Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Aspecte Practice Privind Auditul Calitatii
Aspecte Practice Privind Auditul Calitatii
1. INTRODUCERE
n contextul preocuprilor actuale de implementare a unor sisteme
ale calitii, potrivit standardelor din familia ISO, auditul este considerat
un instrument esenial pentru realizarea obiectivelor intreprinderii, in acest
domeniu.
Scopul principal al auditului calitii este de a evalua aciunile
corective necesare pentru eliminarea deficientelor si posibilitatile de
mbuntire a sistemului calitii intreprinderii, a proceselor sale, a
produselor si serviciilor pe care le ofer.
Pe de alt parte, certificarea sistemelor calitii, a crei importan a
crescut in ultimii ani, presupune efectuarea unor audituri ale acestor
sisteme, in raport cu Standardele Internationale si Europene, aplicabile in
domeniu.
2. TERMINOLOGIE
Produs, este definit ca rezultat al unui proces.
Proces, este definit ca ansamblu de activiti corelate sau
n interaciune care transform elementele de
intrare n elemente de ieire.
Calitate, msura n care un ansamblu de caracteristici
intrinseci ndeplinete cerinele.
Satisfacia
Clientului, percepie a clientului despre msura n care
cerinele clientului au fost ndeplinite.
Sistem, ansamblu de elemente corelate sau n interaciune
Sistem de
management, prin care se stabilesc politica i obiectivele i prin
care se realizeaz acele obiective
Sistem de
management
al calitii, prin care se orienteaz i se controleaz o
organizaie n ceea ce privete calitatea.
Politica
referitoare
la calitate, intenii i orientri generale ale unei organizaii
referitoare la calitate aa cum sunt exprimate oficial
de managementul de la cel mai nalt nivel
Obiectiv al
calitii, ceea ce se urmrete sau spre care se tinde,
referitor la calitate.
Managementul
calitii, activiti coordinate pentru a orienta i a controla o
organizaie n ceea ce privete calitatea
Controlul
calitii, parte a managementului calitii concentrat pe
ndeplinirea cerinelor referitoare la calitate
Asigurarea
calitii, concentrat pe furnizarea ncrederii c cerinele
referitoare la calitate vor fii ndeplinite .
Organizaie, grup de personae i facilitti cu un ansamblu de
responsabiliti, autoriti i relaii.
Client, organizaie sau persoan care primete un produs.
Furnizor, organizaie sau persoan care furnizeaz un produs.
Procedur, mod specificat de efectuare a unei activiti sau a
unui process.
Caracteristic
a calitii, caracteristic intrinsec a unui process sau sistem
referitoare la o cerin.
Conformitate, ndeplinirea unei cerine.
Neconformitate, nendeplinirea unei cerine.
Corecie, aciunea de eliminare a unei neconformiti
detectate.
Document, informaie mpreun cu mediul sau support.
Specificaie, document care stabilete cerine.
Planul calitii, document care specific ce proceduri i resurse
associate trebuie aplicate, de cine i cnd pentru un
anumit proiect, produs sau contract.
Fig.
3.3.2.
Tipuri
de
Este usor de observat ca, dupa ce se afla "ce" si "de ce", se desfasoara
o anumita activitate, se simte nevoia de a sti cand si in cat timp se
indeplineste sarcina respective. Aceasta ordonare a intrebarilor in timpul
auditului poate fi omisa, de aceea chiar si un auditor experimentat trebuie
sa consulte lista sa de intrebari. De exemplu, este simplu sa se verifice ca o
anumita atributie a fost inteleasa si indeplinita, dar se poate uita sa se
intrebe dac ea a fost indeplinita la timp.
"Cum?"
De obicei oamenii stiu ce fac, de ce si cand, dar sunt situatii in care nu
se acorda suficienta atentie si modului in care se face acest lucru. De
exemplu, este simplu sa se spuna "le-am spus sa faca asa", dar poate ei nu
au fost atenti sau nu au inteles ce au de facut. Este necesar sa se stabileasca
"cum" s-a facut, pentru a se observa dac cei care trebuiau sa faca un
anumit lucru nu au inteles (datele de intrare fiind incorecte) sau incomplete
sau nu au realizat ceva in mod intentional
Intrebarea "cum?" il va duce pe auditor la verificarea practica a
informatiilor aflate prin celelalte intrebari.
