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SIS
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13485
Autoclave Baby
MISSO DA CRISTFOLI
Desenvolver solues inovadoras para proteger a vida e promover a sade.
Elaboramos este Manual com a finalidade de orient-lo sobre a melhor forma de utilizar sua Autoclave Baby Cristfoli.
Agradecemos a todos os nossos clientes, parceiros e colaboradores por nos ajudarem na melhoria contnua e na
inovao de nossos produtos e servios, em especial Liliana Junqueira de P. Donatelli, Consultora de Biossegurana
Cristfoli, que presta um grande e valioso auxlio na coordenao do Projeto Biossegurana Cristfoli; na pesquisa de
produtos complementares; no treinamento de nossos funcionrios, vendedores e tcnicos; e como ministrante dos
Cursos de Biossegurana para profissionais, acadmicos e auxiliares.
Para quaisquer observaes ou sugestes sobre nossos produtos, por favor entre em contato com o CAC - Central de
Atendimento ao Cliente atravs do endereo abaixo.
Horrio de Atendimento:
Segunda a sexta-feira
08:00 s 12:00
13:30 s 18:00
NDICE
Apresentao............................................................................................................................................... 04
Legenda de Smbolos................................................................................................................................... 05
Cuidados Importantes para Segurana....................................................................................................... 06
Instrues de Instalao............................................................................................................................... 07
Desbloqueio do Equipamento..................................................................................................................... 09
Identificao dos Componentes da Autoclave........................................................................................... 09
Dispositivos de Segurana............................................................................................................................ 12
Observaes de Segurana........................................................................................................................ 13
Como Usar a Autoclave Baby....................................................................................................................... 13
Ciclos e Mensagens .................................................................................................................................... 16
Situaes Adversas....................................................................................................................................... 16
Requisitos a Serem Observados no Processo de Esterilizao e suas Etapas............................................... 17
Como Evitar Manchas Superficiais e/ou Corroso no Instrumental.............................................................. 23
Possveis Falhas no Processo de Esterilizao................................................................................................24
Controle de Qualidade ............................................................................................................................... 24
Manuteno Preventiva............................................................................................................................... 25
Tabela de Manuteno Preventiva ............................................................................................................. 26
Tabela de Acompanhamento da Manuteno Preventiva ........................................................................ 27
Como Identificar sua Autoclave................................................................................................................... 28
Grficos Tempo x Presso ............................................................................................................................ 29
Esquema Eltrico.......................................................................................................................................... 30
Esquema Hidrulico...................................................................................................................................... 31
Resolvendo Pequenos Problemas................................................................................................................. 31
Dados Tcnicos............................................................................................................................................ 33
Certificado de Garantia............................................................................................................................... 34
Como Proceder em Caso de Constatao de Defeitos............................................................................. 34
Formulrio de Garantia................................................................................................................................ 35
Orientao para a Disposio Final do Equipamento................................................................................. 35
Links de Interesse.......................................................................................................................................... 36
Referncias Bibliogrficas............................................................................................................................. 37
Rede de Assistncia Tcnica Autorizada...................................................................................................... 38
APRESENTAO
Este equipamento foi desenvolvido para atend-lo na importante funo da esterilizao de artigos/instrumentos
utilizando vapor sob presso. Dedicamo-nos intensamente para garantir sua total segurana, esperamos assim, obter sua
plena satisfao.
Este manual tem por finalidade familiariz-lo com as caractersticas de funcionamento de sua autoclave e preveni-lo
quanto aos cuidados que devem ser tomados para que sejam atingidos resultados satisfatrios na esterilizao e
secagem, bem como aumentar a vida til do equipamento.
Para aqueles que por muito tempo usaram somente a estufa (Forno de Pasteur) para a esterilizao, recomendamos
ateno extra a este manual, pois a esterilizao em autoclave, apesar de mais rpida e eficiente, requer uma rotina
diferente, porm no necessariamente mais complexa.
Todos os dados sobre Biossegurana que constam neste manual so fruto da consulta de publicaes relevantes,
conceituadas, nacionais e internacionais sobre o tema, com o objetivo de proporcionar informaes atualizadas nos
assuntos pertinentes ao controle de infeco e no processo de esterilizao. Foram consideradas tambm a legislao
brasileira, normas nacionais e internacionais.
importante conhecer alguns aspectos que podem comprometer a garantia em virtude de negligncia, m
utilizao, reparos no autorizados, etc.
FABRICANTE
Cristfoli Equipamentos de Biossegurana Ltda.
Rod. BR 158, n127 - Campo Mouro - PR - Brasil.
CEP 87309-650
CNPJ 01.177.248/0001 - 95 - Inscr. Est. 90104860-65
Website: www.cristofoli.com - e-mail: cristofoli@cristofoli.com
Responsvel Tcnico
Mrcio Cyrilo Ribeiro
CREA/SP 5062245952/D
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LEGENDA DE SMBOLOS
135 Autoclavvel
ISO 9001
Boas Prticas
BPF de Fabricao
TE
MA
S DE G E
ST
SIS
O
~ Corrente alternada
13485
ISO 13485
Data de
fabricao ISO 14001
Este lado
para cima Proteja da luz
solar
Fabricante Reciclvel
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ADVERTNCIAS:
Antes de iniciar qualquer esterilizao, certifique-se com o fabricante do material a ser esterilizado se o mesmo
autoclavvel (resistente temperatura de 135C em presena de vapor e presso).
No permita que pacientes, principalmente crianas, aproximem-se da autoclave.
Instalar a autoclave em sala exclusiva para esterilizao.
Nunca esterilize ou aquea alimentos na autoclave.
Nunca realize nenhum experimento com animais na autoclave.
Nunca realize nenhum procedimento no descrito neste manual.
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INSTRUES DE INSTALAO
O transporte do equipamento deve ser feito de forma a evitar quedas e choques. O armazenamento/instalao deve
ser feito em local livre de intempries, em condies normais de temperatura ambiente, sobre um balco que suporte o
peso do equipamento.
