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e28
www.elsevier.es/farmhosp
ORIGINAL BREVE
Servicio de Farmacia, Hospital Universitario Son Dureta, Palma de Mallorca, Mallorca, Espana
KEYWORDS Thermolabile drugs. Operating procedure in the event of cold chain failure
Drug stability;
Drug storage; Abstract
Refrigeration; Objective: To establish a standard operating procedure in the event of cold chain failure.
Cold chain Method: We selected thermolabile drugs included in the hospitals pharmaceutical guide. We
performed a review of the available literature, classifying each drug into a given category with
an intervention protocol for each one.
Results: We reviewed 254 drugs (162 active ingredients). Categories were: A (stable 28 days
at 25 C): 65 drugs; B ( 7 days at 25 C): 47 drugs; C ( 48 h at 25 C): 30 drugs; D (< 48 h at
25 C): 47 drugs; E (unstable> 8 C): 12 drugs; F (batch-dependent) 22 drugs. 31 drugs were not
classied in any category.
Autor para correspondencia.
Correo electrnico: leonord.perianez@ssib.es (L. Perinez Parraga).
1130-6343/$ see front matter 2010 SEFH. Publicado por Elsevier Espaa, S.L. Todos los derechos reservados.
doi:10.1016/j.farma.2010.07.003
190.e2 L. Perinez Parraga et al
The intervention protocol consisted of establishing a system to monitor the products con-
cerned, and discarding or returning them to the laboratory if they were to exceed the time or
temperature limit indicated for each category.
Discussion: The aim of this study is to make intervention quicker in the event of cold chain
failure.
2010 SEFH. Published by Elsevier Espaa, S.L. All rights reserved.
190.e3
190.e4
Tabla 2 (Continuacion)
L. Perinez Parraga et al
p.a. (aunque pueden
volverse amarillas o
romperse ms
fcilmente) //
20-30 C: caducan en
2 meses // Puede
volverse a congelar
Medicamentos termolbiles. Protocolo de actuacin en la rotura de la cadena de fro
Bleomicina Bleomicina 15 UI Almirall 28 das Cobos Campos et al, A
vial 20063 , Sala et al,
20045 , Cuervas-Mons
et al, 20046 , Silgado
et al, 20062
Busulfan Busilvex 60 mg vial Pierre Fabre Iberica Anotar lote, Consulta lab 20/2/09 934833000 F
caducidad,
temperatura y tiempo
de exposicin y
contactar con
laboratorio
Calcitonina Calcitonina Hubber Valeant 1 mes Cobos Campos et al, A
inyect 100 UI Pharmaceuticals 20063
Iberica
Calcitonina Calcitonina Hubber Valeant 1 mes Cobos Campos et al, A
nasal 200 UI Pharmaceuticals 20063
Iberica
Carboprost Hemabate 250 Zlb Behring Anotar lote, Consulta lab 933068117 F
caducidad, 20/02/09
temperatura y tiempo
de exposicin y
contactar con
laboratorio
Carmustina BiCNU (ME) 100 mg Bms La aparicin de Cobos Campos et al, F
vial goticulas indica q el 20063
producto no est en
condiciones de ser
utilizado
Caspofungina Cancidas 50 mg Merck Sharp Dohme 48 h Cobos Campos et al, C
20063 , Sala et al,
20045 , Cuervas-Mons
et al, 20046 , Silgado
et al, 20062
Caspofungina Cancidas 70 mg Merck Sharp Dohme 48 h Cobos Campos et al, C
20063 , Sala et al,
20045 , Cuervas-Mons
et al, 20046 , Silgado
et al, 20062
Cefonizid Monocyd 1g IM/IV Rottapharm 18 meses Silgado et al, 20062 , A
Cuervas-Mons et al,
20046
190.e5
190.e6
Tabla 2 (Continuacion)
L. Perinez Parraga et al
Farmaceutica 16/02/09
Denileukin diftitox Ontak 300 mg/2ml Ferrer Farma No se dispone de Consulta lab 936003700 F
informacin 20/12/09
Desmopresina Minurin gotas Ferring 1 mes Cobos Campos et al, A
20063 , Sala et al,
20045 , Cuervas-Mons
et al, 20046
Medicamentos termolbiles. Protocolo de actuacin en la rotura de la cadena de fro
Desmopresina Minurin inyectable Ferring 24 h Cobos Campos et al, D
20063 , Sala et al,
20045 , Cuervas-Mons
et al, 20046
Dinoprostona Prepidil 0,5 gel Pzer 1 mes Cobos Campos et al, A
20063 , Cuervas-Mons
et al, 20046
Dinoprostona Propess 10mg Ferring S.A.U < 24 h a 2-8 C: volver Consulta lab 3/08/09 D
a congelar. Si se ha
descongelado por
