LEGE Nr.

263
din 27.10.2005
cu privire la drepturile i responsabilitile pacientului

Parlamentul adopt prezenta lege organic.

Capitolul 1
DISPOZIII GENERALE
Articolul 1. Scopul prezentei legi i noiunile de baz
(1) Prezenta lege are drept scop consolidarea drepturilor fundamentale ale omului n sistemul serviciilor
de sntate, asigurarea respectrii demnitii i integritii pacientului i sporirea rolului participativ al
persoanelor la adoptarea deciziilor de sntate.
(2) n sensul prezentei legi, se definesc urmtoarele noiuni:
pacient (consumator al serviciilor de sntate) - persoana care necesit, utilizeaz sau solicit servicii de
sntate, indiferent de starea sa de sntate, sau care particip benevol, n calitate de subiect uman, la
cercetri biomedicale;
drepturi ale pacientului - drepturi derivate din drepturile fundamentale ale omului la via i sntate,
care includ drepturi sociale ce in de accesibilitate, echitate i calitate n obinerea asistenei medicale,
precum i drepturi individuale ce in de respectarea pacientului ca fiin uman, a demnitii i
integritii lui, realizate n cadrul utilizrii serviciilor de sntate sau n legtur cu participarea lui
benevol, n calitate de subiect uman, la cercetri biomedicale;
reprezentant legal al pacientului - persoana care poate reprezenta, n condiiile legii, fr procur,
interesele unui pacient fr capacitate deplin de exerciiu sau care a fost declarat incapabil ori cu
capacitate de exerciiu limitat;
rud apropiat - persoana care se afl n relaii de rudenie cu pacientul (prini, copii, frai drepi i surori
drepte, bunici), inclusiv soul (soia), i care n ultimii civa ani s-a aflat cel mai mult n contact cu acesta
sau a fost desemnat de pacient, cnd acesta avea capacitatea de exerciiu, pentru a-i reprezenta
interesele n relaiile stabilite de prezenta lege;
garantare a drepturilor pacientului - sistem de obligaii, stabilite prin acte juridice, ce asigur realizarea
drepturilor i responsabilitilor pacientului;
servicii de sntate - complex de msuri orientate spre satisfacerea necesitilor populaiei n ocrotirea i
recuperarea sntii, realizate cu folosirea cunotinelor profesionale medicale i farmaceutice;
prestatori de servicii de sntate - instituii medico-sanitare i farmaceutice, indiferent de tipul de
proprietate i forma juridic de organizare, medici i ali specialiti n domeniu, alte persoane fizice i
juridice abilitate cu dreptul de a practica anumite genuri de activitate medical i farmaceutic;
[Noiune modificat prin LP280-XVI din 14.12.07, MO94-96/30.05.08 art.349]
intervenie medical (act medical) - orice examinare, tratament, cercetare clinic i asisten sau alt
aciune aplicat pacientului cu scop profilactic, diagnostic, curativ (de tratament), de reabilitare sau de
cercetare biomedical i executat de un medic sau alt lucrtor medical;
cercetare biomedical (studiu clinic) - cercetare tiinific care are drept scop studierea parametrilor
fiziologici, psihologici i a altor stri ale organismului uman sub influena diferiilor factori, precum i
testarea clinic a noilor metode de diagnostic, curativ-profilactice, de reabilitare, a medicamentelor sau a
altor remedii, realizat pe un subiect uman;
consimmnt - consimmntul contientizat al pacientului sau al reprezentantului su legal (n lipsa
acestuia, al rudei apropiate) pentru efectuarea unei intervenii medicale, exprimat benevol, n baza
informaiei multilaterale i exhaustive primite de la medicul curant sau de la medicul care efectueaz
cercetarea biomedical (studiul clinic), autentificat prin semnturile pacientului sau a reprezentantului
su legal (a rudei apropiate) i a medicului n documentaia medical respectiv;
secret medical - informaii confideniale despre diagnosticul, starea sntii, viaa privat a pacientului,
obinute n urma examinrii, tratamentului, profilaxiei, reabilitrii sau cercetrii biomedicale (studiului
clinic), care nu pot fi divulgate persoanelor tere, cu excepia cazurilor prevzute de prezenta lege;
informaii medicale - informaiile despre starea sntii fizice i psihice a pacientului, precum i datele
obinute pe parcursul examinrii i tratamentului, activitilor de profilaxie i reabilitare a pacientului;
eroare medical - activitatea sau inactivitatea contient a prestatorului de servicii de sntate, soldat
cu moartea sau dauna cauzat sntii pacientului din impruden, neglijen sau lips de
profesionalism;
ngrijire terminal - ngrijirea acordat unui pacient n cazul n care, prin metode de tratament
disponibile, nu mai este posibil o mbuntire a prognozei fatale, precum i ngrijirea acordat
pacientului nemijlocit nainte de deces.
