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AUTOCLAVE AUTOMTICA
HORIZONTAL ORTOSINTESE
ORTOSINTESE INDSTRIA E COMRCIO LTDA
End.: Rua Professor Affonso Jos Fioravanti n 63 City Empresarial Jaragu So Paulo Brasil
Fone (+5511) 3948-400 Fax (+5511) 3948-4010 e-mail: ortosintese@ortosintese.com.br
0434
Representante Europeu
Obelis S.A.
Bd. General Wahis 53
1030 Brussels, BELGIUM
Tel: +(32) 2.732.59.54 Fax: + (32) 2.732.60.03 E-Mail : mail@obelis.net
Data: 11/11/11
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Autoclave Automtica Horizontal Ortosintese Modelo: Elevao Vertical / Braos Concntricos
N de Srie:
Data de Fabricao:
Garantia:
Registro ANVISA N: 10223710050
Responsvel Tcnico: Carlos Macoto Nakamura CREA n 0601828973
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Modelo: Braos Concntricos
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Modelo: Braos Concntricos
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De acordo com a poltica de contnuo desenvolvimento de seu produto a Ortosintese reserva-se o direito
de efetuar, sem notificao prvia, modificaes no equipamento que este documento descreve, bem
como nas informaes aqui contidas.
A Ortosintese no se responsabiliza pelo uso indevido deste equipamento, as especificaes
apresentadas nesse documento no podem ser entendidas como um contrato, esse manual dirigido
para uso de operadores e tcnicos e eles devero l-lo atentamente antes da instalao, uso ou servio
de manuteno na mquina.
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NDICE
1 - INTRODUO .......................................................................................................................... 7
2 - ROTEIRO DE INSTALAO .................................................................................................... 7
3 - PRINCPIO DE ESTERILIZAO .......................................................................................... 15
4 - SEGURANA NA OPERAO DO EQUIPAMENTO ........................................................... 17
5 - CARACTERSTICAS DO MATERIAL ..................................................................................... 18
6 CARACTERSTICAS GERAIS DE FABRICAO ................................................................ 18
7 ISOLAMENTO TRMICO ...................................................................................................... 19
8 GERADOR DE VAPOR.......................................................................................................... 19
9 BOMBA DE VCUO ............................................................................................................... 19
10 ACESSRIOS ...................................................................................................................... 19
11 - ACIONAMENTO DA AUTOCLAVE (ILUSTRATIVO) ........................................................ 20
13 OSMOSE REVERSA (OPCIONAL) ..................................................................................... 44
14 - MANUTENO PREVENTIVA E LIMPEZA ........................................................................ 44
15 - PEAS DE REPOSIO...................................................................................................... 46
16 - POSSVEIS DEFEITOS NO EQUIPAMENTO ..................................................................... 47
17 - POSSVEIS PROBLEMAS NO PROCESSO DE ESTERILIZAO ................................... 48
18 - ESQUEMA HIDRULICO ..................................................................................................... 50
19 - ESQUEMA ELTRICO ....................................................................................................... 51
20 - LOCALIZAO DAS PEAS ( ilustrativo) ........................................................................ 59
21 - MARCAES AFIXADAS NO EQUIPAMENTO ................................................................. 67
22 - ASSISTNCIAS TCNICA AUTORIZADA ORTOSINTESE ............................................... 69
23 - REPRESENTANTE NA EUROPA ........................................................................................ 73
24 - GARANTIA ............................................................................................................................ 73
25 ANEXO A .............................................................................................................................. 75
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1 - INTRODUO
Prezado Usurio,
A Ortosintese fica muito grata que tenham escolhido um dos nossos produtos para atender as
vossas necessidades. Neste manual voc encontrar instrues necessrias para a correta
instalao, operao e manuteno da sua autoclave.
As autoclaves de modelo com porta Guilhotina so fabricados nas capacidades de 127 litros
de capacidade at 697 litros, com 1 (uma) ou 2 (duas) portas.
As autoclaves com porta volante central ou braos Concntrico so fabricados nas
capacidades de 54 litros at 697 litros, com 1(uma) ou 2 (duas) portas.
Nossas autoclaves so fabricadas pensando na sua segurana, assim como na sua
funcionalidade ergonmica ao ser operada.
Nosso corpo tcnico fica a disposio para esclarecer quaisquer dvidas que eventualmente
surjam.
A Ortosintese se reserva o direito de, sem prvio aviso, melhorar parte ou a totalidade do
projeto quando a legislao determinar ou quando assim achar necessrio.
A simbologia utilizada neste equipamento e no manual est de acordo com as normas EN 980
e IEC 60601.
As Normas Harmonizadas aplicadas e este equipamento mdico so: Diretiva 93/42/CEE,
Resoluo ANVISA RDC 59, norma NIE-DQUAL-068 INMETRO, EN 285 e IEC 60601.
