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MINISTERIO DE SALUD

INSTITUTO NACIONAL DE SALUD


CENTRO DE INFORMACIN Y DOCUMENTACIN CIENTFICA

DISTRIBUCIN GEOGRFICA Y DIVERSIDAD


DE VECTORES NATURALES E INCRIMINADOS
EN LA TRANSMISIN DE LEISHMANIA Y
BARTONELLA EN LA PROVINCIA DE
SNCHEZ CARRIN, 2007 -2008

SERIE INFORMES TCNICOS N2

JUDITH ENIT ROLDAN RODRIGUEZ

2007
DISTRIBUCIN GEOGRFICA Y DIVERSIDAD DE VECTORES NATURALES E INCRIMINADOS EN LA TRANSMISIN DE
LEISHMANIA Y BARTONELLA EN LA PROVINCIA DE SNCHEZ CARRIN, 2007 -2008

ANEXO F

Cdigo Concurso (no llenar):

FORMATO PARA LA PRESENTACIN DE PROYECTOS DE INVESTIGACIN

TITULO DE LA INVESTIGACIN
Distribucin geogrfica y diversidad de vectores naturales e incriminados en la transmisin de
Leishmania y Bartonella en la Provincia de Snchez Carrin, 2007 -2008

NOMBRES Y APELLIDOS COMPLETOS DE LOS INVESTIGADORES (Mencionar afiliacin


institucional, direccin, telfono, fax y correo electrnico de cada uno).

1. Investigador Principal: JUDITH ENIT ROLDAN RODRIGUEZ: Universidad Nacional de


Trujillo, Av. Cesar Vallejo Edif. C2-3 Dpto 504, Urb Monserrate, Trujillo, Telfono: 044-
287815; O44-9939474 jerrmix@yahoo.es
2. ANA MARIA BURGA VEGA: Direccin Regional de Salud La Libertad; 044-425934; Lucio
Sneca 468 Urb.La Noria, Trujillo; aburga@oge.sld.pe.
3. CARLOS A VERGARA DIAZ: Hospital de La Polica III Regin La Libertad ; Av. Micaela
Bastidas 583, Dist. El Porvenir, Trujillo; 044-401830; cavergarad@yahoo.es
4. MIGUEL CASANOVA VELARDE: Hospital Leoncio Prado de Huamachuco, Provncia de
Sanchez Carrin epirsc@yahoo.es
5. CARLOS PADILLA ROJAS. Laboratorio de Biotecnologa y Biologa Molecular INS; 01-
4719920 anexo 129. cpadilla@hotmail.com - cpadilla@ins.gob.pe

INSTITUCIONES QUE PARTICIPARAN EN LA EJECUCIN

1. Universidad Nacional de Trujillo.


2. Direccin Regional de Salud . La Libertad
3. Hospital de la Polica III Regin La Libertad
4. Instituto Nacional de Salud

INVESTIGADOR RESPONSABLE DE LA CORRESPONDENCIA (Nombre, unidad operativa,


direccin, telfono, e-mail).

Nombre: JUDITH ENIT ROLDAN RODRIGUEZ


Direccin: Av. Cesar Vallejo Edif. C2-3 Dpto 504, Urb Monserrate, Trujillo La Libertad
Telfono: : 044-287815; O44-9939474 e-mail: jerrmix@yahoo.es. / jeroldanr@yahoo.es
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VI CONCURSO NACIONAL PARA PROYECTOS DE INVESTIGACIN
Instituto Nacional de Salud Proyecto Viga (MINSA/USAID)
Lima, Per
DISTRIBUCIN GEOGRFICA Y DIVERSIDAD DE VECTORES NATURALES E INCRIMINADOS EN LA TRANSMISIN DE
LEISHMANIA Y BARTONELLA EN LA PROVINCIA DE SNCHEZ CARRIN, 2007 -2008

UNIDAD OPERATIVA EN LA CUAL SE VA A TRABAJAR


Hospital Leoncio Prado de Huamachuco Red Snchez Carrin

INDICE

Pg.
1. Resumen estructurado 4
2. Marco terico 5
3. Objetivos de la investigacin 7
4. Metodologa 8
5. Indicadores para el monitoreo 10
6. Anlisis de datos 10
7. Organizacin y responsabilidades 10
8. Aspectos ticos 11
9. Referencias bibliogrficas 13
10. Cronograma de actividades 17
11. Presupuesto 18

