NCh-ISO 10013

Indice

Pgina

Prembulo II

Introduccin IV

1 Alcance 1

2 Referencias normativas 1

3 Definiciones 1

4 Documentacin de los sistemas de calidad 2

5 Preparacin del manual de calidad 5

6 Aprobacin, edicin y control del manual de calidad 6

7 Contenido de un manual de calidad 7

Anexo A - Jerarqua tpica de los documentos

del sistema de calidad 11

Anexo B - Un ejemplo de formulario posible para una

seccin del manual de calidad, o un proce-
dimiento del sistema de calidad 12

Anexo C - Ejemplo de seccin de manual de calidad 13

Anexo D - Bibliografa 14

I
 NORMA CHILENA OFICIAL NCh-ISO 10013.Of94

Gua para desarrollar manuales de calidad

Prembulo

El Instituto Nacional de Normalizacin, INN, es el organismo que tiene a su cargo el

estudio y preparacin de las normas tcnicas a nivel nacional. Es miembro de la
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION (ISO) y de la COMISION
PANAMERICANA DE NORMAS TECNICAS (COPANT), representando a Chile ante esos
organismos.

La norma NCh-ISO 10013 ha sido preparada por la Divisin de Normas del Instituto
Nacional de Normalizacin, y en su estudio participaron los organismos y las personas
naturales siguientes:

ANALAB LTDA. Macarena Rtger M.

CALEB BRETT Sergio Becerra
Centro de Estudios, Medicin y Certificacin de
Calidad,CESMEC LTDA. Jaime Valdenegro G.
Manuel Rodrguez D.
CODELCO Chile, Divisin Chuquicamata Arturo Jury R.
Desarrollo de Tecnologa de Sistemas, DTS Rubn Muoz S.
Empresa Metropolitana de Obras Sanitarias, EMOS S.A. Enrique Palma U.
Empresa Nacional de Minera, ENAMI Hctor Carranza R.
ENICAL Consultoras Patricia Vargas A.
Fbricas y Maestranzas del Ejrcito, FAMAE Carlos Muoz P.
Fundacin Chile Gustavo Poblete
GOOD YEAR Chile S.A.C.I. Christin Araya R.
Instituto de Investigaciones y Control, IDIC Mnica Cruz C.
Loreto Garay

II
 NCh-ISO 10013
Instituto Nacional de Normalizacin, INN Paz Avils A.
Leonor Ceruti M.
Ana Mara Coro M.
Ral Leal R.
Ral Nuez B.
Mara Esther Palomero M.
Elsa Samaniego E.
Alberto Tello R.
Ramona Villaln D.
Jaakko Poyry Chilena Ltda. Galo Barros
MADECO Carlos Monti C
OXIQUIM S.A. Vernica Loxley
Quality Services Daro Alarcn H.
SODEXHO CHILE S.A. Irene Kamann
Superintendencia de Electricidad y Combustibles, SEC Cristin Ferrada
Stella Maris Consultores Ltda. Francisco Gallardo P.
Marcos Gallardo P.
Universidad Catlica de Chile Ignacio Lira
John Franklin Arce
Universidad de Chile Julia Vinagre L.
Universidad Tcnica Federico Santa Mara Claudio Troncoso

Esta norma es una homologacin de la norma ISO/DIS 10013:1993, "Guidelines for

developing quality manuals".

Los anexos no forman parte del cuepo de la norma, se insertan slo a ttulo informativo.

Esta norma ha sido aprobada por el Consejo del Instituto Nacional de Normalizacin, en
sesin efectuada el 26 de Agosto de 1994.

Esta norma ha sido declarada norma chilena Oficial de la Repblica por Resolucin
N 89, de fecha 4 de Octubre de 1994, del Ministerio de Economa, Fomento y
Reconstruccin, publicada en el Diario Oficial N 34.989 del 13 de Octubre de 1994.

III
NCh-ISO 10013

Introduccin

La serie de normas NCh-ISO 9000 incluye requisitos para sistemas de calidad que pueden
ser usados para lograr una interpretacin, desarrollo, implementacin y aplicacin
comunes de la gestin de calidad y del aseguramiento de calidad.

