ANALIZA GAP Derulat n perioada: zz.ll zz.ll.

aaaa
Compania Sistemul de Management al Calitii
Tranziia la cerinele ISO 9001:2015 Auditor ef: (prenume, nume)

Clauza ANALIZA GAP - Sistemul de Management al Calitii / tranziia la cerinele ISO

Ok Comentarii
9001:2015
Facei observaii, note, comentarii care au scopul de a v
Putei nota cu note de la 0 la 5, fiecare subiect din lista de mai-jos, sau putei doar concluziona cu Da / Nu Da / Nu reaminti notarea, la o evaluare ulterioar

4.1 A determinat organizaia aspectele externe i interne, care sunt relevante

nelegerea pentru scopul i direcia strategic i care afecteaz capacitatea sa de a atinge
organizaiei i a rezultatul (rezultatele) intenionate ale sistemului de management al calitii?
contextului n care Informaiile cu privire la schimbrile contextului organizaiei sunt prezentate
activeaz sistematic n Analiza de Management?
Au fost considerate ca intrri pentru definirea domeniului de aplicare i
identificarea riscurilor i a oportunitilor?
Cum monitorizeaz i analizeaz organizaia informaiile cu privire la aceste
aspecte interne i externe?
4.2 A determinat organizaia urmtoarele?
nelegerea a) Prile interesate care sunt relevante pentru sistemul de management al
necesitilor i calitii;
ateptrilor prilor
interesate b) Cerinele acestor pri interesate, care sunt relevante pentru sistemul de
management al calitii.
Informaiile cu privire la schimbrile privind cerinele i necesitile prilor
interesate relevante sunt prezentate sistematic n Analiza de Management?
Au fost luate n considerare ca date de intrare pentru definirea domeniului de
aplicare i identificarea riscurilor i a oportunitilor?
Cum monitorizeaz i analizeaz organizaia informaiile cu privire la prile
interesate i cerinele relevante?
4.3 Domeniul de aplicare al SMC este documentat?
Determinarea Sunt luate n considerare produsele i serviciile i justificrile pentru orice
domeniului de aplicare cerin care se consider ne-aplicabil?
al SMC

pag. 1 / 9
 ANALIZA GAP Derulat n perioada: zz.ll zz.ll.aaaa
Compania Sistemul de Management al Calitii
Tranziia la cerinele ISO 9001:2015 Auditor ef: (prenume, nume)

Clauza ANALIZA GAP - Sistemul de Management al Calitii / tranziia la cerinele ISO

Ok Comentarii
9001:2015
Facei observaii, note, comentarii care au scopul de a v
Putei nota cu note de la 0 la 5, fiecare subiect din lista de mai-jos, sau putei doar concluziona cu Da / Nu Da / Nu reaminti notarea, la o evaluare ulterioar

4.4 Organizaia a determinat procesele necesare pentru SMC:

Sistemul de a) a determinat intrrile necesare i rezultatele (ieirile) ateptate de la aceste
management al procese;
calitii i procesele
sale b) a determinat succesiunea i interaciunea acestor procese;

c) a stabilit i a aplicat criteriile i metodele (inclusiv monitorizarea,

msurtorile i indicatorii de performan afereni) necesare pentru a asigura
funcionarea eficient i controlul acestor procese;
d) a determinat resursele necesare i asigur disponibilitatea acestora;

e) a atribuit responsabilitile i autoritile pentru aceste procese;

f) a abordat riscurile i oportunitile determinate n conformitate cu cerinele

de la 6.1,
g) a evaluat aceste procese i a implementat toate modificrile necesare pentru
a asigura c procesele vor duce la rezultatele scontate;
h) mbuntete procesele i sistemul de management al calitii.

Cum menine organizaia informaiile documentate n msura necesar pentru a

susine funcionarea proceselor?
Cum pstreaz informaiile documentate n msura n care este necesar pentru a
avea ncredere c procesele se desfoar conform planului?
5.1.1 Cum demonstreaz managementul de vrf, leadership-ul i angajamentul n ceea
Leadership i ce privete sistemul de management al calitii?
angajament - Are managementul de vrf un rol activ i de conducere, nelege ndatoririle sale
Generaliti n legtur cu SMC i particip la promovarea i sprijinirea n mod eficient a
managementului calitii?

pag. 2 / 9
 ANALIZA GAP Derulat n perioada: zz.ll zz.ll.aaaa
Compania Sistemul de Management al Calitii
Tranziia la cerinele ISO 9001:2015 Auditor ef: (prenume, nume)