A Autoclave Automtica Ortosintese indicada para a esterilizao de produtos que suportem
ser submetidos temperaturas entre 100C at 134C.
A Autoclave Automtica Ortosintese pode ser utilizada por Centros Cirrgicos, Clnicas, Pronto
Socorros e Laboratrios. Cabe a instituio habilitar as pessoas que iro operar este
equipamento conforme descrito neste Manual do Usurio.
Este manual se aplica para autoclaves de 54, 75, 96, 127, 200, 254, 365, 400, 523, 600 e 697
litros.
Dispomos do Sistema de Porta por Elevao Vertical Deslizante Automtica, com a mais
avanada tecnologia em seu Sistema de Vedao, por controle e comando por motores
eltricos e de fechamento e vedao automticos, no necessitando a utilizao de Vapor ou
Ar Comprimido para Insuflao do Sistema de Guarnies, proporcionando maior ganho de
rea til assim como maior segurana ao usurio e sistema porta brao concntrico ou volante
As Autoclaves Ortosntese dispe de Microprocessadores com Sistema de Display em Cristal
Lquido ( teclado de membrana) ou opcionalmente Sistema TOUCH SCREEN com 8, 9, 10
programas.
As autoclaves podem trabalhar com vapor gerado por caldeira, ou pelo gerador de vapor
eltrico do prprio equipamento.
A autoclave no deve ser descartada no meio ambiente. Deve ser enviada ao fabricante ou
empresas especializadas em reciclagem.
2 - ROTEIRO DE INSTALAO
2.1-Preparao do Local
2.2-Desembalagem da Autoclave
Abrir o engradado, retirar capas laterais, levar a mquina com carrinho hidrulico at o local da
instalao, conferir medidas conforme planta de instalao.
2.3-Posicionamento e Nivelamento
Aps colocar a autoclave no local a ser instalada, esta dever ser nivelada da seguinte
maneira:
Existem quatro ps regulveis com uma rosca para subir ou descer a autoclave. Pegar um
nvel de preciso, colocar no meio da cmara interna e verificar se o nvel encontra-se no
centro. Caso no esteja, v regulando os ps at que a mquina fique nivelada.
Ex.:
Bomba de vcuo
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3 - PRINCPIO DE ESTERILIZAO
A esterilizao feita atravs de ciclo de agentes fsicos, que tem as seguintes etapas:
Ciclo de Esterilizao:
Etapas:
Por ser um processo especial, deve ser validado, conforme previsto na norma da ABNT
NBR ISO 11.134 Esterilizao de produtos hospitalares Requisitos para validao e
controle de rotina Esterilizao por calor mido(ABNT: site www.abnt.org.br, tel: (0xx21)
3974-2300 ou (0xx11) 3253-4641) e pela portaria n 1469,de 29/12/2000 do Ministrio da
Sade (disponvel no site www.anvisa.gov.br, na parte de legislao).
Para que a esterilizao seja eficiente, alm do uso adequado da autoclave, necessrio
que as operaes listadas abaixo sejam executadas e monitoradas constantemente:
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Alm dos tpicos acima, nem todos os materiais podem ser esterilizados. A tabela a seguir
informa os materiais que podem ou no, ser esterilizados a vapor sob presso (inclusive
invlucros).
Observaes:
1 O Papel Manilha dever ser de cor natural e no conter corante nem anilina, para no
manchar os materiais nem deixar resduos txicos.
2 O Alumnio que estiver com a proteo superficial de anodizao, pode ser esterilizado a
vapor. Entretanto, antes da colocao destes materiais, deve-se inspecionar toda a superfcie,
pois, em caso contrrio, pode haver o desprendimento de partculas de xido alumnio e
impregnar os outros materiais.
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- A colocao dos pacotes deve ser feita no sentido de facilitar a sada do ar e permitir a
entrada do vapor.
RISCO DE EXPLOSO
-3 Se forem colocados materiais inflamveis para serem esterilizados;
-4 Se forem colocados materiais volteis para serem esterilizados
Sistemas de Segurana
O equipamento impede a partida do ciclo ou entrada de vapor se alguma porta estiver aberta.
5 - CARACTERSTICAS DO MATERIAL
As chapas internas e externas usadas nas autoclaves so em ao inoxidvel AISI 304, AISI
316L ou AISI 316 TI. A estrutura da autoclave fabricada com ao carbono SAE 1020, sendo
cantoneiras soldadas com eletrodo revestido e acabamentos frontal, lateral e traseiro em
chapas de ao 1020 com acabamento e pintura anti-ferruginosa ou em chapa de ao
inoxidvel 304 escovado. O sistema de vedao com uma guarnio fixa de silicone no
combustvel alojada na cmara sem necessidade de ar comprimido para sua vedao. O
sistema de isolamento com l de rocha revestida com alumnio corrugado.