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1 RESUMEN ESTRUCTURADO (Mximo 2 pginas):

JUSTIFICACION

Las enfermedades transmitidas por vectores, actualmente son una grave amenaza para
la salud pblica, debido a que muchas de ellas son consideradas enfermedades reemergentes,
como la bartonelosis; y, otra como la leishmaniosis, continua siendo la segunda causa de
enfermedad endmica en nuestro pas. Se ha demostrado que es
stos problemas de salud
coexisten en muchas regiones y afectan a una poblacin importante del Per, se distribuyen
desde los 500 hasta los 3 500 msnm, donde se presentan condiciones ecolgicas favorables
para el desarrollo del vector con implicancias negativas sobre la economa y desarrollo social de
las poblaciones afectadas por estas enfermedades; que en el caso de la bartonelosis, se est
extendiendo a otras zonas donde anteriormente no se presentaba; este comportamiento se est
dando en los departamentos de la zona norte y nororiental del Per; adems de haberse
identificado como principales reas de riesgo para la transmisin estas enfermedades, a los
departamentos de Cajamarca, Amazonas, Piura, La Libertad, Ancash, Lima, Huancavelica y
Cusco.
El departamento de La Libertad, presenta una meseta andina que asciende hacia el Este
en las provincias de Gran Chim, Otuzco, Julcn y Santiago de Chuco ubicadas en la cuenca
hidrogrfica del Pacfico; se contina con las provincias de Snchez Carrin, Bolivar y Patz;
pertenecientes a la cuenca del Atlntico, formando parte del complejo hidrogrfico del Maran.
En la provincia de Snchez Carrin segn informes de la Oficina General de Epidemiologa
existen reportes mensuales de casos de leishmaniosis cutnea; adems de brotes epidmicos
de bartonelosis desde el 2003, es as que en estas zonas se dan las condiciones ecolgicas,
socioeconmicas y culturales propicias para el desarrollo y propagacin de bartonelosis y
leishmaniosis; especialmente por la debido a la migracin de trabajadores mineros enrolados a
las diferentes empresas mineras que operan en la zona y que provienen de otras zonas
endmicas, constituyndose en potenciales reservorios de estas enfermedades; y tambin a
poblacin susceptible que invade los ecotopos naturales del vector afectando comunidades
completas, principalmente nios, mujeres gestantes y poblacin migrante a stas reas donde
el vector existe.
El conocimiento de la distribucin del vector y su incriminacin en la transmisin de
agentes patgenos de la leishmaniosis y la bartonelosis es necesario para poder establecer
reas de riesgo y contribuir a la prevencin y control; por lo que, la presente investigacin
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tiene como objetivo conocer la diversidad y distribucin geogrfica de los vectores incriminados
en la infeccin por Leishmania y Bartonella en la provincia de Snchez Carrin durante el ao
2007-2008.
Objetivo: Determinar la distribucin geogrfica y la diversidad de vectores naturales e
incriminados en la transmisin de patgenos de la Leishmaniosis y la Bartonelosis en la
Provincia de Snchez Carrin, La Libertad, durante 2007-2008
Material y Mtodos:
rea de estudio: Se realizar en las localidades y poblados del mbito de la provincia de
Snchez Carrin (RED de Salud Snchez Carrin) hasta los 3 500 msnm
Determinacin de la distribucin geogrfica y diversidad:
Captura de Vectores: Se realizarn capturas en ambientes intradomiciliarios (dormitorios,
cuyeros), peridomiciliarios (corrales de animales domsticos) y extradomiciliarios (cuevas y
campo abierto), utilizando trampas de luz tipo CDC (desde las 18:00 hasta las 06:00 h), trampa
tipo Shannon (desde las 19:00 hasta las 01:00 h) y captura directa con aspirador manual,
linterna de mano y trampas pegantes. La identificacin de los flebotominos se realizar
utilizando claves dicotmicas y descripciones originales
Incriminacin de vectorial:
a) Infeccin con leishmania
Inoculaciones experimentales: A partir de las glndulas salivales de los flebtomos
colectados se realizarn observaciones microscpicas y si existen formas flageladas
compatibles con Leishmania se inocularn en animales susceptibles como Mesocricetus
auratus
Cultivos : El parsito ser cultivado en medio BHI y NNN suplementado con sangre de conejo
al 10% y 5 florocitocina. A partir de la lesiones del hamster.
b) Infeccin por Bartonella
A partir de las glndulas salivales de los especimenes colectados se realizarn exmenes
para aislar el ADN de Bartonella que ser procesado a travs de PCR para determinar la
infeccin por Bartonella.
Relevancia: Teniendo en cuenta que la leishmaniosis es la segunda enfermedad endmicas
en el pas y que la bartonelosis se incrementa en nuevas zonas cada ao y que ambas
enfermedades son transmitidas por flebtomos los cuales se encuentran ampliamente
distribuidos en el pas, y que la empresa minera viene expandindose en zonas andinas del
departamento de La Libertad invadiendo ectopos naturales de estos vectores poniendo en

