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INTERPRETACIN INTEGRAL

BASADO EN LAS NORMAS


ISO 9001:2015 E ISO 14001:2015

- Copyright Bureau Veritas


GRUPO BUREAU VERITAS(1)

Fundado en 1828

940 oficinas y 340


laboratorios, en
140 pases
52,000 empleados

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GRUPO BUREAU VERITAS(2)

Martimo Garanta de la seguridad de unidades martimas

Verificacin de los equipos, materiales y procesos desde el


Industrial
proyecto hasta la operacin

Inspeccin en Servicio Inspecciones peridicas de equipos e instalaciones

Consultora y Apoyo a la gestin de calidad, inocuidad, medio ambiente,


Capacitacin seguridad y salud ocupacional y responsabilidad social.

Verificacin de la conformidad de la calidad y seguridad de


Construccin
proyectos y obras

Verificacin de la conformidad de sistemas de gestin con normas


Certificacin
internacionales y estndares corporativos

Asegurar que los productos cumplan las normas y las


Bienes de Consumo
expectativas de los consumidores

Comercio Garanta de la confiabilidad del comercio de bienes y mercancas


Internacional entre pases

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OBJETIVOS DEL CURSO

Que el participante:
Conozca el concepto de
Sistemas de Gestin Integral.
Conozca los requisitos de un
Sistema de Gestin Integral
basado en las Normas ISO
9001:2015 e ISO 14001:2015 as
como su aplicacin.
Beneficios de un Sistema de
Gestin Integral.

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ITINERARIO Y REGLAS BSICAS

Duracin: 24 horas (tres das).

Horario: 9:00 - 18:00 hrs.

Comida: 13:30 - 14:30 hrs.

Recesos:

Media maana.

Media tarde.

Puntualidad.

Celulares.

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TEMARIO

Introduccin.

Sistema de Gestin Integral basado en


las Normas ISO 9001:2015 e ISO
14001:2015.
Beneficios de un Sistema de Gestin
Integral.

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INTRODUCCIN

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ESCENARIO VIGENTE: SOBREVIVENCIA Y
COMPETITIVIDAD

Sindicatos
Aseguradoras Medios Informativos

Accionistas
ONGs

Comunidad
Clientes
Autoridad Consumidores
Proveedores
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TENDENCIA ACTUAL

Calidad,
Ambiente,
Seguridad y
Economa Salud
Ocupacional,
Responsabili-
dad Social
Competitividad

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INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR
STANDARIZATION

INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARIZATION


ORGANIZACIN NO GUBERNAMENTAL
ELABORA NORMAS DE APLICACIN INTERNACIONAL
FUNDADA EN 1947 CON SEDE EN GINEBRA (SUIZA)
NOVENTA Y UN PAISES PARTICIPAN EN ISO, REPRESENTANDO MAS
DEL 95% DE LA PRODUCCIN INDUSTRIAL DEL MUNDO

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INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR
STANDARIZATION

Las normas desarrolladas por


ISO son voluntarias, debido que
es un organismo no
gubernamental y no depende de
ningn otro organismo
internacional, por lo tanto, no
tiene autoridad para imponer sus
normas a ningn pas.

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SISTEMAS DE GESTIN

GESTIN GLOBAL DE LA EMPRESA

Sistema Gestin de la Sistema de Sistema de Sistema de


Financiero Inocuidad de Gestin de la Gestin Seg. y Salud
Contable los Alimentos Calidad Ambiental Ocupacional

Peligros a la Procesos y Aspectos Peligros y


Dinero
salud productos Ambientales Riesgos SSO

Direccin y
Consumidores Clientes Sociedad Empleados
Accionistas

ISO 22000 Sistema de


BPM y ISO 9001 ISO 14001 Seg. y Salud
HACCP Ocupacional

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SISTEMAS DE GESTIN
La necesidad de hacer que los
productos / servicios
CUMPLAN CON REQUISITOS

ISO 9001

EMPRESA MEJORA
SGI

ISO 14001 OHSAS 18001


La necesidad de hacer La necesidad de hacer las
las cosas con menor cosas con menores
dao al AMBIENTE riesgos de SSO
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SISTEMAS DE GESTIN

Existen importantes CALIDAD

similitudes entre los


conceptos de gestin de SEGURIDAD
MEDIO P
la calidad, ambiente y AMBIENTE A
Y SALUD
OCUPACIONAL
R
seguridad y salud T
E
ocupacional, ya que los S

principios de una C
O
M
buena gestin son los U
N
mismos. E
S

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ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL

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ANEXO SL

Directivas ISO/IEC, Parte 1


Suplemento ISO Consolidado
Procedimientos Especficos para ISO

Propuestas de Normas de Sistemas de Gestin

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ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL(1)

Tiene el propsito de alinear las diversas normas de sistemas


de gestin

ISO 9001
Sistema de
Gestin de la
Calidad

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ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL"(2)

con captulos idnticos, ttulos y texto bsico...

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ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL"(3)

y el mismo vocabulario y definiciones genricas.

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SISTEMA DE GESTIN INTEGRAL

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TRMINOS Y DEFINICIONES(1)

CALIDAD
Grado en el que un conjunto de
caractersticas inherentes de un
objeto cumple con los requisitos.

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TRMINOS Y DEFINICIONES(2)

GESTIN DE CALIDAD

Actividades coordinadas para


dirigir y controlar una
organizacin en lo relativo a la
calidad.

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TRMINOS Y DEFINICIONES(3)

SISTEMA DE GESTIN DE
CALIDAD
Serie de elementos que
interactan o que estn
interrelacionados, para
establecer y cumplir con una
Poltica y Objetivos, con el fin de
dirigir y controlar una
organizacin con respecto a la
calidad.

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TRMINOS Y DEFINICIONES(4)

Para el propsitos de este


documento, aplican los
siguientes trminos y
definiciones.

3.1 Trminos relacionados con


la organizacin y el liderazgo

3.1.1 Sistema de gestin

Conjunto de elementos de una


organizacin (3.1.4)
interrelacionados o que
interactan para establecer
polticas y objetivos (3.2.5) y
procesos (3.3.5) para el logro de
estos objetivos.
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TRMINOS Y DEFINICIONES(5)

3.1.2 Sistema de gestin ambiental

Parte del sistema de gestin


(3.1.1) que se utiliza para gestionar
aspectos ambientales (3.2.2),
cumplir los requisitos legales y
otros requisitos (3.2.9), y abordar
los riesgos y oportunidades
(3.2.11)

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TRMINOS Y DEFINICIONES(6)

3.2 Trminos relacionados 3.2.1 Medio ambiente


con la planificacin Entorno en el que una
organizacin (3.1.4) opera,
incluidos el aire, el agua, el
suelo, los recursos naturales, la
flora, la fauna, los seres
humanos y sus interrelaciones

Nota 1 a la entrada: El entorno puede


abarcar desde el interior de una
organizacin hasta el sistema local,
regional y global.
Nota 2 a la entrada: Entorno se puede
describir en trminos de biodiversidad,
ecosistemas, clima u otras
caractersticas.
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TRMINOS Y DEFINICIONES(7)

3.2.10 Riesgo
Efecto de la incertidumbre
Nota 1 a la entrada: Un efecto
es una desviacin de lo
esperado ya sea positiva o
negativa.
Nota 2 a la entrada: La
incertidumbre es el estado,
incluso parcial, de deficiencia de
informacin relacionada con la
comprensin o conocimiento de
un evento, su consecuencia, o
su probabilidad.

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TRMINOS Y DEFINICIONES(8)

3.3.3 Ciclo de vida


Etapas consecutivas e
interrelacionadas de un sistema
producto (o servicio), desde la
adquisicin de materia prima o
su generacin a partir de
recursos naturales hasta la
disposicin final.
Nota 1 a la entrada: Las etapas
del ciclo de vida incluyen la
adquisicin de materias primas,
diseo, produccin, transporte /
entrega, uso, tratamiento al final
de su vida y la disposicin final.

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SISTEMA DE GESTIN

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CONTENIDO

Introduccin
1 Alcance 6 Planificacin
2 Referencias Normativas 7 Soporte
3 Trminos y definiciones 8 Operacin
4 Contexto de la 9 Evaluacin del
organizacin desempeo
5 Liderazgo 10 Mejora

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0. INTRODUCCIN
0.1 GENERALIDADES(1)

Los beneficios potenciales de implementar un SGI son:

Proporcionar productos y servicios que satisfagan los


requisitos del cliente, as como los regulatorios y legales
aplicables;

Aumentar la satisfaccin del cliente;

Abordar los riesgos y oportunidades asociadas con su


contexto y sus objetivos;

El logro de beneficios financieros y operacionales;

Demostrar la conformidad con requisitos del SGI especficos;

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0. INTRODUCCIN
0.1 GENERALIDADES(2)

Proteger el medio ambiente mediante la prevencin;

Mitigar los posibles efectos adversos;

Cumplimiento de las requerimientos legales y otros;

Mejorar el desempeo ambiental;

Uso de una perspectiva de ciclo de vida;

Alternativas que fortalezcan la posicin de mercado;

La comunicacin de informacin ambiental a las partes


interesadas pertinentes.

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0. INTRODUCCIN
0.1 GENERALIDADES(3)

Estas Normas Internacionales emplean el enfoque basado en


procesos, que incorpora el ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar
(PHVA) y el pensamiento basado en riesgos.

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0. INTRODUCCIN
0.1 GENERALIDADES(4)

El enfoque basado en
procesos permite planificar sus
procesos y sus interacciones.

El ciclo PHVA asegura que sus


procesos estn dotados de
recursos y se gestionen
adecuadamente, y que las
oportunidades de mejora se
identifican y se acta en
consecuencia.

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0. INTRODUCCIN
0.1 GENERALIDADES(5)

El pensamiento basado en
riesgos permite determinar los
factores que podran causar que
sus procesos y su SGI se
desven de los resultados
planificados, para poner en
marcha controles preventivos
para minimizar los efectos
negativos y para hacer un uso
mximo de las oportunidades a
medida que surjan.

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0. INTRODUCCIN
0.1 GENERALIDADES(6)

En estas Normas Internacionales, se utilizan las siguientes formas


verbales:

debe indica un requisito;

debera indica una recomendacin;

"podra" indica un permiso;

puede indica una posibilidad o capacidad.

La informacin identificada como Nota se presenta a modo de


orientacin para la comprensin o clarificacin del requisito
correspondiente.

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0. INTRODUCCIN
0.2 PRINCIPIOS DE GESTIN DE LA CALIDAD(1)

La Norma ISO 9001:2015 se basa en los principios de la gestin de


la calidad descritos en la Norma ISO 9000.

