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INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA

DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS
INVIMA
L ibertad y O rd en

INGRESE AQU Y CONOZCA NUESTRO


PORTAFOLIO DE SERVICIOS
es calidad de vida
1 es calidad de vida
PORTAFOLIO DE
SERVICIOS
L ibertad y O rd en

QU HACE CULES SON LOS


EL INVIMA? GRUPOS DE TRABAJO
TERRITORIAL?

CULES SON LOS TRMITES DNDE, CMO


MS COMUNES Y CUNDO ME PUEDEN
Y SUS TIEMPOS? ATENDER?

TRMINOS
CUL ES LA NORMATIVIDAD PARA RESOLVER
DE LOS TRMITES? SOLICITUDES DE
PQRS

2 es calidad de vida
NUESTRA ENTIDAD L ibertad y O rd en

Misin El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos


y Alimentos (Invima), es una entidad pblica del
orden nacional, de carcter cientfico y tecnolgico,
con personera jurdica, autonoma administrativa
y patrimonio independiente, perteneciente al
Sistema de Salud, adscrito al Ministerio de Salud y
Visin Proteccin Social y con sujecin a las disposiciones
generales que regulan su funcionamiento. Ejecuta
las polticas formuladas en materia de vigilancia
sanitaria y de control de calidad de los productos
de su competencia.
Estructura
Organizacional

3 es calidad de vida
MISIN Y VISIN L ibertad y O rd en

Visin

Misin
Afianzar el reconocimiento nacional e
internacional del Invima como lder articulador,
referente y regulador en la vigilancia sanitaria
Proteger y promover la salud de la poblacin, con enfoque de riesgo, comprometido con
mediante la gestin del riesgo asociada al la excelencia en el servicio, eficacia tcnico-
consumo y uso de alimentos, medicamentos, cientfica y los mejores estndares tecnolgicos,
dispositivos mdicos y otros productos objeto de generando confianza, seguridad y calidad de
vigilancia sanitaria. vida a la poblacin.

4 es calidad de vida
ESTRUCTURA
ORGANIZACIONAL
L ibertad y O rd en

REAS QUE LIDERAN LOS


PROCESOS Consejo Directivo
Estratgicos
Misionales
Direccin General
Apoyo
Evaluacin y Control

Oficina Asesora Oficina de Tegnologas


de Planeacin de la Informacin

Oficina Asesora Oficina de Atencin


Jurdica al Ciudadano

Oficina de Control Oficina de Asuntos


Interno Internacionales

Oficina de Laboratorios
y Control de Calidad

Direccin de
Direccin de Direccin de Direccin de Cosmticos, Aseo, Direccin Direccin
Secretara Medicamentos Dispositivos Alimentos y Plaguicidas de Operaciones de Responsabilidad
y Productos Mdicos y otras Bebidas y Productos Sanitarias
General Sanitaria
Biolgicos Tegnologas de Higiene
Domstica

5 es calidad de vida
CULES SON LOS TRMITES
MS COMUNES Y SUS
L ibertad y O rd en

TIEMPOS?

Direccin
de Medicamentos
y Productos
Biolgicos

Direccin Direccin de
de Alimentos
Responsabilidad y Bebidas
Sanitaria

Direccin
Direccin de Dispositivos
de Operaciones Mdicos y otras
Sanitarias Tecnologas
Direccin
de Cosmticos,
Aseo, Plaguicidas
y Productos
de Higiene
Domstica

6 es calidad de vida
DIRECCIN DE
MEDICAMENTOS Y L ibertad y O rd en

PRODUCTOS BIOLGICOS

Direccin encargada de expedir los registros sanitarios para los medicamentos, productos biolgicos,
fitoteraputicos y suplementos dietarios. As mismo define los lineamientos y criterios del modelo de
Inspeccin, Vigilancia y Control bajo el enfoque de gestin de riesgo de los productos que son de su
competencia.

Tiempo de Tiempo de Revisin


Trmite Tiempo para contestar Requerimiento
No Revisin Respuesta Requerimiento

Registro sanitario de medicamentos 1 mes, salvo que antes de vencer este trmino
1
homeopticos 90 das hbiles el interesado presente solicitud de prrroga 20 das hbiles
complejos importados. hasta por un trmino igual.