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riesgo la salud de los personas que se invaden estas reas geogrficas, precisa conocer la
distribucin de estos insectos vectores para poder prevenir las enfermedades transmitidas por
ellos.
Monto total solicitado: 50,000 (cincuenta mil nuevos soles)
2 MARCO TEORICO. (mximo 4 pginas)

Dentro de los dpteros, la familia Psychodidae, tiene una distribucion mundial y est
representada por seis sub familias, siendo Phlebotominae la que tiene mayor importancia en
salud pblica pues, algunas especies son vectores de agentes patgenos que ocasionan
enfermedades como la enfermedad de Carrin (verruga peruana), leishmaniasis tegumentaria
y visceral y arbovirosis, tanto en la poblacin humana y/o animales domsticos y
1,2,3
silvestres , adems de ocasionar en el hombre importantes reacciones alrgicas, como
consecuencia de las picaduras.

La Leishmaniosis tegumentaria humana, enfermedad parasitaria regional, se presenta


en el Per bajo su forma cutnea y cutnea mucosa desde pocas precolombinas, en la
vertiente occidental de los Andes y valles interandinos, en focos endmicos, entre niveles
altitudinales que van desde los 1 200 a los 3 000 msnm, y en la vertiente oriental andina,
desde los 900 msnm, a travs de todo el llano amaznico selvtico. Su distribucin geogrfica
est determinada por factores ecolgicos reguladores de la presencia de los insectos vectores
pertenecientes a diferentes especies de Lutzomias (Phlebotomos) Conocidos como "titiras" y
la existencia de los todava no bien conocidos reservorios naturales4,5,6. La Bartonelosis o
enfermedad de Carrin es una enfermedad endmica producida por la bacteria Bartonella
baciliformis, y se presenta principalmente en valles interandinos ubicados entre 500 y 3200
m.s.n.m de algunas regiones del Per. Estos valles tienen las condiciones ecolgicas
propicias para que el vector Lutzomyia verrucarum viva y transmita la enfermedad7,8,9.
Adems de haberse encontrado a Bartonella baciliformis en el intestino y las partes bucales
de Lutzomyia (Phlebotomus)9.
Las reas de riesgo identificadas para la transmisin de la bartonelosis, abarcan los
departamentos de Cajamarca, Amazonas, Piura, La Libertad, Ancash, Lima, Huancavelica y
Cusco8.
En Amrica, aproximadamente 460 especies de flebotomineos han sido reportados, y
numerosos gneros y subgneros de las subtribus Lutzomyiina y Psychodopygina son
consideradas como vectores de patgenos de las leishmaniosis tegumentaria y visceral,
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bartonelosis humana y algunas arbovirosis2. En 1912, Townsend inici los estudios de los
flebotominos en Per10,11, seguido por Shannon12, Hertig13, Fairchild14, Herrer15 y otros; sin
embargo, Llanos16 fue quien report 71 especies. Posteriomente, este nmero se increment
a 13119 y en la actualidad se contabiliza 149 especies de flebotominos, de los cules algunas
especies pertenecientes a los gneros de Helcocyrtomyia y Pifanomyia estn relacionadas
como transmisores de patgenos de la leishmaniosis tegumentaria17,18 y de la enfermedad de
Carrin (verruga peruana) 19,20.
En el Per, hasta el momento se ha descrito 131 especies de Lutzomyia, de las cuales
cinco son vectores de leishmaniasis tegumentaria17,18,. Lutzomyia peruensis (Shannon, 1929)
19,21
es el vector natural de la "uta" en las provincias de Huarochir, Otuzco y Bolognesi .
Lutzomyia ayacuchensis (Cceres & Galati, 1988) es el vector de la leishmaniasis cutnea
22
andina en las provincias de Lucanas y Parinacochas . Lutzomyia verrucarum (Townsend,
1913) es probable vector de leishmaniasis en algunas reas endmicas de las provincias de
