Clasificacin de los Productos Biolgicos

Segn la oficina de Biolgicos de la Oficina de Alimentos y Frmacos (Food and Drug

Administration) de los Estados Unidos de Norteamrica, se define como Producto Biolgico

cualquier virus, suero teraputico, toxina, antitoxina o producto anlogo; aplicable a la

prevencin o tratamiento de enfermedades humanas.

I. Clasificacin de los Productos Biolgicos:

1. Vacunas:

Muchas de las vacunas actualmente en uso para humanos que son efectivas frente a

enfermedades vricas y bacterianas consisten en microorganismos completos que han

sido inactivados (muertos), o fueron atenuados (vivos). Las Por el contrario, Ejemplos:

Vacuna pertussis: contra la tosferina (grmenes muertos)

Vacuna BCG: contra la tuberculosis (grmenes vivos)

Vacuna tifoidea: contra la fiebre tifoidea (grmenes muertos)

Vacunas inactivadas son eficaces, pero a menudo requieren varias dosis de

recuerdo y normalmente no son adecuadas para inducir una adecuada inmunidad

mediada por clulas o en las mucosas (tipo IgA secretora).

Vacunas atenuadas se suelen administrar en una nica dosis para estimular tanto

la inmunidad humoral como la celular.

Vacunas con vectores-recombinantes: Las vacunas genticas son muy

diferentes en estructura a las vacunas que utilizan microorganismos completos.

La tecnologa consiste en aislar los genes que codifican los antgenos principales

del patgeno e insertarlos en vectores vricos o bacterianos avirulentos. Estas

vacunas con vectores-recombinantes normalmente se inoculan mediante

inyeccin o bien con una pistola de genes. El microorganismo atenuado sirve

como vector, replicndose en el husped y expresando los productos gnicos

del patgeno. Una vez que estos antgenos se expresen en la superficie del

vector, podrn inducir la correspondiente rama inmunitaria, humoral/celular.

Recientemente, se han utilizado varios microorganismos como vectores en este

tipo de vacunas. Algunos ejemplos incluyen, adenovirus, virus vaccinia, virus de

PRODUCTOS BIOLGICOS 1
 la viruela de los canarios, poliovirus atenuados, y cepas atenuadas de Salmonella

y Mycobacterium.

Vacunas sintticas: Introduccin del virus detoxificado (ausencia de toxinas)

para que sus macrfagos lo incorporen a su citoplasma, lo identifiquen. El

linfocito B se encarga entonces de producir un anticuerpo (la inmunoglobulina

M) para la respuesta primaria, a partir del cual se producirn, de forma

permanente, los anticuerpos sucesivos (inmunoglobulina G). Estas vacunas, de

origen biolgico, son vlidas, siempre y cuando el virus no mute, es decir, que

adaptndose a la nueva situacin, transforme algunas de sus protenas que ya

haban sido identificadas, para retomar su virulencia anterior. Por ejemplo:

vacuna de la viruela.

Vacunas Polivalentes: Vacunas constituidas por varias cepas de la misma especie.

Por ejemplo, vacuna contra la poliomielitis.

Vacunas alimenticias: En los ltimos aos se han ensayado vacunas sublinguales

con menores efectos adversos y mejores resultados. El grupo de la Dra. Tabar,

de Pamplona, ha publicado un estudio con extracto de melocotn; y el grupo del

Dr. Enrique, de Castelln, con un extracto de avellana. En ambos estudios

consiguen aumentar la dosis umbral de tolerancia, y por tanto disminuir el

riesgo de reacciones, pero no parece que se haya conseguido la tolerancia

completa del alimento. Aunque estos estudios parecen prometedores, son

necesarios ms ensayos clnicos antes de ser considerados como un posible

tratamiento en la clnica diaria. De forma reciente se ha comercializado una

vacuna sublingual para pacientes con alergia a Rosaceas con sensibilizacin a

LTP demostrada y por extensin a los conocidos sndromes LTP. El objetivo de

este tratamiento es permitir tener al paciente un margen de seguridad en caso

ingesta accidental.

