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Estudio sistematico de la conducta humana en el ambito de las ciencias de la vida y del cuidado de
la salud, examinada a la luz de los valores y de los principios morales
Hasta la primera mitad del siglo XX la medicina tena nfasis en el diagnstico, las acciones mdicas
limitadas a autoridad del mdico con experiencia y la tica estaba en Virtud y poder del mdico en
torno al Juramento Hipocrtico con una relacin mdico paciente basada en el paternalismo. La
biotica como ciencia surge por una parte, en respuesta al problema de la deshumanizacin de las
ciencias de la vida, ya cada vez se realizaban mayor cantidad de experimentos en los cuales el
respeto por la vida era mnimo o nulo, por otra parte ante los avances tecnolgicos de la medicina
que, planteaban y plantean problemas del orden tico. Es por esto que el avance vertiginoso de la
biologa y la medicina hizo tomar conciencia que la ciencia experimental no bastaba para afrontar
estos nuevo desafos. Haba cado el paradigma positivista. Se planteaban problemas nuevos que
requeran un
Personalismo
Principialismo
Comisin Belmont (1974)
4 principios
Autonoma: Los individuos poseen la capacidad de deliberar y actuar en
consecuencia (Consentimiento Informado)
Beneficencia: Es lo opuesto a la no-maleficiencia. Obliga no slo a no hacer el mal
sino a hacer el bien. (Relacin mdico-paciente)
Justicia: Casos iguales deben ser tratados de la misma manera Todas las personas
tienen derecho a igual calidad desalud (Confidencialidad)
No maleficencia: (primumnon nocere, en principio no hacer dao) Este principio es
ms primario que el de beneficiencia y establece que no puede hacerse el mal a otra
persona aunque lo solicite.
BONUS: JERARQUIZACION DE LOS PRINCIPIOS (Diego Gracia)
SEGUNDO NIVEL O ETICA DE MAXIMOS: aqu se deben ubicar los principios de autonoma y
beneficencia; son principios subjetivos a diferencia de los de nivel 1 que son objetivos y obligatorios
y por ende pertenecen a la tica del deber, en tanto que los de nivel 2 pertenecen a la tica de la
virtudo de la felicidad
Utilitarismo
3. El acto mdico:
El Acto mdico segn Besio es aquel acto electivo realizado por un profesional cuyo campo de
responsabilidad es primaria e irrenunciablemente la salud del paciente a su cargo. Busca como fin la
prevencin de la enfermedad o la recuperacin de la salud, considerada sta como un bien
particular del hombre. Siendo sus nicas limitantes aquellas circunstancias propias del estado del
arte y aquellas dadas por el reconocimiento que ese bien slo es particular y que a veces puede
contrariar el bien total y pleno del individuo humano.
Es importante que el mdico comprenda que la medicina es un conocimiento de tipo prctico,
orientado a la obtencin de un efecto, basado en las ciencias, con metodologa propia, posibilidades
de investigar, enseable, transmisible y adems requiere de sabidura y de prudencia.
Es esencial que al momento de que el mdico realice su profesin conozca que el objeto material de
la medicina, es el hombre como substancia, sujeto de cambios accidentales desde su aparicin en el
ser hasta su muerte o corrupcin. Y que la medicina como arte posee limitaciones, que son
determinados por el grado de avance del conocimiento y la tcnica, adems de la naturaleza misma
de la profesin y su objeto formal (el bien de la salud).
4. Fines de la Medicina.
En el hasting center salen polticas de salud muy importantes para todo el mundo y en 1996,
consideraron 4 fines de la medicina, esto debido a que los fines de la medicina han ido sufriendo
cambios a medida que la sociedad va evolucionando por el avance cientfico:
La prevencin y promocin (PP), ayuda a evitar que las personas se enfermen, obtenindose
beneficios econmicos. Las limitantes sern el costo de la prevencin (que igual ser ms barato) y
que la medicina no puede controlar otros determinantes como el nivel socioeconmico, educacin,
etc de una persona.
