XMIND Unity Operator's Manual 1.3c ES-OfFICIAL

EQUIPO DE RAYOS X PARA RADIOGRAFA DENTAL INTRAORAL
MANUAL DEL OPERADOR
ESTE MANUAL TIENE QUE CONSERVARSE SIEMPRE CERCA DEL PRODUCTO SANITARIO
X-MIND unity - Manual del operador -
DETALLES DEL DOCUMENTO
Nombre del archivo: X-MIND_unity_Operator's_Manual_1.3

MIND_unity_Operator's_Manual_1.3c.docx
Tipo de documento: Manual del operador del sistema de rayos X X-MIND
X unity.
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1 3C 17-06-2013 PM, MM, CG CG M DG
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EL EQUIPO MDICO QUE SE DESCRIBE EN ESTE MANUAL SE REFIERE AL PRODUCTO SANITARIO X-MIND unity.
de Gtzen S.r.l. - ACTEON Group SE RESERVA EL DERECHO DE MODIFICAR EL PRODUCTO Y TODOS LOS
MANUALES SIN PREVIO AVISO.
QUEDA PROHIBIDO MODIFICAR, COPIAR, REPRODUCIR, EXHIBIR, COMPARTIR, DIVULGAR Y PUBLICAR ESTE
MANUAL Y TODOS LOS DEMS DOCUMENTOS QUE SE REFIEREN A LA X-MIND unity DE CUALQUIER MANERA SIN
LA AUTORIZACIN ESCRITA Y PREVIA DE de GTZEN S.R.L. - ACTEON Group.
ESTE MANUAL HA DE CONSERVARSE SIEMPRE CERCA DEL PRODUCTO SANITARIO PARA REFERENCIAS
FUTURAS.
de Gtzen S.r.l. - ACTEON Group NO SE HAR RESPONSABLE POR EL USO INCORRECTO DE LA

INFORMACIN SUMINISTRADA POR ESTE MANUAL.

NDICE
NDICE __________________________________________________________________________________________ 6
1. INTRODUCCIN_______________________________________________________________________________ 9
1.1. INFORMACIONES PRELIMINARES _____________________________________________________________ 9
1.2. INFORMACIN PARA EL OPERADOR ____________________________________________________________ 10

1.2.1. La calidad es determinante en una radiografa intraoral de rayos X ____________________________ 12
1.3. CONDICIONES DE GARANTA _______________________________________________________________ 13
1.4. CONDICIONES DE TRANSPORTE _____________________________________________________________ 14
1.5. ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD _____________________________________________________________ 14
2. VISTA GENERAL DEL SISTEMA DE RAYOS X ________________________________________________________ 20
2.1. COMPONENTES DEL SISTEMA _______________________________________________________________ 21
2.2. ETIQUETAS DE IDENTIFICACIN ________________________________________________________________ 23
3. VISTA GENERAL DEL PANEL DE CONTROL _________________________________________________________ 27
3.1. DIODO DE ESTADO _______________________________________________________________________ 28
3.2. PANTALLA DE INFORMACIN _______________________________________________________________ 28
3.3. AJUSTES ________________________________________________________________________________ 29
3.4. TIPO DE PACIENTE ________________________________________________________________________ 29
3.5. TIPO DE EXAMEN _________________________________________________________________________ 29
4. INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO __________________________________________________________ 30
5. CONFIGURACIN Y REALIZACIN DE LA EXPOSICIN DE RAYOS X ____________________________________ 32
5.1. CONTROL DEL TIPO DE CONO SELECCIONADO __________________________________________________ 34
5.2. CONTROL DE LA FUERZA A LA DISTANCIA DE LA PIEL ____________________________________________ 34
5.3. CONTROL DE LA TENSIN DEL TUBO DE RAYOS X SELECCIONADO __________________________________ 35
5.4. CONTROL DE LA CORRIENTE DEL TUBO DE RAYOS X SELECCIONADA ________________________________ 35
5.5. CONTROL DEL TIPO DE PACIENTE SELECCIONADO_______________________________________________ 36
5.6. CONTROL DEL SOPORTE DEL DETECTOR DE RAYOS X SELECCIONADO (PELCULA/DIGITAL/PSP) __________ 36
5.7. CONTROL DEL TIPO DE EXAMEN SELECCIONADO _______________________________________________ 37

5.7.1. Examen periapical ____________________________________________________________________ 37
5.7.2. Examen oclusal ______________________________________________________________________ 37

5.7.3. Examen interproximal _________________________________________________________________ 37
5.8. CONTROL DEL TIEMPO DE IRRADIACIN SELECCIONADO _________________________________________ 38
5.9. CONTROL DE LOS VALORES DEL PRODUCTO DE LA ZONA DE DOSIS _________________________________ 38

2
5.10. ACTIVACIN DEL MODO ACE (Opcional Sopix/Sopix Inside instalado) ____________________________ 39
5.10.1. Notas importantes acerca de la tecnologa ACE y la X-MIND unity _____________________________ 39
2
5.10.2. Como usar la X-MIND unity con la tecnologa ACE de Sopix/Sopix Inside ________________________ 41
5.11. COLOCACIN DEL PACIENTE ______________________________________________________________ 46
5.12. COLOCACIN DE LA PELCULA o DEL SENSOR ________________________________________________ 46

5.12.1. Tcnica paralela _____________________________________________________________________ 47
5.12.2. Tcnica de ngulo bisector _____________________________________________________________ 48
5.13. POSICIONAMIENTO DEL GENERADOR DE RAYOS X y DEL COLIMADOR (DISPOSITIVO DE LIMITACIN DEL
HAZ) 49
5.13.1. ngulos de inclinacin recomendados ____________________________________________________ 49
5.14. EFECTUAR LA EXPOSICIN _______________________________________________________________ 50
6. TABLA DE LOS VALORES DE EXPOSICIN POR DEFECTO _____________________________________________ 54
6.1. CONO CORTO: 8 PULGADAS 20 CM SDD _____________________________________________________ 55
6.2. CONO LARGO: 12 PULGADAS 30 CM SDD ____________________________________________________ 57
7. PERSONALIZACIN DE LOS VALORES DE EXPOSICIN POR DEFECTO __________________________________ 59
7.1. RESTABLECIMIENTO DE LOS VALORES DE FBRICA ______________________________________________ 60
8. PROCEDIMIENTO DE CALIBRACIN DEL RAYO X ___________________________________________________ 61
9. MENSAJES DE ERROR _________________________________________________________________________ 62
10. MANTENIMIENTO RECOMENDADO Y REPARACIN ______________________________________________ 65
10.1. MANTENIMIENTO Y LIMPIEZA ____________________________________________________________ 65
10.2. ELIMINACIN__________________________________________________________________________ 66
Anexo A: datos tcnicos ___________________________________________________________________________ 68
A.1 Especificaciones tcnicas _____________________________________________________________________ 68

MONTAJE DE LA FUENTE DE RAYOS X ____________________________________________________________ 68
La curva de calentamiento y refrigeracin del conjunto de la fuente de rayos X X-MIND unity (alojamiento del
tubo de rayos X) _____________________________________________________________________________ 69
TUBO DE RAYOS X ____________________________________________________________________________ 69
FIRMWARE __________________________________________________________________________________ 70
CLASIFICACIN DE ALIMENTACIN Y ELCTRICA DEL EQUIPO _________________________________________ 71

CLASIFICACIN ELCTRICA (IEC 60601-1) __________________________________________________________ 71
GRADO DE PROTECCIN SUMINISTRADO POR LAS CARCASAS _________________________________________ 72
DATOS MECNICOS ___________________________________________________________________________ 72
A.2 Entorno previsto ____________________________________________________________________________ 73

CONDICIONES MEDIOAMBIENTALES CLNICAS (CONDICIONES DE FUNCIONAMIENTO) _____________________ 73
CONDICIONES DEL ENTORNO DE TRANSPORTE _____________________________________________________ 73
CONDICIONES DEL ENTORNO DE ALMACENAMIENTO _______________________________________________ 73
A.3 Dimensiones de la unidad _____________________________________________________________________ 74

VISTA FRONTAL (POSICIN DE REPOSO) - MONTAJE INFERIOR ________________________________________ 74
VISTA FRONTAL (POSICIN DE REPOSO) - MONTAJE SUPERIOR ________________________________________ 74
VISTA LATERAL (ABIERTA) - MONTAJE SUPERIOR ___________________________________________________ 75
VISTA LATERAL (CERRADA) - MONTAJE SUPERIOR __________________________________________________ 77
A.4 Listado de las Normas y Directivas internacionales _________________________________________________ 78
A.5 Indicaciones dosimtricas _____________________________________________________________________ 79
A.6 Compatibilidad EMC _________________________________________________________________________ 81

1. INTRODUCCIN
1.1. INFORMACIONES PRELIMINARES

Antes de iniciar a usar el sistema de rayos X X-MIND unity, es obligatorio leer atentamente y seguir las instrucciones que contiene
este manual para obtener los mejores rendimientos y asegurar la seguridad del paciente, del operador, del producto y del medio
ambiente.
Preste siempre mucha atencin a los mensajes cuando el sistema est funcionando.
ATENCIN
ADVERTENCIA
NOTA
LEYENDA
ATENCIN
La palabra ATENCIN identifica aquellos hechos que podran comprometer la seguridad personal del operador o
provocar lesiones a las personas.
ADVERTENCIA
La palabra ADVERTENCIA identifica aquellos hechos que podran comprometer el rendimiento del sistema de rayos X.
NOTA
NOTA sirve para ofrecer indicaciones especiales que faciliten el mantenimiento o den informacin importante ms clara.

1.2. INFORMACIN PARA EL OPERADOR
Estimado cliente:
Gracias por haber elegido el sistema de rayos X X-MIND unity. Este producto sanitario ha sido diseado y fabricado por de
Gtzen S.r.l. - ACTEON Group y es el resultado de muchos aos de experiencia en la industria de la radiologa, de las imgenes
mdicas y de las aplicaciones electrnicas avanzadas. Este equipo es un paso hacia delante en la radiologa dental.
El sistema X-MIND unity es un equipo de rayos X para imgenes de rayos X dentales intraorales y, en concreto, la X-MIND unity es
una fuente extraoral de rayos X, destinada a ser usada para realizar radiografas diagnsticas dentales para el tratamiento de las
enfermedades dentales, de la mandbula y de las estructuras orales.
Desde el punto de vista de la aplicacin clnica, la X-MIND unity puede aplicarse en controles normales, exmenes radiogrficos
dentales que impliquen el diagnstico o el tratamiento, por ejemplo quirrgico o intervencionista, de enfermedades dentales, de las
mandbulas o de las estructuras de la cavidad oral.
Las indicaciones mdicas que proporciona estn destinadas a:
la odontologa genrica:
la implantologa dental;
la ciruga dental.
De todas formas, sea cual sea la poblacin a la que se destine, la sostenibilidad a la exposicin a los rayos X tiene que ser
evaluada por cirujanos, dentistas y mdicos cualificados y autorizados (remtase tambin a la seccin "ADVERTENCIAS DE
SEGURIDAD").
El perfil del usuario al que se destina es cirujanos, dentistas y personal autorizado, especializado y vlido, que conozca los
requisitos suministrados por las leyes nacionales en vigor en el pas de instalacin; tienen que conocer el idioma del pas donde el
equipo est instalado. Las condiciones de destino de uso se detallan en el Anexo A ("Entorno de destino").
Este manual ha sido escrito y publicado bajo la supervisin de de Gtzen S.r.l. - ACTEON Group. Conteniene hasta las mnimas
descripciones y caractersticas del producto. Aunque se hayan realizado todos los esfuerzos para realizar la actualizacin y una
documentacin en varios idiomas (todos los documentos adjuntados se han traducido a varios idiomas), la publicacin no tiene que
ser considerada como una gua infalible a las especificaciones actuales. La informacin de este manual se actualiza
peridicamente; todas las modificaciones se incluirn en las siguientes publicaciones sin previo aviso por parte de de Gtzen S.r.l. -
ACTEON Group.
Pngase en contacto con su revendedor para solicitar la ltima versin del manual.
En caso de errores, por favor, informe a de Gtzen S.r.l. - ACTEON Group inmediatamente.
ATENCIN - ADVERTENCIA
Este manual no incluye todas las recomendaciones y obligaciones que conciernen la posesin y el uso de fuentes de
radiacin ionizantes, porque cambian de pas a pas. Por tanto, se enumeran solo las ms comunes.
Los operadores tienen que remitirse a las leyes en vigor en el pas para conocer todos los requisitos legales.

Este manual describe cmo configurar y usar el sistema de rayos X X-MIND unity.
El operador tiene que leer y entender este manual antes de usar el producto sanitario.
Este manual tiene que conservarse siempre como un documento de referencia.
Antes de utilizar el producto por primera vez, es esencial leer con atencin y completamente las instrucciones, los
mensajes de ATENCIN y de ADVERTENCIA enumerados en el apartado Peligros y advertencias generales.
Es obligatorio cumplir estas instrucciones cada vez que se utiliza el producto.
En caso de que utilice la X-MIND unity en combinacin con el sensor digital de rayos X Sopix/Sopix2 Inside fabricado
por SOPRO Acteon Group, el operador est obligado a seguir cuidadosamente las instrucciones de ambos equipos y
de la documentacin adjuntada pertinente, tomando todas las medidas de seguridad para garantizar la seguridad y el
funcionamiento correcto de ambos equipos.

1.2.1. La calidad es determinante en una radiografa intraoral de rayos X

La calidad de la imagen est ntimamente vinculada a la adquisicin precisa y cuidadosa de la informacin por medio del haz de
rayos X que transmite el paciente (por ejemplo, al rendimiento del detector de rayos X). Los mayores problemas en la radiologa
dental no se deben a un fallo del equipo de rayos X; la produccin de imgenes diagnsticas de rayos X uniformes y de alta calidad,
concurrente con la exposicin mnima del paciente, depende generalmente de varios componentes: el rendimiento de calidad del
equipo, las caractersticas de los mdulos que pueden afectar a la resolucin del sistema de las imgenes (por ej.: el tipo de
detector de la imagen de rayos X y la cadena de procesamiento de la imagen correspondiente, analgica o digital) y al rendimiento
ptimo del operador.
Entre los factores fsicos, para obtener una calidad de la imagen ptima, hay que considerar los siguientes:
- la densidad ptica ptima y el espectro de Wiener;

- los detectores de radiografas tienen que conocer las necesidades del procedimiento radiolgico especfico que
tendrn que utiliza. Los parmetros clave sern la resolucin espacial, la uniformidad de la respuesta, la sensibilidad
al contraste, el margen dinmico, la velocidad de adquisicin y la velocidad secuencial.
- la minimizacin de la prdida de definicin por movimiento (utilizando tiempos de exposicin cortos);
- la minimizacin de la prdida de definicin geomtrica (reduciendo el tamao del la mancha focal y/o la distancia del
objeto-pelcula);
- las distorsiones geomtricas;
- la colocacin correcta: errores en la colocacin del paciente cuando utiliza equipos de colocacin no acoplados
durante los distintos tipos de exmenes de rayos X pueden llevar a errores de exposicin, que requieren
exposiciones adicionales de rayos X, de modo que aumenta la dosis de radiacin absorbida por el paciente.
Este significa que es totalmente esencial y obligatorio que el operador considere los rendimientos no solo del equipo X-MIND unity
mismo, sino de toda la cadena de componentes que llevan a la imagen diagnstica final de rayos X.
Los parmetros esenciales y las mtricas correspondientes que describen el rendimiento de un equipo de rayos X dental, con
respecto a las caractersticas de la imagen y a las dosis para los pacientes, los mtodos de pruebas y las cantidades medidas
referidas a estos parmetros son conformes a las tolerancias especficas, que han sido establecidas por los fabricantes respectivos
y por los requisitos especficos de las normas de aplicacin correspondientes.
Las pelculas radiogrficas, el procesamiento de las pelculas, los detectores de imagen de rayos X digitales, las placas de imagen
son piezas vitales en la cadena de la imagen. Es responsabilidad del operador asegurar que estos componentes se comporten de
una manera aceptable, por ejemplo con respecto a la sensibilidad, el contraste y la ausencia de artefactos. Una prueba del
rendimiento de estos componentes tiene que preceder toda medida de prueba de aceptacin que ataa a la irradiacin de los
detectores de rayos x utilizando la X-MIND unity1.
ADVERTENCIA
Es responsabilidad total del operador y de las ORGANIZACIONES RESPONSABLES de la X-MIND unity controlar y mantener controlado
que todo tipo de detector de rayos X utilizado con la X-MIND unity cumpla con los requisitos establecidos por las normas especficas
en vigor y con las normas establecidas por los fabricantes correspondientes.
1 Por ejemplo, en relacin con la IEC 61223-3-4 y las normas similares.

