LEY 26529

PODER LEGISLATIVO NACIONAL (PLN)

Derechos del Paciente en su Relacin con los Profesionales e Instituciones de la

Salud.
Sancin: 21/10/2009; Promulgacin de Hecho: 19/11/2009; Boletn Oficial
20/11/2009.
El Senado y Cmara de Diputados de la Nacin Argentina reunidos en Congreso,
etc. sancionan con fuerza de Ley:

DERECHOS DEL PACIENTE, HISTORIA CLINICA Y CONSENTIMIENTO

INFORMADO
Artculo 1.- Ambito de aplicacin. El ejercicio de los derechos del paciente, en
cuanto a la autonoma de la voluntad, la informacin y la documentacin clnica, se
rige por la presente ley.

Captulo I
DERECHOS DEL PACIENTE EN SU RELACION CON LOS PROFESIONALES E
INSTITUCIONES DE LA SALUD
Art. 2.- Derechos del paciente. Constituyen derechos esenciales en la relacin
entre el paciente y el o los profesionales de la salud, el o los agentes del seguro de
salud, y cualquier efector de que se trate, los siguientes:
a) Asistencia. El paciente, prioritariamente los nios, nias y adolescentes, tiene
derecho a ser asistido por los profesionales de la salud, sin menoscabo y distincin
alguna, producto de sus ideas, creencias religiosas, polticas, condicin
socioeconmica, raza, sexo, orientacin sexual o cualquier otra condicin. El
profesional actuante slo podr eximirse del deber de asistencia, cuando se hubiere
hecho cargo efectivamente del paciente otro profesional competente;
b) Trato digno y respetuoso. El paciente tiene el derecho a que los agentes del
sistema de salud intervinientes, le otorguen un trato digno, con respeto a sus
convicciones personales y morales, principalmente las relacionadas con sus
condiciones socioculturales, de gnero, de pudor y a su intimidad, cualquiera sea el
padecimiento que presente, y se haga extensivo a los familiares o acompaantes;
c) Intimidad. Toda actividad mdico - asistencial tendiente a obtener, clasificar,
utilizar, administrar, custodiar y transmitir informacin y documentacin clnica del
paciente debe observar el estricto respeto por la dignidad humana y la autonoma
de la voluntad, as como el debido resguardo de la intimidad del mismo y la
confidencialidad de sus datos sensibles, sin perjuicio de las previsiones contenidas
en la Ley N 25.326;
d) Confidencialidad. El paciente tiene derecho a que toda persona que participe en
la elaboracin o manipulacin de la documentacin clnica, o bien tenga acceso al
contenido de la misma, guarde la debida reserva, salvo expresa disposicin en
contrario emanada de autoridad judicial competente o autorizacin del propio
paciente;
e) Autonoma de la Voluntad. El paciente tiene derecho a aceptar o rechazar
determinadas terapias o procedimientos mdicos o biolgicos, con o sin expresin
de causa, como as tambin a revocar posteriormente su manifestacin de la
voluntad. Los nios, nias y adolescentes tienen derecho a intervenir en los
trminos de la Ley N 26.061 a los fines de la toma de decisin sobre terapias o
procedimientos mdicos o biolgicos que involucren su vida o salud;
En el marco de esta potestad, el paciente que presente una enfermedad irreversible,
incurable o se encuentre en estado terminal, o haya sufrido lesiones que lo coloquen en
igual situacin, informado en forma fehaciente, tiene el derecho a manifestar su
voluntad en cuanto al rechazo de procedimientos quirrgicos, de reanimacin artificial o
al retiro de medidas de soporte vital cuando sean extraordinarias o desproporcionadas en
relacin con la perspectiva de mejora, o produzcan un sufrimiento desmesurado.
Tambin podr rechazar procedimientos de hidratacin o alimentacin cuando los
mismos produzcan como nico efecto la prolongacin en el tiempo de ese estadio
terminal irreversible o incurable. En todos los casos la negativa o el rechazo de los
procedimientos mencionados no significarn la interrupcin de aquellas medidas y
acciones para el adecuado control y alivio del sufrimiento del paciente. (Modif. Ley
26.742. Muerte Digna)
f) Informacin Sanitaria. El paciente tiene derecho a recibir la informacin sanitaria
necesaria, vinculada a su salud. El derecho a la informacin sanitaria incluye el de
no recibir la mencionada informacin.
g) Interconsulta Mdica. El paciente tiene derecho a recibir la informacin sanitaria
por escrito, a fin de obtener una segunda opinin sobre el diagnstico, pronstico o
tratamiento relacionados con su estado de salud.