Bolognesi y Huarochir19,23. Lutzomyia tejadai (Galati & Cceres, 1990) ha sido encontrada
infectada naturalmente con Leishmania spp. en las provincias de Ambo y Hunuco. Lutzomyia
pescei se correlaciona geogrficamente con algunas reas endmicas de leishmaniasis18. En
el valle del Rmac, la leishmaniasis coexiste con la bartonelosis humana y se distribuye desde
los 1000 hasta los 3000 msnm. En esta zona se ha identificado tres especies de Lutzomyia,
de las cuales Lutzomyia peruensis y L. verrucarum son altamente antropoflicas, mientras que
23
L. noguchi slo pica a pequeos roedores . En los ltimos aos, se han presentado
24
numerosos casos de leishmaniasis en el valle .
En las diversas provincias del Per, a los adultos de los flebotominos se les conocen
con varios nombres regionales: titira, plumilla, angelillos, puma, rapache, jenjen,
manta blanca, capa blanca, lalapo, wanwa, pumamanchachi, pumakanikum, chuspi,
quitis y otros 3,20
La variedad de especies de Lutzomyia es muy grande en las reas endmicas. En
reas andinas del Per, la especie predominante es la Lutzomyia peruensis; esta especie se
considera como vector en reas de uta junto con Lu. verrucarum y Lu. Ayacuchensis . Estas
especies entran a las casas continuamente, usndolas como lugares de alimentacin, siendo
la sangre humana la ms importante para su alimentacin al interior de las casas. En los
periodos de lluvia (Enero a Marzo) la invasin de los mosquitos en las casas se incrementa.
Lu. verrucarum y Lu. peruensis fueron encontradas infectadas con Leishmania. Se sugiere
que la conducta del vector (altamente antropoflico y endoflico) permite periodos de contacto

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prolongados entre el hombre y el vector, presentndose as, un alto el riesgo de infeccin con
Leishmania al interior de las casas. Se encontr que Lu. peruensis y Lu. verrucarum
demuestran la misma tendencia a travs del ao, sin embargo Lu. peruensis domina durante
los tres meses de estacin lluviosa25 ; sin embargo estos patrones estn variando, se observa
actualmente en la zona de Cusco (provincias altas), que las tasas de migracin a la selva de
Madre de Dios para realizar trabajos en la extraccin de oro esta disminuyendo,
probablemente por el cambio en la forma de extraccin de este metal, actualmente se utilizan
maquinas pesadas como cargadores frontales, donde se necesita menor mano de obra, al
ocurrir este cambio en la dinmica de trabajo, la migracin esta dirigida a la zona de
Quillabamba donde la principal actividad es la recoleccin de caf y cacao. En estas zonas se
ven afectados un mayor nmero de nios y mujeres que tambin participan de este tipo de
actividad extractiva; por lo que en muchas otras zonas de similares condiciones socio
geogrficas suceden cambios ecolgicos e invasin de los habitas naturales del vector lo que
induce una mayor dispersin tanto del vector como de los agentes que transmiten.
Teniendo en cuenta la gran cantidad de antecedentes de estudio del vector y su
asociacin en la trasmisin de agentes patgenos en diferentes regiones del Per y debido a
la presencia de flebtomos y enfermedades como la leishmaniosis y la bartonelosis en la en la
sierra libertea y principalmente en la Provincia Snchez Carrin donde ocurri los primeros
brotes de bartonelosis, y no existiendo estudios sobre la distribucin y que especies de
vectores se encuentran en estas zonas es que se formulo el presente proyecto que tiene
como finalidad determinar la distribucin geogrfica de los vectores de la leishmaniosis y la
bartonelosis y su incriminacin vectorial.