Las descripciones incluyen una declaracin de cada principio, una


base racional de por qu el principio es importante para la
organizacin, algunos ejemplos de los beneficios asociados con el
principio y ejemplos de acciones tpicas para mejorar el desempeo
de la organizacin cuando se aplique el principio.

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0. INTRODUCCIN
0.2 PRINCIPIOS DE GESTIN DE LA CALIDAD(2)

Enfoque al cliente

Liderazgo

Compromiso de la gente

Enfoque basado en procesos

Mejora

Toma de decisiones basada en evidencia

Gestin de relaciones

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0. INTRODUCCIN
0.2 PRINCIPIOS DE GESTIN DE LA CALIDAD(3)

1) ENFOQUE AL CLIENTE.

El enfoque primario de la gestin


de calidad es cumplir con los
requisitos del cliente para
esforzarse en exceder las
expectativas del cliente.

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0. INTRODUCCIN
0.2 PRINCIPIOS DE GESTIN DE LA CALIDAD(4)

2) LIDERAZGO.

Los lderes en todos los niveles


establecen unificacin de
objetivos y direccin, as mismo
crean condiciones en las que la
gente se compromete con el
logro de los objetivos de calidad
de la organizacin.

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0. INTRODUCCIN
0.2 PRINCIPIOS DE GESTIN DE LA CALIDAD(5)

3) COMPROMISO DE LA
GENTE.
Es esencial para la organizacin
que toda la gente sea
competente y comprometida con
la entrega de valor.

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0. INTRODUCCIN
0.2 PRINCIPIOS DE GESTIN DE LA CALIDAD(6)

4) ENFOQUE BASADO EN
PROCESOS.
Se logran resultados
consistentes y predecibles de
manera ms efectiva y eficiente
cuando se comprenden y
gestionan las actividades como
procesos interrelacionados que
funcionan como un sistema
coherente.

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0. INTRODUCCIN
0.2 PRINCIPIOS DE GESTIN DE LA CALIDAD(7)

5) MEJORA.
Las organizaciones exitosas
tienen un enfoque continuo en la
mejora.

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0. INTRODUCCIN
0.2 PRINCIPIOS DE GESTIN DE LA CALIDAD(8)

6) TOMA DE DECISIONES
BASADA EN EVIDENCIA.
Las decisiones basadas en el
anlisis y evaluacin de datos e
informacin tienen una
probabilidad ms alta de
producir los resultados
deseados.

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0. INTRODUCCIN
0.2 PRINCIPIOS DE GESTIN DE LA CALIDAD(9)

7) GESTIN DE RELACIONES.
Para el xito sostenido, las
organizaciones gestionan sus
relaciones con partes
interesadas, como proveedores.

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0. INTRODUCCIN
0.3 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS(1)

La comprensin y gestin de los procesos interrelacionados como


un sistema contribuye a la eficacia y eficiencia de la organizacin
en el logro de sus resultados previstos.

Este enfoque permite a la organizacin controlar las interrelaciones


e interdependencias entre los procesos del sistema.

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0. INTRODUCCIN
0.3 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS(2)

El enfoque basado en procesos implica sistemticamente la


definicin y gestin de procesos, as como sus interacciones, a fin
de alcanzar los resultados previstos de acuerdo con la poltica de la
calidad y la direccin estratgica de la organizacin.

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0. INTRODUCCIN
0.3 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS(3)

La aplicacin del enfoque basado en procesos en un SGC permite:

a) La comprensin y la coherencia en el cumplimiento de los


requisitos.

b) La consideracin de los procesos en trminos de valor


agregado.

c) El logro del desempeo eficaz del proceso;

d) La mejora continua de los procesos con base en la


evaluacin de los datos y la informacin.

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0. INTRODUCCIN
0.3 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS(4)

INICIO FINAL

FUENTES DE RECEPTORES DE
ENTRADA
ENTRADAS ACTIVIDADES SALIDAS LOS
RESULTADOS

PROCESOS MATERIA MATERIA PROCESOS


PREDECESORES ENERGA, ENERGA, SUBSIGUIENTES
INFORMACIN INFORMACIN
p.e. de proveedores p.e. En forma de p.e. En forma de p.e. clientes
(internos o materiales,, materiales,, (internos o
externos), de recursos, recursos,
requisitos. requisitos.
externos), de otras
clientes, de otras partes interesadas
partes interesadas pertinentes
pertinentes

Controles posibles y puntos de


chequeo para monitorear y medir
el desempeo

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0. INTRODUCCIN
0.3 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS(5)

Sistema de Gestin Integral (4)

Organizacin y
su entorno (4) Soporte y
Operacin
(7 y 8)
Satisfaccin
del Cliente
Planificar Hacer

Requisitos Evaluacin
Planificacin Liderazgo del Resultados
del desempeo
(6) (5) del SGI
Cliente
(9)

Actuar Verificar
Productos y
servicios
Necesidades y Mejora
expectativas
de las partes (10)
interesadas
pertinentes (4)

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0. INTRODUCCIN
0.4 RELACIN CON OTRAS NORMAS DE SISTEMAS DE GESTIN(1)

Esta Norma Internacional aplica


el marco de referencia
desarrollado por ISO para
mejorar la alineacin entre sus
Normas Internacionales para
sistemas de gestin.

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1. ALCANCE(1)

El alcance de un SGI especifica los requisitos, cuando una


organizacin:

Necesita demostrar su capacidad para proporcionar


consistentemente productos y servicios que cumplan los
requisitos del cliente, as como los requisitos legales y
reglamentarios aplicables;

Aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la


aplicacin eficaz del sistema;

Pretenda mejorar su desempeo ambiental, a travs del uso de


su sistema de gestin;

Busca gestionar sus responsabilidades ambientales de manera


sistemtica que contribuya al pilar ambiental de la sostenibilidad.

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1. ALCANCE(2)

Todos los requisitos de un SGI son genricos y se pretende que


sean aplicables a cualquier organizacin, sin importar su tipo o
tamao, naturaleza o los productos y servicios que provee, as
como, aplica a los aspectos ambientales de sus actividades,
productos y servicios que la organizacin determine que puede
controlar o influir en ellos, considerando una perspectiva de ciclo de
vida.
Nota 1: En esta Norma Internacional, el trmino "producto" o "servicio"
slo se aplican a los productos y servicios destinados a un cliente o
solicitado por l.

Nota 2: Los requisitos legales y reglamentarios se pueden expresar


como los requisitos legales.

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2. REFERENCIAS NORMATIVAS

ISO 9000:2015, Sistema de Gestin de la calidad Fundamentos y


vocabulario, est normativamente referenciado en este documento
y es indispensables para su aplicacin.

Para las referencias con fecha, slo se aplica la edicin citada.


Para las referencias sin fecha se aplica la ltima edicin del
documento de referencia (incluyendo cualquier modificacin).

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3. TRMINOS Y DEFINICIONES

Para los propsitos de la Norma ISO 9001:2015, se aplican los


trminos y definiciones dados en la Norma ISO 9000.

Para los propsitos de la Norma ISO 14001:2015, se aplican los


trminos y definiciones indicados en la misma Norma.

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4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN

4 Contexto de la Organizacin

4.2
4.1 4.3
Comprensin de las 4.4
Comprensin de la Determinacin del
necesidades y El sistema de gestin
organizacin y su alcance del sistema de
expectativas de partes integral
contexto gestin integral
interesadas

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DEFINICIONES

CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN

Ambiente del negocio. Combinacin de factores y condiciones


internas y externas de sus productos, servicios, inversiones y
partes interesadas.

Legal Cultura

Cultural Social

Factores Valores
Factores Conocimiento
Externos Internos

Econmico Tecnolgico

Mercado Desempeo

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4.1 COMPRENSIN DE LA ORGANIZACIN Y SU
CONTEXTO(1)

Determinar las cuestiones internas y externas que son pertinentes


para su propsito y su direccin estratgica, y que afectan a su
capacidad para lograr el resultado previsto del SGI.

Estas cuestiones incluyen condiciones ambientales capaces de


afectar o verse afectadas por la organizacin.

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4.1 COMPRENSIN DE LA ORGANIZACIN Y SU
CONTEXTO(2)

Monitorear y revisar la informacin acerca de estas cuestiones


internas y externas.

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4.2 COMPRENSIN DE LAS NECESIDADES Y
EXPECTATIVAS DE PARTES INTERESADAS(1)

Debido a su efecto o efecto potencial en la capacidad de la


organizacin de proporcionar productos y servicios que satisfagan
los requisitos del cliente, as como con los legales y reglamentarios,
determinar:

Las partes interesadas que son pertinentes al SGI.

Los requisitos de estas partes interesadas que son pertinentes


para el SGC.

Y para Medio ambiente, cules de estas necesidades y


expectativas se convierten en requisitos legales y otros
requisitos.

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4.2 COMPRENSIN DE LAS NECESIDADES Y
EXPECTATIVAS DE PARTES INTERESADAS(2)

Monitorear y revisar la informacin sobre estas partes interesadas y


sus requisitos pertinentes.

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4.3 DETERMINACIN DEL ALCANCE DEL SGI(1)

Determinar los lmites y la aplicabilidad del SGI para establecer su


alcance.

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4.3 DETERMINACIN DEL ALCANCE DEL SGC(2)

Cuando se determine el alcance, la organizacin debe considerar:

a) Las cuestiones externas e internas mencionadas en 4.1

b) Las requisitos legales y otros requisitos referidos en 4.2

Las unidades, funciones y lmites fsicos de la


c) organizacin.

d) Sus actividades, productos o servicios.

Su autoridad y capacidad para ejercer control e


e) influencia.

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4.3 DETERMINACIN DEL ALCANCE DEL SGI(3)

Para calidad:

Aplicar todos los requisitos de esta


Norma Internacional si son aplicables
dentro del alcance determinado del
SGC.

La conformidad con esta Norma


Internacional slo se puede declarar si
los requisitos determinados como no
aplicables no afectan a la capacidad o
responsabilidad de la organizacin de
asegurarse de la conformidad de sus
productos y servicios, as como el
aumento de la satisfaccin del cliente.

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4.3 DETERMINACIN DEL ALCANCE DEL SGI(4)

Para medio ambiente:

Una vez definido el alcance, todas las


actividades, productos y servicios de la
organizacin dentro de estos lmites
tienen que ser incluidos en el SGA.

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4.3 DETERMINACIN DEL ALCANCE DEL SGI(5)

El alcance del SGC debe estar disponible y mantenido como


informacin documentada, y establecer:

Los tipos de productos y servicios cubiertos por el


SGI.

