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MATERIALES ELASTOMRICOS FARMACOTECNIA II

MATERIAL ELASTOMRICO.
INTRODUCCIN

Los materiales elastomericos estn compuestos por mltiples ingredientes que son
plastificados y mezclados a elevada temperatura en maquina moledoras. Luego la mezcla
plastificada se coloca en moldes y se vulcaniza (se cura) bajo la temperatura y presin.
Durante la vulcanizacin los filamentos de polmero forman ligaduras cruzadas debido al
agente vulcanizante, con la ayuda del acelerador o activador de modo que el movimiento
queda restringido y el cierre moldeado adquiere el carcter elstico y flexible requerido para
su uso. Los ingredientes que no forman esas uniones cruzadas quedan dispersos dentro del
compuesto y, junto con el grado de curado, afectan las propiedades del cierre terminado.

Los elastmeros se utilizan para elaborar tapones de viales o cierres de cartuchos


inyectables. Se trata, en ambos casos, de envases para productos estriles, que contienen un
slido o un liquido, acuoso u oleoso. Como es conocido, los viales requieren un sistema de
cerrado que permita la comunicacin entre el interior y el exterior del envase sin perder sus
condiciones de esterilidad. En algunos casos se necesita introducir un lquido, como por
ejemplo en los inyectables de preparacin extempornea. En otros, se precisa obtener dosis
sucesivas manteniendo la esterilidad del producto.

Con el fin de permitir la introduccin de la aguja de una jeringa hipodrmica en un frasco de


ampolla de dosis mltiples y de asegurar el resellado tan pronto como se reitre la aguja, cada
frasco- ampolla esta sellado con un cierre de goma mantenido en su sitio por una tapa de
aluminio. Este principio tambin es seguido en los embases de dosis nica de tipo cartucho
excepto que aqu la aguja se introduce una sola vez para posibilitar la expulsin o el retiro
del contenido.

Para ello, se utiliza una aguja que, atravesando el tapn, permita el intercambio descrito. Por
tanto, se debe utilizar un material que cumpla dos requisitos:

1. Ser fcilmente perforable para permitir el paso de la aguja sin romper el tapn y
originar pequeas partculas de elastmero que iran a parar al contenido del vial.

2. Poseer unas condiciones ptimas de elasticidad que le permita recuperar su forma


primitiva, manteniendo el estado inicial de estanqueidad.

1 " Aquel que se ama a s mismo, no tiene rival alguno"


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1.- DEFINICIN:

Son materiales orgnicos constituidos por molculas polimricas con capacidad para
estirarse, desenrollarse,comprimirse en definitiva, deformarse considerablemente ante
tensiones. Adems por estar algo entrecruzadas pueden recuperar fcilmente su disposicin
original una vez que cesa la accin de tensin. Un elastmero es entonces, un polmero
elstico.

PROPIEDADES FISICAS

Las propiedades fsicas que deben considerarse en la seleccin de una formula en particular
incluyen:

ELASTICIDAD.- La elasticidad es crtica para establecer un sellado con el labio y el cuello de


un frasco - ampolla u otra abertura y para el resellado despus de retirar la aguja.

DUREZA.- Debe proveer firmeza pero no excesiva resistencia a la insercin de una aguja a
travs del cierre.

FRAGMENTACION.- Debe ser mnima cuando sean atravesados por una aguja

TRANSFERENCIA DE VAPOR.- Ocurre en cierto grado en todas las formulas de goma, la


correcta eleccin de los ingredientes posibilita el control del
grado de permeabilidad.

2.- METODO DE OBTENCION:

stos se obtienen mediante el proceso de vulcanizacin, que fue inventado por Charle
Goodyear y consiste en mezclar caucho con varios productos qumicos y azufre y calentarlo a
160 C. As se potencian las propiedades del caucho, sobre todo la elasticidad. Estos
compuestos necesitan someterse a un proceso de vulcanizacin, previo a su utilizacin. De
este modo, se disminuye su plasticidad y aumenta su elasticidad. Para ello, el elastmero
base se le agrega un agente vulcanizante, sometiendo esta mezcla a presin y temperaturas
elevadas. Con este tratamiento, el vulcanizante provoca la formacin de enlaces
transversales entre las cadenas elastomricas impidiendo el deslizamiento de una sobre
otra. El ms utilizado es el azufre.