2) El alivio del dolor y del sufrimiento causado por la enfermedad y las dolencias:
Dolor es fsico mientras que sufrimiento es el estado de opresin psicolgica. Se debe atender la
enfermedad mental con la misma seriedad y efectividad que la enfermedad fsica (ser humano
ntegro).
3) La asistencia y curacin de los enfermos y el cuidado de los que no pueden ser curados
La medicina debe tener como finalidad que la muerte no ocurra de forma prematura, es decir que
antes de morir alcance a realizarse como persona, y que la muerte sea sin sufrimientos, a travs de
presencia humana y cuidados paliativos.
Hay otro filsofo que lo ve de otra forma, no es mdico: Joseph Seifert. Es un alemn con muchos
vnculos con Chile, es profesor de filosofa en la U.Catlica. Es personalista. Escribi un tratado sobre
las enfermedades y establece algunos fines y valores de la medicina:
1. El servicio mdico a la vida humana en su peculiaridad y naturaleza, as como en su lugar
adecuado en el orden de los bienes
3. Lucha contra el dolor (sufrimiento) y a favor del alivio fsico y mental mediante la prevencin o
liberacin del sufrimiento (medicina paliativa) y la promocin del bienestar.
6. El bien general y espiritual del hombre y su vocacin como fin trascendente y gua para la
medicina
Definiciones:
Deontologa: Son las reglas ticas y morales que regulan el comportamiento de los individuos,
desde su evolucin vital, identificando lo bueno y lo malo. El profesional debe regirse por su cdigo
de tica propio, pero tambin tiene que tener en cuenta un marco de costumbre.
Deontologa profesional: hace referencia al conjunto de principios, normas morales y reglas. Estas
determinan los deberes mnimamente exigibles a los profesionales en el desempeo de su actividad.
El propio colectivo de profesionales es quin determina dichas normas y, a su vez, se encarga de
recogerlas por escrito en los cdigos deontolgicos.
Caractersticas de la deontologa:
Sentido Amplio: Conjunto de todas las normas legales, estatutarias y convencionales, adems de
los principios y costumbre tenidos como de general aceptacin en la profesin. Es decir, la
deontologa engloba todas las normas. Entre los legales estaran los estatutos profesionales y los
convenios colectivos de trabajo.
Sentido Estricto: Conjunto sistemtico de normas, usos, principios y deberes que no van a estar
respaldados por ninguna sancin legal, sino por una aceptacin voluntaria de unos profesionales.
Reglas del buen hacer profesional o normas que pueden someter a determinados profesionales.
Importancia de la deontologa:
No se puede vivir sin moral, es decir, sin una regla moral a que se sometan nuestras acciones. Es
ella la base de nuestras relaciones entre los hombres.
La deontologa es de sumo inters para el mundo profesional, y en concreto, para profesiones que
comparten una elevada responsabilidad social (mdicos, abogados, contadores, docentes,
terapeutas, psiclogos.)
Esta doble dimensin ha de tratarse con armona y equilibrio para una mayor dignificacin de la
profesin.
La Deontologa Mdica es el conjunto de principios y reglas ticas que han de inspirar y guiar la
conducta profesional del mdico. Su conocimiento debe ser bsico para todos los profesionales que
ejercen la medicina. Son normas de autorregulacin que todos los mdicos han aceptado y por ello el
deber de acatarlo y cumplirlo est por encima de opiniones y visiones particulares.
La prctica mdica no solo es controlada por las leyes o normas legales, sino que tambin por un
cdigo de conducta impuesto por la tica mdica. El incumplimiento de las normas de este cdigo
deontolgico sancionar al mdico segn el estatuto general de la organizacin mdica colegial a la
que pertenezca.
Las disposiciones de este cdigo se presumen de pleno derecho conocidas por todos los mdicos,
quienes no podran, por consiguiente, alegar ignorancia de las mismas.
En medicina, la dimensin tica posee 2 aspectos, es decir, la tica mdica tradicional y los
problemas tico-clnicos (biotica).
La tica mdica tradicional considera que toda accin humana posee un comportamiento basal
tico, adems que las acciones y/o comportamientos que consideran bienes bsicos como la vida y
la salud poseen una especial relevancia en la formacin del mdico.
