NCh-ISO10005

INDICE

Pgina

Prembulo III

Introduccin IV

1 Alcance y campo de aplicacin 1

2 Referencias normativas 2

3 Definiciones 2

4 Preparacin, revisin, aceptacin y modificacin del plan de calidad 4

4.1 Preparacin 4

4.2 Revisin y aceptacin 5

4.3 Modificacin 5

5 Contenido del plan de calidad 6

5.1 Responsabilidades de la gerencia 6

5.2 Plan de calidad y sistema de calidad 7

5.3 Revisin del contrato 7

5.4 Control del diseo 7

5.5 Control de documentos y datos 7

5.6 Adquisiciones 8

5.7 Productos suministrados por el cliente 8

5.8 Identificacin y trazabilidad del producto 8

5.9 Control del proceso 8

I
NCh-ISO 10005

5.10 Inspeccin y ensayo 9

5.11 Control del equipo de inspeccin, medicin y ensayo 10

5.12 Condicin de la inspeccin y ensayo 10

5.13 Control de producto no conforme 10

5.14 Acciones correctivas y preventivas 11

5.15 Manipulacin, almacenamiento, envasado, preservacin y despacho 11

5.16 Control de registros de calidad 11

5.17 Auditoras de calidad 11

5.18 Capacitacin y entrenamiento 12

5.19 Servicio 12

5.20 Tcnicas estadsticas 12

Anexo A - Ejemplos simplificados de formatos para la

presentacin de planes de calidad 13

Anexo B - Bibliografa 21

II
 NORMA CHILENA OFICIAL NCh-ISO 10005.Of97

Gestin de calidad - Guas para los planes de calidad

Prembulo

El Instituto Nacional de Normalizacin, INN, es el organismo que tiene a su cargo el

estudio y preparacin de las normas tcnicas a nivel nacional. Es miembro de la
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION (ISO) y de la COMISION
PANAMERICANA DE NORMAS TECNICAS (COPANT), representando a Chile ante esos
organismos.

La norma NCh10005 ha sido preparada por la Divisin de Normas del Instituto Nacional
de Normalizacin, y en su estudio participaron los organismos y las personas naturales
siguientes:

Empresa Nacional de Aeronutica, ENAER Emilio Pareto M.

ENICAL Consultora Integral Ltda. Patricia Vargas A.
ENTREPRENEUMS S.A. Fernando Contreras
Instituto de Investigaciones y Control, IDIC Mnica Cruz C.
Instituto Nacional de Normalizacin, INN Ana Mara Coro M.
Elsa Samaniego E.
Ramona Villaln D.
OXIQUIM S.A. Vernica Loxley G.
Sociedad General de Control Chile Ltda., S.G.S. Vernica Muoz E.
Tv Rheinland Chile S.A. Marcela Valenzuela
Universidad de Chile Julia Vinagre L.
Universidad de Concepcin Vctor Osorio

Esta norma es una homologacin de la norma internacional ISO 10005:1995 Quality

management - Guidelines for quality plans, siendo equivalente con desviaciones menores.

Los anexos no forman parte del cuerpo de la norma, se insertan slo a ttulo informativo.

III
NCh-ISO 10005
Esta norma ha sido aprobada por el Consejo del Instituto Nacional de Normalizacin, en
sesin efectuada el 20 de Diciembre de 1996.

Esta norma ha sido declarada Norma Chilena Oficial de la Repblica por Resolucin N36,
de fecha 24 de Enero de 1997, del Ministerio de Economa, Fomento y Reconstruccin,
publicada en el Diario Oficial N35.683, del 04 de Febrero de 1997.

Introduccin

Esta norma se prepar para orientar la necesidad de un mecanismo que relacione

requisitos genricos sobre elementos del sistema de gestin de calidad y aseguramiento
de calidad con los requisitos especficos de un producto, proyecto o contrato particular.
Sus disposiciones deberan ser consideradas como recomendaciones y no como
requisitos.