Las normas de la serie NCh-ISO 9000 de sistemas de calidad requieren desarrollar e

implementar un sistema de calidad documentado. Adems, estas normas requieren por lo
tanto la preparacin de un manual de calidad.

NCh2000/1 - ISO 8402 Calidad - Vocabulario - Parte 1: Aseguramiento de calidad, define

un manual de calidad como un documento que establece la poltica de calidad y describe
el sistema de calidad de una organizacin. Esto puede relacionarse con las actividades de
toda la organizacin o con una parte seleccionada de ella, por ejemplo, los requisitos
especificados que dependen de la naturaleza de los productos o servicios, procesos,
requisitos contractuales, regulaciones gubernamentales o de la organizacin misma.

Para el efectivo funcionamiento de un sistema de calidad, es importante que los requisitos

y el contenido del sistema de calidad y del manual de calidad se estructuren de acuerdo a
la norma que ellos pretendan satisfacer. Esta norma entrega la gua para desarrollar
dichos manuales de calidad.

IV
 NORMA CHILENA OFICIAL NCh-ISO 10013.Of94

Gua para desarrollar manuales de calidad

1 Alcance

Esta norma entrega una gua para el desarrollo, preparacin y control de manuales de
calidad elaborados de acuerdo a las necesidades especficas del usuario. Los manuales de
calidad resultantes reflejan los procedimientos documentados del sistema de calidad
requeridos por la serie NCh-ISO 9000. Instrucciones detalladas de trabajo, planes de
calidad y folletos no estn cubiertos por esta norma.

NOTA - Esta norma puede ser usada para desarrollar manuales de calidad relativos a normas de sistemas de
calidad diferentes de la serie NCh-ISO 9000.

2 Referencias normativas

NCh2000/1-ISO 8402 Gestin de calidad y aseguramiento de calidad - Vocabulario

3 Definiciones

Para efectos de esta norma se aplican las siguientes definiciones:

3.1 manual de calidad: documento que establece la poltica de calidad y describe el

sistema de calidad de una organizacin (NCh2000/1).

3.2 manual de gestin de calidad: documento que establece la poltica de calidad y

describe el sistema de calidad de una organizacin cuyo uso es slo interno.

NOTA - El manual de gestin de calidad puede contener informacin reservada de la organizacin.

1
NCh-ISO 10013
3.3 manual de aseguramiento de calidad: documento que establece la poltica de calidad y
describe el sistema de calidad de una organizacin que puede ser usado para propsitos
externos.

NOTA - Un manual de aseguramiento de calidad normalmente no debera contener informacin confidencial y

puede ser usado por clientes y auditores de tercera parte.

3.4 organismo competente delegado: persona, grupo de personas u organizacin,

designado por la gerencia, que ha demostrado capacidades y dispone de recursos para
efectuar tareas definidas.

4 Documentacin de los sistemas de calidad

El anexo A describe la jerarqua tpica de la documentacin de un sistema de calidad. El

orden de desarrollo de esta jerarqua en una organizacin en particular depende de las
condiciones de dicha organizacin.

4.1 Procedimientos documentados del sistema de calidad

Los procedimientos documentados del sistema de calidad deben formar la documentacin

bsica usada para la planificacin y administracin global de las actividades que tienen
impacto sobre la calidad. Estos procedimientos pueden llegar a ser la base de los
manuales de calidad y de acuerdo con la serie NCh-ISO 9000, deben abarcar todos los
elementos aplicables de la norma de sistema de calidad. Estos procedimientos deben
describir, con el grado de detalle que se requiera para el control adecuado de las
actividades pertinentes, las responsabilidades, autoridades e interrelaciones del personal
que gestiona, ejecuta, verifica o revisa el trabajo que afecta a la calidad; como se deben
ejecutar las diferentes actividades, la documentacin que debe usarse y los controles que
deben aplicarse. (Ver anexo A):

4.1.1 Alcance de los procedimientos

Cada procedimiento documentado debe abarcar una parte del sistema de calidad que se
pueda separar lgicamente, tales como un elemento completo del sistema de calidad o
parte de l, o una secuencia de actividades interrelacionadas, conectadas con ms de un
elemento del sistema de calidad. El nmero de procedimientos, el volumen de cada uno y
la naturaleza de su formato y de su presentacin sern determinadas por el usuario de
esta norma y generalmente reflejan la complejidad de las instalaciones, organizacin y
naturaleza del negocio. Como regla general, los procedimientos del sistema de calidad no
deberan entregar detalles esencialmente tcnicos como los que se documentan
normalmente en instrucciones detalladas de trabajo.

