UNIVERSIDAD NACIONAL EXPERIMENTAL POLITCNICA

DIRECCIN DE INVESTIGACIN Y POSTGRADO

DOCTORADO EN CIENCIAS DE LA INGENIERA
MENCIN: PRODUCTIVIDAD

GESTIN
DE LA CALIDAD
TEMA 3: SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD:
NORMAS ISO-9000:2008 / 2015

PROF: Jess M. Araque R.

jm_araque@yahoo.com
Segunda parte:
Resea histrica de la Norma ISO 9000 / 9001.
Sistema de Gestin de la Calidad (SGC) y la norma ISO 9000.
La Norma ISO-9001:2008.
La Norma ISO-9001:2015.
Matriz de correlacin entre la norma ISO 9001:2008 y la
Norma ISO 9001:2015.
Ejes fundamentales de las Normas ISO 9001 e ISO 14001
versin 2015 en un Sistema de Gestin de la Calidad (SGC)
NORMAS ISO
Historia de ISO 9001

Norma ISO-9001:2008

La cuarta edicin de ISO 9001 aparece en el ao 2008, en esa ocasin los

cambios se orientaron a la mejora de la consistencia de la Norma de Gestin
Ambiental ISO14001. No se dieron grandes cambios a resaltar.

ISO 9001:2015

La edicin de la Norma ISO-9001:2015 pretende seguir conservando la

aplicabilidad de la norma en cualquier tipo de organizacin y fomentar la
alineacin con otras normas de sistemas de gestin elaboradas por ISO.

Esta revisin se puso en marcha para adaptar la norma a la realidad actual de

las organizaciones. Se trata de un cambio muy importante y delicado debido a que
ISO 9001 supone el 80% de la totalidad de certificaciones mundiales.
Sistema de Gestin de la Calidad Norma ISO-9000

Para completar los elementos del Sistema de Gestin de Calidad (SGC) que se
describen en la norma ISO-90000:2005, se analizar la norma ISO-9001:2008
(actualmente en transicin por la ISO 2015), que corresponde a la cuarta edicin de
dicha norma. Cabe sealar que los cambios que se introducen en esta edicin (2008),
respecto a la edicin 2000, son menores. Tiene la misma estructura y se modific para
aclarar puntos en el texto y mejorar la compatibilidad con la norma ISO-14001:2004.

La Norma ISO-9001:2008 (actualmente en reemplazo por la Norma ISO-

9001:2015) especifica los requisitos para los SGC aplicables a toda organizacin,
cuando sta requiera o necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos
que cumplan los requisitos del cliente, los legales y los reglamentarios aplicables al
producto, as como los propios de la empresa. sta es la norma que se debe aplicar
cuando se quiere certificar el SGC.

Por el trabajo que implica y por los beneficios que puede traer un SGC, la decisin de
implantar un SGC debe ser una decisin estratgica de la organizacin.
 Principios de gestin de la calidad
Mejora continua
La Mejora Continua es consecuencia de una forma ordenada de administrar y mejorar
los procesos, identificando causas o restricciones, estableciendo nuevas ideas y proyectos
de mejora, llevando a cabo los planes, estudiando y aprendiendo de los resultados
obtenidos y estandarizando los efectos positivos para proyectar y controlar el nuevo nivel
de desempeo. Son varias las herramientas bsicas, de gestin y planificacin de la
calidad, que permiten evaluar la situacin actual de la calidad para que, a partir de ah, sea
posible actuar sobre los elementos ms crticos.
 NORMA ISO-9001:2008Cuarta edicin

Se debe sealar que los requisitos del

SGC especificados en la ISO-9001:2008
no son requerimientos para el producto,
sino para el SGC, por tanto,
complementan los requisitos para los
productos.
Sustituyo la tercera edicin (ISO-9001:2000),
principalmente para aclarar algunos puntos en el
Especifica los texto. La tercera edicin haba anulado y
ISO-9001:2008 requisitos para un reemplazado la segunda edicin (ISO-
Cuarta edicin SGC a ser 9001:1994), as como las normas ISO-
certificado. 9002:1994 e ISO-9003:1994. La primera edicin
de estas tres normas se publico en 1987.
 Norma ISO-9001:2008

Aspectos importantes para diseo e implantacin de un

SGC en una organizacin

El entorno de la organizacin, los cambios de ese entorno y los

riesgos asociados a ese entorno.
Sus necesidades cambiantes.
Sus objetivos particulares.
Los productos que proporciona.
Los procesos que emplea.
Su tamao y la estructura de la
organizacin.