Un plan de calidad puede ser usado dentro de una organizacin para asegurar que los
requisitos especficos para la calidad se estn planificando y dirigiendo apropiadamente a
productos identificados durante la produccin. Un plan de calidad puede ser usado
tambin para indicar la aplicacin especfica de un sistema de calidad a un determinado
proyecto de desarrollo, ya sea para un producto comercializable o para una instalacin en
la planta. Un plan de calidad puede ser usado tambin por el proveedor en una situacin
contractual para demostrar al cliente cmo se cumplirn los requisitos especficos para la
calidad de un contrato particular. En muchos casos puede ser beneficioso obtener
insumos (input) del cliente en el desarrollo del plan de calidad.

El plan de calidad debera ser compatible con otros planes que puedan prepararse.

IV
 NORMA CHILENA OFICIAL NCh-ISO 10005.Of97

Gestin de calidad - Guas para los planes de calidad

1 Alcance y campo de aplicacin

1.1 Esta norma entrega una gua para ayudar a los proveedores en la preparacin,
revisin, aceptacin y modificacin de planes de calidad.

Est destinada a ser usada en dos situaciones:

a) como gua para la organizacin del proveedor en el cumplimiento de los requisitos de

NCh-ISO 9001, NCh-ISO 9002 NCh-ISO 9003, relativos a la preparacin de un plan
de calidad; o

b) como gua para la organizacin del proveedor para preparar un plan de calidad cuando
el proveedor no tiene un sistema de calidad.

En ambas situaciones, el plan de calidad se complementa con la documentacin del

sistema de calidad genrico del proveedor y no debera duplicar la documentacin
genrica. Por conveniencia en las situaciones del tipo b), esta norma incluye
caractersticas que estn cubiertas en los requisitos genricos de NCh-ISO 9001,
NCh-ISO 9002 y NCh-ISO 9003.

Los planes de calidad entregan un mecanismo para ligar los requisitos especficos del
producto, proyecto o contrato con los procedimientos del sistema de calidad genrico
existente. Ellos no requieren el desarrollo de un conjunto completo de procedimientos o
instrucciones por encima o por debajo de aquellos ya existentes, aunque pueden ser
necesarios algunos procedimientos documentados adicionales.

1.2 Esta norma se aplica cuando un plan de calidad debe ser usado para un producto,
proyecto o contrato particular. Un plan de calidad puede ser aplicable a cualquier producto
de las categoras genricas de producto (hardware, software, materiales procesados y
servicios) o sector econmico/industrial.

1
NCh-ISO 10005
Un plan de calidad puede ser usado para monitorear y evaluar la adhesin a los requisitos
para la calidad, pero estas directrices no estn destinadas a ser usadas como lista de
verificacin para el cumplimiento con los requisitos. Un plan de calidad puede ser usado
tambin cuando no existe un sistema de calidad documentado, en cuyo caso puede ser
necesario desarrollar procedimientos para apoyar el plan de calidad.

NOTA 1) El anexo B contiene una bibliografa de normas que entregan informacin que puede ser til a quienes
estn involucrados en la preparacin y revisin de planes de calidad.

2 Referencias normativas

La siguiente norma contiene disposiciones que, a travs de la referencia en este texto,

constituyen disposiciones de esta norma. Al momento de esta publicacin, las ediciones
indicadas eran las vlidas. Todas las normas estn sujetas a revisin y a las partes del
contrato que deban tomar acuerdos basados en esta norma se les insta a investigar la
posibilidad de aplicar la edicin ms reciente de la norma indicada a continuacin. El INN
mantiene versiones vigentes de esta norma.

NCh2000 - ISO 8402:1994 Gestin de calidad y aseguramiento de la calidad -

Vocabulario

3 Definiciones

Para efectos de esta norma, se aplican las definiciones de NCh2000 - ISO 8402, junto
con las siguientes definiciones. Los trminos que aqu se repiten pero que han sido
definidos en otras normas, se identifican colocando el nmero de la norma a continuacin
del trmino que se est definiendo.

3.1 contrato: requisitos acordados entre un proveedor y cliente transmitidos por cualquier
medio.

