2.

Infeccin mucocutnea por Herpes simplex tipos I y II en pacientes inmunocomprometidos:

POVIRAL
200 a 400 mg, 5 veces por da durante 10 das.
3. Herpes zoster: 800 mg, por va oral cada 4 horas, 5 veces por da durante 7 a 10 das. La terapia
es ms efectiva cuando es administrado durante las primeras 48 horas de aparecido el rash.
4. Varicela en pacientes inmunocomprometidos o de curso complicado o en cualquier otro caso
donde su uso se juzgara beneficioso: 20 mg por kg peso corporal por va oral (con un mximo
de 800 mg por dosis), 4 veces por da durante 5 das. El tratamiento debe ser iniciado ante la
ACICLOVIR aparicin de los primeros signos.
Pacientes adultos con alteracin de la funcin renal: En la siguiente tabla se detallan los ajustes
VIA ORAL en la posologa que se requiere realizar en este grupo de pacientes.

Comprimidos 400 y 800 mg Rgimen de

Dosificacin
Clearance de
Creatinina Dosis Intervalo entre dosis
FORMULAS Normal (ml/min)* (mg)
POVIRAL 400 Comprimidos: Cada comprimido contiene Aciclovir 400 mg. Excipientes: Lactosa 200 mg >10 200 Cada 4 horas, 5 veces por da
hidratada 35 mg; Almidn glicolato sdico 30 mg; cido silcico coloidal 5 mg; Estearato de cada 4 horas 0-10 200 Cada 12 horas
magnesio 5 mg; Laurilsulfato de sodio 5 mg; Fosfato dibsico de calcio anhidro 70 mg.
400 mg >10 400 Cada 12 horas
POVIRAL 800 Comprimidos: Cada comprimido contiene Aciclovir 800 mg. Excipientes: Lactosa
cada 12 horas 0-10 200 Cada 12 horas
hidratada 65 mg; Almidn glicolato sdico 60 mg; cido silcico coloidal 10 mg; Estearato de
magnesio 15 mg; Laurilsulfato de sodio 10 mg; Fosfato dibsico de calcio anhidro 140 mg. 800 mg >25 800 Cada 4 horas, 5 veces por da
cada 4 horas 10-25 800 Cada 8 horas
ACCION TERAPEUTICA 0-10 800 Cada 12 horas
Antiviral activo contra los virus humanos Herpes simplex, incluyendo los tipos I y II, y
* Para individuos de 1,73 m2
Herpes zoster.
Pacientes en dilisis: Para estos pacientes se recomienda una dosis adicional luego de cada
INDICACIONES curso de dilisis.
1. Tratamiento del herpes genital.
2. Profilaxis de la recurrencia frecuente (> 6 episodios anuales) de las infecciones por herpes Nios:
genital. Tratamiento de las infecciones por Herpes simplex y profilaxis de las infecciones por Herpes
3. Tratamiento de la infeccin mucocutnea producida por Herpes simplex tipos I y II en simplex en inmunocomprometidos:
pacientes inmunocomprometidos. Nios de 2 aos de edad o mayores: Administrar igual dosis que en los adultos.
4. Profilaxis del Herpes simplex y Herpes zoster en pacientes inmunocomprometidos Nios menores de 2 aos: Administrar la mitad de la dosis de los adultos.
incluyendo aquellos con depresin de la mdula sea, infectados por HIV y aquellos que se Varicela en pacientes inmunocomprometidos o de curso complicado o en cualquier otro caso
encuentran bajo tratamiento quimioterpico. donde su uso se juzgara beneficioso:
5. Tratamiento del Herpes zoster. Nios de 6 aos de edad o mayores: 800 mg, 4 veces por da, durante 5 das.
6. Tratamiento del Herpes zoster oftlmico. Nios de 2 a 5 aos: 400 mg, 4 veces por da, durante 5 das.
7. Tratamiento de la varicela en pacientes inmunosuprimidos o en pacientes no inmunosuprimidos Nios menores de 2 aos: 200 mg, 4 veces por da, durante 5 das.
cuyo cuadro se haya complicado con neumona, encefalitis o hepatitis. La dosis puede ser calculada con seguridad a razn de 20 mg/kg (con un mximo de 800 mg
El beneficio de su indicacin en el tratamiento de pacientes no inmunocomprometidos con por dosis).
varicela no complicada debe ser cuidadosamente evaluado por el mdico. Si la indicacin
se juzgara beneficiosa, la terapia deber ser instituida dentro de las 24 horas siguientes a la PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
aparicin de las manifestaciones tpicas de la enfermedad. - No todos los pacientes con infecciones por virus Herpes simplex y Varicela zoster requieren
Otras posibles indicaciones se encuentran an en fase experimental. tratamiento con Aciclovir oral.