Proporcionar la justificacin para cualquier


requisito de la Norma Internacional ISO 9001 que la
organizacin determine que no es aplicable al
alcance del SGC.

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4.4 EL SGI Y SUS PROCESOS(1)

Establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente el SGI,


incluyendo los procesos necesarios y sus interacciones, de acuerdo
con los requisitos de las Normas de referencia.

Al establecer y mantener el SGI, la organizacin debe considerar


el conocimiento obtenido en 4.1 y 4.2.

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4.4 EL SGI Y SUS PROCESOS(2)

Determinar los procesos necesarios para el SGI y su aplicacin


en la organizacin, as como:

Determinar las entradas requeridas y las salidas


esperadas.

Determinar la secuencia e interaccin.

Determinar y aplicar los criterios y mtodos (incluyendo


mediciones e indicadores de desempeo relacionados)
necesarios.

Determinar los recursos necesarios y asegurarse su


disponibilidad.

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4.4 EL SGI Y SUS PROCESOS(3)

Determinar los procesos necesarios para el SGC y su aplicacin


en la organizacin, as como

Asignar las responsabilidades y autoridades.

Abordar los riesgos y oportunidades determinados, de


acuerdo con los requisitos de 6.1

Valorar estos procesos e implementar cualquier cambio


necesario para asegurar que alcancen los resultados
previstos.

Mejorar los procesos y el SGI.

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4.4 EL SGI Y SUS PROCESOS(4)

En la medida en que sea necesario:

Mantener informacin documentada para soportar la operacin


de los procesos.

Conservar la informacin documentada para tener la confianza


de que los procesos se realizan segn lo planificado.

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5. LIDERAZGO

5 Liderazgo

5.3
5.1 5.2 Roles,
Liderazgo y Poltica de responsabilidades y
compromiso Gestin Integral autoridades en la
organizacin

5.2.1
5.1.1 Establecimiento de
Generalidades la poltica de gestin
integral

5.2.2
5.1.2 Comunicacin de la
Enfoque al cliente poltica de gestin
integral

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5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO
5.1.1 GENERALIDADES(1)

La alta direccin debe demostrar liderazgo y compromiso con


respecto al SGI:

a) Tomando la responsabilidad de la efectividad del SGI.

b) Asegurando que la poltica y objetivos de calidad y ambiente


son establecidos y son compatibles con el contexto y la
direccin estratgica de la organizacin.

c) Asegurando la integracin de los requisitos del SGI con los


procesos de negocio de la organizacin.

d) Promoviendo el uso del enfoque basado en procesos y el


pensamiento basado en el riesgo.

e) Asegurando que los recursos necesarios para el SGI estn


disponibles.

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5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO
5.1.1 GENERALIDADES(2)

La alta direccin debe demostrar liderazgo y compromiso con


respecto al SGI

f) Comunicando la importancia de un SGI eficaz y de la


conformidad de los requisitos del SGI.

g) Asegurando que el SGI logre los resultados previstos.

h) Comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas para


contribuir a la eficacia del SGI.

i) Promoviendo la mejora.

j) Apoyando a otros roles pertinentes de la direccin, para


demostrar su liderazgo aplicado a sus reas de
responsabilidad.

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5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO
5.1.2 ENFOQUE AL CLIENTE

La alta direccin debe demostrar liderazgo y compromiso con


respecto al enfoque al cliente, asegurando que:

Se determinan, comprenden y se cumplen


consistentemente los requisitos del cliente, legales y
reglamentarios aplicables.

Se determinan y se tratan los riesgos y


oportunidades que pueden afectar la conformidad
de los productos y servicios, as como la capacidad
de aumentar la satisfaccin del cliente.

Se mantiene el enfoque de aumentar la


satisfaccin del cliente.

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5.2 POLTICA INTEGRAL DE CALIDAD Y AMBIENTE
5.2.1 ESTABLECIMIENTO DE LA POLTICA INTEGRAL

La alta direccin debe establecer, implementar y mantener una


poltica integral que:

Incluida la naturaleza, Proporcione un


Sea apropiada al magnitud e impactos marco de referencia
propsito y contexto ambientales de sus para el
de la organizacin y actividades, productos establecimiento de
apoye su direccin y servicios los objetivos de
estratgica
calidad y ambiente

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5.2 POLTICA INTEGRAL DE CALIDAD Y AMBIENTE
5.2.1 ESTABLECIMIENTO DE LA POLTICA INTEGRAL

La alta direccin debe establecer, implementar y mantener una


poltica integral que:

Incluya un
Incluya el
compromiso para la
compromiso de Incluya el
proteccin del
cumplir con los compromiso de para
medio ambiente,
requisitos del la mejora continua
incluida la
cliente, legales y del SGI
prevencin de la
otros aplicables
contaminacin

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5.2 POLTICA DE LA CALIDAD
5.2.2 COMUNICACIN DE LA POLTICA DE LA CALIDAD

La poltica integral debe:

Estar disponible y mantenerse como informacin


documentada.

Ser comunicada, entendida y aplicada dentro de la


organizacin.

Estar disponible para partes interesadas


pertinentes como sea apropiado.

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5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN
LA ORGANIZACIN(1)

La alta direccin debe asegurar que las responsabilidades y


autoridades para los roles pertinentes son:

Asignadas

Comprendidas Comunicadas

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5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN
LA ORGANIZACIN(2)

Asignar la responsabilidad y autoridad para:

Asegurar que el SGC es conforme con los requisitos


de las Normas de referencia.

Asegurar que los procesos estn entregando sus


salidas intencionadas.

Reportar a la alta direccin sobre el desempeo


del SGI y las oportunidades de mejora.

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5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN
LA ORGANIZACIN(3)

Asignar la responsabilidad y autoridad para:

Asegurar la promocin del enfoque al cliente a


travs de la organizacin.

Asegurar que la integridad del SGI se mantiene


cuando se planifican e implementan cambios.

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6. PLANIFICACIN

6 Planificacin

6.1 6.2
6.3
Acciones para Objetivos de gestin
Planeacin de
abordar riesgos y y planeacin para
cambios
oportunidades lograrlos

6.1.1 6.2.1
Generalidades Objetivos de gestin

6.1.2 6.2.2

Aspectos ambientales Planificacin de


acciones para lograr los
objetivos de gestin
6.1.3
Requisitos legales y otros
requisitos

6.1.4
Planificacin de acciones

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6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y
OPORTUNIDADES(1)

Cuando se planifique el SGI, considerar las cuestiones referidas


en el apartado 4.1 y los requisitos referidos en el apartado 4.2 y el
alcance del sistema y determinar los riesgos y oportunidades
que necesitan ser abordados para:

Asegurar que el
SGI puede Aumentar los Prevenir o
Lograr la
lograr los efectos reducir efectos
mejora
resultados deseables indeseables
intencionados

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6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y
OPORTUNIDADES(2)

Adems, al determinar los riesgos y oportunidades,


considerar;

Otras cuestiones y
Aspectos Requisitos legales y requisitos
ambientales otros requisitos identificados en 4.1
y 4.2

La organizacin debe determinar situaciones de emergencia


potenciales, incluidas las que puedan tener un impacto ambiental.

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6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y
OPORTUNIDADES(2)

Se debe planificar:

Las acciones para atender estos riesgos y


oportunidades.

Cmo integrar e implementar las acciones


dentro de sus procesos del SGI (ver 4.4; ISO
9001).

Cmo evaluar la efectividad de estas


acciones.

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6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y
OPORTUNIDADES(3)

Las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades


deben ser proporcionales al impacto potencial en la conformidad de
los productos y servicios.

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6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y
OPORTUNIDADES(3)

La organizacin debe mantener la informacin


documentada de sus:

Riesgos y oportunidades que es necesario


abordarse;

Los procesos necesarios en 6.1.1 a 6.1.4, en


la medida necesaria para tener la confianza
de que se llevan a cabo de la manera
planificada.

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6.1.2 ASPECTOS AMBIENTALES(1)

La organizacin debe:

Determinar los aspectos ambientales de sus actividades,


productos y servicios que pueda controlar y de aquellos en los
que puede influir, y sus impactos ambientales asociados,
desde una perspectiva de ciclo de vida;

Tener en cuenta:
a) Los cambios, incluidos desarrollos nuevos o planificados y
las actividades, productos y servicios nuevos o modificados,;
b) Condiciones anormales y situaciones de emergencia
razonablemente previsibles.

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6.1.2 ASPECTOS AMBIENTALES(2)

Aspecto ambiental

Elemento de las actividades, productos o servicios de una


organizacin (3.1.4) que interacta o puede interactuar con el
medio ambiente (3.2.1)
Nota 1 a la entrada: Un aspecto ambiental puede causar uno o varios impactos
ambientales. Un aspecto ambiental significativo es aquel que tiene o puede tener
uno o ms impactos ambientales significativos.

Nota 2 a la entrada: La organizacin determina los aspectos ambientales


significativos mediante la aplicacin de uno o ms criterios.

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6.1.2 ASPECTOS AMBIENTALES(3)

3.2.4 impacto ambiental


Cambio en el medio ambiente (3.2.1), ya sea adverso o
beneficioso, como resultado total o parcial de los aspectos
ambientales (3.2.2) de una organizacin (3.1.4).

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6.1.2 ASPECTOS AMBIENTALES(4)

Determinar aquellos aspectos que tienen o pueden tener


un impacto ambiental significativo, es decir aspectos
ambientales significativos, mediante el uso de criterios
establecidos.

Comunicar sus aspectos ambientales significativos entre


los diversos niveles y funciones de la organizacin.

ASPECTO IMPACTO
CAUSA EFECTO

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6.1.2 ASPECTOS AMBIENTALES(5)

Aspectos ambientales e impactos


Mantener la ambientales asociados;
informacin Criterios usados para determinar sus
documentada de aspectos ambientales significativos;
sus: Aspectos ambientales significativos.

NOTA. Los aspectos ambientales significativos pueden dar como resultado


riesgos y oportunidades asociados tanto con impactos ambientales adversos
(amenazas) como con impactos ambientales beneficiosos (oportunidades).

