Revizuirea standardului ISO 9001.

Cerine pentru sisteme de

management al calitii
18.03.2015 | MANAGEMENT & CALITATE | Emil Ciobanu
n articol se face o prezentare a modificrilor aduse de noua ediie, a cincea, a standardului ISO
9001, care este prevzut a fi aprobat n Septembrie 2015. Se apreciaz c, n momentul de fa,
standardul ISO 9001 are cea mai larg aplicabilitate la nivel mondial, fiind peste 1,1 milioane de
organizaii certificate n conformitate cu acest sandard. De asemenea, acest standard a fost preluat
identic n peste 100 de ri. ISO 9001 are un impact deosebit asupra competitivitii organizaiilor
care l aplic. Modificrile prevzute a fi introduse n ediia 2015 se anun a fi majore, comparativ
cu modificrile din ediia anterioar din 2008. De exemplu, se schimb numrul de principii de la 8 la
7, numrul de capitole crete de la 8 la 10 etc. n articol se fac referiri la noutile semnificative
prevzute a fi incluse n noua ediie.

Conceptele modificrii
Ediia ISO 9001 propus pentru 2015 este a cincea, nlocuiete ediia a 4-a (ISO 9001:2008); ea a
fost revizuit, din punct de vedere tehnic, pentru a adopta unificarea i nelegerea structurilor la
nivel nalt.
Perioada de tranziie pentru utilizatorii ISO 9001:2008 la ISO 9001: 2015 a fost stabilit la 3 ani.
Impactul acestei revizuiri pentru organizaiile certificate, organizaiile de instruire, organismele de
certificare va fi similar cu revizia ISO 9001 din 2000 care, de asemenea, a introdus modificri
majore.
Conform variantei de proiect a standardului ediia 2015, acesta:
va furniza un set de cerine principale,
va rmne generic i relevant pentru toate mrimile i tipurile de organizaii din diferite
sectoare,
va menine accentul asupra eficacitii proceselor de management,
va spori compatibilitatea i alinierea cu alte sisteme de management,
folosete un limbaj i un stil de scriere simplificat.

Se urmrete ca cerinele stabilite s fie aplicabile pentru o lung perioad (10 ani) i s se asigure
o continuitate cu actuala ediie.
Modificarea ISO 9001 implic i modificarea altor standarde, a aminti de standardul de terminologie
ISO 9000, dar se lucreaz i la o nou ediie a standardului pentru managementul de mediu ISO
14001 i a standardului de sntate i de securitate ocupaional cu noua codificare EN 45001.

Generaliti despre coninutul standardului

n martie 2014 a fost publicat un proiect DIS al noii revizii. Cuprinsul proiectului are 10 capitole fa
de 8 ct are ISO 9001:2008.
Capitolele 0; 1; 2; 3 i pstreaz denumirea. (1. Domeniu de aplicare; 2. Referine normative; 3.
Termeni i definiii).
Capitolul 3 este mult dezvoltat i conine 22 de definiii, dintre care numeroase sunt modificate fa
de variantele existente.
Cap 4. Context of the Organization (Contextul organizaiei).nelegerea organizaiei i a
contextului acesteia; nelegerea nevoilor i a ateptrilor prilor interesate; Determinarea scopului
sistemului de management al calitii.
Cap 5. Leadership. (Lidership). Lidership i angajament; Politica referitoare la calitate; Funcii
organizatorice, responsabilitate i autoritate. Se prezint criteriile de demonstrare a conducerii i a
angajamentului, cu respectarea sistemului de management al calitii i a nevoilor i a ateptrilor
clienilor.
Cap 6. Planning. (Planificare). Aciuni pentru abordarea riscurilor i a oportunitilor; Obiectivele
calitii i planificarea realizrii lor; Planificarea schimbrilor.
Cap 7. Support. (Suport). Aceasta include infrastructura, mediul de lucru, dispozitive de msurare
i de monitorizare; Competena; Contientizarea; Comunicarea; Informaii documentate (creare,
actualizare, control).
Cap 8. Operation. (Operare). Planificarea operaional i controlul proceselor; Determinarea
nevoilor pieei i interaciunea cu clienii; Procesul de planificare operaional; Controlul
aprovizionrii din exterior a bunurilor i a serviciilor; Dezvoltarea bunurilor i a serviciilor; Producerea
bunurilor i a serviciilor; Eliberarea bunurilor i a serviciilor; Produse i servicii neconforme.
Cap 9. Performance evaluation. (Evaluarea performanei). Monitorizarea, msurarea, analiza i
evaluarea; Audit intern; Analiza efectuat de management cu orientare pentru ndeplinirea cerinelor
din standard.
Cap 10. Improvement. (mbuntire). Neconformitate i aciuni corective; mbuntire.
Apar o serie de capitole/subcapitole cu denumiri noi, ca de exemplu:
nelegerea organizaiei i a specificului ei (4.1 - din punct de vedere al aspectelor interne i
externe, care pot avea impact asupra obiectivelor organizaiei, prioritilor, angajamentelor,
resurselor, schimbrilor tehnologice);
nelegerea nevoilor i a ateptrilor prilor interesate(4.2 clienii direci, utilizatori finali,
furnizori, autoriti etc);
Leadership i angajament (5.1);
Aciuni de abordare a riscurilor i a oportunitilor (6.1);
Planificarea schimbrilor (6.3);
Creare i actualizare (7.1.5; 7.5.2);
Tipul i controlul aprovizionrii externe cu bunuri i servicii (8.4);
Transferul dezvoltrii (8.5.3);
Activiti post livrare;
Controlul schimbrilor.

i n coninutul capitolelor care i-au pstrat denumirea, sau n cele cu titlul asemntor sunt
completri ale cerinelor fa de ediia din 2008.
De exemplu:
n cap. 4.4.2, Abordare procesual,se face referire la determinarea riscurilor de conformitate a
bunurilor i a serviciilor i dac sunt ieiri nedorite;
n cap. 6.2 sunt cerine mai multe referitoare la obiectivele calitii, n special la planificarea
acestora;
cap. 7.5.2, Creare i actualizare, impune un control mai riguros al informaiei documentate
(documente i nregistrri);
cap. 8.4 este o dezvoltare semnificativ a capitolului APROVIZIONARE;
n cap. 8.5.3 este abordat un aspect care nu exist n ediia 2008 pentru transferul/punerea n
practic a documentaiei de la proiectare n producie.
Se menine posibilitatea de a avea excluderi fa de cerinele standardului, de exemplu cele privind
dispozitivele de msurare i de monitorizare, precum i clauza ,,dezvoltarea produselor.

Noua ediie a standardului are:

Anexa A Clarificarea noii structuri, terminologie i concept
Anexa B Principiile managementului calitii
Anexa C Familia de standarde din domeniul managementului calitii
Bibliografie

Comparaie ntreISO 9001:2008 i structurile comune la nivel nalt aplicabile i altor standarde
ISO 9001:2008 Structura comun la nivel nalt
1. Domeniu 1. Domeniu
2. Referine normative 2. Referine normative
3. Termeni i definiii 3. Termeni i definiii
4. Sistemul de management al 4. Contextul organizaiei
calitii
5. Responsabilitatea managementului 5. Lidership
6. Managementul resurselor 6. Planificare
7. Realizarea produsului 7. Suport
8. Analiza msurrii i mbuntire 8. Operare
- 9. Evaluarea performanei
- 10. mbuntire

Schimbri semnificative
a. Reformularea, pentru a face standardul mai generic i mai uor de aplicat de ctre serviciile
industriale. Au fost revizuite clauze din standard pentru a reduce natura unor cerine care derivau din
practica din sectorul hardware, n particular clauza 7.1.4.; Dispozitive de msurare i de monitorizare
i clauza 8.5, Dezvoltarea bunurilor i a serviciilor.
b. Contextul organizaiei. Au fost introduse 2 noi clauze referitoare la contextul organizaiei, 4.1:
nelegerea organizaiei i contextul ei i clauza 4.2: nelegerea nevoilor i a ateptrilor prilor
interesate.
Aceste dou clauze sugereaz organizaiei s determine cerine care au impact asupra proiectrii
sistemului de management al calitii.
c. Abordarea procesual. Revizia propus a standardului face acest capitol mai explicit, prin
includerea clauzei 4.4.2. Abordarea procesual specificnd cerinele considerate eseniale pentru
adoptarea abordrii procesuale.
d. Neconformitate i aciunea corectiv. Informaia documentat. Aciunile corective trebuie s fie
adecvate efectelor neconformitilor ntlnite. Termenele document i nregistrare au fost ambele
nlocuite cu termenul informaie documentat.
e. Controlul furnizrii/aprovizionrii externe de bunuri i servicii. Clauza 8.6, Controlul furnizrii
externe de bunuri i servicii se refer la toate formele de aprovizionare extern, fie aprovizionarea
de la un furnizor, printr-un aranjament cu o companie asociat, fie externalizarea proceselor i a
funciilor organizaiei, fie prin alte mijloace.

Punctele eseniale ale schimbrilor:

o mbuntire a adaptabilitii pentru organizaiile prestatoare de servicii;
o descriere mai puin detaliat a cerinelor;
limitele de aplicare ale sistemului trebuie definite;
flexibilitatea utilizrii documentelor a fost crescut, documentele i nregistrrile au fost nlocuite
cu informaii documentate;
au crescut cerinele referitoare la conducere;
modificrile n organizaie trebuie planificate;
nu mai apare cerina referitoare la un reprezentant al managementului;
obiectivele trebuie s fie formulate precis i cu termene;
managementul cunoaterii crete ca importan;
nu mai este cerut n mod explicit un manual;
trebuie luate n considerare riscurile;
a crescut importana proceselor de realizare a produsului i a satisfaciei clientului orientarea
spre proces este mai clar i mai puternic formulat;
sunt cerui indicatori pentru procese;
cerina referitoare la mbuntirea continu a sistemului de management este meninut, dar
cu o mai mare flexibilitate pentru organizaie;
se propune folosirea termenului mbuntire n loc de mbuntire continu;
a fost amplificat cerina referitoare la strategie;
trebuie asigurat competena personalului de la toate nivelele;
s-a dezvoltat modul de gndire pe baza de risc. Riscul este definit ca efectul unei incertitudini;
cerina referitoare la aciune preventiv lipsete ca urmare a lurii n considerare a riscurilor;
termenul produs se refer la produse i servicii.

Principiile privind managementul calitii

Anexa A a ediiei noi a standardului specific 7 principii de management al calitii. Principiile au fost
stabilite de experii de la comitetul ISO TC 176. Se menin principiile :
1. Orientarea ctre client
2. Leadership
3. Implicarea personalului
4. Abordarea procesual
5. mbuntire (n loc de mbuntire continu)
6. Luarea fundamentat a deciziilor