2. PPBB ANTIMICROBIANOS:

La medicina moderna depende de los antimicrobianos, productos qumicos que se

emplean para tratar las enfermedades. Los antimicrobianos destruyen

microorganismos patgenos o frenan su crecimiento a concentraciones lo

suficientemente bajas como para evitar un dao indeseable en el husped. La mayora

de estos agentes son antibiticos, productos microbianos o sus derivados que pueden

PRODUCTOS BIOLGICOS 2
 matar a los microorganismos sensibles o inhibir su crecimiento. Frmacos como las

sulfamidas son denominados a menudo antibiticos, aunque son antimicrobianos

sintticos, no producidos por microorganismos.

o Antibitico: Los antibiticos son sustancias qumicas producidas por diferentes

especies de microorganismos (bacterias, hongos, actinomicetos) o sintetizados

por mtodos de laboratorio, suprimen el crecimiento de otros micro-

organismos y pueden eventualmente destruirlos. Estos compuestos difieren

marcadamente en sus propiedades fsicas, qumicas y farmacolgicas, as como

en su mecanismo de accin y espectro antimicrobiano.

o En la prctica se utiliza el trmino "antibitico" para englobar a los

antimicrobianos biolgicos (sintetizados por un microorganismo vivo) y de

sntesis. Ambos se caracterizan por poseer "toxicidad selectiva"; no afectan o

son relativamente inocuos para las clulas del husped, a diferencia de los

desinfectantes y antispticos, que afectan a ambos. La toxicidad selectiva se

logra gracias a las diferencias existentes entre el husped y el microorganismo

invasor; el mejor ejemplo lo constituye la penicilina, que provoca la lisis

bacteriana por inhibicin de la sntesis de la pared celular, no existiendo una

estructura comparable en las clulas de los mamferos.

3. PPBB DE ORIGEN ANIMAL:

Antisueros:

Anticuerpos monoclonales: combinar un linfocito B canceroso inmortal con

un linfocito B productor de anticuerpos. La combinacin resultante de la

fusin se denomina hibridoma. Dado que todas estas molculas de anticuerpo

son producidas por un clon de hibridoma nico, se denominan anticuerpos

monoclonales o Mabs. Los anticuerpos monoclonales son tiles por tres

razones: son uniformes, son sumamente especficos y pueden producir- se

con facilidad en grandes cantidades. Debido a estas cualidades los Mabs han

adquirido una enorme importancia como herramientas diagnsticas. Por

ejemplo, se los utiliza en equipos comerciales para identificar diversos

patgenos bacterianos y en las pruebas de embarazo de venta libre para

indicar la presencia de una hormona excretada slo en la orina de una mujer

PRODUCTOS BIOLGICOS 3
 embarazada (vase fig. 18.13). Los anticuerpos monoclonales tambin se

emplean con fines teraputicos para contrarrestar los efectos no deseados

del sistema inmunitario. Por ejemplo, el muromonab-CD3 (Orthoclone OKT3)

se utiliza desde 1986 para minimizar el rechazo de los trasplantes renales.

Se pueden utilizar de diversas maneras. Por ejemplo, los anticuerpos

monoclonales se pueden usar como terapia dirigida para bloquear una protena

anormal en una clula cancerosa. Los anticuerpos monoclonales tambin se

pueden utilizar como una inmunoterapia. Por ejemplo, algunos anticuerpos

monoclonales atacan a protenas especficas de las clulas cancerosas. Estos

sealan las clulas para que el sistema inmunitario del cuerpo pueda

reconocerlas y destruirlas.

4. PPBB por su actividad germicida:

Los antimicrobianos, como los desinfectantes, pueden ser bactericidas o

bacteriostticos. Los agentes bacteriostticos inhiben el crecimiento de forma

reversible: si el agente se elimina, los microorganismos se recuperarn y volvern a

crecer.

Aunque los agentes bactericidas matan el patgeno blanco, su actividad depende de

la concentracin, y a concentraciones bajas pueden ser slo bacteriostticos. El

efecto de un agente vara segn la especie blanco: un agente puede ser bactericida

para una especie y bacteriosttico para otra. Debido a que los frmacos

bacteriostticos no destruyen de forma directa al patgeno, la eliminacin de la

infeccin depende de los mecanismos de resistencia del husped. Un agente

bacteriosttico puede ser ineficaz si la resistencia del husped es baja.

5. POR SU TIPO DE INMUNIZACIN

a) Productos Para Inmunizacin Activa: Productos que al ser administrados al

individuo inducen una respuesta inmune especfica.

VACUNAS: Cualquier preparacin antignica, constituida por microorganismos,

administrada con el finde estimular los mecanismos de defensa especficos del

individuo contra un(os) determinado(s) patgeno(s). Dependiendo del

PRODUCTOS BIOLGICOS 4
 microorganismo, disponemos de vacunas elaboradas a partir de bacterias,

rickettsias o virus.