Clauza ANALIZA GAP - Sistemul de Management al Calitii / tranziia la cerinele ISO

Ok Comentarii
9001:2015
Facei observaii, note, comentarii care au scopul de a v
Putei nota cu note de la 0 la 5, fiecare subiect din lista de mai-jos, sau putei doar concluziona cu Da / Nu Da / Nu reaminti notarea, la o evaluare ulterioar

Se va vedea lista de la punctul 5.1.1 i se vor nota n special aceste elemente

noi:
Asumarea responsabilitii privind eficacitatea SMC
Conectarea la direcia strategic a organizaiei
Integrarea cerinelor SMC n procesele de business ale organizaiei.
Promovarea contientizrii abordrii pe baz de proces i a gndirii bazat pe
risc
Implicarea, conducerea i sprijinirea persoanelor care s contribuie la
eficacitatea SMC
5.2 Politica n domeniul calitii este compatibil cu direcia strategic i cu
Politica n domeniul contextul organizaiei? (5.1.1 b)
calitii
6.1 - 6.1.1 Poate organizaia s demonstreze o abordare sistematic, care s le permit s
Aciuni de tratare a identifice n mod eficient riscurile i oportunitile i s defineasc aciuni ca
riscurilor i intrare pentru planificarea SMC ?
oportunitilor Organizaia a luat n considerare aspectele externe i interne, precum i
cerinele prilor interesate atunci cnd a determinat riscurile i oportunitile?

(A se vedea, de asemenea, 4.4 pentru ncorporarea riscurilor i oportunitilor

n SMC i procesele sale.)

6.1 - 6.1.2 Cum a integrat i implementat organizaia aciunile pentru riscuri i oportuniti
Aciuni de tratare a n procesele sistemului de management al calitii?
riscurilor i Cum se evalueaz eficacitatea acestor aciuni?
oportunitilor

pag. 3 / 9
 ANALIZA GAP Derulat n perioada: zz.ll zz.ll.aaaa
Compania Sistemul de Management al Calitii
Tranziia la cerinele ISO 9001:2015 Auditor ef: (prenume, nume)

Clauza ANALIZA GAP - Sistemul de Management al Calitii / tranziia la cerinele ISO

Ok Comentarii
9001:2015
Facei observaii, note, comentarii care au scopul de a v
Putei nota cu note de la 0 la 5, fiecare subiect din lista de mai-jos, sau putei doar concluziona cu Da / Nu Da / Nu reaminti notarea, la o evaluare ulterioar

6.2.1 Organizaia stabilete obiectivele de calitate la funciile, nivelurile i procesele

Organizaia trebuie s relevante?
stabileasc obiective Obiectivele de calitate sunt compatibile cu direcia strategic i contextul
ale calitii organizaiei? (5.1.1 b)
Obiectivele de calitate sunt
a) n concordan cu politica de calitate,
b) msurabile;
c) iau n considerare cerinele aplicabile;
d) relevante pentru conformitatea produselor i a serviciilor i creterea
satisfaciei clienilor;
e) monitorizate;
f) comunicate;
g) actualizate, dup caz.
Organizaia pstreaz informaii documentate privind obiectivele de calitate?
6.2.2 Pentru a-i atinge obiectivele de calitate, organizaia determin urmtoarele?
Atunci cnd se a) ce se va face;
planific modul n care
s-i ating obiectivele b) ce resurse vor fi necesare;
de calitate, organizaia c) cine va fi responsabil;
trebuie s determine
d) termenul de finalizare;
e) modul n care rezultatele vor fi evaluate.
Pot demonstra ntregul ciclu al obiectivelor stabilite n conf. cu cele de mai sus?

pag. 4 / 9
 ANALIZA GAP Derulat n perioada: zz.ll zz.ll.aaaa
Compania Sistemul de Management al Calitii
Tranziia la cerinele ISO 9001:2015 Auditor ef: (prenume, nume)

Clauza ANALIZA GAP - Sistemul de Management al Calitii / tranziia la cerinele ISO

Ok Comentarii
9001:2015
Facei observaii, note, comentarii care au scopul de a v
Putei nota cu note de la 0 la 5, fiecare subiect din lista de mai-jos, sau putei doar concluziona cu Da / Nu Da / Nu reaminti notarea, la o evaluare ulterioar

6.3 n cazul n care organizaia determin nevoia de schimbare a sistemului de

Planificarea management al calitii (a se vedea 4.4), este schimbarea efectuat ntr-un mod
schimbrilor sistematic i planificat?
Organizaia ia n considerare urmtoarele:
a) scopul schimbrii i a consecinelor poteniale ale acestora;
b) integritatea SMC;
c) disponibilitatea resurselor;
d) alocarea sau realocarea responsabilitilor i autoritilor.
7.1.6 Cum determin i menine organizaia cunotinele necesare pentru a aborda
Cunotine nevoile de schimbare i tendinele, pentru funcionarea proceselor sale i pentru
organizaionale a obine conformitatea produselor i a serviciilor?

7.4 Cum stabilete organizaia comunicaiile interne i externe relevante pentru

Comunicare sistemul de management al calitii, inclusiv:
a) ceea ce se va comunica;
b) cnd s comunice;
c) cu cine s comunice;
d) modul de comunicare;
e) cine comunic
8.1 Cum realizeaz organizaia controlul schimbrilor planificate i cum analizeaz
Planificare i control consecinele modificrilor neintenionate, adoptarea de msuri pentru a atenua
operaional orice efecte adverse, dup cum este necesar?
(de fcut conexiunea cu 4.4 referitor la pstrarea informaiilor documentate n msura n care
este necesar pentru a avea ncredere c procesele au fost efectuate conform planului i
pentru a demonstra conformitatea produselor i serviciilor la cerinele. Cum a determinat
organizaia necesarul?)

pag. 5 / 9
 ANALIZA GAP Derulat n perioada: zz.ll zz.ll.aaaa
Compania Sistemul de Management al Calitii
Tranziia la cerinele ISO 9001:2015 Auditor ef: (prenume, nume)

Clauza ANALIZA GAP - Sistemul de Management al Calitii / tranziia la cerinele ISO

Ok Comentarii
9001:2015
Facei observaii, note, comentarii care au scopul de a v
Putei nota cu note de la 0 la 5, fiecare subiect din lista de mai-jos, sau putei doar concluziona cu Da / Nu Da / Nu reaminti notarea, la o evaluare ulterioar

8.4.1 -8.4.2 Cum determin organizaia controalele care urmeaz s fie aplicate proceselor,
Controlul proceselor, produselor i servicii furnizate din exterior, atunci cnd:
produselor i serviciilor a) produsele i serviciile de la furnizori externi sunt destinate pentru a fi
furnizate din exterior ncorporate n produsele i serviciile proprii ale organizaiei;
b) produsele i serviciile sunt furnizate direct clientului de ctre furnizorii
externi, n numele organizaiei;
c) un proces sau o parte a unui proces este furnizat de ctre un furnizor extern,
ca urmare a unei decizii a organizaiei
A determinat organizaia suficiente controale necesare pentru a fi aplicate
proceselor i produselor / serviciilor furnizate din exterior, lund n considerare:
a) impactul potenial al achiziiilor externe asupra abilitii organizaiei de a
satisface cerinele clienilor i cerinelor de reglementare
b) eficacitatea controalelor aplicate de ctre furnizorul extern
Organizaia a stabilit i aplic criterii pentru evaluarea, selectarea,
monitorizarea performanelor i re-evaluarea furnizorilor externi pe baza
capacitii lor de a furniza procese sau produse i servicii n conformitate cu
cerinele specificate?
Se pstreaz informaii documentate corespunztoare privind rezultatele
evalurilor, monitorizarea performanelor i re-evaluri ale furnizorilor externi?
8.5.5 Atunci cnd activitile post livrare se aplic pentru organizaie:
Activiti post-livrare Pentru a determina amploarea activitilor post-livrare care sunt necesare,
organizaia ia n considerare urmtoarele ?
a) cerinele legale i reglementate;
b) consecinele poteniale nedorite asociate cu produsele i serviciile sale;
c) natura, utilizarea i durata de via intenionat ale produselor i serviciilor
sale;

pag. 6 / 9
 ANALIZA GAP Derulat n perioada: zz.ll zz.ll.aaaa
Compania Sistemul de Management al Calitii
Tranziia la cerinele ISO 9001:2015 Auditor ef: (prenume, nume)

Clauza ANALIZA GAP - Sistemul de Management al Calitii / tranziia la cerinele ISO

Ok Comentarii
9001:2015
Facei observaii, note, comentarii care au scopul de a v
Putei nota cu note de la 0 la 5, fiecare subiect din lista de mai-jos, sau putei doar concluziona cu Da / Nu Da / Nu reaminti notarea, la o evaluare ulterioar
d) cerinele clientului;
e) feed-backul de la client.
(not: Ca un minim necesar, organizaia trebuie s in sub control obligaiile
contractuale i legale / de reglementare, post livrare.)
8.5.6 Organizaia analizeaz i controleaz modificrile referitoare la producie sau la
Controlul modificrilor livrarea serviciului, att ct este necesar pentru a asigura continuitatea
conformitii cu cerinele specificate?