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POR VULCANIZACION:

Un requisito caracterstico del comportamiento elastomrico es que la estructura molecular


sea ligeramente entrecruzada. El proceso de entrecruzamiento en los elastmeros se
denomina vulcanizacin, que se consigue mediante una reaccin qumica no reversible que
generalmente se lleva a cabo a elevada temperatura. En la mayora de las reacciones de
vulcanizacin, se aaden compuestos de azufre al elastmero en caliente. Los tomos de
azufre unen cadenas vecinas formando enlaces entrecruzados. El entrecruzamiento
mediante puentes de azufre tienen lugar en el poliisopreno de acuerdo con la siguiente
reaccin:

El caucho sin vulcanizar es blando y pegajoso y tiene poca resistencia a la abrasin. Mediante
la vulcanizacin aumenta el modulo de elasticidad, la resistencia a la degradacin por
oxidacin. La magnitud del modulo de elasticidad es directamente proporcional a la
densidad de enlaces entrecruzados. Para producir un caucho capaz de experimentar grandes
deformaciones sin que se rompan los enlaces primarios de la cadena, debe haber
relativamente pocos enlaces entrecruzados y estar muy separados. Los cauchos tiles
resultan de mezclar 1 a 5 partes de azufre y 100 partes de caucho. Aumentado el contenido
en azufre se endurece el caucho y se reduce su elasticidad. Como el material elastomrico
tiene enlaces entrecruzados, es un material termoestable por naturaleza.

Aditivos que se suelen aadir en el proceso de vulcanizacin:

Estos materiales estn compuestos por unas sustancias base a las que se aaden
determinados aditivos con el fin de facilitar su produccin o modificar sus caractersticas.
Dentro de los elastmeros bases se pueden incluir los siguientes productos: el caucho
natural, los cauchos sintticos y los cauchos de siliconas.

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Entre los aditivos que se suelen aadir se encuentran los aceleradores, activadores,
sustancias de carga, antioxidantes, plastificantes o colorantes, los cuales proporcionan al
producto final diferentes propiedades.

ACELERADORES: son molculas orgnicas que se utilizan para reducir el tiempo de


vulcanizacin.
ACTIVADORES: se adicionan para optimizar la accin de los aceleradores y favorecer
la vulcanizacin.
ANTIOXIDANTES: son sustancias que previenen el ataque del oxigeno y del ozono
sobre los dobles enlaces existentes en estos compuestos, evitando as la perdida de
flexibilidad y elasticidad.
SUSTANCIAS DE CARGA: se trata de polvos inertes de tamao de partcula muy fino
que se utilizan para modificar las propiedades mecnicas del elastmero vulcanizado
y disminuir los costos de produccin.
PLASTIFICANTES: son productos que facilitan la incorporacin y dispersin de las
sustancias de carga en la mezcla.
COLORANTES: son pigmentos inorgnicos de diferentes tonalidades que sirven para
colorear los elastmeros.

REACCIN POR CONDENSACIN: En la cual existe liberacin de subproductos de


carcter voltil y es por esta razn que tienden a contraerse con el transcurso del tiempo
por lo tanto su estabilidad dimensional no es optima.

Mercaptanos. En este caso estn un tipo de siliconas.

REACCIN POR ADICIN: No hay liberacin de subproductos, las mezclas se suman


(se adicionan) y por esta razn su estabilidad dimensional es buena.

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3.- CLASIFICACIN:

Existen muchas clasificaciones posibles de


los numerosos tipos de elastmeros. En
primer lugar se indica la clasificacin ms
extendida, segn la composicin qumica,
con su nomenclatura (norma ISO 1629), y
la clasificacin segn las propiedades a
alta temperatura.

Clasificacin segn su composicin qumica:

Grupo R (del ingls Rubber) - la cadena principal se compone de carbono e hidrgeno


y contiene dobles enlaces

o Caucho natural (NR)


o Poliisopreno (IR, forma artificial del caucho natural)
o Polibutadieno
o Caucho estireno-butadieno (SBR)
o Caucho butilo (IIR)

Grupo M (del ingls Methylene) - su cadena principal slo contiene tomos de


carbono e hidrgeno y est saturada (no dobles enlaces)

o Caucho etileno-acetato de vinilo (EVM)


o Caucho fluorado (FKM)
o Caucho acrlico (ACM)
o Polietileno clorado (CM)
o Polietileno clorosulfurado (CSM)

Grupo N - contiene tomos de nitrgeno en la cadena principal

o "Pebax", copolmero de poliamida y polister.