Articolul 2. Principiile de baz ale realizrii drepturilor
pacientului
Principiile de baz ale realizrii drepturilor pacientului constau n:
a) respectarea drepturilor fundamentale ale omului i a demnitii fiinei umane n domeniul ocrotirii
sntii;
b) recunoaterea vieii umane, a sntii omului ca valoare suprem;
c) orientarea spre meninerea vieii, a sntii fizice i psihice a pacientului n procesul prestrii
serviciilor de sntate;
d) respectarea valorilor morale i culturale ale pacientului, a convingerilor lui religioase i filozofice;
e) recunoaterea pacientului, iar n cazurile prevzute de legislaie, a reprezentantului su legal (a rudei
apropiate), n calitate de participant principal la luarea deciziei privind intervenia medical;
f) reglementarea drepturilor, responsabilitilor i a condiiilor de limitare a drepturilor pacientului n
scopul proteciei sntii acestuia i respectrii drepturilor altor persoane;
g) ncrederea reciproc dintre pacient i lucrtorul medical.
Articolul 3. Legislaia privind drepturile pacientului
(1) Legislaia cu privire la drepturile pacientului are la baz Constituia Republicii Moldova, Legea ocrotirii
sntii nr.411-XIII din 28 martie 1995, prezenta lege i alte acte normative ce reglementeaz relaiile
sociale n domeniul drepturilor pacientului, al garantrii i proteciei lor.
(2) Legile i alte acte normative nu pot limita drepturile pacientului stabilite de Constituia Republicii
Moldova.
(3) Dac un tratat internaional la care Republica Moldova este parte stabilete alte norme dect cele
prevzute de prezenta lege, se aplic normele tratatului internaional.
Articolul 4. Extinderea efectului legii
Efectul prezentei legi se extinde asupra autoritilor administraiei publice centrale i locale, a
instituiilor medico-sanitare i farmaceutice, a organizaiilor de asigurri de sntate, a instituiilor de
cercetri tiinifice, a instituiilor de nvmnt medical, a clinicilor universitare, a persoanelor care
practic n mod individual activiti medico-sanitare i farmaceutice, precum i asupra cetenilor
Republicii Moldova, a apatrizilor i cetenilor strini aflai pe teritoriul rii, dac acordurile
internaionale nu prevd altfel.
Capitolul 2
DREPTURILE I RESPONSABILITILE PACIENTULUI
Articolul 5. Drepturile pacientului
Pacientul are dreptul la:
a) asisten medical gratuit n volumul stabilit de legislaie;
b) atitudine respectuoas i uman din partea prestatorului de servicii de sntate, indiferent de vrst,
sex, apartenen etnic, statut socioeconomic, convingeri politice i religioase;
c) securitate a vieii personale, integritate fizic, psihic i moral, cu asigurarea discreiei n timpul
acordrii serviciilor de sntate;
d) reducere a suferinei i atenuare a durerii, provocate de o mbolnvire i/sau intervenie medical,
prin toate metodele i mijloacele legale disponibile, determinate de nivelul existent al tiinei medicale i
de posibilitile reale ale prestatorului de servicii de sntate;
e) opinie medical alternativ i primirea recomandrilor altor specialiti, la solicitarea sa ori a
reprezentantului su legal (a rudei apropiate), n modul stabilit de legislaie;
f) asigurare de asisten medical (obligatorie i benevol), n conformitate cu legislaia;
g) informaii cu privire la prestatorul de servicii de sntate, profilul, volumul, calitatea, costul i
modalitatea de prestare a serviciilor respective;
h) examinare, tratament i ntreinere n condiii adecvate normelor sanitaro-igienice;
i) informaii exhaustive cu privire la propria sntate, metodele de diagnostic, tratament i recuperare,
profilaxie, precum i la riscul potenial i eficiena terapeutic a acestora;
j) informaie complet privind factorii nocivi ai mediului ambiant;
k) exprimare benevol a consimmntului sau refuzului la intervenie medical i la participare la
cercetarea biomedical (studiul clinic), n modul stabilit de prezenta lege i de alte acte normative;
l) acceptare sau refuz n ce privete efectuarea ritualurilor religioase n perioada spitalizrii n instituia
medico-sanitar, dac aceasta nu afecteaz activitatea ei i nu provoac prejudiciu moral altor pacieni;
m) asisten a avocatului sau a unui alt reprezentant n scopul proteciei intereselor sale, n modul
stabilit de legislaie;
n) informaie privind rezultatele examinrii plngerilor i solicitrilor, n modul stabilit de legislaie;
o) atacare, pe cale extrajudiciar i judiciar, a aciunilor lucrtorilor medicali i ale altor prestatori ai
serviciilor de sntate, precum i a funcionarilor responsabili de garantarea asistenei medicale i a
serviciilor aferente n volumul prevzut de legislaie;
p) ngrijire terminal demn de o fiin uman;
q) despgubire a daunelor aduse sntii, conform legislaiei.
