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DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS
INVIMA
L ibertad y O rd en
TRMINOS
CUL ES LA NORMATIVIDAD PARA RESOLVER
DE LOS TRMITES? SOLICITUDES DE
PQRS
2 es calidad de vida
NUESTRA ENTIDAD L ibertad y O rd en
3 es calidad de vida
MISIN Y VISIN L ibertad y O rd en
Visin
Misin
Afianzar el reconocimiento nacional e
internacional del Invima como lder articulador,
referente y regulador en la vigilancia sanitaria
Proteger y promover la salud de la poblacin, con enfoque de riesgo, comprometido con
mediante la gestin del riesgo asociada al la excelencia en el servicio, eficacia tcnico-
consumo y uso de alimentos, medicamentos, cientfica y los mejores estndares tecnolgicos,
dispositivos mdicos y otros productos objeto de generando confianza, seguridad y calidad de
vigilancia sanitaria. vida a la poblacin.
4 es calidad de vida
ESTRUCTURA
ORGANIZACIONAL
L ibertad y O rd en
Oficina de Laboratorios
y Control de Calidad
Direccin de
Direccin de Direccin de Direccin de Cosmticos, Aseo, Direccin Direccin
Secretara Medicamentos Dispositivos Alimentos y Plaguicidas de Operaciones de Responsabilidad
y Productos Mdicos y otras Bebidas y Productos Sanitarias
General Sanitaria
Biolgicos Tegnologas de Higiene
Domstica
5 es calidad de vida
CULES SON LOS TRMITES
MS COMUNES Y SUS
L ibertad y O rd en
TIEMPOS?
Direccin
de Medicamentos
y Productos
Biolgicos
Direccin Direccin de
de Alimentos
Responsabilidad y Bebidas
Sanitaria
Direccin
Direccin de Dispositivos
de Operaciones Mdicos y otras
Sanitarias Tecnologas
Direccin
de Cosmticos,
Aseo, Plaguicidas
y Productos
de Higiene
Domstica
6 es calidad de vida
DIRECCIN DE
MEDICAMENTOS Y L ibertad y O rd en
PRODUCTOS BIOLGICOS
Direccin encargada de expedir los registros sanitarios para los medicamentos, productos biolgicos,
fitoteraputicos y suplementos dietarios. As mismo define los lineamientos y criterios del modelo de
Inspeccin, Vigilancia y Control bajo el enfoque de gestin de riesgo de los productos que son de su
competencia.
Registro sanitario de medicamentos 1 mes, salvo que antes de vencer este trmino
1
homeopticos 90 das hbiles el interesado presente solicitud de prrroga 20 das hbiles
complejos importados. hasta por un trmino igual.
7 es calidad de vida
DIRECCIN
DE MEDICAMENTOS L ibertad y O rd en
Y PRODUCTOS BIOLGICOS
8 es calidad de vida
DIRECCIN
DE MEDICAMENTOS L ibertad y O rd en
Y PRODUCTOS BIOLGICOS
9 es calidad de vida
DIRECCIN
DE MEDICAMENTOS L ibertad y O rd en
Y PRODUCTOS BIOLGICOS
12
Modificacin del registro sanitario.
10 es calidad de vida
DIRECCIN
DE MEDICAMENTOS L ibertad y O rd en
Y PRODUCTOS BIOLGICOS
Modificacin del registro sanitario 1 mes, salvo que antes de vencer este trmi-
16
de medicamentos homeopticos 90 das hbiles no el interesado presente solicitud de prrroga 20 das hbiles
complejos por utilidad teraputica. hasta por un trmino igual.
Modificacin del registro sanitario 1 mes, salvo que antes de vencer este trmi-
17 de medicamentos homeopticos 20 das hbiles no el interesado presente solicitud de prrroga
complejos. hasta por un trmino igual.
Modificacin del registro sanitario 1 mes, salvo que antes de vencer este trmi-
18 de medicamentos por cambios 60 das hbiles no el interesado presente solicitud de prrroga
sustanciales en su composicin. hasta por un trmino igual.
11 es calidad de vida
DIRECCIN DE ALIMENTOS L ibertad y O rd en
Y BEBIDAS
Direccin encargada de expedir los registros sanitarios para los alimentos y bebidas. As mismo define
los lineamientos y criterios del modelo de Inspeccin, Vigilancia y Control, bajo el enfoque de gestin
de riesgo de los productos de su competencia.
Inmediato control
1 Registro sanitario; permiso sanitario
posterior 15 das 10 das hbiles 15 das hbiles
y notificacin sanitaria.
hbiles.
