Modelo de Bula

PACIENTE

LORATAMED
loratadina

CIMED INDSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.

XAROPE

1 MG/ML
 Modelo de Bula
PACIENTE

I- IDENTIFICAO DO MEDICAMENTO

LORATAMED
loratadina

APRESENTAES
Xarope de 1 mg/mL em embalagem com 1 frasco com 100 mL acompanhado de um copo medida e 50 frascos com 100
mL acompanhados de 50 copos medida.

USO ORAL
USO ADULTO E PEDITRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIO
Cada 1 mL de xarope contm:
loratadina ...................... 1 mg
Excipientes* q.s.p.:........ 1 mL
*cido ctrico, ciclamato de sdio, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, sacarina sdica, sorbitol e
gua purificada.

II. INFORMAES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO INDICADO?

LORATAMED indicado para o alvio dos sintomas associados com a rinite alrgica, como: coceira nasal, nariz
escorrendo (coriza), espirros, ardor e coceira nos olhos. LORATAMED tambm indicado para o alvio dos sinais e
sintomas da urticria e de outras alergias da pele.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

LORATAMED pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como anti-histamnicos, que ajudam a reduzir os
sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da histamina, uma substncia produzida pelo prprio corpo.
Os sinais e sintomas oculares e nasais da rinite alrgica so rapidamente aliviados aps a administrao oral do produto.

3. QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento contraindicado para uso por pacientes que tenham demonstrado qualquer tipo de reao
alrgica ou incomum a qualquer um dos componentes da frmula.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertncias
Se voc estiver grvida ou amamentando ou se tiver doena no fgado ou nos rins, procure seu mdico ou farmacutico.
Uso durante a gravidez e amamentao
Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao mdica ou do cirurgio-dentista.
No est estabelecido se o uso de LORATAMED pode acarretar riscos durante a gravidez ou amamentao. Portanto,
o medicamento s dever ser utilizado se os benefcios potenciais para a me justificarem o risco potencial para o feto
ou o recm-nascido.
Considerando que a loratadina excretada no leite materno e devido ao aumento de risco do uso de anti-histamnicos
por crianas, particularmente por recm-nascidos e prematuros, deve-se optar ou pela descontinuao da amamentao
ou pela interrupo do uso do produto.
Pacientes idosos
Nos pacientes idosos no h necessidade de alterao de dose, pois no ocorrem alteraes da metabolizao
decorrentes da idade. Devem-se seguir as mesmas orientaes dadas aos adultos.
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PACIENTE

Precaues
Caso voc tenha alguma doena no fgado ou insuficincia renal, a dose inicial dever ser diminuda para 10 mL (10
mg) em dias alternados. Neste caso, procure seu mdico.
Interaes medicamentosas
LORATAMED no tem mostrado efeito aditivo com bebidas alcolicas.
Alteraes em exames laboratoriais
Comunique seu mdico ou farmacutico se voc for fazer algum teste de pele para detectar alergia. O tratamento com
LORATAMED dever ser suspendo dois dias antes da execuo do teste, pois poder afetar os resultados.

Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

LORATAMED xarope deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30C), protegido da luz e umidade.

Nmero de lote e datas de fabricao e validade: vide embalagem.

No use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Caractersticas do produto:
LORATAMED xarope: incolor amarelo, claro, lmpido.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc observe alguma
mudana no aspecto, consulte o farmacutico para saber se poder utiliz-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos e crianas acima de 12 anos: 10 mL de LORATAMED (10 mg) uma vez por dia. No administrar mais de 10
mL em 24 horas.
Crianas de 2 a 12 anos:
Peso corporal abaixo de 30 Kg: 5 mL (5 mg) de LORATAMED uma vez por dia. No administrar mais de 5 mL em
24 horas.
Peso corporal acima de 30 Kg: 10 mL (10 mg) de LORATAMED uma vez por dia. No administrar mais de 10 mL
em 24 horas.
Seu mdico ou farmacutico ir informar quando voc deve parar de tomar este medicamento.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dvidas sobre este medicamento, procure orientao do
farmacutico. No desaparecendo os sintomas, procure orientao de seu mdico ou cirurgio-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se voc esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possvel e depois reajuste os horrios de acordo
com a ltima dose tomada, continuando o tratamento conforme os novos horrios programados. No tome duas doses
de uma s vez.
Em caso de dvidas, procure orientao do farmacutico ou de seu mdico, ou cirurgio-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Junto com efeitos necessrios para o seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos no desejados. Apesar de
nem todos os efeitos colaterais ocorrerem, voc deve procurar atendimento mdico caso algum deles ocorra.
LORATAMED geralmente no causa secura na boca ou sonolncia.
Os efeitos mais comuns so: dor de cabea, cansao, perturbao estomacal, nervosismo e erupes da pele. Durante a
comercializao, foram relatados raramente casos de: perda de cabelo, reaes alrgicas severas (incluindo angioedema
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PACIENTE