[NCh-ISO 9001]

3.2 proyecto: proceso nico que consiste de un conjunto de actividades coordinadas y

controladas con fechas de comienzo y trmino, realizadas para obtener un objetivo
conforme a requisitos especificados, incluyendo las restricciones de tiempo, costo y
recursos.

NOTAS

2) Un proyecto individual puede formar parte de la estructura de un proyecto mayor.

3) En algunos tipos de proyectos, los objetivos se depuran y se definen las caractersticas del proyecto en
forma progresiva a medida que avanza el proyecto.

4) El resultado de un proyecto puede ser una o varias unidades de producto.

2
 NCh-ISO 10005
3.3 ensayo de tipo: ensayo o serie de ensayos dirigidos hacia la aprobacin de un diseo,
realizado para determinar si es capaz de cumplir con los requisitos de la especificacin del
producto.

3.4 ensayo ante testigo: ensayo de un producto en presencia de un representante del

cliente o de una tercera parte.

3.5 procedimiento: forma especificada de efectuar una actividad.

NOTAS

5) En muchos casos, los procedimientos estn documentados (por ejemplo, procedimientos del sistema de
calidad).

6) Cuando un procedimiento debe ser documentado, se usa frecuentemente el trmino procedimiento

escrito o procedimiento documentado.

7) Un procedimiento escrito o documentado usualmente contiene el propsito y alcance de una actividad;

qu se har y por quin, cundo y cmo debe hacerse; qu materiales, equipos y documentos deben
usarse; y cmo debe ser controlado y registrado.

[NCh2000 - ISO 8402]

3.6 producto: resultado de actividades o procesos.

NOTAS

8) Un producto puede incluir servicio, hardware, materiales procesados, software o una combinacin de
ellos.

9) Un producto puede ser tangible (por ejemplo, conjunto de piezas ensambladas o materiales procesados) o
intangible (por ejemplo conocimientos o conceptos), o una combinacin de ellos.

10) Un producto puede ser intencional (por ejemplo, oferta a clientes) o no intencional (por ejemplo, un
contaminante o efectos no deseados).

[NCh2000 - ISO 8402]

3.7 plan de calidad: documento que establece las prcticas de calidad especficas,
recursos y secuencia de actividades pertinentes a un producto, proyecto o contrato
particular.

NOTAS

11) Un plan de calidad generalmente hace referencia a las partes del manual de calidad que son aplicables a
los casos especficos.

12) Dependiendo del alcance del plan, puede usarse un calificativo como, por ejemplo, plan de aseguramiento
de calidad, plan de gestin de calidad.

[NCh2000 - ISO 8402]

3.8 sistema de calidad: la estructura organizacional, los procedimientos, los procesos, y

los recursos necesarios para implementar la gestin de calidad.

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NCh-ISO 10005

NOTAS

13) El sistema de calidad debera ser tan amplio como se requiera para alcanzar los objetivos de calidad.

14) El sistema de calidad de una organizacin se disea esencialmente para satisfacer las necesidades
internas de la gerencia de la organizacin. Es ms amplio que los requisitos de un cliente particular, el
cual evala slo la parte pertinente del sistema de calidad.

15) Para propsitos de una evaluacin de calidad contractual u obligatoria, puede requerirse la demostracin
de la implementacin de los elementos identificados del sistema de calidad.

[NCh2000 - ISO 8402]

4 Preparacin, revisin, aceptacin y modificacin del plan de calidad

4.1 Preparacin

Cuando se prepara un plan de calidad, las actividades de calidad aplicables a la situacin

deberan ser definidas y documentadas.

Mucha de la documentacin genrica necesaria puede estar contenida en el manual de

calidad del proveedor y en procedimientos documentados. Esta documentacin puede
requerir ser seleccionada, adaptada y/o complementada. El plan de calidad muestra cmo
los procedimientos genricos documentados del proveedor se relacionan y se aplican con
cualquier procedimiento adicional necesario, propio del producto, proyecto o contrato para
alcanzar los objetivos de calidad especficos.