Ver contenido en NORMA ISO-9001:2008

Norma ISO-9001:2008
Contenido de la Norma ISO-9001:2008 (ocho captulos)
1 Objeto y campo de aplicacin. (dos secciones)
2 Referencias normativas.
3 Trminos y definiciones.
4 Sistema de gestin de la calidad. (dos secciones)
5 Responsabilidad de la direccin. (seis secciones)
6 Gestin de los recursos. (cuatro secciones)
7 Realizacin del producto. (seis secciones)
8 Medicin, anlisis y mejora. (cinco secciones)
A.- correspondencia entre las normas ISO-9001:2008 e
Anexos ISO-14001:2004
B.- Cambios entre la norma ISO-9001:2000 y la norma ISO
9001:2008
Ver contenido en NORMA ISO-9001:2008
 Contenido de la Norma ISO-9001:2008 a travs de sus ocho (8) captulos
Captulos1, 2 y 3 Exposicin de fundamentos
Describe los requisitos propiamente dichos que deber cumplir
Captulos 4 al 8 el SGC, partiendo de los requisitos generales abordados en el
captulo 4, seguidos de los requisitos especficos que se tratan en los
captulos 5 a 8, requeridos para la certificacin del SGC.
Cabe sealar que la
norma ISO-9004 tiene un
contenido similar a la norma
ISO-9001, pero proporciona
mayores elementos para la
mejora continua del
desempeo y de la eficiencia
globales de la organizacin.
Modelo de un Sistema de Gestin de
la Calidad basado en procesos
Norma ISO-9001:2008 (MSGC ISO-9001:2008).
 Norma ISO-9001:2008

Sistema de Gestin de la Calidad (dos secciones). Captulo 4

El SGC es como un manto que lo cubre todo, ya que la calidad est presente
en todos los departamentos, procesos y actividades de la organizacin. Gestionar la
calidad significa desarrollar un sistema eficaz, un sistema que permita el desarrollo
constante de la organizacin. En este punto la norma le pide a la organizacin que
establezca un sistema de gestin, lo documente, lo implante en la organizacin, lo
mantengas a lo largo del tiempo y lo trate de mejorar de forma continua.

Documentacin mnima que debe tener la empresa de su SGC

El manual de la calidad.
Declaraciones documentadas de una poltica de calidad y objetivos de calidad.
Procedimientos documentados, entendiendo por estos la forma especificada para
llevar a cabo una actividad o un proceso.
Cualquier otra documentacin necesaria para la organizacin.
Registros de calidad, definidos como documentos que presentan resultados
obtenidos o proporcionan evidencias de las actividades desempeadas.
4.1 Norma ISO-9001:2008 Requisitos generales. Captulo 4
a Determinar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad y su aplicacin
a travs de la organizacin (vase 1.2).
b Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos.
c Determinar los criterios y los mtodos necesarios para asegurarse de que tanto la
operacin como el control de estos procesos sean eficaces.
d Asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para apoyar la
operacin y el seguimiento de estos procesos.
e Realizar el seguimiento, la medicin cuando sea aplicable y el anlisis de estos procesos.
f Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora
continua de estos procesos.
4.2 Requisitos de la documentacin
4.2.1 4.2.1 Generalidades
La documentacin del sistema de gestin de la calidad debe incluir:
a Declaraciones documentadas de una poltica de la calidad y de objetivos de la calidad.
b Un manual de la calidad,
c Los procedimientos documentados y los registros requeridos por esta Norma Internacional.
d Los documentos, incluidos los registros que la organizacin determina que son necesarios
para asegurarse de la eficaz planificacin, operacin y control de sus procesos.
 Norma ISO-9001:2008
Responsabilidad de la direccin (seis secciones) Captulo 5

En este captulo se establece que la direccin debe Norma ISO-9001:2008

Captulo 5. Poltica de
comprometerse con la calidad para asegurar: la calidad
(5.3)