1.3. CONDICIONES DE GARANTA
El uso incorrecto o cualquier manipulacin arbitraria libera a de Gtzen S.r.l. - ACTEON Group, como fabricante del sistema de
rayos X X-MIND unity, de todo servicio en garanta y de toda otra responsabilidad.
La garanta es vlida solo y exclusivamente si se toman las siguientes precauciones; por favor, remtase tambin a las condiciones
de garanta:
- Toda reparacin, modificacin, regulacin u otra intervencin tcnica ha de ser realizada nica y exclusivamente
por de Gtzen S.r.l. o por un representante autorizado y cualificado.
- La instalacin ha de ser realizada por tcnicos cualificados profesionalmente con arreglo a las normas en vigor.
- El sistema ha de ser instalado y utilizado en conformidad con las instrucciones dadas en este manual del operador y en su
documentacin adjuntada.
- El equipo tendr que utilizarse con arreglo a los objetivos y a las aplicaciones para las que ha sido diseado.
- La alimentacin elctrica tiene que ser adecuada para suministrar la potencia indicada y requerida en los datos que
aparecen en las etiquetas del producto.
Para proteger sus derechos de garanta, lea atentamente, cumplimente y firme el Documento de garanta que le ha
facilitado el vendedor, inmediatamente despus de que sea completada la instalacin, junto con el instalador.
- El sistema ha de ser controlado completamente al menos cada 12 meses por tcnicos profesionalmente cualificados con
arreglo a las normas en vigor. Use el manual suministrado con el equipo X-MIND unity como referencia.
- En caso de reparacin, debern utilizarse nica y exclusivamente piezas de repuesto originales del fabricante del X-MIND
unity.
En caso contrario, los rendimientos esenciales y la seguridad bsica del producto no quedarn garantizados.
de Gtzen S.r.l. declina toda responsabilidad debida a daos a personas o cosas como consecuencia del
incumplimiento de todas las prescripciones que contienen todos los manuales que se suministran con el equipo X-
MIND unity.
ATENCIN
Desatender las reglas arriba mencionadas y todas las indicaciones suministradas por el fabricante en la documentacin, o
sucesivamente escritas en papel o en formato electrnico provocar la prdida total de la garanta del producto y el
fabricante se considerar libre de toda obligacin, incluyendo los posibles daos, directos o indirectos, que puedan
derivar a personas, cosas o al medio ambiente. As mismo, se podr imputar al representante de la instalacin, al cliente o
a los empleados de la instalacin todo dao y/o accidente y/o degeneracin del estado de salud del paciente, del operador,
de las personas implicadas y del entorno que le rodea.
Esto provocar tambin los cargos del servicio por falta de garanta de asistencia tcnica.

1.4. CONDICIONES DE TRANSPORTE
El sistema de rayos X X-MIND unity viaja a riesgo del receptor.
Todas las reclamaciones por daos o contratiempos que tengan que ver con el transporte debern ser sealadas en presencia del
personal encargado del transporte.
En caso de daos reales o sospechados, el receptor tiene que indicar sus propias reservas en el documento de transporte o en el
albarn.
1.5. ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD
A continuacin se enumeran una serie de recomendacin que tienen que seguirse cuando se usa el sistema de rayos X X-MIND
unity".
ATENCIN
REQUISITOS GENERALES
LA ORGANIZACIN RESPONSABLE es la autoridad que posee la responsabilidad del USO y MANTENIMIENTO

del sistema X-MIND unity.
Es tarea de la ORGANIZACIN RESPONSABLE formar y preparar al personal.
La X-MND unity es un equipo de rayos X y tiene que ser utilizado y manejado nica y exclusivamente por
mdicos especializados, dentistas y personal autorizado que cumpla con los requisitos de las leyes nacionales
en vigor en el pas de instalacin.
Es obligatorio para la ORGANIZACIN RESPONSABLE suministrar una rutina y un calendario especial de

mantenimiento para los equipos biomdicos; este calendario tiene que estar documentado para cada producto
y tiene que transmitirse a los distintos niveles de funcionamiento (*). El mantenimiento preventivo (que debe
realizarse como mnimo cada 12 meses), incluye pruebas de funcionamiento, de rendimiento y de seguridad
del equipo y debe ser llevado a cabo por tcnicos profesionales autorizados y cualificados, ya que dicho
mantenimiento es obligatorio para asegurar la seguridad y la salud de los pacientes y el funcionamiento
apropiado de la X-MIND unity (IEC 60601-1 etc.). Estas operaciones han de llevarse a cabo con arreglo a los
mtodos y las frecuencias indicados en este manual, en el manual de instalacin y mantenimiento y en el
manual de mantenimiento. El incumplimiento de estos requisitos o de los mensajes concernientes a las
anomalas libera al fabricante de toda responsabilidad por lesiones directas e indirectas a las personas y/o
daos a la propiedad o al medio ambiente. Adems, los gestores de la instalacin, los clientes o los
colaboradores debern considerarse responsables por los daos y/o los accidentes y/o la degeneracin de la
salud de los pacientes o de los operadores o del entorno que lo rodea.
La ORGANIZACIN RESPONSABLE tiene que asegurarse del uso correcto y seguro del equipo.
(*) Para Italia, remtase al Decreto del Presidente de la Repblica (D.P.R.) 14/01/1997, al Decreto Ley 81/2008 (as
como a las modificaciones y las enmiendas siguientes).
Los operadores tienen que conocer las especificaciones de funcionamiento y medioambientales del equipo, as
como los procedimientos que seguir en caso de riesgos o paradas de emergencia.
La X-MIND unity ha sido diseada para adquirir imgenes radiogrficas para realizar imgenes de rayos X
dentales intraorales. El producto sanitario X-MIND unity no tiene que ser utilizado para realizar imgenes de
rayos X de otras partes del cuerpo.

Siga atentamente las instrucciones de este manual para instalar, operar y mantener el equipo X-MIND unity. En
el caso de que las leyes locales y las normas sean ms restrictivas que las indicaciones del fabricante, la
primera anula y remplaza la ltima.
La ORGANIZACIN RESPONSABLE tiene que cumplir las normas y reglas en vigor concernientes la instalacin
de un producto sanitario en consideracin del lugar de instalacin.
El operador est obligador a monitorizar al paciente y los parmetros de la X-MIND unity a lo largo de toda la
duracin del examen de rayos X.
Queda prohibido modificar cualquier parte del producto sanitario X-Mind unity.
de Gtzen S.r.l. - ACTEON Group y sus tcnicos autorizados no tienen que comprobar la conformidad del
sitio de instalacin con las normas locales concernientes la seguridad elctrica y la proteccin contra los
rayos X y con cualquier otra directiva que ataa a la seguridad en vigor en el pas de instalacin.
La ORGANIZACIN RESPONSABLE de la X-MIND unity tiene que asegurarse del cumplimiento de las leyes
locales en vigor en el lugar de la instalacin.
Antes de cada examen, es obligatorio aplicar una funda de proteccin desechable al cono colimador
(Dispositivo de limitacin del haz), que ha sido diseada para cubrir la parte final de la unidad de rayos X,
ya que es la ms susceptible de ser contaminada durante la exposicin a rayos X (clase 1 de la directiva de
equipos mdicos 93/42/CEE y aplicaciones correspondientes). Puede entrar en contacto con la piel del
paciente: compruebe la biocompatibilidad con arreglo a los principios dados por la serie de normas ISO
10993, remtase para los detalles a las instrucciones de uso de protecciones de uso desechable.
Antes de trabajar con el equipo X-MIND unity, tiene que asegurarse de que el equipo no tenga daos
visibles.
La X-MIND unity ha sido certificada por laboratorios acreditados con arreglo a los requisitos establecidos por
las normas aplicables, para operar individualmente o en unin (lo que significa conexiones internas
especficas y configuraciones) SOLO con el uso integrado del sensor intraoral digital de rayos X
Sopix/Sopix2 Inside. Queda terminantemente prohibido conectar o forzar para conectar la X-MIND unity, en
toda circunstancia, a otro producto diferente al tipo de sensor Sopix/Sopix2 Inside fabricado Sopro Acteon
Group. Si no se respeta esta advertencia, la seguridad general y los rendimientos de laX-MIND unity y del
Sopix/Sopix2 Inside podran verse comprometidos irreversiblemente con la consecuencia de daos y
lesiones a los pacientes, a los operadores o al medio ambiente. El incumplimiento de estos requisitos o de
los mensajes concernientes la presencia de posibles anomalas liberar al fabricante de toda
responsabilidad por lesiones directas e indirectas a las personas y/o daos a la propiedad o al medio
ambiente. Adems, los gestores de la instalacin, los clientes o los colaboradores debern considerarse
responsables por los daos y/o los accidentes y/o la degeneracin de la salud de los pacientes, de los
operadores o del entorno que lo rodea.

ATENCIN
PROTECCIN CONTRA RADIACIONES
Los "Principios generales de salvaguardia y proteccin del personal y de los pacientes" tienen que aplicarse siempre
durante el uso de la unidad de rayos X.
1. Justificacin de la prctica
2. Optimizacin del principio de proteccin (principio de ALARA)
3. Riesgo individual y lmites de dosis
La X-MIND unity es un producto sanitario que genera rayos X; por tanto, tanto los pacientes como el
operador estn expuestos a los riesgos debidos a las radiaciones ionizantes. El mdico tiene que valorar las
necesidades reales de la exposicin a rayos X.
Todo el personal presente durante el examen de rayos X tiene que cumplir con las normas de seguridad
relativas a la proteccin contra la radiacin. Por su seguridad, el operador tiene que mantenerse siempre a
una distancia de alrededor de 2 metros (6 pies) del haz de rayos X.
El producto sanitario X-MIND tiene que utilizarse con arreglo a las normas locales en vigor y a las directivas
internacionales relativas a la proteccin contra la radiacin.
Siga las directrices e indicaciones suministradas por un especialista acreditado en proteccin contra la
radiacin, quien le recomendar, si fuera necesario, los apantallamientos o las precauciones adicionales para
cada caso especfico.
El lugar de instalacin del producto tiene que estar apantallado con arreglo a las normas locales en vigor para
proteger al operador, al paciente y a las dems personas contra los rayos X.
El producto X-MIND unity est destinado a ser usado nicamente por cirujanos, dentistas y mdicos
autorizados y cualificados. El operador tiene que:
o determinar, donde sea apropiado, la posible necesidad de sedar al paciente, los mtodos de
operacin correspondientes y las precauciones apropiadas para el paciente
o supervisar todo el procedimiento de examen de rayos X, prestando atencin a las indicaciones e
informaciones de la unidad.
El producto tiene que utilizarse para fines diagnsticos nica y exclusivamente por dentistas y/o mdicos
cualificados y autorizados.
El operador y los dems sujetos tienen que mantenerse alejados del paciente durante el escaneado.
El personal implicado en el examen radiogrfico tiene que tomar todas las medidas de seguridad
concernientes a la proteccin contra radiaciones.
Es responsabilidad del operador proteger al paciente contra dosis de radiacin innecesarias o excesivas.
Se requieren equipos de proteccin adicionales (delantales, collarines, etc.) para proteger al paciente de la
radiacin.
Antes de exponer a los pacientes con marcapasos, pngase en contacto con el fabricante de este ltimo para
asegurare de que los rayos X generados por la X-MIND unity no interfiera con su funcionalidad.
La X-MIND unity genera rayos X: Antes de utilizar este sistema de rayos X, por favor, remtase a las normas
vigentes en su zona concernientes a los pacientes peditricos, las mujeres embarazadas y a toda aquella

persona con cuestiones de salud para quien podra ser contraindicado el uso de rayos X. Investigue y
asegrese de estas condiciones antes de iniciar la exposicin.
Este smbolo llama la ATENCIN sobre los riesgos a los rayos X
Segn el apartado 203.8.5.4 de la IEC 60601-2-65, en caso de que use el producto X-MIND con el sensor
integrado Sopix/Sopix2 Inside, es obligatorio instalar y usar el dispositivo de limitacin del haz rectangular
original que suministra el fabricante del X-MIND unity.
ATENCIN
RIESGO MECNICO
Preste mucha atencin al tensado del muelle interno del brazo de tijera para evitar que se abra el brazo y
provoque lesiones.
Controle que la instalacin de la unidad respete las especificaciones mecnicas del soporte (paredes, techo,
etc.) donde se ha instalado.
Las regulaciones o cualquier tipo de intento de reparar o desmontar tiene que ser realizado nica y
exclusivamente por personal del servicio autorizado y cualificado.
La X-MIND unity no tiene que utilizarse en entornos o cerca de entornos sujetos a vibraciones mecnicas o
choques mecnicos.
ATENCIN
SEGURIDAD ELCTRICA
El sistema de rayos X contiene alta tensin. No est permitido inspeccionar las piezas internas del sistema.
No intente nunca abrir la fuente de rayos X.
Las carcasas del equipo X-MIND unity tienen que quitarse solo y exclusivamente por personal del servicio
cualificado y autorizado.
La unidad tiene que utilizarse nicamente en entornos que cumplan con las normas de seguridad elctricas
establecidas para entornos mdicos.
La unidad NO est equipada con protecciones contra la penetracin de lquidos; por tanto, ser necesario
asegurarse de que no penetre agua u otros lquidos en su interior as como evitar cortocircuitos y corrosin.
Desconecte siempre el sistema de rayos X de la alimentacin elctrica y espere unos 2 minutos antes de
empezar las operaciones de limpieza, mantenimiento o desinfeccin.
No conecte el sistema a una regleta de enchufes porttil (MPSO) o a un alargador.