En el ltimo tiempo la tica mdica se ha visto en auge por el desarrollo tecnolgico que ha
obligado a revisar los antiguos postulados que la conforman. Esto bsicamente por el progreso
cientfico y tecnolgico y el impacto de estos en la medicina, es decir, actualmente nos
encontramos ante una medicina con un carcter mucho ms intervencionista en el diagnstico y
tratamiento, mayor cabida en la posibilidad de manipular la vida, prolongarla o de prevenirla.
Metodologa:
- No matar
-La intencin del agente est motivada por la finalidad o efecto positivo, benfico para el paciente
-El efecto positivo debe ser proporcionalmente mayor o al menos equivalente al efecto negativo
-No se dispone de otro tratamiento o accin mdica que podra evitar el efecto negativo
a evaluar:
Competencia e informacin
Relacin mdico-paciente
Preferencias y valores
b) Implementacin de la solucin
La persona se siente mal, est insegura, tiene limitacin en su libertad y autonoma, esta
necesitada, busca ayuda
El mdico se le busca para ayudar, se espera que sepa como ayudar, se espera que
escuche y comprenda, se confa en l y que ser capaz de dar una solucin (sanar)
La relacin es simtrica y asimtrica al mismo tiempo. Simtrica porque ambas personas tienen
dignidad y derechos. Asimtrica porque hay el paciente est necesitado y el mdico puede darle la
solucin.
El paternalismo fue destituido en base al nacimiento del principio de la autonoma, influenciado por
los cdigos de tica, la revolucin francesa y la iglesia catlica. El mdico no puede obrar sino
cuando el paciente le autoriza
Personalismo Relacin de personas con igual dignidad, lo que implica que el paciente tiene
derecho a saber de los aspectos que conciernen su vida y tiene derecho a participar. La salud es un
bien en funcin de otros bienes humanos. El principio central es EL BIEN DEL PACIENTE. La
conservacin de la vida y la salud son el fin buscado por mdico y paciente. El paciente NO ES UNA
ENFERMEDAD. Integra la autonoma en el bien del paciente, que se fundamenta en la libertad y el
respeto hacia la autonoma nace del respeto a la dignidad del ser humano, que tiene capacidad de
conocer el bien y la verdad y de decidir libremente por si mismo.
La relacin mdico paciente se debilita o fortalece segn como se den 2 aspectos centrales;
CONFIANZA y BIEN.
Competencia
En tica clnica es capacidad para conocer y comprender su situacin como persona enfermo, los
tratamientos propuestos y de tomar decisiones respecto a lo anterior. Est ligada a la capacidad de
ejercer su libertad.
Para los hijos 1 sus padres, luego sus hermanos mayores, luego sus tos
Testamentos vitales/Directivas anticipadas direcciones dadas por los pacientes aun competentes
para un futuro en el que no lo estn. Hay 2 tipos:
Paciente cree en el mdico porque ste tiene credibilidad cientfica por sus conocimientos, tcnica
por estar al da en los avances de la profesin y moral porque el mdico busca el bien del paciente.
8.-Confidencialidad
Lo ntimo: toda aquella realidad oculta relativa a un sujeto particular o a un grupo restringido y que,
por algn motivo, se desea mantener en reserva.
Existe una intencin por parte del sujeto de mantener en estos tres tipos de intimidad algo
reservado u oculto.
La realidad solo es revelada bajo ciertas circunstancias
Existen condiciones explcitas o implcitas de esta reserva para ser partcipe de esta informacin
Intimidad con respecto al espacio propio: intimidad territorial.
- Determinacin y marcacin de territorio.
- Tendencia inconsciente e innata de custodia de una realidad espacial propia y
reservada: aseguramiento de alimentacin, descendencia e integridad corporal.
- Requerimiento de una individualidad original a modo de persona: acceso a ese
territorio individuado es un ingreso a cierta medida a m.
- Cohabitacin es posible en base a las intenciones de los otros en el espacio comn de
desempeo.