Captulo II
DE LA INFORMACION SANITARIA
Art. 3.- Definicin. A los efectos de la presente ley, entindase por informacin
sanitaria aquella que, de manera clara, suficiente y adecuada a la capacidad de
comprensin del paciente, informe sobre su estado de salud, los estudios y
tratamientos que fueren menester realizarle y la previsible evolucin, riesgos,
complicaciones o secuelas de los mismos.
Art. 4.- Autorizacin. La informacin sanitaria slo podr ser brindada a terceras
personas, con autorizacin del paciente.
En el supuesto de incapacidad del paciente o imposibilidad de comprender la
informacin a causa de su estado fsico o psquico, la misma ser brindada a su
representante legal o, en su defecto, al cnyuge que conviva con el paciente, o la
persona que, sin ser su cnyuge, conviva o est a cargo de la asistencia o cuidado
del mismo y los familiares hasta el cuarto grado de consanguinidad.

Captulo III
DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
Art. 5.- Definicin. Entindese por consentimiento informado, la declaracin de
voluntad suficiente efectuada por el paciente, o por sus representantes legales en
su caso, emitida luego de recibir, por parte del profesional interviniente,
informacin clara, precisa y adecuada con respecto a:
a) Su estado de salud;
b) El procedimiento propuesto, con especificacin de los objetivos perseguidos;
c) Los beneficios esperados del procedimiento;
d) Los riesgos, molestias y efectos adversos previsibles;
e) La especificacin de los procedimientos alternativos y sus riesgos, beneficios y
perjuicios en relacin con el procedimiento propuesto;
f) Las consecuencias previsibles de la no realizacin del procedimiento propuesto o
de los alternativos especificados.
g) El derecho que le asiste en caso de padecer una enfermedad irreversible, incurable, o
cuando se encuentre en estado terminal, o haya sufrido lesiones que lo coloquen en
igual situacin, en cuanto al rechazo de procedimientos quirrgicos, de hidratacin,
alimentacin, de reanimacin artificial o al retiro de medidas de soporte vital, cuando
sean extraordinarios o desproporcionados en relacin con las perspectivas de mejora, o
que produzcan sufrimiento desmesurado, tambin del derecho de rechazar
procedimientos de hidratacin y alimentacin cuando los mismos produzcan como
nico efecto la prolongacin en el tiempo de ese estadio terminal irreversible e
incurable. (Modif. Ley 26.742. Muerte Digna)
h) El derecho a recibir cuidados paliativos integrales en el proceso de atencin de su
enfermedad o padecimiento. (Modif. Ley 26.742. Muerte Digna)
Art. 6.- Obligatoriedad. Toda actuacin profesional en el mbito mdico-sanitario,
sea pblico o privado, requiere, con carcter general y dentro de los lmites que se
fijen por va reglamentaria, el previo consentimiento informado del paciente.
En el supuesto de incapacidad del paciente, o imposibilidad de brindar el
consentimiento informado a causa de su estado fsico o psquico, el mismo podr ser
dado por las personas mencionadas en el artculo 21 de la Ley 24.193, con los requisitos
y con el orden de prelacin all establecido. Sin perjuicio de la aplicacin del prrafo
anterior, deber garantizarse que el paciente en la medida de sus posibilidades, participe
en la toma de decisiones a lo largo del proceso sanitario. . (Modif. Ley 26.742. Muerte
Digna)
Art. 7.- Instrumentacin. El consentimiento ser verbal con las siguientes
excepciones, en los que ser por escrito y debidamente suscrito:
a) Internacin;
b) Intervencin quirrgica;
c) Procedimientos diagnsticos y teraputicos invasivos;
d) Procedimientos que implican riesgos segn lo determine la reglamentacin de la
presente ley;
e) Revocacin.
f) En el supuesto previsto en el inciso g) del artculo 5 deber dejarse constancia de la
informacin por escrito en un acta que deber ser firmada por todos los intervinientes en
el acto. . (Modif. Ley 26.742. Muerte Digna)
Art. 8.- Exposicin con fines acadmicos.
Se requiere el consentimiento del paciente o en su defecto, el de sus
representantes legales, y del profesional de la salud interviniente ante exposiciones
con fines acadmicos, con carcter previo a la realizacin de dicha exposicin.
Art. 9.- Excepciones al consentimiento informado. El profesional de la salud
quedar eximido de requerir el consentimiento informado en los siguientes casos:
a) Cuando mediare grave peligro para la salud pblica;
b) Cuando mediare una situacin de emergencia, con grave peligro para la salud o
vida del paciente, y no pudiera dar el consentimiento por s o a travs de sus
representantes legales.
Las excepciones establecidas en el presente artculo se acreditarn de conformidad
