Acero inoxidable, un

aliado para asegurar la

calidad de los
productos
 Acero inoxidable, un aliado para asegurar la calidad de los
productos
Por: Roxana Cea de Amaya
Tcnico Sectorial
Direccin de Innovacin y Calidad
Las Buenas Prcticas de
Manufactura que se deben seguir
tanto en la industria farmacutica y
como la cosmtica se encuentran
establecidas en su respectivo
Reglamento Tcnico
Centroamericano (RTCA), cada
documento rige las normas en
ambas industrias y establece las
generalidades de los equipos a
utilizar en la fabricacin de
productos. Cada reglamento
especifica que los equipos para
produccin deben ser de acero
inoxidable u otros materiales que no
sean reactivos, aditivos o corrosivas.
absorbentes para asegurar que no
se altere la calidad y seguridad de
los productos. As como tambin,
enuncia que aquellos equipos que
requieran una base para su soporte,
sta debe ser de acero inoxidable o
de otro material que no contamine.
Por esa razn, nos enfocaremos en
dar a conocer las caractersticas
tcnicas y ventajas del acero
inoxidable, as como las normas a
tomar en cuenta en el uso de aceros
inoxidables en las industrias
farmacutica y cosmtica.
El acero inoxidable es una aleacin
de hierro y carbono que contiene un
porcentaje de cromo, adems de
otros elementos aleantes como el
nquel y el molibdeno, siendo su
principal caracterstica su alta
resistencia a la corrosin, esto
debido a la formacin espontnea de
una capa de xido de cromo en la
superficie del acero, la cual lo
protege de las sustancias
Las principales ventajas del uso del
acero inoxidable son:
Resistencia a la corrosin:
principalmente en medios de alta
acidez.
Resistencia a la alta y baja
temperatura: mantiene la
resistencia a grandes variaciones
trmicas.
Resistencia mecnica: diseado
para aplicaciones y componentes
que requieren alta resistencia.
 Esttica: la apariencia del
acabado mantienen una imagen
de alta calidad.
Propiedades higinicas: su
caracterstica de fcil limpieza lo
posicionan como la primera
opcin en las industrias
farmacutica y cosmtica, en
cuanto a equipos de fabricacin y
envasado de productos.
Los aceros inoxidables se clasifican
de acuerdo al arreglo entre los
tomos que conforman la estructura
interna del metal, conocido como
estructura cristalina. Existen tres
principalmente: alfa, gamma y delta.
La nomenclatura utilizada para
denominar cada uno de los tipos de
acero existente depende de la
normativa desde la cual se designe,
as en Amrica son sumamente
relevantes la influencia de
instituciones como la American
Society for Testing and Materials
(ASTM), el American lron and Steel
Institute (AlSl), la American Society
of Mechanical Engineers (ASME),
entre otras, definiendo la
designacin de los aceros y sus
normas de fabricacin.
Los aceros inoxidables bsicamente
se clasifican de acuerdo a su
estructura cristalina en:
Aceros martensticos: serie
AISI 400, teniendo un contenido
de carbono y cromo
relativamente alto. Los tipos ms
comunes son AISI 410 Y 420.
Aceros ferrticos: serie AISI
400, alto contenido de cromo
pero bajo contenido de carbono.
Los tipos ms comunes son AISI
430, 409 y 434, utilizados para
sistemas de escape,
aplicaciones domsticas y
decoraciones exteriores.
Aceros austenticos: serie AISI
300, generalmente ms
utilizados por sus caractersticas
y variedad de propiedades. Los
tipos ms comunes son el AISI
304, 304L, 316, 316L, 310 y 317.
Usos del acero inoxidable en la
industria farmacutica y la
cosmtica
Tomando en consideracin las
caractersticas de los aceros
inoxidables -principalmente su alta
resistencia a la corrosin y unas
excelentes caractersticas fsico-
mecnicas de resistencia tanto a la
temperatura como a su degradacin
con el paso del tiempo-, se
presentan como una conveniente
opcin para ser utilizados en las
industrias farmacutica y cosmtica.
A continuacin, se numeran las
principales aplicaciones:
1. Los aceros de la serie AISI
300 y 301 se utilizan para fines
estructurales, donde se requiere
alta resistencia a los esfuerzos,
tanto mecnicos como trmicos.
2. El AISI 304 se utiliza en
accesorios tipo cubetas, carritos
para transporte de materia
 prima, fabricacin de tanques de
almacenamiento, piezas de
tubera de lquidos y gases,
equipos para produccin.
3. El AISI 304L se utiliza para el
recubrimiento de tolvas de
equipos, tanques de
almacenamiento de semislidos.
4. El AISI 316 y 316L se utilizan
donde se requiere una alta
resistencia a la corrosin
focalizada: piezas de vlvulas,
tanques, agitadores, bombas,
bandejas, partes de hornos y
tanques para almacenamiento
de lquidos.
5. El AISI 420 se utiliza para
cerraduras, vlvulas y tuberas
de calderas, mesas de trabajo y
herramientas manuales.
Normativa relacionada con los
aceros inoxidables
Uno de los principales criterios que
las industrias farmacutica y
cosmtica deben considerar a la
hora de elegir accesorios de acero
inoxidable es el cumplimiento de las
normas internacionales que rigen su
fabricacin y su uso, en seguida se
detallan las principales:
1. AISI/SAE: describe la
clasificacin de los aceros y
aleaciones de materiales
metlicos: AlSl y Society of
Automotive Engineers (SAE).
2. ASTM A312, detalla
caractersticas de tuberas de
acero inoxidable.
El uso de materiales y equipos
metlicos fabricados de acero
inoxidable representa para las
industrias farmacutica y cosmtica,
una inversin importante, razn por
la cual el responsable del
departamento de compra de la
empresa farmacutica y/o cosmtica
debe tener los conocimientos
bsicos para seleccionar de
manera acertada el tipo y
material de los equipos o
accesorios a adquirir. En
ese sentido, contar con
estos conocimientos
permitir a los laboratorios
ahorrar importantes sumas de
dinero y ser ms eficientes en sus
procesos productivos, asegurando la
calidad y seguridad de los productos.
Por: Roxana Cea de Amaya
Tcnico Sectorial
Clula Inventa Qumica y Farmacia
Edicin: Nelson Alfaro/Gabriela Vsquez
Direccin de Innovacin y Calidad
Ministerio de Economa