A autoclave Cristfoli Baby de simples instalao. Verifique se a rede eltrica encontra-se de acordo com as
especificaes abaixo. Para isso consulte um eletricista profissional com o acompanhamento de um atendente do CAC
pelo fone 0800-44-0800 ou a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada Cristfoli. Veja tambm Certificado de Garantia,
(Pg. 34) e Rede de Assistncia Tcnica Autorizada (Pg. 38).
INSTALAO FSICA
Instale a autoclave em lugar plano, nivelado, seguro e na altura ergonomicamente adequada ao operador
(aproximadamente 80 cm de altura do cho). Deixe espao suficiente para o manuseio dos materiais a serem
esterilizados. O local da instalao dever ser arejado, limpo e afastado do local de atendimento aos pacientes. O
local ideal para a instalao da autoclave em sala exclusiva para esterilizao.
Importante! Instale sua autoclave onde o cabo de energia possa ser facilmente desconectado da rede eltrica.
INSTALAO ELTRICA
1 Verifique se a voltagem da autoclave coincide com a voltagem da rede eltrica do local de instalao. Para
tanto, observe a voltagem indicada no rtulo de identificao que se encontra na parte posterior do
equipamento. Consulte Como Identificar sua Autoclave (Fig. 19, pg. 28).
2 Na instalao utilize tomada de trs pinos com aterramento (2P + T, 10A) conforme novo padro brasileiro, NBR
14136:2002 (Fig. 2, pg. 8) ligando fase/neutro ou fase/fase nos pinos laterais e o aterramento no pino central:
Nunca ligar o aterramento no neutro.
ATENO! Como em qualquer outro equipamento eltrico, o aterramento muito importante para a segurana do
operador e garantia de seu equipamento. Por isso o pino central (aterramento) nunca deve ser retirado ou cortado. A
no observao desse procedimento poder danificar sua autoclave. A Cristfoli no se responsabiliza por
danos causados por instalaes e/ou voltagens inadequadas.
3 Nunca utilize extenses, adaptadores, benjamins ou transformadores de voltagem (Fig. 2A, pg. 8).
4 Para que a autoclave tenha um bom funcionamento, a voltagem da rede eltrica dever ser estvel, ou seja,
sem oscilaes. Acione um tcnico eletricista e verifique se a sua instalao eltrica est de acordo com as
especificaes necessrias. obrigatria a utilizao de um disjuntor exclusivo para a tomada onde a
autoclave ser conectada. Se mesmo aps todas as especificaes seguidas, a rede eltrica se apresentar
oscilante, entre em contato com sua concessionria e solicite a adequao (Resoluo n 505 de 26/11/2001 -
ANEEL (Agncia Nacional de Energia Eltrica) - Art. 2 Incisos IV, V, VI e VII - Art. 6 Incisos I, II e III - Art. 16).
A instalao eltrica deve seguir obrigatoriamente os dados da tabela abaixo.
CORRENTE (2)
MODELO NOMINAL DISJUNTOR VOLTAGEM (1) DIMETRO DA FIAO (BITOLA)
ATENO
INDISPENSVEL A LIGAO
DO ATERRAMENTO
RTULO DE
IDENTIFICAO Fig.1
ATERRAMENTO
Fig.2 (NO LIGAR O ATERRAMENTO NO NEUTRO)
LO
SN LOT
MO
POTNCIA CONFORMIDADE - NORMA NBR 11817
RESPONSVEL TCNICO
PRESSO MXIMA - Mrcio Cyrilo Ribeiro - CREA/SP 5062245952/D
CONECTOR DE ENERGIA
220 V FASE (127 V) FASE (127 V)
220 V NEUTRO FASE (220 V)
CABO DE ENERGIA
MANTENHA A MANGUEIRA
ACIMA DO NVEL DA GUA
X Fig.2A
NO USAR TAMPA
CORTE EM "V"
Fig.3
5 litros
GUA
INSTALAO HIDRULICA
IMPORTANTE! Para a correta conexo dos componentes indispensvel a leitura do manual de instrues.
Adquira uma mangueira de borracha resistente ao calor com tecido interno de bitola 5/16 de polegada, 300 psi
(conforme amostra) e conecte-a na extremidade da sada externa de vapor (Fig. 1) localizada na parte posterior da
autoclave, coloque a braadeira (que acompanha a autoclave, Fig. 12, pg. 11) e aperte-a com uma chave de
fenda. A outra extremidade deve ser conectada uma tubulao de esgoto que suporte a temperatura de 100C
ou colocada dentro de um recipiente sem tampa posicionado 40 cm abaixo do nvel da autoclave com gua
comum para a despressurizao (Fig. 3), neste caso, a mangueira deve estar acima do nvel da gua, com corte
em "V" na extremidade e deve ser inspecionada anualmente para a verificao de obstrues e condies gerais.
OBS: Para substituir a mangueira da sada externa de vapor, certifique-se de que a autoclave esteja fria e desligada
da rede eltrica, solte a braadeira, remova a mangueira antiga e coloque uma nova, recoloque a braadeira e
aperte-a com firmeza.
ADVERTNCIA! No utilize mangueira de plstico, pois o calor do vapor ir derret-la, ocasionando obstruo e
pane na sada externa de vapor.
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DESBLOQUEIO DO EQUIPAMENTO
Para sua segurana e rastreabilidade do equipamento, a autoclave Baby bloqueada eletronicamente pelo
fabricante, portanto, para utilizar a autoclave pela primeira vez, o proprietrio dever efetuar o desbloqueio.