completo: 4 semanas
a 2-8 C. temperatura
ambiente: 24 horas
Dinoprostona Prostaglandina E2 Pzer 1 mes a 25 C Cobos Campos et al, A
10 mg/ml 20063
Dopamina clorhidrato Duodopa gel Solvay Pharma 4 das a 25 C Consulta lab 934954500 C
intestinal cartuchos 05/03/09
100 ml
Dornasa alfa Pulmozyme 2,5 mg Roche Farma 24 h a 30 C (1) 2,5 Cuevas (1), Sala et al, D
amp das a 30 C (2) 20045 (1), Silgado et
al, 20062 (2), Bovaira
Garca et al, 20044 (2)
Doxiciclina Vibravenosa 100 mg Pzer 1 mes Cobos Campos et al, A
20063
Doxorrubicina (= Doxorrubicina 50 mg Ferrer Farma Anotar lote, Consulta lab 936003700 F
adriamicina) vial caducidad, 20/02/09
temperatura y tiempo
de exposicin y
contactar con
laboratorio
Doxorrubicina Myocet 50 mg vial Cephalon Pharma < 1 mes Cobos Campos et al, B
liposomal 20063 , Silgado et al,
20062
Doxorrubicina Caelyx 20 mg vial Schering-Plough Anotar lote, Consulta lab, Sala et F
liposomal pegilada caducidad, al, 20045
temperatura y tiempo
de exposicin y
contactar con
laboratorio
190.e7
190.e8
Tabla 2 (Continuacion)
L. Perinez Parraga et al
de exposicin
Etanercept Enbrel 25 mg jer Wyeth Farma 24 h a 25 C; > 25 C Consulta lab 913346400 D
precargada contactar laboratorio 21/12/09
Etanercept Enbrel 25ng/ml vial Wyeth Farma 24 h a 25 C; > 25 C Consulta lab 913346400 D
pediatrico contactar laboratorio 21/12/09
Etanercept Enbrel 50 mg jer Wyeth Farma 24 h a 25 C; > 25 C Consulta lab 913346400 D
precargada contactar laboratorio 21/12/09
Medicamentos termolbiles. Protocolo de actuacin en la rotura de la cadena de fro
Factor IX Factor IX 600 UI Behring 3 meses a 25 C (no Ficha tcnica (2010) Recomendacin
volver a refrigerar) especca
Factor VIII + factor Fanhdi Grifols 2 anos a 25 C (1) Cobos Campos et al, A
Von Willebrand meses a 40 C (2) 20063 (1),
Cuervas-Mons et al,
20046 (2)
Factor VIII Advate 1.000 UI Baxter 6 meses a 25 C (no Ficha tcnica (No Recomendacin
recombinante volver a refrigerar) disponible ano de especca
revisin)
Factor VIII Advate 500 UI Baxter 6 meses a 25 C (no Ficha tcnica (No Recomendacin
recombinante volver a refrigerar) disponible ano de especca
revisin)
Factor IX plasmtico Inmunine Stim plus Baxter 3 meses a 25 C Sala et al, 20045 A
600
Factor IX Benex 500 UI Baxter 1 mes a 25 C Cuervas-Mons et al, A
recombinante 20046 , Silgado et al,
20062 , Sala et al,
20045
Factor VIII Refacto AF 1.000 UI Wyeth Farma 3 meses a 25 C. Al Ficha tcnica (No A
recombinante vial 4 ml nalizar este periodo disponible ano de
no se puede volver a revisin)
refrigerar
Factor VIII Refacto AF 250 UI Wyeth Farma 3 meses a 25 C. Al Ficha tcnica (No A
recombinante vial 4 ml nalizar este periodo disponible ano de
no se puede volver a revisin)
refrigerar
Factor VIII Refacto AF 500 UI Wyeth Farma 3 meses a 25 C. Al Ficha tcnica (No A
recombinante vial 4 ml nalizar este periodo disponible ano de
no se puede volver a revisin)
refrigerar
Factor VII activado Novoseven 1,2 Novo Nordisk Pharma 24 h a 25 C Silgado et al, 20062 , 913349800 D
Bovaira Garca et al,
20044 , Sala et al,
20045 , Consulta lab
18/02/09
Factor VII activado Novoseven 2,4 Novo Nordisk Pharma 24 h a 25 C Silgado et al, 20062 , 913349800 D
Bovaira Garca et al,
20044 , Sala et al,
20045 , Consulta lab
18/02/09
190.e9
190.e10
Tabla 2 (Continuacion)
L. Perinez Parraga et al
Galsufasa Naglazyme 5 mg vial Biomarin Europe Ltd Anotar lote, Consulta lab 22/12/09 620988250 F
caducidad,
temperatura y tiempo
de exposicin y
contactar con
laboratorio
Gammaglobulina Viperfav Sano Pasteur MSD 7 das Cuervas-Mons et al, 20046 , B
antiofdica Sala et al, 20045
Medicamentos termolbiles. Protocolo de actuacin en la rotura de la cadena de fro
Gammaglobulina Anti Rhopylac 300 mcg CSL Behring 24 h a 25 C Consulta lab 933671870 D
D3 jer 2ml 25/08/09
Gammaglobulinas Gamma Anti D 1.500 Grifols 3 meses a 25 C, Cobos Campos et al, E
especcas UI aunque por ser una 20063