Articolul 6. Limitarea drepturilor pacientului
(1) Pacienii pot fi supui numai acelor limitri care snt compatibile cu instrumentele privind drepturile
omului.
(2) Drepturile pacientului pot fi limitate n caz de:
a) spitalizare i examinare a bolnavilor ce sufer de boli psihice, n conformitate cu Legea nr.1402-XIII din
16 decembrie 1997 privind asistena psihiatric, innd cont de solicitrile pacientului, n msur
adecvat capacitii lui de exerciiu;
b) examinare medical obligatorie a persoanelor care doneaz benevol snge, substane lichide biologice,
organe i esuturi;
c) efectuare a examinrii medicale preliminare obligatorii, n scopul depistrii bolilor ce prezint pericol
social, n timpul angajrii la serviciu i n cadrul examinrilor medicale periodice obligatorii ale
lucrtorilor de anumite profesii, imigranilor i emigranilor, a cror list se aprob de Ministerul
Sntii;
d) efectuare a examinrii medicale obligatorii, inclusiv pentru depistarea infeciei HIV/SIDA, a sifilisului i
a tuberculozei la persoanele aflate n penitenciare;
e) spitalizare i izolare obligatorie (carantin) a persoanelor afectate de infecii contagioase i a celor
suspectate de vreo boal infecioas ce prezint pericol social.
Articolul 7. Responsabilitile pacientului
(1) Pacientul are urmtoarele responsabiliti:
a) s aib grij de propria sntate i s duc un mod de via sntos, excluznd aciunile premeditate ce
duneaz sntii lui i a altor persoane;
b) s respecte msurile de precauie n contactele cu alte persoane, inclusiv cu lucrtorii medicali, n
cazul n care tie c el sufer de o boal ce prezint pericol social;
c) s ntreprind, n lipsa contraindicaiilor medicale, msuri profilactice obligatorii, inclusiv prin
imunizri, a cror nendeplinire amenin propria sntate i creeaz pericol social;
d) s comunice lucrtorului medical informaii complete despre bolile suportate i cele curente, despre
maladiile sale ce prezint pericol social, inclusiv n caz de donare benevol a sngelui, a substanelor
lichide biologice, a organelor i esuturilor;
e) s respecte regulile de comportament stabilite pentru pacieni n instituia medico-sanitar, precum i
recomandrile medicului n perioada tratamentului ambulator i staionar;
f) s exclud utilizarea produselor farmaceutice i a substanelor medicamentoase fr prescrierea i
acceptul medicului curant, inclusiv a drogurilor, a altor substane psihotrope i a alcoolului n perioada
tratamentului n instituia medico-sanitar;
g) s respecte drepturile i demnitatea altor pacieni, precum i ale personalului medico-sanitar.
(2) n cazul nclcrii de ctre pacient a regulilor de tratament i de comportament n instituia medico-
sanitar, nclcare ce are drept consecin daune materiale i morale, acesta poart rspundere n
conformitate cu legislaia.
Capitolul 3
GARANTAREA DREPTURILOR FUNDAMENTALE
ALE PACIENTULUI
Articolul 8.Garantarea drepturilor sociale ale
pacientului la asisten medical
(1) Realizarea drepturilor sociale ale pacientului la asisten medical este determinat de asigurarea
accesului echitabil la serviciile de sntate de cea mai nalt calitate, pe care societatea o poate garanta
cu resursele umane, financiare i materiale disponibile, conform legislaiei.
