Farmaco (Modulo Introductorio)

FARMACOLOGA BSICA
Modulo introductorio - Farmacologa clnica
MODULO INTRODUCTORIO
FARMACOLOGA:
Es la ciencia biolgica que estudia las propiedades y acciones de los frmacos sobre los organismos
vivos, como as tambin, las acciones de stos sobre los frmacos.
Es el estudio de las drogas, las interacciones de estas con el organismo o con parte de l (clulas,
mitocondrias, enzimas, etc) en donde modifican sus funciones.
Su objeto de estudio son los frmacos.
Su objetivo principal es el uso racional de los medicamentos.
Un frmaco se diferencia de un medicamento porque ste no posee forma farmacutica, involucra
solo al principio activo.
El conocimiento de la farmacologa clnica (nos muestra cmo se estudia un frmaco, cuales son los
procesos y mtodos empleados, los diferentes escenarios de estudio, y cules son los profesionales
involucrados), y la farmacoterapia (nos ubica frente al paciente, en sus condiciones particulares),
permite al estudiante una formacin cientfica y profesional.
DROGA: es toda sustancia qumica (o agente qumico), que en estado natural, tiene accin sobre los seres
vivos, es decir que puede conseguir una respuesta sobre ellos.
FRMACO: es toda droga (principio activo) con estructura qumica definida que resulta til para el diagnstico,
prevencin, tratamiento y mitigacin de una enfermedad. Siempre tiene un efecto beneficioso.
PROFRMACO: es una sustancia con estructura qumica definida pero sin actividad biolgica, es metabolizada
por el organismo a una sustancia biolgicamente activa. Ej: enalapril
MEDICAMENTO: es el frmaco preparado en una forma farmacutica determinada, para ser administrado al
paciente en la dosis y por la via requerida. Involucra: Frmaco, Excipiente/s, Forma Farmacutica, Dosis.
PLACEBO: es un medicamento formado por una o ms sustancias qumicas sin actividad farmacolgica
(biolgicamente inactivas) o en su defecto, la posee pero no en la enfermedad para la que fue administrada.
Distinguimos 2 tipos:
Puro: es el que carece de actividad biolgica.

Impuro: posee actividad farmacolgica para una determinada enfermedad pero no para la cual fue
administrado.
REMEDIO: es un frmaco o teraputica destinado a curar, evitar, corregir, o solucionar un trastorno o

enfermedad.
TOXICO O VENENO: sustancia que por su estructura qumica o mecanismo de accin puede daar la salud o
causar la muerte. Un frmaco generalmente se vuelve toxico a altas dosis, un veneno puede o no ser un
frmaco, y es toxico en cualquier dosis.
TERAPUTICA: es el arte de aplicar los medicamentos u otras medidas para tratar una enfermedad.
FARMACOTERAPIA: teraputica realizada con frmacos.
Agero, Agostina Florencia

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FARMACOLOGA BSICA
FARMACOPEA: manual oficial donde aparecen las drogas o frmacos autorizados.
Ciencia: todo lo que se hace para saber.
Arte: todo lo que se sabe para hacer.
RESOLUCIN DE LA O.M.S. SOBRE LA SINONIMIA ENTRE FRMACO Y DROGA: (resumen) habla sobre las
terminologas y las confusiones derivadas de su uso. Toma como sinnimos a medicamento, frmaco y
principio activo.
LA RELACIN MDICO-PACIENTE COMO EL FRMACO PRINCIPAL: el medico es el mejor frmaco si escucha,

atiende e intenta calmar el dolor, teniendo en cuenta ante todo el principio de no hacer dao.
MEDICALIZACIN DE LA VIDA: genera la necesidad de responder frente al paciente recetando siempre un

frmaco, aunque ste no lo requiera. Transforma hechos fisiolgicos de la vida en patologas. Por ej: paciente
menopasica a la cual se le administra hormonas para mitigar los efectos de sta etapa (calores, sequedad en
piel, etc).
FARMACOGNOSIA: es el estudio del origen, estructura, composicin qumica, y caractersticas fisicoqumicas

de un frmaco, lo cual asegura conocer su identificacin, sus caractersticas morfolgicas, mtodos ptimos
de produccin, sus propiedades y actividad, y realizar los debidos controles de calidad.
FARMACOCINESIS: estudia el recorrido y procesos que sufre el frmaco desde que ingresa al organismo hasta
su eliminacin, es decir, su absorcin, distribucin, concentracin en la biofase, metabolismo, y excrecin. Su
conocimiento es esencial para administrar adecuadamente un frmaco.
FARMACODINAMIA: estudia la accin, mecanismo de accin, modo de accin de la droga sobre el organismo.
Su conocimiento es fundamental para aplicar una teraputica.
FARMACONOCIVIDAD: captulo de la farmacologa que estudia los peligros obligados y potenciales que
implican el uso de las drogas en el organismo.
FARMACOVIGILANCIA: mtodos que permiten detectar RAM y efectos teraputicos (beneficiosos y no

beneficiosos) no previstos en la fase IV.

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FARMACOLOGA BSICA
CLASIFICACIN DE LA FARMACOLOGA:
1. Experimental: los estudios se efectan en animales de experimentacin, y/o in vitro (celular, subcelular,
etc).
2. Descriptiva:
2.1 General: estudia los principios y conceptos comunes aplicados a todas la drogas. Comprende:
Origen y qumica de las drogas
Farmacocinesis general
Farmacodinamia general
Toxicidad de las drogas
Valoracin biolgica
Preparados, vas de administracin y dosis
Indicacin teraputica
2.2 Especial: estudia un grupo de drogas en particular, usando como criterio e lugar de accin de la droga en
el organismo para clasificarlas en:
Drogas del sistema nervioso central y perifrico

Drogas del sistema nervioso autnomo
Drogas del sistema cardiovascular
Drogas del sistema respiratorio
Drogas del sistema digestivo
Drogas del sistema renal, etc
CONSTRUCCIN DEL PERFIL DE UN FRMACO:
1. Dentro del grupo farmacolgico de: ______________________________

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2. Encontramos los siguientes frmacos: ____________________________
3. De los cuales el prototipo es: ___________________________________ 4. Sus indicaciones son:
__________________________________________
5. Su perfil farmacolgico es:
a) EFICACIA: (F.DINAMIA)
Accin
Mecanismo de accin Efecto
b) SEGURIDAD: (F.NOCIVIDAD)
RAM
Toxicidad
Alergias
c) CONVENIENCIA: (F.CINESIS)
Va de administracin
Absorcin (lugar, cantidad, condiciones)
Biotransformacin (inactivacin/activacin)
Distribucin (volumen de distribucin, unin a protenas)
Biodisponibilidad
Vida media
Excrecin
CONTRAINDICACIONES:
Ancianos/nios
Insuf. Renal/heptica
Embarazo
Lactancia
Otros
INTERACCIONES
F. cinticas
F. dinmicas
d) COSTO
PRESENTACIN
Forma farmacutica

