Inter American Accreditation Cooperation

ILAC P14:01/2013
Poltica de ILAC sobre Incertidumbre en la calibracin
Este documento es una traduccin al espaol del documento ILAC
P14:01/2013, preparada y endosada por IAAC

CLASIFICACIN
Este documento est clasificado como un Documento Obligatorio de IAAC.

AUTORIZACIN
Publicacin No: 01
Traduccin al espaol: Subcomit de Documentacin
Fecha: Enero 2013
Revisin N: 00
Fecha de Publicacin: Diciembre 2010
Fecha de Aplicacin: Diciembre 2010
Nmero del Documento: IAAC MD 033 (ILAC P14:01/2013)

Enviar preguntas a: Secretariado de IAAC

Telfono: +52 (55) 9148 4300
E-mail: secretariat@iaac.org.mx

DISPONIBILIDAD:

Hay copias disponibles de este documento en ingls y espaol en el Secretariado

de IAAC y en el sitio web de IAAC.

Original: Ingls

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Poltica de ILAC sobre Incertidumbre en la calibracin

TABLA DE CONTENIDO
PREMBULO ....................... 4
PROPSITO....................... 4
AUTORA .................... 4
PROCEDIMIENTO .................... 5
1. Introduccin ..................... 5
2. Alcance........................... 5
3. Trminos y definiciones .................... 5
4. Poltica de ILAC sobre la estimacin de la incertidumbre de medicin ..... 6
5. Poltica de ILAC en materia de alcances de acreditacin de laboratorios de
calibracin ......................... 6
6. Poltica de ILAC sobre la Declaracin de la incertidumbre de medicin en los
Certificados de Calibracin ....................... 8
7. Referencias ...................................... 9
8. Ejemplo de documentos guas o de
orientacin .......................... 9
ANEXO .............................. 11
PREMBULO

Con el fin de mejorar la armonizacin en la expresin de la incertidumbre de la

medicin en el certificado de calibracin y en los alcances de la acreditacin de
laboratorios de calibracin, ILAC aprob una resolucin en su tercera reunin en la
Asamblea General en Ro de Janeiro en 1999 indicando que ILAC establecer
criterios para la determinacin de la incertidumbre de la medicin (vase ms
adelante) *. Desde entonces los miembros de ILAC han implementado
documentos de incertidumbre de medicin basado en la "Gua para la expresin
de la incertidumbre de medicin"(GUM). ILAC y el BIPM han firmado un
Memorando de Entendimiento (MOU) y emitido declaraciones conjuntas para
estrechar la cooperacin en diversos temas. En los ltimos aos ILAC y el BIPM
han acordado armonizar la terminologa, esto es, "Mejores Capacidades de
Medicin (BMC)" utilizado en los alcances de la acreditacin de laboratorios de
calibracin con la " Capacidad de Calibracin y Medicin (CMC)" del Apndice C
del CIPM MRA.

Este documento de poltica se refiere a la estimacin de la incertidumbre de

medicin y su expresin en certificados de calibracin de laboratorios acreditados
y la evaluacin de la CMC en los alcances de acreditacin de acuerdo con los
principios acordados entre ILAC y BIPM (vase el anexo).
* 3.7.6 Los signatarios del Acuerdo del ILAC deben tener y aplicar criterios para la
determinacin de la incertidumbre de las mediciones en la calibracin desde junio
de 2000. Los firmantes debern demostrar que tales documentos son equivalentes
a la Gua GUM. El documento EAL-R2 "Expresin de la incertidumbre de las
mediciones en calibracin "[1] se utilizar como la vara de medir para tales
documentos como una medida temporal en espera del desarrollo de un
documento de la ILAC.

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FINALIDAD

Esta poltica establece los requisitos y directrices para la estimacin y la

declaracin de la incertidumbre en calibracin y medicin, que se aplican a los
organismos de acreditacin y sus laboratorios acreditados y los productores de
materiales de referencia que realizan la calibracin y medicin, con el fin de
garantizar una interpretacin armonizada de GUM y el uso consistente de CMC
por los organismos miembros del ILAC, fortaleciendo la credibilidad del Acuerdo
ILAC.