(um edema profundo da pele, de origem vascular, sem inflamao)), problemas de fgado, taquicardia, palpitaes,
tontura e convulso.
Informe ao seu mdico, cirurgio-dentista ou farmacutico o aparecimento de reaes indesejveis pelo uso do
medicamento. Informe tambm empresa atravs do seu servio de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se voc utilizar grande quantidade deste
medicamento, poder ocorrer sonolncia, dor de cabea e aumento da frequncia dos batimentos cardacos. Por isso,
procure imediatamente socorro mdico levando a bula do produto.
O que fazer antes de procurar socorro mdico?
Deve-se evitar a provocao de vmitos e a ingesto de alimentos ou bebidas. O mais indicado procurar um servio
mdico, de preferncia, sabendo-se a quantidade exata de medicamento ingerida pelo paciente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro mdico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc precisar de mais orientaes.

III- DIZERES LEGAIS

Reg. MS 1.4381.0041
Farm. Resp.: Charles Ricardo Mafra
CRF-MG 10.883

Fabricado por:
CIMED INDSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 - Pouso Alegre/MG
CEP: 37550-000 - CNPJ: 02.814.497/0002-98

Registrado por:
CIMED INDSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
Rua Engenheiro Prudente,121 - So Paulo/SP
CEP: 01550-000 - CNPJ: 02.814.497/0001-07
Indstria Brasileira
Marca Registrada
Logo do SAC
0800 704 46 47

Siga corretamente o modo de usar, no desaparecendo os sintomas procure orientao mdica.

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PACIENTE

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PACIENTE

LORATAMED
loratadina

CIMED INDSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.

COMPRIMIDOS

10 MG
 Modelo de Bula
PACIENTE

I- IDENTIFICAO DO MEDICAMENTO

LORATAMED
loratadina

APRESENTAES
Comprimidos: embalagens com 12 e 360 comprimidos.

USO ORAL
USO ADULTO E PEDITRICO ACIMA DE 12 ANOS

COMPOSIO
Cada comprimido contm:
loratadina ...................... 10 mg
Excipientes* q.s.p.:....... 1 comprimido
*amido de milho, dixido de silcio, croscarmelose sdica, estearato de magnsio, lactose e celulose microcristalina.

II. INFORMAES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO INDICADO?

LORATAMED indicado para o alvio dos sintomas associados com a rinite alrgica, como: coceira nasal, nariz
escorrendo (coriza), espirros, ardor e coceira nos olhos. LORATAMED tambm indicado para o alvio dos sinais e
sintomas da urticria e de outras alergias da pele.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

LORATAMED pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como anti-histamnicos, que ajudam a reduzir os
sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da histamina, uma substncia produzida pelo prprio corpo.
Os sinais e sintomas oculares e nasais da rinite alrgica so rapidamente aliviados aps a administrao oral do produto.

3. QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento contraindicado para uso por pacientes que tenham demonstrado qualquer tipo de reao
alrgica ou incomum a qualquer um dos componentes da frmula.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertncias
Se voc estiver grvida ou amamentando ou se tiver doena no fgado ou nos rins, procure seu mdico ou farmacutico.
Uso durante a gravidez e amamentao
Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao mdica ou do cirurgio-dentista.
No est estabelecido se o uso de LORATAMED pode acarretar riscos durante a gravidez ou amamentao. Portanto,
o medicamento s dever ser utilizado se os benefcios potenciais para a me justificarem o risco potencial para o feto
ou o recm-nascido.
Considerando que a loratadina excretada no leite materno e devido ao aumento de risco do uso de anti-histamnicos
por crianas, particularmente por recm-nascidos e prematuros, deve-se optar ou pela descontinuao da amamentao
ou pela interrupo do uso do produto.
Pacientes idosos
Nos pacientes idosos no h necessidade de alterao de dose, pois no ocorrem alteraes da metabolizao
decorrentes da idade. Devem-se seguir as mesmas orientaes dadas aos adultos.
Precaues
 Modelo de Bula
PACIENTE