"Unde?"
Este important sa se determine unde se desfasoara activitile care
fac obiectui auditului. Aceasta intrebare poate sa-l conduca pe auditor intr-
o zona care nu a fost luata in considerare sau care nu era cunoscuta.
"Cine?"
Auditorul trebuie sa identifice persoana care se ocupa de zona sau
activitatea care se auditeaza. Nu se fac presupuneri, ci se pun intrebari.
a) nelegerea intrebarii
b) Formularea intrebarilor
c) Intrebarea "concluzie"
g) Intervievarea aplicativa
calitii
a) Programarea auditului
Dupa cum se stie, stabilirea datei pentru audit se face de comun acord
cu auditatul. Dar, auditorul sef poate primi de la conducatorul sectiei
auditate o cerere de amanare, pe motiv ca sectia are foarte mult de lucru la
data respective (de exemplu, se lanseaza un produs nou in perioada in care
s-a prevazut auditul).
In acest caz auditorul sef trebuie sa analizeze situatia si sa-si dea
seama dac auditatul chiar are un motiv intemeiat pentru amanarea
auditului. Pentru aceasta el poate propune ca scopul auditului sa fie
verificarea modului de lansare a unui nou produs. Raspunsul la aceasta
propunere indica adevaratui scop al amanarii.
Un alt raspuns al auditorului sef la cererea de amanare ar putea fi
acela ca unul dintre obiectivele auditului este sa verifice eficienta
sistemului, iar dac "problema" ridicata de auditat face parte din
activitile normale, atunci nu este nici un motiv de amanare a auditului.
Auditorul sef trebuie sa analizeze toti factorii. In orice caz
programarea auditurilor interne trebuie riguros controlata. Cel auditat
impreuna cu auditorul sef trebuie sa stabileasca de comun acord datele
pentru efectuarea auditurilor.
f) Obstructionarea auditului
Fig. 4.1 Ilustreaz fluxul procesului pentru managementul unui program de audit.
Reprezentatul conducerii:
Ocumente de referina Perioada de audit
Standard Raport de audit
Data estimata pentru predare
Manual Difuzare
Ex.1 Ex.2
Data sedintei de deshidere cu conducerea si sefii compatimenteor implicate:
..locul:
PLAN DE AUDIT Nr. / data:
(continuare) Pag
Data Compartiment/element SQ auditat Auditor Reprezentant
si ora auditat
SOLICITANT:
Dosar Sistemul de Management al Calitii AUDITAT:
PLAN DE AUDIT DE CERTIFICARE 4.2
nr.: SMC/SMM/S
MI: Data de ncepere a auditului:
Data de finalizare a auditului:
Tipul auditului: de certificare
OBIECTIVELE AUDITULUI:
DOMENIUL AUDITULUI
DOCUMENTE DE REFERIN
LOCUL DESFURRII AUDITULUI:
REPREZENTANTUL AUDITATULUI:
ECHIPA DE AUDIT: - AUDITOR EF:
- Membri:
Membrii echipei de audit asigur confidenialitatea informaiilor obinute n perioada auditului.
LIMBA N CARE SE DESFOAR AUDITUL:
PLANUL DE AUDIT DE CERTIFICARE: - se difuzeaz la:
la data de:
A. Cerinele SR EN
Nr. Activitatea ISO 9001:2001 Data / ora Locul de Auditai Auditori Realiza Obs
Crt. auditat B. Cerinele SR EN de desfurare t .
ISO 140011997 desfura
C. Cerine din re DA /
documente de
reglementare
Audit la sediul - / -Preedinte
1 Asociaie
edina de -
deschidere Vicepreedi
ni
-Trezorier
-
Responsabil
i lucrri
-Secretar
General
-Respons.
AQ
2 Verificarea A. 4.2 / -Secretar
general -
implementrii
aciunilor -Respons.
corective ca AQ
urmare a
abaterilor
identificate n
Raportul de
analiza
documentaiei
nr.4.1 din
28.11.2002
A. Cerinele SR EN
Nr. Activitatea ISO 9001:2001 Data / ora Locul de Auditai Auditori Realiza Obs
Crt. auditat B. Cerinele SR EN de desfurare t .