Este documento ser efectivo a partir de noviembre de 2011, que es doce meses
a partir de la fecha de publicacin de Noviembre de 2010 por Resolucin de la
Asamblea ILAC 14.16.

AUTORA

Este procedimiento fue preparado por el Comit de Asuntos de Acreditacin del

ILAC (AIC) y aprobado por los miembros de ILAC.

PROCEDIMIENTO

1. Introduccin

La ISO / IEC 17025 requiere a los laboratorios de calibracin y los laboratorios de

ensayo tener y aplicar procedimientos para la estimacin de la incertidumbre de
medicin. La ISO 15195 [2] y la Gua ISO 34 [3] tienen requisitos similares para los
laboratorios de medicin de referencia y los productores de materiales de
referencia. Asesoramiento especfico sobre la evaluacin de la incertidumbre se
puede encontrar en la "Gua para la expresin de la incertidumbre de medicin"
(GUM), publicado por primera vez en 1993 en nombre de BIPM, IEC, IFCC, ISO,
la IUPAC, IUPAP y OIML [4] [8]. El GUM establece las reglas generales para la
evaluacin y expresin de la incertidumbre de medicin que se puede seguir en la
mayora de los campos de las mediciones fsicas. El GUM describe una clara y
armonizada manera de evaluar e indicar la incertidumbre de medicin y
proporciona varias opciones para estimacin y establecimiento de la incertidumbre
de medicin. Del mismo modo, la Gua ISO 35 [5] proporciona asesoramiento
especficos en la determinacin de las contribuciones a la incertidumbre de los
materiales de referencia, incluyendo la inestabilidad, la falta de homogeneidad y
tamao de la muestra, pero varias opciones estn permitidas. Esto puede dar
lugar a diversas interpretaciones de la GUM y la ISO Gua 35, y por lo tanto los
laboratorios de calibracin / mediciones de referencia y los productores de
materiales de referencia acreditados por organismos miembros de ILAC puede
reportar la incertidumbre de la medicin de una manera inconsistente. Por esta
razn, muchos organismos de acreditacin, as como las cooperaciones
regionales, han publicado documentos de criterios obligatorios y guas de
orientacin sobre la incertidumbre de la medicin, de acuerdo con la GUM y la ISO
Gua 35, para ayudar a los laboratorios a aplicar los criterios y las guas. Algunos
ejemplos de documentos de orientacin se enumeran en la seccin 8 de esta
Poltica.

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2. Alcance
Este documento establece la poltica del ILAC sobre los requisitos para la
evaluacin de la incertidumbre de medicin en calibracin y medicin, la
evaluacin de la capacidad de calibracin y de medicin (CMC), y el reporte de la
incertidumbre en los certificados de calibracin y medicin.

Este documento es aplicable a los laboratorios de calibracin, laboratorios de

referencia de medicin para laboratorio clnicos/mdicos , y los productores de
materiales de referencia certificados que proporcionan servicios de calibracin y
medicin que refieren su condicin de acreditado en el marco del ARM ILAC.

Las secciones pertinentes de esta poltica tambin pueden ser aplicables a

laboratorios de ensayo que realizan sus propias calibraciones.

3. Trminos y definiciones

A los efectos de este documento, los trminos y definiciones pertinentes que

figuran en el "Vocabulario Internacional de Metrologa - Conceptos bsicos y
generales y los trminos asociados" (VIM) [6] [9], y los siguientes se aplican:

3.1 Laboratorio de Calibracin

En esta poltica, "laboratorio de calibracin" significa un laboratorio que ofrece

servicios de calibracin y adems medicin.

3.2 Capacidad de calibracin y medicin

En el contexto de la CIPM MRA y el Acuerdo ILAC, y de conformidad con la

Declaracin Conjunta , la siguiente definicin se acuerda:
La CMC es una capacidad de calibracin y medicin disponible para los clientes
bajo condiciones normales
a) como se describe en el alcance de la acreditacin del laboratorio concedida por
un signatario del Acuerdo ILAC, o b) como esta publicado en la base de datos de
comparaciones claves del BIPM (KCDB) del CIPM MRA.

Vase el anexo para una explicacin ms detallada del trmino CMC.

