Informe con la estructura documental de los

procesos del laboratorio.

Un Centro de un Sistemas y el laboratorio han desarrollado el sistema de gestin
documentando polticas, programas y procedimientos, los cuales son comprendidos e
implantados a travs de la comunicacin del mismo a todo el personal, previa
concientizacin y capacitacin. Tiene a la fecha un avance documental positivo en pro del
cumplimento de la norma ISO/IEC 17025 y la ISO 9001. Se observa un seguimiento,
adecuacin de los procesos del da a da y la adaptacin de los mismos de acuerdo a lo
estipulado en manuales, procedimientos y formatos.

De acuerdo a lo prescrito en la norma que estamos siguiendo, se mencionan en la tabla 1

los documentos de obligatorio complimiento y redaccin, que tambin estn en la ISO
9001:2008 aunque en diferente numeral:

Tabla 2. Procedimientos Obligatorios a Documentar

PROCEDIMIENTOS OBLIGATORIOS A DOCUMENTAR

ISO/IEC 17025 ISO/IEC 9001

4.2 Manual de Calidad 4.2.1 Manual de Calidad

4.3.1 Control de los Documentos 4.2.3 Control de los Documentos

4.4 Revisin de los Pedidos, Ofertas y 4.2.4 Control de los Registros de la Calidad
Contratos

4.6 Compra de Servicios y de Suministros 8.2.2 Auditoras Internas

4.8 Quejas 8.3 Control del producto no conforme

4.9.1 Control de Trabajos de Ensayos y/o de 8.5.2 Acciones Correctivas

Calibraciones No Conformes

4.11.1 Acciones Correctivas 8.5.3 Acciones Preventivas

4.12.1 Acciones Preventivas

4.13.1 Control de los Registros

4.14. Auditoras Internas

Realizando anlisis y revisin de la documentacin del SGC del Laboratorio, se encuentra

el siguiente estatus a la fecha:

Tabla 3. Revisin Documentos vs Norma ISO/IEC 17025

REVISION DOCUMENTOS vs NORMA ISO/IEC 17025

 Informe con la estructura documental de los
procesos del laboratorio.
DOCUMENTO/REQUERIMIENTO CUMPLE OBSERVACIONES ESTATUS
?

Manual de Calidad SI Existe. Pendiente

Pendiente completar completar, aprobar
algunas aclaraciones. y divulgar

Poltica de Calidad SI Existe y est OK

documentada en el
Manual de Calidad en
su versin 01 del 14
de Marzo 2012

Objetivos de Calidad SI Existe y est OK

documentada en el
Manual de Calidad en
su versin 01 del 14
de Marzo 2012

Control de los Documentos SI Se cuenta con el Pendiente

procedimiento Control completar, aprobar
de Documentos. y divulgar
Actualmente est en
Versin 01 y tiene
pendiente completar
algunas aclaraciones

Quejas SI Se cuenta con el Pendiente

"POE C03 - completar, aprobar
PROTOCOLO DE y divulgar
ATENCION DE Y
CONTROL DE
QUEJAS Y
RECLAMOS"

Control de Trabajos de SI Est documentado el Pendiente

Ensayos y/o de "POE ENSAYOS NO completar, aprobar
Calibraciones No CONFORMES, y divulgar
Conformes ACCIONES
CORRECTIVAS Y
PREVENTIVAS"

Acciones Correctivas SI Est documentado el Pendiente

"POE ENSAYOS NO completar, aprobar
CONFORMES, y divulgar
ACCIONES
 Informe con la estructura documental de los
procesos del laboratorio.
CORRECTIVAS Y
PREVENTIVAS"

Acciones Preventivas SI Est documentado el Pendiente

"POR ENSAYOS NO completar, aprobar
CONFORMES, y divulgar
ACCIONES
CORRECTIVAS Y
PREVENTIVAS"

Control de los Registros SI Se cuenta con el Pendiente

Procedimiento "Por completar, aprobar
CONTROL DE y divulgar
REGISTROS" en su
versin 01 de marzo
2010

Auditoras Internas Existe el "POE C03 - Pendiente

PROTOCOLO DE completar, aprobar
AUDITORIAS y divulgar
INTERNAS" en su
primer versin.
Pendiente algunas
aclaraciones y
aprobacin del
documento

Revisin de los Pedidos, SI Se cuenta con el POE Pendiente Aprobar

Ofertas y Contratos REVISIN y Divulgar
EJECUCIN
PEDIDOS OFERTAS
Y CONTRATOS

Compra de Servicios y de SI Existe el POE Pendiente Aprobar

Suministros SOLICITUD DE y Divulgar
COMPRAS Y
EVALUACIN DE
PROVEEDORES V1

Tambin existen otros documentos como formatos, procedimientos operativos estndar,

instructivos, manuales, programas y planes del sistema de gestin de calidad de los
laboratorios, que se han documentado en apoyo y gua del procedimiento POE Elaboracin
de Documentacin que indica los parmetros de contenido y forma que deben tener cada
uno de estos documentos para estar alineados con el SGC.
 Informe con la estructura documental de los
procesos del laboratorio.
As mismo, se encuentra que el Centro de Bio-Sistemas ya ha trabajado en identificar cul
es su estructura documental para implementar en el SGC. Esto es publicado y explicado en
el manual de calidad y se define la estructura como se muestra a continuacin.

Grfica Estructura Documental

Como oportunidad de mejora se identifica que se debe realizar un trabajo fuerte en los
numerales 5 de la Norma ISO/IEC 17025 para completar la implementacin del SGC.

El manual de calidad que ha venido documentando el centro de Bio-Sistemas, describe

la estructura y el funcionamiento del Sistema de Gestin de Calidad del Laboratorio de
Inocuidad Qumica y el Laboratorio de Suelos y Aguas, definiendo para los diferentes
puntos de la norma las responsabilidades, procesos, procedimientos, instrucciones y
registros que aplican as como un resumen de cmo se ejecuta cada divisin del
Sistema de Gestin.

Tambin existe el plan de investigacin que es un documento que define los objetivos
y los aspectos principales a desarrollar de cada uno de los proyectos dentro del
laboratorio, e incluye el diseo experimental que se seguir en el estudio, el responsable
directo de la investigacin y los resultados esperados.

El control de documentos se encuentra descrito en el procedimiento Elaboracin y Control

de Documentos del Laboratorio y la mejora continua la estipulan en apoyo con las
auditoras internas y externas, la capacitacin continua del personal, los ensayos
colaborativos y la revisin por la direccin, identifica oportunidades de mejora y las aplican
mediante herramientas que buscan su efectiva aplicacin y monitoreo