Registro sanitario de medicamentos


homeopticos simples de rgimen 1 mes, salvo que antes de vencer este trmino
2
no simplificado y medicamentos 90 das hbiles el interesado presente solicitud de prrroga 21 das hbiles
homeopticos complejos hasta por un trmino igual.
de fabricacin nacional.

7 es calidad de vida
DIRECCIN
DE MEDICAMENTOS L ibertad y O rd en

Y PRODUCTOS BIOLGICOS

Tiempo de Tiempo de Revisin


No Trmite Tiempo para contestar Requerimiento
Revisin Respuesta Requerimiento

Registro sanitario de rgimen


1 mes, salvo que antes de vencer este trmino
3 simplificado de medicamentos
90 das hbiles el interesado presente solicitud de prrroga 20 das hbiles
homeopticos simples nacionales
hasta por un trmino igual.
e importados.

4 Registro sanitario de suplementos 15 das hbiles


2 meses 15 das hbiles
dietarios de fabricacin nacional.

Registro sanitario de preparaciones


farmacuticas con base en
5 plantas medicinales y productos 20 das hbiles 60 das hbiles 10 das hbiles
fitoteraputicos tradicionales de
fabricacin nacional.

Registro sanitario de preparaciones


farmacuticas con base en
plantas medicinales y productos
6 20 das hbiles 60 das hbiles 10 das hbiles
fitoteraputicos tradicionales
importados.

8 es calidad de vida
DIRECCIN
DE MEDICAMENTOS L ibertad y O rd en

Y PRODUCTOS BIOLGICOS

Tiempo de Tiempo de Revisin


No Trmite Tiempo para contestar Requerimiento
Revisin Respuesta Requerimiento

Registro sanitario de preparaciones


Numeral 2,
farmacuticas con base en 10 das hbiles, numeral 6,
artculo 29 1 mes, salvo que antes de vencer este trmino
7 plantas medicinales y productos artculo 25 del Decreto 677 de
del Decreto 2266 el interesado presente solicitud de prrroga
fitoteraputicos no incluidas en el 1995
de 2004 hasta por un trmino igual.
listado de plantas medicinales con
3 meses.
fines teraputicos.

8 Registro sanitario de suplementos 15 das hbiles


15 das hbiles 2 meses calendario
dietarios importados.

Registro sanitario de preparaciones


farmacuticas con base en
9 plantas medicinales y productos 20 das hbiles 60 das hbiles 10 das hbiles
fitoteraputicos tradicionales de
fabricacin nacional.

Registro sanitario de preparaciones


farmacuticas con base en
10 plantas medicinales y productos 20 das hbiles 60 das hbiles 10 das hbiles
fitoteraputicos
tradicionales importados.

9 es calidad de vida
DIRECCIN
DE MEDICAMENTOS L ibertad y O rd en

Y PRODUCTOS BIOLGICOS

Tiempo de Tiempo de Revisin


No Trmite Tiempo para contestar Requerimiento
Revisin Respuesta Requerimiento

Registro sanitario de preparaciones


farmacuticas con base en
1 mes, salvo que antes de vencer este trmino 10 das hbiles, numeral 6,
11 plantas medicinales y productos
3 meses el interesado presente solicitud de prrroga artculo 25 del Decreto 677
fitoteraputicos no incluidas en el
hasta por un trmino igual. de 1995.
listado de plantas medicinales con
fines teraputicos.

12
Modificacin del registro sanitario.

Modificaciones en usos teraputicos


y condiciones de comercializacin
que requiera previo concepto de la
13 60 das hbiles 60 das hbiles 10 das hbiles
sala especializada de productos na-
turales en registro sanitario de fito-
teraputicos.

Modificaciones en los excipientes


que no alteren el producto, cambios
14 en el proceso de fabricacin, en las 20 das hbiles 20 das hbiles 20 das hbiles
etiquetas, empaques y envases en
registro sanitario de fitoteraputicos.