ISO 140011997 desfura
C. Cerine din re DA /
documente de
reglementare
3 Management de A. 5.1, 5.3, 5.5.1, / -Preedinte
Asociaie -
vrf 5.5.2, 5.6, 6.1, 6.3,
6.4 -
Vicepreedi
ni
-Trezorier
-Secretar
general
4 Resurse umane A. 6.2 / -
Vicepreedi -
ni
-Secretar
general
-Resp.AQ/
Secretariat
tehnic
5 Controlul A. 4.2.1, 4.2.2, 4.2.3, / -Secretar
general -
documentelor i 4.2.4
nregistrrilor -Colective
de lucru
-Respons.
AQ/
Secretariat
tehnic
A. Cerinele SR EN
Nr. Activitatea ISO 9001:2001 Data / ora Locul de Auditai Auditori Realiza Obs
Crt. auditat B. Cerinele SR EN de desfurare t .
ISO 140011997 desfura
C. Cerine din re DA /
documente de
reglementare
6 Planificare i A. 5.2, 5.4, 7.1, 7.3.1 / -CTE
- -
contractare
Responsabil
i lucrri
-Secretar
General
-
Sectretariat
tehnic
7 Date de intrare A. 7.2.1, 7.2.2, 7.3.2 / -CTE
- -
Responsabil
i lucrri
8 Aprovizionare A. 7.4 / -Trezorier
- Comisie de -
recepie
-Secretar
General
9 Comunicare A. 5.5.3, 7.2.3 / -Secretar
General -
-
Responsabil
i lucrri
-Secretariat
tehnic
10 Pauza de mas - / -
-
A. Cerinele SR EN
Nr. Activitatea ISO 9001:2001 Data / ora Locul de Auditai Auditori Realiza Obs
Crt. auditat B. Cerinele SR EN de desfurare t .
ISO 140011997 desfura
C. Cerine din re DA /
documente de
reglementare
11 Realizarea, A. 7.3.3, 7.3.4, 7.3.5, / -Preedinte
Asociaie -
analizarea, 7.3.6, 7.3.7, 7.5.1,
verificarea, 7.5.2, 7.6, 8.2.3, 8.2.4 -CTE
avizarea/ validarea -
lucrrilor Responsabil
i lucrari
-Resp.AQ
12 Identificare, A. 7.5.3, 7.5.4, 7.5.5 / -Comisie de
recepie -
trasabilitate,
proprietatea -Gestionar
clientului, pstrare mijl. Fixe i
obiecte de
produse
inventar
-Colective
de lucru
-Secretar
General
- Resp.AQ/
Secretariat
tehnic
13 Controlul A. 8.3 / -Colective
de lucru -
produsului
neconform -CTE
-Comisie de
recepie a
prod.
aproviziona
te
A. Cerinele SR EN
Nr. Activitatea ISO 9001:2001 Data / ora Locul de Auditai Auditori Realiza Obs
Crt. auditat B. Cerinele SR EN de desfurare t .
ISO 140011997 desfura
C. Cerine din re DA /
documente de
reglementare
14 Auditul intern A. 8.2.2 / -Auditori
interni -
-Secretar
General
-Resp.AQ
15 Aciuni corective i A. 8.5.2, 8.5.3 / -Preedinte
Asociaie -
preventive
- Comisie
tratare
neconf.
-Resp.
lucrri
-Resp. AQ
16 Monitorizarea i A. 8.1, 8.2.1, 8.2.3, / -Preedinte
Asociaie -
msurarea 8.2.4, 8.4, 8.5
satisfaciei -Trezorier
clientului, -Resp.
lucrri
mbuntire
-Secretar
continu General
17 Reuniunea - / -
-
aud
itor
ilor
A. Cerinele SR EN
Nr. Activitatea ISO 9001:2001 Data / ora Locul de Auditai Auditori Realiza Obs
Crt. auditat B. Cerinele SR EN de desfurare t .
ISO 140011997 desfura
C. Cerine din re DA /
documente de
reglementare
18 edina de - / -Preedinte
Asociaie -
nchidere
-
Vicepreedi
ni
-
Responsabil
i lucrri
-Trezorier
-Respons.
AQ
A SR EN ISO 9001:2001
B SR EN ISO 14001:1997
NTOCMIT APROBAT
AUDITOR EF, DIRECTOR EXECUTIV,
AUDIT EXTERN
din
edina de deschidere/nchidere
1. Tipul auditului:
2. edina de deschidere:
2.1 Locul de desfurare:
2.2 Perioada de desfurare (data/ora de ncepere-ora de nchidere):
2.5 Observaii
3. edina de nchidere:
3.1 Locul de desfurare:
3.2 Perioada de desfurare (data/ora de ncepere-ora de nchidere)
3.3 Membrii echipei de audit:
Auditor ef.