4. Poltica del ILAC sobre la estimacin de la incertidumbre de medicin

4.1 Los organismos de acreditacin que son miembros plenos o solicitantes del
Acuerdo de Reconocimiento de ILAC (MRA ILAC) exigirn que sus laboratorios de
calibracin acreditados estimen las incertidumbres de medicin para todas las
calibraciones y las mediciones incluidas en el alcance de acreditacin.

4.2 Los laboratorios de Calibracin acreditados por los organismos de acreditacin

deben estimar las incertidumbres de medicin en cumplimiento con la "Gua para
la expresin de la incertidumbre de medida" (GUM), incluidos sus documentos
complementarios y / o la Gua ISO 35. Para asegurarse de que sus laboratorios de
calibracin acreditados estiman la incertidumbre de las mediciones de acuerdo

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al GUM y / o la Gua ISO 35, los organismos de acreditacin podrn utilizar
documentos publicados por otras organizaciones o publicar su propio documento
que contenga gua prctica y los requisitos obligatorios. Estos requisitos
obligatorios deben estar de acuerdo con los documentos de referencia antes
mencionados

5. Poltica de ILAC en materia de alcances de acreditacin de laboratorios de

calibracin

5.1 El alcance de la acreditacin de un laboratorio de calibracin acreditado

deber incluir la capacidad de medicin y calibracin (CMC), expresada en
trminos de:
a) un mesurando o material de referencia;
b) mtodo / procedimiento de calibracin / medicin y / o tipo de
instrumento/material a ser calibrado/medido;
c) Rango de medicin y otros parmetros adicionales cuando sea aplicable, por
ejemplo, la frecuencia de la tensin aplicada;
d) la incertidumbre de la medicin.

5.2 No debera haber ambigedad en la expresin de la CMC en los alcances de

acreditacin y, consecuentemente, sobre la menor incertidumbre de medicin que
se espera sea alcanzada por un laboratorio durante una calibracin o una
medicin.
Debe prestarse una particular atencin cuando el mesurando cubre un rango de
valores. Esto se consigue generalmente mediante la utilizacin de uno o ms de
los siguientes mtodos para la expresin de la incertidumbre:
a) Un solo valor, que es vlido en todo el rango de medida.
b) Un rango. En este caso, un laboratorio de calibracin debera tener una funcin
propia definida para la interpolacin para encontrar la incertidumbre en los valores
intermedios.
c) Una funcin explcita del mesurando o un parmetro.
d) una matriz donde los valores de la incertidumbre dependan de los valores del
mesurando y parmetros adicionales.
e) Una forma grfica, siempre que exista la suficiente resolucin en cada eje para
obtener al menos dos cifras significativas para la incertidumbre.

Los intervalos abiertos (por ejemplo, "U <x") no estn permitidos en la

especificacin de las incertidumbres.

5.3 La incertidumbre cubierta por la CMC deber expresar la incertidumbre

expandida con una probabilidad de cobertura especfica de aproximadamente el
95%. La unidad de la incertidumbre debe ser siempre la misma que la del
mesurando o en un trmino relativo al mismo, por ejemplo, porcentaje. Por lo
general, la inclusin de la unidad relacionada ofrece la explicacin necesaria.

5.4 Los laboratorios de calibracin deberan presentar evidencias de que ellos

pueden proveer calibraciones a clientes de acuerdo con 5.1 b) de manera que las
incertidumbres de medicin sean iguales a los cubiertos por la el CMC. En la
formulacin de la CMC, los laboratorios debern tomar nota de los resultados del
"mejor dispositivo existente", que est disponible para una categora especfica de

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las calibraciones.

Una cantidad razonable de la contribucin a la incertidumbre de la repetibilidad

debera ser incluida y las contribuciones debidas a la reproducibilidad deberan
estar incluidas en el componente de incertidumbre de la CMC, cuando est
disponible. No debe, por el contrario, haber ninguna contribucin significativa al
componente de incertidumbre CMC atribuible a los efectos fsicos que pueden
deberse a las imperfecciones de incluso el mejor dispositivo existente bajo
calibracin o medicin.

