Information pour les

PROFESSIONNELS
GRT
DE SANT

Diversification de loffre
de spcialits base de lvothyroxine
A partir de mi-octobre 2017, les professionnels de sant et les patients disposeront de quatre mdicaments :
Levothyrox comprim nouvelle formule (Laboratoire Merck)
L-Thyroxin Henning comprim (Laboratoire Sanofi)
L-Thyroxine Serb solution buvable en gouttes (Laboratoire Serb)
 uthyrox comprim (Laboratoire Merck), mdicament quivalent lancienne formule de Levothyrox, mis
E
disposition pour une dure limite
Dans le cadre de llargissement de loffre thrapeutique, il est recommand tous les professionnels de sant de :
rappeler leurs patients que le traitement ne doit, en aucun cas, tre arrt ou modifi sans avis mdical ;
remettre leurs patients le document dinformation spcifique mis disposition par lANSM ;
 rciser quun numro vert est mis disposition des patients : 0.800.97.16.53 (accessible du lundi au vendredi,
p
de 9h 19h).

Information aux mdecins

PATIENTS EN RENOUVELLEMENT DE TRAITEMENT
Les patients traits par Levothyrox nouvelle formule sont en grande majorit bien quilibrs. Ils ne prsentent
pas deffets indsirables ou prsentent des effets indsirables transitoires. Pour ces patients, il ny a pas lieu
de changer de traitement.
Pour les patients prenant actuellement des alternatives au Levothyrox, il est important quils continuent
comme prcdemment leur traitement. Les patients sous L-Thyroxine Serb, ayant un historique de prescription
antrieur au 31 aot 2017, doivent galement continuer leur traitement.
Pour les patients prsentant des effets indsirables persistants avec Levothyrox nouvelle formule, la dmarche
thrapeutique recommande est la suivante :

 pprciation de lquilibre hormonal du patient, recherche dune autre tiologie : anamnse, signes cliniques
A
+/- investigations biologiques.
En cas de dsquilibre hormonal, adaptation posologique du Levothyrox nouvelle formule.
En cas deffets indsirables persistants malgr un quilibre hormonal, envisager un changement de spcialit :
> prioritairement vers la spcialit L-Thyroxin Henning du laboratoire Sanofi, disponible de manire prenne
partir de mi-octobre 2017
> pour les quelques patients en situation dimpasse et qui ne peuvent attendre les alternatives disponibles
partir du 15 octobre 2017 :
la solution buvable L-Thyroxine Serb peut tre une alternative thrapeutique, dont la prescription doit
tre priorise destination des enfants de moins de 8 ans et des personnes prsentant un trouble de la
dglutition.
la spcialit Euthyrox du laboratoire Merck pourra tre prescrite en dernier recours. Nanmoins, cette
spcialit tant disponible pour une dure et dans des quantits limites, sa prescription nest pas conseille.
Dans le cas dune prescription dEuthyrox, celle-ci devra imprativement tre postrieure au 14 septembre
2017 et mentionner spcifiquement la spcialit Euthyrox pour pouvoir donner lieu sa dispensation en
pharmacie.
2 octobre 2017

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PATIENTS EN INITIATION DE TRAITEMENT
Les patients devant dbuter un traitement par hormone thyrodienne peuvent se voir prescrire indiffremment les
deux spcialits prennes sur le march : Levothyrox nouvelle formule du laboratoire Merck ou L-Thyroxin Henning
du laboratoire Sanofi ds sa mise disposition mi-octobre 2017.
Une initiation de traitement par L-Thyroxine Serb (solution buvable) est rserver en priorit aux patients gs de
moins de 8 ans ou prsentant des troubles de la dglutition.
Aucune initiation de traitement par Euthyrox ne doit tre effectue, au regard du caractre temporaire de la
disponibilit de cette spcialit.