Una orientacin al cliente en toda la

organizacin.
Revisin
Documentar y difundir su poltica de calidad. por parte de
la direccin
Enfoque al
cliente
(5.2)
Planificacin
(5.4)

Planificar la calidad. (5.6)

Administrar correctamente el sistema de

gestin y, Poltica de
la calidad
(5.3)
Revisar regularmente el funcionamiento del
mismo. Instrumentos para cumplir la responsabilidad y el compromiso de la
direccin

Todos los requisitos de la norma son importantes, pero ste es decisivo, ya que en l se
reflejan varios de los principios de la Gestin de la Calidad contenidos en la norma ISO-
9000:2005, y qu parte de la eficiencia y utilidad del SGC, el cual radicar en el grado en
que la direccin cumpla con sus responsabilidades para con el SGC. El liderazgo, el
compromiso y la participacin activa de la alta direccin son esenciales para desarrollar
y mantener un SGC eficaz y eficiente.
Norma ISO-9001:2008
5 Responsabilidad de la direccin. Captulo 5

5.1 Compromiso de la direccin

La alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso con el
desarrollo e implementacin del sistema de gestin de la calidad, as
como con la mejora continua de su eficacia:
a Comunicando a la organizacin la importancia de satisfacer tanto los
requisitos del cliente como los legales y reglamentarios,
b Estableciendo la poltica de la calidad,
c Asegurando que se establecen los objetivos de la calidad,
d Llevando a cabo las revisiones por la direccin, y
e Asegurando la disponibilidad de recursos.
5.2 Enfoque al cliente
5.3 Poltica de la calidad
5.4 Planificacin
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin
5.6 Revisin por la direccin
 Norma ISO-9001:2008

Responsabilidad de la direccin (seis secciones) Captulo 5

 Norma ISO-9001:2008

Gestin de los recursos (cuatro secciones) Captulo 6

Se debe hacer especial hincapi en la necesidad, por parte de la organizacin, de

determinar y proporcionaren en el momento adecuado los recursos necesarios para
establecer y mantener el SGC. Estos recursos se refieren no solo a personal, sino
tambin a equipos, espacio de trabajo, mantenimiento apropiado y servicios de apoyo.
La norma seala:
6 Gestin de los recursos
6.1 Provisin de recursos
La organizacin debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para:
a Implementar y mantener el sistema de gestin de la calidad y mejorar continuamente su
eficacia, y
b Aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.
6.2 Recursos humanos
6.2.1 Generalidades
6.2.2 Competencia, formacin y toma de conciencia
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de trabajo
Realizacin del producto (seis secciones) Captulo 7 Norma ISO-9001:2008

El captulo se centra en los procesos que son necesarios para realizar el producto requerido,
incluyendo los siguientes aspectos:

Procesos relacionados con el cliente: identificacin de requisitos, revisin de dichos requisitos y

comunicacin con los clientes.

Diseo y desarrollo del producto, considerando las distintas etapas de los procesos de diseo y desarrollo,
as como las actividades requeridas de revisin, verificacin y validacin, y las responsabilidades y
autorizaciones necesarias para las actividades de diseo y desarrollo.

Compras, donde se consideran la evaluacin y seleccin de suministradores, los documentos de compra

empleados, as como, la verificacin de los productos y servicios adquiridos.

Actividades de produccin y de prestacin de servicios, donde se incluyen: planificar y desarrollar los

procesos necesarios para la realizacin del producto, la identificacin y trazabilidad, los bienes
suministrados por el cliente, la manipulacin, embalaje, almacenamiento, conservacin y entrega, la
validacin de los procesos para comprobar aquellos en los cuales los resultados no pueden ser rpida o
econmicamente verificados por medio de un posterior seguimiento, la inspeccin y el ensayo, el control
de los equipos de control y seguimiento.
Captulo 7 Norma ISO-9001:2008

Requisitos para la realizacin del producto, con detalles especficos (7.5)

Captulo 8 Norma ISO-9001:2008

El captulo ocho (8) de la norma considera la medicin y el seguimiento de las prestaciones

del SGC mediante la evaluacin de la satisfaccin del cliente y las auditoras internas.
Tambin se consideran la medicin y seguimiento tanto de los procesos como de los
productos.
Realizacin del producto (cinco secciones) Captulo 8 Norma ISO-9001:2008

