SPITALUL Cod: SMI PR DT - 25

ORASENESC PROTOCOL PENTRU Ed.:1 Rev.:0

VALENII DE DABIGATRANUM ETEXILATUM
MUNTE Pag.: 1/4

Situatia editiilor si a reviziilor in cadrul editiilor procedurii

Data la care se aplic

Editia/ revizia in Componenta
Nr Modalitatea reviziei prevederile editiei
cadrul editiei revizuit
crt sau reviziei editiei
1 2 3 4
1 1/0 - Integral 16.05.2017

Lista responsabililor cu elaborarea, verificarea si aprobarea editiei sau, dup caz, a reviziei in cadrul
editiei procedurii

Data Elaborat Verificat Aprobat

Funcia / Nume Semntura Funcia / Nume Semntura Funcia / Nume Semntura
DIRECTOR
MANAGER
16.05.2017 SMI DR.Constantin MEDICAL
Nicolae Marian
Rodica DR.Tache
George
Cristiana Rodica
Exemplar nr.:
 SPITALUL Cod: SMI PR DT - 25
ORASENESC PROTOCOL PENTRU Ed.:1 Rev.:0
VALENII DE DABIGATRANUM ETEXILATUM
MUNTE Pag.: 2/4

1. SCOP
1.1 Reglementarea activitatilor pentru stabilirea eligibilitatii pacientilor, criterii de includere, criterii de excludere,
mod de administrare.
2. DOMENIU DE APLICARE
2.1 Protocolul se aplica de catre medicii din cadrul sectiilor Spitalului (exceptie sectia de neonatologie).
3. DEFINIII I ABREVIERI
3.1. Definiii: Nu este cazul.

3.2. Abrevieri:
3.2.1. Ed. = Editie
3.2.2. Rev. = Revizie
3.2.3. Comisie = Comisia de monitorizare, coordonare i ndrumare metodologic a dezvoltrii sistemului
de control managerial.
3.2.4. PC = Preedintele Comisiei
3.2.5. PC = Preedintele Comisiei
3.2.6. MS = Ministerul Sanatatii
3.2.7. CNAS =Casa Nationala de Asigurari de Sanatate

DOCUMENTE DE REFERIN
4.1. Ordinul MS/CNAS nr.1301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea
medicamentelor aferente denumirilor comune internationale.
4.2. Decizie de formare a Comisiei pentru monitorizarea, coordonarea si indrumarea metodologica cu privire la
sistemele de control managerial al Spitalului Orasenesc Valenii de Munte.
4.3. Regulament de organizare si de lucru al Comisiei pentru monitorizare, coordonare si indrumare metodologica a
dezvoltarii sistemului de control managerial al Spitalului Orasenesc Valenii de Munte.
4.4. Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii.

5. RESPONSABILITI
5.1Medici
5.1.1 Stabileste pacientul eligibil
5.1.2 Stabileste schema de tratament
5.1.3 Urmareste evolutia pacientului in urma administrarii
5.1.4 Consemneaza in FOGG eventualele efecte adverse

5.2 Asistent medical

5.2.1 Administreaza tratamentul medicamentos la indicatiile medicului
5.2.2 Urmareste evolutia pacientului in urma administrarii
5.2.3 Informeaza medicul de evolutia pacientului

6.DESCRIEREA PROTOCOLULUI

6.1. Indicaii:
Prevenia primar a evenimentelor tromboembolice venoase la pacienii aduli care au suferit o intervenie
chirurgical de protezare complet a genunchiului. Aceast indicaie se codific la prescriere prin codul 638 (conform
clasificrii internaionale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boal).
6.2. Criterii de includere:
Toi pacienii care sunt eligibili a suferi o artroplastie de genunchi i care nu se ncadreaz n vreunul din criteriile de
excludere
6.3. Criterii de excludere:
 SPITALUL Cod: SMI PR DT - 25
ORASENESC PROTOCOL PENTRU Ed.:1 Rev.:0
VALENII DE DABIGATRANUM ETEXILATUM
MUNTE Pag.: 3/4