3 OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIN (Incluir sujetos, tiempo y lugar):


Objetivo General:
- Determinar la distribucin geogrfica y la diversidad de vectores naturales e incriminados en
la transmisin de patgenos de la Leishmaniosis y la Bartonelosis en la Provincia de
Snchez Carrin, La Libertad, durante 2007-2008

Objetivos Especficos
- Determinar las reas geogrficas con presencia del vector en la Provincia Snchez
Carrin, 2007 -2008
- Determinar las especies de flebtomos que se encuentra en la Provincia Snchez
Carrin, durante 2007 -2008
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- Determinar la infeccin por Leishmania y Bartonella en vectores colectados de la


Provincia Snchez Carrin, 2007 -2008
- Estratificar las reas con presencia del vector en la Provincia Snchez Carrin
- Determinar la densidad y fluctuacin poblacional del vector durante el 2007 -2008
en la Provincia Snchez Carrin

4 METODOLOGA (Mximo 6 pginas)

4.1 TIPO DE ESTUDIO

DESCRIPTIVO TRANSVERSAL OBSERVACIONAL

4.2 POBLACION.
- El trabajo se realizar en los caseros y centros poblados de la Provincia Snchez Carrin
que se encuentren entre los 500 a 3500 msnm; para ello se organizar a travs de los
establecimientos de salud locales y promotores de salud comunales a fin de disponer las
reas de muestreo con una frecuencia de una vez por mes durante el ao 2007 -2008

4.3 DISEO MUESTRAL.


Se inspeccionaran al 30 % de viviendas de cada casero y/o centro poblado a fin de realizar
la bsqueda intra, peri y extradomiciliaria, el tamao de la muestra ha sido calculada
teniendo en cuenta el programa Epinfo vs 6,0; la unidad de muestreo de cada localidad ser
las viviendas y el tipo de muestreo ser el estratificado aleatorio

4.4 CRITERIOS DE INCLUSIN Y EXCLUSIN

Criterios de inclusin: Todas los caseros y centros poblados que se encuentren entre
los 500 a 3 500 msnm

Criterios de Exclusin: Todas los caseros y centros poblados que se encuentren por
debajo de los 500msnm y por encima de los 3 500 msnm

4.5 DEFINICIONES OPERACIONALES DE LAS VARIABLES, si su proyecto es de


desarrollo tecnolgico no corresponde.

Variable Definicin operacional Tipo de Categoras


Variable
Distribucin de Caserios y centros poblados con Independiente Cuantitativa
vectores presencia de vector de
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Leishmania y/oBartonella

Incriminacin Flebtomos infectados con Independiente Cuantitativa


vectorial Leishmania y/oBartonella

4.6 DESCRIPCIN DE LA METODOLOGIA PROPUESTA.

mbito de estudio: Se realizar en las localidades y centros poblados del mbito de la


provincia de Snchez Carrin hasta los 3 500 msnm.: Sanagorn, Marcabal, Huamachuco,
Curgos, Chugay, Sarn, Sartimbamba y Cochorco
Determinacin de la distribucin geogrfica y diversidad:
CAPTURA DE FLEBOTOMINOS:
Se realizarn capturas en ambientes:
intradomiciliarios (dormitorios, cuyeros), peridomiciliarios (corrales de animales domsticos)
y extradomiciliarios (cuevas y campo abierto). Para ello se utilizarn trampas de luz tipo
CDC (desde las 18:00 hasta las 06:00 h), trampa tipo Shannon (desde las 19:00 hasta las
01:00 h), captura directa con aspirador manual, linterna de mano y trampas pegantes. En el
peridomicilio, las trampas de luz se colocaran a 15 cm del suelo, colgadas de las vigas de
la vivienda; y finalmente, en el extradomicilio, las trampas de luz sern colgadas en los
rboles, a 50 cm del suelo.
TRANSPORTE, MONTAJE E IDENTIFICACION DE FLEBOTOMOS
Todos los flebotominos capturados vivo sern transportados en frascos de transporte
conteniendo yeso de Pars al 10% hasta el laboratorio a fin de ser examinados y
determinar la positividad o negatividad a Leishmania; los capturados muertos sern
clocados en viales de 2 mL conteniendo alcohol 70%, ambos grupos sern separados por
da, ambientes y tipo de colecta. El proceso de montaje entre lmina y laminilla y la
idenficacin taxonmica se realizo teniendo presente los trabajos de Galati26,27.
Incriminacin de vectorial:
a) Infeccin con leishmania
Inoculaciones experimentales: A partir de las glndulas salivales de los flebtomos
colectados vivos se realizarn observaciones microscpicas y si existen formas
flageladas compatibles con Leishmania se inocularn en animales susceptibles como
Mesocricetus auratus