10 es calidad de vida
DIRECCIN
DE MEDICAMENTOS L ibertad y O rd en

Y PRODUCTOS BIOLGICOS

Tiempo de Tiempo de Revisin


No Trmite Tiempo para contestar Requerimiento
Revisin Respuesta Requerimiento

Modificacin del registro sanitario


15
de medicamentos homeopticos 20 das hbiles 20 das hbiles 20 das hbiles
simples.

Modificacin del registro sanitario 1 mes, salvo que antes de vencer este trmi-
16
de medicamentos homeopticos 90 das hbiles no el interesado presente solicitud de prrroga 20 das hbiles
complejos por utilidad teraputica. hasta por un trmino igual.

Modificacin del registro sanitario 1 mes, salvo que antes de vencer este trmi-
17 de medicamentos homeopticos 20 das hbiles no el interesado presente solicitud de prrroga
complejos. hasta por un trmino igual.

Modificacin del registro sanitario 1 mes, salvo que antes de vencer este trmi-
18 de medicamentos por cambios 60 das hbiles no el interesado presente solicitud de prrroga
sustanciales en su composicin. hasta por un trmino igual.

Modificacin del registro sanitario


19 20 das hbiles 60 das hbiles 10 das hbiles
de medicamentos.

11 es calidad de vida
DIRECCIN DE ALIMENTOS L ibertad y O rd en

Y BEBIDAS

Direccin encargada de expedir los registros sanitarios para los alimentos y bebidas. As mismo define
los lineamientos y criterios del modelo de Inspeccin, Vigilancia y Control, bajo el enfoque de gestin
de riesgo de los productos de su competencia.

Tiempo de Tiempo para contestar Tiempo de Revisin


No Trmite
Revisin Requerimiento Respuesta Requerimiento

Inmediato control
1 Registro sanitario; permiso sanitario
posterior 15 das 10 das hbiles 15 das hbiles
y notificacin sanitaria.
hbiles.

Registro sanitario de bebidas 1 mes, salvo que antes de vencer este


2
alcohlicas fabricadas, hidratadas o 15 das hbiles trmino el interesado presente solicitud 15 das hbiles
envasadas a nivel nacional. de prrroga hasta por un trmino igual.

1 mes, salvo que antes de vencer este


Registro sanitario para bebidas
3 15 das hbiles trmino el interesado presente solicitud 15 das hbiles
alcohlicas importadas.
de prrroga hasta por un trmino igual.

1 mes, salvo que antes de vencer este


4 Modificacin del registro sanitario. 15 das hbiles trmino el interesado presente solicitud 15 das hbiles
de prrroga hasta por un trmino igual.

12 es calidad de vida
DIRECCIN DE DISPOSITIVOS
MDICOS Y OTRAS
L ibertad y O rd en

TECNOLOGAS

Direccin encargada de expedir los registros sanitarios de los dispositivos mdicos para uso en humanos
y reactivos de diagnstico Invitro, permisos de comercializacin para los equipos biomdicos de
tecnologa controlada. as mismo, define los lineamientos y criterios del modelo de inspeccin, vigilancia
y control, bajo el enfoque de gestin de riesgo de los productos de su competencia.

Tiempo de Tiempo para contestar Tiempo de Revisin


No Trmite
Revisin Requerimiento Respuesta Requerimiento

Registro sanitario de dispositivos


1 mdicos y equipos biomdicos que
2 das hbiles 90 das hbiles 15 das hbiles
no sean de tecnologa controlada de
fabricacin nacional, Clases I y IIA.

Registro sanitario de dispositivos


2 mdicos de fabricacin nacional
15 das hbiles 90 das hbiles 15 das hbiles
Clases IIB y III y equipos biomdicos
de tecnologa controlada Clase IIB.

Automtico artculo
11 Decreto 3770
Registro sanitario de reactivos de de 2004 control
3
diagnstico Invitro de fabricacin posterior 15 das 30 das hbiles 15 das hbiles
nacional en Categoras I y II. hbiles artculo 57,
Ley 962 de 2005.

