Ética en la Investigación: Consentimiento Informado

UNIVERSIDAD NACIONAL DE
TRUJILLO
FACULTAD DE ENFERMERA
ESCUELA ACADMICO PROFESIONAL DE ENFERMERA
ETICA EN LA INVESTIGACIN EN ENFERMERA:

CONCENTIMIENTO INFORMADO
ESTUDIANTES: HUERTAZ BRICEO ATENAS YAMELIN
LINARES VARGAS, ROSA ELIZABETH
MARQUINA ALFARO KATHERINE LISSET
MEJIA SOLANO PAOLA MADDELEYNE
MENDEZ LAUREANO, DEYLLY NOEMI
MURGA LUIS, SANY NOEMI
PORTILLA CHIROQUE, LIZ JUDITH
RIOS BURGOS, KELLY YUDIX
RODRIGUEZ MELQUIADES, ANA CLAUDIA
TRUJILLO LOZADA, ANAIS NICIDA
ZAVALETA CALDERON, CETHERYN CRISTINA
TRUJILLO PER
2017
1
INDICE
PAG.
INTRODUCCIN 02
ETICA EN LA INVESTIGACIN EN ENFERMERA 03
ANTECEDENTES 03
DEFINICIN 07
FINALIDAD 08
PRINCIPIOS TICOS 08
ASPECTOS TICOS 13
LOS COMITS TICOS DE INVESTIGACIN CLNICA
CODIGO DE ETICA LEGAL
IMPORTANCIA EN LA INVESTIGACIN
IMPORTANCIA EN LA INVESTIGACIN EN ENFERMERA
ANLISIS CRTICO
CONSENTIMIENTO INFORMADO
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
Universidad Nacional de Trujillo Facultad de Enfermera

tica en la Investigacin CURSO: INVESTIGACIN
2
INTRODUCCIN
El conocimiento cientfico ha conducido a avances notables que han sido

de gran beneficio para la humanidad; con el desarrollo cientfico se pueden
producir dilemas que conduciran a problemas ticos por los cuales deben velar
los hombres de ciencia y adems todos los miembros de la sociedad.
La tica, es decir, el conocimiento organizado de la moral, no tiene una

antigedad mayor de veinticinco siglos. Para Aristteles fue Scrates su
fundador, puesto que fue el primero en sealar y definir las virtudes ticas y en
cuestionar la forma como debemos vivir. Sneca confirma este concepto cuando
dice que Scrates fue quien puso la filosofa al servicio de las costumbres y
defini que la sabidura suprema es distinguir los bienes de los males.
A lo largo de este trabajo vamos a hablar sobre el consentimiento

informado considerndolo como el compromiso que se establece de forma
conjunta entre una persona con otra; este compromiso obliga a crear un espacio
comunicativo en el que la veracidad, la confianza deben ser la base de la
relacin. Por lo que no se trata, tanto de un derecho esencial sino de un deber
del investigador hacia la persona, a informar pertinentemente de todo lo
relacionado a lo que se va a plantear y para que se va a usar su participacin en
una foto, escrito u otras cosas ms; por lo que debe incluir conceptos como
informacin en cantidad y calidad suficientes, as como valores como
voluntariedad, competencia, validez y autenticidad. As como debe ser
transmitido con un lenguaje claro, breve, preciso y directo.
A modo de resumen, este trabajo pretende explicar el concepto del

consentimiento informado en el marco de la investigacin.

3
ETICA EN LA INVESTIGACIN EN ENFERMERA:
CONCENTIMIENTO INFORMADO
1. ANTECEDENTES: (13)
El trmino "tica" procede del vocablo griego antiguo ethos, que significaba
al principio "estancia, vivienda comn". Posteriormente adquiri otras
significaciones: hbito, temperamento, carcter, modo de pensar. Partiendo de
la significacin de ethos como carcter (temperamento), Aristteles form el
adjetivo ethicos y design con l una clase particular de virtudes humanas,
precisamente las virtudes del carcter (valor, moderacin y otras) que se
distinguen de las virtudes de la razn.
Con el fin de designar la ciencia que estudia las virtudes ticas, Aristteles
cre un nuevo sujeto: ethica, que figura en los ttulos de sus obras. As, en el
siglo VI a.n.e. la ciencia tica recibi su denominacin, conservada hasta
nuestros das. La historia del vocablo tica se repite en el terreno romano. El
anlogo latino aproximado del vocablo ethos es la palabra mos que se traduce
como hbito: costumbre, carcter, comportamiento, propiedad, naturaleza
interior; ley, precepto, moda. Cicern, remitindose a la experiencia griega y
citando directamente a Aristteles, form de la palabra mos el adjetivo moralis
(perteneciente al carcter, a las costumbres), y de ste surge ms tarde el
trmino moralitas (moral). Como puede apreciarse, por su contenido etimolgico,
la tica griega y la moral romana coincidan. Estos trminos alcanzaron
proyeccin europea general, recibiendo en el proceso del desarrollo cultural
diverso contenido. El trmino tica reserva su contenido inicial y significa la
ciencia, y bajo la moral se entiende el fenmeno real que estudia dicha ciencia,
es decir, la tica es la ciencia que trata de la moral. La tica nace en la sociedad
esclavista y su aparicin est relacionada con los profundos cambios producidos
en las relaciones entre los hombres en el proceso de transicin de la sociedad
primitiva a la civilizacin clasista.