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Cultivos : A partir de Hmster se aislar el parsito, que ser cultivado en medio


bifsico BHI y NNN suplementado con sangre de conejo al 10%. Para su posterior
identificacin y caracterizacin molecular
b) Infeccin por Bartonella
A partir de especimenes colectados se realizarn exmenes mediante PCR para determinar
la infeccin por Bartonella.
PCR para deteccin de Bartonella
Se purificara ADN total a partir de una alcuota del triturado del moquito, para ello se aadir a
la muestra soluciones que contengan duodecil sulfato de sodio para lisar las clulas,
posteriormente mediante 400 mg de Proteinasa K y se incubar las muestras a 65C durante
2 a 4 horas. Luego, se aadir Chelex al 10% para purificar las impurezas remanentes, esta
preparacin se incubar a 100 oC por 5 minutos, se centrifugara a 12 000 rpm durante 5
minutos y se separar se sobrenadante. El ADN purificado ser almacenado a -20C hasta su
uso.
Las reacciones de PCR sern diseadas a un volumen final de 25 mL. Estas reacciones
sern realizadas en tubos polipropileno de 0.2 mL de pared delgada y en un termociclador
modelo 9700 (Perkin Elmer Inc). Las mezclas de reaccin contendrn solucin adecuada
para la reaccin de amplificacin, enzima Amplitaq Gold ADN Polimerasa, oligonucletidos
especficos para el gnero Bartonella BhCS.781p y BhCS.1137n (Padilla et al 1998, Normam
et al, 1995), MgCl2 y desoxinucletidos trifosfato (dNTPs). Se utilizar agua bidestilada para
PCR, libre de ADNsa y ARNsa (Sigma Inc.).
Los productos de amplificacin sern resueltos mediante electroforesis en geles de 1.5%
agarosa, a 75 V por 45 minutos en buffer TAE 1X, posteriormente los geles sern incubados
en una solucin de 5 ugr/ml de bromuro de etidio por 5 minutos, visualizados en una cmara
de luz ultravioleta y fotografiados utilizando una cmara POLAROID.

5. INDICADORES PARA EL MONITOREO.


- Nmero de localidades inspeccionadas
- Nmero de inspecciones por localidad
- Nmero de trampas colocadas
- Numero de flebtomos colectados
- Nmero de cultivos obtenidos a partir de los vectores colectados
- Nmero de muestras procesadas por PCR

6 ANLISIS DE LOS DATOS (Mencionar las variables dependientes e independientes, las


pruebas estadsticas a utilizar, y el software)

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Los datos sern presentados en porcentajes de distribucin e infeccin y sern


sometidos a la prueba estadstica de X2 para determinar la asociacoin que existe entre
las especies de flebtomos y la infeccin por algn agente patgeno como leishmania
y /o Bartonella

7 ORGANIZACIN Y RESPONSABILIDADES (Establecer las responsabilidades en la


investigacin de cada investigador, personal e instituciones participantes)

Participante Responsabilidad

JUDITH ROLDAN - CAPTURA DE FLEBOTOMINOS:


RODRIGUEZ - TRANSPORTE, MONTAJE E IDENTIFICACION DE
FLEBOTOMOS
- INOCULACIONES EXPERIMENTALES
- CULTIVOS

ANA MARIA BURGA - COORDINACION DE ACTIVIDADES DE CAMPO


VEGA - CAPTURA DE FLEBOTOMINOS:
- ANALISIS EPIDEMIOLOGICO
CARLOS A - CAPTURA DE FLEBOTOMINOS:
VERGARA DIAZ: - TRANSPORTE, MONTAJE E IDENTIFICACION DE
FLEBOTOMOS
- CULTIVOS
MIGUEL CASANOVA - COORDINACION DE ACTIVIDADES DE CAMPO
- CAPTURA DE FLEBOTOMINOS
VELARDE
- ESTRATIFICACION DE CASOS AUTOCTONOS DE LA
INFECCION HUMANA POR LEISHMANIA Y BARTONELLA
CARLOS PADILLA - ANALISIS MOLECULAR MEDIANTE PCR DE LOS
VECTORES Y SU INFECCION
ROJAS