El plan de calidad debera indicar, directamente o mediante referencia a procedimientos

documentados u otros documentos apropiados, cmo se efectuarn las actividades
requeridas.

El formato y nivel de detalle del plan debera ser consistente con todos los requisitos
acordados con el cliente, el mtodo de operacin del proveedor y la complejidad de las
actividades que se realizarn. El plan debera ser lo ms breve posible, consistente con el
cumplimiento de las disposiciones de esta norma (El anexo A contiene ejemplos
simplificados de presentaciones alternativas de planes de calidad).

Un plan de calidad puede ser un documento autosuficiente, cuando un proveedor no tiene

un sistema de calidad documentado. Un plan de calidad puede ser incluido tambin como
parte de otro documento o documentos (por ejemplo, plan del producto o del proyecto),
dependiendo de aspectos tales como los requisitos del cliente o las prcticas comerciales
de un proveedor especfico. Puede ser necesario desarrollar un plan de calidad que est
formado por un nmero de partes, cada una de las cuales representa un plan para una
etapa diferente, tales como diseo, adquisiciones, produccin, o inspeccin y ensayo, o
para actividades particulares como el plan de dependabilidad.

NOTA 16) Cuando se presenta un plan de calidad en forma de texto, pueden usarse las siguientes
convenciones:

- debe para expresar una disposicin que obliga a dos o ms partes;

4
 NCh-ISO 10005

- futuro, para expresar una declaracin de propsito o intencin de una parte;

- debera para expresar una recomendacin entre otras posibilidades;

- puede para indicar un curso de accin permisible dentro de los lmites del plan de calidad.

4.2 Revisin y aceptacin

El plan de calidad debera ser revisado para ver si es adecuado y formalmente aprobado
por un grupo autorizado que incluya representantes de todas las funciones afectadas
dentro de la organizacin del proveedor.

En situaciones contractuales, un plan de calidad puede ser presentado al cliente por el

proveedor para revisin y aceptacin, ya sea como parte del proceso de licitacin para la
adjudicacin del precontrato o despus que el contrato ha sido adjudicado.

Si el plan se presenta como parte del proceso de licitacin y se adjudica por consiguiente
un contrato, el plan debera ser revisado y cuando corresponda modificado, para reflejar
cualquier cambio en los requisitos que puedan haber ocurrido como resultado de las
negociaciones precontractuales.

Cuando un plan de calidad es requerido por un contrato debera normalmente presentarse

antes del inicio de las actividades requeridas. Cuando el contrato se efecta en etapas, el
proveedor debera presentar el plan de calidad para cada etapa al cliente antes del inicio
de dicha etapa.

Los procedimientos referenciados en el plan deberan estar disponibles para el cliente

cuando se acuerde en el contrato.

4.3 Modificacin

El proveedor debera modificar el plan, cuando sea apropiado, para reflejar los cambios
que se han hecho al producto, proyecto o contrato; los cambios en la forma en que se
produce el producto, o se suministra el servicio, o los cambios en las prcticas de
aseguramiento de la calidad.

Los cambios al plan de calidad deberan ser revisados, para determinar el impacto y si es
adecuado, por el mismo grupo autorizado que efectu la revisin del plan de calidad
original.

De acuerdo a los requisitos especficos de un contrato, los cambios propuestos en el plan

deberan ser presentados al cliente para su revisin y aceptacin antes de que sean
implementados.

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NCh-ISO 10005

5 Contenido del plan de calidad

a) Estructura

El contenido del plan de calidad debera basarse en esta norma y en el sistema de

calidad documentado del proveedor. No es esencial que el plan de calidad siga la
estructura y numeracin de las normas ISO 9000 y en esta norma se ha coordinado
la numeracin de los prrafos slo para facilitar el uso y comprensin.

Los elementos descritos en las siguientes subclusulas deberan orientarse cuando

sea pertinente, a los requisitos del producto, proyecto o contrato.

b) Alcance del plan de calidad

El alcance del plan de calidad debera definirse y debera incluir, pero no limitarse a:

- el producto, proyecto y/o contrato al cual se aplica;

- el alcance del contrato al cual se aplica;

- a los objetivos de calidad del producto, proyecto o contrato (estos objetivos de

calidad deberan expresarse en trminos medibles cuando sea posible);

- exclusiones especficas;

- las condiciones de su validez.

