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EXPEDIENTE:
4/2014
DESCRIPCIN:
Pliego de Especificaciones Tcnicas para el suministro e instalacin de un equipo para
resonancia magntica nuclear de 3 Teslas para el edificio de investigacin Pasqual Maragall
de la Fundaci Pasqual Maragall situado en la calle Wellington entre los nmeros 28 i 30, en
el Campus de la Ciutadella de la UPF.
FASE EQUIPAMIENTO RM
NDEX
3. PRESUPUESTO................................................................................................................................3
4. LEGISLACIN..................................................................................................................................4
9. FORMACIN ................................................................................................................................22
12.1.1.Por retraso en la entrega o retraso en la prestacin del servicio de mantenimiento estipulado. .24
12.1.2.Cualitativa....................................................................................................................................24
La oferta anual del APOYO CIENTFICO por un servicio mnimo de 8 das al mes (8
horas al da) con presencia fsica en el edificio Pasqual Maragall, (que tendrn
que respetar en todo caso los requisitos mnimos establecidos en el PCAP y el
Pliego de Especificaciones Tcnicas). El servicio y el precio sern vigentes desde
la recepcin del equipo hasta los 10 aos de la recepcin del equipo.
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El equipo en toda su totalidad ser de nueva fabricacin.
1.3. De acuerdo con lo que dispone el artculo 86.3 del Texto refundido de la Ley de
contratos del sector pblico, podrn contratarse separadamente prestaciones diferenciadas
dirigidas a integrarse en una obra, cuando estas prestaciones tengan una sustantividad
propia que permita una ejecucin separada, en la medida que tengan que ser realizadas por
empresas que tengan una determinada habilitacin.
Por un lado, el mayor grado de especializacin requerida en los contratos de ejecucin de los
diferentes paquetes de obra (segn la clasificacin de empresas contratistas de obras
previsto al artculo 25 del reglamento, aprobado por el Real decreto 1098/2001) posibilita
aumentar el nmero de empresas licitadoras y, por lo tanto, la competitividad en los
procedimientos abiertos, puesto que permite participar no slo a las empresas generalistas,
sino tambin a empresas especializadas.
En conformidad con el mismo artculo 86.3 del TRLCSP, en caso de que se contrate de forma
separada las diferentes prestaciones a integrarse en una obra, habr que seguir las normas
procedimentales y de publicidad para cada prestacin diferenciada a contratar funcin del
valor acumulado del conjunto. As pues, dado que el importe del Presupuesto de Ejecucin
de la totalidad del proyecto es superior a 5.186.000,00 euros, los contratos en que se ha
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dividido el proyecto se tendrn que tramitar y tendrn que cumplir con los requisitos de
publicacin previstos al TRLCSP para los contratos sujetos a regulacin armonizada.
1.4. Las caractersticas de este contrato son las propias de un contrato de suministros, de
acuerdo con las disposiciones contenidas al artculo 9 del texto refundido de la Ley de
contratos del sector pblico (Real decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, de ahora
en adelante, TRLCSP); el Reglamento General de la Ley de contratos de las administraciones
pblicas (Real decreto 1098/2001, de 12 de octubre); el Real decreto 817/2009, de 8 de
mayo, que desarrolla parcialmente el LCSP y este Pliego de Clusulas Administrativas
Particulares y el Pliego de Prescripciones Tcnicas, as como otras disposiciones
complementarias que puedan resultar de aplicacin, en la forma sealada en este mismo
pliego.
1.5. Los planos, el pliego de prescripciones tcnicas, la memoria (en aquellos aspectos que
determina el artculo 128 del RGLCAP) y presupuesto del Proyecto aprobado por la FPM, en
fecha 28 de mayo de 2014, tendrn carcter contractual, por lo cual tendrn que ser
firmados, como prueba de conformidad, por el adjudicatario en el acto mismo de la
formalizacin del contrato.
1.6. El presupuesto tendr carcter orientativo para el adjudicatario para estudiar su oferta
econmica.