inmunizacin se
aconseja desechar
Gammaglobulinas Gamma Antihepatitis Grifols 3 meses a 25 C, 2 Cobos Campos et al, E
especcas B 200 UI/ml meses a 35 C, 20063
aunque por ser una
inmunizacin se
aconseja desechar
Gammaglobulinas Gamma Antitetanos Grifols 12 meses a 25 C, 3 Cobos Campos et al, E
especcas 500 UI meses a 35 C, 20063
aunque por ser una
inmunizacin se
aconseja desechar
Gammaglobulinas Imogam 150UI/ml Sano Pasteur MSD Anotar lote, Consulta lab 913717800 F
especcas caducidad, 21/12/09
temperatura y tiempo
de exposicin y
contactar con
laboratorio
Gammaglobulina Kiovig 10 g Baxter 9 meses (no volver a Ficha tcnica (2006) Recomendacin
humana refrigerar) especca
inespecca
Gammaglobulina Kiovig 2,5 g Baxter 9 meses (no volver a Ficha tcnica (2006) Recomendacin
humana refrigerar) especca
inespecca
Gammaglobulina Kiovig 5 g Baxter 9 meses (no volver a Ficha tcnica (2006) Recomendacin
humana refrigerar) especca
inespecca
Gammaglobulina Vivaglobin 160 CSL Behring 3 meses o hasta fecha Ficha tcnica (2008) Recomendacin
humana de caducidad si sta especca
inespecca ocurre antes (no
volver a refrigerar)
Gemtuzumab Mylotarg 5 mg vial Wyeth Farma 90 das Sala et al, 20045 A
Glatiramero Copaxone 20 mg jer Sano-Aventis 7 das entre 15-25 C Cobos Campos et al, B
precargada 20063 , Cuervas-Mons
et al, 20046 , Bovaira
Garca et al, 20044 ,
Silgado et al, 20062 ,
190.e11
Sala et al, 20045
190.e12
Tabla 2 (Continuacion)
L. Perinez Parraga et al
utilizacin)
Insulina aspart Novorapid expen Novo Nordisk Pharma Almacenamiento: 24 Bovaira Garca et al, D
100 U/ml plumas h a 25 C. Una vez en 20044
uso: 4 semanas
Insulina Novomix 30 expen Novo Nordisk Pharma Almacenamiento: 24 Bovaira Garca et al, D
aspart-protamina 100 U/ml plumas prec h a 25 C. Una vez en 20044
uso: 4 semanas
Medicamentos termolbiles. Protocolo de actuacin en la rotura de la cadena de fro
Insulina detemir Levemir 100 U/ml Novo Nordisk Pharma Una vez en uso: 6 Ficha tcnica (No Recomendacin
semanas (no disponible ano de especca
refrigerar una vez revisin)
abierto o si se lleve
como repuesto)
Insulina glulisina Apidra 100 U/ml Sano-Aventis 4 semanas (incluido Ficha tcnica (No Recomendacin
solostar tiempo de disponible ano de especca
administracin) revisin)
Insulina regular Actrapid 100 UI/ml Novo Nordisk Pharma Almacenamiento: 24 Cobos Campos et al, 913349800 D
vial h a 9-25 C Una vez 20063 , Consulta lab
en uso: 6 semanas 25/08/09
Insulina regular Actrapid innolet 100 Novo Nordisk Pharma Almacenamiento: 24 Cobos Campos et al, 913349800 D
UI/ml plum prec h a 9-25 C Una vez 20063 , Consulta lab
en uso: 4 semanas 25/08/09
Insulina protamina Insulatard 100 Novo Nordisk Pharma Almacenamiento: 24 Cobos Campos et al, D
UI/ml vial h a 9-25 C. Una vez 20063
en uso: 4 semanas
Insulina protamina Insulatard expen Novo Nordisk Pharma D
100 UI/ml plum
precarg
Insulina protamina Insulatard innolet Novo Nordisk Pharma D
100 UI/ml
Insulina Humulina 20:80 pen Lilly Almacenamiento: 4 Bovaira Garca et al, C
regular-isofnica 100U/ml das (20 C), 48 h 20044
(25 C), 24 h (30 C),
12 h (35 C). Una vez
en uso: 28 das (25 C)
Insulina Humulina 30:70 pen Lilly Almacenamiento: 4 Bovaira Garca et al, C
regular-isofnica 100U/ml das (20 C), 48 h 20044
(25 C), 24 h (30 C),
12 h (35 C) Una vez
en uso: 28 das (25 C)
Insulina Mixtard 20 innolet Novo Nordisk Pharma Almacenamiento: 24 Cobos Campos et al, D
regular-protamina 100 UI/ml h a 9-25 C. Una vez 20063
en uso: 4 semanas
Insulina Mixtard 30 innolet Novo Nordisk Pharma Almacenamiento: 24 Cobos Campos et al, D
regular-protamina 100 UI/ml h a 9-25 C. Una vez 20063
en uso: 4 semanas
Insulina lispro Humalog 100 UI/ml Lilly Almacenamiento: 7 Cobos Campos et al, C
vial das (20 C), 48 h 20063 , Ficha tcnica
(25 C), 24 h (30 C), (No disponible ano de
190.e13
12 h (35 C) Una vez revisin)
en uso: 28 das (25 C)
190.e14
Tabla 2 (Continuacion)
L. Perinez Parraga et al