5.1 Responsabilidades de la gerencia

El plan debera identificar a las personas dentro de la organizacin del proveedor que son
responsables de:

a) asegurar que las actividades requeridas por el sistema de calidad o contrato

especificado se planifiquen, implementen y controlen, y se monitoree su avance;

b) comunicar los requisitos propios del producto, proyecto o contrato especficos a

todos los departamentos, subcontratistas y clientes afectados, y resolver los
problemas que aparezcan en las interfaces entre dichos grupos;

c) revisar los resultados de cada auditora efectuada;

d) autorizar las solicitudes de excepciones de elementos del sistema de calidad;

e) controlar las acciones correctivas (ver 5.14).

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 NCh-ISO 10005

5.2 Plan de calidad y sistema de calidad

Mucha de la documentacin necesaria del plan de calidad normalmente ya existe como

parte de la documentacin del sistema de calidad. El plan de calidad necesita solamente
referirse a esta documentacin y mostrar cmo ser aplicada a la situacin especfica en
cuestin. Cuando un elemento de dicha documentacin no existe todava pero se
requiere, el plan de calidad debera identificarlo y tambin identificar cundo, cmo y por
quin ser preparado y aprobado.

5.3 Revisin del contrato

El plan debera indicar cundo, cmo y por quin sern revisados los requisitos
especificados para el producto, proyecto o contrato.

El plan debera tambin indicar cmo se registrarn los resultados de esta revisin y cmo
se resolvern los conflictos o ambigedades en los requisitos.

5.4 Control del diseo

El plan debera indicar:

a) cundo, cmo y por quin es realizado, controlado y documentado el proceso de

diseo;

b) las disposiciones para la revisin, verificacin y validacin de la conformidad de los

resultados del diseo con los requisitos de los datos del diseo;

c) cuando sea aplicable, la extensin en que el cliente est involucrado en las

actividades de diseo, tales como participacin en las revisiones del diseo y la
verificacin del diseo.

El plan debera hacer referencia a los cdigos, normas, especificaciones y requisitos

reglamentarios aplicables, segn corresponda.

5.5 Control de documentos y datos

El plan debera indicar:

a) los documentos y datos aplicables al producto, proyecto o contrato;

b) cmo se identificarn los documentos y datos;

c) cmo y por quin puede obtenerse el acceso a dichos documentos y datos;

d) cmo y por quin, son revisados y aprobados dichos documentos y datos.

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NCh-ISO 10005

5.6 Adquisiciones

El plan debera indicar:

a) cualquier producto importante que deba comprarse, a quin y los requisitos

pertinentes de aseguramiento de calidad;

b) los mtodos que se usarn para evaluar, seleccionar y controlar a los subcontratistas;

c) los requisitos y la referencia a los planes de calidad del subcontratista, cuando

corresponda;

d) los mtodos que se usarn para satisfacer los requisitos reglamentarios que se aplican
a los productos comprados.

5.7 Productos suministrados por el cliente

El plan debera indicar:

a) cmo se identifican y controlan los productos entregados por el cliente (tales como
materiales, herramientas, software, informacin o servicios);

b) los mtodos que se usarn para verificar que los productos suministrados por el
cliente cumplen los requisitos especificados;

c) los mtodos que se usarn para tratar los productos no conformes.

5.8 Identificacin y trazabilidad del producto

Cuando la trazabilidad sea un requisito, el plan debera definir su alcance y extensin,

incluyendo cmo sern identificados los productos afectados. Los mtodos de
identificacin deberan ser considerados tambin cuando no se requiere trazabilidad.

El plan debera indicar:

a) cmo se identifican e incorporan en los documentos de trabajo los requisitos de

trazabilidad contractuales y reglamentarios;

b) qu registros relativos a los requisitos de trazabilidad se generarn y cmo ellos se

controlarn y distribuirn.