4
Si nos remontamos al Juramento de Hipcrates, en l podremos advertir la

presencia de conceptos que en la actualidad tienen vigencia: el principio de
beneficencia, a travs de la conocida frase primero, no hacer dao; el
reconocimiento a los maestros y el compromiso solidario con los hijos de ellos y
con sus alumnos; no prescribir un frmaco mortal y no practicar el aborto; no
practicar intervenciones para las que no se est capacitado; evitar seducir a
mujeres o muchachos en la casa de los enfermos; respetar la intimidad humana
y el secreto profesional.
En 1947, el Tribunal Internacional de Nuremberg emiti la Declaracin que

lleva su nombre, a travs de la cual se establecen las condiciones ticas para la
prctica de la investigacin en seres humanos. Esta Declaracin fue reformada
en 1964 durante la Asamblea Mdica Mundial de Helsinki y actualizada por la
misma Asamblea en 1975, 1983, 1989, 1996 y 2000, en Tokio, Venecia, Hong
Kong, Somerset West y Edimburgo, respectivamente. Destacan los documentos
emitidos por esta Asamblea, preceptos irrenunciables como:
Consentimiento informado.
Evitar hacer dao o producir dolor al sujeto de la investigacin.
Opcin del individuo de retirarse de la investigacin en el momento que lo
desee.
Cumplimiento de los reglamentos vigentes para la investigacin en
humanos.
El inters en la ciencia y en la sociedad jams debe privar sobre el inters
del individuo.
Negarse a participar en un proyecto de investigacin no debe afectar la
relacin mdico-paciente.
La tica mdica es una manifestacin de los patrones morales de la

sociedad en el ejercicio de la medicina. En la actualidad se hace extensiva a
todas las profesiones de la salud. En los preceptos de la tica mdica hallan
reflejo las dificultades y los problemas de la prctica actual para proteger la
5
salud pblica. Su norma axial se expresa en forma negativa: no daars. La

tica de enfermera es la adecuacin de los principios ticos que rigen en la
sociedad y en el mbito de los profesionales de la salud, vinculndolos a las
caractersticas particulares de la profesin. Desde el surgimiento de la
enfermera como profesin gracias a Florencia Nightingale, en la segunda
mitad del siglo XIX, esta profesin incorpor dos principios ticos a su actuar:
la fidelidad al paciente, entendida como el cumplimiento de las obligaciones
y compromisos contrados con el paciente sujeto a su cuidado, entre los
cuales se encuentra guardar el secreto profesional acerca de las confidencias
hechas por su paciente; y la veracidad, principio de obligatorio cumplimiento
an cuando pueda poner en situacin difcil al propio profesional, como es el
caso de admitir errores por accin u omisin. Todas las profesiones tienen
explcitamente establecidas sus responsabilidades. Esa responsabilidad
profesional reconocida no es ms que la obligacin de sufrir las
consecuencias de ciertos errores cometidos en el ejercicio de la profesin,
cuyas consecuencias estn jurdicamente previstas por la ley. La
responsabilidad culposa comprende la omisin (negligencia, olvido,
abandono e incuria o descuido) y la accin daina (impericia, osada e
imprudencia que, cuando es extrema puede ser considerada como
temeridad). En el caso de los profesionales de la salud el error profesional
est definido como todo acto mdico de tipo profilctico, diagnstico o
teraputico que no se corresponda con el real problema de salud del
paciente. Cuando ese error produce dao, no intencional, se llama iatrogenia.
Esta palabra procede del griego. El prefijo iatro da significacin m- dica a
cualquier palabra que lo contenga; y el sufijo genia, que significa producir.
Etimolgicamente quiere decir producir o producido por el mdico. En la
actualidad se hace extensivo a todos los profesionales de la salud. Como
definicin de iatrogenia se reconoce su traduccin etimolgica , aadindole
la nocin de nocividad no intencional.
En 1910 la Mayo Clinic Foundation estableci su Programa de