Membru .
3.4 Numele, prenumele i funcia participanilor din partea auditatului:
3.5 Observaii:
Data:
ntocmit, Auditor ef
CENTRALIZATOR DE Dosar audit nr.:
NECONFORMITI Dosar SMC nr
AUDIT INTERN / AUDIT ORGANIZAIE Data:
COMPARTIMENT / TIP AUDIT:
TOATE COMPARTIMENTELE/ AUDIT DE
CERTIFICARE
NECONFORMITI MAJORE: SIMBOL M
NECONFORMITI MINORE: SIMBOL m
OBSERVAII: SIMBOL o
Nr. Neconformitate/ Documentul de
activitatea referin fa de Tip Semnturi
auditat care se justific/ Neconfor Auditor Auditat
crt mi tate
paragraf
1
Rspuns
Nr. Documentul Paragra- Cerina documentaiei NEA- NECESAR Obs.
crt. de ful din de DA NU PARIA PLI- E
docume referin L CABI COM
referin * n-taia L PLE-
de TR
referin I
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
1. SR EN ISO 4 Sistem de management al
9001:2001 calitii
SR EN ISO 4.1 Cerine generale
9001:2001
- Organizaia stabilete,
documenteaz,
implementeaz, menine i
mbuntete continuu un
sistem de management al
calitii n conformitate cu
cerinele SR EN ISO
9001:2001?
- n vederea implementrii
sistemului de management al
calitii organizaia:
- identific procesele
necesare sistemului de
management al calitii?
identific aplicarea proceselor n
ntreaga organizaie?
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
- determin succesiunea i
interaciunea acestor
procese?
- determin criteriile i
metodele necesare pentru
a se asigura operarea i
controlul eficace ale
acestor procese?
- asigur disponibilitatea
resurselor i informaiilor
necesare pentru operarea
i monitorizarea acestor
procese?
- monitorizeaz, msoar
i analizeaz aceste
procese?
- implementeaz aciunile
necesare pentru a realiza
rezultatele planificate i
mbuntirea continu?
- Organizaia conduce aceste
procese n conformitate cu
cerinele SR EN ISO
9001:2001?
- Organizaia se asigur de
controlul asupra proceselor
atunci cnd aceasta alege s
utilizeze orice proces din afara
ei, proces care influeneaz
conformitatea produsului cu
cerinele?
- Controlul asupra unor
asemenea procese externe este
identificat n cadrul sistemului
de management al calitii?
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
SR EN ISO 4.2 Cerine referitoare la
9001:2001 documentaie
SR EN ISO 4.2.1 Generaliti
9001:2001 - Documentaia sistemului de
management al calitii include:
- declaraii documentate
ale politicii n domeniul
calitii si ale
obiectivelor calitii ?
- un manual al calitii ?
- procedurile documentate
cerute in SR EN ISO
9001:2001 ?
- documentele necesare
organizaiei pentru a se
asigura de planificarea,
operarea si controlul
eficace ale proceselor
sale?
- nregistrri cerute de SR
EN ISO 9001 :2001 ?
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
SR EN ISO 4.2.2 Manualul calitii
9001:2001 - Organizaia stabilete i
menine un manual al calitii
care include :
- domeniul sistemului de
management al calitii,
inclusiv detalii i
justificri ale oricror
excluderi ?
- proceduri documentate
stabilite pentru sistemul
de management al
calitii sau o referire la
acestea ?
- o descriere a interaciunii
dintre procesele
sistemului de
management al calitii ?
SR EN ISO 4.2.3
9001:2001 Controlul documentelor
- Sunt controlate documentele
cerute de sistemul de
management al calitii ?
- identificarea?
- depozitarea?
- protejarea?
- regsirea?
- durata de pstrare ?
- eliminarea
nregistrrilor ?
