02/08/2017 O novo papel do microbiologista na indstria SBM

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Notcias

O novo papel do microbiologista na indstria

17 de maio de 2016 SBM Opinio

Microbiologista industrial: papel estratgico e integrado a diferentes reas da pesquisa e desenvolvimento

produo para assegurar os nveis de qualidade e segurana desejados.

Crdito foto: Equipe Micro in Foco

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O velho paradigma do teste do produto nal vem cedendo espao aos conceitos e princpios da avaliao de
risco microbiolgico

Por Miriam Faria Lemos,

Microbiologista e consultora autnoma

A contaminao de produtos farmacuticos no estreis e de cosmticos por microrganismos

indesejveis constitui um dos maiores riscos para a indstria e para o consumidor, com impactos sobre
o produto, segurana do usurio e imagem da empresa. Do ponto de vista da sade pblica, os riscos
vo desde a deteriorao do produto aos danos sade como infeces e intoxicaes. Os custos
tambm so imensos, incluindo despesas com recolhimento do produto, destinao adequada,
substituies, eventuais indenizaes, alm do custo de recuperao da credibilidade e da reabilitao
da imagem da empresa.

Para prevenir-se de eventos de contaminao microbiana, as empresas farmacuticas e de produtos de

cuidados pessoais do mundo todo esto aderindo a regulamentaes rigorosas e a procedimentos de
qualidade robustos, cada vez mais exigidos por agncias reguladoras.

Neste cenrio, o velho paradigma do teste do produto nal, o mito da anlise que assegura a qualidade
microbiolgica no mais adequado. Esta abordagem est sendo mudada e substituda por conceitos e
princpios de avaliao de risco microbiolgico, que visam a estabelecer um estado desejado de
desenvolvimento e produo de medicamentos no estreis e cosmticos que tenha altos nveis de
robustez para atender aos objetivos de e ccia, pureza e segurana.

O controle de qualidade microbiolgico parte essencial do processo de produo farmacutica de

cosmticos e outros produtos a ns, permitindo s empresas salvaguardar a qualidade e segurana de
seus produtos. Para que isso seja efetivo, fundamental que se compreendam as particularidades
desta rea, e, para isso, imprescindvel a atuao de pro ssionais competentes.

Desta forma, o microbiologista na indstria passa a cumprir um papel estratgico, devendo estar
organicamente integrado a diferentes reas, da pesquisa e desenvolvimento (P&D) produo, para
assegurar que os nveis de qualidade e segurana sejam alcanados. Suas funes incluem a
capacidade de identi cao da origem da contaminao microbiolgica, compreenso de condies e
parmetros para proliferao e sobrevivncia para continuamente melhorar conceitos e prticas para
proteo, excluso, reduo ou destruio de entidades microbianas contaminantes. A microbiologia
cruza mltiplas reas crticas, tanto de desenvolvimento como de produo, como controle do material,
formulao, processos de manufatura, embalagens, monitoramento ambiental e de pessoal etc.

Para cumprir este papel, a formao do microbiologista, alm da biologia, bioqumica e ecologia, deve
incluir conhecimentos de qumica, fsica e estatstica que lhe permitam ter domnio sobre processos de
controle de crescimento microbiano (conservao, sanitizao, esterilizao) e validaes das
metodologias. Novas metodologias, com princpios no dependentes de crescimento, esto sendo
discutidas e desenvolvidas no mbito das farmacopeias e agncias internacionais, constituindo um
campo amplo e so sticado de possibilidades que igualmente devem estar includas no rol de interesses
do microbiologista.

Este cenrio de mudanas radicais de atribuies que o microbiologista enfrenta hoje deve estar
acompanhada de ferramentas que lhe permitam formao e atualizaes adequadas. um longo
caminho, que a SBM est se comprometendo a comear a trilhar, oferecendo uma gama de opes de

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cursos, workshops e seminrios voltados para o pro ssional que atua em controle microbiolgico na
indstria.

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