- La varicela en los nios es una enfermedad de curso benigno y autolimitado que
POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACION excepcionalmente requiere tratamiento con drogas antivirales. En los adolescentes y adultos
Adultos: el curso de la enfermedad suele ser ms severo.
1. Herpes genital: - La recurrencia de las infecciones producidas por los virus del grupo herpes no pueden prevenirse
a) Infeccin inicial: 200 mg, por va oral, 5 veces al da cada 4 horas, omitiendo la dosis mediante el tratamiento de la infeccin primaria.
nocturna, durante 10 das. - Han sido reportados casos de sensibilidad reducida al Aciclovir en pacientes bajo tratamiento
b) Infeccin recurrente: prolongado o recurrente y aun en aquellos tratados por pocas semanas.
1. Terapia supresiva crnica: 400 mg, por va oral, 2 veces por da durante 12 meses con - Se recomienda evaluar la funcin renal (dosajes de urea y creatinina) antes de iniciar el
evaluaciones cada 6 meses. tratamiento, as como a intervalos peridicos durante el mismo en el caso de tratamientos
2. Terapia intermitente: 200 mg, por va oral, 5 veces al da cada 4 horas, durante 5 das. prolongados.
El tratamiento deber iniciarse tan pronto como sea posible despus de la aparicin de la Carcinognesis: En ensayos realizados en ratas y ratones con dosis diarias de 50, 150 450 mg/kg
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infeccin o durante el perodo prodrmico, en el caso de infecciones recurrentes. de peso no se observaron evidencias de carcinognesis.
Mutagnesis: El Aciclovir oral ha demostrado ser mutagnico a altas concentraciones. No
obstante, no se han registrado daos cromosmicos a las dosis mximas toleradas.
Fertilidad: No han sido documentadas alteraciones en la espermatognesis, movilidad y/o
morfologa espermtica en humanos. No obstante, el uso de altas dosis de Aciclovir (con
concentraciones plasmticas 24 a 317 veces superiores a las observadas en humanos) caus
atrofia testicular en ratas y perros. Estudios en ratones usando dosis orales de 450 mg/kg/da
no han demostrado evidencias de alteraciones de la fertilidad o reproduccin.
Embarazo: El Aciclovir atraviesa la placenta. No se han realizado estudios controlados en humanos
a fin de determinar los riesgos para el feto, por lo que no debera ser usado durante este periodo a
menos que los posibles beneficios de su empleo justifiquen los riesgos potenciales para el feto.
Lactancia: Aciclovir pasa a la leche materna. Pequeas concentraciones han sido detectadas en la
orina de lactantes cuyas madres se encuentran bajo tratamiento con Aciclovir. Hasta tanto sean
realizados estudios bien controlados, se recomienda una cuidadosa evaluacin de los beneficios
frente a los riesgos potenciales para el lactante con el objeto de determinar la conveniencia del
tratamiento o la interrupcin de la lactancia.
Uso en geriatra: Debe tenerse en cuenta la posibilidad de que este grupo etario requiera ajustes
en la posologa (dosis y/o intervalo entre las mismas) por la probable alteracin de la funcin
renal relacionada con la edad.
CONTRAINDICACIONES
La relacin riesgo/beneficio deber ser cuidadosamente evaluada en las siguientes condiciones:
Deshidratacin; pacientes con alteracin de la funcin renal; hipersensibilidad al Aciclovir o
ganciclovir; alteraciones neurolgicas o reacciones neurolgicas previas ante un citotxico;
embarazo; lactancia.
INTERACCIONES
El uso concomitante de otros frmacos nefrotxicos puede incrementar el riesgo de
nefrotoxicidad por Aciclovir. Cuando se usa probenecid simultneamente con Aciclovir, la
secrecin tubular de este ltimo puede disminuir, con aumento de su concentracin en plasma y en
lquido cefalorraqudeo. La aparicin de fatiga grave ha sido reportada con el uso concomitante
de Aciclovir y zidovudina (AZT).
EFECTOS ADVERSOS
Incidencia ms frecuente: Nuseas, vmitos, cefalea, diarrea y dolor abdominal.