4.1.2 Uniformidad del enfoque

Al organizar cada procedimiento con la misma estructura y formato, los usuarios se

familiarizarn con el enfoque uniforme aplicado a cada requisito y de este modo mejorar
la probabilidad de cumplimiento sistemtico con esta norma.

2
 NCh-ISO 10013

4.2 Manuales de calidad

Un manual de calidad debera comprender, o referirse a procedimientos documentados del

sistema de calidad destinados a la planificacin y administracin global de las actividades
que tienen impacto en la calidad dentro de la organizacin. Un manual de calidad debera
abarcar todos los elementos aplicables de la norma del sistema de calidad que requiera
una organizacin y describir, con el detalle adecuado, los mismos aspectos de control
mencionados en la subclusula 4.1. En algunas situaciones, los procedimientos
documentados relativos al sistema de calidad y el manual de calidad pueden ser idnticos,
pero se requiere algn grado de elaboracin para asegurar que slo los
procedimientos adecuados (o secciones de ellos) se seleccionen para propsitos
especficos del manual de calidad que se est desarrollando. El contenido de los manuales
de calidad se indica en detalle en la clusula 7. Los procedimientos relativos al sistema de
calidad que no estn tratados en la norma del sistema de calidad seleccionada pero que
son necesarios para el adecuado control de las actividades, deben agregarse al manual de
calidad o hacer referencia a ellos, segn corresponda.

NOTA - La inclusin de informacin confidencial se deja a discrecin de la organizacin.

4.2.1 Propsitos del manual de calidad

El manual de calidad puede ser usado por la organizacin para diferentes propsitos, entre
los que se incluyen:

a) comunicar la poltica, procedimientos y requisitos de la empresa;

b) implementar un sistema de calidad efectivo;

c) posibilitar un mejor control de las prcticas y facilitar las actividades de aseguramiento;

d) entregar bases documentadas para la auditora del sistema de calidad;

e) dar continuidad al sistema de calidad y sus requisitos durante circunstancias

cambiantes;

f) entrenar al personal en los requisitos del sistema de calidad y en los mtodos para su
cumplimiento;

g) presentar su sistema de calidad para propsitos externos, tales como demostrar el

cumplimiento con NCh-ISO 9001, 9002 9003;

h) demostrar el cumplimiento de su sistema de calidad con las normas de calidad que se

requieran en situaciones contractuales.

3
NCh-ISO 10013

4.2.2 Estructura y formato

A pesar que no hay una estructura y formato definido para los manuales de calidad, ellos
deberan comunicar la poltica de calidad, objetivos y procedimientos que rigen la
organizacin, en forma clara, precisa y completa, pero a la vez simple y concisa (ver
clusula 6). La utilizacin de secciones del manual adaptadas para satisfacer los
elementos apropiados o para seguir la norma que rige los sistemas de calidad (por
ejemplo NCh-ISO 9001), es una forma de asegurar que la materia sujeta a requisito est
adecuadamente dirigida y se puede localizar fcilmente.

NOTA - Para la auditora (interna o externa) del sistema, debera explicarse la ausencia de cualquier elemento
del sistema de calidad que se haya omitido intencionalmente.

4.2.3 Modalidades del manual de calidad

Un manual de calidad puede:

a) ser una recopilacin directa de procedimientos del sistema de calidad;

b) ser un grupo o seccin de los procedimientos del sistema de calidad;
c) ser una serie de procedimientos para instalaciones y aplicaciones especficas;
d) ser ms de un documento o nivel;
e) tener un ncleo comn con anexos complementarios;
f) ser o no autosuficiente;
g) tener numerosas derivaciones basadas en las necesidades de la organizacin.