al, 20045
Interferon B-1A Rebif 22 mcg jer Serono Espana Almacenamiento: 6 das Silgado et al, 20062 , C
prec 25 C. Una vez en uso: 1 Cobos Campos et al,
mes 20063 , Bovaira Garca
et al, 20044 ,
Cuervas-Mons et al,
20046 , Sala et al,
20045
Medicamentos termolbiles. Protocolo de actuacin en la rotura de la cadena de fro
Interferon B-1A Rebif 44 mcg jer Serono Espana Almacenamiento: 6 Silgado et al, 20062 , C
prec das 25 C. Una vez en Cobos Campos et al,
uso: 1 mes 20063 , Bovaira Garca
et al, 20044 ,
Cuervas-Mons et al,
20046 , Sala et al,
20045
Isoprenalina Aleudrina 0,2 mg Reig Jofre 6 meses a 25 C (a Cobos Campos et al, Recomendacin
amp dicha temperatura se 20063 , Silgado et al, especca
reduce la caducidad 3 20062 , Bovaira Garca
meses) et al, 20044
Lactobacilos Casenlus Casen Fleet 24 h Silgado et al, 20062 D
Laronidasa Aldurazyme 500 UI Genzyme 6 meses a 25 C Consulta lab 916591670 A
vial 26/02/09
Latanoprost Xalatan colirio Pzer 1 mes a 25 C Ficha tcnica, Bovaira A
Garca et al, 20044
Latanoprost + Timolol Xalocom colirio Pzer 1 mes a 25 C Ficha tcnica, Bovaira A
Garca et al, 20044
Leuprorelina Eligard Astellas Pharma 14 das a temperatura Consulta lab 914952700 B
ambiente previo al 21/12/09
uso
Levosimendan Simdax 2,5 mg/ml Orion Corporation Tiempo de Consulta lab 915030252 F
almacenamiento 21/12/09
(contactar con el
laboratorio en caso
de superarse): >
25 C: no aceptable
15-25 C: 2-3 das
8-15 C: 1 semana
0-2 C: 1 semana <
0 C: 1 semana
LHRH LHRH Ferring 15 das a 25 C Consulta lab 917994780 B
16/02/09
Liquido conservacin Viaspan Bristol Myers No se recomienda su Consulta lab 914565300 D
rganos uso tras 12-24 h al 18/02/09
romper cadena
Lopinavir + ritonavir Kaletra sol oral 60 Abbott Laboratories 42 das Ficha tcnica, Silgado A
ml et al, 20062 , Cobos
Campos et al, 20063
Medroxiprogesterona Colircusi medrivas Alcon Cusi Almacenamiento: 15 Consulta lab 20/2/09, 934977000 B
+ tetrizolina + das 25 C. Una vez en Bovaira Garca et al,
190.e15
cloranfenicol uso: 1 mes 20044
190.e16
Tabla 2 (Continuacion)
L. Perinez Parraga et al
meses para fecha de
caducidad
Natalizumab Tysabri 300 mg 1 Elan Farma No datos Consulta lab 6/03/09 935677880 F
vial perfusin
Nonacog alfa Benex 500 Baxter 1 mes a 25 C Cobos Campos et al, 20063 , A
UI/1.000 UI Silgado et al, 20062 ,
Cuervas-Mons et al, 20046 ,
Sala et al, 20045
Medicamentos termolbiles. Protocolo de actuacin en la rotura de la cadena de fro
Octreotido Sandostatin 0,05 Novartis 14 das a Cobos Campos et al, B
mg/ml Farmaceutica temperatura< 30 C 20063 , Silgado et al,
20062 , Cuervas-Mons
et al, 20046 , Bovaira
Garca et al, 20044
Octreotido Sandostatin 0,1 Novartis 14 das a Silgado et al, 20062 , B
mg/ml Farmaceutica temperatura< 30 C Cuervas-Mons et al,
20046
Omalizumab Xolair 150 mg vial Novartis Anotar lote, Consulta lab 933064200 F
Farmaceutica caducidad, 18/02/09
temperatura y tiempo
de exposicin y
contactar con
laboratorio
Oxitocina Syntocinn 10 UI/ml Deante 3 meses a < 30 C Cobos Campos et al, A
Farmaceutica Lda 20063
Oxitocina Syntocinon 10 UI/ml Deante 3 meses a < 30 C Cobos Campos et al, A
Farmaceutica Lda 20063
Palivizumab Synagis 100 Abbott Laboratories 2 semanas a < 25 C Silgado et al, 20062 , B
Sala et al, 20045
Palivizumab Synagis 50 Abbott Laboratories 2 semanas Sala et al, 20045 B
Panitumumab Vectibix 100 mg vial Amgen 24 h a 25 C Consulta lab 20/2/09 936001900 D
Panitumumab Vectibix 400 mg vial Amgen 24 h a 25 C Consulta lab 936001900 D
16/02/09
Pegaptanib sdico Macugen 0,3 jer Pzer Anotar lote, Consulta lab 932213366 F
prec caducidad, 04/03/09
temperatura y tiempo
de exposicin y
contactar con
laboratorio
Peglgrastim Neulasta 6 mg Amgen 72 h a temperatura < Cobos Campos et al, C
jeringa prec 30 C 20063 , Cuervas-Mons
et al, 20046 , Bovaira
Garca et al, 20044 ,
Sala et al, 20045
Peginterferon alfa 2a Pegasys 135 mcg jer Roche Farma 7 das Cuervas-Mons et al, B