Integridad(2), teniendo como elemento fundamental y soporte de los principios
ticos al principio de honestidad. En 1996 el Hospital Mdica Sur edit y dio
difusin en su institucin a su Cdigo de tica(3), cuya particularidad es abordar

6
la tica desde el punto de vista de un hospital privado, con todas las

implicaciones diferenciales en la administracin hospitalaria, en la relacin
mdico-paciente a nivel privado, haciendo nfasis en las relaciones
interpersonales de los mdicos y de los mdicos con la institucin
En 1998 el American College of Physicians edit la cuarta edicin de su

Manual de tica(4), proponiendo criterios especficos que rigen el
comportamiento tico de la prctica mdica, actualizndose permanentemente
con el anlisis de los casos que se les presentan para asesora. En 1998 la World
Federation of Neurosurgical Societies y la European Association of
Neurosurgical Societies publicaron las Orientaciones ticas para una buena
prctica neuroquirrgica(5), documento que cont con las aportaciones de la
delegacin mexicana representada por la Comisin Nacional de Biotica, a
travs de su presidente, el Dr. Manuel Velazco Surez. En este documento estn
contenidas numerosas aportaciones de aplicacin a la tica en general.
La Comisin Nacional de Biotica en 2001 edit y difundi el Cdigo de

Biotica para el personal de salud(6), cdigo-gua para mdicos, enfermeras y
otros trabajadores de la salud, en el cual se revisan los antecedentes del tema.
En el mismo ao la Asociacin de Medicina Interna de Mxico coloc en su
pgina web, el Cdigo de tica que regir el desempeo profesional de sus
miembros. Tambin en 2001 la Comisin Interinstitucional de Enfermera,
encabezada por la Secretara de Salud, present su Proyecto de cdigo de tica
para las enfermeras mexicanas. En el mismo ao la Comisin Nacional de
Arbitraje M- dico public las Recomendaciones para mejorar la prctica de la
medicina, unos meses despus la Carta de los derechos generales de los
pacientes, y el 23 de octubre de 2002 la Carta de los derechos generales de los
mdicos. En 2002 el Hospital de Especialidades del Centro Mdico Nacional
Siglo XXI, edit y difundi localmente su Cdigo de tica, considerando a la tica
como una parte esencial de una atencin mdica con calidad. En ese mismo ao
la Academia Mexicana de Ciruga edit y present en la Ceremonia de Clausura
de su Ao Acadmico, su Cdigo de tica. Se ha hecho evidente en los primeros
aos de este siglo, el inters creciente que se ha desarrollado en el mbito
medico, por considerar en la prestacin de sus servicios, el respeto a los
principios ticos de la medicina.
7
2. DEFINICIN: (5)
Ojeda y Cols. (2007), mencionan a Cortina (1996), donde seala que la tica
como aquella parte de la filosofa que se dedica a la reflexin sobre lo moral, y
como un tipo de saber que intenta construirse racionalmente, utilizando para ello,
el rigor conceptual y los mtodos de anlisis y explicacin propios de la filosofa.
Por otro lado, la citada autora plantea que una vez desplegados los conceptos
y argumentos pertinentes, se puede decir que la tica habr conseguido dar
razn del fenmeno moral y dar cuenta, racionalmente, de la dimensin moral
humana; de modo que habremos crecido en saber acerca de nosotros mismos,
y, por tanto, se habr alcanzado un mayor grado de libertad. En definitiva,
filosofar es una accin del pensamiento que permite encontrar sentido a lo que
somos, hacemos y buscamos para calmar nuestras ansias de libertad.
La tica, entendida como el saber que reflexiona sobre las acciones

reguladoras de las conductas sociales y del ejercicio de la voluntad individual,
permite la comprensin de la diversidad de sistemas de valores y constituye un
referente a travs del cual se establece un reordenamiento de las relaciones
sociales, creando una perspectiva tica - social que invita a la investigacin a
preguntarse por las normas, valores, pautas de conductas, visiones y
racionalidades presentes en los heterogneos actores sociales con los que
interacta.
Cortina (1996), describe a la moral como un conjunto de principios, normas

y valores que cada generacin transmite, en la confianza que se trata de un buen
legado de orientaciones sobre el modo de actuar para llevar una vida justa. Este
abordaje de lo moral y de la tica, hace necesario analizarlos desde los
diferentes significados que las palabras tica y moral tienen en el lenguaje
comn, y el saber tico y su diferencia con otros saberes, para lo cual la tica
se ha visto en la necesidad de apoyarse en otras ciencias o disciplinas tales
como la psicologa, la sociologa, medicina, economa, politologa, esta
concrecin de la tica es lo que la hace una disciplina prctica.