(2) Fiecrui pacient i se asigur accesul nelimitat i nscrierea la un medic de familie, iar dac este posibil,
i dreptul de alegere sau schimbare a acestuia. n acest sens, n cadrul fiecrei uniti medico-sanitare
sau al organului de conducere a asistenei medicale primare, vor fi afiate listele cu medicii de familie i
modul de alegere a acestora n localitatea respectiv.
(3) Fiecrui pacient i se garanteaz accesul gratuit la serviciile de sntate de urgen, realizate att prin
intermediul medicului de familie, ct i prin structurile instituiilor medico-sanitare de tip ambulator sau
staionar din raza aflrii pacientului.
(4) Interveniile chirurgicale se pot efectua numai dac exist condiii de dotare necesare i personal
calificat, excepie fcnd cazurile de urgen aprute n situaii extreme.
(5) Pacientul are dreptul la ngrijire terminal demn de o fiin uman.
(6) n cazul n care prestatorii de servicii de sntate snt obligai s recurg la selectarea de pacieni
pentru anumite tipuri de tratament disponibile n numr limitat, selectarea se va face numai pe baz de
criterii medicale aprobate de Ministerul Sntii.
(7) Personalul medical nu este n drept s supun pacientul nici unei forme de presiune pentru a-l
determina pe acesta s l recompenseze altfel dect prevd reglementrile legale.
(8) Realizarea drepturilor sociale ale pacientului se asigur prin:
a) promovarea i susinerea financiar de ctre stat a unor programe naionale i a unor servicii de
sntate acordate cu titlu gratuit, n modul prevzut de legislaie;
b) crearea unor condiii de activitate pentru lucrtorii medicali adecvate necesitilor de exercitare a
obligaiilor lor profesionale, n conformitate cu normele stabilite i exigenele tiinei medicale moderne;
c) acreditarea instituiilor medico-sanitare, indiferent de tipul de proprietate i forma juridic de
organizare, n conformitate cu legislaia;
d) aplicarea sistemului de standarde medicale n acordarea serviciilor de sntate;
e) exercitarea controlului asupra calitii serviciilor de sntate acordate i acreditate n modul stabilit de
legislaie;
f) reglementarea de ctre stat a medicinei private;
g) meninerea sistemului de instruire i perfecionare a lucrtorilor medicali conform standardelor
internaionale.
Articolul 9. Asigurarea dreptului pacientului n
domeniul reproducerii
(1) Pacientul, prin serviciile de sntate, are dreptul s aleag cele mai sigure metode privind asigurarea
sntii reproducerii.
(2) Orice pacient are dreptul la metode de planificare familial eficiente i lipsite de riscuri.
(3) Pacientul are dreptul la informaii, educaie i servicii necesare unei viei sexuale normale i sntii
reproducerii, fr nici o discriminare.
(4) Dreptul femeii la via prevaleaz n cazul n care sarcina prezint un factor de risc major i imediat
pentru viaa mamei.
Articolul 10. Asigurarea dreptului pacientului de
participare la luarea deciziilor de sntate
(1) Toate deciziile cu caracter economic, administrativ sau social care au o influen sau un impact
potenial asupra strii de sntate a populaiei, la nivel naional sau local, vor fi luate inndu-se cont de
opinia public.
(2) Pacienii au dreptul colectiv la o form de reprezentare, la fiecare nivel al sistemului de servicii de
sntate, n luarea deciziilor privind planificarea i reevaluarea serviciilor, inclusiv gama, calitatea i
prestarea serviciilor acordate.
(3) Cetenii Republicii Moldova, organizaiile de pacieni i asociaiile neguvernamentale particip la
elaborarea politicii i programelor de sntate, la aprecierea prioritilor i criteriilor de alocare a
resurselor. Forma i modul de participare se reglementeaz printr-un regulament elaborat de Ministerul
Sntii i aprobat de Guvern.
(4) Pacientul este implicat n procesul de luare a deciziilor cu privire la starea sntii personale n toate
cazurile, inclusiv n cazul n care se cere consimmntul doar al reprezentantului su legal (al rudei
apropiate), n msura permis de capacitatea lui de exerciiu.
(5) Participarea la luarea deciziilor de sntate ale asociaiilor obteti pentru protecia consumatorilor
de servicii de sntate poate fi ncurajat prin suport financiar (n form de granturi etc.)