5.9 Control del proceso

El plan debera indicar cmo se controlarn los procesos de produccin, instalacin y

servicio para asegurar que se cumplen los requisitos especificados.

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 NCh-ISO 10005

Cuando corresponda, el plan debera incluir o hacer referencia, pero sin limitarse a:

a) procedimientos documentados pertinentes;

b) las etapas del proceso;

c) los mtodos que se usarn para monitorear y controlar los procesos y las
caractersticas del producto;

d) los criterios de aceptabilidad para la manufactura;

e) el uso de procesos calificados, el equipo y el personal asociado;

f) las herramientas, tcnicas y mtodos que se usarn para lograr los requisitos
especificados.

Cuando la instalacin sea un requisito, el plan debera indicar cmo se instalar el

producto y que caractersticas tienen que ser verificadas en ese momento.

5.10 Inspeccin y ensayo

El plan debera indicar:

a) cualquier plan pertinente de inspeccin y ensayo (los elementos siguientes pueden ser
parte de un plan de inspeccin y ensayo);

b) cmo verificar el proveedor la conformidad del producto del subcontratista con los
requisitos especificados;

c) dnde se localiza cada punto de inspeccin y ensayo en la secuencia del proceso;

d) qu caractersticas sern inspeccionadas y ensayadas en cada punto, los

procedimientos y criterios de aceptacin que se usarn y cualquier herramienta,
tcnica o calificaciones personales especiales requeridas;

e) dnde ha establecido el cliente puntos para presenciar los ensayos o para la

verificacin de las caractersticas seleccionadas de un producto o sus procesos de
produccin e instalacin;

f) cundo se requiere que las inspecciones o ensayos sean ante testigos o efectuados
por autoridades reglamentarias;

g) dnde, cundo y cmo el proveedor pretende usar terceras partes, ya sea por
iniciativa propia o por requerimiento del cliente o autoridades reglamentarias para
efectuar:

1) ensayos de tipo;

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NCh-ISO 10005
2) ensayo ante testigos (incluyendo la aceptacin en terreno);

3) verificacin del producto;

4) validacin del producto;

5) certificacin de material, producto, proceso o personal.

5.11 Control del equipo de inspeccin, medicin y ensayo

El plan debera indicar el sistema de control que se usar para el equipo de inspeccin,
medicin y ensayo destinado especficamente a ser usado en el producto, proyecto o
contrato, incluyendo:

a) identificacin de dicho equipo;

b) mtodo de calibracin;

c) mtodo para indicar y registrar la condicin de calibracin;

d) qu registros de uso de dicho equipo sern mantenidos de modo que la validez de

resultados previos pueda ser determinada cuando dicho equipo se encuentre fuera de
calibracin.

5.12 Condicin de la inspeccin y ensayo

El plan debera indicar todos los requisitos y mtodos especficos para la identificacin de
la condicin de inspeccin y ensayo de productos, documentos e informacin.

5.13 Control de producto no conforme

El plan debera indicar cmo se identifican y controlan los productos no conformes para
prevenir el mal uso hasta que se defina su disposicin apropiada.

Los planes de calidad pueden necesitar definir limitaciones especficas tales como grado o
tipo de reproceso permitido.

El plan debera indicar cmo y bajo qu circunstancias el proveedor debera requerir una
concesin para un producto que no cumple los requisitos especificados. Para hacer esto,
el plan debera indicar:

a) quin tendra la responsabilidad de solicitar dichas concesiones;

b) cmo se hara dicha solicitud;

c) qu informacin debe ser entregada y en qu forma;

d) quin ha sido identificado para tener la responsabilidad y autoridad de aceptar o

rechazar dichas concesiones.
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 NCh-ISO 10005

5.14 Acciones correctivas y preventivas

El plan de calidad debera indicar las acciones preventivas y correctivas, y las actividades
de seguimiento que son especficas para el producto, proyecto o contrato, para evitar la
aparicin o repeticin de no conformidades. Deberan identificarse los responsables para la
iniciacin y aprobacin de acciones correctivas y preventivas.