Obligaciones que se desprenden de la intimidad territorial para el mdico:
- Mantener una disposicin natural que va de lo cultural a lo biolgico de acercarse de
manera individualizada al momento de contactar.
- Generacin de espacios ntimos, es decir, instancias que logren promover espacios de
interaccin personalizada.
- Necesidad de respeto por urbanidad, cordialidad y privacidad.
- Disminuir el estrs, facilitar adaptacin y generar confianzas para una interaccin
basada en el trabajo comn.
TIPOS DE SECRETO:
- Natural: nadie tiene derecho a causar dao a un tercero sin razn ( pelambre).
- Prometido: a posteriori se nos pide silenciar. En circunstancias en que se promete al otro
guardarlo, dado que requiere de su consejo o ayuda. Si se coenta con otro fin, ticamente no
es correcto y se viola su intimidad.
- Confiado: un sujeto necesitado de ayuda o consejo acude a un tercero calificado para poder
ser auxiliado( de modo tcito todo lo revelado se protege). Entre mdicos
fundamentalmente el equipo de salud. Se entrega informacin justa y necesaria para el
consejo de terceros.
- Profesional: cuando un secreto confiado se entrega a un confidente profesional.
Corresponde a un secreto prometido, establecido adems por LEY y tica mdica, deriva de
la naturaleza del acto encomendado. Se requiere en profesiones prestadoras de servicios:
mdicos y abogados. Cuando uno viola el secreto profesional, se pierde la intimidad y
adems se est dando informacin no verdadera pues es un rumor y no puede tomar por
vlida pues es dada por otros fines diferentes del original.
Nuestro secreto se extiende a:
Lo que en la vida corriente el mdico descubre de otros en virtud de su ciencia mdica.
Lo que el galeno llega a saber o a sorprender con ocasin del ejercicio de sus funciones.
El secreto NO es un derecho absoluto y sus limitaciones son:
- Consentimiento del enfermo.
- El bien comn de la autoridad de la ley.
- El bien del paciente.
- El derecho del mdico a protegerse.
La muerte del paciente no libera al mdico de revelar el secreto mdico si tiene informacin que
puedan destruir su deshonra.
Solo se declara lo que se ve y constata, no lo que se dice. Se asume que es cierto, pero al revelarlo
no es lo suficientemente cierto, transformndose en un rumor. Se constata lo dicho y no lo visto, en
este caso. No hay pruebas fsicas de ello.
9.-Conflictos de inters
Historia:
-460-370 a.C. Hipcrates fue un mdico que practic y ense Medicina en su ciudad natal de la isla
egea de Cos. Sus escritos, y los de sus seguidores, se encuentran resumidos en 53 volmenes
designados "Corpus Hipocraticum":
Llevar adelante ese rgimen, el cual de acuerdo a mi poder y discernimiento ser en beneficio de
los enfermos y los apartar del perjuicio y del error. A nadie dar una droga mortal aun cuando me
sea solicitada. Mantendr mi vida y mi arte alejado de la culpa. A cualquier casa que entre, ir
por el beneficio de los enfermos, abstenindome de todo error voluntario.
-1865: Claude Bernard, el padre de la fisiologa en su libro Introduction a Ltude de la Mdicine
Exprimentale dijo: Tenemos el derecho y el deber de hacer un experimento en un ser humano,
cada vez que ello pueda salvar su vida, curarlo o beneficiarlo. La moralidad mdica consiste en nunca
realizar un experimento que podra ser daino para el hombre, aunque el resultado sea de alto valor
cientfico o til para la salud de otros.
-1898: Estudios de sfilis. Neisser Inyect suero de pacientes sifilticos en otros pacientes
(prostitutas), sin consentimiento.
-Juicio de Nremberg: El mdico nazi dr. Schilling fue juzgado y condenado a muerte por haber
infectado de malaria a 1.000 prisioneros.
- 1945. Tribunal Aliado. Proces 23 oficiales
- 19 Julio 1947. Veredicto del Tribunal Internacional Militar. Caso: United States vs Karl Brandt et
al. Declar culpables a 16/20 mdicos alemanes por: Crmenes contra la Humanidad y 7 con pena
de muerte. Veredicto contena 10 puntos que pasaron a llamarse Cdigo de Nremberg.