El equipo externo destinado a la conexin a la seal de entrada, a la seal de salida o a otros conectores tiene
que cumplir con las normas del producto correspondientes por ej. la serie de normas IEC IEC 60601 para
equipos elctricos mdicos. Adems, toda combinacin -sistemas- tiene que cumplir con los requisitos de
seguridad establecidos en la norma
nor colateral IEC 60601-1-11 o la norma general IEC 60601-1,
60601 3 edicin,
apartado 16. Todo equipamiento que no cumpla con los requisitos de corriente de fuga de la IEC 60601-1 60601
tendr que mantenerse fuera del entorno del paciente, esto es, al menos 1,5 m alejado
alejado del soporte del paciente.
Cualquier persona que conecte el equipo externo a la seal de entrada, a la seal de salida o a los dems
conectores tiene que haber recibido una formacin sobre el sistema y es por tanto responsable de que el
sistema cumpla con los requisitos. En caso de dudas, pngase en contacto con un tcnico sanitario
cualificado o con su representante local.
Se necesita obligatoriamente un dispositivo de aislamiento (un dispositivo de separacin) para aislar al equipo
colocado fuera del entorno del paciente del equipo colocado dentro del entorno del paciente. En concreto, se
necesita un dispositivo de separacin cuando se ha realizado una red o una conexin de datos. Los requisitos
relativos al dispositivo de separacin se definen en la norma IEC 60601-1-11 y en la norma IEC 60601-1,
60601 3
edicin, apartado 16.
Sobre la base de la norma IEC 60601-1,

60601 1, la instalacin de la versin de pared de la X-MIND
X unity es de tipo
permanente (fijada). NO EST PERMITIDO conectar el equipo a la alimentacin elctrica utilizando un enchufe.
No toque el conector USB del sensor de rayos X y el paciente al mismo tiempo.
NO use NUNCA el equipo sin la presencia del cierre lateral de la horquilla (se muestra el ejemplo en la
ilustracin siguiente) o sin fijar correctamente
correctamente el cierre de la horquilla. En caso de que se haya instalado
in el
Sopix/Sopix Inside, tiene que haber tambin el soporte del sensor del rayo X y estar fijado sobre la carcasa.
2
El cono (dispositivo de limitacin del haz) es una PIEZA APLICADA del sistema y est clasificado como de
tipo B.
El sensor Sopix/Sopix2 Inside (opcional) es una PIEZA APLICADA del sistema y est clasificado como de tipo
BF.
Pgina 18 de 84 XM_unity_Operators_Manual
M_unity_Operators_Manual Ed.1.3c-2013
Ed.1.3
ATENCIN
COMPATIBILIDAD EMC
Han de considerarse los requisitos EMC, y la X-MIND unity tiene que instalarse y utilizarse segn la
informacin EMC especfica suministrada en la documentacin adjuntada.
El equipo cumple con la EMC (compatibilidad electromagntica) con arreglo a la norma IEC 60601-1-2. Los
equipos de radiotransmisin, los telfonos mviles, etc. no han de utilizarse cerca de la unidad porque pueden
influir en el rendimiento del sistema.
Lea atentamente las indicaciones pertinentes a la compatibilidad EMC en el apndice dedicado de este
manual.
ATENCIN
PROTECCIN CONTRA EXPLOSIONES
El sistema de rayos X NO TIENE QUE utilizarse en presencia de desinfectantes, productos inflamables, gases
potencialmente explosivos o vapores que podran provocar fuego y causar lesiones.
En caso de tener que utilizarse desinfectantes, haga que los vapores se dispersen antes de encender de nuevo el
sistema de rayos X.
ATENCIN
MODIFICACIONES DEL SISTEMA O ACTUALIZACIONES

Las modificaciones o actualizaciones del sistema tienen que llevarse a cabo nicamente si lo aconseja de
Gtzen S.r.l. y han de ser realizadas por personal cualificado y autorizado, utilizando SOLO piezas de
recambio originales de de Gtzen S.r.l.
de Gtzen S.r.l. prohbe las modificaciones o actualizaciones impropias y no autorizadas del equipo, para
evitar fallos debidos a descargas y/o accidentes a los pacientes, a los operadores o al equipo. de Gtzen S.r.l.
no se asume ninguna responsabilidad y, en consecuencia, declina toda responsabilidad por daos directos o
indirectos al personal, al equipo o al medio ambiente debido a estas razones.
No extraiga o intente extraer las carcasas de plstico del equipo.
Queda terminantemente prohibido intentar reparar las piezas electrnicas y mecnicas personalmente.
Si no respeta las advertencias, podra comprometer de manera irreversible la seguridad completa del sistema y
esto puede ser peligroso para los operadores, los pacientes y el entorno.

2. VISTA GENERAL DEL SISTEMA DE RAYOS X
La X-MIND unity se ha fabricado en conformidad con las siguientes Directivas europeas:
93/42/CEE y siguientes enmiedas

PRODUCTOS SANITARIOS
EURATOM 96/29
RADIACIONES IONIZANTES
y en conformidad con las siguientes normas americanas:

American Radiation Performance Standard 21 CFR, Subchapter J
Se han adoptado muchas medidas de proteccin en el diseo y la fabricacin de la unidad, entre las cuales:
- la proteccin contra el riesgo de lesiones elctricas, asegurado por medio de un conductor de proteccin de puesta a
tierra y con arreglo al 2 y 3er del IEC 60601-1, con las desviaciones aplicables internacionales en el mundo;
- la proteccin contra la fuga de radiacin, obteniendo que sea poco significativa por medio de una carcasa apantallada;
- la proteccin contra las radiaciones excesivas, gracias a la activacin inmediata del equipo de seguridad y de la opcin
ACE (si est activada);
- la proteccin contra el servicio continuo, desde que el sistema es diseado, segn las normas, lo que no permite el uso en
radioscopia;
- la proteccin del operador contra las irradiaciones, que se asegura por medio del alargado del control manual lo que
permite una distancia de seguridad de al menos dos 2 metros (6 pies);
- la proteccin contra la seleccin involuntaria de las tcnicas de rayos X (PELCULA O DIGITAL) que se obtiene, con
arreglo a las normas, por medio de la confirmacin de la llave de seleccin.
CLASIFICACIN "ELECTRO-MDICA"
Con arreglo a lasr normas de seguridad generales EC EN 60601-1 2 y 3 edicin sobre la seguridad de los equipos mdicos, el
sistema se ha clasificado como: Clase I - Tipo B
CLASIFICACIN COMO "PRODUCTO SANITARIO"

Segn las reglas de clasificacin indicadas en el anexo IX de la Directiva 93/42/CEE sobre productos sanitarios y las sucesivas
modificaciones, el sistema se ha clasificado como: Clase IIb
CLASIFICACIN "EMC"
Segn el apartado 4 de la EN 55011, el sistema se ha clasificado como: Grupo 1 Clase B

2.1. COMPONENTES DEL SISTEMA
El sistema de rayos X X-MIND unity (Fig.1) consiste en los siguientes componentes:
1. UNIDAD DE CONTROL DE RAYOS X (TEMPORIZADOR)

El temporizador representa la unidad de control del equipo X-MIND unity. Este componente permite una seleccin fcil y
segura, con la ayuda de seales claras y visibles, de los ajustes de exposicin, llevar a cabo ajustes personales y mostrar
las alarmas del equipo en caso de operaciones incorrectas o posibles fallos.
Esto es posible gracias al panel de control que representa la interfaz del operador entre el equipo y el operador.
El temporizador contiene tambin el interruptor de exposicin de rayos X, que es el mando del soporte fsico que permite
la exposicin de rayos X.
La arquitectura sub-mecnica de la unidad de control de rayos X representa el bastidor mural necesario para la fijacin del
equipo a la pared.

2. SOPORTE HORIZONTAL
El soporte horizontal est disponible en 3 longitudes diferentes y representa el soporte del brazo de tijera. Su eje est
fijado a una seccin dedicada en medio del temporizador (parte superior o inferior) y permite un movimiento de 180.
3. PANTGRAFO TIPO BRAZO (TIJERA)

Debido a la forma nueva y al mecanismo de articulacin del brazo, es posible regular en altura y profundidad para moverlo
con precisin y fcilmente a cualquier posicin.
Est equipado de un muelle de equilibrado interno y est realizado con brazos de aluminio extrudido cubierto con el
material de las carcasas de PC-ABS.
4. MONTAJE DE LA FUENTE DE RAYOS X (CABEZA DEL TUBO)

La cabeza del tubo de la X-MIND unity contiene el tubo de rayos X, la placa de alta tensin y el generador de alta
frecuencia.
La placa de alta tensin, el tubo de rayos X y la cmara de expansin estn sumergidos en una cmara de aluminio
sellada que contiene aceite de aislamiento altamente diolctrico.
La cmara de expansin garantiza la expansin del aceite por encima de toda la gama de temperaturas de
funcionamiento con arreglo a las especificaciones tcnicas del equipo.
La emisin de rayos X est controlada electrnicamente para garantizar un gran cuidado de los factores de carga.
La cabeza del tubo est equipada con una escala angular y con un diseo de manejo fcil para facilitar la colocacin para
el examen de rayos X.
5. SENSOR Y SOPORTE DEL SENSOR (OPCIONAL, VENDIDO A PARTE)

La X-MIND unity est ya preparada parcialmente para acoplarse opcionalmente (solo despus de una instalacin
separada y dedicada llevada a cabo por tcnicos autorizados del sector), con los sensores digitales de rayos X intraorales
Sopix/Sopix2 Inside (fabricados y comercializados por SOPRO - Acteon Group), que incorpora la tecnologa ACE.
6. CONO COLIMADOR (Dispositivo de limitacin del haz)

Realizado en policarbonato transparente o PC-ABS, que tiene en cuenta:
la mancha de focalizacin correcta a la distancia de la piel;
el tamao, la direccin y el centrado del haz de rayos X;
la realizacin de varias tcnicas de rayos X (tcnica bisectriz y paralela).

2.2. ETIQUETAS DE IDENTIFICACIN

Las etiquetas de identificacin en la cabeza del tubo, en el temporizador y en el cono indican el nmero del modelo, el nmero de
serie, la fecha de fabricacin y los smbolos de las caractersticas tcnicas principales.
Etiquetas para USA:

Etiqueta general de la X-MIND unity
Etiqueta de la Unidad de control (Temporizador) de X-MIND Etiqueta de la fuente de rayos X de X-MIND unity
unity
ETIQUETA DEL DISPOSITIVO DE LIMITACIN DEL HAZ
ESCALA GRADUADA DE LA CABEZA DEL TUBO
ETIQUETA ETL Y ADVERTENCIA DE RAYOS X

En: Potencia encendida (IEC 60417)
En: Potencia apagada (IEC 60417)
En: Puesta a tierra de proteccin (IEC 60417)
En: Pieza aplicada: Tipo B (IEC 60601-1)

60601
Atencin, remtase a los documentos adjuntados
Peligro de radiacin ionizante
Equipo que emite rayos X (IEC 60417)
De conformidad con las normas de implementacin de su pas.

La Directiva Europea 2002/96/CE (WEE) impone la eliminacin o reciclado de los aparatos elctricos y
electrnicos. El producto aparece marcado con el siguiente icono. Este producto no puede eliminarse como residuo
domstico. El cubo de la basura tachado
tac ado identifica a un producto colocado en el mercado despus del 13 de agosto
de 2005 (vase IEC EN 50419:2005) (vase IEC EN 50419:2005). Este producto est sujeto a la Directiva Europea
2002/96/CE (WEEE) y a las normas de aplicacin en vigor en su pas. El producto tiene que eliminarse o reciclarse
para proteger el medio ambiente. Pngase en contacto con su proveedor antes de eliminar este producto.
Tamao de la mancha focal (pequeo)
Tensin peligrosa
Equipo sensible a las descargas electrostaticas
Pausa (IEC 60417)
Mando de rayos X (IEC 60417)
ESTE SMBOLO GARANTIZA QUE EL SISTEMA DE RAYOS X CUMPLE

CUMPLE CON LAS REGLAS QUE CONTIENE LA
DIRECTIVA EUROPEA 93/42/CE Y LAS SUCESIVAS ENMIENDAS RELATIVAS A LOS PRODUCTOS
SANITARIOS
Este smbolo recuerda que es obligatorio leer cuidadosamente toda la documentacin y los manuales
suministradoss con el producto mdico antes de realizar cualquier operacin.
Las instrucciones electrnicas para el uso del smbolo de productos mdicos, segn el Reglamento de la Comisin
Europea 207/2012 de 9 de Marzo de 2013.
2013
ETIQUETA DEL FUSIBLE
NOTA
La etiqueta del fusible est colocada cerca del interruptor principal.
En caso de que fuera necesario sustituir el fusible de la lnea, tiene que respetar absolutamente las potencias nominales
y las mismas especificaciones declaradas por de Gtzen S.r.l. Llame al servicio de asistencia tcnica.

3. VISTA GENERAL DEL PANEL DE CONTROL
1. DIODO DE ESTADO
2. PANTALLA DE INFORMACIN
3. FACTORES DE CARGA Y BOTONES DE LA TCNICA RADIOLGICA
4. BOTONES DE TIEMPO DE FUNCIONAMIENTO Y EXPOSICIN
5. TIPO DE PACIENTE
6. TIPO DE EXAMEN

3.1. DIODO DE ESTADO
en stand by
Armado (listo para realizar la exposicin de rayos X si el botn

de exposicin est accionado).
emisin de rayos X
Pausa (tiempo de enfriamiento despus de la exposicin a rayos

X)
Error / Fallo
3.2. PANTALLA DE INFORMACIN
Funcin ACE con el sensor Sopix/Sopix2 Inside activado
SSD (Distancia fuente piel) 2

20= 20 cm SSD
30= 30 cm SSD
Tipo de cono instalado (haz de salida circular o haz de salida

rectangular)
Pantalla de dgitos
Unidades de medida del tiempo de irradiacin (segundos). Est

colocado abajo a la izquierda en el tiempo de irradiacin
seleccionado y visualizado.
Unidades de medida relativa al Producto-dosis-rea [mGy*cm2].
Personalizacin de la escala del tiempo de exposicin
Interruptor de exposicin remota instalado
2 La distancia SSD depende del tipo de dispositivo de limitacin del haz instalado. Asegrese de que tenga el tipo de cono instalado
correcto segn los valores y los smbolos que se explican en los documentos adjuntados y que se muestran en la pantalla.

3.3. AJUSTES
Tecla de ajuste kV
Tecla de ajuste del tipo de detector de rayos X
Tecla de ajuste mA
Tecla de guardar
Aumento o reduccin del tiempo de exposicin / pulse

simultneamente como muestra DAP
3.4. TIPO DE PACIENTE
Tecla nio /paciente pequeo
Tecla adulto /paciente normal
3.5. TIPO DE EXAMEN
Maxilar - incisivos Mandbula - incisivos
Maxilar - premolar Mandbula - premolar
Maxilar - molar Mandbula - molar
Examen oclusal maxilar

Examen interproximal ant. / post.
/ mandbula

4. INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO
Conmute el interruptor principal (1) colocado en la

parte izquierda del temporizador en la posicin I de
encendido (ON).
La pantalla se encender.
La luz verde de "listo" se enciende para indicar

que el sistema est encendido y listo para la
exposicin segn los factores de carga que se indican
en la pantalla del panel de control.
Los diodos de ajuste de los parmetros se encienden
automticamente.
El tiempo de exposicin aparece claramente en la
pantalla.
ATENCIN
Si se detecta un error cuando se enciende el sistema, la anomala se indica de la siguiente manera:
un pitido intermitente;
un parpadeo intermitente del indicador de MAL FUNCIONAMIENTO ;
el cdigo de error (E ....) aparece en la pantalla (remtase al captulo 8);
todas las funciones del panel de control y las emisiones de rayos X estn inhibidas;
En este caso es posible restablecer el error pulsando la tecla "memo" o apagando el temporizador y reencendindolo.
Si se produce de nuevo el error y no es posible restablecerlo, llame a su servicio de asistencia local de Acteon.

NOTA
El tiempo de exposicin y los parmetros que aparecen en la pantalla son los ltimos que se ajustaron antes de que se
apagara el temporizador.
NOTA
Si el temporizador permanece inactivo durante unos minutos, se conmuta al modo de stand-by.
Pulse una tecla en el panel de control para restablecerlo en el modo operativo armado.
Antes de ejecutar la exposicin de rayos X, controle siempre que los parmetros seleccionados y que aparecen en el panel de
control (siguientes pasos) estn disponibles para el examen de rayos X que va a realizar.