5.15 Manipulacin, almacenamiento, envasado, preservacin y despacho

El plan debera indicar:

a) cmo se deben cumplir los requisitos especificados para la manipulacin,

almacenamiento, envasado y despacho;

b) cmo ser despachado el producto al sitio especificado en forma que asegure que sus
caractersticas requeridas no se degraden.

5.16 Control de registros de calidad

El plan debera indicar qu registros especficos al producto, proyecto o contrato deben

ser controlados, incluyendo:

a) qu registros deben mantenerse, por cunto tiempo, dnde y por quin;

b) cules son los requisitos legales o reglamentarios y cmo ellos deben satisfacerse;

c) en qu formulario se tomarn los registros (tales como impresos o medios

electrnicos);

d) qu requisitos de legibilidad, almacenamiento, recuperacin, disposicin y

confidencialidad sern definidos y satisfechos;

e) qu mtodos se usarn para asegurar que los registros estn disponibles cuando se
requieran;

f) qu registros se suministrarn al cliente, cundo y mediante qu medios;

g) en qu idioma se entregarn los registros.

5.17 Auditoras de calidad

El plan debera indicar la naturaleza y extensin de las auditoras de calidad que se

realizarn y cmo se usarn los resultados para corregir y prevenir la recurrencia de no
conformidades que afecten al producto, proyecto o contrato.

Dichas auditoras pueden incluir:

a) auditoras internas por el proveedor;

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NCh-ISO 10005

b) auditoras del cliente del proveedor;

c) auditoras del cliente/proveedor de subcontratistas;

d) auditoras del proveedor y de los subcontratistas por tercera parte o por autoridades
reglamentarias, incluyendo aquellas efectuadas para propsitos de
certificacin/registro del sistema de calidad.

5.18 Capacitacin y entrenamiento

El plan debera considerar cualquier capacitacin y entrenamiento especficos requerido

para el personal que efecta un proceso que es objeto del plan, y como dicha capacitacin
y entrenamiento debe lograrse y registrarse.

Esto debera incluir:

a) capacitacin y entrenamiento del personal nuevo;

b) capacitacin y entrenamiento del personal existente en mtodos de operacin nuevos

o modificados.

5.19 Servicio

Cuando el servicio es un requisito especificado, el plan debera indicar cmo el proveedor

pretende asegurar la conformidad con los requisitos aplicables del servicio, tales como:

a) requisitos reglamentarios y legislativos;

b) cdigos y prcticas industriales;

c) acuerdos acerca del nivel del servicio;

d) capacitacin y entrenamiento del personal del cliente;

e) disponibilidad de apoyo tcnico inicial y posterior durante el perodo de tiempo

acordado.

5.20 Tcnicas estadsticas

Cuando se requieran tcnicas estadsticas especficas ellas deberan ser indicadas en el

plan.

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 NCh-ISO 10005
Anexo A
(Informativo)

Ejemplos simplificados de formatos para la presentacin de planes de calidad

Este anexo entrega ejemplos de algunas de las formas en que pueden presentarse los
planes de calidad (ver figuras A.1 a A.4 y tabla A.1).

Los ejemplos mostrados no deberan ser tomados como completos en consideracin al

contenido del plan de calidad definido en la clusula 5 de esta norma. Los planes de
calidad reales pueden ser ms complejos. Normalmente podra esperarse que todos los
elementos deberan ser cubiertos, a menos que bajo circunstancias excepcionales ellos no
se apliquen al caso en consideracin.

La presentacin de los planes de calidad puede ser en cualquier forma que se considere
apropiada para cumplir los requisitos acordados. Aunque los ejemplos mostrados estn en
la forma de diagramas de flujo, pueden usarse otras formas ms adecuadas a una
situacin especfica. Una presentacin textual ms que una diagramtica puede ser ms
apropiada en ciertas circunstancias. Similarmente una en forma de diagrama puede ser
complementada con texto.

