS-40-3-2,
con 21 aprobaciones (UE=25- contada como 1 aprobacin solamente), seguidas
por el maz con resistencia a insectos (MON 810) y el maz con tolerancia a
herbicida (NK603), ambos con 18 aprobaciones, y el algodn resistente del insecto
(MON 531/757/1076) con 16 aprobaciones en todo el mundo. Todas estas cifras
van creciendo ao a ao.

El rea aprobada globalmente para cultivo de OGMs ha crecido en un 13 % anual

llegando a 102 millones de hectreas en el ao 2006. Siendo cerca del 58 % de la
Soya, el 25 % del maz, el 13 % del algodn y el 5 % de la canola mundial
producidas transgnicas. Con 8 pases responsables del 98% de est rea
cultivada con transgnicos: USA, Argentina, Brasil, Canad, India, China,

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Paraguay y Sudfrica (ref. www.isaaa.org). Uruguay tambin es un cultivador
importante de OGMs.

La Tabla N 1 muestra algunos ejemplos de eventos transgnicos comercializados

mundialmente.

Tabla N 1. Ejemplos de eventos OGMs comercializados

Identificador Nombre Comercial/ Evento de transformacin

nico Empresa

Soya

MON-432-6 Roundup Ready Soy/ GTS 40-3-2

Monsanto Resistencia a herbicida

glifosato

Maz

MON-21-9 Roundup Ready Maz/ GA21

Monsanto Resistencia a herbicida

glifosato

MON-63-6 Roundup Ready Maz/ NK603

Monsanto Resistencia a herbicida

glifosato

ACS-ZM2-1 / ACS- LibertyLink T25/ Bayer T14/T25

ZM3-2 CropScience (Aventis
CropScience(AgrEvo)) Resistencia a herbicida
glufosinato

SYN-EV176-9 NaturGard 176

KnockOut, Maximizer
/Syngenta Seeds, Inc. Resistencia a insectos y
herbicida glufosinato

SYN-BT11-1 Syngenta Seeds, Inc. BT11 (X4334CBR,

X4734CBR))

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 Resistencia a insectos y
herbicida glufosinato

ACS-ZM4-3 StarLink/Aventis CBH-351

CropScience (Aventis
(AgrEvo (Plant Genetic Resistencia a insectos y
Systems))) herbicida glufosinato

DAS-157-1 Herculex I/ Mycogen TC1507

(c/o Dow AgroSciences);
Pioneer (c/o Dupont) Resistencia a insectos y
herbicida glufosinato

MON-81-6 Yieldgard, MON810

MaizGard/Monsanto
Resistencia a insectos

Ref. www.agbios.com

La tabla N 2 entrega cifras globales sobre los volmenes transados de los

principales cultivos OGMs.

Tabla N 2 Participacin de mercado de los granos OGMs en la transaccin

comercial global Ao 2004 (En millones de Toneladas)

Granos Soya Maz Canola

Produccin Global 189 740 43.9

Transaccin Global 59.3 73.95 5.5

(Exportaciones)

Cantidad de la transaccin global 58.14 60.3 4.0

perteneciente a productores de OGMs

Porcentaje estimado de la transaccin 90% 80 % 73 %

global que puede ser GM.

Ref. USDA& Oil World Statistics, PG Economics (2003), Brookes (2004)

Obs: Estimaciones para el mercado de No-OGM-Soya en la CE es de un 15 % y

para Japn y Corea un 40 %.

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Como se observa de la tabla N2 los principales granos que son la base de la
alimentacin como son soya, maz y canola, a su vez son los que presentan la
mayor cantidad de eventos transgnicos siendo comercializados.

A su vez soya, maz, canola y sus derivados son usados en la elaboracin de ms

de 30,000 productos alimenticios a lo largo de las cadenas de suministro.

Ejemplos de usos de la soya y sus derivados principales

Los siguientes ingredientes y aditivos son extrados directa o indirectamente de

Soya o son obtenidos por procesamiento posterior de los derivados de Soya en la
presencia de otros materiales de comida.

Frijoles de Soya enteros, vendidos en un limitado nmero de tiendas de

Salud.
Grasa Completa, harina de soya con enzima activa (cerca de 42 % de
protena), la cual es usada como mejorador del pan, aqu las cscaras de
soya molida, pueden o no pueden ser removidas.
Derivados de protena de soya obtenidos despus de la extraccin bsica
del aceite.
Concentrados de protena desengrasada (52%), usada como anlogo de
protena crnica.
Concentrados refinados de protena de Soya (70-90 %)
Los productos proteicos crudos o refinados obtenidos de Soya pueden ser
tratados con cidos o hidrlisis enzimtica para producir un amplio rango de
saborizantes usados en la industria de alimentos y en alimentos para
infantes hipoalergnicos.
Salsa de Soya (producida por fermentacin), alternativas de menor precio
consideran mezclas con saborizantes obtenidas de una variedad de
especies vegetales.
Leche de Soya, Tofu, Miso, Tempeh, etc.
Aceite de Soya vendido como tal o mezclado con otros aceites (siendo la
ltima opcin la ms comn). Tambin es usado en la produccin de
margarina.
Lecitina: la cual es extrada del aceite de Soya y posee diversos usos en la
industria de chocolates y pastelera en concentraciones del 0.3-0.5 %.
De la soya tambin son extrados cidos grasos, los cuales son usados
como emulsificantes.