Articolul 11. Asigurarea dreptului pacientului la
informare
(1) Dreptul pacientului la informare se asigur:
a) de ctre autoritile sistemului de sntate de toate nivelurile;
b) de ctre organizaiile medico-sanitare i farmaceutice;
c) de ctre medicul curant i ali specialiti n domeniu sau de ctre alte persoane ce particip la
tratamentul pacientului sau care l-au antrenat n cercetarea biomedical (studiul clinic), n msura
competenei funciei deinute;
d) de ctre organizaiile de asigurri n sntate.
(2) Informaiile cu privire la volumul, tipurile i condiiile acordrii serviciilor de sntate, nivelul de
acreditare a instituiei medico-sanitare, licena i calificarea personalului angajat n prestarea serviciilor
de sntate se prezint pacientului n modul stabilit de legislaie.
(3) Pe toat perioada aflrii n instituia medico-sanitar, pacientul este informat despre identitatea,
statutul i experiena profesional a specialitilor medicali care nemijlocit se ocup de el i l ngrijesc,
acetia fiind obligai s poarte un ecuson cu specificarea numelui, specialitii i funciei deinute.
(4) Prestatorii de servicii de sntate asigur accesul nelimitat al pacientului, al reprezentatului su legal
(al rudei apropiate) la informaia privind propriile date medicale, la rezultatele i la dosarele cu
investigaii, la tratamentele i ngrijirile primite, cu eliberarea unui rezumat n scris la externare.
Pacientul poate obine copia oricrei pri din propriile date i dosare medicale n modul stabilit de
Ministerul Sntii.
(5) Informaiile medicale cu privire la starea sntii pacientului i la intervenia medical propus,
inclusiv la riscurile i beneficiile poteniale ale fiecrei proceduri, efectele posibile ale refuzului
tratamentului, alternativele existente, pronosticul i alte informaii cu caracter medical, se prezint de
ctre prestatorul de servicii de sntate ntr-un limbaj clar, respectuos i accesibil pacientului, cu
minimalizarea terminologiei profesionale. n cazul cnd pacientul nu cunoate limba de stat, se va cuta o
alt form de comunicare.
(6) Informaiile medicale se prezint pacientului personal, iar pentru persoanele care nu au atins vrsta
de 18 ani i cele declarate incapabile sau cu capacitate de exerciiu limitat - reprezentanilor lor legali
(rudelor apropiate), informnd concomitent pacientul n msur adecvat capacitii lui de exerciiu.
(7) Pacientul are dreptul de a cere n mod expres s nu fie informat i de a alege o alt persoan care s
fie informat n locul su.
(8) Informaiile despre drepturile i responsabilitile pacientului n cadrul programelor de asigurri de
sntate se prezint acestuia de ctre organizaiile de asigurri de sntate n modul stabilit de legislaie.
Articolul 12. Asigurarea dreptului pacientului la
confidenialitatea informaiilor ce in de
secretul medical
(1) Toate datele privind identitatea i starea pacientului, rezultatele investigaiilor, diagnosticul,
pronosticul, tratamentul, precum i datele cu caracter personal snt confideniale i urmeaz a fi
protejate i dup moartea acestuia.
(2) Confidenialitatea informaiilor cu privire la solicitarea de asisten medical, examinare i tratament,
inclusiv a altor informaii ce constituie secret medical, este asigurat de medicul curant i specialitii
implicai n acordarea serviciilor de sntate sau n cercetarea biomedical (studiul clinic), precum i de
alte persoane crora aceste informaii le-au devenit cunoscute datorit exercitrii obligaiilor
profesionale i de serviciu.
(3) Informaiile ce se consider confideniale pot fi furnizate numai n cazul n care pacientul consimte
acest lucru n mod explicit sau la solicitarea reprezentantului su legal (a rudei apropiate), n condiiile
consimite de pacient, n msur adecvat capacitii lui de nelegere, n situaii cnd capacitatea de
exerciiu a pacientului nu este deplin sau lipsete ori dac legea o cere n mod expres.