Redactado por dos mdicos testigos del juicio: Drs. Leo Alexander y Andrew Ivy. Son normas ticas
acerca de experimentacin en seres humanos.
CDIGO DE NREMBERG
1. El consentimiento voluntario del sujeto humano es absolutamente esencial.
Esto quiere decir que la persona afectada deber tener capacidad legal para consentir; deber estar
en situacin tal que pueda ejercer plena libertad de eleccin, sin impedimento alguno de fuerza,
fraude, engao, intimidacin, promesa o cualquier otra forma de coaccin o amenaza; y deber
tener informacin y conocimiento suficientes de los elementos del correspondiente experimento, de
modo que pueda entender lo que decide. Este ltimo elemento exige que, antes de aceptar una
respuesta afirmativa por parte de un sujeto experimental, el investigador tiene que haberle dado a
conocer la naturaleza, duracin y propsito del experimento; los mtodos y medios conforme a los
que se llevar a cabo; los inconvenientes y riesgos que razonablemente pueden esperarse; y los
efectos que para su salud o personalidad podran derivarse de su participacin en el experimento. El
deber y la responsabilidad de evaluar la calidad del consentimiento corren de la cuenta de todos y
cada uno de los individuos que inician o dirigen el experimento o que colaboran en l. es un deber y
una responsabilidad personal que no puede ser impunemente delegado en otro.
2. El experimento debera ser tal que prometiera dar resultados beneficiosos para el bienestar de la
sociedad, y que no pudieran ser obtenidos por otros medios de estudio. No podrn ser de naturaleza
caprichosa o innecesaria.
3. El experimento deber disearse y basarse sobre los datos de la experimentacin animal previa y
sobre el conocimiento de la historia natural de la enfermedad y de otros problemas en estudios
que puedan prometer resultados que justifiquen la realizacin del experimento.
4. El experimento deber llevarse a cabo de modo que evite todo sufrimiento o dao fsico o
mental innecesario.
5. No se podrn realizar experimentos de los que haya razones a priori para creer que puedan
producir la muerte o daos incapacitantes graves; excepto, quizs, en aquellos experimentos en los
que los mismos experimentadores sirvan como sujetos.
6. El grado de riesgo que se corre nunca podr exceder el determinado por la importancia
humanitaria del problema que el experimento pretende resolver.
7. Deben tomarse las medidas apropiadas y se proporcionaran los dispositivos adecuados para
proteger al sujeto de las posibilidades, aun de las ms remotas, de lesin, incapacidad o muerte.
8. Los experimentos deberan ser realizados slo por personas cualificadas cientficamente. Deber
exigirse de los que dirigen o participan en el experimento el grado ms alto de competencia y
solicitud a lo largo de todas sus fases.
9. En el curso del experimento el sujeto ser libre de hacer terminar el experimento, si considera
que ha llegado a un estado fsico o mental en que le parece imposible continuar en l.
10. En el curso del experimento el cientfico responsable debe estar dispuesto a ponerle fin en
cualquier momento, si tiene razones para creer, en el ejercicio de su buena fe, de su habilidad
comprobada y de su juicio clnico, que la continuacin del experimento puede probablemente dar
por resultado la lesin, la incapacidad o la muerte del sujeto experimental.
-1948: ONU. Declaracin Universal De Derechos Humanos. Artculo 3: Todo individuo tiene derecho
a la vida, a la libertad y a la seguridad de su persona
Noticias:
->Drama de los guatemaltecos infectados de sfilis por EE.UU. Sin ellos saberlos les inocularon
sfilis, gonorrea y otras enfermedades de transmisin sexual como parte de unos experimentos
mdicos realizados en Guatemala que fueron patrocinados por el gobierno de Estados Unidos, en
1940. Infectaron a soldados, prisioneros y pacientes con alteraciones mentales. Este hecho fue
descubierto en el ao 2010 por Susan Reverby, una historiadora de Wellesley College, mientras
estudiaba el experimento Tuskegee.
