REQUISITOS NORMA NTC ISO

7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones Cuando la trazabilidad de las mediciones es un

requisito, o es considerada por la organizacin como parte esencial para proporcionar
confianza en la validez de los resultados de la medicin, el equipo de medicin debe:
a) calibrarse o verificarse , o ambas, a intervalos especificados, o antes de su utilizacin,
contra patrones de medicin trazables a patrones de medicin internacionales o nacionales;
cuando no existan tales patrones, debe conservarse como informacin documentada la
base utilizada para la calibracin o la verificacin;
La calibracin de un instrumento de medida, permite conocer el nivel de error del aparato.
La definicin de calibracin segn el VIM (Vocabulario Internacional de Metrologa) es:
Conjunto de operaciones que establecen, bajo condiciones especificadas, la relacin entre
los valores de magnitudes indicados por un instrumento o sistema de medicin, o valores
representados por una medida materializada o un material de referencia y los
correspondientes valores aportados por patrones (VIM:93).
La correcta calibracin de los equipos proporciona la seguridad de que los productos o
servicios que se ofrecen renen las especificaciones requeridas. Cada vez son ms
numerosas las razones que llevan a los fabricantes a calibrar sus equipos de medida, con el
fin de:
* Mantener y verificar el buen funcionamiento de los equipos
* Responder a los requisitos establecidos en las normas de calidad
* Garantizar la fiabilidad y trazabilidad de las medidas.
La calibracin de un instrumento permite determinar su incertidumbre, valor fundamental,
dentro de un sistema de calidad, para la agrupacin de los instrumentos en categoras
metrolgicas para su posterior utilizacin. El resultado de una calibracin es lo que se
recoge en el certificado de calibracin.
Por lo tanto la calibracin solamente se puede realizar a instrumentos de medida de
cualquier magnitud (tensin, corriente, resistencia, tiempo, frecuencia, potencia ptica etc.)
y que exprese la medida en las unidades bsicas del Sistema Internacional (SI) o materiales
de referencia.
b) identificarse para determinar su estado;
Verificacin
La verificacin consiste en comparar las medidas proporcionadas por el instrumento con las
de un equipo calibrado y de calidad metrolgica igual o superior al equipo a verificar, con el
fin de confirmar que el equipo mide con un error menor al especificado por el fabricante o
menor del requerido para la realizacin de un determinado trabajo.
Las verificaciones se pueden aplicar a instrumentos de medida susceptibles de ser
calibrados que no requieran una gran precisin por utilizarse para comprobar que los
productos se encuentran entre unos niveles determinados de calidad o exactitud o que
cumplen sobradamente con determinadas especificaciones.
Una verificacin se acompaa de un certificado que recoge la identificacin inequvoca del
instrumento, la fecha y la indicacin de: vlido, correcto o apto, para las funciones a realizar
sin necesidad de especificar los resultados de las medidas realizadas.
c) protegerse contra ajustes, dao o deterioro que pudieran invalidar el estado de
calibracin y los posteriores resultados de la medicin.
El envejecimiento de los componentes, los cambios de temperatura y el estrs mecnico
que soportan los equipos deteriora poco a poco sus funciones. Cuando esto sucede, los
ensayos y las medidas comienzan a perder confianza y se resienten tanto el diseo como la
calidad del producto.
La organizacin debe determinar si la validez de los resultados de medicin previos se ha
visto afectada de manera adversa cuando el equipo de medicin se considere no apto para
su propsito previsto, y debe tomar las acciones adecuadas cuando sea necesario.
La organizacin debe determinar el seguimiento, la medicin a realizar, y los dispositivos de
medicin y seguimiento necesarios para proporcionar evidencia de la conformidad del
producto con los requisitos determinados.
Para conseguir esto en un Sistema de calidad, primero, se debe determinar qu mediciones
o verificaciones se han de realizar a cada producto. Con ello se determinan los equipos
necesarios para dichas tareas, los periodos entre calibraciones o verificaciones y los ajustes
a realizar como consecuencia de los resultados obtenidos en las mismas.
Las organizaciones pueden verificar o calibrar por s mismas los instrumentos de medida
(calibracin interna), o subcontratar el servicio a empresas especializadas (calibracin
externa). Si se opta por la calibracin interna, la organizacin debe contar con los medios
humanos e infraestructuras necesarios para su correcta realizacin y al menos, calibrar
externamente los instrumentos que se utilizan como patrones o referencias

