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2-01
FORMULARIO DE SOLICITUD
Versin 14
ACREDITACIN DE LABORATORIOS DE ENSAYO Pgina 1 de 12
1 INSTRUCCIONES
1.1 Este formulario debe ser diligenciado en su totalidad, sin introducirle modificaciones, y se le debe anexar los
documentos que se solicitan. Consulte la pgina web www.onac.org.co para confirmar la versin vigente del formulario
de solicitud.
1.2 La documentacin solicitada en los anexos debe ser presentada en dos (2) copias en medio magntico o electrnico
(CD o DVD) independientes, segn las indicaciones para presentacin de los anexos relacionados en la Lista 1 del
presente formulario.
1.3 Con la suscripcin de este formulario, el Organismo de Evaluacin de la Conformidad (OEC en adelante) solicita
cotizacin para la prestacin del servicio de evaluacin para la acreditacin inicial o ampliacin de su alcance, conforme
a lo establecido en las Reglas del Servicio de Acreditacin R-AC-01.
1.4 Para que se realice la revisin de este formulario y sus anexos se requiere que, en forma previa, se haya pagado el
monto equivalente a medio (0,5) da de evaluacin, conforme con las tarifas vigentes de ONAC (ver R-AC-02 Tarifas de
los servicios de acreditacin), aplicando el modelo de consignacin para el pago, disponible en la pgina web del
ONAC.
1.5 La oportunidad, veracidad y exactitud de la informacin declarada e incluida en este formulario permitirn cotizar y
planificar adecuadamente las actividades de evaluacin.
1.6 ONAC se acoge a los requisitos de IAF, ILAC e IAAC para el reconocimiento de los certificados de acreditacin, por lo
tanto, al completar esta solicitud debe tenerse en cuenta que aplican los documentos obligatorios indicados en la
seccin 13 de este formulario, correspondiente a la Declaracin del representante legal del OEC.
1.7 Las direcciones de correo electrnico registradas por el OEC en el presente formulario sern las nicas oficialmente
utilizadas por ONAC para todos los efectos de comunicacin con su organismo.
NOTA 1:
- En caso que el OEC modifique las direcciones de correo electrnico, debe notificarlo oportunamente a ONAC mediante
comunicacin formal suscrita por el representante legal. ONAC no asume responsabilidad alguna cuando el OEC no
responda mensajes de correo electrnico enviados a las direcciones indicadas en este formulario o las notificadas para
actualizacin, y que, como consecuencia de ello, se afecte el desarrollo normal del servicio de acreditacin.
- No deje espacios en blanco. En caso que no aplique, registre N/A.
- Si la documentacin de los anexos est incompleta o la del formulario presenta alguna inconsistencia, ONAC solicitar
completarla o ajustarla, con el fin de procesar la solicitud. Dicha solicitud se har por medio de correo electrnico a la
cuenta registrada en el formulario o la notificada para actualizacin. Si no se recibe respuesta en diez das hbiles, ONAC
proceder a archivar la solicitud y devolver por correo la informacin suministrada.
- La informacin contendida en este formulario es CONFIDENCIAL.
- Los espacios sombreados son para uso exclusivo de ONAC.
NOTA 2: Las normas referenciadas en el presente formulario se entienden como ltima versin o como la versin de la
norma en perodo de transicin, cuando aplica.
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Nmero de referencia
ONAC
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3 ALCANCE DE ACREDITACIN.
3.1 Descripcin del alcance: El alcance de la acreditacin debe indicar con exactitud y sin ambigedades los mtodos
de prueba o ensayo para los cuales solicita la acreditacin o ampliacin, la informacin debe registrarse en el
formato FR-4.2.6-03- Alcance de acreditacin laboratorio de ensayo -ANEXO T.
3.2 En el caso de unidades mviles, diligenciar el formato FR-3.2-01/02-ANEXO R, por cada una de las unidades
mviles, en donde se debe registrar: Descripcin, marca, modelo, serie, cdigo interno, fecha de la ltima calibracin,
nmero de informe o certificado de calibracin, laboratorio que realiz la calibracin y fecha de la prxima
calibracin. En la evaluacin para otorgamiento, ampliacin y vigilancia, ONAC requerir al OEC informar
anticipadamente la ubicacin de las unidades mviles.
As mismo, se deben registrar los materiales de referencia para unidades mviles diligenciando el formato FR-3.2-
01/02-ANEXO R2, especificando el tipo de material, la descripcin, el cdigo del producto, lote, nmero del
certificado, fecha del certificado, fecha de vencimiento del material y la entidad que emite el certificado.