5. CONFIGURACIN Y REALIZACIN DE LA EXPOSICIN DE RAYOS X

El sistema de rayos X X-MIND unity se ha configurado en la fbrica en el modo estndar.
En el panel de control, el diodo correspondiente a los siguientes parmetros de exposicin se encender:
Listo para la exposicin de rayos X (modo armado)
Tiempo de exposicin de rayos X seleccionado
Tipo de cono instalado (salida del haz de rayos X de forma rectangular o circular)
distancia SSD
20 [cm] (8) = CONO CORTO (circular o rectangular)
30 [cm] (12) = CONO LARGO (circular o rectangular)
Tensin del tubo de rayos
Seleccin entre: 60kV / 65kV / 70kV
Corriente del tubo de rayos X
4mA-7mA (tpicamente recomendado: 6 mA / 7mA)
Seleccin del tipo de soporte del detector de rayos X:
F-d: PELCULA, Velocidad D
F-e: PELCULA, VELOCIDAD E
F-f: PELICULA, Velocidad F
Dig: Sensor digital de rayos X
PSP: Placas fosforosas
Cuando se ha instalado el sensor integrado Sopix/Sopix2 Inside y se ha conectado
correctamente, puede hacer funcionar la X-MIND unity con el sistema ACE activado.3
el cdigo ACE dentro de la lista del tipo seleccionado del detector soportado (F-d, F-e, F-g, F-f,
DIG) est disponible solamente cuando se ha instalado y conectado correctamente Sopix/Sopix2
Inside.
Los siguientes tiempos de exposicin (s) se han guardado:

0.020 0,025 0,032 0,040 0,050 0,063 0,080 0,100 0,125 0,160 0,200 0,250 0,320 0,400 0,500 0,630
0,800 1,00 1,250 1,600 2,000 s
3Remtase al manual de operador del sensor de rayos X Sopix/Sopix2 Inside para ms informacin o pngase en contacto con el servicio de
asistencia tcnica de Sopro. : ZAC Ath lia IV Avenue des Genvriers 13705 LA CIOTAT cedex FRANCE Tl +33 (0) 442 98 01 01 Fax
+33 (0) 442 71 76 90 E-mail: info@sopro.acteongroup.com www.sopro.acteongroup.com
NOTA
Estos tiempos cumplen con la norma IEC 60601-2-7 en conformidad con la 2 y la 3 edicin de la IEC 60601-1 y con las
recomendaciones R'10 de las series ISO 497.
NOTA
Estos valores de los tiempos de exposicin programados NO TIENEN que modificarse.
Algunos valores de exposicin han sido definidos previamente ya que de ellos depende la seleccin de los parmetros de
funcionamiento.
cono (8/12)
tipo de paciente (ADULTO/NIO)
tcnica de rayos X
tipo de examen intraoral
NOTA
Si se desea, es posible cambiar estos valores en funcin de los botones y las teclas dedicados, indicados previamente.
Las posibles modificaciones de los valores de exposicin:
la tensin andica de rayos X (60kV/65kV/70kV)

la corriente andica de rayos X (tpica: 4mA/6mA/7mA)
tipo de paciente (ADULTO/NIO)
tcnica de rayos X
remtase al captulo 5
Posible modificacin de los parmetros:
Nmero de interruptores de exposicin

Tamao del cono (20 cm - 8 / 30 cm - 12)
Tipo de cono (Cuadrado / Redondo)

5.1. CONTROL DEL TIPO DE CONO SELECCIONADO
El icono del tipo de icono (forma del dispositivo limitador del haz) en uso tiene que encenderse.
Icono rectangular encendido: . Indica que la cabeza del tubo seleccionado est equipada con el cono rectangular
Icono redondo encendido: Indica que la cabeza del tubo seleccionado est equipada con el cono redondo
NOTA
Esta seleccin puede activarse o desactivarse mediante un procedimiento especfico que ha de ser realizado nicamente
por un tcnico formado y autorizado.
Pngase en contacto con su instalador autorizado o con el nmero local del Servicio de asistencia de Acteon que
aparece al principio de este manual.
NOTA
Despus de esta modificacin, los valores de exposicin por defecto se cambiarn automticamente segn los nuevos
ajustes.
ATENCIN
Antes de realizar una exposicin, asegrese de que est utilizando efectivamente el mismo tipo de cono y el mismo
tamao que indica la pantalla y la unidad de control; en caso contrario, todos los ajustes de exposicin programados
previamente y las dosis correspondientes a la informacin relacionada sern totalmente incorrectos!
5.2. CONTROL DE LA FUERZA A LA DISTANCIA DE LA PIEL
El icono correspondiente a la identificacin de la longitud del cono (fuerza-distancia de la piel = SSD) que se est usando y que se
ha almacenado en la unidad de control deber encenderse.
Icono 20 [cm] 8 encendido: Indica que la cabeza del tubo seleccionado est equipada con un cono de 8 = 20 cm
(SSD)
Icono 30 [cm] 12 encendido: . Indica que la cabeza del tubo seleccionado est equipada con un cono de 12 = 31cm
(SSD)
NOTA
La modificacin, la instalacin y la configuracin de un tipo diferente de dispositivo de limitacin del haz pueden
activarlas o desactivarlas nicamente personal de servicio de asistencia formado y autorizado.
Pngase en contacto con su instalador autorizado o con el nmero local del Servicio de atencin al cliente de Acteon que
aparece al principio de este manual.
NOTA
Despus de la modificacin, los valores por defecto de exposicin cambiarn automticamente.

ATENCIN
Antes de realizar una exposicin, asegrese de que est utilizando efectivamente el mismo tipo de cono y el mismo
tamao que indica la pantalla y la unidad de control; en caso contrario, todos los ajustes de exposicin programados
previamente y las dosis correspondientes a la informacin relacionada sern totalmente incorrectos!
No est permitido usar distintos tipos de dispositivos de limitacin del haz de los suministrados por de Gtzen S.r.l.
5.3. CONTROL DE LA TENSIN DEL TUBO DE RAYOS X SELECCIONADO
El ajuste de la tensin del rayo X se mostrar en la pantalla.
Para cambiar el valor seleccionado, pulse la tecla kV hasta alcanzar el valor deseado.
Es posible seleccionar la tensin de los rayos X entre los siguientes valores: 60kV/65kV/70kV.
5.4. CONTROL DE LA CORRIENTE DEL TUBO DE RAYOS X SELECCIONADA
El ajuste de la corriente de los rayos X se mostrar en la pantalla
Para cambiar el valor seleccionado, pulse la tecla mA hasta alcanzar el valor deseado
Es posible seleccionar la corriente de los rayos X entre los siguientes valores: 4-7mA (1mA paso)
4 mA
5 mA
6 mA
7 mA

5.5. CONTROL DEL TIPO DE PACIENTE SELECCIONADO

El diodo (en la parte inferior de la tecla) correspondiente a la seleccin del tamao del paciente deseado debera encenderse
o ;
el diodo NIO ENCENDIDO indica que el sistema de rayos X est ajustado para un paciente con un fsico pequeo;
el diodo ADULTO ENCENDIDO indica que el sistema de rayos X est ajustado para un paciente con un fsico grande.
Pulse alternativamente los botones para ajustar de nio a adulto.
NOTA
Despus de la modificacin, los valores de exposicin por defecto cambiarn automticamente
5.6. CONTROL DEL SOPORTE DEL DETECTOR DE RAYOS X SELECCIONADO

(PELCULA/DIGITAL/PSP)
La letra de la velocidad de la pelcula deseada o del sensor aparecer en la pantalla
- la letra D indica que el sistema de rayos X se ha ajustado para el uso con una velocidad de pelcula D
- la letra E indica que el sistema de rayos X se ha ajustado para el uso con una velocidad de pelcula E
- la letra F indica que el sistema de rayos X se ha ajustado para el uso con una velocidad de pelcula F
- ACE indica que el sistema de rayos X se ha ajustado para el uso con el sistema de sensor Sopix/Sopix2 Inside
integrado y con el sistema ACE activado desde el lateral de X-MIND unity (remtase al captulo especfico)
- Digit indica que el sistema de rayos X est ajustado para usar sensores de rayos X digitales externos
- PSP indica que el sistema de rayos X est ajustado para usar placas fosforosas externas
Cambiar la seleccin:
Para cambiar el valor seleccionado, pulse la tecla dedicada hasta alcanzar el ajuste deseado.
NOTA
Despus de la modificacin, los valores de exposicin por defecto cambiarn automticamente.

5.7. CONTROL DEL TIPO DE EXAMEN SELECCIONADO
5.7.1. Examen periapical
El diodo en la parte inferior del diente seleccionado tendr que encenderse
La lnea de arriba identifica los elementos correspondientes a la mandbula superior, la lnea de abajo identifica los elementos
correspondientes a la mandbula inferior.
Para cambiar la seleccin: pulse la tecla correspondiente al diente deseado
5.7.2. Examen oclusal
El diodo del tipo de examen seleccionado tiene que encenderse o
El diodo MANDBULA ON indica que el sistema de rayos X est ajustado para un examen oclusal de la mandbula
inferior.
El diodo MAXILA ON indica que el sistema de rayos X se ha ajustado para un examen oclusal de la mandbula superior.
Para cambiar la seleccin: pulse el botn de nuevo
5.7.3. Examen interproximal
El diodo del tipo de seleccin de examen se enciende en o
el diodo ANTERIOR ENCENDIDO indica que el sistema de rayos X est ajustado para el examen interproximal
anterior.

El diodo POSTERIOR ENCENDIDO indica que el sistema de rayos X est ajustado para el examen interproximal
posterior.
5.8. CONTROL DEL TIEMPO DE IRRADIACIN SELECCIONADO
Antes de proceder con la exposicin, controle el tiempo mostrado seleccionado.
Para ajustar el tiempo de exposicin, use las siguientes teclas (+ o ):
ADVERTENCIA
La modificacin del tiempo de exposicin es momentnea y se perder si no se guarda. (Remtase al captulo 7)
Para restablecer los valores precedentes, pulse una de las teclas no encendidas en el panel de control.
5.9. CONTROL DE LOS VALORES DEL PRODUCTO DE LA ZONA DE DOSIS
Los valores DAP [mGy*cm2] correspondientes a la combinacin de los factores de la tcnica y los ajustes seleccionados para la
exposicin pueden controlarse pulsando simultneamente las siguientes teclas en el teclado de la unidad de control de rayos X del
X-MIND unity. El valor DAP se visualizar en la pantalla en vez del tiempo de exposicin. El icono correspondiente a las unidades
de las medidas cambiar en consecuencia.
Para mostrar los valores DAP en la pantalla:
ANTES DE LA EXPOSICIN:
Establezca los ajustes deseados en la unidad de control (kV, mA, exp. tiempo, etc.) y pulse juntas las teclas
para mostrar los valores nominales DAP esperados.
DESPUS DE LA EXPOSICIN:
pulse juntas y mantenga pulsadas durante 3 segundos las teclas para mostrar los valores nominales DAP
esperados relativos a los ajustes de la ltima emisin y los valores efectivos de la ltima emisin.
NOTA
Los valores de referencia se recogen en el Anexo A.

5.10. ACTIVACIN DEL MODO ACE (Opcional Sopix/Sopix2 Inside instalado)
5.10.1. Notas importantes acerca de la tecnologa ACE y la X-MIND unity
El objetivo de la tecnologa ACE es permitir la terminacin de la exposicin de rayos X cuando sea necesario, minimizando una
dosis excesiva indeseada y una sobreexposicin.
Con esta accin activada, el sistema de control de X-MIND unity y del sensor Sopix/Sopix2 Inside pararn automticamente la
exposicin a la radiacin de radios X al tiempo mnimo necesario que haya decidido la tcnica ACE 4.
ATENCIN
INSTALACIN DEL SENSOR DIGITAL DEL RAYOS X INTRAORAL SOPIX/SOPIX2 INSIDE
La X-MIND unity est ya preparado parcialmente para la integracin solo del opcional sensor digital de rayos X intraoral
Sopix/Sopix2 Inside fabricado por Sopro-Acteon Group.
Para la instalacin correcta y segura del sensor Sopix/Sopix2 Inside, es obligatorio seguir escrupulosamente las
instrucciones y los documentos adjuntados correspondientes al Sopix/Sopix2 Inside y todas las recomendaciones que
contienen los documentos adjuntados correspondientes a la X-MIND unity.
La X-MIND unity ha sido certificada por Laboratorios Acreditados SOLO para el uso integrado con el sensor digital
intraoral de rayos X Sopix/Sopix2 Inside, segn los requisitos establecidos por las normas aplicables. Queda
terminantemente prohibido conectar, intentar conectar u obrar con equipos diferentes al sensor Sopix/Sopix2 Inside
fabricado por Sopro. Si no se respetan las advertencias de seguridad generales de la X-MIND unity, esta puede
comprometerse de manera irreversible con el consiguiente dao o lesiones a los pacientes, a los operadores y al
entorno. El incumplimiento de estos requisitos o de los mensajes concernientes la presencia de posibles anomalas
libera al fabricante de toda responsabilidad por lesiones directas e indirectas a las personas y/o daos a la propiedad o
al medio ambiente. Adems, los gestores de la instalacin, los clientes o los colaboradores debern considerarse
responsables por los daos y/o los accidentes y/o la degeneracin de la salud de los pacientes o de los operadores o
del entorno que lo rodea.
NOTA
El ACE, implementado en la X-MIND unity - integracin Sopix/Sopix2 Inside, no se ha desarrollado con el objetivo de
modular los ajustes de los factores de carga por el operador (kV, mA) que dependen del tamao del paciente (como en
CT por ejemplo), sino solo para corregir el tiempo de exposicin, en su defecto, en caso de necesidad si la opcin ACE
est activada correctamente.
En el ACE, el sensor Sopix/Sopix2 Inside acumula los valores fotodiodos durante la adquisicin de la imagen, si el valor
calculado alcanza la mitad del valor de sobreexposicin, se enva una seal al generador de rayos X de la X-MIND unity.
En caso de NO intervencin de ACE, el paciente est sujeto a una radiacin de rayos X equivalente a la mxima
exposicin de rayos X correspondiente al ajuste del tiempo de irradiacin antes de la ejecucin de la exposicin de
rayos X 5 en la unidad de control de rayos X (temporizador).
4 Para configurar de manera adecuada los ajustes ACE, remtase a los documentos adjuntados correspondientes al Sopix/Sopix2 Inside y al Sopro
Imaging, fabricados por SOPRO Acteon Group.
5
En caso de no intervencin del ACE, el tiempo de irradiacin estar dentro de la tolerancia admitida por la norma especial IEC 60601-2-7: 10%
+ 1ms), con referencia al ajuste del tiempo de irradiacin en la unidad de control (temporizador) del X-MIND unity.
NOTA
Los siguientes parmetros se envan al Sopro Imaging (desarrollado por Sopro-Acteon Group) despus de la exposicin
de rayos X si la opcin ACE trabaja correctamente y si se visualiza en las propiedades de la imagen (referido siempre a
los manuales de Sopro software y Sopro devices):
- Ajustes: el operador ajusta kV y mA en la unidad de control del X-MIND unity antes de la exposicin de rayos X.
- Ajuste del tiempo: el operador ajusta el tiempo de irradiacin nominal de rayos x en la unidad de control del X-MIND
unity antes de la exposicin de rayos X.
- Tiempo dado: tiempo de exposicin efectiva (si el ACE trabaja correctamente: Tiempo dado Ajuste de tiempo).
- DAP (producto dosis-rea): producto dosis rea suministrado efectivamente en funcin del tiempo de exposicin
efectiva realizado con la intervencin de ACE y segn los factores de tcnica y el tipo de dispositivo de limitacin del
haz instalado.
ATENCIN
La tecnologa ACE representa una proteccin eventual a las sobreexposiciones, no a las infraexposiciones. Si el tiempo
de exposicin seleccionado por el operador no es el apropiado para el examen diagnstico que realizar, el sistema no
corregir la informacin perdida surgida por la seleccin inapropiada del tiempo de irradiacin o por los ajustes
equivocados relativos a otros factores de tcnica seleccionados. El operador tiene siempre la responsabilidad total para
controlar antes de cada exposicin de rayos X que el tiempo de irradiacin y el resto de los factores de tcnica
seleccionados sean razonables respecto al examen diagnstico que realizar y las instrucciones de uso descritas en los
documentos oficiales adjuntados.

5.10.2. Como usar la X-MIND unity con la tecnologa ACE de Sopix/Sopix2 Inside
ATENCIN
El operador tiene que comprobar siempre la deteccin correcta de la comunicacin entre el Sopix/Sopix Inside y la X-
Mind unity a travs del logotipo ACE en la pantalla de la unidad de control, antes de cada adquisicin.
ATENCIN
El operador tiene que configurar el tiempo de exposicin apropiado segn el tipo de examen.
ATENCIN
Preste atencin a realizar la exposicin de rayos X utilizando el sensor de rayos X activado y listo para adquirir y
transferir las imgenes adecuadamente.
ATENCIN ADVERTENCIA
No conecte un cable alargador USB al cable USB que sale de la X-MIND unity.
Cuando se gestiona la adquisicin con la familia de sensores Sopix, siga estrictamente las instrucciones suministradas
por Sopro y que se encuentran en los documentos adjuntados correspondientes al uso del software Sopro Imaging y de
Sopix/Sopix2 Inside, ambos fabricados por Sopro-Acteon Group.
Para activar y usar el modo ACE en el X-MIND unity, por favor, siga las instrucciones que se indican a continuacin:
1. Instale y conecte Sopix Inside o Sopix2 Inside al sistema X-MIND unity (remtase a los manuales de instalacin de
Sopix Inside o Sopix2 Inside y a los Manuales de instalacin y Mantenimiento de X-MIND unity).