8. ASPECTOS TICOS

A. PARTICIPACIN DE SERES HUMANOS.

El estudio NO involucra la participacin (o inclusin de muestras) de seres humanos


(Si marca esta respuesta, entonces no es necesario una constancia de aprobacin
del CEI).

El estudio involucra la participacin de seres humanos: X


(Si marca esta respuesta, es necesario la revisin y aprobacin del CEI).

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B. PROCESO DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO

El estudio no requiere consentimiento informado

El estudio requiere del consentimiento informado de los participantes X

Describir y justificar el tipo de consentimiento informado que se emplear (verbal o escrito). Si usted no
utilizar un consentimiento informado durante el estudio, explique el motivo.

El consentimiento informado a utilizarse ser de tipo verbal que ser con la finalidad de pedir
permiso para ingresar a su vivienda a fin de colocar la trampa de muestro

Si usted utilizar un consentimiento informado durante el estudio, explique: Quin estar a cargo de su
obtencin?las personas encargadas de la obtencin del consentimiento informado sern previamente
capacitadas, cmo?.
La solicitud de permiso estar a cargo de cualquier miembro del grupo investigador
previamente capacitado para tal fin

Nota: Recuerde adjuntar el documento de consentimiento informado a utilizarse en el estudio (como


Anexos del Protocolo). Asegrese que el consentimiento tenga el nmero de versin y la fecha.

C. RECLUTAMIENTO DE LOS PARTICIPANTES

Describa las medidas que sern tomadas para evitar la discriminacin de participantes. En el caso de que
algn grupo de participantes sea discriminado (gestantes, nios, estratos socio-econmicos, etc.).
Explique y justifique los motivos de esta discriminacin.
Se les explicar en una reunin previa con la poblacin a travs de sus promotores de salud el
objetivo del trabajo y la metodologa del muestreo

Describa las medidas que sern tomadas para evitar la coaccin de los participantes al momento del
reclutamiento y/o al momento de dar el consentimiento informado.
En caso de que el jefe de la familia o responsable de la vivienda no desee participar no se le
obligar se continuar con la siguiente vivienda, hacindole saber en todo momento la
importancia del trabajo.

D. CONSECUENCIAS DE LA PARTICIPACIN EN EL ESTUDIO

BENEFICIOS: Conocimiento de la presencia del vector en sus caserios y posibles


estrategias para la prevencin y control

DAOS POTENCIALES: Ninguno de importancia, se podra considerar potencial


invasin de privacidad al revisar su vivienda y estilo de vida sin consecuencia alguna
por ser confidencial la informacin.

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Lima, Per
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LEISHMANIA Y BARTONELLA EN LA PROVINCIA DE SNCHEZ CARRIN, 2007 -2008

NIVEL / CALIDAD DE ATENCIN Y TRATAMIENTO: La captura de los vectores


ser realizado por investigadores que utilizarn tcnicas estandarizadas en nuestro
pas.

ALTERNATIVAS: la alternativa es no participar en el estudio para los que no deseen.

E. PAGO A LOS PARTICIPANTES

Especifique si existir algn tipo de pago o compensacin econmica, las cantidades promedio y la forma
como ser realizado.

No se realizar ningn pago a cambio de su participacin

Los sujetos de investigacin debern pagar alguno de los procedimientos usados en el estudio?
S / No
Si su respuesta fue afirmativa, explique cules y por qu?

No

F. CONFIDENCIALIDAD DE LA INFORMACIN OBTENIDA

Describa las medidas que sern tomadas para proteger la confidencialidad de la informacin (Cmo
sern almacenados y protegidos los documentos y resultados?, Dnde se almacenar esta
informacin?, por cunto tiempo?, quines tendrn acceso a esta informacin?).