Ejemplos:

Vacuna pertussis: contra la tosferina (grmenes muertos) Vacunas

Vacuna BCG: contra la tuberculosis (grmenes vivos) Bacterianas

Vacuna tifoidea: contra la fiebre tifoidea (grmenes muertos)

Vacuna contra el tifus: son elaboradas a partir de grmenes muertos.

(Vacunas elaboradas a partir de Rickettsias)

Vacuna contra la poliomielitis: grmenes atenuados (Sabin) o Vacunas

grmenes muertos (Salk). virales

Vacuna contra la rabia: grmenes muertos.

Toxoide diftrico
Toxoides
Toxoide tetnico

b) Productos para inmunizacin pasiva: Son productos que le confieren proteccin

temporal al individuo por la administracin de anticuerpos producidos activamente

en otro individuo de la misma especie o de una especie diferente. Cuando el

producto contiene anticuerpos que provienen de un individuo de la misma especie,

en este caso de origen humano, ya que estamos considerando productos para uso

humano, es un producto HOMOLOGO, si los anticuerpos provienen de otra especie,

por ejemplo caballos, se dice que es un producto HETEROLOGO. Los productos

homlogos presentan ventajas sobre los heterlogos, y siempre que sea posible se

prefiere el uso de un producto homlogo al de uno heterlogo, ya que con los

homlogos se elimina el riesgo de reacciones de hipersensibilidad debidas a

protenas provenientes de especies diferentes. Por otra parte, su efecto es ms

duradero porque el producto homlogo es catabolizado ms lentamente que el

heterlogo.

Ejemplos:

o Antitoxina diftrica

o Antitoxina tetnica

o Antitoxina botulnica

o Antiveneno crotlico

PRODUCTOS BIOLGICOS 5
 o Antiveneno botrpico

o Globulina inmune contra el sarampin

o Gamma Globulina

o Globulina inmune anti Rh

Inmunizacin activa Inmunizacin pasiva

Papel del husped Activo Pasivo

Administracin de

Administracin de anticuerpos preformados en

Mtodo de induccin antgenos (vacunas, individuos de la misma

toxoides) especie o de especies

diferentes

Tiempo necesario para Inmediatamente despus de

7-14 das
ejercer su efecto la administracin

De dudosa a buena,

Efectividad Buena dependiendo de la

enfermedad

Duracin de la inmunidad Meses a aos Pocas semanas

6. PPBB COMO INMUNOTERPICOS:

La inmunoterapia, tambin denominada terapia biolgica, es un tipo de tratamiento

del cncer diseado para estimular las defensas naturales del cuerpo a fin de

combatir el cncer. Utiliza sustancias producidas por el cuerpo o fabricadas en un

laboratorio para mejorar o restaurar la funcin del sistema inmunitario. La

inmunoterapia puede funcionar de las siguientes maneras:

Al detener o retrasar el crecimiento de las clulas cancerosas

Al impedir que el cncer se disemine a otras partes del cuerpo

PRODUCTOS BIOLGICOS 6
 Al ayudar al sistema inmunitario para que funcione mejor a la hora de destruir

las clulas cancerosas

Existen varios tipos de inmunoterapia, incluidos los siguientes:

Anticuerpos monoclonales

Adyuvantes: Tambin se estn desarrollando mtodos tendientes a mejorar

la eficacia de antgenos que pueden no ser muy eficaces cuando se los inyecta

en su estado natural. Por ejemplo, para este propsito suelen agregarse

sustancias qumicas denominadas adyuvantes, que mejoran en gran medida la

eficacia de muchos antgenos. Hasta ahora slo se ha aprobado el alumbre

para uso en seres humanos pero podran hallarse otros.

Inmunoterapias no especficas: Al igual que los anticuerpos monoclonales, las

inmunoterapias no especficas tambin ayudan a que el sistema inmunitario

destruya las clulas cancerosas. La mayora de las inmunoterapias no

especficas se administran despus o al mismo tiempo que otro tratamiento

del cncer, por ejemplo, la quimioterapia o la radioterapia. Sin embargo, las

inmunoterapias no especficas se administran como el principal tratamiento

del cncer. Las dos inmunoterapias no especficas que se usan con ms

frecuencia son las siguientes:

* Interferones: son protenas pequeas que impiden la multiplicacin vrica

en clulas normales estimulando la produccin de protenas antivricas.