Se reconoce que para algunas calibraciones un "mejor dispositivo existente" no

existe y / o contribuciones a la incertidumbre atribuidas al dispositivo afectan
significativamente a la incertidumbre.

Si dichas contribuciones a la incertidumbre del dispositivo se puede separar de

otras contribuciones, entonces las contribuciones de los dispositivos pueden ser
excluidos de la declaracin del CMC. Para tal caso, sin embargo, el alcance de
acreditacin debe identificar claramente que las contribuciones a la incertidumbre
del dispositivo no estn incluidas

NOTA: El trmino "mejor dispositivo existente" se entiende como un instrumento a

ser calibrado que esta comercial o de otro modo disponible para los clientes,
incluso si tiene un comportamiento especial (estabilidad) o tiene una larga historia
de calibracin.

5.5 En caso de laboratorios prestadores de servicios tales como los proveedor del
valor de referencia, la incertidumbre cubierta por la CMC, debera en general
incluir los factores relacionados con el procedimiento de medicin, tal como se
llevaran a cabo en una muestra, es decir, efectos tpicos de la matriz,
interferencias, etc. deberan ser considerados. La incertidumbre cubierta por la
CMC por lo general no incluyen las contribuciones derivadas de la inestabilidad o
falta de homogeneidad del material. La CMC debera basarse en un anlisis de los
resultados inherentes del mtodo para las muestras tpicas estables y
homogneas.

NOTA: La incertidumbre cubierta por la CMC para la medicin del valor de

referencia no es idntica a la incertidumbre asociada a un material de referencia
proporcionado por un productor de materiales de referencia. La incertidumbre
expandida del material de referencia certificado ser en general mayor que la
incertidumbre cubierta por la CMC de la medicin de referencia sobre el material
de referencia.

6. Poltica del ILAC sobre la Declaracin de la incertidumbre de medicin en

los Certificados de Calibracin

6.1 La ISO / IEC 17025 requiere que los laboratorios de calibracin reporten, en
los certificados de calibracin, la incertidumbre de la medicin y / o una
declaracin de concordancia con una especificacin metrolgica identificada o
clusulas al respecto.
Los laboratorios de calibracin acreditados deberan reportar el valor de la

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cantidad medida y la incertidumbre de la medicin, en cumplimiento con los
requisitos de 6,2 a 6,5 de esta seccin.
Excepcionalmente y donde haya sido establecido durante la revisin del contrato
que solamente es requerida la declaracin de concordancia con una
especificacin, pueden ser omitidas en el certificado de calibracin el valor de la
cantidad medida y la incertidumbre de la medicin. Sin embargo debera aplicarse
lo que:

El certificado de calibracin no pretende ser usado para respaldar

la diseminacin subsecuente de la trazabilidad metrolgica
(ejemplo para calibrar otro equipo)

Como se especifica en la ISO / IEC 17025, clusula 5.10.4.2 el

laboratorio debera determinar la incertidumbre y tenerla en
cuenta cuando haga uso de la declaracin de concordancia, y;

El laboratorio debera retener evidencia documentada del valor de la cantidad

medida y la incertidumbre de medicin, como se especifica en la ISO/IEC 17025
clusulas 5.10.4.2 y 4.13y debera proveer dichas evidencias cuando sean
requeridas

6.2 El resultado de la medicin deber normalmente incluir el valor de la cantidad

medida y, y la incertidumbre expandida asociada U. En los certificados de
calibracin el resultado de la medicin debera ser reportado como y U
asociados con las unidades de y y U. Una Presentacin tabulada de los
resultados de la medicin puede ser utilizado y la incertidumbre expandida relativa
U / | y | puede tambin ser proporcionada en caso necesario. El factor de
cobertura y la probabilidad de cobertura se deber hacer constar en el certificado
de calibracin. Para la esto se deber aadir una nota explicativa, que podra
tener el siguiente contenido:
" la incertidumbre expandida de Medicin es declarada como la incertidumbre
normal de medicin, multiplicado por el factor de cobertura k tal que la
probabilidad de cobertura corresponda a aproximadamente el 95%. "

NOTA: Para las incertidumbres asimtricas pueden ser necesarias otras

presentaciones adems de y U.
Se incluyen aqu tambin los casos en que la incertidumbre est determinada por
las simulaciones de Monte Carlo
(Propagacin de las distribuciones) o con unidades logartmicas.