a lo que establezca la reglamentacin, las que debern ser interpretadas con
carcter restrictivo.
Art. 10.- Revocabilidad. La decisin del paciente o de su representante legal, en
cuanto a consentir o rechazar los tratamientos indicados, puede ser revocada. El
profesional actuante debe acatar tal decisin, y dejar expresa constancia de ello en
la historia clnica, adoptando para el caso todas las formalidades que resulten
menester a los fines de acreditar fehacientemente tal manifestacin de voluntad, y
que la misma fue adoptada en conocimientos de los riesgos previsibles que la
misma implica.
Las personas mencionadas en el artculo 21 de la Ley 24.193 podrn revocar su anterior
decisin con los requisitos y en el orden de prelacin all establecido. Sin perjuicio de la
aplicacin del prrafo anterior, deber garantizarse que el paciente, en la medida de sus
posibilidades, participe en la toma de decisiones a lo largo del proceso sanitario. .
(Modif. Ley 26.742. Muerte Digna)
Art. 11.- Directivas anticipadas. Toda persona capaz mayor de edad puede disponer
directivas anticipadas sobre su salud, pudiendo consentir o rechazar determinados
tratamientos mdicos, preventivos o paliativos, y decisiones relativas a su salud.
Las directivas debern ser aceptadas por el mdico a cargo, salvo las que impliquen
desarrollar prcticas eutansicas, las que se tendrn como inexistentes.
La declaracin de voluntad deber formalizarse por escrito ante escribano pblico o
juzgados de primera instancia, para lo cual se requerir de la presencia de dos (2)
testigos. Dicha declaracin podr ser revocada en todo momento por quien la manifest.
Artculo 11 bis: Ningn profesional interviniente que haya obrado de acuerdo con las
disposiciones de la presente ley est sujeto a responsabilidad civil, penal, ni
administrativa, derivadas del cumplimiento de la misma. . (Modif. Ley 26.742. Muerte
Digna)
Captulo IV
DE LA HISTORIA CLINICA
Art. 12.- Definicin y alcance. A los efectos de esta ley, entindase por historia
clnica, el documento obligatorio cronolgico, foliado y completo en el que conste
toda actuacin realizada al paciente por profesionales y auxiliares de la salud.
Art. 13.- Historia clnica informatizada. El contenido de la historia clnica, puede
confeccionarse en soporte magntico siempre que se arbitren todos los medios que
aseguren la preservacin de su integridad, autenticidad, inalterabilidad,
perdurabilidad y recuperabilidad de los datos contenidos en la misma en tiempo y
forma. A tal fin, debe adoptarse el uso de accesos restringidos con claves de
identificacin, medios no reescribibles de almacenamiento, control de modificacin
de campos o cualquier otra tcnica idnea para asegurar su integridad.
La reglamentacin establece la documentacin respaldatoria que deber
conservarse y designa a los responsables que tendrn a su cargo la guarda de la
misma.
Art. 14.- Titularidad. El paciente es el titular de la historia clnica. A su simple
requerimiento debe suministrrsele copia de la misma, autenticada por autoridad
competente de la institucin asistencial. La entrega se realizar dentro de las
cuarenta y ocho (48) horas de solicitada, salvo caso de emergencia.
Art. 15.- Asientos. Sin perjuicio de lo establecido en los artculos precedentes y de
lo que disponga la reglamentacin, en la historia clnica se deber asentar:
a) La fecha de inicio de su confeccin;
b) Datos identificatorios del paciente y su ncleo familiar;
c) Datos identificatorios del profesional interviniente y su especialidad;
d) Registros claros y precisos de los actos realizados por los profesionales y
auxiliares intervinientes;
e) Antecedentes genticos, fisiolgicos y patolgicos si los hubiere;
f) Todo acto mdico realizado o indicado, sea que se trate de prescripcin y
suministro de medicamentos, realizacin de tratamientos, prcticas, estudios
principales y complementarios afines con el diagnstico presuntivo y en su caso de
certeza, constancias de intervencin de especialistas, diagnstico, pronstico,
procedimiento, evolucin y toda otra actividad inherente, en especial ingresos y
altas mdicas.
Los asientos que se correspondan con lo establecido en los incisos d), e) y f) del
presente artculo, debern ser realizados sobre la base de nomenclaturas y modelos
universales adoptados y actualizados por la Organizacin Mundial de la Salud, que
la autoridad de aplicacin establecer y actualizar por va reglamentaria.
Art. 16.- Integridad. Forman parte de la historia clnica, los consentimientos
informados, las hojas de indicaciones mdicas, las planillas de enfermera, los
protocolos quirrgicos, las prescripciones dietarias, los estudios y prcticas