Ambas cmaras so construdas conforme norma NR-13 e cdigo ASME-Seo VIII - DIV
I American Society of Mechanical Engineers.
As chapas da cmara interna so construdas em ao inoxidvel AISI 316 / 304 e soldadas
com processo TIG ou eletrodo revestido, e so polidas em grau sanitrio.
O gabinete externo da autoclave pode ser fabricado em:
- Chapa de ao carbono SAE 1010/1020 pintadas com tinta alumnio para alta
temperatura, ou
- Chapa de ao inoxidvel escovado AISI 304
Uma vez montado o conjunto, este submetido teste hidrosttico com 4,5 Kg/cm 2 de
presso, nas instalaes da Ortosintese.
O conjunto dotado de ps regulveis para um correto nivelamento da autoclave.
Equipamento no adequado ao uso de presena de uma mistura anestsica inflamvel
com ar, oxignio ou xido nitroso.
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Equipamento classe I
A autoclave de operao contnua com carga intermitente T ON : 70 minutos Mximo e
T-OFF: 10 minutos mnimo.
O equipamento no gera interferncia eletromagntica potencial, mas outros equipamentos
podem gerar interferncia sobre ele quando compartilhando a rede de alimentao eltrica.
Evite utilizar equipamentos que no atendam aos requisitos das Normas de
compatibilidade eletromagntica na mesma rede de alimentao da autoclave.
Grau de proteo contra penetrao nociva de gua-IPXO.
Simbologia conforme item 23.
7 ISOLAMENTO TRMICO
A cmara coberta com uma manta de l de rocha recoberta com alumnio corrugado, para
melhorar a reduo da perda de calor dentro e ao redor da autoclave ou chaparia em ao
carbono que envolve todo o permetro da cmara ( Opcional)
8 GERADOR DE VAPOR
9 BOMBA DE VCUO
10 ACESSRIOS
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11 - ACIONAMENTO DA AUTOCLAVE (ILUSTRATIVO)
O controlador para autoclave MEGA-CA foi desenvolvido tendo como base a mais moderna
tecnologia em microcontroladores15/12/2014 resultando em equipamento de alto
desempenho, versatilidade e fcil utilizao.
O controlador MEGA-CA, permite a leitura de at seis pontos de temperatura, leitura das
presses das cmaras internas e externas, controle do gerador de vapor, leitura de sensores
de porta bem como registro de temperatura em mltiplos pontos so necessrias.
Sua resoluo de 1C. altamente configurvel e inteligente, monitora com preciso o
processo de esterilizao gerando alarme para qualquer anormalidade verificada. Aceita a
programao de at oito operadores, identificando no registro que iniciou o ciclo. Alem de
possuir senhas exclusivas para cada operador, supervisor, fabricante e manuteno.
Ciclos:
1. Pr-vcuo pulsante
Nesta fase aplicamos vcuo seguido na cmara interna por quatro vezes (quatro vcuos e
trs presses) Este ciclo controlado por presso, com valores pr-definidos, sendo sua
execuo programvel para cada ciclo. Esta fase opcional, sendo programada
individualmente para cada programa de esterilizao.
2. Aquecimento
Nesta fase, o aquecimento aguarda que a cmara interna atinja a presso e temperatura
de trabalho definida, somente quando estes valores forem atingidos que se inicia a fase
de esterilizao.
3. Esterilizao
Nesta fase, mantida por um determinado tempo a presso programada para cmara
interna.
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4. Secagem
Nesta fase feito vcuo por um tempo determinado, para secagem dos materiais
esterilizados. Esta fase opcional, sendo programada individualmente para cada programa
de esterilizao.
5. Resfriamento
Nesta fase feito um resfriamento por um tempo determinado. Esta fase opcional, sendo
programada individualmente para cada programa de esterilizao.
Operao:
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Em seguida teremos:
Pressione a tecla ENTER o equipamento seguir para a sua tela principal. Ao entrarmos
neste menu, todas as sadas so desligadas. Este menu tambm indica a reviso do
software.
A partir deste momento, o equipamento est pronto para entrar em operao, bastando
para tanto pressionarmos a tecla F1.
Como pode se observar pela tela acima o programa s permitir o acesso ao menu
principal se no se no houver presso na cmara interna. Assim que a mesma estiver
zerada o usurio ter acesso tela abaixo:
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Estando no menu principal pressione F1 para ter acesso aos programas disponveis.
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Para o equipamento entrar em operao, necessrio que as portas estejam fechadas, a
cmara externa esteja na temperatura e presso programada. Caso tenhamos gerador de
vapor eltrico, e o que o nvel da gua no mesmo esteja normal. Sendo assim so as
seguintes s mensagens no display:
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Indicando que estamos no ciclo de pr-vcuo e tambm a temperatura e presso da
cmara interna naquele momento. Durante todo o ciclo teremos no display a indicao da
temperatura e presso da cmara externa e interna bem como se o equipamento est
aplicando presso ou vcuo a cmara interna.