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6.1.2 ASPECTOS AMBIENTALES(6)

ASPECTO IMPACTO
Generacin de residuo peligroso Contaminacin del suelo
Contaminacin del agua
Emisiones a la atmsfera Contaminacin del aire

Consumo de agua Agotamiento del recurso natural


Abatimiento de manto fretico

Derrame de material peligroso Contaminacin del Suelo


(se descarga al suelo, puede Contaminacin del Agua
dirigirse al agua o volatilizarse) Contaminacin del Aire

CAUSA EFECTO

Considerar condiciones de operacin normales, condiciones anormales,


situaciones de emergencia y accidentes.
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6.1.2 ASPECTOS AMBIENTALES(7)

Cada organizacin debe determinar por medio de criterios de


significancia, lo que es importante para ellos, considerando:

a) Criterios ambientales (tales como severidad y duracin del impacto, o


tipo, tamao y frecuencia de un aspecto ambiental);
b) Requisitos legales y otros requisitos. (lmites de emisin y descarga en
los permisos y reglamentaciones, etc.);
c) Las inquietudes de las partes interesadas, internas y externas (valores
de la organizacin, imagen pblica, requisitos de clientes, etc.);
d) Riesgos asociados con cualquiera de los impactos ambientales
adversos (amenazas) o impactos ambientales positivos
(oportunidades).
e) Otros.

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6.1.3 REQUISITOS LEGALES Y OTROS REQUISITOS.

La Organizacin debe;
a. Determinar y tener acceso a las requisitos
legales y otros requisitos. relacionadas
con sus aspectos ambientales;
b. Determinar cmo estos requisitos legales
y otros requisitos se aplican a la
organizacin.
c. Tomar en cuenta estas requisitos legales
y otros requisitos cuando se establezca,
implemente, mantenga y mejore
continuamente su SGA.
La organizacin debe mantener informacin documentada de
sus requisitos legales y otros requisitos..

NOTA: Las requisitos legales y otros requisitos. pueden dar como resultados
riesgos y oportunidades para la organizacin..
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LEGISLACIN AMBIENTAL

Estructura jerrquica de la legislacin

En Mxico, las regulaciones CPEUM


generales en materia Art. 27

ambiental se constituyen de: LGEEPA, LGPGIR,


LAN

Reglamentos de
la LGEEPA, LGPGIR y la LAN

Normas Oficiales Mexicanas


SEMARNAT

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LEGISLACIN AMBIENTAL

AMBITOS DE APLICACION
FEDERAL:
SON DE OBSERVANCIA OBLIGATORIA EN
TODO EL TERRITORIO MEXICANO

ESTATAL:
SON DE CUMPLIMIENTO
EXCLUSIVO EN EL
TERRITORIO DEL ESTADO
QUE LAS PROMULG
MUNICIPAL:
BANDO MUNICIPAL DE POLICA Y BUEN
GOBIERNO
SON OBLIGATORIAS SOLAMENTE EN EL
MUNICIPIO RESPECTIVO

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PRINCIPALES NORMAS SEMARNAT

AIRE

NOM-041-SEMARNAT- AA
(EMISIN DE GASES DE COMBUSTIN, VEHICULOS, GASOLINA)

NOM-043-SEMARNAT- AA
(PARTICULAS SLIDAS A LA ATMSFERA)

NOM-085-SEMARNAT- AA
(EMISIN DE GASES DE COMBUSTIN)

NOM-121-SEMARNAT- AA
(EMISIN DE VOCs, EN PLANTA DE AUTOMVILES)

NOM-123-SEMARNAT- AA
(EMISIN DE VOCs, EN FBRICA DE PINTURAS)

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PRINCIPALES NORMAS SEMARNAT

AGUA

NOM-001-SEMARNAT- AA
(DESCARGAS DE AGUAS RESIDUALES EN AGUAS Y BIENES NACIONALES)

NOM-002-SEMARNAT- AA
(AGUAS RESIDUALES A LOS SISTEMAS DE ALCANTARILLADO URBANO O
MUNICIPAL)

NOM-003-SEMARNAT- AA
(AGUAS RESIDUALES TRATADAS QUE SE REUSEN
EN SERVICIOS AL PBLICO.)

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PRINCIPALES NORMAS SEMARNAT

RESIDUOS
PELIGROSOS

NOM-052-SEMARNAT- AA
(IDENTIFICACIN, CLASIFICACIN Y LOS LISTADOS DE LOS RESIDUOS
PELIGROSOS.)

NOM-054-SEMARNAT- AA
(DETERMINAR LA INCOMPATIBILIDAD ENTRE DOS O MAS RESIDUOS
CONSIDERADOS COMO PELIGROSOS)

NOM-087-SEMARNAT- SSA1- AA
(RESIDUOS PELIGROSOS BIOLGICO-INFECCIOSOS - CLASIFICACIN Y
ESPECIFICACIONES DE MANEJO)

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PRINCIPALES NORMAS SEMARNAT

RUIDO

NOM-081-SEMARNAT- AA
(EMISIN DE RUIDO DE LAS FUENTES FIJAS Y SU
MTODO DE MEDICIN.)

OTROS

NOM-133-SEMARNAT- AA
(BIFENILOS POLICLORADOS (BPC'S)-ESPECIFICACIONES DE MANEJO.)

NOM-138-SEMARNAT- SSA1- AA
(HIDROCARBUROS EN SUELOS Y LAS ESPECIFICACIONES PARA SU
CARACTERIZACIN Y REMEDIACIN)

NOM-004-SEMARNAT- AA
(LODOS Y BIOSLIDOS-ESPECIFICACIONES Y LMITES MXIMOS PERMISIBLES
DE CONTAMINANTES PARA SU APROVECHAMIENTO Y DISPOSICIN FINAL)

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SECRETARAS RELACIONADAS AL CUMPLIMIENTO
AMBIENTAL

Defensa Nacional Relaciones Exteriores

Salud STPS

SCT Energa

Medio Ambiente y Recursos Naturales

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6.1.3 REQUISITOS LEGALES Y OTROS REQUISITOS.

La Organizacin debe incluso conocer cualquier


otro requerimiento al cual se suscriba.
Ejemplos:
Requisitos del cliente.
Requisitos del Parque Industrial.
Requisitos del Corporativo.
Requisitos de aseguradoras.
Cdigos de prctica de la industria.
Acuerdos con cmaras o asociaciones.
Guas gubernamentales.
Etc.

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6.1.4 PLANIFICACIN DE ACCIONES(1)

La organizacin debe planificar:

a) La toma de acciones para abordar sus:

1) Aspectos ambientales significativos;


2) Requisitos legales y otros requisitos;
3) Riesgos y oportunidades identificadas en 6.1.1;

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6.1.4 PLANIFICACIN DE ACCIONES(2)

b) la manera de:

1) Integrar e implementar acciones en los procesos


del sistema de gestin integral (ver clusulas 6.2, 7,
8 y 9.1), o en otros procesos de negocio;
2) Evaluar la eficacia de estas acciones (ver 9.1).
3) Cuando se planifiquen estas acciones, la organizacin
debe considerar sus opciones tecnolgicas y sus
requisitos financieros, operacionales y de negocio.

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6.2 OBJETIVOS DEL SGI Y PLANEACIN PARA
LOGRARLOS(1)

Funciones
Pertinentes

Establecer
objetivos del SGI

Procesos Niveles
Pertinentes Pertinentes

Teniendo en cuenta los aspectos ambientales significativos de la organizacin y


sus requisitos legales y otros requisitos asociados, y considerando sus riesgos y
oportunidades.

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6.2 OBJETIVOS DEL SGI Y PLANEACIN PARA
LOGRARLOS(2)

Los objetivos del SGI deben:

Ser consistentes con la poltica del SGI.

Ser medibles.

Tomar en cuenta requisitos aplicables.

Ser pertinentes para lograr la conformidad de los productos y


servicios y el aumento de la satisfaccin del cliente.

Ser monitoreados.

Ser comunicados.

Ser actualizados como sea apropiado.


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6.2 OBJETIVOS DEL SGI Y PLANEACIN PARA
LOGRARLOS(3)

Mantener y conservar informacin documentada sobre los objetivos


del SGI.

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6.2 OBJETIVOS DEL SGI Y PLANEACIN PARA
LOGRARLOS(4)

Cuando se planifique cmo lograr sus objetivos del SGI, se debe


determinar:
Qu se va a
hacer

Cmo se
Qu recursos se
evaluarn los
requerirn
resultados

Cundo se Quin ser


completarn responsable

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6.2 PLANEACIN DE ACCIONES PARA ALCANZAR LOS
OBJETIVOS DEL SGI

Considerar cmo se pueden integrar las acciones para el


logro de sus objetivos a los procesos de la organizacin.

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- Copyright Bureau Veritas Interpretacin Integral basado em las Normas ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015 Ver. 00 115
6.3 PLANEACIN DE CAMBIOS(1)

Cuando se determine la necesidad de cambios en el SGI, stos


deben llevarse a cabo de manera planificada (Ver 4.4).

- Copyright Bureau Veritas Interpretacin Integral basado em las Normas ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015 Ver. 00 116
6.3 PLANEACIN DE CAMBIOS(2)

Se debe considerar:

a) El propsito de los cambios y sus potenciales consecuencias.

b) La integridad del SGI.

c) La disponibilidad de los recursos.

d) La asignacin y reasignacin de responsabilidades y


autoridades.

- Copyright Bureau Veritas Interpretacin Integral basado em las Normas ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015 Ver. 00 117
7. SOPORTE

7 Soporte

7.5
7.1 7.2 7.3 7.4
Informacin
Recursos Competencia Conciencia Comunicacin
documentada

7.1.1 7.4.1 7.5.1


Generalidades Generalidades Generalidades

7.1.2 7.4.2 7.5.2


Gente Creacin y
Comunicacin Interna
actualizacin
7.1.3 7.5.3
Infraestructura 7.4.3 Control de
Comunicacin Externa informacin
7.1.4
documentada
Ambiente para la
operacin de los
procesos
7.1.5
Recursos de monitoreo
y medicin

7.1.6
Conocimiento
Organizacional
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7.1 RECURSOS
7.1.1 GENERALIDADES

Determinar y proporcionar los recursos necesarios para el


establecimiento, implementacin, mantenimiento y mejora continua
del SGI, considerando:

Las capacidades y limitaciones de los recursos


internos existentes.

Qu se necesita obtener de proveedores externos.

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7.1 RECURSOS
7.1.2 GENTE

Determinar y proporcionar las personas necesarias para la efectiva


implementacin de su SGI y para la operacin y control de sus
procesos.

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7.1 RECURSOS
7.1.3 INFRAESTRUCTURA

Determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria


para la operacin de sus procesos y para lograr la conformidad de
sus productos y servicios.

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7.1 RECURSOS
7.1.4 AMBIENTE PARA LA OPERACIN DE LOS PROCESOS

Determinar, proporcionar y mantener el ambiente necesario para la


operacin de sus procesos y para lograr la conformidad de sus
productos y servicios.

