Autorizacin Sanitaria

Mara Gabriela Artigas K

EU. Magster Salud Pblica
Departamento Calidad y Seguridad del Paciente
Subsecretara Redes Asistenciales
 Temario de la presentacin

1. Marco Legal Autorizacin Sanitaria

2. Proceso de Demostracin dependencias anteriores
2006: a) Atencin cerrada
b) Atencin abierta
3. Solicitud Autorizacin Sanitaria (dependencias
posteriores al 2006
Autorizacin Sanitaria
D.F.L. N 725/68 Cdigo Sanitario
Artculo 1
El Cdigo Sanitario rige todas las cuestiones relacionadas con el
fomento, proteccin y recuperacin de la salud de los habitantes
de la Repblica, salvo aquellas sometidas a otras leyes.

Artculo 129
La instalacin, ampliacin, modificacin o traslado de
establecimientos pblicos y particulares de asistencia mdica, tales
como hospitales, maternidades, clnicas, policlnicas, sanatorios,
asilos, casas de reposo, establecimientos de ptica, laboratorios
clnicos, institutos de fisioterapia y psicoterapia, ser autorizada
por el Servicio Nacional de Salud, a quien corresponder tambin
vigilar su funcionamiento.

libros VII y IX
AUTORIZACIN SANITARIA

Definicin:

Es el acto por el medio del cual la Autoridad Sanitaria

Regional (Secretario Regional Ministerial de Salud)
permite el funcionamiento de los Prestadores
Institucionales de Salud, verificando que ellos cumplen
con los requisitos de estructura y organizacin,
expresados en reglamentos.
D.F.L. N 1 de 1989
Determina materias que requieren
Autorizacin Sanitaria Expresa

Es requisito obligatorio para que un

establecimiento pueda funcionar.

Por tanto se otorga previo a que un

establecimiento inicie sus actividades.

Para ello el Establecimiento presenta la

solicitud de AS a la SEREMI respectiva
Determina materias que requieren
Autorizacin Sanitaria Expresa
(46 materias)
rea Prestaciones Salud
Hospitales, Clnicas: D.S. N 161/82.
Salas de Procedimientos y Pabellones de Ciruga Menor. D.S. N
283/97
Centros de Dilisis D.S.2357/94
Laboratorios Clnicos: D.S. N 433/93

rea Medicamentos
Instalacin, funcionamiento y traslado de farmacias, drogueras,
almacenes farmacuticos y depsitos de productos farmacuticos
de uso humano. D.S. N 466/85
Previsiones anuales de importacin y exportacin de productos
estupefacientes y psicotrpicos.
Autorizacin Sanitaria Expresa
(46 materias)
rea Medicamentos
Local, funcionamiento y traslado de laboratorios de
produccin qumico-farmacutica y laboratorios externos de
control de calidad.
Fabricacin, importacin, internacin, distribucin,
transferencia, posesin o tenencia de productos
estupefacientes, psicotrpicos y dems sustancias que causen
efectos anlogos conforme a la reglamentacin vigente.
Importacin o exportacin de productos estupefacientes y
psicotrpicos comprendidos en las previsiones anuales.
Uso de sustancias estupefacientes y psicotrpicas prohibidas
para fines de investigacin cientfica.
Autorizacin Sanitaria Expresa
(46 materias)
rea Radiaciones Ionizantes
Operacin instalaciones radiactivas 2a y 3a categora.
Cierre temporal o definitivo de instalaciones radiactivas 2a
categora.
Operacin equipos generadores radiaciones ionizantes
mviles.
Personas que se desempean en instalaciones radiactivas o
equipos generadores de radiaciones ionizantes.
Importacin, exportacin, venta, distribucin,
almacenamiento y abandono o desecho de sustancias
radiactivas
 Cmo se obtiene la
Autorizacin Sanitaria Expresa ?