El suministro se considerar realizado una vez finalizada la instalacin segn el concepto que
sta engloba y que se describe en el presente Pliego. El plazo de tiempo para la instalacin y
puesta en funcionamiento del equipo ser de 10 semanas desde la firma del contrato entre
las partes.
3. PRESUPUESTO
El presupuesto de licitacin es de:
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4. LEGISLACIN
Los licitadores acreditarn mediante la oportuna documentacin que el equipamiento
ofertado cumple con la legislacin y la normativa espaola y comunitaria vigente que sea de
aplicacin as como la que pudiera producirse tanto durante el periodo de vigencia de la
garanta como en el periodo de prestacin del servicio de mantenimiento integral del equipo
siendo por cuenta del adjudicatario cualquier gasto que se derive de su aplicacin.
Todo el software incluido deber cumplir con la Ley Orgnica 15/1999 de Proteccin de
Datos de Carcter Personal y su normativa de desarrollo.
Los productos y accesorios debern estar conformes, en el momento en el que se realice su
suministro, con las condiciones que les sean de aplicacin constando la declaracin
conforme del fabricante que acredite el cumplimiento de las normas tcnicas de aplicacin
obligada para cada uno de los equipos que oferten.
As mismo, cuando corresponda se acreditar cualquier otra legislacin que sea de
aplicacin.
Todos los componentes del sistema cumplirn la normativa espaola y comunitaria vigente
que sea de aplicacin, siendo asimismo de total responsabilidad del proveedor la obtencin
de los certificados de homologacin o declaracin de conformidad CE correspondientes.
En todo caso, el equipo a ofertar deber cumplir y por lo tanto, ser obligatorio para los
licitadores adjuntar a su Oferta Tcnica, como mnimo, los siguientes certificados:
Documento que acredite la capacidad de integracin de los equipos con los
estndares de comunicacin sanitarios.
Declaracin de conformidad (DICOM).
5. CONDICIONES GENERALES
Los equipos a suministrar tendrn que cumplir con las especificaciones, composicin
y caractersticas establecidas como mnimas en el apartado de Especificaciones
Tcnicas y en el proyecto (memoria, planos y presupuesto). Si alguna de estas
especificaciones Tcnicas determinara una marca o modelo exclusivo, stas sern
tomadas nicamente como gua u orientacin sin que el hecho de no ajustarse
exactamente sea causa de exclusin, siempre y cuando la caracterstica tcnica
ofertada sea equivalente a la establecida en los pliegos.
Se establecer un periodo de prueba de dos meses para determinar la aceptacin o
rechazo del equipo adjudicado. nicamente podr rechazarse el equipo suministrado
en caso de no responder Tcnicamente en la prctica con los requerimientos
exigidos.
Se adjuntar un programa de asistencia tcnica en la puesta en marcha de los
equipos, relacionado con el uso eficiente de los mismos y la resolucin de dudas y
problemas que pudieran surgir en el inicio de su puesta en servicio.
Se incluir el Plan de Mantenimiento Integral que describa de forma detallada la
metodologa de trabajo y los servicios propuestos a incluir para la prestacin del
mismo conforme a lo dispuesto en el presente Pliego.
Se incluirn todos aquellos elementos y accesorios que puedan ser necesarios para el
funcionamiento de los equipos.
Se adjuntar un programa de formacin de personal que constar de dos niveles:
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nivel usuario y nivel tcnico de mantenimiento, con detalle del alcance, contenido y
duracin, metodologa, nmero de personas, etc.
Se deber especificar, de forma clara y precisa, las caractersticas del soporte
cientfico para un servicio de 8 das al mes (8 horas al dia) con presencia fsica en el
edificio Pasqual Maragall.
El plazo de garanta del equipo ser de, al menos, dos aos.
6. ESPECIFICACIONES TCNICAS
6.1. Resonancia Magntica de 3 Teslas
A continuacin se detallan las especificaciones tcnicas solicitadas que debern ser
considerados como requisitos mnimos del equipo, todas ellas debern ser descritas y
desarrolladas en la oferta tcnica de la oferta.