En este ltimo captulo de la norma se presenta un conjunto de requisitos del SGC

relacionados con las mediciones, sus anlisis y las acciones necesarias para la mejora. Los
dos primeros principios del SGC son mejora continua y decisiones basadas en hechos.
Aunque en los captulos anteriores de la norma han estado presentes estos dos principios,
en este ltimo va a quedar todava ms claramente reflejado.
Otros aspectos considerados en este apartado son:

Control de las no
conformidades o defectos.
Anlisis de datos para la
mejora, que sirven para
determinar la eficiencia del
SGC y para identificar dnde
pueden realizarse la mejora.
Mejora, donde se
Visin panormica del captulo 8 incluyen las acciones
de la norma ISO-9001:2008, con
detalles de los requisitos 8.2 y 8.5
correctivas y acciones
preventivas.
 Norma ISO-9001:2008
En resumen

Cuando se implementa y se acredita un SGC con base en ISO-9001, esta

decisin se debe ver como una oportunidad para lograr cuatro aspectos fundamentales
que hagan del SGC un medio duradero para alcanzar la excelencia (West, J. E):

Desarrollar la organizacin de acuerdo con los principios de la ISO-9000.

Alinear la poltica de calidad, la misin, la visin, los valores y principios y

las estrategias clave.

Enfocar el SGC en el cumplimiento de las metas de la organizacin.

Medir las cosas correctas.

Norma ISO-9001:2008
Resumen

Desarrollar la organizacin de acuerdo con los principios de la ISO-9000.

Si se quiere que los logros de un SGC perduren, entonces la clave est en trabajar
para que en la empresa se haga cada da ms la gestin acorde con los ocho (8) principios
para la gestin de la ISO-9000, donde el primero de ellos es enfoque al cliente.

Alinear la poltica de calidad, la misin, la visin, los valores y principios

y las estrategias clave.

Si en la implementacin de un SGC de acuerdo con ISO-9001 se logra

que la poltica y gestin de la calidad se integre realmente a la gestin
estratgica, la influencia del SGC ser mayor y ms duradera sobre la gestin
de toda la organizacin. Sin embargo, hay muchos SGC que fallan no slo en
el proceso de integracin y alineamiento, sino incluso en la redaccin misma
de la misin y la visin (ver captulo 7 de la norma).
Norma ISO-9001:2008 Resumen
Enfocar el SGC en el cumplimiento de las metas de la organizacin.

El establecimiento de los objetivos estratgicos de la empresa es una funcin

natural de la alta direccin, mientras que ISO-9001 requiere que la alta direccin establezca
los objetivos de calidad. Sin embargo, una prctica comn es que sea la gerencia de calidad
la que establezca la poltica y los objetivos de calidad, y la alta direccin slo les da el
visto bueno sin demasiado anlisis ni reflexin para detectar si realmente estn alineados
con los objetivos del negocio. De tal forma que la conexin que se demuestra en la figura
realmente no existe, lo que ocasiona que haya poca oportunidad de que los objetivos de
calidad estn alineados con los objetivos del negocio.

Alinear el SGC a la estrategia

de la organizacin
 Resumen
Norma ISO-9001:2008

Medir las cosas correctas.

En un SGC se mide la satisfaccin del cliente

y se busca que los procesos tengan mediciones o
indicadores de desempeo. sta es una oportunidad
sin igual para que la decisin de qu medir est
alineada con la estrategia general de la organizacin,
porque lo que se decide medir al final de cuentas
comunica prioridades. La metodologa de Cuadro
de Mando Integral (CMI) puede ser til en la
construccin de estos indicadores de desempeo.
9001 2015
Norma ISO-9001:2008
ESTRUCTURA DEL TC 176
Sub Comits y Grupos de Trabajo
Ttulos
ISO/TC 176/AHG
Grupo Adhoc
ISO/TC 176/CSAG
Grupo Asesor Estratgico de la Presidencia
ISO/TC 176/STTF
Grupo de trabajo de traduccin Espaol
ISO/TC 176/CAG 2
SPTF: Grupo de Trabajo de Planificacin Estratgica
ISO/TC 176/WG 3
Gestin de la calidad para el aseguramiento electoral
ISO/TC 176/TF 3
Archivo de documentos
ISO/TC 176/WG 4
Sistemas de Gestin de la Calidad-Aplicacin de la norma ISO 9001 en el gobierno local
 Norma ISO-9001:2015

Etapas diferenciadas en el desarrollo de un estndar ISO;

(WDs) Working Draft

(CD) Commite Draft

(DIS) Draft International Standard (opcional)

(FDIS) Final Draft International Standard internacional standard.