Aide la prescription

Pat ient s en ini t iat ion d e t rai tement

Levothyrox,
L-T hy r ox i n H e n n i n g , L-T hy r ox i n e S e r b,
comprim
comprim solution buvable en gouttes*
nouvelle formule
(Sanofi) (Serb)
(Merck)

Pat ient s ac tuellement sous Levot hyrox nouvelle for mule

Si effets indsirables persistants

Apprciation de lquilibre hormonal du patient, recherche dune autre tiologie :

anamnse, signes cliniques +/- investigations biologiques

Ajustement posologique Levothyrox nouvelle formule

quilibre thyrodien atteint

Poursuite du traitement
pour les patients Soulagement
des effets indsirables
Persistance
des effets indsirables
bien quilibrs

Alternatives thrapeutiques

partir de mi-octobre Avant mi-octobre

Euthyrox
L-Thyroxin Henning L-T h y r o x i n e S e r b * S o l u t i o n te m p o r a i r e
n o n c o ns e i l l e

* N cessaire priorisation de la prescription aux enfants de moins de 8 ans, aux personnes prsentant un trouble de la dglutition et aux patients ayant dj eu
une prescription de cette spcialit avant le 31 aot 2017

2 octobre 2017

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Information aux pharmaciens
Inviter les patients prsentant des effets indsirables traits par Levothyrox nouvelle formule consulter
leur mdecin traitant ou leur endocrinologue qui adaptera, si besoin, le traitement.
Pour les patients se prsentant avec une ordonnance mentionnant une des alternatives au Levothyrox nouvelle
formule :
> Levothyrox nouvelle formule ne devra pas tre substitu par Euthyrox ;
> vrifier dans le Dossier Pharmaceutique du patient (si celui-ci en a un) quaucune dispensation parallle
rcente lune de ces alternatives thrapeutiques prescrites na t effectue ;
> lui remettre la notice traduite en franais correspondante la spcialit dlivre, qui sera mise votre
disposition par le laboratoire ou le grossiste rpartiteur ;
> pour la facturation, utiliser le code CIP mis votre disposition ;
> seules les ordonnances mentionnant spcifiquement la spcialit Euthyrox et postrieures au
14 septembre 2017 donneront lieu la dispensation de cette spcialit.
Il est demand au pharmacien de ne pas sur-stocker lEuthyrox pour viter une rupture de stock et permettre
ainsi un accs quitable ce mdicament sur lensemble du territoire.
Les patients sous L-Thyroxine en gouttes doivent pouvoir accder leur traitement, sauf pour les prescriptions
aprs le 31 aot, qui revtent un caractre non prioritaire.

Mdicaments base de lvothyroxine disponibles en France

NOM DE PROVENANCE LABORATOIRE COMPOSITION CIBLE DOSAGES ET DATE
LA SPCIALIT PRSENTATIONS DE MISE
DISPONIBLES DISPOSITION

Levothyrox France Merck Mannitol, amidon de mas, Tous patients 25, 50, 75, 100, Mars 2017
comprim scable glatine, croscarmellose 125, 150, 175,
sodique, starate de 200 g
Nouvelle formule magnsium, acide citrique
permettant une anhydre
meilleure stabilit
de la substance
active
Princeps Principe actif et excipients Bote de
dorigine europenne 30 comprims

L-Thyroxin Allemagne Sanofi Amidon de mas prglatinis, Tous patients 25, 50, 100, Mise
Henning, amidon de mas, cellulose 150 g disposition
comprim scable microcristalline, carbonate de partir de
sodium anhydre, thiosulphate mi-octobre
disodique, silice collodale, huile
de ricin hydrogne

Princeps Principe actif dorigine Bote de

europenne et excipients 100 comprims
dorigine europenne et
amricaine
L-Thyroxine Serb France Serb Alcool thylique, huile de ricin A rserver en priorit 150 g/ml (soit Sur le march
150 g/ml, hydrogne polyoxythylne, aux enfants de 5 g/goutte) depuis 2008
solution buvable propylne glycol moins de 8 ans, aux
en gouttes personnes prsentant
des troubles de la
dglutition et aux
patients ayant
un historique de
prescription antrieur
au 31 aot 2017

Princeps Principe actif et excipients Doit tre conserve Flacon de 15 mL

dorigine europenne au rfrigrateur (450 gouttes)

Euthyrox, Allemagne Merck Croscarmellose sodique, Uniquement pour les 25, 50, 75, 100, Mise
comprim scable glatine, lactose monohydrat, patients prsentant 125, 150, 175, disposition
starate de magnsium, amidon des effets indsirables 200 g temporaire
de mas au Levothyrox et en quantit
nouvelle formule en limite
dpit dun quilibre partir du
hormonal satisfaisant 2 octobre 2017
et ne pouvant
attendre larrive de
nouvelles spcialits
mi-octobre 2017.
Princeps Principe actif et excipients Bote de
dorigine europenne 100 comprims

Pour dclarer tout effet indsirable : www.signalement-sante.gouv.fr

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