A partir de este hecho en 2011 se public el libro Ethically imposible from STD Research in
Guatemala from 1946 to 1948 por la comisin presidencial para el estudio de los problemas
bioticos.
- 1963: Jewish Chronic Disease Hospital de Brooklyn: clulas tumorales a ancianos para estudiar las
metstasis.
DOCUMENTOS DE TICA
INFORME BELMONT (1968)
Hasting Center (N York) (1969) Reglamentacin de la investigacin y experimentacin biomdica
Congreso USA aprob Natl. Research Act (1974), que establece la: National Comission for the
Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research
Normas CIOMS (Council for International Organizations of Medical Sciences)
otros
COMITS DE TICA/BIOTICA
De Investigacin
1966. NIH: Nacen los Comits de Etica / Investigacin (Institutional Review Board-IRB)
Tipos: Seres Humanos
Animales
Medio ambiente
Roles principales: Autorizacin-Certificacin
Seguimiento (Auditoras)
Educacin
Asesores y Resolutivos
CONSENTIMIENTO INFORMADO
Sugerencias para escribir un consentimiento informado:
La obtencin de un Consentimiento Informado corresponde a un PROCEDIMIENTO, que culmina con
un documento escrito y firmado.
Iniciar el documento sealando que el propsito de esta informacin es ayudar al candidato a tomar
la decisin de participar o no hacerlo.
Escribir empleando trminos comunes evitando usar palabras tcnicas.
OBJETIVO: Seale en palabras simples y brevemente, cual es el fin del estudio y el motivo para
realizarlo.
PROCEDIMIENTOS, Seale qu se va ha hacer, detallando lo esencial. En el caso de exmenes de
sangre informe cunto se le va a extraer, usando medidas caseras fciles de entender como:
cucharaditas, media taza, entre otros. Informe qu exmenes se van a realizar con la sangre u orina
etc, si se le entregarn los resultados y el tiempo que le va a tomar la participacin en el protocolo.
BENEFICIOS: seale si hay beneficios directos para el probando,si no los hay mencione cul sera el
beneficio del estudio.
RIESGOS: informe de todas las eventuales molestias y riesgos que puede significar la participacin en
el estudio
COSTOS: Sealar que sern asumidos por el estudio y si ocurriera alguna complicacin derivada
directamente por la participacin en l, su costo ser asumido por el investigador
COMPENSACIONES: Se compensarn los gastos, en que el participante que haya debido incurrir
(Movilizacin, alimentacin, entre otros) derivados de su participacin en el protocolo. Informar
acaso habr pago por participar en el estudio.
CONFIDENCIALIDAD: Informe cmo se asegurar la confidencialidad de la informacin obtenida
COMUNICACIN CON EL INVESTIGADOR: Asegure la accesibilidad a un miembro del equipo
investigador, en caso de una emergencia.
COMUNICACIN CON EL COMIT DE ETICA: Obtenga la autorizacin para dar el nombre y telfono
de algn miembro del Comit de tica que aprob el estudio (o del Director del establecimiento
donde realizar la investigacin) para recurrir a l en caso de estimar que sus derechos pudiesen
sufir sufrir menoscabo
DERECHOS DEL PARTICIPANTE: Informe claramente sobre el derecho del probando de negarse a
participar o a retirarse en el curso del estudio, sin que ello le signifique perjuicio alguno.
FIRMA: el participante y el investigador deben firmar el formulario, con fecha y hora en que se tom
el consentimiento, dejando constancia que el probando entendi claramente en qu consiste su
participacin y que tuvo la posibilidad de aclarar todas sus dudas, tomado su decisin libremente y
sin ningn tipo de presiones. Se le debe entregar un duplicado de este documento para que quede
en su poder.
SITUACIONES ESPECIALES
Sujetos incompetentes: En este tipo de poblacin slo se har estudios teraputicos para el
probando. En este caso, si el sujeto participante no es competente para comprender lo que significa
su participacin, el consentimiento deber otorgarlo la persona ms cercana a l , con quin conviva
y que conozca mejor sus valores.