6.3 El valor numrico de la incertidumbre expandida debera estar dado a lo sumo

por dos cifras significativas. Adems se aplica lo siguiente:
a) El valor numrico del resultado de la medicin en la declaracin final se
redondear a la menor cifra significativa en el valor de la incertidumbre expandida
asignada al resultado de la medicin.
b) Para el proceso de redondeo, se utilizar las reglas habituales para el redondeo
de los nmeros sujetos a las orientaciones sobre el redondeo segn la Seccin 7
de la GUM.
NOTA: Para ms detalles sobre el redondeo, vase ISO 80000-1:2009 [7].

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6.4 Las contribuciones de la incertidumbre que aparecen en el certificado de
calibracin debern incluir las contribuciones relevantes a corto plazo* durante la
calibracin y las contribuciones que pueden ser razonablemente atribuibles al
dispositivo del cliente.

Cuando sea aplicable la incertidumbre comprender las mismas contribuciones a

la incertidumbre que fueron incluidas en la evaluacin del componente de
incertidumbre de la CMC, salvo que los componentes de la incertidumbre
evaluadas para el mejor dispositivo existente deban ser reemplazadas por los
dispositivos del cliente.

Por lo tanto, las incertidumbres reportadas tienden a ser ms grandes que la

incertidumbre cubierta por la CMC. Las contribuciones aleatorias que no puedan
ser conocidas por el laboratorio, tales como la incertidumbre de transporte, por lo
general deben ser excluidos en la declaracin de incertidumbre. Sin embargo, si
un laboratorio prevee que dichas contribuciones tengan un impacto significativo
sobre las incertidumbres atribuidas por el laboratorio, el cliente debe ser notificado
de acuerdo a las clusulas generales relativas a las ofertas y revisiones de los
contratos en ISO / IEC 17025.

6.5 Como implica la definicin de la CMC implica que los laboratorios de

calibracin acreditados no debern informar una incertidumbre de medicin
menor que la incertidumbre de la CMC para el cual el laboratorio est acreditado.

7. Referencias

[1] EA-4/02: 1999, Expresiones de la incertidumbre de las mediciones en

calibracin. (Incluyendo el suplemento de 1 a EA-4/02) (anteriormente EAL-R2)
[2] ISO 15195:2003, Laboratorios mdicos - Requisitos para
laboratorios de medicin de referencia
[3] Gua ISO 34:2009, Requisitos generales para la competencia de los
productores de materiales de referencia
[4] ISO / IEC Guide 98-3:2008 - La incertidumbre de medicin - Parte 3, Gua para
la expresin de incertidumbre en la medicin (GUM: 1995).
[5] Gua ISO 35:2006, Materiales de referencia - Principios generales y
estadsticos para la certificacin
[6] ISO / IEC Guide 99:2007, Vocabulario internacional de metrologa - bsica y
general
conceptos y trminos asociados (VIM)
[7] ISO 80000-1:2009,Magnitudes y unidades - Parte 1: Generalidades
[8] JCGM 100:2008 GUM 1995 con pequeas correcciones, la evaluacin de la los
datos de medicin - Gua para la expresin de incertidumbre en la medicin.
(Disponible en www.BIPM.org)
[9] JCGM 200:2008 Vocabulario internacional de metrologa - bsica y conceptos
generales y trminos asociados (Disponible en www.BIPM.org)

[6] ISO / IEC 17025:2005, Requisitos generales para la competencia de los

laboratorios de ensayo y calibracin.

8. Ejemplo de documentos de orientacin

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UKAS M3003, 2a edicin: enero de 2007, disponible en www.ukas.com

DAkkS-DKD-3 Angabe bei der Messunsicherheit Kalibrierungen

COFRAC documento LAB REF 02, prrafo 9.2

ENAC CEA-ENAC-LC/02 Expresin de la Incertidumbre de medicin en las

Calibraciones 31-01992/Amd1: 2005

ANEXO - Informativo

Capacidades de calibracin y medicin.

Un documento del Grupo de Trabajo Conjunto BIPM / ILAC grupo de trabajo.