Existen tres tipos de molculas diferentes: IFN-a (interfern a), producido

por leucocitos; IFN-fi (interfern 0), producido por fibroblastos, y IFN-y

(interfern y), producido por clulas del sistema inmunitario llamadas

linfocitos. Todos ellos son inhibidores vricos eficaces. La accin del

interfern no es especfica del virus, sino del hospedador. El inters de los

interferones radica en su potencial como antivricos y como agentes

anticancergenos. Ayudan al sistema inmunitario a combatir el cncer y

pueden desacelerar el crecimiento de las clulas cancerosas. Un interfern

elaborado en un laboratorio, llamado interfern alfa (Roferon-A [2a], Intron

A [2b], Alferon [2a]), es el tipo de interfern que se usa con ms frecuencia

en el tratamiento del cncer. Los efectos secundarios del tratamiento con

PRODUCTOS BIOLGICOS 7
 interfern pueden incluir sntomas similares a los de gripe, un mayor riesgo

de infecciones, erupciones cutneas y cabello fino.

* Interleuquinas: ayudan al sistema inmunitario a producir clulas para

combatir el cncer. Una interleuquina elaborada en un laboratorio, la

interleuquina-2, IL-2, o aldesleuquina (Proleukin), se utiliza para tratar el

cncer de rin y de piel, incluido el melanoma. Los efectos secundarios

frecuentes del tratamiento con IL-2 incluyen aumento de peso y presin

arterial baja, que pueden tratarse con otros medicamentos. Algunas personas

tambin pueden experimentar sntomas similares a los de la gripe.

Terapia con virus oncolticos: La terapia con virus oncolticos es un nuevo tipo

de inmunoterapia que usa virus genticamente modificados para matar clulas

cancerosas. Primero, el mdico inyecta un virus en el tumor. El virus ingresa

en las clulas cancerosas y se reproduce. Como resultado, las clulas explotan

y mueren. A medida que las clulas mueren, liberan sustancias especficas

denominadas antgenos. Esto provoca que el sistema inmunitario del paciente

se dirija a todas las clulas cancerosas del cuerpo que tengan esos mismos

antgenos. El virus no ingresa en las clulas sanas. En octubre de 2015, la

Administracin de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. aprob la

primera terapia con virus oncolticos para tratar melanomas (en ingls). El

virus usado en el tratamiento se denomina talimogn laherparepvec (Imlygic)

o T-VEC. El virus es una versin genticamente modificada del virus del

herpes simple que causa herpes labiales. El mdico puede inyectar T-VEC

directamente en las reas de melanoma que un cirujano no puede extirpar.

Los pacientes reciben una serie de inyecciones hasta que no queda ninguna

rea de melanoma.

Terapia con clulas T: Para este tipo de inmunoterapia, se extraen algunas

clulas T de la sangre del paciente. Luego, estas clulas se modifican en un

laboratorio para que tengan protenas especficas denominadas receptores.

Estos receptores permiten que las clulas T reconozcan las clulas

cancerosas. Las clulas T modificadas se cultivan en grandes cantidades en

el laboratorio y se regresan al cuerpo del paciente. Una vez ah, salen y

destruyen a las clulas cancerosas. Este tipo de terapia se denomina terapia

PRODUCTOS BIOLGICOS 8
 con clulas T con receptores de antgenos quimricos (chimeric antigen

receptor, CAR).

Vacunas contra el cncer: Una vacuna es otro mtodo usado para ayudar al

cuerpo a combatir la enfermedad. Una vacuna expone al sistema inmunitario

a un antgeno. Esto provoca que el sistema inmunitario reconozca y destruya

esa protena o los materiales relacionados. Existen 2 tipos de vacunas contra

el cncer: vacunas para prevencin y vacunas para tratamiento.

II. Referencias Bibliogrficas

Madigan M.T, Martingo J. M. y Jack Parker. 2004. Dcima Edicin. Brock Biologa de los

Microorganismos Prentice Hall

Roia, F. Agentes Inmunizantes y Antgenos para Diagnsticos Cutneos. (1995).

Remington

Farmacia. 19 edicin. Tomo 2. Cap. 81. p.p. 2173-2216. Editorial Mdica Panamericana.

Tortora G. J., B. R. Funke and Ch. L. Case 2007. Introduccin a la Microbiologa 9na

Edicin.

Editorial Mdica Panamericana.

Wistreich and Lechtman. Microbiology. Fifth Edition. (1988). Macmillan Publishing Co.

http://www.cancer.net/es/desplazarse-por-atenci%C3%B3n-del-

c%C3%A1ncer/c%C3%B3mo-se-trata-el-c%C3%A1ncer/qu%C3%A9-es-la-

inmunoterapia

http://www.vacunasdealergia.com/alergia-alimentaria-por-ltp/

https://cienciadelatierra.wordpress.com/2011/10/10/vacunas-sinteticas/

PRODUCTOS BIOLGICOS 9