3.3 Documentacin soporte del alcance que se solicita acreditar.
- Para ensayos basados en documentos normalizados, incluir el informe con los resultados de los parmetros de
confirmacin de dichos mtodos como ANEXO O
- Para ensayos basados en documentos no normalizados, incluir el informe con los resultados de los parmetros de
validacin de dichos mtodos como ANEXO O
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5 SEDES O INSTALACIONES
Identifique los diferentes laboratorios (si aplica) que existen en las diferentes sedes o en una misma sede en donde
desarrolla actividades para las cuales solicita la acreditacin o ampliacin ante ONAC, as como la direccin completa de
cada una de ellas.
Identificacin del laboratorio
Direccin completa, Municipio/Ciudad, Departamento, Pas
(Si aplica)
SEDES DEL
LABORATORIO
6 ORGANIZACIN Y DIRECCIN
6.1 Estructura organizacional.
Adjunte como ANEXO B el organigrama general de la organizacin solicitante y, cuando sea aplicable, los organigramas
parciales del organismo o unidades que desarrollan las actividades de ensayos para las que se solicita la acreditacin o
ampliacin ante ONAC; indicando las lneas de dependencia entre el OEC y la organizacin de la cual hace parte.
6.2 Responsable del Sistema de Gestin.
Indique el nombre y cargo de la persona responsable de la
funcin de calidad en el laboratorio
6.3 Responsable(s) Tcnico(s)
- Indique el nombre y cargo de la persona responsable de
la direccin tcnica en el laboratorio
- Indique el o los nombres, tipo y nmero del documento de identificacin y cargo de la o las personas que suscriben los
informes de ensayo
Nombre Documento de identificacin Cargo
6.4 Subcontratacin.
En el evento que el laboratorio requiera subcontratar alguna actividad clave del muestreo, prueba o ensayo, por favor
especifique el nombre y la direccin de los subcontratistas seleccionados.
Nombre del subcontratista Actividad desarrollada Direccin completa
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(1)
Las relaciones pueden ser la vinculacin del laboratorio, por tener algunos o todos sus propietarios en comn, directivos
comunes, acuerdos contractuales, un mismo nombre, acuerdos informales u otros medios, por los cuales el organismo
relacionado tenga algn inters o tiene capacidad potencial de influir en el resultado de pruebas o ensayos.
9 SISTEMA DE GESTIN
9.1 Adjuntar como ANEXO D, la lista maestra actualizada de todos los documentos establecidos para el cumplimiento de
los requisitos aplicables de la norma NTC-ISO/IEC 17025 que indique: cdigo, edicin y fecha de aprobacin de la versin
vigente. As mismo, adjuntar el Manual del Sistema de Gestin, los procedimientos (tcnicos y de gestin), y los formatos
incluidos en la lista.
NOTA 3: En el Manual del Sistema de Gestin se deben relacionar todas las sedes cubiertas en el alcance de la
acreditacin o de la ampliacin, si aplica.
9.2 Adjuntar como ANEXO E los formatos FR-4.2.1-01 y FR-4.2.3-05, registrando en el Espacio para diligenciar por el OEC
el documento del OEC que satisface el requisito de la NTC-ISO/IEC 17025.
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NOTA 4: Es obligatorio que el laboratorio haya realizado pruebas o ensayos y emitido los respectivos informes de resultados para los
cuales solicita acreditacin o ampliacin del alcance acreditado.
12 REQUISITOS LEGALES
12.1 Para la operacin o prestacin de los servicios de pruebas o ensayos, se requiere autorizacin de una autoridad
gubernamental, por ejemplo: habilitacin, registro, autorizacin, etc.?
SI NO En caso afirmativo diligenciar los numerales siguientes:
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12.2 Autoridad.
12.3 Acto administrativo (Resolucin, oficio, registro, etc.), nmero y fecha:
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Lista 1 ANEXOS
El presente formulario se presenta con los siguientes anexos (marque los que corresponda):
ANEX DESCRIPCIN REV.
O
A Archivo de imagen en medio electrnico que contiene copia del certificado de existencia y representacin legal de
la persona jurdica solicitante, con fecha de expedicin no mayor a un mes de antelacin. El objeto social del
solicitante, especificado en el certificado de cmara de comercio debe incluir las actividades y las sedes para las
cuales solicita acreditacin o ampliacin de la misma.
Para las entidades que no les aplica el certificado de cmara de comercio, se debe adjuntar el documento que
haga sus veces para demostrar la responsabilidad legal.
B Archivo de texto o de imagen en medio electrnico que contiene el organigrama general del laboratorio y, si
aplica, el organigrama general de la organizacin de la cual forma parte que indique claramente su ubicacin.