1. Antecedentes

1. Despus de la "reunin de Nashville" de las Organizaciones Regionales de

Metrologa y de la ILAC en el 2006, el grupo de trabajo del BIPM / ILAC recibi
una serie de comentarios sobre sus propuestas de una terminologa comn a la
Mejor Capacidad de Medicin (MCM) y capacidad de calibracin y medicin
(CMC). Tambin recibi comentarios sobre su propuesta de armonizacin sobre la
"capacidad de medicin" (CM). Algunos comentaristas, sobre todo de las RMO y
de la comunidad de Institutos Nacionales de Metrologa (INM), quisieron sin
embargo, mantener el trmino CMC Se argument que haba sido ampliamente
aceptada para el uso en la descripcin, evaluacin, promocin y publicacin de las
capacidades que figuran la parte de Capacidades de Calibracin y Medicin de la
Base de Datos de Comparaciones Claves del CIPM MRA. Otros comentaristas de
ambas comunidades consideran que los dos trminos fueron aplicados e
interpretados de manera diferente segn la prctica habitual o por mala o
inconsistente interpretacin. Se consider que esto era en s una justificacin
adecuada para una definicin armonizada

Sin embargo, todos coincidieron en que debe haber ms trabajo en el seguimiento

de la "declaracin de Nashville" (NS).
2. Otra propuesta fue discutida entre el BIPM e ILAC en una reunin bilateral el 8
de marzo de 2007, cuando representantes de la ILAC se ofrecieron a abandonar el
trmino de BMC y de armonizar el CMC. El asunto fue presentado en una reunin
entre las Organizaciones Regionales de Metrologa (RMO) y los Organismos
Regionales de Acreditacin (RAB) el 9 de marzo de 2007. La reunin del
RMO/RAB recibi el texto. Pequeas modificaciones se hicieron en la Comisin
Mixta de las Organizaciones Regionales de Metrologa y el BIPM (JCRB) el 3 de
mayo de 2007 en Johannesburgo.

Se hizo una presentacin a continuacin, el 10 de mayo de 2007 al Comit de

Asuntos de Acreditacin de la ILAC, que acept el documento. Este texto se
circul a los miembros del grupo de trabajo el 1 de junio, antes de su reunin
prevista durante la conferencia NCSLI en St Paul, EE.UU., el 1 de agosto de 2007
para que pudiera haber ms consultas regionales. Durante ese perodo, un

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pequeo grupo de trabajo desarrollo las "5 Notas y b", dirigido a la comunidad de
materiales de referencia.

3. El grupo de trabajo del BIPM / ILAC finaliz el texto durante la reunin de St.
Paul y ahora se presenta para su aprobacin por la Asamblea General de ILAC
en octubre de 2007 y por el Comit Internacional de Pesas y Medidas (CIPM) en
noviembre de 2007.

El grupo de trabajo sugiri que, despus de la aprobacin, el BIPM e ILAC deban

redactar una declaracin conjunta sobre el tema. Tambin recomend que ILAC
deba adaptar el proyecto de poltica de estimacin de la incertidumbre en la
calibracin con el fin de tener en cuenta las recomendaciones y los resultados del
grupo de trabajo. El grupo de trabajo continuar colaborando en otros
documentos conjuntos, lo que podra incluir adicionales guas para los
laboratorios u organismos que producen materiales de referencia. Otros
documentos podran incluir cualquier accin acordada como resultado de la
encuesta ILAC a los organismos de acreditacin sobre su experiencia acreditando
los INM y una encuesta similar de las experiencias de los INM. Estos documentos
sern discutidos en la reunin de los RMO/RAB de marzo de 2008. 1. Cuando el
trmino INM se utiliza la intencin es incluir a los Institutos Designados (ED) en el
marco del MRA del CIPM

4. La definicin.
"En el contexto del MRA del CIPM y el Acuerdo ILAC, y en relacin con la
Declaracin Conjunta de CIPM-ILAC, la siguiente definicin , se acuerda:
La CMC es una funcin de calibracin y medicin disponible para los clientes en
condiciones normales:
(A) como se publica en la base de datos de comparaciones claves BIPM (KCDB)
del CIPM MRA, o
(B) como se describe en el alcance del laboratorio concedida por la acreditacin
concedida por un signatario del Acuerdo ILAC. "