(IS) internacional standard .

una vez que se ha publicado un estndar se revisa a intervalos

regulares posteriormente para garantizar que sigue siendo actual

Las Normas ISO 9000 e ISO 9001.

Publicadas como normas internacionales el 15 de sept. 2015.
 SGC Y NORMAS ISO-9000:2005 e ISO 9001:2015

Lnea de Tiempo del cambio ISO 9001

(FDIS) Final Draft International

Standard internacional standard.

(DIS) Draft International Standard

(CD) Commite Draft

 Norma ISO-9001:2015

ISO 9001 2015, es lo mismo pero no es igual

Es necesario comprender que es una norma de aplicacin genrica para todo tipo de empresas
productos y servicios.

Hay que verla de manera diferente, no es prescriptiva.

Es flexible y da libertad para que las organizaciones incorporen al sistema lo que necesitan,
siempre dentro del marco de lo que la norma pide como requisito.

Esta norma eleva el nivel de desarrollo que requieren los sistemas de gestin.

De acuerdo con ISO 9001 2015

Cada organizacin va a determinar, es decir a analizar y a decidir la prctica que va a seguir.

El enfoque de procesos es fundamental. Hoy es imprescindible contar con un buen enfoque

de procesos e incorporar el anlisis de riesgos con objeto de que el proceso nos pueda
entregar el producto/servicio que pretendemos obtener de l.

Culturalmente se pide orientar la conducta del personal hacia la prevencin, esto es la intencin
del risk based thinking
Principios de la Gestin de la Calidad
Principios de la gestin de la calidad Norma ISO-9001:2015

Orientacin al cliente. El enfoque principal de la gestin de la calidad es cumplir los

requisitos del cliente y tratar de exceder sus expectativas.
Liderazgo. Los lderes en todos los niveles establecen la unidad de propsito y la
direccin y crean condiciones en las que las personas se implican en el logro de los objetivos
de la calidad de la organizacin.
Compromiso de las personas. Las personas competentes, empoderadas y
comprometidas en toda la organizacin son esenciales para aumentar la capacidad de la
organizacin para generar y proporcionar valor.
Enfoque de procesos. Se alcanzan resultados coherentes y previsibles de manera eficaz
cuando las actividades se entienden y gestionan como procesos interrelacionados que
funcionan como un sistema coherente.
Mejora. Las organizaciones con xito tiene n un enfoque continuo hacia la mejora.
Toma de decisiones basada en la evidencia. Las decisiones basadas en el anlisis y la
evaluacin de datos e informacin tienen mayor probabilidad de producir los resultados
deseados.
Gestin de las relaciones. Para el xito sostenido las organizaciones gestionan sus
relaciones con las partes interesadas ,tales como sus proveedores.
Cambios en Estructura Norma ISO-9001:2008

Modelo PHVA
Cambios en la Estructura

5
Norma ISO-9001:2008
Norma ISO-9001:2008 / 2015
Norma ISO-9001:2015
 Norma ISO-9001:2015
Propsito del Anexo SL

Mejorar la consistencia y alineacin con diferentes normas de sistemas de

gestin; es decir, implementar un solo sistema que direccione diferentes normas
(por ejemplo 9000, 14000, 45000, 50000, etc.) para obtener un beneficio
potencial mayor.

Es una estructura desarrollada para su uso en todas las normas de sistemas de

gestin

Texto, estructura y definiciones bsicas estandarizadas.

Cumplir con los requisitos de dos o ms normas de Sistemas de Gestin

de forma simultnea
 Norma ISO-9001:2015

La Estructura de Alto Nivel (HLS) Ventajas de un Texto Comn

ISO ha desarrollado un nuevo formato comn por la para el uso en todas sus
normas de Sistema de Gestin el cual est siendo utilizado por ISO 45001, al
igual que por ISO 9001, ISO 14001 y ya ha sido utilizado por ISO 27001

La estructura de Alto Nivel, texto central idntico y trminos y definiciones

centrales comunes son para uso en todas las normas del Sistema de Gestin.