8
Sin embargo, este carcter prctico no implica el que se aleje de toda teora,
pues ella en rigor, es terica, en la medida en que analiza filosfica o
racionalmente los problemas que la vida moral plantea y su carcter prctico
deriva segn la naturaleza de los temas examinados. Tal es el caso de la tica
aplicada a la investigacin cientfica acadmica, que debe estar dirigida a
socializar el conocimiento cientfico y gestionar acciones ticas que integren,
progresivamente, la docencia e investigacin con miras a promover la formacin
de equipos interdisciplinarios que permitan la produccin cientfica social.
En este sentido, la investigacin cientfica acadmica no puede estar de

espalda a los problemas que se generan; en todo caso, es de su competencia
determinar criterios de accin que permitan detectarlos y darles solucin.
Por lo tanto, la relevancia del tema, en la investigacin acadmica cientfica,

frente al avance que han tenido la ciencia y la investigacin en general en el
mundo contemporneo, permite visualizar el surgimiento de la necesidad de
reflexionar acerca de los lmites que deben tenerse en cuenta al hacer ciencia e
investigacin.
3. FINALIDAD: (6)
Una de las definiciones de tica que ms frecuentemente nos encontramos

es la de el arte de elegir la mejor conducta. En el mbito de la Enfermera, la
tica estudia las razones de los comportamientos en la prctica de la profesin,
los principios y valores que regulan dichas conductas.
4. PRINCIPIOS TICOS:
PRINCIPIOS: (8)
Los principios son el conjunto de valores, creencias, normas, que

orientan y regulan la vida de la organizacin. Son el soporte de la

9
visin, la misin, la estrategia y los objetivos estratgicos. Estos

principios se manifiestan y se hacen realidad en nuestra cultura, en
nuestra forma de ser, pensar y conducirnos.
ETICA: (9)
Parte de la filosofa que estudia el bien y el mal relacionado con el

comportamiento humano y con la moral. Es decir, es la
construccin moral que orienta las actitudes y al comportamiento
profesional para la consecucin de objetivos profesionales, en
respuesta del reconocimiento del ser humano en su totalidad y el
respeto de los valores sociales.
PERMITE: (10)
Determinar lo correcto y lo errneo.
Formar juicios: debera hacerse a o en beneficio de otras personas.
Reflexionar sobre nuestras acciones: cambiar nuestro comportamiento.
Tomar decisiones, tendiente al respeto de la persona, beneficencia, la no

induccin al dao, la justicia distributiva.
DEFINICION: (11)
- Son necesarios para el apego y desempeo correcto en todas las

intervenciones de enfermera, encaminadas a restablecer la salud de los
individuos, basadas en el conocimiento mutuo y con respeto de la
dignidad de la persona que reclama la consideracin tica del
comportamiento de la enfermera.
- Pueden ser vistos como los criterios de decisin fundamentales que los
miembros de una comunidad cientfica o profesional han de considerar en

10
sus deliberaciones sobre lo que s o no se debe hacer en cada una de las

situaciones que enfrenta en su quehacer profesional.
PASAJE Segn (Nightingale, 1859): la Enfermera tiene la

responsabilidad de cuidar la salud de las personas y de poner a las
personas en la mejor forma posible para que la naturaleza pueda actuar
sobre ella. Es por ello que los valores ticos y morales constituyen un
elemento de proteccin de los derechos del individuo.
TIPOS: (12)
AUTONOMIA:
Recalca el derecho de las personas a su privacidad y

autodeterminacin (determinar sus propias acciones, de acuerdo con
su eleccin).
Respetar a las personas como individuos autnomos significa

reconocer sus decisiones, tomadas de acuerdo con sus valores y
convicciones personales.
Problema: donde el paciente puede presentar diferentes niveles de

capacidad de tomar una decisin autnoma, dependiendo sus
limitaciones internas (aptitud mental, nivel de conciencia, edad o
condicin de salud) o externas (ambiente hospitalario, recursos
existentes, cantidad de informacin prestada).
Se da importancia: CONSENTIMIENTO INFORMADO: paciente es

responsable de su propio destino en cuestin de salud y enfermedad.
BENEFICENCIA:
Principio de hacer el bien y evitar el dao o lo malo para el sujeto o

para la sociedad.