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Grupo O - contiene tomos de oxgeno en la cadena principal

o Caucho de epiclorohidrina (ECO)

Grupo Q - contiene grupos siloxano en la cadena principal

o Caucho de silicona (MQ)

Grupo U (de Uretano) - contiene tomos de nitrgeno, oxgeno y carbono en la


cadena principal formando el grupo NCO (uretano)

o Elastmeros de poliuretano (AU y EU)

Grupo T - contiene tomos de azufre en la cadena principal

o Caucho de polisulfuro o "Thiokol"

Clasificacin segn su comportamiento a alta temperatura:

a) Elastmeros termoestables

Los termoestables se preparan generalmente a partir de sustancias semifluidas de peso molecular


relativamente bajo, las cuales alcanzan, cuando se someten a procesos adecuados, un alto grado de
entrecruzamiento molecular formando materiales duros, que funden con descomposicin o no
funden y son generalmente insolubles en los solventes ms usuales. Al calentarlos no cambian de
forma y siguen siendo slidos hasta que, por encima de una cierta temperatura, se degradan.
La mayora de los elastmeros pertenecen a este grupo.

b) Elastmeros termoplsticos

Al elevar la temperatura se vuelven blandos y moldeables. Sus propiedades no cambian si se


funden y se moldean varias veces. Este tipo de materiales es relativamente reciente, el
primero fue sintetizado en 1959. Familias principales:

Estirnicos (SBCs)
o Estireno-butadieno-estireno (SBS) de alto y bajo contenido en estireno
o Estireno-etileno-butileno-estireno (SEBS)

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o Estireno-isopreno-estireno (SIS)
Olefnicos (TPOs)
Vulcanizados termoplsticos (TPVs)
Poliuretano termoplstico (TPUs)
Copolisteres (COPEs)
Copoliamidas (COPAs)

Un material puede ser clasificado elastmeros termoplstico si cumple las siguientes


caractersticas:

1) Capacidad de ser estirado con alargamientos moderados y que, al retirar la tensin, el


material vuelva a su estado original.

2) Procesable a altas temperaturas.

ELASTMEROS MS UTILIZADOS EN EL ACONDICIONAMIENTO DE PRODUCTOS


FARMACUTICOS

SEGN SU COMPOSICIN QUMICA:


A. CAUCHO NATURAL

El caucho natural se extrae del ltex, un lquido lechoso que es una suspensin que contiene
partculas pequeas de caucho, los antiguos mayas y aztecas lo extraan del rbol de la Hevea
y lo empleaban para hacer botas de lluvia y las pelotas que utilizaban en un juego similar al
bsquet. Es lo que llamamos un elastmero, es decir, despus de ser estirado o deformado,

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recupera su forma original. Normalmente, el caucho natural es tratado para producir


entrecruzamientos lo que lo convierte en un elastmero an mejor.

a). Las cadenas de polmero son largas, enredadas y en espiral y a temperatura ambiente
estn en estado de agitacin trmica, quedando la disposicin como se refleja en la figura.

B. POLIISOPRENO

Las caractersticas vulcanizadas del polyiisopreno son similares a los valores obtenidos para
el caucho natural. El caucho natural y el poliisopreno sinttico ambos tienen una histresis
extensible y buenas caractersticas extensibles frente al calor. La naturaleza muy especfica
del poliisopreno sinttico proporciona un nmero de factores que la distingan del caucho
natural. Hay una variacin mnima en las caractersticas fsicas. Las condiciones de la
polimerizacin se controlan bien para asegurar que el polmero es altamente especfico
qumicamente. Los non polmeros son menos en el sinttico que en el caucho natural.

En el proceso de fabricacin del poliisopreno sinttico, se requieren menos trabajo mecnico


e interrupcin. Los ciclos de mezcla son ms cortos lo que permite ahorros de tiempo, de
energa y aumento del rendimiento. Adems, el poliisopreno sinttico tiene ms
compatibilidad que el caucho natural en mezclas con solucin SBR y EPDM. La uniformidad
del poliisopreno sinttico garantiza una calidad constante.