realizadas, rechazadas o abandonadas, debindose acompaar en cada caso, breve
sumario del acto de agregacin y desglose autorizado con constancia de fecha,
firma y sello del profesional actuante.
Art. 17.- Unicidad. La historia clnica tiene carcter nico dentro de cada
establecimiento asistencial pblico o privado, y debe identificar al paciente por
medio de una clave uniforme, la que deber ser comunicada al mismo.
Art. 18.- Inviolabilidad. Depositarios.
La historia clnica es inviolable. Los establecimientos asistenciales pblicos o
privados y los profesionales de la salud, en su calidad de titulares de consultorios
privados, tienen a su cargo su guarda y custodia, asumiendo el carcter de
depositarios de aqulla, y debiendo instrumentar los medios y recursos necesarios
a fin de evitar el acceso a la informacin contenida en ella por personas no
autorizadas. A los depositarios les son extensivas y aplicables las disposiciones que
en materia contractual se establecen en el Libro II, Seccin III, del Ttulo XV del
Cdigo Civil, Del depsito, y normas concordantes.
La obligacin impuesta en el prrafo precedente debe regir durante el plazo mnimo
de DIEZ (10) aos de prescripcin liberatoria de la responsabilidad contractual.
Dicho plazo se computa desde la ltima actuacin registrada en la historia clnica y
vencido el mismo, el depositario dispondr de la misma en el modo y forma que
determine la reglamentacin.
Art. 19.- Legitimacin. Establcese que se encuentran legitimados para solicitar la
historia clnica:
a) El paciente y su representante legal;
b) El cnyuge o la persona que conviva con el paciente en unin de hecho, sea o no
de distinto sexo segn acreditacin que determine la reglamentacin y los
herederos forzosos, en su caso, con la autorizacin del paciente, salvo que ste se
encuentre imposibilitado de darla;
c) Los mdicos, y otros profesionales del arte de curar, cuando cuenten con
expresa autorizacin del paciente o de su representante legal.
A dichos fines, el depositario deber disponer de un ejemplar del expediente
mdico con carcter de copia de resguardo, revistiendo dicha copia todas las
formalidades y garantas que las debidas al original. Asimismo podrn entregarse,
cuando corresponda, copias certificadas por autoridad sanitaria respectiva del
expediente mdico, dejando constancia de la persona que efecta la diligencia,
consignando sus datos, motivos y dems consideraciones que resulten menester.
Art. 20.- Negativa. Accin. Todo sujeto legitimado en los trminos del artculo 19 de
la presente ley, frente a la negativa, demora o silencio del responsable que tiene a
su cargo la guarda de la historia clnica, dispondr del ejercicio de la accin directa
de habeas data a fin de asegurar el acceso y obtencin de aqulla. A dicha accin
se le imprimir el modo de proceso que en cada jurisdiccin resulte ms apto y
rpido.
En jurisdiccin nacional, esta accin quedar exenta de gastos de justicia.
Art. 21.- Sanciones. Sin perjuicio de la responsabilidad penal o civil que pudiere
corresponder, los incumplimientos de las obligaciones emergentes de la presente
ley por parte de los profesionales y responsables de los establecimientos
asistenciales constituirn falta grave, siendo pasibles en la jurisdiccin nacional de
las sanciones previstas en el ttulo VIII de la Ley 17.132 -Rgimen Legal del
Ejercicio de la Medicina, Odontologa y Actividades Auxiliares de las mismas- y, en
las jurisdicciones locales, sern pasibles de las sanciones de similar tenor que se
correspondan con el rgimen legal del ejercicio de la medicina que rija en cada una
de ellas.

Captulo V
DISPOSICIONES GENERALES
Art. 22.- Autoridad de aplicacin nacional y local. Es autoridad de aplicacin de la
presente ley en la jurisdiccin nacional, el Ministerio de Salud de la Nacin, y en
cada una de las jurisdicciones provinciales y Ciudad Autnoma de Buenos Aires, la
mxima autoridad sanitaria local.
Invtase a las provincias y a la Ciudad Autnoma de Buenos Aires, a adherir a la
presente ley en lo que es materia del rgimen de sanciones y del beneficio de
gratuidad en materia de acceso a la justicia.
Art. 23.- Vigencia. La presente ley es de orden pblico, y entrar en vigencia a
partir de los NOVENTA (90) das de la fecha de su publicacin.
Art. 24.- Reglamentacin. El Poder Ejecutivo debe reglamentar la presente ley
dentro de los NOVENTA (90) das contados a partir de su publicacin.
Art. 25.- Comunquese al Poder Ejecutivo.
Dada en la Sala de Sesiones del Congreso Argentino, en Buenos Aires, a los
veintin dias del mes de octubre del ao dos mil nueve. Registrada bajo el N
26.529.
Julio C. C. Cobos; Eduardo A. Fellner; Enrique Hidalgo; Juan H. Estrada