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FARMACOLOGA BSICA
Cantidad por unidades

Dosis
Precio
INTERVALO DE ADMINISTRACIN
SACAR EL COSTO DEL TRATAMIENTO:
Por da
Por mes
Por el tiempo que durar el tratamiento
FARMACOLOGA CLNICA
METODOLOGA DE LA FARMACOLOGA COMO CIENCIA EXPERIMENTAL:
Metodologa: antes de ensayar una nueva medicacin en el hombre, se estudia en animales de

experimentacin que brinden la informacin F. cintica, F. dinmica y toxicolgica necesaria y suficiente para
decidir el paso a la etapa clnica con un relativo margen de seguridad.
La podemos dividir en:
1. Mtodo inductivo: valora la experiencia como punto de partida para la generacin de conocimiento,
parte de la observacin de la realidad, para mediante la generalizacin de dicha observacin, llegar a la
formulacin de la ley o regla cientfica.
2. Mtodo deductivo: parte de la ley, a la que se llega mediante la razn y de ella deduce consecuencias
lgicas aplicables a la realidad.
3. Mtodo hipottico deductivo: utiliza una estrategia que mezcla las dos anteriores, en realidad, en el
proceso de adquisicin de nuevos conocimientos, se acta de ambas formas y las dos son partes de un nico
mtodo. El investigador necesita tanto de ir de los datos a la teora como de la teora a los datos.

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1. Farmacologa pura: estudia la forma en que las drogas afectan al organismo, sin importar o discriminar su
utilidad o inutilidad teraputica. Es sobre todo experimental pues presenta ideas tericas y formula hiptesis
de trabajo sobre las que se basaran futuras investigaciones.
2. Farmacologa aplicada: se ocupa solamente de las drogas con posible uso teraputico.
a) Farmacologa pre-clnica: estudio farmacolgico de un frmaco administrado a animales o sistemas in

vitro (nivel celular, subcelular, etc) donde se observa su efecto y se deduce si podra ser til y eficaz para el ser
humano.
Constituye el paso previo a la aplicacin en seres humanos.
Provee de informacin y formula sugerencias para el empleo teraputico de la droga en el hombre.
b) Farmacologa clnica: estudio farmacolgico efectuado sobre seres humanos sanos o enfermos, asi
como su aplicacin y evaluacin teraputica.
Se ajusta a normas ticas y consta de dos factores:
Investigacin: Farmacocinesis (como el organismo afecta a la droga)
Farmacodinamia (como la droga afecta al organismo)
Evaluacin de los resultados: con lo que se busca la utilidad teraputica, demostrando efectividad,
eficacia y seguridad.
FASES DE ESTUDIO PRE-CLNICAS:

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Farmacocinticas: da idea cualitativa. Nos informa por ej. si se absorbe o no cuando se la administra
por va oral.
Farmacodinamias: (orientacin) efectos bioqumicos y moleculares, perfil de actividad de la droga en
diferentes sistemas y aparatos. Efecto principal del frmaco y otros concomitantes si los hubiera
(deseables/indeseables). Eficacia clnica. Curvas dosis respuestas. Binding.
Toxicologa: la seguridad en las drogas tiene que ser cuidadosamente probado en animales. Alerta
sobre la toxicidad potencial.
Toxicidad aguda:
- Son estudios de letalidad.
- Se realiza en por lo menos 3 especies de animales (una de las cuales es roedor)
- Se prueban en diferentes vas
- Se determina la dl50
- Arroja los primeros datos de posibles efectos txicos
Toxicidad subaguda:
- Son estudios que se realizan en roedores y no roedores
- Establece la dosis toxica mnima, la toxicidad mxima tolerada, fenmenos de acumulacin y
tolerancia
- Dura 1 - 3 meses
Toxicidad crnica:
- Son estudios que se realizan en roedores y no roedores
- Dura hasta 24 meses
- Por lo menos se debe realizar en 2 especies de animales (una de las cuales no debe ser roedor)
- 3 niveles de dosis diferentes
FASES DE ESTUDIO CLNICAS:
Fase I (fase humana aguda o clnica inicial)

Tiempo de duracin: 24 - 30 meses
Intervienen pocos individuos voluntarios sanos (20 - 50)
Sirve para determinar:
Eficacia de la dosis de un frmaco (cantidad til del frmaco)
F. cinesis de la droga (absorcin, distribucin, biotransformacin y excrecin) F.
dinamia
Reacciones adversas
ndice teraputico
Encargados: farmaclogo clnico
Fase II (uso teraputico)
Es un ensayo clnico con un nmero limitado de pacientes voluntarios enfermos (50 - 500)
Se divide en:
A-Temprana:

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Entre 50 y 100 pacientes

Evala dosis mximas y mnimas, RAM, efecto teraputico
B-Tarda:
Entre 200 y 500 pacientes
Evala eficacia, F. Cintica, dosis final
Encargados: farmaclogo clnico, bioqumico, biofarmaceutico, toxiclogo, especialistas en
estadsticas.
Fase III (ensayo teraputico metdico)
Se lleva a cabo solo si en las fases previas el frmaco demostr su utilidad y su inocuidad
Intervienen un gran nmero de pacientes (1000 - 5000) evaluados en diversos centros mdicos
y/o laboratorios
Sirve para determinar:
Su inocuidad, eficacia, utilidad y seguridad
Acciones colaterales
Encargados: investigadores clnicos
Fase IV (estudio del frmaco en el gran mercado)
Tiempo de duracin: sin limite
Superadas las fases anteriores el nuevo frmaco se lanza al mercado, pero debemos seguir
monitorendolo a travs de informes realizados por los mdicos y centros asistenciales que
utilicen el producto
El nmero de pacientes se eleva a cifras enormes Sirve para determinar:
Nuevos usos
Nuevas reacciones adversas
Eficacia, utilidad y seguridad
Encargados: todos los mdicos
NORMATIVAS GENERALES PARA LA INVESTIGACIN PRECLNICA Y CLNICA:
El fabricante debe llenar una solicitud para la aprobacin preclnica de un medicamento nuevo con el
organismo gubernamental correspondiente, solicitante permiso para distribuir la droga.
La solicitud debe contener la siguiente informacin:
Objetivos de la investigacin clnica propuesta

Nombre del medicamento, estructura qumica, origen
Informacin bioqumica, farmacolgica, de toxicidad, contraindicaciones y precauciones
Tratamiento propuesto en caso de sobredosis
Mtodos, equipos, lugar y controles usados en la manufactura, procesamiento y empaque del
nuevo producto
Evidencias de potencia, pureza y seguridad

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Los nombres de los investigaciones y las instituciones donde se conducirn los estudios
Consentimiento informado
El medicamento debe ser utilizado solo por investigadores calificados.
ESTUDIOS CLNICOS CONTROLADOS ALEATORIZADOS PARA ESTUDIAR LA EFICACIA DE UN FRMACO:
1) Estudio o ensayo clnico:
Es un mtodo de evaluacin sistemtica de medicamentos.