2. Cuando el Sopix/Sopix Inside est conectado a un PC (a travs del cable de conexin USB especfico) y armado (listo para
la adquisicin) por medio del programa SOPRO Imaging, la X-Mind unity detectar automticamente el sensor. Si la
comunicacin entre el Sopix/Sopix Inside y la X-Mind Unity se ha establecido, la indicacin del soporte del detector de rayos
X seleccionado conmutar automticamente al icono ACE en la pantalla de la X-Mind unity. El operador no necesita elegir
manualmente el soporte del detector de rayos X en la unidad de control de rayos X en la X-MIND unity. Se genera un sonido
de pitido cuando la X-MIND unitiy detecta por primera vez un ARMADO de Sopix/Sopix Inside
3. Para iniciar la adquisicin, el operador tiene que configurar todos los factores de exposicin deseados (as como todos los
procedimientos de imagen de rayos X), pulsar y mantener pulsado el interruptor de exposicin como en un procedimiento de
emisin de rayos X normal. Durante la exposicin, cuando el sensor Sopix/Sopix2 Inside alcanza el valor justo de la dosis de
rayos X, la tecnologa ACE interviene automticamente y detiene la emisin para reducir la exposicin a rayos X del
paciente. Llegados a este punto, en la pantalla de la X-MIND unity se mostrar el tiempo de exposicin real, el icono
se ilumina durante 5 segundos junto con el tiempo de pausa de refrigeracin de rayos X (que depender del
tiempo de exposicin efectivo).
4. Despus de un tiempo de pausa, la unidad de control vuelve automticamente a la condicin de funcionamiento normal y en
el caso de que el sensor no haya sido desarmado manualmente desde SOPRO Imaging, vuelve al modo ACE.
5. Si el operador desea usar otro soporte de detector o desactivar la parada automtica, el operador tiene que conmutar el
soporte de detector apropiado en la unidad de control. En cuanto est conectado y operativo el Sopix/Sopix2 Inside, este
cambio se activar solo para un disparo. El tipo de soporte del detector de rayos X conmutar automticamente al modo
ACE de nuevo despus de un solo disparo, para conmutar a otro soporte del detector, pulse en la unidad de
control hasta alcanzar la opcin deseada.
6. Si la comunicacin entre SOPIX/SOPIX Inside y X-Mind unity se pierde, el logotipo ACE en la pantalla de la X-Mind unity
conmutar a DIG. No hay indicacin o mensaje en SOPRO Imaging. Si se realiza una adquisicin mientras se pierde la
conexin/comunicacin, el ACE no puede "detener" la emisin de rayos X y la X-MIND unity; mientras el interruptor de
exposicin est accionado, estar expuesto segn los valores de exposicin seleccionados en el temporizador de rayos X. El
operador tiene que ser consciente tambin de que el problema provocado por el pitido al final de la adquisicin se alargar. El
operador reconocer el cambio de posicin de la bola indicadora del grfico de energa en la imagen de propiedad de SOPRO
Imagin. Se permitir tambin al operador mirar el tiempo de exposicin efectiva en SOPRO Imaging en la burbuja de
informacin si la X-Mind unity enva dicha informacin. Sea como fuera, la imagen estar protegida siempre de la
sobreexposicin porque la tecnologa ACE "clsica", est integrada en todos los sensores SOPRO.
NOTA
En el temporizador de la X-mind unity, el logotipo ACE aparece en la lista de los distintos soportes de deteccin de
rayos X (F-d, F-e, F-g, F-f, DIG, PSP) solo cuando est instalado un Sopix/Sopix2 conectado correctamente y armado para
adquirir una imagen.

COMBINACIONES POSIBLES:
COMBINACIONES FUNCIONAMIENTO ACE

SOPRO Imaging activa el sensor y la unidad de control de X-MIND unity detecta
A - Sopix/Sopix2 Inside SOLO automticamente el sensor.
instalado ACE est activa en la unidad de control cuando est armado Sopix Inside.
Para desactivar Sopix/Sopix2 Inside y por lo tanto ACE en la unidad de control:
Para una exposicin , selecciones el soporte DIG en la unidad de control
Para ms exposiciones desconecte el cable USB Sopix inside del PC o desrmelo
en SOPRO Imaging (remtase a las instrucciones Sopro).
SOPRO Imaging arma ambos sensores y la unidad de control de X-MIND unity detecta
automticamente el sensor "interior".
ACE est activo cuando Sopix/Sopix2Inside est armado.
Para desactiva Sopix/Sopix2 Inside y por lo tantoACE en la unidad de control de la X-
MIND unity:
B - (*)Sopix/Sopix2 Inside Y otro Sopix
Para una exposicin , seleccione el soporte DIG en la unidad de control de la X-
externo conectados al mismo PC
MIND unity.
Fara ms exposiciones consiguientes, desconecte el cable USB Sopix/Sopix2
Inside.
Siga escrupulosamente las instrucciones suministradas por Sopro-Acteon Group

segn la adquisicin con mltiples sensores de la familia Sopix conectados al mismo
PC.
Sopix/Sopix2 Inside est armado por SOPRO Imaging.
C - Sopix/Sopix2 Inside Y otra marca El sensor externo est armado por el mismo programa.
de sensores (NO Sopix) conectados al ACE est activo cuando Sopix/Sopix2Inside est armado.
mismo PC Para desactivar Sopix/Sopix2inside y por tantoACE en la unidad de control:
a - Para una exposicin , seleccione el soporte DIG en la unidad de control.
b - Para ms exposiciones , desconecte el cable USB Sopix/Sopix2 Inside o
desrmelo en SOPRO Imaging.
D - SOLO sensores externos de otras El sensor externo est armado por el mismo programa Use la X-MIND unity como un
marcas (NO Sopix/Sopix2 Inside) procedimiento digital normal.
ACE no est activo en la unidad de control.

Remtase a la siguiente tabla para detalles sucesivos.
Combinacin
A
Combinacin
B

Combinacin
C
Combinacin
D
NOTA
(*) Sensor externo Sopix/Sopix2 Inside Y Sopix: Durante esta condicin, ambos sensores se armarn y estarn listos para
una exposicin al mismo tiempo.
Por favor, preste atencin a usar SOLO el sensor Sopix/Sopix2 Inside cuando la pantalla de la X-MIND unity muestra que el
icono ACE est activo.
En caso de exposicin accidental del sensor externo cuando el modo ACE est activo, la X-MIND unity detiene la
exposicin automticamente despus de 20 ms para permitir una exposicin no fcil del paciente.

5.11. COLOCACIN DEL PACIENTE

Coloque al paciente cmodamente sentado y siga los procedimientos estndar intraorales para una colocacin correcta del
paciente.
5.12. COLOCACIN DE LA PELCULA o DEL SENSOR

Coloque ambos, la pelcula y el sensor digital dependiendo de la tcnica y del tipo de examen utilizado.
ADVERTENCIA
Segn el examen de rayos X que realizar y la tcnica correspondiente, es muy recomendable usar un apantallamiento,
un dispositivo que indique la posicin abierta-cerrada (PID, soporte del detector de rayos X) para mantener una posicin
precisa durante el examen y ayudar al operador a evitar errores comunes por dirigir expresamente el haz de rayos X
hacia el receptor.
ATENCIN
Las carcasas de proteccin desechables utilizadas para cualquier tipo de soporte del detector de rayos X pueden
provocar lesiones e incluso la muerte si se tragan!
Por favor, use las protecciones desechables como recomiendan los fabricantes y asegrese de que estn bien fijadas
al soporte y no puedan moverse en la boca o en la garganta del paciente.
Adems, es obligatorio seguir cuidadosamente las instrucciones de funcionamiento y tomar todas las medidas de
seguridad segn los fabricantes correspondientes de los soportes de detector de rayos X (PELCULAS, SENSORES
DIGITALES DE RAYOS X/PSP, etc.) utilizados por el operador.

Sensor o pelcula colocada
5.12.1. Tcnica paralela
La tcnica paralela resulta de unos rayos X de buena calidad con una distorsin mnima y es la tcnica ms segura para tomar
rayos X en la zona periapical. La pelcula est colocada paralela al eje largo del diente en cuestin y el haz central del rayo X puede
dirigirse perpendicular al eje largo del diente.

5.12.2. Tcnica de ngulo bisector
La tcnica del ngulo bisector se basa en el principio de apuntar el rayo central del haz de rayos X a los ngulos rectos por medio
de una lnea imaginaria que biseca el ngulo formado por el eje longitudinal del diente y el plano de la pelcula o el sensor. Un
bisector es un plano o lnea que divide una lnea o un ngulo en dos porciones iguales y simtricas.
En caso de que se utilice la X-MIND unity con el sensor digital Sopix/Sopix2 Inside integrado, asegrese muy bien de
que el equipamiento del sensor completo y su soporte estn instalados correctamente y conectados de manera segura
a la X-Mind unity.
El Sopix/Sopix2 Inside tiene que mantenerse siempre muy bien y funcionar correctamente.
Asegrese siempre de que el soporte del sensor est fijado correctamente y que los tornillos del soporte
correspondientes estn apretados correctamente.
Remtase siempre al Manual del operador y al Manual de Mantenimiento e instalacin del equipo Sopix/Sopix2 Inside.
NO maneje NUNCA el sistema con la tapa del sensor o de todas formas con la caja desmontada o montada
incorrectamente. Esta condicin puede ser peligrosa para la seguridad de los operadores y para los pacientes.
El soporte del sensor Sopix/Sopix2 Inside instalado correctamente

5.13. POSICIONAMIENTO DEL GENERADOR DE RAYOS X y DEL COLIMADOR (DISPOSITIVO DE

LIMITACIN DEL HAZ)
ATENCIN
Antes de cada examen, es obligatorio aplicar al cono del colimador (Dispositivo de Limitacin del Haz) una funda
protectora desechable diseada para cubrir el la parte final de la unidad de rayos X, que es la ms susceptible de
ser contaminada directamente durante la exposicin de rayos X (clase I Directiva de productos Sanitarios 93/42/CEE
y modificaciones sucesivas). Puede entrar en contacto con la piel del paciente: compruebe la biocompatibilidad
segn los principios dados por la serie de normas ISO 10993. Remtase para los detalles a las instrucciones de uso
de las protecciones de uso desechables.
Siga los procedimientos intraorales normales, coloque el cono tomando como referencia la escala graduada de la cabeza del tubo.
5.13.1. ngulos de inclinacin recomendados

MAXILAR
Molar 35
Premolar and canino 45
Incisivo 55
Examen interproximal 10
-----------------------------------------------------------------------------
Examen interproximal 0
Incisivo -20
Premolar y canino -10
Molar -5
MANDBULA

5.14. EFECTUAR LA EXPOSICIN
NOTA
Para obtener los mejores resultados diagnsticos radiolgicos, preste mucha atencin a todos los pasos del proceso:
coloque al paciente, el colimador y generador de rayos X, exponga el detector de rayos X (pelcula/sensor
digital/placas); y procese la adquisicin de la imagen digital o de la pelcula y procese la cadena.
ATENCIN
Es obligatorio para el operador controlar los parmetros antes de efectuar toda exposicin con cualquiera de los dos
(local o remoto) interruptores de exposicin.
ATENCIN
Tome siempre contacto auditivo y visual con el paciente y con la unidad durante la exposicin a los rayos X: el operador
est obligado a monitorizar el paciente y los parmetros de la X-MIND unity durante toda la duracin del examen de
rayos X.
1. Lleve el interruptor de exposicin del temporizador y colquese a una distancia segura de al menos 2 metros (6 pies) de la
cabeza del tubo para ser capaz de controlar constantemente la exposicin a los rayos X.
2. Advierta al paciente que tiene que permanecer inmvil.
3. En el interruptor de exposicin (local o remoto, si se ha instalado), pulse (el botn de RAYOS X estn colocado en
la parte superior del interruptor de exposicin) y mantngalo pulsado hasta que la seal acstica (pitido) se detenga
y el diodo amarillo se apague

Interruptor de exposicin local Interruptor de exposicin remoto
NOTA
Si el botn de "RAYOS X" se suelta antes del final del final del tiempo de exposicin seleccionado, la exposicin se
interrumpe inmediatamente y aparece un mensaje de error en la pantalla.
4. El diodo amarillo intermitente se apaga al final de la exposicin estado de PAUSA.
5. La pantalla indica el tiempo de exposicin efectivo.
6. Todas las funciones del temporizador estn desactivadas hasta que el diodo PAUSA se apaga.
NOTA
El tiempo de pausa es necesario para permitir que el tubo de rayos X se enfre.
El microprocesador se encarga de calcular el tiempo, dependiendo del tiempo de exposicin, con una proporcin de
1:30 (se requieren 30 segundos de tiempo de pausa por 1 segundo de exposicin).
SER POSIBLE REALIZAR UNA NUEVA EXPOSICIN DESPUS DE QUE EL DIODO AMARILLO
SE APAGUE
REPITA LA SECUENCIA OPERATIVA INDICADA ARRIBA PARA REALIZAR UNA NUEVA EXPOSICIN

NOTA
Despus de un periodo de inactividad, el temporizador se pone automticamente en el modo de stand-by (solo el diodo
verde est encendido, y la pantalla est encendida). El sistema no est armado en esta condicin y no es posible llevar
a cabo exposiciones de rayos X.
Para reactivar la unidad de control en el modo armado, es suficiente pulsar una tecla del teclado.
El interruptor de exposicin remoto de ka X-MIND unity.
1= Interruptor de llave de seguridad
ATENCIN
Si el interruptor de exposicin remota est instalado y el sistema est encendido, el interruptor remoto est siempre
activo con el interruptor de exposicin local.
Si en la pantalla de la unidad de control estn encendidos el icono "listo" y el icono "interruptor remoto ,
el sistema puede emitir rayos X accionando el interruptor de exposicin remoto.
Es obligatorio mantener desactivado el interruptor para operar en la llave de seguridad (ponga la llave en "0" y extrigala)
cuando no se utiliza la unidad para evitar exposiciones accidentales.

ATENCIN
Queda terminantemente prohibido utilizar un interruptor de exposicin remoto diferente a la pieza original suministrada
por de Gtzen S.r.l. Acteon Group para operar en la X-MIND unity.
NOTA
FUNCIONAMIENTO DE LA luz de la X-MIND UNITY
Por defecto, la luz de la X-MIND unity (cuando est instalada) est encendida (iluminada) cuando la X-MIND unity est en
el modo ARMADO ( )
Cuando la X-MIND unity se pone en stand-by o se apaga, la luz de la X-MIND unity se apaga.
Para informacin adicional relativa al funcionamiento de la luz de la X-MIND unity, remtase por favor al Manual de
Instalacin y Mantenimiento.