5. Las notas que acompaan a la definicin son de crucial importancia, y tienen

por objeto aclarar cuestiones de importancia inmediata para la definicin. Ellas no
tienen la pretensin de cubrir todas las implicaciones o los temas que se le
relacionan. Podrn, sin embargo, ser desarrolladas ya sea en el proyecto actual
de documento de poltica de ILAC sobre la estimacin de la incertidumbre en
calibracin, o en cualquier orientacin, posteriormente desarrollada por el JCRB,
para su aprobacin por el CIPM.

NOTAS

N1 El significado de los trminos calibracin y capacidad de medicin, CMC (tal

como se utiliza en el CIPM MRA), y Mejor Capacidad de Medicin, BMC, (como
los utilizados histricamente en relacin con las incertidumbres indicadas en el
alcance de un laboratorio acreditado) son idnticos. Los trminos BMC y CMC
deben interpretarse de manera similar y coherente en las reas actuales de
aplicacin.

N2 Bajo una CMC la medicin o calibracin debe ser:

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_ Realizado de acuerdo con un procedimiento documentado y tener un
presupuesto de incertidumbre creado en el sistema de gestin del INM o del
laboratorio acreditado;
_ Realizado sobre una base regular (incluyendo segn la demanda o programadas
segn convenga, en determinados momentos del ao), y Disponible para todos
los clientes.

N3 Se reconoce la habilidad de algunos INM para ofrecer calibraciones

"especiales",, con incertidumbres excepcionalmente bajas que no estn "en
condiciones normales", y que suelen ser ofrecido solamente a un pequeo
subconjunto de los clientes del INM para investigacin o por razones de poltica
nacional. Estas calibraciones , sin embargo, no estn dentro del MRA del CIPM y
no pueden apoyarse en la declaracin de equivalencia emitida por la JCRB, ni
pueden ostentar el logotipo del CIPM MRA.
No se deben ofrecer a los clientes que luego los utilizan para proporcionar un
servicio comercial, disponibles de forma rutinaria. Los INM que pueden ofrecer
servicios con una incertidumbre menor que la indicada en la base de datos de
capacidades de Calibracin y Medicin del KCDB del CIPM MRA, son, sin
embargo, estimulados a presentar para la revisin las CMC con el fin de ponerlos
a disposicin de forma rutinaria en la prctica.

N4 Normalmente hay cuatro formas en que una declaracin completa de la

incertidumbre puede ser expresada (rango, la ecuacin, el valor fijo y una matriz).
La incertidumbre siempre

debe cumplir con la Gua para la expresin de la incertidumbre de medicin

(GUM) y debe incluir los componentes listados en los protocolos de
comparaciones claves de los Comits Consultivos del CIPM relevantes. Estos se
pueden encontrar en los informes de comparaciones publicados en el KCDB CIPM
MRA como una comparacin clave o complementarios.

N5 Las contribuciones a la incertidumbre que aparecen en el certificado de

calibracin y que son causadas por el dispositivo del cliente antes o despus de su
calibracin o medicin en un laboratorio o NMI, y que podran incluir las
incertidumbres de transporte, deben normalmente ser excluidas de la declaracin
de incertidumbre. Las contribuciones a la incertidumbre que aparecen en el
certificado de calibracin incluyen desempeo de medicin del dispositivo bajo
prueba durante su calibracin en el INM o en laboratorio acreditado. Las
declaraciones de incertidumbre de CMC anticipan esta situacin mediante la
incorporacin de los valores acordados para el mejor dispositivo existente. Esto
incluye el caso en que un INM proporciona trazabilidad al SI a otro INM, a
menudo usando un dispositivo que no est disponible comercialmente.