prec 20046 , Bovaira Garca
et al, 20044
Peginterferon alfa 2a Pegasys 180 mcg jer Roche Farma 7 das Cuervas-Mons et al, B
prec 20046 , Cobos Campos
et al, 20063 , Silgado
190.e17
et al, 20062 , Bovaira
Garca et al, 20044
190.e18
Tabla 2 (Continuacion)
L. Perinez Parraga et al
laboratorio
Rasburicasa Fasturtec 1,5 mg Sano-Aventis 15 das a 25 C Cobos Campos et al, B
vial 20063 ., Silgado et al,
20062 , Cuervas-Mons
et al, 20046 , Bovaira
Garca et al, 20044 ,
Sala et al, 20045
Medicamentos termolbiles. Protocolo de actuacin en la rotura de la cadena de fro
Risperidona Risperdal 25 mg Janssen-Cilag 7 das Silgado et al, 20062 , B
Cuervas-Mons et al,
20046 , Sala et al,
20045
Risperidona Risperdal 37,5 mg Janssen-Cilag 7 das Silgado et al, 20062 , B
Cuervas-Mons et al,
20046 , Sala et al,
20045
Risperidona Risperdal 50 mg Janssen-Cilag 7 das Silgado et al, 20062 , B
Cuervas-Mons et al,
20046 , Sala et al,
20045
Ritonavir Norvir 100 mg caps Abbott Laboratories 1 mes a < 25 C Cobos Campos et al, A
blandas 20063 , Silgado et al,
20062 , Cuervas-Mons
et al, 20046 , Sala et
al, 20045 , Bovaira
Garca et al, 20044
Rituximab Mabthera 100 mg Roche Farma 18 das a < 30 C Cobos Campos et al, B
vial 20063 , Silgado et al,
20062 , Cuervas-Mons
et al, 20046 , Bovaira
Garca et al, 20044
Rituximab Mabthera 500 mg Roche Farma 18 das a < 30 C Cobos Campos et al, B
vial 20063 , Silgado et al,
20062 , Cuervas-Mons
et al, 20046 , Bovaira
Garca et al, 20044
Rocuronio Esmeron 100 mg vial Organon Espanola 12 semanas a < 30 C Cobos Campos et al, A
20063 , Silgado et al,
20062 , Cuervas-Mons
et al, 20046 , Sala et
al, 20045 , Bovaira
Garca et al, 20044
Rotigotina Neupro parches Ucb Pharma 7 das a 25 C Consulta lab 915703444 B
25/08/09
Sarampion-Rubeola- Vacuna MSD triple Sano Pasteur MSD 7 das a 25 C Cobos Campos et al, B
Parotiditis 20063
Secretina Secrelux Sanochemia 3 semanas a 25 C Bovaira Garca et al, B
20044 , Garca
190.e19
Vzquez et al, 19977
190.e20
Tabla 2 (Continuacion)
L. Perinez Parraga et al
vial no volver a refrigerar et al, 20044
Somatropina Genotonorm Pzer 6 meses a 25 C Cuervas-Mons et al, Recomendacin
miniquick 1.6 mg (incluida utilizacin), 20046 , Bovaira Garca especca
vial no volver a refrigerar et al, 20044
Somatropina Genotonorm Pzer 6 meses a 25 C Cuervas-Mons et al, Recomendacin
miniquick 1.8 mg (incluida utilizacin), 20046 , Bovaira Garca especca
vial no volver a refrigerar et al, 20044
Medicamentos termolbiles. Protocolo de actuacin en la rotura de la cadena de fro
Somatropina Genotonorm Pzer 6 meses a 25 C Cuervas-Mons et al, Recomendacin
miniquick 2 mg vial (incluida utilizacin), 20046 , Bovaira Garca especca
no volver a refrigerar et al, 20044
Somatropina Humatrope 12 mg Lilly 6 das a 8-25 C, 72 h Bovaira Garca et al, C
cartucho a 25-30 C, 24 h a 20044
30-40 C
Somatropina Humatrope 24 mg Lilly 6 das a 8-25 C, 72 h Bovaira Garca et al, C
cartucho a 25-30 C, 24 h a 20044
30-40 C
Somatropina Humatrope 6 mg Lilly 6 das a 8-25 C, 72 h Bovaira Garca et al, C
cartucho a 25-30 C, 24 h a 20044
30-40 C
Somatropina Norditropin Novo Nordisk Pharma 24 h a < 25 C Consulta lab 913349800 D
simplexx 10mg 05/03/09, Bovaira
Garca et al, 20044
Somatropina Norditropin Novo Nordisk Pharma 24 h a < 25 C Consulta lab 913349800 D
simplexx 15mg 05/03/09, Bovaira
Garca et al, 20044
Somatropina Norditropin Novo Nordisk Pharma 24 h a < 25 C Consulta lab 913349800 D
simplexx 5mg 05/03/09, Bovaira
Garca et al, 20044
Somatropina Nutropin AQ 10 mg Ipsen Farma Desechar (no hay Consulta lab 936858100 E
(30 UI) cart datos) 21/12/09
Somatropina Omnitrope 3,3 Sandoz Farmaceutica 1 da a 25 C y 15 das Consulta lab 23/3/09 917401280 D
mg/ml vial a 15 C, 2 semanas a
0 C o entre -2 y -5 C
Surfactante pulmonar Curosurf 120 Chiesi Espana 24 h a < 25 C Cobos Campos et al, 934948000 D
20063 , Silgado et al,
20062 , Bovaira Garca