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6.1.2. Subsistema de Radiofrecuencia
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o Eco de gradientes 2D.
o Eco planar EPI.
14) Para secuencias de difusin especificar:
o Valor mximo b-value (s/mm2)
o Valor mnimo del TE con b-value de 1.000 (s/mm2)
o Nmero de direcciones mximas.
15) Tiempo mnimo entre ecos para las siguientes secuencias:
o Turbo o Fast SE 2D/3D
o Eco planar 2D
16) Describir el sistema utilizado para compensar corrientes parsitas.
17) Nivel acstico producido por los gradientes en el isocentro (dBAy zonas
prximas.
18)Sistema de refrigeracin del armario de gradientes. Indicad disipacin calrica
del mismo. En caso de que ste sea superior a la capacidad de refrigeracin
instalada en el edificio, se debern incluir los equipos necesarios en la oferta.
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6.1.5. Mesa de exploracin y accesorios sala.
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c. Capacidades de almacenamiento discos: TBytes (mnimo 30 TB
tiles) e imgenes.
d. Sistema de redundancia de discos.
e. Tipo de archivo externo y capacidades.
f. Capacidad de la memoria RAM suministrada.
g. Sistemas de conectividad de red (Ethernet, nmero de puertos,
velocidad).
h. Servidor web (Capacidad de visualizacin de imgenes mediante
navegador en diferentes tipos de dispositivos: ordenadores,
tabletas, mvil)
i. Robot grabador de CDs/DVDs. Posibilidad de grabar mltiples
estudios en un disco. Grabacin automtica en red. Especificar
capacidad de discos y sistema de impresin.
j. Sistema de backup y almacenamiento offline a largo plazo.
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9) Resolucin espacial. Indicad caractersticas principales
o F.O.V mximo y mnimo
o Matrices dadquisicin en 2D y 3D
o Matrices de visualizacin en 2D y 3D
o Resolucin espacial en 2D y 3D referida al F.O.V y espesor del corte 2D
y 3D.
10) Tendr que indicarse todas las posibilidades de modos de trabajo que
tenga el equipo.
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12) Adquisicin de mapas B0 (fieldmap).
13) Adquisicin de mapas de T1 y T2.
14) Describir el nmero mximo de imgenes (cortes y volmenes) en una
secuencia BOLD.
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6.1.7. Software y estacin de trabajo:
1) Sistema Cliente/Servidor:
Descripcin del Sistema cliente/servidor de reconstruccin y tratamiento
de imgenes.
2) Conectividad:
Las estaciones de trabajo del sistema estarn preparadas para la conexin
con la red local ethernet para la comunicacin con:
o Impresoras.
o Estaciones de trabajo.
o Sistemas de transferencia y de almacenamiento de imgenes.
o Routers de teleradiologia.
3) Programario/Herramientas:
Incluir todos los programarios y herramientas bsicas y avanzado para el
postproceso y anlisis de las imgenes generadas en el equipo. Describir
funcionalidad en cada aplicacin:
o Adicin y sustraccin de imgenes.
o Visualizacin seriess 4D multidimensionals.
o Reconstruccin MIP/MPR y 3D.
o Posibilidad de comparacin entre las diferentes imgenes en pantalla.
o Herramientas de anlisis destudios dinmicos T1.
o Herramientas de anlisis de estudios dinmicos T2.
o Herramientas de anlisis de estudios espectroscpicos.
o Herramientas de anlisis de tractografia 3D.
o Herramientas de anlisis de estudios DTI.
o Herramientas de anlisis de estudios funcionales cerebrales.
o Herramientas de anlisis de estudios de flujo.