Atravs do display tambm poderemos visualizar o nome do programa, o nome do
operador, a temperatura de esterilizao, o tempo de esterilizao, o tempo de secagem, o
tempo de resfriamento e as presses necessrias nas cmaras durante o processo de
esterilizao.
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Onde o tempo, corresponde ao tempo transcorrido de esterilizao (minutos: segundos).
Quando este tempo atingir o valor programado, termina neste ciclo, passando ao ciclo de
secagem.
Durante o ciclo de secagem, feito vcuo na autoclave. Quando este tempo atingir o valor
programado, termina este ciclo completo e o material poder ser retirado da autoclave.
Obs: Este equipamento possui um sistema de descarga lenta onde abre uma vlvula at
atingir uma presso prxima a zero, e ai aciona a bomba de vcuo.
Se pressionado a tecla ANULA, voltaremos ao principal:
Abortando Ciclo:
Presso Insuficiente
Falha na bomba de vcuo
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Falha de presso na cmara interna
No inicio de operao estas falhas podem aparecer por falta de ajustes, dos parmetros de
tempo relacionados aos alarmes acima.
Em alguns casos o problema pode ser conformado sem abortar o processo, porm nem
sempre isso possvel.
Caso o operador queira abortar o ciclo por esse motivo ou outro qualquer, basta precisar a
tecla Anula e teremos:
Comando de Portas:
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Estando na tela principal do programa de esterilizao so possveis os seguintes
comandos:
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Digitando corretamente a senha teremos acesso ao menu programao:
Para efetuar a alterao digite a senha atual, pressione ENTER e digite a nova senha.
Pressionando ENTER ser confirmada a nova senha e o programa retornar ao menu
anterior. Para abordar a operao pressione ANULA.
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Para navegar pelos dados a serem modificados pressioneSETA PARA CIMA ou SETA
PARA BAIXO, pressionando ANULA o programa retornar ao menu Programao
salvando as configuraes.
Para definir o Pr-Vcuo pressione 0 ou 1, para as demais variveis digite o valor numrico
desejado.
Retornando ao menu Programao pressione F3 para efetuar alteraes nos nomes e
respectivas senhas dos operadores.
Utilize as teclas F1 a F8, MENU e PROG para selecionar a letra desejada. Para alternar
entre os caracteres pressione SETA PARA CIMA.
Pressionando ANULA voc abortar a modificao, para passar para a alterao de senha
pressione ENTER.
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Nesta tela voc visualizar a senha atual e poder digitar a nova senha. Para confirmar
pressione ENTER.
Para a escrita do novo nome procede da mesma maneira utilizado para alterar o nome do
operador. Pressione ENTER para continuar ou ANULA para abortar a modificao.
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Estando neste menu pressione F3 e entre com a senha do operador.
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Pressione ANULA para retornar ao menu anterior
Pressionando duas vezes a tecla ANULA o programa retornar a tela de apresentao do
controlador.
Menu de Manuteno
Para verificarmos o estado das entradas analgicas, pressione a tecla F1, como segue:
Para voltar ao menu anterior, pressione a tecla ANULA. Para verificarmos o estado das
entradas digitais, pressione a tecla F2, e teremos:
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Testando as Sadas:
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Para acessar os presets de Presses pressione F1:
Nesta tela pressionando as teclas SETA PARA BAIXO o cursor se posicionar nos
presets estando pronto para ser alterado.
Os presets de vcuo so configurveis pelas teclas numricas, no intervalo de 0.00 a 0.72.
os presets de presso tambm so configurveis pelas teclas numricas, no intervalo de
0.00 a 0.80.
J o numero de pulsos extras pode ser configurado num intervalo de 0 a 3.
Para que o controle seja por presso pressione 0, para que seja por temperatura pressione
1.
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Que corresponde ao tempo mximo para cada fase de aquecimento. Se durante a fase de
aquecimento, transcorrer o valor programado neste parmetro, o equipamento soar um
alarme intermitente, indicar no display o problema, bem como registrar a ocorrncia na
impressora.
Pressionando SETA PARA CIMA e SETA PARA BAIXO o cursor se posicionar no
presets a ser configurado, salvando o anterior.
Os tempos podem ser configurados no intervalo de 00:00 a 99:99 minutos.
Atravs das teclas numricas voc pode programar de 0 at 99999 horas. Pressione
SETA PARA CIMA e SETA PARA BAIXO para confirmar e poder editar o prximo
horrio de manuteno preventiva.
Pressione ANULA para retornar ao menu anterior.