4.3 Aplicaciones especiales de los manuales de calidad

El trmino simple, manual de calidad, se usa generalmente cuando el mismo manual se

emplea tanto para propsitos de gestin de calidad como para aseguramiento de calidad.
En situaciones en que es necesario hacer distincin del contenido o uso, deberan usarse
los trminos manual de gestin de calidad y manual de aseguramiento de calidad. Es
esencial que los manuales de gestin de calidad y los manuales de aseguramiento de
calidad que describen el mismo sistema de calidad no estn en contradiccin. Cuando el
manual de gestin de calidad contenga material no pertinente a propsitos externos, se
puede poner a disposicin de los auditores externos y clientes el manual de aseguramiento
de calidad.

Todo manual de calidad debera identificar las funciones de gestin, referirse al sistema de
calidad y a los procedimientos documentados y considerar brevemente todos los
requisitos aplicables de la norma de sistema de calidad seleccionada por la organizacin.
La informacin relativa al contenido de un manual de calidad indicada en la subclusula
4.2 se aplica tambin a los manuales de gestin de calidad y a los manuales de
aseguramiento de calidad.

Ejemplo de una seccin del manual de calidad y su relacin con el captulo

correspondiente de NCh-ISO 9001 se presenta en el anexo C.
4
 NCh-ISO 10013

5 Preparacin del manual de calidad

5.1 Responsabilidad para la preparacin

Una vez que la gerencia ha tomado la decisin de documentar un sistema de calidad en

un manual de calidad, el proceso debera comenzar con la asignacin de la tarea
de coordinacin a un organismo competente delegado de la gerencia, el cual puede ser
una persona, o un grupo de personas de una o ms unidades funcionales. Este organismo
debera seguir los pasos indicados a continuacin, segn corresponda:

a) enumerar las polticas, objetivos y procedimientos aplicables del sistema de calidad

existente o desarrollar planes para ello;

b) decidir cuales elementos del sistema de calidad se aplican segn la norma de sistema
de calidad seleccionada;

c) obtener datos acerca del sistema de calidad de fuentes apropiadas tales como los
actuales usuarios;

d) circular y evaluar cuestionarios sobre las prcticas existentes;

e) solicitar y obtener documentacin de fuentes adicionales o referencias de las unidades

operacionales;

f) determinar el formato y estructura del manual;

g) clasificar los documentos existentes de acuerdo con el formato y estructura

proyectados;

h) usar cualquier otro mtodo apropiado dentro de la organizacin para completar el

proyecto de manual de calidad.

NOTA - Una organizacin que est desarrollando inicialmente documentacin para un manual de calidad
debera seguir las etapas indicadas anteriormente segn corresponda.

La actividad de redactar el manual, una vez aprobada por la gerencia, debera ser
efectuada y controlada por el organismo competente delegado o por varias unidades
funcionales individuales, segn sea lo ms apropiado. El uso de los documentos y
referencias entregados puede acortar significativamente el tiempo de desarrollo del manual
de calidad, as como tambin ser una ayuda para identificar aquellas reas donde existan
aspectos inadecuados del sistema de calidad.

5.2 Uso de referencias

Cuando sea pertinente y para evitar un volumen innecesario de documentos, deberan

incorporarse referencias a normas existentes reconocidas o a documentos disponibles al
usuario del manual de calidad.

5
NCh-ISO 10013
5.3 Exactitud e integridad

El organismo competente delegado debera ser responsable de asegurar que el proyecto

de manual de calidad, sea exacto y completo, as como tambin su ordenamiento,
contenido y estilo de escritura.

6 Aprobacin, edicin y control del manual de calidad

6.1 Enfoque y revisin final

Antes de publicar el manual, debe ser sometido a una revisin final por las personas
responsables para asegurar que el manual sea claro, exacto, adecuado y tenga la
estructura apropiada. Los futuros usuarios deberan tener tambin la oportunidad de
evaluar y comentar acerca de la facilidad de uso del documento. Para su divulgacin, el
nivel de gerencia responsable de la implementacin completa del nuevo manual de calidad
o sus secciones individuales, debe otorgar la autorizacin para su divulgacin,
incorporandose en todos los ejemplares dicha autorizacin.

6.2 Distribucin del manual

El mtodo de distribucin interna del manual autorizado, si es total o por seccin, debe
asegurar que todos los usuarios tengan fcil acceso a l. Se puede asegurar una
distribucin y control adecuados, mediante la codificacin de los ejemplares para los
receptores. La gerencia debe asegurar que las personas se familiaricen con el contenido
del manual, que corresponde a cada usuario dentro de la organizacin.