12 es calidad de vida
DIRECCIN DE DISPOSITIVOS
MDICOS Y OTRAS
L ibertad y O rd en
TECNOLOGAS
Direccin encargada de expedir los registros sanitarios de los dispositivos mdicos para uso en humanos
y reactivos de diagnstico Invitro, permisos de comercializacin para los equipos biomdicos de
tecnologa controlada. as mismo, define los lineamientos y criterios del modelo de inspeccin, vigilancia
y control, bajo el enfoque de gestin de riesgo de los productos de su competencia.
Automtico artculo
11 Decreto 3770
Registro sanitario de reactivos de de 2004 control
3
diagnstico Invitro de fabricacin posterior 15 das 30 das hbiles 15 das hbiles
nacional en Categoras I y II. hbiles artculo 57,
Ley 962 de 2005.
13 es calidad de vida
DIRECCIN DE DISPOSITIVOS
MDICOS Y OTRAS
L ibertad y O rd en
TECNOLOGAS
14 es calidad de vida
DIRECCIN DE COSMTICOS,
ASEO, PLAGUICIDAS L ibertad y O rd en
Y PRODUCTOS DE HIGIENE
DOMSTICA
Direccin encargada de asignar el cdigo de identificacin de las notificaciones sanitarias obligatorias
para el caso de los productos cosmticos, higiene domstica, absorbentes de higiene personal y para
el caso de los plaguicidas expide los correspondientes registros sanitarios, basados en el enfoque
de riesgo sanitario.
Certificado de venta libre 15 das hbiles 1 mes, salvo que antes de vencer este
2 15 das hbiles (Ley 1437
confidenciales o con formatos (Artculo 14, Ley trmino el interesado presente solicitud
de 2011)
OMS. 1437 de 2011). de prrroga hasta por un trmino igual.
15 es calidad de vida
DIRECCIN DE COSMTICOS,
ASEO, PLAGUICIDAS L ibertad y O rd en
Y PRODUCTOS DE HIGIENE
DOMSTICA
Tiempo de Revisin
No Trmite Tiempo de Revisin Tiempo para contestar Requerimiento
Respuesta Requerimiento
Autorizaciones de los productos 1 mes, salvo que antes de vencer este tr-
5 15 das hbiles, (Artculo 15 das hbiles (Ley 1437
de competencia del Invima. mino el interesado presente solicitud de
14, Ley 1437 de 2011). de 2011)
prrroga hasta por un trmino igual.
Asignacin cdigo de
Notificacin Sanitaria Obligatoria 24 a 48 horas
(NSO) nueva, renovacin y (automtico)
6 reconocimiento de productos (15 das hbiles para N/A N/A
cosmticos y productos de completar datos
higiene domstica y absorbentes de NSO).
de higiene personal.
16 es calidad de vida
DIRECCIN DE COSMTICOS,
ASEO, PLAGUICIDAS L ibertad y O rd en
Y PRODUCTOS DE HIGIENE
DOMSTICA
Tiempo de Revisin
No Trmite Tiempo de Revisin Tiempo para contestar Requerimiento
Respuesta Requerimiento
15 das hbiles,
Certificacin y ampliacin de Un (1) mes, salvo que antes de vencer este
prorrogables hasta por
9 capacidad de produccin a trmino el interesado presente solicitud de
30 das hbiles ms. 60 das hbiles
establecimientos fabricantes de prrroga hasta por un (1) mes ms. (Artculo
(Artculo 14, Ley 1437
productos cosmticos. 17, Ley 1437 de 2011).
de 2011).
Expedicin de certificados
15 das hbiles,
de capacidad de Un (1) mes, salvo que antes de vencer este
prorrogables hasta por
produccin, almacenamiento trmino el interesado presente solicitud de
10 30 das hbiles ms. 15 das hbiles
y acondicionamiento, concepto prrroga hasta por un (1) mes ms. (Artculo
(Artculo 14, Ley 1437
tcnico de condiciones sanitarias, 17, Ley 1437 de 2011).
de 2011).
normas tcnicas de fabricacin.
17 es calidad de vida
DIRECCIN DE COSMTICOS,
ASEO, PLAGUICIDAS L ibertad y O rd en
Y PRODUCTOS DE HIGIENE
DOMSTICA
Tiempo de Revisin
No Trmite Tiempo de Revisin Tiempo para contestar Requerimiento
Respuesta Requerimiento
15 das hbiles,
Visitas para verificar los Un (1) mes, salvo que antes de vencer este
prorrogables hasta por
13 requerimientos de capacidad trmino el interesado presente solicitud de
30 das hbiles ms 45 das hbiles
de produccin por solicitud del prrroga hasta por un (1) mes ms. (Artculo
(Artculo 14, Ley 1437
interesado. 17, Ley 1437 de 2011).
de 2011).