6. TABLA DE LOS VALORES DE EXPOSICIN POR DEFECTO

Las siguientes tablas indican los valores de exposicin almacenados en el sistema de rayos XX-MIND unity.
NOTA
Los siguientes valores de exposicin son solo indicativos y el fabricante no puede garantizar la aplicabilidad universal
de los mismos para todo tipo de circunstancias o tipo de soporte receptor de rayos X, ya que las variaciones y las
circunstancias pueden surgir entre detector y detector y pueden requerir regulaciones para adaptarse a las
configuraciones locales (programa informtico, procesamiento de la pelcula, procesamiento digital, tipos CCD o CMOS,
etc.)
Por tanto, usted mismo tendr que establecer para cada soporte utilizado y para cada tipo de paciente los ajustes
necesarios de los factores de tcnica correctos (kV, mA, s).
El operador tiene la responsabilidad completa de juzgar y aplicar los factores de tcnica apropiados segn el tipo de
examen de rayos X que realizar.
Antes de realizar una radiografa intraoral por medio de un sensor de rayos X digital (CMOS or CCD) o con placas de
fsforo fotoestimulable (PSP), el operador tiene que comprobar de manera imperativa y eventualmente regular la
configuracin del tiempo de exposicin programado previamente de la X-MIND Unity, teniendo en cuenta las
instrucciones del documento adjuntado del sensor.
NOTA
Cuando se selecciona el kV, hay que seguir esta regla general:
kV ms bajo las imgenes de alto contraste tiles para el diagnstico endodntico, el pice y las estructuras seas.
kV ms alto escala gris ms amplia. til para el diagnstico de patologas periodontales.
ATENCIN
En la fsica radiolgica, la intensidad del haz del rayo X se mide en trminos de kerma de aire (mGy), que representa la
cantidad que mide la cantidad de radiacin en un haz de rayos X.
La intensidad del haz de rayos X es proporcional a la corriente del tubo de rayos X (mA): si se duplica la corriente del
tubo, se duplicar la intensidad del haz de rayos X.
La intensidad de los rayos X es proporcional al tiempo de exposicin (s): si se duplica el tiempo de exposicin, se
duplicar la intensidad del haz de rayos X.
NOTA
Para modificar el tiempo de exposicin por defecto, remtase al Captulo 7.

6.1. CONO CORTO: 8 PULGADAS 20 CM SDD
8 pulgadas 20 cm SSD PELCULA D PELCULA E FILM F
70 kV 6mA Nio Adulto Nio Adulto Nio Adulto
Incisor 0,125 s 0,2 s 0,08 s 0,125 s 0,063 s 0,1 s
Premolar 0,16 s 0,25 s 0,1 s 0,16 s 0,08 s 0,125 s

Maxilar
Molar 0,2 s 0,32 s 0,125 s 0,2 s 0,1 s 0,16 s
Incisivo 0,1 s 0,16 s 0,063 s 0,1 s 0,05 s 0,08 s
Premolar 0,125 s 0,2 s 0,08 s 0,1 s 0,063 s 0,1 s

Mandibular
Molar 0,125 s 0,2 s 0,08 s 0,125 s 0,063 s 0,1 s
Anterior 0,1 s 0,16 s 0,063 s 0,1 s 0,05 s 0,08 s

Interproximal
Posterior 0,125 s 0,2 s 0,08 s 0,125 s 0,063 s 0,1 s
Maxillar 0,25 s 0,32 s 0,16 s 0,2 s 0,125 s 0,16 s

Oclusiva
Mandibular 0,25 s 0,32 s 0,16 s 0,2 s 0,125 s 0,16 s
8 pulgadas 20 cm SSD PELCULA D PELCULA E PELCULA F
Incisivo 0,16 s 0,25 s 0,1 s 0,16 s 0,08 s 0,125 s
Premolar 0,2 s 0,32 s 0,125 s 0,2 s 0,1 s 0,16 s

Maxilar
Molar 0,25 s 0,32 s 0,16 s 0,25 s 0,125 s 0,16 s
Incisivo 0,1 s 0,16 s 0,063 s 0,1 s 0,05 s 0,08 s
Premolar 0,125 s 0,2 s 0,08 s 0,125 s 0,063 s 0,1 s

Mandibular
Molar 0,16 s 0,25 s 0,1 s 0,16 s 0,08 s 0,125 s
Anterior 0,125 s 0,2 s 0,08 s 0,125 s 0,063 s 0,1 s

Interproximal
Maxilar 0,25 s 0,4 s 0,16 s 0,25 s 0,125 s 0,2 s

Oclusiva

Incisivo 0,2 s 0,32 s 0,125 s 0,2 s 0,1 s 0,16 s

Maxilar Premolar 0,25 s 0,4 s 0,16 s 0,25 s 0,125 s 0,2 s
Molar 0,32 s 0,5 s 0,2 s 0,32 s 0,16 s 0,25 s
Incisivo 0,16 s 0,25 s 0,1 s 0,16 s 0,08 s 0,125 s

Mandibular Premolar 0,2 s 0,32 s 0,125 s 0,2 s 0,1 s 0,16 s
Molar 0,2 s 0,32 s 0,125 s 0,2 s 0,1 s 0,16 s
Anterior 0,2 s 0,25 s 0,125 s 0,16 s 0,08 s 0,125 s

Interproximal
Maxilar 0,4 s 0,5 s 0,25 s 0,32 s 0,2 s 0,25 s

Oclusal
8 pulgadas 20 cm SSD Sensor digital de rayos X Placas fosforosas

SOPIX2 Inside
(CMOS o CCD) (PSP)
Incisivo 0,04 s 0,05 s 0,04 s 0,05 s 0,08 s 0,1 s
Premolar 0,05 s 0,063 s 0,05 s 0,063 s 0,1s 0,125 s

Maxilar
Molar 0,063 s 0,08 s 0,063 s 0,08 s 0,125 s 0,16 s
Incisivo 0,032 s 0,04 s 0,032 s 0,04 s 0,063 s 0,08 s
Premolar 0,04 s 0,05 s 0,04 s 0,05 s 0,08 s 0,1 s

Mandibular
Molar 0,05 s 0,063 s 0,05 s 0,063 s 0,1 s 0,125 s
Anterior 0,04 s 0,05 s 0,04 s 0,05 s 0,08 s 0,1 s

Interproximal
Maxilar 0,08 s 0,1 s 0,08 s 0,1 s 0,16 s 0,2 s

Oclusal
Mandibular 0,08 0,1 s 0,08 s 0,1 s 0,16 s 0,2 s

6.2. CONO LARGO: 12 PULGADAS 30 CM SDD
Incisivo 0,25 0,4 0,16 0,25 0,125 0,2
Maxilar Premolar 0,32 0,5 0,2 0,32 0,16 0,25
Molar 0,4 0,63 0,25 0,4 0,2 0,32
Incisivo 0,2 0,32 0,125 0,2 0,1 0,16
Mandibular Premolar 0,25 0,4 0,16 0,2 0,125 0,2
Molar 0,25 0,4 0,16 0,25 0,125 0,2
Interproximal Anterior 0,2 0,32 0,125 0,2 0,1 0,16
Posterior 0,25 0,4 0,16 0,25 0,125 0,2
Oclusal Maxilar 0,5 0,63 0,32 0,4 0,25 0,32
Mandibular 0,5 0,63 0,32 0,4 0,25 0,32
Incisivo 0,32 0,5 0,2 0,32 0,16 0,25
Maxilar Premolar 0,4 0,63 0,25 0,4 0,2 0,32
Molar 0,5 0,63 0,32 0,5 0,25 0,32
Incisivo 0,2 0,32 0,125 0,2 0,1 0,16
Molar 0,32 0,5 0,2 0,32 0,16 0,25
Posterior 0,32 0,5 0,2 0,32 0,16 0,25
Oclusal Maxilar 0,5 0,8 0,32 0,5 0,25 0,4
Mandibular 0,5 0,8 0,32 0,5 0,25 0,4

Incisor 0,4 0,63 0,25 0,4 0,2 0,32
Maxillary Premolar 0,5 0,8 0,32 0,5 0,25 0,4
Molar 0,63 1 0,4 0,63 0,32 0,5
Incisivo 0,32 0,5 0,2 0,32 0,16 0,25
Molar 0,4 0,63 0,25 0,4 0,2 0,32
Posterior 0,4 0,63 0,25 0,4 0,2 0,32
Oclusal Maxilar 0,8 1 0,5 0,63 0,4 0,5
Mandibular 0,8 1 0,5 0,63 0,4 0,5
12 pulgadas 30 cm SSD Sensor digital de rayos X Placas fosforosas

SOPIX2 Inside
(CMOS o CCD) (PSP)
Incisivo 0,08 0,1 0,08 0,1 0,16 0,2
Maxillary Premolar 0,1 0,125 0,1 0,125 0,2 0,25
Molar 0,125 0,16 0,125 0,16 0,25 0,32
Incisivo 0.063 0,08 0.063 0,08 0,125 0,16
Molar 0,1 0,125 0,1 0,125 0,2 0,25
Posterior 0,1 0,125 0,1 0,125 0,2 0,25
Oclusal Maxilar 0,16 0,2 0,16 0,2 0,32 0,4
Mandibular 0,16 0,2 0,16 0,2 0,32 0,4

7. PERSONALIZACIN DE LOS VALORES DE EXPOSICIN POR DEFECTO
NOTA
El valor y los pasos de los 21 tiempos de exposicin programados de la X-MIND unity (vea el captulo 3) NO PUEDEN ser
modificados en el sistema de rayos X X-MIND unity, ya que estos valores cumplen con la normativa en vigor relativa a
los equipos intraorales de rayos X. El operador puede con todo personalizar los valores de exposicin por defecto.
ADVERTENCIA
La personalizacin de los valores de exposicin se aplica exactamente al tipo de pelcula o sensor que se ha
seleccionado en ese momento.
Despus de la personalizacin, la "Tabla de los valores de exposicin por defecto" (vase el captulo 5) para esa
pelcula especfica o para ese sensor NO sern vlidos; de todas formas, para todos los tipos de pelculas o sensores
para los que no se ha aplicado la personalizacin, los valores del tiempo de exposicin por defecto de las tablas
seguirn siendo vlidos.
Para programar los nuevos valores de exposicin del tipo de pelcula o sensor que se ha seleccionado en ese momento; pulse las
siguientes teclas:
Estos smbolos en la pantalla representan la posibilidad de modificar la escala de valores de exposicin:
NOTA
La funcin "repite" se ajusta automticamente en cuanto la tecla se mantiene pulsada, por lo que el tiempo mostrado en
la pantalla se desplaza ms rpidamente.
Para confirmar el nuevo programa, controle el diodo de la tecla.
EL diodo MEMO INTERMITENTE indica que es posible guardar el nuevo valor de exposicin por defecto.
Pulse el botn para guardar los nuevos valores de exposicin por defecto.
El diodo MEMO APAGADO indica que no es posible guardar los nuevos valores de exposicin por defecto.

NOTA
No es posible guardar datos cuando el "rango del campo de exposicin" excede los lmites del tiempo de exposicin
programados.
7.1. RESTABLECIMIENTO DE LOS VALORES DE FBRICA
1. Pulse y mantenga pulsadas las teclas durante 5 segundos hasta que el mensaje AJUSTE aparezca en la
pantalla.
2. Despus de unos segundos aparece el primer parmetro, en la parte superior de la pantalla aparece el nombre del
parmetro.
3. Use las teclas para desplazar los parmetros.
4. Cuando se muestra el parmetro "REST. TIEMPO", pulse la tecla para entrar en el submen dedicado.
5. Los iconos empiezan a parpadear.
6. Use las teclas para desplazarse en los ajustes disponibles, "SI" o "NO".
7. Para restaurar los valores de fbrica, seleccione SI y pulse la tecla para confirmar y guardar la seleccin.
8. Pulse la tecla para salir del men.

8. PROCEDIMIENTO DE CALIBRACIN DEL RAYO X

ATENCIN
Lleve a cabo esta operacin solo y exclusivamente si es necesario o aconsejado por el Servicio de asistencia tcnica
Se emitirn rayos X durante este procedimiento!
Es obligatorio adoptar todas las medidas de seguridad pertinentes a la proteccin radiolgica.
Aqu se recogen estas instrucciones que explicarn cmo llevar a cabo el procedimiento de calibracin del tubo de rayos X.
1. Pulse y mantenga pulsada la tecla durante 5 segundos hasta que el mensaje "CALIBRACIN DEL TUBO"
aparezca en la pantalla.
2. Colquese en una posicin segura lejos del haz de rayo X, pulse y mantenga pulsada la tecla . En la pantalla
aparecer el mensaje "CAL. EN CURSO", el diodo de exp. est encendido y se emite un sonido acstico
intermitente.
3. Al final del procedimiento, el sonido acstico se detiene y en la pantalla aparece el mensaje "CAL. CON XITO".
4. Despus de esperar el tiempo de pausa (tiene que ser ms largo que el tiempo de descanso normal), el temporizador
vuelve al funcionamiento normal y est listo para un nuevo examen.
NOTA
El procedimiento de calibracin lleva unos 50 s
Despus de este procedimiento, el diodo de PAUSA empezar a parpadear. Todas las funciones del equipo
quedarn desactivadas durante este periodo. Por favor, espere hasta que la X-MIND unity complete el tiempo de
refrigeracin debido a la calibracin del tubo antes de realizar cualquier operacin.

9. MENSAJES DE ERROR
En caso de mal funcionamiento o eventos de error, la pantalla mostrar un cdigo de error, que ir acompaado de una seal
acstica (5 pitidos). Adems, cuando se muestra un cdigo de smbolo de error en la pantalla, se advierte al operador acerca del
estado de error.
Se desactivan todas las funciones hasta que se haya establecido el estado de error o se haya restablecido.
Algunos errores pueden despejarse si se pulsa el botn de reset en el teclado.
La siguiente tabla proporciona una lista de los mensajes de error que pueden aparecer cuando el sistema radiogrfico X-MIND
unity est funcionando.
Los cdigos de error estn formados por la letra "E" seguida por un nmero que identifica la unidad en fallo (temporizador o cabeza
del tubo) y otros 2 nmeros que identifican el error.
Nmero de la unidad:
1: El fallo se ha producido en el temporizador (unidad de control)
2: El fallo se ha producido en la cabeza del tubo

Esta tabla incluye tambin las causas de los mensajes de error y cmo resolverlas:
Cdigo Mensaje Descripcin Restaurable
E101 fallo de la memoria Fallo de la EEPROM NO
E102 fallo de la memoria Fallo del I2C bus EEPROM NO
Error en la lectura de la DMA
E103 fallo de la memoria NO
EEPROM del convertidor
Fallo en la escritura del DMA de la
E104 fallo de la memoria NO
EEPROM
Se ha perdido la comunicacin entre el
E105 sin respuesta del generador NO
convertidor y el generador
E106 respuesta equivocada del generador Respuesta NAK del convertidor SI
E107 fallo en el inicio de la emisin SI
E108 emisin demasiado larga SI
E109 botn soltado anticipadamente SI
Botn de exposicin pulsado cuando
E110 uso equivocado del botn SI
el modo "listo" no estaba activo.
Teclado pulsado durante el tiempo de
E111 teclado pulsado al inizializar NO
inizializacin
Botn de exposicin pulsado
E112 botn accionado durante la inicializacion NO
anticipadamente
Teclas pulsadas durante una
E113 uso equivocado del teclado SI
exposicin
Botn de exposicin soltado
E114 botn soltado tiempo lmite anticipadamente despus de una SI
exposicin
Parmetros de exposicin (kV, mA,
tiempo de exposicin, modo) no
E115 parmetros equivocados en el generador SI
corresponden con los configurados en
la caja de control
restablecimiento del generador durante la El convertidor se ha restablecido
E116 SI
emisin durante una exposicin
E117 fallo en el inicio de la calibracin Calibracin SI
Tiempo de calibracin demasiado
E118 calibracin demasiado larga SI
largo
Botn de exposicin accionado
E119 botn accionado durante la refrigeracin anticipadamente durante una SI
exposicin funcional
E120 tiempo de refrigeracin desativado Pausa funcional desactivada SI
Botn de exposicin accionado
E121 botn accionado durante el stand-by SI
anticipadamente durante el stand-by
E122 fallo en la memoria Parmetros fuera del rango NO
Fallo del rel de potencia (rel
E123 fallo del rel de potencia NO
apagado)
Fallo del rel de potencia (rel
E124 fallo del rel de potencia NO
encendido)
E125 fallo del tablero de alimentacin Fallo en el tablero de alimentacin NO

Cdigo Mensaje Descripcin Restaurable

E201 memoria del generador Error de la EEPROM del convertidor NO
Error en la EEPROM del convertidor
E202 memoria del generador NO
I2 C
E205 generador no calibrado No se ha realizado an la calibracin SI
E206 tensin del tubo demasiado baja Tensin andica demasiado baja SI
E207 tensin del tubo demasiado alta Tensin andica demasiado alta SI
E208 descarga elctrica en hv SI
E209 corriente del tubo demasiado baja Corriente andica demasiado baja SI
E210 corriente del tubo demasiado alta Corriente andica demasiado alta SI
E211 tensin del filamento demasiado baja Tensin del filamento demasiado baja SI
E212 tensin del filamento demasiado alta Tensin del filamento demasiado alta SI
E213 unidad del tubo desconectada Unidad de alta tensin desconectada NO
Seal activada soltada
E214 botn soltado anticipadamente anticipadamente durante una SI
exposicin
Tensin interna de 12V demasiado
E215 alimentacin del generador interno NO
baja
Tensin interna de 12V demasiado
E216 alimentacin del generador interno NO
alta
La exposicin incorrecta permite la
E217 modo del generador SI
activacin de la seal
E218 Fallo del circuito de seguridad Fallo del bloque de seguridad NO
Corriente andica media demasiado
E219 corriente del tubo demasiado baja SI
baja
Corriente andica media demasiado
E220 corriente del tubo demasiado alta SI
alta
E221 sin retroalimentacin de la tensin del tubo Perdida la retroalimentacin HV NO
E222 fallo en la adquisicin ACE Sopix no detecta los rayos X SI
Para los errores que no pueden despejarse con el botn de restablecimiento del teclado, pngase en contacto con su
instalador o con el servicio local de atencin al cliente de Acteon.