6.3 Incorporacin de modificaciones

Debe establecerse un mtodo para el desarrollo, control e incorporacin de modificaciones

al manual. Esta tarea debe ser asignada a una unidad apropiada de control de
documentos. El mismo proceso de revisin y aprobacin usado en el desarrollo del manual
bsico debe aplicarse cuando se efectan modificaciones.

6.4 Control de edicin y modificaciones

El control de la edicin y de las modificaciones del documento es esencial para asegurar

en forma apropiada el contenido del manual autorizado. Se deben considerar mecanismos
que faciliten el proceso fsico de las modificaciones. El contenido autorizado del manual
debe ser fcilmente identificable. Para mantener la vigencia de cada manual, debe
emplearse un mtodo para asegurar que el responsable del ejemplar reciba la modificacin
y la incluya en el manual. Se puede usar la Tabla de Contenido o una pgina separada
para asegurar al usuario que tiene el contenido del manual autorizado.

NOTA - Pueden considerarse tambin mtodos de autorizacin, control y distribucin electrnica.

6
 NCh-ISO 10013
6.5 Ejemplares no controlados

Para efectos de propuestas, uso externo del cliente y cualquier otra distribucin del
manual de calidad en que no se pretende el control futuro de la vigencia, todos los
ejemplares distribuidos deben identificarse claramente como "ejemplares no controlados".

NOTA - La falla en asegurar este proceso puede causar uso indebido de documentos obsoletos.

7 Contenido de un manual de calidad

7.1 Generalidades

Un manual de calidad contiene normalmente:

a) ttulo, alcance y campo de aplicacin;

b) tabla de contenido del manual;

c) introduccin acerca de la organizacin y del manual;

d) poltica de calidad y objetivos de la organizacin;

e) descripcin de la organizacin, responsabilidades y autoridades;

f) descripcin de los elementos del sistema de calidad y referencias a los procedimientos

del sistema de calidad;

g) definiciones, si corresponde;

h) gua para el manual de calidad, si corresponde (ver subclusula 7.9);

i) anexos con datos de apoyo, si corresponde.

NOTA - El ordenamiento del manual de calidad es opcional segn las necesidades de los usuarios.

7.2 Ttulo, alcance y campo de aplicacin

El ttulo y alcance del manual de calidad deberan reflejar claramente su campo de

aplicacin. Esta seccin del manual de calidad debe definir tambin los elementos del
sistema de calidad que son aplicables. Para asegurar claridad y evitar confusin, puede ser
tambin apropiado el uso de renuncios (por ejemplo, lo que no est cubierto por el manual
de calidad y situaciones en que no debera aplicarse). Alguna de esta informacin o toda
ella puede tambin localizarse en la pgina del ttulo.

7
NCh-ISO 10013
7.3 Tabla de contenido

La tabla de contenido de un manual de calidad muestra los ttulos de las secciones de l y

como pueden ser encontradas. El sistema de numeracin/codificacin de las secciones,
subsecciones, pginas, nmeros, figuras, diagramas, tablas, etc., debera ser claro y
lgico.

7.4 Pginas introductorias

Las pginas introductorias del manual de calidad deberan entregar informacin general
acerca de la organizacin respectiva y sobre el manual de calidad mismo.
La informacin mnima acerca de la organizacin debera ser su nombre, localizacin y
medios de comunicacin. Puede incluirse tambin informacin adicional acerca de la
organizacin tal como su lnea de negocios, una breve descripcin de sus antecedentes,
historia, tamao, etc.

La informacin acerca del manual de calidad debera incluir:

a) la identificacin de la edicin vigente, fecha de la edicin o vigencia y el contenido

afecto;

b) una breve descripcin del procedimiento de revisin y mantencin del manual de

calidad, quien revisa su contenido y con qu frecuencia, quien est autorizado para
modificar el manual de calidad, y quien est autorizado para aprobarlo. Esta
informacin puede ser dada tambin bajo el elemento respectivo del sistema. Si
corresponde, puede incluirse un mtodo para establecer el historial de cambios de
procedimiento;

c) una breve descripcin de los procedimientos usados para identificar el grado de acceso
y para controlar la distribucin del manual de calidad, si contiene o no informacin
confidencial, si se usa slo para propsitos internos de la organizacin o si puede
ponerse a disposicin externamente;

d) firmas de aprobacin (u otros medios de aprobacin) de las personas autorizadas

responsables de la implementacin del contenido del manual de calidad.