et al, 20044 , Consulta
lab 17/02/09
Surfactante pulmonar Curosurf 240 Chiesi Espana 24 h a < 25 C Cobos Campos et al, 934948000 D
20063 , Silgado et al,
20062 , Bovaira Garca
et al, 20044 , Consulta
lab 17/02/09
Suxametonio Anectine 100 mg vial Glaxo SmithKline 2 semanas a 25 C Cobos Campos et al, B
20063 , Silgado et al,
20062 , Bovaira Garca
et al, 20044 ,
Cuervas-Mons et al,
190.e21
20046 , Garca et al,
20044
190.e22
Tabla 2 (Continuacion)
L. Perinez Parraga et al
caps temperatura y tiempo de
exposicin y contactar con
laboratorio
Topotecan Hycamtin 1 mg caps Glaxo SmithKline Anotar lote, caducidad, Consulta lab 20/2/09 918070301 F
temperatura y tiempo de
exposicin y contactar con
laboratorio
Medicamentos termolbiles. Protocolo de actuacin en la rotura de la cadena de fro
Toxina A C. botulinum Dysport 500 UI vial Ipsen Pharma 3 das Silgado et al, 20062 , C
Cuervas-Mons et al, 20046 ,
Arrixaca, Sala et al, 20045
Toxina botulnica Botox 100 U Allergan Sau 14 das a 25 C; 7 das Cuervas-Mons et al, 20046 , B
a 30 C Bovaira Garca et al, 20044
Toxina botulnica Botulismus-antitoxin Esteve 1 semana a 37 C Bovaira Garca et al, 20044 B
Behring
Trabectedin Yondelis 0,25 mg Pharmamar 72 h a 25 C Consulta lab 25/10/07 918466000 C
vial
Trabectedin Yondelis 1 mg vial Pharmamar 72 h a 25 C Consulta lab 25/10/07 918466000 C
Trastuzumab Herceptin 150 mg Roche Farma 30 das a 40 C, 3 das Cobos Campos et al, 20063 , A
vial a 50 C Silgado et al, 20062 ,
Cuervas-Mons et al, 20046 ,
Arrixaca
Trientine Syprine Merck Sharp Dohme 7 das Garca Vzquez et al, 19977 B
hidrochloride
Tuberculina Tuberculina PPD Ucb Pharma 6 meses a 25 C, 2 Cobos Campos et al, 20063 , A
semanas a 35 C Silgado et al, 20062
Vac. Meningitec jer prec Wyeth Farma 24 h a < 25 C Cobos Campos et al, 20063 , D
antimeningoccica Silgado et al, 20062 , Bovaira
C Garca et al, 20044
Vacuna difteria, Boostrix 0,5 ml jer Glaxo SmithKline Anotar lote, Consulta lab 25/8/09 918070467 F
ttanos, pertussis caducidad,
temperatura y tiempo
de exposicin y
contactar con
laboratorio
Vacuna DTP y Tritanrix Glaxo SmithKline 2 semanas a 21 C; 1 Bovaira Garca et al, 20044 E
hepatitis B semana a 37 C,
aunque por ser una
vacuna se aconseja
desechar
Vacuna DTPa Infanrix Glaxo SmithKline 2 semanas a 21 C; 1 Cobos Campos et al, 20063 , E
semana a 37 C, Silgado et al, 20062 , Bovaira
aunque por ser una Garca et al, 20044
vacuna se aconseja
desechar
Vacuna Haemophilus Hiberix Glaxo SmithKline 2 semanas a 21 C; 1 Silgado et al, 20062 , E
inuenzae b semana a 37 C, Cuervas-Mons et al, 20046 ,
aunque por ser una Bovaira Garca et al, 20044
vacuna se aconseja
190.e23
desechar
190.e24
Tabla 2 (Continuacion)
L. Perinez Parraga et al
C semana a 40 C (sin 20063 , Bovaira Garca
que disminuya el et al, 20044
tiempo de validez)
aunque por ser una
vacuna se aconseja
desechar
Vacuna antihepatitis Engerix-B 10 mcg Glaxo SmithKline 2 semanas 21 C, 1 Cobos Campos et al, B
B semana 37 C 20063
Medicamentos termolbiles. Protocolo de actuacin en la rotura de la cadena de fro
Vacuna antihepatitis Engerix-B 20 mcg Glaxo SmithKline 3 semanas 21 C, 1 Cobos Campos et al, B
B semana 37 C 20063
Vacuna antitetanos y Diftavax 40/4UI Sano Pasteur Msd 14 das a 25 C Silgado et al, 20062 B
difteria adulto
Vacuna antitetanos y Ditanrix 20/2UI Glaxo Smithk 2 semanas a 21 C, 1 Cobos Campos et al, B
difteria adulto semana a 37 C 20063
Vacuna poliomeltica Vacuna Poliomelitica Berna Biotech Espana temperatura 25 C: Cobos Campos et al, D
virus incactivados Berna < 24 h: restar 2 meses 20063
de caducidad > 24 h y
< 72 h: restar 4 meses
> 72 h y < 120h:
restar 6 meses > 120
h: desechar
Vinblastina Vinblastina 10 mg Stada 21 das a 15 C y 14 Consulta lab 20/2/09 934738889 B
vial das a 25 C
Vincristina Vincristina 2 mg vial Pzer 24 h a 25 C Cobos Campos et al, D
20063 , Cuervas-Mons
et al, 20046