13 es calidad de vida
DIRECCIN DE DISPOSITIVOS
MDICOS Y OTRAS
L ibertad y O rd en

TECNOLOGAS

Tiempo para contestar Tiempo de Revisin


No Trmite Tiempo de Revisin
Requerimiento Respuesta Requerimiento

Registro sanitario de reactivos de


4
diagnstico Invitro de fabricacin 15 das hbiles 90 das hbiles 15 das hbiles
nacional en Categora III.

Registro sanitario para dispositivos


2 das
mdicos y equipos biomdicos que
5 control posterior 90 das hbiles 15 das hbiles
no sean de tecnologa controlada
15 das hbiles.
importados Clases I y IIa.

Registro sanitario de dispositivos


6 mdicos Clases IIB y III y equipos 90 das hbiles
15 das hbiles 15 das hbiles
biomdicos de tecnologa
controlada Clase IIB importados.

1 mes, salvo que antes de vencer este


7 Modificacin del registro sanitario
30 das hbiles trmino el interesado presente solicitud 15 das hbiles
de dispositivos mdicos.
de prrroga hasta por un trmino igual.

1 mes, salvo que antes de vencer este


Modificacin del registro sanitario 15 das hbiles
8 trmino el interesado presente solicitud 15 das hbiles
de reactivos de diagnstico.
de prrroga hasta por un trmino igual.

14 es calidad de vida
DIRECCIN DE COSMTICOS,
ASEO, PLAGUICIDAS L ibertad y O rd en

Y PRODUCTOS DE HIGIENE
DOMSTICA
Direccin encargada de asignar el cdigo de identificacin de las notificaciones sanitarias obligatorias
para el caso de los productos cosmticos, higiene domstica, absorbentes de higiene personal y para
el caso de los plaguicidas expide los correspondientes registros sanitarios, basados en el enfoque
de riesgo sanitario.

Tiempo de Tiempo para contestar Tiempo de Revisin


No Trmite
Revisin Requerimiento Respuesta Requerimiento

1 Certificado de venta libre Se emite


N/A N/A
con firma digital. automticamente

Certificado de venta libre 15 das hbiles 1 mes, salvo que antes de vencer este
2 15 das hbiles (Ley 1437
confidenciales o con formatos (Artculo 14, Ley trmino el interesado presente solicitud
de 2011)
OMS. 1437 de 2011). de prrroga hasta por un trmino igual.

15 das hbiles 1 mes, salvo que antes de vencer este


15 das hbiles (Ley 1437
3 Certificados de no obligatoriedad. (Artculo 14, Ley trmino el interesado presente solicitud
de 2011)
1437 de 2011). de prrroga hasta por un trmino igual.

Modificaciones de registro sanitario 15 das hbiles, (Art-


5 das hbiles (Ley 1437
4 plaguicidas de uso domstico y culo 14, Ley 1437 de 60 das calendario
de 2011)
productos de higiene domstica. 2011).

15 es calidad de vida
DIRECCIN DE COSMTICOS,
ASEO, PLAGUICIDAS L ibertad y O rd en

Y PRODUCTOS DE HIGIENE
DOMSTICA
Tiempo de Revisin
No Trmite Tiempo de Revisin Tiempo para contestar Requerimiento
Respuesta Requerimiento

Autorizaciones de los productos 1 mes, salvo que antes de vencer este tr-
5 15 das hbiles, (Artculo 15 das hbiles (Ley 1437
de competencia del Invima. mino el interesado presente solicitud de
14, Ley 1437 de 2011). de 2011)
prrroga hasta por un trmino igual.

Asignacin cdigo de
Notificacin Sanitaria Obligatoria 24 a 48 horas
(NSO) nueva, renovacin y (automtico)
6 reconocimiento de productos (15 das hbiles para N/A N/A
cosmticos y productos de completar datos
higiene domstica y absorbentes de NSO).
de higiene personal.

Cambio de Notificacin Sanitaria


Obligatoria (NSO) de productos
15 das hbiles, (Artculo
7 cosmticos y productos de N/A N/A
14, Ley 1437 de 2011).
higiene domstica y absorbentes
de higiene personal.