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Principalmente en Europa, en el sector de alimentos para humanos, se ha
producido una sustitucin del aceite de Soya (El cual es altamente probable ser de
origen GM) por otros sustitutos como aceite de maravilla o canola. Esto ha sido
relativamente fcil para algunos productos alimenticios donde los ingredientes
derivados de Soya se encuentran en concentraciones bajas (ej. 0.5-1 %).

Sin embargo esto ha sido ms difcil en la industria de piensos, donde protena de

soya y sus derivados constituyen sobre el 25 % de los ingredientes de los piensos,
los cuales son difcilmente reemplazables por otras variedades debido a razones
nutricionales.

El mercado Europeo de soya certificada No-GM fue estimado para el ao 20041 en

un 17% del total.

Ejemplos de usos del maz y sus derivados principales

El principal uso del maz es como alimento para el ganado contabilizando cerca
del 75 % del total. Los usos del maz en alimento humano son los siguientes:

Usos directos

Como granos enteros, incluyendo envasado o en latas

En cereales (Cornflakes)
Uso como harina de maz en polenta, pan, multicereales, comida snack
incluyendo popcorns y tortillas.
Harina pre-gelatinizada para comida de infantes y pastelera fina.
Salvado en cereales para el desayuno
Aceites de maz son usados en estado puro o refinado, hidrogenado o
sujeto a posteriores modificaciones por procedimientos qumicos y/o
enzimticos. Los derivados extrados del aceite crudo son lecitina (la cual
no es de buena calidad y por lo general es mezclada), estroles y
estnoles.
La torta de maz es hidrolizada para producir saborizantes y reguladores del
sabor los cuales son usados en una amplia variedad de productos
alimenticios.
Maltodxtrinas
Jarabe de glucosa

1
Global GM Market Implications for the European Food Chain Graham Brookes (Brookes West, UK), Neville
Craddock (Neville Craddock Associates, UK), Professor Brbel Kniel (Biotask AG, Germany)

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 Dextrosas
Almidn y sus derivados los cuales son obtenidos por la fermentacin
directa o por procesos enzimticos aplicados al Almidn. Los derivados
ms importantes corresponden a:
o Sorbitol, Xylitol, mannitol, maltitol, erytritol
o cido lctico y lactatos
o cido ctrico
o Citrato
o Gluconatos
o cido Actico
o Vitamina
o Etanol
o Lisina
o Glutamato

Cerca del 25-29% de la demanda total de maz de la Unin Europea es requerida

ser certificada No-GM2.

2. MARCOS REGULATORIOS EN OGMs

2.1. Marco regulatorio internacional

A continuacin se entrega una perspectiva general de la regulacin internacional

en materia de OGMs hasta el ao 2006. Las regulaciones en OGMs estn
evolucionando continuamente, por lo que recomendados consultar por la situacin
regulatoria actual en un pas determinado.

El objetivo de esta seccin es entregar una visin general en marcos regulatorios

referidos a OGMs.

Comunidad Europea

El cuadro N 1 resume la regulacin Europea en cuanto a OGMs.

2
Ref. Global GM Market Implications for the European Food Chain Graham Brookes (Brookes West, UK),
Neville Craddock (Neville Craddock Associates, UK), Professor Brbel Kniel (Biotask AG, Germany)