11
Significa ayudar a los otros a obtener lo que es benfico para ellos, o

que promueva su bienestar, reduciendo los riesgos malficos, que
les puedan causar daos fsicos o psicolgicos.
Es el compromiso con la beneficencia ayuda a orientar las decisiones

difciles: tratamiento/ inmunizaciones.
NO MALEFICENCIA:
Evitar la lesin o dao con el compromiso para no hacer dao en su

ejercicio profesional.
Adems, gua los debates sobre tecnologas nuevas o controvertidas.
Evitar la negligencia, la imprudencia, para prevenir el dao fsico,

psicolgico, social o mental.
JUSTICIA:
Una vez determinado los modos de practicar la beneficencia, el

enfermero necesita preocuparse por la manera de distribuir estos
beneficios o recursos entre sus pacientes como la disposicin de su
tiempo y atencin entre los diversos tiempos de acuerdo a las
necesidades que se presentan.
Principio de ser equitativo o justo, o sea, igualdad de trato entre los

iguales (Dar a cada quien lo suyo).
Distribucin justa de los recursos: No derrochar recursos, cuidar sin

discriminacin. Este principio est ntimamente relacionado a los
principios de fidelidad y veracidad.
VERACIDAD:
Principio de decir siempre la verdad, no mentir y ni engaar a los

pacientes. En muchas culturas ha sido considerada como base para
el establecimiento y manutencin de la confianza entre los individuos.

12
El profesional debe evaluar la importancia que tiene para el

participante conocer su diagnstico con relacin al tratamiento o
cuidado pretendido.
FIDELIDAD:
Principio de crear confianza entre el profesional y el paciente. Se

trata, de hecho, de una obligacin o compromiso de ser fiel en la
relacin con el paciente, en que el enfermero debe cumplir promesas
y mantener la confiabilidad.
La expectativa del paciente es que los profesionales cumplan las

palabras dadas, acuerdo para mantener promesas y compromiso
para seguir con los cuidados ofrecidos a los clientes.
Solamente en circunstancias excepcionales, cuando los beneficios

de la ruptura de la promesa son mayores que su manutencin es que
se pueda quebrarla.
La confianza es la base para la confidencia espontanea, y los hemos

revelados en confidencia hacen parte del secreto profesional del
enfermero.
CONFIDENCIALIDAD:
Principio de salvaguardar la informacin de carcter personal

obtenida durante el ejercicio de su funcin como enfermero y
mantener el carcter de secreto profesional de esta informacin, no
comunicando a nadie las confidencias personales hechas por los
pacientes.
Las observaciones tcnicas relacionadas con el diagnstico o

teraputica deben ser registradas en las fichas clnicas, pues son de
inters de todo el equipo de salud.
En caso que el paciente revele, confidencialmente, una informacin

que sea de inters de algn miembro del equipo, se debe solicitar
13
autorizacin al paciente para revelarla al profesional especifico, o

solicitar para que l lo haga personalmente.
5. ASPECTOS TICOS:
6. LOS COMITS TICOS DE INVESTIGACIN CLNICA (CEICs): (6)
Organismo independiente, constituido por profesionales sanitarios y

miembros no sanitarios, encargado de velar por la proteccin de los derechos,
seguridad y bienestar de los sujetos que participen en un ensayo y de ofrecer
garanta pblica al respecto, mediante un dictamen sobre el protocolo del
ensayo, la idoneidad de los investigadores y la adecuacin de las instalaciones,
as como los mtodos y los documentos que vayan a utilizarse para informar a
los sujetos del ensayo con el fin de obtener su consentimiento informado. En el
caso de ensayos clnicos multicntricos, el Comit tico de Investigacin Clnica
encargado de emitir el dictamen se denomina Comit tico de Investigacin
Clnica de Referencia. Son comits independientes de los promotores de
proyectos de investigacin y de los investigadores, que tienen como finalidad
velar por la correccin desde el punto de vista metodolgico, tico y legal de
cualquier proyecto de investigacin que comporte algn riesgo fsico o
psicolgico para un ser humano en la comunidad, y sus funciones consisten en
ponderar los aspectos metodolgicos, ticos y legales de los protocolos de
ensayos clnicos, as como el balance de riesgos y beneficios. Segn la
normativa vigente, los Comits ticos de Investigacin Clnica, deben cumplir
unos requisitos determinados y seguir procedimientos normalizados que
aseguren su correcto funcionamiento.
Funciones De Los Comits ticos De Investigacin Clnica:
El art. 42 del R.D. 561/1993 establece que el Comit tico de