Certificacin y ampliacin de 15 das hbiles,


Un (1) mes, salvo que antes de vencer este
capacidad de produccin a prorrogables hasta por
trmino el interesado presente solicitud
8 establecimientos fabricantes de 30 das hbiles ms. 60 das hbiles
de prrroga hasta por un (1) mes ms.
productos de aseo, higiene y (Artculo 14, Ley 1437 de
(Artculo 17, Ley 1437 de 2011).
limpieza de uso domstico. 2011).

16 es calidad de vida
DIRECCIN DE COSMTICOS,
ASEO, PLAGUICIDAS L ibertad y O rd en

Y PRODUCTOS DE HIGIENE
DOMSTICA
Tiempo de Revisin
No Trmite Tiempo de Revisin Tiempo para contestar Requerimiento
Respuesta Requerimiento

15 das hbiles,
Certificacin y ampliacin de Un (1) mes, salvo que antes de vencer este
prorrogables hasta por
9 capacidad de produccin a trmino el interesado presente solicitud de
30 das hbiles ms. 60 das hbiles
establecimientos fabricantes de prrroga hasta por un (1) mes ms. (Artculo
(Artculo 14, Ley 1437
productos cosmticos. 17, Ley 1437 de 2011).
de 2011).

Expedicin de certificados
15 das hbiles,
de capacidad de Un (1) mes, salvo que antes de vencer este
prorrogables hasta por
produccin, almacenamiento trmino el interesado presente solicitud de
10 30 das hbiles ms. 15 das hbiles
y acondicionamiento, concepto prrroga hasta por un (1) mes ms. (Artculo
(Artculo 14, Ley 1437
tcnico de condiciones sanitarias, 17, Ley 1437 de 2011).
de 2011).
normas tcnicas de fabricacin.

Certificacin de normas 15 das hbiles,


Un (1) mes, salvo que antes de vencer este
tcnicas de fabricacin para prorrogables hasta por
trmino el interesado presente solicitud de
11 establecimientos fabricantes de 30 das hbiles ms. 60 das hbiles
prrroga hasta por un (1) mes ms. (Artculo
productos de aseo, higiene y (Artculo 14, Ley 1437
17, Ley 1437 de 2011).
limpieza de uso domstico. de 2011).

15 das hbiles, Un (1) mes, salvo que antes de vencer este


Visitas para definir medidas
prorrogables hasta por trmino el interesado presente solicitud 45 das hbiles
sanitarias, por solicitud del
12 30 das hbiles ms de prrroga hasta por un (1) mes ms.
interesado para productos de
(Artculo 14, Ley 1437 (Artculo 17, Ley 1437 de 2011).
aseo y cosmticos.
de 2011).

17 es calidad de vida
DIRECCIN DE COSMTICOS,
ASEO, PLAGUICIDAS L ibertad y O rd en

Y PRODUCTOS DE HIGIENE
DOMSTICA

Tiempo de Revisin
No Trmite Tiempo de Revisin Tiempo para contestar Requerimiento
Respuesta Requerimiento

15 das hbiles,
Visitas para verificar los Un (1) mes, salvo que antes de vencer este
prorrogables hasta por
13 requerimientos de capacidad trmino el interesado presente solicitud de
30 das hbiles ms 45 das hbiles
de produccin por solicitud del prrroga hasta por un (1) mes ms. (Artculo
(Artculo 14, Ley 1437
interesado. 17, Ley 1437 de 2011).
de 2011).

24 a 48 horas
Un (1) mes, salvo que antes de vencer este
Visitas para definir las medidas (automtico) 45 das calendario
trmino el interesado presente solicitud de
14 sanitarias para plaguicidas de (15 das hbiles para (suspensin o
prrroga hasta por un (1) mes ms. (Artculo
uso domstico. completar datos de congelacin).
17, Ley 1437 de 2011).
NSO).