Proceso formal ante SEREMI: cumplimiento

reglamentacin previo a su funcionamiento cuando
existan modificaciones:

Objetivos y campos de accin

Remodelaciones planta fsica existente
Traslados a otras ubicaciones

Instrumento: D. S. N 58/09 Normas Tcnicas Bsicas

para obtener Autorizacin Sanitaria
AUTORIZACIN SANITARIA
Requisitos de estructura y organizacin:

Definicin:

Se entiende por requisitos de estructura y organizacin

Recursos Humanos
Planta fsica
Equipamiento
Manuales de organizacin y funcionamiento
Autorizacin Sanitaria:
Normas Tcnicas Bsicas (NTB)
NTB Anexo 1: Atencin Cerrada TB Anexo 2: Atencin Abierta
Requisitos Generales: Requisitos Generales:
Organizacin Organizacin
Recursos Humanos Recursos Humanos
Infraestructura Infraestructura
Equipamiento Equipamiento
Consulta Sala Sala
Hospita- Ciruga Ciruga Gineco
y Procedimi- Gineco
lizacin mayor menor Obstetricia
examen entos Obsttrica

Neonatol C.Interm C.Inten.

Urgencia Toma Box Sala Afecc.
oga UTI UCI
muestras Emergencia Respirat.

Imagenol Esteriliza Sala

Farmacia Laboratorio Proced. Sala RX
oga cin bsica
Odontolgicos dental
rehab.
U.Medicina Anatoma Vacunatorio
Transfusional Patolgica
AUTORIZACIN SANITARIA

Requisitos son DICOTOMICOS

Por tanto se requiere un 100 % de cumplimiento de

todos los requisitos establecidos en las Normas Tcnicas
Bsicas
AUTORIZACION SANITARIA

Antes 2006:
Hospital tiene
Autorizacin Sanitaria
por ley

Despus 2006:
debe solicitar AS
Establecimientos construidos antes del
2006
Proceso de Demostracin

Los establecimientos construidos antes de ao 2006 estn

autorizados por Ley.

Para ingresar al proceso de Acreditacin deben realizar un

Proceso de Demostracin del cumplimiento de los
requisitos de Autorizacin Sanitaria segn Ord. B/N 1863, de
mayo de 2009, de Subsecretaras de Salud Pblica y de Redes
Asistenciales.
 PROCESO DEMOSTRACIN
(Presentar solicitud Art. N 7 y 10
Hospitales - Reglamento 161/82)
Articulo 7:
a) Ubicacin y nombre del establecimiento;
b) Individualizacin del propietario o de su representante, si se
tratare de una persona jurdica;
c) Instrumentos que acrediten el dominio del inmueble o los
derechos a utilizarlo;
d) Objetivos y campos de accin en que se desarrollar la actividad
del establecimiento;
e) Croquis del edificio, que indique la distribucin funcional de las
dependencias; y
f) Copias de los planos de las instalaciones de electricidad, de agua
potable y de gas, visados por las autoridades competentes.
 PROCESO DEMOSTRACIN
(Presentar solicitud Art. N 7 y 10
Hospitales- Reglamento 161/82)
Articulo 10:

a) Individualizacin del mdico cirujano que asumir la

direccin tcnica del establecimiento, acompaada de la
aceptacin escrita de este profesional;

b) Indicacin de los profesionales, tcnicos y dems

personal que integrarn su dotacin estable; y

c) Descripcin de los equipos e instalaciones con que

contar el establecimiento.
 PROCESO DEMOSTRACIN
(Presentar solicitud Art. N 3 y 13
Salas de Procedimiento - Reglamento 283/97)
Articulo 3: (salas de procedimiento)
a) Nombre y domicilio del establecimiento;
b) Documentacin que acredite derecho a uso del inmueble.
c) Individualizacin del propietario o de su representante, si se
tratare de una persona jurdica;
d) Plano de la planta fsica del local en que se sealen las
diferentes dependencias.
e) Plano o certificado de las instalaciones elctricas, de agua
potable y alcantarillado del local;
f) Indicacin del personal profesional y auxiliar que se
desempeara.
g) Listado de procedimientos a efectuar, y
h) Descripcin del equipamiento e instrumental, sealando marca
y modelo y de las instalaciones que se dispondr.
Obtenida la autorizacin y previo al funcionamiento se deber
enviar a la SEREMI respectiva la individualizacin de Director
Tcnico, profesionales y personal auxiliar que laborara
acompaada de fotocopia legalizada del titulo o certificado de
estudios segn corresponda.
 PROCESO DEMOSTRACIN
(Presentar solicitud Art. N 3 y 13
Pabellones Ciruga Menor -Reglamento 283/97)
Articulo 13 (pabellones de ciruga menor)
a) Nombre y domicilio del establecimiento
b) Documentacin que acredite derecho a uso del inmueble;
c) Individualizacin del propietario y representante legal en caso de
persona juridica.
d) Plano de planta fsica del local y sealando sus dependencias.
e) Plano o certificado de las instalaciones elctricas de agua potable
y de alcantarillado del local.
f) Indicacin del personal profesional y auxiliar que se
desempeara.
g) Listado de procedimientos o intervenciones a efectuar, y
h) Descripcin del equipamiento e instrumental sealando marca y
modelo, y de las instalaciones que se dispondr.
PASOS A SEGUIR
Paso N 1