Nios: Slo se harn estudios que sean teraputicos para el participante. En casos excepcionales se
podrn hacer estudios no teraputicos, pero deben ser debidamente justificados. An cuando sean
menores de 18 aos, (competencia legal) se evaluar si son capaces de entender lo que se les est
pidiendo. De ser as, debe haber adems, un formulario de Asentimiento Informado, documento
que en forma muy simple y al alcance de su competencia le informe lo que se solicitar, para que el
menor d su aceptacin. Independiente de sta, debe haber un Consentimiento firmado por el
adulto competente ms cercano al nio y que conviva con l.
Estudios genticos: Debe darse a conocer claramente la informacin que se pretende obtener, cmo
se guardar y, en el caso de ser el resultado mdicamente relevante, el probando ser informado y
asesorado en las acciones a seguir.
A partir de las investigaciones con clulas madre se comenzaron a vender en Europa como la
solucin a muchas enfermedades, donde en realidad no se haban demostrado sus efectos, y
prometan resultados milagrosos.
Para saber qu investigaciones se estn haciendo es necesario revisar el sitio web Clinicaltrials.gob,
que es parte del instituto de salud de EE.UU.
POBLACIONES VULNERABLES
RESPETO POR LAS PERSONAS Y SU DIGNIDAD Y DERECHOS
Emanuel Wendler-> SIETE REQUISITOS PARA QUE UN ENSAYO DE INVESTIGACIN SEA TICO.
marco
En Chile existen 3 leyes importantes que regulan investigacin cientfica con humanos.
1) Ley 20.120, del ao 2006, sobre la investigacin cientfica en el ser humano, su genoma, y
prohbe la clonacin humana.
2) Ley 20. 584, del ao 2012, sobre derechos y deberes que tienen las personas en relacin con
acciones vinculadas a su atencin en salud.
El artculo 28 de esta ley prohbe la investigacin con personas con alguna discapacidad fsica
o mental. Esta ley ha frenado investigaciones muy importantes para enfermedades como
Alzheimer y Parkinson.
*La ley 19.628, sobre la protecin de la vida privada , protege la privacidad de los pacientes y de
su estado de salud.
3) Ley 20.850, conocida como la ley Ricarte Soto, crea un sistema de proteccin financiera para
diagnsticos y tratamientos de alto costo para enfermedades raras.
Esta ley cambi la forma de hacer ensayos clnicos, ya que asegura que los pacientes sujetos de
ensayos clnicos tendrn derecho a la continuidad gratuita de los tratamientos recibidos conforme al
protocolo de estudio, aun cuando ste haya finalizado y mientras subsista su utilidad teraputica.
Es necesario recordar que el Instituto de Salud Pblica (IPS) de Chile fue acreditado por la OMS y la
OPS como Agencia grado IV, por lo que es importante que exista legislaciones que regulen la
investigacin cientfica en nuestro pas.
Con respecto a la investigacin con animales existe la ley 20.380, sobre la proteccin de animales, para
darles un trato adecuado y evitarles sufrimientos innecesarios. Esta ley exige a los centros
investigadores contar con las instalaciones adecuadas para los animales para evitar el maltrato y el
deterioro de su salud. Asimismo, debern adoptar todas las medidas necesarias para resguardar la
seguridad de las personas.
Los experimentos con animales debern realizarse slo despus de la debida consideracin acerca de
su relevancia para la salud humana y animal o para el avance del conocimiento biolgico.
Libre de sed, hambre y malnutricin Libre de molestias (discomfort) Libre de dolor, herida o
enfermedad Libre para expresar conducta normal Libre de miedo y angustia
Utilitarismo (Peter Singer) Todos los animales son seres capaces de sentir, de padecer dolor, por ende
son merecedores de igual consideracin.
Tesis de los Valores Desiguales (Raymond Fray) Vida Animal tiene un valor No toda la vida animal tiene
el mismo valor La vida humana es ms valiosa que la vida animal.
Tesis de los Derechos de los animales (TomRegan) Los animales tiene el derecho moral de ser tratados
como individuos Cdigo de derechos de los animales