15 das hbiles,
Un (1) mes, salvo que antes de vencer este
Certificacin en condiciones prorrogables hasta por
trmino el interesado presente solicitud de
15 sanitarias de plantas productoras 30 das hbiles ms 60 das hbiles
prrroga hasta por un (1) mes ms. (Artculo
de plaguicidas de uso domstico. (Artculo 14, Ley 1437
17, Ley 1437 de 2011).
de 2011).

18 es calidad de vida
CUL ES LA NORMATIVIDAD
DE LOS TRMITES?
L ibertad y O rd en

PRODUCTOS NORMATIVIDAD

Medicamentos Decreto 677 de 1995

Ley 09 de 1979 - Por la cual se dictan medidas sanitarias (Cdigo Sanitario Nacional) reglamentada, especialmente por los
Decretos 3075 de 1997, 60 de 2002, Resoluciones 00730 de 1998, 5109 de 2005 y 333 de 2011.
Alimentos Para carnes se deben tener en cuenta, Decreto 2278 de 1982, 1036 de 1991, 1500 de 2007, 2270 de 2013, Resoluciones 240,
241 y 242 de 2013, entre otros. Piscicultura Documento 561 de 1984, Resolucin 776 de 2008, Decreto 539 de 2014.
Resolucin 2674 de 2013
Resolucin 719 de 2015

Bebidas Alcohlicas Decreto 1686 del 2012


Decreto 1506 de 2014

Cosmticos
Decisin 516 del 2002

Aseo y Limpieza
Decisin 706 del 2008

Plaguicidas
Decreto 2092 de 1986, Decreto 1843 de 1991

Dispositivos Mdicos
Decreto 4725 del 2005

Suplementos Dietarios
Decreto 3249 del 2006, Decreto 3863 del 2008

Homeopticos Decreto 3554 del 2004, Decreto 1861 del 2006


Documento 162 de 2004(BPM), Resolucin 4594 de 2007 (Manual):Resolucin 3665 de 2009 (Gua)
Fitoteraputicos
Decreto 2266 del 2004, Decreto 3553 del 2004

Reactivos de Diagnstico
Invitro Decreto 3770 del 2004

19 es calidad de vida
GRUPOS DE TRABAJO L ibertad y O rd en

TERRITORIAL

1 4 7
Oficina en Barranquilla Oficina en Bogot Oficina en Cali
3
Costa Caribe 1 Centro Oriente 2 Centro Occidente 2

GUAJIRA BOGOT VALLE DEL CAUCA


6 ATLNTICO CUNDINAMARCA CAUCA
2 SAN ANDRS AMAZONAS,
MAGDALENA BOYAC
CESAR
5
4
2 5 8
9 Oficina en Montera Oficina en Neiva Oficina en Villavicencio
8 Costa Caribe 2 Centro Oriente 3 Orinoquia

CRDOBA HUILA META - CASANARE


SUCRE PUTUMAYO VICHADA - ARAUCA
7
BOLVAR CAQUET VAUPS - GUAVIARE
ANTIOQUIA GUAINA

3 6 9
Oficina en Bucaramanga Oficina en Medelln Oficina en Armenia
Centro Oriente 1 Centro Occidente 1 Eje Cafetero

SANTANDER ANTIOQUIA QUINDO


NORTE DE SANTANDER CHOC CALDAS
RISARALDA

Tambin estamos ubicados en Ibagu y Pasto

20 es calidad de vida
PUNTOS DE CONTROL
EN PUERTOS, AEROPUERTOS L ibertad y O rd en

Y PASOS DE FRONTERA

1 5 9
8 Cartagena Leticia Arauca
3 4

1 Puerto Martimo Puerto Fluvial Puerto Fluvial


(SPRC y Muelles el Paso Fronterizo Paso Fronterizo
Bosque)

6 2 6 10
9 Buenaventura Ccuta Bogot
12

Puerto Martimo Paso Fronterizo Aeropuero


10
(SPRBUN) El Dorado

2 11
3 7 11
Barranquilla Ipiales Palmira

7 Puerto Fluvial Paso Fronterizo Aeropuero


(SPRB) Alfonso Bonilla Aragn

4 8 12
Santa Marta Paraguachn Rionegro

5
Puerto Martimo Paso Fronterizo Aeropuero
(SPRSM) Jos Mara Crdoba

21 es calidad de vida
CANALES DE COMUNICACIN
DNDE, CMO Y CUNDO L ibertad y O rd en

ME PUEDEN ATENDER?