Presentacin al SEREMI, solicitud con formato ad hoc,

requisitos cumplidos, solicitud exencin de pago.

Justificar fundadamente la ausencia documentos

(Ej:copias de planos de instalaciones) se podr justificar
tal circunstancia mediante la exhibicin de los
Certificados regulares de Provisin de dichos servicios
emitidos por las empresas correspondientes.
Paso N 2

La SEREMI recepciona antecedentes y entrega certificacin

de que el proceso est en tramite, con plazo mximo de 30
das.

SEREMI verifica antecedentes y otorga Resolucin de

Demostracin al establecimiento.
Paso N 3

Auto evaluacin de Aplicacin de Normas Tcnicas Bsicas:

El establecimiento debe presentar ante la SEREMI, el

resultado de la aplicacin de NTB (segn anexo 1 del Ord.
1863/2009 dentro de los 30 das a partir de la emisin de
Resolucin.

La autoevaluacin se presentara en el formato que

poseen las Normas Tcnicas Bsicas.

El resultado de dicha auto aplicacin da cuenta de las

actuales condiciones de funcionamiento del
establecimiento .
Paso N 3

De no cumplir con los requisitos establecidos, se deber

adjuntar un Plan de Trabajo, que de cuenta de las metas
y plazos en los cuales las deficiencias sern
regularizadas, aplicando en todo momento un criterio de
riesgo sanitario

Dicho Plan ser supervisado por la SEREMI respectiva,

conforme a sus competencias reglamentarias.
 1.- Tngase por demostrado el
cumplimiento de los requisitos

2.- Emtase [] se someta al

procedimiento de acreditacin de
prestadores institucionales

3.- Fijase [] un plazo de 30 das,

para que el representante del
establecimiento presente el
resultado de la auto aplicacin de las
NTB.
MINISTERIO DE SALUD
SEREMI DE SALUD REGIN ...........
DEPTO. DE ACCION SANITARIA
UNIDAD PROFESIONES MDICAS Y FARMACIA
DEMOSTRACIN DE CUMPLIMIENTO
DE REQUISITOS DE AUTORIZACIN
SANITARIA

Exenta N
....(ciudad).........,....... (Fecha)..............

VISTO: estos antecedentes; lo

dispuesto en el D.F.L. N 1, de 2005, del Ministerio de Salud, que fij el texto
refundido, coordinado y sistematizado del decreto ley N 2763, de 1979, y de las
leyes N 18.933 y N 18.469; en el D.F.L. N 725/67, Cdigo Sanitario; en el
decreto N 136, de 2004, Reglamento Orgnico del Ministerio de Salud; en los
artculos 3 y 13 del decreto N 283, de 1997, Reglamento sobre Salas de
Procedimientos y Pabellones de Ciruga Menor; en el decreto N 141, de 2005,
que modific el decreto N 283/1997; en el decreto N 15, de 2007, Reglamento
del Sistema de Acreditacin para Prestadores Institucionales de Salud, todos del
Ministerio de Salud; lo dispuesto en la Resolucin N 1.600, de 2008, de la
Contralora General de la Repblica, y

CONSIDERANDO:

1.- Que, de acuerdo al decreto N 15, de 2007, del

Ministerio de Salud, que aprob el Reglamento del Sistema de Acreditacin para
Prestadores Institucionales de Salud, la acreditacin consiste en el proceso
peridico de evaluacin del cumplimiento de los estndares mnimos fijados por el
Ministerio de Salud, en ejercicio de la atribucin que le confiere el artculo 4 N
11, del decreto con fuerza de ley N 1, de 2005, de ese mismo Ministerio, por parte
de los prestadores institucionales autorizados por la Autoridad Sanitaria para
funcionar.