Asimismo, los organigramas especficos de la(s) unidad(es) por acreditar y de cada una de las sedes para las
cuales se solicita sean incluidas en el alcance de la acreditacin ante ONAC o su ampliacin si es aplicable.
C Archivo de texto en medio electrnico que contiene el anlisis y declaracin de actividades del laboratorio
solicitante y de los organismos relacionados, as como la poltica de independencia, imparcialidad e integridad y
anlisis de independencia de las partes interesadas (ver numeral 8).
D Archivo de texto o de imagen en medio electrnico que contiene la lista maestra actualizada de todos los
documentos del Sistema, incluyendo cdigo o identificacin, ttulo del documento y fecha de aprobacin de la
ltima versin vigente.
Adjuntar la documentacin relacionada en la lista: el Manual del Sistema de Gestin, procedimientos y formatos del
sistema de gestin (ver numeral 9.1).
E Archivo de texto en medio electrnico que contiene la tabla cruzada de referencias entre la NTC-ISO/IEC 17025
con el documento del OEC que satisface el requisito. Se debe diligenciar el espacio exclusivo para el OEC en los
formatos, FR-4.2.1-01 y FR-4.2.3-05 disponibles en la pgina web del ONAC. (Ver numeral 9.2).
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Adjuntar en archivo de texto o de imagen en medio electrnico la hoja de vida del responsable tcnico de cada
uno de los laboratorios, si es del caso.
G Archivo de texto o de imagen en medio electrnico que contiene copia de los siguientes registros: el informe de la
ltima auditora interna, el registro de la ltima revisin por la direccin.
H Archivo de texto o de imagen en medio electrnico que contiene la lista de los equipos, patrones, Materiales de
Referencia, Materiales de Referencia Certificado, o sustancias crticas indicando:
Para equipos y patrones empleados en cada uno de las pruebas o ensayos que desea acreditar o ampliar, se debe
diligenciar el formato FR-3.2-01/02 - ANEXO H.
Para los materiales de referencia, materiales de referencia certificado, o sustancias crticas, empleadas en cada
uno de las pruebas o ensayos que desea acreditar o ampliar, allegados al laboratorio en la fecha ms prxima a la
solicitud de acreditacin, se debe diligenciar el FR-3.2-01/02 - ANEXO H2.
I Archivo de imagen en medio electrnico que contiene una copia de la pliza incluido el clausulado general, los
amparos y exclusiones, as como la constancia de pago de la prima, o la carta de compromiso expedida por una
compaa de seguros autorizada por la Superintendencia Financiera de Colombia, de acuerdo con lo establecido
en el numeral 10 de este formulario.
J Archivo de texto o de imagen en medio electrnico que contenga copia de los documentos normativos que hayan
sido referidos en este formulario dentro del alcance de la acreditacin ante ONAC o su ampliacin (norma nacional
o internacional, reglamento, mtodo propio u otro referenciado). Se debe diligenciar el formato FR-3.2-01/02 -
ANEXO J.
Cuando para preservar derechos de autor sea necesario aportar una norma tcnica en medio fsico, se deber
indicar tal circunstancia y proceder en consecuencia a remitirla a ONAC. Estas sern retornadas al OEC una vez
finalice la etapa 2 de la evaluacin.
K Si es aplicable, archivo de imagen en medio electrnico que contenga copia del acto administrativo por medio del
cual se autoriza o habilita al laboratorio solicitante para operar o para emitir resultados de pruebas o ensayos para
las cuales se solicita la acreditacin o ampliacin ante ONAC (ver numeral 12).
L Archivo de imagen en medio electrnico que contiene la copia del comprobante de pago correspondiente a la
revisin del formulario de solicitud de acreditacin ante ONAC o su ampliacin. Ver anexo con instrucciones de
pago.
M Archivo que contiene:
El formulario de solicitud de acreditacin ante ONAC o su ampliacin (incluyendo el alcance completo, archivo
de texto no editable en medio electrnico (pdf) firmado por el Representante legal del OEC.
El formulario de solicitud de acreditacin ante ONAC o su ampliacin (incluyendo el alcance completo), archivo
de texto editable, en medio electrnico.
Radicar en ONAC el formulario de solicitud firmado y los anexos correspondientes de acuerdo a las
instrucciones de ste formulario (ver numeral 1).
N Archivo de texto en medio electrnico de un ejemplo numrico de la estimacin de incertidumbre para cada uno
de los ensayos incluidos dentro del alcance que solicita acreditar o ampliar.
NOTA 6: Cuando no sea posible una estimacin numrica de la incertidumbre de medicin, anexar la justificacin
correspondiente.
O Archivo de texto en medio electrnico que contenga:
- Para ensayos basados en documentos normalizados, el informe con los resultados de los parmetros de
confirmacin de dichos mtodos.