El Propsito es el de mejorar la consistencia y alineacin con diferentes normas

de Sistemas de Gestin

Las organizaciones que implementen un solo Sistema que direccione diferentes

normas (por ejemplo SGC, SGA, HS) vern el mayor beneficio potencial
Estructura de Alto Nivel (HLS)
Basado en el Anexo SL, en las clusulas de la nueva estructura de alto nivel
tambin se podr aplicar el ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar
MATRIZ DE CORRELACIN ENTRE LA NORMA ISO
9001:2008 Y LA NORMA ISO 9001:2015
(DIS)
Draft
International
Standard
Ejes fundamentales de las Normas
ISO 9001 e ISO 14001 versin 2015
en un Sistema de Gestin de la
Calidad (SGC)
Ejes fundamentales de las Normas ISO 9001 e ISO 14001 versin 2015

Estructura nuevas versiones ISO 9001 e ISO 14001

Integracin con otras normas de gestin
La nueva ISO 45001, reemplazar la OHSAS 18001
Principales ejes de cambios
 Norma ISO-9001:2015
IV.-Enfoque basado en el riesgo 9001 y 14001
Pensamiento basado en riesgos y oportunidades Norma ISO-9001:2015

La Gestin OH & S tradicionalmente ha utilizado un enfoque basado en el riesgo para

evaluar y tratar el riesgo. La estructura de alto nivel de la ISO, como formato de normas
del sistema de gestin, ahora requiere que las organizaciones consideren:

el riesgo de que el propio sistema de gestin de OH & S puede no ser eficaz y

La bsqueda de oportunidades de mejora, traducido en los requisitos de "riesgos y
oportunidades.

En la clusula 6.1 de ISO 45001 ha adaptado este enfoque para considerar:

Los riesgos de OH & S.

Los riesgos para los del propio sistema de gestin de OH & S ISO/CD 45001.2 utiliza los
trminos: "OH & S riesgo" y "Oportunidades de OH & S" cuando se refiere
especficamente al control de riesgos lo trata como "riesgo" al referirse al sistema de
gestin OH & S los trata como "oportunidades"
EL CONCEPTO DE RIESGO Norma ISO - 9001:2015

La estructura de alto nivel ISO introduce el concepto de que la organizacin debera

examinar sus riesgos de negocio en el desarrollo de su sistema de gestin y utilizarlos
como una herramienta para evitar que se produzca el riesgo (por eso se ha retirado la
clusula de la "accin preventiva").
Esto lleva a reflexionar cmo manejar el riesgo en los OHSMS, as como los riesgos
asociados a los peligros, ha surgido una pregunta:
Estamos de acuerdo en usar una nica definicin de "riesgo", o tenemos que utilizar una
definicin separada de "riesgo OHS"?

DEFINICIONES DE RIESGO

Gua ISO 73: efecto de la incertidumbre en los objetivos

Estructura de Alto Nivel: efecto de la incertidumbre
OHSAS 18001: combinacin de la probabilidad de ocurrencia de un evento o exposicin
peligrosa y la severidad de la lesin o enfermedad (3.8) que puede ser causada por el
evento o exposicin
ILO-OSH: Una combinacin de la probabilidad de ocurrencia de un evento peligroso y
la gravedad de las lesiones o daos a la salud de las personas causados por este evento.
 Norma ISO-9001:2015
Algunas Herramientas para Anlisis de Riesgos
What-If.Que pasa si?
Checklist. Listas de verificacin
Tormenta de ideas
HAZOP Anlisis de riesgo y operabilidad
Modo de fallas y efectos (FMEA)
Anlisis de rbol de fallas (FTA)
Anlisis del rbol de sucesos (ETA)
LOPA Anlisis de capas de proteccin
BTA Anlisis de corbatn
Tcnica Delphi
Anlisis de peligros y puntos crticos de control
(APPCC)
Anlisis de causas principales
Clasificacin y priorizacin de riesgos de accidentes graves en
industrias. Manual de IAEA- Agencia internacional de energa
atmica.
Otras metodologas equivalentes apropiadas por ejemplo HACCP