Organizaia pstreaz informaii documentatece descriu rezultatele analizei

modificrilor, personalul care autorizeaz modificrile i orice aciune necesar
care rezult din analiz?

9.1.1 Urmtoarele sunt determinate de organizaie?

Monitorizare, a) ce necesit s fie monitorizat i msurat
msurare, analiz i
evaluare. Generaliti b) ce metode pentru monitorizare, msurare, analiz i evaluare sunt necesare
pentru a asigura rezultate valide?
c) cnd trebuie efectuate monitorizrile i msurrile?

d) cnd trebuie analizate i evaluate rezultatele din monitorizare i msurare?

Organizaia evalueaz performana i eficacitatea sistemului de management al

calitii? (vezi i 9.1.3 de mai-jos)
Organizaia pstreaz informaii documentate ca dovad a rezultatelor?

9.1.3 Organizaia analizeaz i evalueaz date i informaii adecvate, provenite din

Analiz i evaluare monitorizare i msurare?
Rezultatele analizei sunt utilizate pentru a evalua:

pag. 7 / 9
 ANALIZA GAP Derulat n perioada: zz.ll zz.ll.aaaa
Compania Sistemul de Management al Calitii
Tranziia la cerinele ISO 9001:2015 Auditor ef: (prenume, nume)

Clauza ANALIZA GAP - Sistemul de Management al Calitii / tranziia la cerinele ISO

Ok Comentarii
9001:2015
Facei observaii, note, comentarii care au scopul de a v
Putei nota cu note de la 0 la 5, fiecare subiect din lista de mai-jos, sau putei doar concluziona cu Da / Nu Da / Nu reaminti notarea, la o evaluare ulterioar
a) conformitatea produselor i serviciilor

b) gradul de satisfacie al clientului

c) performana i eficacitatea SMC
d) dac planificarea a fost implementat n mod eficace
e) eficacitatea aciunilor ntreprinse pentru a trata riscurile i oportunitile
f) performana furnizorilor externi
g) necesitatea de mbuntiri pentru SMC
Rezultatele analizei i evalurii sunt utilizate ca intrri n analiza efectuat de
management?
9.3 Analiza efectuat de management este planificat i efectuat innd cont de
Analiza efectuat de urmtoarele (cerinele noi sunt subliniate):
management a) stadiul aciunilor de la analizele precedente efectuate de management
b) modificri n aspectele externe i interne relevante pentru SMC
c) informaii despre performana i eficacitatea SMC, inclusiv tendinele
referitoare la:
1. satisfacia clienilor i feed-back-ul de la prile interesate relevante
2. msura n care au fost ndeplinite obiectivele calitii
3. perfromana proceselor i conformitatea produselor i serviciilor
4. neconformiti i aciuni corective
5. rezultatele monitorizrii i msurrii
6. rezultatele auditurilor

pag. 8 / 9
 ANALIZA GAP Derulat n perioada: zz.ll zz.ll.aaaa
Compania Sistemul de Management al Calitii
Tranziia la cerinele ISO 9001:2015 Auditor ef: (prenume, nume)

Clauza ANALIZA GAP - Sistemul de Management al Calitii / tranziia la cerinele ISO

Ok Comentarii
9001:2015
Facei observaii, note, comentarii care au scopul de a v
Putei nota cu note de la 0 la 5, fiecare subiect din lista de mai-jos, sau putei doar concluziona cu Da / Nu Da / Nu reaminti notarea, la o evaluare ulterioar

7. performana furnizorilor externi

d) adecvarea resurselor
e) eficacitatea aciunilor ntreprinse pentru a trata riscurile i oportunitile
(vezi i 6.1)
f) oportunitile de mbuntire
(a se vedea i 9.1.3 Analiz i evaluare)

pag. 9 / 9