SR EN ISO 5 Responsabilitatea
9001:2001 managementului
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
SR EN ISO 5.1 Angajamentul
9001:2001 managementului
- Managementul la cel mai
nalt nivel prezint dovezi
obiective privind
angajamentul su pentru
dezvoltarea si implementarea
sistemului de management al
calitii i mbuntirea
continu a eficacitii sale
prin:
- comunicarea n cadrul
organizaiei a importanei
satisfacerii cerinelor
clienilor, a cerinelor
legale i a celor de
reglementare?
- stabilirea politicii n
domeniul calitii?
- asigurarea faptului c
sunt stabilite obiectivele
calitii ?
- conducerea analizelor
efectuate de
management?
- asigurarea
disponibilitilor
resurselor?
SR EN ISO 5.2 Orientare ctre client
9001:2001 - Managementul de vrf se
asigur c cerinele clientului
sunt:
- identificate ?
- satisfcute ?
n scopul creterii satisfaciei
acestuia ?
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
SR EN ISO 5.3 Politica n domeniul calitii
9001:2001
- Managementul de la cel mai
nalt nivel se asigur c
politica din domeniul calitii:
- este adecvat fa de
scopul organizaiei?
- include angajamentul
pentru satisfacerea
cerinelor i pentru
mbuntirea continu a
eficacittii sistemului de
management al calitii?
- asigur un cadru pentru
stabilirea i analizarea
obiectivelor calitii?
- este comunicat i
nteleas la nivelurile
corespunzatoare ale
organizaiei?
- este analizat pentru
adecvarea ei continu?
SR EN ISO 5.4 Planificare
9001:2001
SR EN ISO 5.4.1 Obiectivele calitii
9001:2001
- Managementul de la cel mai
nalt nivel se asigur c
obiectivele calitii, inclusiv
acelea necesare pentru
ndeplinirea cerinelor
referitoare la produs, sunt
stabilite pentru funciile
relevante i la nivelurile
relevante ale organizaiei?
- Obiectivele calitii sunt
msurabile i n concordan cu
politica din domeniul calitii?
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
SR EN ISO 5.4.2 Planificarea sistemului de
9001:2001 management al calitii
- Managementul de la cel mai
nalt nivel se asigur c :
a) planificarea
sistemului de
management al calitii
este efectuat n
scopul ndeplinirii
cerinelor prevzute n
4.1 precum i a
obiectivelor?
b) integralitatea
sistemului de
management al calitii
este meninut atunci
cnd schimbrile
sistemului de
management al calitii
sunt planificate i
implementate?
SR EN ISO 5.5 Responsabilitate, autoritate i
9001:2001 comunicare
SR EN ISO 5.5.1 Responsabilitate i autoritate
9001:2001 - Managementul de la cel mai
nalt nivel se asigur c
responsabilitile i autoritile
sunt definite i comunicate n
cadrul organizaiei?
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
SR EN ISO 5.5.2 Reprezentantul
9001:2001 managementului
- Managementul de la cel mai
nalt nivel numete un membru
din management care, n afara
altor responsabiliti, are
responsabilitatea i autoritatea
pentru :
a) a se asigura c
procesele necesare
sistemului de
management al calitii
sunt stabilite,
implementate i
meninute?
b) a raporta
managementului de la cel
mai nalt nivel despre
funcionarea sistemului
de management al
calitii i despre orice
necesitate de
mbuntire?
c) a se asigura c este
promovat n cadrul
organizaiei
contientizarea
referitoare la cerinele
clientului ?
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
SR EN ISO 5.5.3 Comunicarea intern
9001:2001 - Managementul de la cel mai
nalt nivel se asigur c, n
cadrul organizaiei, sunt
stabilite procese adecvate
de comunicare i c
aceast comunicare se
refera la eficacitatea
sistemului de management
al calitii ?
SR EN ISO 5.6 Analiza efectuat de
9001:2001 management
SR EN ISO 5.6.1 Generaliti
9001:2001 - Managementul de la cel mai
nalt nivel analizeaz la intervale
planificate sistemul de
management al calitii din
organizaie, pentru a se asigura
c este n continuare
corespunztor, adecvat i
eficace?
- Aceast analiz include
evaluarea oportunitilor pentru
mbuntire?
- Aceast analiz include
necesitatea schimbrilor n
sistemul de management al
calitii, incluznd politica n
domeniul calitii i
obiectivele calitii ?