- Para ensayos basados documentos no normalizados, el informe con los resultados de los parmetros de
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P Archivo de texto en medio electrnico que contenga evidencia de la planificacin del seguimiento de la validez de
los ensayos, para dar cumplimiento al numeral 5.9 de la Norma ISO/IEC 17025:2005 (Ver numeral 4.1).
Q Archivo de texto en medio electrnico que contenga:
Formulario diligenciado del SEGUIMIENTO A LA IMPLEMENTACION DEL PLAN DE PARTICIPACION EN
ENSAYOS DE APTITUD/COMPARACION INTERLABORATORIOS POR PARTE DEL OEC (formato cdigo FR-
4.2.1-03), disponible en la pgina web de ONAC Seccin Ensayos de Aptitud). El plan debe formularse de
acuerdo con lo establecido en el CEA-04 y debe cubrir para el ciclo de acreditacin, todos los sectores especficos
de ensayos que comprenda el alcance solicitado.
Adjuntar copia del(los) ltimo(s) resultado(s) de ensayos de aptitud / comparaciones inter-laboratorio en el(los) que
haya participado en el ltimo ao.
R Archivo de texto en medio electrnico que contenga la lista de unidades mviles que el OEC solicita acreditar,
registrando para cada una de ellas:
- Lista de equipos y patrones para unidades mviles, diligenciar el formato FR-3.2-01/02-ANEXO R por cada una
de las unidades mviles. (Ver numeral 3.2).
- Materiales de Referencia, diligenciar el formato FR-3.2-01/02-ANEXO R2. (Ver numeral 3.2).
S Diligenciar el formato FR-3.2-01-ANEXO S con la siguiente informacin:
- Lista total de ensayos que realiza el laboratorio.
- Sustancia, material, elemento o producto a ensayar.
- Nmero de muestras analizadas durante el ltimo ao (previo a la fecha de solicitud de acreditacin).
As mismo adjuntar copia del ltimo informe de resultados para cada una de las pruebas o ensayos que desea
acreditar o ampliar.
T Archivo de texto en medio magntico que corresponde al formato FR-4.2.6-03 Alcance de laboratorios de ensayo, disponible
en la pgina web de ONAC. www.onac.org.co /Servicio de Acreditacin/ Solicitud de acreditacin/ Tabla Laboratorios de
ensayo / FR-4.2.6-03.
NOTA 7: Los medios electrnicos que contienen los anexos requeridos deben ser entregados junto con un ejemplar en medio fsico,
exclusivamente de este formulario, con firma autgrafa del representante legal. Ejemplos de archivos de texto usuales son aquellos con extensiones
.pdf, .doc., .xis, o .pp. Ejemplos de archivos de imagen usuales son aquellos con extensiones .pdf o .jpg
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LISTA 2
CDIGOS DE MBITOS DE ENSAYOS
El cdigo del mbito de los ensayos se compone de la combinacin del cdigo del sector general (Tabla A) y del sector especfico (Tabla
B). Ejemplo: L16-C7.
Cdigo Descripcin
L01 Acsticos
L02 Ambientales (acondicionamiento ambiental / proteccin a los efectos ambientales)
L03 Biolgicos
L05 Climatolgicos
L06 Elctricos y electrnicos
L07 Electroelectrnicos (Compatibilidad electromagntica (EMC))
L08 Ensayos no destructivos de materiales
L09 Fsicos
L10 Forense (seguridad, medicina legal, ciencias forenses)
L14 Metalogrficos
L15 Microbiolgicos
L16 Qumicos analticos y anlisis fsico-qumicos
L17 Radioactivos
L18 Higiene y salud ocupacional
L19 Pruebas o ensayos funcionales
L20 Sensorial (pruebas sensoriales)
L21 Tecnologa de la informacin (IT&T)
L22 Clnicos o mdicos (anlisis)
L23 Radiaciones ionizantes / Tcnicas nucleares
L24 Mecnicos (desgaste, friccin, tensin, traccin, impacto, dureza, etc.)
L25 pticos, fotomtricos, y radiomtricos
L26 Trmicos / Termodinmicos
L27 Vibraciones y choques
L28 Veterinarios
L29 Dinmica de fluidos
L30 Comportamiento al fuego y proteccin de equipos
L31 Metrologa / Verificacin dimensional
L32 Geolgicos
L34 Procesamiento de la informacin
L35 Ergonmicos
L36 Evaluacin de materiales (tensin, traccin)
L37 Eficiencia de energa
L38 Anlisis de anti-doping
L39 Patologa y Neuropatologa
L40 Otros mbitos de ensayo
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