10. MANTENIMIENTO RECOMENDADO Y REPARACIN
10.1. MANTENIMIENTO Y LIMPIEZA

Limpie la superficie externa utilizando un pao hmedo y un detergente no corrosivo o no graso y desinfctelo usando un
detergente mdico no agresivo. No pulverice detergente o desinfectante directamente sobre el equipo. El cono espaciador tiene que
limpiarse con algodn hidrfilo empapado con alcohol etlico.
ATENCIN
Apague y desconecte el equipo de la alimentacin elctrica antes de realizar las operaciones de limpieza.
No pulverice productos directamente sobre el equipo. Aplique el producto con un pao limpio.
Utilice siempre fundas desechables de proteccin para las piezas aplicadas.
No utilice sistemas UV para desinfectar el equipo, pues las piezas expuestas del equipo podran amarillear o
decolorarse.
Para evitar posibles lesiones o peligros a los operadores y los pacientes, pngase en contacto inmediatamente
con el representante tcnico de Acteon si realiza una operacin inusual, tropieza con cuestiones mecnicas o
fallos del equipo.
ATENCIN
Para asegurarse de la seguridad del paciente y del operador y de la calidad alta de la imagen, el equipo tiene que
mantenerse bien, tal y como se describe en los documentos adjuntados cada vez que sea necesario. Para otras
operaciones de mantenimiento, remtase al manual de instalacin y mantenimiento y a la gua de mantenimiento que se
le ha suministrado.
La ORGANIZACIN RESPONSABLE del equipo es responsable de la planificacin y del mantenimiento preventivo, que
tendr que realizarse al menos cada 12 (doce) meses, que consiste en un mantenimiento realizado por tcnicos
profesionales, capacitados y autorizados. Es responsabilidad de la ORGANIZACIN RESPONSABLE organizar este
servicio y asegurarse de que el personal que lo llevar a cabo est totalmente cualificado para el servicio del equipo de
rayos X de la X-MIND unity.
De todas formas, la ORGANIZACIN RESPONSABLE tiene que llevar a cabo los controles rutinarios sobre una base
diaria para asegurar el rendimiento ptimo del equipo. Estos controles tienen que llevarse a cabo al completar la
instalacin del sistema de rayos X X-MIND unity y forman parte del mantenimiento recomendado tal y como se indica en
los documentos adjuntados. Llevar a cabo estos controles de manera insuficiente puede provocar que la instalacin no
cumpla con las normas estadounidenses U.S. Radiation Performance Standards 21 CFR Subcaptulo J.
El fabricante no se considerar responsable por daos o lesiones provocados por haber llevado a cabo estas
inspecciones de manera insuficiente o por un mantenimiento incompleto.
Las reparaciones y las sustituciones de todos los componentes tienen que ser llevadas a cabo nica y exclusivamente
por personal altamente capacitado y autorizado y solo utilizando piezas de repuesto originales de de Gtzen S.r.l. -
ACTEON Group.
No trabaje con la unidad si existe la amenaza de un terremoto. Despus de un terremoto, asegrese de que la unidad
funciona correctamente y es obligatorio controlarla completamente en todos los aspectos de la seguridad antes de
utilizarla de nuevo. El incumplimiento de estas precauciones puede exponer a los pacientes a lesiones.

ATENCIN
Para Italia: Los equipos elctricos mdicos que resulten de un mantenimiento incompleto o inadecuado pueden
provocar eventos adversos y graves. 6
(*) Para Italia, remtase al Decreto del Presidente de la Repblica (D.P.R.) 14/01/1997, al Decreto Ley 81/2008 (as como
a las modificaciones y las enmiendas siguientes).
Queda terminantemente prohibido intentar reparar las piezas electrnicas y mecnicas personalmente.
Si no respeta las advertencias, podra comprometer de manera irreversible la seguridad completa del sistema y esto
puede ser peligroso para los operadores, los pacientes y el entorno.
10.2. ELIMINACIN
El smbolo WEEE indica que, al final de su ciclo de vida, el producto tiene que eliminarse separadamente de los dems
residuos, con arreglo a la Directiva 2002/96/CE.
De conformidad con las normas de aplicacin de su pas. La Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo 2002/49/CE (WEEE)
define un enfoque comn cuya intencin es evitar, prevenir y reducir los efectos nocivos debidos a la exposicin al ruido ambiental y
a la eliminacin de aparatos elctricos y electrnicos. Este producto est marcado con el smbolo que se muestra arriba. Este
producto no puede eliminarse con los residuos domsticos. Debe ser recogido en un centro de recogida de residuos especial para
ser recuperado y reciclado. El cubo de la basura tachado identifica a un producto colocado en el mercado despus del 13 de agosto
de 2005 (vase IEC EN 50419:2005) (vase IEC EN 50419:2005). Este producto est sujeto a la Directiva del Parlamento y del
Consejo Europeo 2002/96/CE (WEEE) y a los reglamentos nacionales de aplicacin. Remtase a su proveedor para la eliminacin
de este producto.
La eliminacin correcta de este producto ayudar a proteger el medio ambiente.
Para ms detalles sobre la eliminacin de este producto, pngase en contacto con las autoridades locales, el proveedor del servicio
de eliminacin de residuos domsticos o el distribuidor donde lo ha adquirido.
Para ms detalles sobre la eliminacin de protecciones desechables, pelculas y sensores, remtase a la instruccin
correspondiente de uso o a los manuales de los relativos fabricantes.
ATENCIN
Para prevenir todo riesgo de contaminacin medioambiental, no elimine este producto con los residuos domsticos.
6
Recomendacin n. 9 de abril de 2009 - Recomendacin para prevenir eventos adversos que resulten de fallos en equipos elctricos mdicos - Ministerio Italiano
del Trabajo, de la Salud y del Bienestar social.

11. SSD - DISTANCIA FOCO-PIEL y POSICIN MANCHA FOCAL

La posicin de la mancha focal, junto con el ngulo focal y los ejes de referencia se muestran en la siguiente figura:
COLO LARGO (cilndrico y rectangular)
CONO CORTO (cilndrico y rectangular)
Las tolerancias de la mancha focal en los ejes de referencia son 0,5 mm
El tamao del rea de salida del haz de rayos X segn la forma del dispositivo de limitacin del haz:
Dispositivo de limitacin del haz cilndrico 60 mm

Dispositivo de limitacin del haz 44x35 mm
rectangular

Anexo A: datos tcnicos
A.1 Especificaciones tcnicas
MONTAJE DE LA FUENTE DE RAYOS X

HVL >1,5 mmAl / 70kV
Filtracin total 2,2 mmAl / 70kV
Filtracin inherente 1,2 mmAl equivalente / 70kV
Radiacin de fuga
<0.25mGy/h@1000mm
(medida 70kV/6mA/2s)
Precisin de la tensin del tubo de rayos X 10%
Precisin de la corriente del tubo de rayos X 20%
Linearidad de la radiacin <20%
Precisin del tiempo de emisin de los
(10%+1ms)
rayos X
Precisin del producto (10%+0.2mAs)
Corriente del tubo de rayos X 4-7 mA (1mA pasos)
Corriente mxima del tubo de rayos X 7 mA
Tensin del tubo de rayos X 60kV/65kV/70kV
Tensin mxima del tubo de rayos X 70 kVp
Tiempos de exposicin 0,02-2 s (21 pasos, R10)
Factores de tcnica correspondientes a la
entrada mxima de energa especificada en 65kVp,7mA
una hora
Tensin nominal del tubo de rayos X junto
con la corriente ms alta del tubo de rayos
X que se puede obtener del Generador de 65kVp,7mA
alta tensin cuando opera a la tensin del
tubo de rayos X
Corriente ms alta del tubo de rayos X junto
con la tensin ms alta del tubo de rayos X
que se puede obtener del Generador de alta 7mA, 65kVp
tensin cuando funciona a la corriente del
tubo de rayos X
La combinacin de la tensin del tubo de
rayos X y de la corriente del tubo de rayos X
65kVp,7mA
que resulta en la potencia de salida
elctrica ms alta
El producto corriente-tiempo ms bajo o la
combinacin de los factores de carga que
0.08mAs (0.02s @ 4mA)
resulta en el Producto corriente-tiempo ms
bajo.
Tecnologa de emisin de rayos X / modo de
CC Corriente continua
funcionamiento
70kV/6mA/2s
Combinaciones mximas de factores de 65kV/7mA/2s
carga 60kV or 65kV=7mA mx./2s max.
70kV=6mA mx./2s mx.
Reproducibilidad de la dosis (COV7) <0.05
7 Coeficiente de variacin

Reproducibilidad de la tensin del tubo de

<0,05
rayos X (COV)
Factores de carga para la medicin de la
70kV/6mA/2s
radiacin de fuga
Ciclo debido de refrigeracin 1:30
NOTE
Los criterios de medicin se basan en los requisitos establecidos por la norma aplicable que aparecen enumerados en
el anexo A de este manual.
La curva de calentamiento y refrigeracin del conjunto de la fuente de rayos X X-MIND unity

(alojamiento del tubo de rayos X)
TUBO DE RAYOS X
Modelo del tubo de rayos X TOSHIBA D-041
Tamao de la mancha focal (IEC 336) 0,4 mm
ngulo andico 12,5
Material andico Tungsteno

Tabla de las velocidades mximas del Toshiba D-041
Curvas de calentamiento/refrigeracin del Toshiba D-041
FIRMWARE
placa RXCD 2,01
placa RXHVC 2,01
NOTA
Las versiones del firmware pueden actualizarse peridicamente; por tanto, las versiones que se indican en la tabla arriba
indicada pueden ser diferentes de las versiones instaladas en la unidad.
Para conocer las versiones inssntaladas en su X-MIND unity, por favor, siga las instrucciones del captulo "AJUSTES
AVANZADOS" del "Manual de Mantenimiento e Instalacin de la X-MIND unity"

CLASIFICACIN DE ALIMENTACIN Y ELCTRICA DEL EQUIPO

Tensin de alimentacin 100V240V
Frecuencia de la tensin de
50/60Hz
alimentacin
Corriente de lnea mxima

(los factores tcnicos que
8.5A (@100V)
constituyen la condicin de corriente
de lnea mxima: 65kV, 7mA, 2s)
Corriente de stand-by 100 mA
Potencia mxima absorbida 850VA
Potencia nominal mxima 900W
Potencia absorbida
3VA
(modo stand-by, no armado)
Potencia absorbida
26VA
(Modo armado 240Vac/60Hz)
Potencia nominal @ 0.1s 900W @ 70kV/6mA
Fusible (solo Line) T10A H 250V
Resistencia aparente 0.2p
CLASIFICACIN ELCTRICA (IEC 60601-1)

Con arreglo a las normas de seguridad generales IEC 60601-1 2 y 3 edicin sobre la seguridad de los equipos mdicos, el sistema
se ha clasificado como:
Proteccin contra choques

Clase I
elctricos (clase de aislamiento)
Grado de proteccin contra
choques elctricos TIPO B
(pieza aplicada)
No evaluado para el uso en presencia de anestsicos inflamables mezclados con aire,
Uso con anestsicos inflamables
oxgeno u xido nitroso
Mtodos de esterilizacin y
El equipo se suministra no esterilizado y tiene que estar sujeto a esterilizacin
desinfeccin
Modo de funcionamiento Funcionamiento continuo con carga de rayos X intermitente
Clasificacin NFPA 70 Funcionamiento momentneo (<5s)
ADVERTENCIA
NO CONECTE NUNCA la X-MIND unity a la red elctrica sin haber controlado antes los ajustes de tensin tal y como se
indica en las etiquetas. Los ajustes de tensin incorrectos provocarn un dao irreversible en la electrnica de la X-MIND
unity.

GRADO DE PROTECCIN SUMINISTRADO POR LAS CARCASAS

Con arreglo a la norma EN 60529, el grado de proteccin es:
IP20
DATOS MECNICOS
Dimensiones Remtase al anexo correspondiente dedicado a las dimensiones
Peso total 24 kg (con el soporte horizontal de 1100 mm de longitud)
23 kg (con el soporte horizontal de 800 mm de longitud)
22 kg (con el soporte horizontal de 400 mm de longitud)
Peso del conjunto de la cabeza del 5,5 kg
tubo
Configuracin mecnica Montado a la pared. Montaje superior e inferior

A.2 Entorno previsto
La X-Mind Unity es NICAMENTE PARA USO EN INTERIOR

Si la X-Mind Unity ha sido almacenada a una temperatura por debajo de + 10C durante ms de unas horas, el
tiempo tiene que ser el permitido para el equipo para alcanzar la temperatura de la habitacin antes de
conectarlo a la tensin de alimentacin y encenderlo
CONDICIONES MEDIOAMBIENTALES CLNICAS (CONDICIONES DE FUNCIONAMIENTO)
Temperatura: 10 C (50F) 40 C (104F);

Humedad relativa: 25 75 %;
Presin atmosfrica: 850 1060 hPa.
CONDICIONES DEL ENTORNO DE TRANSPORTE

Temperaturas: 0 C (32F) 50 C (122F);
Humedad relativa: vanse las condiciones del entorno clnico
Presin atmosfrica: 500 1060 hPa
CONDICIONES DEL ENTORNO DE ALMACENAMIENTO

Vanse las condiciones del entorno de transporte

A.3 Dimensiones de la unidad
VISTA FRONTAL (POSICIN DE REPOSO) - MONTAJE INFERIOR
A
soporte de 40 cm (16) 79 cm (31)
soporte de 80 cm (31) 119 cm (46)
soporte de 110 cm (43) 149 cm (59)
VISTA FRONTAL (POSICIN DE REPOSO) - MONTAJE SUPERIOR

B
soporte de 80 cm (31) 119 cm (46)
soporte de 110 cm (43) 149 cm (59)
VISTA LATERAL (ABIERTA) - MONTAJE SUPERIOR
C1 - CONO LARGO
soporte de 40 cm (16) 140cm (55)
soporte de 110 cm (43) 210cm (83)
C2 - CONO CORTO
soporte de 110 cm (43) 220cm (87)
C3 - DIMENSIONES TOTALES
soporte de 40 cm (16) 188 cm (74)
soporte de 80 cm (31) 228 cm (90)
soporte de 110 cm (43) 258 cm (102)

D
soporte de 80 cm (31) 100 cm (39)
soporte de 110 cm (43) 130 (51)

C1 - CONO LARGO
soporte de 110 cm (43) 210cm (83)
E2 - CONO CORTO
soporte de 110 cm (43) 220cm (87)
E3 - DIMENSIONES COMPLETAS
soporte de 40 cm (16) 188 cm (74)
soporte de 80 cm (31) 228 cm (90)
soporte de 110 cm (43) 258 cm (102)
VISTA LATERAL (CERRADA) - MONTAJE SUPERIOR
F
soporte de 80 cm (31) 100 cm (39)
soporte de 110 cm (43) 130 (51)