- Sunt meninute nregistrri ale
analizelor efectuate de
management ? ( a se vedea
4.2.1)
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
SR EN ISO 5.6.2 Datele de intrare ale analizei
9001:2001
- Datele se intrare ale analizei
efectuate de management
includ informaii referitoare
la :
a) rezultatele auditurilor?
b) feedback-ul de la
client?
c) funcionarea
proceselor i
conformitatea
produsului?
d) stadiul aciunilor
corective i preventive ?
e) aciuni de urmrire de
la analizele de
management anterioare?
f) schimbri care ar
putea s influeneze
sistemul de
management al calitii
g) recomandri pentru
mbuntire?
SR EN ISO 5.6.3 Datele de ieire ale analizei
9001:2001
- Datele de ieire ale analizei
efectuate de management
includ orice decizii i aciuni
referitoare la :
- mbuntirea
eficacitii sistemului de
management al calitii i
a proceselor sale?
- mbuntirea
produsului n raport cu
cerinele clientului?
- nevoile de resurse?
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
SR EN ISO 6 Managementul resurselor
9001:2001
SR EN ISO 6.1 Asigurarea resurselor
9001:2001 - Organizaia determin i
asigur resursele necesare:
- pentru a implementa i
menine sistemul de
management al calitii
n scopul mbuntirii
continue a eficacitii
lui?
- pentru a creste satisfactia
clientului prin
indeplinirea cerintelor
sale?
SR EN ISO 6.2 Resurse umane
9001:2001
SR EN ISO 6.2.1 Generaliti
9001:2001 - Personalul care efectueaza
activitati care influenteaza
calitatea produsului este
competent din punct de vedere
al:
- studiilor?
- instruirii?
- abilitii?
- experienei adecvate?
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
SR EN ISO 6.2.2 Competen, contientizare i
9001:2001 instruire
- Organizaia:
- identific competena
necesar pentru
personalul care
desfoar activiti care
influeneaz calitatea
produsului?
- asigura instruirea sau
intreprinde alte actiuni
pentru a satisface aceste
necesitati ?
- evalueaza eficacitatea
actiunilor intreprinse ?
- se asigura ca personalul
sau este constient de
relevanta si importanta
activitatilor sale si de
modul in care el
contribuie la realizarea
obiectivelor calitatii ?
- menine nregistrri
adecvate referitoare la:
- studii?
- instruire?
- abilitati?
- experienta? (a se
vedea 4.2.4)
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
SR EN ISO 6.3 Infrastructur
9001:2001
- Organizaia identific,
asigur i menine
infrastructura de care are
nevoie pentru a realiza
conformitatea cu cerinele
produsului?
infrastructura include:
- cladiri, spatiul de lucru si
utilitati sociale?
- echipament pentru
procese (att hardware
ct i software)?
- servicii suport (cum sunt
cele de transport sau de
comunicare)?
SR EN ISO 6.4 Mediu de lucru
9001:2001 - Organizaia determin i
conduce mediul de lucru necesar
pentru a realiza conformitatea cu
cerinele produsului ?
SR EN ISO 7 Realizarea produsului
9001:2001
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
SR EN ISO 7.1 Planificarea realizrii
9001:2001 produsului
- Organizaia planific i
dezvolt procesele necesare
pentru realizarea produsului?
- Planificarea realizrii
produsului concord cu
cerinele pentru celelalte
procese ale sistemului de
management al calitii? (a se
vedea 4.1)
- n cazul planificrii realizrii
produsului, organizaia identific
urmtoarele, dup caz:
- obiectivele calitii i
cerinele pentru produs?
- necesitatea de a stabili
procesele, documentele i
de a aloca resurse
specifice produsului?
- activitile pentru
verificarea, validarea,
monitorizarea, inspecia
i ncercarea produsului
precum i criteriile de
acceptare ale produsului?
- nregistrrile necesare
pentru a furniza dovezi
c procesele de realizare
i produsul rezultat
satisfac cerinele? (a se
vedea 4.2.4)
- Datele de ieire ale acestei
planificri sunt ntr-o form
adecvat cu metoda de
operare a organizaiei?
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
SR EN ISO 7.2 Procese referitoare la relaia
9001:2001 cu clientul
SR EN ISO 7.2.1 Determinarea cerinelor
9001:2001 referitoare la produs
- Organizaia identific:
- cerinele specificate de
ctre client, inclusiv
cerinele referitoare la
activitile de livrare i
post-livrare?