Los datos obtenidos sern confidenciales, no se comentarn con los vecinos ni autoridades,
solo sern conocidos por los investigadores; los datos de encuestas sern transcritos a
sistema informtico sin nombre, donde se archivarn definitivamente.

G. INFORME DE RESULTADOS DE LAS PRUEBAS A LOS PARTICIPANTES

Se informar a los participantes los resultados de sus pruebas (exmenes)? S / No.


Si la respuesta es afirmativa, especifique la forma cmo se realizar (quin lo har, en cunto tiempo,
se le explicar el resultado?). Si su respuesta es negativa, especifique las razones.

Los resultados de los anlisis sern informados nicamente a los participantes por parte
del investigador principal, luego de procesados y registrados, explicndoles el
significado de tales resultados y como influye en su salud. Estos informes se realizaran
mensualmente en forma oral.

H. INFORME AL PBLICO
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Ser la informacin de este estudio accesible pblicamente al final del mismo? S / No


Si su respuesta es afirmativa, por favor detalle la forma cmo ser publicada.
Si su respuesta es negativa, explique los motivos. Seale si existe alguna restriccin.

La informacin de este estudio ser accesible al publico luego de finalizar y contar con la
autorizacin de la Direccin de Salud y la Universidad. La difusin pblica se efectuar
mediante publicacin de resultados en revistas cientficas, presentacin en congresos.

I. OTROS ASPECTOS TICOS RELEVANTES

Explique brevemente la forma de monitoreo, manejo y informe de los probables efectos adversos que
pudieran presentarse durante el estudio.

Respeto a su ideologa religiosa, teniendo en cuenta que el 30% de los pobladores


guardan el sbado, las visitas sern programadas fuera de esas fechas.

9. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS.

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emphasis on American Groups. Bol Dir Malariol y San Amb 1995; 35 (Supp.1): 133-
42.

10. CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES

ACTIVIDAD/MES 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Coordinacin y capacitacin al x x x
personal se Salud de la Red
Snchez Carrin que apoyar en la
captura de flebtomos
Salida para la captura de los x x x x x x x x x
flebtomos a las diferentes centros
poblados y localidades de la
provincia Snchez Carrin
Montaje e identificacin de x x x x x x x x x
Flebtomos
Preparacin de medios de cultivo y x x x
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cultivos
Determinacin de cultivos positivos x x x x
a Leishmania
Realizacin de la PCR x x x x x
Elaboracin de informes parciales x x x x x
Elaboracin de informe final x

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RUBRO/MES 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 TOTAL
INSUMOS DE LABORATORIO Y MATERIAL 18600 4890 23490
DE CAPTURA
MATERIAL DE ESCRITORIO 2000 2000
VIATICOS (PARTIDA 20)
Coordinacin: 2 personas /2 das (incluye 460 460
terrapuerto) en Red Snchez Carrin
Capacitacin: 4 personas/ 4 das en red 1760 1760
Snchez Carrin (capacitadores)
Salida Captura flebotomos : 3 investigadores/3 990 990 990 990 990 990 990 990 990 990 9900
das/10 veces
Capacitacin: 20 personas a capacitar de los 2200 2200
E.S. de la Red Snchez Carrin
MOVILIDAD LOCAL (PARTIDA 20) 0
Investigadores 2 personas: 2personas/15dias/ 300 300 300 300 300 300 300 300 300 300 300 3300
20soles durante12 meses
Personal apoyo para captura: 10 personas / 2 400 400 400 400 400 400 400 400 400 3600
da / 10 mes
PASAJES (PARTIDA 32) 0
Coordinacin: 2 personas/1 viaje 80 80
Capacitacin: 4 personas/ 1 viaje 160 160
Captura de flebotomos: 3investigadores/ 10 120 120 120 120 120 120 120 120 120 120 1200
viajes
ALIMENTACION (PARTIDA 39)
Capacitacin: Refrigerio y almuerzo 25 250 250
personas/ / 1 d
SERVICIOS (PARTIDA 39)
MATERIAL BIOLOGICO (CONEJOS, 300 250 550
HAMSTER Y RATONES)
ALIMENTO PARA ANIMALES 250 250 500
Fotocopias, revelados e impresiones 250 300 550
TOTAL 21860 9050 1810 4060 2060 1810 1810 1810 1810 1810 2110 50000

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