Permite al mdico una lectura crtica para poder evaluar l mismo, la potencial utilidad de una droga.
Estudio prospectivo cuidadosa y ticamente diseado, en el que los sujetos participantes son asignados
a las diferentes modalidades de intervencin de manera simultnea, aleatoria y continuamente
supervisados.
Su propsito es demostrar que existe una diferencia entre 2 tratamientos (tratamiento A que se
compara con tratamiento B control).
Los grupos formados son comparables en todas las caractersticas pronosticas (debido a la
aleatoriedad) excepto en la intervencin que reciben.
Se considera que el ensayo clnico es el mtodo epidemiolgico ms riguroso para comprobar
hiptesis, es un experimento ticamente justificado y correctamente diseado, cuyo objetivo es
responder a un problema planteado con precisin.
Caractersticas de un ensayo clnico controlado: Estudio prospectivo
Experimental: una o ms intervenciones
Grupo control
Distribucin al azar
Doble ciego
Objetos de estudio:
Nuevas molculas
Nuevas formas farmacuticas
Nuevas vas de administracin
Nuevas indicaciones
Control:
En un ensayo clnico es el grupo que no ha recibido la intervencin de inters (medicamento en

experimentacin, en el caso de ensayo farmacoterapeutico) y que sirve como patrn de comparacin
para valorar los efectos de un tratamiento farmacolgico.
En un estudio de cohortes es el grupo no expuesto al factor de inters objeto de estudio (que puede o
no ser un medicamento).
En un estudio de casos y controles es el grupo de pacientes que no tienen la enfermedad de inters
objeto de estudio.

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En cualquier estudio epidemiolgico analtico es el proceso consistente en tratar las variables extraas
y evitar sus posibles efectos sobre los resultados.
a) Estudios de cohorte:
Estudio en que las personas sometidas a una determinada exposicin o tratamiento son comparadas
con personas no sometidas ni expuestas.
Es el avance simultaneo en el tiempo de un grupo de individuos definidos por poseer una caracterstica
o grupo de caractersticas comunes. La caracterstica comn suele ser la exposicin a un factor como
un medicamento.
Estudio prospectivo, porque parten de la exposicin.
b) Estudios de casos y controles:
Estudio en el que personas con una determinada enfermedad o sntoma (casos) son comparadas con
otras que no presentan la enfermedad o sntoma en estudio (controles).
Estudio retrospectivo, porque parten de la enfermedad y a partir de ella estudian la exposicin previa
a diversos factores.
COMPARACIN DE ALGUNAS CARACTERSTICAS DE AMBOS ESTUDIOS OBSERVACIONALES

CASOS Y CONTROLES COHORTES
En general son breves, relativamente econmicos y de En general duran mucho tiempo, tienen un costo
fcil realizacin elevado y su organizacin es compleja
Puede ser el nico mtodo para el estudio etiolgico Generalmente son tiles para el estudio citolgico
de patologas raras de patologas comunes
Permite recoger informacin especfica y detallada El tamao de la muestra impide recoger
datos muy detallados sobre cada participante
Por definicin estudia una patologa o grupo de Permite estudiar varias patologas al mismo
patologas tiempo
Esta especficamente sujeto a sesgos de informacin y Estn menos sujetos a sesgo, los ms importantes
de seleccin de los casos y controles son los de seleccin
Es ms fcil identificar y corregir los sesgos Es ms difcil identificar y corregir los sesgos
No permite estudiar las variables susceptibles de ser Permite estudiar las variables susceptibles de ser
alteradas por la propia patologa en estudio alteradas por la propia patologa en estudio
Ensayo clnico a ciego simple:
Ensayo en el que el sujeto, pero no el observador, ignora cul de los posibles tratamientos recibe:
- medicamento nuevo vs placebo puro
- medicamento nuevo vs medicamento tradicional
Ensayo clnico a doble ciego:

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Ensayo en el que el sujeto y el observador ignoran el tratamiento administrado.

Ensayo clnico a triple ciego:
Ensayo en el que el sujeto participante, el observador y el investigador que analiza los datos ignoran el
tratamiento recibido.
Ensayo clnico abierto:
Ensayo clnico sin grupo control, por contraposicin a un ensayo clnico controlado, o
Ensayo clnico en el cual el investigador o el sujeto investigado conocen el tipo de tratamiento que se
est administrando o recibiendo, respectivamente. Solamente se justifica su aplicacin cuando por
razones ticas o tcnicas no se puede aplicar un doble ciego.
Ensayo clnico pragmtico:
Su objetivo es fundamentalmente conocer el lugar en teraputica de un frmaco, en las condiciones

de su aplicacin clnica actual.
Es importante para estudiar la efectividad y optimizar las decisiones teraputicas.
Suele realizarse en las etapas ms avanzadas del desarrollo de un frmaco, lo que origina una muestra
de participantes amplia y heterognea, ms representativa de la poblacin potencialmente receptora
del tratamiento.
Asignacin:
Proceso de distribucin de los sujetos participantes a cada una de las modalidades de tratamiento.
Por definicin es aleatoria.
En un grupo donde se comparan 2 o ms modalidades de tratamiento es conveniente que los grupos formados
sean parecido en todas sus caractersticas pronosticas excepto en el tratamiento recibido, de modo que
cualquier diferencia de curso clnico podr ser atribuida a los diferentes tratamientos y solo a ellos.
Los pacientes de un grupo tienen por trmino medio, la misma probabilidad de poseer una caracterstica
determinada que los del otro grupo; esto ocurre con todos los factores pronsticos, conocidos o no.
FARMACOEPIDEMIOLOGIA: estudia el uso y los efectos de los frmacos en un nmero elevado de personas.
Relacionado con el efecto y el uso del frmaco. Se utiliza para estudiar:
Eficacia: grado en que una intervencin, procedimiento o rgimen origina un resultado beneficioso.
Efectividad: es el grado en que una determinada intervencin, procedimiento o rgimen puesto en
prctica, logra lo que se pretende conseguir para una poblacin determinada. No solo depende de su
eficacia intrnseca sino tambin de la habilidad diagnostica del prescriptor, de las condiciones
farmacuticas del producto cuando se encuentra en el mercado, de la informacin dada por el medico
en el momento de la prescripcin, uso concomitante de otros frmacos, etc.
Eficiencia: efectos o resultados finales alcanzados en relacin con el esfuerzo empleado, en trminos
monetarios de recursos o de tiempo.