C. CAUCHO BUTILICO (isobutenisopropeno)

El caucho butlico no se elabora a partir de un monmero dinico, sino de isobuteno que


tiene slo una insaturacin simple; el polmero es entonces, saturado. Con el fin de generar
algunos sitios de insaturacin para la vulcanizacin, se copolimeriza con un 0,5-3,0% de
isopropeno. El caucho butlico tiene propiedades opuestas a las del butadinico. Posee muy
alta histresis y muy baja resiliencia, aunque similar a la del caucho natural a 100 C
temperatura a la cual se incrementa la movilidad de sus grupos metilo sustituyentes.

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No debe confundirse este polmero con el polibutileno que se elabora a partir del butileno
normal, el cual es una poliolefina relacionada con el polietileno y el polipropileno.

D. CAUCHO DE ETILENPROPILENO

Los cauchos etilenpropilnicos son copolmeros del etileno y el propileno. Contienen un 60 a


80% de etileno, la funcin principal del propileno es evitar la cristalizacin del etileno. Se
selecciona el mtodo de polimerizacin que d un copolmero aleatorio. Al hidrogenar el
caucho natural se obtiene un copolmero completamente alternante. El caucho
etilenpropilnico es el nico polmero adecuado para aislar cables de potencia de 60 kV; slo
el papel parafinado tiene mejores propiedades de aislamiento.

Un tercer monmero se copolimeriza frecuentemente en el sistema etilenpropileno para


conferir insaturacin a la molcula y con ello facilitar su vulcanizacin. Este tercer
monmero tiene que ser un dieno, como en el caso del caucho butlico que se mencion
antes. El caucho resultante se designa como etileno-propileno-monmero dinico. Existen
variaciones en el dieno seleccionado, pero se usa el etilidennorboreno. Ntese que la
insaturacin que resulta no se hace en la cadena principal del polmero. Esto da buena
resistencia a la intemperie y principalmente al ataque del ozono, el cual es un viejo problema
con los cauchos dinicos.

E. BUTILOS HALOGENADOS:
- Clorobutilo.
- Bromobutilo.

LA ELASTICIDAD DEL CAUCHO SE CARACTERIZA POR LO SIGUIENTE:

Aplicando fuerzas de atraccin externa relativamente pequeas se produce una gran


distensin del orden aprox. 800 1000% que supone una compactacin de 10 -100
veces. El estiramiento puede mantenerse largo tiempo sin que disminuya la tensin
desarrollada entre extremos.

Al desaparecer la fuerza estiradora con el cuerpo elstico recupera en una fraccin de


segundo su estado primitivo de forma prcticamente completa (elasticidad
reversible).

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La deformacin que queda (expresada como diferencia entre las medidas antes y
despus de la sobrecarga de traccin) son inferiores al 1% (de formacin residual).

En estado de reposo los elsticos son amorfos, presentando apariencia de


cristalizacin durante el estiramiento.

Para el comportamiento caucho elstico de un alto polmero es decisiva la existencia


de largas cadenas moleculares que, en reposo, estn aglomerados pero que por carga
mecnica pueden adoptar una forma cualquiera.

Las fuerzas de traccin producen un estiramiento y un paralelismo de direccin de


las macromoleculares cateniformes.

Puesto que en el caso de la goma virgen el efecto mecnico o trmico produce una
deformacin que solo es parcialmente reversible (por transformacin del estado
plstico debido a despolimerizacin) y el material se hace viscoso y pegajoso,
conviene analizar una vulcanizacin con azufre (vulcanizacin con aire caliente) o
con bicloruro de azufre (vulcanizacin en fri) que da lugar a la formacin de puentes
de disulfuro entre las molculas.

Las caractersticas de los elastmeros dependen del proceso de los aditivos


incorporados y del proceso de vulcanizacin empleado.

CORING, consiste en la formacin de pequeas partculas de elastmero debido a la


puncin de la aguja en el tapn. Estas partculas pueden pasar al preparado
parenteral y despus ser inyectadas en el organismo junto con el medicamento.

Los efectos perniciosos se encuentran directamente relacionados con el nmero de


partculas inyectadas y con su tamao.

Uno de los mtodos utilizados para determinar sta cesin de partculas ha sido la
norma alemana DIN 58366.