- hipersensibilitate la substana activ;

- pacieni cu insuficien renal sever (clearance la creatinin mai mic de 30 ml/min);
- sngerri active, semnificative din punct de vedere clinic;
- pacieni cu insuficien hepatic, cu transaminazele mai mari de cel puin 2 ori dect limita normal;
- greutate corporal mai mic de 50 kg sau mai mare de 110 kg, la dozele recomandate;
- copii i adolesceni;
- sarcina i alptarea;
- leziuni sau afeciuni ce constituie un factor de risc important pentru sngerri majore. Acestea pot include: ulceraii
gastrointestinale curente sau recente, prezena unei formaiuni tumorale maligne cu risc crescut de sngerare, leziuni
recente la nivelul creierului sau a mduvei vertebrale, intervenii chirurgicale cerebrale, spinale sau oftalmologice
recente, hemoragii intracraniene recente, varice esofagiene prezente sau suspectate, malformaii arteriovenoase,
anevrisme vasculare sau anomalii vasculare majore intraspinale sau intracerebrale;
- tratamentul concomitent cu orice alte medicamente anticoagulante, de exemplu heparine nefracionate (HNF),
heparine cu masa molecular mic, derivai heparinici, anticoagulante orale, cu excepia cazului specific n care se
modific tratamentul anticoagulant sau atunci cnd HNF sunt administrate n dozele necesare pentru a menine
funcional cateterul venos central sau cateterul arterial;
- tratament concomitent cu ketoconazol, ciclosporin, itraconazol, dronedaron, tacrolimus, ritonavir;
- protez valvular cardiac mecanic ce necesit tratament cu anticoagulante;
- administrare concomitent de inhibitori selectivi de recaptare a serotoninei (SSRIs) sau inhibitori de recaptare a
serotonin-norepinefrinei (SNRIs);
- administrare concomitent de rifampicin, carbamazepin sau fenitoin.
6.4. Tratament:
Doze:
Doza recomandat este de 220 mg o dat pe zi, administrat sub form de 2 capsule de 110 mg. Tratamentul trebuie
iniiat cu o singur capsul de 110 mg administrat n interval de 1 - 4 ore de la finalizarea interveniei chirurgicale i
trebuie continuat cu 2 capsule o dat pe zi, timp de 10 zile.
Durata tratamentului: 10 zile
Se diminueaz dozele la 75 mg, administrate la 1 - 4 ore de la finalizarea operaiei, apoi 150 mg/zi, 2 comprimate de
75 mg, timp de 10 zile la:
- pacieni cu insuficien renal moderat (ClCr 30 - 50 ml/min.);
- pacieni cu vrsta de peste 75 ani;
- pacieni ce primesc concomitent tratament cu verapamil, amiodaron, chinidin.
Monitorizarea tratamentului:
- evaluarea clearance-ului la creatinin. Cnd se suspecteaz o alterare a acesteia dintr-un motiv oarecare
(deshidratare, hipovolemie, asocieri medicamentoase .a.);
- se vor urmri cu atenie eventualele semne de sngerare pe toat durata terapiei (valorile hemoglobinei i
hematocritului).
6.5. Criterii de oprire a tratamentului
Atunci cnd apar sngerri, cu anemie i implicit scderea hemoglobinei
6.6. Prescriptori
Medici din specialitatea ortopedie i traumatologie.

7. EVIDENTE SI NREGISTRRI
7.1 FOGG
7.2 Scrisoarea medicala
7.3 Bilet de externare
7.4 Reteta

8. ANEXE
Nu este cazul.
 SPITALUL Cod: SMI PR DT - 25
ORASENESC PROTOCOL PENTRU Ed.:1 Rev.:0
VALENII DE DABIGATRANUM ETEXILATUM
MUNTE Pag.: 4/4

9. DIFUZARE
Protocolul se difuzeaza pe baza Listei de difuzare, cod .
nregistrrile generate de aceast activitate se pstreaz / arhiveaz conform cerinelor SMC/SCIM implementat.