- cerinele nespecificate de
ctre client dar necesare
pentru utilizarea
specificat sau
intenionat, atunci cnd
este cunoscut?
- cerinele legale i de
reglementare referitoare
la produs?
- orice alte cerine
suplimentare identificate
de ctre organizaie?
n condiii controlate?
- Organizaia realizeaz
producia n condiii
controlate?
- Organizaia furnizeaz servicii
n condiii controlate?
- Condiiile controlate includ,
dup caz:
- disponibilitatea
informaiilor care descriu
caracteristicile
produsului?
- disponibilitatea
instruciunilor de lucru,
dac sunt necesare?
- utilizarea echipamentului
adecvat?
- disponibilitatea i
utilizarea dispozitivelor
de msurare i
monitorizare?
- implementarea
monitorizrii i
msurrii?
- implementarea
activitilor de eliberare,
livrare i post-livrare?
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
SR EN ISO 7.5.2 Validarea proceselor de
9001:2001 producie i de furnizare
de servicii
- Organizaia valideaz orice
monitorizare ulterioare?
organizaie informaiile
performanei sistemului de
management al calitii?
- utilizarea politicii
referitoare la calitate?
- utilizarea obiectivelor
calitii?
- utilizarea rezultatelor
auditurilor?
- utilizarea analizelor
datelor?
- utilizarea aciunilor
corective i preventive?
- utilizarea analizei
efectuate de
management?
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
SR EN ISO 8.5.2 Aciune corectiv
9001:2001 - Organizaia acioneaz pentru a
elimina cauza neconformitilor,
n scopul de a preveni reapariia
acestora?
- Aciunile corective sunt
adecvate consecinelor
neconformitilor aprute?
- Este stabilit o procedur
documentat pentru a defini
cerinele pentru:
- analiza neconformitilor
(inclusiv a reclamaiilor
clienilor)?
- determinarea cauzelor
neconformitilor?
- evaluarea necesitii de
aciuni pentru a se
asigura c
neconformitile nu
reapar?
- determinarea i
implementarea aciunii
necesare?
- nregistrrile rezultatelor
aciunii ntreprinse?
- analiza aciunii corective
ntreprinse?
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
SR EN ISO 8.5.3 Aciune preventiv
9001:2001
- Organizaia acioneaz
pentru a elimina cauzele
neconformitilor poteniale n
vederea prevenirii apariiei
acestora?
- Aciunile preventive sunt
adecvate consecinelor
problemelor poteniale?
- Este stabilit o procedur
documentat pentru a defini
cerinele pentru:
- determinarea
neconformitilor
poteniale i a cauzelor
acestora?
- evaluarea necesitii de
aciuni pentru a preveni
apariia
neconformitilor?
- determinarea i
implementarea aciunii
necesare?
- nregistrrile rezultatelor
aciunii ntreprinse? (a se
vedea 4.2.4)
- analiza aciunii
preventive ntreprinse?
Data:
SC CERT SQ
SOLICITANT: SC ALPHA SA
AUDITAT: SC ALPHA SA
SMC/SMM/SMI: SC ALPHA SA BUCURETI
OBIECTIVELE AUDITULUI: Auditarea conformitii sistemului de management al calitii
SC ALPHA SA BUCURETI cu cerinele documentelor de referin
DOMENIUL AUDITULUI: Activitile prevzute n STATUTUL SC ALPHA SA art.4, literele a, b, c, e
(cu excepia art.4 litera d) i ncadrate n clasele 7310, 7420, 7487 Ord. Preedintelui INS
nr.601/26.11.2002
DOCUMENTE DE REFERIN: SR EN ISO 9001:2001, documentatia SISTEMULUI DE
MANAGEMENT AL CALITATII SC ALPHA SA in vigoare (ed.1, rev.0, rev.1)
LOCUL DESFURRII AUDITULUI: sediul SC ALPHA SA
REPREZENTANTUL AUDITATULUI: Prof. univ. Dr. ing. Mihai Alexandru
ECHIPA DE AUDIT: - AUDITOR EF: Dr. ing. Oscar Csizmas
- Membri: Dr. ing. Ardeleanu Mirel
Membrii echipei de audit asigur confidenialitatea informaiilor obinute n perioada auditului.