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O nome editado da mesma maneira que os nomes de usurio e programas.
Pressione ENTER para continuar.
De forma anloga voc pode editar o restante das manutenes.
Pressione ANULA para retornar ao menu anterior.
Para alter-la deve ser digitada a senha atual, pressione ENTER, digitar a nova senha.
Pressionando ENTER a nova senha ser salva e o programa retornar ao menu anterior.
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Pressionando F1 voc alternar entre comunicao com micro impressora.
Pressionando F2 voc alternar entre a escala (-1 a 3) e (-1 a 5)
Nos demais presets basta pressionar a tecla de funo especifica para efetuar a
configurao. Para confirmar a alterao pressione ANULA.
Os nmeros de controladores podem variar de 1 a 8, o nmero de portas entre 1 e 2, j o
nmero de canais de temperatura possui o intervalo de 1 a 6.
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O nome editado da mesma maneira que os nomes de usurio e programas.
Pressione ENTER para confirmar a edio e ANULA para abort-la.
Pressionando a tecla de funo especifica voc poder alterar o preset desejado atravs
das setas. Pressionando ENTER confirmar o valor.
Retornando tela anterior e pressionando F2 teremos acesso aos offsets de temperatura.
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Pressionando tecla numrica especifica voc poder alterar o preset atravs das setas.
Pressionando ANULA voc confirmar o valor.
Pressione ANULA para voltar ao menu anterior.
Mensagens de erro:
1. Problema de comunicao:
Caso esta mensagem ocorra, o equipamento deve ser desligado e ligado novamente. Caso
o problema continue chamar a manuteno.
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Outras Opes:
Caso o equipamento seja ligado com a tecla anula pressionada, todos os valores de
memria voltaro aos valores originais de fabrica (AMCP), que so os seguintes:
Pr-Vcuo
Programas
Aquecimento: Eltrico
Comunicao: Impressora
Escala de Presso: 1 a 5 bar
Numero do Controlador: 1
Numero de Portas: 2
Numero de Canais de Temperatura: 1 (Obs: Os canais no utilizados devem ser ligados
devem ser ligados ao COMUM)
Offsets: 0
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Tempo mximo de abertura de porta: 01:30
Tempo mximo de fechamento de porta: 01:30
Tempo mximo de pr-vcuo: 00:40
Tempo mximo presso PV: 00:30
Tempo mximo de aquecimento: 15:00
Tempo mximo vc.guarnio: 01:00
Esta funo ser utilidade quando a senha for perdida. O display mostrar por alguns
segundos a seguinte mensagem:
Exemplos de Impresso:
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Painel Traseiro:
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No painel traseiro existe uma etiqueta de identificao das conexes existentes:
Se sua autoclave possui osmose reversa, consulte o Manual anexo para maiores informaes.
Semanal:
Limpeza da Cmara Interna com os seguintes produtos:
250 gramas de vaselina lquida diluda em 1 litro de lcool 96GL.
Umedecer uma flanela com a mistura e passar na cmara interna antes do uso com
a cmara fria.
Mensal:
Limpeza dos filtros Y da Bomba de Vcuo e do Purgador Eletrnico.
Limpeza dos Eletrodos de Nvel do Gerador de Vapor.
Limpeza das 14 Vlvulas Solenides, verificao do tempo, presso e temperatura.
Reapertar todos os contatos eltricos.
A Cada Evento
Troca das membranas da Osmose reversa (quando ocorrer a diminuio da vazo
de gua).
Troca do refil da Osmose reversa (quando ocorrer a diminuio da vazo de gua).
Troca de qualquer componente que apresentar inicio de funcionamento irregular.
O filtro em cartucho da Osmose reversa deve ser substitudo quando ocorrer uma das
situaes abaixo:
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1. Filtro em cartucho de polipropileno com 10 de comprimento para reteno de
partculas de 5 m de dimetro.
Substitu-lo quando ocorrer uma das situaes abaixo:
- houver diminuio da vazo (entupimento irreversvel dos poros);
- ocorrer mais de seis meses de uso contnuo;
- ocorrer contaminao microbiolgica.
4. Coluna leito misto 20 de comprimento com 2,5 litros de resinas de troca inica
Substitu-la quando ocorrer uma das situaes abaixo:
- o alarme tico/sonoro do condutivmetro acusar a saturao das resinas.
1-Parte Externa
- Limpar com pano limpo embebido em lcool 70% ou soluo de hipoclorito de sdio de
6ppm.
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2-Filtro em Cartucho de 5 micras
- Retirar o copo da carcaa desrosqueando-a no sentido horrio
- Desprezar a gua contida nela
- Limpar a carcaa internamente com pano limpo embebido em lcool 70% ou soluo
de hipoclorito de sdio 6 ppm
- Substituir o filtro em cartucho por um novo, caso um dos fenmenos citados tenha
ocorrido
- Recolocar o copo da carcaa rosqueando-o no sentido anti-horrio
15 - PEAS DE REPOSIO
- Refil de filtro
- Lubrificante
- Guarnio
- Resistncia
- Fita para Impressora
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M formao dos pacotes
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18 - ESQUEMA HIDRULICO
50
19 - ESQUEMA ELTRICO
51
52
53
54
55
56
57
58
20 - LOCALIZAO DAS PEAS ( ilustrativo)
59
60
20 - Localizao das Peas (ilustrativo)
61
20 - Localizao das Peas (ilustrativo)
62
20 - Localizao das Peas (ilustrativo)
63
20 - Localizao das Peas (ilustrativo)
64
20 Localizao das Peas (ilustrativo)
65
20 - Localizao das Peas (ilustrativo)
66
21 - MARCAES AFIXADAS NO EQUIPAMENTO
Existem alguns smbolos afixados nas embalagens e equipamentos conforme definido nas
normas ISO 780, EN 980 e IEC 60601. Abaixo esto estes smbolos com seu respectivo
significado.
Superfcie quente
Comunidade Europia
67
Frgil
- 40C
Temperatura de armazenamento e
transporte No use ganchos
Proteger da chuva
Empilhamento mximo
68
22 - ASSISTNCIAS TCNICA AUTORIZADA ORTOSINTESE
Podem ocorrer alteraes na nossa rede de Assistncia Tcnica. Consulte nosso site
www.ortosintese.com.br ou telefone (11) 3948-4000, para informar-se sobre atualizaes.
Sucessos Repres.Dist.Cons.Asses.Ltda.
BH/MG Dani Com.Repres.e Prest.de Serv.Hosp.Ltda
Rua Domingos Viotti, 433 - Sta. Amelia -
CEP:31550-260 Amazonas, Acre, Rondnia e Roraima
Av. Rio Negro, 67- Sto Agostinho - Manaus/AM
CNPJ:01.221.831/0001-56 - I.E.:137.272.001-1 CEP69036-720
Fernando:(31) 3024-8876 / fax casa:3427-6209 / CNPJ:23.026.586/0001-69 / Inscr. Est.04.120.449-2
Tel: (92) 3238-1953 / 3656-8816 - Georgete /
(31) 9802-6209 / 9669-2613 Fernando Givanilton / Pablo /
Email:sucerep@terra.com.br Lo: 8172-1743 / Sr.Andr: 8123-6317 / Givanilton:8157-
69
7009
Email: compras@daninet.com.br /
licitacoes@daninet.com.br
vendas@daninet.com.br / financeiro@daninet.com.br
Assistncia Tcnica
Agitec Comercial Lt.-B.H.-Zona da Mata-Sul de Cirrgica vila Com. De Equip. Hosp. Ltda. Regio
Minas 06 -
R. Cantagalo,139 A - Santo Andr Ribeiro Preto, S.J.Rio Preto e Regio.
Rua Padre Euclides, 671 - Ribeiro Preto / SP -
Belo Horizonte / MG - CEP: 31230-770 CEP:14080-200
CNPJ: 71.283.840/0001-57 / IE.: 062.875835.00-
62 CNJP:56.885.940/0001-60 / Inscr.Est.582.236.294.114
(31) 3422-1016 / Jussimar 9901-5609 / Claudio Tel:(16) 3636-5412 - Marco / Joo vila: 9791-3984 /
8717-9680 9148-8746
Enilson: 9228-8037 / Email: Email:avila@convex.com.br - Roberto tc. (16) 9275-
agitec_coml@yahoo.com.br 3514
Biocom Tecnologia Ltda EPP - Regio 2 Atrial Comrcio e Servios Ltda. ME - Regio 05
Guarulhos, Rio Claro, Jundia e Regio Sorocaba, Botucat, Itarar e Regio
Rua das Orqudeas, 321 - So Paulo / SP -
CEP:04050-000 Rua Coronel Jos Prestes, 36 Centro
CNJP:04.274.388/0001-70 - I.E.: 116.110.238.113 Sorocaba / SP - CEP: 18035-625
Tel: (11) 5589-7364 / 5578-8298 / 5585-1913 /
5594-6121 CNPJ:02.109.224/0001-61 - I.E.: 141.684.048-62
Fax 5589-1922 - Ass.Tec. 5585-0020 - Thais /
Priscila Tel:15 3211-1421 / 2607 - Email:atrial@atrial.com.br
Sr.Fbio: 8393-1333 - Alexandre:8393-1555 Daniela: (15) 9755-8802 - Adriana: (15) 9700-2141
Rodrigo: 8393-1666/7485-7512 -
ffs@biocomtec.com.br Mateus:(15) 9772-6260 - asstec@atrial.com.br
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70
Tel: (14) 3413-2483 - Nanci / Claudia - Odair: 9601-
2990 (81) 3227-0497 - ntcirurgica@hotmail.com
Email:cir.neves@terra.com.br - Carlos: 9651-4837
Tc. Marconi: (81) 9282-6326 - Paulo: (81) 8860-7132
Marcelo (14) 9651-4838 - TONY (Tcnico): (81) 9144-1547 Severino (81) 9141-
Email:cir.neves@terra.com.br 8106
APL CARDIO LTDA (CASA DO CARDIOL.) - MLTIPLA Equip. Hospitalares Ltda - MATO GROSSO
ALAGOAS SUL
Rua do Uruguai, 251 - Jaragu Av. Dr. Paulo Machado, 354 Bairro Santa F
Macei / AL - CEP: 57022-120 Campo Grande / MS - CEP: 79021-300
CNPJ: 05.443.322/0001-29 / I.E.: 246.00.728-1 CNPJ: 06.190.145/0001-89 / I.E.: 28.329998-3
Fone: 67 3029-0505 / 0404 Email:
Tel: 82 3346-1256 - Lenilda multiplams@terra.com.br
Sr.Armindo: 8849-4385 / (87) 9993-6663 Sr. Fabiano: 8111-5181 / fabiano@multiplams.com.br
71
Sr. Viriato:vps@multiplams.com.br/ Mauro /Tatiana 67
aplcardio@veloxmail.com.br 8111-3224
Tatiana: 67 8403-9842 Alessandro (67) 8111-2757
WORK AND LIFE COMERCIAL LTDA - BAIXADA MCM MARCA COMERCIAL MDICA LTDA - PIAU
SANTISTA e ABCD Rua Tersandro Paz, 2278 - Loja C - Centro
Av. Presidente Kennedy, 2491 - Santa Maria Teresina / PI - CEP: 64001-380
So Caetano do Sul / SP - CEP: 09561-200 Sr. Dorgival - (086) 9482-5069 / 3223-5222 / 3222-3116
CNPJ: 02.690.085/0001-02 Email: dorgivalferreira@oi.com.br
I.E.: 115.167.157.115 END.CORRESPOND: Rua Santa Luzia, 2945 - Ilhotas
11 4220-6060 - Aline / Tamires - Nilmar: 8139-0004
/ 4600 Teresina / PI - CEP: 64001-400
Email:nilmar@workandlife.com.br /
aline@workandlife.com.br
Somente repres. tcnico: VALDIR DE PAULA BICUDO
Assist. Tc.: ENGECLNICA Engenharia Hosp. ANNEL HOSPITALAR Com. de Equipamentos Ltda-
Ltda Regio 4
Rua 14 A - Quadra 38 - Casa 02 - Residencial S. J. DOS CAMPOS, VALE DO PARABA E LITORAL
Pinheiros NORTE
So Lus / MA - CEP: 65062-703 Rua Esprito Santo, 100 - Santo Antonio
CNPJ: 05.929.882/0001-98 So Caetano do Sul / SP - CEP: 09530-700
I.E.: 121.183.017 CNPJ: 04.096.067/0001-22 - I.E.: 636.289.256.119
Sr. Celso - Tel: (98) 3223-9917 / 8844-3938 / 8826-
3938 Tel: (11) 4225-1300 Sr. Alexian / Iolanda / Adriana
Email: diretoria.engeclinica@gmail.com Email: alexian@annelhospitalar.com
72
iolanda@annelhospitalar.com ;
adriana@annelhospitalar.com
23 - REPRESENTANTE NA EUROPA
Representante Europeu
Obelis S.A.
Bd. General Wahis 53
1030 Brussels, BELGIUM
Tel: +(32) 2.732.59.54 Fax: + (32) 2.732.60.03 E-Mail : mail@obelis.net
24 - GARANTIA
Perda de Garantia
Adaptaes na mquina
Acidentes
Fusveis
Mangueiras
Lubrificante
Refil de Filtro
Guarnio de silicone das portas
73
74
25 ANEXO A
75
Diretrizes e declarao do fabricante - Imunidade eletromagntica
A Autoclave AC 523/B destinada para o uso em ambiente eletromagntico especificado abaixo . O cliente ou
usurio da Autoclave AC 523/B deveria garantir que ela seja utilizada em tal ambiente .
Nvel de Ensaio da ABNT Nvel de
Ensaio de Imunidade Ambiente Eletromagntico-Diretrizes
NBR IEC 60601 Conformidade
Pisos deveriam ser de madeira
concreto ou cermica. Se os pisos
Descarga eletrosttica 6 kV por contato
forem cobertos com material sinttico a
(ESD) IEC 61000-4-2 8kV pelo ar
umidade relativa deveria se pelo
menos 30%
Transitrio eltrico 2 kV nas linhas de
Qualidade de fornecimento de energia
rpido/ trem de pulso entrada/sada
deveria ser aquela de um ambiente
("Burst") 1 kV nas linhas de
hospitalar ou comercial tpico
IEC 61000-4-4 entrada/sada
1 kV linha(s) a linha(s)
Surtos IEC 61000-4-5
2 kV linha(s) a terra
Qualidade do fornecimento de energia
< 5% UT (>95 % de queda de
deveria ser aquela de um ambiente
Quedas de tenso , tenso em UT )
hospitalar ou comercial tpico. Se o
interrupes curtas e 40% UT (60% de queda de
usurio da Autoclave AC 523/B exige
variaes de tenso nas tenso em UT) por ciclos
operao continuada durante
linhas de entrada de 70% UT (30% de queda de
interrupo de energia recomendado
alimentao tenso em UT ) por 25 ciclos
que a Autoclave AC 523/B seja
IEC 61000-4-11 < 5% UT (>95% de queda de
alimentada por uma fonte de
tenso em UT ) por 5 segundo
alimentao ininterrupta ou uma bateria
Campo magntico na Campos magntico na freqncia da
freqncia de alimentao deveria, estar em nveis
alimentao 3 A/m No aplicvel caractersticos de um local tpico em
( 50/60Hz) ambiente hospitalar ou comercial
IEC 61000-4-8 tpico
NOTA: UT a tenso de alimentao C.A antes da aplicao do nvel de ensaio
76
Diretrizes e declarao do fabricante - Imunidade eletromagntica
A Autoclave AC 523/B destinada para utilizao em ambiente eletromagntico especificado abaixo. O cliente ou usurio
da Autoclave AC 523/B deveria garantir que ela seja utilizada em tal ambiente
Ensaio de Nvel de
Nvel de ensaio ABNT NBR Ambiente Eletromagntico-Diretrizes
Imunidade Conformidade
IEC 60601
RF Conduzida 3 Vrms [V1] V Equipamentos de comunicao de RF porttil e
IEC 61000-4-6 150 kHz at 80 MHz fora das mvel no deveriam ser usados prximos e
bandas ISM qualquer parte da Autoclave AC 523/B ,
incluindo cabos, com a distncia de separao
menor que a recomendada, calculada a partir
da equao aplicvel a freqncia do
transmissor
10 Vrms [V2] V Distancia de separao recomendada
150 kHz at 80 MHz nas
bandas ISM d= 3,5 P
V1
d= 12 P
V2
77
b
Os nveis de conformidade nas bandas de freqncia ISM entre 150kHz e 80MHz e na faixa de freqncia entre 80
MHz at 2,5GHz tem a inteno de reduzir a probabilidade dos equipamentos de comunicaes moveis e portteis
causarem interferncia se forem trazidos inadvertidamente ao ambiente do paciente. Por essa razo, um fator adicionais
de 10/3 usado no calculo de distancia de separao recomendada para transmissores nessas faixa de freqncia
c.
As intensidades de campo estabelecidos pelo transmissores fixos , tais como estaes radio base, telefone ( celular/sem
fio) radio moveis terrestres, radio amador , transmisso radio AM e FM e transmisso de TV no podem ser previstos
teoricamente com preciso . Para avaliar o ambiente eletromagntico devido a transmissores RF fixos , recomenda-se
considerar uma inspeo eletromagntica do local. Se a medida da intensidade de campo no local em que a Autoclave
AC 523/B usada excede o nvel de conformidade de RF aplicvel acima, a Autoclave AC 523/B deveria ser observada
para verificar se a operao esta normal. Se um desempenho anormal for observado , procedimento adicionais podem ser
necessrios , tais como a reorientao ou recolocao da Autoclave AC 523/B
d
Acima da faixa de freqncia de 150kHz at 80 MHz, a intensidade do campo deveria se menor que 3 V/m
78
a.
As intensidades de campo estabelecidos pelo transmissores fixos , tais como estaes radio base, telefone ( celular/sem fio) radio moveis
terrestres, radio amador , transmisso radio AM e FM e transmisso de TV no podem ser previstos teoricamente com preciso . Para avaliar
o ambiente eletromagntico devido a transmissores RF fixos , recomenda-se considerar uma inspeo eletromagntica do local. Se a
medida da intensidade de campo no local em que a Autoclave AC 523/B usada excede o nvel de conformidade de RF aplicvel
acima, a Autoclave AC 523/B deveria ser observada para verificar se a operao esta normal. Se um desempenho anormal for observado ,
procedimento adicionais podem ser necessrios , tais como a reorientao ou recolocao da Autoclave AC 523/B
b
Acima da faixa de freqncia de 150 kHz at 80 MHz , a intensidade do campo deveria ser menor 3 V/m
79