N5A Cuando el INM disemina sus CMC a los clientes a travs de servicios tales
como calibraciones o la prestacin de valor de referencia, la declaracin de
incertidumbre proporcionada por el INM , debe incluir generalmente los factores
relacionados con el procedimiento de medicin, ya que se llevar a cabo en una
muestra, es decir, deben ser considerados efectos tpicos de la matriz,
interferencias, etc. Tales declaraciones de la incertidumbre por lo general no

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incluyen las contribuciones derivadas de la estabilidad o la falta de homogeneidad
del material. Sin embargo, puede solicitar al INM que evale estos efectos, en
cuyo caso debe ser indicada una adecuada incertidumbre en el certificado de
medicin. Como la incertidumbre asociada con la CMC declarada no puede
anticiparse a estos efectos, la incertidumbre CMC debera basarse en el anlisis
de los resultados inherentes al desempeo del mtodo para las muestras tpicas
estables y homogneas.

N5b Cuando los INMs diseminan sus CMC a los clientes mediante el suministro de
materiales de referencia certificados (MRC) la declaracin de incertidumbre que
acompaa al MRC y como se exige en el CMC, deber indicar la influencia de los
materiales (en particular el efecto de la inestabilidad, la falta de homogeneidad y
tamao de la muestra) en la incertidumbre de medicin para cada valor certificado
de la propiedad. El certificado del MRC tambin debera dar orientacin sobre el
uso previsto y las limitaciones de uso del material.

N6 Las CMC de los INM que se publican en el KCDB proporcionan una ruta nica
de trazabilidad al SI revisada por expertos pares o, cuando esto no fuera posible,
a referencias establecidas acordadas o a patrones de nivel superior apropiados.
Los evaluadores de laboratorios acreditados son alentados siempre a consultar al
KCDB (http://kcdb.bipm.org) en la revisin de la declaracin de la incertidumbre y
el presupuesto de un laboratorio con el fin de garantizar que las incertidumbres
declaradas son consistentes con los del INM a travs del cual el laboratorio
declara su trazabilidad.

N7 Las normas de medicin nacionales que apoyan las CMC de un INM o un ID

son por s mismas realizaciones primarias del SI o son trazables a realizaciones
primarias del SI (o, cuando no fuera posible, , a referencias establecidas
acordadas o a patrones de nivel superior apropiados a travs de otro e INM en el
marco del MRA del CIPM.
Otros laboratorios que estn cubiertos por el Acuerdo ILAC (es decir, acreditado
por un Organismo de Acreditacin miembro pleno de ILAC tambin proporcionan
una va reconocida de trazabilidad al SI a travs de sus realizaciones en los INM,
que son signatarios de la CIPM MRA, lo que refleja el papel complementario de
ambos el CIPM MRA y el Acuerdo ILAC.

N8 Considerando que las distintas partes han acordado que debe ser alentado el
uso de las definiciones y trminos especificados en este documento, no puede
haber ninguna obligacin de hacerlo. Creemos que los trminos utilizados aqu
son una mejora significativa en los que se utilizaban antes y proporcionar
orientacin adicional y ayuda con el fin de garantizar la consistencia en su uso,
comprensin y aplicacin en todo el mundo. Por ello esperamos que, a su debido
tiempo, se convertirn comnmente aceptados y utilizados.

GRUPO DE TRABAJO BIPM / OMR-ILAC / RAB

AJW V1, 17 de abril de 2007.

V2. Los cambios acordados durante la reunin JCRB (Johannesburgo), en mayo

de 2007. se incluyeron por el AJW1 en junio 2007. Esta versin fue presentada y

Traduccin al espaol de ILAC P14:01/2013

Fecha de publicacin: Enero 2013 IAAC MD 033/13 Pgina 13 de 14
aprobada por la AIC ILAC el 10 de mayo en Viena.
V3. Incluye "Nota 5". 16 de julio 2007.
V4 25 de julio con los cambios de LM / JMcL / MK.
V5 01 de agosto 2007 se acord durante la reunin en San Pablo.
V6 Redactado por AJW 07 septiembre 2007 como resultado de los comentarios
recibidos sobre el V5.

La ruta propuesta para su aprobacin es mediante:

1. BIPM,
2. JCRB (por recomendacin de la CIPM para la aprobacin)
3. Asamblea General de ILAC
4. El CIPM

Traduccin al espaol de ILAC P14:01/2013

Fecha de publicacin: Enero 2013 IAAC MD 033/13 Pgina 14 de 14