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 Cuadro N 1 Comparacin de la regulacin UE antes y despus del 18 de
abril de 2004
Hasta 18 de Abril de 2004
Reglamento 1139/98
modificado por el 49/2000 y
50/2000
La legislacin exige el
etiquetado cuando el
producto tenga un
contenido de organismos
modificados genticamente
aprobados que represente
al menos el 1 % del
producto
Si en el producto final no
quedan restos detectables
de modificacin gentica, el
etiquetado es obligatorio.
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despus del 18 de Abril de 2004
Reglamento 1829/2003 y 1830/2003 de 22 de
septiembre de 2003
Exige el etiquetado de productos conteniendo algunos
de sus ingredientes sobre 0,9 % de OGMs o derivados
de OGMs (Autorizados). Para no etiquetar el productor
debe demostrar que tomo todas las medidas tcnicas
para evitar contaminacin de los ingredientes con
OGMs. Esto es aplicable solamente si el % de OGMs es
< 0,9 %.
Etiquetado es obligatorio para alimentos y piensos
conteniendo y/o derivados de OGMs independiente de
la cantidad trazable. (Se entiende que el productor esta
comprando insumos conteniendo y/o derivados de
OGMs y que no toma las medidas tcnicas/de gestin
adecuadas para evitar contaminacin por OGMs).
Independiente de si se tomaron las medidas tcnicas
para evitar contaminacin por OGMs, no se pueden
poner en el mercado los productos que contengan ms
de un 0,5 % de OGMs y que posean una evaluacin
favorable, pero que todava no han recibido la
autorizacin administrativa correspondiente en la UE.
Adems Un mtodo de deteccin debe estar
pblicamente disponible. (Directriz Vlida hasta el 2007)
Por primera vez se exige el etiquetado de los piensos
conteniendo y/o derivados de OGMs.
Exige la trazabilidad de los ingredientes de alimentos y
piensos conteniendo y/o derivados de OGMs. La
informacin de aquellos ingredientes conteniendo y/o
derivados de OGMs debe ser informada de manera
escrita mediante los identificadores nicos de OGMs a
cada operador de la cadena de suministro.
9
En Adicin la regulacin 178/2002 establece que a fin de proporcionar un nivel
elevado de proteccin de la vida y la salud de las personas, de la sanidad y el
bienestar de los animales, del medio ambiente y de los intereses de los
consumidores en relacin con los alimentos y los piensos modificados
genticamente, es preciso que los requisitos establecidos en el presente
Reglamento se apliquen de forma no discriminatoria a los productos
originarios de la Comunidad y a los importados de terceros pases. El
presente Reglamento tiene debidamente en cuenta los compromisos comerciales
internacionales de las Comunidades Europeas y los requisitos del Protocolo de
Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnologa del Convenio sobre la Diversidad
Biolgica, por lo que respecta a las obligaciones de los importadores y a la
notificacin.

La imposicin de exigencias de trazabilidad sobre cada componente o producto a

lo largo de la cadena de suministro, impone la necesidad de contar con mtodos
analticos para detectar, identificar y cuantificar OGMs en materias primas,
ingredientes y productos procesados siendo exportados a la UE.

Marco Regulatorio OGMs en USA

La poltica de la norteamericana Food and Drug Administration (FDA) es no

etiquetar estos productos, ya que se considera que son sustancialmente
equivalentes a los convencionales. Para la FDA, tanto los alimentos
convencionales como los modificados genticamente estn sujetos a los mismos
requisitos de etiquetado. Si un producto se considera diferente de su
correspondiente convencional, se debe indicar esa diferencia. Incluso en ese caso,
la etiqueta ha de identificar la diferencia, pero no tiene por qu sealar que la
nueva caracterstica se deriva del uso de la biotecnologa. Ahora bien, los
fabricantes son libres de indicar alguna caracterstica del producto mientras que el
etiquetado no sea susceptible de llevar a error al consumidor

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Marco Regulatorio OGMs en Japn

En Japn, el Ministerio de Agricultura aprob en abril de 2001 una ley que

establece un etiquetado de todos los productos que contengan OGMs, para lo cual
establece un umbral del 5 % de contenido de OGMs aprobados por Japn y hasta
un 1 % de OGMs no aprobados por el Gobierno Nipn, pero que hayan recibido
aprobacin de bioseguridad en el pas exportador.

Marco Regulatorio OGMs en Corea

Tanto los comodities (semillas y granos) y los productos conteniendo OGMs deben
llevar el etiquetado Alimento Genticamente Modificado. Granos pueden llevar
hasta un 3 % de contaminacin accidental con OGMs, de lo contrario etiquetado
es requerido. Etiquetado no es requerido en la ausencia de la protena/DNA
transgnica, como por ejemplo aceites refinados.

Marco Regulatorio OGMs en Australia

Etiquetado es requerido en productos alimenticios para humanos, si

contaminacin accidental con OGMs supera el 1 %.