Vinorelbina Navelbine 20 mg Pierre Fabre Iberica 1 mes a < 25 C, 15 Consulta lab 20/2/09, 934833000 A
caps das a < 30 C, se Silgado et al, 20062 ,
puede congelar Bovaira Garca et al,
20044
Vinorelbina Navelbine 30 mg Pierre Fabre Iberica 1 mes a < 25 C, 15 Consulta lab 20/2/09, 934833000 A
caps das a < 30 C, se Silgado et al, 20062 ,
puede congelar Bovaira Garca et al,
20044
Vinorelbina Navelbine 50 mg vial Pierre Fabre Iberica 1 mes a < 25 C, 15 Cuervas-Mons et al, A
das a < 30 C, < 48 h 20046 , Silgado et al,
a > 30 C o expuesto a 20062
la luz. Se puede
congelar
Voriconazol Vfend 40 mg/ml Pzer 30 das a 25 C (las Consulta lab 914909900 A
suspensin oral excursiones de 21/12/09
temperatura son
acumulativas, por lo
que se recomienda
contactar con el
laboratorio para una
evaluacin individual)
Viscoelstico Provisc Alcon Cusi 12 h a 25 C Consulta lab 934977000 D
190.e25
Hialurnico cido 26/08/09
190.e26 L. Perinez Parraga et al
Fecha
ROTURA DE LA CADENA DE FRO 01/01/10
PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE Validez
Servicio de Farmacia TRABAJO 01/01/11
Diariamente se comprueba la temperatura de las neveras a las 08:00h por una Auxiliar
de Farmacia que registra que es correcta.
Nota de seguridad
Este medicamento estuvo
fuera de nevera ... horas
el da ....
No afecta a su actividad
Se confeccion una tabla en Excel, que incluye los datos Se presenta la clasicacin de las categoras: A) 65 medi-
especcos de cada especialidad, y la referencia biblio- camentos; B) 47 medicamentos; C) 30 medicamentos; D) 47
grca o en su caso, informacin para el contacto con el medicamentos; E) 12 medicamentos, y F) 22 medicamentos,
departamento de la compana farmacutica que ha suminis- as como las recomendaciones de actuacin especcas para
trado la informacin. cada una de ellas, que son las siguientes, siempre y cuando
Finalmente se consensu a nivel de servicio de farmacia no se haya superado el tiempo y lmite de temperatura esta-
un procedimiento normalizado de trabajo (PNT) de actua- blecido para cada categora:
cin en caso de rotura de la cadena de fro, clasicando los
medicamentos en 6 categoras en funcin del tiempo en que
son estables fuera de nevera (tabla 1). A, B y C: establecer un sistema de control y seguimiento
mediante etiquetado (g. 1).
D: emplear si la rotura de la cadena de fro ha sido pun-
Resultados tual y no ha superado el periodo de tiempo mximo en
cada caso. Desechar o devolver al laboratorio en caso
Se revisaron un total de 254 especialidades farmacuticas contrario.
que correspondan a 162 principios activos (tabla 2). E: desechar o devolver al laboratorio
Medicamentos termolbiles. Protocolo de actuacin en la rotura de la cadena de fro 190.e27
No se han podido englobar en ninguna categora 31 el laboratorio fabricante especicando las condiciones con-
medicamentos, por lo que se recomienda ver la informa- cretas a las que se ha visto sometido el producto. Debido
cin especca en la casilla de estabilidad a temperatura a la importancia que supone el establecer el periodo de
ambiente de la tabla 2. tiempo en que los medicamentos han estado fuera del rango
El conjunto de la informacin obtenida est disponible de temperatura indicado para su correcta conservacin y la
en la red Intranet del hospital integrado en el portal farma- temperatura que han alcanzado, recomendamos no hacer
coterapia, en la seccin de manuales de procedimiento. As difusin del documento en el resto de servicios del hospital,
mismo se presenta la versin en Internet, en el portal del con el n de evitar malas praxis de conservacin. No obs-
servicio de farmacia de acceso libre (vase direccin URL al tante, se ha considerado adecuado el tener acceso a l en
nal del artculo)11 . los manuales de procedimiento del portal de farmacoterapia
del servicio y difundirlo a otros servicios de farmacia con el
n de facilitar la actuacin en caso de rotura de cadena de
Discusin y conclusiones fro.