Caso voc tenha alguma doena no fgado ou insuficincia renal, a dose inicial dever ser diminuda para10 mg em dias
alternados. Neste caso, procure seu mdico.
Interaes medicamentosas
LORATAMED no tem mostrado efeito aditivo com bebidas alcolicas.
Alteraes em exames laboratoriais
Comunique seu mdico ou farmacutico se voc for fazer algum teste de pele para detectar alergia. O tratamento com
LORATAMED dever ser suspenso dois dias antes da execuo do teste, pois poder afetar os resultados.
Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

LORATAMED comprimidos deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30C), protegido da luz
e umidade.

Nmero de lote e datas de fabricao e validade: vide embalagem.

No use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Caractersticas do produto:
Os comprimidos de LORATAMED so brancos, circulares, planos, com vincos unilaterais.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc observe alguma
mudana no aspecto, consulte o farmacutico para saber se poder utiliz-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos e crianas acima de 12 anos ou com peso corporal acima de 30 Kg: um comprimido de LORATAMED (10
mg) uma vez por dia. No administrar mais de 1 comprimido em 24 horas.
Seu mdico ou farmacutico ir informar quando voc deve parar de tomar este medicamento.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dvidas sobre este medicamento, procure orientao do
farmacutico. No desaparecendo os sintomas, procure orientao de seu mdico ou cirurgio-dentista.

Este medicamento no deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se voc esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possvel e depois reajuste os horrios de acordo
com a ltima dose tomada, continuando o tratamento conforme os novos horrios programados. No tome duas doses
de uma s vez.
Em caso de dvidas, procure orientao do farmacutico ou de seu mdico, ou cirurgio-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Junto com efeitos necessrios para o seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos no desejados. Apesar de
nem todos os efeitos colaterais ocorrerem, voc deve procurar atendimento mdico caso algum deles ocorra.
LORATAMED geralmente no causa secura na boca ou sonolncia.
Os efeitos mais comuns so: dor de cabea, cansao, perturbao estomacal, nervosismo e erupes da pele. Durante a
comercializao, foram relatados raramente casos de: perda de cabelo, reaes alrgicas severas (incluindo angioedema
(um edema profundo da pele, de origem vascular, sem inflamao)), problemas de fgado, taquicardia, palpitaes,
tontura e convulso.
Informe ao seu mdico, cirurgio-dentista ou farmacutico o aparecimento de reaes indesejveis pelo uso do
 Modelo de Bula
PACIENTE

medicamento. Informe tambm empresa atravs do seu servio de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se voc utilizar grande quantidade deste
medicamento, poder ocorrer sonolncia, dor de cabea e aumento da frequncia dos batimentos cardacos. Por isso,
procure imediatamente socorro mdico levando a bula do produto.
O que fazer antes de procurar socorro mdico?
Deve-se evitar a provocao de vmitos e a ingesto de alimentos ou bebidas. O mais indicado procurar um servio
mdico, de preferncia, sabendo-se a quantidade exata de medicamento ingerida pelo paciente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro mdico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc precisar de mais orientaes.

III- DIZERES LEGAIS

Reg. MS 1.4381.0041
Farm. Resp.: Charles Ricardo Mafra
CRF-MG 10.883

Fabricado por:
CIMED INDSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 - Pouso Alegre/MG
CEP: 37550-000 - CNPJ: 02.814.497/0002-98
Registrado por:
CIMED INDSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
Rua Engenheiro Prudente,121 - So Paulo/SP
CEP: 01550-000 - CNPJ: 02.814.497/0001-07
Indstria Brasileira
Marca Registrada
Logo do SAC
0800 704 46 47

Siga corretamente o modo de usar, no desaparecendo os sintomas procure orientao mdica.

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PACIENTE

Histrico de alterao para a bula

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