Protocolo de Cartagena
En 1992 se realizo la cumbre para la tierra en Ri de Janeiro, donde gran parte de
los lderes mundiales firmaron el convenio sobre la Diversidad Biolgica.
Identificndose la necesidad de elaborar un protocolo internacional que norme la
seguridad sanitaria y ambiental en todos los aspectos relacionados con OGMs. Es
as como en el ao 2000 se firma por ms de 100 pases el convenio llamado
Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnologa, el cual al ao 2007
ha sido ratificado por ms de 50 pases firmantes.
El objetivo del protocolo es Contribuir a garantizar un nivel adecuado de
proteccin en la esfera de la transferencia, manipulacin y utilizacin de OGMs, en
especial aquellos que puedan tener efectos adversos para la conservacin y
utilizacin sostenible de la diversidad biolgica, teniendo tambin en cuenta los
riesgos para la salud humana y centrndose concretamente en los
movimientos transfronterizos de OGMs

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Codex Alimentarium

Establece consideraciones para los alimentos procesados conteniendo OGMs y/o

ingredientes derivados de OGMs, establece directrices para su evaluacin de
riesgo y anlisis de deteccin, cuantificacin e identificacin de OGMs en estas
matrices.

2.2. Marco regulatorio nacional en materia de OGMs

El siguiente cuadro resume la situacin reglamentara de Chile en materia de

OGMs.

Cuadro N 2. Resumen de la regulacin Chilena en materia de OGMs.

Ley, Entidad Alcances

Regulacin,Norma

Anteproyecto Ley de Ministerio Regular en forma unificada las condiciones

Bioseguridad de de seguridad para el desarrollo y ejecucin
economa de actividades que involucren OGMs.
Prohibir la introduccin de OGMs en
parques y reservas nacionales. Establecer
restricciones en reas que sean centros de
origen y/o diversidad gentica.

Res. N 3970 de 1997 SAG Autoriza para el consumo animal maz

transgnico con modificacin Round up
(Glifosato), BT y resistente a glufosinato

Res. N 3136 de 1999 SAG Establece normas generales de bioseguridad

para los productos farmacuticos de uso
agropecuario que contienen OGMs

Res. N 1523 del 2001 SAG Define normas y procedimientos para la

importacin de material vegetal modificado
para multiplicacin y posterior exportacin.

Res. N 2423 de 2002 SAG Fija nuevos tiempos y tarifas para la

internacin e introduccin al medio ambiente
de organismos vegetales modificados de

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 propagacin.

Res. N 6966 de 2005 SAG Crea comit tcnico de OGMs

Decreto 115 Subsecret -Establece una nomina de eventos

ara de biotecnolgicos autorizados para alimentos
Salud y/o materias primas para consumo humano.

- Establece el etiquetado para aquellos

alimentos y/o materias primas de consumo
humano modificados por biotecnologa que
presenten diferencias sustanciales a sus
anlogos convencionales.

3.0. DETECCIN, IDENTIFICACIN Y SELECCIN DE OGMs EN LA CADENA

DE SUMINISTRO AGROALIMENTARIA

En este contexto se vuelve necesario que cada pas posea y/o implemente marcos
regulatorios en materia de OGMs y capacidades analticas que le permitan
proteger su biodiversidad endmica. Para cumplir con las normativas
internacionales las empresas deben, segregar los cultivos transgnicos versus no
transgnicos, establecer programas de segregacin y trazabilidad de materias
primas derivadas de y/o conteniendo OGMs a lo largo de la cadena de suministro
y en algunos casoa certificar el % de transgenia contenido en un alimento
procesado.

Para cumplir con estos objetivos exigidos comercialmente y legalmente, es

necesario establecer programas de monitoreo para poder detectar, identificar y
cuantificar los OGMs a lo largo de la cadena de suministro.

En la actualidad existen al menos tres tecnologas (continuamente en evolucin)

adecuadas para llevar a cabo anlisis de OGMs, estas son:

a) Dipsticks
b) ELISA
c) PCR y PCR real time

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a) Dipsticks: Se usan principalmente para la deteccin
(ausencia/presencia) de OGMs en semillas y granos. No
requieren personal calificado, ni laboratorios, el test es
desarrollado in situ entregando el resultado en
minutos.

b) ELISA: Se usa principalmente para la deteccin

(ausencia/presencia) y ensayos semicuantitativos
(sensibilidad > 1 %) de OGMs en semillas, granos y
materias primas. Requieren personal calificado y equipos
estndar de laboratorio, incluido un lector ELISA.

c) PCR real time: Se usa para la deteccin,

identificacin y cuantificacin de OGMs en granos,
semillas, materias primas y alimentos procesados.
Requieren personal calificado entrenado en tcnicas
de PCR y laboratorios equipados para implementar
esta tcnica.

4. CONCLUSIONES

La cantidad de OGMs siendo comercializados cada ao es creciente, como

tambin la evolucin de las regulaciones y exigencias comerciales en materia de
OGMs. Las empresas agroalimentarias para cumplir con estas exigencias deben
elaborar programas de monitoreo de OGMs, los cuales segn sus contextos
especficos requerirn de diferentes estrategas y tecnologas para realizarlos de
manera costo-efectiva.

Para mayor informacin no dude en contactar a nuestros consultores en:

Bio Business Group

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