2.- Que, de acuerdo a lo anterior, los prestadores

institucionales de salud que deseen someterse al proceso de acreditacin ante la
Superintendencia de Salud, deben contar, previamente, con autorizacin sanitaria
de funcionamiento otorgada por la Secretara Regional Ministerial de Salud
respectiva.
 Teniendo presente las facultades que me confiere
la ley; dicto la siguiente:

RESOLUCIN: I.- Tngase por demostrado el

I.- TNGASE POR DEMOSTRADO el cumplimiento cumplimiento de los requisitos
de los requisitos de autorizacin sanitaria sealados en los artculos 3 (o 13) del
decreto N 283, de 1997, del Ministerio de Salud, que aprueba el Reglamento
sobre Salas de Procedimientos y Pabellones de Ciruga Menor. II.- Fijase [] un plazo de 30 das,
II.- FJASE un plazo de treinta (30) das, contado
para que el representante del
desde la notificacin de la presente resolucin, para que el Director Tcnico (o establecimiento presente el
representante) del establecimiento presente ante esta Autoridad Sanitaria el
resultado de la auto aplicacin de las Normas Tcnicas Bsicas sobre autorizacin resultado de la auto aplicacin de las
sanitaria, aprobadas mediante decreto N 58, de 2008, del Ministerio de Salud, de
acuerdo al procedimiento sealado en el Anexo N 1 del Ord. N 1863, de 8 de
NTB.
mayo de 2009, sobre Instructivo para el proceso de Demostracin de autorizacin
sanitaria aplicable a los establecimientos pblicos de salud que deseen III.- Emtase [] se someta al
acreditarse, emitido, en forma conjunta, por la Subsecretara de Salud Pblica y
Subsecretara de Redes Asistenciales, de este Ministerio. procedimiento de acreditacin de
III.- EMTASE la presente resolucin para efectos de
prestadores institucionales
que el establecimiento de atencin abierta denominado ........................, ubicado
en calle..............N..........., de la ciudad de.................., se someta al procedimiento
de acreditacin de prestadores institucionales de salud, contemplado en el decreto
N 15, de 2007, del Ministerio de Salud.

ANTESE Y COMUNQUESE

DR.(A).....................................
SEREMI DE SALUD REGIN DE..........
 3.- Que, sobre esta materia, el decreto N 141, de
2005, del Ministerio de Salud, que modific el decreto N 283/1997, Reglamento
sobre Salas de Procedimientos y Pabellones de Ciruga Menor, dispuso en su
numerando 2 que las salas de procedimientos y pabellones de ciruga menor de
establecimientos pblicos de salud, actualmente en funcionamiento, no requerirn
de nueva autorizacin sanitaria, en conformidad con el presente decreto; sin
perjuicio de lo cual, para los efectos de someterse al procedimiento de
acreditacin, debern demostrar, previamente, ante la Secretara Regional
Ministerial de Salud competente su cumplimiento de los requisitos que establece el
Reglamento sobre Salas de Procedimientos y Pabellones de Ciruga menor.

4.- Que, de acuerdo a lo anterior, el Ministerio de

Salud emiti el Ordinario N 1863, de 8 de mayo de 2009, mediante el cual
instruye a las Secretaras Regionales Ministeriales de Salud y Directores de
Servicios de Salud del pas sobre el procedimiento de demostracin al que
debern someterse los establecimientos pblicos de salud que deseen
acreditarse.

5.- Que, mediante presentacin de fecha........., el

Director o representante legal del establecimiento de salud de atencin abierta
denominado ........................, ubicado en calle............ N............, de la ciudad
de............., solicit la demostracin del cumplimiento de los requisitos de
autorizacin sanitaria de dicho establecimiento, para efectos de iniciar el proceso
de acreditacin de prestadores institucionales de salud ante la Superintendencia
de Salud.