Un ejemplo de un instrumento empleado en el laboratorio de modificacin de almidn de

pltano es el de una balanza analtica. Es usual que un laboratorio confe en los
laboratorios del INTI o en un laboratorio acreditado, como proveedor del servicio de
calibracin. Su tarea ser la de controlar el instrumento con patrones trazables a patrones
internacionales o nacionales establecidos, con procedimientos estandarizados y validados.
Si fuera necesario, realizar los ajustes necesarios al instrumento para dejarlo en las
condiciones de funcionamiento apropiadas a los requerimientos establecidos o sugerir
dejarlo fuera de servicio, segn sea el caso. El servicio contratado estimar el valor
convencionalmente verdadero de una medida materializada y los errores de indicacin del
equipo entre otras caractersticas metrolgicas, tales como sensibilidad, fidelidad, control
del rango de uso, movilidad, error de excentricidad, etc. Como producto de esa actividad, el
rgano calibrador emite un Certificado de Calibracin con tablas, grficos, la determinacin
del error mximo permitido (o tolerado) y todos los detalles del trabajo realizado. Dicho
certificado pasar a formar parte de la dotacin de documentos del laboratorio, como
evidencias objetivas para demostrar la preocupacin de las mediciones, en primera
instancia y en segunda instancia, para que los datos all consignados sirvan de base para el
control del equipo a lo largo del tiempo de uso. Hecho esto, no debiera olvidarse colocar
alguna etiqueta con la indicacin CALIBRADO y dems indicaciones al efecto.
Claramente, siempre que se contrate un laboratorio acreditado para este tipo de tarea,
habr que cerciorarse que la incertidumbre de medicin que pueda alcanzarse sea la
adecuada para el uso previsto del instrumento a calibrar. Por otra parte, el perodo que
transcurrir entre una calibracin y la siguiente ser determinado por el usuario del equipo
o de la balanza, en nuestro caso en funcin de la frecuencia de uso, observacin de su
desempeo, trato brindado al equipo, etc. Suele ser habitual que las balanzas sean
calibradas al menos una vez al ao. Esto no es un criterio absoluto, ya que debe tenerse en
cuenta que la calibracin es necesaria cuando se quiere tener control sobre los errores e
incertidumbres de la balanza para brindar evidencia objetiva de la conformidad del producto
con los requisitos determinados.
En otras palabras la trazabilidad viene dada por el laboratorio u organizacin externa que
realiza la calibracin de los patrones de referencia utilizados en el proceso de calibracin de
un determinado instrumento.
Los resultados de las calibraciones se consignan en los certificados de calibracin cuyo
contenido mnimo debe ser el siguiente:
- Identificacin del equipo calibrado.
- Identificacin de los patrones utilizados y la garanta de su trazabilidad.
- Referencia al procedimiento o instruccin de calibracin utilizado.
- Condiciones ambientales durante la calibracin.
- Resultados de la calibracin.
- Incertidumbre asociada a la medida.
- Fecha de calibracin.
- Firma (o equivalente) del responsable de la calibracin.

IDENTIFICACIN Y TRAZABILIDAD
8.5.2 Identificacin y trazabilidad La organizacin debe utilizar los medios apropiados para
identificar las salidas, cuando sea necesario, para asegurar la conformidad de los productos
y servicios. La organizacin debe identificar el estado de las salidas con respecto a los
requisitos de seguimiento y medicin a travs de la produccin y prestacin del servicio. La
organizacin debe controlar la identificacin nica de las salidas cuando la trazabilidad sea
un requisito, y debe conservar la informacin documentada necesaria para permitir la
trazabilidad.
Trazabilidad
la trazabilidad es la propiedad del resultado de una medida por la que este resultado se
puede relacionar o referir a los patrones o referencias del ms alto nivel y a travs de stos
a las unidades fundamentales del SI por medio de una cadena ininterrumpida de
comparaciones.

La calidad no debe ofrecerse nica y exclusivamente en los productos finales, sino que
debe estar presente a lo largo de todo el proceso de produccin, incluyendo la fabricacin.
Es cometido del Departamento de Calidad de cada organizacin el aseguramiento de la
calidad como parte de la gestin de la calidad orientada a proporcionar confianza en que se
cumplirn los requisitos de calidad y resultando clave para asegurar la eficiencia de la
produccin. Es decir, le corresponde a este departamento controlar y supervisar la calidad a
lo largo de todo el proceso de produccin que tenga lugar en una organizacin

El Departamento de Calidad es aquella rea que se ocupa de asegurar el cumplimiento de

la poltica de la empresas en este campo. Es decir, verifica que los objetivos que se han
planteado en las etapas previas se cumplan dentro de los plazos previstos y con los
recursos que han sido asignados.

No todas las empresas tienen un departamento de este tipo. Sin embargo, ms all de esto,
lo importante es que exista un responsable del rea, que por lo general se llama gestor de
calidad o asesor interno de calidad. En l y su equipo recaen las labores de seguimiento
y control descritas anteriormente.