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6.1.8. Calidad de imaginen (adquisicin de imagen):
Se valorar especialmente:
a) Tiempo de adquisicin
b) Relacin seal & ruido en secuencias estructurales.
c) Relacin contraste & ruido en secuencias estructurales.
d) Recuperacin del modo por defecto en las imgenes EPI en reposo.
e) Estabilidad temporal en las imgenes EPI con phantom.
f) Ajuste de los tensores de Difusin en la secuencia DWI.
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El cumplimiento de la normativa referente a las instalaciones y equipos objeto
del contrato.
La prestacin de un eficiente y eficaz servicio de mantenimiento de las
instalaciones.
Cada licitador, deber presentar en su Oferta Tcnica un Plan de Mantenimiento
Integral que describa la metodologa propuesta distinguiendo los siguientes
conceptos bsicos:
1) Mantenimiento Preventivo.
Debern indicarse las actuaciones de mantenimiento preventivo que el
licitador llevar a cabo sobre las instalaciones, equipos y sistemas objeto de
esta contratacin, y sus componentes, de forma programada y en las que se
incluirn todas las actividades de limpieza, mediciones, comprobaciones,
regulaciones, chequeos, ajustes, reglajes, engrases etcy toda aquellas
acciones que tiendan a asegurar un estado ptimo de los equipos y sistemas
desde el punto de vista funcional, de seguridad,de rendimiento energtico e
incluso de proteccin de medio ambiente. Incluir el mantenimiento del helio
en los niveles adecuados.
La empresa adjudicataria coordinar con la FPM las fechas establecidas para
la realizacin de las revisiones programadas con suficiente antelacin
tenindose en cuenta en cualquier caso, el horario del Servicio de Resonancia
Magntica y su funcionalidad. El adjudicatario deber entregar a la FPM un
parte de trabajo por revisin realizada, en el cual se especificarn las piezas
sustituidas con sus referencias y se detallarn las intervenciones realizadas as
como las piezas sustituidas.
2) Mantenimiento Correctivo.
Incluir las operaciones correctivas necesarias para la reparacin de averas y
defectos, incluidas todas las piezas de recambio, y ser realizado sobre la
totalidad de las instalaciones, equipos y sistemas del equipo adjudicado y de
sus componentes, realizndose sobre los mismos todo tipo de actuaciones
tendentes a su reparacin y puesta en servicio en los plazos ms exiguos
posibles.
Si las reparaciones implicaran parada de equipos o instalaciones so riesgo de
parada sobre otras instalaciones subsidiarias en marcha, se requerir la
autorizacin previa de la FPM o persona en quin sta delegue realizndose
en el horario que sta determine.
Por otra parte, todas las actuaciones de mantenimiento debern ejecutarse
con el conocimiento y autorizacin previa de la FPM.
La reparacin de las averas de equipos e instalaciones deber ser resuelta por
el adjudicatario en un plazo no superior a 24 horas. Si se requiriese un mayor
plazo, el adjudicatario deber notificarlo a la FPM, reservndose la facultad de
autorizacin.
3) Mantenimiento Tcnico-Legal.
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El mantenimiento Tcnico-legal ser realizado sobre el equipo adjudicado
siempre que las especificaciones de los reglamentos industriales o sanitarios
tanto de carcter general, comunitario, nacional o autonmico, de obligado
cumplimiento as lo requieran. Si la FPM conviniera la necesidad de dictar
algn tipo de normativa interna al respecto, sta sera igualmente de obligado
cumplimiento para el adjudicatario.
La empresa adjudicataria como responsable del Mantenimiento Integral de
los equipos y sistemas ser la titular de los Libros Oficiales de Mantenimiento
y en consecuencia, de su legalizacin, actualizacin y correcta
cumplimentacin.
Quedan incluidas dentro del mantenimiento tcnico-legal, las inspecciones
peridicas a realizar por las empresas colaboradoras en orden al
cumplimiento de la normativa vigente por lo que de no serlo la adjudicataria,
deber contratar con las mismas a efectos del riguroso cumplimiento de las
normas y sin que ello suponga ningn gasto adicional para la FPM.