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7.1.5 RECURSOS DE MONITOREO Y MEDICIN
7.1.5.1 GENERALIDADES(1)

Determinar y proporcionar los recursos necesarios para asegurarse


de la validez y confiabilidad de los resultados cuando el monitoreo o
medicin se utilizan para verificar la conformidad de los requisitos
de los productos y servicios.

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7.1.5 RECURSOS DE MONITOREO Y MEDICIN
7.1.5.1 GENERALIDADES(2)

Asegurar que los recursos proporcionados:

a) Son adecuados para las actividades de monitoreo y medicin.

b) Se mantienen para asegurar su continua conveniencia para el


propsito.

c) Son los suficientes para poder evaluar el desempeo ambiental,


el cual incluye los equipos de monitoreo y medicin utilizados
para:

controlar parmetros clave o de control,

Conservar informacin documentada apropiada como evidencia de


la aptitud para el propsito de los recursos de monitoreo y
medicin.

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7.1.5 RECURSOS DE MONITOREO Y MEDICIN
7.1.5.2 TRAZABILIDAD DE LA MEDICIN(1)

Cuando la trazabilidad de la medicin sea un requisito, o es


considerada como parte esencial para proporcionar confianza en la
validez de los resultados de medicin, el equipo de medicin debe:

Calibrarse o verificarse, o ambos a intervalos


especficos o antes de su uso contra patrones de
medicin trazables a patrones de medicin.

Identificarse para determinar su estado.

Protegerse contra ajustes, dao o deterioro que


pueda invalidar el estado de calibracin.

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7.1.5 RECURSOS DE MONITOREO Y MEDICIN
7.1.5.2 TRAZABILIDAD DE LA MEDICIN(2)

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7.1 RECURSOS
7.1.6 CONOCIMIENTO ORGANIZACIONAL(1)

Determinar el conocimiento necesario para la operacin de sus


procesos y para lograr la conformidad de sus productos y servicios.

Este conocimiento debe mantenerse y ponerse a disposicin en la


medida necesaria.

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7.1 RECURSOS
7.1.6 CONOCIMIENTO ORGANIZACIONAL(2)

Cuando se tratan las necesidades y tendencias cambiantes, se


debe considerar sus conocimientos actuales y determinar cmo
adquirir o acceder a los conocimientos adicionales necesarios y a
las actualizaciones requeridas.

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7.2 COMPETENCIA(1)

Determinar la competencia necesaria de la(s) persona(s) que


realizan trabajos bajo su control y que afectan el desempeo y
efectividad del SGI y su capacidad para cumplir con sus requisitos
legales y otros requisitos.

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7.2 COMPETENCIA(2)

Estas personas deben ser competentes, basndose en la:

EDUCACIN CAPACITACIN

EXPERIENCIA

APROPIADA
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7.2 COMPETENCIA(3)

Determinar las necesidades de formacin relacionadas con


sus aspectos ambientales y su sistema de gestin ambiental.

COMPETENCIA
ACTIVIDADES
EDUCACIN CAPACITACIN EXPERIENCIA
A
CONTROL
B
SECUNDARIA OPERACIONAL 3 MESES
C
(AGUA, AIRE, RP)
n

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7.2 COMPETENCIA(4)

Donde sea aplicable, tomar acciones para adquirir la competencia


necesaria y evaluar la eficacia de las acciones tomadas.

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7.2 COMPETENCIA(5)

Conservar la informacin documentada apropiada como evidencia


de la competencia.

TITULO DE ESTUDIOS CONSTANCIAS DE CAPACITACIN

CARTAS DE RECOMENDACIN

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7.3 CONCIENCIA

Las personas que realizan trabajo bajo el control de la


organizacin deben estar conscientes de:

La poltica integral (calidad y ambiente).

Los aspectos ambientales significativos y los impactos


ambientales reales o potenciales relacionados, asociados
con su trabajo.

Los objetivos de la calidad pertinentes.

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7.3 CONCIENCIA

Las personas que realizan trabajo bajo el control de la


organizacin deben estar conscientes de:

Su contribucin a la eficacia del SGI, incluyendo los


beneficios de la mejora del desempeo

Las implicaciones de no satisfacer los requisitos del


SGI, incluido el incumplimiento de los requisitos legales y
otros requisitos. de la organizacin.

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7.4 COMUNICACIN(1)

Determinar las comunicaciones internas y externas pertinentes para


el SGI incluyendo:

Qu se va a comunicar.

Cundo se va a comunicar.

A quin se va a comunicar.

Cmo se va a comunicar.

Quin va a comunicar

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7.4 COMUNICACIN(2)

Cuando Tener en cuenta sus requisitos legales


establece sus y otros requisitos;
procesos de Asegurar que la informacin ambiental
comunicacin, la comunicada es coherente con la
organizacin informacin generada dentro del SGI y
debe: que sea fiable.

Responder a comunicaciones
pertinentes sobre su SGI.
Conservar informacin documentada como
evidencia de sus comunicaciones, segn
corresponda.

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7.4.2 COMUNICACIN INTERNA

Con respecto a su SGA, la organizacin debe:

a. Comunicar informacin pertinente del SGA entre los diversos


niveles y funciones de la organizacin, incluidos los cambios
del SGA, como sea apropiado;
b. Asegurar que sus procesos de comunicacin permitan a las
personas, que realicen trabajos bajo el control de la
organizacin, a contribuyan a la mejora continua.

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7.4.3 COMUNICACIN EXTERNA

Debe comunicar externamente informacin


pertinente al SGI, segn se establezca en los
procesos de comunicacin de la organizacin y
segn lo requieran sus requisitos legales y otros
requisitos..

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7.5 INFORMACIN DOCUMENTADA
7.5.1 GENERALIDADES

El SGI debe incluir:

Informacin documentada
requerida por esta Norma
Internacional

Informacin documentada
determinada como necesaria
- El tamao, tipo de actividades, por la organizacin para la
producto y servicios; eficacia del SGC
- Necesidad de demostrar
cumplimiento de requisitos legales
y otros requisitos.
- Complejidad de sus procesos e
interacciones.
- Competencia del personal

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7.5 INFORMACIN DOCUMENTADA
7.5.2 CREACIN Y ACTUALIZACIN

Cuando se crea y actualiza la informacin documentada, se debe


asegurar la apropiada:

a) Identificacin y descripcin (por ejemplo, un ttulo, fecha, autor


o nmero de referencia).

b) Formato (por ejemplo, idioma, versin de software, grficos) y


medios (por ejemplo, papel o electrnicos).

c) Revisin y aprobacin para su idoneidad y adecuacin.

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7.5 INFORMACIN DOCUMENTADA
7.5.3 CONTROL DE LA INFORMACIN DOCUMENTADA(1)

La informacin documentada requerida, se debe controlar para


asegurar que est:

a) Disponible y adecuada para su uso, dnde y cundo se


necesite.

b) Protegida adecuadamente (por ejemplo, prdida de


confidencialidad, uso inadecuado o prdida de integridad).

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7.5 INFORMACIN DOCUMENTADA
7.5.3 CONTROL DE LA INFORMACIN DOCUMENTADA(2)

Para el control de la informacin documentada, se deben tratar las


siguientes actividades, como sea aplicable:

a) Distribucin, acceso, recuperacin y uso.

b) Almacenamiento y preservacin incluyendo preservacin de


legibilidad.

c) Control de cambios (por ejemplo, control de versin).

d) Retencin y disposicin.

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7.5 INFORMACIN DOCUMENTADA
7.5.3 CONTROL DE LA INFORMACIN DOCUMENTADA(3)

La informacin documentada de origen externo determinada por la


organizacin como necesaria para la planeacin y operacin del
SGI debe identificarse como sea apropiado y controlarse.

La informacin documentada conservada como evidencia de la


conformidad debe protegerse contra las modificaciones no
intencionadas.

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8. OPERACIN

8 Operacin
8.3 8.4
8.1 8.2 Control de los 8.5 8.6 8.7
Diseo y
Planificacin y Requisitos para procesos, Produccin y Liberacin de los Control de las
desarrollo de
control los productos y productos y prestacin del productos y salidas no
productos y
operacional servicios servicios provistos servicio servicios conformes
servicios externamente

8.5.1
8.2.1 8.3.1 Control de la
Comunicacin Generalidades 8.4.1 produccin y
con el cliente Generalidades prestacin del servicio

8.3.2 8.5.2
8.2.2 Planificacin del Identificacin y
Determinacin de los diseo y desarrollo trazabilidad
requisitos para los 8.4.2
productos y servicios Tipo y alcance del
control 8.5.3
8.3.3 Propiedad
Entradas para el perteneciente a los
8.2.3 diseo y desarrollo clientes o de
Revisin de los proveedores externos
requisitos para los 8.4.3
productos y servicios Informacin para
8.3.4 8.5.4
Controles del diseo los proveedores
externos Preservacin
y desarrollo
8.2.4
Cambios en los
requisitos para los 8.5.5
8.3.5 Actividades
productos y servicios
Salidas del diseo y posteriores a la
desarrollo entrega
8.2.5
Preparacin y
respuesta ante 8.3.6 8.5.6
emergencias Cambios en el Control de cambios
diseo y desarrollo

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8.1 PLANIFICACIN Y CONTROL OPERACIONAL(1)

Planear, implementar, y controlar los procesos (ver 4.4), para


cumplir con los requisitos del SGI, para la provisin de los
productos y servicios y para implementar las acciones
determinadas en 6.1 y 6.2 mediante:

La determinacin de requisitos para los productos y


servicios.

El establecimiento de criterios de operacin para los


procesos y para la aceptacin de los productos y
servicios.

La determinacin de los recursos necesarios para


lograr la conformidad con los requisitos del producto y
servicios.

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8.1 PLANIFICACIN Y CONTROL OPERACIONAL(2)

Planear, implementar, y controlar los procesos (ver 4.4), para


cumplir con los requisitos para la provisin de los productos y
servicios y para implementar las acciones determinadas en la
clusula 6.1 mediante:

La implementacin del control de los procesos de


acuerdo con los criterios de operacin.

La determinacin, mantenimiento y retencin de la


informacin documentada para tener la confianza de
que los procesos se han llevado a cabo de acuerdo a lo
planificado y para demostrar la conformidad de los
productos y servicios con los requisitos.
NOTA Los controles pueden incluir controles de ingeniera y procedimientos. Los
controles se pueden implementar siguiendo una jerarqua (por ejemplo, de
eliminacin, de sustitucin, administrativa) y se pueden utilizar solos o combinados.
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8.1 PLANIFICACIN Y CONTROL OPERACIONAL(3)

Controlar los cambios planificados y examinar las


consecuencias de los cambios no previstos,
tomando acciones para mitigar los efectos
adversos, cuando sea necesario.