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ESTUDIOS DE UTILIZACIN DE MEDICAMENTOS:
Mtodos de cuantificacin:
La cuantificacin del consumo de medicamentos puede ser abordada desde distintos enfoques: se puede
expresar en trminos de gasto (til para tener una idea de la importancia real de los medicamentos en un
sistema sanitario de un pas determinado) o bien en nmeros de unidades.
Para realizar una aproximacin epidemiolgica al consumo de un frmaco se utiliza dosis diaria definida (DDD)
que sirve para comparar datos a lo largo del tiempo sin influencias como los cambios de precios.
DDD se define como la dosis promedio diaria de mantencin de un medicamento usado para su indicacin
principal en el adulto. Permite comparar datos provenientes de todo el mundo.
Mtodos de cualificacin:
Tiene un papel limitado en la evaluacin de la calidad de los medicamentos consumidos.
Se basa en trminos de:
Eficacia
Relacin costo - beneficio
Relacin riesgo - beneficio
Necesidades
Para analizarlo se ha propuesto el concepto de valor teraputico potencial que se basa en el anlisis de los
datos disponibles sobre eficacia y seguridad de los frmacos, teniendo en cuenta tambin las consideraciones
farmacocinticas y posibles interacciones.
Permite evaluar la calidad de la oferta y las caractersticas del consumo en un pas.
Clasificacin cualitativa:
Valor elevado: productos cuya eficacia ha sido comprobada en ensayos clnicos controlados, pero su
uso est justificado en indicaciones definidas debido a que poseen efectos inmediatos y obvios. Ej:
insulina, vit B12, penicilina, etc.
Valor relativo: especialidades farmacuticas que son irracionales desde un punto de vista
farmacolgico y teraputico porque adems de un principio activo de valor potencial elevado, contiene
uno o ms entidades qumicas con una eficacia teraputica dudosa. Ej: vitaminas, coenzimas, etc.
Valor dudoso o nulo: medicamentos cuya eficacia no ha sido demostrada de manera convincente en
ensayos clnicos controlados, para los que no se han descripto efectos indeseables graves o frecuentes.
Ej: hepatoprotectores.
Valor inaceptable: especialidades farmacuticas que debido a su composicin, presentan una relacin
beneficio - riesgo claramente desfavorable.

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Sesgo: error sistemtico que en un estudio analtico puede producirse en la inclusin de los sujetos en el
estudio, en su asignacin a los grupos de tratamiento y en la recogida, anlisis, interpretacin, publicacin y
revisin de los datos. Ej:
Sesgo en el anlisis e interpretacin de los datos mencionados en conflictos de inters por parte del
patrocinador del estudio.
Sesgo de publicacin. Muchos ensayos no son publicados porque no se terminan. Porque el

investigador considera irrelevantes sus resultados, porque no es beneficioso para el patrocinador, o
bien porque no son aceptados para una publicacin. Esto ocurre principalmente con los ensayos que
no registran diferencias entre los grupos de tratamiento.
Sesgo tipo I: es el riesgo o probabilidad de encontrar una diferencia estadstica entre dos tratamientos
cuando en realidad no existen.
Sesgo tipo II: es el riesgo o probabilidad de no encontrar diferencias entre dos tratamientos cuando en
realidad existen.
TICA EN LA INVESTIGACIN: HELSISNKI Y NREMBERG:
Cdigo de Nremberg (1946):
De sus diez consideraciones dos se destinan a proteger los derechos de los sujetos humanos en la
experimentacin y 8 a proteger su bienestar.
1) El consentimiento voluntario del sujeto humano es absolutamente esencial. Esto quiere decir que la
persona implicada debe tener capacidad legal para dar su consentimiento; que debe estar en una situacin tal
que pueda ejercer su libertad de escoger, sin la intervencin de cualquier elemento de fuerza, fraude, engao,
coaccin o algn otro factor coercitivo o coactivo; y que debe tener el suficiente conocimiento y comprensin
del asunto en sus distintos aspectos para que pueda tomar una decisin consciente.
2) El experimento debe realizarse con la finalidad de obtener resultados fructferos para el bien de la
sociedad que no sean asequibles mediante otros mtodos o medios de estudio, y no debe ser de naturaleza
aleatoria o innecesaria.
3) El experimento debe disearse y basarse en los resultados obtenidos mediante la experimentacin

previa con animales y el pleno conocimiento de la historia natural de la enfermedad o del problema en estudio,
de modo que los resultados anticipados justifiquen la realizacin del experimento.
4) El experimento debe ser conducido de manera tal que evite todo sufrimiento o dao innecesario fsico
o mental.
5) No debe realizarse experimento alguno cuando hay una razn para suponer que puede ocurrir la
muerte o una lesin irreparable.
6) El riesgo tomado no debe exceder nunca el determinado por la importancia humanitaria del problema
que ha de resolver el experimento.
7) Se deben tomar las precauciones adecuadas y disponer de las instalaciones ptimas para proteger al
sujeto implicado de las posibilidades incluso remotas de lesin, incapacidad o muerte.

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FARMACOLOGA BSICA
8) El experimento debe ser conducido nicamente por personas cientficamente calificadas. En todas las
fases del experimento se requiere la mxima precaucin.
9) Durante el curso del experimento el sujeto humano deber tener la libertad de poder finalizarlo si llega
a un estado fsico o mental en el que la continuacin del experimento le parece imposible.
10) En cualquier momento durante el curso del experimento el cientfico que lo realiza debe estar
preparado para interrumpirlo si tiene razones para creer que la continuacin del experimento puede provocar
lesin incapacidad o muerte al sujeto en experimentacin.
Helsinski (1964)
Distingue dos tipos de investigaciones:
La combinada con el cuidado profesional (teraputica): el medico deber obtener el consentimiento

libremente otorgado despus de una explicacin completa al paciente. Todo plan teraputico ser
paliativo o curativo.
La no teraputica: con ms razn se necesita el consentimiento informado del paciente.
Se da en un contexto de inseguridades pronosticas, riesgos de efectos adversos, complicaciones, costos
biolgicos (secuelas), sociales (deformacin, discapacidad), econmicas (inhabilidad laboral).
1) Derecho a ser tratado con dignidad y respeto
2) Derecho a no ser calificado como enfermo ni ser rotulado por razones distintas de su condicin de salud
3) Derecho a recibir atencin y tratamiento adecuados
4) Derecho a ser informado sobre diagnstico y alternativas de tratamiento
5) Derecho a no ser objeto de pruebas clnicas o tratamientos experimentales sin consentimiento informado
6) Derecho a la confidencialidad de los antecedentes personales frente a terceros, con acceso a la propia
informacin
7) Derecho a recibir educacin en condiciones especiales.
TERAPUTICA: es el arte de aplicar los medicamentos u otros medios para el tratamiento de laas
enfermedades.
Se basa en la correlacin de las acciones farmacolgicas o tcnicas y el conocimiento de la fisiopatologa de la

enfermedad.
CLASIFICACIN DE TERAPUTICAS:

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Farmacoterapia
Fisioterapia
Psicoterapia
Hidroterapia
Segn la metodologa aplicada
Quimioterapia
Cobaltoterapia
Radioterapia
Terapia homeoptica, etc

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Trata de evitar la aparicin de la enfermedad. Ej:
Preventiva
vacunas, educacin sanitaria, etc
Apunta a suprimir elFARMACOLOGA BSICA de la
factor desencadenante
Etiolgica enfermedad, es decir, busca eliminar el agente
causal. Ej: ATB
Segn su orientacin
Es aquella que busca ayudar al organismo apoyando

los mecanismos que ste pone en marcha para
Fisiopatolgica defenderse y sobrellevar una enfermedad, se basa en
el conocimiento de la funcin, mecanismos de accin
y momentos de la enfermedad para poder tomar la
accin adecuada. ej: histamina
Suprime momentneamente la evolucin de la
Supresiva
enfermedad. Ej: corticoides
Est orientada a aliviar los sntomas o suprimir los
mismos, pero no cura la enfermedad. PRO: alivio
Sintomtica rpido CONTRA: enmascara las enfermedades
haciendo difcil su diagnstico. Ej: analgsicos,
antinflamatorios, antipirticos.
Corrige el dficit o el mecanismo de una sustancia

Correctiva que es beneficiosa para la salud del organismo. Ej:
insulina bobina, T3 y T4.
ACTUALMENTE LA TERAPUTICA ES CONSIDERADA EXCLUSIVAMENTE UN ARTE?
Obstculos conceptuales a la consagracin de la teraputica como una ciencia:
El obstculo que ms ha frenado el desarrollo de la teraputica como ciencia parece haber sido la idea
de que las variables q intervienen en las enfermedades y los efectos de los frmacos no son
controlables.
El medico concibe la enfermedad como un fenmeno esttico en vez de dinmico, aplicando a los
pacientes la etiqueta de poblacin homo en vez de heterognea. Si se considera que las enfermedades
no son dinmicas, lo ms comn ser emprender terapias estndares en dosis estndares, las
decisiones sern reflejas, casi automticas.
La nocin inexacta de que los datos derivados de fuentes empricas carecen de utilidad porque no
nacen de la aplicacin del mtodo cientfico. No todas las observaciones empricas carecen
necesariamente de fundamentos cientficos, pero si el empirismo no se apoya en mtodos de
observacin adecuados y tcnicas estadsticas, suele aportar datos sin validez ni orientacin.
Emprico: basado en la mera experiencia.
FARMACOTERAPUTICA: siguiendo el concepto de la medicina basada en datos o pruebas, la teraputica

farmacolgica es la capacidad del mdico de aplicar los mejores datos sobre eficacia y seguridad de los

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FARMACOLOGA BSICA
frmacos en la prevencin o tratamiento de determinada enfermedad, que le provee el mtodo cientfico a

travs de los estudios clnicos controlados, de acuerdo a la conveniencia de un paciente particular. Para tomar
una decisin farmacoteraputica se debe:
Valorar al paciente
Elegir la mejor evidencia disponible hasta ese momento
Aplicarla
Controlar la respuesta y adhesin del paciente al tratamiento.
Placebo: en latn significa yo complacer. es un medicamento formado por una o mas sustancias qumicas
sin actividad farmacolgica (biolgicamente activas), o en su defecto, la posee pero no en la enfermedad para
la que fue administrado.
Distinguimos dos tipos de placebos:
Placebo puro: aquel que carece de actividad biolgica.

Placebo impuro: posee actividad farmacolgica para una determinada enfermedad, pero no en la
enfermedad para la que fue administrado.
Se suele utilizar en la evaluacin clnica de la eficacia de los frmacos, se realiza un estudio incluyendo un grupo
de pacientes que reciben el frmaco y otro denominado control, al que se le administra un placebo (puro o
impuro). El objetivo es diferenciar los efectos farmacodinmicos especficos de los efectos psicolgicos
asociado al uso teraputico o, de las fluctuaciones propias de la enfermedad.
USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS: implica tener el mejor efecto teraputico, utilizando:
El frmaco adecuado
En la dosis correcta
Solo el tiempo que sea necesario
A un costo razonable
NAIROBI (1985): es cuando los pacientes reciben la medicacin adecuada a sus necesidades clnicas, en dosis
correspondientes a sus requisitos individuales durante un periodo de tiempo adecuado y al menor costo
posible para ellos y su comunidad.
PARMETROS A CONSIDERAR PARA EL USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS:
Eficacia
Efectividad
Seguridad: probabilidad muy pequea de causar efectos txicos injustificables. Depende tanto del
medicamento como de las condiciones de uso.
Coste: lo que hay que sacrificar como consecuencia de una decisin. Considera el precio de un
medicamento teniendo en cuenta la forma farmacutica y pauta de dosificacin seleccionadas y
expresando el tratamiento en precio por unidad de tiempo.
Conveniencia: parmetro en el que se analizan distintas aspectos relacionados con el paciente que
pueden modificar el efecto o la adhesin al tratamiento con un medicamento elegido:

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FARMACOLOGA BSICA
Contraindicaciones, enfermedades asociadas, interacciones con otros medicamentos que est

tomando el paciente o con alimentos, forma farmacutica elegida, pauta de administracin, etc.
Relacin beneficio/riesgo
Relacin beneficio/costo (eficiencia).
CATEGORAS DE RIESGO SANITARIO (ANMAT)
Riesgo sanitario alto: probabilidad de aparicin de complicaciones de la enfermedad amenazantes

para la vida o para la integridad psicofsica de la persona y/o de reacciones adversas graves (OMS)
cuando la concentracin sangunea del frmaco no se encuentra dentro de la ventana teraputica.
Riesgo sanitario intermedio: probabilidad de aparicin de complicaciones de la enfermedad no
amenazantes para la vida o para la integridad psicofsica de la persona y/o de reacciones adversas no
necesariamente graves cuando la concentracin sangunea del frmaco no se encuentra dentro de la
ventana teraputica.
Riesgo sanitario bajo: probabilidad de aparicin de una complicacin menor de la enfermedad o de
reacciones adversas leves cuando la concentracin sangunea del frmaco no se encuentra dentro de
la ventana teraputica.
MEDICAMENTO: es el frmaco preparado en una forma farmacutica, para ser administrado al paciente en la
dosis y por la va requerida. Involucra: frmaco, excipientes, forma farmacutica (determina la via de
administracin) y dosis.
NOMBRES DEL MEDICAMENTO:
Denominacin comn internacional (D.C.I.):
Durante el proceso de estudio de un medicamento, el frmaco recibe un nombre que le impone la comisin
cientfica de la OMS, ese nombre es el verdadero nombre del medicamento, se utilizara en toda la carrera del
mdico cuando se refiera al tratamiento farmacolgico de cualquier dolencia, y es internacional.
Cuando hable o prescriba por nombre genrico se le entender en cualquier parte del mundo.
En Argentina y otros pases tambin se le denomina nombre genrico. Ej: enalapril, epinefrina, clonidina, etc.
Su uso es el ms ampliamente recomendado para promover el uso adecuado de los medicamentos, corregir
las imperfecciones del mercado farmacutico, promover la competencia y reducir la confusin derivada de la
proliferacin de marcas registradas de medicamentos.
Nombre registrado, nombre comercial o nombre de fantasas el nombre que le pone el propietario del
producto a comercializar.
Puede conducir a error en la prescripcin, no es internacional y, al varias en los distintos pases para saber
sobre un medicamento debemos recurrir a su DCI.
Ej: amoxilina (DCI) se comercializa como trifamox, amoxidal, amoxol, amoxicler, entre otros.
TIPOS DE MEDICAMENTOS:
Medicamento innovador: es el medicamento que contiene una molcula qumica de investigacin original
desarrollada por el laboratorio fabricante o titular de la patente.