7.5 Poltica de calidad y objetivos

Esta seccin del manual de calidad establece la poltica de calidad y los objetivos de la
organizacin. Aqu es donde se presenta el compromiso de la organizacin con la calidad y
se plantean los objetivos de calidad de la organizacin. Esta seccin debera tambin
indicar la forma como se da a conocer y entender la poltica de calidad a todo el personal
y como se implementa y mantiene en todos los niveles. Las disposiciones especficas de
la poltica de calidad pueden tambin estar bajo el elemento correspondiente del sistema.

NOTA - Para reflejar la implementacin y relacin con la poltica de calidad y los objetivos pueden usarse otras
secciones y/o elementos.

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 NCh-ISO 10013
7.6 Descripcin de la organizacin, responsabilidades y autoridades

Esta seccin del manual de calidad describe la estructura de nivel superior de la

organizacin. Las subsecciones de esta seccin o un procedimiento referenciado de
elementos del sistema deberan dar detalles de las responsabilidades, autoridades y
jerarqua de aquellas funciones que administran, ejecutan y verifican las labores que
afectan a la calidad.

NOTA - Puede incluirse tambin un organigrama indicando la estructura de responsabilidad, autoridad e

interrelacin.

7.7 Elementos del sistema de calidad

El resto del manual de calidad debera describir todos los elementos aplicables del sistema
de calidad. La descripcin debera dividirse en secciones lgicas que muestren un sistema
de calidad bien coordinado. Esto puede ser dado por inclusin de, o referencia a
procedimientos del sistema de calidad (ver anexo B).

El sistema de calidad y el manual de calidad son propios de cada organizacin, de modo

que esta gua no pretende definir una estructura, secuencia, contenido y forma de
presentacin nicos para la descripcin de los elementos del sistema de calidad que
pueden ser aplicados a todos (o casi todos) los productos y servicios.

Los requisitos para los elementos del sistema de calidad se entregan en las normas de la
serie NCh-ISO 9000 o en la norma aplicable usada por la organizacin. Si corresponde, se
recomienda que la descripcin de los elementos del sistema de calidad estn en forma
similar a su secuencia en estas normas.

Despus de seleccionar la norma apropiada, cada organizacin debe determinar los

elementos del sistema de calidad que son aplicables y, basados en los requisitos de dichos
elementos, definir como la organizacin pretende aplicar, cumplir y controlar cada uno de
los elementos seleccionados. Para determinar el enfoque ms apropiado para la
organizacin en la elaboracin del manual, deben considerarse aspectos tales como: la
naturaleza del negocio, recursos humanos y materiales; el nfasis dado a la
documentacin del sistema de calidad y al aseguramiento de calidad; la distincin hecha
entre polticas, procedimientos e instrucciones de trabajo; y el medio seleccionado para
presentar el manual. El manual de calidad resultante reflejar entonces los mtodos o
medios propios de la organizacin para satisfacer los requisitos establecidos en la norma
de calidad seleccionada y los elementos del sistema de calidad. Para el usuario del
manual, los mtodos y medios por los cuales la organizacin se compromete a lograr y
asegurar el cumplimiento de los requisitos deben ser claros.

7.8 Definiciones

Si se considera un captulo de Definiciones en un manual, generalmente se localiza

inmediatamente despus del Alcance y Campo de Aplicacin. Se recomienda, cuando sea
prctico, usar definiciones y trminos normalizados que se referencian en documentos de
terminologa de calidad reconocidos o del uso general del diccionario; esta seccin de un
manual de calidad debera contener las definiciones de los trminos y conceptos que son

9
NCh-ISO 10013
usados especficamente dentro del manual de calidad. Debe darse especial atencin a
palabras que tienen significado diferente para distintas personas o un significado
especfico para un determinado sector de negocios. Las definiciones deberan dar una
comprensin completa, uniforme y sin ambigedades del contenido del manual de calidad.
Es especialmente recomendable el uso de referencias a conceptos, terminologa,
definiciones y normas existentes, (por ejemplo NCh2000/1).