Asegurar que los procesos subcontratados


externamente estn controlados o que se tenga
influencia sobre de ellos.

Dentro del SGA definir el tipo y grado de control o


influencia que se va a aplicar a estos procesos.

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8.1 PLANIFICACIN Y CONTROL OPERACIONAL(4)

En coherencia con la perspectiva del


ciclo de vida, la organizacin debe:

Establecer los controles, segn corresponda, para


asegurarse de que sus requisitos ambientales se
aborden en el procesos de diseo y desarrollo de
producto o servicio, considerando cada etapa de su
ciclo de vida.

Determinar requerimientos ambientales para la


compra de productos y servicios, segn
corresponda;

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8.1 PLANIFICACIN Y CONTROL OPERACIONAL(5)

Comunicar sus requisitos ambientales pertinentes a


c) los proveedores externos, incluidos contratistas.

Considerar la necesidad de suministrar informacin acerca de


los impactos ambientales potenciales significativos asociados
d) con el transporte o la entrega, el uso, el tratamiento al final de
la vida til y la disposicin final de los productos o servicios.

Mantener informacin documentada en la medida que sea


necesaria, para tener la confianza en que los procesos se han
llevado a cabo segn lo planificado.

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8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.1 COMUNICACIN CON EL CLIENTE(1)

La comunicacin con los clientes debe incluir:

La provisin de informacin relacionada con los


productos y servicios.

La atencin de las consultas, contratos o pedidos,


incluyendo los cambios.

La obtencin de la retroalimentacin del cliente


relativa a los productos y servicios, incluyendo
quejas de cliente.
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8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.1 COMUNICACIN CON EL CLIENTE(2)

La comunicacin con los clientes debe incluir:

La manipulacin o control de la propiedad del


cliente.

El establecimiento de los requisitos especficos para


las acciones de contingencia, cuando sea
pertinente.

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8.2.2 DETERMINACIN DE LOS REQUISITOS PARA LOS
PRODUCTOS Y SERVICIOS

Cuando determinan los requisitos para los productos y servicios


que se van a ofrecer a los clientes, se debe asegurar que:

a) Se definen los requisitos para los productos y servicios,


incluyendo:

Cualquier requisito legal y reglamentario aplicable.

Aquellos considerados necesarios por la organizacin.

b) La organizacin puede cumplir las reclamaciones de los


productos y servicios que ofrece.

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8.2.3 REVISIN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS
Y SERVICIOS(1)

La organizacin debe asegurarse que tiene la capacidad de cumplir


los requisitos para los productos y servicios que se van a ofrecer a
los clientes.

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8.2.3 REVISIN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS
Y SERVICIOS(2)

Se debe llevar a cabo una revisin antes de comprometerse a


suministrar productos y servicios a un cliente, que incluya:

a) Los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los


requisitos para las actividades de entrega y las posteriores a la
entrega.

b) Los requisitos no establecidos por el cliente, pero necesarios


para el uso especificado o para el uso previsto, cuando sea
conocido.

c) Los requisitos especificados por la organizacin.

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8.2.3 REVISIN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS
Y SERVICIOS(3)

Se debe llevar a cabo una revisin antes de comprometerse a


suministrar productos y servicios a un cliente, que incluya:

d) Los requisitos legales y reglamentarios adicionales aplicables a


los productos y servicios.

e) Las diferencias existentes entre los requisitos de contrato o


pedido y los expresados previamente.

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8.2.3 REVISIN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS
Y SERVICIOS(4)

Asegurar que se resuelven las


diferencias existentes entre los
requisitos del contrato o pedido y
los expresados previamente.

Confirmar los requisitos del


cliente antes de la aceptacin,
cuando el cliente no proporcione
una declaracin documentada
de sus requisitos.

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8.2.3 REVISIN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS
Y SERVICIOS(5)

Conservar la informacin documentada, cuando sea aplicable:

a) Sobre los resultados de la revisin.

b) Sobre cualquier requisito nuevo para los productos y servicios.

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8.2.4 CAMBIOS EN LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS
Y SERVICIOS

Se debe asegurar que la


informacin documentada
pertinente sea modificada, y que
las personas correspondientes
sean conscientes de los
requisitos modificados, cuando
se cambien los requisitos para
los productos y servicios.

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8.2.5 PREPARACIN Y RESPUESTA ANTE
EMERGENCIA(1)

La organizacin debe establecer, implementar y mantener los


procesos necesarios acerca de cmo prepararse y responder
ante situaciones potenciales de emergencia identificadas en
el apartado 6.1.1.

La organizacin debe:

Prepararse para responder, mediante la planificacin de


acciones para prevenir o mitigar los impactos ambientales
adversos provocados por situaciones de emergencia;

Responder a situaciones de emergencia reales;

Tomar acciones para prevenir o mitigar las consecuencias de las


situaciones de emergencia, apropiadas a la magnitud de la
emergencia y el potencial impacto ambiental; poner a prueba.
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8.2 Preparacin y Respuesta ante Emergencia(2)

Evaluar y revisar peridicamente los procesos y las acciones de


d) respuesta planificadas, en particular, despus de que hayan
ocurrido situaciones de emergencia o de que se hayan realizado
pruebas.
e) Proporcionar informacin pertinente y la formacin relacionada
con la preparacin y respuesta ante emergencias, en su caso,
a las partes interesadas pertinentes, incluidas las personas que
trabajan bajo su control.

La organizacin debe mantener la informacin documentada en


la medida necesaria para tener confianza en que los procesos se
llevan a cabo de la manera planificada.

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8.3 DISEO Y DESARROLLO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.1 GENERALIDADES

Se debe establecer, implementar y mantener un proceso de diseo


y desarrollo que sea adecuado para asegurarse de la provisin
subsecuente de los productos y servicios.

Disposicin
final
Mercado

Produccin

Verificacin
y prueba
Diseo de
detalle
Diseo de
concepto
Definicin
estratgica

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8.3 DISEO Y DESARROLLO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.2 PLANIFICACIN DEL DISEO Y DESARROLLO(1)

Al determinar las etapas y controles para el diseo y desarrollo, se


debe considerar:

a) La naturaleza, duracin y complejidad de las actividades de


diseo y desarrollo.

b) Las etapas del proceso requeridas, incluyendo las revisiones


del diseo y desarrollo aplicables.

c) Las actividades requeridas de verificacin y validacin del


diseo y desarrollo.

d) Las responsabilidades y autoridades involucradas en el proceso


de diseo y desarrollo.

e) Las necesidades de recursos internos y externos para el diseo


y desarrollo de los productos y servicios.

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8.3 DISEO Y DESARROLLO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.2 PLANIFICACIN DEL DISEO Y DESARROLLO(2)

Al determinar las etapas y controles para el diseo y desarrollo, se


debe considerar:

f) La necesidad de controlar las interfaces entre las personas


implicadas en el proceso de diseo y desarrollo.

g) La necesidad de la participacin activa de los clientes y


usuarios en el proceso de diseo y desarrollo.

h) Los requisitos para la provisin subsecuente de los productos y


servicios.

i) El nivel de control del proceso de diseo y desarrollo esperado


por los clientes y otras partes interesadas pertinentes.

j) La informacin documentada necesaria para demostrar que se


han cumplido los requisitos del diseo y desarrollo.

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8.3 DISEO Y DESARROLLO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.3 ENTRADAS PARA EL DISEO Y DESARROLLO(1)

Determinar los requisitos esenciales para los tipos especficos de


productos y servicios que se van a disear y desarrollar,
considerando:

a) Los requisitos funcionales y de desempeo.

b) La informacin derivada de actividades de diseo y desarrollo


previas similares.

c) Los requisitos legales y reglamentarios.

d) Normas o cdigos de prcticas que la organizacin se ha


comprometido a implementar.

e) Las consecuencias potenciales de una falla debido a la


naturaleza de los productos y servicios.

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8.3 DISEO Y DESARROLLO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.3 ENTRADAS PARA EL DISEO Y DESARROLLO(2)

Las entradas deben ser adecuadas para los


fines de diseo y desarrollo, estar completos y
sin ambigedades.

Deben resolverse las entradas del diseo y


desarrollo contradictorios.

Conservar la informacin documentada sobre


las entradas del diseo y desarrollo.

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8.3 DISEO Y DESARROLLO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.4 CONTROLES DEL DISEO Y DESARROLLO(1)

Aplicar controles al proceso de diseo y desarrollo para asegurarse


que:

Los resultados a lograr estn definidos.

Las revisiones se realizan para evaluar la capacidad de


los resultados del diseo y desarrollo de cumplir los
requisitos.

Se realizan actividades de verificacin para asegurarse


de que las salidas del diseo y desarrollo cumplen los
requisitos de las entradas.

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8.3 DISEO Y DESARROLLO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.4 CONTROLES DEL DISEO Y DESARROLLO(2)

Aplicar controles al proceso de diseo y desarrollo para asegurarse


que:

Se realizan actividades de validacin para asegurarse


de que los productos y servicios resultantes satisfacen
los requisitos para su aplicacin especificada o uso
previsto.

Se toma cualquier accin necesaria sobre los problemas


determinados durante las revisiones, o las actividades
de verificacin y validacin.

Se conserva la informacin documentada de estas


actividades.

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8.3 DISEO Y DESARROLLO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.5 SALIDAS DEL DISEO Y DESARROLLO(1)

Asegurar que las salidas del diseo y desarrollo:

Cumplen los requisitos de las entradas.

Son adecuados para los procesos subsecuentes para la


provisin de los productos y servicios.

Incluyen o hacen referencia a los requisitos de


seguimiento y medicin, cuando sea adecuado, y a los
criterios de aceptacin.
Especifican las caractersticas de los productos y
servicios que son esenciales para su propsito previsto y
su uso seguro y correcto.
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8.3 DISEO Y DESARROLLO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.5 SALIDAS DEL DISEO Y DESARROLLO(2)

Conservar la informacin documentada de las salidas del diseo y


desarrollo.

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8.3 DISEO Y DESARROLLO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.6 CAMBIOS EN EL DISEO Y DESARROLLO(1)

Identificar, revisar y controlar los cambios hechos durante el


diseo y desarrollo de los productos y servicios o
posteriormente, en la medida necesaria para asegurarse de
que no haya un impacto adverso en la conformidad con los
requisitos.

CAMBIO AL
DISEO

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8.3 DISEO Y DESARROLLO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.6 CAMBIOS EN EL DISEO Y DESARROLLO(2)

Conservar informacin
documentada sobre:

a) Los cambios del diseo y


desarrollo.

b) Los resultados de las


revisiones.

c) La autorizacin de cambios.

d) Las acciones tomadas para


prevenir los impactos
adversos.