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4.- USOS Y APLICACIONES:

Son utilizados como tapones para Tetinas.


viales. Jeringas.
Cartuchos. Sondas.
Preservativos, etc.

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Uso de elastmeros en odontologa.

Guantes.
Diques de goma.
Elsticos de ortodoncia.
Taza de silicona para yesos.
Topes de medicin de longitud en endodoncia.

VENTAJAS DEL MATERIAL ELASTOMRICO:

Relativamente econmicos.
Alta resistencia al desgarro.
Tiempo de trabajo prolongado.
Fidelidad de detalles.
Fcil desinfeccin.

DESVENTAJAS DEL MATERIAL ELASTOMRICO:

Olor, sabor y aspecto desagradable.


Difcil manipulacin.
Largo tiempo de polimerizacin.
Baja estabilidad dimensional.
Bajo poder de recuperacin a la deformacin.
Debe ser vaciado antes de 30 minutos.
Es hidrofbico.

CONTROL DE CALIDAD DE LOS MATERIALES ELASTOMRICOS.

- INSPECCIN Y CONTROL DE CALIDAD: los servicios que presta los departamentos


cuentan con pruebas para medir las caractersticas de los elastmeros como son:

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DUREZA.
Medidor de dureza PCE-DX-A Shore A
aparato mecnico para medir la dureza
de goma blanda, caucho y elastmeros

El medidor de dureza PCE-DX-A es un


modelo estndar para medir la dureza de
materiales blandos en Shore A. Este medidor
de dureza cuenta con un componente de
medicin con cabezal de medicin y una
escala con una precisin de lectura de 0,5
unidades de dureza.
ELONGACIN (%):
La elongacin es crucial para todo tipo de material. Representa cunto puede ser estirada
una muestra antes de que se rompa. La elongacin elstica es el porcentaje de elongacin al
que se puede llegar, sin una deformacin permanente de la muestra. Es decir, cunto puede
estirrsela, logrando que sta vuelva a su longitud original luego de suspender la tensin.
Esto es importante si el material es un elastmero. Los elastmeros tienen que ser capaces
de estirarse bastante y luego recuperar su longitud original. La mayora de ellos pueden
estirarse entre el 500% y el 1000% y volver a su longitud original son inconvenientes.
TENSIN:
Los elastmeros deben exhibir una alta elongacin elstica. Pero para algunos otros tipos de
materiales, como los plsticos, por lo general es mejor que no se estiren o deformen tan
fcilmente. Si queremos conocer cunto un material resiste la deformacin, medimos algo
llamado mdulo. Para medir el mdulo tnsil, hacemos lo mismo que para medir la
resistencia y la elongacin final. Esta vez medimos la resistencia que estamos ejerciendo
sobre el material, tal como procedimos con la resistencia tnsil. Incrementamos lentamente
la tensin y medimos la elongacin que experimenta la muestra en cada nivel de tensin,
hasta que finalmente se rompe.
COMPRESIN:
El Ensayo a Compresin para los elastmeros, es comnmente conocido, pero tiene como
inconveniente que los estados tensionales de compresin puro no se logran debido a la
friccin que surge entre la probeta y la mquina debido a que la probeta no se desplaza
libremente a travs de la superficie de las platinas durante el proceso de compresin.
Inclusive para valores pequeos del coeficiente de friccin causan valores sustanciales de
deformaciones transversales que alteran el valor de las deformaciones por compresin.

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Bibliografa:

http://books.google.com.pe/books?id=_OCYnoHE40kC&pg=PA251&dq=elastomeros&hl=es&ei=

MKVaTZWlGMGAlAe5qaXZDA&sa=X&oi=book_result&ct=result&resnum=6&ved=0CD4Q6AEwB

Q#v=onepage&q&f=false

http://books.google.com.pe/books?id=YiWdEYEHBIAC&pg=PA518&dq=elastomeros&hl=es&ei

=MKVaTZWlGMGAlAe5qaXZDA&sa=X&oi=book_result&ct=result&resnum=7&ved=0CEMQ6AE

wBg#v=onepage&q=elastomeros&f=false

TECNOLOGIA FARMACEUTICA VILA JATO

http://www.pce-iberica.es/medidor-detalles-tecnicos/instrumento-de-dureza/medidor-

dureza-pce-dx-a.ht

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