Sunteți pe pagina 1din 3

MINISTERUL SNTII

ORDIN

pentru modificarea i completarea Ordinului ministrului sntii nr. 1345 din 24


noiembrie 2016 privind raportarea zilnic a stocurilor i operaiunilor comerciale
efectuate cu medicamentele de uz uman din Catalogul naional al preurilor
medicamentelor autorizate de punere pe pia n Romnia de ctre unitile de
distribuie angro a medicamentelor, importatori, fabricani autorizai i farmaciile cu
circuit nchis i deschis

Vznd Referatul de aprobare nr. FB_______ al Direciei politica medicamentului i a


dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sntii,

avnd n vedere prevederile art. 7 lit. i) i ale art. 804 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind
reforma n domeniul sntii, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare,

innd cont de prevederile art. 7 din Hotrrea Guvernului nr. 734 din 21 iulie 2010 privind
organizarea i funcionarea Ageniei Naionale a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale
cu modificrile i completrile ulterioare,

n temeiul art. 7 alin. (4) din Hotrrea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea i
funcionarea Ministerului Sntii, cu modificrile i completrile ulterioare,

ministrul sntii emite urmtorul ordin:

ART. I

Ordinul ministrului sntii nr. 1345 din 24 noiembrie 2016 privind raportarea zilnic a
stocurilor i operaiunilor comerciale efectuate cu medicamentele de uz uman din Catalogul
naional al preurilor medicamentelor autorizate de punere pe pia n Romnia de ctre
unitile de distribuie angro a medicamentelor, importatori, fabricani autorizai i farmaciile
cu circuit nchis i deschis, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 967 din 29
noiembrie 2016, cu modificrile ulterioare, se modific i se completeaz dup cum urmeaz:

1. Articolul 2 se modific i va avea urmtorul cuprins:

ART. 2

Pn la data de 1 noiembrie 2017 transmiterea situaiei stocurilor i operaiunilor comerciale


ctre Ministerul Sntii i ANMDM prin Sistemul electronic de raportare se realizeaz
astfel:

a) unitile de distribuie angro a medicamentelor, importatorii i fabricanii autorizai i


farmaciile cu circuit nchis i deschis raporteaz, pentru fiecare medicament cu pre aprobat n
Canamed, urmtoarele informaii: cod de identificare a medicamentului (CIM), cantitate
intrat de la ultima raportare, cantitate ieit de la ultima raportare, stoc la data raportrii
curente, tip beneficiar (persoan fizic sau juridic), ar beneficiar;

b) cantitatea i stocul vor fi exprimate n uniti terapeutice.

2. Dup articolul 2 se introduce un nou articol, articolul 2 cu urmtorul cuprins:

ART. 2

ncepnd cu data de 1 noiembrie 2017 transmiterea situaiei stocurilor i operaiunilor


comerciale ctre Ministerul Sntii i ANMDM prin Sistemul electronic de raportare se
realizeaz astfel:

a) unitile de distribuie angro a medicamentelor, importatorii i fabricanii autorizai


raporteaz, pentru fiecare medicament cu pre aprobat n Canamed, urmtoarele informaii:
cod de identificare a medicamentului (CIM), lot medicament, data de valabilitate a lotului,
CUI furnizor intern/nume furnizor extern (dup caz), cantitate intrat de la ultima raportare
(n funcie de tipul intrrii: achiziie, retur, retragere, reglare stoc prin inventar), numrul i
data facturii de achiziie/aviz, cantitate ieit de la ultima raportare (n funcie de tipul ieirii:
vnzare, expirate, retur, retragere, reglare stoc prin inventar), CUI beneficiar intern/nume
beneficiar extern (dup caz), numrul i data facturii de livrare/aviz, tip beneficiar
(distribuitor angro, farmacie comunitar, farmacie cu circuit nchis, altele), ar beneficiar,
stoc la data raportrii curente;

b) farmaciile cu circuit nchis i deschis raporteaz, pentru fiecare medicament cu pre aprobat
n Canamed, urmtoarele informaii: cod de identificare a medicamentului (CIM), lot
medicament, data de valabilitate a lotului, CUI furnizor, cantitate intrat de la ultima raportare
(n funcie de tipul intrrii: achiziie, reglare stoc prin inventar), numrul i data facturii de
achiziie/aviz, cantitate ieit de la ultima raportare (n funcie de tipul ieirii: vnzare,
expirate, retur, retragere, reglare stoc inventar), tip beneficiar (persoan fizic/juridic), stoc
la data raportrii curente;

c) cantitatea i stocul vor fi exprimate n uniti terapeutice.

ART. II

Prezentul ordin se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.

MINISTRU,

Florian-Dorel BODOG
Proiect de Ordin pentru modificarea i completarea Ordinului ministrului sntii
nr. 1345 din 24 noiembrie 2016 privind raportarea zilnic a stocurilor i operaiunilor
comerciale efectuate cu medicamentele de uz uman din Catalogul naional al
preurilor medicamentelor autorizate de punere pe pia n Romnia de ctre
unitile de distribuie angro a medicamentelor, importatori, fabricani autorizai i
farmaciile cu circuit nchis i deschis

SEMNTURA
DATA DATA
EFULUI
STRUCTURA SOLIICITRII OBINERII
STRUCTURII
AVIZULUI AVIZULUI
AVIZATOARE

STRUCTURA INIIATOARE

Direcia politica medicamentului i a


dispozitivelor medicale
Director
Monica Daniela Lazr
STRUCTURA AVIZATOARE
Direcia general juridic, resurse
umane si salarizare
Director general
Ionu Sebastian Iavor
Serviciul avizare acte administrative
Cons. Juridic
Subsecretar de Stat
Dan Octavian Alexandrescu
Secretar General
Constantin Ion

S-ar putea să vă placă și