En resumen, una de las funciones prioritarias que el
La metodologa seguida para llevar a cabo esta revisin farmacutico tiene asignadas en los diferentes mbitos de
fue similar a la empleada en los estudios anteriormente actuacin profesional es garantizar la correcta conservacin
citados210 . A pesar de ello, se pueden apreciar diferencias de los medicamentos12 . Para ello se precisa el disponer de
en los datos cedidos por los laboratorios de ciertas espe- informacin actualizada sobre los tiempos de validez de los
cialidades farmacuticas. Esto puede ser debido a que los medicamentos termolbiles cuando se rompe la cadena de
laboratorios farmacuticos implicados hayan llevado a cabo fro. Es responsabilidad del farmacutico establecer pautas
nuevos estudios de estabilidad durante el tiempo compren- de actuacin cuando se presentan incidencias. Esta infor-
dido entre la realizacin de ambas revisiones. macin debe estar disponible y actualizada en los servicios
Un problema con el que nos encontramos fueron las dife- de farmacia hospitalaria para garantizar que se toman las
rencias en los datos de estabilidad para un mismo principio medidas adecuadas.
activo dependiendo del laboratorio que llevase a cabo el
estudio. Coincidimos con Cobos Campos et al3 en que sera Conicto de intereses
conveniente que los laboratorios realizaran sus estudios
de estabilidad en las mismas condiciones de temperatura,
Los autores declaran no tener ningn conicto de intereses.
con objeto de estandarizar los estudios y facilitar su com-
paracin. En cualquier caso es importante consultar los
datos de la especialidad de la que se dispone en cada Bibliografa
centro.
Tambin se considera necesario disponer de los datos de 1. Steffen WH, Newton DW, Miller KW. Room Temperature and
estabilidad de todos los medicamentos que se van incorpo- drug stability. Am J Hosp Pharm. 1994;51:4069.
rando en la gua del hospital en el momento de su inclusin, 2. Silgado R, Jimnez MJ, Ferrari JM, Herreros de Tejada
y que el laboratorio proporcione tablas de degradacin, ya A. Desviaciones mximas de las temperaturas permisi-
bles para medicamentos termolbiles. Ars Pharm. 2006;47:
que la consulta en el momento de la rotura de la cadena
17383.
se hace con urgencia, y el laboratorio no se puede hacer 3. Cobos Campos R, Salvador Collado P, Gmez Gener A,
garante de un medicamento fuera de las condiciones reco- Boj Borbones M. Estabilidad mxima de los medicamentos ter-
mendadas. molbiles fuera de nevera. Farm Hosp. 2006;30:3343.
En el caso de devolucin a los laboratorios, especial- 4. Bovaira Garca MJ, Lorente Fernndez L, de la Rubia Nieto MA,
mente de medicamentos de alto importe se puede negociar San Miguel Zamora MA. Conservacin de medicamentos ter-
la devolucin con el laboratorio fabricante, ya que es muy molbiles [s. n.]. Murcia: Hospital Universitario Virgen de la
inferior el coste de fabricacin que el precio ms alto de Arrixaca; 2004.
venta. En nuestra experiencia, la contribucin de la indus- 5. Sala F, Juarez JC, Toms E, Monterde J. Estabilidad de las espe-
tria en estos casos ha sido muy adecuada. cialidades farmacuticas termolbiles en distintas condiciones
de temperatura: actualizacin. El Farmacutico Hospitales.
Una limitacin de esta revisin es que la mayora de datos
2004;160:516.
encontrados no especican la posibilidad de refrigerar nue- 6. Cuervas-Mons Vendrell M, Fernndez Prieto M, Snchez
vamente tras la rotura de la cadena de fro, as como si estos Snchez MT, Maestre Fullana MA, Abad Lecha E, Salvador Pala-
datos son vlidos en caso de una segunda rotura de la cadena cios A, et al. Posible validez de medicamentos termolbiles
de fro. En este caso se recomienda consultar al laboratorio fuera de las condiciones de conservacin recomendadas por el
fabricante. fabricante. Farm Hosp. 2004;28:4404.
Otra limitacin es que nicamente se ha protocolizado la 7. Garca Vzquez N, Ruano Encimar M, Garca Lpez A,
actuacin en caso de superar la temperatura mxima per- Arens Monz C, Larrubia O, Jimnez Caballero E. Estabilidad
mitida para su correcta conservacin, pero no en caso de de medicamentos termolbiles a temperatura ambiente. Farm
congelacin. Hosp. 1997;21:2838.
8. Cohen V, Jellinek S, Teperikidis L, Berkovits E, Goldman W.
Por ltimo, es importante senalar que la informacin
Room-temperature storage of medications labeled for refrige-
recogida en este trabajo tiene por objeto servir de instru- ration. Am J Health-Syst Pharm. 2007;64:17115.
mento de consulta para una rpida actuacin en aquellas 9. de la Rubia A. Conservacin de medicamentos termolbiles
situaciones especiales en las que se rompa la cadena de fro [editorial]. Farm Hosp. 2006;30:13.
y sea necesario saber si un medicamento puede ser utili- 10. Rivero Cava MSMedicamentos termolbiles. Boletn de Noti-
zado o no. En caso de duda recomendamos contactar con cias Farmacoteraputicas del centro de informacin de
190.e28 L. Perinez Parraga et al