Incidencia menos frecuente: Insuficiencia renal aguda. Esta complicacin es ms frecuente
con el uso de las formas parenterales, la administracin rpida, el uso concomitante con otros
medicamentos nefrotxicos o en pacientes deshidratados y/o de edad avanzada. Tambin han
sido reportadas fiebre, hematopoyesis megaloblstica, anorexia, mareos y vasculitis.
Incidencia rara: Rash y alteracin de los valores de las enzimas hepticas.
SOBREDOSIFICACIN
Debido a que no existe un antdoto especfico para contrarrestar los efectos adversos o la sobredosis
con Aciclovir se recomiendan las siguientes medidas ante la aparicin de los mismos:
- Hidratacin adecuada para prevenir el depsito del frmaco en los tbulos renales.
- Hemodilisis en los pacientes con falla renal aguda.
Una hemodilisis de 6 horas produce una disminucin del 60% en la concentracin plasmtica
de Aciclovir. Ante la eventualidad de una sobredosificacin, concurrir al hospital ms cercano
o comunicarse con los Centros de Toxicologa: Hospital de Pediatra Ricardo Gutirrez:
(011) 4962-6666 / 2247, Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777.
INFORMACION PARA EL PACIENTE
Comunique a su mdico si se encuentra embarazada o est amamantando. Comunique a su
mdico si est tomando otra medicacin, sea sta recetada por un profesional o de venta
libre. Verifique la fecha de vencimiento antes de ingerir un medicamento. Recuerde que un
medicamento beneficioso para usted puede ser perjudicial para otra persona. No olvide
comunicar a su mdico si padece alguna enfermedad concomitante o si ha presentado en alguna
oportunidad alergia a este u otro medicamento. No suspenda bruscamente esta medicacin
a menos que sea indicado por su mdico. En caso de intoxicacin consulte inmediatamente a
su mdico o a un centro asistencial. Ante la aparicin de cualquiera de los siguientes sntomas
suspenda la medicacin y consulte inmediatamente a su mdico o a un centro asistencial:
Disminucin de la frecuencia urinaria, disminucin del volumen urinario, disminucin del apetito,
convulsiones, confusin y/o alucinaciones. No ingiera dosis superiores o inferiores a las indicadas
por su mdico ni por periodos ms breves. Este medicamento puede ser ingerido con las comidas.
Los pacientes que padezcan herpes genital deben recordar que la posibilidad de contagiar
persiste hasta tanto el tratamiento con Aciclovir sea finalizado, por lo que es conveniente evitar
las relaciones sexuales. El uso de preservativo puede ayudar a prevenir la transmisin. Este virus
es capaz de producir infeccin recurrente, por lo que en el caso del herpes genital se recomienda
la evaluacin peridica. No consuma medicamentos hmedos o cuyo color se encuentre alterado.
Guarde los medicamentos dentro de su envase original conservando los prospectos.
PRESENTACIONES
POVIRAL 400 Comprimidos: Envases conteniendo 20 y 40 comprimidos.
Comprimidos redondos, color blanco, ranurados, codificados AC 400 en
una cara y con isotipo de identificacin Roemmers en la otra.
POVIRAL 800 Comprimidos: Envases conteniendo 20 y 40 comprimidos.
AC 800 Comprimidos oblongos, color blanco, ranurados, codificados AC 800 en
una cara y con isotipo de identificacin Roemmers en la otra.
OTRAS PRESENTACIONES
POVIRAL Crema drmica: Envase conteniendo 5 g.
POVIRAL Pomada oftlmica: Envase conteniendo 5 g.
POVIRAL Suspensin: Envase conteniendo 125 ml.
MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS
CONSERVAR EN LUGAR SECO A TEMPERATURA AMBIENTE DE 25C.
VARIACION ADMITIDA ENTRE 15C Y 30C
Industria Argentina.
Expendio bajo receta.
Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud.
Certificado N 37.331.
Directora Tcnica: Mirta Beatriz Faria, Farmacutica.
Elaborado en Jos E. Rod 6424, C1440AKJ Buenos Aires.
Fecha de ltima actualizacin: Noviembre de 2002.
ROEMMERS S.A.I.C.F.
Fray Justo Sarmiento 2350, B1636AKJ Olivos, Pcia. de Buenos Aires
Informacin al Consumidor 0-800-333-5658
www.roemmers.com.ar
7462 0704 (29)
B 1102904841