Lista de materiales

Escala Item Excipientes Cantidad/100mL Funcin

(mg/5ml)
100.00 1 Ibuprofeno Principio Activo
3000.00 2 Sacarosa Formador del
Jarabe(Vehculo)
10.00 3 Sodio Benzoato Conservante
5.00 4 Sacarina Sodica Edulcorante
5.00 5 EDTA Quelante
500.00 6 Glirecina Cosolvente
500.00 7 Sorbitol (solucin Humectante
70%)
10.0 8 Goma Xantana Agente
suspensor

20.0 9 Celulosa Viscosante

Microcristalina
pH 200
5.0 10 Polisorbato 80 Humectante/
(Tween 80) Tensioactivo
8.50 11 Acido ctrico Antioxidante
1.35 12 FD&C rojo 40 Colorante
(Rojo Allura AC)
7.50 13 Sabor a fresa Saborizante
5.00 14 Aroma Fresa Aromatizante
c.s.p. 15 Agua purificada
SUSPENSION ORAL de Ibuprofeno 100mg/5mL

Preparacin:
1. Calentar 302 g del item 15 a 90C y disolver el item 2 mientras mezcla en el mezclador.

2. Enfriar a aproximadamente 50 C.

3. Agregue los elementos 3, 5, 4, 11 y 7 al mezclador mientras disuelves.

4. Filtrar el jarabe a travs de filtros Seitz Supra 2600 en tanque limpio de acero inoxidable.

5. En un recipiente limpio de acero inoxidable, disuelva el item 10 en 35 g del item 15 (40 C).

6. Aada el item 1 lentamente mientras se mezcla con el agitador.

7. Mezclar durante 30 minutos para hacer una dispersin uniforme.

Precaucin: Evite el exceso de espuma.

8. Dispersar los item 8 y 9 en el item 6 en un recipiente de acero inoxidable limpio y seco con
agitador.

9. Agregue 75 g de artculo caliente 15 (70-90C) a la vez mientras se mezcla.

10. Mezclar durante 20 minutos para obtener una mezcla homognea muclago.

11. Aadir aproximadamente 500 g de jarabe, dispersin de ibuprofeno, y el muclago a la

mezcladora.
12. Enjuague los recipientes de dispersin de ibuprofeno y muclago con 50 g del artculo 15 (40C).

13. Agregue los enjuagues al mezclador.

14. Ajuste el mezclador: temperatura, 25C; velocidad, 18 rpm; y vaco manual a 0,5 bar.

15. Mezclar durante 3 minutos a baja velocidad del homogeneizador.

16. Mezclar durante 2 minutos a alta velocidad del homogeneizador. Comprobar uniformidad de
dispersin de la suspensin.

17. Homogeneizar durante 3 minutos adicionales a alta velocidad, si necesario.

18. Aadir el resto del jarabe (aproximadamente 507,6 g) del paso anterior al mezclador.

19. En un recipiente separado, disuelva el item 12 en 6 g tem 15 enfriado (40C) y transfiralo al

mezclador.

20. Agregue los item 13 y 14 al mezclador.

21. Ajuste el mezclador: temperatura, 25C; velocidad, 18 rpm; de modo manual de vaco a 0,5 bares.

22. Mezclar durante 15 minutos.

23. Mezclar durante 5 minutos a velocidad baja del homogeneizador.

24. Mezclar durante 5 minutos a alta velocidad del homogeneizador.

25. Compruebe la uniformidad de la suspensin.

26. Ajuste el volumen final a 100 mL usando agua purificada.