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FARMACOLOGA BSICA
El desarrollo incluye los ensayos preclnicos y clnicos pertinentes que documentan su eficacia y seguridad para
las indicaciones y en las condiciones autorizadas y, los estudios que avalan su calidad.
Generalmente es el medicamento que fue autorizado primero para la comercializacin con base en
documentacin de calidad, seguridad y eficacia.
El laboratorio productor obtiene la patente que facilita la exclusividad de fabricacin y comercializacin de la
sustancia durante al menos 20 aos.
Medicamento genrico: es un producto similar al medicamento innovador, que debe demostrar equivalencia
teraputica con el medicamento innovador legal mediante los correspondientes estudios de bioequivalencia,
es decir, debe ser intercambiable con el medicamento innovador.
Ser un producto similar implica tener el mismo principio activo, dosis, forma farmacutica, y las mismas
caractersticas farmacocinticas, farmacodinmicas y farmacotecnicas que un medicamento utilizado como
referencia legal.
Se produce sin licencia de la compaa innovadora debido a que, es producido luego de la expiracin o renuncia
de la proteccin por patente o de otros derechos de exclusividad, es decir, se comercializa libremente.
Se distribuye o expende rotulado con la Denominacin Comn Internacional del principio activo, o sea, sin ser
identificado con una marca de fbrica o marca comercial registrada.
Pueden llevar iniciales que lo identifican: GI - Genrico Intercambiable; la OMS sugiere que se utilice el termino
productos o medicamentos de fuentes mltiples.
Medicamento de referencia: por lo general es el innovador, en caso de que este no se encuentre disponible,
ser el lder del mercado, o el que determine la autoridad sanitaria correspondiente.
Medicamento similar o copia: es un producto que contiene sustancias teraputicamente activas como base
de su formulacin, as como formas farmacuticas, vas de administracin, posologa, indicaciones,
contraindicaciones, precauciones, advertencias, reacciones adversas, pruebas de disolucin y otros datos
correlativos semejantes al producto registrado en el pas o pases, pudiendo diferir en tamao, forma,
excipientes, periodo de vida til, envase primario.
Es decir son equivalentes farmacuticos del medicamento innovador.
Se denomina copias de marca porque se distinguen por los distintos nombres comerciales o de fantasa. Ej:
innovador: prenomine (atenolol) - copia de marca: plenacor, atenolol gador, atenolol fabra, etc.
Alternativas farmacuticas: son medicamentos que:
Contienen el mismo frmaco, siendo diferente la salificacin, esterificacin, etc. Esto suele darse en
los medicamentos similares o copias. Ej: diclofenac sdico, diclofenac potsico.
Se presentan en diferentes formas farmacuticas o concentraciones por unidad de administracin,
poseyendo la misma va de administracin, la misma indicacin teraputica y posologa. Ej: amoxicilina
500mg capsulas, amoxicilina 500mg/5ml suspensin.
Alternativas teraputicas: son medicamentos que contienen distintos frmacos, pero que pertenecen a la
misma clase farmacolgica y teraputica. Se espera que los efectos teraputicos sean similares cuando se

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FARMACOLOGA BSICA
administren en dosis teraputicas equivalentes. Ej: naxopreno 500mg comprimidos y diclofenac 50mg
comprimido.
Medicamentos alternativos teraputicos: dos medicamentos son equivalentes teraputicos cuando, despus
de la administracin en la misma dosis, sus efectos respecto a la eficacia y seguridad resultan esencialmente
los mismos, demostrando su equivalencia a travs de estudio apropiados de bioequivalencia,
farmacodinmicos, clnicos o in vitro, segn corresponda.
Medicamentos de riesgo sanitario alto: NO ADMITEN SER INTERCAMBIADOS.
La determinacin de riesgo sanitario se basa en 2 aspectos:
Teraputico: frmacos utilizados en situaciones de salud serias, ya sea porque ponen en peligro la vida
(por ej. Antiarritmicos) o porque poseen complicaciones graves (por ej. Antiepilpticos).
Seguridad: frmacos que poseen una estrecha ventana teraputica (por ej. Sales de litio o teofiina) o
farmacocintica errtica (ej. Verapamilo).
Medicamento esencial: son aquellos que satisfacen las necesidades sanitarias prioritarias de la poblacin.
Estos deben estar disponibles en todo momento en las cantidades adecuadas y en las formas farmacuticas
que se requieran en el mbito de los sistemas de salud, con la calidad o informacin necesarias y a un precio
asequible para los individuos y la comunidad.
La OMS creo en 1977 una lista con los medicamentos esenciales, la cual se edita peridicamente. La lista
modelo tiene como objetivo identificar los medicamentos costo-eficientes para las afecciones prioritarias. Se
compone aproximadamente de 350 medicamentos que son suficientes para tratar ms del 90% de las
enfermedades.
Suponen un elemento fundamental en relacin con el derecho a la salud de los individuos. Los
medicamentos se incluyen en la lista segn:
Condicionantes locales:
Enfermedades prevalentes
Tratamientos disponibles
Capacitacin y experiencia del personal
Recursos financieros
Factores genticos, demogrficos y ambientales
Disponibilidad de instalaciones locales para la fabricacin y almacenamiento.
Variables respecto al producto farmacutico:
Eficacia e inocuidad en una amplia variedad de entornos
Eficacia relativa en funcin del coste del tratamiento completo
Disponibilidad del producto en formas farmacuticas que permitan garantizar la calidad
Composicin de solo un principio activo y no combinaciones.
Ej: halotano, lidocana, ibuprofeno, ac. Acetilsaliclico, efiniefrina, etc.

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CLASIFICACIN DE LOS MEDICAMENTOS SEGN EL RIESGO FETAL:
Frmacos clase A:
Los estudios adecuados y bien controlados realizados en mujeres no han demostrado un aumento en
el riesgo fetal durante el primer trimestre del embarazo. La posibilidad de dao fetal es baja.
Frmacos clase B:
Los estudios reproductivos en animales no han demostrado evidencias de un riesgo fetal elevado. No
obstante no hay estudios bien controlados ni adecuados en mujeres embarazadas, o los estudios
reproductivos en animales han demostrado un efecto nocivo pero no fueron comprobados con
estudios adecuados y bien controlados realizados a mujeres durante el primer trimestre de embarazo.
Tampoco hay evidencia de dao en los siguientes trimestres.
Frmacos clase C:
Los estudios en animales han demostrado efectos nocivos sobre el feto (teratogenicidad, aborto,etc),
pero no hay estudios adecuados ni bien controlados realizados a mujeres o, los estudios realizados en
animales y mujeres no se encuentran disponibles. Las drogas deben emplearse SOLO si la ventaja de
su uso justifica exponer a un potencial riesgo fetal.
Frmacos clase D:
Existe evidencia comprobada de riesgo fetal en humanos, pero la ventaja de su uso en mujeres
embarazadas puede ser aceptada a pesar del riesgo fetal si e beneficio para la embarazada es mayor
que el riesgo para el feto.
Frmacos clase X:
Los estudios realizados en animales y humanos han demostrado anormalidades fetales o hay evidencia
de riesgo fetal basado en las experiencias humanas o ambas. El riesgo del uso de la droga en mujeres
embarazadas es mayor que cualquier ventaja posible. LA DROGA ESTA CONTRAINDICADA EN LAS
MUJERES QUE ESTN O PUEDEN LLEGAR A ESTAR EMBARAZADAS.
MEDICAMENTOS ME-TOO:
Son frmacos estructuralmente muy similares a otros ya conocidos, nicamente diferenciados por
variaciones farmacolgicas menores.
Estas variaciones, en muchas ocasiones, no suponen una mejor teraputica, sin embargo, permiten a
la industria farmacutica vender nuevos frmacos a precios mayores a los preexistentes sin arriesgar
demasiado y ampliar el tiempo de las patentes.
La mayor parte de los incentivos est dirigida a los frmacos me-too, disminuyendo as los incentivos
para la innovacin en medicamentos pioneros necesarios para curar otras patologas. Estos
medicamentos estn dirigidos al 10% de la poblacin mundial (pases desarrollados) Estos frmacos
pueden aportar nuevos riesgos a los pacientes.
MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE:
Son medicamentos que estn autorizados por la ANMAT de ser vendidos sin receta mdica.

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FARMACOLOGA BSICA
Hacen publicidad en medios de comunicacin masivos.

No poseen cobertura por parte de las obras sociales o prepagas.
MEDICAMENTOS DE VENTA BAJO RECETA:
Necesitan prescripcin mdica escrita. No deben expenderse sin receta.

MEDICAMENTOS DE VENTA BAJO RECETA ARCHIVADA:
Son aquellos medicamentos industriales constituidos por principios activos que por su accin deben
ser utilizados bajo rigurosa prescripcin y vigilancia mdica, por la peligrosidad y efectos nocivos que
su uso incontrolado pueda generar.
No deben repetirse sin una nueva receta.
BUENAS PRCTICAS DE LA MANUFACTURA: conjunto de procedimientos y normas destinadas a garantizar la
produccin uniforme de lotes de medicamentos que satisfacen las normas de identidad, actividad, pureza, etc.
BIOEQUIVALENCIA:
Generalmente, grado en el que 2 especialidades farmaceuticas (medicamentos) con el mismo farmaco

dan lugar a una igual biodisponibilidad y efecto fisiologico.
En sentido estricto, dado que el trmino se refiere a medicamentos, seria el grado en el que dos
medicamentos dan lugar a un mismo efecto terapeutico.
Cuando se comparan 2 epecilidades farmaceuticas con los principios activos, la legislacion admite que
le bioequivalencia sea admitida por similitud farmacocinetica y no exige la demostracion de
bioeuivalenia terapeutica en el ensayo clinico controlado,
PATENTE:
Es lo que protege a la droga original, cubre sus intereses patentando el producto, lo que le da derecho
a fijar sus condiciones de comercializacion.
Fuerte: protege a todo el medicamento
Dbil: solo preserva el proceso de fabricacion
Cada fabricante puede producir un medicamento similar siguiendo un proceso distinto La patente
dura 20 aos.
MEDICAMENTO COMO BIEN SOCIAL: toda la poblacion tiene el derecho a acceder a un farmaco para su
beneficio.
AUTOMEDICACION: toma de medicamentos por propia iniciativa sin indicacion medica para aliviar signos o
sintomas.
Responsable: cuando est ligado estrictamente a la informcion necesaria sobre las indicaciones o
posibles efectos adversos. ej: pie de atleta, resfrios, pediculitis, etc.
Irresponsable: adquisicin de medicamentos de venta bajo receta con o sin contar con ella.
Complicaciones:

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Disminuye la efectividad de antiboticos por lo tanto genera cepas bacterianas resistentes

Intoxicaciones
Interacciones
Consecuencias:
Resistencia a antimicrobianos
RAM
Desperdicio de recursos
Prdida de confianza
ENTES REGULADORES DE MEDICAMENTOS:
En la mayora de los paises la disponibilidad y uso de los medicamentos esta controlada por el goberno a traves
de una agencia reguladora que mantiene un registro de los productos disponibles y emite normas para
controlar su uso.
Al momento actual se impone en nuestro pais:
Una estricta revisin de la oferta de medicamentos, a fin de retirar del mercado los de utilidad no
demostrada y que pudieran ser potencialmente peligrosos o aquellos cuya relacion costo-benneficio
resulta perjudicial.
Renovar la legislacin para la aprobacin de nuevos frmacos.
La OMS mejora el uso racional por medio de:

Seguimiento de uso mundial de medicaentos y politicas farmaceuticas Orienta polticamente y
apoya la vigencia de medicamenos y formulaciones Elabora e imparte programas de
capacitaciones.
EN ARGENTINA:
La Administracin Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologa Mdica (ANMAT)
Es un organismo descentralizado de la Administracin Pblica Nacional.