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8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS
PROVISTOS EXTERNAMENTE
8.4.1 GENERALIDADES(1)

Asegurar que los procesos, productos y servicios


suministrados externamente son conformes a los requisitos.

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8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS
PROVISTOS EXTERNAMENTE
8.4.1 GENERALIDADES(2)

Determinar los controles a aplicar a los procesos, productos y


servicios suministrados externamente cuando:

Los productos y servicios de proveedores externos


estn destinados a incorporarse dentro de los
propios productos y servicios de la organizacin.

Los productos y servicios son proporcionados


directamente a los clientes por proveedores
externos en nombre de la organizacin.

Un proceso o parte de un proceso es


proporcionado por un proveedor externo como
resultado de una decisin de la organizacin.

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8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS
PROVISTOS EXTERNAMENTE
8.4.1 GENERALIDADES(3)

Determinar y aplicar criterios para la evaluacin, seleccin, el


seguimiento del desempeo y reevaluacin de proveedores
externos, basndose en su capacidad de proporcionar procesos o
productos y servicios de acuerdo con los requisitos.

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8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS
PROVISTOS EXTERNAMENTE
8.4.1 GENERALIDADES(4)

Conservar informacin documentada adecuada de estas


actividades y de cualquier accin necesaria que surja de las
evaluaciones.

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8.4.2 TIPO Y ALCANCE DEL CONTROL(1)

Asegurar que los procesos,


productos y servicios
suministrados externamente no
afectan de manera adversa a la
capacidad de la organizacin de
entregar productos y servicios
conformes de manera
consistente a sus clientes.

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8.4.2 TIPO Y ALCANCE DEL CONTROL(2)

La organizacin debe:

a) Asegurar que los procesos suministrados externamente


permanecen dentro del control de su SGC.

b) Definir los controles que pretende aplicar a un proveedor


externo y los que pretende aplicar a las salidas resultantes.

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8.4.2 TIPO Y ALCANCE DEL CONTROL(3)

La organizacin debe:

c) Tener en consideracin:

El impacto potencial de los procesos, productos y servicios


suministrados externamente en la capacidad de la
organizacin de cumplir consistentemente los requisitos
del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

La eficacia de los controles aplicados por el proveedor


externo.

d) Determinar la verificacin, u otras actividades, necesarias para


asegurarse de que los procesos, productos y servicios
suministrados externamente cumplen los requisitos.

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8.4.3 INFORMACIN PARA LOS PROVEEDORES
EXTERNOS(1)

Asegurarse de la adecuacin de los requisitos antes de su


comunicacin al proveedor externo.

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8.4.3 INFORMACIN PARA LOS PROVEEDORES
EXTERNOS(2)

Comunicar a los proveedores externos los requisitos para:

Los procesos, productos y servicios a


proporcionar.

La aprobacin de productos, servicios, mtodos,


procesos y equipo, as como la liberacin de
productos y servicios.

La competencia, incluyendo la calificacin


requerida de las personas.

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8.4.3 INFORMACIN PARA LOS PROVEEDORES
EXTERNOS(3)

Comunicar a los proveedores externos los requisitos para:

Las interacciones del proveedor externo con la


organizacin.

El control y monitoreo del desempeo del


proveedor externo a aplicar por la organizacin.

Las actividades de verificacin o validacin que la


organizacin o su cliente, pretenden llevar a cabo en
las instalaciones del proveedor externo.

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8.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO
8.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO(1)

Implementar la produccin y prestacin del servicio bajo


condiciones controladas.

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8.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO
8.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO(2)

Las condiciones controladas deben incluir, como sea aplicable:

La disponibilidad de informacin documentada que


defina las caractersticas de los productos y
servicios, las actividades a desempear, as como
los resultados a alcanzar.

La disponibilidad y el uso de los recursos de


monitoreo y medicin adecuados.

La implementacin de actividades de monitoreo y


medicin en las etapas apropiadas para verificar
que se cumplen los criterios para el control de los
procesos y los criterios de aceptacin.

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8.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO
8.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO(3)

Las condiciones controladas deben incluir, como sea aplicable:

El uso de la infraestructura y el ambiente


adecuados para la operacin de los procesos.

La designacin de personas competentes,


incluyendo cualquier calificacin requerida.

La validacin y revalidacin peridica de la capacidad para


alcanzar los resultados planificados de los procesos donde la
de salida resultante no pueda verificarse mediante actividades
de seguimiento o medicin posteriores.

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8.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO
8.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO(4)

Las condiciones controladas deben incluir, como sea aplicable:

La implementacin de acciones para prevenir los


errores humanos.

La implementacin de actividades de liberacin,


entrega y posteriores a la entrega.

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8.5.2 IDENTIFICACIN Y TRAZABILIDAD(1)

Utilizar los medios adecuados


para identificar las salidas
cuando sea necesario para
asegurar la conformidad de
los productos y servicios.
Identificar el estado de las
salidas con respecto a los
requisitos de seguimiento y
medicin a travs de la
produccin y prestacin del
servicio.

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8.5.2 IDENTIFICACIN Y TRAZABILIDAD(2)

Controlar la identificacin
nica de las salidas cuando la
trazabilidad sea un requisito, y
debe conservar la informacin
documentada necesaria para
permitir la trazabilidad.

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8.5.3 PROPIEDAD PERTENECIENTE A LOS CLIENTES O
DE PROVEEDORES EXTERNOS(1)

Cuidar la propiedad
perteneciente a los clientes o a
proveedores externos mientras
est bajo el control de la
organizacin o est siendo
utilizado por la misma.

Identificar, verificar, proteger y


salvaguardar la propiedad de los
clientes o de los proveedores
externos suministrada para su
utilizacin o incorporacin dentro
de los productos y servicios.

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8.5.3 PROPIEDAD PERTENECIENTE A LOS CLIENTES O
DE PROVEEDORES EXTERNOS(2)

Cuando la propiedad de un cliente o de un proveedor externo se


pierda, deteriore o que de algn otro modo se considere
inadecuada para su uso, la organizacin debe informar de esto al
cliente o proveedor externo y conservar la informacin
documentada sobre lo que ha ocurrido

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8.5.4 PRESERVACIN

Preservar las salidas durante la produccin y prestacin del


servicio, en la medida necesaria para asegurarse de la conformidad
con los requisitos.
Nota: La preservacin puede incluir la identificacin, la manipulacin, el control de
la contaminacin, el embalaje, el almacenamiento, la transmisin o el transporte, y
la proteccin.

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8.5.5 ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA(1)

Cumplir los requisitos para las actividades posteriores a la


entrega asociadas con los productos y servicios.

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8.5.5 ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA(2)

Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la entrega


que se requieren, considerar:

a) Los requisitos legales y reglamentarios.

b) Las potenciales consecuencias no deseadas asociadas con sus


productos y servicios.

c) La naturaleza, el uso y la vida prevista de sus productos y


servicios.

d) Los requisitos del cliente.

e) La retroalimentacin del cliente.

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8.5.6 CONTROL DE CAMBIOS(1)

Revisar y controlar los cambios para la produccin o la prestacin


del servicio, en la medida necesaria para asegurarse de la
conformidad continua con los requisitos especificados.

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8.5.6 CONTROL DE CAMBIOS(2)

Conservar informacin documentada que describa los resultados


de la revisin de los cambios, las personas que autorizan el cambio
y de cualquier accin necesaria que surja de la revisin.

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8.6 LIBERACIN DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS(1)

Implementar las disposiciones planificadas, en las etapas


apropiadas, para verificar que se cumplen los requisitos de los
productos y servicios.

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8.6 LIBERACIN DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS(2)

La liberacin de los productos y servicios al cliente no debe llevarse


a cabo hasta que se hayan completado satisfactoriamente las
disposiciones planificadas, a menos que sea aprobado de otra
manera por una autoridad pertinente y, cuando sea aplicable, por el
cliente.

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8.6 LIBERACIN DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS(3)

Conservar la informacin documentada sobre la liberacin de los


productos y servicios. La informacin documentada debe incluir::

Evidencia de la conformidad con los criterios de


aceptacin.

Trazabilidad a las personas que han autorizado la


liberacin.

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8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES(1)

Asegurar que las salidas que no sean conformes con sus


requisitos se identifican y se controlan para prevenir su uso o
entrega no intencional.

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8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES(2)

Tomar las acciones apropiadas


basndose en la naturaleza de la
no conformidad y en su efecto
sobre la conformidad de los
productos y servicios.

Aplicar a los productos y


servicios no conformes
detectados despus de la
entrega de los productos,
durante o despus de la
provisin de los servicios.

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8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES(3)

Tratar las salidas no conformes


de una o ms de las siguientes
maneras:

a) Correccin.

b) Segregacin, contencin,
devolucin o suspensin de
la provisin de productos y
servicios.

c) Informar al cliente.

d) Obtener autorizacin para su


aceptacin bajo concesin.

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8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES(4)

Conservar la informacin
documentada que:

a) Describa la no conformidad.

b) Describa las acciones


tomadas.

c) Describa cualquier
concesin obtenida.

d) Identifique la autoridad que


ha decidido la accin con
respecto a la no
conformidad.

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9. EVALUACIN DEL DESEMPEO

9 Evaluacin del desempeo

9.1
9.3
Monitoreo, 9.2
Revisin por la
medicin, anlisis y Auditora interna
direccin
evaluacin

9.1.1 9.2.1
Generalidades
Generalidades

9.1.2
Satisfaccin del 9.2.2
cliente
Programa de auditora
interna
9.1.2.1
Evaluacin de
cumplimiento

9.1.3
Anlisis y evaluacin

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9.1 MONITOREO, MEDICIN, ANLISIS Y EVALUACIN
9.1.1 GENERALIDADES(1)

La organizacin debe monitorear, medir, analizar y evaluar su


desempeo, determinar:

Qu necesita ser monitoreado o medido.

Los mtodos de monitoreo, medicin, anlisis y


evaluacin necesarios para asegurar resultados vlidos.

c) Los criterios con los que la organizacin evaluar su


desempeo ambiental y los indicadores apropiados

d) Cundo debe llevarse a cabo el monitoreo y la medicin.

Cundo se deben analizar y evaluar los resultados del


e)
monitoreo y la medicin.
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9.1 MONITOREO, MEDICIN, ANLISIS Y EVALUACIN
9.1.1 GENERALIDADES(2)

Evaluar el desempeo y la eficacia del sistema de gestin


integral.

Comunicar externa e internamente la informacin


pertinente a su desempeo, segn est identificado en
sus procesos de comunicacin

Asegurarse de que se usan y se mantienen equipos de


monitoreo y medicin, calibrados o verificados, segn
corresponda.

Conservar la informacin documentada como evidencia


de los resultados del monitoreo, la medicin, el anlisis y
la evaluacin.

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9.1 MONITOREO, MEDICIN, ANLISIS Y EVALUACIN
9.1.2 SATISFACCIN DEL CLIENTE(1)

Realizar el seguimiento de las percepciones de los clientes del


grado en que se cumplen sus necesidades y expectativas.

Determinar los mtodos para obtener, realizar el seguimiento y


revisar esta informacin.

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9.1 MONITOREO, MEDICIN, ANLISIS Y EVALUACIN
9.1.2 SATISFACCIN DEL CLIENTE(2)

Qu tcnicas podemos utilizar ?

Encuestas de Satisfaccin

Sistemas de retroalimentacin (01-800;libros de


sugerencias, etc.)

Entrevista al cliente perdido

Mtodo del cliente incgnito

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9.1 MONITOREO, MEDICIN, ANLISIS Y EVALUACIN
9.1.2 SATISFACCIN DEL CLIENTE(3)

ndice de Satisfaccin del Cliente

Resultados 2 T 2015

Indicadores 2 T Pond. ISC

Relacin clientes repetitivos/perdidos 0.50 0.30 0.15


Ventas promedio por cliente (tons/cliente) 3.20 0.15 0.48
Participacin en el mercado (% vs. competencia) 0.35 0.15 0.05
Encuesta de satisfaccin (% satisfechos) 0.89 0.20 0.18
Encuesta sobre el producto (% muy satis.) 0.65 0.10 0.07
Quejas de Clientes (N/ ton despachada) 0.20 0.10 0.02
Total ISC* 0.95

(*) Estndar: 0.85; objetivo 2015: 1.10

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9.1 MONITOREO, MEDICIN, ANLISIS Y EVALUACIN
9.1.2 .1 EVALUACIN DE CUMPLIMIENTO

Establecer, implementar y mantener los procesos necesarios para


evaluar el cumplimiento de sus requisitos legales y otros
requisitos.
La organizacin debe:
a) Determinar la frecuencia con la que se evaluar el
cumplimiento;
b) Evaluar el cumplimiento y emprender las acciones que fueran
necesarias;
c) Mantener conocimiento y comprensin de su estado de
cumplimiento.
Conservar informacin documentada como evidencia de los
resultados de la evaluacin del cumplimiento.

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9.1 MONITOREO, MEDICIN, ANLISIS Y EVALUACIN
9.1.3 ANLISIS Y EVALUACIN(1)

Analizar y evaluar los datos y la informacin apropiados originados


por el monitoreo y la medicin.

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9.1 MONITOREO, MEDICIN, ANLISIS Y EVALUACIN
9.1.3 ANLISIS Y EVALUACIN(2)

Los resultados del anlisis deben utilizarse para evaluar:

a) La conformidad de los productos y servicios.

b) El grado de satisfaccin del cliente.

c) El desempeo y la eficacia del SGI.

d) Si lo planificado se ha implementado de forma eficaz.

e) La eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y


oportunidades.

f) El desempeo de los proveedores externos.

g) La necesidad de mejoras en el SGI.

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9.2 AUDITORA INTERNA(1)

Llevar a cabo auditoras internas


a intervalos planificados para
proporcionar informacin acerca
de si el SGI:

a) Cumple los requisitos


propios de la organizacin
para su SGI, as como con
los requisitos de las Normas
Internacionales.

b) Est implementado y
mantenido eficazmente.

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9.2 AUDITORA INTERNA(2)

Planificar, establecer, implementar y mantener uno o varios


programas de auditora que incluyan:

La frecuencia, los mtodos, las responsabilidades, los requisitos de


planificacin y la elaboracin de informes de sus auditoras
internas, que deben considerar:

La importancia de los procesos involucrados, sobre la calidad y


ambiente.

Los cambios que afecten a la organizacin.

Los resultados de las auditoras previas.

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9.2 AUDITORA INTERNA(3)

Definir los criterios de la auditora y el alcance de


cada auditora.

Seleccionar los auditores y llevar a cabo auditoras


para asegurarse de la objetividad y la
imparcialidad del proceso de auditora.

Asegurar que los resultados de las auditoras se


informan a la direccin pertinente.

Realizar las correcciones y las acciones


correctivas adecuadas sin demora injustificada.

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9.2 AUDITORA INTERNA(4)

Conservar la informacin documentada como evidencia de la


implementacin del programa de auditora y los resultados de
la auditora.

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9.3 REVISIN POR LA DIRECCIN

La alta direccin debe revisar el SGC a intervalos


planificados, para asegurarse de su conveniencia,
adecuacin, eficacia y alineacin con la direccin estratgica
de la organizacin.

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9.3 REVISIN POR LA DIRECCIN
9.3.1 ENTRADAS DE LA REVISIN POR LA DIRECCIN(1)

La revisin por la direccin debe planificarse y llevarse a cabo


incluyendo consideraciones sobre:

a) El estado de las acciones desde revisiones por la direccin


previas.

b) Los cambios:
1) cuestiones internas y externas que son pertinentes al SGI;
2) las necesidades y expectativas de las partes interesadas
incluidas las requisitos legales y otros requisitos.;
3) sus aspectos ambientales significativos;
4) los riesgos y oportunidades;

c) El grado en que se han cumplido los objetivos del SGI.

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9.3 REVISIN POR LA DIRECCIN
9.3.1 ENTRADAS DE LA REVISIN POR LA DIRECCIN(2)

d) La informacin sobre el desempeo y la eficacia del SGI,


incluidas las tendencias relativas a.

Satisfaccin del cliente y la retroalimentacin de las partes


interesadas pertinentes

El cumplimiento con sus requisitos legales y otros requisitos

el desempeo de los procesos y conformidad de los


productos y servicios.

no conformidades y acciones correctivas.

resultados de monitoreo y medicin.

resultados de las auditoras.

el desempeo de los proveedores externos.


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9.3 REVISIN POR LA DIRECCIN
9.3.1 ENTRADAS DE LA REVISIN POR LA DIRECCIN(3)

d) La adecuacin de los recursos.

e) La eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y


las oportunidades (vase 6.1).

f) Comunicacin(es) pertinentes de las partes interesadas,


incluidas las quejas;

g) Oportunidades de mejora continua.

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9.3 REVISIN POR LA DIRECCIN
9.3.3 SALIDAS DE LA REVISIN POR LA DIRECCIN(1)

Las salidas de la revisin por la direccin


deben incluir:

- Conclusiones sobre la conveniencia, adecuacin y


eficacia del SGI

- Decisiones relacionadas con las oportunidades de


mejora continua

- Las decisiones relacionadas con cualquier necesidad


de cambio en el SGI, incluidos los recursos;

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9.3 REVISIN POR LA DIRECCIN
9.3.3 SALIDAS DE LA REVISIN POR LA DIRECCIN(2)

- Acciones necesarias, cuando no se hayan logrado


los objetivos;

- Oportunidades de mejorar la integracin del SGI


a otros procesos de negocio, si fuera necesario;

- Cualquier implicacin para la direccin


estratgica de la organizacin.

Conservar informacin documentada como evidencia


de los resultados de las revisiones por la direccin.

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10. MEJORA

10 Mejora

10.2
10.1 10.3
No conformidad y
Generalidades Mejora Continua
accin correctiva

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10.1 GENERALIDADES(1)

Determinar y seleccionar las oportunidades de mejora ver 9.1, 9.2 y


9.3) e implementar cualquier accin necesaria para lograr los
resultados previstos, incluyendo cumplir los requisitos del cliente y
aumentar la satisfaccin del cliente.

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10.1 GENERALIDADES(2)

Mejorar los productos y servicios para cumplir


los requisitos, as como tratar las
necesidades y expectativas futuras.

Corregir, prevenir o reducir los efectos no


deseados.

Mejorar el desempeo y la eficacia del SGI.

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10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIN CORRECTIVA(1)

Cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada


por quejas, se debe:

a) Reaccionar ante la no conformidad y, cuando sea aplicable:

Tomar acciones para controlarla y corregirla.

Hacer frente a las consecuencias, incluida la mitigacin de


impactos ambientales adversos;

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10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIN CORRECTIVA(2)

b) Evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la


no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra
en otra parte, mediante:

la revisin y el anlisis de la no conformidad.

la determinacin de las causas de la no conformidad.

la determinacin de si existen no conformidades similares, o


que potencialmente podran ocurrir.

c) Implementar cualquier accin necesaria.

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10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIN CORRECTIVA(3)

d) Revisar la eficacia de cualquier accin correctiva tomada.

e) Si es necesario, actualizar los riesgos y oportunidades


determinados durante la planificacin.

f) Si es necesario, hacer cambios al sistema de gestin integral.

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10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIN CORRECTIVA(4)

Las acciones correctivas deben ser apropiadas a la importancia de


los efectos de las NCs encontradas, incluidos los impactos
ambientales.

Conservar informacin documentada como evidencia de:


La naturaleza de las no conformidades y de cualquier accin
tomada posteriormente; y
Los resultados de cualquier accin correctiva.

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10.3 MEJORA CONTINUA

Mejorar continuamente la
idoneidad, adecuacin y
eficacia del SGI.
Considerar los resultados del
anlisis y la evaluacin, y las
salidas de la revisin por la
direccin, para determinar si
hay necesidades u
oportunidades que deben
tratarse como parte de la
mejora continua.

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IMPLEMENTACIN DEL
SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD

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IMPLEMENTACIN DEL SISTEMA DE GESTIN
INTEGRAL, CALIDAD Y MEDIO AMBIENTE
1. FORMACIN DEL GRUPO DE
TRABAJO
2. CAPACITACIN
3. ELABORACIN DEL PROGRAMA DE
TRABAJO
4. DETERMINACIN DE OBJETIVOS Y
POLTICA
5. DETERMINACIN Y MAPEO DE
PROCESOS
6. IDENTIFICACIN DE ASPECTOS
AMBIENTALES
7. IDENTIFICACIN DE
REQUERIMIENTOS LEGALES Y
OTROS REQUISITOS APLICABLES

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IMPLEMENTACIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE
CALIDAD
8. ACTUALIZACIN Y ELABORACIN
DE DOCUMENTOS
9. DISTRIBUCIN Y DIFUSIN DE
DOCUMENTOS
10. IMPLANTACIN DEL SISTEMA
11. AUDITORA INTERNA
12. EJECUCIN DE ACCIONES
CORRECTIVAS
13. REVISIN POR LA DIRECCIN
14. AUDITORA DE CERTIFICACIN

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