(4) Prezentarea informaiei confideniale fr consimmntul pacientului sau al reprezentantului su
legal (al rudei apropiate) se admite:
a) pentru a implica n procesul curativ ali specialiti n domeniu, inclusiv n caz de examinare i
tratament urgent al persoanei incapabile de a-i exprima voina din cauza strii sale, dar numai n
volumul necesar pentru luarea unei decizii adecvate;
b) pentru a informa organele i instituiile serviciului sanitaro-epidemiologic de stat n cazul unui pericol
real de extindere a bolilor infecioase, otrvirilor i contaminrilor n mas;
c) la solicitarea motivat a organului de urmrire penal, a instanei judectoreti n legtur cu
efectuarea urmririi penale sau a procesului judiciar, n conformitate cu legislaia;
c1) la solicitarea Avocatului Poporului sau, dup caz, a Avocatului Poporului pentru drepturile copilului,
n scopul asigurrii proteciei persoanelor mpotriva torturii i a altor pedepse sau tratamente cu
cruzime, inumane sau degradante;
[Art.12 al.(4), lit.c1) n redacia LP166 din 31.07.15, MO267-273/02.10.15 art.508]
[Art.12 al.(4), lit.c1) introdus prin LP13-XVI din 14.02.08, MO51-54/14.03.08 art.161]
c2) la solicitarea membrilor Consiliului pentru prevenirea torturii, n cadrul vizitelor efectuate de ei i n
limitele necesare desfurrii vizitelor;
[Art.12 al.(4), lit.c2) introdus prin LP166 din 31.07.15, MO267-273/02.10.15 art.508]
d) pentru informarea prinilor sau a reprezentanilor legali ai persoanelor n vrst de pn la 18 ani n
caz de acordare acestora a asistenei medicale;
e) la existena temeiului de a crede c prejudiciul adus sntii persoanei este rezultatul unor aciuni
ilegale sau criminale, informaia urmnd a fi prezentat, n acest caz, organelor de drept competente.
(5) Este interzis orice amestec n viaa privat i familial a pacientului fr consimmntul acestuia.
(6) Persoanele care, n exerciiul funciunii, au primit informaii confideniale, de rnd cu personalul
medico-sanitar i farmaceutic, poart rspundere, n conformitate cu legislaia, pentru divulgarea
secretului medical, lundu-se n considerare prejudiciul adus prin aceasta pacientului.
(7) Produsele biologice, inclusiv organele i esuturile, din care pot fi derivate date identificabile snt
protejate ca atare.
Articolul 13.Consimmntul i modul de perfectare a
acordului informat sau a refuzului benevol
la intervenia medical
(1) O condiie obligatorie premergtoare interveniei medicale este consimmntul pacientului, cu
excepia cazurilor prevzute de prezenta lege.
(2) Consimmntul pacientului la intervenia medical poate fi oral sau scris i se perfecteaz prin
nscrierea n documentaia medical a acestuia, cu semnarea obligatorie de ctre pacient sau
reprezentantul su legal (ruda apropiat) i medicul curant. Pentru interveniile medicale cu risc sporit
(caracter invaziv sau chirurgical), consimmntul se perfecteaz obligatoriu, n form scris, prin
completarea unui formular special din documentaia medical, denumit acord informat. Lista
interveniilor medicale care necesit perfectarea acordului informat n form scris i modelul
formularului respectiv se elaboreaz de ctre Ministerul Sntii.
(3) Acordul informat trebuie s conin n mod obligatoriu informaia, expus ntr-o form accesibil
pentru pacient, cu privire la scopul, efectul scontat, metodele interveniei medicale, riscul potenial legat
de ea, posibilele consecine medico-sociale, psihologice, economice etc., precum i privind variantele
alternative de tratament i ngrijire medical.
(4) Pacientul sau reprezentantul su legal (ruda apropiat) are dreptul de a renuna la intervenia
medical sau de a cere ncetarea ei la orice etap, cu excepia cazurilor prevzute la art.6, cu asumarea
responsabilitii pentru o atare decizie.
(5) n caz de refuz la intervenia medical, exprimat de pacient sau de reprezentantul su legal (de ruda
apropiat), acestuia i se explic, ntr-o form accesibil, consecinele posibile. Refuzul categoric al
pacientului se perfecteaz prin nscrierea respectiv n documentaia medical, cu indicarea
consecinelor posibile, i se semneaz n mod obligatoriu de ctre pacient sau reprezentantul su legal
(ruda apropiat), precum i de ctre medicul curant.
(6) n caz de eschivare intenionat a pacientului de a-i pune semntura care certific faptul c el a fost
informat despre riscurile i consecinele posibile ale refuzului la intervenia medical propus,
documentul se semneaz n mod obligatoriu de ctre director, eful de secie i medicul curant.
(7) n caz de refuz la asisten medical, exprimat de reprezentantul legal al pacientului (ruda apropiat),
cnd o atare asisten este necesar pentru salvarea vieii pacientului, organele de tutel i curatel au
dreptul, la solicitarea organizaiilor medicale, de a se adresa n instana judectoreasc pentru protecia
intereselor persoanei bolnave.
(8) n cazul unei intervenii medicale de urgen, necesare pentru a salva viaa pacientului, cnd acesta
nu-i poate exprima voina, iar consimmntul reprezentantului su legal (al rudei apropiate) nu poate fi
obinut la timp, personalul medical, abilitat n modul stabilit de legislaie, are dreptul de a lua decizia
respectiv n interesele pacientului.
(9) Este obligatoriu consimmntul scris al pacientului pentru recoltarea, pstrarea i folosirea tuturor
produselor biologice prelevate din corpul su, inclusiv a organelor i esuturilor, ca obiect de transplant.
Consimmntul pacientului este necesar n cazul n care aceste produse biologice se folosesc n scopul
stabilirii diagnosticului ori a tratamentului cu care bolnavul este de acord. Instituia medical, la rndul
su, i asum n scris responsabilitatea de a pstra, utiliza i anihila produsele biologice prelevate din
corpul pacientului, n conformitate cu modul stabilit de Ministerul Sntii.
(10) Pacientul nu poate fi fotografiat, filmat sau expus, n orice alt form, demonstrrii ca obiect de
studiu ntr-o instituie medico-sanitar fr consimmntul scris al acestuia sau al reprezentantului su
legal (al rudei apropiate). Consimmntul pacientului este necesar i n cazul participrii lui la
nvmntul medical clinic.
Articolul 14. Asigurarea drepturilor pacientului n
procesul cercetrii biomedicale (studiului
clinic) ce ine de aplicarea noilor
metode de diagnostic, tratament,
profilaxie i reabilitare, a medicamentelor
i altor mijloace similare
(1) Fiecare cercetare biomedical (studiu clinic) poate fi realizat doar dup obinerea consimmntului
scris al pacientului sau al reprezentantului su legal (al rudei apropiate), n conformitate cu prezenta
lege.
(2) Nu poate fi antrenat ntr-o cercetare biomedical (studiu clinic) persoana care nu este capabil de a-
i exprima voina, cu excepia cazurilor n care cercetarea este efectuat n interesul pacientului i exist
consimmntul reprezentantului su legal (al rudei apropiate), perfectat n modul stabilit de prezenta
lege.
(3) La obinerea consimmntului pacientului de a participa la cercetarea biomedical (studiul clinic),
acestuia trebuie s-i fie prezentate informaii exhaustive despre scopurile, metodele, efectele secundare,
riscul posibil, durata i rezultatele preconizate ale cercetrii. Pacientul poate renuna la participare la
cercetarea biomedical n orice etap de desfurare a acesteia.
(4) Pe toat perioada cercetrii biomedicale (a studiului clinic), viaa i sntatea persoanei supuse
experimentului urmeaz a fi asigurate din contul instituiei care efectueaz cercetarea la una din
organizaiile de asigurri ce activeaz pe teritoriul Republicii Moldova, n conformitate cu legislaia.
(5) Pentru efectuarea cercetrii biomedicale (a studiului clinic), este obligatoriu acordul unei autoriti de
etic pentru cercetri biomedicale, care se instituie ca organizaie autonom nonprofit i activeaz n
baza unui regulament aprobat de Guvern.
(6) Efectuarea cercetrii biomedicale (a studiului clinic) se admite n orice instituie medico-sanitar,
indiferent de tipul de proprietate se bazeaz pe cercetri prealabile de laborator. Realizarea cercetrii
urmeaz a fi reflectat ntr-un act perfectat n conformitate cu modelul elaborat i aprobat de Ministerul
Sntii.
[Art.14 al.(6) modificat prin LP280-XVI din 14.12.07, MO94-96/30.05.08 art.349]
(7) Modul de efectuare a cercetrii biomedicale (a studiului clinic) cu aplicarea noilor metode de
diagnostic, tratament, profilaxie i reabilitare, a medicamentelor i altor remedii se stabilete prin lege.