Ser responsabilidad del adjudicatario la notificacin a la FPM de cualquier
cambio en la legislacin, durante toda la vigencia del contrato de
mantenimiento, que obligara a la modificacin total o parcial de las
instalaciones o de los equipos. Si no realizase esta notificacin y la FPM fuera
como consecuencia objeto de cualquier sancin administrativa, el importe de
la misma le ser descontado de la facturacin al adjudicatario.
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Actualizacin del Sistema de Postprocesado, se mantendrn actualizados
los sistemas de postprocesado asociados a cada una de los sistemas,
mantenindolo en su ltima versin para garantizar su ptimo
funcionamiento.
Actualizacin del hardware informtico necesario para soportar las
nuevas funcionalidades y actualizaciones de software.
Por lo tanto, el plan de mantenimiento deber incluir la actualizacin y
renovacin tecnolgica para garantizar que la FPM dispone de las ltimas
mejoras en el flujo de trabajo y funciones diagnsticas, recibiendo lo ms
avanzado en tecnologa, tanto a nivel de hardware como software. Con el
objetivo de garantizar durante la vida til del equipo una mayor estabilidad
del sistema, menores tiempos de examen, mejora de la productividad y
funcionamiento ptimo del sistema.
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idnticos en marca y modelo a los instalados previamente. Si por
causa justificada, stos debieran ser modificados, el adjudicatario
presentar debidamente documentada la propuesta correspondiente
sin poder proceder a su instalacin sin la debida autorizacin conjunta
por la FPM.
Periodo de disponibilidad.
Se deber mantener el periodo de disponibilidad entendido como el
periodo de operatividad del tiempo til de funcionamiento previsto en la
proposicin tcnica y contabilizada en base al nmero de jornadas de
trabajo planificadas anuales sin que en ningn caso pueda ser menor del
95%.
Este periodo podr ser computado de forma trimestral realizndose su
clculo en base a los 365 das del ao, y, caso de verificarse su
incumplimiento, ste conllevar la aplicacin de la penalizacin que, en
su caso, haya sido prevista en el actual Pliego Tcnico.
Ser obligatorio para el licitador la inclusin en su Oferta en este
apartado (respetando en todo momento los requerimientos mnimos
establecidos en el presente Pliego) de:
- Frecuencia de las revisiones preventivas y el tiempo necesario
para las mismas.
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- Tiempo de respuesta mnimo y garantas del servicio de
mantenimiento.
- Coste econmico para la FPM a partir del perodo de garanta que
haya sido propuesto en la oferta, segn lo ya indicado en el punto
1 del documento (Objeto del Pliego).
Se entiende por equipo el conjunto completo del equipo, mquina o aparato con todos
los accesorios imprescindibles para su funcionamiento.
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Los equipos ofertados se suministrarn con todos aquellos dispositivos o elementos de
interconexin, accesorios de anclaje o fijacin necesarios para un total y correcto
funcionamiento y obtencin de los correspondientes permisos y autorizaciones
requeridos por la legislacin vigente, y si fuera el caso, debidamente integrados con los
Sistemas de Informacin de que disponga o decida la FPM.
El equipo ser montado en las salas detalladas en el proyecto adjunto y se deber incluir
en la oferta tcnica y econmica:
Las actuaciones necesarias para la introduccin del equipo a la sala y
considerando las obras provisionales que sean precisas. Se incluirn todos
aquellos equipos e instalaciones auxiliares necesarios para el correcto
funcionamiento del equipo principal.
Los acabados e instalaciones interiores detallados en el proyecto ejecutivo
adjunto, en el se detallan las especificaciones tcnicas solicitadas que debern
ser considerados como requisitos mnimos a la propuesta tcnica presentada
Se deber incluir en la oferta una solucin constructiva con el aislamiento
acstico necesario para garantiza el mnimo nivel de ruido en las sala de
exploracin, sala tcnica y sala de tcnicos de la RM, especificando el nivel de
ruido previsto. En las salas adyacentes a las indicadas anteriormente deben
cumplir con la normativa vigente y estar en niveles inferiores a 45 dB. Una vez
finalizada la puesta en marcha del equipo y antes de su recepcin se realizar un
estudio acstico y las mediciones necesarias que confirmen el cumplimiento de
los niveles acsticos solicitados.