LIMBA N CARE SE DESFOAR AUDITUL: romn
PLANUL DE AUDIT DE CERTIFICARE: - se difuzeaz la: SC ALPHA SA
la data de: 14.04.2003
D. Cerinele SR EN
Nr. Activitatea ISO 9001:2001 Data / ora Locul de Auditai Auditori Realizat Obs.
Crt. auditat E. Cerinele SR EN de desfurare
ISO 140011997 desfurar DA /
F. Cerine din e
documente de
reglementare
Audit la sediul - 15.05.200 SC ALPHA -Preedinte
Asociaie -Dr. ing.
1 SC ALPHA SA 3/ SA Oscar
edina de 900-930 -
Csizmas
deschidere Vicepreedin
-Dr. ing.
i
Ardeleanu
-Trezorier
Mirel
-
Responsabili
lucrri
-Secretar
General
-Respons.
AQ
2 Verificarea A. 4.2 15.05.200 SC ALPHA -Secretar
general - Oscar
implementrii 3/ SA Csizmas
aciunilor corective 30 45
9 -9 -Respons.
AQ - Ardeleanu
ca urmare a Mirel
abaterilor
identificate n
Raportul de analiza
documentaiei
nr.4.1 din
28.11.2002
3 Management de A. 5.1, 5.3, 5.5.1, 15.05.200 SC ALPHA -Preedinte
Asociaie - Oscar
vrf 5.5.2, 5.6, 6.1, 6.3, 6.4 3/ SA Csizmas
945-1015 -
Vicepreedin - Ardeleanu
i Mirel
-Trezorier
-Secretar
general
D. Cerinele SR EN
Nr. Activitatea ISO 9001:2001 Data / ora Locul de Auditai Auditori Realizat Obs.
Crt. auditat E. Cerinele SR EN de desfurare
ISO 140011997 desfurar DA /
F. Cerine din e
documente de
reglementare
4 Resurse umane A. 6.2 15.05.200 SC ALPHA -
Vicepreedin - Oscar
3/ SA Csizmas
10 -1030
15 i
-Secretar - Ardeleanu
general Mirel
-Resp.AQ/
Secretariat
tehnic
5 Controlul A. 4.2.1, 4.2.2, 4.2.3, 15.05.200 SC ALPHA -Secretar
general - Oscar
documentelor i 4.2.4 3/ SA Csizmas
nregistrrilor 1030-1100 -Colective de
lucru - Ardeleanu
Mirel
-Respons.
AQ/
Secretariat
tehnic
6 Planificare i A. 5.2, 5.4, 7.1, 7.3.1 15.05.200 SC ALPHA -CTE
- - Oscar
contractare 3/ SA Csizmas
11 -1130
00 Responsabili
lucrri - Ardeleanu
-Secretar Mirel
General
- Sectretariat
tehnic
7 Date de intrare A. 7.2.1, 7.2.2, 7.3.2 15.05.200 SC ALPHA -CTE
- - Oscar
3/ SA Csizmas
1130-1200 Responsabili
lucrri - Ardeleanu
Mirel
D. Cerinele SR EN
Nr. Activitatea ISO 9001:2001 Data / ora Locul de Auditai Auditori Realizat Obs.
Crt. auditat E. Cerinele SR EN de desfurare
ISO 140011997 desfurar DA /
F. Cerine din e
documente de
reglementare
8 Aprovizionare A. 7.4 15.05.200 SC ALPHA -Trezorier
- Comisie de - Oscar
3/ SA Csizmas
12 -1215
00 recepie
-Secretar - Ardeleanu
General Mirel
A SR EN ISO 9001:2001
B SR EN ISO 14001:1997
NTOCMIT APROBAT
AUDITOR EF, DIRECTOR EXECUTIV,
Dr. ing. Oscar Csizmas Dr. ing. Ardeleanu Mirel
SC CERT SQ
AUDIT EXTERN
din 5.07.2004
edina de deschidere/nchidere
5.5Observaii
6. edina de nchidere:4.3
6.1Locul de desfurare: SC ALPHA SA BUCURESTI
6.2 Perioada de desfurare (data/ora de ncepere-ora de
nchidere)
3.3 Membrii echipei de audit:
Auditor ef.Dr. ing. Oscar Csizmas
Membru . Dr. ing. Ardeleanu
Mirel
3.4 Numele, prenumele i funcia participanilor din partea
auditatului:
Prof. univ. Dr. ing. Mihai Alexandru
3.5 Observaii: