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OBJETIVO

Que el alumno aprenda mediante la prctica pueda llenar fcilmente una


capsula, y las formas de llenado y el como debe de estar una capsula de
buena calidad.

INTRODUCCION

Las cpsulas son formas farmacuticas slidas que contienen el principio activo
solo o acompaado por excipientes dentro de una cubierta soluble rgida o
blanda. Los tamaos de las cpsulas se designan mediante escala numrica
desde el N 5, el ms pequeo al N 000 que es el ms grande.

En el anterior trabajo describimos las ventajas de las formas farmacuticas slidas,


en el presente nos ocuparemos de las Cpsulas de Gelatina Dura, explicaremos
las generalidades sobre esta forma farmacutica, sus ventajas y desventajas, sus
componentes, los mtodos utilizados para la fabricacin, los equipos involucrados
en la fabricacin y algunos aspectos de importancia.
Para comprender ms acerca de esta forma farmacutica empezaremos por
describir la importancia de las Cpsulas de Gelatina Dura.
Las capsulas constituyen la segunda forma farmacutica slida de administracin
oral ms frecuentemente utilizada, despus de las tabletas. Estas dos

Formulaciones slidas comparten diversas ventajas, como son:


a) gran estabilidad fsica, qumica y biolgica
b) dosificacin exacta
c) liberacin fcilmente controlable
d) bajo costo

Concepto de cpsula
Son preparaciones slidas conformadas de dos piezas de consistencia dura o suave
compuesta de gelatina, que usualmente contienen una dosis del los ingredientes
activos. Estn diseadas principalmente para uso oral, pero este uso no es
exclusivo. Pueden contener polvos, grnulos, esferas, lquidos o geles.
Composicin de las Cpsulas de Gelatina Dura
La materia prima principal utilizada en la elaboracin de las cpsulas es gelatina
disuelta en agua desmineralizada. Posibles sustancias auxiliares o coadyuvantes,
segn el uso previsto de las cpsulas, son los plastificantes, colorantes,
conservadores, humectantes y materiales gastrorresistentes.
La gelatina se obtiene hirviendo en agua piel huesos de animales. La viscosidad y
el poder gelificante o consistencia de la gelatina son dos propiedades esenciales
para la fabricacin de capsulas. La gelatina sea cual sea su origen para que sea
oficial, debe de tener mnimo contenido microbiano, residuo en cenizas no superior
al 1%, arsnico en cantidades inferiores a una parte por milln, metales pesados no
superiores a 50 partes por milln, agua no superior al 15% y pH entre 4.7- 6.0. Los
plastificantes proporcionan la elasticidad y la flexibilidad de las cpsulas. Las de
gelatina dura tienen menos de un 5%, y las de gelatina blanda, entre un 20% y un
40%. La glicerina es uno de los plastificantes ms usados.
Los colorantes se utilizan para colorear las cpsulas y como opacificante se utiliza
xido titanio. Los ms frecuentes son la indigotina o ndigo carmn y el amarillo de
la quinolina. Tambin se utilizan pigmentos como el xido de hierro negro, rojo o
amarillo. Los conservadores se aaden para prevenir el crecimiento bacteriano y
fngico durante la fabricacin. Destacan el dixido de azufre y los parabenos.
Los humectantes sirven para facilitar la aplicacin de los moldes de las cpsulas en
la fabricacin y para favorecer la disociacin en el estomago. El ms utilizado es el
laurilsulfato de sodio.
Los materiales gastrorresistentes se utilizan para controlar la liberacin intestinal de
las cpsulas. Mezclados con la gelatina, proporcionan una cubierta entrica. Como
materiales entricos pueden mencionarse los derivados de la celulosa y los
copolimeros

Tamaos y Capacidades
Las cpsulas de gelatina dura estn constituidas por dos partes cilndricas, llamadas
cuerpo o caja la ms larga y en la que se aloja el frmaco, y tapa, tapadera o cabeza
la que funciona como cierre de la cpsula. Se utilizan ochos tamaos distintos de
cpsula,
numerados del 000 (el mayor) al 5 (el ms pequeo) (Fig. 1).
Figura 1. Tamao de Cpsulas

Fabricacin de Cpsula de Gelatina Dura


La fabricacin industrial de las cpsulas de gelatina dura comprende las
siguientes etapas (Fig. 2)

Preparacin de la solucin concentrada de gelatina (30- 40% en peso) en


agua desmineralizada (60- 70oC).
Formacin de las cpsulas por inmersin en la solucin de gelatina,
mantenida a temperatura constante (45-55oC), con punzones de acero
inoxidable. Sobre la superficie de punzones o moldes, se forma una pelcula
por gelificacin.
Secado de la pelcula en estufas de desecacin.
Extraccin y ensamblado de los cuerpos y las tapas secos.

Figura 2. Esquema de proceso de fabricacin de las cpsulas de gelatina


dura.
Para que no se separen fcilmente el cuerpo y la tapa de las cpsulas se han
ideado diversos sistemas de cierre, como:
Sellado con una gota de gelatina o colocacin de un precinto en la zona
de contacto entre cuerpo y tapa.
MATERIAL

Capsulas vacas

Esptula

hoja de papel

Guantes delgados

Balanza analtica

Maizena

PROCEDIMIENO

1 2 3
Triturar los ingredientes La base de la capsula se .- Una vez llena la capsula
hasta obtener un polvo sostiene verticalmente y se cubre con la tapa y se
fino. el extremo abierto se verifica el peso, se adiciona
oprime varias veces o se corregir hasta obtener
El polvo se coloca sobre el peso deseado, esto
una hoja de papel y se sobre el polvo hasta que permite eliminar los
llena la capsula en una se llene la capsula. espacios de aire dentro del
tercera parte de su contenido.
longitud .-Limpias con una gasa o
lienzo limpio.
OBSERVACIONES

Rellenando las capsulas de forma


Capsula Vaca para meter la materia manual.
prima que en este caso ser la
maicena.

las capsulas no se llenan completa


mente se deja un espacio des pies
de eso observaremos si tiene los
mismos pesos pesndolas con la
balanza Analtica.
Nos podemos dar cuenta que en la foto se puede observar las capsulas que ya
se llenaron que en esta caso como materia prima fue la maicena.
Las capsulas fueron llenadas manualmente sin la ayuda de una maquina, se
llenaron 5 capsulas de las cuales, cada uno de nosotros las llenamos con la ayuda
de la esptula y los dedos procurando que la cantidad que contenan las capsulas
fueran exactas y no variara mucho el peso final de casas una de ellas.
# DE CAPSULAS PESO DE LAS
CAPSULAS
1 0.26
2 0.26
3 0.28
4 0.28
5 0.33
RESULTADOS

CUESTIONARIO
1.- Cuales son las ventajas de utilizar presentacin en capsulas?

a) Mayor biodisponibilidad

b) Menos rgida que las tabletas

c) Tienen adecuadas caractersticas organolpticas

d) Tienen menos problemas para poderse deglutir

e) La presencia de gelatina disminuye, en algunos casos la irritacin que algunos


frmacos producen.

2.- Cuales son las desventajas de utilizar presentacin en


capsulas?

a) La variacin en el peso de la cpsula

b) Sensibilidad a variaciones de temperatura y humedad

c) exigen condiciones ptimas de almacenamiento

d) La gelatina puede ser incompatible con algunos frmacos como aldehdos

3.- Qu diferencias hay con las pastillas?

Se diferencian de las capsulas por el tamao y por la tcnica de elaboracin. Sus


constituyentes principales son la sacarosa, un aglutinante y uno o ms principios activos.
Adems son polvos compactados y las capsulas son en polvo, en su mayora, dando las
caractersticas fsicas de cada una diferentes propiedades o maneras en las que se absorbe
en una persona.

4.- Qu tipos de capsulas hay?

Cpsulas duras: Formadas por dos piezas cilndricas abiertas en uno de sus extremos y
cuyo fondo es semiesfrico.
Cpsulas blandas: Sus paredes son ms gruesas y pueden estar plastificadas mediante un
agregado de poli alcohol como sorbitol o glicerina.

Cpsulas con cubierta entrica: Las cpsulas pueden recubrirse para resistir la liberacin
del principio activo en el fluido gstrico cuando es importante evitar la irritacin de mucosa
gstrica.

Cpsulas de liberacin prolongada: Se formulan de tal manera que la liberacin del principio
activo sea en tiempo prolongado despus de su administracin

Obleas: Llamadas tambin sellos, cpsulas amilceas o discos. Se preparan a base de


harina y agua.

Perlas: Tambin sirve para administrar lquidos oleosos, aunque a veces se incorporan
ingredientes slidos en el aceite.

5.- Cules son los equipos utilizados en el llenado de capsulas?

Encapsuladores automticos

Separan y colocan automticamente todas las cpsulas

Votan automticamente las cpsulas falladas

Usan un sistema de control computarizado

La velocidad es controlada de forma digital

El llenado de las cpsulas es exacto.

Encapsuladores semiautomticos

Es un sistema eficaz y rpido de carga y llenado de cpsulas, al que se han incorporado


una estructura ms ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio.

En 2 minutos abre, llena y cierra simultneamente 100 cpsulas sin ninguna manipulacin
de ellas ni de las sustancias farmacolgicas.
Fabricado en materiales estables y resistentes, fcilmente lavable y acorde con la normativa
sobre Buenas Prcticas de Fabricacin (GMP).

DISCUSION
En base a lo realizado podemos decir que depender mucho de que tan bien
realicemos el llenado de capsulas para que este quede bien, y los pesos sean
exactos y que al hacerlo manualmente abra mas desperdicio de materia prima,
que si esta se llena con los aparatos adecuados y sistematizados.

CONCLUSION
Podemos deducir que el llenado de capsulas siempre ser mejor el llenado con los
aparatos especializados siempre y cuando este realicen bien su funcin.
Tambin que para la buena higiene y elaboracin del producto (capsulas) las zonas
de trabajo deben de ser estriles para servicio del consumidor.

BIBLIOGRAFA
Aiache, J. M., Aiache, S. y Renoux, R. (1996). Introduccin al estudio del
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Aulton, M.E. (1988). Pharmaceutics. The science of dosage form design. Churchill
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Faul y Trillo, C. (1993). Tratado de Farmacia Galnica, Luzn 5, S.A. de
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Madrid.

ELECTROGRAFIA
http://mx.mt.com/mx/es/home/applications/Laboratory_weighing/dosing/capsule_fill
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http://docencia.izt.uam.mx/ferm/uueeaa/material_adicional/presentaciones_pdf/Ca
psulas.pdf