A.4 Listado de las Normas y Directivas internacionales
La X-MIND unity, el equipo de rayos X para radiografa dental intraoral, cumple con las siguientes:
MDD 93/42/CEE y las aplicaciones correspondientes

En conformidad con la clasificacin indicada en el artculo 10, Anexo IX de la Directiva de Productos Sanitarios 93/42/CEE. Los
productos activos destinados a emitir radiaciones ionizantes y que se destinen a la radiologa con fines diagnsticos, el sistema es
clasificado como:
Clase IIb
Estndares de emisin de radiacin Americanos 21 CFR, Subcaptulo J
IEC 60601-1-2:2007, 3 edicin

IEC EN 60601-1:1988, 2 edicin
IEC 60601-1/A1
IEC 60601-1/A2
CSA C22.2#601.1-M90 y S1+A2
UL 60601-1, emitida en 2003/04/25 Ed.: 1 Rev. 2006/04/06
AS/NZS 3200.1.0
IEC EN 60601-1-3:1994, 1 edicin
IEC EN 60601-1-4:1996, 1 edicin
IEC 60601-1-4/A1
IEC EN 60601-2-7:1998, 2 edicin
IEC EN 60601-2-28:1993, 1 edicin
IEC EN 60601-2-32:1994, 1 edicin
IEC EN 60601-1:2005, 3 edicin
IEC EN 60601-1-3:2008,
IEC EN 60601-1-6:2010,
IEC EN 60601-2-65:2012
ANSI/AAMI ES60601-1:2005
CAN/CSA-C222.2 N. 60601-1:08
Certificaciones
ETL

A.5 Indicaciones dosimtricas
La exposicin a la radiacin se declara en trminos Producto Dosis rea (PDA), que tiene en cuenta el rea completa del haz de
rayos X y la cantidad total de radiacin de rayos X que incide en el paciente. El PDA se obtiene multiplicando el kerma en aire por
el rea del haz de rayos X que corresponde, que depende del tipo de dispositivo de limitacin del haz instalado. Es independiente
para el lugar medido, porque aumentar el rea del haz se compensa con la reduccin de la intensidad del haz (ley del inverso del
cuadrado de la distancia)
El valor dosimtrico que aqu se indica corresponde a los siguientes valores medidos de la Filtracin total y la Capa
hemirreductora
HVL (CHR) Filtracin total
kV
(mm Al) (mm Al)
60 2 2,3
65 2,1 2,3
70 2,3 2,3
La exposicin de radiacin se indica en las siguientes tablas en trminos de PDA [mGy cm2] para cada ajuste de kV, la longitud
del dispositivo de limitacin del haz (SSD) y el tipo de dispositivo de limitacin del haz (circular o rectangular).
Como para los apartados 203.6.4.6 de la IEC 60601-2-65, la desviacin general del kerma aire estimado es de alrededor de un
50%.


A.6 Compatibilidad EMC
La compatibilidad electromagntica (EMC) se ha establecido con referencia a las siguientes normas:
IEC 60601-1-2:2007, 3 edicin
EMISIN
EN 55011:2008+A2
EN 61000-3-2:2006 +A1 +A2
EN 61000-3-3:2008
INMUNIDAD
EN 61000-4-2:2009
EN 61000-4-2/A1: 2010
EN 61000-4-2
EN 61000-4-3:2006
EN 61000-4-4:2004
EN 61000-4-5:2006
EN 61000-4-5/A1
EN 61000-4-6:2007
EN 61000-4-8:2010
EN 61000-4-11:2004
Gua y declaracin del fabricante - emisiones electromagnticas
La X-MIND unity se destina a ser usada en los entornos electromagnticos que se especifican a continuacin. El cliente o el operador de la
X-MIND unity tiene que asegurarse de que el equipo se utiliza en este tipo de entorno.
Prueba de emisin Conformidad Orientacin entorno electromagntico
Emisiones RF Grupo 1 La X-MIND unity usa energa de RF solo para

CISPR 11 funcionamiento interno. Las emisiones RF son muy
reducidas y no son tales que generen interferencias
con los equipos electrnicos cercanos.
Emisiones RF Clase B
CISPR 11
La X-MIND unity es apta para usarse en todos los
establecimientos, incluso los establecimientos
Radiaciones armnicas Clase A
domsticos y todos aquellos directamente
IEC 61000-3-2
relacionados con una red de alimentacin elctrica de
baja tensin pblica que suministra a los edificios
Fluctuaciones de tensin/ emisiones de Cumple utilizados para fines domsticos.
parpadeo
IEC 61000-3-3

Gua y declaracin del fabricante - inmunidad electromagntica
X-MIND unity est destinada a ser usada en los entornos electromagnticos que se especifican a continuacin. El cliente o el operador de la X-
MIND unity tiene que asegurarse de que el equipo se utiliza en este tipo de entorno.
Prueba de inmunidad Nivel de prueba IEC 60601 Nivel de conformidad Orientacin del entorno
electromagntico
Descarga electrosttica contacto +/- 6 kV contacto +/- 6 kV Los suelos tienen que ser de madera,
(ESD) aire +/- 8 kV aire +/- 8 kV hormign o baldosas de cermica. Si los
IEC 61000-4-2 suelos estn cubiertos con material
sinttico, la humedad relativa tiene que ser
como mnimo de un 30%
Transicin rpida +/- 2 kV para lneas de alimentacin +/- 2 kV para lneas de La calidad de la red de alimentacin tiene
elctrica/rfagas elctrica alimentacin elctrica que ser conforme a la comercial tpica o
IEC 61000-4-4 +/- 1 kV para lneas de alimentacin No pertinente para las lneas de aplicaciones hospitalarias.
elctrica entrada y salida
Sobreintensidad +/- 1 kV modo diferencial +/- 1 kV modo diferencial La calidad de la red de alimentacin tiene
IEC 61000-4-5 +/- 2 kV modo comn No pertinente para el modo que ser conforme a la comercial tpica o
comn aplicaciones comerciales.
Los huecos de tensin, las <5 % UT <5 % UT La calidad de la red de alimentacin tiene
interrupciones cortas y las (>95 % hueco en UT) (>95 % hueco en UT) que ser conforme a la comercial tpica o
variaciones de tensin en por 0,5 cyclos por 0,5 ciclos aplicaciones comerciales.
la red de alimentacin de Si el operador de la X-MIND unity requiere
las lneas de entrada 40 % UT 40 % UT un funcionamiento continuo incluso durante
(60 % hueco en UT) (60 % hueco en UT) las interrupciones del servicio, le
por 5 ciclos por 5 ciclos recomendamos el uso de un sistema de
IEC 61000-4-11 suministro continuo de energa SAI.
70 % UT 70 % UT
(30 % hueco en UT) (30 % hueco en UT)
por 25 ciclos por 25 ciclos
<5 % UT <5 % UT
(>95 % hueco en UT) (>95 % hueco en UT)
por 5 segundos por 5 segundos
Campo magntico a 3 A/m 3 A/m Los campos magnticos a la frecuencia de

frecuencia de red (50/60 alimentacin tienen que tener el nivel tpico
Hz) de las principales normas para uso
IEC 61000-4-8 comercial u hospitalario.
Notas:
Ut es la tensin de la red de CA previa a la aplicacin del nivel de prueba.

Gua y declaracin del fabricante - inmunidad electromagntica
La X-MIND unity est destinada a ser usada en los entornos electromagnticos que se especifican a continuacin. El cliente o el
operador de la X-MIND unity tiene que asegurarse de que el equipo se utiliza en este tipo de entorno.
Prueba de Nivel de prueba IEC Nivel de Orientacin del entorno electromagntico

inmunidad 60601 conformidad
Los equipos de comunicacin porttiles y mviles de RF

tienen que utilizarse alejados de todas las piezas de la X-
MIND unity, incluyendo los cables por lo que se
recomienda una separacin prudencial, calculada con
arreglo a la ecuacin correspondiente a la frecuencia del
transmisor.
Distancia de separacin recomendada
RF conducida 3 Vrms 3 Vrms d = 1, 2 P

IEC 61000-4-6 150 kHz to 80 MHz
RF radiada 10 V/m 3 V/m d = 1, 2 P 80 MHz to 800 MHz

IEC 61000-4-3 80MHz to 2.5GHz
d = 2,3 P 800 MHz to 2.5 GHz
donde P es la potencia nominal mxima de salida del

transmisor en vatios (W) con arreglo al fabricante del
transmisor y "d" es la distancia de separacin
recomendada en metros (m).
La fuerza del campo desde los transmisores de RF fijos

como determina el examen electromagntico de
emplazamiento a tiene que cumplir con la que
corresponde al nivel de conformidad a cada gama de
frecuencias.b
Las interferencias pueden producirse en proximidad del
equipamiento marcado con el siguiente smbolo:
Notas:
A 80 MHz y 800 MHz la gama de frecuencia ms alta aplicada.
Estas directrices no tienen que aplicarse en todas las situaciones. La propagacin electromagntica se ve afectada por la
absorcin y reflexin de estructuras, objetos y personas.
a Fuerza de campo de los transmisores RF fijos, as como las estaciones base de radio (mviles/wifi) de telfonos y radio mviles,
radioaficionados, radio AM y FM radio y emisiones de TV no pueden predecirse con exactitud sobre una base terica. Para
evaluar el entorno electromagntico creado por transmisores RF fijos, habr que considerar un examen electromagntico de
emplazamiento. Si la fuerza de campo medida en el lugar donde se utiliza el equipo supera el nivel de conformidad RF
correspondiente (vase arriba), es importante asegurarse del funcionamiento regular del equipo. En el caso de que se produzca
un funcionamiento anormal, sern necesarias medidas adicionales, como el redireccionamiento y la reubicacin de la X-MIND
unity.
b Por encima del campo de frecuencia entre 150 kHz y 80 MHz, la fuerza de campo tiene que estar por debajo de10 V/m.

Las distancias de separacin recomendadas entre los equipos de comunicacin por medio de RF mviles y porttiles y
el producto sanitario X-MIND unity
Estos equipos estn destinados para ser usados en entornos donde las interferencias de RF estn controladas. El cliente o el
operador de la X-MIND unity tienen que ayudar a prevenir las interferencias electromagnticas manteniendo una distancia
mnima entre los equipos de comunicacin por medio de RF mviles y porttiles (transmisores) y la X-MIND unity, como se
indica a continuacin, segn la potencia mxima de salida del equipo de comunicacin.
Potencia nominal mxima de Distancia de separacin segn la frecuencia del transmisor
salida del transmisor m
W de 150 kHz a 80 MHz de 80 MHz a 800 MHz de 800 MHz a 2.5 GHz
d = 1, 2 P d = 1, 2 P d = 2 ,3 P
0,01 0,12 0,12 0,24
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
En el caso de los transmisores cuyo coeficiente de potencia nominal mxima de salida no estuviera dentro de los parmetros
indicados, la distancia de separacin en metros (m) deber ser determinada mediante la ecuacin correspondiente a la
frecuencia del transmisor, donde P es el coeficiente de potencia mxima de salida en vatios (W) segn la informacin
suministrada por el fabricante.
Nota 1: A 80 MHz y 800 MHz aplicado la distancia de separacin correspondiente al campo de frecuencia ms alto.
Nota 2: Estas directrices no tienen que aplicarse en todas las situaciones. La propagacin electromagntica se ve afectada por
la absorcin y reflexin de estructuras, objetos y personas.

XMIND Unity Operator&#39;s Manual 1.3c ES-OfFICIAL

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EQUIPO DE RAYOS X PARA RADIOGRAFA DENTAL INTRAORAL

MANUAL DEL OPERADOR

DETALLES DEL DOCUMENTO

Nombre del archivo: X-MIND_unity_Operator's_Manual_1.3

EDICIN REVISIN FECHA EMITIDO POR REVISADO POR APROBADO POR

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de Gtzen S.r.l. - ACTEON Group NO SE HAR RESPONSABLE POR EL USO INCORRECTO DE LA

XM_unity_Operators_Manual Ed.1.3c-2013 Pgina 5 de 84

1.1. INFORMACIONES PRELIMINARES _____________________________________________________________ 9

1.2. INFORMACIN PARA EL OPERADOR ____________________________________________________________ 10

1.3. CONDICIONES DE GARANTA _______________________________________________________________ 13

1.4. CONDICIONES DE TRANSPORTE _____________________________________________________________ 14

1.5. ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD _____________________________________________________________ 14

2. VISTA GENERAL DEL SISTEMA DE RAYOS X ________________________________________________________ 20

2.1. COMPONENTES DEL SISTEMA _______________________________________________________________ 21

2.2. ETIQUETAS DE IDENTIFICACIN ________________________________________________________________ 23

3. VISTA GENERAL DEL PANEL DE CONTROL _________________________________________________________ 27

3.1. DIODO DE ESTADO _______________________________________________________________________ 28

3.2. PANTALLA DE INFORMACIN _______________________________________________________________ 28

3.3. AJUSTES ________________________________________________________________________________ 29

3.4. TIPO DE PACIENTE ________________________________________________________________________ 29

3.5. TIPO DE EXAMEN _________________________________________________________________________ 29

4. INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO __________________________________________________________ 30

5. CONFIGURACIN Y REALIZACIN DE LA EXPOSICIN DE RAYOS X ____________________________________ 32

5.1. CONTROL DEL TIPO DE CONO SELECCIONADO __________________________________________________ 34

5.2. CONTROL DE LA FUERZA A LA DISTANCIA DE LA PIEL ____________________________________________ 34

5.3. CONTROL DE LA TENSIN DEL TUBO DE RAYOS X SELECCIONADO __________________________________ 35

5.4. CONTROL DE LA CORRIENTE DEL TUBO DE RAYOS X SELECCIONADA ________________________________ 35

5.5. CONTROL DEL TIPO DE PACIENTE SELECCIONADO_______________________________________________ 36

5.7. CONTROL DEL TIPO DE EXAMEN SELECCIONADO _______________________________________________ 37

Pgina 6 de 84 XM_unity_Operators_Manual Ed.1.3c-2013

5.7.3. Examen interproximal _________________________________________________________________ 37

5.8. CONTROL DEL TIEMPO DE IRRADIACIN SELECCIONADO _________________________________________ 38

5.9. CONTROL DE LOS VALORES DEL PRODUCTO DE LA ZONA DE DOSIS _________________________________ 38

5.11. COLOCACIN DEL PACIENTE ______________________________________________________________ 46

5.12. COLOCACIN DE LA PELCULA o DEL SENSOR ________________________________________________ 46

5.14. EFECTUAR LA EXPOSICIN _______________________________________________________________ 50

6. TABLA DE LOS VALORES DE EXPOSICIN POR DEFECTO _____________________________________________ 54

6.1. CONO CORTO: 8 PULGADAS 20 CM SDD _____________________________________________________ 55

6.2. CONO LARGO: 12 PULGADAS 30 CM SDD ____________________________________________________ 57

7. PERSONALIZACIN DE LOS VALORES DE EXPOSICIN POR DEFECTO __________________________________ 59

7.1. RESTABLECIMIENTO DE LOS VALORES DE FBRICA ______________________________________________ 60

8. PROCEDIMIENTO DE CALIBRACIN DEL RAYO X ___________________________________________________ 61

9. MENSAJES DE ERROR _________________________________________________________________________ 62

10. MANTENIMIENTO RECOMENDADO Y REPARACIN ______________________________________________ 65

10.1. MANTENIMIENTO Y LIMPIEZA ____________________________________________________________ 65

Anexo A: datos tcnicos ___________________________________________________________________________ 68

A.1 Especificaciones tcnicas _____________________________________________________________________ 68

CLASIFICACIN DE ALIMENTACIN Y ELCTRICA DEL EQUIPO _________________________________________ 71

A.2 Entorno previsto ____________________________________________________________________________ 73

A.3 Dimensiones de la unidad _____________________________________________________________________ 74

A.4 Listado de las Normas y Directivas internacionales _________________________________________________ 78

A.5 Indicaciones dosimtricas _____________________________________________________________________ 79

XMIND Unity Operator's Manual 1.3c ES-OfFICIAL

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