[Art.14 al.(7) modificat prin LP280-XVI din 14.12.07, MO94-96/30.05.08 art.349]
(8) Noile metode de diagnostic, tratament, profilaxie i reabilitare pot fi aplicate pacientului doar dup
obinerea consimmntului scris al acestuia, iar pentru tratamentul persoanei fr capacitate de
exerciiu deplin, n caz de pericol real pentru viaa acesteia, i cu consimmntul scris al
reprezentantului ei legal (al rudei apropiate).
(9) Propagarea i publicitatea, inclusiv n mijloacele de informare n mas, a metodelor de diagnostic,
tratament, profilaxie i reabilitare, a medicamentelor i altor remedii ce nu au trecut testrile de
verificare n conformitate cu legislaia se interzic.
Capitolul 4
PROTECIA DREPTURILOR PACIENTULUI
Articolul 15. Asigurarea dreptului pacientului de a ataca
 aciunile prestatorilor de servicii de sntate
(1) Pacientul sau reprezentantul su poate ataca aciunile prestatorilor de servicii de sntate ce au
condus la lezarea drepturilor individuale ale pacientului, precum i aciunile i deciziile autoritilor
publice i ale persoanelor cu funcie de rspundere ce au condus la lezarea drepturilor lui sociale stabilite
de legislaie.
(2) Pacientul are dreptul la o examinare i rezolvare a cererilor (reclamaiilor) ntr-o manier prompt,
just i eficient.
(3) Realizarea proteciei drepturilor pacientului se asigur pe cale extrajudiciar i judiciar, n
conformitate cu legislaia.
Articolul 16. Protecia extrajudiciar a drepturilor
pacientului
(1) Protecia extrajudiciar a drepturilor pacientului se realizeaz, dup caz, de ctre:
a) Ministerul Sntii;
b) direciile teritoriale de sntate;
c) instituiile medico-sanitare i farmaceutice;
d) organizaiile de asigurri de sntate;
e) organizaiile profesionale ale medicilor, asociaiile pacienilor, asociaiile obteti pentru protecia
consumatorilor de servicii de sntate;
f) alte structuri, create i acreditate n conformitate cu legislaia.
(2) Fiecare instituie medico-sanitar este obligat s afieze ntr-un loc accesibil pentru public informaia
cu privire la drepturile pacienilor, modul i termenele de depunere a petiiilor i sugestiilor.
(3) Cererile sau reclamaiile pacienilor adresate organelor menionate la alin.(1) se examineaz n
temeiul Legii nr.190-XIII din 19 iulie 1994 cu privire la petiionare i al altor acte legislative. Despre
rezultatele examinrii i decizia luat snt informai pacientul sau reprezentantul su legal (ruda
apropiat) i prestatorul de servicii de sntate pe a crui adres a fost depus reclamaia.
(4) n caz de dezacord al pacientului sau al reprezentantului su legal (al rudei apropiate) cu rezultatele
examinrii i decizia luat, acetia pot apela la comisia independent de expertiz profesional medical,
care se creeaz i activeaz n conformitate cu un regulament aprobat de Ministerul Sntii.
Articolul 17. Protecia judiciar a drepturilor pacientului
(1) Orice persoan care consider c i-au fost lezate drepturile i interesele legitime prevzute de
prezenta lege este n drept, n vederea protejrii lor, s se adreseze n instana judectoreasc
competent.
(2) Adresarea n instanele judectoreti se face conform prevederilor legislaiei.
Articolul 18. Responsabilitatea pentru nclcarea
drepturilor pacientului
(1) Responsabilitatea pentru nclcarea drepturilor sociale ale pacientului la asisten medical o poart
autoritile administraiei publice centrale i locale i autoritile sistemului de sntate de toate
nivelurile, iar pentru nclcarea drepturilor individuale, stipulate de prezenta lege - prestatorii de servicii
de sntate.
(2) Persoanele vinovate de nclcarea drepturilor pacientului stipulate de prezenta lege poart
rspundere n conformitate cu legislaia.
Capitolul 5
DISPOZIII FINALE
Articolul 19
(1) Prezenta lege intr n vigoare la 6 luni de la data publicrii.
(2) Guvernul:
va prezenta Parlamentului propuneri pentru aducerea legislaiei n concordan cu prezenta lege;
va aduce propriile acte normative n concordan cu prezenta lege.
PREEDINTELE
PARLAMENTULUI Marian LUPU

Chiinu, 27 octombrie 2005.

Nr.263-XVI.