Desbloqueio do Equipamento
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Tecla Modo
Painel
Teclado
de controle Display Fig.5
Fig.4
6 ANEL DE VEDAO - encaixado na tampa, tem a funo de ved-la com a cmara (Figs. 6 e 7), servindo
tambm como dispositivo de segurana. Consulte Dispositivos de Segurana (Pg. 12). Requer manuteno
semanal. Consulte Manuteno Preventiva (Pg. 25).
Vlvula de Segurana
Vlvula Anti-Vcuo
Detalhe
Fig.6 Detalhe
Tampa
Anel de Vedao
Fig.7
7 VLVULA DE SEGURANA E VLVULA ANTI-VCUO - A vlvula de segurana um dos dispositivos responsveis para
aliviar a presso da cmara caso ultrapasse os valores limite estabelecidos. A vlvula anti-vcuo tem a mesma
funo, aliviando o vcuo da cmara quando houver (Fig. 7). Consulte Dispositivos de Segurana (Pg.12).
8 SADAS INTERNAS DE VAPOR - Existem dois orifcios localizados na parede posterior da cmara (Fig. 8, pg. 11) que
servem como conduto para o vapor at a vlvula solenide. Devem ser inspecionadas diariamente e
permanecer livre de obstrues.
ATENO! Ao colocar os instrumentos/artigos na autoclave, tome sempre cuidado para no encost-los nos
orifcios das sadas internas de vapor, isso ocasionar interferncia no ciclo. Consulte item 7.4 (Pg. 21).
9 SADA EXTERNA DE VAPOR - Localizada na parte posterior da autoclave (Fig. 1, pg. 8), possui um dimetro de
5/16" para conexo da mangueira de despressurizao, que por sua vez conectada tubulao de esgoto ou
recipiente com gua. responsvel por expulsar o ar frio da cmara no incio do ciclo e o ar quente no final do
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Base
Capa
Fig.9
Fig.8
14 COPO DOSADOR - Usado para dosar a quantidade de gua destilada necessria para o processo de
esterilizao (Fig. 10);
15 CABO DE ENERGIA - Usado para conectar o equipamento rede eltrica, (Fig. 1, pg. 8 e Fig. 11, abaixo);
16 BRAADEIRA - Usada para fixar a mangueira de despressurizao sada externa de vapor, (Fig. 12);
17 BUZZER - Dispositivo localizado sob a base da autoclave, que emite os bips, sinais sonoros da autoclave.
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100 Fig.12
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Fig.10
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DISPOSITIVOS DE SEGURANA
As autoclaves Baby possuem os seguintes dispositivos de segurana:
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OBSERVAES DE SEGURANA
Ateno! Durante o funcionamento da autoclave perfeitamente normal ouvir alguns rudos, que so produzidos
pela abertura e fechamento das vlvulas, desaerao e despressurizao, que fazem parte do funcionamento
adequado do equipamento. O anel de vedao e as vlvulas de segurana e anti-vcuo so mecanismos de
segurana que quando ativados liberam presso automaticamente, produzindo rudos relativamente altos. O ideal
que a autoclave seja instalada em sala exclusiva para esterilizao de acordo com a publicao da ANVISA (BRASIL,
2006). A Cristfoli no se responsabiliza por acidentes que possam ocorrer devido aos sobressaltos causados pelos
rudos produzidos pelo equipamento.
O smbolo 14 aparece em alguns locais da autoclave, e registra que necessrio uma ateno especial e
que o usurio/operador deve observar suas referncias no Manual de Instrues que acompanha o equipamento. No
manual poder ser encontrada a descrio dos potenciais riscos e as aes a serem tomadas em caso de situao
adversa.
A Cristfoli no se responsabiliza por acidentes e falhas causados pela no observao dos itens acima.
Fig.14
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litro
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ml
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Modo
Mode
Au toclave BABY
Incio 0000000000000000
0000000000000000
Start
Cancela
Cancel
Fig.15
Fig.13
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ATENO! Utilizar somente gua destilada na esterilizao. O no cumprimento desta recomendao pode ocasionar
a obstruo do sistema hidrulico da autoclave (tubulao e/ou vlvulas), manchas no instrumental e perda da garantia.
b Abastea a autoclave com os materiais a serem esterilizados, tomando cuidado para no encost-los na
cmara ou nos orifcios das sadas internas de vapor, pois isso ocasionar interferncia no ciclo e danos nos
materiais. No sobrecarregue a autoclave. Consulte Recomendaes para o Melhor Acondicionamento do
Material na Autoclave (Item 7.4, pg. 21).
c Feche a porta da autoclave. Para fechar corretamente, ainda com a autoclave aberta e o fecho totalmente
para a esquerda, feche a porta pressionando-a contra a cmara (cuba), mova o fecho totalmente para a direita
e depois para baixo at o final do curso, (Figs. 14 e 15, pg. 13). Para a abertura da autoclave repita o mesmo
procedimento de modo inverso.
ATENO! A no observao desta recomendao pode prejudicar o funcionamento adequado de sua
autoclave, podendo at mesmo causar o desprendimento do anel de vedao. muito importante manter a
autoclave fechada e travada adequadamente para evitar acidentes e queimaduras.
d Conecte o cabo de energia tomada e pressione a tecla INCIO, nesse momento o display dever mostrar as
informaes iniciais (marca, modelo e verso do software), a autoclave emitir ento 2 bips e selecionar o ciclo
de 121C automaticamente, o display exibir: >121C 30 min.
134C 10 min.
e Para selecionar o ciclo de 134C, pressione a tecla MODO uma vez. Cada ciclo possui um tempo e temperatura
especficos de funcionamento. Para cada toque nessa tecla, a seta alternar entre as operaes pr-
programadas na seguinte ordem: 121C 30 min. ou >121C 30 min. .
>134C 10 min. 134C 10 min.
f Aps optar por um dos ciclos pr-programados atravs da tecla MODO, acione a tecla INCIO. Caso este no
seja o primeiro ciclo do dia e a temperatura da autoclave estiver acima de 50 C, a autoclave soar 2 bips e o
display exibir Aguarde esfriar e a temperatura correspondente.
T : 000C
Assim que a temperatura ideal para o novo ciclo for atingida, a autoclave ento soar 3 bips e passar
automaticamente para Aquecendo 00:00 ;
T : 000C
Quando a vlvula solenide fechar, o display exibir a temperatura e a presso subindo gradativamente. Ao
atingir a temperatura/presso de esterilizao do ciclo selecionado, a autoclave soar 2 bips e o display indicar
ESTERILIZ. 00:00 permanecendo neste estado pelo tempo pr-programado conforme o ciclo escolhido.
aaaa
T : 000C p : 0.00
Ao trmino da esterilizao a vlvula solenide se abrir, poder ser ouvido seu estalo de abertura e a autoclave
soar 3 bips. O display indicar DESPRESSURIZANDO .
p : 0.00
Durante o aquecimento e a secagem, a vlvula produz um rudo semelhante ao funcionamento de um motor
eltrico, e pode tambm abrir/fechar automaticamente durante a fase de secagem.
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g Ao final da despressurizao a secagem acontecer automaticamente, a autoclave soar 7 bips e o display exibir
entreabra a secANDO 00:00
a mensagem porta para secar , durante a etapa de secagem ser exibida a mensagem
Neste momento o operador deve entreabrir a porta da autoclave para a secagem dos artigos esterilizados
(Fig. 16).
h Ao final da secagem, a autoclave emitir 5 bips e o display exibir a mensagem ciclo concluido . Pressione a
tecla CANCELA, isso far com que a autoclave retorne ao modo de seleo de programa.
ATENO! Mesmo aps os bips de indicao de ciclo concludo, o contedo da cmara ainda estar quente.
Nunca toque diretamente nas partes internas da autoclave (cmara, bandejas, material, etc.) quando quentes,
aguarde at que estejam na temperatura adequada para o manuseio. Lembre-se de usar luvas de segurana
para proteo trmica.
Vista superior
ATENO!
Ao abrir a autoclave para a secagem, observe a posio
correta da porta na figura ao lado. A autoclave Baby realiza
a secagem com a porta entreaberta, sua abertura
necessria para a evaporao do vapor e um processo
de secagem eficiente.
Fig.16
i Desligue o equipamento aps o uso. Para desligar a autoclave pressione a tecla Cancela. Ao final do dia de
trabalho, desconecte o cabo de energia da autoclave da rede eltrica.
A Tabela abaixo orienta quanto ao tempo de aquecimento, temperatura, presso e tempo de esterilizao, assim
como o tempo de secagem de cada ciclo e temperatura mxima de secagem.
Obs: Os valores do tempo de aquecimento expressos levam em considerao as informaes na tabela de dados Tabela 5
tcnicos (Tabela 8, pg. 33) com relao faixa de temperatura de trabalho ideal da autoclave.
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CICLOS E MENSAGENS
Relacionamos abaixo as vrias mensagens exibidas pela autoclave. O display representado abaixo, exibe
tambm as informaes iniciais (marca, modelo e verso do software) quando a autoclave ligada.
MENSAGENS
Aquecendo 00:00 Aquecendo 00:00 ESTERILIZ. 00:00 ciclo cancelado ciclo cancelado
T : 000C T : 000C p : 0.00 T : 000C p : 0.00 p : 0.00
DESPRESSURIZANDO entreabra a secANDO 00:00 CICLO CONCLUIDo Aguarde esfriar
p : 0.00 porta para secar T : 000C
SITUAES ADVERSAS
1 Algumas situaes podero causar a interrupo e cancelamento automtico do ciclo quando:
a a presso/temperatura ideal no for atingida devido a vazamento de vapor/presso, falta de gua ou excesso
de materiais na cmara. Nesse caso, o cancelamento ocorrer em no mximo 35 minutos;
b houver queda de energia ou oscilao na voltagem da rede eltrica. Obs: A despressurizao ocorrer
quando a energia retornar;
c ao ligar a autoclave, j houver presso na cmara. Quando isso ocorrer, a autoclave emitir bips
continuamente, o display indicar ciclo cancelado e a autoclave despressurizar;
Confirme o cancelamento do ciclo manualmente pressionando a tecla CANCELA;
Verifique as possveis causas, tome as providncias necessrias para corrigir o problema e efetue um novo
ciclo para o reprocessamento dos materiais de acordo com as instrues em Como Usar a Autoclave
Baby (Pg. 13). Antes de iniciar o novo ciclo, o operador dever verificar se houve sobra de gua na
cmara, que dever ser retirada manualmente atravs da porta com o uso de um pano limpo e seco que
no solte fiapos. Ateno! Para sua segurana, lembre-se de usar EPI (ex.: luvas de ltex apropriadas);
2 Havendo a necessidade de interromper/cancelar o ciclo de aquecimento, esterilizao ou secagem, basta
pressionar a tecla CANCELA. Nesse caso, aps o bip e a indicao de ciclo cancelado no display, a autoclave
emitir bips continuamente at que a presso chegue a 0 kgf/cm2 e a tecla Cancela seja pressionada
novamente para confirmar o cancelamento do ciclo (no haver nenhum efeito se a tecla Cancela for
pressionada quando ainda houver presso na cmara);
3 No caso de acionamento de um dos dispositivos de segurana (escape sbito de vapor), geralmente ocasionado
por obstruo do orifcio interno da sada de vapor ou por obstruo da vlvula solenide, aguarde a total
despressurizao para abrir a porta. O display exibir ciclo cancelado.
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3. INSPEO VISUAL
O operador deve fazer uma inspeo visual de todo o instrumental, verificando as reas de maior dificuldade de
acesso, como cremalheiras (engrenagens), peas dentadas, superfcies serilhadas, reentrncias, ranhuras, etc.,
procedendo a remoo mecnica se necessria.
4. ENXGUE
Enxaguar abundantemente o instrumental. O uso de gua filtrada para o enxgue altamente recomendado. A
remoo inadequada de desincrustante provoca manchas cinza-escuras no instrumental de maneira irreversvel.
5. SECAGEM
Secar o instrumental com campos de algodo ou outro tecido que no solte fiapos ou papel toalha. O
o
instrumental pode ser seco em uma estufa especialmente regulada para este fim (50 C). No deixe o instrumental
secar naturalmente, alm do risco operacional, isso pode causar manchas.
6. LUBRIFICAO
Utilizar lubrificante prprio para instrumentais (Premix Slip). No enxgue nem enxugue para no remover a
camada protetora. Utilize um borrifador ou gotejador para lubrificar as reas de articulao. Movimente as
articulaes dos alicates para facilitar a penetrao do lubrificante.
7. MATERIAIS, EMBALAGEM, EMPACOTAMENTO E ACONDICIONAMENTO
7.1 Recomendaes sobre os tipos de embalagens e materiais a serem usados na autoclave
Antes de colocar qualquer instrumental/artigo para autoclave, verifique as indicaes do fabricante. Usualmente as
embalagens trazem a indicao de resistncia at 135 oC, ou o smbolo 135 .
Gaze e algodo: Devem ser embalados em pores individuais para cada paciente.
Campos e tecidos em geral: Pequenos campos de tecido devem ser embalados individualmente.
Materiais pequenos e/ou leves: Materiais como cnulas, limas e anis de identificao de silicone devem ser
obrigatoriamente embalados de forma adequada (envelopes de esterilizao), pois podem ser sugados durante o
processo, causando obstruo da vlvula e tubulao da autoclave.
Brocas e limas: Atualmente existem embalagens apropriadas para brocas e limas, que as protegem no processo de
esterilizao. Outra opo so os envelopes de papel grau cirrgico. Brocas de ao carbono so imprprias para serem
esterilizadas em autoclaves. Ao adquirir brocas novas, lembre-se de lav-las antes de autoclavar.
Caixas e bandejas: Devem ser totalmente perfuradas de modo a permitir a circulao de vapor e facilitar a
secagem. Estas podem ser embaladas em papel grau cirrgico, papel crepado ou campos de algodo, conforme as
especificaes mais adiante. A utilizao de caixas no obrigatria, porm protegem a integridade da embalagem e o
instrumental, uma vez que muitos so prfuro-cortantes. Para esterilizar bandejas no perfuradas, coloque-as separadas
do instrumental, com espaos entre as mesmas para permitir a circulao de vapor (conhea o suporte para
embalagens Cristfoli).
Pacotes: Devem ser pequenos e compatveis com os atendimentos (jogo clnico, jogo de periodontia, etc.), evitando
o reprocessamento desnecessrio dos materiais no utilizados. Devem tambm ser devidamente confeccionados e
lacrados cuidadosamente para que no se rompam durante o processo de esterilizao, causando obstruo nas
sadas de vapor, comprometendo a esterilizao e causando danos ao equipamento. Retire o excesso de ar dos
pacotes, isso dificulta a penetrao do vapor.
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Pontas de instrumentos prfuro-cortantes: Sondas exploradoras, sondas milimetradas, material de periodontia, etc.
Devero ser protegidas com gaze ou algodo para evitar que furem os pacotes, inutilizando-os.
7.2 Tipos de Embalagens para Esterilizao em Autoclave
Campos de Algodo: Os pacotes feitos com campos de algodo (40 fios por cm2) devem ser duplos. Este
material tem a vantagem de no ser descartvel, porm exige maior disponibilidade no tempo do empacotamento
e lavagem a cada ciclo para recompor a disposio das fibras e aps perderem 10% do seu peso, devem ser
desprezados para este fim. Verificar visualmente a sua integridade, pois incorreto cerzir os orifcios. A barreira
microbiana da ordem de 35%, quando o tecido novo.
Embalagens e Envelopes (papel grau cirrgico + filmes laminados de polipropileno): Embalar os artigos
diretamente em envelopes especialmente confeccionados para este fim. A barreira microbiana deste material acima
de 90%. Tem a vantagem de pemitir a verificao visual do instrumental e de possuir indicadores qumicos de processo. A
sua correta abertura proporciona um campo estril para colocao do instrumental. Os rolos ou tubulares possuem uma
grande variedade de larguras e dobras laterais que permitem a acomodao de caixas. Para o fechamento, utilize
seladora que fornea uma selagem adequada (maior que 6 mm). A APECIH (2003) recomenda que a borda de selagem
seja de 10 mm de largura, com distncia de 3 cm do corte. Esta selagem pode ser simples, dupla ou tripla. No utilize fita
para autoclave na selagem do envelope, este procedimento pode comprometer a integridade da embalagem e
consequentemente da esterilizao. A sua reutilizao proibida (BRASIL 2006 b).
Obs: Recomendamos a utilizao das embalagens produzidas dentro dos padres da EN 868 e NBR 14990-9:2005.
Papel crepado: A vantagem do papel crepado ser mais resistente que o papel grau cirrgico, pois a embalagem
dupla. Possui barreira microbiana acima de 90%. So vendidos em folhas e possuem como desvantagem a necessidade
de confeco dos pacotes e colocao de fita apropriada. So de uso nico e mais indicados para caixas volumosas.
Filmes Plsticos Transparentes: Existe no mercado uma grande variedade de polmeros termoplsticos, com a
finalidade de embalar artigos odonto-mdico-hospitalares. At o presente momento, esse tipo de material no
indicado para esterilizao, pois dificultam o processo de secagem relatado nos testes realizados na fbrica (Cristfoli)
e tambm baseada nas consideraes apresentadas por Bergo (APECIH 2003).
Caixas perfuradas prprias para autoclave: Podem ser encontradas em inox ou plstico resistente
autoclavao. Aqui se encaixam tambm os broqueiros e porta-limas que tambm devem ser especficos para
autoclave. Algumas vezes, as caixas para brocas comportam a colocao de broqueiros em seu interior. O cirurgio-
dentista dever avaliar se o melhor mtodo, evitando mltiplas embalagens. De todo modo, as caixas no
eliminam o posterior recobrimento com barreira microbiana representada pelos materiais citados acima (campo de
algodo, papel grau cirrgico, ou papel crepado). O profissional que estiver fazendo uso de autoclavao para uso
imediato poder prescindir do invlucro final, lembrando que todas as medidas de controle devem ser tomadas, e
aconselhvel somente para materiais semi-crticos.
Ao adquirir material de embalagem certifique-se do registro no Ministrio da Sade.
Outras opes: A indstria e comrcio oferecem novos produtos a cada dia, portanto se algum novo material estiver
disponvel, verifique custos/benefcios e se foi confeccionado para esta finalidade, alm de ter registro no rgo
competente. Em caso de dvida, entre em contato com o fabricante.
Nunca improvise embalagens (BRASIL 2006). As embalagens para esterilizao de artigos odonto-mdico-hospitalares
seguem padres de qualidade que garantem a penetrao de vapor, ausncia de contaminantes e a manuteno da
esterilizao durante o armazenamento.
ADVERTNCIA: Materiais do tipo no-tecido, wraps e similares, embora confeccionados e com registro no Ministrio
da Sade, no so indicados para autoclaves gravitacionais.
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NOTA - O papel kraft (branco e pardo) contra-indicado pela ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria).
Este papel no fabricado para fins de esterilizao, e apesar de no ter uma avaliao detalhada como invlucro
para artigos hospitalares, possui diversas desvantagens, tais como irregularidade e inconstncia na gramatura, o que
compromete a resistncia fsica, tornando-o vulnervel como barreira microbiana. Alm disso, frequente a presena
de amido, corantes e outros produtos txicos que podem se depositar sobre os artigos, deixando manchas. O papel
kraft pardo pode apresentar na sua composio alquiltiofeno, que durante a fase de esterilizao pelo vapor pode
ser arrastado, gerando odor extremamente desagradvel, causando nusea e cefalia nos indivduos expostos.
Apesar disso, este papel ainda citado como invlucro em portaria da Secretaria da Sade do Estado de So Paulo
(1994). A APECIH no recomenda o seu uso para fins de esterilizao, pois, alm de todas as desvantagens
apresentadas, durante o ciclo de esterilizao, o papel kraft solta fiapos que podem obstruir as vlvulas e tubulaes
da autoclave.
7.3 Tcnica para empacotamento de instrumental e outros materiais
H uma tcnica para empacotamento de instrumental e/ou artigos para o processo de esterilizao em autoclave
que poder ser em campo de tecido duplo ou papel crepado duplo, deve-se obedecer a sequncia apresentada na
execuo de suas dobras, conforme demonstrado na ilustrao abaixo (Fig. 17).
Esta sequncia na execuo das dobras no meramente por acaso. Tem a finalidade de facilitar ao profissional o
manejo na hora de seu uso e evitar a contaminao ao abrir o pacote.
c
c
d b
d 6
b
1 2 3 4 5 7
a a c
c
Fig.17
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OBS: Ao utilizar os envelopes para esterilizao, os mesmos devem ser acomodados lado a lado no suporte para
envelopes fornecido (Fig. 18).
Fig. 18
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CORROSO
Pontos de corroso so os danos mais frequentes, ocasionam a quebra do instrumental e tem sua origem por ons
halgenos de solues salinas, cloretos, iodo, resduos de fludos/secrees corporais, detergentes, desincrustantes e
solues desinfectantes sujas ou alteradas;
Outro fator determinante a qualidade do instrumental. Certifique-se que o material que voc esteja adquirindo ou
usando efetivamente correto para as diversas finalidades propostas.
Existe no mercado um protetor de instrumentos, removedor de manchas e oxidao (Surgi-Stain), recomendado por
Guandaline (1999). O mesmo autor indica a lubrificao posterior com um leo mineral (Premix-Slip). Ateno! Produtos
recomendados somente para instrumentos de ao inoxidvel.
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CONTROLE DE QUALIDADE
Os equipamentos so testados e monitorados individualmente, conforme os parmetros da Tabela 5 (Pg. 15). Alm
dos parmetros fsicos, todas as autoclaves so testadas com emuladores qumicos classe 6. Os testes com indicadores
biolgicos so realizados por amostragem de lote.
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MANUTENO PREVENTIVA
Para o melhor funcionamento e durabilidade da sua autoclave so necessrios alguns procedimentos. A
manuteno preventiva corresponde realizao de todos os procedimentos abaixo relacionados:
1 Use somente gua destilada;
2 Mantenha a autoclave limpa. Para a limpeza da cmara de alumnio anodizado e do suporte de ao inoxidvel,
utilize uma esponja macia no abrasiva com sabo neutro (em barra) e gua destilada, a utilizao de outros
materiais e/ou produtos podero riscar ou danific-la, para remover a espuma use um pano que no solte plos ou
fiapos. Finalize a limpeza com lcool 70%;
3 A limpeza externa deve ser realizada diariamente com pano macio com gua e sabo neutro (em barra), em
seguida limpe-a completamente com um pano umedecido em lcool 70%, com exceo do painel, pois com o
passar do tempo, o uso de lcool o tornar amarelado. O fecho deve ser limpo da mesma maneira antes de cada
remoo dos materiais da autoclave, aps a esterilizao;
4 Limpe o anel de vedao, vlvula de segurana e vlvula anti-vcuo semanalmente com um pano limpo que no
solte fiapos umedecido com gua.
5 Substitua o anel de vedao e as vlvulas de segurana e anti-vcuo semestralmente;
6 Troque a pasta trmica das resistncias semestralmente;
7 O componente tampa (Item 2, pg. 9) deve ser substitudo a cada 10 anos;
8 Substitua as mangueiras internas de silicone semestralmente;
9 Ateno! As cmaras de alumnio das autoclaves so anodizadas e a tubulao interna de silicone, portanto,
proibido o uso de qualquer produto desincrustante para a limpeza interna. Esse tipo de produto danificar a
cmara da autoclave.
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A CADA
MANUTENES DIRIA SEMANAL MENSAL SEMESTRAL ANUAL
10 ANOS
Limpeza externa
X
Limpeza preventiva (cmara de alumnio)
X
Limpeza anel de vedao
X
Substituio do anel de vedao
X
Limpeza da vlvula de segurana e vlvula
anti-vcuo X
Substituio da vlvula de segurana e
vlvula anti-vcuo X
Substituio da pasta trmica das
resistncias X
Substituio das mangueiras internas de
silicone X
Substituio do componente tampa
X
Realizao do teste biolgico
X
Manuteno Geral na Assistncia Tcnica X
Tabela 6
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ATENO - A remoo do rtulo de identificao e/ou quaisquer etiquetas ou adesivos afixados ao produto implicar na
perda automtica da garantia.
O
SN LOT
MODELO
BABY
E LFREQUNCIA - 50/60 Hz
CAPACIDADE - 4 Litros
POTNCIA
O
127 V ~ - 0,75 kW - 8A D REGISTRO ANVISA -
CONFORMIDADE - NORMA NBR 11817
M
RESPONSVEL TCNICO
MRCIO CYRILO RIBEIRO - CREA/SP 5062245952/D
PRESSO MXIMA - 280 kPa
PRODUTO: AUTOCLAVE CRISTFOLI PARA ESTERILIZAO A VAPOR.
INSTRUES DE USO, PRECAUES, CONSERVAO E ARMAZENAMENTO:
CONSULTE O MANUAL DE INSTRUES
Fig.19
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0,8
0,7
0,6
0,5
0,4
0,3
0,2
0,1
0
0 5 10 15 20 25 30
Tempo (Min.) Grfico 1
1,4
1,2
1
0,8
0,6
0,4
0,2
0
0 5 10 15 20 25
Tempo (Min.) Grfico 2
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ESQUEMA ELTRICO
Neutro Resistncia
Posio dos fios no Superior Fase rede
Fase Vlvula Fase Neutro Resistncia inferior
circuito eletrnico Resistncia Neutro
Neutro Vlvula Superior Rede Fase Resistncia inferior
Dissipador
Fig.20
Sensor de presso Buzzer Sensor de Temperatura
Conexo da Placa CPU
Sensor de Temperatura
Bobina da
vlv. solenide
Cabo Display
Resistncia
Compartimento
Fig.21 do Termostato
Circuito eletrnico
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ESQUEMA HIDRULICO
Vlvula solenide
Sada de vapor
Fig. 22
A AUTOCLAVE NO LIGA
POSSVEIS CAUSAS SOLUO
Falta de energia eltrica ------------------------------------------------------- Verifique se h queda de energia em sua rea/local de trabalho;
O cabo de energia no est conectado na rede eltrica ou na
parte posterior da autoclave ---------------------------------------------------- Conecte o cabo adequadamente;
Tecla Incio no foi pressionada para ligar o equipamento ---------- Pressione a tecla Incio, o display deve exibir as informaes
iniciais (marca, modelo, verso do software);
Queima de fusvel ---------------------------------------------------------------- Troque o fusvel prximo ao conector de energia, consulte
Instrues de Instalao, (Pg. 7) e Dispositivos de
Segurana,(Item 5, pg. 12);
Circuito eletrnico com defeito ---------------------------------------------- Consulte Rede Assistncia Tcnica Autorizada (Pg. 38).
Se o problema persistir aps a verificao de todos os itens, entre em contato com a Assistncia Tcnica Autorizada.
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Obstruo da mangueira localizada na sada externa de vapor -- Retire a mangueira localizada na sada externa de vapor e
desobstrua-a. ATENO! Nunca utilize mangueira de plstico
comum, consulte "Instrues de Instalao" tpico Instalao
Hidrulica (Pg. 8).
Vazamento de presso/vapor atravs da vlvula de segurana Com a autoclave desligada e fria, remova a vlvula de
ou anti-vcuo --------------------------------------------------------------------- segurana e a vlvula anti-vcuo, limpe-as e recoloque-as de volta
em seus lugares, que tambm devero ser limpos, caso seja
necessrio, substitua-as;
Vazamento de presso/vapor atravs do anel de vedao ------ Consulte a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada (Pg. 38).
Cmara sobrecarregada ---------------------------------------------------- No coloque mais instrumentos do que o especificado, o
abastecimento deve ser de at 75% da capacidade da cmara
da autoclave, ou seja, 5 envelopes.
Se o problema persistir aps a verificao de todos os itens, entre em contato com a Assistncia Tcnica Autorizada.
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DADOS TCNICOS
Capacidade................................................................................... 4 litros
Peso Lquido ................................................................................... Alumnio - 9 kg (incluindo componentes)
Peso Bruto ...................................................................................... Alumnio - 12 kg (incluindo componentes)
Espao livre total ............................................................................ 10 cm para cada lado da autoclave
Espao livre necessrio para o movimento da porta .................... 30 cm
Dimenses internas da cmara (D x P) .......................................... 15 x 21 cm
Dimenses externas da autoclave (L x A x P) ................................. 29,1 x 26,3 x 37,3 cm
Voltagem ....................................................................................... 127 ou 220V AC
Frequncia...................................................................................... 50/60 Hz
* Caso a altitude e/ou temperatura do seu local de trabalho seja diferente dos valores mencionados neste manual, Tabela 8
entre em contato com a Cristfoli pelo e-mail: cristofoli@cristofoli.com.
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CERTIFICADO DE GARANTIA
A CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA, garante por 2 (dois) anos as autoclaves Baby contra qualquer
defeito de fabricao a partir da data de emisso da Nota Fiscal (onde dever constar o nmero de srie do
equipamento).
As despesas de instalao do equipamento, locomoo e/ou estada do tcnico, sero de responsabilidade do
comprador/proprietrio, bem como as despesas de frete para o envio de equipamento(s) para conserto na fbrica ou
para a Assistncia Tcnica Autorizada ou ainda no caso de envio de peas.
A CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA, no se responsabiliza por danos causados por uso diferente
do pretendido (Pg. 6). A garantia no cobre danos provocados pelo uso indevido do equipamento, negligncia, falta
da realizao de qualquer item que conste no tpico Manuteno Preventiva (Pg. 25), acidentes, instalao
inadequada e/ou ligao em voltagem errada e reparos efetuados por pessoas que no fazem parte da Rede de
Assistncia Tcnica Autorizada Cristfoli.
No fazem parte desta garantia: o anel de vedao, vlvulas de segurana e anti-vcuo, fusvel, suporte, vlvula
solenide, bobina (quando derretida), mangueiras internas de silicone, copo dosador, cabo de energia, custos com
testes biolgicos, desgastes naturais devido ao uso rotineiro ou causados por materiais de baixa resistncia
autoclavao ou no autoclavveis. A cmara perder a garantia quando o usurio no utilizar gua destilada.
ATENO! O desrespeito a qualquer recomendao de uso e manuteno do equipamento citada neste manual
causar o cancelamento imediato desta garantia.
Para facilitar seu atendimento, enviar para o endereo abaixo somente uma cpia da nota fiscal se o Formulrio de
Registro de Garantia do Produto (formulrio avulso que acompanha o produto) j foi enviado Cristfoli.
Caso contrrio, preencha e envie-o imediatamente, junto com uma cpia da nota fiscal, ou ainda, faa uma cpia
do Formulrio de Garantia na pgina 35, preencha-o ,anexe uma cpia da nota fiscal e envie para o endereo abaixo:
FORMULRIO DE GARANTIA
Nome
Especialidade
CNPJ/CPF E-mail
Endereo
Bairro Cidade UF
Revendedor
Descrio do Problema
No destaque este formulrio, preencha-o e guarde para utilizao caso necessite de Assistncia Tcnica. Envie o formulrio avulso
que se encontra dentro da autoclave para a Cristfoli o mais breve possvel, juntamente com uma cpia da nota fiscal. Em caso de
alterao de endereo, por favor, informe a Cristfoli imediatamente atravs do e-mail cristofoli@cristofoli.com.
materiais, propiciam a melhor forma de descarte dos mesmos. A Cristfoli procura assim, contribuir para a reduo
do consumo de matrias-primas no renovveis.
Cabe lembrarmos que a embalagem da autoclave, conforme indicao na mesma, reciclvel.
Outros itens a serem observados para a preservao do nosso planeta:
- Reduza a quantidade de material de consumo;
- Reutilize os bens durveis o mximo possvel;
- Faa a disposio correta dos resduos de amlgama, pois o mercrio contamina o solo;
- Recicle os materiais no final de sua vida til;
- Realize a correta separao de todos os resduos.
Em nome de todos os usurios, agradecemos por sua compreenso e colaborao.
LINKS DE INTERESSE
Mantenha-se sempre atualizado(a) com as constantes mudanas na legislao e a publicao da literatura
cientfica pertinente atravs dos links abaixo.
www.anvisa.gov.br Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria.
www.ccih.med.br Site do livro Infeces Hospitalares e suas interfaces na rea da Sade coord. Dr.
Antonio Tadeu Fernandes, rea mdica.
www.cdc.gov Centers for Disease Control and Prevention Office of Health and Safety- em ingls.
www.cristofoli.com Website da Cristfoli.
www.cvs.saude.sp.gov.br Vigilncia Sanitria do Estado de So Paulo.
www.fob.usp.br Faculdade de Odontologia de Bauru.
www.osap.org Organization for Safety Asepsis and Prevention - Site dedicado ao Controle de
Infeco em Odontologia (em ingls e espanhol com pginas em portugus).
www.riscobiologico.org Risco Biolgico, debates e matrias sobre o tema.
www.saude.gov.br Ministrio da Sade.
www.saude.pr.gov.br Secretaria da Sade do Estado do Paran.
www.saude.sp.gov.br Secretaria da Sade do Estado de So Paulo (Procure tambm o site do seu estado).
www.who.int/emc Site da OMS - Organizao Mundial de Sade (World Health Organization) em ingls -
manual citado acima disponvel para download.
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REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
APECIH- ASSOCIAO PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFECO HOSPITALAR. Esterilizao de Artigos em Unidades
de Sade. 1998.
APECIH- ASSOCIAO PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFECO HOSPITALAR. Limpeza, Desinfeco de Artigos e
reas Hospitalares e Antissepsia. 1999.
APECIH- ASSOCIAO PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFECO HOSPITALAR. Controle de Infeco na Prtica
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APECIH- ASSOCIAO PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFECO HOSPITALAR. Esterilizao de Artigos em Unidades
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BRASIL. Ministrio da Sade AGENCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA - RDC50 - Regulamento tcnico para
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BRASIL. Ministrio da Sade AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA Servios Odontolgicos: Preveno e Controle
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FERNANDES, A.T.; FERNANDES, M. O.; RIBEIRO FILHO, N. Infeco Hospitalar e suas Interfaces na rea da Sade. Editora
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MINAS GERIAS (ESTADO) Resoluo SES N.1559. Aprova o Regulamento Tcnico que estabelece condies para a
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TEIXEIRA, P.; VALLE, S. (orgs) Biossegurana - Uma Abordagem Multidisciplinar. Editora Fiocruz, 2002.
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