6.- Que, de acuerdo al mrito de la revisin de

antecedentes efectuada por la Unidad de Profesiones Mdicas y Farmacia,
dependiente del Departamento de Accin Sanitaria de esta Secretara Regional
Ministerial, y
Establecimientos atencin abierta y cerrada
construidos, con cambios modificaciones
realizadas despus del ao 2006

Deben solicitar Autorizacin Sanitaria a la SEREMI

respectiva previa a entrar en funcionamiento

Presentar carpeta con todos los antecedentes

solicitados

Cumplimiento Normas Tcnicas Bsicas

Establecimientos atencin abierta y cerrada
construidos, con cambios modificaciones
realizadas despus del ao 2006

Una vez que SEREMI realiza visita correspondiente

verificando cumplimiento de requisitos establecidos
en las NTB otorga la resolucin respectiva:

Identificacin del establecimiento

Identificacin de Director Tcnico
Autorizacin de dependencias
Autorizacin para realizar prestaciones definidas
FLUJOGRAMA

Solicitud de Recepcin de
Demostracin documentos
por Seremi

Visita al
Establecimiento
por SEREMI Revisin de
Observaciones Antecedentes

Resolucin de
30 das, auto SI Cumplimiento
evaluacin/pla demostracin
n de mejora
No

Certificado en tramite
Cumplimiento
FLUJOGRAMA SOLICITUD AUTORIZACION

Solicitud de Recepcin de
Autorizacin documentos
Sanitaria por Seremi

Resolucin de Revisin de
Autorizacin Antecedentes
Sanitaria

Si Cumple Requisitos Si Cumplimiento

SEREMI Visita al
Establecimiento
No No

Cumplimiento Correccin deficiencias

Antecedentes Proceso de Demostracin de Autorizacin Sanitaria en
Establecimientos Pblicos de Salud de Atencin Abierta
(Segn Ord. N 1863 de 08.05.2009 Minsal)
Art. 3 y 13 de Reglamento N 283/97, Modificado por D.S. N 141/05
IDENTIFICACION DEL ESTABLECIMIENTO

Nombre del Establecimiento

RUT.

Direccin

Ciudad, Comuna, Regin

Telfono

Fax y/o correo electrnico

PROPIETARIO DEL ESTABLECIMIENTO

Nombre

RUT

Domicilio

Telfono

Fax y/o correo electrnico

ANEXO N1
DECLARACIN DE LAS PRESTACIONES A OTORGAR EN PRESTADORES INSTITUCIONALES DE ATENCIN
ABIERTA

NO SI
SERVICIOS ASISTENCIALES O PRESTACIONES
Propio Convenio terceros

1. Atencin Emergencia

1. Pabellones Ciruga Mayor

1. Pabelln de Ciruga Menor

1. Procedimientos de Anestesia fuera de Pabelln

1. Salas de Procedimientos

1. Procedimientos invasivos alta complejidad

1. Salas de Procedimientos Funcionales Especiales

1. Unidades de Dilisis

1. Unidades de Quimioterapia

1. Radioterapia

1. Unidades de Medicina Fsica y Rehabilitacin

1. Otras Unidades de especialidad (especificar)

UNIDADES DE APOYO DIAGNSTICO/ TRATAMIENTO
Informar sobre los servicios de apoyo diagnstico/ tratamiento que el Establecimiento va a realizar y aquellos que va a
contratar a terceros autorizados:
SI
SERVICIOS O PRESTACIONES NO Propio Convenio
terceros

1.Laboratorio Clnico

1.Imagenologa con Radiaciones Ionizantes

1.Resonancia Nuclear Magntica

1.Medicina Nuclear

1.Banco de Sangre

1.Unidad de Medicina Transfusional

1.Unidad de Atencin de Donantes de Sangre

1.Laboratorio Anatoma Patolgica

1.Esterilizacin de material

1.Despacho de medicamentos e insumos clnicos, mediante Botiqun

autorizado

1.Dispensacin de productos farmacuticos a travs de Farmacia

1.Dispensacin de preparados magistrales oficinales no estriles y

fraccionamiento de productos farmacuticos
1. Preparacin de nutricin parenteral en Farmacias

1. Manipulacin de antineoplsicos e inyectables en Farmacia

autorizada

1. Servicio de Alimentacin

1. Servicio de Lavandera

1. Servicio de Aseo

1. Transporte Simple de Pacientes

1. Transporte Asistido de Pacientes

1. Otros Servicios de Apoyo Diagnstico/Tratamiento (especificar)

OBSERVACIONES:
Gracias.