Investigacin Clnica ponderar los aspectos metodolgicos, ticos y
legales del protocolo propuesto, as como el balance de riesgos y
beneficios. Para ello:

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1. Evaluar la idoneidad del protocolo en relacin con los

objetivos del estudio, su eficiencia cientfica (la posibilidad
de alcanzar conclusiones vlidas, con la menor exposicin
posible de sujetos) y la justificacin de los riesgos y
molestias previsibles, ponderadas en funcin de los
beneficios esperados para los sujetos y la sociedad.
2. Evaluar la idoneidad del equipo investigador para el ensayo
propuesto. Tendr en cuenta su experiencia y capacidad
investigadora para llevar adelante el estudio, en funcin de
sus obligaciones asistenciales y de los compromisos
previamente adquiridos con otros protocolos de
investigacin.
3. Evaluar la informacin escrita sobre las caractersticas del
ensayo que se dar a los posibles sujetos de la
investigacin, o en su defecto, a su representante legal, la
forma en que dicha informacin ser proporcionada y el tipo
de consentimiento que va a obtenerse.
4. Comprobar la previsin de la compensacin y tratamiento
que se ofrecer a los sujetos participantes en caso de lesin
o muerte atribuibles al ensayo clnico, y del seguro o
indemnizacin para cubrir las responsabilidades
especificadas en el artculo 13.2
5. Conocer y evaluar el alcance de las compensaciones que
se ofrecern a los investigadores y a los sujetos de la
investigacin por su participacin.
6. Realizar el seguimiento del ensayo clnico desde su inicio
hasta la recepcin del informe final.
7. CDIGO DE TICA LEGAL RELACIONADO CON EL

CONCENTIMIENTO INFORMADO: (1)
Segn el Cdigo de tica y Deontologa del Colegio de Enfermeros en el Per

2006-2008

15
Captulo 1: La enfermera y la Persona-Articulo 12: La enfermera debe cerciorarse

de que la persona, familia y comunidad reciban informacin clara, suficiente y
oportuna para fundamentar el consentimiento informado.
Captulo 3: La enfermera y el ejercicio profesional-Articulo 21: La enfermera debe

aceptar y reconocer la responsabilidad individual que le compete en la toma de
decisiones durante du desempeo profesional en el mbito asistencial,
administrativo, docente y de investigacin.
Captulo 3: La enfermera y el ejercicio profesional-Articulo 27: La enfermera debe

ser objetiva y veraz en sus informes, declaraciones, testimonios verbales o
escritos, relacionados con su desempeo profesional.
Hay que mantener la integridad del usuario con quien trabajamos mediante la
veracidad teniendo en cuenta el consentimiento informado donde les pedimos
su participacin dndoles informacin acerca del objeto de estudio y aqu es
donde nos permitirn trabajar con ellos o no. Si no existe esta veracidad puede
acarrear que otros usuarios con los que queramos trabajar se nieguen a
colaborar con nosotras.
Captulo 4: La enfermera y las relaciones humanas-Articulo 48: La enfermera

debe aceptar y hacer crticas constructivas, recomendaciones y sugerencias que
fortalezcan su desarrollo profesional.
Esto en base al consentimiento informado tenemos en cuenta que al momento

de aplicar el instrumento en la poblacin debemos estar presentes y
mostrarnos colaboradoras ante alguna interrogante para poder observar las
deficiencias de nuestro trabajo.
Captulo 6: La enfermera en publicaciones y publicidad-Articulo 65: Comete

falta contra la tica profesional la enfermera quien si consentimiento utilice en

16
sus publicaciones, exposiciones habladas o escritas, los nombres de pacientes,

fotografas o datos que puedan identificarlos y/o lesionar su individualidad y
derechos.
8. IMPORTANCIA EN LA INVESTIGACIN:
(2) Tiene el propsito de conocer problemas ya sean cientficos, tcnicos,

sociales, culturales, etc., para solucionarlos, en el cual se aplica un anlisis y
estudio, a travs de mtodos, procedimientos y tcnicas adecuadas.
Actualmente el estudiante universitario, est en la obligacin de profundizar

todos los aspectos de la investigacin, y crear nuevos procedimientos y
tcnicas, para descubrir nuevos conocimientos que aporten a la ciencia, la
sociedad, la cultura y a muchos otros aspectos.
En esta oportunidad se tratar la importancia de la investigacin con relacin a