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(En blanco)

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Tabla A.1 - Plan de calidad de software - Referencias de actividad (ver figura A.4)

Ref. Descripcin de actividad Procedimiento Comentarios Asignado a Autoridad de

aprobacin

1 Revisin del contrato QM 5.2 Contrato AMM

M&P 1091

2 Planes de revisin PMM 5.4 GT

3 Revisin de los requisitos QM 5.3 Producir SME

Doc. RS001
Producir UT
4 Diseo PMM 5.6
Doc. DS001
Usar revisin de SME
5 Revisin del diseo QM 5.6
experto

6 Implementacin del SDM 5.6 Usar C+ +

software

7 Revisin del cdigo QM 5.7 Usar inspeccin

Fagan

8 Ensayos de unidad SDM 5.7

9 Integracin del sistema SDM 5.7

10 Ensayo del sistema QM 5.7 Usar datos del

cliente

11 Aclaracin de no QM 5.7
conformidades

12 Ensayos de aceptacin del QM 5.8 Ensayo en

usuario presencia del
cliente
solamente

13 Transferencia tcnica PMM 5.9

20
 NCh-ISO 10005
Anexo B
(Informativo)

Bibliografa

NCh-ISO 9000-1 Normas de gestin de calidad y de aseguramiento de calidad -

Parte 1: Gua para la seleccin y uso.

NCh-ISO 9000-2 Normas de gestin de calidad y aseguramiento de calidad - Parte

2: Directrices genricas para la aplicacin de NCh-ISO
9001, NCh-ISO 9002 y NCh-ISO 9003.

NCh-ISO 9000-3 Normas de gestin de calidad y de aseguramiento de calidad -

Parte 3: Guas para la aplicacin de NCh-ISO 9001, en el
desarrollo, suministro y mantencin de software.

ISO 9000-4 Normas de gestin de calidad y aseguramiento de calidad - Gua

para la gestin del programa de dependabilidad.

NCh-ISO 9001 Sistemas de calidad - Modelo de aseguramiento de la calidad en

el diseo/desarrollo, produccin, instalacin y servicio.

NCh-ISO 9002 Sistemas de calidad - Modelo de aseguramiento de la calidad en

la produccin e instalacin.

NCh-ISO 9003 Sistemas de calidad - Modelo de aseguramiento de la calidad en

la inspeccin y ensayos finales.

NCh-ISO 9004-1 Gestin de calidad y elementos del sistema de calidad - Parte 1:

Guas.

NCh-ISO 9004-2 Gestin de calidad y elementos del sistema de calidad - Parte 2:

Gua para los servicios.

NCh-ISO 9004-3 Gestin de calidad y elementos del sistema de calidad - Parte 3:

Guas para los materiales procesados.

ISO 10007 Gestin de calidad - Gua para la gestin de la configuracin.

NCh-ISO 10011-1 Gua para la auditora de sistemas de calidad - Parte 1:

Auditora.

NCh-ISO 10011-2 Gua para la auditora de sistemas de calidad - Parte 2: Criterios

de calificacin para auditores de sistemas de calidad.

NCh-ISO 10011-3 Gua para la auditora de sistemas de calidad - Parte 3:

Administracin de programas de auditora.

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NCh-ISO 10005

NCh-ISO 10012-1 Requisitos de aseguramiento de calidad para equipos de

medicin - Parte 1: Sistema de configuracin metrolgica del
equipo de medicin.

NCh-ISO 10013 Gua para desarrollar manuales de calidad.

IEC 300-2 Gestin de programas de dependabilidad - Parte 2: Elementos y

tareas del programa de dependabilidad.

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NORMA CHILENA OFICIAL NCh 10005.Of97
ISO 10005
INSTITUTO NACIONAL DE NORMALIZACION ! INN-CHILE

Gestin de calidad - Guas para los planes de calidad

Quality management - Guidelines for quality plans

Primera edicin : 1997

Reimpresin : 1999

Descriptores: gestin de calidad, aseguramiento de calidad, sistema de aseguramiento de

calidad, requisitos.
CIN 03.120.10
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