24 a 48 horas
Un (1) mes, salvo que antes de vencer este
Visitas para definir las medidas (automtico) 45 das calendario
trmino el interesado presente solicitud de
14 sanitarias para plaguicidas de (15 das hbiles para (suspensin o
prrroga hasta por un (1) mes ms. (Artculo
uso domstico. completar datos de congelacin).
17, Ley 1437 de 2011).
NSO).
15 das hbiles,
Un (1) mes, salvo que antes de vencer este
Certificacin en condiciones prorrogables hasta por
trmino el interesado presente solicitud de
15 sanitarias de plantas productoras 30 das hbiles ms 60 das hbiles
prrroga hasta por un (1) mes ms. (Artculo
de plaguicidas de uso domstico. (Artculo 14, Ley 1437
17, Ley 1437 de 2011).
de 2011).
18 es calidad de vida
CUL ES LA NORMATIVIDAD
DE LOS TRMITES?
L ibertad y O rd en
PRODUCTOS NORMATIVIDAD
Ley 09 de 1979 - Por la cual se dictan medidas sanitarias (Cdigo Sanitario Nacional) reglamentada, especialmente por los
Decretos 3075 de 1997, 60 de 2002, Resoluciones 00730 de 1998, 5109 de 2005 y 333 de 2011.
Alimentos Para carnes se deben tener en cuenta, Decreto 2278 de 1982, 1036 de 1991, 1500 de 2007, 2270 de 2013, Resoluciones 240,
241 y 242 de 2013, entre otros. Piscicultura Documento 561 de 1984, Resolucin 776 de 2008, Decreto 539 de 2014.
Resolucin 2674 de 2013
Resolucin 719 de 2015
Cosmticos
Decisin 516 del 2002
Aseo y Limpieza
Decisin 706 del 2008
Plaguicidas
Decreto 2092 de 1986, Decreto 1843 de 1991
Dispositivos Mdicos
Decreto 4725 del 2005
Suplementos Dietarios
Decreto 3249 del 2006, Decreto 3863 del 2008
Reactivos de Diagnstico
Invitro Decreto 3770 del 2004
19 es calidad de vida
GRUPOS DE TRABAJO L ibertad y O rd en
TERRITORIAL
1 4 7
Oficina en Barranquilla Oficina en Bogot Oficina en Cali
3
Costa Caribe 1 Centro Oriente 2 Centro Occidente 2
3 6 9
Oficina en Bucaramanga Oficina en Medelln Oficina en Armenia
Centro Oriente 1 Centro Occidente 1 Eje Cafetero
20 es calidad de vida
PUNTOS DE CONTROL
EN PUERTOS, AEROPUERTOS L ibertad y O rd en
Y PASOS DE FRONTERA
1 5 9
8 Cartagena Leticia Arauca
3 4
6 2 6 10
9 Buenaventura Ccuta Bogot
12
2 11
3 7 11
Barranquilla Ipiales Palmira
4 8 12
Santa Marta Paraguachn Rionegro
5
Puerto Martimo Paso Fronterizo Aeropuero
(SPRSM) Jos Mara Crdoba
21 es calidad de vida
CANALES DE COMUNICACIN
DNDE, CMO Y CUNDO L ibertad y O rd en
ME PUEDEN ATENDER?
Atencin telefnica:
Comunicarse al PBX:
2948700 opcin 2
Redes Sociales:
Facebook
Twitter
22 es calidad de vida
TRMINOS PARA RESOLVER
SOLICITUDES DE PETICIONES, L ibertad y O rd en
QUEJAS, RECLAMOS
Y SUGERENCIAS
23 es calidad de vida
DIRECCIN DE OPERACIONES
SANITARIAS
L ibertad y O rd en
Direccin encargada de ejercer las acciones de Inspeccin, Vigilancia y Control (IVC), en todo el territorio
nacional de los productos importados o fabricados en Colombia.
Son competencia de la Direccin de Operaciones Sanitarias las siguientes actividades:
Bancos de Sangre
Plan Vallejo
24 es calidad de vida
NORMATIVIDAD L ibertad y O rd en
DE IMPORTACIONES
25 es calidad de vida
DIRECCIN DE
RESPOSABILIDAD SANITARIA
L ibertad y O rd en
La Direccin de Responsabilidad Sanitaria tiene como propsito adelantar y tramitar los procesos
administrativos sancionatorios que se derivan de las diferentes actividades de inspeccin, vigilancia y
control, ejercidas por el Invima, con el objeto de investigar y sancionar a los infractores.
As mismo, es la encargada de adelantar y tramitar en el marco de sus competencias y con fundamento
en la informacin reportada por las Direcciones misionales del Invima, por las autoridades y organismos
del Estado.
26 es calidad de vida