la sociedad, la cultura.
SOCIEDAD: (3)
La importancia de la investigacin con relacin a la sociedad, es ayudar a

resolver problemas, actualmente se plantea la reeducacin o el
surgimiento de un nuevo modelo educativo como lo es la sociedad del
conocimiento, en la cual la creacin de conocimientos nuevos es una de
las fuentes principales de la riqueza y del bienestar social.
Esto es lo que hara que la sociedad actual sea realmente nueva desde el
punto de vista econmico, social y cultural, as como poltico, porque no
siempre la fuente principal de bienestar y riqueza ha sido el conocimiento.
Implicaciones sobre la educacin

El conocimiento es una caracterstica central de las
sociedades actuales, y tiene implicaciones sobre la
educacin, ya que el conocimiento es socialmente til slo
si se comparte.

17
La influencia de los nuevos conocimientos en el desarrollo

industrial, tecnolgico y de las humanidades de una sociedad, a
travs de un empuje a nivel universitario ayuda a incrementar la
investigacin y a obtener nuevos conocimientos, que garanticen el
emprendimiento de proyectos que se deriven de una buena
investigacin.
Implicaciones sobre la sociedad

La relacin entre sociedad del conocimiento, valores humansticos
y formacin del ciudadano crtico y abierto a todas las sociedades
es muy importante as como la riqueza y el bienestar social. Pero
hay muchos tipos de riqueza y muchas formas de distribuir la
misma, por ejemplo, en una sociedad con unos valores de
solidaridad, la riqueza se empleara de tal forma que mejore la vida
de los ciudadanos y contribuya a la igualdad.
Es necesario que los investigadores se acerquen a los actores

sociales con su conocimiento cientfico, ya que con ello se iniciara
un rico y novedoso proceso de reeducacin que hace falta y a
pocos perjudica.
CULTURA: (4)
La investigacin enriquece al mundo de la cultura, ya que constituye una

actividad creadora y productora de nuevas ideas. El desarrollo de la
cultura indica el grado en que el hombre domina las fuerzas de la
naturaleza, el nivel de evolucin en que se encuentra el hombre mismo,
el alcance y aplicacin de sus conocimientos, y el perfeccionamiento de
sus capacidades.
La investigacin con relacin a la cultura no siempre es aceptado que slo

conociendo a fondo la cultura real de un colectivo, es decir, interrogando
la vida comn de la gente, sus hbitos, su consumo y sus expectativas,
podemos saber qu es lo que necesitan, cules son sus carencias y
cules son las amenazas a sus equilibrios culturales.

18
Lo verdaderamente importante es que se asegure la comprensin de la

ciudad como una estrategia cultural cuya concrecin va ms all de las
direcciones de cultura, ya que esta deriva del uso mismo de la ciudad, de
la apropiacin colectiva del espacio pblico, del autorreconocimiento y
reconocimiento mutuo entre ciudadanos, memoria colectiva, espacio
construido y espacios de convivencia que a la larga son una resultante de
la articulacin de estrategias no propiamente culturales.
9. IMPORTANCIA EN LA INVESTIGACIN EN ENFERMERA:
10. ANLISIS CRTICO:
11. CONSENTIMIENTO INFORMADO: (7)

11.1. DEFINICION
El Consentimiento Informado es un proceso mediante el cual un sujeto
confirma voluntariamente su deseo de participar en un estudio en particular
despus de haber sido informado sobre todos los aspectos de ste que sean
relevantes para que tome la decisin de participar. El consentimiento
informado se documenta por medio de un formulario de consentimiento
informado escrito, firmado y fechado.
Por lo tanto, el consentimiento informado debe entenderse esencialmente
como un proceso y por conveniencia un documento, con dos propsitos
fundamentales:
Asegurar que la persona controle la decisin de si participa o no en una
investigacin clnica.
Asegurar que la persona participe slo cuando la investigacin sea
consistente con sus valores, intereses y preferencias.
Para otorgar un consentimiento verdaderamente informado, es decir, para

asegurar que un individuo tome determinaciones libres y racionales de si la
investigacin clnica est de acuerdo con sus intereses, debe hacerse nfasis
19
en que la informacin debe ser veraz, clara y precisa, de tal forma que pueda
ser entendida por el sujeto al grado de que pueda establecer sus implicaciones
en su propia situacin clnica, considerar todas las pociones, hacer preguntas,
para que as pueda tomar una decisin libre y voluntaria
11.2. PARTES DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO

El Consentimiento Informado consta de dos partes:
Informacin para el Sujeto de Investigacin
El documento de informacin escrita es un resumen escrito de la
informacin mnima que debe ser comunicada a la persona para cumplir
con el principio tico sustantivo del consentimiento informado. Este
documento de informacin ser la base o la gua para la explicacin verbal
y discusin del estudio con el sujeto o su representante legal. Se reconoce
que este documento no ser la nica fuente de la informacin que recibir
el sujeto en el proceso de consentimiento informado.
Formulario de Consentimiento Informado para la firma

El formulario de consentimiento informado es el documento que la persona
o su representante legal y el testigo (si aplica) van a firmar y fechar, para
dejar con ello una evidencia documentada o constancia de que el sujeto ha
recibido informacin suficiente acerca del estudio, el producto de
investigacin y de sus derechos como sujeto de investigacin y que desea
libre y voluntariamente participar en el estudio. Es importante hacer notar
que algunos de los contenidos de este documento pueden estar ya
predefinidos por regulaciones del pas.
11.3. ELEMENTOS DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO

a. El estudio que involucra la investigacin
b. El objetivo o propsito del estudio
c. El/Los tratamiento(s) del estudio, la forma y probabilidad de asignacin a
cada tratamiento
d. El/Los procedimientos del estudio que se van a seguir, incluyendo todos los
procedimientos invasivos

20
e. Las responsabilidades de la persona

f. Los aspectos experimentales del estudio
g. Los riesgos o molestias razonablemente previstos para la persona y,
cuando sea el caso, para el embrin, feto o lactante
h. Los beneficios razonablemente esperados. Cuando no se pretende un
beneficio clnico para la persona, l/ella tendrn que estar conscientes de
esto
i. El/Los procedimiento(s) o tratamiento(s) alternativo(s) disponible(s) para la
persona y sus beneficios potenciales importantes
j. La compensacin y/o tratamiento disponible para la persona en caso de
una lesin relacionada con el estudio
k. El pago prorrateado anticipado, si lo hubiera, a la persona por participar en
el estudio
l. El pago de los gastos o costos anticipados, si los hubiera, a la persona por
participar en el estudio
m. La participacin de la persona en el estudio es voluntaria y la persona
puede rehusarse a participar o retirarse del estudio en cualquier momento
sin penalizacin o prdida de los beneficios a que tiene derecho
n. El permiso de acceso directo a monitor(es), auditor(es), al CEI/CRI y a la(s)
autoridad(es) reguladora(s) a los registros mdicos originales de la persona
para verificacin de los procedimientos y/o datos del estudio clnico, sin
violar la confidencialidad de la persona hasta donde lo permitan las leyes y
regulaciones aplicables y que, al firmar el documento de consentimiento
escrito, la persona o su representante estn autorizando dicho acceso
o. Los registros que identifican a la persona se mantendrn en forma
confidencial y, hasta donde lo permitan las leyes y/o regulaciones
aplicables, no se harn del conocimiento pblico. Si los resultados del
estudio se publican, la identidad de la persona se mantendr confidencial
p. La comunicacin oportuna a la persona o a su representante legalmente
aceptable de cualquier informacin nueva que pudiera ser relevante para
el deseo de la persona de continuar su participacin en el estudio

21
q. Las personas a contactar para mayor informacin referente al estudio y a

los derechos de las personas del estudio y a quien contactar en caso de
algn dao relacionado con el estudio
r. Las circunstancias y/o razones previstas bajo las cuales se puede dar por
terminada la participacin de la persona en el estudio
s. La duracin esperada de la participacin de la persona en el estudio
t. El nmero aproximado de personas que se espera participen en el estudio
u. Los arreglos financieros que vinculan al investigador con los patrocinantes,
as como cualquier inters particular que pudiera tener el investigador
respecto al tema (tenencia de acciones u otros activos vinculados a la
compaa patrocinante)

22
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
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Pg. 173, 175, 179 y 181 [En lnea] Disponible en:
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MARQUINA ALFARO KATHERINE LISSET

MEJIA SOLANO PAOLA MADDELEYNE

MENDEZ LAUREANO, DEYLLY NOEMI

MURGA LUIS, SANY NOEMI

PORTILLA CHIROQUE, LIZ JUDITH

RIOS BURGOS, KELLY YUDIX

RODRIGUEZ MELQUIADES, ANA CLAUDIA

TRUJILLO LOZADA, ANAIS NICIDA

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Evitar la lesin o dao con el compromiso para no hacer dao en su