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Todas las legalizaciones necesarias segn la normativa vigente.
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el correcto funcionamiento del producto ofertado:
Las instalaciones interiores detallados en el proyecto ejecutivo adjunto, en el se
detallan las especificaciones tcnicas solicitadas que debern ser considerados
como requisitos mnimos a la propuesta tcnica presentada
Detallar y justificar:
o Las fuentes de suministro de energa necesarias, sus caractersticas y
consumo estimado.
o Las fuentes de gases y otros fluidos (refrigerantes, lavado, etc)
necesarios, sus caractersticas y consumo estimado.
o Espacio fsico til necesario.
Las instalaciones interiores ejecutadas por la FPM detalladas en el proyecto
ejecutivo adjunto, se debern modificar (e incluir el coste en la oferta) si no se
consideran idneas para el equipo ofertado. Estas se debern detallar
claramente en la propuesta tcnica presentada.
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8. GARANTA Y VIDA TIL
8.1. Garanta
El precio ofertado por los licitadores para el equipo incluir su mantenimiento integral
durante el perodo de garanta, segn lo ya indicado en el punto 1 del presente Pliego
Tcnico.
Para el equipo objeto de este contrato deber garantizarse una vida til de al menos diez
aos. Si durante este periodo, la FPM detectase cualquier incidencia que supusiera el
incumplimiento de este aspecto, como la falta de repuestos o la negacin de asistencia
tcnica, podr exigir al adjudicatario el suministro de un equipo equivalente durante la
vigencia de la vida til.
No existirn matizaciones sobre el plazo de vida til, la cual depende nicamente de la
poltica de fabricantes y distribuidores siendo totalmente independiente de cualquier
aspecto ligado al uso o al mantenimiento del equipo.
El adjudicatario deber incluir en su Oferta un certificado de vida til y compromiso de
asistencia tcnica especificando plazo.
9. FORMACIN
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impartir un curso de formacin tcnica para el personal de mantenimiento que designe
la FPM.
En el plan formativo deber incluirse el programa especfico de los cursos, en su caso,
profesorado y planificacin previstas de los mismos, duracin del mismo (en
das/semana) y el nmero de tcnicos asistentes asignados, en cualquier caso deber
conseguir el pleno rendimiento funcional del equipo con los profesionales usuarios del
mismo.
La formacin deber incluir tambin un apartado dedicado a la seguridad del paciente y
del trabajador.
A la finalizacin de las acciones programadas se proceder a la emisin y entrega, a
todos y cada uno de los participantes, de los correspondientes certificados o diplomas
acreditativos en los que se detalle la formacin recibida.
Cualquier modificacin/actualizacin de los equipos conllevar un periodo de formacin
del personal en los mismos terminos sealados anteriormente.
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Segregacin de los residuos generados, teniendo especial atencin con los
peligrosos.
Restauracin del entorno ambiental alterado.
Esta calificacin ser considerada para futuras adjudicaciones, as como para ejecucin de
posibles penalizaciones.
12.1. Penalizaciones
12.1.2. Cualitativa
La falta de rigor tcnico, la reiteracin de incidencias, el incumplimiento del perodo
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de disponibilidad, el inadecuado trato o cualquier otro aspecto que suponga una
disminucin de la calidad del servicio, ser penalizada segn la FPM considere en
cada caso.
13. VARIANTES
No se admiten variantes.
14. MEJORAS.
Ampliacin de la Garantia mnima de 2 aos solitada en el Pliego.
(Nota aclaratoria: el pliego solicita que el coste del mantenimiento es gratuito
durante el periodo de garanta. Pop lo tanto, si se amplia el plazo el plazo de
garanta en consecuencia se amplia por el periodo de mantenimiento integral
gratuito)
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