7.9 Indice del manual de calidad

Debe considerarse la inclusin de un ndice alfabtico de materias o una seccin que

entregue una referencia cruzada entre un tema o palabra clave con la seccin o nmero de
pgina u otro mecanismo que proporcione una gua rpida del "que y donde en el manual
de calidad". (Si se incluye, se debera dar una descripcin de la estructura del manual de
calidad y un resumen corto de cada una de sus secciones). Los lectores que estn
interesados slo en partes del manual de calidad deberan ser capaces de identificar, con
la ayuda de esta seccin, que parte del manual de calidad puede contener la informacin
en la cual ellos estn interesados.

7.10 Anexos

Cuando se usen anexos stos deberan contener datos e informacin complementaria al

manual de calidad.

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 NCh-ISO 10013

Anexo A
(Informativo)

Jerarqua tpica de los documentos del sistema de calidad

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NCh-ISO 10013

Anexo B
(Informativo)

Ejemplo de estructura de una seccin del manual de calidad, o de un procedimiento del

sistema de calidad
Organizacin Ttulo/Asunto Nmero

Unidad emisora Aprobado por Fecha Revisin Pgina

POLITICA/REFERENCIA A LA POLITICA

Requisito que rige.

PROPOSITO Y ALCANCE

Por qu, para qu, campo de aplicacin, exclusiones.

RESPONSABILIDAD

Unidad organizacional responsable de implementar el documento para alcanzar el objetivo.

ACCION/METODO PARA LOGRAR EL REQUISITO DEL ELEMENTO DEL

SISTEMA

Enumerar, paso a paso, los detalles de lo que es necesario hacer. Usar referencias, si
corresponde. Mantener una secuencia lgica. Mencionar cualquier excepcin o reas
especficas de atencin.

DOCUMENTACION/REFERENCIAS

Identificar que documentos o formularios de referencia estn asociados con la utilizacin

del documento, o que datos deben registrarse. Usar ejemplos, si corresponde.

REGISTROS

Identificar que registros se generan como resultado de usar el documento, donde se

mantienen y durante cuanto tiempo.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Comentarios sobre el ejemplo

NOTA 1) - La estructura y orden de los temes enumerados anteriormente deberan ser determinados por las
necesidades organizacionales.

NOTA 2) - Debera identificarse la condicin de aprobacin y de revisin.

12
NCh-ISO 10013

13
NCh-ISO 10013

Anexo D
(Informativo)

Bibliografa

[1] NCh-ISO 9000:1987, "Normas de gestin de calidad y aseguramiento de la

calidad - Gua para la seleccin y uso".

[2] NCh-ISO 9001:1987, "Sistemas de calidad - Modelo de aseguramiento de la

calidad en el diseo/desarrollo, produccin, instalacin y servicio".

[3] NCh-ISO 9002:1987, "Sistemas de calidad - Modelo de aseguramiento de la

calidad en la produccin e instalacin".

[4] NCh-ISO 9003:1987, "Sistemas de calidad - Modelo de aseguramiento de la

calidad en la inspeccin y ensayos finales".

[5] NCh-ISO 9004:1987, "Gestin de calidad y elementos del sistema de calidad -

Directrices generales.".

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NORMA CHILENA OFICIAL NCh-ISO 10013.Of94

INSTITUTO NACIONAL DE NORMALIZACION ! INN-CHILE

Gua para desarrollar manuales de calidad

Guidelines for developing quality manuals

Primera edicin : 1994

Reimpresin : 1999

Descriptores: manual de calidad, aseguramiento de calidad, requisitos

CIN 03.120.10

COPYRIGHT 1994 : INSTITUTO NACIONAL DE NORMALIZACION - INN * Prohibida reproduccin y venta *

Direccin : Matas Cousio N 64, 6 Piso, Santiago, Chile
Casilla : 995 Santiago 1 - Chile
Telfonos : +(56 2) 441 0330 Centro de Documentacin y Venta de Normas (5 Piso) : +(56 2) 441 0425
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