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, atiende en su sede principal de lunes


a viernes en horario de 7:30 a. m., a 3:30 p. m. Horario de atencin a travs de las lneas telefnicas
de 7:30 a. m., a 4:30 p. m.

Atencin telefnica:
Comunicarse al PBX:
2948700 opcin 2

Atencin presencial: Puede


visitarnos en nuestra sede
principal
Cra 10 N 64 - 28 Bogot

Redes Sociales:
Facebook
Twitter

SitioWEB INVIMA Virtu@l y


Trmites en Lne@

22 es calidad de vida
TRMINOS PARA RESOLVER
SOLICITUDES DE PETICIONES, L ibertad y O rd en

QUEJAS, RECLAMOS
Y SUGERENCIAS

Derechos de peticin de congresistas 5 das hbiles


PLAZO PARA RESOLVER LAS SOLICITUDES

Derechos de peticin de informacin 15 das hbiles

Reclamos 15 das hbiles

Quejas 15 das hbiles


DE LOS CIUDADANOS

Denuncias 15 das hbiles

Derechos de peticin de consulta 30 das hbiles

La respuesta al peticionario dentro de


los quince (15) das hbiles siguientes
a la presentacin de la sugerencia. La
implementacin de la accin depender del
Sugerencias
trmite que corresponda adelantar.
Nota: Para requerimientos judiciales el
tiempo de respuesta es lo establecido por
el Juez. Y para los derechos de peticin de
periodistas se debe dar prelacin.

23 es calidad de vida
DIRECCIN DE OPERACIONES
SANITARIAS
L ibertad y O rd en

Direccin encargada de ejercer las acciones de Inspeccin, Vigilancia y Control (IVC), en todo el territorio
nacional de los productos importados o fabricados en Colombia.
Son competencia de la Direccin de Operaciones Sanitarias las siguientes actividades:

Ventanilla nica de Comercio Exterior (VUCE),


(expide certificados de exportacin e importacin de productos que
ingresan y salen del pas)

Bancos de Sangre

Plan Vallejo

Vitales no Disponibles (Autorizaciones)

24 es calidad de vida
NORMATIVIDAD L ibertad y O rd en

DE IMPORTACIONES

Autorizaciones de Importacin y Exportacin

Medicamentos Vitales no Disponibles Decreto 481 de 2004

Dispositivo Vital no Disponible Decreto 4725 de 2005

Donacin Dispositivos Mdicos Decreto 919 de 2004

Donacin Equipos Biomdicos Decreto 4725 de 2005

Donacin Medicamentos Decreto 919 de 2004

Importacin de Equipos Biomdicos usados Decreto 4725 de 2005

Importacin temporal con fines de demostracin Decreto 4725 de 2005

Importacin de componentes anatmicos Decreto 2493 de 2004

Exportacin de componentes anatmicos Decreto 2493 de 2004

Importacin de medicamentos para estudios de estabilidad Decreto 677 de 1995


Muestras sin comercial (cosmticos, productos de aseo, higiene y limpieza, Resolucin 3772 de 2013
alimentos y bebidas alcohlicas) Resolucin 2013034419 de 2013
Plan Vallejo Decreto 2685 de 1999

25 es calidad de vida
DIRECCIN DE
RESPOSABILIDAD SANITARIA
L ibertad y O rd en

La Direccin de Responsabilidad Sanitaria tiene como propsito adelantar y tramitar los procesos
administrativos sancionatorios que se derivan de las diferentes actividades de inspeccin, vigilancia y
control, ejercidas por el Invima, con el objeto de investigar y sancionar a los infractores.
As mismo, es la encargada de adelantar y tramitar en el marco de sus competencias y con fundamento
en la informacin reportada por las Direcciones misionales del Invima, por las autoridades y organismos
del Estado.

26 es calidad de vida

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