Colabora en la proteccin de la salud humana, asegurando la calidad de los productos de su
competencia: medicamentos, alimentos, productos mdicos, reactivos de diagnstico, cosmticos,
suplementos dietarios y productos de uso domstico.
Su jurisdiccin abarca todo el territorio nacional, los procesos de autorizacin, registro, normatizacin,
vigilancia y fiscalizacin de los productos que se utilizan en medicina, alimentacin y cosmtica humana
Tiene como objetivo principal: garantizar que los medicamentos, alimentos y dispositivos mdicos
a disposicin de la poblacin, posean eficacia (cumplimiento del objetivo teraputico, nutricional o
diagnstico) seguridad (alto coeficiente beneficio/riesgo) y calidad (respondan a las necesidades y
expectativas de la ciudadana).
Organizado: INAME
INAL
Direccin de tecnologa medica
Evaluacin de medicamentos

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FARMACOLOGA BSICA
Asuntos jurdicos
Planificacin y relaciones institucionales Coordinacin y administracin.
FORMAS FARMACUTICAS: (VER QUIROGA)
NUEVOS DISPOSITIVOS DE LIBERACION DE FARMACOS:
Parches transdrmicos: medicamento con un reservorio con el principio activo que se libera
lentamente al aplicarlo sobre la piel. objetivo: paso a la circulacin sistmica.
Liposoma: pequeas burbujas del mismo material que la membrana celular. se llenan de drogas.
contienen ncleo con solucin acuosa.
GITS u OROS: la presion osmotica controla la liberacion del farmaco del nucleo comprimido con el
farmaco rodeado por una membrana semipermeable. Bomba osmtica oral:
Solubilidad: su conocimiento permite incluir ingredientes auxiliares para su modulacin en el
ncleo.
Presin osmtica: liberacin del frmaco por la presin osmtica del ncleo. Orificio:
ptimo para la liberacin.
Bombas de infusin: su objetivo es el control y administracin de fluidos en el organismo de parenteral
o enteral, automatizado, confiable y seguro.
Jeringa: controla pequeos volmenes.
Peristltica: volumtrico rotatorio (bomba rotatoria) o lineal.
Control analgsico del paciente: se activa a travs de un interruptor de mano con dosis de
droga programadas para entrega. Bajo demanda del paciente. Tiene un sistema KVO (ltimas
dosis reducidas) y alarmas para control.
Sistemas presurizados para la liberacin de frmaco por va inhalatoria:

Aerosol forma galnica: consiste en una fase interna liquida o slida y una fase externa
gaseosa. Se incorpora a presin en el interior de un envase dotado de una vlvula para su
liberacin.
Principio activo: pO2, adrenrgicos, anticolinrgicos, glucocorticoides.
Tipos:
Presurizados: meel en suspensin liquida.
En polvo seco: unidosis, multidosis.
Cmaras espaciadoras:
Sistema de inhalacin
No necesita coordinar inspiracin con pulsacin Propelentes se evaporan durante ms
tiempo.
STENTS: tubo diminuto que se coloca dentro de un vaso sanguneo (principalmente arterias) u otra
estructura hueca con el fin de mantenerla abierta.
Pueden ser de tela (arterias grandes), metlicos (arterias coronarias) o liberadores de
frmacos (impide que la arteria se vuelva a cerrar liberando vasodilatadores). Tipos:
permanente o temporal.
PRESCRIPCIN RACIONAL: (VER ZIEHER - CAP. 8)

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Farmaco (Modulo Introductorio)

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FARMACOLOGA BSICA

Modulo introductorio - Farmacologa clnica

Puro: es el que carece de actividad biolgica.

REMEDIO: es un frmaco o teraputica destinado a curar, evitar, corregir, o solucionar un trastorno o

FARMACOTERAPIA: teraputica realizada con frmacos.

Agero, Agostina Florencia

FARMACOPEA: manual oficial donde aparecen las drogas o frmacos autorizados.

Ciencia: todo lo que se hace para saber.

Arte: todo lo que se sabe para hacer.

LA RELACIN MDICO-PACIENTE COMO EL FRMACO PRINCIPAL: el medico es el mejor frmaco si escucha,

MEDICALIZACIN DE LA VIDA: genera la necesidad de responder frente al paciente recetando siempre un

FARMACOGNOSIA: es el estudio del origen, estructura, composicin qumica, y caractersticas fisicoqumicas

FARMACOVIGILANCIA: mtodos que permiten detectar RAM y efectos teraputicos (beneficiosos y no

Agero, Agostina Florencia

Drogas del sistema nervioso central y perifrico

1. Dentro del grupo farmacolgico de: ______________________________

Agero, Agostina Florencia

2. Encontramos los siguientes frmacos: ____________________________

3. De los cuales el prototipo es: ___________________________________ 4. Sus indicaciones son:

5. Su perfil farmacolgico es:

Agero, Agostina Florencia

Cantidad por unidades

SACAR EL COSTO DEL TRATAMIENTO:

Metodologa: antes de ensayar una nueva medicacin en el hombre, se estudia en animales de

La podemos dividir en:

Agero, Agostina Florencia

a) Farmacologa pre-clnica: estudio farmacolgico de un frmaco administrado a animales o sistemas in

FASES DE ESTUDIO PRE-CLNICAS:

Agero, Agostina Florencia

FASES DE ESTUDIO CLNICAS:

Fase I (fase humana aguda o clnica inicial)

Agero, Agostina Florencia

Entre 50 y 100 pacientes

NORMATIVAS GENERALES PARA LA INVESTIGACIN PRECLNICA Y CLNICA:

La solicitud debe contener la siguiente informacin:

Objetivos de la investigacin clnica propuesta

Agero, Agostina Florencia

El medicamento debe ser utilizado solo por investigadores calificados.

ESTUDIOS CLNICOS CONTROLADOS ALEATORIZADOS PARA ESTUDIAR LA EFICACIA DE UN FRMACO:

1) Estudio o ensayo clnico:

Es un mtodo de evaluacin sistemtica de medicamentos.

En un ensayo clnico es el grupo que no ha recibido la intervencin de inters (medicamento en

Agero, Agostina Florencia

COMPARACIN DE ALGUNAS CARACTERSTICAS DE AMBOS ESTUDIOS OBSERVACIONALES

Ensayo clnico a ciego simple:

Ensayo clnico a doble ciego:

Agero, Agostina Florencia

Ensayo en el que el sujeto y el observador ignoran el tratamiento administrado.

Ensayo clnico abierto:

Ensayo clnico pragmtico:

Su objetivo es fundamentalmente conocer el lugar en teraputica de un frmaco, en las condiciones

Agero, Agostina Florencia

ESTUDIOS DE UTILIZACIN DE MEDICAMENTOS:

Tiene un papel limitado en la evaluacin de la calidad de los medicamentos consumidos.

Se basa en trminos de:

Permite evaluar la calidad de la oferta y las caractersticas del consumo en un pas.

Agero, Agostina Florencia

Sesgo de publicacin. Muchos ensayos no son publicados porque no se terminan. Porque el

TICA EN LA INVESTIGACIN: HELSISNKI Y NREMBERG:

Cdigo de Nremberg (1946):

3) El experimento debe disearse y basarse en los resultados obtenidos mediante la experimentacin

Agero, Agostina Florencia

Distingue dos tipos de investigaciones: